添付ファイル10.37
[***]本添付ファイルのいくつかの情報は、適用される規制ガイドが省略されることを可能にするため、省略されている。
“独占許可と商業化協定”の改正と免除
本“独占許可と商業化協定”(以下、“改正案”と略称する)の改正と免除は、2023年10月25日に上海君士生物科学株式会社(以下、君士と略称する)とコヘルス生物科学有限公司(以下、コヘルスと略称する)によって共同で制定され、署名された。ここで、君士やコヘルスは単独で“当事者”と呼ばれることがあり、総称して“当事者”と呼ばれることがある
考えてみると[***];
考えてみると[***](と)
Coherusはマイルストーン支払いの満期日を修正したいと考えています[***].
そこで,現在,上記の状況とこのような他の善意と価値のある対価格を考慮して,ここでは受け取ったことと十分な対価を確認し,双方は以下のように同意している
1. | 本協定に組み込まれる:本協定のいずれかの条項及び条項が以下の第2項及び第3項に記載の修正と一致しない場合、当該条項及び条項は、ここで置換されたものとみなされなければならない。本プロトコルの特別な規定を除いて、本プロトコルは完全な効力と効力を維持すべきであり、その規定は双方に対して拘束力がある。 |
2. | プロトコル修正:“プロトコル表8.3(A)--PD 1プロジェクトの規制と販売マイルストーン”に記載されているマイルストーンイベント2号満期日の時間を修正し、この表の直前の“合意”第8.3条(A)項の本文末尾に以下の新材料を追加する(新材料を追加した): |
PD 1計画にとっては.Coherusは、Coherusまたはその関連会社または分割許可者が、許可抗体定義(A)条項に記載された許可抗体を含む第1の許可製品によって、対応するマイルストーンイベントを初めて達成するとき、使い捨て支払いプロトコル表8.3(A)に規定された一次マイルストーン支払いであり、このようなマイルストーンイベント2号の支払いが、(I)FDAのこのような最初の規制承認および(Ii)を実際に受けることが条件である[***]なお、第(I)項又は(Ii)項の場合は、この支払は、[***]このような最初の規制承認がFDAから得られたと仮定する[***].”
3. | [***] |
4. | 実施:*本修正案が想定する本協定の改正および免除は、上記で初めて明記された日から発効し、本改正案の全面的な実行および交付日から発効し、各当事者はさらなる行動をとる必要はありません |
5. | コピー:本修正案は2つのコピーを実行することができ、各コピーは原本とみなされ、すべてのコピーは一緒に同じ文書を構成しなければならない。本修正案の1つまたは複数のコピーは、ファクシミリまたは電子メールで配信することができ、このような方法で配信することは、その元のコピーを渡すことと同じ効果を有することを目的とする。 |
[署名ページは以下のとおりです]
双方は正式に許可された代表によってこの修正案に署名したことを証明します。
上海君士生物科学有限会社。 | コヘルス生物科学会社は |
作者:_/S/寧Li博士_ | 作者:S/マクデヴィッド·スディウェイ_ |
名前:寧Li博士 | 名前:マクデヴィッド·スディウェイ |
肩書:CEO | 役職:首席財務官 |