別紙 99.1

Matinas BioPharmaの経口MAT2203 Comassionate/Expanded Use アクセスプログラムに参加している侵襲性フザリウム感染症の3人の患者が、の完全な臨床反応を達成しました

ニュージャージー州ベッドミンスター N.J.（2024年3月22日）— 脂質ナノクリスタル（LNC）プラットフォームデリバリーテクノロジーを使用した画期的な治療法の提供に注力している臨床段階のバイオ医薬品企業であるマティナスバイオファーマホールディングス株式会社（NYSE American：MTNB）は、重篤な侵襲性融合の患者3人を対象とした臨床的の完全奏効を発表しました強力な抗真菌剤アムホテリシンBのマティーナスの経口製剤であるMAT2203による治療後のリウム感染症 3人の患者全員が、同社のComassionate/Expanded Use Access Program に登録され、以下の治療を受けました。マリサ・H・ミセリ、医学博士、ミシガン大学感染症内科感染症部門、真菌感染症と移植疾患を専門とする医学教授。

「侵襲性フザリウム感染症は、臨床的に重要なフザリウム種は、アゾールやエキノカンジンなど、現在使用されているほとんどすべての抗真菌薬に耐性があるため、治療が難しいことがよくあります。治療法の選択肢が限られているこれらの重病患者に対して、経口 MAT2203による治療後の完全な臨床反応を発表できることを非常に嬉しく思います。」マティーナスの最高開発責任者であるテレサマトコビッツ博士はこう言いました。「これらすべての患者の正確な分離株とそれに対応する最小阻害濃度はわかりませんが、フザリウムの効果的な治療には、一般的に侵襲性アスペルギルス症よりも高濃度のアンホテリシンBが必要であることはわかっています。したがって、これらの患者でMAT2203治療の結果が成功したことで、治療法の選択肢が限られている浸潤性アスペルギルス症に苦しむ患者を対象とした今後のORALTO第3相試験への自信が高まります。私たちのプログラムに参加してくれた患者さんに感謝しています。」

体の34％以上に広範囲の火傷を負った40歳の女性患者は、尿路感染症、人工呼吸器関連肺炎、C. ディフィシル大腸炎の合併症を発症しました。彼女の治療には、創傷の除毛と皮膚移植のために複数の外科手術が必要で、彼女はボリコナゾールに耐性のある皮膚移植部位の左足の軟部組織フザリウム感染症を発症しました。をIV-アンフォテリシンBで治療すると腎毒性になり、彼女のフザリウム感染は他のすべての抗真菌薬に対する耐性を示しました。彼女は経口MAT2203に2週間移行され、真菌感染症が臨床的に解消されました。

免疫系が弱っている48歳の女性腎移植レシピエントは、治癒しない慢性的な脚の傷を発症しました。真菌性皮膚病変培養は、アムホテリシンBのみに感染するアゾール耐性フザリウム感染症で陽性でした。患者は、腎毒性の発症リスクを含む基礎疾患のため、 IV-アンフォテリシンBによる長期治療を受けることができず、経口MAT2203に移行されました。彼女は2週間の経口MAT2203治療後に臨床的改善を示し始め、皮膚の傷はMAT2203治療を6か月後に完全に治癒しました。

冠状動脈疾患、高脂血症、高血圧、肺気腫、大動脈弁置換術を患い、小細胞肺がんを化学療法で治療している69歳の男性、発熱しました。CTスキャンでは、アゾール耐性のフザリウム種が陽性であることを示す培養による肺の左上葉固化が示されました。患者は外来で経口MAT2203で6か月間治療されました。 MAT2203治療後にCTスキャンを繰り返すと、真菌感染症の改善が示され、悪性腫瘍の進行によりいくつかの新しい結節ができました。

これら 3 人のフザリウム感染症患者 Matinasが最近発表した「MAT2203 Comassionate/Expanded Use Access Program」の更新で議論された合計19人の患者にが含まれています。しかし、3人の患者のうち2人は、その報告の時点ではまだ完全な臨床的解決に達していませんでした。

「MAT2203は、浸潤性真菌感染症を効果的に治療し、患者が完全な臨床的解決を達成するのを助ける可能性を引き続き実証しています。これらの重病患者は、残念ながら真菌性疾患に加えて、さまざまな複雑な医学的課題に直面しています。MAT2203は、これらの致命的な感染症を解決する能力を実証したので、医師は患者のの他の基礎疾患に力を注ぐことができます」と、マティーナスの最高経営責任者であるジェローム・D・ジャバーは述べました。「承認されれば、経口で効果的かつ安全なMAT2203は、浸潤性真菌感染症の治療における満たされていない医療ニーズに対応する新しい治療パラダイムとなる可能性があります。」

MAT2203はまだ世界的に認可も承認もされていません。

MAT2203について

Matinas BioPharmaは、侵襲性の致死性真菌感染症に対する潜在的な経口広域スペクトル治療薬としてMAT2203を開発しています。アンフォテリシン Bは殺菌剤ですが、現在は静脈内投与経路でのみ入手可能です。これは、アンフォテリシンBの循環レベルが非常に高いため、腎毒性や貧血など、いくつかの重大な安全上の問題があることが知られています。MAT2203は、現在入手可能なアンフォテリシンB製品の重大な制限を克服する可能性があります。対象を絞った経口配達。同等の殺菌活性とターゲットを絞った送達を組み合わせることで、毒性のリスクが低くなり、は侵襲性真菌感染症の治療に理想的な抗真菌剤になる可能性があります。MAT2203は、クリプトコッカス髄膜炎に苦しむHIV患者を対象に完了したフェーズ 2 EnACT試験で成功裏に評価され、主要評価項目を満たし、良好な生存率を達成しました。MAT2203は、治療法の選択肢が限られている浸潤性アスペルギルス症患者の標準治療と比較して、アンビソーム®（リポソームアンフォテリシンB）による治療後の経口ステップダウン単剤療法として、単一の第3相登録試験（「ORALTO」試験）でさらに評価されます。

マティーナス・バイオファーマについて

Matinas BioPharmaは、脂質ナノクリスタル（LNC）プラットフォームデリバリーテクノロジーを使用して画期的な治療法を提供することに重点を置いたバイオ医薬品企業です。

マティナスの鉛 LNC ベースの治療法は、広域スペクトルの抗真菌薬アムホテリシンBの経口製剤であるMAT2203です。MAT2203に加えて、の前臨床および臨床データから、この新しい技術は、小分子と小オリゴヌを含むより大きくて複雑な分子貨物の両方を安全かつ効果的に細胞内送達するという多くの課題に対する解決策を提供できることが示されています ASOやsiRNAなどのクレオチド。独自の作用機序と柔軟性と投与経路（経口を含む）の組み合わせにより、マティナスのLNC技術は、次世代の経口投与可能な細胞内薬物送達プラットフォームとして好まれる可能性があります。詳細については、www.matinasbiopharma.comをご覧ください。

将来を見据えたステートメント

このリリースには、1995年の民間証券訴訟改革法（）の意味における「将来の見通しに関する記述」が含まれています。これには、当社の事業活動、戦略と計画、 MAT2203を含む製品候補の将来の開発、ライセンス供与、パートナーシップの機会を特定して追求する当社の能力、または有利な条件でのプラットフォーム提供技術に関する記述が含まれますすべて、そして必要な規制当局の承認やその他の声明を取得できること本質的に予測的で、将来の出来事や状況に依存したり参照したりします。歴史的事実の記述以外のすべての記述は、将来の見通しに関する記述である可能性があります。将来の見通しに関する記述には、「期待する」、「期待する」、「意図する」、「計画」、「できる」、「信じる」、「見積もる」などの表現が含まれます。これらの記述には、既知および未知のリスク、不確実性、その他の要因が含まれており、実際の結果は、将来の見通しに関する記述で表明または暗示される将来の結果と大きく異なる可能性があります。将来の見通しに関する記述には、継続企業として存続できる当社の能力、許容できる条件で流動性ニーズを満たすための追加資本を獲得する能力、あるいは製品候補の臨床試験を完了するために必要な追加資本を含む、研究とさらなる開発を成功裏に完了する能力、商品化などが含まれますが、これらに限定されません。の製品候補、臨床試験に内在する不確実性、タイミング、コスト、が規制当局の承認を得る際の不確実性、会社の知的財産を保護する当社の能力、執行役員、主要人員またはコンサルタントの喪失、競争、規制環境の変化または当社の製品に影響を与える規制の賦課、およびSECへの提出書類の「リスク要因」に記載されているその他の要因（フォーム10-K、10-Q、8-Kなど）。投資家は、このような将来の見通しに関する記述に過度に依存しないように注意してください。これらの記述は、このリリースの日付の時点でのみ述べられています。法律で義務付けられている場合を除き、当社は、本書の日付以降の出来事や状況を反映するため、または予期しない出来事の発生を反映するために、そのような将来の見通しの記述の改訂を公表する義務を負いません。Matinas BioPharmaの製品候補はすべて開発段階にあり、販売や使用はできません。

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