26週目の治療外期間中のBMF-219による持続的な血糖コントロール：図表99.2 A 2型糖尿病（COVALENT-111）患者を対象としたBMF-219の第1/2相試験 1 2 3 4 5 6 7 7 7 7 7 7 7 ホセ・ロドリゲス、アレクサンダー・アビットボル、ダグラス・デナム、リズワナ・モーセニ、ジャニス・フォークナー、セザールペレス、ブライアン・ムネケ、 コートニー・フォリット、フアン・フリアス、サンチータ・モウリヤ、トーマス・バトラー、スティーブ・モリス; 1 2 3 4 5 6 サウスウェスト総合医療センター、フロリダ州、アメリカ合衆国、LCM臨床研究、カナダ、テキサス、テキサス州、アメリカ合衆国の臨床試験、 カタリナ研究所、カリフォルニア州、アメリカ合衆国、バイオファーマサービス、カナダ、サンブライトヘルスメディカルセンター、臨床試験研究者、フロリダ州、米国米国フロリダ州7か国、カリフォルニア州バイオメアフュージョン、アメリカ合衆国バックグラウンドグリセミック 26週目（BMF-219の最終投与から22週間）の結果の概要 BMF-219ケーススタディ BMF-219 100mg BMF-219 200mg BMF-219 100mg BMF-219 200mg • T2Dは、ベータプラセボの漸進的な低下による高血糖を特徴としています • 5年のT2Dの病歴を持つ51歳の男性 • BMF-219 100mgのQDを4週間食事なしで4週間食事なしで食品と食品なし N = 6 • メトホルミン 500mg BID • メトホルミン継続 N = 10 N = 9 N = 10 N = 2 細胞機能 2 • HBa 8.9%; FPG 184mg/dL; BMI 32.1 kg/m • 有害事象は報告されていません 1c HbA1cの平均変化 -0.5% -0.1% -1.1% 0.3% • メニン、足場タンパク質は血糖コントロールの重要な調節因子です。プラセボ調整平均 -0.8% -0.4% -0.2% -1.4％--メニンの阻害によりベータ細胞の増殖と機能が強化される、研究訪問全体での研究週CGMによるHbA1cの変化 の変化 • BMF-219の参加者のHbA1cの変化• BMF-219は経口ですT2DとT1Dの26週目の管理で、2/10（20％）2/9（22％）2/10（20％）2/2（100％）0/6（0％）にHbA1cが1.0以上減少する臨床開発中の共有メニン阻害剤 • 前臨床糖尿病のZDFおよびSTZラットモデルでは、BMF-219は26週目にHOMA-BとC-ペプチドの持続的な増加を示しました短期治療後の血糖コントロール% HOMA-Bの変化% Cペプチドの変化 • 2型糖尿病患者の複数回昇順投与（MAD）コホートでは、4週間の.0（100mgと200mgのコホートを合わせて）（100mgと200mgのコホートを合わせて）（100mgと200mgのコホートを合わせて） BMF-219 100と200mgを1日1回投薬による奏効者* 非反応者* 非反応者* 非奏効者 3 週 26 週 (最終投与後22 週間) 目標週 12 週 26 週 4 週ベースライン 12 週 26 HbA1cの継続的な改善とCGMのタイムインレンジの改善を示すケーススタディ (投与後) • 1日1回 BMF-219を4週間服用した場合の安全性と有効性を評価するため 1日1回の経口治療を4週間にわたって）、持続的な血糖コントロールを示しています。26週目（最終投与から22週間後）のまとめと結論の方法 • 26週目（4週間のレジメンの完了から22週間後）に100および200mg • COVALENT-111（NCT05731544）は進行中の第1/2相ランダム化で、二重N = 8 N = 3 N = 3 N = 3 N = 17 BMF-219の結果は、以下の患者を対象としたBMF-219を評価する盲検プラセボ対照MAD試験です。1 日 1 回 BMF-219（50、100、200、• 持続的な血糖反応）を投与されるN = 8 N = 3 人の不適切にコントロールされた T2D（100、200）• 持続的な血糖反応（それぞれ、100および200mgのコホートで 20% の でHbA1cが1.0％以上、N = 18 N = 3人の患者が 36% 減少しています）400mg）を4週間投与し、26週目まで治療します。• 主な適格基準：最大3種類の抗糖尿病薬で治療された2型糖尿病の成人 • プラセボ活性プラセボ活性プラセボ薬（SU、インスリンを除く）、HbA1c 7％-10.5％、T2D持続期間15年以下 BMF-219 回答者1日1回の投与を4週間続けた後、100mgと200mgの両方のコホートで 回答者の方がHOMA-Bの増加が大きく、• 主要エンドポイント：安全性と忍容性 •HbA1cが最も高かった患者26週目の減少では、 非反応者やプラセボと比較してC-ペプチドAUCが認められました。• 副次的評価項目：血糖コントロールの測定（HbA1c、CGM）、ベータ細胞 * 奏効した患者はベースラインのHOMA-Bです。