フォーム 6-K

証券取引委員会 ワシントンD.C. 20549

外国発行者の報告書

の規則13a-16または15d-16に従い
1934年の証券取引法

2024年3月のことですが

コミッションファイル番号:001-11960

アストラゼネカPLC

1 フランシス・クリック・アベニュー ケンブリッジ・バイオメディカル・キャンパス
ケンブリッジ CB2 0AA
英国

登録者がフォーム20-Fまたはフォーム40-Fの表紙を使用して年次報告書を提出するか、提出する予定があるかをチェックマークで 記入してください。
フォーム 20-F x フォーム 40-F ¨

登録者が規制 S-T 規則 101 (b) (1) で許可されているとおりにフォーム 6-K を紙で提出する場合は、チェックマークを付けて と記入してください。

登録者が規制 S-T 規則 101 (b) (7) で許可されているとおりにフォーム 6-K を紙で提出する場合は、 にチェックマークを付けてください。¨

このフォームに含まれる情報を提供することにより、登録者 が1934年の証券取引法に基づく規則12g3-2(b)に従って委員会に情報を提供することにもなるかどうかをチェックマークで示してください。

はい ¨ いいえ x

「はい」とマークされている場合は、ルール12g3-2(b)に関連して登録者に割り当てられたファイル番号を の下に記入してください:82-__________

アストラゼネカPLC

展示物の索引

1. アストラゼネカがフュージョンを買収する

公開しました

2024年3月19日

アストラゼネカは、がん治療用の次世代放射性コンジュゲートの開発を加速するために、フュージョンを買収します

前立腺がんのPSMAを標的とするアクチニウムベースの臨床段階のラジオコンジュゲート 、放射性コンジュゲートのパイプライン、最先端の研究開発および製造施設が含まれます

アストラゼネカは、次世代の放射性コンジュゲート(RC)を開発する臨床段階のバイオ医薬品企業であるフュージョンファーマシューティカルズ社を買収する最終契約を締結しました 。 この買収は、化学療法や放射線療法などの従来のレジメンをより的を絞った治療法に置き換えることで、がん治療と患者さんのアウトカムを変革するというアストラゼネカにとって、大きな前進です。

近年、RCはがん 治療における有望な治療法として登場しています。これらの薬は、抗体、ペプチド、小分子などの分子 を使用して正確にターゲティングすることにより、放射性同位体をがん細胞に直接送達します。このアプローチには、 健康な細胞への損傷を最小限に抑えたり、外部ビーム照射では到達できない腫瘍にアクセスしたりできるなど、従来の放射線療法と比較して多くの潜在的な利点があります。

この の買収は、転移性去勢抵抗性前立腺がん(mCRPC)患者のための潜在的な新しい治療法であるFPI-2265を含む、RCのフュージョンパイプラインが追加されたことで、アストラゼネカの主要なオンコロジーポートフォリオを補完するものです。FPI-2265は、mCRPCで高度に発現するタンパク質である前立腺特異膜抗原(PSMA)を標的としており、現在第II相 試験中です。

の買収により、アクチニウムベースのRCにおける新しい専門知識と先駆的な研究開発、製造、サプライチェーン能力がアストラゼネカにもたらされます。 また、カナダにおける当社のプレゼンスとカナダへのコミットメントを強化します。

アストラゼネカのオンコロジー研究開発担当エグゼクティブバイスプレジデントであるスーザン ガルブレイスは次のように述べています。「今日、がんを患っている患者の30〜50%は、治療中のある時点で放射線治療を受けており、Fusionの買収により、 のこの医療の側面を次世代の放射性複合体で変革するという私たちの野心がさらに高まります。Fusionと協力して、前立腺がんの潜在的な新しい治療法としてFPI-2265の開発を加速し、その革新的なアクチニウムベースのプラットフォームを活用して、基礎療法としての放射性コンジュゲート を開発する機会があります。」

フュージョンの最高経営責任者であるジョン ヴァリアントは次のように述べています。「この買収は、業界をリードする放射性医薬品の研究開発、パイプライン、製造、アクチニウム225サプライチェーンを含む ラジオコンジュゲートにおけるフュージョンの専門知識と能力と、新しい放射性コンジュゲートの開発における小分子および生物製剤エンジニアリングにおけるアストラゼネカのリーダーシップを組み合わせたものです。EGFR-CMetを標的とした放射性共役体であるFPI-2068を第I相臨床試験に進めたアストラゼネカとの既存の 協力を拡大することで、 は患者の治療成績を変えることを目的とした次世代放射性複合体の開発を加速するまたとない機会を得ました。」

Fusion はアストラゼネカの完全子会社となり、カナダと米国で事業を継続します。

財務上の考慮事項

最終合意の条件に基づき、 アストラゼネカは、アレンジメントプランに従って、クロージング時に1株あたり21.00ドルの現金で価格 に、特定の規制上のマイルストーンの達成時に支払われる1株あたり3.00ドルの現金という譲渡不可能な偶発価値権を加えた金額で、Fusionの発行済み株式をすべて取得します。対価の前払い金部分は、約20億ドルの取引額に相当します。 は、Fusionの18日の終値である10.64ドルに対して 97% 割高です番目の2024年3月、この発表前の30日間の出来高加重 平均価格(VWAP)11.37ドルに 85% のプレミアムを設定しました。前払い金と想定される最大偶発価値の支払い額を合わせると、 の取引額は約24億ドルで、Fusionの18日の終値より126%割高になります番目の2024年3月、30日間のVWAPには111%のプレミアムが付与されます。取引の一環として、アストラゼネカはフュージョンの貸借対照表にある現金、現金同等物、および短期 投資を買収します。この投資額は、31年時点で総額2億3,400万ドルですセント2023年12月。

この取引は、Fusionの株主の承認や規制当局の許可など、慣習的な完了条件に従い、2024年の第2四半期に完了する予定です。

メモ

腫瘍学における放射性コンジュゲート

RCは、抗体、 小分子、ペプチドを正確に標的とする強力な医療用放射性同位元素を組み合わせて、がん細胞に直接放射線を送ります。がん細胞を探すことで、 RCは、健康な細胞への毒性を最小限に抑えながら有効性を向上させることを目的として、従来の放射線療法と比較してより正確ながん細胞死のメカニズムを提供します。RCは全身送達によって投与されます。これにより、外部ビーム照射ではアクセスできない種類の腫瘍や、主腫瘍から体内の他の部位に拡がったがん細胞を標的にすることができます。

FPI-2265について

FPI-2265はアクチニウム225ベースのmCRPC用のPSMAターゲティングRCで、現在第II相試験中です。

アクチニウム225はアルファ粒子を放出し、 がん治療における次世代の放射性同位元素になる可能性を秘めています。アクチニウム225などの アルファ粒子は、より短い距離でより多くの放射線量を照射することで、より強力ながん細胞を殺傷し、標的を絞って送達する可能性があり、それによって周囲の健康な組織への 損傷を最小限に抑えます。

フュージョンについて

フュージョンファーマシューティカルズは、次世代のRCの開発に焦点を当てた臨床段階のオンコロジー 企業です。フュージョンは、アルファ粒子放出同位体をさまざまな標的分子に接続して、 アルファ放出ペイロードを腫瘍に選択的に送達します。Fusionの臨床段階の開発ポートフォリオには、mCRPCのPSMAと固形腫瘍を対象とした新規RCを対象としたリードプログラム FPI-2265が含まれています。

腫瘍学のアストラゼネカ

アストラゼネカは、あらゆる形態のがんの治療法を提供するという野心を持って、腫瘍学の革命をリードしています。科学に従ってがんとそのすべての複雑さを理解し、人生を変える医薬品を開発して患者に届けます。

同社は、最も難易度が高い がんに焦点を当てています。アストラゼネカは、絶え間ないイノベーションを通じて、医療現場の変化を促進し、患者体験を変革する可能性のある、業界で最も多様なポートフォリオとパイプラインの1つを構築しました。

アストラゼネカには、がん治療を再定義し、いつの日か死因となっているがんをなくすというビジョンがあります。

追加情報とその入手先

Fusionは、提案された取引に関連して、証券取引委員会(SEC)に委任状を提出する予定です。投資家や証券保有者は、代理通達が入手可能になったら、また提案された取引に関連して SECに提出された、または代理通達に参照により組み込まれたその他の文書には、 提案取引および関連事項に関する重要な情報が含まれているため、その全体を読むことをお勧めします。

投資家 と証券保有者は、委任勧誘状やその他の関連書類をSECに提出すると、SECのWebサイト(www.sec.gov)で無料で入手できます。アストラゼネカがSECに提出した書類のコピーは、アストラゼネカのインターネットWebサイト(www.astrazeneca.com/investor-relations.html)の投資家向け情報ページで無料で入手できます。 FusionがSECに提出した書類のコピーは、FusionのWebサイト https://ir.fusionpharma.com/sec-filings の「投資家とメディア」 セクションで無料で入手できます。

勧誘の参加者

このコミュニケーションは、有価証券の売買の申し出、または証券の売買の申し出の勧誘、または投票や承認の勧誘にはなりません。この通信 は、提案された取引に関連してFusionがSECに提出する可能性のある回覧の代わりにはなりません。

SECの規則により、アストラゼネカ、その取締役、および一部の 執行役員およびその他の従業員は、提案された取引に関連する代理人 の勧誘の参加者と見なされる場合があります。そのような人物に関する情報は、それぞれの直接的利益または 間接的利害関係についての説明を含む、証券保有者またはその他の方法によるもので、SECに提出される委任勧誘状に含まれます。アストラゼネカの取締役および執行役員に関する情報 は、20日にSEC に提出されたアストラゼネカのフォーム20-Fにも記載されています番目の2024年2月、およびその後アストラゼネカがSECに提出したその他の書類。これらの書類は、上記の情報源から 無料で入手できます。

フュージョン、その取締役、および特定の執行役員およびその他の従業員は、SECの規則に基づき、提案された取引に関連する 代理人の勧誘の参加者と見なされる場合があります。そのような人物に関する情報は、それぞれの直接的または間接的な利害関係の説明、証券保有者などによる は、SECに提出される委任勧誘状に含まれます。Fusionの の取締役および執行役員に関する情報は、16日にSECに提出されたFusionのフォーム10-Kにも記載されています番目の2023年3月、 Fusionが27日にSECに提出した年次株主総会の委任勧誘状番目の2023年4月、 とその後にフュージョンがSECに提出したその他の書類。これらの書類は、上記の に記載されている情報源から無料で入手できます。

将来の見通しに関する記述

この文書には、 歴史的事実の記述ではない 記述や、アストラゼネカによる Fusionの買収案を含む「将来の見通しに関する記述」が含まれる場合があります。このような将来の見通しに関する記述には、アストラゼネカとフュージョンがアレンジメント契約で検討されている取引を 完了する能力(アレンジメント契約に に定められた条件を満たす両当事者の能力、取引の完了予定時刻に関する声明、アストラゼネカとフュージョンの の信念、アストラで達成されようとしているメリットについての期待と声明が含まれますが、これらに限定されません)ゼネカが提案したFusionの買収、 買収が両社に及ぼす潜在的な影響アストラゼネカとフュージョン、アレンジメント契約の終了の可能性、 、およびFPI 2265の期待される利益と成功、およびその他のパイプライン製品または任意の組み合わせ製品。これらの記述は アストラゼネカとフュージョンの経営陣の現在の信念と期待に基づいており、重大なリスク と不確実性の影響を受けます。提案された取引の完了までの条件が の予定どおりに満たされるという保証や、FPI-2265が必要な規制当局の承認を受けること、または承認されれば商業的に成功することが証明されるという保証はありません。基礎となる仮定が不正確であることが判明したり、リスクや不確実性が顕在化したりした場合、実際の結果は将来の見通しに関する記述に記載されている と大きく異なる可能性があります。

リスクと不確実性には、提案された取引のタイミングに関する不確実性、提案された取引に賛成票を投じるフュージョンの株主の数に関する不確実性、提案された取引の完了に向けたさまざまな条件が満たされない、または放棄される可能性、必要な規制当局の承認を取得する能力、または許容範囲内または期待の範囲内でそれらを取得する能力が含まれますが、これらに限定されません タイミング、アレンジメント契約で検討されている取引による中断の影響、および発表 と取引の保留がFusionの事業に与える影響、提案された取引 に関連して株主訴訟が起こると、多額の弁護費、補償および責任費用が発生するリスク、コンティンジェント・バリュー・ライツ契約に記載されている特定のマイルストーン の達成が予想よりも長くかかるか、達成されない可能性、および結果として生じる の偶発的マイルストーン 1つの支払いが実現しない可能性があります。一般的な業界状況と競争、一般的な経済的要因には、 の金利と為替レートの変動、COVID19の影響、米国および国際における製薬業界の規制と健康管理法の影響、他の製品との競争、規制当局の承認の取得を含む新製品開発に内在する課題、 が含まれます。

アストラゼネカもフュージョンも、新しい情報、将来の出来事、その他の結果であるかどうかにかかわらず、法律で義務付けられている範囲で を除き、将来の見通しに関する記述を公に更新する義務を一切負いません。結果が将来の見通しの 記述に記載されているものと大きく異なる原因となる可能性のあるその他の要因は、31年に終了した年度のアストラゼネカのフォーム20 Fの年次報告書に記載されています。セント2023年12月と、31年に終了した年度のFusionのフォーム10 Kに関する年次報告書セント2023年12月。いずれの場合も、その後のSECへの提出書類は によって修正されます。アストラゼネカとフュージョンがSECに提出したこれらおよびその他の申告書は、www.sec.govで入手できます。

アストラゼネカさん

アストラゼネカ (LSE/sto/Nasdaq:AZN)は、腫瘍学、希少疾患、および心血管、腎臓、代謝、 呼吸器・免疫学、ワクチンと免疫療法を含むバイオ医薬品における処方薬の発見、開発、商品化に焦点を当てた、科学主導のグローバルなバイオ医薬品企業です。。英国のケンブリッジに拠点を置くアストラゼネカは、100か国以上で事業を展開しており、その革新的な医薬品は世界中の何百万人もの患者さんに使用されています。astrazeneca.comにアクセスして ソーシャルメディアで会社をフォローしてください @AstraZeneca

連絡先

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エイドリアン・ケンプ

会社秘書

アストラゼネカPLC

署名

1934年の証券 取引法の要件に従い、登録者は署名者に代わってこの報告書に正式に署名させ、それにより正式に権限を与えられました。

日付:2024年3月19日

アストラゼネカPLC
作成者: /s/ エイドリアン・ケンプ
名前:エイドリアン・ケンプ
役職:会社秘書