別紙 99.1

NLS ファーマシューティクスが次世代の独占グローバルライセンスを確保

ノンスルホンアミド デュアルオレキシンアゴニストプラットフォーム

チューリッヒ、 スイス、2024年3月20日 — 希少で複雑な中枢神経系疾患の先駆的な治療法を専門とするスイスの大手バイオ医薬品企業であるNLS Pharmaceutics Ltd.（Nasdaq：NLSP、NLSPW）（「NLS」）は、本日、米国に拠点を置く バイオテクノロジー企業であるAexon Labs、Inc. との画期的な独占的なワールドワイドライセンス契約（「ライセンス契約」）を発表しました (「アレクソン」)。このライセンスにより、NLSはAexonのデュアルオレキシン受容体アゴニストプラットフォームのグローバルな開発および商品化の権利 を取得する機会を得ます。これらの新しい化合物は、オレキシン-1受容体とオレキシン-2受容体の両方をアゴニストとして標的とする強力な経口薬であり、ナルコレプシー、特発性過眠症、およびパーキンソン病 病、レビー小体を伴う認知症、およびカテプシンを伴う多系統萎縮症などのα-シヌクレイノパシーに応用できる可能性があります。

「 ライセンス契約は、第一世代のサルファ 誘導体である選択的OX2Rアゴニストと比較して、これらの革新的な化合物の変革の可能性を浮き彫りにしています」と、NLSの最高科学責任者 としてパートタイムのコンサルティング契約に基づいて働いており、Aexonの社長でもあるエリック・コノファル医学博士は述べました。彼は続けました。「これらの化合物は、ナルコレプシーの症状の治療におけるオレキシン-2受容体（OX2R）の の役割にのみ焦点を当てています。新たな科学的知見から、テトラッド・ナルコレプシーの病態生理学では、より広範囲の複雑な メカニズムが働いていることが示唆されています。」

この 独占的で世界規模のライセンス契約は、経口療法の分野における重要なマイルストーンであり、2つの潜在的に有力な候補である革新的なデュアルオレキシン受容体アゴニストの の導入を浮き彫りにしています。重要な医療要件を満たすことが期待されています、特に ある化合物は、暫定的に有望な結果を示しました インビトロ実験。その二重の作用機序には、 がOX1RとOX2Rのアゴニストとして作用すると同時に、カテプシンH（CTSH）の阻害剤としても作用し、 の重要な医療ニーズを効果的に満たす可能性を示しています。

オレキシン 受容体経路は、多くの生理学的プロセスにおいて重要な調節的役割を果たしており、研究により、オレキシン受容体経路は がナルコレプシー、うつ病、虚血性脳卒中、薬物中毒、アルツハイマー病などの神経疾患の病理学的過程に関与していることが示されています。

コノファル博士は続けました。」ナルコレプシーの治療におけるオレキシン受容体の二重アゴニストとCTSHの阻害剤の両方として として作用する化合物の潜在的な利点を同時にターゲットにすることで、覚醒を改善し脱力発作を軽減することが示されているオレキシン-1とオレキシン-2受容体に対するアゴニスト効果と、CTSH阻害の将来の利点を組み合わせています。 このような阻害は、HLA-DQB1とナルコレプシーの病因 に関連するタンパク質の処理を介して免疫反応に影響を与えることができると理論づけられています。この二重行動戦略は、ナルコレプシーの包括的な治療法を提供し、症状 の管理と病気の根底にある原因の両方に対処できる可能性があります。」

十分な資金を調達するために、Aexonは2025年初頭から動物での概念実証研究と第1相ヒト先行臨床開発 を実施する予定です。 暫定的な調査結果は、2024年のASCP年次総会（フロリダ州マイアミ、 、5月28〜31日）で発表されます。

Zwyer氏は、「300種類以上の化合物を含むこの革新的なプラットフォームの権利を取得することは、睡眠障害や神経変性疾患の現在の治療から将来の治療への架け橋になると思います。ナルコレプシーにはMazindol ER、特発性過眠症、長期COVID、慢性疲労症候群にはNLS-4、クライン・レバン症候群と 神経変性疾患にはNLS-11という既存のパイプラインにこれらの新しい化合物を追加することで、私たちの中枢性障害である過眠症フランチャイズが大幅に強化され、強化されます。

NLS は、Mazindolのさらなる発展に向けて継続的な議論を続けており、戦略的パートナーシップやその他の将来の戦略的行動を含む、株主価値の最大化に焦点を当てて、 の幅広い選択肢に引き続き取り組んでいます。現在、いくつかのパートナーシップの機会 が進行中ですが、さまざまな市場要因により延期されていますが、交渉の最終段階にあります。いつものように、 私たちは引き続き全体的な観点から睡眠薬市場にアプローチしています。」

ナルコレプシーについて

ナルコレプシー は、視床下部の70,000〜90,000個のオレキシン産生ニューロンの自己免疫介在性喪失によって引き起こされる生涯にわたる睡眠障害です。 は、日中の過度の眠気、脱力発作、急速な眼球運動の睡眠異常を特徴とし、ヒト 白血球抗原 HLA-DQB1* 06:02と密接に関連しています。ナルコレプシーの他の素因は、T細胞 受容体のアルファ遺伝子とベータ遺伝子の多型との関連です。それらの産物は、ヒト白血球抗原（HLA）分子、 とCTSHによって提示される抗原を認識します。

NLSファーマシューティクス株式会社について

NLS はグローバルな開発段階のバイオ医薬品企業で、世界クラスのパートナーと国際的に認められた 科学者のネットワークと協力して、希少で複雑な中枢神経系 障害を抱え、医療ニーズが満たされていない患者のための革新的な治療法の発見と開発に注力しています。スイスに本社を置き、2015年に設立されたNLSは、製品候補の開発と商品化の実績を持つ経験豊富な経営陣 チームが率いています。詳細については、www.nlspharma.comをご覧ください。

Aexon Labs, Inc. について

Aexon は、時間の経過に伴うニューロンの の破壊によって定義される神経変性疾患における満たされていないニーズに応えるために、新しい化合物に関する最先端の研究を行っています。アルツハイマー病、パーキンソン病、ハンチントン病、ナルコレプシー、筋萎縮性側索硬化症は、治療法のない脳障害のほんの一例です。現在の治療法は各疾患の根本原因に対処しておらず、これらの神経疾患に対する 治療効果と安全性に欠けていることがよくあります。詳細については、www.aexonlabs.comをご覧ください。エリック コノファル医学博士は、NLSの非常勤コンサルティング契約に基づいて最高科学責任者として働いており、Aexon Labsの社長兼創設者 であり、Aexon Labsの59％の株式を所有しています。NLSの最高経営責任者であるアレクサンダー・ツワイアーは、Aexon Labsの35％の株式を所有しています。Zwyer氏は、Aexon Labsで の取締役会または幹部職に就いていません。

セーフ ハーバーステートメント

この プレスリリースには、米国連邦証券法に基づく明示または黙示の将来の見通しに関する記述が含まれています。たとえば、 は、NLSとAexonの製品の潜在的な利点を説明する際に、将来の見通しに関する記述を使用しています。 Aexonのデュアルオレキシン受容体アゴニストプラットフォームを含め、Aexonのプラットフォームのダブル デュアルアクション戦略は、症状管理と病気の根底にある 原因の両方に対処するナルコレプシーの包括的な治療法を提供できる可能性があること、Aexonは2025年初頭から動物での概念実証研究と第1相ヒト先行臨床開発 を実施する予定であり、予定されているのはそれらの結果の発表、NLSとAexonの開発計画と研究のタイミング、 ライセンス契約の時期と期待される成果、そしてNLSは潜在的な戦略的パートナーシップ やその他の戦略的行動を含む、価値を最大化するための計画。これらの将来の見通しに関する記述とその影響は、NLSの経営陣 のみの現在の期待に基づいており、実際の結果が将来の見通しに関する記述に記載されている と大きく異なる可能性がある多くの要因や不確実性の影響を受けます。以下の要因により、実際の結果は将来の見通しに関する記述に記載されているものと大きく異なる可能性があります。技術や市場の要件の変化、NLSは臨床試験の開始や成功に遅れや障害に直面する可能性がある 、NLSの製品は規制当局に承認されない場合がある、NLSの技術 はさらに進むにつれて検証されず、その方法が受け入れられない場合がある科学界。NLSは、 を維持したり、知識が不可欠な主要従業員を引き付けたりできない可能性があります製品の開発へ。予期せぬ科学的困難がNLSのプロセスで発生する可能性があり、NLSの製品は予想以上に高価になる可能性があります。実験室での結果は、実際の臨床現場では 同等に良い結果にならない可能性があります。前臨床試験の結果は、人間の臨床試験の結果と相関しない可能性があります。 NLSの特許は十分ではないかもしれません。NLSの製品は受給者に損害を与える、法律の変更がNLSに悪影響を及ぼす可能性がある、新しい技術や製品をタイムリーに開発・導入できない、アプリケーション、および競争による による市場シェアの喪失と価格設定への圧力。これにより、NLSの実際の結果または業績が、そのような将来の見通しの 記述で想定されているものと大きく異なる可能性があります。法律で別段の定めがある場合を除き、NLSは、本書の日付以降の出来事や状況を反映するため、または予期しない出来事の発生を反映するために、これらの将来の見通しの 記述の改訂を公表する義務を負いません。NLSに影響を及ぼすリスクと不確実性に関するより詳細な 情報は、証券取引委員会（「SEC」）に提出された2022年12月31日に終了した年度のフォーム20-FのNLS年次報告書 の「リスク要因」という見出しに含まれています。この報告書は、SECのWebサイト、www.sec.govおよびNLSがSECにその後提出した書類で 入手できます。

追加情報については：

マリアンヌ ランバートソン（投資家とメディア）
NLSファーマシューティクス株式会社

+1 239.682.8500
ml@nls-pharma.com

www.nlspharmaceutics.com

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