米国

証券取引委員会

ワシントンD.C. 20549

 

フォーム 6-K

 

外国の民間発行体の報告書

規則13a-16または15d-16に従い

1934年の証券取引法の

レポートの日付：2024年3月15日

コミッションファイル番号：001-39307

 

レジェンド・バイオテック・コーポレーション

(憲章に明記されている登録者の正確な名前)

 

2101 コットンテイルレーン

ニュージャージー州サマセット 08873

(主管事務所の住所)

 

登録者がフォーム20-Fまたはフォーム40-Fの表紙を使用して年次報告書を提出するか、提出する予定があるかをチェックマークで記入してください。

フォーム 20-F フォーム 40-F ☐

S-T規則101 (b) (1) で許可されているように、登録者がフォーム6-Kを紙で提出する場合は、チェックマークで示してください。☐

S-T規則101 (b) (7) で許可されているように、登録者がフォーム6-Kを紙で提出する場合は、チェックマークで示してください。☐

米国FDA腫瘍薬諮問委員会は、再発/難治性多発性骨髄腫患者の早期治療にCARVYKTI® を推奨しました

2024年3月15日、レジェンドバイオテックコーポレーション（「レジェンドバイオテック」）はプレスリリースを発表し、米国食品医薬品局（FDA）の腫瘍薬諮問委員会（ODAC）が、少なくとも1回治療を受けた再発または難治性の多発性骨髄腫の成人患者の治療にCARVYKTI®（シルタカブタゲンオートロイセル、シルタセル）を推奨したことを発表しましたプロテアソーム阻害薬（PI）と免疫調節薬（iMid）を含む以前の治療法で、レナリドマイドには耐性があります。レナリドマイドは、別紙99.1としてこのフォーム6-Kに添付されています。

別紙99.1を含むフォーム6-Kのこのレポート（「レジェンドバイオテクノロジーについて」に含まれる情報を除く）は、フォームF-3（番号333-272222、333-257609、333-257625）およびフォームS-8（番号333-239478）のレジェンドバイオテックの登録届出書に参照により組み込まれます。ただし、後で提出される文書またはレポートに取って代わられない範囲で。

展示索引

展示タイトル

99.1 2024年3月15日付けのプレスリリース

署名

 

1934年の証券取引法の要件に従い、登録者は署名者に代わってこの報告書に正式に署名させ、正式に権限を与えられました。