別紙99.1

GENは、トルコと近隣8か国でジャガーヘルスのCrofelemer を商品化し、市場価格の 75% 割高でジャガー株に200万ドルを投資

ライセンス地域で販売されるすべてのCrofelemer製品について、Jaguarに2桁の ロイヤリティを支払うことを含む契約条件

カリフォルニア州サンフランシスコ(2024年3月20日): ジャガーヘルス株式会社(NASDAQ:JAGX)(「ジャガー」)は本日、トルコの専門製薬会社と、ジャガーの新しい植物由来でFDA承認の処方薬 の独占ライセンスおよび商品化契約(「契約」)を対象とする拘束力のある条件書に署名したことを発表しましたジェン・アイラックとサグリク・ウルンレリ・サナイ・ヴェ・ティカレット、A.S.(「GEN」) (GENIL.IS)。

この契約には、GENが市場価格の 75% 割高でジャガー株に200万ドル 投資し、ライセンス地域で販売されるすべての完成したクロフェレマー 製品に対する2桁のロイヤリティをジャガーに支払い、ジャガーが提供するクロフェレマーの移転価格条件が含まれます。この投資の結果、 GENは2024年3月18日時点で発行されているジャガー普通株式の6.7%を所有することになります。

この協定は、ジャガーの FDA承認のクロフェレマー(商品名Mytesiという商品名)の適応症を対象としています。®)HIV関連の下痢と、がん治療関連下痢を含むすべての潜在的なクロフェマーのフォローオン 適応症(Jaguarのプラセボ対照Pivotal第3相OnTarget 試験の対象)。また、希少疾患の適応症である短腸症候群(SBS)と微小絨毛包接症(MVID)、およびクロフェレマーの将来のヒトへの適応症の可能性がある も対象です。

この契約により、GENは クロフェレマーの最終製品を製造し、トルコ、ベラルーシ、ウクライナ、アゼルバイジャン、ウズベキスタン、 カザフスタン、トルクメニスタン、ロシア、およびジョージアで上記のすべての適応症の医薬品を販売できるようになります。これらの国では、GENがこれらの適応症 のクロフェレマーの規制当局の承認を受けた後、これらの国で

ジャガーの社長で CEOのリサ・コンテは、「 JaguarとGENが独占ライセンスおよび商品化契約を締結したことを非常に嬉しく思います」と述べています。「このイニシアチブは、がん、SBS、MVIDなどの複数の複雑な疾患の状態で、必要不可欠な支持療法と顧みられない症状の管理のために世界中の患者に処方薬へのアクセスを提供するというジャガーの使命とGENとの共通のビジョンを強調しています。」

GENのCEOであるAbidin Gülmüşは、「ジャガーとのcrofelemerのライセンス と商品化契約にわくわくしています」と述べています。「GENの ビジネスモデルは、ジャガーのような世界的なイノベーター製薬企業と提携して、満たされていない重大な医療ニーズに応える治療法を私たちの領土 にもたらすことに重点を置いています。」

GENは、トルコのアンカラに本社を置く上場企業(GENIL.IS)の専門製薬会社で、25年以上の経験があります。イノベーションとパートナーシップを通じて の満たされていない医療ニーズにソリューションを提供することを使命として、神経学、内分泌学、腎臓学、腫瘍学、血液学の希少疾患や障害 の治療に使用される製品を提供しています。GENはトルコでGMP認定の生産施設を運営しており、600人以上の従業員を雇用しています。GENはドイツ、ロシア、カザフスタン、ウズベキスタン、アゼルバイジャン、ジョージアにもオフィスを構えています。GENの の詳細については、https://en.genilac.com.tr をご覧ください。

マイテシについて®

Mytesi(crofelemer)は、抗レトロウイルス療法(ART)を受けている成人のHIV/AIDS患者の非感染性下痢の症状を 緩和するために適応となる下痢止め薬です。Mytesiは感染性下痢の の治療には適していません。Mytesiを始める前に、下痢の感染病因を除外してください。感染病因が考慮されない場合、 感染病因の患者が適切な治療を受けられず、病気が悪化するリスクがあります。臨床研究 では、プラセボより高い割合で発生した最も一般的な副作用は、上気道感染症(5.7%)、気管支炎 (3.9%)、咳(3.5%)、鼓腸(3.1%)、ビリルビン上昇(3.1%)でした。

Mytesi.comですべての処方情報を参照してください。マイテシの有効成分 であるクロフェレマーは、薬用の赤い樹皮の樹液から抽出・精製された植物(植物ベース)の薬です クロトン・レクレリアマゾンの熱帯雨林にある の木。ナポは、高い品質 と環境保全を確保するために、クロフェレマーの持続可能な収穫プログラムを確立しました。

ジャガーヘルスファミリー企業について

Jaguar Health, Inc.(Jaguar)は商業段階の製薬会社で、熱帯雨林地域の植物から持続可能な方法で得られる新しい独自の処方薬の開発に注力しています。特に慢性的な衰弱性下痢、切迫感、腸失禁、けいれん痛などの症状を含む過活動性腸疾患に関連する胃腸障害のある人々や動物のためです。ジャガーの家族経営企業であるナポファーマシューティカルズは、必要不可欠な支持療法と、複数の 複雑な病状にわたって、顧みられない胃腸症状の管理のための 人用処方薬の開発と商品化に注力しています。ナポファーマシューティカルズのクロフェレマー製剤候補は、標的療法を受けている成人のがん患者を対象とした化学療法誘発性過活動腸(CIOB)の予防治療のための極めて重要な 第3相臨床試験であるOnTarget研究の対象です。 ジャガーの家族経営企業であるNapo Therapeuticsは、2021年にイタリアのミラノで設立されたイタリアの企業ジャガーで、ヨーロッパでの クロフェレマーへのアクセス拡大に注力し、特に希少疾患や希少疾患を対象としています。ジャガー・アニマル・ヘルスはジャガーの商品名です。Magdalena Biosciences は、ジャガーとフィラメントヘルス社が設立した、ジャガーのエンセオゲン治療イニシアチブ(ETI)から生まれた合弁会社です。 は、メンタルヘルスの適応となる植物由来の新しい処方薬の開発に注力しています。

についての詳細は:

ジャガーヘルス、https://jaguar.health をご覧ください

ナポファーマシューティカルズは、www.napopharma.comをご覧ください

ナポ・セラピューティクス、ナポセラピューティクス.comをご覧ください

マグダレーナ・バイオサイエンス、magdalenabiosciences.comにアクセスしてください

LinkedInでジャガーをご覧ください:https://www.linkedin.com/company/jaguar-health/

Xでジャガーを訪ねてください:https://twitter.com/Jaguar_Health

インスタグラムでジャガーを訪ねてください:https://www.instagram.com/jaguarhealthcommunity/

将来の見通しに関する記述

このプレスリリースの特定の記述は、「将来の見通しに関する の記述」を構成します。これらには、本契約により、GENが市場価格の 75% 割高で Jaguar株に200万ドルを投資するという見込み、本契約の対象地域で で販売されるすべての完成したクロフェレマー製品に対するジャガーへの2桁のロイヤルティの支払い、およびJaguarが提供するクロフェレマーの移転価格条件、契約 がカバーする見込みに関する記述が含まれますジャガーがFDAに承認したHIV関連下痢に対するクロフェレマーの適応症、およびすべての潜在的なクロフェレマーのその後の適応症、 と、この契約により、GENはクロフェレマーの最終製品を製造し、トルコ、ベラルーシ、ウクライナ、アゼルバイジャン、ウズベキスタン、カザフスタン、トルクメニスタン、ロシア、ジョージアで上記のすべての 適応症の医薬品を販売できるようになります。これらの国でGENがこれらの適応症に対するクロフェレマーの規制承認を 受けた後です。場合によっては、将来の見通しに関する記述 を、「かもしれない」、「する」、「期待」、「計画」、「目的」、「目的」、 「予測」、「できた」、「意図」、「ターゲット」、「プロジェクト」、「熟考」、 「信じる」、「見積もる」、「予測する」、「可能性」、「続行」などの用語で区別できます」またはこれらの用語の否定的な 、またはその他の類似の表現。このリリースの将来の見通しに関する記述は単なる予測です。ジャガーは、これらの 将来の見通しに関する記述を、主に現在の期待と将来の出来事に関する予測に基づいています。これらの将来の見通しに関する記述は、このリリースの日付の時点でのみ述べられており、多くのリスク、不確実性、仮定の影響を受けます。その中には、予測または定量化できないものもあれば、ジャガーの管理が及ばないものもあります。適用法で義務付けられている場合を除き、Jaguarは、新しい情報、将来の出来事、状況の変化 またはその他の結果として、ここに含まれる将来の見通しに関する記述を公に更新または改訂する予定はありません。

出典:ジャガーヘルス株式会社

連絡先:

hello@jaguar.health

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