別紙 99.1

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Vivani Medicalがダニエル・ブラッドベリを取締役会に任命

ヴィヴァーニが肥満と慢性的な体重管理のためのGLP-1インプラントの開発を優先しているため、 が指名されました

ブラッドベリーのCEOとしてのリーダーシップの下、パートナーのアルケルメスと共に、2012年に世界初の週1回のGLP-1受容体アゴニストであるBydureon®(エクセナチド 注射)の承認を得ました。この薬剤には、現在大ヒット作のOzempic®、 Trulicity®、Wegovy® が含まれています

カリフォルニア州アラメダ、 カリフォルニア州、2024年3月6日--(BUSINESS WIRE)--新しい長期薬剤インプラントを開発している革新的な前臨床段階のバイオ医薬品企業であるVivani Medical, Inc.(Nasdaq:VANI)(「VANI」または「当社」)は、本日、長年の業界ベテランであるダニエル・ブラッドベリ(Daniel Bradbury)の 氏の任用を発表しましたその取締役会に。

「Dan は、2017年からVivaniと当社のレガシー企業であるNano Precision Medicalの顧問を務めており、彼の指導は非常に貴重です」と、Vivaniの社長兼最高経営責任者であるAdam Mendelsohn博士は述べました。「Vivaniの著名な取締役会のメンバーとして、Danのリーダーシップに関する専門知識と世界初のGLP-1薬(エクセナチド注射)の開発と商品化に関する深い洞察と経験は、肥満、2型糖尿病、そして潜在的に他の重篤な慢性疾患の治療のための小型で長期にわたるGLP-1インプラントの提供に注力する中で、今後も極めて重要です。」

ブラッドベリ は、 の開発に焦点を当てたバイオ医薬品企業であるアミリンファーマシューティカルズの元社長、最高経営責任者、取締役です。 重篤な代謝性疾患の治療薬候補です。彼 は、2007年3月から2012年8月にブリストル・マイヤーズスクイブ社に71億ドルで買収されるまで、アミリンの最高経営責任者を務めました。1994年にAmylinに入社する前は、スミスクライン・ビーチャム・ファーマシューティカルズで10年間マーケティングと営業の役割を果たしていました。

Bradbury は、キャッスル・バイオサイエンス社とエクイリウム社、およびいくつかの民間企業や慈善団体の取締役会のメンバーです。 ブラッドベリは以前、バイオコン・リミテッド、コーセプト・セラピューティクス社、ジェロン社、イルミナ社、インターセプト ファーマシューティカルズ社の取締役を務めていました。ノッティンガム大学で薬学の学士号を、英国のウェストロンドンの 大学で経営学の学位を取得しています。

では、取締役としての新しい役割に加えて、BradburyはVivani Medical委員会の監査委員会のメンバーを務めます。

ビヴァーニ・メディカル社について

独自のnanoPortal™ プラットフォームを活用して、Vivani Medicalは、アドヒアランスを保証し、場合によっては薬剤耐容性を向上させることを目的として、薬剤分子 を長期間にわたって安定して送達するように設計されたバイオ医薬品インプラントを開発しています。 VivaniのリードプログラムであるNPM-115とNPM-119は、それぞれ肥満または太りすぎの患者と2型糖尿病の 慢性的な体重管理の治療のために開発中の小型の6か月間GLP-1インプラントです。NPM-115とNPM-119はどちらもエクセナチド ベースの製品で、肥満または太りすぎ 患者の慢性的な体重管理の治療には、NPM-115の用量を増やすと高用量になります。これらのナノポータルTMインプラントは、毎日または毎週の経口投与や注射剤の投与に伴う課題を回避することで、患者に薬の潜在的な 効果を最大限に引き出す機会を提供するように設計されています。 服薬不服は、患者が処方されたとおりに薬を服用しない場合に起こります。これは、毎日ピルを服用している患者を含め、約50%の驚くべき数の 患者に影響を及ぼします。薬物不服は、米国だけで年間5,000億ドル以上の回避可能な医療費と年間125,000件の予防可能な死亡の原因となっています。これは、肥満または太りすぎの患者、および2型糖尿病やその他の慢性疾患治療薬を服用している患者が、現実世界でプラスの効果を得る上で重大な課題に直面する主要かつ気が遠くなる理由です。

Vivaniの 完全子会社であるCortigentは、患者の重要な身体機能の回復を支援することを目的とした、ターゲットを絞った神経刺激システムを開発しています。 治験薬には、重度盲の人に人工視覚を提供するように設計されたOrion® や、脳卒中により部分的に麻痺した患者の腕と手の機能の回復を促進することを目的とした新しいシステム が含まれます。Vivaniは引き続き 、Cortigentの先駆的な技術を前進させるための戦略的オプションを評価しています。

将来の見通しに関する記述

この プレスリリースには、1995年の米国民間証券訴訟改革法の「セーフハーバー」 条項の意味における特定の「将来の見通しに関する記述」が含まれています。将来の見通しに関する記述は、 などの言葉で識別できます:「目標」、「信じる」、「期待」、「予定」、「予測」、「推定」、「予定」、「推定」、「未来」、およびこのプレスリリースにあるその他の 同様の表現(当社の事業、開発中の製品、その の治療可能性を含む) NPM-119に関するFDAの現在の臨床保留、LIBERATE-1試験の開始と試験結果の報告、そのための開発計画に関連するFDAからのあらゆる要求に対応する予定です。NPM-115、NPM-139の新興 開発計画、またはCortigentとその提案する新規株式公開、テクノロジー、 戦略、キャッシュポジション、および財務滑走路に関する当社の計画。将来の見通しに関する記述は、歴史的事実でも、将来の 業績を保証するものでもありません。代わりに、それらは私たちの現在の信念、期待、仮定にのみ基づいています。将来の見通しに関する記述 は将来に関するものであるため、固有の不確実性、リスク、予測が困難な状況の変化の影響を受けやすく 、その多くは当社の管理外です。実際の結果と結果は、 の将来の見通しに関する記述に示されているものと大きく異なる場合があります。したがって、これらの将来の見通しに関する記述はどれも信用しないでください。 実際の結果と結果が将来の見通しに関する記述に示されているものと大きく異なる可能性がある重要な要因には、とりわけ、NPM-115やNPM-119を含む当社製品の開発と商品化に関連する リスク、製品の 開発の遅延と変更(LIBERATE-1に関連するFDAからの要求への対応や 臨床を開始する能力など)が含まれます NPM-119の開発(適用法、規制、ガイドラインの結果として、 の提出が遅れる可能性を含む)、当社の開発活動を実施するための規制当局の許可または承認を受けること、予定している臨床試験の開始や 登録および実施に関連するリスク、当社の損失の経緯と、 の追加資本へのアクセスまたはその他の方法で事業資金を調達する能力、市況およびCortigentの新規株式公開を完了する能力。会社が重要ではないと考えている、または未知のリスクが他にもあるかもしれません。リスクと不確実性の詳細なリストと説明 は、2023年3月31日にSECに提出されたフォーム10-Kの当社の最新の年次報告書に記載されています。これは、その後のフォーム10-Qの四半期報告書で更新されています。このプレスリリースで当社が発表する将来の見通しに関する記述は、当社が現在入手可能な情報のみに基づいており、作成された日付時点でのみ述べられています。 会社は、法律で義務付けられている場合を除き、追加情報、将来の動向、またはその他の結果であるかどうかにかかわらず、書面または口頭を問わず、 随時作成される可能性のある将来の見通しに関する記述を公に更新する義務を負いません。

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