8-K

バイオメア・フュージョン株式会社

日付：2024年3月7日

/s/ トーマス・バトラー

米国

証券取引委員会

ワシントンD.C. 20549

フォーム 8-K

現在のレポート

第13条または第15条 (d) に基づく

1934年の証券取引法の

報告日 (最初に報告されたイベントの日付): 2024年3月6日

バイオメア・フュージョン株式会社

(憲章に明記されている登録者の正確な名前)

デラウェア州

001-40335

82-2520134

(州またはその他の管轄区域)

法人化の)

(委員会

ファイル番号)

(IRS) 雇用主

識別番号)

900 ミドルフィールドロード, 4階

レッドウッドシティ, カリフォルニア州

94063

(主要執行機関の住所)

(郵便番号)

登録者の電話番号 (市外局番を含む): (650)980-9099

該当なし

(前回の報告以降に変更された場合、以前の名前または以前の住所)

Form 8-Kの提出が、以下のいずれかの条項に基づく登録者の申告義務を同時に履行することを目的としている場合は、以下の該当するボックスにチェックを入れてください。

☐	証券法（17 CFR 230.425）に基づく規則425に基づく書面による通信

☐	取引法（17 CFR）に基づく規則14a-12に基づく資料の勧誘 240.14a-12)

☐	規則に基づく開始前のコミュニケーション 14d-2 (b)取引法 (17 CFR 240.14d-2 (b)) に基づく

☐	規則に基づく開始前のコミュニケーション 13e-4 (c)取引法 (17 CFR 240.13e-4 (c)) に基づく

同法第12条 (b) に従って登録された証券：

各クラスのタイトル

取引

シンボル (複数可)

各取引所の名称

登録されたもの

普通株式、額面0.0001ドル

BMEA

ナスダック・グローバル・セレクト・マーケット

登録者が1933年の証券法の規則405（この章の§230.405）で定義されている新興成長企業か、1934年の証券取引法の規則12b-2（§）で定義されている新興成長企業かをチェックマークで示してください。 240.12b-2この章の）。

新興成長企業 ☒

新興成長企業の場合は、登録者が、取引法第13 (a) 条に従って定められた新規または改訂された財務会計基準の遵守のために、延長された移行期間を使用しないことを選択しているかどうかをチェックマークで示してください。 ☐

アイテム 8.01。

その他のイベント。

2024年3月6日、バイオメア・フュージョン株式会社（以下「当社」）は、「バイオメア・フュージョンがCOVALENT-111の患者コホートを紹介し、治療期間外のHbA1cの持続的なプラセボ調整後の平均減少率を最大1.4％示しました。 26週目です。BMF-219の後は 28日間膵機能の改善をサポートする治療サイクル。」プレスリリースに記載されている情報は、2024年3月6日から9日にイタリアのフィレンツェで開催される第17回糖尿病の先端技術と治療に関する国際会議でも3つのポスタープレゼンテーションで発表されました。

プレスリリースと会社のポスタープレゼンテーションのコピーは、別紙99.1から99.4としてフォーム8-Kのこの最新レポートに添付され、参考までにここに組み込まれています。

将来の見通しに関する記述

このフォーム8-Kの最新報告書で参照して作成または組み込まれている記述には、歴史的事実ではなく、改正された1933年の証券法（「証券法」）のセクション27Aおよび改正された1934年の証券取引法のセクション21E（「取引法」）の意味における将来の見通しに関する記述が含まれる場合があります。これらの記述は、「目的」、「期待する」、「信じる」、「できる」、「見積もり」、「期待」、「予測」、「目標」、「意図」、「かもしれない」、「計画」、「可能」、「可能性」、「求める」、「意志」などの言葉と、将来の見通しに関する記述を識別することを目的としたこれらの単語のバリエーションまたは同様の表現で識別できます。このプレスリリースに記載されている、歴史的事実の記述ではないもの。これには、当社の製品候補および開発プログラムの臨床的および治療的可能性に関する記述が含まれます。ビーエムフ219,1型および2型糖尿病の治療薬としての BMF-219の可能性、会社の研究、開発、規制計画、および会社の追求を含む BMF-219です代謝性疾患では、当社の第I/II相COVALENT-111試験を含む、現在進行中および今後の臨床試験の進捗状況 BMF-219です2型糖尿病および会社の第II相COVALENT-112試験について BMF-219です1型糖尿病では、予想される患者登録数と当社の臨床試験からのデータの入手可能性を考慮して、当社では2型糖尿病に対する BMF-219 の評価を継続する予定です。共有結合-111研究、用量漸増を完了し、最適な用量レベルを特定し、用量拡大を開始し、より長い治療期間と追加の剤形を検討し、1型糖尿病におけるBMF-219の潜在的な有用性とその時期を調査するという当社の計画は、将来の見通しに関する記述と見なされる場合があります。当社は、これらの将来の見通しに関する記述を、証券法のセクション27Aおよび証券取引法のセクション21Eに含まれる将来の見通しに関する記述のセーフハーバー条項の対象とすることを意図しており、これらのセーフハーバー条項を遵守する目的でこの声明を作成しています。

フォーム8-Kのこの最新レポートで参照して作成または組み込まれている将来の見通しに関する記述は、このフォームの最新レポートの日付時点での会社の現在の期待、見積もり、および予測にのみ基づいています 8-Kは、実際の結果が、そのような将来の見通しに関する記述に記載されている、または暗示されているものと大きく異なる原因となる可能性のある多くのリスクと不確実性の影響を受けます。これには、当社が患者登録や、計画中の臨床試験やその他の研究開発活動の開始、実施、完了に遅れが生じるリスクが含まれます。当社の事業と運営に関するこれらのリスクは、米国証券取引委員会（「SEC」）への定期提出書類にさらに詳しく記載されています。これには、SECに提出された最新の定期報告書とその後の提出書類が含まれます。当社は、法律で義務付けられている場合を除き、将来の見通しに関する記述を更新する義務を明確に否認します。

アイテム 9.01。

財務諸表および展示物。

(d) 展示品


示す番号		説明

99.1		「Biomea Fusionが患者コホートを紹介」というタイトルのプレスリリース共有結合-111治療終了時のHbA1cの持続的なプラセボ調整後の平均減少率が、最大1.4％でした 26週目です。後 BMF-219の 28日間膵臓機能の改善をサポートする治療サイクル。」

99.2		「持続的な血糖コントロールと」というタイトルのポスタープレゼンテーション BMF-219です中にオフトリートメント26週目の期間：フェーズ1/2のトライアル BMF-219です2型糖尿病の患者さんへ (コバルト-111)。」

99.3		「用量漸増部分からの主な所見」というタイトルのポスタープレゼンテーションコバルト-111、共有結合メニン阻害剤の第1/2相試験 BMF-219です2型糖尿病の患者さんに。」

99.4		「からのケーススタディ」というタイトルのポスタープレゼンテーションコバルト-111、フェーズ 1/2 トライアルビーエムフ219,2型糖尿病患者を対象とした共有結合メニン阻害薬。」

104		表紙インタラクティブデータファイル (インライン XBRL ドキュメントに埋め込まれています)