2023年第3四半期のエクセンティアビジネスアップデート

イギリス、オックスフォード — Exscientia plc (ナスダック:EXAI)

当社のパイプライン、コラボレーション、事業における最近の進展、および2023年第3四半期の財務結果を以下にまとめます。Exscientiaは、11月9日木曜日の午後1時30分(GMT)/午前8時30分(東部標準時)に電話会議を開催します。

「エクセンシアでは、患者の生活を変える可能性を秘めた影響の大きい医薬品を設計および開発するエンジンの構築に重点を置いています」と、エクセンシアの創設者兼最高経営責任者であるアンドリュー・ホプキンスFRS FMedSci教授は述べました。「私たちは、特にCDK7とLSD1を対象とした臨床およびIND対応段階のプログラムで、高度に差別化された内部腫瘍学パイプラインの構築を続けています。さらに、最近発表されたサノフィとの最初のマイルストーンや、ドイツのダルムシュタットにあるメルクKGaAとの新たなコラボレーションなど、私たちのパートナーシップは着実に進んでいます。これらの進歩は、自動化やex vivoでの患者組織分析などの技術力への取り組みと相まって、AIを活用した医薬品の設計と開発におけるExscientiaのリーダーシップを確固たるものにしています。」

最近のハイライト

内部パイプライン
●GTAEXS617('617)、エクセンシア、そしてパートナーであるGTアペイロンのクラス最高のCDK7阻害剤の可能性を研究する適応型第1/2相試験であるELUCIDATEは、頭頸部がん、膵がん、非小細胞肺がん(NSCLC)、HR+/HER2-乳がん、結腸直腸がん、卵巣などの進行した固形腫瘍の患者を引き続き登録していますがん
●同社は2023年10月に、LSD1阻害剤であるEXS74539('539)の臨床への進歩を優先すると発表しました。INDは2024年第1四半期に申請し、米国では2024年上半期に初の健康ボランティア試験の開始を予定しています。
○Exscientiaは、2023年の欧州医学腫瘍学会(ESMO)会議で新しい前臨床データを発表しました。'539が生体外での原発性ヒト急性骨髄性白血病(AML)サンプルの分化を誘導することを示し、AMLにおける'539の潜在的な活性を浮き彫りにしました
○同社はまた、539 年の標準治療AML治療とのコンビナトリアルの可能性を裏付けるデータも発表しました
●当社のMALT1阻害剤であるEXS73565('565)は、IND/CTA有効化研究を通じて進歩を続けており、同社は2024年上半期にさらなる最新情報を提供する予定です
○Exscientiaは、ESMO 2023で'565の前臨床データを発表し、'565の競合的差別化と、高ビリルビン血症の予測リスクが低いことによる潜在的な毒性効果を強調しました

提携プログラム
●2023年9月、ExscientiaはドイツのダルムシュタットにあるMerck KGaAとの新しいコラボレーションを発表しました。ExscientiaのAI主導の精密な創薬設計および発見機能を使用して、腫瘍学と免疫学にわたる新しい小分子薬剤候補の発見に焦点を当てています。
○ファーストインクラスまたはベストインクラスの3つの潜在的なターゲットが、パートナーシップの最初の焦点として特定されました
○Exscientiaは2000万ドルの前払い金を受け取り、発見、開発、規制、販売に基づくマイルストーンの支払いの対象となります
●2023年9月、エクセンティアはサノフィとのコラボレーションで最初のマイルストーンを達成しました
○400万ドルのマイルストーン支払いは、プログラムあたりの最大3億4300万ドルのマイルストーン支払いの第1位です
○免疫学と炎症(I&I)で最初に特定されたターゲットは、最大15の腫瘍学および免疫学のターゲットの1つです
●エクセンシアが設計し、ブリストル・マイヤーズスクイブが認可したPKCシータ阻害剤であるEXS4318('4318)は、第1相試験を続けています
●エクセンシアが住友製薬のために設計したDSP-0038(5-HT1Aアゴニスト/5-HT2Aアンタゴニスト)とDSP-2342(5-HT2A/5-HT7デュアルアンタゴニスト)の2つのプログラムも、第1相試験で継続中です
●会社のパイプラインの優先順位付けの一環として、Exscientiaは社内および提携した発見パイプラインを改良し、Exscientiaとそのパートナーが差別化を図り、潜在的影響が最も大きいとExscientiaとそのパートナーが考えるプログラムに投資を集中させました
○2023年10月、当社は、A2A受容体拮抗薬であるEXS21546の内部開発を中止し、再発/難治性腎細胞がんとNSCLCの治療を目的とした'546年の第1/2相臨床試験を終了すると発表しました



○当社は、eQRxがレボリューション・メディシンズによる買収を発表した後、EQRxとのコラボレーションを終了しました。Exscientiaはすべてのコラボレーションプロジェクトの知的財産の独占権を保持していました
○当社とブリストル・マイヤーズ・スクイブ(BMS)は、特定のプロジェクトの開発を進めず、BMSコラボレーションの中で他のプロジェクトを優先することを相互に決定しました
○サノフィ、BMS、メルクKGaA(ドイツ、ダルムシュタット)との複数のプロジェクトで作業が進行中です

テクノロジーの最新情報
●2023年9月、Exscientiaは、アルファフォールド構造から特定の標的に強力なキナーゼヒットを与えることができる自動キナーゼ設計法に関するデータを発表しました。このツールを開発するために、以前に成功したプロジェクトから学んだことがエンコードされ、自動化されました。同社は将来のプロジェクトでこれを大規模に適用することを期待しています
●Exscientiaの自動化施設が最近開設され、同社は一部の生物学的アッセイと化学合成をこの施設に移し始めました。自動化された実験室の生産性は2024年まで上昇し、2025年にはデータと効率に大きな影響が及ぶと予想されます

プレシジョン・メディシン
●EXCYTE-1は、固形腫瘍適応症におけるExscientiaの機能的精密医療プラットフォームの可能性を評価する最初の多施設共同試験で、卵巣がんでも進歩を続けています
●ExscientiaとCharité — ベルリン大学医学部の血液がんに関する共同研究は継続中です。クラウドベースのAIを利用して、Charitéの現場で画像化されたサンプルを分析しています。

投資家向け電話とウェブキャスト情報
Exscientiaは、11月9日木曜日の午後1時30分(GMT)/午前8時30分(東部標準時)に電話会議を開催します。
ライブコールのウェブキャストには、当社のウェブサイト investors.exscientia.ai の「投資家とメディア」セクションにアクセスしてください。または、ライブ電話会議には、+1(888)330 3292(米国)、+44 203 433 3846(英国)、+1(646)960 0857(国際)にダイヤルし、会議ID:8333895を入力してアクセスできます。リプレイは、Exscientiaウェブサイトの「投資家とメディア」セクションの「イベントとプレゼンテーション」で90日間視聴できます。

2023年第3四半期および最初の9か月間の財務結果
読者の便宜を図るため、同社は英ポンド額を1.000ポンドから1.2214ドルのレートで米ドルに換算しました。これは、2023年9月29日のニューヨーク連邦準備銀行の正午の買いレートです。

収益:2023年9月30日に終了した3か月と9か月の収益は、それぞれ1,080万ドルと2,160万ドルでしたが、2022年9月30日に終了した3か月と9か月の収益は770万ドルと2,490万ドルでした。前四半期比で収益が増加したのは主に、ExscientiaとBMSがBMSのコラボレーションの下でさらなる開発を進めないことを相互に決定したプロジェクトから認識された838万ドルの収益によるものです。

研究開発費:2023年9月30日に終了した3か月と9か月間の研究開発費は、それぞれ3,980万ドルと1億2,090万ドルでしたが、2022年9月30日に終了した同時期の研究開発費は4,490万ドルと1億1,390万ドルでした。研究開発費が今四半期比で減少したのは、パイプラインの優先順位付け活動と、サイクルタイムの短縮やアウトソーシングコストの削減など、業務効率化によるコスト削減によるものです。

一般管理費:2023年9月30日に終了した3か月と9か月間の一般管理費は、それぞれ1,360万ドルと4,110万ドルで、総営業費の 22% でした。2023年9月30日に終了した3か月と9か月間、G&A費用は、2022年9月30日に終了した3か月と9か月と比較して100万ドルと420万ドル増加しました。これは主に、自動化とコスト効率対策によってビジネスの成長が相殺されたためです。

キャッシュインフロー:2023年の最初の9か月間、エクセンティアはコラボレーションから350万ドルのキャッシュインフローを受け取りました。これに対し、サノフィとのコラボレーションの前払い金を受け取った2022年の最初の9か月間は1億1,730万ドルでした。

純営業キャッシュフローとキャッシュバランス:2023年9月30日に終了した最初の9か月間の純営業キャッシュアウトフローは1億4,510万ドルでしたが、純営業キャッシュアウトフローは16.5ドルでした



2022年9月30日に終了した9か月間で100万件です。2023年9月30日現在の現金、現金同等物、短期銀行預金は4億4,780万ドルでしたが、2023年9月30日の固定通貨レートを使用した場合は2022年12月31日時点で6億1,780万ドルでした。パイプラインの優先順位付け戦略により、同社は2026年までキャッシュランウェイを維持すると見込んでいます。
●2023年9月30日までの9か月間、英ポンドがわずかに上昇したことに基づく、為替時価総額から時価総額への一定の1%の影響を含みます
●2023年の第3四半期に、エクセンティアは400万ドルの純為替差益を計上しました
●当社は、為替レートの変動による影響を抑えるために、予想される運用資金のニーズを満たすことを目的として、GBPとUSDの両方で預金を保有しています

選択した連結営業明細書、固定通貨換算(未監査)
(1株あたりのデータを除く百万ドル、1,000ポンドから1.2214ドルのレートで)
3 か月が終わりました
9月30日
9 か月が終了
9月30日
2023202220232022
収益10.87.721.624.9
売上原価(8.2)(11.2)(26.2)(29.0)
研究開発費用(39.8)(44.9)(120.9)(113.9)
一般管理費(13.6)(12.6)(41.1)(36.9)
営業経費(61.6)(68.7)(188.2)(179.8)
為替差益/(損失)4.09.02.035.0
その他の収入1.41.56.85.1
営業損失(45.4)(50.5)(157.8)(114.8)
金融収入/(費用)5.12.513.93.0
合弁事業の損失のシェア(0.7)(0.1)(1.4)(0.8)
課税前損失(41.0)(48.1)(145.3)(112.6)
所得税給付2.94.817.415.4
その期間の損失(38.1)(43.3)(127.9)(97.2)
1株当たり純損失(0.31)(0.35)(1.03)(0.79)
加重平均発行済株式数(基本および希薄化後)124,511,492122,674,016123,844,172121,851,437

選択した連結キャッシュフロー計算書。固定通貨換算(未監査)
(1株あたりのデータを除く百万ドル、1,000ポンドから1.2214ドルのレートで)
2023年9月30日2022年12月31日
現金、現金同等物、短期銀行預金447.8617.8
総資産671.9793.5
総資本480.0584.9
負債総額191.9208.6
自己資本と負債の合計671.9793.5

選択した連結キャッシュフロー計算書。固定通貨換算(未監査)
(1株あたりのデータを除く百万ドル、1,000ポンドから1.2214ドルのレートで)



 
9か月が終わりました
9月30日
20232022
営業活動による純現金流出(145.1)(16.5)
投資活動に使用される純キャッシュフロー(211.4)(142.7)
財務活動に使用された純現金(3.1)(4.2)
現金および現金同等物の純減少(359.7)(163.4)
現金および現金同等物の交換(損失)/利益(1.0)39.1
現金、現金同等物、短期銀行預金の純減少*(170.0)(1.3)

* 短期銀行預金の増加と、現金および現金同等物の為替差益の両方を含みます
エクセンティアについて
ExscientiaはAI主導の精密医療会社で、可能な限り最高の医薬品を最速かつ最も効果的な方法で発見、設計、開発することに専念しています。Exscientiaは史上初の機能的精密腫瘍学プラットフォームを開発しました。これは、前向き介入臨床試験における治療法選択の指針となり、患者の治療成績を改善するとともに、AIが設計した小分子を臨床現場に導入するためのものです。私たちの内部パイプラインは、腫瘍学における精密医療プラットフォームの活用に焦点を当てていますが、提携パイプラインは他の治療分野へのアプローチを広げています。医薬品開発への新しいアプローチを開拓することで、科学の最高のアイデアがすぐに患者にとって最高の薬になることができると信じています。
www.exscientia.aiで私たちを訪ねるか、X/Twitter @exscientiaAI でフォローしてください。
将来の見通しに関する記述
このプレスリリースには、1995年の民間証券訴訟改革法の「セーフハーバー」条項の意味における特定の将来の見通しに関する記述が含まれています。「期待する」、「信じる」、「期待する」、「意図」、「プロジェクト」、「未来」などの言葉または同様の表現は、将来の見通しに関する記述を識別することを目的としています。これらの将来の見通しに関する記述には、当社の臨床試験の開始、時期、進行状況に関するExscientiaの期待、およびそれらの試験中に収集および報告されたデータに関する記述、そのような試験の結果または利点に関する期待、自動キナーゼ設計法を含むExscientiaのテクノロジープラットフォームのパフォーマンスに関する期待、および既存の現金および現金同等物で十分であるという当社の期待に関する記述が含まれます 2026年までの事業資金を調達します。このような記述には、Exscientiaとそのパートナーが計画中および進行中の前臨床試験と臨床試験の開始、範囲、進捗状況、およびその費用への影響、臨床的、科学的、規制上および技術上の開発、ヒト治療薬として使用するのに安全で効果的な製品候補の発見、開発、商品化のプロセス、および目標に関連するものを含む、多くのリスク、不確実性、および前提条件の影響を受けます。そのような製品候補を中心にビジネスを構築することに賛成です。2022年3月23日に証券取引委員会(SEC)に提出されたエクセンシアのフォーム20-Fの年次報告書(ファイル番号001-40850)のリスク要因セクションおよびその他のセクション(ファイル番号001-40850)、およびエクセンシアが随時SECに提出するその他の書類(https://www.sec.gov/ で入手可能)に記載されているこれらのリスクと不確実性、およびその他のリスクと不確実性に照らして、議論された出来事と状況このような将来の見通しに関する記述には当てはまらない可能性があり、エクセンシアの実際の業績はそれらとは大きく異なる可能性がありますそれによって予想されるか、暗示されるか。Exscientiaの将来の見通しに関する記述は、経営陣の誠実な判断を反映していますが、これらの記述は、当社が現在知っている事実と要因のみに基づいています。そのため、これらの将来の見通しに関する記述に頼らないように注意する必要があります。Exscientiaは、法律で義務付けられている場合を除き、新しい情報、将来の出来事、またはその他の結果として、将来の見通しに関する記述を公に更新または改訂する義務を負いません。

投資家向け広報活動:
サラ・シャーマン
investors@exscientia.ai




メディア:
オリバー・ストールマン
media@exscientia.ai