|
|
1934年証券取引法第13条又は15(D)条に規定する四半期報告
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|
|
1934年証券取引法第13条又は15条に基づいて提出された移行報告
|
|
|
|
|
|
(登録設立又は組織の国又はその他の管轄区域)
|
(国際税務局雇用主身分証明書番号)
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|
|
適用されない
|
|
|
(主にオフィスアドレスを実行)
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(郵便番号)
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クラスごとのタイトル
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取引コード
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登録された各取引所の名称
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大型加速ファイルサーバ
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☐
|
ファイルマネージャを加速する
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☐
|
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☒
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規模の小さい報告会社
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新興成長型会社
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トップページ
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第1部-財務情報
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|
第1項。
|
財務諸表(監査なし)
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7 |
|
2023年12月31日と2023年3月31日までの簡明総合貸借対照表
|
7 | |
|
2023年12月31日と2022年12月31日までの3ヶ月と9ヶ月の簡明総合業務レポート
|
8 | |
|
2023年12月31日と2022年12月31日までの3ヶ月と9ヶ月の簡明総合総合収益(赤字)表
|
9 | |
|
2023年12月31日と2022年12月31日までの3ヶ月と9ヶ月の株主権益と償還可能非持株権益簡明総合報告書
|
10 | |
|
2023年12月31日と2022年12月31日までの9ヶ月間簡明合併現金フロー表
|
12 | |
|
簡明合併財務諸表付記
|
13 | |
|
第二項です。
|
経営陣の財務状況と経営成果の検討と分析
|
32 |
|
第三項です。
|
市場リスクの定量的·定性的開示について
|
47 |
|
第四項です。
|
制御とプログラム
|
48 |
|
第2部-その他の資料
|
||
|
第1項。
|
法律訴訟
|
49 |
|
第1 A項。
|
リスク要因
|
49 |
|
第二項です。
|
株式証券の未登録販売，収益の使用と発行者による持分証券の購入
|
108 |
|
第三項です。
|
高級証券違約
|
108 |
|
第四項です。
|
炭鉱安全情報開示
|
108 |
|
五番目です。
|
その他の情報
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109 |
|
第六項です。
|
陳列品
|
110 |
|
サイン
|
111 | |
| • |
私たちの限られた経営歴史や生物製薬製品開発に関わる固有の不確実性とリスクは、私たちのビジネスモデルを実行することを困難にし、私たちの将来の生存能力を評価することも困難になるかもしれません。設立以来、私たちは私たちの運営から著しい収入を得ていないし、私たちが将来そうする保証もない。
|
| • |
私たちは持続的な利益を達成しないかもしれない。
|
| • |
ビジネス会社として、私たちの経験は限られており、VTAMA(Tapinarof)または任意の未来の製品のマーケティングおよび販売は成功しないかもしれないし、予想以上に成功していないかもしれない。
|
| • |
私たちは新製品候補製品を獲得したり許可したりすることに成功しないかもしれない。
|
| • |
私たちの薬物発見努力は新しい候補製品を決定することに成功しないかもしれない。
|
| • |
私たちは業務全体の資本と人員配置に関連する危険に直面している。
|
| • |
私たちはVant構造と関連した危険に直面している。
|
| • |
私たちは私たちの製品と候補製品に関連する潜在的な未来の支払いに関するリスクに直面している。
|
| • |
私たちのビジネス戦略と未来の成長潜在力はいくつかの仮定に依存しており、その中のいくつかまたは全部は実現できないかもしれない。
|
| • |
私たちは戦略的取引に従事するかもしれません。これは私たちの流動性に影響を与え、私たちの費用を増加させ、私たちの経営陣に大きな妨害を与えるかもしれません。
|
| • |
私たちの経営陣は私たちの現金と現金等価物を使用する上で広範な自由裁量権を持っており、ロー氏取引の収益を含む。将来、私たちは株主に資本を返還することを決定することができます。株の買い戻し、brの現金配当、あるいは他の方法を通じても、このような資本の返還の金額と時間は私たちの取締役会の適宜決定権に依存し、時々変化します。私たちはこのような収益が私たちのbrの経営業績を増加させたり、私たちの普通株の価値を向上させるために使用される保証はありません。
|
| • |
臨床試験と臨床前研究は非常に高価で、時間がかかり、設計と実施が困難であり、しかも不確定な結果に関連している。われわれは臨床試験において大きな遅延に遭遇する可能性があり，あるいは予想されるスケジュール内で臨床試験や臨床前研究を行うことができない可能性がある(あれば)。
|
| • |
私たちのいくつかの製品と候補製品は斬新で複雑で製造しにくい。私たちは製造問題に直面し、私たちの開発や商業化計画の遅延や他の方法で私たちの業務を損なう可能性があります。
|
| • |
臨床試験では，患者の募集と維持が困難になる可能性があるため，臨床開発活動が延期されたり，他の悪影響を受けたりする可能性がある。
|
| • |
私たちの臨床前研究と臨床試験の結果は、私たちが私たちの製品或いは候補製品に対して提出した声明を支持しないかもしれないし、適時或いは根本的に監督管理の承認を支持しない可能性があり、そして早期研究と試験の結果は将来の試験結果を予測できないかもしれない。
|
| • |
著者らが時々発表或いは公表した臨床試験の一時、主要或いは初歩的なデータは更に多くの患者データの出現に従って変化する可能性があり、そして監査と検証プログラムの影響を受け、これは最終データの重大な変化を招く可能性がある。
|
| • |
新薬の承認を得ることは広く、長く、高価で、内在的に不確定な過程であり、FDAまたは他の監督管理機関は承認を延期、制限、または拒否する可能性がある。もし私たちが1つ以上のbr管轄区域で任意の製品または候補製品の規制承認を得ることができなければ、私たちの業務は深刻な損害を受けるだろう。
|
| • |
私たちの臨床試験は、私たちが識別し、追求する可能性のある候補製品の安全性と有効性の実質的な証拠を証明できない可能性があり、これは規制審査と商業化の範囲を阻止、延期、あるいは制限する。
|
| • |
私たちの製品と候補製品は悪影響を及ぼすか、または他の特性を持つ可能性があり、その規制承認を延期または阻止する可能性があり、臨床試験の一時停止または停止、さらなる開発の放棄、または任意の承認のラベルまたは市場受容度の範囲を制限する可能性がある。
|
| • |
私たちは私たちの運営を支援するために追加の資金が必要かもしれません。もし私たちが必要な融資を得ることができなければ、私たちは私たちの製品をうまくマーケティングすることができないかもしれません。新しい製品や候補製品を獲得し、私たちの製品と候補製品の開発と商業化を完成させ、私たちの薬物発見を続けることができません。
|
| • |
提案された取引があるアメリカの法律や法規によって規制機関の審査または承認を受ける可能性があれば、私たちはいくつかの戦略的取引を達成できないかもしれない。
|
| • |
私たちが持っている大量の現金と現金等価物に関するリスクと変動に直面しています
|
| • |
私たちは上級指導者の知識と技能に依存しており、私たちがキーパーソンを引き付けて引き留めることができなければ、私たちの業務を効率的に管理できないかもしれない。
|
| • |
私たちは私たちの組織を拡張する必要があり、このような成長を管理する時に困難に直面する可能性があり、これは運営を混乱させるかもしれない。
|
| • |
もし私たちが私たちの技術、製品、および候補製品のために特許および他の知的財産権保護を獲得し、維持することができない場合、あるいは獲得された知的財産権保護範囲が十分に広くなければ、私たちの市場で効果的に競争することができないかもしれない。
|
| • |
もし私たちが私たちの製品または候補製品の保有または許可された特許出願について発表できなかった場合、それらの保護の広さや強度が脅かされている場合、または現在および未来の製品または候補製品に意味のある排他性を提供できなければ、会社が私たちと協力して候補製品を開発することを阻止し、製品を商業化する能力を脅かす可能性がある。このようなどんな結果も私たちの業務に実質的な悪影響を及ぼす可能性がある。私たちの係属中の特許出願は、特許がこのような出願から発行されるまで、そのような出願において要求される技術を実施する第三者に対して強制的に実行することはできない。
|
| • |
特許条項およびその範囲は、現在および未来の製品および候補製品における私たちの競争地位を十分に長い時間で保護するのに十分ではないかもしれない。
|
| • |
もし私たちの業績が市場の予想に合わなければ、私たちの証券価格は下落するかもしれない。
|
| • |
上場企業として、コストを増やし続けており、私たちの経営陣は新たなコンプライアンスを実施するために多くの時間を投入し続けています。
|
| • |
私たちはサバンズ-オキシリー法第404条(A)条に要求される制御および手続きをタイムリーかつ効率的に実施することができず、私たちの業務に実質的な悪影響を及ぼす可能性がある。
|
| • |
我々の組織覚書や会社細則における反買収条項、およびバミューダ法律の条項は、制御権の変更を延期または阻止する可能性があり、投資家が将来私たちの普通株に支払うことを望む可能性のある価格を制限し、管理層を強化する可能性がある。
|
| • |
私たちの最大株主は私たちのかなりの割合の普通株を持っていて、株主の承認を待たなければならない事項を大きな制御を加えることができます。
|
| • |
私たちの既存株主が将来私たちの普通株を売却したり、将来私たちの普通株を売却するという見方は、私たちの普通株の市場価格の下落を招き、将来の資金調達能力に影響を与える可能性がある。
|
| • |
私たちの限られた経営の歴史と生物製薬製品開発に関するリスク
|
| • |
私たちはビジネス段階の会社としての限られた経験とVTAMAの商業化に成功した能力
|
| • |
私たちは受け入れ可能な条件や私たちの業務に資金を提供しないために追加の資本を調達することができる
|
| • |
予測可能な未来には、私たちは重大な経営赤字になるかもしれない
|
| • |
私たちは新製品候補製品の能力を獲得したり許可したりします
|
| • |
私たちは私たちの発見を通じて新しい候補製品を識別することができます
|
| • |
私たちのVANT構造と私たちはいくつかの開発機会の潜在力を利用できないかもしれない
|
| • |
戦略的取引を達成する能力は
|
| • |
公衆衛生の発生、流行病或いは大流行(例えば新冠肺炎)が著者らの業務(著者らの臨床試験と臨床前研究を含む)、運営、財務状況と業績に与える影響；
|
| • |
臨床試験と臨床前研究は、非常に高価で、時間がかかり、設計と実施が困難であり、そして不確定な結果に関連している
|
| • |
私たちの製品および候補製品の開発または商業化遅延をもたらす任意の製造問題を含む、私たちのいくつかの製品および候補製品を製造する新規性、複雑さ、および難しさ
|
| • |
著者らは患者を募集し、維持し、臨床試験および/または臨床開発活動に参加する際に困難に直面する可能性がある
|
| • |
私たちの臨床試験結果は私たちが提案した候補製品の言い方を支持しません
|
| • |
私たちの臨床試験の一時的、主要および/または初歩的なデータは、より多くのデータの利用可能またはデータが審査と検証過程の遅延によって変化する
|
| • |
コストまたは遅延をもたらす可能性のある製品の製造または配合の変更；
|
| • |
私たちと契約した第三者は、私たちの臨床試験を満足できる方法で行い、監視し、監視することができなかったか、または適用された要求を遵守することができなかった
|
| • |
実際、新薬の承認を得ることは長く、広く、高価で予測できない過程であり、最終的にはFDAや他の司法管轄区域の他の規制機関の規制承認を得ることができない可能性がある
|
| • |
私たちの臨床試験は、私たちの製品および候補製品の安全性と有効性の実質的な証拠を証明することができませんでした。これらの悪影響は、私たちの製品および候補製品が悪影響をもたらす可能性がある場合を含むが、これらの悪影響は、規制承認を延期すること、臨床試験を停止すること、承認範囲を制限すること、または通常、メディアの私たちへの否定的な報道を引き起こす可能性があります
|
| • |
私たちは他のいくつかの管轄区域で承認を得ることができても、いくつかの管轄区域で製品や候補製品の規制承認を得ることができない
|
| • |
私たちは成長を効果的に管理し、重要な人員を引き付けて維持する能力を持っている
|
| • |
世界での事業展開に関連するビジネス、法律、規制、政治、運営、金融、経済リスク
|
| • |
私たちは私たちの技術、製品、そして候補製品のために特許と他の知的財産権保護を獲得し、維持することができる
|
| • |
特許条項とその範囲の不足は、私たちの競争地位を保護するために使用される
|
| • |
現在および将来の製品、ならびに私たちが所有または許可された特許出願の候補製品に発行することができなかった(またはその保護の広さまたは強度が脅かされている)、または有意な排他性を提供することができなかった；
|
| • |
私たちは現在、私たちのいくつかの製品および候補製品をカバーできるかもしれないいかなる発表された成分物質特許も持っていないかもしれないし、将来的には、私たちの他の任意の発表された特許がそのような製品および候補製品に十分な保護を提供するとは確信できない
|
| • |
私たちの最大株主は私たちのかなりの割合の株を持っていて、株主の承認を待たなければならない事項を大きく制御することができます
|
| • |
私たちの最大株主が将来証券を売却するか、あるいはそのような売却に対する見方、および私たちの普通株価格に与える影響
|
| • |
任意のそのような訴訟の結果およびそのような訴訟に関連する費用および費用の予想を含むが、これらに限定されない任意の係属中または潜在的な訴訟の結果
|
| • |
法律や法規の変更を適用する
|
| • |
私たちは他の経済、商業、および/または競争要素の不利な影響を受けるかもしれない
|
| • |
第2の部分1 Aに記載されたリスクと不確実性を含む他の任意のリスクと不確実性。“リスク要因”
|
|
第1項。
|
財務諸表(監査なし)。
|
|
2023年12月31日
|
2023年3月31日
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|
資産
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|
流動資産：
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|
現金と現金等価物
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その他流動資産
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|
|
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|
流動資産総額
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|
|
||||||
|
財産と設備、純額
|
|
|
||||||
|
経営的リース使用権資産
|
|
|
||||||
|
公平な価値に応じて計量した投資
|
|
|
||||||
|
無形資産、純額
|
|
|
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|
その他の資産
|
|
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||||||
|
総資産
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|
$
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|
負債と株主権益
|
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|
流動負債：
|
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|
売掛金
|
$
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$
|
|
||||
|
費用を計算する
|
|
|
||||||
|
リース負債を経営する
|
|
|
||||||
|
長期債務の当期部分(#ドルを含む)
|
|
|
||||||
|
その他流動負債
|
|
|
||||||
|
流動負債総額
|
|
|
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|
公正価値に応じて計量する負債道具
|
|
|
||||||
|
非流動経営賃貸負債
|
|
|
||||||
|
長期債務、当期分を差し引く(#ドルを含む)
|
|
|
||||||
|
その他負債
|
|
|
||||||
|
総負債
|
|
|
||||||
|
引受金及び又は有事項(付記11)
|
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|
株主権益：
|
||||||||
|
普通株、額面$
|
|
|
||||||
|
追加実収資本
|
|
|||||||
|
利益剰余金/(累積損失)
|
|
(
|
)
|
|||||
|
その他の総合損失を累計する
|
(
|
)
|
(
|
)
|
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|
ロバンテ科学有限会社は株主の権益を占めなければならない。
|
|
|
||||||
|
非制御的権益
|
|
|
||||||
|
株主権益総額
|
|
|
||||||
|
総負債と株主権益
|
$
|
|
$
|
|
||||
|
12月31日までの3ヶ月間
|
12月31日までの9ヶ月間
|
|||||||||||||||
|
2023
|
2022
|
2023 |
2022 |
|||||||||||||
|
収入：
|
||||||||||||||||
|
製品収入、純額
|
$ | $ | $ | $ | ||||||||||||
|
ライセンス、マイルストーン、その他の収入
|
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|
収入，純額
|
||||||||||||||||
|
運営費用：
|
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|
収入コスト
|
|
|
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|
研究と開発($を含む)
|
|
|
||||||||||||||
|
現在行われている研究と開発を買収する
|
|
|
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|
販売、一般、行政費用(#ドルを含む)
|
|
|
||||||||||||||
|
総運営費
|
|
|
||||||||||||||
|
Telavant純資産を売却する収益
|
||||||||||||||||
| 営業収入(赤字) |
|
(
|
)
|
( |
) | |||||||||||
|
投資公正価値変動
|
|
(
|
)
|
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|
債務及び負債ツールの公正価値変動
|
|
|
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| 子会社が合併の収益を解除する | ( |
) | ( |
) | ( |
) | ||||||||||
| 利子収入 |
( |
) | ( |
) | ( |
) | ( |
) | ||||||||
| 利子支出 |
||||||||||||||||
|
その他の収入、純額
|
(
|
)
|
(
|
)
|
( |
) | ( |
) | ||||||||
|
所得税前純収益
|
|
(
|
)
|
( |
) | |||||||||||
|
所得税費用
|
|
|
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| 純収益(赤字) |
|
(
|
)
|
( |
) | |||||||||||
|
非持株権益は純損失を占めなければならない
|
(
|
)
|
(
|
)
|
( |
) | ( |
) | ||||||||
|
ロイバンテ科学有限公司の純収益(赤字)
|
$
|
|
$
|
(
|
)
|
$ | $ | ( |
) | |||||||
| 普通株1株当たり純収益(損失)： |
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|
基本的な情報
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$ | $ | ( |
) | $ | $ | ( |
) | ||||||||
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薄めにする
|
$
|
|
$
|
(
|
)
|
$ | $ | ( |
) | |||||||
|
加重平均流通株：
|
||||||||||||||||
|
基本的な情報
|
||||||||||||||||
|
薄めにする
|
||||||||||||||||
|
12月31日までの3ヶ月間
|
12月31日までの9ヶ月間
|
|||||||||||||||
|
2023
|
2022
|
2023 | 2022 | |||||||||||||
| 純収益(赤字) |
$
|
|
$
|
(
|
)
|
$ | $ | ( |
) | |||||||
| その他総合(赤字)収入： | ||||||||||||||||
|
外貨換算調整
|
(
|
)
|
(
|
)
|
( |
) | ||||||||||
|
その他総合収入合計
|
(
|
)
|
(
|
)
|
( |
) | ||||||||||
|
総合収益(赤字)
|
|
(
|
)
|
( |
) | |||||||||||
|
非持株権に帰属できる総合的な損失
|
(
|
)
|
(
|
)
|
( |
) | ( |
) | ||||||||
|
ロイバンテ科学有限公司の全面収益(赤字)
|
$
|
|
$
|
(
|
)
|
$ | $ | ( |
) | |||||||
|
株主権益
|
||||||||||||||||||||||||||||
|
その他の内容
支払い済み
資本
|
積算
他にも
全面的に
損
|
(累積赤字)/
利益を残す
|
非制御性
利益．
|
合計する
株主の
権益
|
||||||||||||||||||||||||
| 普通株 | ||||||||||||||||||||||||||||
|
株
|
金額
|
|||||||||||||||||||||||||||
|
3月31日の残高2023
|
|
$
|
|
$
|
|
$
|
(
|
)
|
$
|
(
|
)
|
$
|
|
$
|
|
|||||||||||||
|
持分インセンティブ計画と源泉徴収に関する会社普通株を発行する
|
||||||||||||||||||||||||||||
|
付属株オプションを行使する
|
—
|
|
|
|
|
|
|
|||||||||||||||||||||
|
ホールディングス子会社への現金入金
|
— | ( |
) | |||||||||||||||||||||||||
|
付属会社が発表した配当金
|
— | ( |
) | ( |
) | |||||||||||||||||||||||
|
株式ベースの報酬
|
—
|
|
|
|
|
|
|
|||||||||||||||||||||
|
外貨換算調整
|
—
|
|
|
(
|
)
|
|
(
|
)
|
(
|
)
|
||||||||||||||||||
|
純損失
|
—
|
|
|
|
(
|
)
|
(
|
)
|
(
|
)
|
||||||||||||||||||
|
6月30日の残高2023
|
|
$
|
|
$
|
|
$
|
(
|
)
|
$
|
(
|
)
|
$
|
|
$
|
|
|||||||||||||
|
発行会社の普通株は，発行コストを差し引く
|
||||||||||||||||||||||||||||
|
株式承認証決済に関する会社普通株を発行する
|
||||||||||||||||||||||||||||
|
従業員の株購入計画に基づいて会社普通株を発行する
|
||||||||||||||||||||||||||||
|
持分インセンティブ計画に関連する会社普通株を発行し，没収と源泉徴収後の純額を差し引く
|
||||||||||||||||||||||||||||
|
子会社の合併解除
|
— | ( |
) | ( |
) | |||||||||||||||||||||||
|
付属株オプションを行使する
|
— | |||||||||||||||||||||||||||
|
ホールディングス子会社への現金入金
|
— | ( |
) | |||||||||||||||||||||||||
|
株式ベースの報酬
|
— | |||||||||||||||||||||||||||
|
外貨換算調整
|
— | |||||||||||||||||||||||||||
|
純損失
|
— | ( |
) | ( |
) | ( |
) | |||||||||||||||||||||
|
9月30日までの残高は2023
|
$ | $ | $ | ( |
) | $ | ( |
) | $ | $ | ||||||||||||||||||
|
Telavantの処置
|
— | ( |
) | ( |
) | |||||||||||||||||||||||
|
持分インセンティブ計画と源泉徴収に関する会社普通株を発行する
|
||||||||||||||||||||||||||||
|
子会社普通株を発行し，発行コストを差し引く
|
||||||||||||||||||||||||||||
|
付属株オプションを行使する
|
— | |||||||||||||||||||||||||||
|
会社に付属普通株を発行し，多数の持分を持つ付属会社に現金を支払う
|
— | ( |
) | |||||||||||||||||||||||||
|
株式ベースの報酬
|
— | |||||||||||||||||||||||||||
|
外貨換算調整
|
— | ( |
) | ( |
) | ( |
) | |||||||||||||||||||||
|
純収益(赤字)
|
— | ( |
) | |||||||||||||||||||||||||
|
12月31日までの残高2023
|
|
$ |
$ |
$ |
( |
) | $ |
$ |
$ |
|||||||||||||||||||
|
株主権益
|
||||||||||||||||||||||||||||||||
|
償還可能である
非制御性
利子
|
|
その他の内容
支払い済み
資本
|
積算
他にも
全面的に
収入(損)
|
赤字を累計する
|
非制御性
利益．
|
合計する
株主の
権益
|
||||||||||||||||||||||||||
| 普通株 | ||||||||||||||||||||||||||||||||
|
株
|
金額
|
|||||||||||||||||||||||||||||||
|
3月31日の残高2022
|
$
|
|
|
$
|
|
$
|
|
$
|
(
|
)
|
$
|
(
|
)
|
$
|
|
$
|
|
|||||||||||||||
|
当社に付属普通株を発行する
|
—
|
|
|
(
|
)
|
|
|
|
|
|||||||||||||||||||||||
|
持分インセンティブ計画と源泉徴収に関する会社普通株を発行する
|
—
|
|
|
(
|
)
|
|
|
|
(
|
)
|
||||||||||||||||||||||
|
取引対価格決済に関する会社普通株を発行する
|
— | |||||||||||||||||||||||||||||||
|
株式ベースの報酬
|
—
|
—
|
|
|
|
|
|
|
||||||||||||||||||||||||
|
外貨換算調整
|
—
|
—
|
|
|
|
|
(
|
)
|
|
|||||||||||||||||||||||
|
純損失
|
—
|
—
|
|
|
|
(
|
)
|
(
|
)
|
(
|
)
|
|||||||||||||||||||||
|
6月30日の残高2022
|
$
|
|
|
$
|
|
$
|
|
$
|
|
$
|
(
|
)
|
$
|
|
$
|
|
||||||||||||||||
|
持分インセンティブ計画に関連する会社普通株を発行する
|
— | |||||||||||||||||||||||||||||||
|
発行会社の普通株および買収のその他の代価
|
— | |||||||||||||||||||||||||||||||
|
会社に付属普通株を発行し，多数の株式を持つ子会社に現金を支払う
|
— | — | ( |
) | ||||||||||||||||||||||||||||
|
子会社の合併解除
|
( |
) | — | |||||||||||||||||||||||||||||
|
株式ベースの報酬
|
— | — | ||||||||||||||||||||||||||||||
|
外貨換算調整
|
— | — | ( |
) | ||||||||||||||||||||||||||||
|
純損失
|
— | — | ( |
) | ( |
) | ( |
) | ||||||||||||||||||||||||
|
9月30日までの残高は2022
|
$ | $ | $ | $ | $ | ( |
) | $ | $ | |||||||||||||||||||||||
|
発行会社の普通株は，発行コストを差し引く
|
— | |||||||||||||||||||||||||||||||
|
持分インセンティブ計画と源泉徴収に関する普通株を発行する
|
— | ( |
) | ( |
) | |||||||||||||||||||||||||||
|
会社に付属普通株を発行し，多数の株式を持つ子会社に現金を支払う
|
— | — | ( |
) | ||||||||||||||||||||||||||||
|
子会社普通株を発行し，発行コストを差し引く
|
— | — | ||||||||||||||||||||||||||||||
|
付属株オプションを行使する
|
— | — | ||||||||||||||||||||||||||||||
|
子会社の合併解除
|
— | — | ( |
) | ( |
) | ||||||||||||||||||||||||||
|
付属優先株を発行する
|
— | — | ||||||||||||||||||||||||||||||
|
株式ベースの報酬
|
— | — | ||||||||||||||||||||||||||||||
|
外貨換算調整
|
— | — | ( |
) | ( |
) | ||||||||||||||||||||||||||
|
純損失
|
— | — | ( |
) | ( |
) | ( |
) | ||||||||||||||||||||||||
|
残高は十二月三十一日, 2022
|
$ |
$ |
$ |
$ |
( |
) | $ |
( |
) | $ |
$ |
|||||||||||||||||||||
|
12月31日までの9ヶ月間
|
||||||||
|
2023
|
2022
|
|||||||
|
経営活動のキャッシュフロー：
|
||||||||
| 純収益(赤字) |
$
|
|
$
|
(
|
)
|
|||
|
純収益(損失)と業務活動で使用される現金純額を調整する：
|
||||||||
|
非現金買収の開発が行われています
|
||||||||
|
株式ベースの報酬
|
|
|
||||||
|
投資公正価値変動
|
|
|
||||||
|
債務及び負債ツールの公正価値変動
|
|
|
||||||
|
子会社が合併の収益を解除する
|
( |
) | ( |
) | ||||
|
Telavant純資産を売却する収益
|
( |
) | ||||||
|
減価償却および償却
|
||||||||
|
非現金レンタル費用
|
||||||||
|
他にも
|
(
|
)
|
(
|
)
|
||||
|
資産と負債の変動、買収と資産剥離の影響を差し引く：
|
||||||||
|
その他流動資産
|
( |
) | ( |
) | ||||
|
売掛金
|
|
|
||||||
|
費用を計算する
|
(
|
)
|
|
|||||
|
リース負債を経営する
|
(
|
)
|
(
|
)
|
||||
|
他にも
|
|
|
||||||
|
経営活動のための現金純額
|
(
|
)
|
(
|
)
|
||||
|
投資活動によるキャッシュフロー：
|
||||||||
|
一里塚払い
|
( |
) | ||||||
|
財産と設備を購入する
|
(
|
)
|
(
|
)
|
||||
|
付属権益を売却して得た金
|
||||||||
|
Telavant純資産を売却して得られた収益、純額
|
||||||||
|
子会社の合併解除後の現金減少
|
( |
) | ( |
) | ||||
|
他にも
|
||||||||
|
投資活動提供の現金純額
|
|
(
|
)
|
|||||
|
資金調達活動のキャッシュフロー：
|
||||||||
|
発行会社の普通株で得られた金は，支払われた発行コストを差し引く
|
||||||||
|
付属普通株を発行して得られた金は，支払われた発行コストを差し引く
|
||||||||
|
付属債務融資の収益は，支払われた融資コストを差し引く
|
|
|
||||||
|
付属配当金の支払い
|
( |
) | ||||||
|
付属会社が債務を返済する
|
(
|
)
|
(
|
)
|
||||
|
発売費用とローン支給費用を支払う
|
|
(
|
)
|
|||||
|
融資リース債務の元本部分を支払う
|
( |
) | ||||||
|
会社および付属会社が株式を購入して得た金を行使する
|
||||||||
|
持分奨励純額決済に関する支払済み税
|
(
|
)
|
(
|
)
|
||||
|
従業員の株式購入計画に基づいて会社の普通株を発行して得た金
|
||||||||
|
会社の株式証明書を行使して得た金
|
||||||||
|
会社の株式証明書の支払いを償還する
|
( |
) | ||||||
|
融資活動が提供する現金純額
|
|
|
||||||
|
現金、現金等価物および限定現金に及ぼす為替レート変動の影響
|
||||||||
|
現金、現金等価物、および限定的な現金純変化
|
|
(
|
)
|
|||||
|
期初現金、現金等価物、および限定現金
|
|
|
||||||
|
期末現金、現金等価物、および制限現金
|
$
|
|
$
|
|
||||
|
非現金投資と融資活動：
|
||||||||
|
会社承認株式証の無現金行使
|
$ | $ | ||||||
|
発行会社の普通株および買収のその他の代価
|
$ | $ | ||||||
|
他にも
|
$
|
|
$
|
|
||||
|
2023年12月31日
|
2023年3月31日
|
|||||||
|
現金と現金等価物
|
$
|
|
$
|
|
||||
|
制限された現金(“他の流動資産”に含まれる)
|
|
|
||||||
|
制限された現金(“その他の資産”に含まれる)
|
||||||||
|
現金、現金等価物、および限定現金
|
$
|
|
$
|
|
||||
|
•
|
第1レベル-推定値は、企業に対してアクティブ市場が取得する能力のある同じ資産または負債の調整されていない見積もりに基づく。
|
|
•
|
レベル2-推定値は、アクティブ市場における同様の資産または負債の見積もり、非アクティブ市場における同じまたは同様の資産または負債の見積もり、およびすべての重要な投入が直接または間接的に観察されることができるモデル
に基づく。
|
|
•
|
第3レベル-推定値は観察できない投入(市場活動支持が少ないかないか)に基づいており、全体の公正価値計量に重要な意義がある。
|
| 2023年12月31日 |
2023年3月31日
|
|||||||
|
総金額
|
$ |
$
|
|
|||||
|
差し引く：累計償却
|
( |
) |
(
|
)
|
||||
|
帳簿純価値
|
$ |
$
|
|
|||||
|
(います)千人s)
|
||||
|
考慮事項：
|
||||
|
現金前払いで払う
|
$
|
|
||
|
非持株権益帳簿額面は再確認しません
|
|
|||
|
総掛け値
|
|
|||
|
売却資産
|
|
|||
|
移転負債
|
|
|||
|
負債を売り払う
|
(
|
)
|
||
|
Telavant純資産を売却する収益
|
$
|
|
||
|
2023年12月31日
|
2023年3月31日
|
|||||||
|
前払い費用
|
$
|
|
$
|
|
||||
|
売掛金純額
|
|
|
||||||
| 制限現金 | ||||||||
| 在庫品 |
||||||||
|
課税所得税
|
|
|
||||||
| 受取利息 | ||||||||
|
他にも
|
|
|
||||||
|
その他流動資産総額
|
$
|
|
$
|
|
||||
|
2023年12月31日
|
2023年3月31日
|
|||||||
|
研究開発費
|
$
|
|
$
|
|
||||
|
報酬に関する費用
|
|
|
||||||
| 販売手当 | ||||||||
|
その他の費用
|
|
|
||||||
|
費用総額を計算する
|
$
|
|
$
|
|
||||
|
2023年12月31日
|
2023年3月31日
|
|||||||
|
収入を繰り越す
|
$
|
|
$
|
|
||||
|
所得税に対処する
|
|
|
||||||
|
他にも
|
|
|
||||||
|
その他流動負債総額
|
$
|
|
$
|
|
||||
|
2023年12月31日
|
2023年3月31日
|
|||||||
|
長期債務の公正価値
|
$
|
|
$
|
|
||||
|
マイナス：現在の部分
|
(
|
)
|
(
|
)
|
||||
|
長期債務総額，純額
|
$
|
|
$
|
|
||||
|
2023年12月31日
|
2023年3月31日
|
|||||||
|
元金金額
|
$
|
|
$
|
|
||||
|
入場料
|
|
|
||||||
|
差し引く：未償却割引と債務発行コスト
|
(
|
)
|
(
|
)
|
||||
|
総債務，純額
|
|
|
||||||
|
マイナス：現在の部分
|
|
|
||||||
|
長期債務総額，純額
|
$
|
|
$
|
|
||||
|
2023年12月31日
|
2023年3月31日
|
|||||||
|
繰り越し残高
|
$
|
|
$
|
|
||||
|
差し引く：未償却発行コスト
|
(
|
)
|
(
|
)
|
||||
|
総債務，純額
|
|
|
|
|
||||
|
マイナス：現在の部分
|
(
|
)
|
(
|
)
|
||||
|
長期債務総額，純額
|
$
|
|
$
|
|
||||
|
オプション数
|
||||
|
2023年3月31日現在未返済オプション
|
|
|||
|
授与する
|
|
|||
| 鍛えられた |
( |
) | ||
|
没収/キャンセルされる
|
(
|
)
|
||
|
2023年12月31日未返済オプション
|
|
|||
|
2023年12月31日に行使可能なオプション
|
|
|||
|
株式数
|
||||
|
2023年3月31日末までの非既得残高
|
|
|||
|
授与する
|
|
|||
|
既得
|
(
|
)
|
||
|
没収される
|
(
|
)
|
||
|
2023年12月31日末までの非既得残高
|
|
|||
|
CVARの数
|
||||
|
2023年3月31日末までの非既得残高
|
|
|||
|
既得
|
(
|
)
|
||
|
没収される
|
(
|
)
|
||
|
2023年12月31日末までの非既得残高
|
|
|||
|
(a)
|
|
| (b) |
| (c) |
MAAC保証人およびMAACの独立取締役に発行される残り普通株式数は、上記の帰属条件(“株式保留”)の制約を受けない。
|
|
2023年12月31日まで
|
2023年3月31日まで
|
|||||||||||||||||||||||||||||||
|
レベル1
|
レベル2
|
レベル3
|
締め切りの残高
十二月三十一日
2023
|
レベル1
|
レベル2
|
レベル3
|
残高は
3月31日
2023
|
|||||||||||||||||||||||||
|
資産：
|
||||||||||||||||||||||||||||||||
|
貨幣市場基金
|
$
|
|
$
|
|
$
|
|
$
|
|
$
|
|
$
|
|
$
|
|
$
|
|
||||||||||||||||
|
Datavant Aクラスへの投資
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||||||||||||||||||||||
|
Arbutus普通株への投資
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||||||||||||||||||||||
|
その他の投資
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||||||||||||||||||||||
|
公正な価値で計算された総資産
|
$
|
|
$
|
|
$
|
|
$
|
|
$
|
|
$
|
|
$
|
|
$
|
|
||||||||||||||||
|
負債：
|
||||||||||||||||||||||||||||||||
|
デマバンテがNovaQuestに発行した債務
|
$
|
|
$
|
|
$
|
|
$
|
|
$
|
|
$
|
|
$
|
|
$
|
|
||||||||||||||||
|
公正価値に応じて計量する負債道具(1)
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||||||||||||||||||||||
|
公正価値で計算された負債総額
|
$
|
|
$
|
|
$
|
|
$
|
|
$
|
|
$
|
|
$
|
|
$
|
|
||||||||||||||||
|
(1)
|
|
|
収支が均衡する三月三十一日, 2022
|
$ | |||
|
|
( |
) | ||
|
収支が均衡する十二月三十一日, 2022
|
$ | |||
|
|
||||
|
収支が均衡する三月三十一日, 2023
|
$
|
|
||
|
|
(
|
)
|
||
|
収支が均衡する十二月三十一日, 2023
|
$
|
|
|
残高は三月三十一日, 2022
|
$
|
|
||
|
発行済み負債手形の公正価値
|
||||
|
長期債務に関する支払い
|
( |
) | ||
|
|
|
|||
|
収支が均衡する十二月三十一日, 2022
|
$
|
|
||
|
|
||||
|
収支が均衡する三月三十一日, 2023
|
$
|
|
||
|
長期債務に関する支払い
|
( |
) | ||
|
私募株式証の行使
|
( |
) | ||
|
|
||||
|
収支が均衡する十二月三十一日, 2023
|
$ |
|
使用点見積もり
|
||||||||
|
入力
|
2023年12月31日まで
|
2023年3月31日まで
|
||||||
|
波動率
|
|
|
|
|
||||
|
無リスク金利
|
|
|
|
|
||||
|
使用点見積もり
|
||||||||
|
入力
|
2023年12月31日まで
|
2023年3月31日まで
|
||||||
|
波動率
|
|
|
|
|
||||
|
無リスク金利
|
|
|
|
|
||||
|
使用点見積もり
|
||||
|
入力
|
2023年3月31日まで
|
|||
|
波動率
|
|
|
||
|
無リスク金利
|
|
|
||
|
期限(年)
|
|
|||
|
12月31日までの3ヶ月間
|
12月31日までの9ヶ月間
|
|||||||||||||||
|
2023
|
2022
|
2023
|
2022
|
|||||||||||||
|
分子：
|
||||||||||||||||
|
ロイバンテ科学有限公司の純収益(赤字)
|
$
|
|
$
|
(
|
)
|
$
|
|
$
|
(
|
)
|
||||||
|
|
||||||||||||||||
|
分母：
|
||||||||||||||||
|
加重平均流通株、基本株
|
|
|
|
|||||||||||||
|
普通株等価物希釈の影響
|
|
|
|
|||||||||||||
|
加重平均流通株、希釈した後
|
|
|
|
|
||||||||||||
|
|
||||||||||||||||
|
普通株1株当たりの純収益(損失)は，基本的に
|
$
|
|
$
|
(
|
)
|
$ |
|
$
|
(
|
)
|
||||||
|
薄めて1株当たりの純収益
|
$
|
|
$
|
(
|
)
|
$ |
|
$
|
(
|
)
|
||||||
|
2023年12月31日
|
2022年12月31日
|
|||||||
|
株式オプションと業績株価オプション
|
|
|
||||||
|
制限株式単位及び業績株単位(非既得)
|
|
|
||||||
|
2020年3月(1)
|
|
|
||||||
|
2021年11月Cvars(非既得権益)
|
|
|
||||||
|
制限普通株(既得でない)
|
|
|
||||||
|
増発株
|
|
|
||||||
|
私募株式証明書
|
|
|
||||||
|
株式証を公開する
|
|
|
||||||
|
発行された他の株式ベースの報酬と文書
|
||||||||
|
(1)
|
|
|
第二項です。
|
経営陣の財務状況と経営結果の検討と分析。
|
|
製品·製品
応募者 |
指示する
|
ワンテ
|
情態
|
位相.位相
|
||||
|
VTAMA(Tapinarof)
|
乾癬
|
Demavant
|
話題になる
|
商業広告
|
||||
|
VTAMA(Tapinarof)
|
アトピー性皮膚炎
|
Demavant
|
話題になる
|
第3段階は完了しました*
|
||||
|
バトダブ
|
重症筋無力
|
免疫抗体
|
生物学
|
第3段階*
|
||||
|
バトダブ
|
甲状腺眼病
|
免疫抗体
|
生物学
|
第3段階*
|
||||
|
バトダブ
|
慢性炎症性脱髄性多神経障害
|
免疫抗体
|
生物学
|
第2段階*
|
||||
|
バトテボ、日本です
|
バセドウ病
|
免疫抗体
|
生物学
|
第二段階
|
||||
|
IMVT-1402
|
多適応症
|
免疫抗体
|
生物学
|
ステップ1
|
||||
|
ブレボシチニブ
|
皮膚筋炎
|
プリオヴィット
|
小分子
|
第3段階*
|
||||
|
ブレボシチニブ
|
他適応症
|
プリオヴィット
|
小分子
|
第二段階
|
||||
|
ナノ·モノクロナル抗体
|
結節病
|
キニーバンテ
|
生物学
|
第2段階*
|
|
ロイバンテ所有権
|
||||||||
|
ワンテ
|
基本的な情報1
|
完全に薄める2
|
||||||
|
Demavant
|
100
|
%
|
85
|
%
|
||||
|
免疫抗体
|
55 | %3 | 49 | %3 | ||||
|
プリオヴィット
|
75
|
%
|
68
|
%
|
||||
|
Genevant
|
83
|
%
|
65
|
%
|
||||
|
キニーバンテ
|
96
|
%
|
90
|
%
|
||||
|
コバンテ
|
100
|
%
|
86
|
%
|
||||
|
ヒバンテ
|
100
|
%
|
88
|
%
|
||||
|
楊梅
|
23
|
%3
|
20
|
%3
|
||||
|
ロックヴァント
|
57
|
%
|
50
|
%
|
||||
|
VantAI
|
60
|
%
|
49
|
%
|
||||
|
データ先鋒
|
*
|
*
|
||||||
|
1.
|
基本所有権とは、ロイバンテの実体に対する発行された普通株式および発行された優先株(適用される場合)の所有権パーセンテージを意味する。
|
| 2. |
完全希薄所有権とは、既存であっても未帰属であっても、無帰属RSUおよびオプションおよび引受権を含む、エンティティのすべての未償還持分に対するRoivantの百分率所有権を意味する。
|
| 3. |
公開取引の実体を指す。
|
| * |
2023年12月31日現在、会社のDatavantにおける少数株式が発行されたAクラス単位の約9%を占めている。Datavantの資本構造には、清算優先株と転換株が含まれるいくつかの優先株が含まれている。この等優先単位がA類単位に変換されると、当社の所有権権益が薄くなります。Datavantにおけるロイバンテの所有権のより多くの情報を知るためには、本四半期報告書10-Q表のロイバンテ未監査の簡明な総合財務諸表付記3を参照されたい。
|
|
もくろみ
|
ワンテ
|
触媒.触媒
|
予想どおりである
時間を計る
|
||||
|
VTAMA(Tapinarof)クリーム
|
Demavant
|
乾癬におけるVTAMAの商業化応用の最新の進展
|
進行中です
|
||||
|
Roivantパイプの成長
|
ロイバンテ
|
新中後期許可内公告
|
進行中です
|
||||
|
LNPプラットフォーム
|
Genevant
|
LNP特許訴訟の最新の進展
|
進行中です
|
||||
|
ブレボシチニブ
|
プリオヴィット
|
非感染性ぶどう膜炎の概念検証試験の最新データ
|
1Q 2024
|
||||
|
VTAMA(Tapinarof)クリーム
|
Demavant
|
アトピー性皮膚炎におけるVTAMAの期待sNDA申請
|
1Q 2024
|
||||
|
バトダブ
|
免疫抗体
|
慢性炎症性脱髄多神経障害2 B期試験第1期の予備データ
|
2024年第2四半期/第3四半期
|
||||
|
ナノ·モノクロナル抗体
|
キニーバンテ
|
結節病2期試験のTOPLINEデータ
|
2H 2024
|
||||
|
バトダブ
|
免疫抗体
|
重症筋無力症3期試験のTOPLINEデータ
|
2H 2024
|
||||
|
バトダブ
|
免疫抗体
|
甲状腺眼病3期試験の背線データ
|
1H 2025
|
||||
|
ブレボシチニブ
|
プリオヴィット
|
皮膚筋炎3期試験の背線データ
|
2025
|
| • |
ロイバンテ：2023年12月、RoivantはTelavantを羅氏に売却する取引を完了し、前金は約71億ドルであり、近いマイルストーン完了後に1億5千万ドルの現金を追加的に支払うことを発表した。合意条項によると、ロー氏は、炎症性腸疾患および潜在的な他の疾患の治療のために、米国および日本でRVT-3101を開発、製造および商業化する権利を取得した。取引が完了するまで、RoivantはTelavant普通株と優先株の75%の既発行と流通株を持ち、ファイザーは残りの25%を持ち、換算したベースで計算すると、いずれの場合も
である。Roivantが取引から得た現金純収益は約52億ドルである。追加的なマイルストーン支払いのうち約1.1億ドルがロイバンテに支払われるだろう。
|
| • |
免疫抗体：2023年11月、免疫会社は、新生児断片結晶受容体(FcRN)に対する第2世代抗体IMVT-1402が、健康な成人の第1段階臨床試験において潜在的な最適特性を示し続けることを報告した。600 mg MAD行列からの初歩的なデータにより、600ミリグラムIMVT-1402を4回皮下注射することは総免疫グロブリンG(IgG)レベルを平均74%低下させることができ、これは毎週680 mgバトテブを注射した後に76%低下することと非常に類似しているが、血清アルブミンと低密度リポ蛋白質コレステロールは変化がなく、或いは変化が非常に小さく、プラセボの観察結果と一致した。
2023年12月、“免疫”誌は、開放ラベルのバトテブがGraves病を治療する第二段階概念検証臨床試験において、12週間の週に1回の680 mgのバトテブ皮下注射を受けた後、12週間を超える抗甲状腺薬治療を受けたにもかかわらず、甲状腺機能亢進患者の初期行列の応答率が50%を有意に上回ったと報告している。この裁判は進行中だ。
|
| • |
Demavant:Roivant
は2023年12月31日までの第3四半期にVTAMA純製品収入を2070万ドルと報告し、この四半期の毛利率は28.5%である。2024年2月現在，IQVIAのデータによると，約14，000名の乾癬単独処方者が30万枚以上のVTAMA処方を発行しているVTAMA保証1.37億ドルのアメリカ商業生活は、すべての3大薬局福祉マネージャーの保険を含む。
|
| o |
73%(519/711)の患者では、VIGA−ADスコアが0(バリアフリー)または1(ほぼバリアフリー)であることが認められ、ベースラインよりも少なくとも2段階改善された
|
| o |
80.7%(574/711)の患者の湿疹面積および重症度指数(EASI 75)は少なくとも75%の改善があった
|
| o |
77.9%(2 18/2 80)の12歳患者は4つのベースでPP-NRSの低下4点を獲得した
|
| o |
92.3%(656/711)の患者のVIGA-ADスコアが少なくとも1段階改善された
|
| • |
血先鋒：RVT-2001の開発を中止しました1つは
1/2段階研究の中期データ分析。
|
| • |
契約研究組織(CRO)と契約製造組織(CMO)との合意に基づいて発生する費用、非臨床·臨床研究を行うための材料の生産に関する製造コスト、特定の計画に基づいて候補製品の開発に協力するコンサルタントのコスト、研究者
補助金、助成研究、および我々の候補製品開発に直接関連する任意の他の第三者費用を含む直接第三者コストを含む計画に特定されたコスト。
|
| • |
割り当てられていない内部コストは、：
|
| o |
研究開発者の賃金、株式給与、福祉などの従業員に関する支出
|
| o |
特定の計画の他の費用に割り当てられていない。
|
| • |
私たちの臨床前開発活動の範囲、進捗、費用と結果、私たちの候補製品の任意の未来の臨床試験、そして私たちが行う可能性のある他の研究と開発活動
|
| • |
私たちは臨床前と臨床プロジェクトの数と範囲を決定しました
|
| • |
臨床試験設計と患者登録、脱退或いは停止率の不確実性；
|
| • |
患者が受ける投与量
|
| • |
どの国で実験を行っていますか
|
| • |
臨床試験を行うのに十分なCRO支援能力を確保して利用します
|
| • |
私たちは私たちの候補製品のために適切な安全性と有効性プロファイルを構築することができる
|
| • |
規制当局からの任意の承認の時間、受信、および条項を適用する
|
| • |
規制当局が要求する潜在的な追加的な安全監視または他の研究；
|
| • |
重大で変化する政府の規制と規制指導
|
| • |
私たちは、私たちまたは私たちの第三者製造業者がbr製品の製造に成功することを確実にするために、臨床および商業製造能力を確立することができ、または第三者製造業者と合意することができる
|
| • |
新冠肺炎の流行やその他の流行病による業務中断が私たちの業務に与える影響；
|
| • |
私たちは私たちの候補製品が承認された後、私たちの候補製品の受け入れ可能な安全状況を維持し続けることができる。
|
|
12月31日までの3ヶ月間
|
||||||||||||
|
2023
|
2022
|
変わる
|
||||||||||
|
(単位：千)
|
||||||||||||
|
収入：
|
||||||||||||
|
製品収入、純額
|
$
|
20,666
|
$
|
9,244
|
$
|
11,422
|
||||||
|
ライセンス、マイルストーン、その他の収入
|
16,474
|
7,808
|
8,666
|
|||||||||
|
収入，純額
|
37,140
|
17,052
|
20,088
|
|||||||||
|
運営費用：
|
||||||||||||
|
収入コスト
|
3,668
|
3,586
|
82
|
|||||||||
|
研究開発
|
123,717
|
125,533
|
(1,816
|
)
|
||||||||
|
現在行われている研究と開発を買収する
|
—
|
97,749
|
(97,749
|
)
|
||||||||
|
販売、一般、行政
|
197,282
|
168,261
|
29,021
|
|||||||||
|
総運営費
|
324,667
|
395,129
|
(70,462
|
)
|
||||||||
|
Telavant純資産を売却する収益
|
5,348,410
|
—
|
5,348,410
|
|||||||||
|
営業収入(赤字)
|
5,060,883
|
(378,077
|
)
|
5,438,960
|
||||||||
|
投資公正価値変動
|
10,467
|
(25,948
|
)
|
36,415
|
||||||||
|
債務及び負債ツールの公正価値変動
|
9,331
|
62,360
|
(53,029
|
)
|
||||||||
|
子会社が合併の収益を解除する
|
—
|
(12,514
|
)
|
12,514
|
||||||||
|
利子収入
|
(31,953
|
)
|
(10,249
|
)
|
(21,704
|
)
|
||||||
|
利子支出
|
9,444
|
8,446
|
998
|
|||||||||
|
その他の収入、純額
|
(34,743
|
)
|
(18,095
|
)
|
(16,648
|
)
|
||||||
|
所得税前純収益
|
5,098,337
|
(382,077
|
)
|
5,480,414
|
||||||||
|
所得税費用
|
25,672
|
2,819
|
22,853
|
|||||||||
|
純収益(赤字)
|
5,072,665
|
(384,896
|
)
|
5,457,561
|
||||||||
|
非持株権益は純損失を占めなければならない
|
(23,519
|
)
|
(32,882
|
)
|
9,363
|
|||||||
|
ロイバンテ科学有限公司の純収益(赤字)
|
$
|
5,096,184
|
$
|
(352,014
|
)
|
$
|
5,448,198
|
|||||
|
12月31日までの9ヶ月間
|
||||||||||||
|
2023
|
2022
|
変わる
|
||||||||||
|
(単位：千)
|
||||||||||||
|
収入：
|
||||||||||||
|
製品収入、純額
|
$
|
55,749
|
$
|
14,354
|
$
|
41,395
|
||||||
|
ライセンス、マイルストーン、その他の収入
|
40,116
|
19,550
|
20,566
|
|||||||||
|
収入，純額
|
95,865
|
33,904
|
61,961
|
|||||||||
|
運営費用：
|
||||||||||||
|
収入コスト
|
11,148
|
8,953
|
2,195
|
|||||||||
|
研究開発
|
380,834
|
393,358
|
(12,524
|
)
|
||||||||
|
現在行われている研究と開発を買収する
|
26,450
|
97,749
|
(71,299
|
)
|
||||||||
|
販売、一般、行政
|
517,827
|
474,996
|
42,831
|
|||||||||
|
総運営費
|
936,259
|
975,056
|
(38,797
|
)
|
||||||||
|
Telavant純資産を売却する収益
|
5,348,410
|
—
|
5,348,410
|
|||||||||
|
営業収入(赤字)
|
4,508,016
|
(941,152
|
)
|
5,449,168
|
||||||||
|
投資公正価値変動
|
63,880
|
53,277
|
10,603
|
|||||||||
|
債務及び負債ツールの公正価値変動
|
85,376
|
90,032
|
(4,656
|
)
|
||||||||
|
子会社が合併の収益を解除する
|
(17,354
|
)
|
(29,276
|
)
|
11,922
|
|||||||
|
利子収入
|
(62,967
|
)
|
(17,900
|
)
|
(45,067
|
)
|
||||||
|
利子支出
|
27,603
|
19,393
|
8,210
|
|||||||||
|
その他の収入、純額
|
(33,405
|
)
|
(11,060
|
)
|
(22,345
|
)
|
||||||
|
所得税前純収益
|
4,444,883
|
(1,045,618
|
)
|
5,490,501
|
||||||||
|
所得税費用
|
31,181
|
8,983
|
22,198
|
|||||||||
|
純収益(赤字)
|
4,413,702
|
(1,054,601
|
)
|
5,468,303
|
||||||||
|
非持株権益は純損失を占めなければならない
|
(86,339
|
)
|
(79,188
|
)
|
(7,151
|
)
|
||||||
|
ロイバンテ科学有限公司の純収益(赤字)
|
$
|
4,500,041
|
$
|
(975,413
|
)
|
$
|
5,475,454
|
|||||
|
12月31日までの3ヶ月間
|
||||||||||||
|
2023
|
2022
|
変わる
|
||||||||||
|
(単位：千)
|
||||||||||||
|
製品収入、純額
|
$
|
20,666
|
$
|
9,244
|
$
|
11,422
|
||||||
|
ライセンス、マイルストーン、その他の収入
|
16,474
|
7,808
|
8,666
|
|||||||||
|
収入，純額
|
$
|
37,140
|
$
|
17,052
|
$
|
20,088
|
||||||
|
12月31日までの9ヶ月間
|
||||||||||||
|
2023
|
2022
|
変わる
|
||||||||||
|
(単位：千)
|
||||||||||||
|
製品収入、純額
|
$
|
55,749
|
$
|
14,354
|
$
|
41,395
|
||||||
|
ライセンス、マイルストーン、その他の収入
|
40,116
|
19,550
|
20,566
|
|||||||||
|
収入，純額
|
$
|
95,865
|
$
|
33,904
|
$
|
61,961
|
||||||
|
12月31日までの3ヶ月間
|
||||||||||||
|
2023
|
2022
|
変わる
|
||||||||||
|
(単位：千)
|
||||||||||||
|
製品コストとその他の収入
|
$
|
1,226
|
$
|
1,358
|
$
|
(132
|
)
|
|||||
|
無形資産の償却
|
2,442
|
2,228
|
214
|
|||||||||
|
収入コスト
|
$
|
3,668
|
$
|
3,586
|
$
|
82
|
||||||
|
12月31日までの9ヶ月間
|
||||||||||||
|
2023
|
2022
|
変わる
|
||||||||||
|
(単位：千)
|
||||||||||||
|
製品コストとその他の収入
|
$
|
3,937
|
$
|
3,783
|
$
|
154
|
||||||
|
無形資産の償却
|
7,211
|
5,170
|
2,041
|
|||||||||
|
収入コスト
|
$
|
11,148
|
$
|
8,953
|
$
|
2,195
|
||||||
|
12月31日までの3ヶ月間
|
||||||||||||
|
2023
|
2022
|
変わる
|
||||||||||
|
(単位：千)
|
||||||||||||
|
計画に特化したコスト：
|
||||||||||||
|
バトダブ(1)
|
$
|
19,688
|
$
|
22,748
|
$
|
(3,060
|
)
|
|||||
|
ブレボシチニブ
|
10,409
|
11,113
|
(704
|
)
|
||||||||
|
タピナロフ
|
8,781
|
9,787
|
(1,006
|
)
|
||||||||
|
IMVT-1402(1)
|
5,768
|
2,317
|
3,451
|
|||||||||
|
RVT-3101
|
5,651
|
1,659
|
3,992
|
|||||||||
|
ナノ·モノクロナル抗体
|
3,280
|
3,315
|
(35
|
)
|
||||||||
|
RVT-2001
|
1,897
|
4,964
|
(3,067
|
)
|
||||||||
|
他の開発と発見計画
|
12,287
|
21,810
|
(9,523
|
)
|
||||||||
|
特定計画の総コスト
|
67,761
|
77,713
|
(9,952
|
)
|
||||||||
|
未割り当ての内部コスト：
|
||||||||||||
|
株式ベースの報酬
|
7,475
|
6,888
|
587
|
|||||||||
|
人事関係の費用
|
37,636
|
31,171
|
6,465
|
|||||||||
|
その他の費用
|
10,845
|
9,761
|
1,084
|
|||||||||
|
研究開発費総額
|
$
|
123,717
|
$
|
125,533
|
$
|
(1,816
|
)
|
|||||
|
12月31日までの9ヶ月間
|
||||||||||||
|
2023
|
2022
|
変わる
|
||||||||||
|
(単位：千)
|
||||||||||||
|
計画に特化したコスト：
|
||||||||||||
|
バトダブ(1)
|
$
|
50,814
|
$
|
48,164
|
$
|
2,650
|
||||||
|
RVT-3101
|
35,129
|
1,659
|
33,470
|
|||||||||
|
IMVT-1402(1)
|
29,599
|
7,037
|
22,562
|
|||||||||
|
タピナロフ
|
27,675
|
32,770
|
(5,095
|
)
|
||||||||
|
ブレボシチニブ
|
26,927
|
32,007
|
(5,080
|
)
|
||||||||
|
ナノ·モノクロナル抗体
|
9,913
|
9,424
|
489
|
|||||||||
|
RVT-2001
|
9,458
|
11,733
|
(2,275
|
)
|
||||||||
|
他の開発と発見計画
|
33,480
|
96,779
|
(63,299
|
)
|
||||||||
|
特定計画の総コスト
|
222,995
|
239,573
|
(16,578
|
)
|
||||||||
|
未割り当ての内部コスト：
|
||||||||||||
|
株式ベースの報酬
|
24,305
|
26,548
|
(2,243
|
)
|
||||||||
|
人事関係の費用
|
101,079
|
100,886
|
193
|
|||||||||
|
その他の費用
|
32,455
|
26,351
|
6,104
|
|||||||||
|
研究開発費総額
|
$
|
380,834
|
$
|
393,358
|
$
|
(12,524
|
)
|
|||||
|
12月31日までの3ヶ月間
|
12月31日までの9ヶ月間
|
|||||||||||||||||||||||
|
2023
|
2022
|
変わる
|
2023
|
2022
|
変わる
|
|||||||||||||||||||
|
(単位：千)
|
(単位：千)
|
|||||||||||||||||||||||
|
現在行われている研究と開発を買収する
|
$
|
—
|
$
|
97,749
|
$
|
(97,749
|
)
|
$
|
26,450
|
$
|
97,749
|
$
|
(71,299
|
)
|
||||||||||
|
12月31日までの3ヶ月間
|
12月31日までの9ヶ月間
|
|||||||||||||||||||||||
|
2023
|
2022
|
変わる
|
2023
|
2022
|
変わる
|
|||||||||||||||||||
|
(単位：千)
|
(単位：千)
|
|||||||||||||||||||||||
|
販売、一般、行政
|
$
|
197,282
|
$
|
168,261
|
$
|
29,021
|
$
|
517,827
|
$
|
474,996
|
$
|
42,831
|
||||||||||||
|
12月31日までの3ヶ月間
|
12月31日までの9ヶ月間
|
|||||||||||||||||||||||
|
2023
|
2022
|
変わる
|
2023
|
2022
|
変わる
|
|||||||||||||||||||
|
(単位：千)
|
(単位：千)
|
|||||||||||||||||||||||
|
Telavant純資産を売却する収益
|
$
|
5,348,410
|
$
|
—
|
$
|
5,348,410
|
$
|
5,348,410
|
$
|
—
|
$
|
5,348,410
|
||||||||||||
|
12月31日までの3ヶ月間
|
12月31日までの9ヶ月間
|
|||||||||||||||||||||||
|
2023
|
2022
|
変わる
|
2023
|
2022
|
変わる
|
|||||||||||||||||||
|
(単位：千)
|
(単位：千)
|
|||||||||||||||||||||||
|
投資公正価値変動
|
$
|
10,467
|
$
|
(25,948
|
)
|
$
|
36,415
|
$
|
63,880
|
$
|
53,277
|
$
|
10,603
|
|||||||||||
|
12月31日までの3ヶ月間
|
12月31日までの9ヶ月間
|
|||||||||||||||||||||||
|
2023
|
2022
|
変わる
|
2023
|
2022
|
変わる
|
|||||||||||||||||||
|
(単位：千)
|
(単位：千)
|
|||||||||||||||||||||||
|
債務及び負債ツールの公正価値変動
|
$
|
9,331
|
$
|
62,360
|
$
|
(53,029
|
)
|
$
|
85,376
|
$
|
90,032
|
$
|
(4,656
|
)
|
||||||||||
|
12月31日までの3ヶ月間
|
12月31日までの9ヶ月間
|
|||||||||||||||||||||||
|
2023
|
2022
|
変わる
|
2023
|
2022
|
変わる
|
|||||||||||||||||||
|
(単位：千)
|
(単位：千)
|
|||||||||||||||||||||||
|
子会社が合併の収益を解除する
|
$
|
—
|
$
|
(12,514
|
)
|
$
|
12,514
|
$
|
(17,354
|
)
|
$
|
(29,276
|
)
|
$
|
11,922
|
|||||||||
|
12月31日までの3ヶ月間
|
12月31日までの9ヶ月間
|
|||||||||||||||||||||||
|
2023
|
2022
|
変わる
|
2023
|
2022
|
変わる
|
|||||||||||||||||||
|
(単位：千)
|
(単位：千)
|
|||||||||||||||||||||||
|
利子収入
|
$
|
(31,953
|
)
|
$
|
(10,249
|
)
|
$
|
(21,704
|
)
|
$
|
(62,967
|
)
|
$
|
(17,900
|
)
|
$
|
(45,067
|
)
|
||||||
|
12月31日までの3ヶ月間
|
12月31日までの9ヶ月間
|
|||||||||||||||||||||||
|
2023
|
2022
|
変わる
|
2023
|
2022
|
変わる
|
|||||||||||||||||||
|
(単位：千)
|
(単位：千)
|
|||||||||||||||||||||||
|
利子支出
|
$
|
9,444
|
$
|
8,446
|
$
|
998
|
$
|
27,603
|
$
|
19,393
|
$
|
8,210
|
||||||||||||
| • |
私たちの長期債務に関する契約支払い(私たちの簡明な連結財務諸表付記7“長期債務”参照)
|
| • |
私たちが借りた借金は
|
| • |
Palantir Technologies Inc.(“Palantir”)の合計1，910万ドルに対するいくつかの約束は、Palantirの独自ソフトウェアを取得するために2021年5月に締結された主購読契約に関連して、
5年間；
|
| • |
免疫薬品会社とサムスン社が締結した製品サービス協定に基づいて、サムスン生物製薬有限会社(“サムスン”)に提出したいくつかの約束によると、この協定によると、サムスンはバトテボ薬物物質を持つ免疫薬品を生産と供給して商業販売に使用し、バトテボに関連する他の製造サービスを提供する。2023年12月31日現在、本協定に関する最低購入承諾は約1，830万ドルと見積もられている。免疫会社は2024年1月にサムスンに30日間の書面通知を出してPSAを終了する権利があり、免疫会社がすべてのBatotopabの開発を停止し、監督部門の許可を得たすべての試みを停止することを決定した場合、サムスンにキャンセルできないサービス料とサムスンが終了後2年以内に生産する予定のすべてのBatotopabの費用を支払わなければならない。バトラタンの開発と規制部門の承認を得る努力がまだ行われているため、免疫弾性体はこの早期終了の権利を行使せず、すでに失効している。したがって、2026年から2029年までの4年間、免疫ソフトウェア会社はサムスン社に対して約2800万ドルの追加最低債務を持ち、追加のBatotopabロットを購入するために使用された
|
| • |
デマバンテとグラクソ·スミスクラインの間で合意された商業供給協定によると、グラクソ·スミスクラインに対するいくつかの約束。デマバンテが2018年にグラクソ·スミスクラインと協定を締結したことに伴い、デマバンテは臨床供給協定を締結し、この協定によると、グラクソ·スミスクラインは著者らの臨床試験期間中に合意された価格でTapinarofと臨床製品を提供する。2019年4月、デマバンテはグラクソ·スミスクラインと商業供給協定を締結し、合意された最低数量と価格で一定量のTapinorと商業製品を提供し続けた。商業供給協定は2022年4月にある品質と規制条件を完了した後に発効する。2022年7月、デマバンテとグラクソ·スミスクラインは臨床供給および商業供給協定の条項を修正し、グラクソ·スミスクラインの供給Tapinarofに対するいくつかの約束を解除し、DemavantがTapinarofを購入するいくつかの約束を解除し、br}補充費用と交換した。協定の他の供給と調達約束はまだ効果的だ。さらに、デマバンテとThermo Fisher Science(“TFS”)は、Tapinarofを合意した価格でデマバンテにTapinarofを供給することに同意する商業製造および供給プロトコルを締結した。上記の合意はダーマバンテが5年以内に一定量の在庫を購入することを要求している。これらの
プロトコルに関する最低購入承諾は約4310万ドルと見積もられている.
|
| • |
私たちの候補製品の臨床前研究と臨床試験を支援しています私たちは将来これらの研究に従事するか選択することができます
|
| • |
当社の研究開発中の候補薬品、薬品の生産を援助します
|
| • |
他の候補製品の決定、獲得、開発、商業化を求める
|
| • |
新薬の発見や内部計画の推進に関する活動に投資する
|
| • |
得られた技術を全面的な規制と製品開発戦略に組み込む
|
| • |
私たちの知的財産権の組み合わせを維持し、拡大し、保護する
|
| • |
科学研究、臨床、品質管理、管理者を採用する
|
| • |
私たちの薬物開発努力を支援する人員を含む、業務、財務、および管理情報システムおよび人員を増加させる；
|
| • |
私たちが第三者と合意したマイルストーンによると、これらの当事者たちに大量のお金を支払うことが求められます
|
| • |
臨床試験に成功した候補製品のために監督部門の承認を求める
|
| • |
私たちの販売、マーケティング、流通インフラを拡大し、外部製造能力を拡大し、VTAMAと規制部門の許可を得る可能性のある任意の候補薬物を商業化する
|
| • |
上場企業として運営しています。
|
|
12月31日までの9ヶ月間
|
||||||||
|
2023
|
2022
|
|||||||
|
(単位：千)
|
||||||||
|
経営活動のための現金純額
|
$
|
(656,811
|
)
|
$
|
(664,305
|
)
|
||
|
投資活動提供の現金純額
|
$
|
5,196,695
|
$
|
(157,822
|
)
|
|||
|
融資活動が提供する現金純額
|
$
|
451,988
|
$
|
289,130
|
||||
|
第三項です。
|
市場リスクに関する定量的で定性的な開示。
|
|
第四項です。
|
制御とプログラムです
|
| 第1項。 |
法律訴訟。
|
| 第1 A項。 |
リスク要因です
|
| • |
VTAMAの商業化に成功しました
|
| • |
新しい買収を決定することは可能かもしれない
|
| • |
進行中の臨床前研究と臨床試験を成功させ、監督部門の現在と未来の製品と候補製品に対する承認を得た
|
| • |
私たちの発見努力を通じて新しい候補製品の識別に成功し、これらの候補製品を臨床前研究と臨床試験に推進した
|
| • |
私たちの医療技術VANTを発展させ、これらのVANTが提供する製品とサービスをマーケティングすることに成功した
|
| • |
必要な時に私たちが受け入れられる条件で追加資金を調達します
|
| • |
経験豊富な管理とコンサルティングチームを誘致し、維持する
|
| • |
臨床、臨床前製造および商業化努力および運営を支援する人員を含む、運営、財務および管理情報システムおよび人員を増加させる
|
| • |
販売、マーケティング、および流通システムを確立することを含む、単独または他者と協力して将来の候補製品の商業販売を展開すること
|
| • |
第三者サプライヤーおよび製造業者との関係を開始し、継続し、商業数量の製品および候補製品を許容可能なコストおよび品質レベルで生産し、FDAおよび他の規制要件に適合させる
|
| • |
製品および候補製品のために受け入れ可能な価格を設定し、第三者支払者から保険および十分な補償を得ること
|
| • |
医療界および第三者支払者および消費者における製品および候補製品の市場受容度を実現すること
|
| • |
私たちの知的財産権の組み合わせを維持し、拡大し、保護する。
|
| • |
私たちは効果的な販売、マーケティング、顧客サービスを採用し、維持することができます
|
| • |
私たちは医者に接触する能力を得て維持するか、またはVTAMAおよび任意の未来の製品を開くのに十分な数の医師を説得する能力を得る
|
| • |
VTAMAおよび未来の製品を製造し、価格設定することはできず、価格点は十分かつ魅力的な利益レベルを確保するのに十分である
|
| • |
政府衛生行政当局、民間健康保険会社、および他の組織はVTAMAおよび任意の未来の製品にどの程度保険と十分な補償を提供するだろうか
|
| • |
このような計画を達成できなかった予想される利益を含む、潜在的な共同促進またはパートナーシップ協定に関連するリスク；
|
| • |
バイオ製薬製品の商業化に関連する他の予見できないコスト、費用、リスクは、コンプライアンスコストを含む。
|
| • |
私たちはVTAMAのマーケティング戦略を成功的に実施し、私たちの任意の候補製品をアメリカと国際的に商業化することができます(承認されれば)、単独でも他社とも協力することができます
|
| • |
医師、支払者、および患者は、代替療法および競合療法を含む承認された場合、VTAMAまたは任意の候補製品の利益、安全性、および有効性を受け入れる
|
| • |
私たちの非臨床研究と臨床試験をタイムリーに完成させることは、現在予想されているよりもはるかに遅いか、またはコストが高く、第三者請負業者のパフォーマンスに大きく依存するかもしれない
|
| • |
FDAまたは同様の外国の規制機関は、私たちの候補製品または任意の未来の候補製品の承認および商業化を支援するために、追加の臨床試験または他の研究を要求するかどうか
|
| • |
FDAと同様の外国規制機関は、私たちの提案適応と私たちの候補製品の提案適応に関連する主要かつ副次的な終点評価を受けている
|
| • |
VTAMAまたは私たちの候補製品が経験する潜在的な副作用または他のセキュリティ問題の流行率、持続時間、および重症度；
|
| • |
FDAと同様の外国規制機関の必要な上場承認を適時に受ける
|
| • |
私たちの第三者請負業者が、私たちの契約義務およびVTAMAまたは私たちの任意の候補製品に適用されるすべての法規要件を達成し、維持し、保証し、維持すること
|
| • |
承認された場合、医師および患者はVTAMAおよび私たちの候補製品を使用または使用したいかどうか；
|
| • |
関連する規制機関との良好な信頼を維持し、現在の良好な製造規範(“cGMP”)に適合する商業的に実行可能な製造技術を開発、検証、維持するために、我々が依存する第三者がVTAMAまたは任意の候補製品の臨床試験および商業供給の能力を生産すること
|
| • |
個人第三者支払者および政府医療計画(例えば、連邦医療保険および医療補助)が提供する保険および適切な補償；
|
| • |
承認された製品に対する患者のニーズは
|
| • |
私たちは現在および未来の製品および候補製品の中で知的財産権の能力を確立し、実施する
|
| • |
私たちは第三者特許干渉、知的財産権挑戦、または知的財産権侵害請求を回避する能力；および
|
| • |
許容可能な条項で任意の追加的な必要な資本を調達する能力があるか、または全くできない。
|
| • |
私たちが行っている計画や将来の臨床試験を完成させるのに要する時間とコスト
|
| • |
私たちの現在と未来の候補製品のために規制承認を求めるのに要する時間とコスト
|
| • |
将来の買収に関連するコストは
|
| • |
私たちの臨床前研究、臨床試験とその他の関連活動の承認、進捗、時間、範囲とコストは、適時に私たちが行って計画中の臨床試験と潜在的な未来の臨床試験のために患者を募集する能力を含む
|
| • |
私たちが行っている計画や将来の臨床前研究や他の薬物発見活動に関連するコストは
|
| • |
私たちは、第三者供給および契約製造協定のために受け入れ可能な条項を決定し、交渉し、契約製造機関(“CMO”)と交渉することに成功した
|
| • |
私たちの製品と候補製品のために十分な臨床および商業原料と薬品供給のコストを得る
|
| • |
私たちがVTAMAの商業化に成功した能力は
|
| o |
VTAMAに関連する製造、販売、およびマーケティングコストは、販売およびマーケティング能力を拡大すること、または第三者と戦略的協力を達成するためのコストおよびタイミングを含む
|
| o |
VTAMAの販売および他の収入の額および時間は、販売価格および十分な第三者精算の有無を含む
|
| • |
現在および将来第三者に提起された特許侵害訴訟を含む、私たちの特許主張および他の知的財産権を提出、起訴、弁護および実行するコスト；
|
| • |
現在または将来の製品または候補製品について第三者と提起された特許侵害訴訟を含む潜在的な知的財産権紛争の起訴および弁護のコスト；
|
| • |
私たちは合格した人材を採用し、吸引し、維持する能力がある。
|
| • |
臨床試験を開始する規制の許可を得られなかったか、あるいは監督機関と私たちが研究した設計や実施について合意できなかった
|
| • |
FDAテーブル483に対する他の監督管理機関の任意の検査意見、警告または無タイトルレター、臨床的保留または完全な返信、または同様の通信/反対意見を受信することを含む他の規制問題
|
| • |
予測不可能な安全問題、または被験者が深刻または予期せぬ有害事象を経験した
|
| • |
他の発起人が行った同種の薬物試験で深刻な有害事象が発生した
|
| • |
臨床試験では有効性が乏しい
|
| • |
FDAまたは他の規制機関によって提起された問題を含む任意の用量問題を解決する
|
| • |
将来のCROおよび臨床試験地点と受け入れ可能な条項と合意することができず、その条項は広範な交渉を必要とする可能性があり、異なるCROと試験地点の間に有意差がある可能性がある
|
| • |
患者を募集する速度は予想より遅いか、適切な患者を募集できなかった
|
| • |
十分な数の臨床試験場所を増やすことができませんでした
|
| • |
FDAまたは他の規制機関が要求する可能性のある変更または修正を含む、方案または臨床試験設計の変更または修正による意外な影響
|
| • |
臨床研究者または研究参加者は、私たちの臨床および他の適用案または適用された法規要件に従うことができないか、または従うことができない
|
| • |
IRB、ECは承認を拒否し、一時停止し、調査現場で行われた試験を終了し、試験対象の増加を禁止し、または試験の承認を撤回した
|
| • |
研究参加者の臨床試験を早期に中止したりデータを失ったりします
|
| • |
十分な数の私たちの候補製品を生産または発表することができなかったか、または私たちの臨床試験のために十分な数の活性対照薬を得ることができなかった(適用すれば)、これらの薬剤はすべての場合、臨床試験のために私たちの品質基準に適合している
|
| • |
治療中や治療後に患者を十分に監視することができない；または
|
| • |
実験結果に対して不適切な脱盲を行った。
|
| • |
私たちの製品の仕様と品質の要求を一貫して満たすことができません
|
| • |
十分な製造能力を遅延または調達できないか、または拡大することができない
|
| • |
製造規模の拡大に関する製造と製品品質の問題
|
| • |
規模拡大に必要な新設備と施設のコストと検証
|
| • |
CGMPおよび同様の基準を含む、適用される法律、法規、および基準を遵守しない
|
| • |
記録が不完全であるか，または保存が不適切である場合，
|
| • |
ビジネス上合理的な条件で第三者と製造協定を交渉することはできない
|
| • |
私たちに代価または損害を与える方法で、または時間的に第三者との製造プロトコルを終了または更新しない；
|
| • |
限られた数の供給源に依存して、場合によっては、製品コンポーネントの単一の供給源は、もし私たちがこれらの製品コンポーネントの十分な供給を確保できない場合、私たちはタイムリーに、十分な数で、または許容可能な条件下で私たちの製品または候補製品を製造して販売することができなくなる
|
| • |
現在、単一または単一源サプライヤーから調達された部品は合格した予備サプライヤーが不足している
|
| • |
私たちの第三者メーカーまたはサプライヤーの運営は、製造業者またはサプライヤーの倒産、または他の会社の候補製品のbr}メーカーに関連する他の規制制裁を含む、私たちの業務または運営とは無関係な条件によって妨害される可能性がある
|
| • |
私たちの支配範囲を超えた運送業者の中断やコストの増加
|
| • |
規定された貯蔵条件で私たちの製品や候補製品をタイムリーに渡すことができませんでした。
|
| • |
候補製品が治療目標適応として安全かつ有効であることは証明できないかもしれないが、もし私たちの候補製品が生物製品として規制されている場合、その候補製品は安全であり、その目標適応の純粋かつ有効であり、FDAまたは他の関連規制機関を満足させるために使用される
|
| • |
FDAまたは他の関連規制機関は、追加の承認前研究または臨床試験を必要とする可能性があり、これはコストを増加させ、開発スケジュールを延長する
|
| • |
臨床試験結果はFDA或いはその他の関連監督機関が上場許可に対して要求する統計或いは臨床意義レベルに符合しない可能性がある
|
| • |
FDAまたは他の関連規制機関は、任意の未来の候補製品の提案臨床前および早期臨床試験の設計を含む臨床試験の数量、設計、規模、進行または実施に同意しない可能性がある
|
| • |
私たちは臨床試験を行うCROを招聘して、私たちがコントロールできない行動を取ったり、他の方法でミスや合意違反を犯したりして、臨床試験と上場承認を得る能力に不利な影響を与える可能性がある
|
| • |
FDAまたは他の関連規制機関は、候補製品の臨床および他の利益がその安全性リスクを超えることを証明するのに十分な非臨床、臨床前研究または臨床試験からのデータを発見しないかもしれない
|
| • |
FDAまたは他の関連規制機関は、非臨床、臨床前研究または臨床試験のデータまたは結果の重要性の説明に同意しない場合があり、または追加の研究を要求する可能性がある
|
| • |
FDAまたは他の関連規制機関は、当局がGCP、道徳基準、または適用されるデータ保護法に適合していないと考えている場合を含む、臨床試験現場で生成されたデータを受け入れてはならない
|
| • |
NDA、BLAまたは同様の申請が諮問委員会によって審査に提出される場合、FDAまたは他の関連規制機関(場合によっては)は、諮問委員会会議をタイムリーに手配することが困難である場合があり、または諮問委員会は、私たちの申請を承認しないことを提案することができるか、または場合によっては、追加の非臨床、臨床前研究または臨床試験、承認されたラベルまたは流通の制限および使用制限を承認条件として必要とするFDAまたは他の関連規制機関に提案する可能性がある
|
| • |
FDAまたは他の関連規制機関は、承認の条件として、リスク評価および緩和策(“REMS”)薬物安全計画またはその同様の計画の策定を要求する可能性がある
|
| • |
FDAまたは他の関連規制機関は、候補製品の追加的な発売後の研究および/または患者登録を要求することができる
|
| • |
FDAまたは他の関連規制機関は、化学、製造、および制御データが私たちの候補製品の品質をサポートするのに十分ではないことを発見するかもしれない
|
| • |
FDAまたは他の関連規制機関は、第三者製造業者の製造プロセスまたは施設における欠陥を明らかにすることができる
|
| • |
FDAまたは他の関連規制機関は、その承認政策を変更したり、新しい規制を採用したりする可能性がある。
|
| • |
規制当局は、製品の承認を撤回、一時停止、変更、または制限することができ、またはREMS(または米国以外の類似機関)にその流通または他のリスク管理措置に制限を加えることを要求することができる
|
| • |
規制当局は私たちに製品のリコールを要求したり要求したりするかもしれない
|
| • |
製品タグまたは製品に関する警告または他のセキュリティ情報を含む通信上で“ブラックボックス”警告または禁忌を表示することを含む、製品またはその任意のコンポーネントの流通、マーケティング、または製造プロセスに追加の制限を加えること；
|
| • |
監督管理当局は、製品の他のラベル変更を要求するか、または医師、薬局または公衆に現場警報を発行するか、または他のコミュニケーションを行うことを要求する警告または禁忌症のようなラベル宣言の追加を要求することができる
|
| • |
私たちは製品の管理や流通方式を変更し、追加の臨床試験を行い、製品のラベルを変更したり、追加の発売後の研究やモニタリングを行うことを要求されるかもしれない
|
| • |
私たちは、その計画に関連する他の研究または試験が進行中であっても、または成功していても、前臨床研究または臨床試験または候補製品の計画を繰り返すことを要求されるかもしれない
|
| • |
私たちは起訴され、患者に与えられた傷害に責任を負うかもしれないし、罰金、返還または利益または収入を返還される可能性がある
|
| • |
医者は製品の処方を止めるかもしれません
|
| • |
製品は精算できないかもしれません
|
| • |
私たちは私たちの製品の販売を中止することができます
|
| • |
私たちの製品は競争力が不足しているかもしれません
|
| • |
私たちの名声は損なわれるかもしれない。
|
| • |
このような製品や候補製品を製造するための制限；
|
| • |
製品ラベル上の“ブラックボックス”警告または禁忌、または製品に関する警告または他のセキュリティ情報を含む通信を含む、このような製品または候補製品のラベルまたはマーケティングの制限；
|
| • |
製品の流通や使用の制限；
|
| • |
発売後の研究或いは臨床試験、或いは著者らの臨床試験に対していかなる監督管理を行うことが要求される
|
| • |
REMS(または米国以外の同等の資質)が要求される
|
| • |
他の関連規制部門の警告状または無見出し手紙または同様の通信；
|
| • |
製品や候補製品が市場から撤退したのは
|
| • |
私たちが提出した保留申請または承認された申請を承認する補充申請を拒否する；
|
| • |
製品や候補品をリコールする
|
| • |
罰金、利益または収入の返還、
|
| • |
上場承認の一時停止、変更、撤回、または撤回
|
| • |
私たちの製品または候補製品の輸入または輸出を許可することを拒否する
|
| • |
私たちの製品や候補製品を差し押さえます
|
| • |
訴訟、禁止、または民事または刑事処罰が適用される。
|
| • |
臨床試験、生産および試験の良好な適用規範(“GxP”)(例えば、GCP、GLPおよびGMP規範)製品の法規コンプライアンスを監視し、確保する
|
| • |
すべてのGxPサプライヤー(例えば、契約開発、製造組織、およびCRO)を監視および監視する
|
| • |
臨床、製造、サプライチェーンと流通業務のために完全な品質管理システムを構築し、維持する
|
| • |
積極的、予防的な品質文化を育成し、従業員とサプライヤーに対して訓練を行い、品質を確保する。
|
| • |
重要な臨床試験において、同業者評議定期刊行物で発表されたこのような製品と候補製品の有効性と安全性を証明し、そして証明した
|
| • |
代替療法(任意の類似した非特許療法を含む)と比較した潜在的および公認された利点；
|
| • |
競争力のある価格でこれらの製品を売ることができます
|
| • |
商業保険自己援助のような適切な患者経済援助計画を提供することができます
|
| • |
代替療法と比較して，投与や投与の利便性と簡便性；
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| • |
製品または候補製品がFDAまたは同様の非米国規制機関によって承認された臨床適応；
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FDAまたは他の同様の非米国規制機関の製品ラベルまたは製品挿入要件は、製品承認ラベルに含まれる任意の制限、禁忌症または警告を含む；
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製品の分配や分配方法の制限；
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製品が市場に投入されるタイミングを競う
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これらの製品や競合製品や治療法の宣伝
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有力なマーケティングと流通支援
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有利な第三者カバー範囲と十分な精算；
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どんな副作用や有害事象の流行率と深刻さ。
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十分な数の有効な販売、マーケティング、精算、顧客サービス、医療事務、その他の支援者を募集し、維持することはできない
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販売員は医師に触れたり、十分な数の医師に未来に承認された製品を出すように説得することができない
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精算専門家は、処方箋の取得、精算、支払人の他の引受手配について交渉することはできない
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十分かつ魅力的な利益水準を確保するために、十分な価格点で製品に価格を設定することはできない
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流通ルートが制限されたり閉鎖されたりして、私たちの製品が一部の患者集団に流通しにくくなった
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販売者が提供するセット製品の不足は、より広い製品ラインを持つ会社と比較して競争劣勢になる可能性がある
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独立した商業化組織の作成に関連した予見不可能なコストと費用。
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個人および実体がインフォームドコンセントおよび意図的な場合に、個人の推薦または購入、レンタル、任意の商品、施設、物品またはサービスを誘導または奨励するために、現金または実物の形態で直接または間接的に請求、提供、受け入れ、または報酬を提供することが禁止された刑法であり、これらの商品、施設、物品またはサービスは、連邦医療保険および医療補助などの連邦医療計画に従って全部または部分的に支払うことができる。“報酬”という言葉は連邦政府によって価値のあるものを含むと広く解釈されている。多くの法定例外と規制安全港保護活動は起訴されないが、例外と安全港の範囲は狭く、利用可能な例外や安全港のすべての要素を完全に満たすことができなければ、審査または処罰を受ける可能性がある。報酬に関するアプローチは、例外または避難港の資格に適合していない場合、処方、購入、または推薦を誘導するために告発される可能性があるため、審査される可能性がある。個人または実体
は、連邦反リベート法規またはこの法規に違反する具体的な意図を実際に理解する必要がなく、違反を実施することができる；また、政府は、連邦の“反リベート法規”違反による物品やサービスを含む“虚偽申告法”によるクレームが虚偽または詐欺的クレームを構成していると断言することができる。連邦反リベート法規違反は、違反行為ごとに100，000ドルまでの民事罰金を科す可能性がある。連邦虚偽申告法により、このような行為に対する民事処罰をさらに評価することができる。違反はまた、刑事罰金と最高10年の監禁を含む刑事処罰につながる可能性がある。同様に、規定違反は、連邦医療保険や医療補助を含む政府医療計画から除外される可能性がある
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虚偽申告法を含む連邦虚偽申告法は、民事通報者または準訴訟を含む、虚偽または詐欺的支払い申請を意図的に連邦政府に提出または提出させた個人またはエンティティに民事処罰を適用すること；虚偽記録または声明を作成、使用または誘導することは、虚偽または詐欺的クレームを作成または使用することに重要な意味を有し、または故意に、または連邦政府への支払いの義務を回避、減少または隠蔽するために虚偽声明を行うか、または原因となる虚偽申告法を含む。エンティティが連邦民事虚偽請求法案に違反していると判定された場合、政府は、2023年1月30日以降に評価された各虚偽クレームまたは陳述に対して、現在13，508ドルから27，018ドルまで様々な罰金を科すことができ、3倍の損害賠償金を加え、そのエンティティを連邦医療保険、医療補助および他の連邦医療計画から除外することができる
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連邦医療詐欺法規(1996年“健康保険携帯および責任法案”(HIPAA)によって制定された)この法規は、詐欺の任意の医療福祉計画または医療保健事項に関連する虚偽または詐欺的陳述を意図的かつ意図的に実行または実行しようとする計画に刑事および民事責任を適用する；連邦反バックル法規と同様に、個人またはエンティティは、法規または法規違反の具体的な意図を実際に理解する必要なく違反を実施することができる
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“健康情報技術促進経済·臨床健康法案”(HITECH)改正された“HIPAA行政簡略化規定”とその実施条例は、健康保護計画、医療情報交換センター、大多数の医療保健提供者(総称して“カバーエンティティ”と呼ぶ)上の個人が健康情報のプライバシー、安全、伝送上の義務を識別することができ、強制的な契約条項、およびこのようなカバー実体の“業務パートナー”を含むことを規定し、作成、保証エンティティまたは代表保証エンティティにサービスを提供することに関連する保護された健康情報を受信または取得すること；
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国際、連邦、州、地方の各レベルの各種プライバシー、ネットワークセキュリティとデータ保護法律、規則と条例は、個人が識別できるデータのプライバシー、安全、国境を越えた伝送を保護する義務を規定しており、個人の健康情報を含む
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連邦民事通貨罰法は、以下の活動に従事する実体に実質的な民事罰金を科すことを許可する：(1)要求に応じて提供されていないサービスへのクレームを出したり、任意の方法で虚偽または詐欺を起こしたりすることを引き起こす；(2)連邦医療保健計画から除外された個人または実体と契約を締結して、連邦医療計画によって精算可能な物品またはサービスを提供するために、(3)連邦反リベート法令に違反する；(四)既知の過払いの払戻を申告していない者
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連邦医師は、ある薬品、設備、バイオ製品、および医療用品の製造業者がMedicare、Medicaidまたは児童健康保険計画(いくつかの例外的な場合)で支払いを受けることができ、医師、いくつかの他の医療保健提供者および教育病院への支払いまたは他の“価値移転”に関する情報を毎年政府に報告することを要求する日光法案を支払う。そして、適用される製造業者および共同購入組織は、上記の医師およびその直系親族が保有する所有権および投資権益、およびそのような医師の所有者に支払われたお金または他の“価値移転”を毎年政府に報告することを要求する(カバーするメーカーは、例年の90日前に政府に報告書を提出しなければならない)。そして
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同様の国、EU、および外国の国の法律、例えば、国の反リベートおよび虚偽クレーム法律は、研究、流通、販売およびマーケティングの手配およびクレームが、非政府第三者支払者(個人保険会社を含む)によって精算される医療項目またはサービスに関連するが、他の方法で医療提供者および他の潜在的な転換源に支払う可能性のあるお金を制限することを含む、私たちのビジネス実践に適用可能であるが、これらに限定されない。製薬会社に連邦政府が公布した製薬業の自発的コンプライアンスガイドラインおよび関連コンプライアンスガイドラインを遵守することを要求する州法律と、医薬品メーカーに医師および他の医療保健提供者またはマーケティング支出への支払いおよび他の価値移転に関する情報を報告することを要求する州法律と；そして、最近採択されたいくつかの州法律は、州機関および/または商業調達者に関連する関連法規によって決定された特定のレベルを超える値上げの開示を要求し、いくつかの法律は、政府関係者がまだ明確にしていない曖昧な要求を含む。EUと外国の国は、処方薬のみの医療製品を医療専門家以外の個人に普及させることを法律で禁止し、医療専門家および医療保健組織との相互作用のすべての側面を厳格に管理し、事前通知、審査および/または医療専門家との合意を承認し、医療専門家、医療保健組織、医学生、医師協会、患者組織、専門メディアの編集を含む幅広い利害関係者への価値移転の公開を要求している。
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私たちの製品の需要は、承認されれば、候補製品も含まれます
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私たちは私たちの製品に公平だと思う価格を受け取ったり設定することができます
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私たちは収入と持続的な利益を達成する能力を作ります
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税金を払わなければなりません
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資金の入手可能性。
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税法、輸出入制限、労働法、反賄賂および反腐敗法、規制要件および他の政府の承認、許可証、許可証など、複数の相互衝突と変化する法律法規
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私たちまたは私たちの協力者は、私たちの製品または候補製品を異なる国/地域で販売または使用する適切な許可または規制承認を得ることができなかった
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様々な管轄区域で業務を管理することの困難さ
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複数の支払人返済制度または自己支払い制度の管理に関連する複雑さ
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長い支払い周期、契約の実行が困難で、売掛金の回収が困難であり、通貨レートの変動の影響を受けるなどの財務リスク
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知的財産権の保護は多種多様である
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戦争、テロ、政治的動乱、疾病の発生、ボイコット、貿易およびその他の商業制限の削減、および自然災害、政治的、経済的不安定
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米国の“反海外腐敗法”(以下、“海外腐敗防止法”と略す)は遵守できず、その帳簿と記録条項とその反賄賂条項、イギリス“2010年収賄法”(“イギリス反収賄法”)および他の司法管轄区の同様の反賄賂と反腐敗法律、例えば正確な情報の保持や販売や流通活動の制御ができなかった。
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ZORYVE(ロフルラスト)はPDE 4阻害剤、VTAMAを外用する潜在的な競争相手である
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OPZELURA(Ruxolitinib)はJanusキナーゼ阻害剤、VTAMAを外用する潜在的な競争相手である
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VYVGART(efgartigimod alfa-fcab)とVYVGART Hytrulo(efgartigimod alfaとhyaluridase-qvfc)、新生児Fc受容体遮断薬、BatotopabとIMVT-1402の潜在的な競争相手；
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NipocalimabおよびRYSTIGGO(rozanolixizumab-noli)、抗FcRN抗体、BatotopabおよびIMVT-1402の潜在的な競争相手；
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TEPEZZA(teproumab-trbw)、インスリン様成長因子-1受容体阻害剤であり、バトリタンの潜在的競争相手である；及び
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SOTYKTU(デクラビチニブ)、TYK 2阻害剤、ブレボシチニブの潜在的なライバル。
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VTAMAと私たちが市場で承認された未来の製品を遅延または商業化することができません
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私たちのビジネス的名声とメディアの深刻な否定的関心を損なう
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臨床試験の遅延または終了、または参加者が私たちの臨床試験から退出した
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関連訴訟の巨額の抗弁費用
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私たちの主な業務に対する管理職の関心を分散させる
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患者や他のクレーム者に巨額のお金の報酬を提供し
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製品のリコール、撤回またはラベル、マーケティング、または販売促進制限；
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(承認された場合)当社のVTAMAおよび現在または将来の候補製品の需要を減少させる；および
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収入損失。
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ライセンス契約に従って付与された権利範囲および解釈に関連する他の問題；
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許可協定の下での私たちの財政的または他の義務；
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私たちの技術、製品、または候補製品が、ライセンス契約に拘束されていないライセンス側の知的財産権をどの程度侵害しているか
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特許や他の権利の再許可；
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私たちのライセンス契約の下での義務と、どのような活動がこれらの職務義務を満たしていますか
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私たちのライセンス者および私たちおよびパートナーが知的財産権を共同で創造または使用することによって生成された発明およびノウハウの発明または所有権；
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特許技術発明の優先権。
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他の人は、私たちの製品または候補製品と同じまたは同様の配合物または組成物を製造することができるかもしれないが、私たちが所有する特許請求項は、これらの配合物または組成物を含まない
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他の人は、私たちの製品と似た候補製品、または商業化しようとしている候補製品を作ることができるかもしれませんが、これらの製品は、私たちが独占的に許可し、強制的に実行する権利がある特許の範囲内に含まれていません
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私たち、私たちのライセンシーまたは任意の協力者は、私たちが所有または独占的に許可した発行特許または係属特許出願がカバーする発明を製造または低減する最初の人ではないかもしれない
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私たちまたは私たちの許可者または任意の協力者は、私たちのいくつかの発明に関する特許出願を最初に提出した会社ではないかもしれない
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他の人は私たちの知的財産権を侵害することなく、類似または代替技術を開発したり、私たちの任意の技術を複製したりすることができる
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私たちが処理している特許出願は発行された特許を生成しない可能性がある
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私たちが所有または独占的に許可された発行された特許は、いかなる競争優位性も提供してくれないかもしれないし、法的挑戦によって無効または実行不可能と認定される可能性がある
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私たちの競争相手は、米国や他のある研究開発活動に特許侵害回避港を提供する国で研究開発活動を展開し、特許権のない国/地域で研究開発活動を行い、これらの活動から得られた情報を利用して、私たちの主要商業市場で販売されている競争力のある製品を開発する可能性があり、他の特許申請可能な独自技術を開発しない可能性がある
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私たちの製品、候補製品、または技術を使用して製造またはテストを行ってくれる第三者は、適切な許可を得ることなく、他人の知的財産権を使用することができる
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当事者は私たちの知的財産権に対する所有権権益を主張することができ、勝訴すれば、このような紛争は私たちがその知的財産権に対して専有権を行使することを阻止するかもしれない
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他の特許を申請できるノウハウを開発しないかもしれません
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私たちは商業的に合理的な条項で必要なライセンスを取得して維持することができないかもしれないし、必要なライセンスを取得して維持することができないかもしれない
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他人の特許は私たちの業務を損なうかもしれません
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いくつかの商業秘密またはノウハウを保護するために、私たちは特許出願を提出しないことを選択することができ、第三者はその後、これらの知的財産権に関する特許出願を提出する可能性がある。
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我々の四半期と年間財務業績の実際または予想変動、または類似していると考えられる企業の四半期および年間財務業績の変動
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市場の経営業績に対する期待の変化
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経営業績は特定の時期に市場予想を達成できなかった
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A VANTの経営業績は特定の時期に市場予想を達成できず，これは公共VANT株の市場価格や私有VANTの推定値に影響を与え，さらに我々普通株の取引価格に悪影響を与える可能性がある
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製品または候補製品は、1つまたは複数の司法管轄区域で上場承認されるか、またはそのような上場承認を受けていない
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私たちとVANTSが行った臨床試験や前臨床研究の結果
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証券アナリストの私たち、VANTS、あるいはバイオ製薬業界と市場全体の財務推定と提案に対する変化
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投資家は私たちに相当する他社の経営業績と株価表現を考えている
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私たちとVANT業務に影響を与える法律法規の変化
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政府および規制手続きを含む、私たちまたはVANTに対する訴訟または他のクレームまたは手続きの結果
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将来の証券発行や債務のような私たちの資本構造の変化
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公開販売可能な普通株式数および比較的限られた普通株自由流通株；
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取締役会や経営陣が大きく変動しています
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取締役、役員、または大株主は、私たちの普通株を大量に売却するか、またはそのような売却が発生する可能性があると考えている
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景気後退、金利、燃料価格、国際通貨変動、戦争やテロ行為などの一般的な経済的·政治的条件。
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| • |
3年間の任期が交錯する分類取締役会
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| • |
取締役会は、優先株の権力、優先株、権利を決定し、株主の承認を得ずに優先株を発行することを促す能力がある
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株主提案と指名を要求するには事前に通知し，株主総会の開催に制限を加えなければならない。
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| 第二項です。 |
未登録株式証券販売、募集資金の使用及び発行者が株式証券を購入する。
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| 第三項です。 |
高級証券は約束を破った。
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| 第四項です。 |
炭鉱の安全情報開示。
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| 五番目です。 |
他の情報。
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第六項です。
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展示品です。
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引用で編入する
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展示品
番号をつける
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説明する
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表
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書類番号.
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展示品
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提出日
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31.1
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2002年のサバンズ·オキシリー法第302節で可決された1934年の証券取引法第13 a−14(A)及び15 d−14(A)条に基づいて発行された首席執行幹事証明書。
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同封アーカイブ
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31.2
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2002年サバンズ-オキシリー法第302節で可決された1934年“証券取引法”第13 a-14(A)及び15 d-14(A)条による首席財務官の証明
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同封アーカイブ
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32.1
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2002年にサバンズ·オクスリ法案第906条で可決された“米国法典”第18編1350条に規定されている最高経営責任者証明書。
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同封アーカイブ
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32.2
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2002年サバンズ·オキシリー法第906条で可決された“米国法典”第18編1350条による首席財務官の証明
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同封アーカイブ
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101.INS
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XBRLインスタンスドキュメントを連結する
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同封アーカイブ
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101.書院
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イントラネットXBRL分類拡張アーキテクチャ文書
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同封アーカイブ
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101.カール
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インラインXBRL分類拡張計算リンクライブラリ文書
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同封アーカイブ
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101.def
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インラインXBRL分類拡張Linkbase文書を定義する
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同封アーカイブ
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101.介護会
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XBRL分類拡張ラベルLinkbase文書を連結する
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同封アーカイブ
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101.Pre
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インラインXBRL分類拡張プレゼンテーションLinkbaseドキュメント
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同封アーカイブ
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104
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カバー相互データ(添付ファイル101に含まれるイントラネットXBRL形式)
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同封アーカイブ
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*
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S−K条例第601(A)(5)項によれば、一部の展示品及び付表は省略されている。米国証券取引委員会の要求に応じて、会社は、漏れた任意の展示品およびスケジュールの補足コピーを提供することを約束したが、会社は、取引法第24 b-2条の要求に従って、このように提供された任意の展示品またはスケジュールを秘密に処理することができることを条件とする。
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| # |
本展示の一部の内容は省略されており、それら(I)は実質的ではないため、(Ii)が公開開示されれば、会社に競争被害を与える可能性がある。
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ロバンテ科学技術有限公司
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差出人：
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/投稿S/マシュー·グライアン
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名前：マシュー·グライアン
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職務：最高経営責任者
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差出人：
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/投稿S/リチャード·プリック
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名前：リチャード·プリック
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職務：首席財務官
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差出人：
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/投稿S/マット·マイザック
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名前：マット·マイザック
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タイトル：ライセンス署名者
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2024年2月13日
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