康博株式会社-117774-2024年

誤り0001119774会計年度$1以下の金額を表します。00011197742023-01-012023-12-3100011197742023-12-310001119774CGEN：OneMemberに研究と開発SRT：最小メンバ数2023-01-012023-12-310001119774CGEN：OneMemberに研究と開発SRT：最大メンバ数2023-01-012023-12-310001119774CGEN：OneMemberに研究と開発2023-01-012023-12-310001119774CGEN：OneMemberに研究と開発2022-01-012022-12-310001119774CGEN：OneMemberに研究と開発2021-01-012021-12-310001119774CGEN：OneMemberに研究と開発2023-12-310001119774CGEN：抗体発見協力プロトコルのメンバー2023-12-310001119774CGEN：抗体発見協力プロトコルのメンバー2022-12-310001119774CGEN：抗体発見協力プロトコルのメンバー2021-12-310001119774CGEN：2012年5月合意メンバー2023-01-012023-12-310001119774CGEN：2012年5月合意メンバーSRT：最小メンバ数2023-01-012023-12-3100011197742022-01-012022-12-3100011197742021-01-012021-12-3100011197742022-12-310001119774US-GAAP：ComputerEquipmentMembers2023-01-012023-12-310001119774SRT：最小メンバ数CGEN：実験室設備とオフィス家具メンバー2023-01-012023-12-310001119774SRT：最大メンバ数CGEN：実験室設備とオフィス家具メンバー2023-01-012023-12-310001119774CGEN：実験室設備とオフィス家具メンバー2023-01-012023-12-310001119774米国-公認会計基準：従業員株式オプションメンバー2023-01-012023-12-310001119774米国-公認会計基準：従業員株式オプションメンバー2022-01-012022-12-310001119774CGEN：EmployeStockPurche ePlanMember2023-01-012023-12-310001119774米国-公認会計基準：株式オプションメンバー2023-01-012023-12-310001119774米国-公認会計基準：株式オプションメンバー2022-01-012022-12-310001119774米国-公認会計基準：株式オプションメンバー2021-01-012021-12-3100011197742022-11-012022-11-110001119774CGEN：EmployeStockPurche ePlanMember2022-01-012022-12-310001119774SRT：最大メンバ数CGEN：EmployeStockPurche ePlanMember2021-01-012021-12-310001119774CGEN：EmployeStockPurche ePlanMember2021-01-012021-12-310001119774CGEN：MasterClinicalAgreement OneMember2023-12-310001119774CGEN：MasterClinicalAgreement OneMember2023-01-012023-12-310001119774CGEN：MasterClinicalAgreement 2人のメンバー2023-12-310001119774CGEN：MasterClinicalAgreement 2人のメンバー2023-01-012023-12-310001119774SRT：最小メンバ数米国-公認会計基準：従業員株式オプションメンバー2023-01-012023-12-310001119774SRT：最大メンバ数米国-公認会計基準：従業員株式オプションメンバー2023-01-012023-12-310001119774SRT：最小メンバ数米国-公認会計基準：従業員株式オプションメンバー2022-01-012022-12-310001119774SRT：最大メンバ数米国-公認会計基準：従業員株式オプションメンバー2022-01-012022-12-310001119774SRT：最小メンバ数米国-公認会計基準：従業員株式オプションメンバー2021-01-012021-12-310001119774SRT：最大メンバ数米国-公認会計基準：従業員株式オプションメンバー2021-01-012021-12-3100011197742021-09-012021-09-290001119774SRT：最小メンバ数CGEN：EmployeStockPurche ePlanMember2021-01-012021-12-310001119774アメリカ-公認会計基準：リース改善メンバー2023-01-012023-12-310001119774米国-公認会計基準：従業員株式オプションメンバー2021-01-012021-12-3100011197742023-12-012023-12-270001119774CGEN：ライセンス契約とギレドのメンバー2023-12-102023-12-180001119774CGEN：ライセンス契約とギレドのメンバー2023-12-1800011197742020-12-012020-12-1800011197742021-12-3100011197742020-12-310001119774アメリカ公認会計基準：副次的事件メンバーCGEN：通常共有リリースとSoldThroughAtmMember2024-01-012024-01-310001119774Dei：ビジネス連絡先のメンバー2023-01-012023-12-310001119774アメリカ-アメリカ公認会計基準：普通株式メンバー2020-12-310001119774US-GAAP：AdditionalPaidInCapitalMembers2020-12-310001119774アメリカ-公認会計基準：前払いメンバーを保留2020-12-310001119774アメリカ-アメリカ公認会計基準：普通株式メンバー2021-01-012021-12-310001119774US-GAAP：AdditionalPaidInCapitalMembers2021-01-012021-12-310001119774アメリカ-公認会計基準：前払いメンバーを保留2021-01-012021-12-310001119774アメリカ-アメリカ公認会計基準：普通株式メンバー2021-12-310001119774US-GAAP：AdditionalPaidInCapitalMembers2021-12-310001119774アメリカ-公認会計基準：前払いメンバーを保留2021-12-310001119774アメリカ-アメリカ公認会計基準：普通株式メンバー2022-01-012022-12-310001119774US-GAAP：AdditionalPaidInCapitalMembers2022-01-012022-12-310001119774アメリカ-公認会計基準：前払いメンバーを保留2022-01-012022-12-310001119774アメリカ-アメリカ公認会計基準：普通株式メンバー2022-12-310001119774US-GAAP：AdditionalPaidInCapitalMembers2022-12-310001119774アメリカ-公認会計基準：前払いメンバーを保留2022-12-310001119774アメリカ-公認会計基準：前払いメンバーを保留2023-12-310001119774US-GAAP：AdditionalPaidInCapitalMembers2023-12-310001119774アメリカ-アメリカ公認会計基準：普通株式メンバー2023-12-310001119774US-GAAP：AdditionalPaidInCapitalMembers2023-01-012023-12-310001119774アメリカ-アメリカ公認会計基準：普通株式メンバー2023-01-012023-12-310001119774アメリカ-公認会計基準：前払いメンバーを保留2023-01-012023-12-310001119774アメリカ公認会計原則：他の総合収入メンバーを累計2023-01-012023-12-310001119774アメリカ公認会計原則：他の総合収入メンバーを累計2023-12-310001119774アメリカ公認会計原則：他の総合収入メンバーを累計2020-12-310001119774アメリカ公認会計原則：他の総合収入メンバーを累計2021-12-310001119774アメリカ公認会計原則：他の総合収入メンバーを累計2022-12-310001119774US-GAAP：ComputerEquipmentMembers2023-12-310001119774US-GAAP：ComputerEquipmentMembers2022-12-310001119774CGEN：実験室設備とオフィス家具メンバー2023-12-310001119774CGEN：実験室設備とオフィス家具メンバー2022-12-310001119774アメリカ-公認会計基準：リース改善メンバー2023-12-310001119774アメリカ-公認会計基準：リース改善メンバー2022-12-310001119774CGEN：ObsoletePropertyAndEquipmentAndNonunctionalLabEquipmentMember2023-12-310001119774CGEN：ObsoletePropertyAndEquipmentAndNonunctionalLabEquipmentMember2022-12-310001119774CGEN：MasterClinicalAgreementメンバ2018-10-100001119774CGEN：MasterClinicalAgreementメンバ2018-10-012018-10-100001119774CGEN：MasterClinicalAgreementメンバ2021-11-300001119774CGEN：MasterClinicalAgreementメンバ2021-11-022021-11-300001119774CGEN：2千人の10個の共有オプション計画メンバー2023-12-310001119774CGEN：2千人の10個の共有オプション計画メンバー2023-01-012023-12-310001119774CGEN：従業員役員と非従業員メンバー2022-12-310001119774CGEN：従業員役員と非従業員メンバー2022-01-012022-12-310001119774CGEN：従業員役員と非従業員メンバー2023-01-012023-12-310001119774CGEN：従業員役員と非従業員メンバー2023-12-310001119774CGEN：従業員役員と非従業員メンバー2021-01-012021-12-310001119774CGEN：従業員役員と非従業員メンバー2021-12-310001119774アメリカ公認会計基準：従業員ストックメンバー2023-01-012023-12-310001119774アメリカ公認会計基準：従業員ストックメンバー2023-12-310001119774米国-公認会計基準：研究·開発費メンバーアメリカ公認会計基準：従業員ストックメンバー2023-01-012023-12-310001119774米国-公認会計基準：研究·開発費メンバーアメリカ公認会計基準：従業員ストックメンバー2022-01-012022-12-310001119774米国-公認会計基準：研究·開発費メンバーアメリカ公認会計基準：従業員ストックメンバー2021-01-012021-12-310001119774アメリカ公認会計基準：販売とマーケティング費用メンバーアメリカ公認会計基準：従業員ストックメンバー2023-01-012023-12-310001119774アメリカ公認会計基準：販売とマーケティング費用メンバーアメリカ公認会計基準：従業員ストックメンバー2022-01-012022-12-310001119774アメリカ公認会計基準：販売とマーケティング費用メンバーアメリカ公認会計基準：従業員ストックメンバー2021-01-012021-12-310001119774アメリカ-公認会計基準：一般と行政費用メンバーアメリカ公認会計基準：従業員ストックメンバー2023-01-012023-12-310001119774アメリカ-公認会計基準：一般と行政費用メンバーアメリカ公認会計基準：従業員ストックメンバー2022-01-012022-12-310001119774アメリカ-公認会計基準：一般と行政費用メンバーアメリカ公認会計基準：従業員ストックメンバー2021-01-012021-12-310001119774アメリカ公認会計基準：従業員ストックメンバー2022-01-012022-12-310001119774アメリカ公認会計基準：従業員ストックメンバー2021-01-012021-12-310001119774アメリカ公認会計基準：保証メンバー2021-12-310001119774アメリカ公認会計基準：保証メンバー2020-12-310001119774アメリカ公認会計基準：保証メンバー2021-01-012021-12-310001119774アメリカ公認会計基準：保証メンバー2020-01-012020-12-310001119774アメリカ公認会計基準：保証メンバー2023-12-310001119774アメリカ公認会計基準：保証メンバー2022-12-310001119774CGEN：協調的配置メンバー2023-01-012023-12-310001119774CGEN：2人のメンバーを連携して配置する2023-01-012023-12-310001119774CGEN：JmpSecuritiesLlcMember2018-06-012018-06-140001119774CGEN：JmpSecuritiesLlcMember2018-06-140001119774CGEN：LeerinkPartnersLlcMembers2023-01-012023-01-310001119774CGEN：LeerinkPartnersLlcMembers2023-01-012023-12-310001119774SRT：ヨーロッパメンバ2023-01-012023-12-310001119774SRT：ヨーロッパメンバ2022-01-012022-12-310001119774国/地域：IL2023-12-310001119774国/地域：IL2022-12-310001119774国：アメリカ2023-12-310001119774国：アメリカ2022-12-310001119774CGEN：CustomerOneメンバー米国-GAAP：SalesRevenueNetMembersUS-GAAP：顧客集中度リスクメンバー2023-01-012023-12-310001119774CGEN：CustomerOneメンバー米国-GAAP：SalesRevenueNetMembersUS-GAAP：顧客集中度リスクメンバー2022-01-012022-12-310001119774SRT：ヨーロッパメンバ2021-01-012021-12-310001119774CGEN：CustomerOneメンバー米国-GAAP：SalesRevenueNetMembersUS-GAAP：顧客集中度リスクメンバー2021-01-012021-12-310001119774国：アメリカ2021-01-012021-12-310001119774国：アメリカ2022-01-012022-12-310001119774国：アメリカ2023-01-012023-12-310001119774CGEN：CustomerTwoMember米国-GAAP：SalesRevenueNetMembersUS-GAAP：顧客集中度リスクメンバー2021-01-012021-12-310001119774CGEN：CustomerTwoMember米国-GAAP：SalesRevenueNetMembersUS-GAAP：顧客集中度リスクメンバー2022-01-012022-12-310001119774CGEN：CustomerTwoMember米国-GAAP：SalesRevenueNetMembersUS-GAAP：顧客集中度リスクメンバー2023-01-012023-12-310001119774米国-GAAP：国内/地域メンバー2023-12-310001119774アメリカ公認会計基準：国際収入サービスIRSMメンバー2021-12-310001119774アメリカ公認会計基準：国際収入サービスIRSMメンバーUS-GAAP：親会社のメンバーの代用2021-12-3100011197742013-08-012013-08-0500011197742013-08-0500011197742021-11-3000011197742023-01-012023-12-1800011197742023-12-1800011197742024-01-012024-01-31CGEN：エントリISO 4217：ILSXbrli：共有Xbrli：純Xbrli：共有ISO 4217：ドルXbrli：共有ISO 4217：ドル

アメリカです

アメリカ証券取引委員会

ワシントンD.C.，20549

表20-F

☐	1934年証券取引法第12(B)又は(G)条に基づく登録声明

あるいは…。

☒	1934年証券取引法第13条又は15条に基づいて提出された年次報告

本財政年度末まで十二月三十一日, 2023

あるいは…。

☐	1934年証券取引法第13条又は15条に基づいて提出された移行報告

あるいは…。

☐	1934年証券取引法第13条又は15(D)条に基づいて提出された幽霊会社報告

この幽霊会社が報告した事件の日付が必要です -----------------------------

移行期になります____________ 至れり尽くせり____________

依頼書類番号： 000-30902

____________________________________________________

康博科技有限公司.

(登録者の正確な氏名はその定款に記載)

____________________________________

(登録者氏名英文訳)

___________________________________________________________________

イスラエル

(登録成立または組織の司法管轄権)

アーズレーリーセンター, ハロックミン街26番地, D号館, 手を合わせる 5885849 イスラエル

(主にオフィスアドレスを実行)

________________________________________________

アルベルト·セサ最高財務責任者：

電話：+972-3-765-8585，ファックス：+972-3-765-8555

アーズレーリーセンター, 26 Harokmim StressEET, D号館, 手を合わせる 5885849 イスラエル

(会社の連絡先名、電話、電子メールおよび/またはファックス番号および住所)

________________________________________________

同法第12条(B)に基づいて登録又は登録される証券。

クラスごとのタイトル	取引コード	登録された各取引所の名称

普通株、1株当たり0.01新シェケル	CGEN	♪the the theナスダック株式市場有限責任会社： (ナスダック世界市場)

同法第12条(G)に基づいて登録又は登録される証券。

ありません

(クラス名)

同法第15(D)条により報告義務のある証券が規定されている。

ありません

(クラス名)

年次報告で述べた期間終了までの発行者が属する各種資本または普通株の流通株数を明記する89,237,465 普通株

登録者が証券法規則405で定義されている経験豊富な発行者である場合は、再選択マークで示してください。

☐*そうだ ☒ 違います。

もしこの報告が年次報告または過渡報告である場合、登録者が根拠を必要としないかどうかを再選択マークで示してください1934年証券取引法第13条又は15(D)条

☐*そうだ ☒ 違います。

再選択標識で登録者が提出されたか否かを示す：(1)“証券取引法”第13項又は15(D)節に提出されたすべての報告書を提出した過去12ヶ月以内(または登録者がそのような報告書の提出を要求された短い期間内)、および(2)過去90日間、そのような提出要求を遵守してきた。

☒ はい、そうです ☐ 違います。

登録者がS−T法規第405条の規定に従って各相互作用データファイルを電子的に提出したか否かをチェックマークで示す(§232.405)は、過去12ヶ月以内(または登録者にそのようなアーカイブの提出を要求するより短い期間)。

☒ はい、そうです ☐ 違います。

登録者が大型加速ファイルサーバ，加速ファイルサーバか非加速ファイルサーバかをチェックマークで示す新興の成長型企業でもそれは.“加速ファイルサーバ”の定義“大型加速ファイルサーバ”を参照してください“新興成長型企業”と取引法第12 b-2条にある。

大型加速ファイルサーバ☐

ファイルマネージャを加速する ☒

非加速ファイルサーバ☐

新興成長型会社☐

もし新興の成長型会社がアメリカ公認会計原則に従ってその財務諸表を作成する場合、再選択マークで登録者が延長された過渡期間を使用しないことを選択して任意の新しい或いは改訂された財務会計基準を遵守するかどうかを示す†取引法第13条(A)により提供される☐

“新又は改正財務会計基準”とは、財務会計基準委員会が2012年4月5日以降に発表したその会計基準編纂の任意の更新を意味する。

登録者が報告書を提出したかどうかを再選択マークで示し、その経営陣が“サバンズ-オクスリ法案”(“米国連邦法典”第15編、第7262(B)節)第404(B)条に基づいてその財務報告の内部統制の有効性を評価したことを証明する。この評価は、その監査報告書を作成または発行する公認会計士事務所によって行われる☒

証券が同法第12(B)条に基づいて登録されている場合は，登録者の財務諸表が以前に発表された財務諸表の訂正を反映しているか否かをチェックマークで示す☐

これらのエラーのより真ん中に登録者の任意の実行者が関連回復中に第240.10 D−1(B)条に従って受信されたインセンティブベースの補償に従って回復分析を行う必要があるかどうかを再選択マークで示す☐

登録者が本文書に含まれる財務諸表を作成する際にどのような会計基盤を使用しているかをチェックマークで示す

アメリカは会計原則を公認している ☒	発表された国際財務報告基準	他にも☐
	国際会計基準委員会☐

前の質問に答えたときに“その他”をチェックした場合は、登録者がどの財務諸表項目に従うかをチェックしてください。

プロジェクト17☐ プロジェクト18☐

これが年次報告書である場合は、登録者が空殻会社であるか否かをチェックマークで示してください(取引法第12 b-2条で定義されているように)。

☐*はい、違います ☒ 違います。

カタログ

前向き陳述に関する警告声明

第一部分です。
第項1.	役員·上級管理職·コンサルタントの身分	1
第項2.	見積もり統計データと予想スケジュール	1
第項3.	鍵情報	1
第項.	会社に関する情報	49
項目 4 A.	未解決従業員意見	67
第項5.	運営と財務回顧と展望	68
第項6.	役員、上級管理職、従業員	80
第項7.	主要株主と関係者の取引	102
第項8.	財務情報	103
第項9.	割引と発売	104
第項10.	その他情報	104
第項11.	市場リスクの定量的·定性的開示について	112
第項12.	株式証券を除く証券説明	113
第二部です。
第項13.	違約、配当金滞納、滞納	113
第項14.	材料人の権利と収益を保持するための修正	113
第項15.	制御とプログラム	113
第項16.	保留されている	114
第項16 A。	監査委員会財務専門家	114
プロジェクト 16 B	道徳基準	114
第項16 C.	依頼人会計士費用とサービス	115
第項16 D.	免除監査委員会の上場基準	115
16 E項目.	発行者と関連購入者が株式証券を購入する	115
16 F項目.	登録者の認証会計士を変更する	115
第項16 G.	会社管理	115
16 H項目.	鉱山安全漏洩	116
項目 16 i.	検査阻止に関する外国司法管轄区域の情報を開示する	116
プロジェクト16 J	インサイダー取引政策	116
プロジェクト16 Kです。	ネットワーク·セキュリティ	116
第第3部分
第項17.	財務諸表	117
第項18.	財務諸表	117
第項19.	展示品	118

(i)

定義された用語のいくつかは

文意が別に言及されているか、または別の説明がある以外に、本年度報告の20-F表の“Compugen”、“会社”、“私たち”または同様の引用は、Compugen株式会社およびその完全子会社Compugen米国会社を指す。

‑‑‑‑‑‑‑‑‑‑‑‑

我々はすでにアメリカ公認会計原則或いはアメリカ公認会計原則に基づいてドルとで表される連結財務諸表を作成した。ここで言及されている“ドル” や“$”はドルを意味し、言及されているすべての“シェケル”または“新シェケル”は新イスラエルシェケルを意味する。

(Ii)

警告.警告声明について

前向きに陳述する

本Form 20-F年度報告又は年次報告には、“1933年証券法”(改正された)、“証券法”(改正された)、“1934年証券取引法”(改正された)または“取引法”、および“1995年個人証券訴訟改革法”における安全港条項が指す“前向き陳述”が含まれている。このような前向き陳述は、私たちの現在の信念、期待、および仮定に基づいている。前向き表現は、すべての前向き表現がこれらの識別語を含むわけではないが、“将”、“可能”、“仮定”、“予想”、“予想”、“可能”、“br}”項目、“推定”、“可能”、“潜在”、“信じ”、“提案”、“br}および”意図“などの用語を使用することによって識別することができる。これらの展望性陳述は既知と未知のリスクと不確定要素に関連し、著者らの実際の結果、表現或いは成果はこのような展望性陳述と明示或いは暗示の未来の結果、表現或いは成果とは大きく異なる可能性がある。私たちの実際の結果と展望性陳述の中で予測した結果と大きく異なる要素は“第3項.肝心な情報-D.リスク要素”項の以下に出たリスク要素、“第4項.会社情報”項の下で私たちに関する情報及び“第5項.経営と財務回顧及び展望”項の下で私たちの財務状況に関する情報を含むが限らない。いかなる展望的陳述も、本プレスリリース日までの私たちの観点を代表するだけであり、任意の後続の日付を代表する観点とみなされてはならない。法的要求がない限り、私たちはいかなる前向きな陳述を更新する義務も負わない。

(Iii)

第1部：

第1項。役員·上級管理職·コンサルタントの身分

適用されません。

第二項です。見積統計データと予想スケジュール

適用されません。

第三項です。重要な情報

A. [保留されている]

適用されません。

B.資本化と負債

適用されません。

C.報酬を提案し使用する理由

適用されません。

D.リスク要因

私たちの普通株に投資することは高リスクに関連し、多くの要素は私たちの業績、財務状況、キャッシュフローと経営業績に影響を与えるかもしれない。以下のリスク要因と今年度報告書の他の情報をよく考慮しなければならない。もし私たちが直面しているリスクに対応できないか、成功できなければ、私たちの業務、運営結果、財務状況に実質的な悪影響を及ぼすかもしれません。これには、私たちの業務運営を制限または停止する必要があることが含まれている可能性がありますので、私たちの株価は下落するかもしれません。私たちは私たちがこのような危険を解決することに成功するという保証はできない。次に私たちが直面している主なリスクを紹介します.

リスク要因をまとめる

私たちの業務は多くのリスクに直面しており、あなたは投資決定を下す前にこれらのリスクを認識しなければならない。これらのリスクは，本年度報告の見出し“項目3.キー情報 −D.リスク因子”の部分でより包括的に検討されている。これらのリスクは以下のリスクを含むが、これらに限定されない

•

私たちは損失の歴史があり、私たちは未来に損失が出ると予想して、永遠に利益を達成したり維持したりしないかもしれない

•

私たちは未来にもっと多くの資金を集める必要があるかもしれないが、もし私たちがこのような追加資金を調達できなければ、私たちは運営を制限、削減、または停止する必要があるかもしれない。もしこのような融資が株式売却に基づいている場合、私たちの既存株主の持分は希釈されるだろう。

•

私たちは私たちの商業モデルが相当な収入を生むことに成功するという保証がない

•

短期的には、私たちはCOM 701、COM 902、およびCOM 503の成功に非常に依存している。私たちは臨床開発や製造を通じて私たちの内部臨床段階計画を進めることができないかもしれないし、協力に成功したり商業化できないかもしれないし、単独であるいはパートナーと一緒にマーケティングの承認を得ることができないかもしれないし、その過程で大きな遅延に遭遇する可能性がある。

•

私たちまたは現在または未来のパートナーが行う可能性のある任意の候補製品の臨床試験は、安全性および/または有効性を満足に証明することができない可能性があり、私たちまたは任意のパートナーは、これらの候補製品の開発および商業化を完了する過程で追加のコストまたは遅延が生じる可能性があり、または最終的にはこれらの候補製品の開発および商業化を達成することができないかもしれない。

•

臨床開発は長くて高価な過程に関連しており、結果は不確定である。私たちは重大な遅延に遭遇する可能性があり、特定の製品の臨床試験を開始することもできないかもしれないし、私たちが予想した時間内に試験を行ったり完成したりできないかもしれない。

•

私たちは時々私たちが行っている臨床試験の予備データを公開する。より多くの患者データの出現に伴い，データやデータの解釈が変化する可能性がある。

•

私たちは依存して第三者に依存して私たちの臨床試験を継続する予定だ。これらの第三者は成功的にbrまたはその契約職責を専門的に履行することができず、法規の要求を遵守し、あるいは予想される最終期限に達する可能性があり、私たちの臨床試験は重大な遅延および支出が大幅に増加する可能性がある。

•

他社による臨床試験では重篤な有害事象や副作用や副作用が出現する可能性があり，br他社による臨床試験調査の目標は我々と同様であり，われわれの開発計画や患者募集や計画と協力してさらなる開発や商業化を行う能力に悪影響を及ぼす可能性がある。

•

私たちはいくつかの製造リスクの影響を受けており、これらのリスクのいずれも追加のコストや遅延完了を招く可能性があり、あるいは最終的に私たちの候補製品の開発と商業化を達成できないようにする。

•

時々，われわれが行っている臨床試験の予備バイオマーカーデータを公表することも可能である。より多くの患者データの出現に伴い，データやデータの解釈が変化する可能性がある。

•

私たちは、米国および他の地域の医療専門家、医師および他の当事者との現在および将来の関係、および/または、医療専門家、医師および他の当事者とのマーケティング、販売および流通のパートナー関係によって、適用されるリベート、詐欺および乱用、虚偽クレーム、医師支払い透明性、健康情報および一般的なプライバシーおよび安全、および他のヘルスケア法律法規の制約を直接または間接的に受ける可能性があり、これは、私たちを不利な結果に直面させる可能性がある。

•

新たな治療製品の開発と商業化には固有のリスクがある。

•

私たちは候補治療製品の開発に経験が限られており、私たちのビジネス戦略を実施できないかもしれない。

•

治療製品を発見する方法は，我々の予測計算発見能力に基づいており，これらの能力は臨床的に十分に検証されておらず，より多くの潜在的な候補製品や商業的価値のある製品を発見·開発できるかどうかは知られていない。

•

私たちの発見と治療開発活動を免疫腫瘍学のための候補治療製品に集中しています。私たちの現在の候補製品は失敗する可能性があり、この分野で業界の興味を持つ候補治療製品を発見し、開発し続けることができないかもしれません。

•

我々は第三者に大きく依存して，我々の治療候補製品の研究，開発と商業化を行っている。私たちが将来的に既存の合意を維持できない場合や、このような第三者(主にbr}協力者)と他の合意を締結できなければ、私たちの業務は深刻な損害を受ける可能性があります。

•

私たちは第三者との協力協定の依存に多くの危険をもたらした。

•

私たちの既存のジリッドとの協力協定は多くの危険に直面している

•

私たちが置かれている業界の競争は激しくてめまぐるしく変化しており、これは他の人たちが私たちよりも前に、または私たちよりも成功的にbr競合製品を発見、開発、または商業化することをもたらすかもしれない。

•

私たちの管理、運営、財務、そして他の資源レベルを考慮すると、私たちの現在の活動と未来の成長は限られているかもしれない。

•

私たちのクラウド·プロバイダ、CROまたは他のbr請負業者またはコンサルタントを含む、私たちの情報技術システムまたは私たちが依存する第三者のシステムは、故障またはセキュリティホールに遭遇する可能性があり、これは、私たちのパイプと私たちのbr業務を深刻に中断させ、規制調査または行動をもたらす可能性があります；訴訟、罰金および処罰、名声損害、収入損失およびその他の不利な結果をもたらす可能性があります。

•

私たちはデータのプライバシーとセキュリティに関する厳格で変化する義務の制約を受けている。現在または将来の義務を遵守できないか、または遵守できないと考えられることは、政府の法執行行動(民事または刑事罰を含む可能性がある)、個人訴訟および/または負の宣伝をもたらす可能性があり、私たちの運営結果および業務に否定的な影響を与える可能性がある。

•

もし私たちが獲得した任意の特許保護の範囲が十分に広くない場合、あるいは私たちがいかなる特許保護を失った場合、競争相手が類似または同じ候補製品を商業化する能力が悪影響を受けることを阻止する。

•

私たちは第三者技術または他の権利の追加的な許可を得る必要があるかもしれないが、これらの技術または他の権利は私たちに提供できないかもしれないし、商業的に不合理な条項でしか得られないかもしれない。これは、私たちがより高価で不利な方法で私たちの業務を運営することをもたらすかもしれない。

•

私たちまたは潜在的な協力者および許可された当事者は、第三者の権利を侵害し、訴訟に巻き込まれる可能性があり、これは私たちの業務に大きな損害を与える可能性があります。

•

私たちは私たちの特許や他の知的財産権を保護したり強制したりする訴訟に巻き込まれるかもしれないが、これは高価で時間がかかって成功しないかもしれない

•

イスラエルと中東の状況は私たちの行動に悪影響を及ぼすかもしれない。

•

私たちの運営結果はドルと新イスラエルシェケルの間の為替変動の悪影響を受ける可能性があります。

•

私たちはナスダックの持続的な上場の基準を達成できないかもしれません。この基準は最低終値が1株1.00ドルであることを要求して、これは私たちの退市を招き、私たちの普通株の価格と私たちの資本市場に入る能力にマイナスの影響を与える可能性があります。

•

将来私たちの普通株を売却したり、転換可能または私たちの普通株に交換可能な証券は私たちの株価を押し下げるかもしれません。

•

将来の融資で普通株を売却すれば、株主はすぐに希釈される可能性があるため、私たちの株価は下落する可能性がある

•

私たちの株価や取引量は変動しており、将来も変動する可能性があり、これは投資家が私たちの株を売却して利益を得る能力を制限し、資金調達に成功する能力を制限することができるかもしれない。

•

もし私たちが受動型外国投資会社やPFICであれば、私たちのアメリカ株主は不利なアメリカ連邦所得税の結果の影響を受けるかもしれません。

私たちの業務、財務業績、融資需要に関連するリスク

私たちは損失の歴史があり、私たちは未来に損失が出ると予想して、永遠に利益を達成したり維持したりしないかもしれない。

2023年12月31日までの累計赤字は約4.745億ドル，2023年の純損失は約1880万ドル、2022年の純損失は3370万ドル、2021年の純損失は約3420万ドルであり、これは私たちの持続的な研究開発に関する支出とこれまでに受け取った収入が限られていることが大きい。また，われわれの期待コストと支出により，将来も純損失が続くことが予想され，主にわれわれの臨床前や臨床活動と関連している。私たちは以前、治療パイプライン計画に基づく3つの協力協定に署名し、1つはバイエル製薬br}AG、もう1つはアスリコン、またはアスリコン、および第3の項目は百時美施貴宝会社、または百時美施貴宝と、これらの協定によると、2022年末までに、百時美施貴宝からの3，200万ドルの株式投資を含む合計9，070万ドルを獲得した。現在，百時米施貴宝とバイエルの協力がそれぞれ2022年8月と2023年2月に終了することと，2023年12月18日にGIlead Sciences， Inc.あるいはGileadと独占許可協定や許可協定を締結した後，我々は2つの有効な治療パイプライン計画に基づく協力協定，1つはアスリカン，もう1つはGileadとの2つの有効な治療パイプライン計画に基づく協力協定を持っている。2024年第1四半期、私たちはGileadから5100万ドルの前金(源で900万ドルの税金を源泉徴収した後)、アスリコンから1000万ドルの記念碑的支払いを受けた。私たちは、私たちがこれらの協力協定のいずれかに基づいて追加の収入を得るかどうか、または私たちの任意の治療パイプライン計画または私たちの予測計算発見能力について追加的な計画を達成するかどうか、またはこれらの追加的な計画があれば利益を達成するのに十分な収入を提供するかどうかを決定することはできない

私たちは将来的に追加資金を集める必要があるかもしれません。もし私たちがこのような追加資金を集めることができなければ、私たちは運営を制限、削減、または停止する必要があるかもしれません。もしこのような融資が株式売却に基づいている場合、私たちの既存株主の保有株式は希釈されるだろう。

現在の計画およびIND承認COM 503が2024年下半期に行われるとの予想によると、私たちは、現在の現金および現金等価物、短期銀行預金、有価証券への投資、およびGIleadからのCOM 503 IND整理マイルストーン支払いは、既存または追加の許可および/または協力協定の収益、または融資のような、受信可能な任意の追加資金を考慮することなく、2027年までの運営に資金を提供するのに十分であると信じている。しかし、もし私たちの計画が変わったら、私たちの現金残高は短い時間しかないかもしれない。私たちは私たちがいつ、あるいは相当な収入を生むかどうか、または利益を達成するかどうかをどの程度の確実性でも予測することができないので、私たちは私たちの運営に資金を提供し続けるための追加の資金が必要になるかもしれない。私たちは様々な理由で追加資本を求めているかもしれませんが、現在と未来の運営計画のために十分な資金があると思っても、私たちの持続的な運営や戦略的考慮のためのを含みます。許可または協調協定の収益、または他の融資からの収益を含む他の資金は、許容可能な条項で私たちに提供できないか、または全く得られない可能性がある。さらに、どんな融資条項も、私たちの既存の株主の持株または権利に悪影響を及ぼす可能性がある。例えば、私たちが株式証券を発行することで追加資金を調達すれば、私たちの既存の株主は持分希釈に直面する。債務融資(実行可能であれば)は限定的な契約に関連する可能性があり、これらの契約は、将来の業務活動を展開する我々の柔軟性を制限する可能性がある

必要に応じて資金を調達できなかったことは、私たちの業務、財務状況、および運営結果を深刻に損なうことになり、1つ以上の研究または開発計画を大幅に削減し、または他の方法で私たちの運営を減少させ、そのような候補治療製品の一部または全部を開発することができず、業務戦略を実施する能力に悪影響を与えなければならない。私たちはまた、パートナーや他の投資家との手配を通じて資金を求めることが要求される可能性があり、これらの手配は、私たちが受け入れられない条項での手配を要求するかもしれません。これは、私たちの業務、財務状況、および運営結果に実質的な損害を与える可能性があります。

私たちは私たちのビジネスモデルが相当な収入を生み出すことに成功するという保証がない。

私たちの業務モデルは主に前払い費用、研究資金、実物資金、マイルストーン支払い、許可費、製品販売の印税とその他の収入を含む様々な形態の予想された将来の収入に基づいて、私たちの新しい目標と関連する薬物候補製品が研究開発の異なる段階で行った様々な形態の協力に基づいて、第三者製品開発と商業化の支払いを共有する。我々の免疫腫瘍学における主な重点は，我々の予測計算発見能力を用いて新たな薬物標的を識別し，癌免疫治療分野で潜在的な一流療法を開発することである。我々の予測計算により発見能力が発見された候補薬物はbr}初期目標検証研究を経て，選定された場合には，治療製品候補の発見と開発を進める。のような候補薬物とそれに関連する候補治療製品は，他の形態の第三者との連携を許可する基礎とすることができる。百時米施貴宝とバイエルの協力がそれぞれ2022年8月と2023年2月に終了したことと、2023年12月18日にgileadと許可協定を締結した後、私たちは現在2つの協力があり、1つはアスリコンと、もう1つはGileadとの協力である。私たちの既存または任意の未来の協力協定を終了することは、私たちの財務状況に異なる影響を与え、特に私たちの収益能力に異なる影響を与えるかもしれない。例えば、私たちと百時美施貴宝のbrプロトコルを中止することは私たちの運営に異なる影響を与えるが、この終了はPD-1免疫チェックポイント阻害剤を無料で得ることができず、これは私たちの支出に不利な影響を与えるため、私たちの臨床研究のためにPD-1阻害剤を購入する必要がある。バイエルとの協力協定を終了する主な影響は、私たちがこのような協力から将来の収入を得る潜在力を除去することです。私たちの業務モデルから十分な収入を得ることができない、あるいは私たちの業務モデルから十分な収入を得ることができないことは、私たちの業務、財務状況、運営結果に深刻なbr損害を与え、私たちの業務の運営を制限し、停止する必要がある可能性があります。

ビジネスモデルの協力や商業化における運営の歴史は限られており、投資家はこれらの面から投資決定をしたり、将来の収入を予測したりすることができる。

研究開発の異なる段階で、著者らは新型薬物標的と関連する候補治療製品のパートナー関係から収入を得る能力はずっと制限されている。私たちはこれまで私たちの治療パイプライン計画について4つの協力合意を達成してきましたが、これらの合意によると、私たちは合計1兆517億ドル(源泉徴収税を差し引いて)を獲得し、そのうち3200万ドルが株式投資です。2023年、2022年、2021年のパートナー収入はそれぞれ3350万ドル、750万ドル、600万ドルであることを確認しました。私たちが未来に同じ収入水準を達成するという保証はない

著者らは免疫腫瘍学領域の発見、研究と薬物開発に集中していることを確定できず、同時に一部或いは全部の自費で選定した項目を臨床前と臨床開発に推進し、それによって安定或いは相当な収入源を産生する。また、他社協定の財務条項は開示の程度が大きく異なるため、我々候補者が異なる研究開発段階で得られる可能性のある財務条項には大きな差がある可能性がある。私たちの重点分野内で、そして私たちの特定の薬物目標または候補製品のために十分な収入を得ることができないことは、私たちの業務、財務状況、および運営結果を深刻に損害し、私たちの業務運営を制限または停止する必要がある可能性がある。さらに、私たちのモデルの協力と商業化の運営履歴は、私たちが大量の費用、研究収入、マイルストーン支払い、特許権使用料または他の収入を生成する能力を評価するために限られた基礎を提供し、私たちの既存と未来の新薬標的と関連治療製品、および任意の未来の候補製品に基づいて、私たちの計画の許可、開発、および将来の商業化の支払いを共有する

私たちは財務報告に対する有効な内部統制を確立し、維持することができず、私たちの財務諸表に重大な誤報が発生したり、私たちの報告義務を履行できない可能性があります。これは投資家が私たちの報告書の財務情報に自信を失ってしまう可能性があり、これは私たちの株の取引価格を下落させる可能性がある。

我々の経営陣は、“取引法”規則第13 a-15(F)条に定義されている財務報告書の適切な内部統制の確立と維持を担当している。最高経営責任者や最高財務責任者を含む経営陣の監督と参加の下、トレデビル委員会後援組織委員会が発表した“内部統制-総合枠組み”(2013年枠組み)(COSO 基準)で確立された基準を用いて、2023年12月31日現在の財務報告内部統制の有効性を評価した。この枠組みの下での私たちの評価とその中で確立された基準によると、当社の経営陣は、会社の財務報告の内部統制が2023年12月31日から有効であり、会社の財務報告の信頼性に合理的な保証を提供していると結論した。

しかし、もし私たちが将来、財務報告の内部統制が無効であると結論したら、私たちは私たちの未来の報告義務を適時に履行できないかもしれません。私たちの財務諸表には重大な間違った陳述が含まれている可能性があり、私たちの経営業績はマイナスの影響を受ける可能性があり、私たちは訴訟と規制行動の影響を受け、投資家の見方が悪影響を受け、私たちの株式の市場価格の下落を招く可能性があります。財務報告の内部統制は十分であると結論しても、いかなる内部制御やプログラムも、どんなに設計および操作が良好であっても、は予想される制御目標を達成するために合理的な保証を提供することしかできず、すべてのミスや故意の不正行為や詐欺を防止することはできない。

研究開発，製造，臨床試験，政府規制に関するリスク

最近、私たちはCOM 701、COM 902、およびCOM 503の成功に非常に依存している。私たちは、私たちの内部臨床段階計画を臨床開発や製造によって進めることができないかもしれないし、それを成功的に協力したり商業化したりすることができないかもしれないし、単独でまたはbr}協力者と一緒にマーケティング承認を得ることができないか、あるいはそうする過程で大きな遅延に遭遇する可能性がある。

現在販売が許可されていない製品は、COM 701とCOM 902の臨床開発およびCOM 503の臨床前開発のために多くの精力と財力を投入している。私たちの将来性は、私たちまたは任意の既存および将来のパートナーの能力、すなわち生産、開発、販売の承認を得て、COM 701、COM 902およびCOM 503を単独の薬剤として、または他の薬剤との併用に成功する能力に大きく依存する。われわれが行っているCOM 701単一療法，COM 701とnivalumabおよびCOM 701，nivolumabとBMS−986207(抗TIGIT抗体)の三重組み合わせで行った第1段階試験における良好な安全性と毒性特性および抗腫瘍活性の予備シグナルを報告した。我々は、安定した疾患に対する最適な反応であるCOM 902の第1段階用量漸増単一治療試験の抗腫瘍活性の予備シグナルを報告した。これらの初歩的な臨床結果は、行われている臨床試験または未来の臨床試験の最終結果を予測できない可能性があり、パートナーを吸引したり、未来の薬物承認を支持するのに十分ではないかもしれない。製薬、生物製薬と生物技術業界の多くの会社は積極的な結果を得た後、臨床試験で重大な挫折或いは失敗に遭遇し、著者らは私たちが類似した挫折或いは失敗に直面しないことを確定できない。

我々が現在準備中のプロジェクトには3つの臨床段階プロジェクトが含まれており，これらのプロジェクトは臨床開発の初期段階にある。そのうちの2つは，COM 701とCOM 902が内部開発されており，3番目，rilvegostomigは，我々のパートナーであるアスリコンによって開発されている.我々が準備中のプロジェクトには，初期段階の他のプロジェクトも含まれており，その中で最も進んでいるのはCOM 503，であり，IND支援研究を行っており，Gileadに許可されており，大量の開発と投資が必要である。

もし私たちが臨床開発の異なる段階で私たちの計画を進めることができれば、私たちの人員と運営能力を拡大して、これらの活動を支援する必要があります。この場合、私たちはまた追加的なbr資本を集める必要があるかもしれない。一部は私たちの限られたインフラ、臨床試験を行った経験、そして監督機関と相互作用した経験のため、私たちの臨床試験が時間通りに完成するかどうかを確定することができなくて、私たちが計画した臨床試験が時間通りにスタートするかどうか、私たちの計画の開発計画と未来の発展道がよく設計されているかどうか、あるいはアメリカ食品と薬物管理局、FDAあるいは他の類似した外国の規制機関に受け入れられるかどうか、あるいは、許可を得ても、このような研究製品は商業化に成功することができる。

COM 701、COM 902、およびCOM 503の成功は、いくつかの要因に依存する

•

INDはCOM 503の通過に成功した

•

成功した臨床試験設計(その実施)と結果

•

私たちは規制部門の承認を得て商業的に成功した臨床試験を支援する能力があります

•

私たちは登録や規制承認を可能にするために必要な試験を設計することができる

•

試験の成功は、規制当局の登録·承認のための道を開くことを目的としている

•

私たちが厳選した規制戦略は

•

臨床試験を開始し登録して完了しました

•

患者群に入選した人口学的特徴、過去の治療状況とその他のbr患者の特徴は、たとえ彼らが組み入れ/排除登録標準を満たしていても；

•

安全性、耐性および有効性の概要は、FDAまたは同様の外国の規制機関を満足させるために、単独でまたは他の承認された製品または研究製品と組み合わせている

•

安全性、耐性と治療効果の概要は、単独或いは他の承認された或いは研究製品と結合し、競争的治療環境/満たされていない患者の需要に符合する

•

投与量の選択

•

適応の選択

•

患者集団の選択

•

比較器研究アームの選択

•

処方薬選択(S)；

•

共同研究や承認に必要な薬を得ること

•

患者選択のためのバイオマーカーの識別に成功した；

•

直ちに関連監督部門の上場許可を受けた

•

私たちの現在と未来の協力者の表現は

•

適用される規制機関に必要な上場後の承認承諾の程度

•

第三者サービス提供者との臨床試験のCRO手配とプロセスを確立、管理、監視した

•

臨床研究者に私たちの臨床候補薬の潜在力を信じさせ、患者を募集して私たちの研究に参加することへの興味を説得することができる

•

第三者サービス提供者と臨床製造組織と生産薬品と薬品の手配とプロセスを確立し、監視する

•

第三者原材料サプライヤーとの手配および充填、包装、ラベルサービスの確立と監督；

•

我が国の薬品物質と薬品の安定性

•

臨床試験に十分な量と質の薬を提供しています

•

販売のために適切に包装された商業品質の薬品を得るために、第三者製造業者と手配および監視プロセスを確立する

•

臨床開発といかなる商業販売に必要な原材料と薬品の持続的な十分な供給

•

知的財産権の組み合わせにおける私たちの権利を保護します

•

どの市場でも承認された後に商業販売に成功しました

•

任意の上場承認後、持続的に許容可能な安全状況；

•

患者、医学界、第三者支払者の商業受け入れ。

その多くの要素は、私たちと私たちの競争相手の臨床開発、規制提出と審査プロセス、私たちの知的財産権と製造に対する潜在的な脅威、現在と未来の第三者のマーケティングと販売努力を含む、私たちがコントロールできない要素です。私たち自身または任意のパートナーとCOM 701、COM 902、およびCOM 503を開発できず、それを商業化することに成功した場合、またはこれらの要因のいずれかまたは他の理由で遅延が発生した場合、私たちのビジネスは深刻な被害を受ける可能性があります。

我々の候補製品の開発を継続するために，臨床試験における患者の登録人数に依存した。

我々は現在2つの一期臨床試験を行っており、1つは転移性マイクロサテライト安定性結腸直腸癌であり、もう1つは白金耐性卵巣癌であり、COM 701とCOM 902とpembrolizumabの組み合わせをテストした。brは転移性マイクロサテライト安定性結腸直腸癌試験における20名の患者の登録を完了し、2024年第1四半期に少なくとも20名の白金耐性卵巣癌患者の登録を完了する予定であり、私たちが最初に予定していたよりも遅い。brは様々な原因で、相互競争の研究を含め、この適応の中で適切な登録場所と一般治療状況を決定しようとしている。これらの試験で得られたデータの予想時間は，十分な数の合格患者を募集する能力があるかどうかに依存し，臨床活動(あれば)を観察するために登録する必要がある。私たちが期待した時間に登録を完了したり、試験データを得ることは保証されませんし、私たちのデータが私たちが提案した組み合わせのさらなる発展を支持する保証もありません。臨床試験案に従って臨床試験を適時に完了することは、私たちが基準に組み込まれ、排除するのに十分な数の患者を募集する能力があるかどうか、必要に応じてこれらの患者の能力を監視する能力にかかっています。

様々な理由から，臨床試験で患者を募集する際に困難に遭遇する可能性がある。患者募集は、患者群の規模と性質、試験の資格基準、臨床試験の設計、試験の主要な終点を分析するために必要な患者群の大きさ、患者と臨床試験地点との接近度、適切な能力と経験を持つ臨床試験研究者を募集する能力、臨床地点の数、患者の同意を得て維持する能力、臨床試験に参加した患者が試験を完了する前にいかなる/十分な画像評価前に試験を脱退するリスクを含む、多くの要素の影響を受ける。流行病や大流行への懸念や，競争的臨床試験(我々が行っているか行う他の臨床試験を含む)，臨床医や患者が研究している薬物の他の利用可能療法に対する潜在的なbr優位性に対する見方，あるいは同一目標に対する競争薬および変化する治療環境を考慮すると，我々が調査している適応のために承認される可能性のある任意の新薬を含め，患者は受診意欲を示している。例えば，mirvetuximabや他の競争的研究の承認に伴い，白金系薬剤耐性卵巣癌の将来性が進化しつつあり，競争がより激しくなり，われわれの登録率に影響を与え，われわれの臨床試験結果の成功のハードルを高める可能性がある。

多くの製薬会社は、COM 701、COM 902、COM 503、および将来の潜在的な医薬製品が対象となる可能性のある疾患適応の患者の臨床試験を行っている。また、他のbr製薬会社は、PVRIG(COM 701の標的)やTIGIT(COM 902の標的)およびCOM 503に対するIL−18経路に対する独自の候補治療薬を臨床的に研究しており、COM 701、COM 902、またはCOM 503に対する試験の患者登録を阻害する可能性がある。例えば、COM 701の場合、GSK 4381562(従来のSRF 813)、恒瑞のPVRIG/TIGIT二重特異性抗体、SHR−2002、SimcereのTIGRIG/ジSIG特異性抗体、SHR−2002、Simcere/PVRIG特異性抗体0.03 b、MSIG特異性抗体、SHR−2002、SimcereのTIGRIG/SIG特異性抗体0.01が臨床的に研究されている。BiotheusのPVRIG/TIGIT二重特異性PM-1009と合肥TG免疫製薬のNM 1 F。

COM 902の場合、将来性は異なる開発段階にある大量の抗TIGIT抗体を含み、その中でリードしているのは、羅氏のtiraGolumab、メルクのvibostolumab、アスリコンのrilvecostomigby、百済神州のociperlimab、Arcusのdomvalimab、および他の開発初期段階の項目である。IL-18経路領域では、COM503よりも先進的で臨床段階にある計画として、ST-067、第1/2段階の変異IL-18融合蛋白と第1段階の2種類のIL-18療法がある。著者らはこれらの競争相手と臨床場、臨床医師の興味及び臨床試験に参加する厳格な要求を満たす限られた患者数を争わなければならない。また，われわれの興味のある適応における規制環境の変化により，患者登録が制限される可能性がある。我々のbr臨床試験は，十分な患者を募集できないか，あるいは成功した薬物性能が乏しいために延期または終了される可能性がある。遅延または計画を満たすことができない患者の登録または成功結果は、コスト増加をもたらす可能性があり、私たちの試験を遅延または終了することは、製品を開発する能力に悪影響を及ぼす可能性がある

私たちまたは現在または未来のパートナーが行う可能性のある任意の候補製品の臨床試験は、安全性および/または有効性を満足に証明することができない可能性があり、であり、私たちまたは任意のパートナーは、これらの候補製品の開発および商業化を完了する過程で追加のコストまたは遅延を生じる可能性があり、または最終的には、これらの候補製品の開発および商業化を達成することができないかもしれない。

米国のFDAのような関連規制機関のマーケティング承認を得ない前に、私たちおよび任意の現在または未来のパートナーは、任意の司法管轄区域で任意の候補治療製品を商業化、マーケティング、普及、または販売してはならない。私たちといかなる協力者も臨床試験を完成して、私たちの候補治療製品の人体上の安全性と有効性を証明して、そして私たちはこれらの承認を得ることができます。

臨床試験は費用が高く，設計や実施が困難であり，完成には数年かかる可能性があり，結果自体も確定していない。いずれの臨床試験が予定通りに行われるか，予定通りに完了することは保証されない(あれば)。著者らの候補治療製品の臨床開発は製品開発のいかなる段階に固有の失敗リスクの影響を受けやすく、臨床試験或いは患者群で治療効果を証明できなかったこと、br}は不正確な患者群或いは適応を選択し、深刻な、医学的或いは商業的に受け入れられない不良事件が発生し、規程或いは適用の法規要求を遵守できなかったこと、及びFDAは候補治療製品が引き続き開発或いは承認できない可能性があることを確定した。臨床前研究と早期臨床試験の結果は後続の臨床試験の成功を予測できない可能性があり、臨床試験の中期結果は必ずしも最終結果を予測できるとは限らない。製薬と生物技術業界の多くの会社は治療効果の不足或いは受け入れられない安全性のため、高度な臨床試験で重大な挫折を経験し、早期試験で奮い立つ結果を得たにもかかわらず。これまで、我々が行ってきたCOM 701およびCOM 902の第1段階試験は、初歩的な安全性および抗腫瘍活性を報告してきたが、我々または私たちのパートナーが行う可能性のある臨床試験が、COM 701および/またはCOM 902または任意の特定の司法管轄区またはbr司法管轄区における臨床開発または規制承認をさらに推進するために、十分な有効性および安全性を証明するかどうかは分からない。同様の道理は臨床に入っていないCOM 503にも適用される。我々の1つまたは複数の候補治療製品が有益な効果を有していても、臨床評価中に1つまたは複数のbrの様々な要因によってこの効果が検出されない可能性もあり、これらの要素は、臨床試験の規模、患者数、持続時間、設計、測定、実施または分析、br患者モニタリング、私たちが選択した用量、および他の要素を含む。

臨床前と臨床開発を成功できないいかなる状況も私たちまたは任意のパートナーに追加のコストをもたらし、製品の販売、開発、監督と商業化のマイルストーンと版税から収入を得る能力を弱める可能性がある。さらに、もし私たちまたは任意の協力者が、私たちまたは彼らが予想している試験およびテストではなく、追加の臨床試験または反復臨床試験または他の試験を行うことを要求された場合、私たちまたは彼らが候補製品の臨床試験または他の試験を成功させることができない場合、またはこれらの試験または試験の結果が不利であり、不確実であるか、または適度に有利であるか、または私たちの製品に関連する許容できない安全問題が存在する場合、私たちまたは任意の協力者は：

·*；

·余分な意外なコストが生じる可能性がある；

·適用される場合、関連する連携を終了するか、または修正することができます

·*承認されずに次の開発段階に進みます

·私たちの候補製品は、マーケティング承認を得る上で延期される可能性があります

·市場の承認を得ていない

·予期または期待されていない適応または患者集団では、br承認を得る必要がある場合がある；

·消費者は、重大な使用または配布制限または重大なセキュリティ警告(ボックス警告を含む)を含むラベルによって承認を得ることができる；

·追加の上場後のテストまたは他の要件を受け入れる必要がある場合があります；または

·マーケティング承認を得た後、製品を市場から除去することが要求されます。

私たちは候補製品の臨床試験を開始し、完成することに成功せず、監督部門の許可を得て任意の候補製品を市場に投入するために必要な有効性と安全性を証明することができず、私たちの業務を深刻に損害し、更に私たちの財務状況と運営結果に重大な損害を与える可能性があり、そして私たちの業務運営を制限し、中止する必要がある可能性がある。

臨床開発は長くて高価な過程に関連しており、結果は不確定である。私たちは重大な遅延に遭遇する可能性があり、特定の製品の臨床試験を開始することもできないかもしれないし、私たちが予想した時間内に試験を行うことができないかもしれない。

いかなる治療性製品の販売は監督管理部門の市場許可を得るために、大量の臨床前開発が必要であり、それから広範な人体臨床試験を行い、このような候補製品の安全性と有効性を証明する。私たちの任意の計画または私たちの目標に基づいて発見された私たちのパートナーの任意の計画がいつ、または人体試験のために承認される製品が生成されるかどうかを予測することができないか、または、そのようなテストが十分に安全で有効であることが証明された場合、さらなる開発または規制部門のマーケティング承認を得るために使用することができる。臨床前と臨床テスト費用は高価で、時間がかかり、しかも不確定性の影響を受け、また大量の追加の財務と管理資源が必要である。ある会社として，臨床試験を行う上での経験は限られており，候補製品を規制部門の承認に通過したことはない。ある程度、経験が足りないため、私たちの臨床試験は私たちが予想していたより多くの時間とより大きなコストを必要とするかもしれない。私たちのパイプラインの任意の候補治療薬が臨床試験に入ること、あるいは私たちの臨床試験が計画通りに行われるか、あるいは時間通りに完了することは保証されません(あれば)。臨床前テストと早期臨床試験の結果は後続の臨床試験の成功を予測できない可能性があり、臨床試験の中期結果は必ずしも最終結果を予測できるとは限らない。そのほか、臨床前と臨床データはよく異なる解釈と分析の影響を受けやすく、多くの会社は彼らの製品は臨床前研究と臨床試験の中で満足できると思っているが、しかし依然として臨床研究の後期段階で引き続きこのような成功を得ることができず、或いはこのような製品の発売許可を得られなかった。

我々は，2018年6月にFDAの承認を得たCOM 701の研究新薬申請またはINDをFDAに提出し，COM 902のINDは2019年10月にFDAの承認を得，2024年にCOM 503のINDをFDAに提出する予定である。しかしながら、COM 503のを含むより多くのINDを提出することは保証されず、提出された場合、そのような提出の実際の時間(修正を含む)も保証されず、そのような提出が完全または予想される時間範囲内でFDAによって受け入れられることも保証されず、臨床試験の開始または継続を可能にする。臨床試験が予定された日に開始されるか，予定通りに完了するかは保証されない(あれば)。また，これらの臨床試験が開始されても，このような臨床試験の一時停止や終了を招く可能性があるという問題が生じる可能性がある。1つまたは複数の臨床試験の失敗は、試験の任意の段階で起こる可能性がある。成功を妨げたり、臨床開発をタイムリーに完成させたりする可能性のある事件は、

•

臨床試験の開始を支援するために十分な臨床前、毒理学または他のデータを生成することができない

•

規制機関または機関審査委員会または倫理委員会の許可が不足しており、私たちまたは私たちの調査者が臨床試験を修正したり、臨床試験を開始したり、予想される試験場所で臨床試験を行ったり、このような臨床試験を継続したりすることは許されない

•

臨床試験に適用される製造技術の十分な開発、表現或いは制御に遅延が発生した

•

臨床試験の開始または継続を支援するために、十分な量または品質の私たちの医薬物質または医薬製品を生成することができない；

•

遅延と協力者または監督機関は試験設計または試験修正について合意した

•

遅延は未来のCROと臨床試験地点で受け入れられる条項と合意し、その条項は広範な交渉を経て、異なるCROと臨床試験地点の間に著しい差がある可能性がある

•

FDAが一時的または永久的な臨床一時停止を実施するか、または外国の監督機関が様々な原因で同様の遅延を実施することは、IND、他の申請または修正案の審査後、(I)臨床試験参加者に対して不合理なリスクを構成する新しい安全発見のため、(Ii)著者らの臨床試験操作または試験場所の検査に対して否定的な結果を得ることを含む。(Iii)関連技術の競争相手による試験の進展は、この技術の患者リスクに対するFDAの広範な懸念を引き起こした；または(Iv)FDAが研究方案や計画が明らかに不足していることを発見した場合、その声明の目標を達成できなかった

•

任意の候補製品の臨床試験は安全性または有効性を示すことができない可能性があり、陰性または不確定な結果を生じる可能性があり、私たちはbr}決定または監督機関が追加の臨床前研究または臨床試験を要求するか、または製品br開発計画を放棄することを決定する可能性がある

•

患者団体や調査者と協力することは困難です

•

私たちのCRO、他の第三者、または臨床試験および関連法規の要件を遵守できませんでした

•

FDAの良好な臨床実践またはGCP要件または他の国/地域の同様の適用法規ガイドラインに従って実行されていない

•

FDAの“良好な製造仕様”またはGMP要件または他の国/地域の同様の適用法規ガイドに従って実行されていない

•

任意の候補製品の臨床試験に必要な患者の数は、私たちが予想していたよりも多いかもしれないし、経済的支援を提供することができ、これらの臨床試験の登録速度は私たちが予想していたよりも遅いかもしれないし、参加者はこれらの臨床試験を脱退する可能性があり、あるいは私たちが予想したよりも高い速度で治療後のフォローアップを行うことができなかった

•

患者に試験或いは治療後のフォローアップを完了させることを遅延させる

•

候補製品に関連する有害事象の発生は、その潜在的な利点を超えていると考えられる

•

新しい臨床プログラムの規制要件およびガイドラインの変更を修正または提出する必要がある

•

看護基準または臨床開発計画に基づく規制環境の変化は、新しいまたは追加的な試験が必要である可能性がある

•

私たちの候補製品の臨床試験コストは予想以上に高く

•

私たちの候補製品の臨床試験は否定的または不確定な結果を生成するか、または早期結果はより大きなまたは未来のキューまたはランダム研究でbrを繰り返さないことは、私たちの決定または監督機関が追加の臨床試験を要求したり、製品開発計画を放棄したりすることをもたらす可能性がある

•

誤った用量レジメンおよび/または誤った薬剤の組み合わせを選択すること；

•

適切な試薬供給業者と供給契約を遅延または締結できなかったか、または供給者が必要な試薬の数量または品質要件を満たすことができなかったか、および

•

臨床試験の遅延のために、十分に安定した数の私たちの候補製品を生産、試験、発表、検証、または輸入/輸出するか、または上記のいずれの動作も実行できない。

もし私たちが臨床試験(試験終了を含む)や上場承認を得る上で遅延に遭遇すれば、私たちの製品開発とその他のコストは増加するだろう。われわれのいずれの臨床前研究や臨床試験が計画通りに開始されるかどうかは知られておらず，いったん開始されるかどうか，再構成が必要かどうか，あるいは計画どおりに完成するかどうか，あるいは全く知られていない。重大な臨床前あるいは臨床試験の遅延はまた、私たちの競争相手が私たちの前に製品を市場に投入する可能性があり、これは私たちが一流の製品になったり、私たちの候補製品を商業化する能力を弱める可能性があり、私たちの潜在的な市場シェアと業務および運営結果を損なう可能性がある。著者らの臨床前或いは臨床開発計画のいかなる遅延も著者らの業務、財務状況と将来性を深刻に損害する可能性がある。

私たちは時々私たちが行っている臨床試験の予備データを公開する。より多くの患者データが利用可能になるにつれて、データおよびデータの解釈が変更される可能性がある。

私たちが行っている臨床試験の初歩的または中期的な研究者評価データを時々発表します。予備データはまだ審査確認と検証手続きを経なければなりませんが、最終データは私たちが以前に発表した予備データと大きく異なる可能性があります。予備データはまた、時間の経過および締め切りの変化に伴い、1つまたは複数の臨床結果が実質的に変化する可能性があり、患者登録が継続しており、より多くの患者データが得られた場合にさらなる患者モニタリングを行うリスクにも直面している。そのため、最終データを得る臨床試験が完了する前に、初歩的なデータを慎重に見るべきである。また，他の研究におけるさらなる評価では，データも変化する可能性がある.臨床開発過程中のデータの重大な不利な変化は著者らの業務の将来性、財務状況と運営結果を深刻に損害する可能性がある。

私たちは依存して第三者に依存して私たちの臨床試験を継続する予定だ。これらの第三者はその契約責任を成功または専門的に履行できない可能性があり、法規の要求を遵守したり、予期した最終期限に達したりする可能性があり、私たちの臨床試験は重大な遅延および支出が大幅に増加する可能性がある。

私たちは独立して臨床試験を行うことができない。私たちは引き続き医療機関、臨床研究者、契約製造研究組織、契約実験室、アウトソーシングの臨床前と臨床サービスプロバイダ、その他の第三者、例えばCROとコンサルタントに依存して、或いは他の方法で私たちの臨床試験を支持する。私たちはCOM 701およびCOM 902、ならびに私たちが臨床に連れて行く可能性のある任意の他の未来の候補製品の臨床試験を実行するためにこれらの当事者に深刻に依存し続け、COM 503(私たちが臨床に持っていく範囲内)を含み、私たちは彼らの活動のいくつかの態様だけを制御する。しかし、私たちは私たちのすべての内部臨床試験が適用された合意、法律と法規の要求、および科学的な基準に従って行われていることを確実にする責任があり、私たちのこれらの第三者(私たちのCROを含む)への依存は私たちの規制責任を解除しない。我々の臨床試験期間中の任意の法律法規違反行為については、無見出しの警告状または法執行行動を受ける可能性があり、その中には、最高刑事起訴までの民事罰が含まれている可能性がある。

私たちの臨床研究者、CRO、または他のサービスを提供してくれる第三者が専門的な方法で契約の義務または義務を勤勉に履行できなかった場合、あるいは予想される締め切り前に契約義務を達成できなかった場合、私たちの財務業績とCOM 701、COM 902、br、および私たちが臨床に持っていく可能性のある任意の他の候補治療製品(COM 503を含む)のビジネス見通しが損なわれ、私たちのコストが大幅に増加する可能性があり、私たちの収益能力は重大な不利な影響を受ける可能性があると信じている。

他社による臨床試験では，重篤な有害事象や副作用や奏効率の欠如が生じる可能性があり，これらの会社が行った臨床試験調査の薬物標的は我々と同様であり，我々の開発計画や患者やパートナーを募集してさらなる開発や商業化を行う能力に悪影響を及ぼす可能性がある。

2020年3月にTIGITに対するCOM 902の一期臨床試験を開始しました。メルク、ロー氏、ギレド/アクス、アスリコン、br、百済神州など、他の会社ではTIGITに対する計画があります。我々は彼らの臨床試験或いは開発計画を制御することができず、不足或いは不十分な治療効果、例えば最近報告された羅氏の小細胞肺癌と非小細胞肺癌に対するTIGIT標的抗体tiraGolumab、被験者が臨床試験中に遭遇した有害事象或いは副作用br}は私たちのCOM 902の開発と監督経路に影響を与える可能性があり、あるいは臨床医師が私たちのCOM 902或いは任意の他のサービスプロバイダの臨床試験に参加する積極性を募集し、あるいはその協力を損害してさらに開発と商業化し、会社のために収入の潜在力を創造する。

さらに、TIGITの他の計画に対する臨床試験において報告される可能性のある任意の負の結果は、われわれのbr}COM 902の臨床試験を困難にするか、または被験者を募集および保持することを困難にする可能性がある。患者登録の遅延は，コスト増加や計画の臨床試験の時間や結果に影響を及ぼす可能性があり，これらの試験の完了を阻止し，COM 902の開発を進める能力に悪影響を及ぼす可能性がある。計画中の科目登録や保留失敗はコスト増加や計画遅延を招く可能性があり，さらに開発できない可能性がある。

GSK 4381562(前SRF 813)、恒瑞のPVRIG/TIGIT二重特異性抗体、SHR-2002、SimcereのTIGIT/PVRIG二重特異性抗体、SIM 0348、BiotheusのPVRIG/TIGIT二重特異性抗体PM-1009および合肥TG免疫製薬のNM 1 Fなどの他の抗PVRIG抗体が臨床に入っているので、同様のリスクはCOM 701にも適用される。

同様のリスクはCOM 503にも適用され，Simcha治療会社がST−067のI/II段階に入ったため，結果は2024年6月に発表される予定である。第一段階研究に入ったのは，IL−18に関連するCAR−T療法：Co−免疫社のCMN−008，ペンシルバニア大学のhuCART 19−IL 18，Eutilex社のEU−307の3種類である

私たちはいくつかの製造リスクの影響を受けており、いかなるリスクも追加のコストや遅延完成を招く可能性があり、あるいは最終的に私たちの候補製品の開発と商業化を達成できなくなる可能性がある。

生物製品の生産過程において、輸送と貯蔵過程を除いて、製品は汚染、分解、不安定、設備故障、肝心な試薬或いは使い捨て用品の不足、設備の設置或いは操作の不適切、サプライヤー或いはオペレータのミスによるプロセス偏差或いは任意の他の要素により、製品は紛失或いは利用できない。製品は正常な製造過程との微小な偏差であっても、生産量の低下、製品欠陥及びその他の供給中断を招き、供給が終了するまで。我々の製品または我々の製品を製造する製造施設において微生物、ウイルスまたは他の汚染が発見された場合、製品を再製造する必要がある可能性があり、および/またはそのような製造施設は、汚染を調査および修復するために、より長い時間閉鎖する必要がある可能性がある。さらに、生産された製品は、治療後であっても、後期には十分に安定していないか、または治療薬として合格すると判断される可能性がある。

私たちは、現在の製造業者と何か問題が発生した場合に支援するために、代替サプライヤーと契約を締結していません。もし私たちが第三者の生産源を代替することができない場合、または現在の製造業者と別の生産期間を維持することができない場合、または商業的に合理的な条項やタイムリーな方法でそうすることができない場合、または予備薬を提供することができない場合、現在のbrおよび将来の候補製品を開発または送達する際に追加のコストまたは遅延が生じ、時間通りにまたは治療を行っている患者に薬を供給することができない場合や、他の義務を履行することができず、毎回のイベントが私たちに物質的損害を与える可能性がある。

私たちの候補薬に対する治療製品を生産することは難しいかもしれない。

われわれの治療経路は主にわれわれが発見した標的に対するモノクロナル抗体に集中している。これらのタイプの治療薬物は臨床前、臨床と商業用途に必要な数量と品質を生産することが難しいかもしれない。モノクロナル抗体の生産は必ず制御可能と重複可能な流れに従って行わなければならず、発生した製品テストは必ず規定の品質標準に符合しなければならない。もし、私たちの候補薬剤に対する任意の薬剤を大量生産または再生産することが困難であることが証明された場合、必要な品質基準を満たすか、または経済的に臨床試験を行い、任意の承認された候補薬剤を商業化する場合、私たちの業務、財務状況、および運営結果は実質的に損害を受けるであろう

私たちまたは私たちの任意の協力者または第三者製造業者は規制および法的要求を遵守できない可能性があり、私たちまたは彼らは強制執行または他の規制行動の影響を受ける可能性がある。

もし私たちまたは私たちの任意のパートナーまたは第三者製造業者が適用される連邦、州または外国の法律または法規、または他の法的義務に従わなかった場合、私たちまたは彼らは強制執行または他の規制行動の影響を受けるかもしれない。これらの操作には、

•

警告状

•

臨床試験が有効である

•

リコール、製品差し押さえ、医療製品安全警報

•

データロックまたはコマンドは、個人データを廃棄または使用しない

•

このような製品の販売を制限または禁止します

•

このような製品の輸入制限

•

新しいまたは承認された出願の受け入れまたは承認を一時停止するか、または拒否する；

•

製品の承認を取り消す

•

禁令

•

民事と刑事罰及び罰金

•

政府プロジェクトから除外されたり、他の方法で排除されたりする

もし私たちまたは私たちの協力者がこのような法執行行動の影響を受けた場合、これらの法執行行動は、私たちの発見によって治療製品の開発、マーケティング、販売に成功する能力に影響を与え、私たちの財務状況および/または名声を深刻に損なう可能性があり、そのような製品に対する市場の受容度を低下させる可能性がある。また、私たちは重大な民事、刑事、行政処罰、損害賠償、罰金、返還または監禁を受ける可能性がある。

我々の臨床試験または一部の臨床試験は、診断および/またはバイオマーカーを伴うまたは補充する必要がある可能性があり、我々の治療計画の市場の承認または商業化を得るために、そのような診断および/またはバイオマーカーが必要とされる可能性がある。もしこのようなテストの発見、開発、検証と監督許可を得たり、許可を得られなかった場合、著者らの患者の選択策略を損害し、著者らの臨床結果を損なう可能性がある。

診断または補充診断に伴い、FDAおよび同様の外国規制機関によって規制され、商業化前に単独の規制認可が必要となる可能性がある。適切な適応に適合する正しい患者を正確に識別するために、我々の臨床試験または我々の臨床計画のいくつかの部分、セット診断および/またはバイオマーカーが要求されるかもしれない。私たちは、タンパク質、DNA、およびRNAバイオマーカーを分析するために患者の腫瘍および血液サンプルへのアクセスに依存します。私たちは、第三者の処理、処理および分析、発見、開発、開発および検証、これらの潜在的な候補バイオマーカー、バイオマーカーおよび/または随伴診断、ならびに必要な任意のbr規制許可の申請および受信に依存する可能性があります。私たちまたはそのために招聘した第三者が、私たちの臨床プログラム開発のために必要なセット診断および/またはバイオマーカーの発見、検証および/またはbr}に成功できない場合、または変更された仕様に従って開発することができない場合、またはこの操作を行う際にbr}遅延に遭遇する場合、私たちの臨床候補製品の開発は悪影響を受ける可能性があり、これは、私たちの患者の選択および私たちのbr}の臨床結果を損なう可能性があり、これらの候補製品のマーケティング許可を得ることができる。

現在行われている臨床試験の予備バイオマーカーデータも随時発表されている可能性がある。より多くの患者データの出現に伴い，データやデータの解釈が変化する可能性がある。

予備バイオマーカーデータは、br患者登録の継続、検出または試薬条件の変化、選択信号遮断値の変化に伴って実質的に変化する可能性があり、まだ審査確認と検証手順が必要であり、最終データは私たちが以前に公表した予備データと実質的な差がある可能性がある。したがって、初期データは慎重に見なければならない。臨床開発過程において、バイオマーカーデータの重大な不利な変化は著者らの患者の選択、研究の成功を損害し、そして他の損害を招く可能性があり、最終的に著者らの業務の将来性、財務状況と運営結果を深刻に損害する可能性がある。

私たちの現在と未来の関係、および/または私たちは、アメリカおよび他の地域の医療専門家、医師および他の当事者とのマーケティング、販売、販売および流通の協力者との関係によって、適用されるリベート、詐欺および乱用、虚偽声明、医師支払い透明性、健康情報および一般的なプライバシーおよび安全、および他の医療法律および法規の制約を直接または間接的に受ける可能性があり、これは私たちを不利な結果に直面させるかもしれない。

私たちの現在と未来の業務、ならびに私たちまたは私たちの協力者の業務と私たちまたは私たちの協力者は、そのマーケティング、販売、流通を通じて、私たちの製品の医療提供者、医師および他のパートナーの財務的手配と関係を通過することができ、承認されると、広範なアメリカ連邦、アメリカ各州と外国の医療保健の詐欺と乱用、透明性、健康情報、および一般データのプライバシーと安全法律の制約を受ける可能性がある。例えば、米国連邦民事および刑事法律法規は、他の事項に加えて、故意に、故意に、報酬を要求し、受け入れ、提供または提供し、個人推薦を直接的または間接的に誘導または奨励するか、または連邦医療計画(例えば、連邦医療保険および医療補助計画のような連邦医療計画)に従って支払われる可能性のあるbrまたはサービスを提供、推薦または手配すること、または虚偽または詐欺的な連邦医療計画支払い要求を提出または提出することをもたらすことを知っているか、または提出するか、または虚偽または詐欺的な連邦医療計画支払い要求を提出するか、または提出することを禁止している。また、個人支払者を含む任意の医療福祉計画(個人支払人を含む)を詐欺する計画を故意に実行または実行しようとしているか、または医療福祉、プロジェクトまたはサービスの交付または支払いに関連する重大な事実を故意に偽造、隠蔽、または隠蔽し、または任意の重大な虚偽陳述を行う。アメリカの多くの州と外国は似たような禁止を持っていて、これらの禁止の範囲はもっと広いかもしれません。支払い先が誰でも適用されるかもしれません。さらに、米国連邦、アメリカ各州、外国の法律によって制約される可能性があり、これらの法律は、特定の医療専門家の何らかの支払いおよび他の価値移転に関する情報の報告と、これらの医療専門家およびその直系親族のわが社における所有権および投資権益を報告することと、特定の健康情報および他のデータを使用して格納することを制限するプライバシー法律とを要求する。

もし私たちまたは私たちの協力者がこれらの法律のいずれかに違反していることが発見された場合、私たちまたは私たちの協力者は、損害賠償、罰金、返還、br禁錮、政府医療計画から除外された、追加の誠実な監督と報告義務、br}契約損害、名声損害、および私たちの業務の削減または再編を含む重大な民事、刑事および行政処罰を受ける可能性があり、いずれも、私たちまたは私たちの協力者に対して強制的に執行されても、私たちの業務と、このような協力者に許可された任意の製品の印税を深刻に損害し、承認される可能性がある。

私たちの発見と開発活動に関するリスク

新治療製品の開発と商業化には固有のリスクがある。

私たちと私たちの協力者は、新しい治療製品の開発と商業化の長い高価な過程に固有の多くの失敗のリスクに直面している。これらのリスクは通常非常に高い故障率をもたらし，成功したバイオ製薬会社に対しても以下の可能性が含まれている

•

これ以上の薬物標的は発見できません

•

私たちの新しい目標候補者は癌の治療に適していないことが証明されるだろう

•

私たちの新しい目標候補は治療製品候補の不適切な目標であることが証明されるだろう

•

私たちの新しい標的候補は不適切な免疫治療標的であることが証明されます

•

候補治療製品のために適切な腫瘍タイプ、適応、または患者集団を選択することは成功しません

•

我々は、これらの目標のための適切なmAb、または適切なmAbリーダーまたは適切なbr}mAbサブタイプの開発または選択に成功しないであろう

•

私たちは候補治療製品のバイオマーカーの識別や開発に成功しません

•

これらの目標のために適切な薬物パターンを選択することには成功しません

•

私たちの候補治療製品は臨床前研究や臨床試験に入ることができません

•

私たちの候補治療製品は治療に無効であることが発見されます

•

私たちは候補治療製品のために正しい薬の組み合わせを選択したり得たりしません。

•

適切な用量計画を選択したり見つけることはありません

•

私たちの候補治療製品は有毒または他の受け入れられない副作用または否定的な結果が発見されるだろう。

•

競合製品や看護基準と比較して、私たちの候補治療製品は不利になるか、または付加価値を示さないだろう。

•

私たちの早期開発努力は他の人の競争を引き起こすかもしれないし、他の人の競争に直面する可能性がある

•

私たちの早期開発は追加の臨床前段階計画の開発に重大な遅延があります

•

私たちが協力してカバーしている製品は、パートナーの内部チャネルからの内部競争に直面するかもしれない

•

私たちや私たちの協力者は必要な規制の承認を得ることができないだろう

•

私たちまたは私たちの協力者は、時間通りに、または経済的に効率的な方法で、または必要な薬物安定性で私たちの候補治療製品を生産することができなくなり、その数量または品質は、大規模または商業規模の臨床前研究または臨床試験に必要な数量または品質を満たすことができなくなるであろう。

•

薬物標的を発見し、私たちの候補治療製品の発見、開発、商業化は第三者の知的財産権を侵害する

•

私たちの候補治療製品の開発、マーケティング、販売は、私たち自身の知的財産権を保護または維持できなかったために失敗します

•

製品が発売されると、様々な可能な理由により、医学界または患者の受け入れ不足、第三者支払者の不足または不十分な保険および支払い、非効率的なbr、またはマーケティングおよび販売活動が不足しているか、またはより魅力的で、リスクがより低いまたはより安い製品が同じ用途のbrを提供することができることを含む、それに対する需要は少ないか、または全くないであろう

•

この製品は市場から撤退したり，臨床現場で観察された副作用により販売を制限したりする。

これらのリスクのうちの1つまたは複数または任意の類似のリスクが現実になれば、私たちの業務、財務状況、および経営結果は実質的な損害を受ける可能性がある。

候補治療製品開発における経験は限られており，我々の業務戦略を実施できない可能性がある。

候補治療製品開発における私たちの経験は限られている。したがって、私たちは業務目標を達成する過程で予見できない費用、困難、複雑な状況、遅延、他の既知または未知の要素に遭遇する可能性があります。治療製品の開発に成功し、それを商業化するためには、協力、コンサルタント、またはサービスプロバイダによってこのような専門知識を獲得し、および/または、私たちの内部専門知識および能力を強化および改善しなければならない

必要な人員や第三者サービスプロバイダや協力者を引き付け、維持し、奨励することができない場合、または適切な時間に必要なbrの経験および専門知識を得ることができず、私たちの候補治療製品をさらに開発して商業化することができなければ、これらの活動で失敗したり、これらの活動が大幅に延期される可能性があるため、私たちの業務戦略を実施できない可能性があり、私たちの業務は深刻な損害を受けるかもしれない。

私たちの計算標的発見活動は主に新しい候補薬物標的の発見に集中しており、私たちの治療の流れは私たちが発見した標的に基づいている。

我々の薬物標的計画は注目されユニークな機会を代表し，癌免疫治療分野で潜在的な一流療法を産生できると信じているが，候補薬物の研究と検証およびそれぞれの候補治療製品の発見と開発に大量の投資を行い，高リスクを担う必要がある。われわれの予測計算発見能力は癌免疫治療分野の潜在的な一流療法の開発源であるが，これらの新たな候補薬を治療機会の潜在的なとして支援するのに十分な発表された科学や臨床データが不足しているため，失敗のリスクが増加している。標的認識、検証、薬物発見インフラと能力が確立されているにもかかわらず、これらのインフラと能力は、私たちの新薬標的を科学的に検証し、その後治療用抗体開発計画に変換するために必要であると考えられるが、このような新たな発見への投資が有効な癌免疫療法開発の有効な薬物標的をもたらすことは保証されず、製品開発に成功する保証もなく、あるいはこのような機会を協力して商業化し、収入を創出することができる。

治療用製品を発見する方法は著者らの予測計算発見能力に基づいており、これらの能力はまだ臨床的に十分に証明されておらず、私たちはより多くの潜在的な候補製品あるいは商業価値のある製品を発見し開発できるかどうかを知らない。

我々が新薬標的を識別する方法は，我々の予測的計算発見能力に基づいて，まず癌免疫治療領域で満たされていない需要を決定することに関連しており，我々の予測計算発見能力は相関または相関に修正できると信じている。我々は，既存の癌免疫療法に無効，難治性あるいは再発患者に対する可能な治療法の開発の基礎となる薬物標的の発見に焦点を当てている。この領域では，我々は我々の予測計算標的発見能力，あるいは新たな能力を開発し，を用いて新たな薬物標的を識別し，このような満たされていない患者の需要を満たす

我々の予測計算発見能力を用いて新たな薬物標的を識別することは，癌免疫治療分野で潜在的な一流療法を開発する可能性があると信じているが，われわれの能力は臨床的に十分に証明されておらず，我々の努力はbr治療製品，あるいは商業的に実行可能あるいは成功した治療製品の発見·開発につながる可能性がある。著者らの方法はすでに癌免疫治療領域でいくつかの新しい薬物標的及び関連する潜在的一流或いは最適な治療製品候補を発見したが、それらはまだ研究開発或いは臨床の早期段階にあり、COM 701は2018年に臨床に入り、COM 902は2020年3月に臨床に入り、Rilvegostomigoは2021年第4四半期に臨床に入った。我々の方法では時間の節約や成功率の向上やコスト低減ができない可能性があり，臨床的意義のある計画を実現できない可能性があり，なければ協力者を引き付けることができないかもしれないし，迅速かつ経済的に効率的に新薬を開発できない可能性があるため，期待したようにパートナーと協力して製品を商業化することができないかもしれない

我々の発見と治療br開発活動の重点は免疫腫瘍学のための候補治療製品に重点を置いている。私たちの現在の候補製品は失敗する可能性があり、この分野で業界の興味を持つ候補治療製品を発見し、開発し続けることもできないかもしれない。

我々の発見と治療開発活動の重点は，モノクロナル抗体治療癌免疫腫瘍学分野のbrである。したがって，他の治療領域での内部発見·開発活動は行われておらず，現在われわれの重点分野でのみ活動している。もし私たちの現在の候補が失敗した場合、あるいはこの分野で臨床的価値および医学的価値を有する候補治療製品を発見し、開発し続けることができない場合、またはmAb療法の薬物標的を発見できない場合、または他の方法が癌患者の治療により成功する場合、私たちのbr業務は実質的な損害を受ける可能性がある。癌免疫療法に関しては、他の人が積極的な臨床結果によっていくつかの製品がFDA承認を得ることを報告しているにもかかわらず、私たちの候補治療製品brまたは私たちが準備中の早期免疫腫瘍標的が類似した臨床的優位性または興味を提供し、brの長期副作用が見られないか、またはbrよりも良い属性または臨床活性を有する他のカテゴリの標的または他の製品が発見および開発されないことは保証されない。いずれかの場合、私たちのパイプのかなりの部分の実際および/または期待価値が減少する可能性があり、この場合、私たちの業務は実質的な損害を受ける可能性がある。私たちはこれまでに、私たちの治療候補製品に関する4つの協力協定に署名しており、そのうちの2つは発効しており、そのうちの1つはアスリカンと、1つはGileadとなっている。は，合理的な条項で他の協力や合意(あれば)を達成できる保証はない.また，我々の重点分野で薬物標的や開発業界が興味のある候補製品を発見·検証し続けることができなければ，我々の業務は深刻な被害を受ける可能性がある。私たちは免疫腫瘍学に多くのリスクを持つことにしました

•

この分野では新しい薬物標的を発見することはできません

•

私たちの包括的な目標発見能力は十分ではないかもしれません

•

正しい治療領域は選択されていません

•

競争度の高い治療分野を選択しました

•

業界のこの分野またはこの重点分野内の特定の薬物標的カテゴリー/ファミリーへの興味は時間の経過とともに減少する

•

検査点阻害剤領域は疲弊に直面している

•

生物複雑性が極めて高く、製品開発失敗率が極めて高い治療領域を選択した

•

適切な投与方法は選択されていません

•

私たちが選択した治療分野では、正確な未満足の医療需要または薬物標的を決定するために十分な知識、専門知識、人員または能力がないか、または目標を適切に、適切かつ効率的に検証し、および/または候補治療製品としてさらに開発するために適切なモノクロナル抗体を選択するか、または開発中にさらに開発するためにタイムリー、適切または効率的に、および；

•

治療開発全体において，プログラム失敗率の高い固有リスクである

いずれの場合も、私たちの失敗は、経験および専門知識の不足、私たちの内部研究計画の遅延、または誤った標準または実験システムおよびプログラムの適用、または不適切な薬物パターンの選択、または私たちが選択した薬物標的または候補製品が予期しない科学的、安全、活性または治療効果の問題が生じたためである可能性があり、br}は、私たちの候補製品が許可または販売可能な製品を生成しないことをもたらす可能性がある。もしこれらのリスクのいずれかが現実になれば、私たちの業務、財務状況、そして運営結果は実質的な損害を受けるだろう。

私たちの第三者への依存に関するリスク

我々は第三者に大きく依存して，我々の候補治療製品の研究，開発，商業化を行っている。私たちが将来的に既存のbr協定を維持できない場合や、このような第三者(主に協力者)と他の合意を締結できなければ、私たちの業務は深刻な損害を受ける可能性があります。

我々の薬物標的と候補治療製品に基づく製品開発と商業化の主な戦略は、主に製薬とバイオテクノロジー会社および他の医療関連組織およびCROが単独でまたは私たちと協力している第三者の実行および/または援助に依存している。私たちはこれまでにbrと私たちの薬物候補目標について4つの協力合意を達成しており、そのうちの2つ(1つとアスリコン、1つはGilead)が発効している。私たちはアスリカンやジリッドとの協力協定がどんな製品の開発や商業化に成功するかどうかを決定することはできない。さらに、私たちは、満足できる条項で、または私たちの薬物標的または治療製品の発見、研究、開発、および/または商業化が他の適切なパートナーの決定に成功するか、または任意の他の合意を達成することを保証することはできない。もし私たちがより多くの適切な取引先を見つけることができない場合、あるいは満足できる条項で新しい合意を締結することができない場合、私たちの業務は実質的な損害を受ける可能性があります。

私たちは引き続き第三者に依存して、私たちの臨床前と臨床薬物供給を生産し、供給することが予想される。これらの第三者が十分な量の薬品を提供できない場合、または許容可能な品質および数量レベル、価格またはスケジュール内に製品を提供できない場合、私たちの業務は損なわれる可能性があります。

私たちは今のところありませんし、臨床前試験と臨床試験を行うための私たちの臨床前と臨床薬物供給を内部で得るつもりもありません。私たちはどんな臨床または商業規模の候補製品を生産するための資源と能力が不足しています。製品を開発し、規制承認を申請し、私たちの製品を商業化するためには、開発、契約締結、あるいは他の方法で必要な製造能力を得る必要があります。私たちは、契約製造組織、またはCMOおよび他の第三者請負業者に依存して製剤を生産し、私たちが開始した任意の臨床試験および他の関連サービスに必要なより大規模および/または商業規模の薬物物質および医薬製品を生産することに依存し、予測する。このような第三者は、タイムリーに送達できないか、または全く送達できない可能性があり、またはFDAの現在の良好な製造規範やcGMPを遵守できない可能性があり、は要求された品質または数量で私たちの薬品を生産できない可能性がある。我々は、COM 701、COM 902、およびCOM 503のそれぞれの製造および分析について第三者と製造および供給プロトコルを締結した。

私たちまたは私たちのbrパートナーが開発する可能性のある私たちの技術に基づく製品の製造プロセスは、FDA法規と外国規制機関の承認プロセスによって制約され、cGMP要求および外国規制機関の要求に適合するメーカーと継続的に契約を締結する必要があります。また，任意の治療薬候補薬の必要な規制承認が得られれば，後期キー臨床試験(S)や商業供給に必要な材料も第三者生産に依存することが予想される。私たちは困難に直面する可能性があり、私たちの需要を満たす十分な製造能力、十分で十分な材料を得ることができず、必要に応じて1つのメーカーから別のメーカーに技術を譲渡する困難と挑戦に直面することができる。もし私たちがこれらの候補製品のために十分な製造資源を獲得したり、維持したりすることができなければ、商業的に合理的な条項と十分なスケジュール、品質、数量でそうすることができなければ、私たちは私たちの製品の開発と商業化に成功できないかもしれない。

重要な試薬の供給、生産と品質管理、包装、ラベル、貯蔵、その他の側面でも、私たちはこれらの第三者に依存している。第三者製造業者またはサプライヤーが予想通りにその義務を履行できなかった場合、様々な態様で私たちのビジネスに悪影響を及ぼす可能性があります

•

開発中の製品の前臨床試験や臨床試験を開始したり継続することはできないかもしれません

•

私たちの臨床サプライチェーンは深刻な妨害と遅延を受けるかもしれない

•

もし私たちが製造過程を異なる第三者製造業者にタイムリーかつ効率的に移すことができなければ、私たちは深刻な悪影響を受ける可能性がある

•

臨床試験を繰り返したり治験を中止したりする必要があるかもしれません

•

私たちの候補製品については、規制申請を提出したり、規制承認を得たりすることが遅延する可能性があります

•

協力者の協力を失うかもしれません

•

私たちは流通を停止したり、一部または全部のロットの製品をリコールすることを要求されるかもしれない；

•

最終的に、承認されれば、私たちは私たちの製品に対する商業的な需要を満たすことができないかもしれない。

私たちと契約した第三者製造業者またはサプライヤーがbrの義務を履行できなかった場合、私たちは自分で材料を製造または他の方法で取得することを余儀なくされるかもしれませんが、私たちは今のところありません。将来的には能力や資源がないかもしれません。あるいは異なる第三者製造業者を識別して同定することも可能であり、私たちはタイムリーまたは合理的な条件(あれば)でこれをすることができないかもしれません。場合によっては、私たちの製品を製造するために必要な技術的スキルまたはプロセスは、元の製造業者独自のものである可能性があり、私たちは、そのようなスキルまたはプロセスをバックアップまたは代替製造業者またはサプライヤーに移すことが困難かもしれませんか、またはそのようなスキルまたはプロセスを転送することができないかもしれません。また，我々が何らかの理由でメーカーの交換を要求された場合，新メーカーの施設やプログラムが品質基準およびすべての適用される法規やガイドラインに適合しているかどうかを検証することが要求される.新たに製造された材料が以前に製造された材料と類似していることも証明される予定であり，そうでなければ新たに製造された材料を用いて臨床試験を繰り返す必要があるかもしれない。新しいメーカーの検証に関連する遅延は、候補製品をタイムリーにまたは予算内で開発したり、承認された製品を商業化する能力に悪影響を及ぼす可能性があります。さらに、製造業者は、私たちの製品製造に関連する技術メーカーが独立して所有する候補製品を持っている可能性があり、これは、私たちのメーカーへの依存を増加させるか、または他の第三者が私たちの製品を製造するために、そのメーカーからライセンスを取得することを要求する。

我々は第三者との連携プロトコルに依存して多くのリスクをもたらしている.

既存の協力、他の商業連合、そして将来加入可能な協力で直面しているリスクは以下の通りです

•

私たちは潜在的な新しい協力について双方の同意の条項と条件を達成できないかもしれない

•

私たちまたは私たちの現在および/または未来のパートナーは、私たちが一方の協力協定の下での義務を遵守しているか、または完全に遵守できないかもしれないので、私たちはこのような合意から記念碑的な支払いや印税を生成することができないかもしれません

•

私たちが既存または未来の協力協定によって負う義務は、他の協力協定を締結する能力を損なう可能性があります。

•

協力者は、一般に、任意の計画の活動を継続するかどうか、および私たちの候補製品の開発および商業化のための資源の数および性質を含む、どのような方法で行われるかを選択するための大きな裁量権を有する

•

協力者は通常、科学、臨床、商業、または他のbr原因の協力を終了するための大きな裁量権を持っている

•

もし私たちの現在および/または未来のパートナーが私たちとの合意を違反または終了した場合、私たちの候補治療製品の開発および商業化は不利な影響を受ける可能性があり、この場合、私たちは、私たち自身の製品でこれらの治療薬の開発および商業化に成功するか、または他のパートナーを探したり、違反または終了したプロトコルに従って私たちの権利を実行するための十分な財政的または他の資源または能力を持っていないかもしれないので、

•

私たちの現在および/または未来の協力者は、彼らの業務優先事項、標準および他の目標に適応するために、試験設計を変更または採用することを要求するかもしれない

•

協力者の業務戦略の変化は、その手配下の義務を履行したり、私たちと協力し続けたりする意欲や能力に悪影響を及ぼす可能性がある

•

私たちの現在および/または未来の協力者は、この計画または合意を終了し、その後、類似療法の開発または商業化の面で私たちと競争する可能性がある

•

私たちと現在および/または未来のパートナーとの間の相違は、協力遅延または終了をもたらす可能性があります；

•

私たちの現在および/または未来の協力は、その内部導管からの内部競争に直面する可能性がある

•

潜在的な協力者は、治療学の発展の基礎となる新たな目標候補の強力な検証の欠如に協力することをためらう可能性がある

•

私たちの現在および/または将来の協力者は、別の会社によって買収、買収または合併される可能性があり、生成されたエンティティは、これらの協力者によって以前に開発された協働製品とは異なる優先度または競合製品を有する可能性がある

これらのリスクのいずれかが現実になれば、私たちの業務、財務状況、運営結果は実質的な損害を受ける可能性がある。

私たちはアスリカンとの既存の協力協定に多くの危険がある

2018年3月、私たちは医薬免疫有限会社と独占許可協定を締結し、同有限会社はアスリコンの全世界生物製品研究開発部門であり、現在アスリコンの一部である。許可プロトコルの条項によれば、アスリカンは、二重特異性および多重特異性抗体製品を開発するためのCOM 902を含むTIGITに結合する我々の単一特異性抗体の使用を可能にする独占的許可をアスリコンに提供するが、PVRIG、PVRL 2および/またはTIGITに同時に結合する二重特異性および多重特異性抗体を含まない。この許可プロトコルに基づいて、アスリコンは新しいTIGIT/PD-1二重特異性抗体rilvegostomigを開発し、そのTIGIT成分は私たちのCOM 902から来た。重大な違約，破産またはアスリーカン特許挑戦の停止権の制限を受けて，ライセンス契約の期限は，ライセンスプロトコルでさらに規定されている地域内の最後のライセンス使用料期限が満了するまで継続される。また、便宜上、アスリコンは事前に書面通知を出して、合意を終了することができる。

この連携において重大な予見不可能な有害事象や終了が発生した場合、特に私たちが他の連携協定に署名する前に、私たちの業務および財務状況が重大な損害を受ける可能性がある。

私たちとGIlead の既存のパートナーシップ協定には多くのリスクがある

2023年12月、私たちはジリッドと許可協定を締結した。ライセンス契約の条項によると、我々は、使用、研究、開発、製造および商業化製品を含むIL−18結合タンパク質に対する臨床前抗体計画およびその中に存在するすべての知的財産権の独占的許可をGileadに付与し、可能な製品かもしれない。

ライセンスプロトコルによれば、COM 503の第1段階臨床試験を行う責任があり、これに関連する規制事項の処理を含み、この試験(COM 503薬物供給を含む)の費用を負担し、ジリッドは、試験に抗PD−1/PD−L 1抗体を無料で提供する。しかし，場合によっては，一期臨床試験を開始または完了する前に，ジレドは，一期臨床試験を実行する役割を彼らに移管することを要求する可能性がある。この場合、私たちの業務と財政状況は損害を受ける可能性がある

さらに、ジリッドは、重大な違約、破産、およびbrの都合により合意を終了する可能性がありますので、本合意を終了すれば、特に私たちがこの規模の追加的な協力協定に署名する前に、私たちの業務および財務状況が実質的に損なわれる可能性があります。この協力で重大な予見不可能な有害事象や終了が発生すれば、私たちの業務や財務状況は大きな被害を受ける可能性がある。

我々は第三者に依存してキー活動を実行することで，我々の業務が直面するリスクを増加させる

著者らは著者らの多くの活動と多くの重要な機能を第三者にアウトソーシングし、主要な臨床前活動、薬物開発活動、製造運営、研究、検証、発見などを含む。我々は，これらの機能をアウトソーシングする第三者を制御しておらず，内部専門知識が限られており，彼らの活動を適切に管理することはできない.しかし、私たちは彼らに依存して活動を展開し、サービス、結果、私たちの候補製品、または材料を提供し、いくつかの生物学的試薬を生産することを含むことは、私たちにとって重要かもしれない。これらの第三者がこれらのアクティビティを正確にまたはタイムリーに実行できなかった場合、または不正確または不完全なサービスまたは結果を提供してくれなかった場合、またはいくつかの材料、br}テストまたは分析を提供および/または提供できなかった場合、これは、計画の重大な遅延、さらには計画失敗、および重大な追加コストおよび損害をもたらす可能性がある。また、これらの第三者のいずれかがサービスを提供してくれる過程で適用される法律法規および/または研究、開発または製造が公認されている基準を遵守できない場合には、このような違法行為の責任を問われる可能性もある。第三者のどのような障害も、私たちの業務、財務状況、または運営結果に重大な悪影響を及ぼす可能性があります。

また，このような第三者から得られた結果をつねに独立に検証するわけではなく，場合によっては主に臨床データについて，第三者が提供するデータに依存しなければならない。もし、このような第三者が正確かつ高品質なデータ、サービスおよび/または技術を取得し、またはそのような第三者の契約要件が不合理になり、そのような第三者と満足できる合意に到達できない場合、私たちはこれらのサービスへの投資を失う可能性があり、私たちの発見から期待される利点を得ることができず、私たちの検証および開発能力、br}臨床試験または他の活動、または私たちの最終製品が深刻な損害、遅延、または終了を受ける可能性がある。

私たちは、私たちの臨床計画と組み合わせて、私たちに提供できないかもしれない、あるいは商業的に不合理な条項だけで提供するために第三者薬を得る必要があるかもしれません、あるいは他の薬のように私たちに適用できないかもしれません

私たちは、他の薬剤と組み合わせて選択された適応に使用するために、第三者からいくつかの薬剤を取得するか、または市販薬を取得して、選択された適応のために私たちの候補薬をさらに開発する必要があるかもしれません。もし私たちがこれらの薬剤やその許可証を得ることができなければ、私たちの候補薬は効率が十分ではないかもしれません。私たちは開発によってそれらを追求できないかもしれません。私たちはまた、私たちの候補薬剤を登録し、商業化するために、第三者からいくつかの薬剤を得る必要がある。もし私たちが上場許可保持者と協力できなければ、私たちは登録と商業化によって私たちの組み合わせ薬を実現できないかもしれない。また，第三者と臨床試験を行い，このような他の薬剤と併用して選定された適応に我々のbr候補薬をさらに開発し，これらの第三者の薬剤が規制部門の興味のある適応の承認を得ていない場合には，このような臨床試験は登録経路を提供できない可能性があるため，関連する適応の他の薬剤(S)としてサービスできない可能性がある

競争と商業化に関するリスク

我々の業務モデルはを実施することは困難であり，これまで顕著な収入は生じていない.

我々の発見と開発能力は、特定の需要を満たしていない新製品を識別·開発し、パートナーとこのような新製品について協力することを目的としている。私たちの目標は、これらの協力の下で、私たちはこれらの製品や候補製品から様々な形の収入を得る権利があるということです。私たちはこれまで、私たちのチャネル計画について4つの協力合意を達成してきましたが、その中で2つだけが有効です。私たちの現在または関連する候補製品の新しい目標に基づいた未来の合意が成功することを保証することはできません。それによって、私たちに相当な収入をもたらし、追加のbr}未来の合意を締結することができる保証はありません。もし私たちが私たちの発見や候補製品に関連する他の許可協定や他の協力手配を得ることができなければ、私たちの業務は深刻な損害を受ける可能性があります。

現在，アスリカンと協力しており，この協力により，rilvegostomig は新規PD−1/TIGIT二重特異性抗体が我々のCOM 902計画に由来し，2023年第4四半期に第3段階臨床試験とGIleadと協力することにより，IL−18結合タンパク質に対する臨床前抗体計画とその中に存在するすべての知的財産権にGilead独占ライセンスを付与し，使用，研究，br}を用いてINDを研究できるCOM 503候補製品を開発，製造，商業化している。また，GIleadによって開発可能な他の製品である.さらに、私たちが完全に所有する2つの臨床プロジェクト、COM 701とCOM 902は、協力手配に使用することができる。

COM 701またはCOM 902のための協働を確立することができるか、または私たちの早期計画のための任意の協力を確立することができることは保証されない。もし協力が達成できなければ、私たちの業務に実質的な損害を与えるかもしれない。これまでに我々の早期パイプラインのために生成されたbrの研究および検証データ、およびこれまでCOM 701およびCOM 902のために生成された臨床データは、潜在的協力者の興味を引くのに十分ではない可能性があり、潜在的パートナーの興味を引き起こすのに適したデータを生成することができない可能性がある。さらに、私たちの候補薬物または治療製品は、彼らの企業または臨床戦略に適合していないか、または十分な市場競争優位性を提供するか、または全く適合していないかもしれない。協力を考える前に、これらの会社は私たちの早期候補治療製品に対する独立したテストを含むより多くのデータを必要とするかもしれない。したがって，我々の計画は個別製薬会社戦略との潜在的な適合度に依存しており，現在の段階で我々の計画に興味のある他のパートナーを決定できる保証はない.これは、候補治療製品の研究、開発、許可、または他の形態の協力計画について追加的な合意を締結する能力に悪影響を及ぼす可能性があり、したがって、私たちの業務を損なう可能性がある。

また，有効性や安全性を証明できない可能性があり，われわれの科学や臨床前仮説を証明できず，承認され，我々の製品を単一療法として商業化することもできない。私たちは、FDAおよび他の規制機関の承認のために、すべてまたはbr}特定の適応を含む十分なデータを提供するために、私たちの候補製品を他の製品と組み合わせることを要求されるかもしれない(これは、第三者薬に依存する必要があるかもしれない)。我々の業務戦略の一部として，製薬やバイオテクノロジー会社とbr臨床協力を構築し，我々の製品が他の製品と組み合わされた場合により大きな影響を与える可能性があるという仮定を専門的にテストしたい。臨床連携を確立したり，既存の連携を維持したりすることは保証されない。臨床協力を行って薬物組み合わせを求めなければ，われわれの業務に実質的な被害を与える可能性がある。これらの潜在的な組み合わせ製品は、発売された製品も研究製品も含む可能性があり、したがって、組み合わせ製品または研究試薬による有害事象は未知であり、これらの未知の毒性による患者の死亡を含む深刻である可能性がある。また、私たちの候補治療製品を連合治療の一部として使用することは、私たちの候補治療製品が期待される製品の収入のほんの一部しか得られない可能性があります。

私たちがいる業界の競争は激しく、変化が速いこれは、他の人が私たちの前に製品を発見、開発、または商業化したり、私たちよりも成功したりする可能性があります。

生物技術と生物製薬業界の競争は激しく、迅速と重大な技術進歩を特徴とし、そして独自製品を高度に重視している。私たちの成功は、発見された新薬標的の識別、開発、治療製品の規制承認を得る能力に高く依存している。この過程で、私たちは大型、完全に統合され、成熟したbr製薬会社、専門製薬と生物製薬会社、学術機関、政府機関とその他の民間企業と上場企業と研究機関を含む様々な業務からの激しい競争に直面し、引き続き直面する。

私たちと比較して、私たちは競争あるいは未来に競争する可能性のある多くの会社は研究開発、製造、臨床前テスト、臨床試験を行い、監督管理許可とマーケティング承認薬物を獲得する方面でより多くの資源と専門知識を持っている。これらの競合他社および他の競合他社は、我々の製品と同じ機序、同じ薬物標的および経路、または同じ治療適応を有する競合製品を開発する可能性があり、彼らは、彼らのリソースを利用して、または私たちとは異なる方法を使用して、私たちの製品の前に市場承認を得ることができる。例えば，COM 701症例では，GSKのGSK 4381562(従来のSRF 813)，恒瑞のPVRIG/TIGIT二重特異性抗体，SHR−2002，SimcereのTIGIT/PVRIG二重特異性抗体，SIM 0348，BiotheusのTIGIT/PVRIG二重特異性抗体，PM−1009と合肥TG免疫製薬のNM 1 Fなど，いくつかのPVRIG抗体が一期研究中である。IL-18経路領域では、Simcha TreateuticsはST-067がリードしており、ST-067はPh 1/2に位置する変異IL-18融合蛋白であり、現在第1段階の研究に入っているのはIL-18に関連するCAR-T療法が3種類あり、それぞれCo-免疫社が開発したCMN-008、ペンシルバニア大学のhuCARt 19-IL 18とEutilex社のEU-307である。BrightPeak Treeutics，Sonnet BioTreateutics，Xencorは，組換えIL−18を開発し，臨床前段階やIND作動段階にある会社の例である。Lassen Treateutics(LSAN−500)のIL−18 BP抗体も開発中である。また，これらの第三者はbr合格の科学，薬物開発·管理者やコンサルタントの募集と保留，臨床試験場の構築と臨床試験患者の募集，われわれの計画と相補的あるいは必要な技術の獲得に競争している。バイオ製薬業界の合併と買収は、より多くの資源を私たちの少数の競争相手に集中させたり、潜在的な買収者の選好を変えたりする可能性がある。さらに、業界関心の増加および抗TIGITおよび抗PVRIG分野での取引は、私たちの臨床段階資産COM 902およびCOM 701の競争をさらに強化し、私たちよりも多くの資源および能力を有する会社を含む可能性がある。例えば，2022年1月，CoherusはJunshi Biosciencesに対するTIGIT標的抗体JS 006の選択権を行使し，第1段階臨床試験を開始し，2021年5月，百時美施貴宝はAgenusの抗TIGIT二重特異性計画の許可を得て，br}ギレドと泰豪はそれぞれの領土権利に基づいてArcusに対する抗TIGIT抗体DomvalimabとAB 308の選択権を行使し，2021年6月にGSKとiTeos治療会社はiTeosの共同開発と共同商業化iTeosに対する抗TIGIT抗体EOS−448を達成した。2020年12月、グラクソ·スミスクラインはSurface Oncologyの臨床前計画SRF 813(現在GSK 4381562)の全世界開発権と商業権を授与し、SRF 813はPVRIGに対する抗体であり、すでに2021年12月にFDA INDの許可を得て、そしての第一段階の研究を開始した。

私たちが薬物標的分野で直面している競争のほかに、薬物形態分野の競争に直面している。新モデルの技術突破は今後10年間の生物製薬業界の成長の重要な駆動力である。近年，新しい薬物モデルの出現に押されて，薬物発見と開発は印象的な変革を経験している。革新薬物モデルのこのような拡張は印象的な薬物モードツールキットを提供し、薬物の有効性を増強し、そしてこれらの薬物標的に対する露出抗体の有効性を増強することを可能にする限られた潜在力を提供する。これらの薬物形態は、二重特異性薬物、T細胞結合体(TCE)、細胞療法、抗体薬物結合体(ADC)、タンパク質分解物、分子ガム、およびメッセンジャーリボ核酸療法を含む。薬物モデルが大量の興味と関心を得た一例はADCであり、2023年6月までに11件のFDA承認と重大な投資があり、ファイザー社が430億ドルでSeagenを買収したADCが実例である。

我々の予測計算発見能力と類似した技術の商業適用性の進歩と、これらの業界投資資金のより多くの可用性が原因で、競争がさらに悪化する可能性がある。過去数年間，製薬会社，ヘルスケアコミュニティ，投資界は計算方法(主に人工知能(AI)と機械学習(ML)アルゴリズム)をデータ駆動型薬物発見/医療分野に応用することへの興味が高まっている。このような関心は、内部人工知能および/またはML能力またはbrを構築することによって投資を受けたり、パートナー関係を確立したり、買収したりすることによって、この分野を促進することを含む、製薬およびバイオテクノロジー業界内でこの分野に集中している企業数の増加から見ることができる。免疫腫瘍学/癌領域でAI/MLを用いて標的発見を行ったいくつかの会社には，ExScience a，Recursion，Benelent，InSilico Medicineがある。我々の競争相手は目標を発見することに成功し，我々と競合する製品を開発する可能性がある.

また，製薬，診断，バイオテクノロジー業界は合併·買収の傾向にあり，余剰企業がより多くの財務資源と発見およびbr技術能力を有していることを招き，わが業界の競争を激化させる可能性がある。2023年のいくつかの大M&A取引には、ファイザーがシアトル遺伝子会社を430億ドルで買収し、安進社が約278億ドルでHorizon Treeuticsを買収し、メルク社が約108億ドルでプロモスを買収した。2024年1月、ジョンソン/Ambrx、メルク/モリ治療会社、ノバ/カリプソバイオテクノロジー会社のようないくつかの計画における合併と買収が発表された。さらに、不利または動揺した資本市場状況のために、会社は、買収側により有利な条項でM&A取引または他の資産取引を売却することを望んでいる可能性があり、競争をさらに悪化させることができる。この傾向は，我々の候補治療製品の潜在的協力者や許可者を減少させる可能性もある。さらに、合併後の会社が競合他社と業務を展開している場合、このような合併のために既存または潜在的なライセンス取得者または協力者を失う可能性がある。さらに、ある合併会社がすでに私たちと業務往来がある場合、私たちは、合併エンティティの修正された戦略、新しい優先度、競争、および修正能力のために、合併当事者の私たちの発見能力または個別発見または候補製品に対する関心を失う可能性がある。この傾向は、候補治療製品の開発および商業化合意を達成する能力に悪影響を及ぼすか、または現在の協力を適切な位置または軌道上に維持する可能性があり、したがって、我々の業務を損なう可能性がある。

老舗バイオ製薬会社は、新薬標的や治療製品の発見と開発を加速させるために投資するかもしれないし、許可は私たちの候補製品の競争力を低下させる可能性のある新薬標的または治療製品を提供するかもしれない。さらに、承認された製品と競争するいかなる新製品も、価格競争を克服し、商業的に成功するために、治療効果、コンプライアンス案、耐性、および安全性の面で納得できるbrの優位性を示さなければならない。したがって、私たちの競争相手は、私たちの前に特許保護、発見、開発、FDA承認、またはbr薬物の商業化に成功する可能性があり、これは私たちの業務および運営結果に悪影響を及ぼすだろう。

潜在的な協力者は，主要な製薬会社を含め，強力な実験科学支持の乏しい新しい標的に基づいて標的検証や臨床前と臨床開発計画，特に計算発見方法により発見された標的を行うかどうかを迷う可能性がある。

新しい薬物標的が必要であり、現在の免疫療法に反応がない或いは無効な患者に新しい治療選択を提供する。著者らの業務モデルは異なる収入共有手配の下で、研究開発の異なる段階で新しい標的と関連治療製品候補について選択的に協力することを含む。早期検証段階または薬物発見段階で候補製品および目標と協力することと比較して、後期製品のためのパートナー関係を決定する挑戦ははるかに大きく、後者はその臨床、商業、および商業潜在力を支持するためにより完全なデータパケットを持つであろう。また，ヒト臨床試験で我々の予測計算発見能力の検証に成功したにもかかわらず，主要製薬会社は新たに発見された目標に基づいて早期協力に入るかどうかを迷う可能性があり，計算機で発見され，限られた発表された科学的支援がなければ，さらに，ヒト臨床試験データが支持する薬物目標や，重要なbrが発表された実験検証や科学的支援を持つ候補品ではない。したがって、早期の新しい目標と候補製品のための協力を達成するビジネスモデルが成功することは保証されません。

潜在的な協力の合意周期は複雑で長く、商業的に合理的な条項で協力関係を築くことができなければ、私たちは大量の資金と管理資源を使うかもしれないが、成功を保証することはできない.

一般に、私たちが達成可能な各潜在的許可合意または他の形態の協力は、関連する特定の薬物標的または候補治療製品、br}潜在的市場機会、潜在的パートナーの許可、開発および業務運営および戦略、ならびにパートナーおよび業務発展分野の競争のために、多くの科学的、法律および商業条項および条件が場合によって大きく異なる可能性がある潜在的パートナーとの交渉が必要である。これらの要求を満たすためには，個々の取引の科学的かつ商業的な面を全面的に考慮しなければならない

私たちが新しい協力について最終的に合意するかどうかは、パートナーの資源、能力、専門知識の評価、協力を提案する条項と条件、パートナーの私たちの業務に対する提案の評価、薬物標的と候補治療製品、および業務発展分野の競争に依存する。将来の候補製品のための連携または他の代替計画を確立するための努力は成功しない可能性があるなぜなら、それらは協調作業の開発段階が早すぎると考えられる可能性があるので、第三者は、安全性および有効性を示すために必要な潜在力を持っているとは思わないかもしれないし、または任意の他の開発障害および挑戦が制限要素であることを発見する可能性があるからである。もし私たちがそれができなければ、私たちは多くの資金と多くのキーパーソンを費やして、これらの業務開発活動に多くの時間と労力を費やし、潜在的なパートナーとの合意に成功することは保証されず、これは私たちの業務を損なう可能性がある。

我々は我々の予測計算により能力を発見し，薬物標的を識別した。もし私たちの競争相手が私たちと類似した能力を開発し、競争相手の薬物標的と候補製品を識別し開発すれば、私たちの競争地位は実質的に損害を受ける可能性がある。

我々は，ノウハウや他の独自計算プロセスやツールによって我々の計算発見における競争的地位を維持している.我々の予測的計算発見能力については，ノウハウが我々の主要な知的財産権であると考えられる.独自技術は保護と実行が難しいかもしれない。特に，我々の能力を尊重した場合，時間の経過とともに，この技術ノウハウが独立開発や技術者の流れを介して業界内に伝播する可能性が予想される.

私たちの競争相手が必要な知識を持っているか、獲得する可能性があり、私たちが決定した薬物標的と競争する可能性がある新しい薬物標的に基づく治療製品を識別し、開発することはできない。私たちと比較して、私たちの競争相手は人工知能、コンピュータ科学、アルゴリズムツール開発などの方面でより豊富な経験を持って目標を識別し、翻訳科学開発候補製品を使用する上でより豊富な経験を持っている可能性があり、また新薬標的の発見と開発候補製品の発見においてもより多くの財務、製品開発、科学、技術、人的資源を持つ可能性がある。

私たちは私たちの方法と同じまたは類似した方法を含む候補製品を識別し開発するための競争相手の使用方法を禁止することができないかもしれない。我々の競争相手が開発した製品は、COM 701、COM 902、またはCOM 503または将来開発された任意の候補製品と競合するため、これらの候補製品を開発および商業化する能力は大幅に低下する可能性があり、これは、私たちの業務の見通し、財務状況、br、および運営結果に実質的な悪影響を及ぼす可能性がある。

バイオテクノロジーと製薬産業は競争が激しく、私たちは効果的に競争できないかもしれない。

全体的に、バイオテクノロジーと製薬業界、特に免疫腫瘍学分野では、競争が激しい。米国、ヨーロッパ、その他の多くの実体は、候補薬物および治療製品を発見、検証、開発、および許可側および/または協力者と協力して商業化するために、私たちの努力と競争している。br}免疫腫瘍学分野の新薬の臨床試験失敗は、早期協力協定に署名する能力に悪影響を及ぼす可能性があるため、私たちの計画を臨床開発に進め、臨床概念証明を示し、その後、潜在的な協力者を誘致する必要があるかもしれない。私たちの競争相手は製薬とバイオテクノロジー会社、学術と研究機関、そして政府と他の公共援助機関を含む。COM 701、COM 902、およびCOM 503の場合、それらが開発された製品は、免疫腫瘍学候補治療製品と同様または同じまたはその機能と競合する機能を有するので、将来の候補治療製品は、我々の潜在的なパートナーを引き付けることができるか、またはより早く市場に参入する可能性があるので、将来の候補治療製品は、これらの実体からの競争に直面し続けることが予想される。免疫腫瘍学の分野で新たな標的や治療剤を発見できる技術を開発する実体からの競争にも直面し，引き続き直面することが予想される。これらの競争相手は伝統的な製薬と生物技術会社を含み、また、ますます多くの新しい実体はコンピュータ科学、生物情報学、人工知能或いはML技術を目標発見領域に応用することを望んでいる。我々の多くの競争相手は以下の1つまたは複数の：

•

発見、開発、製造、商業化の各段階で持っている財力、技術、人的資源よりもはるかに多い

•

計算発見、臨床前テスト、臨床試験を行い、監督管理の許可及び製造とマーケティング療法の面で更に広範な経験を持っている

•

腫瘍学と免疫腫瘍学およびモノクロナル抗体治療領域ではより豊富な経験がある

•

より良い製品を生成する可能性のある強化技術を得ることができる

•

モノクロナル療法と競合する治療法を獲得·開発する機会と経験

•

腫瘍学と免疫腫瘍学および目標発見領域でより豊富な経験がある

•

生物学的または遺伝的マーカーの研究および開発において、治療薬に対する患者の反応を決定または応答するために、または患者選択のためのより広い経験を有する

•

患者のデータや独自のデータを得ることができます

•

治療用製剤の発見、研究、開発または製造のための内部開発のためのノウハウを得ること；

•

目標発見、取得、または生成私たちの計画と相補的または必要な技術面で私たちと競争し、合格した科学および管理者を採用し、維持し、br臨床試験場を設立するために、より多くの資源および手段を提供する

•

承認されたか、または開発後期にある製品、および多くの場合、癌免疫治療のバックボーンとしてPD−1またはPDL−1阻害剤が提供または提供されている；

•

競争力のある治療製品をさらに開発し、商業化するために、第三者との協力またはパートナーシップへの依存を減少させる

•

私たちの目標市場で有力な会社や研究機関と協力しています

私たちは人力と財力の限られた小さな会社であるため、私たちは大量の協力者と並行して仕事をすることができず、そして/あるいは大量の候補薬物或いは治療製品を並行して推進することができない。私たちの競争相手は、私たち、私たちの協力者、または第三者の許可者が開発する可能性のあるどの治療製品よりも著しく優れた製品を開発または商業化するかもしれません。彼らはまた、私たちの発見の開発と商業化を阻止するために、私たちの前に特許や他の知的財産権を獲得したり、私たちが獲得した範囲よりも広いかもしれません。彼らはまた私たちよりも早く製品を開発して、私たちの市場シェアを制限するかもしれない。したがって、私たちの競争相手は、製品開発および/または商業化の面で、私たち、私たちの協力者、または第三者許可者よりも成功する可能性があり、これは、私たちの競争地位および業務に悪影響を及ぼす可能性があります。もし私たちが既存または潜在的な競争相手との競争に成功できなければ、私たちの財務業績や業務は深刻な損害を受ける可能性がある。

医療政策は不安定であり、医療政策の変化は私たちの支出を増加させ、私たちの収入を減少させ、私たちの製品の販売と精算に影響を与える可能性がある。

私たちが未来の候補治療製品を商業化することに成功できるかどうか、単独またはパートナーと協力することは、これらの候補製品の保険範囲と精算範囲が米国のMedicareとMedicaid、個人健康保険会社および他の第三者支払者のような政府健康計画からどの程度獲得されるかにある程度依存する。現在、医療政策の重大な変化、特に米国と他の国の政府、保険会社、管理医療組織および他の支払いが医療コストを人為的にコントロールまたは低減するための持続的な努力は、議論、考慮、提案されている。医薬品価格は特に厳格な審査を受け、巨大な政治的、社会的圧力を受け続けており、この圧力は世界的に継続して上昇していくことが予想される。

例えば、米国では、これらの目標を達成するためにいくつかの計画が実施されている。“患者保護と平価医療法案”は“医療と教育負担能力調整法案”とACAによって共同改正され，数十年来医療システムに対する最大規模の規制改革であり，医療保健が政府と民間保険会社が資金を提供する方式を大きく変えた。ACAが公布されて以来、国会、司法、行政は複数の挑戦を提起し、ACAのいくつかの側面の実施および廃止または代替の行動に遅延をもたらした。例えば、2021年6月17日、米国最高裁は、議会が“個人権限”を廃止したため、ACAが違憲であるとの挑戦を却下した。また，バイデン政府のいくつかの医療改革もACAに影響を与えている。2022年8月16日、バイデン総裁は“2022年インフレ削減法案”に署名し、個人がACA市場で医療保険を購入する増強補助金を2025年に延長した。2025年からIRAは新たに設立したメーカー割引計画により，受益者の最大自己負担コストを著しく低減し，連邦医療保険D部分計画下の“ドーナツ穴” を解消した。ACAは司法や国会の挑戦を受けるかもしれないし、バイデン政府の追加医療改革措置はACAと私たちの業務に影響を及ぼすかもしれない。

また、アイルランド共和軍(IRA)は、他の事項に加えて、HHS長官に、Medicare B部分およびMedicare D部分がカバーするいくつかの高支出、単一由来の薬物および生物製品の価格について交渉するように指示し、br}は、法律によって交渉された“最高公平価格”以下の価格を提供することによって、製薬業者に民事罰金および潜在的消費税を受けさせ、(Ii)Medicare B部分およびMedicare D部分に基づいてリベートを実施し、インフレを超える価格上昇を罰するように指示する。アイルランド共和軍は衛生と公共サービス部が最初の数年に規制ではなく指導によってその多くの規定を実施することを許可した。このような規定は2023年度から段階的に施行される。2023年8月29日、衛生·公衆サービス部は、連邦医療保険薬品価格交渉計画が現在法律の挑戦に直面しているにもかかわらず、価格交渉を受ける上位10種類の薬物のリストを公表した。アイルランド共和軍がどのように実施されるかは不明であるが，製薬業に大きな影響を与える可能性がある。州レベルでは、立法機関は、価格または患者の精算制限、割引、およびいくつかの製品参入の制限を含む薬品および生物製品の価格設定を制御するための法規を立法し、実施することが増えている。場合によっては、このような立法および法規は、他の国からの輸入および大量調達を奨励することを目的としている。

ACA，IRA，および将来とりうる任意の他の医療改革措置は，連邦医療保険や他の医療資金のさらなる減少，より厳しいカバー基準，新たな支払い方法，および我々が受けた任意の承認製品の価格低下の圧力をもたらす可能性が予想される。連邦医療保険や他の政府計画のいかなる精算減少も，個人支払者の支払いの類似した減少を招く可能性がある。コスト制御措置や他の医療改革を実施することは、承認されれば、収入を創出し、利益を達成したり、候補製品を商業化したりすることを阻止する可能性がある。

私どもの製品のビジネス成功は第三者支払者のカバー範囲と精算範囲の可用性と十分性にかかっています。

市場の薬品に対する受け入れ程度は第三者支払人が提供する保証範囲と精算範囲に依存する。私たちが規制承認を受ける可能性のある任意のbr製品のカバー範囲と精算状態には、重大な不確定性が存在する。より成熟またはより低い治療方案が選択可能である場合、カバー範囲の決定は新製品に不利である可能性がある。特定の製品の保険を取得しても、関連する販売率は、研究、開発、知的財産権、製造、販売、流通費用または患者が受け入れられないと思う高い共付額を必要とする可能性があるを支払うのに十分ではない可能性がある。清算金額が私たちの製品の全部またはかなりのコストを支払うのに十分でない限り、患者が私たちの製品を使用することはあまりできません。

製品の保証範囲と精算政策は支払人によって異なりますが、アメリカの第三者支払人の間には統一された製品保証と精算政策がないからです。保証の獲得と精算に重大な遅延が生じる可能性があります。保証と精算の過程を確定するのは通常非常に時間がかかり、コストが高いため、これは各支払人にそれぞれ私たちの製品を使用する科学と臨床支持を提供することを要求し、保証あるいは十分な精算を保証することができません。政府当局や第三者支払者が我々の薬品の保険や精算についてどのように決定するかを予測することは困難である。

さらに、私たちまたは私たちの協力者は、私たちの候補製品と一緒に使用するために、セットの診断テストを開発するかもしれません。私たちまたは私たちの協力者は、これらのテストのために単独の保険と精算を得ることを要求され、また、承認されたら、私たちの候補製品のために保険と精算を求めます。私たちはまだ候補製品のためにセットのbr診断テストを開発していませんが、もし私たちまたは私たちの協力者が開発すれば、私たちの候補製品に適用されるのと同じ理由で、私たちがbr保険と十分な精算を得ることができるかどうかには大きな不確実性があります。

私たちの運営に関するリスクと私たちの業務に関する他のリスク

私たちの管理、運営、財務、そして他の資源レベルを考慮すると、私たちの現在の活動と未来の成長は限られているかもしれない。

我々は，臨床試験や臨床前開発活動(Br)を含め，全世界に広がる限られた従業員を用いて運営を管理し，第三者を用いて内部にはないサービスを提供している。私たちの既存の人員、システム、そして施設は私たちの現在の活動や未来の成長を支持するのに十分ではないかもしれない。

私たちの管理、運営、財務、その他の資源を私たちの開発や商業化活動を管理するために必要な程度に維持または拡大できなければ、私たちの業務は実質的な悪影響を受ける可能性があります。

私たちは肝心な人員を採用したり維持したりすることができないかもしれないし、十分な資質を持つ管理、臨床と科学者を採用することができないかもしれない

私たちの業務は私たちの上級管理職と重要な科学と臨床者の持続的なサービスに高度に依存しています。私たちの上級管理者と他のキーパーソンは、雇用契約やコンサルティング契約、スポーツ禁止および秘密協定を締結していますが、何の理由もなく、いつでも私たちとの雇用契約を終了することができます。私たちはこのような重要な人たちと他の人たちが私たちを離れたり、私たちと競争したりしないと確信できません。これは私たちのビジネス活動と運営を損なう可能性があります

私たちも私たちの業務のために適切な経験を持つ従業員を見つけることは困難であり、イスラエルが経験者を探す時、この困難はさらに激化し、特にイスラエルが行っている戦争状況を考慮する。私たちは多学科的な方法が必要であり、私たちの研究者たちは正確で生物科学的な側面を理解する必要がある。また，薬物や臨床開発や免疫腫瘍学における経験が必要であり，これらの分野では高素質人材の競争が激しい。したがって、イスラエル国内で行われている戦争とイスラエル国外での影響を考慮すると、私たちは平均レベルを超える従業員流動率やこのような競争のために採用面で直面している課題に直面している可能性がある

製薬とバイオテクノロジー産業は人材に対する競争が非常に激しい。私たちのどんなキーパーソンのサービス損失も私たちの業務を損なう可能性がある。私たちの資源が限られているので、私たちは私たちの既存のキーパーソンを効果的に維持したり、より多くの合格したキーパーソンを引き付けたり、募集することができないかもしれません。

私たちのクラウド·プロバイダ、CROまたは他の請負業者またはコンサルタントを含む、私たちの情報技術システムまたは私たちが依存する第三者は、故障したり、セキュリティホールを受けたりする可能性があり、これは、私たちのパイプおよび業務を深刻に中断させ、規制調査または行動を引き起こす可能性があります；訴訟；罰金と処罰、名声損害、収入損失および他の不利な結果。

私たちおよび私たちが依存するサード·パーティ処理、収集、br}受信、記憶、処理、生成、使用、送信、開示、アクセス可能、保護、保護、処置、送信および共有(総称して処理と呼ばれる)固有、機密および敏感データは、個人データ(例えば、健康関連データおよび臨床試験データ)、br}知的財産権、商業秘密および他の敏感データ(総称して敏感情報)を含む。我々の業務は，ワークフローや内部や外部通信を支援するために，鍵，複雑，相互依存の情報技術システムにますます依存している.セキュリティ対策が実施されているにもかかわらず、我々の情報技術システム、クラウドベースのコンピュータ、および私たちが依存する第三者のシステムは、我々のCROおよび他の請負業者およびコンサルタントに限定されないが、損傷を受けやすい。

ネットワーク攻撃、インターネットベースの悪意のある活動、オンラインおよびオフライン詐欺、および他の同様の活動は、私たちの敏感な情報および情報技術システム、ならびに私たちが依存する第三者システムの機密性、完全性、および可用性を脅かす。このような脅威は一般的であり、上昇し続けており、検出が困難になってきている。これらの脅威は、伝統的なコンピュータ“ハッカー”、脅威行為者、“ハッカー活動家”、組織的犯罪脅威行為者、人員(例えば、窃盗または乱用によって)、複雑な民族国家、および民族国家によって支持される行為者を含む様々な源から来ている。一部の行為者は現在、地政学的理由および軍事衝突と防御活動を組み合わせた民族国家行為者を含むサイバー攻撃に従事し続けることが予想されている。戦争と他の重大な衝突の間、イスラエルの現在の状況を含めて、私たちまたは私たちが依存している第三者は、私たちのシステムと運営を実質的に混乱させる可能性があるこれらの攻撃の高いリスクを受けやすいかもしれません。例えば、私たちはイスラエルで業務を持っていて、そこで、企業はイスラエル/ハマス衝突に関連したサイバー攻撃の増加を経験している。

我々の情報技術システムおよび我々が依存する第三者の情報技術システムは、社会工学攻撃(深さ偽装による偽造品およびネットワーク釣り攻撃を含む)、悪意コード(例えば、ウイルス)、マルウェア、サービス拒否攻撃、根拠充填攻撃、証拠取得、人員不正行為または誤り、恐喝ソフトウェア攻撃、サプライチェーン障害、サーバ故障、ソフトウェアまたはハードウェア故障、人工知能強化または促進攻撃を含む様々な変化の脅威を受けやすいが、火災、嵐、洪水、停電、地震、電気通信障害、物理的またはソフトウェア侵入、または同様のイベントなどの自然災害を含むが、これらに限定されない他の破壊的事象。

特に，深刻な恐喝ソフトウェア攻撃が一般的になってきており，我々の運営が深刻に中断され，敏感なデータが失われ，名声の損害，資金の流用を招く可能性がある.恐喝支払いは恐喝ソフトウェア攻撃の負の影響を軽減する可能性があるが、例えば、適用された法律または法規によってそのような支払いが禁止されているため、そのような支払いを望まないか、または支払うことができない可能性がある

ますます多くの従業員が私たちのオフィスやネットワークの外でネットワーク接続、コンピュータと設備を使用して、家の中、途中と公共の場所で仕事をすることを含めて、遠隔仕事はますます一般的になり、私たちの情報技術システムとデータのリスクを増加させた。将来のビジネス取引(例えば、買収または統合)は、私たちのシステムが買収されたbrまたは統合エンティティのシステムおよび技術に存在する脆弱性の負の影響を受ける可能性があるので、追加のネットワークセキュリティリスクおよび脆弱性に直面する可能性があります。

当社は、クラウドベースのインフラ、データセンター施設、暗号化および認証技術、従業員電子メールおよび他の通信機能、および他の機能を含む、様々な環境で敏感な情報を処理するために、サービスプロバイダ、プロバイダ、およびパートナーおよびそれらの技術を含むいくつかの第三者に依存して、当社のCROおよび財務および会社記録の保存を含む、当社の業務を運営するために必要な他のサービスを提供するために重要なビジネスシステムを実行します。これらの第三者の情報セキュリティ実践を監視する能力は限られており，これらの第三者には十分な情報セキュリティ対策がない可能性がある.もし私たちが依存している第三者がセキュリティイベントやの他の中断に遭遇したら、私たちは悪い結果に直面するかもしれない。もし私たちが依存している第三者がプライバシーや安全に関する義務を履行できなかった場合、損害賠償を受ける権利があるかもしれませんが、どの賠償も私たちの損害を補うのに十分ではないかもしれません。あるいは私たちはこのような賠償を取り戻すことができないかもしれません。さらに、サプライチェーン攻撃の頻度と深刻さが増加しており、私たちのサプライチェーン内の第三者インフラや私たちが依存している第三者のインフラがないか、損なわれないという保証はありません。

もし私たちまたは私たちが依存している第三者がセキュリティホールまたは他のbrの中断に遭遇した場合、私たちは、許可されていない、不法または意外に取得、修正、廃棄、紛失、変更、暗号化、漏洩、または私たちまたは私たちのサプライヤーおよびパートナーが保有するデータまたはデータ(個人識別情報または個人データおよび他の機密情報を含む)に遭遇する可能性があります。セキュリティホールや他のイベントを防ぐためのセキュリティ対策を実施し、データの遠隔地バックアップを維持していますが、このような措置は失敗する可能性があります。私たちは、タイムリーな検出と修復を含むすべての脆弱性を検出して修復することができないかもしれません。また、認識された脆弱性を解決するために、修復措置および修復プログラムの開発と配置において遅延に遭遇する可能性があります。抜け穴は利用されてセキュリティ事件を招く可能性がある

私たちは大量の資源を費やしたり、私たちの活動を修正したりして、セキュリティイベントを防止しようと試みるかもしれない。いくつかのデータプライバシーおよびセキュリティ義務は、私たちの情報技術システムおよび敏感な情報を保護するために、特定のセキュリティ対策または業界標準または合理的なセキュリティ対策を実施して維持することを要求する可能性があります。適用されるデータプライバシーおよびセキュリティ義務は、影響を受けた個人、顧客、監督機関、および投資家を含むセキュリティイベントを関連する利害関係者に通知することを要求する可能性がある。このような開示はコストが高く、開示またはそのような要求を遵守できないことは、不良な結果をもたらす可能性がある。

私たちまたは私たちが依存している第三者がセキュリティホールや他の事件または中断を経験した場合、私たちはこれらに限定されないが、br}政府の法執行行動(例えば、調査、罰金、処罰、監査および検査)、連邦、州および/または外国データ漏洩通知義務、追加の報告要件および/または監督、臨床試験のbrデータおよび他の個人データを含む)の処理の制限、訴訟、賠償義務、データ損失(臨床試験データおよび他の敏感な情報を含む)またはデータ完全性損傷、負の宣伝、名声損害、通貨資金移転、私たちの業務中断、財務損失、およびその他の同様の損害。このような結果は、私たちの臨床試験を中断し、私たちの候補製品に対する需要を減少させ、私たちの候補製品の開発と商業化、及び私たちの業務を発展させ、運営する能力に遅延或いは負の影響を与える可能性がある。例えば、私たちの候補治療製品の臨床試験データの紛失は、私たちの監督管理の承認作業を遅延させ、データを回復または複製するコストを著しく増加させる可能性がある。また、私たちの契約には責任制限が含まれていない可能性があり、あっても、私たちの契約における責任制限が、私たちのデータのプライバシーやセキュリティ義務に関連する責任、損害、またはクレームから私たちを保護するのに十分または十分であることを保証することはできません。私たちは、私たちのプライバシーやセキュリティ実践によって生じる責任から私たちを保護したり、軽減したりすることができません。また、このような保険が商業的に合理的な条項で提供または完全に利用可能であることを保証することもできません。または、このような保険は将来のクレームを支払うことになります

我々は，データプライバシーやセキュリティに関する厳密かつ変化する義務を担っている.現在または将来の義務を履行できなかったか、または履行されなかったと考えられることは、政府の法執行行動(民事または刑事罰を含む可能性がある)、個人訴訟および/または負の宣伝を引き起こす可能性があり、私たちの運営結果および業務に否定的な影響を与える可能性がある。

私たちは私たちが依存している第三者と敏感な情報を処理する。私たちと私たちが依存している第三者は、様々な連邦、州、地方と外国データの法律、法規、ガイドライン、業界基準、外部および内部プライバシーおよびセキュリティ政策、契約、ならびに私たちを管理し、私たちを代表して個人データを処理する他の義務のような多くのデータプライバシーおよびセキュリティ義務の制約を受ける可能性があります。

米国では、健康関連データおよび他の個人データの収集、使用、開示および保護を管理する多くの連邦、州および地方法律法規は、br連邦健康情報プライバシー法、州データ漏洩通知法、州健康情報プライバシー法、および連邦と州消費者保護法を含む、私たちの運営または私たちの協力者の運営に適用される可能性がある。例えば、“経済と臨床健康情報技術法案”(HITECH)によって改正された1996年連邦“健康保険携帯性と責任法案”(HIPAA)は個人が健康情報を識別できるプライバシー、安全と伝送に対して具体的な要求を提出した。別の例として，制御 2003年非要求ポルノと営業法(“CAN-Spam”)は，我々の加入者との電子メール通信に対して具体的な要求を出している.また，すべての50州の法律は，個人識別可能な情報がデータ漏洩により漏洩した当事者に企業に通知を行うことを求めている.法律が一致せず，広範囲のデータ漏洩が発生するとコンプライアンスコストが高い。

また、カリフォルニア州は、違反行為に対する民事処罰と、データ漏洩に対する個人訴権を規定する“カリフォルニア消費者プライバシー法”(CCPA)を公布した。改訂されたCCPAは、企業がプライバシー通知において具体的な開示を提供することを要求し、カリフォルニア州住民(消費者、企業代表、および従業員を含む)が特定のプライバシー権を行使する要求を尊重する。CCPAは、故意違反のたびに最高7500ドルの罰金を科すことができ、あるデータ漏洩の影響を受けた個人訴訟当事者が重大な法定損害賠償を取り戻すことを許可すると規定している。CCPAは臨床試験環境で処理されたいくつかのbrデータを免除したが、CCPAはコンプライアンスコストを増加させ、私たちが維持しているカリフォルニア住民の他の個人データに関する潜在的な責任を増加させた。バージニア州やコロラド州などの他の州でも全面的なプライバシー法が可決され、他のいくつかの州や連邦や地方レベルでも類似した法律が考えられている。これらの州では“CCPA”と同様に臨床試験環境で処理されたデータも免除されているが，これらの事態はコンプライアンス作業をさらに複雑化させ，我々と我々が依存する第三者の法的リスクやコンプライアンスコストを増加させている。

また，米国以外の個人から取得した健康関連データや他の個人データにも適用可能な外国データ保護法が増えている。例えば、EUの“一般データ保護条例”(EU GDPRと略す)は、EUに新たなデータ保護要求を導入し、規定に違反したbr社に2，000万ユーロまたは世界年収4%までの罰金、一時的または最終的にデータ処理を禁止し、その他の是正措置を科す可能性がある。また、EU GDPRによれば、個人データ処理に関する個人訴訟は、法的権限がその利益を代表する様々なデータ主体または消費者保護組織によって提起されることができる。また、イスラエルのプライバシー保護法(第5741-1981号)およびこの法律に基づいて公布された条例、またはPPLは、“イスラエルプライバシー保護条例(データセキュリティ)2017”を含み、個人データの処理、保守、移転、開示、アクセスおよび保護の方法、およびイスラエルプライバシー保護局の基準に義務を加えなければならない。この点で、PPLは、いくつかのデータ保護およびデータセキュリティ実践、情報セキュリティ対策、特定の組織プログラム、適用ポスト、および他の技術および組織セキュリティ対策を調整することを要求することができる。PPL やイスラエルプライバシー保護局が発表したガイドラインを守らないと，行政罰金，民事クレーム(集団訴訟を含む)に直面する可能性があり，場合によっては刑事責任を負う場合もある.

さらに、欧州および他の管轄地域では、データローカライズ法および国境を越えた個人データ転送法が公布されており、これは、司法管轄区域にわたる情報の転送をより困難にする可能性がある(例えば、欧州経済地域からの個人データの転送または受信)。特に，欧州経済圏(EEA)と連合王国(UK)は，米国や他のプライバシー法が不足していると一般的に考えられている国への個人データの転送に大きな制限を与えている.現在、欧州経済区標準契約条項、イギリスの国際データ転送プロトコル/付録、およびEU-米国データプライバシーフレームワークおよびそのイギリス拡張(自己認証コンプライアンスへの移行を可能にし、このフレームワークに参加する関連米国組織)のために、法律に基づいて個人データを欧州経済地域およびイギリスから米国に移転するための様々なメカニズムがあるが、国境を越えた個人データ転送を促進する可能性のある既存のメカニズムは変更され、挑戦され、または廃止される可能性がある。私たちがこれらの措置に満足したり依存したりして個人データを合法的にアメリカに移すことも保証されない。国境を越えたデータ転送のために有効なコンプライアンス機構を実施できなければ，我々は実質的な悪影響を受ける可能性がある.

私たちは、データのプライバシーとセキュリティに関するプライバシーポリシーと他の声明を発表します。もしこれらの政策や声明に欠陥があることが発見された場合、透明性の欠如、詐欺性、不公平、または私たちのやり方を不実に述べた場合、私たちは規制機関の調査、法執行行動、または他の不利な結果を受ける可能性があります。

プライバシーやセキュリティに関する私たちの義務はますます厳しくなって急速に変化しており、将来の効果的な法的枠組みにいくつかの不確実性をもたらしている。さらに、これらの義務は、異なる適用および解釈によって制約される可能性があり、これらの適用および解釈は、法ドメイン間で不一致または衝突する可能性がある。これらの義務を準備して遵守することは、私たちに大量の資源(財務や時間関連資源を含むが含まれていますが)を投入することを要求します。これらの義務は、私たちのやり方と、私たちの個人データを処理する任意の第三者を代表するやり方を変更する必要があるかもしれません。また、これらの義務は、私たちの業務モデルを変更することを要求するかもしれません。プライバシーおよびセキュリティ義務を遵守することは、私たちがデータを収集、使用、開示する能力を制限し、または場合によってはいくつかの司法管轄区域で運営される能力に影響を与える契約でより重い義務を負うことを要求するかもしれません。私たちまたは私たちが依存する第三者が、米国および外国のデータプライバシーまたはセキュリティ義務を遵守できなかったか、または遵守できなかったと考えられることは、政府の法執行行動(民事または刑事罰を含む可能性がある)、個人訴訟または大規模仲裁要件、個人データの処理禁止、追加の報告要件または監督、個人データの廃棄または使用しない命令、および/または負の宣伝を招き、私たちの運営結果および業務に負の影響を与える可能性がある。私たちがプライバシー権を侵害したり、プライバシーや安全義務を遵守できなかったと主張して、私たちが責任を負わないと認定されても、弁護を行う費用が高く、時間がかかる可能性があり、マイナスの宣伝を招く可能性があり、私たちの業務、財務状況、運営結果、将来性に実質的な悪影響を及ぼす可能性がある。

未加入の責任や保険加入を超えた責任で成功した責任クレームや他の損害賠償や一連のクレームを出した場合、巨額の損害賠償金を支払うことを余儀なくされる可能性があります

臨床試験で私たちの任意の候補治療製品を使用することは私たちに責任を負わせるかもしれない。われわれの臨床試験の規模と設計により，合理的かつ当業界の慣行に適合していると考えられる臨床試験保険金額を獲得した。しかし、このような保険が私たちが受ける可能性のあるクレームの一部または全部から完全に保護される保証はありません。私たちは潜在的な損失から私たちを保護するために、合理的な費用や十分な金額や範囲で十分な保険範囲を維持できないかもしれない。もし私たちにクレームを出すと、私たちはクレームを弁護するために法律と他の費用を支払う必要があるかもしれません。私たちにクレームすることに成功したために得られたカバーされていない損害賠償金です。さらに、私たちが最終的にこのようなクレームの弁護に成功したかどうかにかかわらず、私たちはこのような弁護のために財務および管理資源を使用することを要求される可能性があり、否定的な宣伝を招く可能性があり、これらはすべて私たちの業務を損なう可能性がある。

もし私たちが環境、健康、そして人間の安全を保護する法律を守らなければ、私たちの業務は不利な影響を受けるかもしれない。

我々の研究開発活動は危険材料と化学品の使用に関連しており，我々は施設に大量の微生物製剤，各種可燃性と有毒化学品を保持している。私たちは、私たちの安全と、私たちの施設でこれらの材料を保存、処理、処理する他の手続きは、適用された政府および現地の法規およびガイドラインに適合していると信じているが、これらの材料は、私たちの従業員や他の人に意外な汚染や傷害のリスクを除去することができない。もし事故が発生したら、私たちはそれによる損害に責任を負うかもしれません。これは私たちの財力の範囲を超えて、私たちの業務を深刻に損害する可能性があります。著者らはまた、実験室プログラムの管理、血液伝播病原体の接触、生物危険材料の処理の法律と法規を含む多くの環境、健康と職場の安全法律と法規の制約を受けている。私たちは責任を負う可能性があり、薬品を管理する新しいまたは既存の法律および法規を遵守することが要求される可能性があり、または私たちがこれらの法律または法規のいずれかに違反した場合、巨額の罰金または処罰に直面するかもしれない

知的財産権に関連した危険

もし私たちが獲得した任意の特許保護範囲が十分に広くない場合、あるいは私たちがいかなる特許保護を失った場合、競争相手がや同じ候補製品を商業化する能力が悪影響を受けることを阻止する。

私たちはタンパク質、治療、診断製品およびその使用方法をカバーする特許を申請しました。私たちの業務の成功は、私たちがこのような特許を取得して維持する能力と、私たちの未来の製品候補製品をカバーする任意の追加特許に大きく依存します。私たちはビジネス競争構造と持続的な法的変化に適応するために私たちの特許戦略を設計した。また、私たちは定期的に私たちの特許の組み合わせを分析して検査して、私たちのルート戦略と業務需要と一致するようにします。私たちはすでにアメリカ、ヨーロッパ、その他の地域で私たちの候補製品に関連する特許と未解決特許出願を発行しました。私たちは引き続き私たちの治療と診断発明のために特許保護を申請することを計画しているが、私たちは私たちのどの特許出願も受け入れられるか、あるいは私たちが求めている程度が受け入れられるか、あるいはそれらが挑戦されないことを保証することはできない。また、私たちは、世界のすべての国/地域で特許保護を申請するのではなく、選択された国/地域で特許保護を申請している。したがって、私たちは特許保護のない国/地域で競争に直面している。また，我々の早期プロセスや様々な業務が考えられるため，非常に早い段階で特許保護を求める必要があるかもしれない.これは私たちが提出した支援データの不足を招く可能性があり、提出後に提出された証拠を受け入れずにクレームを支持する司法管轄区域で特許を取得することを困難にし、他の人が私たちと競争できるようにすることができるかもしれない。これはまた，より早い段階で特許を発表し，特許保護の下でより短い商業化サイクルを創出し，他社が我々と競争できるようにする可能性がある.特許の提出遅延は、他の候補製品が私たちよりも先に提出されたため、一部またはすべての候補製品の保護を得ることができない可能性があります。私たちの前に置かれているが、まだ公表されていない特許出願は、私たちが以前に提出された特許または出願のために、特許保護を得ることができず、このような以前の特許を侵害することなく、要求された発明を実践することができず、(許可された場合)、br}または予想よりも狭い保護範囲しか得られない分野に多くの資源を費やす可能性がある。

生物製薬会社の特許地位は複雑な法律や事実問題に関連しているため，特許の有効性，範囲，あるいは実行可能性を確実に予測することはできない。特許の発行は、その発明性、範囲、有効性、または実行可能性に対して決定的ではなく、我々の特許は、第三者が事前に発行した影響を受ける可能性があり、既存技術を特許当局または参加反対、派生、撤回、再審、許可後に提出することができる各方面間米国および他の管轄区域では、我々の特許権の審査または他の同様の訴訟に挑戦し、このような特許の縮小、失効、または強制執行を招く可能性があり、競争相手のマーケティング関連製品を阻止する能力を制限したり、候補製品に対する私たちの特許保護期間を制限したりする可能性がある。このような訴訟は巨額のコストを招く可能性もあり、私たちが未解決の特許出願を必要とし、私たちが将来提出する可能性のある出願は特許発行につながらないかもしれない。また、たとえ私たちの特許が確かに発行されていても、それらが挑戦されていなくても、私たちの特許は私たちのすべての知的財産権を十分に保護できないかもしれないし、他の人が何らかの方法で彼らの製品を設計することを阻止して、私たちのクレームによってカバーされないようにしましょう。私たちが持っている特許提供の保護の広さや強度が脅かされていれば、br社が私たちと協力して開発することを阻止し、候補製品を商業化する能力を脅かし、私たちの業務に実質的な悪影響を及ぼす可能性のある意外な競争に直面する可能性があります。例えば，2020年10月，双方(一方はグラクソ·スミスクライン)が欧州特許庁(EPO)に反対し，我々が付与した抗PVRIG抗体に関する欧州特許の撤回を求め，2023年7月11日の口頭訴訟公聴会で，欧州特許庁反対派部門は，我々に付与された特許における広範な権利要求の維持に有利な裁決を下した。反対派部門の書面決定は2024年1月18日に受け取った。反対者たちは2024年3月18日までに控訴しなければならない。その時点で上訴していない場合，その決定は最終決定となり，控訴できない.2023年1月、GSKは、PVRIGポリペプチドがPVRL 2に結合する阻害剤をスクリーニングする方法に関する、私たちが付与した欧州特許の撤回を要求する別の反対意見を提出し、私たちは反対意見に応答した。2023年5月，GSKと他方はCOM 701と競合する抗PVRIG抗体について他の2つのヨーロッパ反対意見を提出し，我々の応答を提案した。

さらに、米国または他の管轄地域特許法または特許法解釈の変化は、私たちが新しい特許を取得したり、私たちの既存の特許および将来入手可能な特許を強制的に実行する能力を弱める可能性があり、特許出願をめぐる起訴および私たちが発行した特許の実行または弁護の不確実性およびコストを増加させる可能性がある。このような変化は、私たちの特許とアプリケーションの価値を低下させ、候補製品を保護する能力を弱める可能性があり、私たちの業務、財務状況、運営、および将来性に重大な悪影響を及ぼす可能性があります。例えば、米国最高裁判所は近年、いくつかの特許事件に対して裁決を下しているか、場合によっては利用可能な特許保護範囲を縮小するか、場合によっては特許所有者の権利を弱めるかを決定している。2017年10月アンはセノフィを訴えた連邦巡回控訴裁判所は、特許法第112条[米国連邦法第35編第112節]の要件を満たしていないことから、特許権者が対応する抗原の構造を記述することによって抗体を要求することを可能にする“新たに同定された抗原”試験を覆した。そうする過程で、連邦巡回裁判所は多くの既存特許の有効性に疑問を提起した。2023年5月18日、最高裁は連邦巡回裁判所#年の判決を確認したアンはセノフィを訴えたそれは.したがって，米国の現在の知的財産権環境では，我々の抗体発明の広範な特許保護を獲得または守ることができない可能性がある。また，米国裁判所の最近の裁決は，関連特許が特許期限調整(PTA)なしに発行された家族特許の特許期限調整(PTA)裁決に疑問を投げかけている。したがって、PTAおよび特許満了日が将来どのように影響を受けるかどうかが決定されない場合には、brとはいえない。同様に、他の国または司法管轄区の特許法律および法規の変化や、それらを実行する政府機関の変化や、関連政府機関が特許法律または法規を実行する方法の変化は、新たな特許を取得したり、特許を実行する能力を弱める可能性がある。例えば、近年、欧州特許法の複雑性と不確実性が増加している。欧州では、新たな統一特許制度が2023年6月1日に施行され、この制度導入前に付与された特許を含む欧州特許に大きな影響を与える。単一特許制度の下で，欧州の出願は特許を受けた後，単一特許裁判所(UPC)の管轄を受ける単一特許になることを選択することができる。UPCは新しい裁判所制度であるため、br裁判所は前例がなく、いかなる訴訟の不確実性を増加させた。UPC実施前に付与された特許は，UPCの管轄権から脱退し，UPC国/地域の国家特許として保持することを選択することができる。依然としてUPCに管轄されている特許は，UPCによる単一の撤回挑戦を受けやすい可能性があり，成功すれば，UPC署名国のすべての国/地域の特許を無効にする可能性がある .私たちのすべての特許と特許出願は朝日の時期に脱退を選択することができる特許と特許出願が脱退することを選択した。私たちはどんな潜在的な変化の長期的な影響も確実に予測できない。

さらに、潜在的製品の開発、テスト、および規制審査には多くの時間がかかるため、任意の特定の候補製品が商業化される前に、任意の関連特許は、商業化後短期的に失効または有効に維持される可能性があり、それにより、特許保護の任意の利点を低減することができる。

我々の製品の発明をカバーするための特許取得プロセスは不確定であり、理由は多くあるが、これらに限定されない

•

発明特許は、知的財産権法、起訴および複数の特許管轄区域の特許請求の範囲に関する複雑な法的問題に関するものであり、多くは解決されていない

•

立法および司法の変化、または政府特許庁審査ガイドラインの変化は、特定の生体分子の特許権利を得ること、および/または特定の治療標的を使用する能力に悪影響を及ぼす可能性がある

•

もし私たちが私たちの発明のために特許を申請した最初の会社でなければ、私たちは私たちの発明のために特許を申請できないかもしれないし、brは私たちの1つ以上の候補治療製品を保護できないかもしれない

•

他のバイオテクノロジーおよび製薬会社からの競争では、これらの会社は、タンパク質およびタンパク質ベースの製品に関連する特許保護を求めており、これらのタンパク質に特化した治療用抗体または他の調節剤、ならびに私たちが開発および商業化しようとしているその実用的な発見に基づく可能性がある；このような以前の特許は、抗体またはいくつかのタンパク質または他の生物調節剤の特許権利を取得する能力に悪影響を及ぼす可能性があり、または私たちの発明のために十分に広範な特許権利を得ることを阻害する可能性があり、および/または可能性があり、私たちの操作の自由を制限することができる

•

非商業的および商業的実体が遺伝子製品またはタンパク質に関するデータを発表することは、私たちの発明のために十分に広い特許請求の範囲を得る能力を阻害するかもしれない

•

たとえ私たちが特許保護に成功しても、このような保護は、第三者が私たちの特許主張を回避するのを阻止するのに十分ではないかもしれない

•

私たちが特許保護に成功したとしても、私たちは経営の自由の問題に直面するかもしれない

•

私たちが私たちの発明および候補製品を保護する特許主張を得ることに成功したとしても、私たちの特許は競争相手の挑戦および訴訟を受ける可能性があり、このような法律/司法的挑戦およびそのような挑戦に関連するbrによって部分的または全部無効になる可能性がある

•

特許を登録して提出する際に発生する可能性のある巨額のコスト；

•

私たちの主張を支持するのに十分なデータがなく、および/または他の人が彼らの特許を強化することを支持する可能性がある

•

初期段階で特許保護を求めることは、特許主張を支持する包括的なデータを提供することを阻止することができ、特定の特許主張を可能にするか、または特許主張のカバー範囲を制限することを阻止する可能性がある

•

私たちは、私たちの特許主張を支持するために、最初の出願後の法定時間内に十分なデータを提供することができないかもしれません。これは、適切な特許保護または保護を受ける能力を損なう可能性があります

•

私たちの請求はあまりにも広く、十分な支持がない可能性があり、この場合、そのような権利請求は特許庁によって却下されるか、または法廷で無効と発表される可能性がある；および

•

既存の従来技術と比較して，我々の抗体が独自の技術的特徴を持つことは証明できない可能性があり，この場合，我々の請求項はそれぞれの特許庁によって拒否される可能性があり，従来技術よりも優れている必要がある。

もし私たちが私たちの発明のための特許保護(発見、候補薬剤、および候補製品)を得ることに成功しなかった場合、または私たちがこのような保護を求めるために最良の発明を選択しなかった場合、私たちの業務および財務業績は実質的な損害を受ける可能性がある。

私たちは世界的に私たちの知的財産権を保護できないかもしれない。

特許は国や地域に影響を与え、世界各地で私たちのすべての研究製品の特許の出願、起訴、保護は極めて高価になるだろう。したがって、私たちは、私たちの発明を使用して製造された製品をすべての国/地域で実施または販売または輸入することを阻止できないかもしれない。また、特定の国/地域、特にある発展途上国の法律制度は、特許および他の知的財産権保護の実施をサポートしておらず、これにより、私たちの特許を侵害したり、私たちの専有権に違反する競合製品を販売することを阻止することが困難になる可能性がある。また，ある国/地域には強制許可法があり，これらの法律により特許権者は第三者に許可を強制される可能性がある。これらの国/地域では、特許が侵害された場合、または私たちまたは私たちのライセンシーが第三者にライセンスを付与することを余儀なくされた場合、私たちおよび私たちのライセンス者は限られた救済措置を受ける可能性があり、これらの特許の価値を大幅に低下させる可能性がある。これは私たちの潜在的な収入を制限するかもしれない。したがって、私たちが世界各地で知的財産権を実行する努力は、私たちが開発または許可した知的財産権から顕著なビジネスメリットを得るのに十分ではないかもしれません。

第三者知的財産権の存在は、我々の開発の発見および/またはパートナーに許可された発見を阻止するか、または開発を継続するために財政的および他の資源が必要となる可能性がある。

Br開発のための薬物標的や治療候補製品を選択する際には，他の考慮要因に加えて，第三者知的財産権の存在も考慮し，これらの知的財産権は，その候補製品の開発·商業化の権利を阻害する可能性がある。我々の知る限り，我々の競争相手を含む第三者は，ヒトプロテオームまたは抗体に対する特許出願がますます多くなっている特許出願を提出してきた.第三者知的財産権の存在により、私たちはまた必要かもしれません

•

私たちが発見したいくつかの候補薬物および候補製品の研究、開発、商業化を放棄する

•

このような第三者知的財産権に挑戦するために多くの管理と財務資源を投入することができるかもしれませんが、もし本当に成功すれば、私たちが商業的に合理的な条項でこれを成功させるかどうかは確定できません

私たちは常に私たち自身の発見に関連する第三者知的財産権の存在に関する情報をタイムリーに得ることができるわけではない。米国や他の特許出願の内容は，出願日から約18ヶ月以内に一般公開されていないため，我々が我々の候補品に関連する特許出願を初めて提出した会社であることは確認できない.場合によっては、米国特許出願の内容は、特許発行前に一般公開できない。また、最終的に特許が発行される場合、声明は、最初に発行された声明と大きく異なる可能性があり、国/地域によって異なる可能性がある。さらに、私たちが知っている発行された特許または処理されている特許出願が存在する可能性があるが、これらの特許は、我々の候補治療製品とは無関係であると考えられるが、これらの候補製品の製造、販売、または使用は、最終的には、これらの特許または出願が侵害されていることが発見される可能性がある。したがって、私たちは決して私たちが開始したプロジェクトが第三者の知的財産権によって保護されていないかどうかを確信できない。もし私たちが特定の計画を開始して初めて第三者知的財産権の存在を知った場合、大量の資源を投入した後、私たちはこのプロジェクトを放棄しなければならないかもしれないし、このような第三者の権利が満期になっていない場合には、大量の財務資源に関連する可能性のあるライセンスを取得しなければならないかもしれない。

私たちは、第三者技術または他の権利の追加のbr許可を得る必要があるかもしれません。これらの許可は、私たちに提供できないか、または商業的に不合理な条項だけでは得られないかもしれません。これは、予想外かもしれません。

私たちは、我々の研究製品をさらに開発したり、商業化するために、第三者から技術や他の権利許可を得る必要があるかもしれない。もし私たちがいかなる第三者技術の許可を要求されれば、私たちは商業的に合理的な条項でこのような許可を得ることができないかもしれないし、そのような許可を得ることができないかもしれない。私たちのいかなる製品を開発または商業化するために必要ないかなる第三者ライセンスも取得できないことは、私たちの業務と運営を深刻に損なう可能性があります。

私たちまたは潜在的な協力者および許可された当事者は、第三者の権利を侵害し、訴訟に巻き込まれる可能性があり、これは私たちの業務に実質的な損害を与える可能性がある。

第三者が私たち、私たちの協力者、または潜在的な協力者、およびライセンシーがその知的財産権を侵害していると告発した場合、または第三者が特許または他の知的財産権を侵害して私たち、私たちの協力者または潜在的な協力者およびライセンシーに訴訟を提起した場合、私たちは最終的に勝訴するかどうかにかかわらず、許可を得たり、そのような訴訟を弁護する際に巨額の費用を発生させるかもしれません。私たちは、私たちが治療製品を開発している分野に関連する可能性のある米国および外国から発行される特許および第三者によって制御される係属中の特許出願を知っている。は、発行されたすべての特許が、多くの国/地域(米国および多くのヨーロッパ国/地域を含む)で有効と推定される権利があるので、要求された発明を実行するための許可証または他の権利を取得していない場合、これらの特許の期限が切れるまで、または司法管轄権を適用する裁判所が無効または強制的に実行できない限り、私たちの運営の自由を制限することができる。一般に、製薬およびバイオテクノロジー産業の特許訴訟は高価で時間がかかる。いくつかのクレーム者は、私たちよりもはるかに多くの資源を持っている可能性があり、複雑な知的財産権訴訟の費用を私たちよりも大きく、より長い時間負担することができるかもしれない。我々が第三者侵害行為を弁護する際に生じる可能性のあるコストは，管理者や技術者の時間が分流されることもある.また、私たちにクレームを出した当事者は、私たちまたは私たちの協力者や許可された人が私たちの発見を開発したり、私たちの製品を商業化したりすることを阻止するために、禁止または他の衡平法救済を得ることができるかもしれない

もし私たちまたは潜在的協力者および許可者に対する侵害クレームが成功した場合、私たちは、損害賠償金および弁護士費の3倍の損害賠償金の支払いを要求される可能性があり(もし私たちが第三者の特許を故意に侵害していることが発見された場合)、または勝訴の第三者から1つ以上の許可を得ることができ(このような訴訟の前に得られたものでなければ)、これらの許可は、根本的になければ、商業的に合理的な条項で私たちに提供できない可能性がある。たとえ我々がライセンスを取得できても，これらの権利は非排他的である可能性があり，我々のライバルが同じ知的財産権にアクセスできるようになる.もし私たちがこのような許可を得ることができない場合、あるいは合理的なコストでこのような許可を得ることができない場合、関連特許が満期になるまで製品を商業化することが阻止される可能性があります。あるいは私たちは私たちの製品の再設計を余儀なくされたり、私たちの業務のいくつかの側面を停止させられたりする可能性があり、代替製品の開発を試みる際に製品の発売遅延や大量の資源損失の問題に遭遇する可能性があります。いかなる訴訟を弁護したり、そのような許可を得られなかったりすることは、私たちまたはパートナーが利用可能な製品を商業化することを阻止し、巨額の支出を生じさせ、私たちの核心業務に対する管理層の注意をそらす可能性がある。

私たちは私たちの特許や他の知的財産権を保護または強制的に執行する訴訟に巻き込まれるかもしれません。これは高価で、時間がかかって成功しないかもしれません。

競争相手は、私たちの特許、商標、著作権または他の知的財産権を侵害、流用、または他の方法で侵害する可能性があり、または私たちの許可者の特許、商標、著作権または他の知的財産権を侵害する可能性があります。侵害、盗用、不正使用、または他の違反と戦うために、私たちは高価で時間がかかり、私たちの管理者と科学者の時間と注意を分散させる可能性がある法的クレームを要求されるかもしれません

さらに、特許が付与された後、それは廃止されるか、または控訴、撤回または無効手続きによってその保護範囲を制限することができる。このようなプログラムは時間がかかり，費用が高く時間がかかり，我々に悪影響を与える可能性がある.

私たちは、特に法律では米国のようにこれらの権利を十分に保護できないかもしれない国/地域では、私たちの許可者または任意の未来の被許可者と共に、私たちの知的財産権侵害、または他の侵害を防止することができないかもしれない。我々は侵害者と考えられるいかなるクレームに対してもbrを引き起こす可能性があり，これらの当事者は我々に反クレームを起こし，我々が彼らの特許を侵害していると主張している.さらに、特許侵害または反対訴訟では、裁判所は、私たちの特許の全部または一部が無効または強制執行できないと判断する可能性があり、私たちは、相手が論争のある発明を使用することを阻止する権利がありません。この点で、上述したように、私たちは現在、未解決の2つのヨーロッパ反対意見と、1つの私たちが勝っても控訴できる反対意見に直面しています。もう一つのリスクは、このような特許の有効性が維持されていても、裁判所が特許の権利要件を偏狭に解釈すること、または私たちの特許が発明をカバーしていないことを理由に、私たちが他方の関連発明の使用を阻止する権利がないと判断することである。brは、私たちの特許に関する訴訟や訴訟における不利な結果が、これらの当事者または他の競争相手に対して私たちの特許を主張する能力を制限し、第三者が類似した製品を製造および販売または競争製品を製造または排除する能力を制限または阻止する可能性があることである。業務の見通しと財務状況。同様に、私たちが商標侵害を主張する場合、裁判所は、私たちが主張する商標が無効または強制執行できないと判断するか、または商標侵害を主張する側が関連商標に対してより高い権利を有すると主張する可能性がある。この場合、私たちは最終的にこのような商標の使用を中止することを余儀なくされる可能性がある。

いかなる侵害、流用、または他の知的財産権訴訟では、私たちが得たいかなる金銭損害賠償にも商業的価値がないかもしれない。侵害行為が成立したと認定しても，裁判所はさらなる侵害活動に対して禁止令を発行せず，金銭損害賠償金のみを判決することが可能であり，十分な救済措置ではない可能性がある。また，知的財産権訴訟に関する大量の発見要求により，我々のいくつかの機密情報は訴訟中に開示により漏洩する可能性がある.公聴会、動議、または他の一時的な手続き、または事態の発展の結果も公表することができる。証券アナリストや投資家がこれらの結果をマイナスだと思っていれば、私たちの株価に悪影響を及ぼす可能性がある。さらに、私たちが最終的にこのようなクレームに勝っても、このような訴訟の金銭的コストおよび私たちの経営陣と科学者の注意の移動は、私たちが訴訟から得たいかなるメリットをも超える可能性がある、このような侵害請求を提起し、追及するのに十分な財政的または他の資源を持っている保証はない。

私たちの科学技術環境の進歩の増加は私たちが特許を得る機会を減らすかもしれない。

私たちの候補治療製品のうちの1つを保護するために特許を得るために、私たちは潜在的な発明(すなわち、候補製品自体またはその用途)が創造性を有することを証明しなければならない。遺伝子、タンパク質、生物学的機序、ならびに遺伝子およびタンパク質と様々な臨床適応との関連に関する科学的知識がますます多くなるにつれて、標準は、特許出願を提出する前に、開示され得るすべての情報に基づいて発明を判断するために十分な創造性を示すためにますます高くなっている(正確な日付は国または他のbrの状況によって異なる可能性がある)。様々なタンパク質や薬物標的としての潜在的な用途に利用できるようになるにつれて，時間の経過とともに制限されたり，この分野で発表された情報が増加したため，候補製品の特許を得ることができなくなる可能性がある。私たち自身が発行した特許出願や他の出版物も、私たちの新しい発明および特許出願のための既存技術とすることができ、私たちが新しい特許を得ることを阻止することができる。

私たちは従業員が割り当てた職務発明権のために報酬または使用料の支払いを要求する可能性があり、これは訴訟を招き、私たちの業務に悪影響を及ぼす可能性がある。

私たちは私たちの従業員と発明譲渡協定を締結しました。この協定によると、これらの個人は、彼らが雇用されたり、私たちの範囲内で創造された任意の発明のすべての権利を私たちに譲渡することに同意しています。私たちの知的財産権の大部分は私たちの職員たちが私たちのために働く過程で開発されたものだ。イスラエルの“特許法”(第5727-1967号)又は“特許法”によれば、従業員は、会社に雇用され、雇用されている間に構想された発明のために、雇用主に属する“職務発明”とみなされ、従業員と雇用主とが別の約束がない限り、雇用主が職務発明の設定に関する通知を受けてから6ヶ月以内に職務発明を放棄しなければならない(特許法の規定による)。特許法はまた，従業員の職務発明について報酬を得る権利があるかどうか，どの程度，かつどのような条件でが合意されていないかについて，このような権利及び条項は，イスラエル賠償·使用料委員会又は特許法に基づく機関委員会によって決定されなければならないと規定している。委員会とイスラエル裁判所の判決はこの分野でいくつかの不確実性をもたらした。私たちの従業員は、職務発明権を私たちに譲渡することに同意し、そのような職務発明について任意の追加補償を得る権利を放棄したにもかかわらず、割り当てられた職務発明に報酬を支払うことを要求するクレームに直面する可能性がある。このようなクレームのため、私たちは、現在および/または元従業員に追加の報酬または特許使用料を支払う必要があるかもしれないし、またはそのようなクレーム訴訟を起こさせられる可能性があり、これは、私たちの業務に負の影響を与える可能性がある。

私たちの特許保護を獲得し、維持することは、政府特許機関によって適用される様々なプログラム、書類提出、費用支払い、および他の要件を遵守することに依存し、これらの要件に適合しなければ、私たちの特許保護は減少またはキャンセルされる可能性がある。

米国特許商標局および各種外国特許機関は、特許出願および発行された特許を維持するために、いくつかのプログラム、文書、費用支払いおよびその他の規定を遵守することを要求する。これらの要件を遵守しないことは、特許または特許出願が放棄または失効される可能性があり、それにより、関連する司法管轄区域の特許権の一部または全部の喪失をもたらす可能性がある。この場合、競争相手は他の場合よりも早く市場に参入するかもしれない。

私たちは以下のような告発を受けるかもしれない：私たちまたは私たちの従業員やコンサルタントは、第三者の知的財産権を侵害したり、他の方法で第三者の知的財産権を侵害したり、私たち自身の知的財産権の所有権を要求したりする。

私たちは、私たちまたは私たちの従業員またはコンサルタントが、前の雇用主、競争相手、または他の第三者の機密情報を無意識に使用または漏洩したというクレームの影響を受けるかもしれない。私たちは将来的により多くの所有権紛争に直面するかもしれません。例えば、コンサルタントや私たちの候補製品の開発に参加する他の人の義務紛争により、私たちの特許や他の知的財産権の所有権利益に関する紛争が発生します。brは、私たちの従業員とコンサルタントが私たちのために働く時に他の人の知的財産権を使用しないことを保証する合理的な措置を取っていますが、従業員やコンサルタントが彼や彼女の競業禁止条項に違反している、あるいは私たちまたはこれらの個人が違反しているというクレームを受ける可能性があります。元雇用主、競争相手、または他の第三者のいわゆる固有の情報が意図的にまたは他の方法で使用または開示されている。

私たちは訴訟を通じて自分を弁護するかもしれませんが、私たちが勝訴しても、br訴訟は巨額のコストを招き、私たちの経営陣の注意を分散させる可能性があります。もし私たちがこれらのクレームに対する抗弁に失敗した場合、は、私たちに金銭的損害賠償を支払うことを要求するほか、裁判所は、そのような技術または機能が第三者から派生した独自の情報を含むか、または派生した場合、私たちの研究製品に重要な技術的または機能的権利を奪うことができ、それらの使用を禁止することができる。さらに、このような訴訟は、私たちが戦略連盟を結成し、科学コンサルタントと交渉したり、従業員やコンサルタントを雇ったりする能力に悪影響を及ぼす可能性がある。

また、私たちは通常、知的財産権開発に参加する可能性のある従業員、コンサルタント、請負業者に、このような知的財産権を譲渡する協定に署名することを要求していますが、実際に知的財産権を開発している当事者とこのような合意を実行することができない可能性があります。もし私たちがそのような譲渡を得ることができなかった場合、またはそのような譲渡が自動的に実行された知的財産権譲渡を含まない場合、またはそのような譲渡が違反された場合、私たちは、私たちが私たちの知的財産権の所有権とみなされていることを決定するために、第三者にクレームを請求することを余儀なくされる可能性がある。もし私たちがこのようなクレームを起訴したり、弁護することができなければ、金銭的損害賠償を支払う以外に、私たちは貴重な知的財産権を失う可能性がある。このような知的財産権は第三者に付与することができ、私たちの技術または製品を商業化するためには、第三者から許可を得る必要があるかもしれません。このようなライセンスは、商業的に合理的な条項では取得できないかもしれないし、全く得られないかもしれない。私たちがこのようなクレームを起訴したり、抗弁したりしても、訴訟は巨額のコストを招き、私たちの経営陣や科学者の注意を分散させる可能性がある。

私たちは私たちの特許の発明権や所有権のクレームの影響を受けるかもしれない。

私たちは、元従業員、協力者、または他の第三者が共同発明者として私たちの特許に権利を持っているというクレームの制約を受ける可能性がある。特許出願において適切な発明者が指定されていないことは、発行された特許が実行できない可能性がある。発明権紛争が生じる原因は，個人によって貢献が異なるとの見方，外国国民が特許標的開発に参加する外国の法律の効力，関わる第三者の義務衝突，あるいは潜在的な共同発明の共同所有権に関する問題である可能性がある.在庫および/または所有権を疑問視するクレームを解決するために訴訟が必要となる可能性がある。もし私たちがこのようなクレームを弁護できなかったら、金銭損害賠償を支払う以外に、貴重な知的財産権、例えば貴重な知的財産権の独占所有権や使用権を失う可能性があります。このような結果は私たちの業務に実質的な悪影響を及ぼすかもしれない。私たちがこのようなクレームを弁護することに成功しても、訴訟は巨額のコストを招き、経営陣や他の従業員の注意を分散させる可能性がある。

特許条項は候補製品に対する私たちの競争地位を十分に長く保護するのに十分ではないかもしれない。

特許の寿命は限られている。米国では、すべての維持費が適時に支払われる場合、特許の自然失効時間は、通常、米国で最初の非臨時出願日から20年である。様々な延期があるかもしれないが、特許の有効期限およびその提供される保護は限られている。私たちの候補製品をカバーする特許を取得しても、特許有効期限が満了すると、模倣薬や生体模倣薬を含む競争製品からの競争に直面する可能性があります。br}新製品候補製品の開発、テスト、および規制審査に要する時間を考慮すると、このような候補製品を保護する特許は、これらの候補製品の商業化前または直後に満了する可能性があります。したがって、私たちが所有し、許可している特許の組み合わせは、他社が私たちと類似または同じ製品を商業化することを排除するために十分な権利を提供してくれないかもしれない。

知的財産権は私たちの業務が直面しているすべての潜在的な脅威を解決できるとは限らない。

付与されると、特許は、(上記のような一般的に規定され、特に私たちのために)反対を受け入れ続けることができ、干渉、再審査、付与後の審査、各方面間許可または付与の後の一定期間内に、裁判所または特許庁または同様の手続において審査、廃止または派生訴訟が行われ、その間に第三者は、そのような付与に異議を唱えることができる。このような訴訟が長く続く可能性がある中で、特許権者は、攻撃された許容または付与された権利要件の範囲を制限することを余儀なくされる可能性があり、または許可または承認された権利要件を完全に失う可能性がある。また，我々の知的財産権提供の将来の保護度も不確実である知的財産権を付与しても限界があるため，我々の業務を十分に保護できない可能性がある.以下の例は例示的である

•

法的課題のため、私たちが所有または許可する可能性のある発行された特許は、無効または実行不可能と認定される可能性があります。

•

他の会社は私たちの製品と似ているかもしれませんが、私たちの特許権の権利の範囲内ではない製品を生産することができます

•

私たちまたは私たちのライセンシーまたは任意の未来の戦略的パートナーは、私たちが所有または独占的に許可された発表された特許または係属中の発明について特許出願を提出した最初のものではないかもしれない

•

他社は私たちの知的財産権を侵害することなく、類似または代替技術を独立して開発することができる

•

私たちが処理している特許出願は、発行された特許を招くことはできないかもしれない

•

私たちが持っているか許可されているかもしれない特許は私たちにどんな競争優位性も提供しないかもしれない

•

私たちの競争相手は特許権のない国で研究開発活動を展開し、これらの活動から学んだ情報を利用して競争力のある製品を開発し、私たちの主要な商業市場で販売するかもしれません

•

私たちの候補製品または技術を使用して製造またはテストを行ってくれる第三者は、適切な許可を得ることなく他人の知的財産権を使用することができる

•

他の特許の開発はできないかもしれません

•

他の人たちの特許は私たちの業務に悪影響を及ぼすかもしれない。

このような事件が発生した場合、私たちの業務、財務状況、運営結果、および見通しに実質的な悪影響を及ぼす可能性がある。

私たちは商業秘密とノウハウに依存するかもしれないが、このような技術は追跡と実行が難しい。

私たちのいくつかの技術と研究製品のために特許保護を求める以外に、私たちは私たちのbr競争地位を維持するために、非特許の技術的ノウハウ、技術、および他の独自の情報を含む商業秘密に依存している。ビジネス秘密と技術的ノウハウを保護することは難しいかもしれない。私たちは従業員または第三者コンサルタントとサプライヤーを招いて研究、臨床試験または製造活動を行い、または第三者の盗用(例えば、セキュリティホールを介して)私たちの商業機密または独自の情報を盗用し、の任意の意図的または意図的な開示は、競争相手が私たちの技術成果をコピーまたは超え、それによって市場における私たちの競争地位を侵食する可能性がある。

私たちは従業員に秘密条項を含む書面雇用協定を締結し、彼らが雇用中に発生した任意の発明を私たちに譲渡する義務があることを要求します。また、アクセス権限を取得した任意の第三者(私たちの協力者、契約製造業者、コンサルタント、コンサルタント、その他の第三者を含む)と秘密保護および秘密保護協定を締結することによって、潜在的なビジネス秘密およびノウハウを保護することを求めています。私たちのコンサルタント、請負業者、および協力者のために、これらの合意は、一般に発明譲渡義務を含む。これらの努力にもかかわらず、どちらも合意に違反し、私たちの固有情報を漏洩したり、私たちの発明を第三者に譲渡したりする可能性があり、これは追跡が困難である可能性があり、私たちはこのような違反に対して十分な救済措置を得ることができないかもしれない。当事者が商業秘密を不正に開示したり流用したりするクレームを強制することは困難であり，高価で時間がかかり，結果として予測できない.

もし私たちが私たちのノウハウやビジネス秘密を十分に保護できなければ、競争相手は、私たち自身の発見や発明と同じ、類似した、またはより良い技術と、それによって生じる発見および発明を開発することができるかもしれません。これは、私たちの業務、財務状況、および運営結果に実質的な損害を与える可能性があります。私たちの独占権の範囲を実行して決定するには高価で時間のかかる訴訟が必要かもしれませんが、貿易を秘密にすることができなければ、私たちの競争業務の地位に悪影響を及ぼす可能性があります。また、他の人たちは、私たちのビジネス秘密や独自の情報を独立して発見したり開発したりするかもしれませんが、私たち自身のビジネス秘密の存在は、このような独立した発見から私たちを保護することはできません。

イスラエルでの行動に関連するリスクは

イスラエルと中東の状況は私たちの行動に悪影響を及ぼすかもしれない

私たちの本部と研究開発施設はイスラエルに設置されている。したがって、私たちはイスラエルの政治的、経済的、そして軍事的条件に直接影響を受ける。具体的には、私たちは以下のような不利な影響を受けるかもしれない

·イスラエルはイスラエルに関する敵対行動を停止した

·イスラエルはイスラエル軍の予備部隊の完全または一部を動員する必要がある

·イスラエルは、イスラエルと現在の貿易パートナーとの間の貿易中断または削減を非難し、

·イスラエルの経済、政治、社会、金融状況が低下したという。

1948年の建国以来、イスラエルとその中東の隣国との間で何度も武力衝突が発生した。イスラエルはエジプトとヨルダンと平和協定を締結し、2020年にアラブ首長国連邦、バーレーン、スーダン、モロッコといくつかの正常化協定を達成したが、イスラエルは他のどの隣国やアラブ諸国とも平和や手配をしていない。また、イスラエルとパレスチナ人の関係を改善するためのすべての努力は永久的な平和的解決策をもたらすことができず、近年西岸とガザ地区のパレスチナ人は何度も敵対と内乱を経験している。全体的に、イスラエルは時々ハマス(民兵組織とガザ地区を支配する政党)と武力衝突し、ガザ地区からイスラエル各地の民間人目標にミサイルを発射し、私たちの従業員がいる地域を含め、イスラエルのビジネス条件にマイナスの影響を与えた

2023年10月7日、イスラエルとガザ地区のテロ組織の間で“鉄剣”戦争が勃発し、これまでガザ地区のいくつかの武装集団がホロコースト、テロ、人類被害罪を含むイスラエルへの突然の襲撃を指導した。これまで、大部分の戦闘はイスラエル南部地域に集中していたが、ヒズボラ(主なシーア派イスラム政党とレバノン北部に本部を置く過激派組織br)も戦争に参加し、強度は低かった。また、イエメンのフセ運動はハマスと同盟を結び、イスラエルとイスラエルに向かうと主張する船にbr攻撃を発動し、このような攻撃への対応として、米国は多国間海軍特遣部隊の設立を宣言し、地域の商業船の保護護衛を提供し、2023年12月に“繁栄行動”を開始した。イスラエルの攻撃に対する反応はガザ地区とイスラエル北部で空爆を発動し、予備役部隊を含む武装勢力を広く動員した。私たちの本部と研究開発施設はガザ地区から約50キロ離れたホロンにあります。私たちの施設は何の損傷も受けていません。イスラエル国家緊急事務局の指示によると、私たちの施設は現在立ち入りや活動制限を制限したり拒否したりしていません。私たちの従業員たちは戦争で直接被害を受けなかった。本稿の日付まで，我々は運営を継続しており，これまでイスラエル情勢は我々の運営や業務に実質的な影響を与えていない。私たちはイスラエル国家緊急事務局の指示に注目し、必要に応じてこのような指示に基づいて、私たちの従業員に遠隔作業を指示することを含む必要な調整を行う。

また、イスラエルとイランの関係は、イランがイスラエルとハマスとヒズボラの支持者とされながら、シリアとレバノンで軍事的存在を維持し、“鉄の剣”の過程でイラン核計画とイスラエルを攻撃すると脅しているため、敵対状態が続いている。また、イスラエルと中東のいくつかのアラブ諸国との正常化合意は、中東全体の地政学的情勢、特にイスラエルとイランとの関係に影響を及ぼす可能性がある

これらのすべての状況は、イスラエルの安全、社会、経済、政治構造に影響を与える可能性があり、私たちの業務、財務状況、運営結果に悪影響を及ぼす可能性がある地域の安定に対する懸念を引き起こしている

また、一部の国は、主に中東であるが、マレーシアとインドネシア、世界の異なる地域のある会社や組織も含み、イスラエルブランドや他のイスラエルやイスラエル会社と業務往来のあるブランドのボイコットに引き続き参加している。イスラエルまたはイスラエル企業に対するボイコット、制限的な法律、政策、またはやり方は、個別または全体的に私たちの業務に重大な悪影響を及ぼす可能性がある。また、BDS運動、ボイコット、撤退、およびイスラエルとイスラエルの機関(brを含む)および製品を制裁する運動が米国およびヨーロッパでますます影響力を持つようになれば、これは私たちの業務や財務状況に悪影響を及ぼす可能性もある。イスラエルとパレスチナや中東諸国との関係のさらなる悪化は，イスラエルの国際貿易活動の中断を拡大する可能性があり，我々の業務条件に実質的な負の影響を与える可能性があり，我々の経営成果を損なう可能性があり，わが社の株価に悪影響を及ぼす可能性がある

私たちの業務はまた人員の就役義務によって妨害されるかもしれない。我々の従業員はイスラエル市民であり、一般にbr彼らが40歳になるまで予備役の定期的な義務を履行している(ある職業の予備役者については、より高齢である)、軍事衝突中には、これらの従業員は“鉄剣”戦争中に発生したように、より長い現役に服することを要求される可能性があり、このような状況が続く可能性がある。過去数年間の暴力やテロの増加に対応するため、特に“鋼の剣”戦争中、軍事予備役は大規模な召集が継続する可能性のある時期を経験した。地域がさらに不安定であれば、私たちの1人以上の肝心な従業員を含むかもしれないこのような従業員は長時間欠勤する可能性があり、これは私たちの業務に実質的な悪影響を及ぼす可能性がある。

また、イスラエルが最近2023年初めに開始した政治や民事行動は、他を除いて、イスラエルの社会、経済、政治構造に悪影響を与え、さらに私たちに悪影響を及ぼす可能性がある。しかし，このような行動の影響があれば予測することは困難である.

私たちはイスラエルの政治的、経済的、そして安全な状況が未来に私たちの業務に実質的な悪影響を与えないということを保証できない。

また、わが社の保険には、中東安全情勢に関連した事件によるいかなる損失も含まれていません。イスラエル政府は通常、戦争行為やテロによる直接被害の回復価値を保証しているが、このような保証範囲が維持されているかどうか、あるいはbrが私たちの損害をカバーするのに十分かどうかは確定できない。

私たちの運営結果はドルと新イスラエルシェケルの為替変動の悪影響を受けるかもしれない。

私たちが持っている現金、現金等価物、そして短期と長期銀行預金の大部分はドルですが、私たちの大部分の費用は主に給料と関係者費用と私たちのイスラエルでの業務のNISにおける行政費用です。したがって、私たちはドルと新シェケルの間の為替変動のリスクに直面しており、これは私たちの財務状況に実質的な悪影響を及ぼす可能性がある。例えば、ドルが新シェケルに大幅に値下がりすれば、イスラエルでの私たちの業務のドルコストが増加し、私たちの業務結果は不利な影響を受ける。*2023年と2022年には、ドルは新シェケルに対してそれぞれ3.1%と13.2%上昇し、2021年にはドルは新シェケルに対して3.3%下落する。これらの変動により、新シェケル建ての支出が影響を受けている

イスラエルでの私たちの行動のドルコストは増加するだろうが、イスラエルのインフレ率の増加はドルに対する新しいシェケルの切り下げによって相殺されないだろう。これは私たちの行動結果を損なうだろう。

イスラエルのインフレ率は2023年と2022年にそれぞれ3.0%と5.3%であり、br}は私たちの業務を運営するために必要な材料と労働力コストを増加させることによって私たちに影響を与え、未来に引き続き私たちに悪影響を及ぼす可能性がある。さらに、従業員賃金がイスラエルのインフレ率にある程度リンクしているような私たちのかなりの支出のため、私たちの業務のドルコストは、イスラエルのインフレ率のいかなる増加によっても、ドルに対する新シェケルの切り下げによって相殺されない程度の影響を受けている。したがって、私たちが直面しているリスクは、イスラエルのインフレ調整後、NISのドルに対する為替レートが上昇することだ。この場合、イスラエルでの私たちの業務のドルコストは増加し、私たちがドルで計算した業務結果は不利な影響を受けるだろう。私たちは未来の新しいシェケル対ドルが値上がりするかどうかを予測できない。イスラエルのインフレ率のどのような増加も労働力と他のコストを増加させ、これはイスラエルでの私たちの業務のドルコストを増加させ、私たちの業務結果を損なうだろう。

私たちはイスラエルの特定の税金優遇を受ける権利がないかもしれない。

将来、私たちはイスラエル政府のいくつかの計画brから利益を得る権利があり、特定の税金優遇、特に免税を受ける権利があるかもしれない。これは、1959年にイスラエル資本投資奨励法または投資法によって付与された利益企業の地位、または利益企業を獲得したからである。しかしながら、これらの税金優遇の利用可能性は、固定資産および設備への特定の投資を含む“投資法”のいくつかの条件を満たすことに依存する。我々は、“受益企業”計画の下で得られた税収割引は、今後も現在の水準を維持し続けるか、全く継続しない可能性が予想される。今まで、私たちはまだ何の課税所得も発生していないので、私たちはまだこのような税金割引を受けていない。

私たちや私たちの上級管理職や役員に対するいくつかのアメリカ判決を実行することは難しいかもしれませんし、イスラエルでアメリカ証券法のクレームを主張するかもしれません

私たちはイスラエルの国々の法律に基づいて設立された。私たちの役員や上級管理者(ほとんどはアメリカ国外に住んでいる)に法的手続き書類を送ることはアメリカ内では入手しにくいかもしれません。また、私たちの大多数の資産と投資、および私たちのほとんどの役員と上級管理者がアメリカ以外にいるため、アメリカで得られた私たちまたは彼らのいずれかに対する判決はアメリカ内で受け取ることができないかもしれません

さらに、投資家または他の任意の個人または実体が、イスラエルが提起した元の訴訟で米国証券法のクレームを主張することは困難かもしれない。イスラエルの裁判所は、イスラエルがこのようなクレームを出すのに最適な場所ではないとして、米国証券法違反の疑いに基づくクレームの審理を拒否する可能性がある。また、イスラエルの裁判所がこのようなクレームを審理することに同意しても、イスラエルの法律やアメリカの法律がそのクレームに適用されるかどうかは定かではない。米国の法律の適用が発見されれば、適用された米国の法律の内容が事実であることを専門家の証人が証明しなければならず、時間がかかりコストの高い過程である可能性がある。特定の手続き事項はまたイスラエルの法律によって管轄されるだろう。イスラエルでは拘束力のある判例法が上記の事項を扱うことは少ない。場合によっては、イスラエルの裁判所はイスラエル国外で下された判決を実行しない可能性があり、これは私たちまたは私たちの非アメリカ人官僚や役員に対する判決を収集することを困難にするかもしれない。

また、一方の非イスラエル判決が詐欺または正当な手続きなしに得られた場合、その判決が同じ当事者間で同じ事項について行われた別の有効な判決に抵触する場合、イスラエル裁判所はその判決を実行せず、その判決が存在する国の法律がイスラエル裁判所の判決(例外を除く)を実行することを規定していない場合、その判決の実行がイスラエル列国の主権または安全を損なう可能性がある。又は外国訴訟を提起する際には、同一当事者間で同一の事項について提起された訴訟がイスラエルの裁判所又は法廷で取決されている。

私たちが他の裁判所に同意しない限り、アメリカ合衆国連邦地域裁判所は、証券法に基づいて提出された、私たちの株主に追加訴訟費用をもたらす可能性のある任意のクレームを解決する独占的な裁判所となるだろう

私たちが改正して再説明する会社定款または定款は、米国連邦br地域裁判所は、そのような苦情の任意の被告に対して提起されたすべての訴訟理由またはクレームを含む、1つまたは複数の訴訟に起因するクレーム、br、または証券法によって生成されたクレームを解決するための独占的フォーラムでなければならない。証券法第22節では、連邦裁判所と州裁判所はこのようなすべての証券法訴訟に対して同時に管轄権を持つと規定している。したがって、アメリカ連邦州裁判所と連邦裁判所はこのようなクレームを受理する管轄権を持っている。このような裁判所条項の選択は、株主が司法裁判所において、私たちまたは私たちの役員、役員、または他の従業員と紛争することに有利であると考えるクレームを提出する能力を制限する可能性があり、このような訴訟に関連するコストを増加させる可能性があり、これは、私たちおよび私たちの役員、役員、および従業員に対するこのような訴訟を阻害する可能性がある。代替的に、裁判所が、私たちの条項のうちのこれらの条項が1つまたは複数の指定されたタイプの訴訟または訴訟手続きに適用されないか、または強制的に実行できないことを発見した場合、私たちは、他の管轄区域でこのような問題の解決に関連する追加費用を発生させる可能性があり、これは、私たちの業務および財務状況に悪影響を及ぼす可能性がある。私たちの株式の任意の権利を購入または他の方法で取得した個人またはエンティティは、上記の条項の選択に通知され、同意された裁判所条項とみなされなければならない。この規定は取引法によって発生した訴訟原因には適用されない。

当社の定款は、当社が別途同意しない限り、イスラエルテルアビブの管轄裁判所は、当社とその株主との間で“会社法”及び“イスラエル証券法”に基づいて発生するほぼすべての紛争の唯一及び排他的法廷であり、これは、株主がクレーム及び訴訟を提起する能力を制限し、当社、その役員、上級管理者及び他の従業員との紛争について有利な司法裁判所とすることができる。

イスラエルテルアビブの管轄裁判所は、(I)会社を代表して提起された任意の派生訴訟または法的手続、(Ii)会社の任意の取締役、役員または他の従業員が会社または会社の株主に対して負う受託責任違約を主張する任意の訴訟、または(Iii)改正された“会社法”(第5759-1999号)およびその下で公表されたすべての法規、“会社法”または“証券法”(改正された5728-1968号)の任意の規定に基づいて請求される任意の訴訟でなければならない。イスラエル証券法でもありますこの排他的裁判所条項は、イスラエルの法律に基づくクレームに適用することを目的としており、証券法や“取引法”に基づくクレームにも適用されず、連邦裁判所が排他的管轄権を有する他のクレームにも適用されない。我々の条項のこのような独占条項は、会社が連邦証券法とその下の規則や法規を遵守する責任を解除することはなく、会社の株主もこれらの法律、規則、法規の遵守を放棄したとみなされることはない。この排他的裁判所条項は、株主がその選択した司法裁判所が会社又はその役員又は他の従業員との紛争についてクレームを出す能力を制限する可能性があり、これは会社、その役員、高級管理者、従業員に対する訴訟を阻止する可能性がある。

イスラエルの法律の条項は私たちの株式または資産の全部または大部分を延期、阻止、または歓迎されないかもしれない

イスラエルの会社法は合併と買収を規範化し、会社の投票権のパーセンテージ所有権のいくつかのハードルを超えた場合(ある条件の制約を受けて)、入札要約が影響を受け、これは私たちとの合併や買収の難しさを延期、阻止、または増加させる可能性がある。“プロジェクト10.補足情報--B.組織覚書と規約”を参照。さらに、イスラエルの税務考慮は、私たちまたは私たちのいくつかの株主の居住国がイスラエルと税金条約を締結していないので、潜在的な取引を私たちまたは私たちの一部の株主にとって望ましくないかもしれないので、これらの株主にイスラエルの税金減免を提供する。合併については、イスラエル税法は場合によっては納税を延期することを許可しているが、延期は取引の日から2年間の保有期間を含む多くの条件の満足に依存し、その間に参加会社株のいくつかの売却と処分を制限する。また，ある株式交換取引については，繰延納税の時間が限られており，その時間が満了した場合には，実際の株式処分が発生しなくても税金を納めなければならない.“プロジェクト10.補足資料--E.税金--イスラエル税”を参照

また、1988年の“制限貿易行為法”およびイスラエル1984年の“工業研究·開発奨励法”および“研究開発法”に基づいて公布された条例によると、場合によっては、統制権変更(合併や類似取引など)の承認を得る必要がある場合がある。このような承認に関するより多くの情報は、“第5項.経営·財務審査および展望--C.研究、開発、特許およびライセンス--イスラエル革新局”を参照されたい。また、イスラエルの法律に基づいて登録されて設立された会社として、1988年の“イスラエル経済競争法”とその公布された法規(前身は1988年イスラエル反トラスト法)を遵守しなければならず、場合によっては、イスラエル競争管理局(前身はイスラエル反トラスト局)の承認を得て、私たちのすべてまたはbrのほとんどの資産の合併または売却を完了する必要があるかもしれない

イスラエルの法律のこれらの条項は、brを延期したり、制御権の変更を阻止する効果がある可能性があり、第三者が私たちを買収することを難しくする可能性があり、たとえそうしても、私たちの株主に有利であり、投資家が将来私たちの普通株に支払うことを望むかもしれない価格を制限する可能性がある

私たちはIIAの支出を受けて、私たちに印税を支払い、私たちが開発した技術移転を制限することを要求するかもしれない

私たちはイスラエル革新局(IIA)から政府支出を得て、私たちの研究開発支出の一部に資金を提供した。そのため，特許使用料で贈与を返済し，支払われた収入は，brで承認された研究開発計画の枠組み内で開発された製品および/またはサービスからの収入を販売し，そのような贈与の資金や助成のノウハウを使用することが義務付けられている。このような特許権使用料は、贈与額(ドル/新シェケル為替変動による調整)の100%が適用利息とともに返済されるまで支払わなければなりません。国際投資協定のいかなる贈与(適用利息とともに)が全額返済されても、国際投資協定の適用当局が別途同意しない限り、私たちは研究開発法のノウハウ支援に関する要求を引き続き遵守しなければならない。国際投資局に印税を支払う義務に加えて、研究開発法は、資金調達ノウハウを含む製品をイスラエルで製造しなければならないことを要求し、国際投資局の許可を得ない限り、国際投資局によって増加した特許使用料を支払うことができる限り、融資ノウハウおよびそれに由来する任意の権利を第三者に譲渡することを禁止することができる。研究開発法を遵守できなかった要求brは，財務制裁を受け，受け取った贈与(利息と罰金とともに)を強制的に返済し，刑事訴訟に直面させる可能性がある。このような制限は、イスラエル輸出からこのような融資ノウハウを使用して開発された製品には適用されないが、イスラエルの海外での販売、アウトソーシング、またはそのような融資ノウハウに基づく任意の製品または技術に関連する製造活動に関する取引を阻止する可能性があり、そうでなければ、私たちに有利である可能性がある。さらに、合併や同様の取引のようなイスラエル国外への融資ノウハウの譲渡に関する取引では、我々の株主が得ることができる対価格は、IIAに支払う必要がある任意の金額を減少させる可能性がある。さらに、イスラエル政府は、融資ノウハウを含む製品の販売を時々監査する可能性があり、これは、他の製品のための印税の支払いを招き、そのような製品を本協定で規定された制限および義務を受ける可能性がある。このような制限に関するより多くの情報は、“第5項.運営および財務回顧と展望-C.研究と開発、特許およびライセンス-イスラエル革新局”を参照されたい

外国の個人発行者として、私たちはbrのあるアメリカ証券取引委員会の要求とナスダック規則の制約を受けず、これは国内発行者に適用されるルールが投資家に提供する保護を減少させる可能性がある

私たちはアメリカ証券取引委員会が公布した規則が指す“海外個人発行者”です。私たちは取引法の条項に制限されていませんアメリカの上場企業に適用されます

•

取引法に規定されている規則は、Form 10-Q四半期報告およびForm 8-K現在の報告書を米国証券取引委員会に提出することを要求する

•

“取引法”では、取引法に基づいて登録された証券募集依頼、同意または許可の条項について、私たちのいくつかの高給幹部に支払われるべき報酬および開示報酬決定過程を広く開示することを含む

•

FD規則の条文は、発行者が重要な資料を選択的に開示することを防止することを目的としている

•

取引法の条項は、内部者にその株式所有権及び取引活動の公開報告を提出することを要求し、任意の“短期”取引(6ヶ月未満で発行者の株式証券を売買又は売買する)に対して実現された利益に対してインサイダー責任を負うことを規定する

また、ナスダックが国内発行者に別途要求するルールや実践ではなく、自国のコーポレートガバナンス実践や法律に従う可能性がある。例えば、株主が私たち従業員の株式インセンティブ計画を承認する上で、私たちは外国のプライベート発行者免除に依存しています。採用を選択した具体的な免除リストについては、“プロジェクト16 G-コーポレート·ガバナンス”を参照されたい

ナスダックに上場するアメリカ企業の要求に適用するのではなく、自国の会社管理実践に従うことは、投資家に提供する可能性のある保護は、国内発行者のナスダック上場規則が投資家に提供する保護よりも適用されるかもしれない

私たちは外国の個人発行業者の地位を失うかもしれません。これは私たちのコンプライアンスコストを増加させ、私たちの運営結果に悪影響を及ぼすかもしれません。

以下の場合、私たちは外国の個人発行者の地位を失う可能性があります：(A)私たちの大部分の未償還および議決権証券はアメリカ住民が直接または間接的に所有し、(B)(B)(I)私たちの幹部または役員の大部分はアメリカ市民または住民であり、(Ii)私たちの資産の50%以上がアメリカに位置しているか、または(Iii)私たちの業務は主にアメリカで管理されている。もし私たちが外国の個人発行者でなければ、私たちは外国の個人発行者が使用できる表よりも広いアメリカ国内発行者フォームの定期報告と登録声明をアメリカ証券取引委員会に提出するように要求されるだろう。我々はまた、米国の法律に基づいて、私たちの上級管理者の個人報酬に関するより詳細な情報の開示を要求することを含む、米国の依頼書開示要求を遵守することを要求される。私たちはまた、アメリカ国内の発行者に関連する公認統治実践に適合するために、私たちのいくつかの政策を修正することを要求されるかもしれない。このような改装と修正はもっと高い費用を伴うだろう。さらに、我々は、上記のbrの前のリスク要因で述べたように、米国証券取引所が外国のプライベート発行者に対して入手可能ないくつかの会社管理要求に依存した免除能力を失うであろう。

私たちの株主の権利と責任はイスラエルの法律によって管轄されており、イスラエルの法律はいくつかの実質的な点でアメリカの会社の株主の権利と責任とは異なる。

私たちはイスラエルの法律に基づいて登録されているので、私たちの株主の権利と責任は私たちの条項とイスラエルの法律によって管轄されている。このような権利と責任はいくつかの点でアメリカの会社の株主の権利と責任とは違う。特に、イスラエルの会社の株主は、会社の定款の改正、会社の法定株式の増加、合併会社、株主の承認を必要とする利害関係者の取引を承認するなど、会社や他の株主に対して善意と慣用的な方法で権利を行使し、義務を履行し、会社における権力の濫用を避ける義務がある。株主はまた他の株主を差別しない一般的な義務を負っている。また、持株株主又は株主が株主投票結果を決定する権利があることを知っている場合や、1つの会社の職を委任又は阻止する権利がある場合や、1つの会社に対して他の権力があることを知っている場合には、その会社を公平に扱う責任がある。イスラエルの法律はこの公平な義務の実質的な内容を定義しておらず、この義務の性質やこれらの条項の影響を理解するのを助けるために使用できる判例法は限られている。これらの規定は、私たちの株主に追加的な義務と責任を課すと解釈されるかもしれませんが、これらの義務や責任は通常、米国会社の株主に押しつけられません。

私たちの普通株に関するリスクは

私たちはナスダックの持続的な上場の基準を達成できないかもしれません。この基準は最低終値が1株1.00ドルであることを要求して、これは私たちの上場を退市させ、私たちの普通株の価格と私たちの資本市場に入る能力にマイナスの影響を与える可能性があります。

私たちの普通株はナスダック資本市場に上場しています。ナスダック株式市場有限責任会社、あるいはナスダックは、その株が取引所で取引を継続するために、会社が満たさなければならない様々な継続的な上場要求を提供します。これらの要求の1つは、私たちの株が1株1.00ドルの最低購入価格で取引されなければならないことである。2022年10月31日、私たちはナスダック上場資産部から書面で通知を受け、私たちの普通株は適用されたナスダック最低購入価格規則の要求の前の30営業日と2023年6月12日(私たちの普通株がナスダック世界市場からナスダック資本市場に移転した後)1.00ドルの最低購入価格を維持できないことを通知した。私たちはナスダック上場資産部から通知状を受け取り、適用された最低入札価格ルールを再遵守したことを通知しました

その後、2023年11月3日、私たちはナスダック上場資産部から通知状を受け取り、私たちの普通株が適用された最低入札価格規則が要求された前30営業日以内に最低入札価格を1.00ドルに維持できなかったことを通知しました。2024年1月4日、ナスダック上場資産部の通知状を受け取り、適用された最低入札価格要求を再遵守したことを通知しました

私たちは現在適用されているナスダック最低入札価格ルールを守っていますが、私たちの株価が1株1.00ドル以上の最低入札価格に達する保証はありません。もし私たちが最低上場要求を満たすことができなければ、適用された最低入札価格規則を再遵守できる保証もなく、あるいは他の面でナスダックの他の上場基準に適合することも保証されません。このような退市は、持続的な運営に必要な資金を得る能力に悪影響を及ぼす可能性があり、投資家、協力者、および従業員の自信を失う可能性がある。

将来私たちの普通株を売却したり、転換可能または私たちの普通株に交換可能な証券は私たちの株価を押し下げるかもしれません。

もし私たちの既存の株主やオプション所有者が公開市場で私たちの普通株を大量に売却したり、意図的に私たちの普通株を売却したりすると、私たちの普通株の取引価格が下がる可能性があります。このような売却が起こりうるという市場の見方はまた私たちの普通株の取引価格を下落させる可能性がある。2023年12月31日までに、我々は89，237，465株の普通株を発行した。

2023年12月31日現在、改正された2010年株式インセンティブ計画(または2010年計画)と2021年従業員株式購入計画(ESPP)に基づいて、私たちの2010年計画とESPPによると、私たちの2010年計画とESPPによると、br}は未償還オプション制限または将来発行のために保留された普通株は公開br市場で販売する資格があるが、取締役、幹部、他の関連会社に発行された株であれば、証券法規則br 144に規定されている数量制限を受ける。これらの追加的な普通株が公開市場で販売されている場合、またはそれらが売却されると考えられている場合、私たちの普通株の取引価格は低下する可能性がある。

また，我々の役員，役員，その他の関連会社は，およびある役員や取締役が取引法規則10 b 5-1に基づいてプログラム化された売却計画を策定し，我々の普通株の販売を実現している.これらの株主の任意の証券売却、またはこれらの売却が発生する可能性があるとの見方は、このようなプログラム化された売却計画に参加することを含めて、我々普通株の取引価格に重大な悪影響を及ぼす可能性がある。

将来の融資で普通株brを売却すれば、株主はすぐに希釈される可能性があるため、私たちの株価は下落する可能性がある

追加資本を調達するために、2023年1月31日にLeerink Partnersと締結された販売契約または他の方法に従って、いつでも私たちの“市場発売”(ATM)施設を介して、私たちの株主が私たちの普通株に支払うのとは異なる価格で、追加の普通株または他の私たちの普通株に変換できる証券を提供することができます。我々は、将来の取引において、追加の普通株または変換可能または普通株に交換可能な証券の1株当たり価格を、既存の株主が支払う1株当たり価格よりも高いか、または下回る可能性がある。もし私たちが普通株または普通株に変換可能な証券を発行すれば、私たちの株主は追加的な希釈を経験するので、私たちの株価は下落する可能性がある。

さらに、機会の出現に伴い、私たちは将来、債務証券または普通株の発行を含む債務証券または普通株の発行、および普通株または普通株に変換可能な追加証券を含まないか、または含まない融資または同様のbr手配を行う可能性がある。私たちが割引価格でより多くの株式を発行するかどうかにかかわらず、任意の普通株の発行および任意の他の株式証券または普通株購入のオプション、株式承認証、または他の権利の発行は、私たちの株主の所有権パーセンテージをさらに希釈させ、私たちの株価を下落させる可能性がある。新投資家はまた、私たちの株主より優先的な権利、br}優先、特権を得ることができ、これは私たちの普通株の価格を下落させる可能性がある。債務証券はまた、私たちの操作の柔軟性を制限する契約や、私たちの資産に留置権や他の制限を加えることも含まれている可能性があり、これはまた私たちの普通株の価格下落を招く可能性がある。

私たちの株価や取引量は変動しており、将来も変動する可能性があり、これは投資家が私たちの株を売却して利益を得る能力を制限し、資金調達に成功する能力を制限する可能性がある

2023年のカレンダーでは、ナスダックでの終値は最低の0.53ドルから最高の2.00ドルまで様々で、取引量の変動が大きい。我々の株価の変動や周期的な取引量は投資家がその投資の価値を予測することを困難にする可能性があり，任意の時間に利益を得て株を売却することは困難であり，事前に購入や売却を計画することも困難である.様々な要素が私たちの普通株の市場価格に影響を及ぼす可能性があります

•

世界や地域のマクロ経済発展

•

Compugenが運営している国の一般市場、政治、経済状況は、イスラエルの最近の“鉄剣”戦争の進化的性質の影響を含む

•

新冠肺炎または他の全世界または地域衛生大流行または流行病の伝播とそれによって生じる行動；

•

私たちや競争相手が開示した臨床データは

•

大株主は私たちの株を大挙して売りました

•

協力合意に成功(または成功しない)し、協力合意下のいくつかの研究および開発マイルストーン；

•

私たちはもっと多くの資本を集めて、私たちがそうした成功や失敗が必要だ

•

競争を考慮したり、私たちの知的財産権の地位を保護する必要から、私たちは重要な発見または発展を開示する能力がある(または能力が足りない)

•

私たちや私たちの競争相手の規制承認を得たり拒否したりします

•

競争相手が発表した技術革新または新しい商業製品

•

業界内の企業の株価動向

•

当業者または業界内の企業の取引、M&A活動、または他の同様のイベントの公告；

•

私たちの分野や産業の変化と発展に影響を与えます

•

材料特許を含む材料専有権の発展について；

•

私たちの既存や新しい協力関係の発展について

•

アメリカ、イスラエル、その他の国の規制動向

•

医療支払い制度の構造を変え

•

私たちまたは私たちのパートナーは、臨床試験または臨床試験またはそのような試験の満足できない設計または結果の開始、完了または分析に関して遅延または失敗した

•

私たちの経営業績の間は変動しています

•

証券アナリストが予想した変動

•

上級管理職、取締役会の変動または会社の規模、構造の変動

•

私たちは私たちの協力の商業条項や進捗状況を開示する能力がある(または不足している)

•

私たちは収入を表示し正確に予測する能力(またはその能力が不足している)と

•

内部者や機関投資家は当社の普通株に関連した取引を行う

私たちはこれらの要素の多くの要素をコントロールできません。私たちの財務業績の期間比較は必ずしも私たちの未来の業績を暗示しているとは限りません。

また，株式市場，特にバイオテクノロジー会社の市場は，極端な価格や出来高変動を経験しており，これらの変動は個別会社の経営業績に関係なくあるいは比例しない可能性がある。これらの広範な市場と業界要素は私たちの普通株の市場価格を深刻に損なう可能性があります。私たちの経営業績にかかわらず。

また、イスラエルで大量の業務を持っている会社の株式証券の市場価格も、中東やイスラエルが現在変化している安全情勢の影響、特にイスラエルの安全情勢や、最近の“鉄鋼の剣”戦争が進化している影響を受ける可能性がある。そのため、これらの会社は、株価変動および/または効率的な運営および事業発展に必要な追加融資を調達することが困難になる可能性がある。したがって、私たちの実際の経営業績にかかわらず、中東およびアメリカと世界の市場と業界の変動、および政治、経済、軍事条件は私たちの普通株の取引価格に悪影響を及ぼす可能性がある。

私たちの株価の変動により、私たちは証券訴訟を受ける可能性があり、これは巨額のコストを招き、経営陣の注意と会社資源を私たちのbr業務から移す可能性があります。

私たちは予測可能な将来に私たちの普通株に現金配当金を発表するつもりはないので、株主は私たちの普通株の価値増加に依存して彼らの投資収益を得なければならず、彼らの普通株を売却せずに何の資金も得られない。

私たちは普通株の現金配当金を発表または支払いしたことがなく、予測可能な未来にもいかなる現金配当金も発表または支払うことはないと予想される。しかも、未来のどんな債務協定の条項も私たちが配当金を支払うことを阻止するかもしれない。したがって、私たちは、私たちの普通株価格(あれば)の値上がりだけが予測可能な未来に投資家に見返りを提供することができると予想しています。また、私たちは予測可能な未来に私たちの普通株br株が現金配当金を発行することを発表するつもりはないので、もし私たちの株主が私たちの普通株に関連する資金を獲得したいなら、彼らは彼らの普通株を売却しなければならない。

私たちの普通株は一つ以上の市場で取引されており、これは価格変動を招くかもしれない。

ナスダック資本市場で取引するほか、私たちの普通株はテルアビブ証券取引所で取引されています。我々の普通株のこれらの市場での取引は、異なる通貨br(ナスダック上のドルとトロント証券取引所の新シェケル)と、異なる時間(米国とイスラエルの異なる時間帯、取引日、公共休日のため)で行われる。これらと他の要素のため、私たちの普通株のこの2つの市場での取引価格は異なるかもしれません。私たちの普通株の1つの市場でのいかなる価格低下も、私たちの普通株の他の市場での取引価格を低下させる可能性があります。

もし私たちが受動的な外国投資会社やPFICなら、私たちのアメリカ株主は不利なアメリカ連邦所得税の結果の影響を受けるかもしれない

米国連邦所得税の目的のために、私たちは通常、任意の課税年度においてPFICに分類され、この課税年度では、当社の子会社にいくつかの遡及規則を適用した後、または： (I)私たちの総収入の75%以上が受動的収入であるか、または(Ii)少なくとも50%の私たちの総資産の平均値(加重されたbr}四半期平均値に基づいて決定される)が課税年度に受動的収入を生成するために生成または保持される。これらのテストの場合、受動的収入には、配当金、利息、および投資物件の売却または交換の収益、およびいくつかの賃貸料または特許使用料が含まれる(貿易または企業の積極的な行動に関連する無関係な当事者から得られる賃貸料および特許使用料は含まれない)。受動的収益を生成するためまたは生成するために保有される資産は、現金(非利息の形態で保有され、短期運営資金需要に計上されない限り)、有価証券、および受動的収益を生成する可能性のある他の資産を含むことができる。一般に、非米国会社がPFICであるか否かを判定する際に、他の会社の少なくとも25%の株式を直接または間接的に所有する非米国会社は、その割合で共有された同社の資産および収入を直接保有し、受け入れているとみなされる。

推定収入，推定資産，活動，時価の分析から，2023年12月31日までの納税年度でPFICであると考えられた。しかし，我々がPFICであるかどうかの判定は毎年行われている事実集約型判定であり，適用される法律はbrの異なる解釈の影響を受けるため，われわれのPFIC地位を保証することはできず，米国の法律顧問はいずれの課税年度におけるPFIC地位についても何の意見も発表しない。いずれの課税年度においても米国株主が我々の普通株を保有するPFICに分類されれば、われわれがPFICの資格を継続しているか否かにかかわらず、米国投資家は、資本利益ではなく、我々の普通株売却による収益を一般収入とすることを含む不利な税収結果を受ける可能性がある。米国の株主である個人が私たちの普通株から受け取った配当に適用される優遇br税率を失う損失(“第10項.付加情報-E.税務-米国連邦所得税-米国連邦所得税の米国所有者に対するいくつかの重大な考慮事項”に定義されている)、繰延税項とみなされるいくつかの税種に利息費用を増加させ、追加の報告要件を要求する。一般に、PFICの米国株主は、“合格選挙基金”選挙またはQEF選挙を行うことによって、または場合によっては“時価ベース”選挙を行うことによって、これらの不利な米国連邦所得税結果を軽減することができる。いずれの課税年度にPFICとみなされれば，米国の保有者にQEF選挙に必要な情報を提供する可能性がある。我々が将来PFICとしての状態をタイムリーに知ることは保証されない。したがって，米国保有者は我々の普通株についてQEF選挙をタイムリーに行うことができない可能性がある。

PFICルールと我々がPFICに分類された場合の米国連邦の不利な所得税結果のさらなる検討，および米国保有者が可能ないくつかの選択については，“第10項.その他の情報−E.税収−米国連邦所得税のいくつかの重要な考慮事項−受動型外国投資会社ルール”を参照されたい。

もし私たちが支配されている外国の会社なら、私たちの普通株のいくつかのアメリカ保有者はアメリカ連邦所得税の深刻な悪影響を受けるかもしれません。

米国連邦所得税目的のために制御された外国会社または“CFC”に分類される非米国会社の各“10%株主”(以下、定義) は、一般に、CFCsの “Fサブ部分収入”(以下のように定義される)、“世界無形低税収入”および米国財産への収益投資を含む10%の株主割合シェアを米国連邦税収の収入に含めることが要求される。F分割収入は、一般に、配当金、利息、レンタル料、特許使用料、証券売却の収益、および関連する当事者とのいくつかの取引の収入を含む。さらに、フルオロカーボンの株式を売却または交換することにより収益の10%を達成することを要求することができる株主は、収益の一部を資本収益ではなく配当収入に分類することが要求される可能性がある。フッ化炭素の場合、10%の株式を持つ個人は、米国会社の10%の株式を持つ株主が享受できるいくつかの税金減免や外国の税収控除を受けることは一般的ではない。私たちは、私たちまたは私たちの未来の任意の非米国子会社がCFCとみなされているかどうか、または上記の報告および納税義務を遵守するために必要な情報を米国の所有者に提供することを決定するために、投資家にいかなる保証も提供できません。これらの報告義務を遵守できなかった場合，10%の株主に巨額の罰金を科す可能性があり，その10%の株主に対して報告を提出すべき年度の米国連邦所得税申告書の訴訟時効を阻止する可能性がある。

米国連邦所得税については、一般に、10%の株主がその会社が投票する権利を有するすべてのカテゴリ株の総投票権またはその会社の株式総価値の50%以上を直接または間接的に所有している場合、同社は通常CFCに分類される。“十パーセント株主”とは、投票権のあるすべてのカテゴリー株の総投票権の10%以上、またはその会社の全カテゴリー株の総価値の10%以上を直接または間接的に所有する米国人をいう(1986年に改正された“国内税法”またはこの法律の定義に基づく)。

クロロフルオロカーボンの地位の決定は，帰属規則を含めて複雑であり，これらの規則の適用状況は完全には決定されていない。また，フッ素塩化炭素の地位決定に関する帰属規則の変更は，いずれの課税年度のフッ素塩化炭素の地位を決定することも困難になる可能性がある。我々のグループは少なくとも1つの米国子会社 (Compugen USA，Inc.)を含むため、帰属ルールのこれらの変更は、私たちが将来的に設立または買収する任意の非米国子会社を制御された外国会社と見なす可能性がある。

各アメリカ所有者(定義は第10項参照.付加情報 -E.税収-アメリカ保有者のいくつかの重要なアメリカ連邦所得税考慮事項“)CFC 10%株主となる潜在的な不利なアメリカ税務結果について、その自分の税務コンサルタントに相談しなければならない。もし私たちがcfcとpfic(以上の定義)に同時に分類されれば、私たちがcfcである間、 10%株主定義に適合するアメリカの保有者については、私たちは通常pficとみなされない。

株主急進主義は私たちの業務に否定的な影響を及ぼすかもしれない。

近年、株主権利者は多くの上場企業に足を踏み入れている。株主次元権者は，会社のガバナンス，戦略方向，運営への参加を提案することができる.2017年度の株主総会の前から、提案された2人の新取締役候補の任命を会議議題に入れることを求めていた個人株主から正式な要請がありました。両候補とも経営陣が推薦していなかった会社の約1.3%の投票権を持っていました。株主は会議でこの提案を否決した。潜在的な代理権競争を含む株主急進主義は、私たちの経営陣と取締役会の私たちの業務に対する関心と資源を分散させ、私たちの未来の方向に対する不確実性を引き起こす可能性があり、潜在的なビジネス機会を失うことを招き、合格者を管理層と取締役会の地位に引き付け、資金を調達することをより困難にする可能性がある。もし維権株主が指名した人選がbrに選出されたり、特定の議題に従って私たちの取締役会メンバーに任命されたりすれば、私たちの戦略計画を効果的かつタイムリーに実施したり、私たちの資産から長期的な価値を実現する能力に悪影響を及ぼす可能性がある。また、私たちは維権株主事務に関連する法的費用を含めて巨額の費用を支払う必要があるかもしれない。さらに、私たちの株価は、重大な変動や任意の株主次元活動の事件、リスク、不確実性の悪影響を受ける可能性があります。

一般リスク

不利なグローバルまたは国内政治または経済状況は、私たちの業務、財務状況、または経営業績に悪影響を及ぼす可能性がある。

世界経済は引き続き激しい変動を経験し、経済環境は過去数年間よりも有利になり続ける可能性がある。商品やサービスコストが上昇し、インフレ、デフレ、関税またはその他の措置により国際貿易障壁が増加し、関連コストが増加し、イスラエル、米国、または私たちが業務を展開している任意の他の市場の全体的な経済減速または衰退、および他の経済的要因が私たちの運営および運営結果に悪影響を及ぼす可能性がある。他の事項に加えて、1つまたは複数の欧州諸国債務不履行の持続的リスク、欧州関連金融再編努力、および/または米国および他の国政府が策定した不断に変化する赤字および支出削減計画は、世界経済および/または製薬業に負の影響を及ぼす可能性がある。

また、イスラエルが最近2023年初めに開始した政治や民事行動は、他を除いて、イスラエルの社会、経済、政治構造に悪影響を与え、さらに私たちに悪影響を及ぼす可能性がある。しかし，このような行動の影響(あれば)を予測することは困難である.さらに、私たちは今までロシアとウクライナの間の現在の軍事衝突の直接的な影響を受けていないにもかかわらず、この紛争やそのいかなる拡大も、私たちの行動を妨害したり、他の方法で私たちが依存している第三者の行動に悪影響を及ぼす可能性がある。関連する制裁、輸出規制、または他の行動は、将来的に、米国、EU、またはロシアを含む国/地域によって開始される可能性があり(例えば、潜在的なネットワーク攻撃、エネルギー流動中断など)、これは、私たちの業務および/または私たちのサプライチェーン、私たちのCRO、CMO、および私たちと業務を展開する他の第三者に悪影響を及ぼす可能性がある。上記のいずれも私たちの業務を損なう可能性があり、現在の経済環境や金融市場状況が私たちの業務に悪影響を及ぼす可能性のあるすべての方法を予見することはできません

環境、社会、そして統治問題は私たちの業務と名声に影響を及ぼすかもしれない。

財務業績の重要性に加えて、様々な環境、社会、ガバナンス(あるいはESG)問題における会社の表現に基づいて会社を評価することが増えており、これらの事項は、会社の業績の長期的な持続可能性に役立つと考えられている。

様々な組織がこのようなESGテーマにおける会社の表現を測定し，これらの評価の結果が広く宣伝されている.また、このような評価で良好な会社に投資することに特化した基金が人気を集めており、主要機関投資家は、このようなESG措置の投資決定の重要性を公開している。このような評価で考慮されるテーマは、気候変動と人権、道徳と法律遵守に対する会社の努力と影響、及び各種の持続可能な発展問題の監督における会社の役割を含む。このような評価で通常考慮されているテーマに加えて，医療業界では，公衆が会社の薬品を獲得する能力の問題が特に重要である。

ESG問題に対する投資家の関心が高まっていることを考慮すると、私たちは、このような問題をうまく処理できるかどうか、または私たちの適切な役割に対する社会の期待を満たすことができるかどうかを決定することはできません。もし、私たちが実際に投資家、パートナー、または従業員のESG問題に対する期待を満たしていないと思う場合、私たちのブランドと名声、私たちの従業員の尊敬度と名声、および私たちのパートナーと私たちの業務を展開する意欲に悪影響を及ぼす可能性があります。

気候変動、あるいは気候変動に対応する法律や規制措置は、私たちに否定的な影響を及ぼすかもしれない。

大気中の二酸化炭素や他の温室効果ガス濃度の増加による気候変動は我々の業務にリスクとなる可能性がある。例えば、私たちはカリフォルニア州で業務があり、そこの深刻な干ばつは水を少なくし、コストを高くし、野火のリスクを増加させた。気候モデルの変化brは、私たちのいくつかの場所で極端な熱波や異常な寒さをもたらす天気はエネルギー使用量とコストの増加を招く可能性があります。そうでなければ、私たちの施設や運営に悪影響を与え、私たちのサプライチェーンと流通システムを混乱させます。気候変動への懸念は，温室効果ガス排出の削減や気候変動の環境への影響軽減を目的とした新たなまたは追加的な法律や法規要件を招く可能性もある。このような任意の新しいまたは追加の法律または規制要件は、私たちの製品の調達、製造、および流通に関連するコストを増加させるか、または私たちの製品の調達、製造、および流通を混乱させる可能性があり、これは、私たちの業務および財務業績に悪影響を及ぼす可能性があります。また、利益関係者のESGトランザクションに対する期待を十分に満たすことができない場合、業務損失、マイナスの名声の影響、希釈された市場評価、および顧客および才能のある従業員を誘致および維持する上での挑戦を招く可能性がある。さらに、私たちはいくつかの基準を採用したり、いくつかの要求を強制的に遵守するために追加的な投資を必要とする可能性があり、は私たちの現金状況と予想される現金滑走路に影響を与える可能性がある。

第四項です*会社情報：

A.会社の歴史と発展

歴史.歴史

私たちの法律と商業名はCompugen Ltdです。私たちは1993年2月10日にイスラエル会社に登録され、会社法によって運営されています。私たちの主な事務所はイスラエルのハロクミン街26番地にあります。ホロン585849、私たちの電話番号は+972-3-765-8585です。私たちのサイトはWwwcgen.comそれは.我々のサイトに含まれる情報は本年度報告の一部を構成していない.米国証券取引委員会は、米国証券取引委員会に電子的に提出された報告書、依頼書、情報声明、その他の発行者に関する情報を含むインターネットサイトを有する。このようなインターネットアドレスはすべて本年度報告書にはない.

私たちのアメリカでのプログラムサービスエージェントはCompugen USA，Inc.です。これは私たちの完全子会社で、カリフォルニア州サンフランシスコ、サンフランシスコ348番地ブシュ街225号、郵便番号94104で、1997年3月にデラウェア州で登録設立され、カリフォルニアで業務を展開する資格があります。その付属会社は二千八年から二零一二年三月まで何の重大な業務もありません。

主要資本支出

2023年、2022年、2021年12月31日までの年間で、私たちの資本支出はそれぞれ20万ドル、40万ドル、40万ドルです。2023年12月31日まで、私たちは重大な資本支出約束を持っていない。

B.業務概要

要約.要約

著者らは臨床段階の治療発見と開発会社であり、著者らが広く適用している予測計算発見能力を利用して、新しい薬物標的と新しい生物経路を確定し、癌免疫治療領域の治療薬を開発する。我々の革新的な免疫腫瘍学パイプラインは3つの臨床段階計画を含み、COM 701、COM 902とRilvegostomigは、計算によって発見された免疫チェックポイントを目標としている。著者らの内部で行われている2つの計画、1種の潜在的な一流の抗PVRIG抗体COM 701と1種の潜在的な一流の治療性抗TIGIT抗体COM 902は第1段階の臨床試験を行っており、単一療法と二重(PVRIG/PD-1、PVRIG/TIGIT)と三重(PVRIG/PD-1/TIGIT)遮断併用治療固形腫瘍として評価されている。第一段階試験のデータに基づいて、そして著者らの更なる臨床評価COM 701とCOM 902の2種類の特定腫瘍タイプの重点の一部として、著者らは2023年に2つの臨床試験を開始し、COM 701、COM 902とPembrolizumabの三連療法を評価し、1つは転移性マイクロサテライト安定型結腸直腸癌患者に応用し、もう1つは白金耐性卵巣癌患者に応用した。われわれは2024年上半期に転移性マイクロサテライト安定化結腸直腸臨床試験のデータを報告し，2024年第4四半期に白金耐性卵巣癌のデータを報告する予定である。Rilvegostomigは新型抗PD-1/TIGIT 二重特異性抗体であり、TIGIT特異性成分を有し、著者らのCOM 902抗体に由来し、アスリカンが著者らとアスリカンとの間の独占許可プロトコルに従って開発されており、胆道癌患者に対する第三段階の臨床試験を含み、これらの患者はランダムにリビゴ司徒或いはプラセボを受け、研究者は治療切除後の補助治療としてbr}化学療法を選択する。われわれの早期免疫腫瘍学的治療計画brは様々な免疫耐性機序を解決するための計画からなる。我々の最先端の早期計画COM 503はIND 支援研究を行っており，2023年12月にGIleadに許可されている。COM 503は1種の潜在的な一流の高親和性抗体であり、IL-18結合蛋白とIL-18の相互作用を遮断し、それによって腫瘍微小環境中の天然IL-18を放出し、腫瘍成長を抑制することができる。私たちのビジネスモデルは異なる収入共有手配の下で、研究開発の異なる段階で私たちの新しい標的と候補薬物製品のために選択的に協力することである。先端計算能力と突破的な免疫腫瘍学研究と薬物開発専門知識を結合させることは著者らの独特な点であり、薬物標的をコンピュータから予測して成功した臨床前研究を通じて臨床に入ることから、brを発見し、癌患者のために潜在的な新しい、一流の治療方案を開発する上で優れていると信じている。

私たちの戦略

我々の計算標的発見能力に基づいて，癌免疫治療分野で一流の治療法を開発することで患者の生活を変えることを目標としている。我々が開発した潜在的な一流癌免疫療法のパイプライン戦略は，免疫腫瘍学の競争構造の中で以下のように区別されている

•

著者らは著者らの先端計算能力を著者らの先駆的な免疫腫瘍学研究と薬物開発専門知識と結合し、新しい薬物標的と生物経路を発見し、現在の癌免疫療法が無効な患者に対する未満足需要を満たす可能性がある

•

私たちはこの能力を使って私たちの薬物開発過程に情報を提供し

•

私たちは薬物の組み合わせを識別し、未来の潜在的な患者のためにバイオマーカー戦略を設計する。

これは癌免疫治療のための一流の薬物の発見と開発に独特な地位を持つと信じている。

私たちの臨床治療の流れの中で私たちの最先端の計画は

•

COM 701私たちの内部をリードする免疫腫瘍パイプラインプロジェクトですCOM 701はヒト化抗体であり、PVRIGと高い親和性を有し、PVRIGは著者らが発見した新しい免疫検査点候補であり、それはそのリガンドPVL 2との相互作用を遮断する。私たちのデータは、PVRIG経路はTIGITと平行で相補的であり、TIGITは2009年に計算によって発見された免疫チェックポイントであることを示している。この2つの経路はT細胞とNK細胞上の共刺激受容体dNaM-1と交差する。PD−1経路もdNaM−1と交差する。ある腫瘍とある患者集団において、これらの経路を同時に遮断して抗腫瘍免疫反応を刺激する必要があるかもしれない。COM 701の第1段階試験は2018年9月に開始された。

•

COM 902我々が開発した免疫チェックポイントTIGITに対する高親和性，完全ヒト由来抗体である。COM 902は、TIGITとそのリガンドPVRとの相互作用を遮断する。DNaM-1軸シグナルの一部として、ある腫瘍とある患者集団において、TIGIT、PVRIGとPD-1を同時に遮断して抗腫瘍免疫反応を刺激する必要があるかもしれない。 COM 902の1期試験は2020年3月に開始された。

•

Rilvegostomigこれは新規PD-1/TIGIT二重特異性抗体であり、そのTIGIT成分はCOM 902に由来し、アスリカンとの独占許可プロトコルに基づいて開発された。アスリカンは2023年末にその3期Artemide−Bil 01試験を開始し，併用化学療法後の胆道癌切除の補助治療案として，2023年12月に第1名の患者にこのような試験を行った。また，アスリコンはいくつかの1期と2期試験を行い，他の適応にRilvegostomigを使用している。

我々の臨床治療パイプライン以外に、Bapotulimabは著者らが発見した薬物標的ILDR 2に対する抗体であり、研究と発見協力と許可プロトコルRDCLAにより、バイエルは更なる研究と開発の許可を得た。Bapotulimabはすでに頭頚部単純扁平上皮癌患者の第一段階の臨床試験において評価を行った。2023年2月27日現在、バイエルの許可が終了し、以前にバイエルの権利が回復され、この場合、私たちはこの許可協定に基づいてベイヤによって開発されたいくつかの知的財産権の許可を得る権利も行使した。もし私たちがを選択すれば、私たちはbapotulimabを開発し続けて商業化する権利がある。

私たちの臨床前治療の流れの中で私たちの最先端の計画は

•

COM 503潜在的な一流の高親和性抗体であり、IL-18結合タンパク質とIL-18との間の相互作用を遮断し、それによって腫瘍微小環境中の天然IL-18を放出して腫瘍成長を抑制することができる。インターロイキン18結合タンパク質およびインターロイキン18複合体“は、腫瘍によって免疫系から逃れるために使用される潜在的優性免疫抑制機構である。炎症体誘導性炎症性サイトカインインターロイキン18は腫瘍微小環境中に高レベルに存在し、そこではT細胞とNK細胞などの抗腫瘍効果細胞を自然に活性化することが期待される。しかし、IL-18は稀なサイトカインであり、内因性高親和性阻害物質(IL-18結合蛋白と呼ばれる)によって天然に遮断される。

研究焦点−免疫腫瘍学

我々の研究と開発は，新たな薬物標的の決定と癌免疫治療分野の一流療法の開発に集中している。

癌免疫療法は重要な商業市場を代表する。Precedence Researchによると，2022年の全世界の免疫チェックポイントに対する療法売上高は約371.2億ドル，2023年は430億ドル，2032年には約1690億ドル，2023年から2032年までの登録複合年間成長率は16.4%と予想されている。

免疫系は生まれつき異常な細胞を探して破壊する能力を持っている。癌が盛んに発展しているのは、免疫反応からの逃避を助ける多くの細胞機序にあると考えられている。免疫系逃避の機序は、発見されないように腫瘍抗原の発現を隠蔽または減少させ、T細胞抑制細胞を募集し、または免疫活性化を抑制する抑制分子を発現させること、腫瘍微小環境において腫瘍細胞の増殖および生存を促進する条件を誘導すること、および多くの他の要素を含む。癌細胞に対する反応を刺激することで免疫抑制を克服する免疫腫瘍学的療法は，腫瘍を成長·拡散させる細胞機序に対抗する有力な手段となりつつある。免疫腫瘍学薬物は拡大しており、ある患者の持続性と持続性反応の潜在的な経路になっている。

著者らの発見策略は免疫薬剤耐性機序に参与する新しい薬物標的の発見に重点を置き、それによって癌患者の抗腫瘍免疫反応を増強するために新しい癌免疫療法を提供する可能性がある。

免疫療法は新しい治療案を提供し、一部の患者に持続的なメリットをもたらし、腫瘍学的治療の構造を徹底的に変えたが、異なる癌適応の免疫療法に対する応答率は大きく異なる。しかし、大部分の患者はこれらの治療法に反応せず、全体の平均は約15%~30%であり、それによって多くの患者に満足されていない医療需要を大量に残し、これらの需要は新しい生物学的経路を発見することによって解決される可能性があり、これらの経路は新しい癌免疫療法の開発にサービスする可能性がある。

治療管

•

PVRIGに対する治療用抗体COM 701

パスウェイ発現と臨床前データ

COM 701は潜在的な一流ヒト化抗体であり、コンピュータによって発見された新しい免疫検査点候補PVRIGと高親和性に結合し、そのリガンドPVRL 2との相互作用を遮断する。COM 701遮断PVRIGはすでに有効で、反復的にT細胞の活性化を増強することを示し、腫瘍微小環境中のT細胞を活性化して抗腫瘍免疫反応を産生する期待される作用機序と一致した。また、COM 701と抗PD-1抗体はヒトT細胞刺激の増強とマウスモデル腫瘍成長の抑制において協同効果を示し、PVRIGとPD-1抑制経路の提案接点を支持し、これらの組み合わせは抗腫瘍免疫反応の潜在力を更に増強した。

PVRIGとTIGITは平行な免疫チェックポイント経路を構成し、T細胞とNK細胞上の共刺激分子dNaM-1と相互作用する。PVRIGとTIGITは相補的であり，同一生物軸の一部でもあるが，我々の研究では実際には異なることが示唆されている。PVRIGとTIGITはそれぞれ異なるリガンド(PVRL 2とPVR， )に結合し、それらは異なる免疫細胞タイプに発現し、そのリガンドは異なる発現パターンを有する。

また，われわれのデータでは，PVRIGは幹細胞様記憶T細胞(TSCM)に発現し，PVRL 2は樹状細胞や第3リンパ球様構造に発現し，PD−L 1が低いか炎症の少ない腫瘍に発現することが示されている。TSCM細胞，樹状細胞，第三リンパ様構造はチェックポイント阻害剤の臨床反応において重要であることが証明されており，このような独特な発現パターンはPVRIG遮断を炎症の軽い腫瘍患者に作用させる可能性がある。そのほか、発現研究により、PVRIG、TIGITとそれらのそれぞれのリガンドは多種の腫瘍タイプに発現し、例えば乳腺、子宮内膜と卵巣などがある。この2つの経路はT細胞とNK細胞上の共刺激受容体dNaM-1と交差する。PD−1経路もdNaM−1と交差する。いくつかの腫瘍およびある患者集団において、抗腫瘍免疫反応を刺激するために、これらの経路を同時に遮断する必要があるかもしれない。COM 701は、PD-1阻害剤+TIGIT阻害剤との併用治療を評価するために、末期固形腫瘍患者の第1段階の臨床試験にある。

臨床開発−百時美施貴宝協力

2018年10月、著者らは百時美施貴宝と主臨床試験協力協定、すなわちMCTCを締結し、COM 701と百時美施貴宝PD-1免疫検査点阻害剤Opdivoの併用の安全性と耐性を評価した^® (Nivolumab).2020年2月、MCTCは修正を行い、コンピュータ遺伝子会社が後援した1/2期臨床試験に組み入れ、COM 701と(Nivolumab)の連合使用の安全性、耐性と抗腫瘍活性、及び百時美施貴宝のTIGITに対する研究抗体BMS-986207を評価し、末期固形腫瘍の治療に応用した。2021年2月、MCTCは、進行固形腫瘍患者におけるCOM 701およびOpdivoの二重結合を評価するための1期共同試験を含む拡張にさらに改訂され、2021年11月、MCTCは、他の事項に加えて、連携下で動作する計画の戦略的監督および指導を促進するために、共同指導委員会 (既存の共同開発委員会と共に操作レベルで動作する)を確立することを目的とする。

2024年1月1日現在，OpdivoBMS−986207を用いたCOM 701三連体研究治療を2名の患者が受けている

COM 701臨床プログラム

2018年9月，われわれはCOM 701の1期臨床試験で1人目の患者に投与した。

ステップ1腕ACOM 701単一療法の安全性、耐性と初歩的な抗腫瘍活性を評価した。私たちはbr用量のアップグレードと拡張キューの登録を完了した。

用量アップグレードに参加した患者集団は、以前の治療に失敗した患者を含み、他の検査点阻害剤を含み、他の承認された治療方法がない新参者である。

第1段階アームBCOM 701とPD-1阻害剤(Nivolumab)の併用の安全性、耐性および初歩的な抗腫瘍活性を評価した。ARM A中の用量逓増行列と類似した資格基準を有する患者群は，この部分試験で登録され，2020年に登録が完了した。

2021年6月、我々は、この第1段階ARM B臨床拡張行列の組み合わせbr中の第1の患者が投与されたと発表した。臨床前バイオマーカー評価および試験用量増加キューに新たに出現した臨床データに基づいて、併用治療拡張行列、卵巣癌、乳癌、子宮内膜癌および結腸直腸癌の適応を選択した。

研究中のいくつかのキューの登録や完了キューのデータ開示を完了した後，この研究を段階的に終了しており，これ以上の患者を募集するつもりはない。

この ARMが2022年に開示したデータ：

2022年11月37日に^{これは…。}癌免疫治療学会(SITC)年会で、著者らは“PVRIG、1種の新しいT細胞検査点、幹細胞様記憶T細胞上のTLSを優先的に発現し、潜在的にそれらの拡張を抑制した”というポスターの中で初歩的なデータを提供した。ポスターの主な発見は：

•

COM 701とnivalumabの併用は、MSS-CRC患者において初歩的な抗腫瘍活性およびTME免疫調節を誘導し、通常承認されたチェックポイント阻害剤に対して無効である

•

PVRIGは早期分化したT様幹細胞(Tscm)に独特な優勢発現があり、そのリガンドPVL 2は樹状細胞(DC)に発現している

•

空間転写分析により、TscmとDCは三級リンパ構造(TLS)領域に優先的に定位し、枯渇したT細胞は腫瘍に定位することを表明した

•

PVRIGは主にTLS領域のCD 8+T細胞に発現する

•

PVRIGの遮断はリンパ節とTLSにおけるDCのTSCM活性化を増強する可能性があり、この機序はT細胞の増加と冷腫瘍への浸透をもたらす可能性がある

2022年11月37日に^{これは…。}癌免疫治療学会(SITC)年会で、著者らは“COM 701+nivalumabは転移性MSS-CRCと肝転移患者の腫瘍微小環境の初歩的な抗腫瘍活性と免疫調節を示した”というポスターの中で初歩的なデータを公表した。このポスターの主な発見は2022年6月17日です

•

COM 701+nivalumabの組合せ耐性は良好で、良好な安全性を有している

•

OOR 2/22(9%)が報告されている看護基準OOR(1-2%)よりも高い-regorafenibまたはTAS-102

•

肝転移を有するMSS-CRC患者亜群に鼓舞される初歩的な抗腫瘍活性は、OOR 2/17(12%)であり、アメリカ患者群では、歴史上他の免疫療法のORRは0%であった

•

翻訳データは，多くの患者において，13による生組織検査にTME免疫活性化が有効であり，その中で最も有意なのは応答者であり，COM 701の作用機序と一致していることを示した。この調節は寒冷症状におけるチェックポイント阻害薬の典型ではない

2022年12月、ヨーロッパ医学腫瘍学会(ESMO-IO)において、著者らはポスター中の初歩的なデータを示した：COM 701とnivolumabの併用は初歩的な抗腫瘍活性を示し、白金耐性卵巣上皮癌患者に適している。ポスターの主な発見は、データ締め切りは2022年11月23日である

•

すべての標準療法を使い切った20名の患者のうち，これまでに6療法を受けた中央値は，二重組み合わせで示されている

•

鼓舞的な全体応答率は10%，データデッドラインは2つの部分応答率と1つの進行中の応答率である

•

疾病コントロール率45%(2例確定診断部分応答、7例病状安定)

•

末梢血の翻訳評価，免疫系の薬効学的活性化を示す

•

腫瘍微小環境におけるCD 8細胞の浸透増加によって支持された部分的に緩和された1例の患者は、進行性疾患に対するnivalumabおよびLucitanibの併用の最適な反応を含む高レベル漿液性腺癌を有し、7つの既往治療レジメンを含む

•

最もよく見られる治療関連不良事件は1/2級であり、4/5級不良事件はない

•

65%の患者が2人の応答者を含む高レベル漿液性腺癌を患っている

2022年12月，ヨーロッパ医学腫瘍学会(ESMO−IO)において，ポスター“COM 701±Nivolumab−PD−1/PD−L 1阻害剤を受けた転移性NSCLC患者の1期試験における抗腫瘍活性の予備結果”の予備データを示した。ポスター中の重要な発見は、データ締め切りは2022年11月23日であり、COM 701±nivolumabがICI治療を受けた深刻な前治療を受けたNSCLC患者の中で初歩的に鼓舞的な抗腫瘍活性シグナルを示すことを示した。ほとんどの患者 4/7[57%]2つの前シリーズの免疫チェックポイント阻害剤を受け、全4名のSD患者、そのうちの2/4[50%]SD治療6カ月中位総生存期間(57%患者の多発性脳梗塞を含む4つの治療案の中央値)：COM 701+ニボルマブ(10カ月)， COM 701単一治療(9.5月)。LUNgMAP 2の履歴データ：ICI後NSCLCデータ−1移行環境におけるICIの前線，Ramucirumab+Pembrolizumabの平均総生存期間は14.5カ月(80%信頼区間：13.9から16.1)であり，治療基準は11.6カ月(80%信頼区間は9.9から13.0)であった。

この ARMが2023年に開示したデータ：

2023年11月、癌免疫治療学会(SITC)年会で、著者らはPoster中のデータを公表した：“COM 701+nivolumabの組み合わせは転移性乳癌患者において初歩的な抗腫瘍活性を示した。ポスターの主な発見は、データ締め切りは2023年9月5日

•

転移性乳癌は従来の適応を増加させ，これらの適応のうち，COM 701併用治療は通常免疫治療に無効な腫瘍に臨床的メリットを示す

•

COM 701とnivalumab治療を受けた転移性乳癌行列拡大研究の新しいデータを紹介し、もう一つは免疫治療が無効な患者の臨床利益の適応を示し、初期データは、臨床利益を得た患者の中でPVL 2レベルが比較的に高く、白金耐性卵巣癌患者に対する研究結果を支持することを示した(以下、白金耐性卵巣癌患者に対する発見を参照)

ステップ1/2本試験はCOM 701と-986207の連合応用の安全性、耐性と抗腫瘍活性を評価することを目的とした。この試験は、用量増加中の併用投与の安全かつ許容可能な用量、および拡張キューにおいて選択された腫瘍タイプ(卵巣癌、子宮内膜癌、頭頸部およびバイオマーカー駆動腫瘍タイプの高発現PVRL 2)における抗癌活性を評価することを目的とした。百時美施貴宝は、以前の試験によって-986207および-701併用投与の用量レベルを決定し、Opdivo COM 701およびBMS-986207の用量増加を可能にした。

2021年7月、私たちはこの試験で最初の患者に薬を処方した。卵巣コホート研究の登録とそれぞれのデータ開示を完了した後，この研究を終了しており，これ以上の患者を募集するつもりはない。

2022年にこのbr実験で開示されたデータ：

2022年12月，ヨーロッパ医学腫瘍学免疫腫瘍学学会(ESMO−IO)において，ポスター中のデータを示した：“COM 701+bms−986207+nivalumabのdNaM軸に対する三重遮断は白金耐性卵巣癌患者の初歩的な抗腫瘍活性を示した”ポスターの主な発見には，データ締め切りは2022年11月23日である

•

すべての標準療法を使い切った20名の患者のうち，先行治療の中央値は4種類であり，三連療法は：

•

鼓舞的な全体応答率は20%であり，4つの確認された部分応答があり，そのうち3つの応答が少なくとも9カ月であった. データ締め切りまで，全4名の応答者が研究治療を受けているため，応答持続時間の中央値には達していない

•

疾病コントロール率45%(4例確定診断部分応答、5例病状安定)

•

2名の応答者は、治療前にPD-L 1低発現(CPS

•

末梢血の翻訳評価は、サイトカインと循環免疫細胞の分析を含み、免疫系の薬効学的活性化を示した

•

最もよく見られるレベル1/2の治療関連不良事件、レベル4/5級治療関連不良事件はなかった

55%の患者が3人の応答者を含む高レベル漿液性腺癌を患っている

この ARMが2023年に開示したデータ：

2023年6月、米国臨床腫瘍学会(ASCO) 年次総会で、ポスターのデータを発表した。“再発、転移性子宮内膜癌患者におけるCOM 701+bms-986207+nivalumabの初歩的な抗腫瘍活性”である。ポスターの重要な発見は、データ締め切りは2023年4月10日であり、

•

COM 701はニボルモノクロナル抗体とBMS-986207(抗TIGIT)と併用し、鼓舞的な持続的な部分応答(総応答率22%(2/9)と疾病コントロール率44%)を産生し、良好な安全性を持っている

•

1例の研究治療7ケ月近くの患者は部分反応を報告し、この患者は以前標準治療方案lenvatinibとpembrolizumabに対して無効であった

•

臨床利益患者の末梢免疫活性化の程度はもっと高い

•

データは、免疫チェックポイント阻害剤に無効な腫瘍を含む、治療困難な腫瘍におけるCOM 701の潜在力をさらに支持する

2023年11月，癌免疫治療学会(SITC)の年次総会で，いくつかのポスターを展示した。ポスターの主な発見は

•

COM 701+オニ伏モノクロナル抗体+BMS-986207(抗TIGIT)は白金系薬剤耐性卵巣癌患者において臨床的に意義のある持続的な部分緩和を招く>16ケ月

•

COM 701の二重と三連薬品使用は白金類薬剤耐性卵巣癌患者に対する臨床利益を媒介し、ベースライン炎症状態と関係がなく、そして腫瘍中のT細胞浸潤増加と関係がある

•

PVRL 2、PVRIGリガンドは、COM 701の組み合わせから利益を得る可能性のある患者のいくつかの適応を豊富にするのに役立つ潜在的予測バイオマーカーとして決定される

COM 902とCOM 701の第1段階の組み合わせ-詳細はタイトル“COM 902-TIGITに対する治療用抗体”の情報を参照されたい”.

•

TIGITに対する治療用抗体COM 902

パスウェイ発現と臨床前データ

COM 902は高親和性、完全ヒト由来のTIGITに対する潜在的最適抗体であり、我々は免疫チェックポイントを開発した。COM 902は、いくつかの臨床抗TIGIT抗体と比較して、類似またはより強いインビトロ機能を有するT細胞とより良い結合親和性を有する。COM 902はマウス交差反応抗体であり、体内研究中に抗PRIG或いは抗PD-L 1抗体と併用する時、腫瘍の成長を抑制し、生存率を高めることができる。臨床前データにより、TIGITは単独或いは他の検査点阻害剤と併用することを抑制し、T細胞の活性化を増強し、抗腫瘍免疫反応を増強できることを示した。臨床前研究において、dNaM-1軸の2つの共同抑制アームTIGITとPVRIGの並行抑制は各種のモデルシステムにおいて効果T細胞機能と腫瘍成長抑制に対して協同効果を産生し、PD-1遮断を添加することは更にを増強することができる。臨床前データによると、これらの組み合わせは抗腫瘍免疫反応の増強と検査点抑制に対する反応を拡大する患者群に対して重要な臨床意義を持っている可能性がある。

2009年に免疫チェックポイントを用いて発現能を計算するとTIGITが発見され，PVRIGもそれにより発見された。著者らは2009年10月に“アメリカ国家科学院刊”(PNAS)でTIGITの発見を発表した。

発現研究により、PVRIGとTIGIT及びそれぞれのリガンドは多種の腫瘍タイプに発現しており、例えば乳癌、子宮内膜癌、卵巣癌、肺癌、腎臓癌と頭頚部癌である。これらの結果は、同じ腫瘍適応の中で、この2つの経路の可能な優勢に差があり、この2つの経路が有効な患者群の中で、TIGITとPVRIGを同時に遮断して初めて抗腫瘍免疫反応を十分に刺激する必要がある可能性があることを表明した。

臨床発展

2020年3月，COM 902の1期臨床試験で1名目の患者に投与した。

COM 902臨床計画

第一段階単一療法試験brは連続投与量の増加を通じて末期悪性腫瘍患者におけるCOM 902の安全性と耐性を評価した。用量増加キューに登録された患者br群は、以前の治療に失敗した患者、他のbr検査点阻害剤および他の利用可能な承認治療を有さない患者を含む新参者である。

著者らは単一治療量の増加試験を完成し、そしてbr名の患者を拡張行列に組み入れた。

COM 902とCOM 701の第1段階の組み合わせCOM 902とCOM 701の用量増加中の末期悪性腫瘍患者および拡大行列中に選択された腫瘍タイプ(結腸直腸癌、非小細胞肺癌および頭頚部)における併用の安全性、耐性および初歩的な抗腫瘍活性を評価することを目的とした。百時美施貴宝と協力したbr研究の終了と，2種類の腫瘍タイプに重点を置いてさらなる検討を行うことに伴い，これらのキューの登録は終了された。著者らは研究方案を修正し、転移性結腸直腸癌(MSS)と白金耐性卵巣癌患者に組み入れた。これらのMSS-CRCおよび白金耐性卵巣癌患者はCOM 902+COM 701+臭化リズマブの研究治療を受けた。

COM 902、COM 701、および臭化リビーズ1期の併用マイクロサテライト安定な結腸直腸癌と白金耐性卵巣癌患者におけるこのような三結合体の組み合わせの作用を評価するために、小型概念検証試験を設計した。2023年3月、我々は、この第1段階三連免疫療法併用概念検証試験におけるマイクロサテライト安定性結腸直腸癌キュー中の第1の患者の用量を発表し、2023年11月にそのようなキュー内のすべての患者の登録を完了することを発表した(n=20)。2023年6月、この試験で、私たちは初めての白金系薬剤耐性卵巣癌患者の用量を発表した

•

Rilvegostomig-治療用PD-1/TIGIT二重特異性抗体であり、そのTIGIT成分は我々のCOM 902に由来する

Rilvegostomigは新型PD-1/TIGIT二重特異性抗体であり、TIGIT成分を有し、アスリカンが私たちとアスリカンとの間の独占的な許可によって開発されたCOM 902に由来する。

2018年3月、私たちはアスリカンと独占ライセンス契約を締結し、協定に基づいて、アスリカンがTIGITに結合した単特異性抗体(COM 902を含む)を使用して二重特異性および多重特異性抗体製品を開発することを可能にしたが、PVRIG、PVRL 2および/またはTIGITにも結合する二重特異性および多重特異性抗体は含まれていない。

アスリカンは現在Rilvegostomigを評価しており，胆道癌切除併用化学療法の3期Artemide−Bil 01試験の補助療法として2023年12月に治療を受けている。また，アスリコンは他の適応にRilvegostomigを用いていくつかの1期と2期試験を行った。

•

Bapotulimab(前身BAY 1905254)−CGEN−15001 T/ILDR 2に対する治療用抗体

Bapotulimab(前身はBAY 1905254)はCompugenによって発見された新型免疫チェックポイント標的ILDR 2(前身はCGEN-15001 T)の抗体であり、2013年8月に署名した研究と発見協力と許可協定に基づいてバイエルと共同開発した。以下の“業務戦略とパートナー関係-バイエル連携” を参照してください。ILDR 2免疫機能をテストする研究により、T細胞に対する抑制作用は免疫チェックポイントリガンドとしての作用と一致することが示唆された。現在の臨床テストで対象としている他の免疫検査点に対して、ILDR 2は独特な作用機序を持っているようである。ILDR 2はリンパ節に発現しており、bapotulimabが発揮する作用は免疫細胞起動であり、腫瘍微小環境中で免疫細胞殺傷効果を直接増強するのではないことを示唆している。

2018年4月、ベイヤは、ILDR 2免疫抑制活性を阻害するヒト/サル/マウス交差反応抗体Bapotulimabを開示した。Bapotulimabは単一療法として種々のマウスモデルにおいて抗腫瘍活性を示し，他の癌治療法と併用して相加的な抗腫瘍作用を有することも証明されており，癌免疫治療に多くの併用が可能であることが示唆された。

協力プロトコルによると，バイエルはこれまでKeytrudaと連携して行った第1段階拡大試験でbapotulimabを評価し，再発または転移が発見された頭頸部癌のためにPDL 1を発現して併用治療を評価している。

2022年11月29日、バイエルは、2013年の研究開発協力と許可協定を終了し、2023年2月27日から発効することを決定したことを通知しました

上記の協定の条項によると、私たちは私たちがそうすることを選択すれば、私たちがbapotulimabを開発し、商業化することを可能にするためにバイエルから必要な権利を得た。

バイオマーカー駆動戦略

著者らは現在の免疫治療方法の主要な局限性の一つは患者の反応を予測するツールの不足であることを認識した。インフォームドコンセントを用いたバイオマーカー駆動戦略により，我々が発見した新たな生物学的経路に基づいて，どの患者が我々の新しい療法に最も反応する可能性が高いかを予測するのに役立つバイオマーカーを識別することを目標としている。brという長期的な方法は，われわれの臨床研究の成功確率の向上も求められている。

私たちは私たちのバイオマーカー戦略に3つの方法を使った。著者らはグループ学的データを計算分析し、標的経路が上昇する腫瘍適応を決定している。この分析はその後実験的に検証され，検証後のデータはわれわれの臨床試験の適応選択に用いられる。我々は、コホート拡張研究に含まれる腫瘍タイプを選択するために、COM 701にこの方法を使用した。この抗腫瘍活性は，我々のバイオマーカー情報方法および予測発現能力をさらに支持している。

私たちのバイオマーカー戦略の第二部分は、将来の患者の選択のために潜在的なバイオマーカーを識別することである。この方法ではCOM 701を独立した組み合わせとして使用する予定であり，生検，液体生検，血液試料には様々な先端技術や方法が用いられている。異なる技術は免疫組織化学、転写、ゲノムとプロテオミクス分析を含む。これらの技術によって生成されたデータはまた、COM 701によって提案された作用メカニズムを提供してくれる。免疫組織化学分析において、著者らは現在PDL-1とPVRIG経路の発現と臨床治療効果の相関性を評価している。

第三に、治療前および治療中に得られた末梢および腫瘍患者サンプルにおいて誘導されたCOM 701およびそれらの組み合わせの免疫調節を測定する薬効学生物マーカー方法がある。この分析では，サイトカイン分析，免疫表現型，プロテオミクス変化，トランスクリプトーム解析，TCRクローンなどのタンパク質および配列解析を同時に測定した。これは、潜在的バイオマーカーを識別するために再び使用され、COM 701によって提案された作用機構に関する情報を提供する。

SITC 2023では、COM 701+nivolmab±BMS抗TIGITを評価する卵巣癌研究およびCOM 701+/−nivolumabを用いて治療された小型乳癌キューからの新しい翻訳データおよび初期バイオマーカーデータを示し、両データともCOM 701媒介臨床的利益および初期データをサポートし、PVL 2がCOM 701の組み合わせから利益を得る可能性のある患者の潜在的バイオマーカーであることを示した。

早期管路

免疫腫瘍学は癌治療モードの転換を代表し、免疫検査点標的を遮断する生物薬物はすでにある癌タイプの患者の長期生存を招く。潜在力があるにもかかわらず、現在のチェックポイント阻害剤は少数の標的に限られ、しかもある患者とある癌に対してのみ有効である。新たな薬物標的と新たな生物経路の決定は，癌免疫療法のカバー範囲をより多くのタイプの癌やより多くの患者に拡大する可能性があると信じている。

われわれの早期計画はわれわれの発見能力を利用して発見されたものであり，br薬物標的からなり，様々な免疫耐性機序を解決する潜在力があるため，現在の癌治療が無効な患者に新たな癌免疫療法を提供する可能性がある。

私たちの最先端の初期プロジェクトCOM 503は2023年12月にジリッドに許可され、現在IND承認を進めており、2024年に行われる予定です。

我々の予測計算発見方法は

我々の目標発見は予測的な独自の計算過程であり，臨床需要に応じてを開始する。満たされていない臨床需要と治療戦略は，目標発見方法，適切なツール，使用する最も関連するデータを決定している。我々は予測的薬物標的発見能力を開発し，我々の科学的専門知識と広範な公共·独自データセットの指導の下で，モデリングの力を計算し，新たな薬物標的を識別し，新たな癌免疫療法を開発する新しい生物経路を開発した。私たちの多グループ学的データ分析は一流の候補薬物を識別することを目的としており、これらの候補薬物は通常伝統的な実験方法を用いて識別することは困難である。私たちの先端計算能力は私たちの画期的な免疫腫瘍研究と薬物開発の専門知識と結合することが、私たちが他の計算発見方法を使用している会社との重要な違いであると信じている。

著者らは広く適用される予測薬物標的発見能力はクラウドに基づく計算解決方案と専門的に構築されたアルゴリズムを用いて、ゲノム学、単細胞と空間転写グループ学、プロテオミクスと機械学習に基づくIHC画像分析を含む共通と独自のデータセットを分類した。これらの大量データ集から、著者らのプラットフォームは特徴、例えば遺伝子構造、タンパク質ドメイン、予測された細胞定位、発現モード及びその他の特徴を分析し、潜在的な薬物標的を識別し、その生物学的機能を予測する。過去10年間，我々は新たな公開と内部実験データを組み込むことで，我々の分析を改善してきた.

我々の発見方法は，PVRIG，TIGIT，ILDR 2を含むコンピュータによる複数の電子標的認識への適用性を証明しており，前の2つは現在われわれと他の人が現在臨床的に評価している治療用抗体の標的である。これらの標的を遮断するための抗体は、第1段階臨床試験において、我々(COM 701およびCOM 902)または我々のパートナー(bapotulimabおよびrilvegostomig)によって評価されている。また，最近我々はIL−18 BPが主要な腫瘍関連マクロファージ免疫抵抗機構であることを確認し，この生物学的理解に基づいて潜在的な一流抗体であるCOM 503を開発し，2023年12月18日の許可プロトコルによりGIleadに許可し，現在INDの郭清を進めている。

業務戦略とパートナー関係

私たちのビジネス戦略は、研究開発の異なる段階で製薬またはバイオテクノロジーパートナーと私たちの新薬標的および候補製品について様々な形態の収入共有協力を行うことを含む。brのような協力または他のタイプの協力計画は、私たちの1つまたは複数の治療パイプライン計画を含むことができる。これらの協力を通じて、私たちは私たちの候補治療製品の作成、さらなる開発、商業化を求めている。また，我々の発見機能は我々の内部チャネルを支援することを目的としており，将来の研究や発見連携を可能にし，我々のbr能力を利用して潜在的なパートナーのチャネルニーズを満たすことを目指している.この業務戦略に適合する潜在的な収入源には、前払い費用、研究資金、実物資金、マイルストーン支払い、許可料、印税、および他の収入共有支払いが含まれる可能性がある。私たちはまた、今後の協力収益のより高いシェアを維持することができるように、このようなパートナー関係の下でのパートナー計画をさらに推進する共同開発計画を求めることも可能である。

ギレド許可証

2023年12月18日，我々はライセンス契約を締結し，これにより，我々のIL−18結合タンパク質に対する臨床前抗体計画とその中に存在するすべての知的財産権に基づいて，COM 503を含む製品の使用，研究，開発，製造，商業化，GileadとCOM 503の共同開発による他の製品をGileadに独占的に許可し，ここではライセンス製品と呼ぶ。

ライセンス契約により，GIleadは6，000万ドルの前払い許可支払いを支払っており，IND COM 503の申請を承認した後，マイルストーン支払いの形でGileadから3，000万ドルを得る資格もある。いくつかの開発、規制、ビジネスマイルストーンを実現した後、約7.58億ドルにのぼる追加マイルストーン支払いを受ける資格もある。ライセンス製品の世界的な純売上高から1桁低い2桁分の印税を得る資格もあります。私たちは特定のサービス提供者に許可された製品に関連した特定の上流側の支払いを支払わなければならない。

我々は、COM 503のための一連の臨床試験を担当し、これに関連する規制事項の処理を含み、このような試験(COM 503薬物供給を含む)の費用を負担し、ジリッドは、このような試験に抗PD−1/PD−L 1抗体を無料で提供する。場合によっては，Gileadは1期臨床試験を行う役割を担うことができる。

COM 503の第1段階臨床試験完了後，COM 503に関する開発活動をGileadに移行し，次いで，GIlead単独で許可製品の開発と商業化を担当する。

ライセンス契約期間内に、IL-18またはIL-18製品の診断を伴う任意の化合物、分子、製品、または治療方法を研究、開発、製造および商業化することを禁止する。

一方がその条項に従ってライセンス契約を早期に終了しない限り、ライセンスプロトコルは、その国/地域の最後の印税期限が満了するまで、各ライセンス製品および各国/地域に基づいて有効に継続される。

ジリッドは2024年1月に私たちに支払った前金から15%の税金を源泉徴収し、ライセンス契約の下で私たちに支払われたすべてのお金の中から法律で定められたすべての税金を源泉徴収し続ける予定です。

ライセンス契約には，慣例陳述，保証，契約とがある知的財産権を管理する起訴と強制執行の条項，技術移転，製造譲渡に関する問題，共同指導委員会の構築に関する条項とその制御権変更に関するガバナンス契約などが含まれている.

アスリーカン許可証

2018年3月、私たちはアスリコンと独占許可協定を締結し、二重特異性と多重特異性免疫腫瘍抗体製品の開発を実現した。

許可プロトコルの条項によれば、我々は、二重特異性および多重特異性抗体製品を開発するためのCOM 902を含むTIGITに結合する単一特異性抗体の使用を可能にするが、PVRIG、PVRL 2および/またはTIGITにも結合する二重特異性および多重特異性抗体を含まない、アスリカンに独占的許可を付与する。アスリーカンは，本ライセンスに基づいて多様な製品を創造する権利があり，プロトコルの下でのすべての研究，開発，ビジネス活動を独自に担当する.この許可プロトコルに基づき，アスリコンは新規PD/TIGIT二重特異性抗体rilvegostomigを開発し，そのTIGIT成分はわれわれのCOM 902から由来し，2021年9月に臨床に入り，2023年12月に第3段階投与を開始し，第1名の患者を第3段階で服用した。

私たちは1，000万ドルの前金を受け取り、私たちは2020年に200万ドルを臨床前マイルストーンとして蓄積し、2021年には臨床マイルストーンとして600万ドルを蓄積しました(Rilvegostomigの1/2段階試験で最初の患者用量を評価したことによって触発されました)、2022年に追加750万ドルを臨床マイルストーン (Rilvegostomigを評価するArtemide第2段階試験における第1位の患者用量トリガー)およびbr}2023年に臨床マイルストーンとして追加1，000万ドル(そのArtemide-Bil 01第3段階試験でRilvegostomigを評価した第1人の患者用量によってトリガされる)。br}他の製品が開発されれば、各製品は追加のマイルストーンと印税を得る。我々は単一療法として他のすべての権利を保持し，他の製品と組み合わせて我々の計画パイプライン全体を使用した。

重大な違約、破産、またはアスリーカンに対する私たちの特許挑戦の停止権の制限を受けて、ライセンス契約の期限は、ライセンスプロトコルで定義された最後のライセンス使用料の期限が満了するまで継続される。また、アスリコンは便宜上、事前の書面通知の下で合意を終了することができる。

バイエル協力

2013年8月5日，我々はベイヤまたはベイヤと協力して，Compugenにより発見された2種類の新規免疫チェックポイント調節剤CGEN 15001 T/ILDR 2とCGEN 15022について，抗体による療法の研究，開発，商業化を行った。

バイエルの協力条項によると、私たちは1，000万ドルの前金を受け取り、CGEN 15022計画が返還された後、私たちはこれまでに受け取った合計約2，300万ドルのマイルストーン支払い(以前はBAY 1905254と呼ばれていた)(CGEN 1500 T/ILDR 2に対する抗体)の治療のための合計2，500万ドルを超える潜在的マイルストーン支払いを得る資格があります。また，連携して任意の承認された製品のグローバル純売上高から中央値の印税を得る資格がある

2014年、私たちは第1と第2の臨床前マイルストーンを実現し、2015年に私たちはbapotulimabに関する第3の臨床前マイルストーンを実現した。バイエルの協力条項によると、このプロジェクトはベイヤに完全に制御され、さらなる臨床前と臨床開発活動のために使用され、マイルストーン(Br)と私たちが付与した特許使用料許可証によって世界的に商業化されている。2018年9月、この計画は第4のマイルストーンを達成し、bapotulimabの第1段階臨床試験において最初の患者に用量を提供した。

2022年11月29日、バイエルは、2013年の研究開発協力と許可協定を終了し、2023年2月27日から発効することを決定したことを通知しました

百時美は貴宝をもって協力する

2018年10月10日、著者らは百時美施貴宝と連合治療方案を締結し、COM 701と百時美施貴宝PD-1免疫検査点阻害剤の安全性と耐性を評価した。

協力はまた，個の実験を含めて将来可能な組合せを解決し，チェックポイント機構の連携抑制を調べることを目的としている.百時美施貴宝とCompugenはそれぞれ別の会社に自分の化合物を相手の研究に提供し，そうでなければ双方はそれが行っている研究に関するすべてのbr}費用を負担することに同意した。本プロトコルによる任意の共同試験を併用治療研究と呼ぶ。

MCTC条項(時々改訂された)に基づいて、著者らはCOM 701とOpdivo(Nivolumab)の連合応用の安全性、耐性と抗腫瘍活性、及び百時美施貴宝のTIGITに対する研究抗体BMS-986207を評価し、末期固形腫瘍患者、及び二重連合臨床試験に応用し、COM 701とOpdivoの二重連合治療末期固形腫瘍患者の治療効果を評価するために三連臨床試験を行った。これらすべての臨床試験の中で、私たちはすべての臨床試験を担当し、賛助し、百時美施貴宝は無料でOpdivoとBMS-986207を提供してくれた。

MCTCは百時米施貴宝に商業化許可証交渉の権利を提供し、さらに百時米施貴宝にいくつかの排他的権利を提供した。

2018年10月にMCTCに署名すると同時に、百時美施貴宝は1200万ドルを投資し、2021年11月にMCTC修正案の一つに署名し、百時米施貴宝は私たちに2000万ドルを追加投資した。この2つの投資のうち、百時米施貴宝が支払った株価は、適用証券購入協定調印前の最終取引日の普通株の終値より33%割増した。この二つの投資の中で、私たちは全部で百時美施貴宝に4，757，058株の普通株を発行した。

2022年8月3日，挑戦的な市場条件に適応するために戦略決定を行い，優先適応に重点を置き，われわれの広範な第一段階キュー拡張計画を徐々に終了していくため，brは百時米施貴宝と書面合意を締結し，この合意により，双方間のMCTCはその日から終了し，終了時にはすべての臨床試験が段階的終了過程に入った。“項目5.経営と財務の回顧と展望財務-B.流動性と資本資源”を参照してください

競争

生物技術と製薬業界の競争は激しく、新技術の急速な発展と新療法の採用を特徴としている。また，腫瘍学的治療分野，特に免疫腫瘍学や癌免疫治療子領域は，業界で最も注目度や投資の一つと考えられる治療分野を代表している。また，近年，計算方法やシステムは，薬物標的発見の計算に専念する新会社の設立を含めて生命科学の多岐に統合されている。私たちの競争相手はバイオテクノロジーと大小の製薬会社、製薬会社内部の研究と発見グループ、計算発見と開発会社、学術と研究機関、新しく設立された会社及び政府とその他の公共援助機関を含む。

我々が開発に成功したどの候補製品も，現在承認されている療法や将来発売される可能性のある新しい療法と競争するであろう。我々は、同じ薬物標的に対して、または類似または可能な同じ作用機序(MOA)および異なる機序を介して、同じ薬物標的または患者集団または満たされていない臨床需要を満たす候補治療製品または製品を有する新しい標的の発見および新製品の開発からの実体からの持続的な競争に直面し、引き続き直面することが予想される。我々の潜在的競争相手は、腫瘍疾患の細胞療法を含む新しい標的に対する単一抗体療法および/または治療用タンパク質および/または他の方法を発見および開発する会社をさらに含む。具体的には，癌免疫治療の免疫検査所の分野では，いくつかの有力な製薬会社やバイオテクノロジー会社や小さなバイオテクノロジー会社や学術機関が腫瘍に対する免疫反応を増強するために癌免疫療法を開発しており，その中のいくつかは我々が求めている同じ目標に基づいている可能性がある。例えば，現在かなりの数の抗TIGIT抗体が高度3期臨床研究にあり，例えば羅氏のtiraGolumab，メルクのvibostolumab，アスリコンのrilvehostomig，百済神州のociperlimab，GIlead/ArcusのDomvalimab，他の臨床開発初期段階の抗体がある。は臨床開発の第1段階にはGSKのGSK 4381562(前身はSRF 813)，SHR−2002，HengruiのPRIG/TIGIT特異性，SIM−0348，Simcere marmtics，PhPM特異性TIG−100 bi，PVRIG/TIGbi特異性，SIM−0348，Simcere marmtics，GTIG−100，PVG−特異性，GBIG−0348，Simcermarmtics，GTIG−100，GBIG−特異性TIGIT−9，VIGIT抗体は高度3期臨床研究に相当数存在する。Biotheusから提供されたPVRIG/TIGIT二重特異性と合肥TG免疫製薬から提供されたNM 1 F。IL−18経路領域では，Simcha TreateuticsがST−067をリードしており，ST−067は変異IL−18融合蛋白であり，Ph 1/2である。現在第1段階の研究に入っているのは，Co−免疫社が開発したCMN−008，ペンシルバニア大学が開発したhuCART 19−IL 18，Eutilexにより開発されたEU−307の3種類のIL−18関連CAR−T療法である。BrightPeak Treeutics，Sonnet BioTreateutics，Xencorは，組換えIL−18を開発し，臨床前段階やIND作動段階にある会社の例である。Lassen Treateutics(LSAN-500)のIL-18 BP抗体も発見段階にあります。先進的または承認された場合、このような癌免疫治療製品は、それぞれの分野で私たちの製品候補の商業化または承認された製品と競合します。もし開発段階にあれば、このような癌免疫治療製品は私たちの候補製品と競争し、私たちのビジネスモデルの基礎を構成する製薬とバイオテクノロジー会社と戦略的協力パートナーシップを構築する

私たちの発見計画は私たちの計算発見能力と私たちの免疫腫瘍学実験能力と薬物開発能力および私たちの独自のデータを結合して、私たちの候補薬物と候補製品の中で発明と知的財産権を確立するために大きく依存する。さらに多くの会社が薬物標的発見のための計算方法およびシステム、およびこのような発明および知的財産権を生成するための多くの他の手段を探索している。我々の計算能力、特にIO予測計算発現能力は、新しい蛋白質機能の予測と蛋白質を特定の機序と疾病と関連させ、それによって新しい免疫腫瘍薬物標的を予測する上で、競争優位を提供したと信じている。著者らは、この優勢は科学理解と予測モデルに基づく集積免疫腫瘍学予測発見プラットフォームを構築し、及び著者らの独特な多学科研究科学者チームによって実現されたものであり、彼らは計算発見において先進的なデータ科学方法の開発と処理を含む豊富な経験を持っており、時間の経過に伴い、彼らは3種類の臨床研究に入る薬物標的を発見し、そして科学定期刊行物に同行評議の論文を発表した。

私たちの多くの潜在的な競争相手は、単独でも彼らとのパートナーでも、は私たちよりも多くの財力、技術と人的資源を持っており、計算方法と治療薬の発見、開発と製造、FDAと他の監督管理の許可を得て、製品の商業化に関する経験も著しく豊富である。したがって、私たちの競争相手は私たちよりも新薬目標と候補製品の識別に成功する可能性があり、は特許出願を通じてそれらを保護し、それらを開発し、それらの開発過程を加速し、FDAと他の規制機関の許可を得て、市場の広範な受け入れを得ることができる。先進技術や新たな治療法の出現に伴い，激しい競争に直面することが予想される。

知的財産権

私たちの知的財産権資産は私たちの主な資産だ。これらの資産は、私たちの予測生物学的能力およびbr発見能力、特に私たちが発見したタンパク質、治療および診断候補製品に関連する特許および特許出願を支えている私たちのノウハウおよび商業秘密に存在する知的財産を含む。私たちは知的財産権に対する私たちの権利を強力に保護することを求めている。私たちのビジネス成功は、私たちが商業的価値のある特許を得る能力があるかどうか、特に私たちの治療と診断候補製品のために、私たちのノウハウと商業秘密を秘密にし、他の方法で私たちの知的財産権を保護する能力があるかどうかにかかっていると予想されます。私たちはビジネス競争構造と持続的な法的変化に適応するために私たちの特許戦略を設計した。また、私たちは定期的に私たちの特許の組み合わせを分析して検査して、私たちのチャネル戦略と業務需要と一致させる。私たちは私たちの治療と診断製品候補製品に関連するいくつかの有望な発明のための特許保護を求めています。2024年2月1日までに、私たちは61件の発行と許可された特許があり、そのうち17件は米国特許、8件は欧州特許、他の36件は他地域の特許である。私たちの発行された特許とbrは特許が2028年から2038年の間に満了することを可能にします。2024年2月1日現在、米国、ヨーロッパ、その他の地域で138件以上の未解決特許出願を提出しており、特許協力条約に基づいて提出された未解決特許出願は、出願国/地域を指定していません。米国およびヨーロッパで発行されたCOM 701およびCOM 902特許は、2017年から2023年の間に発行され、2036年に期限が切れるべきではない。これらの特許は、これらの候補製品に対するbr組成物および/またはT細胞および/またはNK細胞を活性化することによって癌を治療する方法、および/または我々の候補製品と他のチェックポイント阻害剤との組み合わせを含む。私たちの全体的な政策は、内部またはパートナーと積極的に推進されている候補製品または計画のみ、または将来の商業的価値を有すると考えられる候補製品または計画について、私たちの治療および診断製品候補製品の特許出願および維持を継続することである。私たちは一般に特許出願を放棄し、これらの基準を満たしていない候補特許または計画を支援する特許維持を放棄することを選択するかもしれない。

私たちはまた、保護可能または特許によって保護されたものではない許可されていない開示から私たちのノウハウおよび商業秘密を保護することを求めている。これは，我々の従業員，コンサルタント，第三者と締結されたセキュリティプロトコルや割当てプロトコルを広く用い，技術的手段により実現している.我々はライセンスプロトコルを用いて第三者技術にアクセスし，我々の知的財産権を利用できることを第三者に付与する.

2020年10月，双方の一方がGSK(譲渡後)であり，2036年に満了する抗PVRIG抗体に関する欧州特許の撤回を求める反対意見が欧州特許庁またはEPOに提出された。様々な手続きを経て、2023年7月11日、口頭手続きの公聴会で、欧州特許庁反対派は、私たちに付与された特許の広範な権利要求の維持に有利な裁決を下した。反対者は依然としてこの裁決を控訴することができる。2023年1月、グラクソ·スミスクラインは、PPVRIGポリペプチドとPVL 2結合阻害剤のスクリーニング方法に関する許可された欧州特許の撤回を要求し、2023年5月にこれに対応した。グラクソ·スミスクラインともう一方は，我々が付与したCOM 701と競合する抗PVRIG抗体に関連する欧州特許の撤回を求める他の2つの反対意見を提出し，我々は対応した。

製造業

私たちは現在、契約メーカーや私たちのパートナーに依存して、研究開発活動に必要な材料、薬物、薬物製品を生産し、制御しています。私たちは現在、私たちの候補治療薬を臨床的または商業的に量産するための製造施設を持ったり運営したりしていない。私たちにはありませんが、人体臨床試験のための原料薬や充填薬を獲得したり開発したりする施設や能力もありません。予測可能な未来に、私たちはCMO、コンサルタント、および第三者請負業者に依存して、小規模かつ大規模なGLP、cGMP臨床および商業薬、ならびに私たちの臨床試験に必要な医薬製品を製造し、生産する。我々はまたCMOと第三者請負業者と契約を結び，薬物製品のラベル，包装，貯蔵，流通の研究を担当している。

我々は、いくつかのCMOとCOM 701、COM 902、およびCOM 503の製造およびbr分析について合意した。我々の製造戦略は現在、COM 701およびCOM 902の現在の臨床開発を支持し、COM 503の現在の臨床前開発および未来の臨床開発を支持することを目的としている。米国のための一般的な製造戦略は他の地域に適用されると信じているが，他の地域に対する具体的な戦略は，これらの地域に対する臨床やビジネス計画の一部として策定される。“第3項.重要な情報 -D.リスク要素-私たちの第三者への依存に関連するリスク-私たちは依存し、引き続き第三者の生産と供給に完全に依存し、私たちの臨床前と臨床薬物供給に依存すると予想される。もしこれらの第三者が私たちに十分な量の薬品を提供できない場合、あるいは許容可能な品質と数量レベル、価格またはスケジュールで私たちに提供できない場合、私たちの業務は損害を受ける可能性があります

政府の監督管理

候補治療製品の規制

アメリカでは、FDAは“連邦食品、薬物と化粧品法”(FDCAと略称する)、“公衆衛生サービス法”、その他の法規と規則に基づいて薬品と生物製品を監督し、br規則を実施する。私たちは私たちの候補製品が生物製品として規制されると予想する。規制の承認を得て、その後適用される連邦、州、地方法規を遵守する過程には多くの時間と財力が必要だ。製品開発過程、承認過程、または承認後の任意の時間に適用される米国の要求を遵守できなかった場合、申請者は行政または司法制裁を受ける可能性がある。生物製剤が米国で発売される前にFDAが必要とするプログラムには、通常、以下のような態様が含まれる

•

FDAのGLPまたは他の適用法規に従って臨床前実験室テストと動物研究を完成させる；

•

ヒト臨床試験が開始される前に有効でなければならないINDをFDAに提出する

•

GCPsに基づいて十分かつ良好に制御された人体臨床試験を行い、製品の期待用途の安全性と有効性を決定した

•

規制部門に年次報告書を提出する

•

バイオ製品ライセンス申請またはBLAをFDAに提出する；

•

製品の特性、強度、品質、および純度を維持するために、施設、方法、および制御が十分であることを保証するために、現在の良好な製造仕様またはcGMPに適合する状況を評価するために、医薬品または生物を製造する1つまたは複数の製造施設の検査を良好に完了させることが好ましい

•

FDAのBLAに対する審査と承認

開発する候補薬が決定されると，臨床前試験段階に入る。臨床前試験には、製品化学、毒性および処方の実験室評価、および動物研究が含まれている。INDスポンサーは、臨床前試験の結果を、生産情報および分析データおよび他の情報と共にINDの一部としてFDAに提出しなければならない。スポンサーはまた、第1段階が治療効果評価に適していれば、臨床試験の第1段階の目標、安全性を監視するためのパラメータ、および評価すべき有効性基準を詳細に説明する臨床計画を含むであろう。INDはFDAが30日以内に臨床試験を保留しない限り、FDAが受領してから30日後に自動的に発効する。この場合，INDスポンサーやFDAは臨床試験開始前に未解決の問題を解決しなければならない。FDAはまた，br前または臨床試験期間中の任意の時間に，安全考慮や適用要件を満たしていないなどの理由で臨床休止を実施することも可能である。

GCPによると，すべての臨床試験は1名以上の合格したbr研究者の監督下で行わなければならない。臨床試験に参加する各機関のIRBは、この機関が臨床試験を開始する前に、任意の臨床試験の研究計画を審査し、承認しなければならない。IRBは他の事項に加えて，実験に参加した個人のリスクが最も低くなるかどうか，期待収益と比較して合理的であるかどうかを考慮している。IRBはまた、試験に関する情報、参加者募集材料、およびインフォームドコンセントを審査し、これらの情報は、試験に参加する前に、各試験被験者またはそのbrまたはその法定代表者に提供されなければならない。また，IRBは試験が完了するまで試験を監視する。

各新しい臨床レジメンはFDAとIRBsに提出されなければならない。方案は研究の目標、投与プログラム、被験者の選択と排除基準、および被験者の安全性を監視し、有効性を決定するためのパラメータを詳細に説明した。

人体臨床試験は通常3つの順序で行われ、この3つの段階は重複あるいは合併する可能性がある

•

第一段階：この候補製品は最初に健康な人体に導入され、安全性、用量耐性、吸収、新陳代謝、分布と排泄をテストした。の場合いくつかの製品は、通常、深刻または生命を脅かす疾患に使用され、特に製品がその固有の毒性のために道徳的に健康ボランティアに服用できない可能性がある場合、最初の人体試験は患者に行われる可能性がある。

•

第二段階：限られた患者の中で研究を行い、可能な副作用と安全リスクを確定し、特定の疾病に対するこの製品の治療効果を初歩的に評価する Br疾患に対して、用量耐性および最適用量を決定する。

•

第3段階：地理的に分散した臨床試験地点で拡大した患者群に対して更に投与量、臨床治療効果と安全性を評価する研究を行った。これらの研究は、製品の全体的なリスク-収益比を決定し、製品ラベルと承認に十分な基礎を提供することを目的としている。

臨床試験結果を詳細に説明する進捗報告は少なくとも毎年FDAに提出されなければならず，深刻かつ意外な有害事象の安全報告はFDAや調査者により頻繁に提出されなければならない。FDA或いはスポンサーはいつでも様々な理由で臨床試験を一時停止或いは中止することができ、研究対象或いは患者が受け入れられない健康リスクに直面していることを発見することを含む。同様に，臨床試験が適用された法規やIRBの要求に従って行われていない場合，あるいは薬物が患者に意外な深刻な傷害を与えた場合，IRBはその機関の臨床試験の承認を一時停止または中止することができる。

臨床試験を行うと同時に、会社は通常追加の非臨床研究を完成させ、cGMP要求に基づいて商業量産製品のためのプロセスを最終的に決定しなければならない。生産プロセスは要求された規格内で高品質の製品ロットを一貫して生産できる必要があり、また、メーカーは製品の特性、強度、品質、純度をテストする方法を開発しなければならない。また，適切な包装を選択·試験し，製品が賞味期限内に受け入れられない変質が生じないことを証明するために安定性研究を行わなければならない。

アメリカの審査と承認の流れ

製品開発、非臨床研究および臨床試験の結果、ならびに製造プロセス、分析試験、提案のラベルおよび他の関連情報の記述は、BLAの一部としてFDAに提出され、製品を1つまたは複数の適応に使用することの承認を要求する。FDAは、提出されたすべてのBLASを最初に審査し、それらが届出を受ける前に十分に完全であり、実質的な審査を行うことができることを確実にする。FDAはBLAを受け入れるのではなく、より多くの情報を提供することを要求するかもしれない。提出された申請が届出を受けると、FDAは深い実質的な審査を開始する。FDAは、申請を承認すべきかどうか、どのような条件下で承認すべきかを決定するために、BLAを諮問委員会に提出して審査、評価、および提案を行うことができる。FDAは諮問委員会の提案によって制限されない。

審査過程は長く、適用された規制基準に適合していない場合、または追加の臨床または他のbrデータおよび情報の提出が要求される可能性がある場合、FDAはBLAを承認するのではなく、完全な返信を発行するかもしれない。このようなデータや情報を提出しても，FDAは最終的にBLAが承認基準を満たしていないと決定する可能性がある.

製品が規制承認された場合、承認は特定の疾患および用量に限定されるか、または承認された使用適応が制限される可能性があり、これは、製品の商業的価値を制限する可能性がある。また、FDAは、BLA承認後に製品の安全性および有効性をさらに評価するために、承認された試験および臨床試験を行うことを企業に要求する可能性があり、リスク評価および緩和策(REMS)計画を含む、承認された製品の安全性を監視するために、製品の利点がそのリスクよりも大きいことを保証するために、テストおよび監視計画を要求する可能性がある。

承認後に要求する

承認された生物製品はFDAの広範かつ持続的な規制を受け、その中にcGMPコンプライアンス、記録保存要求、副作用報告、FDAに最新の安全性と有効性情報を提供し、FDAの宣伝と広告要求を遵守することを含む。承認後，規制要求や製品発売後に深刻な問題が生じた場合，FDAは承認を撤回する可能性がある。生物製品は、承認された1つまたは複数の適応にのみ使用され、承認されたラベルの規定に適合する。FDAや他の連邦や州機関は、非ラベル用途の普及を禁止する法律や法規を積極的に施行しており、非ラベル用途を不当に普及させていないことが発見された会社は刑事罰や民事罰を受ける可能性がある。しかし，医師はその独立した医学的判断により，合法的なラベル外使用可能な製品を開発することができる。FDAは医師の治療選択行為を規範化していないが，FDA は製品ラベル外使用問題におけるメーカーのコミュニケーションを確実に制限している。

他の医療保険法

私たちの臨床研究活動、私たちの業務と財務手配、および医療提供者、医師および他の当事者との関係を含む、私たちの現在と未来の業務運営は、これらの関係を通じて私たちの製品をマーケティング、販売、流通することができ、承認されると、広範なアメリカ連邦、アメリカ州、brの外国医療保健詐欺と乱用、透明性、データプライバシーと安全法律の制約を受ける可能性があります。例えば、米国連邦民事および刑事法律および法規は、他の事項に加えて、故意に要求、受け入れ、提供または報酬を提供すること、直接または間接的に個人推薦を誘導または奨励すること、または連邦医療保険および医療補助計画のような連邦医療保健計画に従って支払うことができる商品またはサービスbrを提供、推薦または手配すること、または連邦医療保険および医療補助計画に基づいて支払うことができる商品またはサービスを提供すること、またはbrを提出することによって、連邦医療保険計画支払いの虚偽または詐欺的クレームをもたらすことを禁止する。また、個人支払者を含む任意の医療福祉計画(個人支払人を含む)を詐欺する計画を故意に実行または実行しようとしているか、または医療福祉、プロジェクトまたはサービスの交付または支払いに関連する重大な事実を故意に偽造、隠蔽、または隠蔽し、または任意の重大な虚偽陳述を行う。アメリカの多くの州と外国は似たような禁止を持っていて、これらの禁止の範囲はもっと広いかもしれません。支払い先が誰でも適用されるかもしれません。さらに、私たちは、米国連邦、アメリカ各州、および外国の法律によって制約される可能性があり、これらの法律は、ある医療専門家のいくつかの支払いおよび他の価値移転に関する情報の報告と、これらの医療専門家およびその直系親族のわが社における所有権および投資権益を報告することと、特定のデータを使用して保存することを制限するbr}データセキュリティおよびプライバシー法律を要求する。

我々の現在と将来が第三者の業務手配と適用される医療法律や法規に適合していることを確保するために努力しており，巨額のコストが及ぶ可能性がある。もし私たちがこれらの法律のいずれかに違反していることが発見された場合、私たちは損害賠償、罰金、返還、監禁、brが政府医療計画から除外されたこと、追加的な誠実な監督と報告義務、契約損害、名声損害、および私たちの業務の削減または再編を含む重大な民事、刑事、行政処罰を受けるかもしれない。

医療政策と改革

例えば、米国では、これらの目標を達成するためにいくつかの計画が実施されている。“医療·教育負担能力調整法案”により改正された“患者保護·平価医療法案”(ACA)は，政府や民間保険会社が医療保健に資金を提供する方式を大きく変え，製薬業に大きな影響を与えている。バイオ製薬製品では、ACAは他の事項を除いて、医療補助計画が製品をカバーする業界のリベートを拡大·向上させ、Medicare Part D計画の保証要求を変更した。ACAは国会、司法、行政の挑戦を受け、ACAのいくつかの面で実施が遅延し、廃止または代替する行動を取っている。例えば、2021年6月17日、米国最高裁は、“個人強制令”が国会で廃止されたため、“平価医療法案”全体が違憲だと弁明する手続きを理由にした挑戦を却下した。また，バイデン政府のいくつかの医療改革措置もACAに影響を与えている。2022年8月16日、総裁·バイデンは2022年インフレ削減法案に署名し、個人がACA市場で医療保険を購入する増強補助金を2025年に延長した。2025年からは，IRAは新たに構築したメーカー割引計画により受益者の最大自己負担コストを著しく低減し，Medicare Part D計画下の“ドーナツホール”を解消した。ACAは未来に司法や議会の挑戦を受けるかもしれない。バイデン政府の他のこのような挑戦と任意の追加の医療改革措置がACAと製薬業にどのように影響するかはまだ不明である。

また、反腐敗法が公布されて以来、他の立法改正も提案され、採択された。2011年の“予算制御法案”は、提供者への医療保険支払いの削減を含むいくつかの政府計画の自動削減を触発し、2013年4月に施行され、追加の国会行動が行われない限り2032年まで有効になる。

また、薬品価格設定の実践における米国の立法と法執行の興味もますます大きくなっている。具体的には，米国議会は最近いくつかの調査，大統領行政命令と立法を行い，薬品定価の透明性を高め，連邦医療保険制度下の処方薬のコストを下げ，定価とメーカー患者計画との関係を審査し，政府薬品精算方法を改革することを目的としている。例えば、2021年7月、バイデン政府は“米国経済における競争を促進する”という行政命令を発表し、その中には処方薬に対する条項が複数ある。バイデンの行政命令に応えるため、衛生·公衆サービス部は2021年9月9日に高薬価に対応する総合計画を発表し、その中で薬品定価改革の原則を概説し、国会が取ることができる各種の潜在立法政策を示してこれらの原則を推進した。また、アイルランド共和軍は、他の事項に加えて、(I)連邦医療保険B部分およびD部分がカバーするいくつかの高支出、単一由来の薬物および生物製品の価格を衛生·公衆サービス部と交渉するよう指示し、法律で規定されている協議の“最高公平価格”以下の価格を提供することによって、医薬品メーカーに対して民事罰金と潜在的消費税を行い、(Ii)連邦医療保険B部分と連邦医療保険D部分に基づいてを徴収し、インフレを超える価格上昇を罰する。アイルランド共和軍は衛生と公共サービス部が最初の数年に規制ではなく指導によってその多くの規定を実施することを許可した。これらの規定は2023年度から徐々に発効している 2023年8月29日、衛生·公衆サービス部は、連邦医療保険薬品価格交渉計画が現在法律の挑戦を受けているにもかかわらず、価格交渉を受ける上位10種類の薬物のリストを発表した。アイルランド共和軍がどのように実施されるかは不明であるが，製薬業に大きな影響を与える可能性がある。

私たちは将来取られる可能性のある医療改革の取り組みを予測できません。しかし、国会、州立法機関、第三者支払者は、代替医療サービスの交付と支払いシステムの審査と評価を継続し、将来的に提案され、立法や政策の変更または実施によって、医療サービス提供システムを追加的に変更する可能性があると予想されています。私たちはまた、行われている立法と規制措置が薬品価格の圧力を増加させると予想している。

保証と精算を請け負う

市場の製品に対する受け入れ度は第三者支払者が提供する保証と精算範囲に依存する。私たちが規制部門の許可を得る可能性のあるどの製品についても、その保証範囲と精算状態には重大な不確実性がある。より成熟またはより低コストの治療代替製品が利用可能である場合、カバー範囲決定は新製品に不利である可能性がある。特定の製品の保険を取得しても、関連する販売率は、研究、開発、知的財産権、製造、販売、流通費用を含む、または患者が受け入れられないほど高いと思う共同支払いを支払うのに不十分である可能性がある。製品の保証範囲と精算政策は支払人によって異なるが、米国の第三者支払者の間には統一された製品保証と精算政策がないからである。また，我々は，や我々の協力者が，承認されると，我々の候補製品とともに使用するキット診断テストを開発することができる.私たちまたは私たちの協力者は、これらのテストの個別のカバー範囲と精算を得ることを要求され、私たちの候補製品のために求められたカバー範囲と精算を除いて、一旦承認されるだろう

アメリカではありません

米国の法規以外にも，生物製品が米国国外で販売される前に，臨床試験や商業販売や流通を管理する各種外国の法律法規を遵守しなければならない。私たちの製品がFDAの承認を得ているかどうかにかかわらず、私たちはこれらの国で臨床試験や製品マーケティングを開始するために、外国の比較可能な規制機関の必要な承認を得なければならない。承認プロセスは国/地域によって異なり，FDA承認に要する時間よりも長いか短い可能性がある.特定の国/地域では、私たちはまた価格決定承認を得るためにbrが必要だ。

環境規制

我々の研究開発活動のいくつかは生物や化学材料の制御使用に関連しており，その中の少量は危険と考えられている可能性がある。私たちはこのようなすべての材料と発生した廃棄物の使用、貯蔵、運搬、処分に関するアメリカ、EU、イスラエルの法律法規に制約されている。私たちが保存している生物と化学材料の数は比較的少ない。私たちが知っている限りでは、私たちは基本的にこれらの法律と法規を遵守しています。しかし、これらの材料の意外な汚染や傷害のリスクは完全には除去できません。もし事故が発生した場合、私たちはそれによるいかなる損害に責任を負うことができ、どんな責任も私たちの資源範囲を超える可能性がある。

人体組織の使用に対する規制

私たちは、私たちのいくつかの候補製品を研究、開発、および/または検証するために、様々な人間または非人間組織サンプルにアクセスして使用する必要がある。アメリカ、イスラエル、そして他の場所では、私たちのこれらのサンプルの取得と使用は政府によって規制されており、さらなる規制を受ける可能性がある。米国，イスラエル，その他では，人体組織サンプルに関する臨床データの使用も厳しく規制されている。米国や他の政府機関も、人体や他の組織サンプルから抽出したデータの使用に制限を加える可能性がある。

研究における動物の使用に関する規定

私たちの研究では、私たちはまた実験室の実践と動物の使用に関する様々な法律法規の制約を受けている。米国では、FDA法規は、INDSを含む様々なタイプの非臨床実験室研究の良好な実験室実践またはGLPを記載しており、これらの非臨床実験室研究は、INDSを含むFDA規制の製品の研究またはマーケティング許可申請を支持または支持することを意図している。私たちまたは第三者が私たちを代表して行った非臨床動物研究は、“アメリカ動物福祉法”、“アメリカ公衆衛生サービス人道動物看護および使用政策”、米国農務省の特定の動物種に対する規定、または私たちまたは第三者代表たちがこれらの研究を行う他の国/地域の適用法律法規によって制限される可能性がある。イスラエルでは、動物実験委員会は一時停止、変更、承認撤回などの権限を含む規制と法執行権を持っている。我々の知る限りでは，我々と協力する第三者サービスプロバイダは，適用される場合には基本的にこれらの法規要件を遵守する.

研究·開発補助金の支援の下で開発された製品の規制

イスラエル政府の研究開発支出製品を用いた法規に関する議論は，“プロジェクト5.経営·財務審査と展望−C.−−研究·開発，特許·ライセンス−イスラエル革新局”を参照されたい

C.組織構造

私たちは1993年2月10日にイスラエルの法律に基づいてCompugen Ltd.に登録しました。これは私たちの法律と商業名です。我々の完全子会社Compugen USA，Inc.は1997年3月にデラウェア州に登録設立され，カリフォルニア州で業務を展開する資格を備えている.

D.財産、工場、設備

2015年12月、私たちはイスラエルのHolonの新しい施設に引っ越し、そこで合計約35，250平方フィートのオフィス、生物実験室施設、倉庫を借りた。私たちの最初の選択権を行使した後、私たちはこのレンタル約30，140平方フィートをレンタルし、このレンタル契約は2026年3月14日に満了する(そして、レンタル契約をさらに5年間延長することを選択することができる)。また、Compugen USA，Inc.は現在カリフォルニア州サンフランシスコで約400平方フィートのオフィススペースをレンタルしており、賃貸契約は2025年10月31日に満了する。

私たちの知る限り、私たちがレンタルした物件を使用する環境問題はありません。

プロジェクト4 Aです。未解決従業員意見

ありません

五番目です。運営と財務回顧と展望

以下の私たちの運営と財務回顧と展望に関する議論は、2023年12月31日までの米国公認会計原則に基づいて作成された総合財務諸表と関連付記および本年度報告書の他の任意の財務データと一緒に読まなければならない.

背景

著者らは臨床段階の治療発見と開発会社であり、著者らが広く適用している予測計算発見能力を利用して、新しい薬物標的と新しい生物経路を確定し、癌免疫治療領域の治療薬を開発する。我々の革新的な免疫腫瘍学パイプラインは3つの臨床段階計画を含み、COM 701、COM 902とRilvegostomigは、計算によって発見された免疫チェックポイントを目標としている。著者らの内部で行われている2つの計画、1種の潜在的な一流の抗PVRIG抗体COM 701と1種の潜在的な一流の治療性抗TIGIT抗体COM 902は第1段階の臨床試験を行っており、単一療法と二重(PVRIG/PD-1、PVRIG/TIGIT)と三重(PVRIG/PD-1/TIGIT)遮断併用治療固形腫瘍として評価されている。第一段階試験のデータに基づいて、そして著者らの更なる臨床評価COM 701とCOM 902の2種類の特定腫瘍タイプの重点の一部として、著者らは2023年に2つの臨床試験を開始し、COM 701、COM 902とPembrolizumabの三連療法を評価し、1つは転移性マイクロサテライト安定型結腸直腸癌患者に応用し、もう1つは白金耐性卵巣癌患者に応用した。Rilvegostomigは新型抗PD-1/TIGIT二重特異性抗体であり、TIGIT特異性成分を有し、は著者らのCOM 902抗体に由来し、アスリカンが著者らとアスリカンとの独占許可プロトコルによって開発され、胆道癌患者に対する第三段階の臨床試験を含む多くの臨床試験を行っており、これらの患者はrilvegostomig或いはプラセボ治療をランダムに受け、研究者は根治性切除後の補助治療brとして化学療法を選択した。われわれの早期免疫腫瘍学計画の治療パイプラインには，免疫抵抗を解決するための様々な機序の計画がある。我々の最先端の初期計画COM 503はINDイネーブル研究を行っており、2023年12月にGIleadに許可されている。COM 503は、IL-18結合タンパク質とIL-18との相互作用を遮断し、腫瘍微小環境中で天然のIL-18を放出して癌成長を抑制する潜在的な一流の高親和性抗体である。私たちの業務モデルは異なる収入共有手配の下で、異なる研究と開発段階で私たちの新しい標的と候補薬物製品を選択的に協力することである。br}先端計算能力と突破的な免疫腫瘍学研究と薬物開発専門知識を結合させることは私たちの異なる点であり、薬物標的をコンピュータ予測から成功した臨床前研究を通じてbr臨床に発展させることで、私たちは独特な地位にあり、癌患者のために潜在的な新しい、一流の治療方案brを発見し、開発することができると信じている。

A.経営実績

概要

成立以来、我々は重大な損失を受けており、2023年12月31日までの累計赤字は4兆745億ドルであった。私たちは予測可能な未来に純損失が続くと予想している。

我々の予測的計算発見能力は潜在的に広範な適用性を有し，特定の適応や治療分野に限定されていないが，予測的計算発見作業は，新たな薬物標的と新たな生物学的経路の発見に重点を置き，新たな癌治療性抗体を開発することは，癌患者が満足していない重大な医療ニーズである。我々は計算予測により新たな目標を発見し，現在3種類の異なる候補製品の臨床評価を行い，我々の計算能力の能力と有効性を支援している。

我々は現在，COM 701とCOM 902の臨床開発を独立して行い，1つはアスリコンとパートナーシップを構築しており，後者はrilvegostomigを開発しており，TIGIT特異的成分を有する新規な抗PD−1/TIGIT二重特異性抗体を開発しており，この成分は我々のCOM 902抗体に由来し，現在第3段階の臨床試験である；2つ目はGileadであり，2024年にIND承認を得る予定である。

私たちは2021年に約3420万ドルの純損失、2022年の純損失は約3370万ドル、2023年の純損失は約1880万ドルだった。予見可能な未来には，我々の研究，発見，開発活動に関するコストと費用により，純損失が生じ続けると予想される。私たちは現在2つの協力がありますが、私たちの業務モデルは主に研究開発の異なる段階で私たちの新しい目標と治療製品候補者のための協力関係を構築し、潜在的なマイルストーン支払いと製品販売または他の形態の収入共有支払いを提供してくれます。

私たちの研究開発費は2024年も私たちの主要な運営支出となると予想され、2024年の予想運営支出総額の80%程度を占めると予想されています。私たちの研究開発支出はずっと私たちの総現金支出の大きな部分を占めており、2024年は2023年と類似した水準を維持することが予想される。

私たちは、2027年まで私たちの運営を維持するために、十分な現金と現金等価物、短期銀行預金、および有価証券投資を持っていると信じています。私たちの現在の計画と私たちの予想によると、2024年後半にCOM 503のIND許可を得て、GIleadから相応のマイルストーン支払いを受け、既存または追加許可および/または協力協定の収益、または融資からの収益を考慮することなく、任意の追加資金を受け取ることを考慮することなく、Gileadから対応するマイルストーン支払いを受けることができます。しかし、私たちの現金残高は、より短い時間で十分である可能性があります。私たちの現金と現金等価物の状況の詳細な説明については、“第5項.経営と財務回顧と展望-B.流動性と資本資源”を参照されたい

2023年12月31日までおよび2022年12月31日までの年度

収入を得る。2023年12月31日までの年間収入は約3350万ドルだが、2022年同期は750万ドル。2023年の収入には，GIleadとのライセンス契約から許可に割り当てられた前金部分と，アスリコンとのライセンス契約から得られた臨床マイルストーンが含まれており，金額は1，000万ドルであるが，2022年の収入はアスリコンとのライセンス契約におけるこれまでの臨床マイルストーンを反映している。

収入コスト2023年12月31日までの年間では、同社の収入コストは約200万ドルであるのに対し、2022年同期の収入コストは約100万ドルである。2023年12月31日と2022年12月31日までの年間収入コストは、私たちの収入に関するマイルストーンと特許権使用料を代表して支払います。

研究と開発費用2023年の研究·開発費は12%増加し，総額は約3，450万ドルであったが，2022年同期の研究開発費は約3，060万ドルであった。増加の要因は，百時米施貴宝との合意終了後，研究開発費への参加延期の償却が減少したが，従業員数に関する費用減少がこの影響を相殺したことである。総運営費に占める研究開発費の割合は2023年に78%だったが、2022年には73%だった。

マーケティングと業務発展費2022年同期の約90万ドルと比較すると、2023年のマーケティング·業務開発費は74%低下し、総額は約20万ドルとなった。減少の主な原因はリストラだ。総運営費に占めるマーケティングと業務開発費用の割合は2023年には1%であるのに対し、2022年は2%である。

一般と行政費用です一般·行政費は2023年に6%低下し，2023年の総額は約970万ドルであったのに対し，2022年同期は約1030万ドルであった。2023年の期間の低下は、主にD&O保険料コストと非現金株式オプション関連費用の低下によるものである。2023年には、総運営費に占める一般·行政費の割合は22%だが、2022年には25%となる。

財務と他の収入、純額2023年、財務やその他の収入は85%増加し、約320万ドルに達し、2022年同期の約170万ドルを上回った。この増加は主に金利収入の増加によるものであり、これは市場金利の上昇が低い水準の現金と預金残高によって相殺されるためである。

所得税2023年の所得税は約9.0ドルだが、2022年は10万ドル。2022年の所得税は私たちのアメリカ子会社の州所得税であり、2023年はジリッドが前払金で源泉徴収した税金であり、無視できる米国州所得税の優遇によって相殺される。

2022年と2021年12月31日までの年度

収入を得る。2022年12月31日までの年間収入は750万ドルだが、2021年同期は600万ドル。2022年と2021年の収入は，アスリーカンとのライセンス合意における臨床的マイルストーンを反映している。

収入コスト2022年12月31日までの年間では、同社の収入コストは約100万ドルであるのに対し、2021年同期の収入コストは約70万ドルである。2022年12月31日と2021年12月31日までの年間収入コストは、私たちの収入に関するマイルストーンと特許権使用料を代表して支払います。

研究と開発費用2021年同期の約2，870万ドルと比較して，2022年の研究開発費は7%増加し，総額は約3，060万ドルであった。この増加は主にわれわれの臨床前とCMC活動に関する費用の増加によるものであるが，百時美施貴宝の研究開発費の増加によって相殺された。総運営費に占める研究開発費の割合は2022年に73%だったが、2021年には71%だった。

マーケティングと業務発展費 2022年のマーケティングと業務開発費は11%増加し、総額は約90万ドルですが、2021年同期は約80万ドルです。2022年と2021年には、総運営費に占めるマーケティング·業務開発費の割合は2%となる。

一般と行政費用です一般と行政費用は2022年に5%低下し，2022年の総額は約1，030万ドルであったのに対し，2021年の同時期は約1，090万ドルであった。2022年の低下は、主にD&O保険料コストと非現金株式オプション関連費用の低下に影響する。総運営費に占める一般·行政費の割合は2022年には25%であるのに対し，2021年には27%である。

財務と他の収入、純額財務その他の収入は2021年同期の約90万ドルから2022年の約170万ドルに増加した。成長は主に金利収入の増加によるものであり、これは市場金利の上昇が低い現金と預金残高によって相殺されるためである。

所得税2022年の所得税は約10万ドル。所得税は私たちのアメリカ子会社の州所得税を代表します。

私たちの運営に重大な影響を与えたり、大きな影響を与える可能性のある政府政策

私たちの所得税義務にはイスラエルのCompugen株式会社とアメリカのCompugen社の納税管区における所得税義務が含まれています。

2023年、2022年、2021年、イスラエルの企業税率は23%だ。

将来的に、私たちが課税収入を生成した場合、私たちの有効税率は、(A)異なる税務管区間の課税所得分配、(B)得られる税金損失の繰越および繰延税金資産に対する推定手当の程度、(C)投資法による税収割引を受ける権利のある収入部分、の影響を受ける可能性がある。(D)ドルの新シェケルレートの変化と(E) 当社はドルをもとに2014年以降の納税申告書を提出することを選択し、イスラエルの税務当局はこの選択を受け入れない可能性がある。私たちは特定の政府計画と税金立法から利益を得ることができるかもしれないが、特に投資法に基づいて税金優遇を受ける資格があるため、利益を受ける企業の地位を得ることができる。このような福祉を受ける資格があるためには、私たちはいくつかの条件を満たす必要がある。もし私たちがこれらの条件を満たしていない場合、これらの福祉はキャンセルされる可能性があり、私たちは以前に得られた福祉の全部または一部の金額と、イスラエルのCPIまたは他の罰金との利息および連絡差額の返還を要求されるかもしれない。私たちはまたイスラエル政府の計画から利益を得ており、この計画によると、私たちは国際投資局の贈与を得た。より多くのbrに関する情報は、プロジェクト5運営と財務回顧および展望-C.研究開発、特許およびライセンス -イスラエル革新局を参照してください。これらの計画や税収規制が将来的に継続することは保証されず，既存の福祉が減少しない保証もない。

投資法によると、これらの計画を終了または削減したり、利益を減らしたりすることは、私たちの業務、財務状況、および運営結果に大きな悪影響を及ぼす可能性があります。

現在、私たちは投資法に基づいて投資企業計画を持っている。この計画の税収割引期間はまだ始まっていません。私たちは何の課税所得も発生していないからです。これらの福祉は、私たちが確認した収入は、課税収入を報告し始め、繰り越したすべての純営業損失の後、指定された期間内に免税され、あるいは低い税率で納税されなければなりません。しかし、私たちのアメリカ子会社が生成する可能性のあるいかなる収入についても、これらの割引はアメリカ連邦税率を下げるためには使えません。

2005年4月、投資法の実質的な改正案が正式に施行された。これらの改正により，我々が改訂前に参加した条件に適合した投資計画は，“受益企業”とほぼ類似した福祉を享受する資格があるが，何らかの基準を満たす必要がある。これは、かつてイスラエル経済部投資センターの承認を事前に得る必要があった“承認された企業”という用語に取って代わる。この等の改正により、改正された法律条文受恵企業による免税収入に基づいて、清算時に株主に分配または支払いしてその株式を購入する場合には、配当として分配されるとみなされ、当社はその等の収入について適用される会社税を納付しなければならない。そのため、ある会社はこのような免税収入記録について納税義務を延期することを要求される可能性があり、これはその経営業績に悪影響を与えるだろう。

投資法の他の改正案は2011年1月に施行され、すなわち“2011年改正案”である。“2011年改正案”によると、“優先企業”(いずれも2011年改正案で定義されている)で得られた収入は、統一された法人税税率を無期限に納付するが、2011年改正案までのインセンティブは、その受益期間内に承認または利益を得た企業の収入に限られる。“2011年改正案”によると、2011~2012年の間、イスラエルがA開発区に指定された地域では、このような収入の統一税率は10%、イスラエルの他の地域では15%となる。2013年はそれぞれ7%と12.5%で、その後はそれぞれ9%と16%だった。優先株会社が“特別優先株企業”(“投資法”で定義されている)から得た収入は、10年以内にA開発区で5%のさらなる減税を受け、他の地域では8%の減税を受ける。2014年1月1日から、優先株に割り当てられた配当金は受給者に20%の税を徴収する(以下、適用される税収条約によるが、税率引き下げを許可する有効税票を事前にイスラエル税務機関から受け取ることを前提としている)、これは通常、流通会社が減納する。しかし、あるイスラエル会社から別の会社への“優先収入”に割り当てられた配当金は納税しないだろう。“2011年改正案”の過渡的条項によると、br社は、既存の承認および利益企業に対して2011改正案を撤回できないように実施することを選択することができるとともに、2011改正案前の立法規定の福祉を放棄するか、または2011改正案前の立法を継続して実施することを選択することができる。もし、ある会社が2015年6月30日までに既存の利益企業について2011改正案を実施することを選択した場合、利益企業の課税収入から別のイスラエル会社に割り当てられた配当金は納税されない。上述したように、会社がその受益企業から生成された免税収入から配当金を分配する場合、会社は追加の納税義務を負う可能性があるが、会社が優先所得から配当金を分配する場合には、いかなる追加の納税義務も生じない。私たちは2011年改正案を施行することを選択しなかったし、私たちは現在どんな優先企業も持っていない。

2016年12月、2016年経済効率法(2017及び2018予算年度経済政策に適用される立法改正案)が発表され、同法の73号改正案または73号改正案が含まれている。73号改正案によると、開発区Aに位置する優先企業は、特定の条件で2017年1月1日から9%ではなく7.5%の税率を徴収し、その後も(他のbr}地域にある優先企業に適用される税率は16%である)。第73号改正案はまた、科学技術型企業に対する特殊税収追跡を規定しており、財政部長が2017年5月16日に発表した条例(Br)の制約を受けている。

改正された新税制は以下の通り

技術第一選択企業であるその親会社とすべての子会社の合併総収入が100億新シェケル以下の企業。イスラエル中部にある技術優先企業は、A区開発からの利益を12%の税率で課税する(税率7.5%)。

特殊技術優先企業--その親会社と全子会社の総合総収入が100億新シェケルを超える企業。このような企業は、企業の地理的位置にかかわらず、知的財産権からの利益に対して6%の税率を徴収する。

同法の定義によると、“外国会社”に割り当てられた任意の配当金は科学技術企業からの収入であり、一定の条件下で、少なくとも90%のbr株を保有することを含み、4%の税率で課税される。

2023年12月31日現在、イスラエルの税務目的で繰り越した純営業損失は約4.011億ドル。イスラエルの法律によると、これらの純営業損失は通常無期限に繰り越し、未来のある課税収入から相殺することができる。

2023年12月31日現在、我々米国子会社の連邦所得税用の純営業損失繰越額は約300万ドルである。これらの損失のうち約190万ドルは、私たちの米国子会社の将来の米国での任意の課税所得額を相殺するために使用され、これらの損失は2024年から2032年の間に満期になる。

我々の米国での純営業損失を使用するとかなりの年間制限を受ける可能性があるが，理由は“指針”と類似した州規定における“所有権変更”条項である。年次制限によりの使用前の純運営損失が満期になる可能性がある。

我々の研究開発費と研究開発資金に影響を与えるイスラエル政府政策の説明については、“プロジェクト5.経営と財務回顧と展望-C.研究、開発、特許、許可証--イスラエル革新局”を参照されたい

B.流動資金と資本資源

普通株を公開発行する

登録された直売製品

2018年6月14日、吾らはいくつかの機関投資家と最終証券購入契約を締結し、JMP Securities LLCと配給代理契約を締結し、登録直接発売方式で5，316，457株の普通株を発行し、購入価格は1株3.95ドルであった。普通株発行では、最大約430万株の普通株を追加購入できる引受権証も発行した。この等株式証の行使価格は1株当たり4.74ドルであり、有効期限は発行日から5年であるため、すでに満期となっている。普通株売却の総収益は約2，100万ドルであり，配給代理割引と手数料を差し引いて我々が支払う費用を提供する.

2020年には、当社は3，866，139株の普通株、株式承認証3，866，139株(収益約1，830万ドル)を発行·販売した。2021年に、当社は89，557株の株式承認証関連普通株89，557株(収益約40万ドル)を発行·販売した。2023年12月31日現在、未返済の引受権証はありません。

公開発行する

2020年3月11日，我々はLeerink Partners LLCとStifel(Nicolaus&Company，Inc.)と引受契約を締結し，その中で指定されたいくつかの引受業者の代表として，我々の普通株8，333，334株を1株9.00ドルで一般向けに発行·販売した。また、販売業者に30日間の選択権を付与し、公開発行価格から引受割引と手数料を引いて、最大1，250，000株の普通株を追加購入することができます。

今回の貸切公開では，上記1株9.00ドルで8，816，339株普通株 (引受業者オプションを行使する際に発行された株式を含む)を発行した.普通株売却の総収益は約7，900万ドルであり，引受割引と手数料および我々が支払う発売費用を差し引く。

Leerink Partners LLCと締結した販売契約

2023年1月31日，吾らはLeerinkと販売エージェントとして販売プロトコルを締結し，このプロトコルにより，吾らは時々Leerinkカプセルを介して我々の普通株を販売することができる.要約と私たちの普通株の売却は、もしあれば、F-3表での棚上げ登録声明に基づいて、2023年1月31日に提出した目論見書によって補充します。上記の目論見書補充条項により、最大5，000万ドルの普通株を発売することができます。

吾らは販売契約に基づいていかなる売却を行う責任もなく、吾等が販売契約に従って任意の普通株を売却すること、又は吾等が売却することを保証することはできず、吾等は普通株の価格又は数，又はそのような売却の期日を売却する。

当社は販売契約を締結した日から2023年12月31日まで、および2024年1月1日から2024年2月20日までの間に、当社は販売協定を通じてそれぞれ2，612，822株の普通株と292，728株の普通株を売却し、得られた総額はそれぞれ約360万ドルと60万ドル、およびbr}所得金の純額(支払い済み手数料を差し引いた)はそれぞれ約350万ドルと60万ドルである。

棚登録表

2023年3月30日、私たちは米国証券取引委員会にF-3表の保留登録声明を提出し、この声明によると、私たちは時々1つ以上の製品で私たちの普通株、債務証券、権利、権利証、br単位を発売することができ、総発行価格は3.5億ドルに達し、その中の5，000万ドルは上述したLeerinkとの販売プロトコルに従って発売、発行、販売される可能性がある。本登録声明は、2023年6月27日に米国証券取引委員会によって発効が宣言された。私たちは、私たちの業務を少なくとも2027年まで維持するために十分な現金、現金等価物、短期銀行預金、有価証券投資を持っていると信じているが、私たちが上で指定した異なる予想と仮定に基づいて、私たちは持続的な業務を含む追加のbr資本や様々な理由を求めることができるかもしれない。

証券購入協定

百時米施貴宝証券購入協定

2021年11月10日、当社は百時米施貴宝と証券購入協定を締結し、この協定によると、百時米施貴宝はCompugenに2，000，000ドルを投資し、1株8.57333ドルで2，332，815株のCompugen普通株を購入することを含み、本協定の施行前の最終取引日に我々の普通株の終値より33%割増した。この投資には、百時美施貴宝が2018年10月に行った1，200万ドルの投資は含まれていない(1株4.95ドル、ナスダック契約前の最後の20取引日の平均終値より33%割増)。

許可協定

アスリーカン許可協定

2018年3月30日、当社はTIGIT(COM 902を含む)と結合した単一特異性抗体に基づいて二重特異性と多重特異性免疫腫瘍抗体製品を開発するための独占許可協定を締結し、この合意によると、同社は1，000万ドルの前払いを受け、2億ドルに達する開発、監督と商業マイルストーン、未来の製品販売の等級印税を獲得する資格があり、その中で、私たちは2020年に200万ドルを臨床前のマイルストーンとして蓄積し、2021年に600万ドルを臨床マイルストーン (Rilvegostomigを評価する1/2段階試験の第1位患者用量によってトリガー)、2022年に臨床マイルストーンとして750万ドル (Rilvegostomigを評価するArtemide第2段階試験の第1位患者用量によってトリガー)、および2023年の1000万ドルを臨床マイルストーンとする(Rilvegostomigを評価するArtemide-Bil 01第3段階試験の第1患者用量によってトリガされる)。他の製品を開発すれば、各製品に追加のマイルストーンと印税を支払います

ギレド許可協定

2023年12月18日、我々は、IL-18結合タンパク質に対する臨床前抗体計画およびその中に存在するすべての知的財産権に基づいて、使用、研究、開発、製造および商業化製品の使用、研究、開発、および商業化のための独占的許可をGileadに付与し、COM 503候補製品を含む、またはCOM 503を共同使用するためのGileadに独占的許可を付与したまた，GIleadがCOM 503とともに開発可能な他の製品，すなわち許可製品である.

ライセンス契約により，GIleadは総額6，000万ドルの前金許可支払い(源泉源泉税900万ドルを差し引くと，純金額51ドル)を我々に支払った。私たちはIND申請COM 503の申請を承認した後、マイルストーン支払いの形でGileadから3000万ドルを得る資格がある。いくつかの開発、規制、ビジネスマイルストーンを実現する際に約7.58億ドルにのぼる追加マイルストーン支払いを得る資格もあります。私たちはライセンス製品の全世界の純売上高から1桁から低い2桁分の印税を得る資格もあります。

ジリッドはライセンス契約の下で私たちに支払われたすべてのお金の中から法律で定められたすべての税金を源泉徴収します。

もっと多くの製品を開発すれば、追加のマイルストーンと印税は私たちが責任を負うだろう

資本資源

2023年私たちの主な現金源は

•

手元の現金とこのような現金残高の投資収益

•

Leerinkとの販売協定を通じて普通株を売却して得たお金。

私たちは主にこのような資金を私たちの業務運営に資金を提供するために使用する。

私たちは、2024年の現金源には、2023年末の手元の現金、アスリコンから受け取った第3段階のマイルストーン支払いに関する収益、Gileadから受け取った前払いに関する収益(両方とも2024年に発生)と、IND申請COM 503で承認された予想されるマイルストーン支払いが含まれると予想される。他のbr現金源には、協力者および他の第三者と私たちの新しい目標および候補治療薬について合意したことによって生じる収益と、オプションを行使し、私たちの従業員の株式購入計画に基づいて普通株を発行し、および/または融資取引によって普通株を発行する収益が含まれる可能性がある。また、もし私たちがそうすることを選択すれば、私たちは販売協定に従って私たちの普通株を売却することから追加の収益を得ることができるかもしれない。

経営活動に使われている現金純額

2021年の経営活動に用いられる現金純額は約2，270万ドル，2022年は約3，410万ドル，2023年は約3，590万ドルである。2022年と比較して，2023年に使用される純現金が増加したのは，主にアスリコンと締結された許可協定による700万ドルの臨床マイルストーンであり，2022年に支払われたマイルストーン支払いを差し引くと，我々の現金預金や有価証券から徴収されるより高い利息と収益および現金運営費用の減少によって相殺され，主に我々のCMCや研究や薬物開発活動に関する費用および2023年の従業員に関する費用である。

投資活動が提供する現金純額

2021年の投資活動が提供する現金純額は約660万ドル、2022年は3710万ドル、2023年は3550万ドル。年間現金純額の変動は会社の長年の現金水準の影響を受けており，これらの現金レベルは，我々の経営活動に資金を提供するために必要な現金需要に基づいて銀行預金，有価証券の投資や満期日から受け取っている。2023年に投資活動が提供する現金が2022年を下回ったのは，2023年にLeerinkとの販売協定により普通株を売却し，2022年に株による奨励を行使した収益に比べて2022年の収益が大幅に低下したが，2023年の経営活動で使用されたより多くの現金によって相殺されたためである。

融資活動が提供する純現金s

2021年には、融資活動が提供する現金純額は約1，680万ドル、2022年には約40万ドル、2023年には約310万ドルとなる。2023年の融資活動の主要な現金源は、Leerinkと締結した販売協定により普通株を売却する収益である。2022年の資金調達活動が提供する現金の主な源は、株式奨励活動による収益である。

純流動資金

流動性とは、私たちの業務運営に資金を提供し、短期債務を支払うために使用できる流動金融資産のことです。これらの流動金融資産は主に現金と現金等価物および短期銀行預金と有価証券投資からなる。2023年12月31日現在、私たちの現金と現金等価物、短期銀行預金、有価証券投資は約5070万ドルですが、2022年12月31日のこの数字は約8330万ドルです。私たちは、私たちの既存の現金、現金等価物、短期銀行預金、有価証券投資は、私たちの今後12ヶ月の運営に資金を提供するのに十分だと信じている。私たちは、現在の計画と上記で規定された異なる期待と仮定に基づいて、2027年前の比較的長期的な予想未来の現金需要を満たすと信じている。私たちは私たちの運営資金が私たちの現在の需要を満たすのに十分だと信じている。

次の表は2023年12月31日までの契約義務をまとめており、は以下の付記とともに読むべきです。

	期限どおりの支払い (ドルは千単位)
	合計する		1年もたたないうちに		1-3年		3-5年		5年以上
経営リース義務⁽¹⁾		1,436		690		746		-		-
解散費純額を計算すべきである⁽²⁾		421		-		-		-		421
合計する		1,857		690		746		-		421

⁽¹⁾私たちの施設と自動車の運営レンタルが含まれています。イスラエルの施設レンタルの最初の5年間の選択期間を含む。一番目のオプションは2020年の間に行使される。

⁽²⁾ Severanceは私たちのイスラエルの職員たちに義務を支払う。詳細は“項目6.取締役、高級管理者と従業員 -D.従業員”を参照

上の表には、私たちがIIAに支払う必要がある可能性のある特許使用料は含まれていません。の詳細については、“第5項.経営と財務回顧及び展望-C.研究と開発、特許及びライセンス”を参照されたい

上の表には、特定の条件に応じて特許使用料を支払うような契約義務または約束も含まれていない。

私たちは十分な現金、現金等価物、短期銀行預金、および有価証券投資を持っているにもかかわらず、これは私たちが上述した異なる期待と仮定に従って2027年の運営に資金を提供することができると信じているが、私たちが資本需要に資金を提供する能力は、既存と未来の協力から現金を生成する持続能力と、私たちが追加資金を調達する能力にかかっている。

C.研究開発、特許、ライセンス

私たちは研究開発に多くの資金を投入した。研究開発費は我々の2023年，2022年，2021年の主な運営支出であり，総運営支出の約74%を占めている。私たちの研究開発費の純額は2023年は約3450万ドル、2022年は約3060万ドル、2021年は約2870万ドルです。2023年12月31日現在、46人の従業員がフルタイムで研究開発に従事しています。これは当時私たちの労働力全体の約70%を占めていた。

我々は我々の発見能力と関連技術の開発に集中し，我々の薬物標的，およびそれぞれの治療的製品の臨床前と臨床開発を発見·検証した。我々のパイプライン計画は発展しており，治療製品の臨床前と臨床開発を検討することで選定された薬物標的計画を推進しようと努力している。私たちは2024年までに私たちの研究開発支出が引き続き私たちの主要な運営支出になると予想している。

私たちの未来の成功は私たちが将来性のある候補薬物と治療製品の候補製品を発見する能力があるかどうかに大きく依存し、そして私たちの内部パイプライン中のある候補製品の研究と開発を成功に推進して、臨床前と臨床研究を行い、異なる開発段階で製薬会社と私たちの候補製品について収入共有協力協定を達成することに成功したと信じている。また，我々の発見インフラと能力を拡張し続け，我々の治療パイプラインの有望な薬物標的を発見するための基礎エンジンを提供したい。

研究と発展補助金

私たちはIIAが提供する研究開発活動を支援する計画に参加した。2023年の連結財務諸表付記7 bを参照してください。2012年以降、私たちは研究と技術開発のための追加支出をIIAに申請しなかった。

イスラエル革新局

イスラエル政府は研究開発法の規定に基づき、内審局を通じてイスラエルでの研究と開発プロジェクトを奨励している。研究開発法によると、国際投資局研究委員会によって承認された研究·開発プロジェクトは、当該承認されたプロジェクトの枠組み内で開発された製品および/またはサービスによる収入による特許権使用料の支払いと引き換えに、以下に詳述するいくつかの要求および研究開発法の制限を遵守する資格があり、これらの要件および制限は、国際投資局のすべての贈与(ドル/新シェケルレートの変動に応じて調整)を全額返済した後も、これらの規定を遵守し続け、適用される利息を支払わなければならない。

私たちはIIAからいくつかのプロジェクトの贈与を獲得し、将来的に追加の贈与を得ることが可能です。受け取った贈与の条項によると、贈与ドル価値の100%が償還されるまで、当社製品および/または融資ノウハウまたはIIA製品を含むサービスから発生した収入の3%~5%の印税を支払う必要があり、また、(I)1999年1月1日以降に受信された贈与については、2023年12月31日までに適用される利息は、(A)2023年12月31日までのLIBOR利息、および(B)2024年1月1日から、シカゴ商品取引所グループまたはFRBが許可した任意の他の当事者またはイスラエル銀行が毎年第1の取引日に発表した12ヶ月間のSOFR利息は、適用金利の追加0.71513%および(Ii)が2024年1月1日以降に受信した贈与とともに、適用利息は、上記(B)段落で詳述した12ヶ月のSOFR利息である。そのため、2023年12月31日現在、私たちのまたは印税義務があり、すでに支払われているか計算すべき印税総額を差し引いた総額は約300万ドル、および2023年12月31日までの累計LIBOR利息は約470万ドル、総額は約900万ドルである。

また、会社は4つの磁石連盟計画である薬物と診断キット、あるいはDAAT連盟、トビエルバイオテクノロジー連盟、医薬連盟、リモニム連盟に参加し、IIAから合計約210万ドルの資金を獲得し、IIAから約50万ドルを獲得した2つのMagneton計画に参加した。これらの贈与はいかなる特許権使用料義務も負わないが，研究開発法はこれらの項目に適用されるため，イスラエルの海外技術譲渡や製造に対する制限は以下のように適用される。研究開発法は、国際投資機関が逆の承認を受けない限り、融資ノウハウを含む製品の製造をイスラエルで行うことを求めている。このbr承認は，増加した印税の償還，金額は最高贈与総額の300%に達し，適用される利息を加え，イスラエル国外で行われている製造活動の程度に応じて印税料率を1%引き上げるなど，様々な条件の制約を受ける可能性がある。研究開発法はまた、融資ノウハウ及びそれに由来するいかなる権利も第三者に譲渡してはならないと規定しており、このような譲渡が研究開発法によって承認されなければならない。国際投資協定の下で運営される研究委員会は，イスラエル実体間の助成ノウハウ譲渡を承認することができるが，譲受人は研究開発法で規定されている贈与に関するすべての義務を負わなければならない。場合によっては、研究委員会はまた、援助されたノウハウをイスラエル以外の場所に譲渡することを許可することができ、両方の場合、研究開発法に規定された式に従って計算されたいくつかの支払いを受けなければならない。イスラエル国外譲渡の場合，最高で贈与総額の600%を支払い，適用利息を加え，ノウハウに関する研究開発活動がイスラエルに残っていれば，このような総額の300%を最高で支払う。このような研究開発活動によって生成またはそのような融資ノウハウに基づく任意の製品を販売または輸出することは、これらの承認を必要としない。また、イスラエル政府は、融資ノウハウを含むと主張する製品の販売を時々審査する可能性があり、これは、他の製品のための印税の支払いを招き、このような製品を本協定で規定された制限および義務によって制約される可能性があります。br}が研究開発法の要求を守らなければ、財務制裁を受け、受け取った贈与(利息と罰金と一緒に)を強制的に返済し、刑事訴訟に直面させる可能性があります。

IIAから得られた贈与が我々の業務に及ぼす影響についての検討は，“プロジェクト3.重要な情報−D.リスク要因−イスラエル業務に関するリスク−−を参照されたい私たちはIIAの支出を受け取りました。これは私たちに印税の支払いを要求し、私たちが開発した技術移転を制限することができるかもしれません

D.トレンド情報

私たちは私たちの研究と開発の結果を合理的かつ正確に予測することができない。したがって、私たちはいかなる重大な傾向、不確定性、または他の事件を合理的かつ正確に予測することは不可能であり、これらの傾向、不確定性または他の事件は私たちの純損失、流動性あるいは資本資源に重大な影響を与える可能性があり、あるいは財務情報が必ずしも私たちの未来の経営業績や財務状況を示すことができるとは限らない。しかし，このような制限を受けた場合，我々に影響を与える可能性のある傾向を確実に決定し，その中のいくつかの傾向を以下に示し，“br}”第3項.キー情報−Dリスク要因“でリスク要因を紹介した

追加資金を得る方法は

もし私たちが追加の流動資金源を得る必要があれば、私たちはLeerinkとの販売協定、債務証券、または他の手配を含む株式証券を発行することで私たちの需要を満たすことができると信じている。しかし、私たちは私たちが上記の任意の計画を発行することで合理的な条項で融資を受けることができるという保証はない

不利な世界や国内の政治や経済状況

世界経済は引き続き激しい変動を経験し、経済環境は過去数年間よりも有利になり続ける可能性がある。商品およびサービスコストの上昇、インフレ、デフレ、関税の徴収またはその他の措置は、国際貿易障壁または関連コストの増加をもたらし、イスラエル、米国、または私たちが業務を展開している任意の他の市場の全体的な経済減速または衰退、および他の経済的要因が私たちの運営および運営結果に悪影響を及ぼす可能性があり、運営コストの増加を招く可能性がある。2024年2月9日、ムーディーズ投資家サービス会社(Moody‘s)はイスラエル政府の外貨と本貨幣発行者の格付けをA 1から A 2に引き下げ、その“負の”信用展望を与えた。また、2024年2月13日、ムーディーズはイスラエルの5大銀行の預金格付けをA 2からA 3に引き下げた。これらの格付け引き下げは私たちに直接的または直接的な影響を与えないが、イスラエル、アメリカ、または私たちのパートナーが存在する任意の他の主要市場の長期経済中断は、市場の持続的な低迷を含み、追加資金を得る能力に重大な影響を与える可能性があり、さらに私たちの業務、戦略、運営結果、財務状況に重大な影響を与える可能性がある。

これまで、私たちの運営と業務は“鉄のご褒美”戦争やロシアとウクライナの衝突の実質的な影響を受けていない。しかし、ガザの“鉄のご褒美”戦争とイスラエル周辺の敵意、そして持続的なロシアとウクライナの衝突、その他の世界経済要素は、世界経済の見通しにマイナスの影響を与え、金融市場の深刻な変動と混乱をもたらした。また、イスラエルで重要な業務を持っている会社にとっては、特に“鉄鋼のご褒美”戦争がより大きな影響を与える可能性がある。例えば、“鉄鋼の跡”戦争は、イスラエルの社会、経済、政治構造に悪影響を与え、さらに私たちに悪影響を与え、国家安全保障局の大幅な切り下げなどを招く可能性がある。これらの紛争のいずれかが依然としてより多くの国や地域を含むように拡大し続けている場合、私たちは影響を受ける可能性がある。私たちは引き続き世界と地域の紛争と金融市場の状況を評価し、それらが私たちが追加資金を得る能力に与える可能性のあるいかなる影響も評価し続ける

為替レート、為替レート

私たちの費用の大部分はドル以外の通貨で計算されています。そのため、同社は非米国通貨リスクと非米国外貨リスクの影響、特にNISの影響を受けている。為替レートは不安定である可能性があり、外貨対ドルの大幅な変動は会社の費用と純損失を増加または減少させ、異なる時期の業績の比較可能性に影響を与える可能性がある。2023年、2022年、2021年、新シェケルに対するドルの切り上げ(切り下げ)はそれぞれ3.1%、13.2%、3.3%だった。例えば、2023年12月31日までの1年間に、ドルが新シェケルに対して10%値下がりすると仮定すると、私たちの純損失は約140万ドル増加し、ドルが新シェケルに対して10%上昇したと仮定すると、私たちの純損失は約110万ドル減少する。ムーディーズや他の金融格付け会社がイスラエル政府の外貨と通貨発行者の格付けをさらに引き下げた場合、NIS建ての資産の価値にマイナスの影響を与える可能性がある。為替リスクに関するより多くの情報は、“第11項.市場リスクに関する定量的かつ定性的開示である金利リスク”を参照してください

金利.金利

私たちの大部分の現金と現金等価物は銀行預金や有価証券に投資し、金利に応じて利息や収益を計算します。そのため、当社の財務収入は金利リスクの影響を受けています。金利は変動する可能性があり、金利の大幅な変化は会社の財務収入や純損失を増加または減少させる可能性がある。私たちの現金と現金等価物への影響に加えて、金利上昇やそれに対する見方は、資本市場、私たちの株価、および私たちが異なる業務を展開するために必要な供給brへの悪影響を含む幅広い経済的影響を与える可能性がある。金利リスクに関するより多くの情報は、“第11項.市場リスク−金利リスクに関する定量的かつ定性的開示”を参照されたい

生物製品の傾向に向かう

生物製品(モノクロナル抗体と二重特異性抗体、ADC、酵素とペグ化蛋白質) は製薬業界の成長が最も速い領域の一つであり、2023年にFDA承認薬品の31%を占める。この種類の増加は大量の会社が新技術(例えば、二重特異性モノクロナル抗体、多重特異性抗体、抗体断片、T細胞活性化剤)と新しい方法に投資し、この種類の潜在力を十分に開発することを促進する。また，CAR−T療法などの細胞療法の癌治療における著効と最近の承認も製薬業の大きな注目を集めている。これらの薬物標的に対する新しい技術と方法の可用性は、私たちの新しい候補治療方案の差別化と吸引力を増加させる可能性がある

E.キー会計推定数

本年度報告書に出現する連結財務諸表及びその他の財務情報を作成する際には、我々の経営陣は、資産、負債、収入及び費用、又は資産及び負債に関する開示金額に影響を与える推定及び判断を行う必要がある。我々はこれらの見積りを継続的に評価しており，は主に株式による支払い，研究開発費の延期，収入確認および研究·開発費用に関係している。

我々の見積りは我々の経験や様々な仮定に基づいており，はこのような場合には合理的であると考えられる.我々の見積もり結果は、我々の経営陣の資産や負債の帳簿価値の判断の基礎を構成しており、これらの資産や負債の帳簿価値は他のソースからは明らかに見えない。異なる仮定または条件では、実際の結果は、これらの推定値とは異なる可能性がある。

株式ベースの支払い

株式ベースの報酬は、ASC 718“報酬 -株式報酬”またはASC 718に基づいて計算され、会社には、オプション定価モデルを使用して、株式ベースの報酬報酬の付与日における公正価値を推定することが要求される。私たちは罰金が発生した時にそれを計算するつもりだ。が没収されていないと仮定し，比例して計算された賠償金部分の価値は，我々の総合全面損失表で必要なサービス期間の費用として確認される.没収時には、費用を実際に帰属する奨励部分として確認するために費用が調整される。

私たちは株式に基づく報酬の公正価値を推定するために、最適な方法としてBlack-Scholes-Merthonオプション価格モデルを選択した。配当インセンティブ報酬によるコストは，奨励に必要なサービス期間内に費用であることが確認され，これは通常授権期間である.直線法を用いて帰属期間の報酬支出を確認し，関連従業員が報告した部門に基づいて連結財務諸表にこれらの金額を分類した。

このモデルはオプションを評価しており，1つの権利点しかないようであるため，はオプションの期待寿命(期待期限)を考慮している.このモデルで考慮される投入はオプションの期待寿命全体で一定である.

付与日の公正価値の決定は、オプションの期待期限、期待期間内の株価の予想変動、無リスク金利と期待配当を含む多くの複雑かつ主観変数の推定と仮定の影響を受ける。期待変動率の計算は，我々の株の履歴変動率に基づいている.無リスク金利は現在の米国国庫ゼロ金利債券の暗黙的収益率であり、残り期限はオプションの期待寿命に等しいと仮定する。我々は，歴史経験からオプションの期待寿命を決定し，付与されたオプションが未償還を期待する時間帯を代表する.

ASC 718で確認された株式ベースの報酬支出は、2023年、2022年、2021年12月31日までにそれぞれ約360万ドル、430万ドル、430万ドルだった。

収入確認

私たちの収入は主に協力と許可協定から来ている。Br協定では、収入は、一般に、主にマイルストーン達成に関連する前払いおよびまたは支払いから生じる。

会社はASC 606--“顧客と契約した収入”に基づいて収入を確認している

したがって、会社は、それらがASC 606の範囲内にあるかどうかを評価するために、その協調および許可プロトコルを分析する。会社が各契約の義務を履行することを決定する際に確認すべき適切な収入金額は、(I)顧客と締結された契約を決定するステップ、(Ii)契約中の履行義務を決定するステップ、(Iii)取引価格を決定するステップ、(Iv)契約の履行義務に取引価格を割り当てるステップ、および(V)契約義務を履行する際または義務として履行する場合、収入を確認する5つのステップを実行する。

お客様との契約で約束された対価格は、固定金額、br}可変金額、または両方を含むことができます。取引価格が制約されていない場合にのみ，可変対価格が取引価格に含まれる. 我々は仮定を用いて契約で決定された契約義務ごとの独立販売価格を決定する.そして，履行義務ごとの推定独立販売価格に基づいて履行義務ごとに総取引価格を割り当てる. 履行義務履行時に各履行義務に割り当てられた取引価格金額を収入と確認する.

契約開始後，取引価格は周期終了ごとにを再評価し，不確定イベントの解決などの変化に応じて更新される.取引価格のいずれの変動も契約開始時と同じ基準で履行義務に計上される.

2020年12月，アスリカンと締結された独占ライセンス契約での計画は臨床前マイルストーンを実現し，2021年9月，2022年11月，2023年12月に臨床マイルストーンを実現し，ASC 606が規定する基準に基づき，2020年，2021年，2022年，2023年にそれぞれ200万ドル，600万ドル，750万ドル，1000万ドルの収入を確認した。2023年の連結財務諸表の付記2 k を見てください。

2023年12月，GIleadとライセンス契約を締結した後，ライセンス契約下でのコミットメントを評価し，COM 503ライセンスの交付承諾，IND研究·開発活動の実行承諾，および第1段階研究開発活動はライセンス契約において単独での義務履行であると結論した。

私たちはまた、可能な可変考慮要素として、すべてのマイルストーンと印税を評価しました。臨床開発と規制マイルストーンについては、このようなすべての金額は完全に制限されるべきであり、は初期取引価格に含まれていないと結論しました。したがって、私たちは初期取引価格に潜在的な臨床開発、監督と販売のマイルストーンと印税を含まなかった。

私たちは相対的に推定された独立販売価格に基づいて取引価格を契約義務ごとに割り当てます。私たちは許可証のために推定された独立販売価格を制定した。このような見積りを作成する際には，判断を適用して開発許可製品の開発に要する時間，成功確率，割引率を決定し，は“コストプラス”の合理的な利益率手法を用いてIND研究開発活動の見積り独立販売価格を策定した.第1段階研究開発活動義務の推定独立販売価格を決定するために，履行義務に関する独立販売価格を推定し，このような義務を履行する可能性を推定した。

付与された許可は機能的許可であることを確認し，基礎知的財産権が重要な独立機能を持つため，2023年12月31日までの年度内に許可履行義務に割り当てられた全初期取引価格が23.5ドルであることを確認した。

IND研究開発活動と第1段階研究開発活動我々は，必要なサービスを履行する際や義務として履行する際に，時間の経過とともに義務履行を確認する.ASC 606項の入力法は、義務履行の進捗状況を測定するための最適な測定基準であり、貨物およびサービスの譲渡状況をリアルに反映していることが確認された。配送サービスの進捗状況を測定する方法は、実際に発生する内部および外部コストと、履行義務の履行に対して発生することが予想される内部および外部総コストとを含む。総コストを推定する時間帯はIND申請の承認完了と1期臨床試験活動の完成に対する著者らの最適な推定時間を反映している。

研究と開発費

研究開発費は発生時に全面損失表に計上される。

当社は契約研究組織或いはその他の臨床試験活動を展開する臨床前或いは臨床試験サプライヤーがまだ領収書を発行していないサービスと関連費用推定数に基づいて、臨床前と臨床試験活動のコストを計算した。場合によっては、会社は、将来受け取る研究開発活動のための商品またはサービスのために、仕入先に払戻不可能なお金を前払いする必要がある。この場合、払い戻し不可能な前払いは、関連する商品またはサービスが提供されるまで、研究および開発が将来的に他の用途がなくても延期され、資本化される。関連するbrサービス提供前に前払いされたお金は、サービスが提供されるまで前払い料金として記録される。

百時美施貴宝は2018年に1，200万ドルを投資し、発行株式公允の時価約410万ドルを超え、及び2021年に百時美施貴宝は2，000万ドルを投資し、発行株式公開時価500万ドルを超え、百時美施貴宝が研究開発費に参与すると見なし、ASC 808“協力手配”に基づいて、臨床試験期間中に販売した研究開発費用を分配した。2023年の連結財務諸表の付記1 fと付記8 bを参照してください。

2023年12月31日まで、2022年、2021年12月31日までの年度の研究開発参加費の償却はそれぞれ約30万ドル、600万ドル、130万ドルだった。

最近の会計公告

2023年の連結財務諸表に2 Tを付記してみましょう。

第六項です。役員、上級管理者、従業員

A.役員と上級管理職

次の表には、2024年2月20日現在のCompugen取締役と上級管理職に関する情報を示しています

名前.名前	年ごろ	ポスト
ポール·セクリ⁽³⁾	65	取締役会議長(取締役会長指名とコーポレートガバナンス委員会議長)
アナット·コーエン·ダヤグ博士です	57	社長と取締役CEO
Mathias Hukkelhoven博士	70	役員.取締役
ギレド·ハリヴィ⁽²⁾	57	取締役(監査委員会議長)
Kinneret Livnat Savitzky博士⁽¹⁾⁽³⁾	56	役員.取締役
アラン·ペリー⁽¹⁾⁽²⁾	53	役員.取締役
サンフォード(サンディ)ズウェファハ^(1)(2)(3)	67	役員(報酬委員会議長)
アルベルト·セサ	61	首席財務官
ヘンリー·アドヴォエ医学博士⁽⁴⁾	59	上級副社長と首席医療官
スリート·レヴィン博士	56	上級副社長、技術革新
Yaron Turpaz博士	53	上級副社長とデータ·情報学ソリューション上級コンサルタント
イーラン·オファール博士	46	首席科学官
ピエール·フェール博士です	47	総裁副主任、臨床前発展

(1)弊社報酬委員会委員

(2)弊社監査委員会委員

(3)我々の指名とコーポレートガバナンス委員会のメンバーを任命する

(4)現最高経営責任者ヘンリー·アドヴォエ博士は2024年2月29日に退職した

ポール·セクリ2017年10月にCompugen取締役会に入社し、会長を務めた。Sekhriさんは、VTV治療会社の社長兼CEOを務めます。Sekhriさんは、VTV治療会社に加入する前に、2019年1月から2022年4月までeGenesis，Inc.の社長兼CEOを務めています。Sekhriさんは、eGenesis，Inc.への加入に先立って、2015年2月から2018年12月までの間、Lycera Corp.の社長兼CEOを務めています。2014年4月から2015年1月まで、Sekhriはセノフィ総合看護部門の上級副総裁を務めた。Sekhriさんは、2013年5月から2014年3月までの間、Teva製薬工業株式会社でグループ執行副社長を務め、グローバル事業開発およびチーフ戦略官を務めました。Tevaに加入する前に、SekhriさんはTPG Capital生命科学ベンチャー投資部門TPG Biotechで5年間運営パートナーとバイオテクノロジー運営グループの責任者を務めました。2004年から2009年にかけて、SekhriさんはCerimon製薬会社の創業者でCEOである。Cerimonの創立前には、Sekhriさんは社長とARIAD製薬会社のCEOであった。これより前、Sekhriさんはノバの製薬会社で4年間働き、上級副社長とノワ製薬株式会社の業務開発·許可部のグローバル検索·評価部の責任者を務めていた。Sekhriさんはまた、ノファ社のための疾病ゾーン戦略を制定し、特定の治療分野に焦点を当てて会社を特定しました。関里さんは諾華の最初の役職で初期商業開発の全責任者を務めた。Sekhriさんはメリーランド大学医学部で神経科学の大学院生として働き、動物学の学士号を取得しました。Sekhriさんは現在、VTV Treateutics Inc.、eGenesis，Inc.、Veeva Systems Inc.の取締役メンバー、Spring Discovery社の取締役メンバー、およびLongboard製薬会社の取締役会長である。また、Sekhriさんは、青年コンサートアーティスト協会(YCA)の取締役会長、メトロポリタンヨーロッパ朋社の取締役会長でもある。Sekhriさんはカーネギーホールのスポンサー委員会の積極的なメンバーでもあり、そこにカーネギーホール生命科学委員会を設立しました。

アナット·コーエン·ダヤグ博士です2014年2月にCompugen 取締役会に入社。アナート·コーエン-ダヤグ博士は生物技術業界で25年を超える研究開発と行政指導職の経験を持っている。Anatは2002年にCompugenに加入し、2010年に総裁兼CEOに任命される前に、研究開発副総裁を含む複数の高級管理職を務めていた。彼女の指導の下で、Compugenは計算生物学領域のサービスプロバイダから治療発見と開発会社に転換し、会社のbr計算発見プラットフォームからの革新免疫腫瘍学導管を発売した。AnatはPYXIS株式会社の取締役会メンバーでもある。Compugenに加入する前、Anatは研究開発部門の責任者であり、MindSense生物システム有限公司実行管理チームのメンバーでもある。Anatは学士号を持っている。ベン·グリアン大学生物学専攻修士号です化学免疫学と細胞生物学博士号は、すべてヴァイツマン科学研究所から来た。

マティアス博士フクホウィン博士2022年3月にCompugen 取締役会に参加。Hukkelhoven博士は全世界の監督管理事務と薬物開発において豊富な経験を持っており、彼がキャリアの中でこれまで50社以上のNCEと数百の新しい適応とシリーズ延長に貢献したことが明らかである。Hukkelhoven博士はPhRMA監督事務調整委員会の議長を務め、最近PhRMAとFDAが行ったPDUFA VII交渉の交渉代表を含む業界衛生当局の相互作用に影響する活動に参加した。2021年7月に百時美施貴宝を退職して以来、Mathはずっといくつかの生物技術会社の顧問、LianBioの研究開発戦略顧問とマッキンゼーの高級顧問を務め、2022年7月1日にCentessa PharmPharmticals plcの取締役会に参加した。マックスは2010年3月に百時美施貴宝に加入し、全世界の監督管理、安全と生物識別部門の高級副総裁を務め、同時に中国の研究開発部門及び臨床薬理と薬物計量部門を担当した。そのため、彼は世界百時美施貴宝開発組織の大部分の業務を担当している。百時美施貴宝がCelgeneを買収して以来、彼は百時美施貴宝で全世界の監督管理と安全科学を担当した。彼は規制戦略を策定し、百時美施貴宝の世界的な規制と薬物警戒計画の実行を推進した。彼は製品開発と商業化プロセス全体の監督と開発を指導し、研究開発、製造と商業化の各ステップにおいて最適な監督管理策略と相互作用を実現できることを確保した。百時美施貴宝に加入する前に、Mathはノワ製薬会社でポートフォリオ管理委員会の議長を務めていた。2001年から2009年まで、彼はノワール世界薬品監督管理事務主管高級副総裁を務めた。マットはオランダのナイメヘン大学で生物学と生化学学士と博士栄誉号を取得した。

ギレド·ハリヴィ2018年6月にCompugen取締役会に参加します。Halevyさんは、2006年以降、彼もその基金の創設メンバーの一人であり、イスラエルの有力私募株式ファンドKedma Capital Partnersの一般パートナーの一人です。ケデマを設立する前に、Halevyさんは、2001年から2006年までギザのベンチャー企業で取締役を務め、通信と情報技術会社への投資を指導し、ギザのヨーロッパのビジネス活動を指導しました。Halevyさんは、1998年から2001年まで、White&Case LLPで法的な仕事をしています。この期間中、HalevyさんもWhite&Caseイスラエルの実践グループの創設メンバーの一人です。Halevyさんは現在、以下の会社の取締役会長を務めている：カルメルワイナリー；Continuityソフトウェア株式会社、Zriha Hlavin Industries Ltd.，株式会社取締役、Plas-Fit株式会社とA.Politiv株式会社。Halevyさんは、エルサレムヘブライ大学の人文学士号(優秀学生向け多学科課程)と法学学士号(優秀な成績で卒業)を同時に所有している。

キンネット·リフナート·サヴィツキー博士2018年6月にCompugen 取締役会に参加します。Livnat Savitzky博士は現在Team 8の常駐企業家であるLivnat Savitzky博士は、Ramot(テルアビブ大学のTTO)、Dreamed糖尿病有限会社、Biomica Ltdでもある。2017年から2021年の間、FutuRx Ltd.のCEOを務め、FutuRx Ltd.はOrbiMedイスラエル共同会社、ジョンソン革新会社、武田リスク投資会社、バイエルのベンチャー部門Leapsによって設立されたイスラエルバイオテクノロジー加速器会社である。2010年から2016年まで、リフナート·サヴィツキー博士はBioLineRX Ltd.の最高経営責任者を務め、同社はナスダックに上場した薬物開発会社であり、腫瘍学と免疫学に集中している。彼女の在任中、BioLineRXはノファ社と戦略協力協定を締結し、メルク社(Merck)、遺伝子技術会社(Genentech)と他の会社と許可協定を結んだ。BioLineRXのCEOに任命される前に、Livnat Savitzky博士はBioLineRXとCompugenで様々な研究開発管理職を務めていた。リフナート·サヴィツキー博士は理学学士号を持っている。エルサレムヘブライ大学生物学学士号、テルアビブ大学人間遺伝学修士号、博士号。

アラン·ペリー2019年7月にCompugen取締役会に入社。Eran Perryは企業家とリスク資本投資家として、及び一般管理と戦略の面でCompugenに20年以上の医療保健業界の異なる領域での豊富な経験をもたらした。2018年、ペリーさんは他の人と共同で、皮膚病に特化したベンチャーキャピタルMII基金および研究所を設立し、取締役社長および投資委員会の会長も務めています。ペリーさんはICD Pharma、SeanEnergy皮膚病、毛包製薬、および上流生物を含むいくつかの製薬会社の共同創業者と取締役会のメンバーです。ペリーさんはまたMyBiotics PharmaとNoon Aestheticsの取締役会に勤めています。2006年から2016年まで、彼は取締役の取締役社長とイスラエルヘルスケアベンチャー会社のパートナーを務め、多くのポートフォリオ会社の中でイスラエルヘルスケアリスク投資会社を代表した。IHCに参加する前に、ペリーさんは製薬業界の世界的な顧客にサービスを提供するマッキンゼー·アンド·カンパニーの顧問でした。それ以前に、彼はノバ·腫瘍社のグローバルマーケティングチームのメンバーでした。民間部門に入る前にペリー·さんはイスラエルの法務省に勤めていました。ペリーさんはコロンビア大学のビジネスマネジメント修士号、法学学士号、理科学士号を有しています。数学とコンピュータ科学を専攻していますテルアビブ大学の出身です

サンフォード(サンディ)ズウェファハ2018年6月にCompugen 取締役会に参加します。Zweifachさんは、Nuvelution Pharma，Inc.の創始者であり、2015年から2019年にかけてNuvelution Pharma，Inc.のCEOを務めます。2010から2015年にかけて、ZweifachさんはAscendancy Healthcare，Inc.のCEOを務め、同社の創始者でもあります。彼はまた、2005年から2010年までの間、精品投資銀行Reedland Capital Partnersのパートナーであり、そこで生命科学のM&Aおよびコンサルティングを担当しています。2003年から2005年までバイオマーカー開発会社Path DiagnosticsのCEOを務めた。Zweifachさんは、ベイシティキャピタルの取締役社長/最高財務責任者であり、バイオ技術および生命科学分野に特化したベンチャー投資/商業銀行であり、企業の財務部門の監督を担当し、企業のM&Aおよび融資部門の総裁を担当しています。これまでは社長と大紀元生物科学会社の首席財務官であり、大紀元生物科学社は2004年にNanogenに買収された。現在、ZweifachさんはKAerus Bioscience取締役会長、Carisma Treateutics、Inc.取締役会長、最高財務責任者(CEO)、およびIMIDome S.L.ビジネスコンサルタント委員会の議長を務め、Essa Pharma，Inc.取締役会長を務めています。Zweifachさんは、キャリアの初期には、Copers&Lybrandの公認会計士(米国)であり、バイオテクノロジーに特化した様々な投資銀行職を務めています。彼はカリフォルニア大学サンディエゴ校で生物学学士号を取得し、カリフォルニア大学デイビス校から人類生理学修士号を取得した。

アルベルト·セサ2022年11月にCompugenに加入し、首席財務官を務める。Albertoは上場企業と民間会社に勤務することで、Compugenに30年以上の業界経験をもたらした。彼のキャリア全体の中で、彼は融資、投資家関係、M&A、業務発展取引をリードする上で豊富な経験を蓄積した。彼は最近ハイテク業界のいくつかのスタートアップ会社で代理チーフ財務官を務めている。これまで、ナスダックとトロント証券取引所の首席財務官として、会社の黒字化を助け、持続的な成長の道を歩んできた。アルベルトはこれまで、ナスダック上場会社Amdocsでグローバルグループの首席財務官を7年間務め、グローバル金融業務活動を担当してきた。Albertoはエルサレムヘブライ大学の工商管理修士と経済学と統計学の学士号を持っている。

ヘンリー·アドヴォエ博士2018年3月にCompugenに加入して首席医療官を務め、Compugenに生物製薬業界と学術界で腫瘍学と血液学の多くの臨床試験を指導する20年余りの豊富な経験をもたらした。科学普及根以前，アデヴォエ博士はジリッド科学のもとで，腫瘍学臨床研究で臨床取締役を務め，腫瘍学リーダーチームであった。彼が最近担当している職務は、イドリシブ(再発性リンパ球性白血病、FL/SLLのPI 3 K Delta阻害剤の治療に許可されている)、アンダリキシマブ(MMP 9 mAb阻害剤)のプロジェクトチームと臨床担当者である。brはこれまで、安進腫瘍科取締役臨床研究のグローバル医学監督員であった。アドヴォイエ博士は、固形腫瘍患者における二重特異性抗体blinatuomab(Blincyto)の初期登録試験のグローバル医学監督官であり、血管内皮増殖因子阻害剤br(motesanib，treanib)の実体腫瘍患者における第2期と第3段階を評価する複数のグローバル医学監督員である。Adewoye博士はボストン医学センターで血液学/腫瘍学研究を完成し、Meharry医学院で内科入院医師資格を完成した。Adewoye博士はナイジェリアのジョス大学で医学学位を取得し、ナイジェリアのイバダン大学学院病院で血液学と検査医学奨学金訓練を受けた。Adewoye博士はアメリカ内科医学委員会の内科腫瘍学、血液学、内科での初歩的な認証を持っている。

スリート·レヴィン博士2018年に社長技術革新上級副総裁に任命され、会社の計算革新を指導し、推進することを担当し、新発見分野と分野に邁進した。この職では、レヴィン博士はまた、会社の知的財産権戦略とポートフォリオを担当している。Levine博士は1999年にCompugenに加入し、Compugenの研究開発部門で複数のポストを務めた。2004年、彼女は治療選択と検証取締役の責任者に任命され、2007年まで治療発見会社の取締役に任命された。2009年、彼女は取締役研究開発部門の執行役員に任命された。2010年1月から2011年8月まで、副総裁副研究開発部長を務めた。2011年8月、彼女は総裁副研究員に任命され、研究と探索を担当した。生物学の修士号です。生化学と生化学博士号は、いずれもイスラエルのテルアビブ大学から来た。

Yaron Turpaz博士2023年5月に総裁兼上級副総裁兼データ·情報学ソリューション上級顧問に任命された。彼の役割では、Turpaz博士は組織内部と外部の全体的なデータフローを担当している。Turpaz博士は計算発見部門が計算プラットフォームを持続的に開発し、組織全体のデータ分析システムの構築を監視することを支持した。トゥルパズ博士は2019年11月に計算遺伝子会社に入社し、上級副総裁と計算発見上級顧問を務めた。Turpaz博士は生物技術と製薬領域の研究開発情報学、データ科学と技術領域で15年以上の経験実践経験を持っており、雲に基づく高スループット計算、機械学習とゲノム学プラットフォームを用いて精確な医学中の薬物発見と開発応用に用いられている。彼の広範な製薬とバイオテクノロジーのキャリアの中で、彼は人類長寿、アスリーカン、礼来会社、全世界遺伝子会社とAffymetrixで高度な研究開発情報学の職務を務めたことがある。Turpaz博士はエンジン生物科学会社の首席情報官と上級顧問を続けています。 Turpaz博士は学士号を取得しました。テルアビブ大学生物学博士、イリノイ大学生物工学博士、シカゴ大学ブス商学院工商管理修士。彼はまたデューク大学-シンガポール国立大学医学院定量医学センターでアルバイトアシスタント教授の職を務めている。

イーラン·オファール博士2015年に康輝製薬に加入し、2020年3月に研究と薬物発見部総裁副主任、2022年3月に高級副総裁研究と薬物発見部副主任、2023年5月に首席科学官を務めた。彼の職では、オフィル博士は会社の計算発見および研究と薬物発見活動を監督し、会社の革新候補製品の組み合わせの科学、転化医学とバイオマーカー戦略を担当している。Ophir博士のスイスローザンヌのヴァイツマン科学研究所とルートヴィヒ癌研究所の研究は免疫学と免疫腫瘍学における重要な専門知識をもたらした。Ophir博士は高級科学者としてCompugenに加入し，その後研究開発部で複数の職を務め，2020年3月に管理チームメンバーに任命されることを含めて役割が多くなってきた。オフィル博士は理学学士号を取得した。テルアビブ大学の生物情報学博士号とヴァイツマン科学研究所の生物学博士号です。

ピエール·フェール博士です2021年4月に科創会社に入社し、総裁副臨床前開発者を務める。彼の職では、Ferre博士は臨床前開発、CMCと薬品供給管理、臨床バイオマーカー運営及び会社全体のプロジェクト管理チームと活動を指導した。Ferre博士は腫瘍学と免疫腫瘍学の臨床と非臨床薬物開発の各方面で20年間の経験を持っている。Ferre博士はフランスのPierre Fabre製薬会社からCompugenに加盟し、そこで彼のキャリアの大部分は多くのポストを務め、最後に腫瘍学プロジェクトの取締役を務め、その間に彼は腫瘍学の一連の研究開発プロジェクトの発展戦略を指導し、起動と発見から臨床前と臨床開発まで行った。これまで，Pierre Fabre腫瘍学研究開発部門では，取締役薬物動態/薬効学主管を務め，バイオマーカーに関する翻訳活動を担当してきた。これまで，フェール博士は腫瘍学の臨床前薬物動態を担当していた。Ferre博士は獣医博士であり，トゥールーズINP(国家理工学部)生物学博士号と，アレックス−マルセイユ大学とパリINA−PG(国家農学部)の修士号を有し，実験病理生理学や毒理学の研究に従事している。

役員と上級管理職の手配にかかわる

当社の取締役の選出や当社の行政官への委任に関する手配やご了承は一切ございません。また，本項で示したどの個人間にも家族関係はない.

B.補償

役員報酬合計

2023年に、当社が上記6.A項に記載されたすべての人(取締役および上級管理職)および上級管理職(Oliver Froescheis博士)に支払う報酬総額は約540万ドルである。この金額には、年金、解散費、退職または同様の福祉を提供するために予約または計上された約60万ドルが含まれているが、私たちの幹部に精算する費用(ビジネス出張、専門および商業協会会費brおよび費用を含む)およびイスラエルの会社が通常精算または支払いする他の付帯福祉は含まれていない。

2023年に、吾らはプロジェクト6.A に記載された取締役及び高級管理者に合計690，000件の普通株を購入する株式購入権を付与した。この等購入株権は平均執行価格で1株1.30ドルで行使することができ、一般的にそれぞれの授出日後10年で満了する。2023年12月31日現在、当社は4，506，624件の株式購入権を行使しておらず、当社役員及び上級管理職が保有しており、6.A項に記載されている。

公務員の個人補償を請け負う

次の表は，2023年12月31日までの年度，最高報酬を与えてくれた公職者5名の報酬 (この用語を“会社法”で定義−以下の“在職者雇用条項に必要な承認”) について概説した。表中に報告されているすべての金額は、当社が2023年12月31日までの年度財務諸表で確認したコストを反映しています。ここで情報を開示している5人の個人を私たちの“保証公職”と呼んでいます。

引受公務員に関する情報	サービスへの補償⁽²⁾
名称と主要ポスト⁽¹⁾	基本給(ドル)		優位性と追加手当(ドル)⁽³⁾		株の報酬(ドル)⁽⁴⁾		合計(ドル)
アナット·コーエン·ダヤグ博士社長&CEO		479,234		461,150		524,064		1,464,448
ヘンリー·アドヴォエ博士上級副社長と首席医療官		425,000		131,067		271,502		827,569
ピエール·フェール博士総裁副主任、臨床前発展		211,521		238,439		120,440		570,400
アラン·オフィル博士上級副社長、研究と薬物発見		195,677		161,131		183,835		540,643
スリート·レヴィン博士技術革新上級副総裁		188,631		167,207		176,426		532,264

表に記載されているすべての保証職保持者は2023年の在任期間中は当社の常勤者である。

ドル以外の通貨で価格された現金賠償額は3.6897新シェケル=1ドルのレートでドルに換算され、これは2023年の平均換算率、すなわち代表率を反映している。

この欄に報告されている金額には、法律で規定されている福祉及び手当を含む福祉及び手当が含まれている。このような福祉および手当brは、ボーナス、支払い、支払いおよび/または貯蓄基金、年金、解散費、休暇、自動車または自動車手当、医療保険および福祉、リスク保険(例えば、生命保険、障害、事故)、電話、療養費、社会保障支払い、税金総額、および他の会社の政策に適合する福祉および手当を含むことができる(対応する保険事務局所有者に適用される範囲内で)ボーナス、支払い、支払いおよび/または貯蓄基金、年金、解散費、税金総額、および他の会社の政策に適合する福祉および手当を含むことができる。

この欄で報告されている金額は、2023年12月31日までの年次財務諸表に記録されている、私たちの引当事務室所有者に私たちの普通株式の選択権を購入することに関する費用を表します。本報告その他の部分に掲載されている2023年総合財務諸表付記2 oは，この等金額を計算する際に用いる仮定と主要変数を検討した。

報酬政策

会社法によると、私たちは給与、株式奨励、解散費、その他の福祉、免責、賠償を含む会社の公職者の任期と雇用に関する政策を規定した給与政策を採用しなければならない。このような報酬政策は，他の事項に加えて，役員や役員に適切なインセンティブを提供し，会社のリスク管理，役員の会社目標の実現や利益増加への貢献，および役員または役員の機能を考慮すべきである。

私たちの給与政策または報酬政策は、公職者が個人目標を達成することの重要性をバランスさせ、全体の報酬が会社の長期戦略業績と財務目標の需要に適合することを確保することを目的としています。給与政策は、地域、任務、役割、経歴、能力などの事項に応じて、私たちの各ポストの報酬プランをカスタマイズするために、私たちの報酬委員会と取締役会に十分な措置と柔軟性を提供します。また、報酬政策は、brの過度な冒険を奨励することなく、長期的な高レベルの業務業績以外に持続的な目標結果を達成するために、私たちの公職者を激励することを目的としている。会社は大手と老舗のグローバル製薬会社とバイオテクノロジー会社および会社の地理地域内外で運営されている発展段階の生命科学会社に支持されている人材バンクを持っている。そのため、同社は、その役員や取締役に、そのような人材を競争する会社の既存の給与基準と競争力のある報酬条件を提供しなければならないと考えている。

会社法によると、イスラエルの上場企業の報酬政策とその修正案は、報酬委員会の提案を考慮した後、取締役会によって承認され、私たちの株主の特別多数または特別多数によって承認されなければならない。その中には、(I)少なくとも(I)持株株主ではなく、個人的な利益がない株主の多数が含まれ、出席して投票する(棄権は考慮されない)。または(Ii)出席して反対票を投じた非持株株主と、この事項と個人的な利害関係のない株主は、会社の2%以下の投票権を保有する。報酬政策は時々取締役会によって審査されなければならず、3年ごとに取締役会と株主によって再承認または改訂されなければならない。Br報酬政策が株主の承認を得ていない場合、報酬委員会および取締役会は、この問題および詳細な原因をさらに検討した後にこの政策を承認することができる。

私たちの公職者に対する報酬政策は最初は2013年9月に株主承認を得たbrであり，最近の改正は2023年9月20日に開催された2023年株主周年総会または2023年度株主総会で採択された。

公職者採用条項に必要な承認

“会社法”と呼ばれる役職には、取締役、最高経営責任者、最高経営責任者、副CEO、副CEO、肩書を問わず上記の職務を担当する他の者、最高経営者に直接所属する任意のマネージャーが含まれる。表6.役員，上級管理者と従業員である役員と上級管理者を除いて，2023年12月31日現在，他の2人が取締役と上級管理者を担当している.

“在職および雇用条項”とは、会社に対する注意義務に違反したために在職者が負う責任を免除し、在職者に対する賠償、事後賠償または保険を承諾すること、サービス終了によって提供される任意の補助金、支払い、報酬、補償、brまたは他の福祉、および上記の任意の支払いを提供する任意の福祉、他の支払いまたは承諾を含む、私たち在職者の任期および雇用条項を意味する。

最高経営責任者に属する公職者への報酬。在任者(取締役·最高経営責任者を除く)の任期·雇用条項は、給与委員会や取締役会の承認を受ける必要があり、そのような条項が会社の報酬政策に適合することを前提としている。役員の報酬が政策に適合していない場合には、株主の承認を得る必要がある。しかし、特別な場合、報酬委員会および取締役会は、その報酬が株主の承認を得なくても、さらに詳細な議論と詳細な論証を経て、このような報酬を承認することができる。

役員や最高経営責任者を務める公職者の報酬。取締役の任期及び雇用条項は、最高経営責任者を務める取締役及び/又は会社の持株権益を有する取締役又は外部取締役(適用範囲内)を除いて、報酬政策に適合する限り、報酬委員会、取締役会、株主が簡単な多数で承認する必要がある。私たちの総裁やCEOについては、彼も董事者であるか、取締役ではない最高経営責任者(Br)については、特別な多数の株主のさらなる承認を得る必要がある。(A)場合によっては、提案された任期および雇用条項は、報酬政策に適合している。会社は、CEO候補の職および採用条項について株主承認(候補者が取締役ではないことを条件とする)(I)会社の報酬委員会や取締役会がこのような条項を承認することを条件とすることができ、(A)前の最高経営責任者の条項よりも有利ではないか、またはその効力が実質的に同じである。(B)報酬政策に適合する；及び(C) は次の株主総会で株主承認を提出しなければならない；及び(B)会社報酬委員会及び取締役会は取締役の任期及び雇用条項を承認することができ、株主総会を開催する必要はないが、このような条項は当社にのみ有利であることが条件であり、又はこのような条項は2000年イスラエル会社条例(非常勤取締役の報酬及び支出に関する規定)又は報酬規定に記載された条項に適合する。適用される範囲内で、外部取締役は、給与条例に規定されている任期及び雇用条項を享受し、イスラエルの“会社条例”(イスラエル国外証券取引所上場企業の緩和措置)又は“緩和条例”により補充する権利がある。また、イスラエル証券管理局は、外部役員への報酬などに関連して、公告や従業員の立場声明を時々発表することができる。当社取締役会は、“緩和条例”下の救済条項に基づいて、“会社法”の規定に基づいて外部取締役及び報酬委員会の外部取締役及び構成基準を選挙及び任命しないことを選択し、以下の“取締役会慣行−会社法下の外部取締役及び独立取締役”の節でさらに詳細に説明するため、この公告又は従業員の立場宣言の制約を受けない。

公職者の変動報酬と年間現金ボーナスそれは.“会社法”は、取締役および最高経営責任者のすべての可変報酬は、測定可能な基準に基づくべきであるが、3ヶ月の賃金を超えない非実質的な部分を除き、適用される職位保持者の会社への貢献を考慮すべきである。取締役や最高経営責任者でない公職者については、“会社法”は、100%の浮動報酬が測定不可能な基準に基づくことを可能にする。私たちの報酬政策は、毎年20%までのボーナス目標の非実質的な部分が測定不可能な基準に基づくことを許可していますが、条件は、(I)取締役でもCEOでもない取締役については、私たちの報酬委員会と取締役会は、20%を超え、最高50%を超える測定不可能な基準に基づいて目標の割合を増加させることができ、私たちのCEOと関係があります。私たちの給与委員会と取締役会は、最大3(3)ヶ月の基本給の測定不可能な基準に基づいて、目標の割合を増加させるかもしれない。また、取締役でない在任者1人当たりの年間現金ボーナスは、報酬政策と一致する式に基づいて決定され、ボーナス支払い点数を、会社の業績やそのような在職者1人当たりの職責表現に関する測定可能かつ定性的な目標に関連付ける。私たちのCEO以外の役職保持者については、ボーナス条項が報酬政策に適合していると仮定し、年間ボーナス目標とその後の支払い点数は報酬委員会と取締役会によって決定され、私たちのCEOのボーナス条項は通常、私たちの株主の追加承認を得る必要があります。br}各財政年度について、私たちの取締役会は、私たちのCEOを含む各職位保持者の最高目標ボーナスを決定します。

非執行役員に支払われる報酬(Paul Sekhriさんを除く)

2018年8月6日、我々の監査委員会(当時は報酬委員会として)と取締役会の前になされた決議(Br)に基づいて、私たちの株主は、私たちの非執行役員(現でも未来でも任命された)の報酬を以下のように承認しました

現金手数料

(I)年会費$45，000；および

(Ii)毎年当社の各委員会のメンバーを務めているため、非執行役員に追加的に支払われています。詳細は以下の通りです

(a)

監査委員会-メンバー2，500ドル、議長5，000ドル

(b)

報酬委員会のメンバーは2，000ドル議長は4，000ドル

(c)

指名と統治委員会-会員は1，000ドル、または議長は3，000ドルです。

取締役会や委員会の会議に出席するために追加的な報酬を支払うことはできない。

適用法により、上記補償に増値税を増加させる。

権益

上記で詳述した現金補償以外に、各非執行役員は年ごとに株を購入して当社の普通株を購入する権利があるため、取締役サービス初年に、各非執行役員は一度に35，000件の株式購入権或いは初歩的な株式購入権を授与する権利があり、その後の各サービス年度に毎年10，000件の購入持分を授与し、あるいは年ごとに株を購入する権利を授与する権利があり、詳細は以下の通りである。

各予備株式購入権授与日は取締役サービスを委任する日付 (最初に取締役会或いは株主総会に委任されても)、行使価格相はその初めて取締役会メンバーに委任された日前の最後の取引日に当社の普通株のナスダックでの市価に等しい。各年度の株式購入付与日は、取締役会が他の管理職所有者に年間株式購入権を付与することを許可した年次日 (毎回付与時に取締役サービスを継続することを前提としている)であり、行使価格は、取締役会の承認前の最後の取引日に、当社の普通株のナスダックでの市価に相当する。

初期及び年度の株式購入権の付与はすべて(本稿で述べたものを除く)二零一零年計画の条項及び条件、又は当社が将来採用する可能性のある任意の他の持分に基づく奨励計画、及び当該等の持分奨励に基づいて付与される条項及び条件に制限される。このようなすべての付与は、オプションが付与された四半期の直後の例年の四半期の最初の日に付与されたオプションの25%(br})、その後の各四半期に付与されたオプションの他の6.25%(次の36ヶ月以内)の25%(25%) に帰属する。

関連する計画の条項にもかかわらず、非執行役員に付与されたすべての株式購入権は、以下の1つまたは複数の活動を完了した後、直ちに完全に帰属するであろう。(A)任意の他の会社、エンティティ、個人またはグループに、当社のすべてまたはほぼすべての発行された株または資産を売却するか、または(B)任意の株主または株主グループによって当社の50%以上の持分または投票権を買収する。また、関連計画の条項があるにもかかわらず、任期が最終的に終了した日に当社の非執行役員として授与された株式購入権は、任期終了後1年以内に行使することができます。合法的かつ適用される範囲内で、このような選択権は、イスラエル所得税条例第102条に基づいて受託者により非執行役員を付与する[新版]、5721-1961、または“税務条例”は、資本利益路線に基づいている。

2020年9月16日に開催された当社の2020年度株主総会または2020年度株主総会において、我々の株主は、我々の報酬委員会および取締役会の前になされた決議に基づいて、当社の報酬政策と一致し、承認報酬委員会および取締役会は、すべての非執行役員にRSUまたは他の非オプションまたは他の持分のRSUまたは他の持分奨励を発行することができ、この場合、10，000件のオプションの年間オプション奨励は、5000個の他の持分奨励単位に調整されなければならない。この2つのタイプの株式報酬を組み合わせたことについて(即付与された各株式の相対的な割合を有効にするために(説明のため、報酬委員会および取締役会が非執行取締役に4，000個のRSUを付与することを許可すると、関連する年間持分贈与は合計6，000単位からなり、そのうち4，000個がRSU、2，000個がオプションとなる)。

上記オプションに適用される帰属、加速及び行権期限に関する規定は、付与可能な他の持分に適用される必要な融通をする.

会社の董事局議長に報酬を支払い，執行役員ではない

2017年10月19日、当社の監査委員会(当時の報酬委員会)と取締役会の前に行われた決議に基づき、株主は、当社の報酬政策と一致し、当社の非執行議長であるPaul Sehriさん氏に対する以下の報酬を承認しました

現金料金：年間150，000ドルの現金料金をいただきます。上記年度の現金費用を除いて、会議費用は一切支払われません。

普通株式購入のオプションを付与する：取締役会主席に任命されたことについて、我々はSekhriさんに500，000株の普通株式を購入する予備引受権を発行した。これらのオプションは，当社の 2010オプション計画によって付与されたオプションに適用される条項と条件に基づいて発行される.このような付与は、4年間の間、次の36ヶ月以内に四半期の第1日に25%(25%)がオプションが付与された四半期の直後のカレンダー年度に帰属し、その後、各四半期の追加帰属6.25% が次の36ヶ月以内に帰属する。これらのオプションは、会社の2010年オプション計画の条項によって早期に満了しない限り、付与日後10年以内に満了します。他の非執行役員の株式購入権の付与に関する加速条項はまたさんりりの株式購入権の付与に適用され，かつ最終終了日に当社取締役に帰属するすべての株式の購入権はその終了日の後一年以内に行使することができる。

2020年株主総会において、我々株主は、先に行った報酬委員会及び取締役会決議に基づいて、当社の報酬政策と一致し、取締役会非執行議長としてSekhriさんを承認し、2020年から毎年10，000株の普通株式を購入する年次購入権を取得する権利があり、又は会長年度オプションを付与し、2020年からその後毎年、他の非執行役員に付与されている年次オプションに対して付与する条項と同様にする。

その他の非執行役員が認可を受けた後、報酬委員会及び取締役会は、会長の年度購入株式の代わりに他の持分を発行することができ、この場合、会長の10，000件の株式購入の年間持分付与は、5，000件の他の持分奨励単位に調整することができるが、ただし、2種類の持分配当金の年次配当金付与については、上記指定された他の非執行役員毎の相対的な部分を実行するように比例調整しなければならない。

上記オプションに適用される帰属、加速及び行使期間に関する規定は、上記付与可能な他の持分に適用される必要な修正をする.

社長とCEOに補償を与えてください

*Anat Cohen-Dayag博士の雇用契約(2023年の年次株主総会で承認された最新の報酬条項に基づき)によると、彼女は会社の最高経営責任者として、150，000新シェケルの月給総額(代表率によって約40，650ドル)を得る権利がある。コーエン-ダヤグ博士はまた、法律で規定された福祉と手当を含む、イスラエルの慣例のいくつかの福祉と手当を受ける権利がある。また、Anat Cohen-Dayag博士は、会社が決定した目標の達成状況に基づく年間現金ボーナスを取得する資格があり、法律の要件を適用するすべての承認と私たちの補償政策条項を受けることが条件となる。

2020年の年次株主総会では、我々の株主は、2021、2022、2023年に毎年最大9ヶ月の年間現金ボーナスを得る資格があるコーエン·ダガー博士を承認し、さらなる株主承認を必要とせず、報酬委員会と取締役会が1年ごとに決定した具体的な業績基準を満たすことが条件である。その目標や条項に基づいて、年間現金配当の支払いを提案する例年の最終日まで、Cohen-Dayag博士を当社の行政総裁に採用し続けています。2023年年次大会では，2024年，2025年，2026年について例年と同じ条項が承認された。

また、2023年の株主総会では、コーエン·ダガー博士の2024年、2025年、2026年の毎年の年間持分付与計画を承認し、この計画によると、コーエン·ダガー博士はこれらの年度に最大300，000株の普通株または株式枠を購入する選択権を付与され、これは報酬委員会と取締役会が各年度について決定する。この等付与(行使価格及び帰属期間を含む) が他の執行役員(株主承認を必要としない)を付与する年次オプション付与と一致させるために、我々の株主は、Cohen−Dayag博士に付与された年次付与を2024年、2025年及び2026年の期日に行い、取締役会はその日に当該年度に管理職保持者の年次オプションを付与することを承認する。

それにもかかわらず、報酬委員会と取締役会は、年間株式贈与の一部として、コーエン-ダヤグ博士に他の株式を発行することを望んでいると決定する可能性がある。他の持分への持分フレームワークの適用性を排除するために、他の持分は、他の持分の各単位が2(2)個のオプション単位に等しくなるように、オプションに対して“二重重み”を与えるべきである。説明として，報酬委員会と取締役会がCohen−Dayag博士に40，000個のオプションと30，000個のRSUの年間持分を付与することを許可した場合，このような付与が持分フレームワークに属するかどうかを決定するために，30，000個のRSUに60，000単位の重みが与えられ，40，000オプションは株式フレーム内の合計100，000単位を含む40，000単位に計上される。いずれの場合も、Cohen-Dayag博士に付与された任意の年間持分価値の少なくとも30%は、(I)公平な時価で価格付与されたオプションに基づくべきである；または(Ii) 同時に時間および業績基準に基づいて帰属する他の持分は、報酬委員会および取締役会によって決定されるべきである。

毎年付与されるオプションは、2010年計画(又は当社が採用している任意の他のオプション計画)に適用されるオプションの条項及び条件を遵守しなければならない。各年度オプション付与は、4年以内に以下のように付与されます。25%(25%)は、授与日からカレンダー年内の四半期最終日に授与され、その後36ヶ月以内に四半期ごとに6.25%が別途授与されます。これらのオプションの使用価格は、毎年付与前の最終取引日のナスダックの会社普通株終値を取締役会が承認することに等しい。この等株購入権は、授出日後10年以内に満了し、br 2010年計画の条項や当社がコーエン-デイアガー博士と締結したオプション協定の条項が早期に満期にならない限り、期限を早めることになる。適用される場合、この等オプションは、税務条例第102条に基づいて受託者を通して付与され、当社のこれまでのこの方面の選択に基づいて税務目的の資本利益ルートに規定される。

株式フレームワークに基づいてCohen-Dayag博士に付与されたすべての既存オプションおよび他の持分(適用範囲内)は、当社の最高経営責任者の就任を終了した後に1年間の使用期間がなければならないが、“理由”によって終了した場合を除く(その雇用協定によって定義されるように、時々発効しなければならない)。上記の規定を除いて、株式フレームワークの一部ではなく、Anat Cohen-Dayag博士は、2026年末まで、同社が時々採用する可能性のある従業員持株計画または任意の他の従業員株購入計画(S)に参加する権利があり、当該従業員株購入計画(S)(br}当社がそれぞれの発売期間開始時に決定する)に基づいて、任意の所与の12(12)ヶ月間に彼女に提供する福祉の公平な時価がその年間基本給の10%(10%) を超えない限りである。

上記2024年から2026年までの年間株式付与計画と、我々の株主が2020年株主周年総会で承認した2023年年度付与に加えて、2023年株主周年総会において、我々の株主は、150，000株の普通株を購入するための特別オプションの付与を承認し、2023年の株主総会前の最終取引日にナスダックに上場した普通株、または2023年特別オプション賞に相当する。2023年特別オプション賞のすべての条項は、年間持分贈与計画の基礎となるオプションに関する上記の条項と同じです。

コーエン-ダヤグ博士は2023年に300，000件のオプション(2023年特別オプション賞を含む)を授与され、そのうち150，000件の行権価格が1.15ドル(私たちの株主が2020年年次株主総会で承認した最高経営責任者の3年間持分枠の条項に基づく)、150，000件の行権価格が1.02ドルのオプション(2023年特別オプション賞の条項による)を受賞した。コーエン-ダヤグ博士は2023年12月31日現在、普通株1，420，000株を購入するオプションを保有している。これらの発行されたオプションのうち、(I)932，500株の普通株のオプションを購入し、加重平均行権価格は1株6.35ドルであり、2023年12月31日までにを行使することができ、(Ii)487，500株の普通株を購入し、加重平均行権価格が1株当たり3.20ドルのオプションであり、は2023年12月31日まで帰属していない。2023年12月31日の未帰属オプションでは、206，250株の普通株を購入するオプションは2024年に帰属すると予想され、140，625株の普通株を購入するオプションは2025年に帰属すると予想され、残りの140，625株の普通株を購入するオプションは2026年3月31日から2027年9月30日までの間に帰属する予定である。これらの付与されていないbrオプションは、会社の2010年計画によって付与された。コーエン·ダヤグ博士の保有株式についての詳細は、“第6項：取締役、上級管理者、従業員--E株式所有権--取締役及びその他の役員の株式所有権”を参照されたい

コーエン？ダヤグ博士の雇用協定は、通常、どちらか一方が六ヶ月前に提供した書面通知で終了することができる。しかし、会社が“合理的なbr原因”(その雇用契約では時々有効と定義されている)で採用を終了した場合、会社は事前に通知することなくCohen-Dayag博士の雇用を終了することができ、Cohen-Dayag博士は“十分な理由”(その雇用協定では時々発効すると定義される)のために、辞任前に2ヶ月前にのみ退職することができる。契約を終了した後、アナト·コーエン-ダヤグ博士は契約終了に関するいくつかの支払いを得る権利があるだろう。

もしコーエン-ダヤグ博士の雇用が：(A)会社によって中止され、は“正当な理由”ではない。あるいは(B)コーエン·ダヤグ博士に“十分な理由”で解雇され(以下、(A)は (B)とともに“解雇”と呼ばれる)、コーエン-ダヤグ博士はまた、6(6)ヶ月の給料に相当する追加一括払い、または解約金を得る権利があり、何らかの“統制権変更” 事件が発生してから1年以内に解雇される(彼女の雇用合意の定義によると、時々発効すべきである)。コーエン·ダヤグ博士は6カ月分の給料に相当する特別解雇金(解雇用金を除く)を得る権利があるだろう。

また，解任や“制御権変更”の場合，はその時間までにCohen-Dayag博士に付与されたすべての未完了未帰属オプションが加速され，その解任や制御権変更の発効日からただちに行使可能となる.解任後，Cohen−Dayag博士は未完了のすべての既存オプション(加速帰属によるオプションを含む)を行使する権利があり，期限は解任日から1(1)年であり，この期限が付与日から10(10)年を超えないことが条件である。制御権変更が発生した場合，コーエン-ダヤグ博士の雇用は，このような事件終了後12カ月以内に：(A)当社に中止され，は“正当な理由”ではない；または(B)コーエン-ダヤグ博士は、いかなる理由でも終了され、コーエン-ダヤグ博士は、未完のすべての既存オプション(帰属加速によって得られたオプションを含む)を行使する権利があり、期限は、雇用終了日から(1)年であるが、この期限は、付与された日から10(10)年を超えてはならない。

コーエン·ダヤグ博士は、会社の最高経営責任者として彼女に支払われた報酬を除いて、いかなる報酬も得る権利がない(彼女の取締役としての役割に関する報酬を含む)。しかし、br}コーエン·ダヤグ博士が雇用契約を終了すれば、彼女が当社の非執行役員の職務を担当すれば、その等の補償を受ける権利がある。

保険、補償、免除

私たちの事務員保険それは.私たちの条項brは、“会社法”の規定に適合した場合、私たちのオフィス所有者のために、彼らが私たちのオフィス所有者としてのいかなる行為(またはしない)によって、彼らに課せられた任意の債務または費用の責任を負うことができる契約を締結することができ、以下のいずれかを含む

•

私たちや他人への注意義務に違反しています

•

私たちへの忠誠義務に反するのは、在任者が善意に基づいて行動することを前提としており、この行為が私たちの利益を損なわないと考える合理的な理由がある

•

他人の利益を得るために彼や彼女に課せられた金銭的責任や義務

•

証券法第52条(54)(A)(1)(A)節に規定する職務所有者が被害者に支払う義務がある金、及び職務所有者が証券法H‘3，H’4又はI‘1章による訴訟により発生する費用は、合理的な訴訟費用(弁護士費を含む)、又は“会社法”第9部第4章D条に関連する費用を含む

•

事務局長は、イスラエル第5748-1988号“制限貿易慣行法”又は“制限貿易法”G‘1章に基づいて行われた訴訟に関する費用は、弁護士費を含む合理的な訴訟費用を含む。

“会社法”によると、取締役の免除及び賠償及びそのための保険購入は、当社の報酬委員会及び取締役会の承認を得なければならず、CEO又は取締役を務める取締役についても、我々の株主の承認を得なければならない。しかし、会社法が公布した規定によると、保険証書が私たちの賠償委員会の承認を受けた場合、このような保険を購入することは株主および取締役会の承認を必要とせず、(I)この保険証書の条項は私たちの株主が承認し、私たちの賠償政策に規定された保険範囲内に属し、(Ii)この保険証書に基づいて支払われる保険料は公平な市場価値で計算され、(Iii)この保険証書は会社の収益力、資産、または義務に大きな影響を与えない可能性がある。

私たちが2023年の株主総会で採択した補償政策によると、私たちは現在、私たちのオフィス所有者のために取締役と高級管理者の責任保険証書を保有する権利があり、保険範囲は最高1億ドルに達し、このような年間保険料は市場条項を反映し、私たちの収益力、資産あるいは義務に実質的な影響を与えることはない。

私たちの公職者は賠償します私たちのbr条項は、会社法の規定に適合した場合、当社の取締役としてのいかなる行為(またはしない)によって生じたすべての責任および費用を賠償することができます

•

裁判所によって承認された妥協判決または仲裁人決定を含む、裁判所の判決によって私たちのオフィス所有者に課せられた他人に有利な任意の金銭的責任または義務について、

•

イスラエル証券法第52(54)(A)(1)(A)節の規定によると、当事務所所有者は、合理的な訴訟費用、または“会社法”第9部第4章D条に関連する費用を含む、イスラエル証券法H‘3、H’4または{br>I‘1章による訴訟によって発生する費用を含む被害者に支払う義務がある

•

在任者がこのような調査や手続きを許可された当局が在職者を調査または提訴することにより生じる合理的な訴訟費用には、弁護士費と、在職者に起訴状を提起せず、在職者に刑事訴訟に代わる経済的義務が加えられていない場合に終了する訴訟費用が含まれる。あるいは公職者に起訴状を提出せずに完了したが、刑事訴訟の代わりに犯罪意図や経済制裁に関する罪を証明する必要はない。本条例については，(I)“調査を行っていない事項について起訴状を提出して終了した訴訟”，および(Ii)“刑事訴訟に代わる財務義務”，は“会社法”第260(A)(1 A)節で規定される意味を持つべきである

•

会社またはその代表または他の人が事務室所有者に対して提起した訴訟において、または事務室員が無罪となった刑事訴訟において、またはオフィス員が犯罪意図を必要としない犯罪行為を有罪とした刑事訴訟において、弁護士費を含む合理的な訴訟費用は、事務局長が裁判所に命じられて支払う費用を含む

•

我々の職務保持者が制限貿易法G‘1章による訴訟により発生した費用については、弁護士費を含む合理的な訴訟費用が含まれている

•

任意の他の責任、義務または費用、または私たちの人員所有者は、時々法律に基づいて賠償する責任、義務または費用を必要とする可能性がある。

当社は上記の職務を担当した者に対して上記賠償を行うことを承諾することができる：(A)前向きに、であるが、第1の行為(財務責任)については、賠償承諾を行う際に取締役会が自社の実際の運営によって予見可能であると考えている事件と、関係状況の場合に取締役会が決定した合理的な金額又は基準に限定され、かつ、当該等の事件及び金額又は基準を賠償承諾に記載し、及び(B)遡る必要がある。

賠償状は、上記の責任の賠償を含め、は私たちの現職取締役一人ひとりに授与され、2021年9月2日に開催された会社2021年株主総会または2021年年度株主総会で改訂されました。改正された賠償状は、会社法が許容する最大限に私たちの役員を賠償することを求めていますが、その中で規定されている具体的な制限に制限されなければなりません。

私たちの事務室主任の免責条項です当社の条項brは、会社法の規定に適合した場合、当社の取締役が会社への注意義務違反による金銭的または他の損害の全部または一部の責任を免除し、免除することができます。当社の取締役は、当該取締役の全部または一部の責任を事前に免除することを含むことができます。私たちの取締役は免除され、法律で許容される最大範囲内で、すでにまたは発生する可能性のある任意のこのような違反について上記のすべての責任を免除することができます。

保険、賠償、免除に対する制限。*“会社法”によると、会社は、以下のいずれかの理由で職務所有者がその責任に違反した行為に保険、免除、または賠償を提供してはなりません

•

在職者は忠実な義務に違反しているが、在職者が善意に基づいて行動し、その行為が会社を損なうことはないと信じている場合、会社は保険契約を締結したり、在職者に賠償を行うことができる

•

在任者は故意や無謀に注意義務に違反しているが、この違反は完全に不注意である

•

不正な個人の利益を得ようとするいかなるものでもしないこと；または

•

刑事訴訟の代わりに、当該公職者に課された任意の罰金、民事罰金、金融制裁または金銭和解。

行政強制執行

イスラエル証券法には行政法執行手続きが含まれており、イスラエル証券管理局はこの手続きを利用してイスラエル証券市場の法執行効率を高めることができる。“会社法”と“イスラエル証券法”によると、イスラエル証券管理局は、br}罰金を含む“イスラエル証券法”または“会社法”に違反した会社とその役員および役員に行政制裁を実施する権利がある。また、イスラエル証券法は、会社またはその任意の従業員がイスラエル証券法に違反することを防止するために、会社の最高経営責任者に監督し、すべての合理的な措置を取るように要求している。会社がこのような違反を防止するための内部実行プログラムをとり、そのようなプログラムの実施を監督する代表を指定し、違反を是正し、再発を防止する措置を講じた場合、CEOはそのような監督の役割を果たしていると推定される。

イスラエル証券法によると、会社はいかなる行政手続きおよび/または罰金(被害者に損害賠償金を支払うことを除く)のために保険または賠償第三者(その高級職員および/または従業員を含む)を購入することはできない。イスラエル証券法は、合理的な法的費用のような行政手続きに関連する費用の保険および/または賠償を許可するが、会社の定款がそうすることを前提としている。

私たちは“会社法”と“イスラエル証券法”に適用される私たちの条項が違反される可能性のある危険性を減らすために内部実行計画を採択して実施した。われわれの賠償条項及び賠償状は、その他のものを除いて、イスラエル証券法の規定による保険及び/又は賠償の提供を許可する(参照)保険、賠償と免税“上図)。

C.取締役会の慣例

私たちはイスラエルに登録して設立されているので、イスラエルの法律によると、私たちは通常、外部役員、独立役員、監査委員会、報酬委員会、内部監査師、利害関係者の取引の承認など、様々な会社統治慣行を守らなければならない。これらの事項は，ナスダック資本市場に対する要求と我々の米国証券法に適用される他の関連条項の補足である。ナスダック上場規則によると、監査委員会の構成と職責及びアメリカ証券取引委員会が許可したメンバー独立性基準などの事項を除いて、外国個人発行者は通常、類似したナスダック資本市場要求ではなく、その自国の会社管理やり方に従うことができる。私たちは現在上記のすべての要求に適合している。“第3項.重要な情報 -D.リスク要素--イスラエル業務に関連するリスク--外国の個人発行者として、私たちはいくつかのアメリカ証券取引委員会の要求とナスダック規則の遵守を免れることができ、これは国内発行者に適用される規則が投資家に提供する保護が少ないことを招く可能性がある”と述べた。我が国のやり方に関する情報は、“プロジェクト16 G--コーポレート·ガバナンス”を参照されたい。

取締役会

私たちの条項は、私たちは5人以上が14人以下の取締役を持つことができます。現在、私たちの取締役会は7人のメンバーで構成されています。我々の取締役は年次株主総会で選挙され、任期は約1年であり、彼らが当選した年度株主総会の直後の年次株主総会が終了し、又は会社法又は我々の定款に記載されている場合には早期に終了する。我々の取締役はさらに取締役会が任命することができ、この場合、取締役の任期は次の株主周年総会が終了するまで、又は会社法又は吾等の定款細則に記載されている場合には早期に終了するまでである。

私たちと雇用契約を締結した社長やCEO Anat Cohen-Dayag博士を除いて、私たちは、そのサービスを終了する際に解散費や同様の福祉を提供することを規定するサービス契約を締結していません。コーエン-ダヤグ博士と締結された雇用協定に関するより多くの情報については、“第6項-取締役、上級管理職、および従業員-B.報酬-我々の総裁および最高経営責任者への報酬役人”を参照されたい

取締役会の多元化

次の表は私たちの取締役会の多様性に関するいくつかの情報を提供する。

2024年2月20日までの取締役会多様性行列
役員総数	7
	女性は	男性	非バイナリ	性別は明かさなかった
第1部：性別同意
役員.取締役	2	4		1
第2部：人口統計的背景
アフリカ系アメリカ人や黒人
アラスカ原住民あるいは原住民
アジア人
スペイン系やラテン系
ハワイ先住民や太平洋島民
白	2	3
2つ以上の人種や民族		1
LGBTQ+	1
人口統計の背景は明らかにされていない	1

“会社法”で定められた役員--総則

上場会社で取締役サービスを担当している被著名人は、当選前に会社に声明を提出せず、彼または彼女が取締役、外部取締役または独立取締役(場合によっては)として必要な資格を持っており、適切な時間に取締役、外部取締役または独立取締役としての役割を果たす能力があることを明らかにし、そうでなければ当選してはならない。

取締役は、外部取締役または独立取締役を含み、が取締役、外部取締役または独立取締役(場合によっては)としての法定要求に適合しなくなった場合は、直ちに会社に通知しなければならず、その取締役サービスは当該通知を提出した後に終了する。

会社法で規定されている外部取締役と独立取締役

“会社法”によると、イスラエルの上場企業は一般的にその取締役会のうち少なくとも2人のイスラエルの法律で規定されているいくつかの独立基準に適合する外部取締役を要求する。“緩和条例”によると、私たちはナスダック資本市場に上場しているイスラエルの上場企業として、持株株主(“会社法”brに該当する)を持っておらず、私たちが持株株主がいなければ、私たちの取締役会に外部取締役の要求があることと、br取締役会監査と報酬委員会からなる関連要求を選択することができる。我々は引き続き米国国内発行者に適用される米国証券法とナスダック上場規則を遵守し、取締役会の独立性および監査と報酬委員会の構成または選択脱退基準に関連する。2018年6月7日、我々の取締役会は、当時(およびそれ以来)に、選択脱退基準を遵守し続けてきたため、“緩和条例”に規定されている救済に基づいて、監査委員会と報酬委員会の構成に関する“会社法”からの脱退を選択することを決定した。この決定によると、私たちの現在の取締役会には外部取締役がいません。私たちのbr取締役会の独立性と私たちの監査と報酬委員会の構成については、私たちはアメリカ国内発行者に適用されるアメリカ証券法とナスダック上場規則を守らなければなりません。

会社法で使用される持株株主という言葉は、外部取締役に関するすべての事項やその他の目的に用いられ、オフィス所有者の身分ではなく、会社活動を指揮する能力のある株主を指す。外部取締役に関連するすべての事項については、株主が会社の50%以上の投票権を持っているか、または会社の大多数の取締役またはその行政総裁を委任する権利がある場合、その株主は持株株主と推定される。

会社法によれば、“独立取締役”とは、会社監査委員会により決定された外部取締役と同じ非関連基準に適合する外部取締役又は独立取締役に指定又は分類された者を指し、9年以上連続して会社の取締役メンバーではない。これらの目的のため，取締役サービスとして2年以上停止することは，このような取締役サービスの連続性を切断するとはみなされない.しかし，我々の株はナスダック資本市場に上場しているため，“緩和条例”により，関連非イスラエル規則に基づいて独立取締役資格に適合する取締役を“会社法”下の“独立役員” に分類することも可能である。また、“緩和条例”では、独立取締役は9年連続で再任することができ、1回の任期は3年を超えないことが規定されているが、取締役が再任した場合、または9年を超える再任があれば、監査委員会および取締役会は、取締役の専門知識と取締役会およびその委員会への特殊な貢献に基づいて決定しなければならない。再選再選は会社に有利であり，取締役は必要な多数の株主が再任し，会社法で規定されているbr条項に適合しなければならない。最高経営責任者を兼任するアナ？コーエン=ダヤグ博士を除いて、私たちのどの取締役も“会社法”に規定されている“独立役員”の基準を満たしている。

ナスダック上場規則下の独立取締役

上記の会社法の要求に加えて、我々のbr株はナスダック資本市場に上場しているため、ナスダック上場規則によると、私たちの多くの取締役は独立したものでなければならない(ナスダック上場規則の定義参照)。私たちの取締役会は、私たちの社長と最高経営責任者を同時に務めるアナト·コーエン·ダガー博士を除いて、私たちのすべての取締役がナスダックの独立性の要求に適合することが決定されたので、ナスダックの独立性の要求を守った。

会社法に規定されている財務·会計専門知識

“会社法”によると、上場会社の取締役会は、その公布された“会社法と法規”の規定の基準に基づいて、会社のタイプ、会社規模、会社活動の数と複雑性及び取締役数などに基づいて、財務と会計の専門知識を備えなければならない最低取締役数を確定しなければならない。我々の取締役会は、財務及び会計の専門知識を有する取締役の最低人数が1人であることを決定した。現在、ジilead Halevyさん、Eran Perryさん、Sanford(Sandy)Zweifachさんがそうする資格がある。

取締役会委員会

監査委員会

“会社法”は、(I)社内監査役または外部監査人と協議し、会社の業務管理における欠陥を探し出し、これらの欠陥をどのように是正するかを取締役会に提案する監査委員会を任命することを要求する。(Ii)特定の関連者の取引および利益衝突に関連するいくつかの訴訟を検討し、考慮する(“会社法”に規定されているいくつかの行為が実質的であるか非実質的であるか、およびいくつかの取引が例外であるか一般的であるかを決定する)、(Iii)は、“持株株主”の関連者との取引について従うべき手順を作成する(そのような取引が非常に取引されていない場合)、これは、適用される場合に、監査委員会または個人の監督の下で、そのような取引のための競争手続きを確立することを含むことができる。又は監査委員会が選択した他の委員会又は機関は、監査委員会が決定した基準に基づいて、(Iv)決定手続は、“持株株主”との何らかの関連者との取引を承認し、これらの取引は、監査委員会により非特別取引として決定されるが、監査委員会により無視できない取引としても決定され、(V)内部監査師の作業計画実行状況を審査し、社内統制構造及び手続を検査し、内部監査人がその職務を遂行するために必要なツール及び資源を有しているか否かを判断する。(Vi)非常勤原子力数師の作業範囲及び非常勤原子力師の費用を審査し、適切な会社機関に提案する；(Vii) 自社の会計及び財務報告プログラムを監督する；及び(Viii)当社の業務管理上の欠陥及び当該等の従業員に提供する保障について、従業員の苦情に関する手配を提供する。

ナスダック上場規則によると、私たちは正式な書面規約に基づいて運営され、非常勤監査士の任命、報酬、保留、監督を直接担当することを含む一定の責任と権力を持っている監査委員会を維持しなければならない。しかし、イスラエルの法律と私たちの条項によると、非常勤監査人の任命は株主の承認を得る必要があり、彼らの報酬は私たちの取締役会の承認を得る必要がある。また、上述したように、“会社法”によると、監査委員会は、非常勤監査人の作業範囲と非常勤監査人の費用を審査し、これについて適切な会社機関に提案しなければならない。したがって、監査委員会の提案によると、我々の外部監査人の任命は株主によって承認され、その監査及び非監査サービスの報酬は、監査委員会の提案に基づいて取締役会によって承認される。

私たちはその委員会の趣旨と義務を規定する監査委員会の規定を採択した。

職責を履行する際には、監査委員会は、各会計四半期に少なくとも一度は管理職と面会し、その間、他の事項に加えて、会社の前会計四半期の財務業績を審査、承認又は承認せず、この点での結論を取締役会に伝達する。監査委員会はまた、社外監査人が提供するサービスを一般的に監督し、その独立性を確保し、提供されているすべての監査および非監査サービスを審査する。当社の外部·内部監査人も定期的に監査委員会にを報告しており、監査委員会は、適切であると考えられたときに、許容性、重大な判断の合理性、財務諸表に開示された明瞭度だけでなく、我々の外部監査人と会計原則の品質を議論する。

ナスダック上場規則によると、監査委員会は少なくともの3人の独立取締役から構成されなければならず、各独立取締役はすべて財務知識を持っており、しかも少なくとも1人は会計或いは関連財務管理専門知識を持っている。

私たちは監査委員会を持っていて、三人の役員ジリッド·ハレヴィさんで構成されていて、誰 Eran PerryさんおよびSanford(Sandy)Zweifachさん氏らは、米国の証券取引委員会およびナスダック上場規則に適用される規則および規則に基づいて財務に通じており、他は米国証券取引委員会の上場規則で定義されている監査委員会の財務の専門家であり、ナスダックの上場規則に規定されている財務経験を持っている。また，監査委員会の各メンバーは“独立”であり，この用語は取引所法案下のルール10 A-3(B)(1)に定義されており，ナスダック上場ルールによる取締役会と委員会メンバーの独立性の一般的なテストとは異なる.

会社法第115条に言及された監査委員会構成要件は、我々の取締役会が“緩和条例”の下での免除決定に基づいて外部取締役を選出しない要求の一部であるため、当社が遵守し、上記監査委員会で構成された米国証券法及びナスダック上場規則を遵守した上で当該等の構成要件から脱退することを選択するためである。

報酬委員会

会社法では、当社のような上場企業は、(I)給与政策および随時更新が必要である可能性のある任意の更新に関する提案を審査し、取締役会に提出すること、(Ii)会社の報酬政策の実行状況を審査すること、(Iii)在職者の任期および雇用条項に関する手配を審査し、考慮すること、(Iv)場合によっては免除されることを含む報酬委員会を任命しなければならないと一般的に規定されている。株主が承認した場合には、(V)法律の規定の下で、インセンティブ報酬及び持分に基づく計画を含む当社の各種報酬計画及び手配の管理を監督する。“会社法”によると、報酬委員会は、いくつかの報酬に関する決定について取締役会と株主の承認を求める必要がある場合がある(“第6項-役員、高級管理職、および従業員-B.給与--在職者雇用条項に必要な承認”参照)。

私たちはその委員会の趣旨と義務が規定された給与委員会の規定を採択した。

ナスダック上場規則によると、少なくとも2人の独立取締役(ナスダック上場規則の定義参照)からなる報酬委員会を維持しなければならない。各報酬委員会のメンバーはまた、私たちの取締役会によって、報酬委員会のメンバーに対するナスダック上場規則の強化された独立性要件に適合するとみなされなければならず、その中で、私たちの取締役会は、各報酬委員会のメンバーの報酬源を考慮する際に、彼または彼女が独立しているかどうかを考慮することが要求される。

会社法第118 A条に言及されている報酬委員会構成要件は、当社取締役会が“緩和条例”の下の免除に基づいて外部取締役を選ばない要求の一部を選択しているため、当社が遵守し、上述したナスダック取締役会多数派の独立性要求や、報酬委員会構成に関する米国証券法とナスダック上場規則の要求に基づいて当該構成要件から脱退することを選択しているため、当社に適用されない。

我々は、3人の役員からなる報酬委員会を有しており、サンフォード(Savitzky)さんズウェファーハさんは、我々の報酬委員会の議長であり、Kinneret Livnat Savitzky博士、Eran Perry。ナスダックの上場基準によると、我々の報酬委員会のメンバーはそれぞれ独立したナスダックです。

指名及び企業管理委員会

ナスダック上場規則では、取締役の被著名人は完全に独立取締役からなる指名委員会が取締役会選択に選出または推薦しなければならない、あるいは多数の独立取締役投票によって選択または推薦して取締役会選択に使用しなければならないが、ある例外的な場合、独立取締役のみが投票に参加することが規定されている。私たちの指名とコーポレートガバナンス委員会のPaul Sekhriさん、Kinneret Livnat Savitzky博士、Sanford(Sandy)Zweifachさんは、当社の取締役の一つが取締役会の承認のために候補者を指名することを推奨する会社統治委員会のメンバーであります。

内部監査師

“会社法”によると、取締役会は監査委員会が推薦する内部監査人を任命しなければならない。その他の事項を除いて、内部監査人の職責は、会社の行為が法律及び規則的な業務手順に適合しているか否かを審査することである。“会社法”によれば、会社の利害関係者又は職務所有者、又は利害関係者又は会社の職務所有者の親族、並びに会社の外部監査人又は外部監査役を代表する者は、社内監査役を務めてはならない。内部監査師の同意を得ず、その任期を終了してはならず、その職務を一時停止してはならない。取締役会が監査委員会の意見を聴取し、内部監査師が取締役会及び監査委員会にその職を述べる機会を与えた後に上記の決定を行わなければならない。会社法“は、利害関係者を、会社の5%以上の流通株または投票権を有する任意の個人または実体と定義し、1人以上の取締役または会社の最高経営責任者の任意の個人または実体、または取締役または会社の最高経営責任者の誰かを指定する権利がある。

徳勤会計士事務所のBrightman、Almagor、Zohar&Co.のTali Yaronさんは2023年以来、私たちの内部監査役を務めています(2023年に徳勤会計士事務所のBrightman Almagor Zohar&Co.のもう一人のパートナーを交代しました)。Tali Yaronさんは当社の従業員、連合会社あるいは事務室所有者ではなく、当社の非常勤原子力師の付属会社でもありません。

イスラエルの法律で規定されている受託責任と関連者の取引承認

公職者の受託責任

会社法は、在任者が会社に対して負う受託責任を規定しています。“役員、上級管理者、従業員--A.取締役と上級管理者”に列挙されているすべての人員が在任者です。表中の6.A項に記載されている人を除いて、2023年12月31日現在、他の2人が当社の職務を担当しています。

公職者の受託責任には注意義務と忠誠義務が含まれている。注意義務は、公職者が同じ職にある合理的な公職者が同じ場合にとるべき行動と同じ技能基準をとることを要求する。注意義務には、合理的な手段を用いて以下の情報を得る義務がある

•

ある特定の訴訟の業務取得可能性に関する情報であって、当該訴訟は、在任者の承認を受けなければならないか、または在任者によってその職によって行われなければならない

•

上記の行動に関する他のすべての重要な情報。

忠誠義務は、在任者が誠実さと会社の利益に基づいて行動することを要求し、以下の義務を含む

•

会社の職務を遂行することと、任意の他の職務またはその個人事務を履行することとの間に利益衝突が存在することを回避すること

•

会社の業務と競争する行為を避ける

•

会社のいかなるビジネスチャンスも利用して，自分や他人のために私利を図ってはならない

•

会社にすべての関連情報を開示し、会社の職位で得られた会社事務に関するすべての文書を会社に提供する。

公職者の個人的利益を開示して何らかの取引を承認する

会社法は、オフィス所有者に、オフィス所有者が所有する可能性のある任意の個人的利益と、彼または彼女が知っている会社の任意の既存または提案取引に関するすべての関連材料情報とを直ちに会社に開示するように要求する。さらに、取引がイスラエルの法律によって定義された非常に取引である場合、在職者は、在職者の配偶者、兄弟姉妹、両親、祖父母、子孫、配偶者の子孫、および上記のいずれかの配偶者または親族が所有する任意の個人的利益を開示しなければならない。さらに、在任者は、(I)少なくとも5%の会社流通株資本または投票権を保有すること、(Ii)取締役または社長であること、または(Iii)少なくとも1人の取締役または社長を任命する権利がある場合、在任者が以下の場合に保有する任意の会社の権益を開示しなければならない。非常取引は、通常の業務中に行われない、市場条項に従って行われない、または会社の収益性、資産または負債に大きな影響を与える可能性のある取引として定義される。

“会社法”によると、会社規約に別段の規定がない限り、オフィス所有者が上記開示要求を遵守することが会社の利益に反することはないという前提の下で、オフィス所有者が個人の利益を有し、特別な取引ではない取引は、取締役会の承認を得る必要がある。私たちの条項は違う承認方法を規定していない。また，取引が非常に取引されている場合には，定款に規定されている任意の承認に加えて，会社監査委員会の承認を得なければならず，その後取締役会であり，場合によっては会社株主の承認を得なければならない場合もある。

任意の事項と個人的な利害関係を有する者は、一般に、その事項を審議している任意の監査委員会、報酬委員会または取締役会会議に出席してはならず、もし彼または彼女が監査委員会または取締役のメンバーである場合、彼または彼女は一般的に適用される会議でその事項について投票することはできない。

持株株主の個人的利益を開示し，ある取引を承認する

“会社法”は、公職者に適用される情報開示要求を上場企業の持株株主に拡大する。そのため、“持株株主”とは、会社の活動を指導する能力のある株主を意味し、他の株主が50%を超える投票権を有していない場合、合計25%以上の投票権を有する株主を含む。

上場会社と持株株主との非常な取引又は持株株主が個人の利益を有する取引、及び上場会社の持株株主又は当該持株株主の親族が会社にサービスを提供して直接又は間接的に従事する任意の活動、並びに、当該人も当該会社の在任者である場合は、その人を在任者としての任期及び雇用条項、及び当該人が当該会社の従業員であるが在任者でない場合、その人がbr社に雇用されることについては，通常，監査委員会(あるいは任期や雇用条項について，報酬委員会)，取締役会，会社株主の承認を得て順に並べる必要がある。株主承認は、(I)会議に出席し、取引中に個人的利益のない株主が保有する会社の投票権のうち少なくとも多数の賛成票を獲得し、(B)棄権)または (Ii)取引中に個人的利益がなく、取引に反対する株主が保有する投票権を獲得し、会社の投票権の2%を超えないという条件のうちの1つを満たさなければならない。

支配株主とのいずれかの非常取引、または持株株主が3年以上の個人権益を有する取引は、一般に、監査委員会が関連状況を考慮して取引期限が合理的であり、株主の承認を得た期間が長い場合を除いて、上記の手順に従って3年ごとに再承認する必要がある。

“会社法”が公布した規定によると、持株株主或いはその親族或いは取締役と行われるいくつかの取引は、例えば会社の株主の承認を経なければ、監査委員会或いは報酬委員会及び取締役会が何らかの決定を下した後に株主の承認を免除することができる。

いくつかの取引における我々のいくつかの職務所有者および主要株主の直接的および間接的な個人利益に関する情報は、“項目7.大株主および関連側取引-B.関連側取引”を参照されたい

株主義務

“会社法”によると、株主には、(I)会社及び他の株主に対する義務を誠実に履行する責任があり、(Ii)株主総会で以下の事項について投票する際には、(A)会社の組織規約の改正、(B)会社の法定株式の増加、(C)合併、又は(D)株主の承認を必要とする利益を承認する者取引を含む会社への権力を乱用してはならない。

また，任意の持株株主，株主投票結果を決定する権利を持つbrを知っている任意の株主，および会社定款の規定に基づいて会社の役職を任命または任命する権利を有する株主が会社に対して公平な義務を負うことを阻止する権利がある.“会社法”はこのような公平義務の実質的な内容を記述していないが，株主のの立場を考慮して，公平義務に違反した場合には，一般的に利用可能な違約救済策も適用されることを指摘している。

重大私募配給を許可する

“会社法”によると、大規模な私募証券は取締役会と株主の簡単な多数の承認を得る必要がある。方向性増発により誰かが持株株主になるか、または以下のすべての条件を満たす場合、重大な指向性増発とみなされる：発行前に発行された証券金額は、会社が投票権を返済していない20%以上であり、一部または全部の対価格が現金または上場証券ではないか、または取引は市場条件に従って行われない。取引は、会社の5%以上の発行株または投票権を有する株主の相対保有量を増加させるか、または今回の発行により、会社の発行済み株式または投票権の5%以上の保有者となる。

D.従業員

次の表には、2023、2022、2021年度の終了時に、指定された活動に従事している全従業員数(当社の完全子会社Compugen米国社の従業員を含む)を示しています

	2023年12月31日	2022年12月31日	2021年12月31日
研究と発展	46	46	51
行政、会計、運営	21	21	21
マーケティングと業務発展	1	2	1
合計する	68	69	73

イスラエルのホロンの本部のほかに、私たちはカリフォルニア州サンフランシスコに子会社を設立した。2021年12月31日、私たちは58人の従業員がイスラエルにいて、12人の従業員がアメリカにいて、3人の従業員がヨーロッパにいて、2022年12月31日、私たちは57人の従業員がイスラエルにいて、8人の従業員がアメリカにいて、4人の従業員がヨーロッパにいて、2023年12月31日、私たちは58人の従業員がイスラエルにいて、7人の従業員がアメリカにいて、3人の従業員がヨーロッパにいます。

私たちは従業員との関係が満足できると思います。私たちは重大な労使紛争やストライキを経験したことがありません。私たちは、私たちイスラエルの従業員に関する任意の集団交渉協定の締約国ではありません。しかし、私たちは、いくつかの労働関連法規を遵守しなければなりません。イスラエル経済大臣は、イスラエル総労働組合と経済組織協議局および/または工業家協会との間の集団交渉協定のいくつかの条項を付与しています。これらの合意は、私たちイスラエル従業員の雇用に適用されます。これらの法規と条項および他の強制イスラエル労働法条項は、広範なテーマをカバーし、平日と毎週の長さを含むいくつかの最低雇用基準を提供しています。最低賃金、出張費、年金入金、労災保険、解散費の確定、年休とその他の休暇、病気休暇賃金とその他の就業条件。私たちは一般的に従業員たちに最低限の要求を超えた福祉と労働条件を提供するつもりだ。

サービス年限と最新月給に基づいて、私たちのイスラエル従業員に対する解散費は主に公認養老基金の定期預金、解散費基金の預金と購入保険証書によって支払われる。イスラエル第5723-1963号“解散費支払法”第14条の規定によると、解雇時の従業員解散費権利に対するいくつかの責任は、定期的な支払いによって支払われているため、関連従業員が雇用を終了した場合、私たちは、解散費によってこのような基金に支払われた金を解除するだけであり、このようにして、この節の規定の適用期間内に適用される従業員のサービスに関連するすべての解散費支払い義務を履行したとみなされる。私たちの解散費責任に関する情報は、2023年の連結財務諸表の付記2 nを参照してください。

私たちの従業員たちは労働組合代表を持っていない。私たちは各従業員と雇用契約(署名された雇用契約を含む)を締結した。

E.株式所有権

取締役その他行政員の株式所有権

上記タイトルの“役員および上級管理者”のすべての人が、当社普通株および/または当社普通株を購入するオプションを持っています。以下の表で述べたことを除いて、取締役または行政者の実益は、発行された普通株の1%以上に相当する普通株および/または普通株関連オプションを有するものではない。次の表には、2024年2月20日までのうちの取締役および上級管理職の所有権の利益に関するいくつかの情報が示されています。表に引用されているすべての数字には，2024年2月20日以降60日間行使可能な株式購入選択権が含まれている.当該等個人又はグループの所有権パーセンテージを計算することについては、当該等購入株式に基づいて発行可能な株式は発行済み株式とみなされるが、計算表に示す他の個人又はグループの所有権パーセンテージについては、当該等の株式は発行済み株式とはみなされない。この表中の情報は，2024年2月20日現在の発行済み普通株89，530，193株に基づいている。

100

実益所有者	所有している金額		クラスパーセント

アナット·コーエン·ダヤグ⁽¹⁾		1,026,122		1.1	%
全役員と執行幹事(13名)⁽²⁾		3,143,964		3.4	%

⁽¹⁾

(I)Cohen-Dayag博士が保有する56，122株と、(Ii)970，000株が2024年2月20日後60日以内に行使可能なオプションを含み、加重平均行権価格は1株6.47ドルであり、2024年3月から2032年3月に満期となる。

⁽²⁾

(I)取締役及び行政人員が合計76，259株の普通株を保有し、及び(Ii)合わせて3，067，705株を取締役及び行政人員の実益が所有する購入株権を含み、この等購入株権は2024年2月20日後60日以内に行使でき、加重平均行使価格は1株5.48ドルであり、2024年2月から2032年11月までの間に満期となる。

株式インセンティブ計画と従業員株購入計画

私たちは現在、私たちの2010年株式インセンティブ計画、または2010年計画という効果的な株式インセンティブ計画を維持している。以下の議論を除いて、2023年の連結財務諸表の付記8を参照されたい。

Compugen 2010株式インセンティブ計画

2010年7月25日、私たちの取締役会は2011年5月12日に株主の承認を得た2010年計画を採択した。また，取締役会と株主は，2000年オプション計画の下で付与可能なオプションと，終了オプションに関連するプールに戻る可能性のある任意のオプションを2010年計画下の未来オプションに提供することを決定した.2020年5月、取締役会は2010年計画の期限を10年延長した。適用される法律に適合する場合、私たちの取締役会は2010年計画を修正することができ、条件は、私たちの取締役会が取った任意のオプション所有者の権利または義務を変更または損害する行動が、このオプション保有者の同意を事前に得なければならないということである。2023年8月、我々の取締役会は2010年に計画された利用可能株数を500，000株減少させた。

給与委員会は2010年計画を管理し、その計画に基づいて付与されたオプションの条項を指定する権利があり、譲渡者の身分、行権価格、授与日、授与スケジュール、およびbr}授与日後10年以下の満期日を含む。2010年計画によると、当社の取締役会が別途決定しない限り、執行価格は当社の普通株の授出日の公平な時価を下回ってはならない。当社給与委員会は、2010年計画の管理を、“会社法”に規定されている公職者報酬承認手続き(公職者報酬を承認する手続きに関するより多くの情報を含む法律に適用されることを含む)に適用されています。

譲受人が私たちの雇用関係または他の関係から離れた場合、または彼または彼女と私たちとの関係が理由なく終了した場合(および2010年計画で定義された死亡または障害以外の理由)、br}は、私たちの取締役会が別途決定しない限り、彼または彼女のオプションを行使していない期限は通常90日以内に満了する。

2023年12月31日まで、2010年計画によると、加重平均行権価格で1株当たり約4.65ドルで8，373，745株の普通株を購入するオプションはまだ行使されていない(すなわち、付与されているが解約、満期または行使されていない) 2010年計画によると、依然として1，202，301株の普通株は未来に付与されることができる。2010年計画によると、4，319，106株の普通株を購入するオプションはこれまで2023年12月31日まで行使されており、加重平均行権価格は約4.92ドルである。当社が2010年計画に基づいて付与した未返済オプションは、2023年12月31日まで2024年2月から2033年10月までの間に満了します(計画条項の制限を受けています)。

Compugen 2021従業員株購入計画

2020年11月、我々はCompugen Ltd.2021従業員の株式購入計画、すなわちESPPを採択した。

ESPPは現在私たちの職員たちと職員たちに適用されている。

ESPPによると，12(12)カ月ごとの期間には2つの要件期間があり，各要件期間は6(6)カ月である(ESPPでの最初の要件期間は5(5)カ月のみである).各資格の参加者は、ESPPを管理する取締役会がこの発売期間中に登録手続きを開始するまで、ESPPを管理する取締役会委員会がこの発売期間中に登録手続きを開始するまで、各発売期間と同じ1株当たりの価格で普通株株を購入する権利がある(ESPPを管理する取締役会委員会が当該発売期間中に登録手続きを開始するまで)。参加者が任意のカレンダー年度内に購入可能な普通株の最大数は、購入価格で決定された普通株総数で40，000ドルでなければならない。

101

ESPPによる承認後，発行可能な最大株式数は600，000株である.

2023年12月31日現在、発売に関連する株式発行期限が終了し、2023年8月に我々の取締役会がESPPで発行可能な株式数を210，000株減少させることを許可し、ESPPにより発行可能な普通株は114，146株である。現在、私たちのESPPは一時停止しており、私たちはいつでも回復する権利を維持している。

2010年計画とESPPによるとイスラエルの贈与者に与えられた株式の税金は

我々の取締役会は、2010年計画及びESPPに従って税務条例第102条に基づく贈与資格を有するイスラエルの贈与者に株式を付与するための“資本収益軌道”(税務条例第102(B)(2)条の定義により)を選択した。

この等選択により、当該等合資格受授者が“資本収益軌道”のすべての要求に適合する限り、当該等受授者は、ESPPによって購入された株式の売却や、彼らに付与された購入権の行使による収益を行使することにより、一般に25%の統一資本利得税税率が適用されるが、当該等収益、又はその部分も、受授者の定期賃金の一部とみなされ、当該受授人に当該等賃金の正常税率に適用される規定に制限される。当社は第102条に基づいて“資本収益軌道”に選ばれているため、br社はイスラエルで受贈者に貸した金額を支出として資本収益として申告してはならない。被贈与者が関連税金を支払う際には、会社は一般にこのような贈与の賃金収入部分(もしあれば)についてそうする権利があり、被贈与者が“資本収益軌道”のすべての要求を遵守する限り、

F.開示登録者が誤判定賠償を取り戻す行動

2023年10月30日、私たちは、以前に発表された財務諸表に重大な意味を持つ誤りを是正するために、取引法に基づいて、米国証券取引委員会に提出された任意の財務諸表を再記述することが要求された場合、または一部のインセンティブに基づく報酬を回復するために、以前に発表された財務諸表に重大な意味を有する誤りを是正するためのエラー報酬を回収する政策を採択した。取引所法案規則10 D-1から発売されたナスダック上場基準に基づいて払戻政策を採用することが求められている。回収政策は、米国証券取引委員会が登録発行者の最高経営責任者および最高財務官が任意の財務諸表を提出した1年後に稼いだボーナスと、発行者が不適切な行為により再申告を要求され、これらの資金を発行者に返済することを可能にする2002年の“サバンズ-オキシリー法案”第304条の補足である。添付ファイル97.1として払い戻し政策を添付いたします。

第七項。大株主と関係者が取引する

A.大株主

次の表は、2024年2月20日現在の株式所有権情報(以下に別途説明しない限り)を示しており、我々が発行した普通株式の5%を超える所有者の株式所有権情報に関連している。次の表に示す情報は、当社の記録、または個人またはエンティティが当社に提供する情報、または米国証券取引委員会に提出された公開文書に開示された情報から来る。別の説明がない限り，コミュニティ財産法に基づいて，当該等の所有者が提供する資料に基づいて，以下に掲げる普通株の実益所有者が当該等の株式に対して独占投資及び投票権を有すると信じている.2024年2月20日までに、私たちの普通株式は36個の登録所有者があり、その中の23個の登録住所はアメリカにあります。この日現在、当該等の米国保有者は当社の99.0%以上の発行済み普通株の登録所有者である。我々の普通株はアメリカのナスダック資本市場とイスラエルのトロント証券取引所で取引されています。私たちの大部分の株式は“街名”で所有されているため，我々の株主が誰であるか，彼らの地理的位置や特定の株主がどれだけのの株式を所有しているかを特定することはできない.

次の表の“実益所有普通株式総数” は、以下のいずれかのエンティティが、私たちが知っているオプションまたは株式承認証を行使した後に得られる可能性のある、現在行使可能である、または2024年2月20日から60日以内に行使可能な普通株式を含む。

102

次の株主は私たちの他のいかなる株主とも違う投票権を持っていません。

受益者を報告する		実益保有普通株数				実益が持つ普通株の割合⁽¹⁾
百時美施貴宝会社⁽²⁾			4,757,058				5.3	%

(1)

2024年2月20日までに発行·発行された89，530，193株の普通株に基づく。

(2)

2021年11月19日に米国証券取引委員会に提出された13 Gフォームで株主が提供した情報に基づく。付表13 Gで報告された普通株について、百時美施貴宝社(Bristol-Myers Squibb Company)は、(I)4，757，058株に対して(Br)独占投票権と処分権を持ち、(Ii)普通株に対して投票権または共有処分権を持っていないことを示している。また，提出されたBMS文書では，は4，757，058株普通株の総実益所有権を示している。BMSの主要業務事務所の住所はニューヨーク東29街430番地、郵便番号：10016です。

B.関連者取引

2023年1月1日以来、以下に述べるおよび当社の役員および役員報酬に関する取引を除いて、2023年1月1日以来、吾らはいかなる重大な関連側取引も締結していない。

賠償と免除協定

私たちの条項は私たちが会社法で許可された最大限に私たちの役員のために解放、賠償、保険をかけることを可能にします。したがって、私たちは私たちのオフィス所持者の責任を免除し、法的に許容される最大限に彼らを賠償し、そのための賠償、免除、解放状を提供し、私たちの2021年年次株主総会で最近承認された形式である。“賠償及び免除及び免除状”によれば、(I)裁判所の判決(裁判所によって承認された和解又は仲裁裁判を含む)について適用される金銭的責任又は義務について各公職者に賠償を行うことを承諾する承諾は、上記の事件又は状況により引き起こされた又はそれに関連する事項に限られ、(Ii) 我々がその中でその事項及び状況について賠償することを決定したすべての者による賠償承諾は、共通及び全体的に、(I)当社の株主権益の25%に相当する金額を超えてはならない。は、当社に通知を提供した後の最新の財務諸表(監査または審査)において、2000万ドルです

私たちの在職者には役員と上級職員責任保険も含まれています。より多くの情報は“項目6.役員、上級管理者、従業員--B.報酬--保険、賠償、免責”を参照されたい

C.専門家と弁護士の利益

適用されません。

第八項です。財務情報

A.連結レポートとその他の財務情報

連結財務諸表

我々の連結財務諸表は本年度報告のF−1ページから含まれています。また“プロジェクト18.財務諸表”を参照されたい

法律訴訟

現在、私たちは、政府手続きを含む係属中または既知の法律または仲裁手続きには関与しておらず、私たちの経営陣は、個別であっても全体的であっても、可能性またはbrが最近、私たちの財務状況や収益性に大きな影響を与えていると考えており、私たちは、私たちの役員、私たちの上級管理者、または関連会社が私たちまたは私たちの子会社に不利な側であるか、または私たちまたは私たちの子会社に不利な重大な利益brにも関与していないと考えている。

103

配当分配政策

私たちは普通株についてどんな現金配当金も支払ったことがありません。予測可能な未来に、私たちは私たちの普通株に現金配当金を支払うつもりはありません。私たちの現在の政策は、私たちが持っている任意の収入(あれば) を私たちの業務に維持することです。

もし私たちが私たちの利益企業計画に基づいて免税された収入から現金配当金を支払うことにしたら、私たちはその収入に適用される会社税brを支払うことを要求されます。これは配当受取人が税金を支払うべき以外の追加税金になります。“第10項.付加情報--E.課税”を参照

B. 重大な変化

適用されません。

第九項です。見積もりと看板

A.特典と発売詳細

私たちの普通株は2009年6月16日にナスダック世界市場に上場した。2009年6月17日、私たちの普通株上場はナスダックグローバル市場からナスダック資本市場に移転し、2014年1月27日、私たちの普通株上場はナスダック資本市場からナスダック世界市場に戻った。2023年5月4日、私たちの普通株はナスダック世界市場からナスダック資本市場に戻った。私たちのナスダックでの取引コードはCGEN です。私たちの普通株は2002年1月からテルアビブ証券取引所に二重上場しています。ナスダック資本市場とテルアビブ証券取引所での取引コードはそれぞれCGENです。

B.分配計画

適用されない

C.市場

我々の普通株はアメリカのナスダック資本市場で取引され、イスラエルのテルアビブ証券取引所で取引されている。

D.売却株主

適用されない

E.希釈

適用されない

F.債券発行費用

適用されない

第10項。情報を付加する

A.株

適用されない

B.組織定款大綱と定款細則

本年度報告日に発効した改訂及び改訂された会社定款細則及び改訂及び改訂された会社定款大綱の写しは、それぞれ添付ファイル1.1及び1.2として本年度報告に添付されている。本プロジェクトが提供を要求する情報は，本年度報告の添付ファイル2.1に記載され，引用により本年度報告に組み込まれる

C.材料契約

私たちの重要な契約の議論については、“プロジェクト4.会社情報-B.ビジネス概要-ビジネス戦略およびパートナー関係-ギレーダーライセンス”および“プロジェクト4.会社情報-B.ビジネス概要-ビジネス戦略およびパートナー関係-アスリコンライセンス”および“プロジェクト5.運営および財務回顧および見通し財務-B.流動資金および資本資源”を参照されたい。

D.外国為替規制

イスラエルは現在、非イスラエル住民が非イスラエル通貨でいかなる配当金を送金するか(発表と支払いが発表された場合)、分配または会社の輸出入資本を清算する能力を制限していないが、イスラエルと戦争状態にある国の市民にはこのような制限がある可能性がある。

104

E.課税

以下は、一般株式の所有権および処分に対するイスラエルおよび米国連邦税の一般株式購入者または所有者のいくつかの重大な影響に関する簡単な概要である。本議論の一部は、司法または行政解釈を経ていない新しいまたは既存の税金または他の法規に基づいているので、本明細書で表現された観点が関連税務部門または他の関連部門によって受け入れられる保証はない。以下の要約は、すべての購入者または私たちの普通株式を保有するすべての購入者または所有者の特定の状況および具体的な税金待遇について、すべての購入者または所有者に関連する可能性のあるすべての税金結果を説明するものではない。例えば、以下の要約は、イスラエルの住民および特定の税制によって制約された証券トレーダーの税務待遇に関連していない。人によって状況が違うかもしれないので、私たちの普通株の保有者は、私たちの普通株を購入、所有し、処分するアメリカ、イスラエル、または他の税金結果について彼ら自身の税務顧問に相談しなければならない。本議論は、法律または専門税務提案と解釈されるべきでもなく、すべての可能な税務考慮事項のすべてでもない。すべての人は自分の税務や法律顧問に相談しなければならない。

イスラエルの税収

非イスラエル株主に適用される資本利益税

イスラエルの法律は、一般に、イスラエルの住民会社がトロント証券取引所、イスラエル国外で許可された証券取引所、または関連する司法管轄区域の主管当局によって規定された規則に従って証券取引を行うシステムを含む証券販売に資本利益税を徴収し、brはイスラエル国内または海外のナスダックまたは“公認取引所”を含む。税務条例によると、当該等の証券を売却する際に個人に適用される資本利益税税率は、当該個人の限界税率であるが、25%を超えないか、又はその証券を売却する日又はその日までの12ヶ月以内に任意の時間に“大株主”の定義に適合する個人に30% を徴収する。大株主の定義は、単独で、または任意の他の人と共に、会社の少なくとも10%の任意の制御手段を直接または間接的に保有することである(他を除いて、会社の利益を受け入れる権利、投票権、会社の清算収益を受ける権利、および指定取締役の権利を含む)。

会社の投資家に対して、私たちが取引している株を売るには会社税率 (2023年以降23%)に等しい資本利益税がかかります。

しかし、もし私たちの普通株が公認された取引所で取引されている場合、非イスラエル税務住民投資家が私たちの普通株を売却する収益は、通常、一定の条件下でイスラエル資本利益税を免除し、収益が非イスラエル税務住民投資家がイスラエルで保持している常設機関でない限り免除される。さらに、イスラエル住民(直接または間接にかかわらず)(I)このような非イスラエル会社の25%以上の支配権を直接または間接的に保有している場合、または(Ii)がそのような会社の収入または利益の受益者であるか、または25%以上の収入または利益を得る権利がある場合、非イスラエル“団体”(条例の定義によれば、法人エンティティ、共同企業および他のエンティティを含む)は、このような免除を受ける権利がないであろう。

それにもかかわらず、イスラエルの証券取引業者は業務収入に適用される通常の税率で課税される。

また，株式対価格を支払う者は，株式購入者，取引を行うイスラエルの証券取引業者またはそれを介して証券を売却する金融機関を含み，任意の適用の免除およびその非イスラエル居住地の株主の証明やその他の要求を遵守しなければならず，br}は公開取引された証券の売却に対して，個人が25%の税率で税金を前納し，会社は会社税率(2023年以降23%)で前納しなければならない。

適用される税収条約の規定により、株式の売却はイスラエルの資本利益税も免除することができる。例えば、“米国政府とイスラエル国民政府との所得税に関する条約”(改正された、または“米租税条約”)は、この条約の目的について米国住民を免除する(“米以税条約”のメリットを主張する権利がある)このような販売に関するイスラエル資本利得税は、(br}(I)米国住民が直接または間接的に所有していることが条件である。販売前12ヶ月以内のいつでも、イスラエル住民会社の投票権の10%以下である。(Ii)売り手は個人であり、この課税年度内のイスラエルの滞在期間は183日未満であり、(Iii)売却によって得られた資本収益は、イスラエルにおける米国人の永久的な住居からではない。“米租税条約”によれば、米国租税条約及び米国税収立法規定の制限に適合する場合には、以下に述べるように、米国住民がこのような税収申請について販売に徴収する米国連邦所得税を相殺することを許可することができる米国保有者のある材料に対する米国連邦所得税の注意事項−分配.”

105

非イスラエル株主に配当金を分配する所得税

原則として、非イスラエル住民(個人でも会社でも)は、一般にイスラエルの上場企業が配当を受けたときにイスラエル所得税を納め、税率は25%であり、株式が指定された会社に登録されていることを前提としている(イスラエル証券法ではこの用語が使用されている)。株式が指定された会社に登録されていない場合、25%の税率は非イスラエル住民株主に適用され、彼らは上記で定義された大株主とみなされず、割り当て日の12ヶ月前のいつでも大株主とみなされず、30%の税率は、大株主に支払われる配当金および割り当て日の12ヶ月前のいつでもbr}の大株主に適用される。それにもかかわらず、イスラエルと株主居住国の間で適用されるbr税収条約は、より低い税率を提供する可能性がある(前提は、イスラエルの税務当局の有効な税務証明を事前に受け取り、税率の引き下げを許可することである)。非イスラエル住民(個人または会社を問わず)に配当金を分配する際には、会社が承認した企業または利益企業または優先企業から得られた所得分配配当金は、適用される税条約がより低い税率を規定しない限り、20%の税率で徴収される(前提は、イスラエル税務機関の有効な納税証明を事前に受け取り、税務条約で規定されている20%の源泉徴収税率またはそれ以下の税率の適用を許可することである)。

非イスラエル住民は、イスラエルから取得または課税された配当収入を受け取り、全税金を控除することができ、一般に、イスラエルでこれらの収入について納税申告書を提出する義務を免除することができ、条件は、(1)このような収入は、納税者がイスラエルで経営している企業からではないこと、(2)納税者br}は、イスラエルに納税申告書を申告する必要がある他の課税収入源がないこと、および(3)納税者が超過税金の責任を負わないことである(以下に述べる)。

アメリカの住民はイスラエルの源泉徴収税で一般的に源からbrを差し引く。米国税法に含まれる詳細な規則によれば、彼らは後述するように、米国連邦所得税の目的のために税金の全部または一部の控除または控除を受ける権利がある可能性があるアメリカの保有者のいくつかの重要なアメリカ連邦所得税への考慮事項-分配.”

“アメリカイスラエル税収条約”

米租税条約によると、米租税条約によると、普通株式保有者で米国住民の配当金に支払われる最高イスラエルの源泉徴収税率は一般的に25%である。“米国-イスラエル税条約”は、イスラエル会社の本納税年度及び前年度にイスラエル会社の10%以上の議決権を有する株式を有する米国会社に支払う配当金には、15%または12.5%のイスラエル配当源泉税が適用されると規定されている。15%の税率は、適用中に承認企業または利益企業から得られる収入分配の配当金に適用され、より低い12.5%は、他の供給源からの収入分配の配当金に適用される。しかし、もし会社が一定額の受動的収入を持っているなら、このような規定は適用されない。配当金収入がイスラエルの永久機関で米国住民によって得られた場合、米国条約に規定されている上記税率は適用されない。

超過税額

また、イスラエルである敷居(2023年に698，280新シェケル)を超える個人(この人はイスラエル住民でも非イスラエル住民でも)の年間課税所得額には、配当金、利息、資本利益に限定されないが、3%の追加納税義務が適用される。

相続税と贈与税

イスラエルの法律は現在相続税や贈与税を徴収しない。

106

アメリカ連邦所得税所持者のいくつかの重要な考慮事項

一般情報

以下は、いくつかの重要な米国連邦所得税考慮事項の概要は、一般に、当社の普通株を保有する米国株主(以下、以下のように定義する)が自社普通株を買収、保有し、処分する行為に適用される。当社の普通株を“資本資産”(通常は投資のために保有する財産)として保有する米国所有者。そのため、米国の所有者は所有者であり、米国連邦所得税については、彼は普通株の実益所有者であり、(A)米国市民または個人住民、(B)米国、その任意の州またはコロンビア特区、またはその法律に基づいて作成または組織された会社(または米国連邦所得税に関して課税される他のエンティティ) ；(C)その収入は、その出所にかかわらず、米国連邦所得税の遺産を納付しなければならない、または(D)裁判所によってその管理を主に監視され、1人以上の米国人によってすべての重大な決定を制御する信託、または適用される財務省法規に従って国内信託の効率的な選択とみなされる信託。この要約は、アメリカの所有者以外の他の人に対するいかなる税金の結果も言及しない。

本要約中の陳述は、“法典”、財政部条例及び関連司法決定と行政指導に含まれる現行の米国連邦所得税法に基づいており、本要約の日から、これらの許可は置換、撤回または修正される可能性があり、トレーサビリティを有する可能性があり、それによって、米国連邦所得税brの結果が以下の議論と異なることを招く。米国国税局(IRS)は、以下に述べるいずれの米国連邦所得税結果についても裁決を求めておらず、国税局が逆の立場をとらないことや裁判所が質疑時にこのような立場を維持しないことも保証されていない。

以下の要約は、銀行、保険会社、免税のbrまたは政府機関、金融機関、ブローカー、証券または通貨取引業者、時価ベースの証券取引業者、S会社、共同企業または他の伝達エンティティ(または組合企業とみなされる手配)を使用して、米国連邦税収目的、規制された投資会社、不動産投資信託基金、または他の伝達エンティティのような特殊な待遇を受ける特定のタイプの米国保有者に適用可能な米国連邦所得税結果のすべての側面については言及しない。第957(A)節にいう“制御された外国企業”、規則第1297(A)節にいう“受動的外国投資会社”、特定の外国人、投票権または価値に応じて直接、建設的または5%以上の私たちの普通株を所有する者に帰属することにより、その“機能通貨”がドルでない者、ヘッジ、建設的な販売または転換、国境を越えたまたは他のリスク低減取引の一部として普通株を保有する者、前米国市民または米国長期住民、米国連邦所得税から逃れるために収益を蓄積した会社、貿易や業務、米国国外の常設機関または固定基地で私たちの普通株を保有していたbr個人、オプションを行使することによって、または他の方法でサービスと交換することで私たちの普通株式の権益を獲得した個人。

本要約は、米国連邦所得税のすべての態様に関連しない一般的な要約であり、これらの態様は、特定の米国保有者に関連する可能性があり、具体的には、彼らの特定の投資または納税状況に依存する。

本要約は、米国連邦所得税のみに関連し、規則451(B)節下の特殊税務規則、米国連邦非所得税(Br)税務考慮要素(相続税または贈与税考慮要素を含む)、純投資収入に対して徴収される連邦医療保険費用税、および代替のbr最低税を含む、米国州税、地方税または非米国国税を含むが、関連する可能性のあるすべての米国連邦所得税の結果を含むが、他のbr税には触れない。

パートナー(米国連邦所得税目的のためにパートナーシップ企業に分類されたエンティティまたは手配を含む)が私たちの普通株を保有している場合、パートナー(米国連邦所得税目的のパートナーとして分類された人を含む)の納税待遇は、通常、パートナーの身分およびパートナーの活動に依存する。私たちの普通株を持っている共同企業のパートナーはその税務顧問に相談しなければならない。

107

この要約は慎重な税務計画の代わりにはならない。投資家に彼ら自身の具体的な状況に基づいて、私たちの普通株を購入、所有し、処分する具体的なアメリカ連邦、州、外国とその他の税収結果について彼ら自身の税務顧問に相談し、税法適用の潜在的な変化の影響について促す。

受動型外国投資会社規則

一般に、米国国外で設立された会社は、任意の課税年度に受動型外国投資会社またはPFICに分類され、いずれの課税年度においても、その子会社の収入や資産に関する何らかの審査規則が適用された後、以下のいずれかである

•

総収入の少なくとも75%は受動的収入です

•

この課税年度において、その総資産価値(四半期加重平均で定める)のうち、少なくとも50%は受動的収入を発生させるためまたは保有する資産に起因することができる。

そのため、受動的収入には、他の事項を除いて、一般に配当金、利息、特許権使用料および賃貸料(特許権使用料および賃貸料を除く)が含まれており、これらの特許権使用料およびレンタル料は、貿易や業務を積極的に展開する際に生じるものであり、関係者からではない。受動的収益を生成するためまたは生成するために保有される資産は、現金(非利息の形態で保有され、短期運営資金需要に計上されない限り)、有価証券、および受動的収益を生成する可能性のある他の資産を含むことができる。上述の50%受動資産テストは一般的に各資産の公正な市場価値に基づいており、営業権価値と持続経営価値は著者らの普通株の市場価値を大きく参考して確定し、普通株は不安定である可能性がある。通常、非米国会社がPFICであるか否かを判定する際には、直接または間接的に所有する各会社の収入と資産の割合シェア、少なくとも25%の利息(価値で計算)を考慮する。いずれの課税年度がプライベート株投資会社であるかどうかは，我々の年収あたりの構成や資産の組成と価値(これは普通株の市場価格を参考にして変動し続ける可能性が大きい)に依存し，また，各課税年度終了後に毎年行われる事実決定であるため，どの課税年度においてもプライベート株投資会社とみなされないことは保証されない.

2023年までの我々の収入構成，資産構成，価値から，2023年12月31日までの納税年度でPFICであると考えられる。しかし，我々がPFICであるかどうかを決定することは毎年事実に基づいて判断しなければならず，適用される法律が異なる解釈の影響を受けるため，我々のPFIC地位について何の保証も提供することはできず，我々の米国の法律顧問はいかなる納税年度におけるPFIC地位についても何の意見も発表しない。特に，本納税年度または任意の将来の納税年度におけるPFICとしての地位は定かではないが，他の事項を除いて，(I) 我々は現在現金を含む大量の受動資産を持っているため，(Ii)我々のいかなる協力協定にも基づいて記念碑的な支払いを受けない可能性があり，この場合，我々の収入は完全に受動的である可能性があり，(Iii)PFIC目的のための非受動的収入を生成する資産の推定値brは，我々の無形資産を含めて不確実であり，我々の市場値によって大きく決定される可能性があり，は時間とともに大きく変化する可能性がある。しかも、国税局が私たちの結論に同意するか、あるいは国税局が私たちの立場に挑戦することに成功しないという保証はない。米国国税局は私たちのPFICとしての身分について何の裁決も下していない、あるいは現在この裁決を申請する予定だ。したがって、本課税年度や未来納税年度のPFIC地位について何の保証も提供できません。

米国の保有者が普通株式を保有している間の任意の納税年度がPFICに分類されている場合、米国所有者は、以下の事項に対して追加の税費および利息を負担する可能性がある：(1)納税年度内に支払う分配br}は、前の3つの納税年度に支払われた平均年間配分の125%よりも大きい、または、が短い場合、米国所有者のための普通株式保有期間、および(2)質抵当を含む普通株の売却、交換、または他の課税損失のいずれかの収益を処分する。PFICになり続けるかどうかにかかわらず。この場合、税金は、米国の保有者が普通株式を保有している間に、そのような分配または収益を比例的に分配することによって決定される。本課税年度(すなわち収益が発生または確認された年度)とPFICとしての最初の納税年度までのいずれかの年度に割り当てられたbr金額は本納税年度の一般収入として納税される。他の課税年度に割り当てられた金額は個人や会社に適用される最高限界税率で課税され，はその等課税年度の一般収入で課税され，税項に通常少ない税金に適用される利息料金が追加される.また、配当金を支払う納税年度または前納税年度がPFICである場合、非会社米国所有者は、私たちから受け取った任意の配当金の減税税率を享受する資格がありません。

もし私たちがアメリカの保有者が普通株式を持っている任意の年度のPFICであれば、私たちは通常、私たちがPFICの身分の要求に適合しない限り、米国の所有者が普通株を持っている後続のすべての年にPFICとみなされ続けなければならない。このような選択をすれば，米国の保有者はPFICとなる資格のある最終課税年度の最終日に保有する普通株を公平なbr時価で売却したとみなされ，この売却から得られたいかなる収益も上記の結果の影響を受けるであろう。推定売却選択後，推定売却選択を行った米国の保有者の普通株は，その後再びPFICにならない限りPFICの株とはみなされない。

108

米国の保有者が普通株式を保有しており、我々がPFICであるすべての課税年度の中で合格した選挙基金またはQEFを選択した場合、分配および収益は上述したように課税されない。対照的に、エンティティがPFICに分類される各納税年度について、QEF選挙に参加する米国人所有者は、これらの収益または収益が実際に分配されているか否かにかかわらず、(I)所有者を含む通常の収入の比例シェアを一般収入として収入に含まなければならない。もし米国の所有者が私たちについてQEF選挙を行う場合、私たちは私たちの収入と利益からどのような分配を支払い、QEF選挙下の米国の所有者の収入に含まれ、所持者に課税しないだろう。米国のbr保有者は、QEF選挙に含まれる任意の収入に相当する税ベースをその普通株式に増加させ、普通株式に割り当てられた保有者の収入に含まれていない任意の金額からその課税ベースを減算する。米国の保有者がその普通株についてQEFを選択した場合、米国の保有者がそのような普通株を売却または他の方法で処理する際に確認された任意の収益または損失は、資本収益または損失を構成する。また，米国の保有者がQEF選挙をタイムリーに行った場合，我々がPFICでない年には，我々の普通株はPFICの株とはみなされず，たとえ米国の保有者がPFICである数年前に普通株を持っていたとしても。

アメリカの保有者は彼らの特別な状況についてQEF選挙を行って彼らの税務顧問に相談しなければならない。米国の保有者が米国の保有者が我々の普通株を保有する1年目を選択し、米国保有者が我々の普通株の保有期間全体に対するQEF選択を選択し、維持していない場合、米国保有者は上記の不利なPFIC規則に制約され、米国保有者が米国保有者のQEF選挙に関連する我々の普通株を適切に“クリア選択”することができる。クリア選挙は、米国の保有者にその普通株の課税所得額を確認することを要求する可能性がある。

QEF選挙の要求に適合するためには、米国の保有者は私たちから何らかの情報を受けなければならない。QEF選挙は株主単位で行われ、米国国税局の同意を得た場合にのみ撤回できる。株主は、PFIC年間情報レポートに提供された情報を含む完全なIRS Form 8621をタイムリーに提出された米国連邦所得税申告書に添付し、IRSに用紙コピーを提出することによって、QEF選挙を行う。いずれの課税年度にPFICとみなされれば，米国の保有者にQEF選挙に必要な情報を提供する可能性がある。私たちが将来PFICとしての地位をタイムリーに知る保証はありません。したがって，米国保有者は我々の普通株についてタイムリーなQEF 選択を行うことができない可能性がある。

米国の保有者は、上述したbr選挙のいずれかがあるかどうかを決定するために、彼らの税務コンサルタントに問い合わせなければならず、もしそうであれば、彼らの特定の場合、代替処理の結果は何であるかを決定しなければならない。

もしアメリカの持株者がそれが持っている普通株に対して適時かつ有効な“時価建て”の選択をするならば、もし私たちがPFICであれば、適用する税収結果も上述のと異なる。一般的に、当選した米国の保有者は毎年、このような普通株における米国の保有者の調整課税基礎とその公平な市場価値との差額を一般収入や損失と見なしているが、以前の収入に含まれる金額が市価選挙で差し引かれた数年前の一般損失を超えた場合にのみ、損失の発生が認められる。当社がPFICのための任意の課税年度内に、売却、交換、または他の課税処分普通株の任意の収益は一般収入とみなされ、このような売却、交換または他の課税処分からの任意の損失は、最初に一般損失(以前に収入に含まれていた任意の時価での純収益の範囲)とみなされ、その後、資本損失とみなされる。米国の保有者普通株の調整課税基準は、時価建て制度下での総収入に含まれる金額を増加させたり、この制度で許可されている控除額を引いたりした。米国の保有者が時価建ての選択をした場合、その選択は、株式が適格取引所で定期的に取引されない限り、または米国国税局が選択の撤回に同意しない限り、選択された納税年度およびその後のすべての納税年度に有効である。

時価ベースの選挙は米国保有者の“有価証券”にのみ適用される。一般に、株式が財務省条例で指摘されている“合格取引所” を適用して“定期取引”を行う場合、その株は売却可能株とみなされる。あるカテゴリの株式は，そのカテゴリ株を取引する任意のカレンダー年度内に定期的に取引されるが，含まれていない極小の数は、カレンダー四半期ごとに少なくとも15日。普通株はナスダックなどの合格取引所に上場して定期的に取引し続ける限り、取引可能な株である。しかし、私たちの普通株が合格取引所に上場し続けるか、定期的に取引されることを保証することはできない。時価ベースの選挙はPFICではないいかなる課税年度の普通株にも適用されないが，PFICとなるいかなる後続納税年度に対しても有効である。我々は、米国の保有者に、時価ベースの選挙が可能かどうか、このような保有者の特殊な場合に選択が望ましいかどうかを税務コンサルタントに相談するよう促す。

109

もし私たちがPFICであり、任意の場合、非米国子会社がPFIC(より低いレベルのPFIC)に分類される場合、私たちの普通株式の米国所有者は、通常、より低いレベルのPFICの間接所有権を有するとみなされ、PFIC規則によって制限されるであろう。もし私たちがPFICであり、私たちのbr}普通株式の米国所有者がより低いレベルのPFICについてQEF選択を行っていない場合、(1)より低いレベルのPFICから割り当てを受けたり、より低いレベルのPFICの全部または一部の権益を処分したり、(2)米国所有者がそのすべてまたは一部の普通株式を処分した場合、米国の保有者は上述した繰延税金および利息費用の責任を負う可能性がある。米国の保有者が任意の低いレベルのPFICについてQEF選挙を行うために必要な情報を提供する可能性がある。PFIC規則による我々の普通株の時価別選択は低レベルのPFICには適用できないが，米国所有者はこの低いレベルのPFICでの間接所有権権益についてこのような時価計算の選択を行うことはできない。したがって，我々普通株の米国保有者はPFIC 規則の制約を受ける可能性があり，比較的低レベルのPFICの収入に関連しており，その価値は時価ベースの調整により間接的に考慮されている。米国の保有者に低レベルのPFICからの質問について自分の税務顧問に相談するよう促した。

PFIC株主である米国所有者は、米国財務省が要求する可能性のある情報(QEF選挙の有無にかかわらず、時価換算選択)を含むIRS Form 8621に年次情報報告を提出しなければならない。IRS表8621を提出できなかったことは、アメリカ連邦所得税に処罰を加え、訴訟時効を延長する可能性がある。

PFICおよびQEFや時価別選挙に関するルールは非常に複雑であり，これらの要因に加えて，いずれの非米国子会社の所有権も含めて様々な要因の影響を受けている。そのため、米国の普通株保有者が普通株の購入、保有、または処分に関することについて彼らの税務顧問に相談することを強く奨励する。

私たちがPFICでなければ、アメリカ連邦所得税結果 .

以下の2節では、米国連邦所得税が分配および販売または他の方法で私たちの普通株式を交換することによって生じる結果について説明する“分配する“ と”-普通株の処分“私たちは関連するbr年度がPFICではなく、私たちの普通株式が上記の規則によって制限されていない場合にのみ適用される”-受動的外商投資会社ルール ”.

分配する

しかし無視しなければならない“-受動的な外商投資会社ルール“上述したように、私たちの普通株式に関連する任意の分配の総額(イスラエルの源泉徴収税を反映するために源泉徴収された任意の金額を含む)は、配当金として課税されるが、範囲は、米国連邦所得税の原則に従って、私たちの現在または累積されたbr収益および利益から支払われる。このような収入(任意の源泉徴収税を含む)は、実際に受信された日または建設的に受信された日に一般収入として米国所有者の総収入に計上される。収益および利益を超える分配は、米国保有者が普通株式における調整税ベースの範囲内で免税され、米国保有者に適用され、減少する(ただし、ゼロ以下ではない)米国保有者に適用される。収入と利益を超えた分配およびこのような調整後の納税基盤は、以下のように米国所有者に課税されるのが一般的である“-普通株の処分“しかし、私たちはアメリカ連邦所得税の原則に基づいて私たちの収入と利益を計算しないため、どの分配も配当金として報告されることが予想され、その分配がそうでなければ資本の免税リターンとみなされるか、または上記の規則に従って資本収益とみなされる。我々が支払ったいかなる配当額も米国株主の外国配当収入とみなされるため，会社として納税した米国株主は受け取った配当金控除を受けることができない。

非会社米国保有者については、PFICではない“適格外国会社”が獲得したいくつかの配当金が税率を引き下げられる可能性がある。合格した外国企業には、米国との包括所得税条約の利益を享受する資格がある外国企業が含まれており、米財務省は、情報交換条項を含むこれらの目的について満足できるとしている。米財務省は米租税条約がこれらの要求に適合することを決定した。外国会社も合格した外国会社とされており、同社が支払った配当金はいつでも米国の成熟した証券市場で取引できるからだ。“-”の部分で述べたように受動的外商投資会社ルール以上のように、私たちの普通株がどの年も成熟した証券市場でいつでも取引できると考えられる保証はありません。もし私たちが合格した外国の会社であれば、私たちは配当金を支払う課税年度または前の税金年度はPFIC に分類されません(上記のように“-受動的外商投資会社規約)、配当収入は、米国個人所有者の手では通常“合格配当収入”とみなされ、一般に、一定の保有期間とそのような配当を処理する他の要求を“合格配当収入”として満たすことを前提として、より低い適用長期資本利得税で課税される。アメリカの持株者は彼ら自身の税務顧問に問い合わせて、私たちの普通株に対して支払うより低い税率の配当を得ることができるかどうかを知るべきです。

110

将来、私たちが配当金を支払う程度では、ドルでアメリカの保有者に配当金を支払うつもりですが、アメリカ連邦所得税では、イスラエル通貨で支払われる任意の配当金の金額はそのドル価値に等しくなり、計算方法は、イスラエル通貨がドルに両替されるかどうかにかかわらず、アメリカの保有者が配当を受けた日の有効為替レートを参考にすることです。配当金として受け取ったイスラエル通貨が受信当日にドルに両替された場合、米国の保有者は通常、配当収入の外貨収益や損失を確認する必要はない。もしイスラエル通貨が受け取った日にドルに両替されなければ、米国所有者は受信した日のドル価値に等しいイスラエル通貨の基数を持つことになる。イスラエル通貨の両替または他の方法で処理することによって生じる任意の後続の収益または損失は、一般的な収入または損失とみなされ、米国連邦所得税の場合、一般に米国源からの収入または損失とみなされるであろう。

いくつかの複雑な制限の制限を受けて、あるアメリカの所有者は通常、分配から抑留されたイスラエルの税金を要求し、それを総収入からアメリカ連邦所得税の義務を控除または免除する方法としてイスラエル税務当局に支払う資格があるかもしれない。イスラエルの法律や“米国租税条約”によると、米国所有者が源泉徴収税を返還できる場合、還付可能な源泉徴収税は、米国所有者の米国連邦所得税義務を相殺する資格がない。外国の税収控除は多くの複雑な制限を受けており、個人の状況に応じてこれらの制限を確定し、適用しなければならない。アメリカの保有者は外国の税収免除規則について彼ら自身の税務顧問に相談しなければなりません。

普通株の処置

一般的には“受動的外商投資会社規則“上述したように、米国の保有者は、普通株の課税処分が任意の財産の公平な市場価値と、その処置で受信された現金金額との和(それによって差し引かれた任意の外国税額を含む)と、当該普通株式における米国所有者の調整課税ベースとの間の差額に等しいときに、米国からの資本収益または損失を確認する。米国所有者の調整後の税ベースは、通常、米国所有者の購入コストから資本リターンとみなされる任意の分配を差し引いたものに等しい“--分配する“上の図。米国の保有者が課税処分時に普通株を保有する時間が1年を超える場合、このような資本収益または損失は長期資本収益または損失となる。現行法によれば、いくつかの例外を除いて( 項で説明する場合を含むが限定されない)-受動的外国投資会社のルール“以上)、非会社米国保有者が実現した長期資本利得は通常減税を受ける資格がある。資本損失の控除はによって制限される可能性がある.普通株売却または他の課税処分の収益は、通常、米国の収入源とみなされ、また、いくつかの例外を除いて、財務省法規は、一般に、米国納税者が資本資産としての株式の収益を処分するために徴収される任意の非米国税について、適用される所得税条約に基づいて課税することができない限り、外国税控除を申請することを禁止しているので、このような売却または他の課税処分に対して徴収される税金の外国税控除をイスラエルが申請する能力は非常に制限される可能性がある。アメリカの保有者は外国の税収免除規則について彼ら自身の税務顧問に相談しなければならない。これらの規則は普通株課税処分から源泉徴収された任意の外国税と、このような処置に関連するいかなる外貨収益または損失に関連する。

111

源泉徴収と情報報告をバックアップする

一般的に、情報報告は、私たちの普通株式の配当金および米国内(場合によっては、米国国外)で米国所有者に支払われる普通株の売却または交換所得収益に適用され、所持者が免除受給者でない限り適用される。米国の保有者が納税者識別子および正式に署名された米国国税局W-9表または他の免除身分証明を提供できない場合、バックアップ源泉徴収税は、米国の保有者がこのような規則によって制限されていないことを別途証明しない限り、一般にbrのような支払いに適用される。

米国国税局に必要な情報をタイムリーに提供する場合、バックアップ源泉徴収規則に従って源泉徴収された任意の金額は、米国保有者である米国連邦所得税債務の返金または相殺が許可される。

総価値50，000ドルを超える“外国金融資産指定”を持つ個人は、米国国税局表8938“指定外国金融資産報告書”に、このような資産に関する情報報告書およびその納税申告書を提出することを要求することができる。“指定された外国金融資産”には、外国金融機関によって開設された任意の金融口座と、これらの口座が金融機関が開設した口座にないことが前提である：(I)米国人ではない株式および証券、(Ii)米国発行者または取引相手ではない投資のために保有する金融商品および契約；および(Iii)外国の実体の権益。個人であるアメリカの所有者に、これらの規則が彼らが持っている私たちの普通株について彼らの税務顧問に相談することを促す。

F.配当金と支払代理人

適用されません。

G.専門家の発言

適用されません。

H.展示された書類

取引所法及びその外国民間発行者に適用される規定によると、われわれは米国証券取引委員会に報告書及びその他の情報を提出しなければならない。“外国民間発行者”としては、証券取引法に規定されている委託書の提供及び内容の規則及び法規の制約を受けず、われわれの上級管理者、取締役及び主要株主がわれわれの株式を購入及び売却する際には、証券取引法第16節に含まれる報告及び“短期”利益回収条項の制約を受けない。また、米国会社のように頻繁にまたはタイムリーに米国証券取引委員会に報告書や財務諸表を提出する必要はなく、これらの会社の証券は証券取引法に基づいて登録されている。また、外国の個人発行者としても、“取引法”に基づくFD法規(公平開示)の要求を受けない。ナスダック規則は通常，年次株主総会の前に株主に年次報告書を送信することを会社に要求するが，我々はナスダック上場規則に基づいて例外的であり，イスラエル社が一般的に受け入れているビジネス慣行に従う。具体的には、独立会計士事務所によって監査された財務諸表を含むForm 20−F年度報告書を米国証券取引委員会に電子的に提出し、当社のサイト上でコピーを発行した。我々はまた、前3四半期の終了後に、監査されていない財務情報を含む6-K表報告を米国証券取引委員会に提出する。

イスラエル証券管理局の事務室で、私たちがアメリカ証券取引委員会に提出した書類のコピーを調べることができます。どんな証拠品とスケジュールも含めて、住所はイスラエルエルサレムカンフィー内シャリム街22番地です。外国の個人発行者としては，2002年11月から米国証券取引委員会のEDGARシステムによる届出が必要である。したがって、私たちの定期申告書類はアメリカ証券取引委員会のウェブサイトで見ることができますWwwv.sec.govその日からです。あなたは、米国証券取引委員会ウェブサイト上の米国証券取引委員会EDGARシステムを介して、米国証券取引委員会に提出された任意の報告、声明、または他の情報を読んで複製することができます。これらのアメリカ証券取引委員会の届出書類はイスラエル証券管理局のウェブサイトでも公衆に閲覧することができますWwwww.isa.gov.ilビジネス文書検索サービスからです

本年度報告書の私たちの任意の契約または他の文書に関するいかなる声明は必ずしも完全ではない。契約またはファイルが本年度報告の証拠品としてアーカイブされている場合、その契約またはファイルは、本年度報告に含まれる記述を修正するものとみなされる。私たちはあなたに契約や文書の完全な説明を得るために添付ファイル自体を確認することを促します。

一、付属情報

適用されません。

プロジェクト11.市場リスクに関する定量的かつ定性的開示

私たちは金利の変化、為替レートのリスク、そしてインフレを含む様々なリスクに直面している。

金利リスク

2023年12月31日現在、私たちは約5110万ドルの現金、現金等価物、br}制限現金、短期銀行預金、有価証券投資を持っています。私たちは主に現金黒字を銀行預金とアメリカ政府債券に投資する。これらの投資は通常、固定金利または収益を有するため、保有期間の財務収入は金利変化に敏感ではない。詳細については、2023年の連結財務諸表の付記2を参照されたい。

112

外貨両替リスクとインフレ

我々イスラエル事業のコストは、ドルで表され、イスラエルのインフレ率のいかなる増加もドルに対する新シェケルの切り下げによって相殺されない(または遅延に基づいて相殺される)程度の影響を受ける。2023年、2022年、2021年、イスラエルのインフレ率はそれぞれ3.0%、5.3%、2.8%だった。2023年、2022年、2021年、新シェケルに対するドルの切り上げ(切り下げ)はそれぞれ3.1%、13.2%、3.3%だった。2023年、ドルが新シェケルに対して10%値下がりすると仮定すると、私たちの純損失は約140万ドル増加し、ドルが新シェケルに対して10%上昇すると仮定すると、私たちの純損失は約110万ドル減少する。私たちの支出の大部分は従業員の給与と関連がある。イスラエルの従業員の賃金は新シェケルで支払われ、賃上げや調整によってイスラエルの消費者物価指数やCPIの変化に応じて調整される可能性がある。これらの引き上げはドルで計算される賃金支出を増加させる。新シェケルはドル安/円高に比例してドルで表される従業員報酬支出を減少/増加させた。私たちの他のNISベースの費用は現在ドルに調整されているか、CPIに調整されている。現在、為替リスクが変動する外貨デリバティブ契約はありませんが、将来的にはこのような契約を締結することが考えられるかもしれません。

第十二項。株式証券を除く証券説明

適用されません。

第II部

十三項。違約、配当、延滞、滞納

ない。

14項です。所有者を担保する権利と収益の使用を実質的に修正する

適用されません。

第十五項。制御とプログラム

A.制御とプログラムの開示

私たちの開示制御と手続きは、私たちが提出しなければならない報告書の中で開示を要求する情報がタイムリーに記録され、処理され、まとめられ、報告されることを確実にすることを目的としている。我々の最高経営責任者(CEO)および最高財務官(最高財務責任者)の監督の下で、取引所法案によって公布された規則13 a-15(F)および15 d-15(F) によって定義された我々の開示制御およびプログラムの有効性を評価した。この評価に基づき、我々の最高経営責任者および最高財務官は、本年度報告がカバーする期間が終了するまで、我々の開示制御および手続きが有効であると結論した。

B.財務報告の内部統制に関する経営陣の年次報告

私たちの経営陣は、取締役会や監査委員会の参加の下、財務報告書の十分な内部統制の確立と維持を担当しています。我々は、財務報告の内部統制(取引法第13 a-15(E)及び15(D)-15(E)条で述べたように)財務報告の信頼性を合理的に保証し、公認会計原則に基づいて外部目的のための我々の総合財務諸表を作成することを目的としている。

我々の経営陣は、取引法で公布されたルール13 a-15(F)および15 d-15(F)で定義されている財務報告の内部統制の有効性を、我々のCEO(最高経営責任者) および最高財務官(最高財務責任者)の監督の下で評価している。この評価には，我々の経営陣は，トレデビル委員会(COSO)協賛組織委員会が発表した“内部制御−総合枠組み”で確立された基準を用いた。この評価に基づき，我々の最高経営責任者と最高財務責任者(Br)は，本年度報告がカバーする期末まで，財務報告の内部統制に有効であると結論した。

113

それにもかかわらず，すべての内部制御システムは，どんなに良く設計されていてもに固有の限界がある.したがって，有効と判断されたシステムであっても誤った陳述を防止または発見できない可能性があり，財務諸表の作成や列報の面で合理的な保証を提供するしかない.また，将来の間にどのような有効性評価を行うかの予測は，条件変化により制御措置が不足している可能性があり，あるいはの政策やプログラムに対する遵守度が悪化する可能性がある.

KOST Forer Gabbay&Kasiererは、2023年12月31日までの年間財務諸表を監査するイスラエル独立公認会計士事務所安永グローバルのメンバー事務所であり、本年度報告に含まれており、同事務所は、2023年12月31日までの財務報告内部統制に関する認証報告書を発表している。

C.公認会計士事務所の認証報告

Kost Forer Gabbay&Kasiererは、イスラエル独立公認会計士事務所Ernst &Young Globalのメンバー事務所であり、2023年12月31日現在の財務報告書の内部統制に関する認証報告は、本年度報告第18項の下に含まれ、参照により本明細書に組み込まれるF−4ページに記載されている。

D.財務報告内部統制の変化

我々の経営陣が最高経営責任者と最高財務責任者の参加下で行った評価によると、取引所法案が公布した規則13 a-15(F)と15 d-15(F)によると、我々の経営陣(このような上級管理者を含む)は、財務報告の内部統制に何の変化もなく、本年度報告がカバーする期間内に財務報告の内部統制に大きな影響を与えるか、または合理的に大きな影響を与える可能性が高いと結論している。

プロジェクト16.保留

プロジェクト16 A。監査委員会財務専門家

当社の取締役会は、我々の監査委員会のGilead Halevyさん、Eran Perryさん、Sanford(Sandy)Zweifachさんの両方が、20-F表16 A項の指示で定義された“監査委員会財務専門家”の資格を満たす“br}ナスダック上場規則の下での”独立性“の定義に適合することを決定しました。参照してください “プロジェクト6.A-役員、役員、および従業員-役員と役員および上級管理職”は、ギレーダー·ハリウィさん、アラン·ペリーさん、サンフォード(サンディ)·ズウェファハさんに関連したプロの経験をまとめます。

プロジェクト16 B。道徳的準則

私たちは、当社のすべての従業員、上級管理職、および取締役に適用されるビジネス行動基準と、当子会社のCEO、最高財務官、取締役財務総監、財務総監、アシスタント財務総監、および同様の機能を実行する者に適用される道徳的基準を採択しました。

上級財務官の道徳基準は私たちのサイトで見つけることができますWwwcgen.com. ただし，我々のサイトに含まれる情報は本年度報告の一部を構成していない.

私たちは、私たちのウェブサイト上で、米国証券取引委員会規則およびbr規則またはナスダック上場規則によって要求される商業行為規則または道徳的規則に関する任意の条項の任意の修正または免除に関するすべての開示を発表するつもりです。

114

プロジェクト16 Cです。チーフ会計士費用とサービス

次の表は、2023年12月31日と2022年12月31日までの年間で、私たちの首席会計士が提供してくれる専門サービスの費用または課税費用を示しています

	2023		2022
料金を審査する	$	163,000	$	163,000
監査関連費用	$	65,000	$	10,000
税金.税金	$	4,500	$	4,500
他のすべての費用	$	2,500	$	2,500
合計する	$	235,000	$	180,000

監査請求“とは、我々の主要会計士が提供する総合監査(財務報告内部統制審査を含む)および監査されていない中期財務諸表審査に関連する専門サービス費用を意味する

“監査関連費用”とは、コンサルティング、慰問状、および米国証券取引委員会に提出された登録声明に対する同意を含む、我々のbr首席会計士が提供する監査および他の任務に関連する専門的なサービス費用を意味する

税金“は、2021年および2020年に私たちの首席会計士が提供する税務コンプライアンス、税務相談、および税務計画に関するサービスの費用であり、これらのサービスは、外国のサプライヤーへの支払いおよびイスラエルの年間税務報告に関する源泉徴収税の相談である

“他のすべての費用”は、私たちの総会計士が私たちに提供してくれる他のコンサルティングサービス費用です。

非監査サービスの事前承認政策

私たちの監査委員会は、私たちの外部監査人が提供する監査と非監査サービスの政策と手続きを承認する責任があります。この政策は一般的に、私たちの独立公認会計士事務所を招いて監査または非監査サービスを提供しません。このサービスが事前に私たちの監査委員会の明確な承認を受けない限り、または以下に述べる事前承認手続きに従って行われます。私たちの監査委員会は毎年、私たちの独立公認会計士事務所が今後12ヶ月以内に提供される予定の特定のタイプのサービスを事前に承認しています。このような事前承認は、提供される特定のサービスまたはサービスのタイプを詳細に説明し、通常は最高のbrドルに制限されています。上の表に記載されたすべての費用は私たちの監査委員会の承認を受けた。

プロジェクト16 Dです。監査委員会の上場基準免除

適用されません。

プロジェクト16 E。発行者と関連購入者が持分証券を購入する

適用されません。

プロジェクト16 Fです。登録者の認証会計士を変更する

適用されません。

プロジェクト16 Gです会社の管理

ナスダック上場規則は証券上場のある会社がその会社の管理基準を守ることを要求しています。ナスダックに上場する外国の個人発行者として、私たちは、米国企業がナスダック上場規則に従うやり方ではなく、いくつかの親国会社の管理方法に従うことを許可されている

株主が承認する。イスラエルの法律によると、私たちは会社法の要求に基づいて、株主の承認を得る必要があるすべての会社の行為に対して株主の承認を得る必要があり、これらのbrはナスダック上場規則第5635条に規定されている株主の承認を求める要求とは異なる。我々は、イスラエルの法律の要求に基づいて、取締役に取締役としてオプションを発行することを含む、特定のbrの場合に株主承認を求める。

休会した株主総会の定足数。イスラエルの法律によると、一般的に、当社の継続株主総会の定足数は、任意の2人の株主自ら、代表、依頼カードまたは電子投票でこの会議に出席する。したがって、イスラエルの会議延期に対する定足数要求は、ナスダック上場発行者の定足数要求とは異なり、いずれの場合も、同社普通株議決権株式流通株の33/3%を下回ってはならない。

年報の配布それは.我々は，ナスダック規則5250(D)(1)における発行者が株主に年次報告を提出する要求ではなく，我々の自国のやり方に従うことを選択した.具体的には、独立会計士事務所によって監査された財務諸表を含むForm 20−F年度報告書を米国証券取引委員会に電子的に提出し、当社のサイト上でコピーを発行した。

115

16 H項です。炭鉱安全情報開示

適用されません。

プロジェクト16 I。検査阻止に関する外国司法管区の情報開示

適用されません。

プロジェクト16 Jですインサイダー取引政策

私たちは、取締役、高級管理者、従業員の購入、販売、その他の証券を規範化し、私たちに適用されるインサイダー取引法律、規則、法規、および私たちに適用される任意の上場基準の遵守を促進することを目的としたインサイダー取引政策を採用した。

プロジェクト16 Kです。ネットワーク·セキュリティ

我々は、知的財産権、独自、戦略的または競争性を有する機密情報、ならびに従業員情報または情報システムおよびデータを含む、ネットワークセキュリティを識別、評価、管理するための様々な情報セキュリティプロセスを実施し、維持し、様々な情報セキュリティプロセスを維持している。

私たちの上級副社長/上級コンサルタント、データ、情報学的解決策は、第三者代表を招いて浸透テストを行い、会社のネットワークセキュリティ脅威とリスクの識別、評価、管理を支援するなど、様々なbr方法を使用して、私たちの脅威環境を監視し、評価します。

環境とシステムによって、我々は、イベント応答ポリシー、業務連続性計画、ネットワークセキュリティ保険、いくつかの環境およびシステムに対するファイアウォールとアクセス制御、物理セキュリティ対策、および従業員ネットワークセキュリティトレーニングを含む、様々な技術、物理および組織措置、プロセス、標準およびポリシーを実施し、維持し、維持することを目的としている。

私たちの全体的なリスク評価と管理プロセスは、ネットワークセキュリティ脅威からの重大なリスクをカバーしています。例えば、ネットワークセキュリティリスクは、私たちの内部監査者リスク評価報告書の構成要素です。我々の上級副社長/データおよび情報解決策上級コンサルタントは、関連管理メンバーと協力し、我々の業務に実質的な影響を与える可能性のあるネットワークセキュリティ脅威を優先的に処理し、緩和する。

我々は、専門サービス会社(法律コンサルタント、ネットワークセキュリティおよびクラウドコンサルタントを含む)および浸透試験会社を含む、ネットワークセキュリティ脅威による重大なリスクを識別、評価、管理するために第三者サービスプロバイダを使用する。

我々は，臨床データ管理，抗体開発，財務情報管理，支払いおよびその他に関連する機能を含む第三者サービスプロバイダを用いて業務全体で様々な機能を実行している.我々は、静的および送信における暗号化およびアクセス制御のようないくつかの第三者が特定のセキュリティ対策をとることを検討し、要求し、関連するケースでは、SOC 1 SOC 2、SOC 3、ISO 27001、ISO 27017のような異なる業界標準および認証に適合しているかどうかを確認することを求める。

会社に重大な影響を与える可能性のあるネットワークセキュリティ脅威のリスクとその実現方式の説明については，第1部第3項のリスク要因を参照されたい。本20−F表年次報告におけるリスク要因には，br“リスク要因−我々の運営に関するリスクと我々の業務に関連する他のリスク”の項に適用されるリスク要因が含まれている

116

統治する

我々の取締役会は、その監査委員会を通じて会社のネットワークセキュリティリスク管理を処理し、その一般的な監督機能の一部としている。

我々のネットワークセキュリティリスク評価と管理プロセスは、データ科学、技術、機械学習の分野で15年以上の経験を持つ上級副社長/データと情報学ソリューション上級コンサルタントが担当している。

我々の上級副社長/データ·情報学ソリューション上級コンサルタントは、適切な人員の採用を担当し、ネットワークセキュリティリスク考慮を会社全体のリスク管理戦略に組み込むことを支援し、関係者(例えばCEO)に重要な優先事項を伝え、ネットワークセキュリティイベントの準備、ネットワークセキュリティプロセスの承認、セキュリティ評価やその他のセキュリティに関する報告の審査を支援する。

私たちのネットワークセキュリティイベント応答ポリシーは、特定のネットワークセキュリティイベントを特定の管理層メンバー、私たちの上級副社長/上級コンサルタント、データおよび情報解決策、私たちの最高財務官、および私たちの総法律コンサルタントに報告することを目的としています。我々のネットワークセキュリティイベント応答ポリシーによれば、これらの管理層メンバーは、会社のbrイベント応答チームメンバー(S)と協力して、通知されたネットワークセキュリティイベントを緩和し、修復するのを助ける。また、会社のネットワークセキュリティイベント応答ポリシーには、いくつかのネットワークセキュリティイベントについて取締役会監査委員会に報告することが含まれる。

監査委員会は、少なくとも毎年、当社の上級副社長、データ、情報ソリューション上級コンサルタント総裁から定期的な報告を受けており、会社の重大なネットワークセキュリティ脅威とリスク、およびこれらの脅威やリスクに対応するための会社の実施の流れに関連しています。監査委員会はまた、ネットワークセキュリティ脅威、リスク、緩和に関する様々な報告書、要約、またはプレゼンテーションを受け取る。

第三部

17項です。財務諸表

第18項を参照。

第十八項。財務諸表

我々の総合財務諸表と関連付記は本年度報告に含まれており，F−1ページから始まる。

117

物品 19.展示品

展示品索引

展示品番号	説明する

1.1	改訂された“コル建会社定款”と再改訂された“会社定款”(“コル建会社を引用して2023年8月7日に米国証券取引委員会に提出された6-K表報告書(文書番号：000-30902)”添付ファイル99.1添付ファイルB)。

1.2	改訂されたコール建設協会覚書(コルビルを参照して2019年8月5日に米国証券取引委員会に提出された6-K表報告書(文書番号：000~30902)添付ファイル99.4添付ファイルA 2が組み込まれている)。

2.1*	証券説明。

4.1	科創 Ltd.2021年従業員株購入計画(2020年12月12日に米国証券取引委員会に提出された科創登録説明書S-8(フレット番号333-251263)添付ファイル10.1参照)。

4.2	改訂された科創株式会社2010年株式インセンティブ計画(2020年7月30日に米国証券取引委員会に提出された科創登録説明書 S-8(文番号：333-240182)の添付ファイル4.1を参照して組み込まれる)。

4.3	康柏根有限公司とその役員及び高級職員との間の賠償承諾及び免除及び免除の表を改訂·改訂した(康柏根が2022年2月28日に米国証券取引委員会に提出した2021年12月31日までの20−F/A表年報の添付ファイル4.8(アーカイブ番号000-30902))を引用した。

4.4	Kanit Hashalom Investments Ltd.とCompugen Ltd.の間で2015年3月に締結されたオフィス賃貸契約(“Holonリース”)(Compugenを引用して2015年5月5日に米国証券取引委員会に提出されたForm 6-K(文書番号：000-30902)添付ファイル99.2合併)。

4.5	Kanit Hashalom Investments Ltd.とCompugen Ltd.の間で2015年11月26日にHolonリースを締結した修正案(Compugenが2016年3月7日に米国証券取引委員会に提出された2015年12月31日までのForm 20−F年次報告書(文書番号：000−30902)の添付ファイル4.10を参照して編入された)。

4.6	Kanit Hashalom Investments Ltd.とCompugen Ltd.は、2020年10月14日に締結されたHolonレンタル付録(Compugenを引用して2021年2月25日に米国証券取引委員会に提出された2020年12月31日までのForm 20-F年次報告書の添付ファイル4.11(文書番号：000-30902))

4.7@	ライセンス当社と医療免疫株式会社(“医療免疫”)が2018年3月30日に締結したライセンス契約(参照合併により2018年5月9日に米国証券取引委員会に提出されたCompugen Form 6−K(文書番号：000−30902)添付ファイル10.1)。

4.8@	会社と医療免疫会社が2018年5月9日に締結したライセンス契約の第1号改正案(添付ファイル10.1を参照して2018年8月1日に米国証券取引委員会に提出されたCompugen社6−K表(文書番号：000−30902))に組み込まれている。

4.9	当社とMedmuneが2020年9月16日に締結したライセンス契約第2号改正案(Compugenを引用して2021年2月25日に米国証券取引委員会に提出された2020年12月31日までのForm 20−F年度報告の添付ファイル4.14(文書番号： 000−30902))である。

118

4.10#	当社とMedmuneが2021年8月4日に締結したライセンス契約第3号改正案(合併2022年2月28日に米国証券取引委員会に提出されたCompugen 2021年12月31日までのForm 20−F/A年次報告(文書番号： 000−30902)の添付ファイル4.15)。

4.11*#	Compugen Ltd.とGIlead Sciences，Inc.の間のライセンスプロトコルは，2023年12月18日である.

8.1*	子会社です。

12.1*	首席執行幹事は，取引法及び2002年のサバンズ−オキシリー法第302条に基づき，規則13 a−14(A)/規則15 d−14(A)により認証を行う。

12.2*	最高財務官は、取引法及び2002年のサバンズ-オキシリー法第302条に基づいて、規則13 a-14(A)/規則15 d-14(A)に基づいて証明する。

13.1*	最高経営責任者及び最高財務責任者は、取引法第13 a-14条/第15 d-14(B)条及び米国法第18編第1350条(2002年のサバンズ·オックス法第906条に基づく)に基づいて発行された証明書を発行する。

15.1*	安永グローバルメンバー会社Kost Forer Gabbay&Kasierer の同意を得た。

97.1*	Compugenは誤判定された賠償の政策を回収する.

101*	以下の財務情報は、Compugen Ltd.2023年12月31日までのS年度報告 20-F表からのものであり、フォーマットは、イントラネットXBRL(拡張可能商業報告言語)：(I)2023年、2023年、2022年、2021年12月31日までの総合経営報告書、(Ii)2023年、2023年、2022年12月31日までの総合貸借対照表、(Iii)2023年、2023年、2022年および2021年12月31日までの株主権益変動表。(Iv)2023年、2023年、2022年および2021年12月31日までの年度の総合現金フロー表、および(V)総合財務諸表付記。

101.INS	XBRLインスタンスドキュメントを連結する
101.書院	イントラネットXBRL分類拡張アーキテクチャ文書
101.Pre	インラインXBRL分類拡張プレゼンテーションLinkbaseドキュメント
101.カール	イントラネットXBRL分類計算リンクライブラリ文書
101.介護会	XBRL分類ラベルLinkbase文書を連結する
101.def	インラインXBRL分類拡張Linkbase文書を定義する
104	カバー相互作用データファイルフォーマット(添付ファイル101に含まれるイントラネットXBRLのフォーマット)。

本局に提出します。

@	アメリカ証券取引委員会は特定の部分に秘密待遇を与えた。

#	本展示品のいくつかの部分(星印で表す)は省略されているが，これらの部分は重要でもなく，個人的なものや機密でもないからである.

119

サイン

登録者は、提出表格20-Fのすべての要件に適合し、本年度報告書に署名するために、以下の署名者を正式に手配し、許可したことを証明する。

	Compugen Ltd

	サイン： /S/アナト·コーエン-ダガー博士名前：アナト·コーエン-ダヤグ先生役職：取締役CEO総裁とCEO 日付：2024年3月5日

120

Compugen Ltdその子会社は

連結財務諸表

2023年12月31日まで

千単位のドル

索引.索引

	ページ

独立公認会計士事務所報告(PCAOB ID：1281)	F-2-F-4

合併貸借対照表	F-5-F-6

合併全面損失表	F-7

株主変動声明’権益	F-8

統合現金フロー表	F-9-F-10

連結財務諸表付記	F-11-F-43

https://www.sec.gov/Archives/edgar/data/1119774/000117891324000818/image0.jpg

KOST Forerガブリベイ&Kasierer

メナヘルムベキン通り144 A座

テルアビブ6492102イスラエル

電話番号：+9723-6232525

ファックス：+9723-5622555

易趣網

独立公認会計士事務所報告

当社の株主および取締役会へ

Compugen Ltd

財務諸表のいくつかの見方

添付のCompugen株式会社とその子会社(“貴社”)の2023年12月31日現在と2022年12月31日までの総合貸借対照表、2023年12月31日現在の3年度の関連総合全面損失表、株主権益と現金流量変動表及び関連付記(総称して“総合財務諸表”と呼ぶ)を監査しました。総合財務諸表は、すべての重要な点で、2023年12月31日、2023年12月31日、2022年12月31日までの会社の財務状況、および2023年12月31日までの3年度の経営結果とキャッシュフローを公平に反映しており、米国公認会計原則に適合していると考えられる。

また、米国上場企業会計監督委員会(PCAOB)の基準に基づき、テレデビル委員会後援組織委員会が発表した“内部統制-総合枠組み(2013枠組み)”で確立された基準と2024年3月5日までの報告に基づき、2023年12月31日までの財務報告内部統制を監査し、保留のない意見を発表した。

意見の基礎

これらの財務諸表は会社の経営陣が責任を負う。私たちの責任は私たちの監査に基づいて会社の財務諸表に意見を発表することです。私たちはPCAOBに登録されている公共会計士事務所で、アメリカ連邦証券法およびアメリカ証券取引委員会とPCAOBの適用規則と法規に基づいて、私たちは会社と独立しなければなりません。

私たちはPCAOBの基準に従って監査を行っている。これらの基準は、財務諸表に重大な誤報がないかどうかに関する合理的な保証を得るために、エラーによるものであっても不正であっても、監査を計画し、実行することを要求する。我々の監査には、財務諸表の重大な誤報リスクを評価するプログラム、エラーによるものであれ詐欺であっても、これらのリスクに対応するプログラムを実行することが含まれています。これらの手続きは、財務諸表中の金額および開示に関連する証拠をテストに基づいて検討することを含む。我々の監査には、経営陣が使用する会計原則の評価と重大な見積もり、財務諸表の全体列報を評価することも含まれています。私たちは私たちの監査が私たちの観点に合理的な基礎を提供すると信じている。

重要な監査事項

以下に述べる重要な監査事項とは、監査委員会に伝達または要求が監査委員会に伝達された当期財務諸表監査によって生じる事項である：(1)財務諸表に対して重大な意義を有する勘定または開示に関するものであり、(2)特に挑戦的で主観的または複雑な判断に関するものである。重要監査事項の伝達は、総合財務諸表に対する私たちの全体的な意見をいかなる方法でも変えることはなく、以下の重要な監査事項を伝達することによって、キー監査事項またはそれに関連する勘定または開示について単独で意見を提供することはない。

F - 2

臨床前と臨床試験費用を計算しなければならない

関係事項の記述		総合財務諸表付記2(M)に記載されているように、同社は、貸借対照表の日までに発生した契約研究機関や他のサプライヤーから領収書を発行していないコスト推定に基づいて、臨床前と臨床試験活動のコストを記録する。監査会社の臨床前および臨床試験活動の計算すべき項目は挑戦的であり、報告期間内に受信されたサービスの計算項目に必要な情報は、会社が臨床前および臨床試験活動を監督する者、サービスプロバイダからの情報、およびサービスプロバイダとの契約に含まれる条項および条件のような複数のソースから蓄積されるからである。さらに、場合によっては、仕入先が領収書を発行する時間およびパターンが提供されたサービスレベルと一致しないため、報告中に受信されたサービスの性質およびレベルを判断する必要があり、臨床前および臨床研究現場および他のサプライヤーの領収書発行に遅延が生じる可能性がある。
私たちは監査でこの問題をどのように処理するか		内部制御の設計を理解·評価し，社内記録すべき臨床前と臨床試験費用の流れに関する識別されたリスクを解決した内部制御の操作有効性を試験した。臨床前と臨床試験の計算すべき項目をテストするために、著者らの監査プログラムは、肝心な条項と条件を確認し、計算すべき項目の計算に使用される基礎データの正確性と完全性をテストするために、サービスプロバイダとのプロトコルサンプルを審査することを含む。著者らはまた、経営陣の臨床前と臨床試験活動サンプルの進捗の推定を評価し、方法は会社が臨床前と臨床試験活動を監督する人員に直接問い合わせ、そしてあるサービスプロバイダから直接情報を得て、これらの情報は貸借対照表の期日を通じて完成した臨床前と臨床試験の進展状況を示し、そしてそれを会社の計算と比較する。計算すべき項目の完全性を評価するために、これらの請求書が連結財務諸表の発行日前に受信された限り、または連結財務諸表が発行される前に支払われる限り、サービスプロバイダのその後の請求書およびサービスプロバイダに支払われる現金もチェックされる。

GIleadとのライセンス契約

関係事項の記述		統合財務諸表付記2(K)に記載されているように、会社は、Gilead Sciences，Inc.とライセンス契約を締結した。ライセンス契約によれば、会社の義務は、(I)独占許可の交付、(Ii)INDの承認によるいくつかの研究移行活動、(Iii)第1段階臨床試験の追加的な研究および開発活動の承諾、または約束を含む。この合意によれば、受信された金額には、所定の協力目標およびいくつかの臨床前、臨床、規制および販売に基づく活動、および商業化製品販売のための特許使用料を達成するための前払い、マイルストーン、および他の支払いが含まれる。6000万ドルの初期取引価格は、債務ごとの相対的な推定独立販売価格に基づいて債務に割り当てられ、管理層はこれを大きく判断した。監査会社は、ライセンス履行義務の独立販売価格の評価に挑戦的かつ複雑であるが、これは、経営陣が使用する仮定およびライセンスの独立販売価格を評価することには、高度な監査人の判断力が必要であるからである。同社はライセンス及び関連臨床開発と規制マイルストーンに関する予想将来のキャッシュフローの現在値に基づいて、ライセンスの推定独立販売価格を制定した。このような見積りを作成する際には，特許製品の開発に要する時間，成功の可能性，期待される将来のキャッシュフロー，割引率を決定する際に判断を適用した。また、監査は、専門的な技能と知識を持つ専門家を用いて評価に協力して得られた監査証拠に関するものである。
私たちは監査でこの問題をどのように処理するか		経営陣がライセンスの独立販売価格を決定するための方法を決定する制御と、予想される将来のキャッシュフロー、割引率、成功確率、および製造および供給コストのコスト推定を含む、企業のライセンス履行義務プロセスを評価する独立販売価格の制御の操作有効性を設計、評価し、テストした。ジリッドライセンス契約に関連するライセンス履行義務の独立販売価格の評価を監査会社が行うために、ライセンス契約の契約条項を読み、経営陣が独立販売価格を制定する過程を理解し、テストすることを含む監査プログラムを実行し、評価方法の妥当性と、追求される兆候に関する経営陣の仮定の合理性、将来の収入、成功の確率、製造および供給コストの推定、およびテストに使用される基礎データの完全性、正確性、および関連性を予測する。経営陣が将来のキャッシュフロー、成功確率、および製造および供給コスト推定に含まれる将来の収入に関連する仮定を評価することは、管理職が使用する仮定が合理的であるかどうかを評価することを含み、内部および外部ソースからのデータ(市場および業界データを含む)との整合性を考慮することを含む。評価専門家に評価方法とライセンスの推定独立販売価格を決定する際に使用する重要な仮定を協力してもらった。

KOST Forer Gabbay&KASIERER

安永グローバル会員

私たちは2002年以来当社の監査役を務めてきた

テルアビブイスラエル

2024年3月5日

F - 3

KOST Forerガブリベイ&Kasierer

メナヘルムベキン通り144 A座

テルアビブ6492102イスラエル

電話番号：+9723-6232525

ファックス：+9723-5622555

易趣網

独立公認会計士事務所報告

当社の株主および取締役会へ

Compugen Ltd

財務報告の内部統制については

我々は、トレデビル協賛組織委員会が発表した内部統制-総合枠組み(2013年枠組み)(COSO基準)で確立された基準に基づいて、Compugen株式会社とその子会社の2023年12月31日までの財務報告内部統制を監査した。2023年12月31日現在，COSO規格に基づき，Compugen株式会社とその子会社(“当社”)はすべての重要な面で財務報告に対して有効な内部統制を実施していると考えられる。

また、米国上場企業会計監督委員会(PCAOB)の基準に従って、会社が2023年12月31日と2022年12月31日までの総合貸借対照表及び関連する総合全面損失表、株主変動表を監査した’2023年12月31日までの3年度の年間持分とキャッシュフロー，および関連付記と我々が2024年3月5日に発表した報告について，保留なしの意見を示した

意見の基礎

当社経営陣は、効果的な財務報告内部統制を維持し、添付されている“経営陣財務報告内部統制年次報告”における財務報告内部統制の有効性を評価する責任がある。私たちの責任は私たちの監査に基づいて、会社の財務報告書の内部統制に意見を述べることです。私たちはPCAOBに登録されている公共会計士事務所で、アメリカ連邦証券法およびアメリカ証券取引委員会とPCAOBの適用規則と法規に基づいて、私たちは会社と独立しなければなりません。

私たちはPCAOBの基準に従って監査を行っている。これらの基準は、財務報告の有効な内部統制がすべての重要な面で維持されているかどうかを決定するために、合理的な保証を得るために監査を計画し、実行することを要求する。

我々の監査には，財務報告の内部統制を理解すること，重大な弱点があるリスクを評価すること，評価されたリスクテストに基づいて内部統制の設計·運用有効性を評価すること，および状況下で必要と考えられる他のプロセスを実行することが含まれる。私たちは私たちの監査が私たちの観点に合理的な基礎を提供すると信じている。

財務報告の内部統制の定義と限界

会社の財務報告に対する内部統制は、公認された会計原則に基づいて、財務報告の信頼性と外部目的の財務諸表の作成に合理的な保証を提供することを目的としたプログラムである。会社の財務報告に対する内部統制には、(1)合理的で詳細かつ正確かつ公平に会社の資産を反映した取引および処分に関する記録の保存、(2)公認された会計原則に従って財務諸表を作成するために必要な取引が記録されている合理的な保証を提供し、会社の収入および支出は会社の経営陣と取締役の許可のみに基づいて行われる。(三)財務諸表に重大な影響を及ぼす可能性のある不正買収、使用、または処分会社の資産を防止またはタイムリーに発見する合理的な保証を提供する。

その固有の限界のため、財務報告書の内部統制は誤った陳述を防止したり発見できない可能性がある。また，将来的にどのような有効性評価を行うかの予測は，条件の変化により制御不足のリスクが生じる可能性があり，あるいは政策やプログラムの遵守度が悪化する可能性がある.

KOST Forer Gabbay&KASIERER

安永グローバル会員

テルアビブイスラエル

2024年3月5日

F - 4

Compugen Ltdその子会社は

統合された貸借対照表

千単位のドル

		十二月三十一日
	注意事項	2023		2022
資産

流動資産：
現金と現金等価物		$	13,890	$	11,059
制限現金			365		362
銀行短期預金			25,053		72,287
有価証券投資			11,742		-
売掛金			61,000		-
その他の売掛金と前払い費用	3		2,529		2,417

合計する流動資産			114,579		86,125

非流動資産：
長期前払い費用			1,233		1,899
解散費支払基金			2,977		2,794
経営的リース使用権資産	4		1,329		1,826
財産と設備、純額	5		1,216		1,532

合計する非流動資産			6,755		8,051

合計する資産		$	121,334	$	94,176

付記は総合財務諸表の構成要素である。

F - 5

Compugen Ltdその子会社は

合併貸借対照表

千ドル単位(1株当たりおよび1株当たりのデータは含まれていない)

		十二月三十一日
	注意事項	2023			2022
負債と株主権益

流動負債：
貿易応払い		$	3,502		$	1,773
研究開発費の短期繰延参加			-			325
短期繰延収入			11,149			-
賃貸負債当期満期日を経営する	4		632			613
その他売掛金と売掛金	6		10,983			9,208

合計する流動負債			26,266			11,919

非流動負債：
長期繰延収入			25,392			-
長期経営賃貸負債			719			1,312
解散費を計算すべきである			3,398			3,265

合計する非流動負債			29,509			4,577

支払いと負債があります	7

株主権益：	8
株本：
NISの普通株0.01額面：200,000,0002023年12月31日と2022年12月31日に認可された株89,237,465そして86,624,643それぞれ2023年12月31日および2022年12月31日に発行および発行された株式			247			240
追加実収資本			539,837			533,213
その他の総合収益を累計する			2			-
赤字を累計する			(474,527	)		(455,773	)

合計する株主権益			65,559			77,680

合計する負債と株主権益		$	121,334		$	94,176

付記は総合財務諸表の構成要素である。

F - 6

Compugen Ltdその子会社は

総合総合損失表

千ドル単位(1株当たりおよび1株当たりのデータは含まれていない)

		十二月三十一日までの年度
	注意事項	2023			2022			2021

収入.収入		$	33,459		$	7,500		$	6,000
収入コスト			2,004			975			680

毛利			31,455			6,525			5,320

運営費用：

研究と開発費、純額			34,472			30,648			28,694
マーケティングと業務発展費			244			932			842
一般と行政費用			9,731			10,319			10,858

総運営費			44,447			41,899			40,394

営業損失			(12,992	)		(35,374	)		(35,074	)

財務やその他の収入、純額	11		3,208			1,738			871

所得税引前損失			(9,784	)		(33,636	)		(34,203	)
所得税，純額	9		8,970			58			-

純損失		$	(18,754	)	$	(33,694	)	$	(34,203	)

1株当たりの基本と償却純損失		$	(0.21	)	$	(0.39	)	$	(0.41	)

その他の全面的な損失：

期内有価証券からの未実現収益			2			-			-

全面損失総額		$	(18,752	)	$	(33,694	)	$	(34,203	)

基本と希釈後の1株当たり純損失の普通株加重平均を計算する			87,633,298			86,555,628			84,203,971

付記は総合財務諸表の構成要素である。

F - 7

Compugen Ltdその子会社は

株主変動声明’株権

千単位のドル(株式データを除く)

	普通株					その他の内容支払い済み		累積的その他総合		積算			合計する株主の
	番号をつける		金額			資本		収入.収入		赤字.赤字			株権

2021年1月1日現在の残高		83,675,856	$	231		$	507,427	$	-	$	(387,876	)	$	119,782

オプションとESPP株の行使		335,204		1			1,454		-		-			1,455
引受権証を行使した		89,557		(*	)		425		-		-			425
株式発行，純額		2,332,815		7			14,951		-		-			14,958
従業員、役員、非従業員に支給される株式報酬		-		-			4,276		-		-			4,276
純損失		-		-			-		-		(34,203	)		(34,203	)

2021年12月31日現在の残高		86,433,432		239			528,533		-		(422,079	)		106,693

オプションとESPP株の行使		191,211		1			352		-		-			353
従業員、役員、非従業員に支給される株式報酬		-		-			4,328		-		-			4,328
純損失		-		-			-		-		(33,694	)		(33,694	)

2022年12月31日現在の残高		86,624,643		240			533,213		-		(455,773	)		77,680

株式発行，純額		2,612,822		7			3,074		-		-			3,081
従業員、役員、非従業員に支給される株式報酬		-		-			3,550		-		-			3,550
有価証券その他総合収益変動状況		-		-			-		2		-			2
純損失		-		-			-		-		(18,754	)		(18,754	)

2023年12月31日現在の残高		89,237,465	$	247		$	539,837	$	2	$	(474,527	)	$	65,559

(*)は金額が1ドル未満の数字を示します。

付記は総合財務諸表の構成要素である。

F - 8

Compugen Ltdその子会社は

統合現金フロー表

千単位のドル

	十二月三十一日までの年度
	2023			2022			2021
経営活動のキャッシュフロー：

純損失	$	(18,754	)	$	(33,694	)	$	(34,203	)
純損失と経営活動で使用されている現金純額を照合するための調整：
株に基づく報酬		3,550			4,328			4,276
減価償却		476			482			461
解散費純額が減少する		(50	)		(81	)		(101	)
財産·設備販売及び処分の損失(収益)		7			12			(3	)
為替レート差現金残高の損失(収益)		(129	)		393			59
短期銀行預金受取利息が減る		92			(584	)		469
有価証券の割引と応算利息の償却		(280	)		-			-
貿易売掛金が減少する		(61,000	)		-			2,000
その他売掛金と前払い費用の減少(増加)		(112	)		3,043			(2,802	)
長期前払い費用を減らす		666			12			(31	)
経営的リース使用権資産の減少		568			658			525
売掛金その他売掛金と売掛金の増加(減少)		3,509			(1,601	)		3,367
研究開発費の増加(減少)を延期する		(325	)		(6,019	)		3,708
繰延収入増加		36,541			-			-
経営リース負債が減少する		(645	)		(1,062	)		(416	)

経営活動のための現金純額		(35,886	)		(34,113	)		(22,691	)

投資活動によるキャッシュフロー：

銀行短期預金満期収益		79,242			114,445			136,850
短期銀行預金に投資する		(32,100	)		(76,900	)		(129,945	)
有価証券の満期収益		10,145			-			-
有価証券投資		(21,605	)		-			-
財産と設備を購入する		(172	)		(477	)		(292	)
財産と設備を処分する費用		-			(10	)		-
財産と設備を売却して得た収益		-			2			3

投資活動が提供する現金純額		35,510			37,060			6,616

付記は総合財務諸表の構成要素である。

F - 9

Compugen Ltdその子会社は

統合現金フロー表

千単位のドル

	十二月三十一日までの年度
	2023			2022			2021
資金調達活動のキャッシュフロー：

普通株発行で得られた金の純額		3,081			-			14,958
株式承認証を行使して得られた収益		-			-			425
株の奨励金を行使して得た収益		-			353			1,455

融資活動が提供する現金純額		3,081			353			16,838

為替レート変動が現金に与える影響		129			(393	)		(59	)

現金、現金等価物、および制限現金の増加		2,834			2,907			704
年初の現金、現金等価物、制限現金		11,421			8,514			7,810
年末現金および現金等価物と制限現金	$	14,255		$	11,421		$	8,514

非現金投資と融資活動を追加開示します

財産と設備を購入する	$	(5	)	$	117		$	116
経営性リース負債と引き換えに使用権資産	$	71		$	237		$	-

本年度に受け取った現金は以下のように使用される

短期銀行預金と現金等価物から受け取った利息支払い	$	3,052		$	852		$	1,364

現金、現金等価物、および制限現金の入金：

現金と現金等価物	$	13,890		$	11,059		$	7,801
制限現金		365			362			713

現金総額、現金等価物、および限定現金	$	14,255		$	11,421		$	8,514

付記は総合財務諸表の構成要素である。

F - 10

Compugen Ltdその子会社は

連結財務諸表付記

千ドル単位(1株当たりおよび1株当たりのデータは含まれていない)

注1：-

一般情報

Compugen株式会社(“当社”)は臨床段階の治療発見と開発会社であり、著者らが広く適用する予測計算発見能力を利用して新しい薬物標的と新しい生物経路を確定し、癌免疫治療領域の治療方法を開発する。同社の革新的な免疫腫瘍学パイプラインは3つの臨床段階計画COM 701、COM 902とRilvegostomigからなり、会社が計算を通じて発見した免疫検査点を目標としている。COM 701は1種の潜在的な一流の抗PVRIG抗体であり、COM 902は1種の潜在的な一流の治療性抗TIGIT抗体であり、この2つの計画は第1段階の臨床試験を行っており、単一療法と二重(PVRIG/PD-1、PVRIG/TIGIT)と三重(PVRIG/PD-1/TIGIT)の併用遮断治療固形腫瘍として評価されている。第一段階試験のデータに基づいて、著者らがCOM 701とCOM 902をさらに臨床評価する2種類の特定腫瘍タイプの重点の一部として、同社は2023年に2つの臨床試験を開始し、COM 701、COM 902とpembrolizumabの三連療法を評価し、1つは転移性マイクロサテライト安定型結腸直腸癌患者に用いられ、もう1つは白金耐性卵巣癌患者に応用されている。Rilvegostomigは、同社のCOM 902抗体からのTIGIT特異的成分である新しい抗PD-1/TIGIT二重特異性抗体である。同社とアスリコンとの間の独占的な許可プロトコルによると、アスリコン社はRilvegostomigを開発しており、胆道癌患者の第3段階臨床試験を含む複数の臨床試験を行っており、これらの患者はRilvegostomigまたはプラセボ治療をランダムに受け、研究者は手術切除後の補助治療として化学療法を選択する。同社の早期免疫腫瘍学計画の治療パイプラインには，様々な免疫耐性機序を解決するための計画がある。同社の最先端の初期プロジェクトCOM 503はIND Enabling研究を行っており，2023年12月にGIleadに許可されている。COM 503は潜在的な一流の高親和性抗体であり、IL-18結合蛋白とIL-18の相互作用を遮断し、それによって腫瘍微小環境中の天然IL-18を放出して腫瘍成長を抑制することができる。同社のビジネスモデルは、様々な収入共有手配の下で、研究と開発の異なる段階で、私たちの新しい標的と候補薬物製品を選択的に協力することである。

同社はイスラエルのホロンに本社を置いている。その臨床開発活動はカリフォルニア州サンフランシスコにある米国子会社Compugen USA，Inc.が担当している。

同社が被った損失は#ドルに達した18,7542023年12月31日までの年間累計赤字は$474,5272023年12月31日現在，経営活動による累積キャッシュフローは負であり，金額は#ドルである35,8862023年12月31日までの年度。当社は、報告日から少なくとも12ヶ月、その既存の資本資源は現在の年間支出レベルで計算される予想流動資金需要を満たすのに十分であると信じている。

F - 11

Compugen Ltdその子会社は

連結財務諸表付記

千ドル単位(1株当たりおよび1株当たりのデータは含まれていない)

注1：-	普通(続)

同社は2013年8月5日、Compugenで発見された2種類の新規免疫検査点調節剤について、抗体に基づく療法を研究·開発し、商業化した研究開発協力協定(“バイエル協定”)をバイエル製薬会社(“バイエル”)と締結した。

バイエル協定の条項によると、会社は前払金#ドルを受け取った10,000また、2017年にCGEN 15022計画が回復した後、同社は総額$を超える取得資格があります250,000Bapotulimab(以前BAY 1905254と呼ばれていた)の潜在的マイルストーン支払いには，合計$は含まれていない23,200今までに受け取りました。また、同社は協力して任意の承認された製品の全世界の純売上高から中央1桁の印税を得る資格がある。

ベイヤ協定の条項によると、Bapotulimabプロジェクトはバイエルに完全に制御され、さらなる臨床前と臨床開発活動に使用され、マイルストーンとCompugenの特許使用料許可によって全世界的に商業化されている。

2022年11月29日、バイエルは当社に通知し、終了することを決定しましたバイエル協定は2023年2月27日から発効する。

2018年3月30日から、当社はアスリコン(“アスリコン”)の全世界生物製品研究開発分枝機構MedImmune Limitedと独占許可協定を締結し、二重特異性と多重特異性免疫腫瘍抗体製品を開発した。プロトコル条項によれば、Compugenは、COM 902に由来する二重特異性および多重特異性抗体製品を開発するための独占的ライセンスをアスリコンに提供する。アスリコンは本ライセンスに基づいて多様な製品を創造し、独自に合意下のすべての研究、開発、商業活動を担当する権利がある。この許可プロトコルに基づいて、アスリコンは新型PD/TIGIT二重特異性抗体rilvegostomigを開発し、そのTIGIT成分は著者らのCOM 902から来て、2021年9月に臨床に入り、そして2023年12月に第三段階を開始し、第一の患者用量は第三段階である。Compugenは$を受け取った10,000前金、受信したか、または計算しなければなりません25,500記念碑的支払い、最高可達$ 200,000それは最初の製品の開発、監督と商業マイルストーン、そして未来の製品販売の等級別特許権使用料を得る資格がある。もっと多くの製品が開発されれば、各製品の追加マイルストーンと印税はCompugenに支払われる。

2018年10月10日、同社は百時美施貴宝会社(“百時美施貴宝”)と主な臨床試験協力協定(“協定”)に署名し、CompugenのCOM 701と百時美施貴宝のPD-1免疫検査点阻害剤Opdivo(Nivolumab)の併用による末期固形腫瘍患者に対する安全性と耐性を評価した。

F - 12

Compugen Ltdその子会社は

連結財務諸表付記

千ドル単位(1株当たりおよび1株当たりのデータは含まれていない)

注1：-	普通(続)

	f.	(続)

プロトコルによれば、コンピュータ遺伝子会社は、COM 701とOpdivoとの組み合わせの評価を含む、実施されている2つの第1段階試験を担当し、賛助する。この協力はまた、PVRIGおよびTIGITなどの共同抑制チェックポイント機構を調査するために、百時美施貴宝によって支援された実験を含む将来可能な組み合わせを解決することを目的としている。百時美施貴宝とCompugenはそれぞれ別の会社に自分の化合物を相手の研究に提供し，そうでなければ双方が行っている研究に関するすべての費用を負担しなければならない。

2018年10月に合意に調印すると同時に、百時米施貴宝は1ドルを獲得した12,000Compugenへの投資は、8 bが付記されています。

2020年2月14日、このプロトコルは、COM 701とOpdivo(Nivolumab)および百時美施貴宝による研究抗体(BMS-986207と呼ばれる)の併用治療末期固形腫瘍の安全性、耐性および抗癌活性を評価するための三連臨床試験を含むように改訂され、COM 701とOpdivo BMSの二重組み合わせを評価するための共同治療研究の拡大を計画しているのではない。

改訂後の合意に基づいて、百時美施貴宝会社は2つの部分に分けた第1/2期試験を賛助し、この試験はCOM 701、OpdivoとBMS-986207の三連薬品使用を評価し、末期固形腫瘍患者に応用し、百時美施貴宝は無料でOpdivoとBMS-986207を提供した。

改正協定の一部として、双方は、同社がCOM 701とOpdivoの二重組み合わせの用量逓増部門を完成させることに同意した^®進行中の第1段階研究により，二重統合の拡張キューは継続されない.しかしながら、2021年2月19日には、進行固形腫瘍患者におけるCOM 701およびOpdivoの二重連合を評価することを目的とした第1段階共同研究の拡大を含む第1段階共同研究の拡大を含む協定がさらに改正され、同社が列拡大を担当し、賛助し、百時美施貴宝が本研究のためにOpdivoを無料で提供する。

2021年11月10日、この協定はさらに改正され、協力下で動作するプロジェクトの戦略的監督·指導を促進するための共同指導委員会(既存の共同開発委員会とともに業務レベルで行動する)が設立された。

2021年11月にこの協定改正案に署名すると同時に、百時米施貴宝は1ドルを稼いだ20,000Compugenへの投資は、8 bが付記されています。

2022年8月3日、当社は百時米施貴宝と書面協定を締結し、この合意に基づき、その後改訂された協定はその日から終了した。

F - 13

Compugen Ltdその子会社は

連結財務諸表付記

千ドル単位(1株当たりおよび1株当たりのデータは含まれていない)

注1：-	普通(続)

当社は2023年12月18日に，当社の抗IL−18結合蛋白の臨床前抗体計画およびその中に存在するすべての知的財産権に基づいて，当社の抗IL−18結合蛋白の臨床前抗体計画およびその中に存在するすべての知的財産権に基づいて，当社のCOM 503候補製品(“COM 503許可”)，およびGileadがこのように開発可能な他の製品(COM 503とともに“許可製品”)の使用，研究，開発，製造および商業化製品をGilead Sciences，Inc.(“Gilead”)と独占ライセンス契約(以下，“ライセンス契約”と呼ぶ)を締結した。

許可契約によると、ジリッドは会社に#ドルを一括前払いした602024年1月には100万人。最初の開発段階では、合意に規定された活動を展開し、新薬申請(“IND”)の研究を承認することでCOM 503を推進するCOM 503の開発を継続してきた。その会社はギレドから$を得る資格がある30INDがCOM 503で決済された後、マイルストーン支払いで100万ドルを支払います。その会社には最高約$を得る資格がある758特定の開発、規制、ビジネスマイルストーンを実現する際には、100万ドルのマイルストーン支払いが追加される。同社にはライセンス製品の全世界の純売上高から1桁から低い2桁の等級別印税を得る資格がある。

同社は、COM 503の第1段階臨床試験を行うことを担当し、これに関連する規制事項の処理を含み、COM 503薬物供給を含む試験の費用を負担し、ジリッドは、試験に抗PD−1/PD−L 1抗体を無料で提供する。場合によっては、ギレドは第1段階の臨床試験を行う役割を担うことができる。

COM 503の第1段階臨床試験完了後，同社はCOM 503に関する開発活動をジリッドに移管し，その後，ギリッドは独自に製品の開発と商業化を許可することを開始した。

ライセンス契約期間内に、当社がIL-18またはIL-18製品のための任意の診断を伴う任意の化合物、分子、製品、または治療方法を研究、開発、製造し、商業化することを禁止する。

一方がその条項に従って許可協定を早期に終了しない限り、ライセンス契約は、その国/地域の最後の許可使用料の期限が満了するまで、ライセンス製品および国/地域に従って有効に継続される。

キリアテは情報源を差し押さえている152024年1月に当社に支払う前払い金額から%を差し引いて、引き続き支払いを継続し、ライセンス契約項の下で当社に支払うべきすべての金額から法律で規定されているすべての税金を源泉徴収する予定です。

ライセンス協定には、ある知的財産権の起訴と実行に関する慣例陳述、保証、契約と条項、及び技術移転、製造譲渡、共同指導委員会の設立に関する規定及び制御権変更に関する管理契約などに関する問題が含まれている。

F - 14

Compugen Ltdその子会社は

連結財務諸表付記

千ドル単位(1株当たりおよび1株当たりのデータは含まれていない)

注2：-

重大会計政策

総合財務諸表は米国公認会計原則(“米国公認会計原則”)に従って作成される。

A.推定数の使用：

アメリカ公認会計原則に従って連結財務諸表を作成するには管理層が見積もり、判断と仮定を行う必要がある。当社の経営陣は、使用した見積もり、判断、仮説は、これらの推定、判断、仮説を作成する際に得られる情報に基づいていると考えている。これらの推定、判断および仮定は、財務諸表日に報告された資産および負債額、ならびにまたは有資産および負債の開示、ならびに報告期間内の報告の収入および支出に影響を及ぼす可能性がある。実際の結果はこれらの推定とは異なる可能性がある。

B.ドル単位の財務諸表：

会社の報告通貨と機能通貨はドルであり、会社経営陣はドルが会社とCompugen USA，Inc.が運営し、予測可能な未来に運営を継続することが予想される経済環境の主要通貨であると考えているからである。

ドル建ての取引と残高はその元の金額で列記されます。米国会計基準830号“外貨問題”によると、ドル以外の通貨建ての通貨口座はドルとして再計量されている。貨幣貸借対照表項目を再計量するすべての取引損益は、総合全面損益表に財務収入または費用(状況に応じて)として反映される。

C.統合の基礎：

連結財務諸表には、当社とCompugen USA，Inc.の勘定が含まれています。合併後の会社間の取引および残高は打ち切られています。

D.現金等価物：

現金等価物は短期的な高流動性投資であり、買収時に元の満期日が3ヶ月以下の現金に変換しやすい。

E.制限現金：

制限された現金は、会社イスラエル施設レンタルの担保として使用され、Compugen USA，Inc.のための銀行保証およびクレジットカードの安全なレンタカーとして使用される。

F - 15

Compugen Ltdその子会社は

連結財務諸表付記

千ドル単位(1株当たりおよび1株当たりのデータは含まれていない)

注2：-	重大会計政策(継続)

F.短期銀行預金：

期限は三ヶ月以上ですが一年未満の銀行預金は短期銀行預金に計上します。この種の短期銀行預金は市場価値に近いコストで報告されている.

2023年12月31日と2022年12月31日までの短期銀行預金はドル建てで、年加重平均金利はそれぞれ6.20%と4.84%である。

例えば、有価証券の投資をサポートする：

同社は米国会計基準320号“投資-債務証券”に基づいて有価証券の投資を会計計算している。

経営者は、購入時にその投資の適切な分類を決定し、各貸借対照表の日付にこの指定を再評価する。当社はそのすべての債務証券を売却可能(“AFS”)に分類している。同社はツールごとの基礎契約満期日に有価証券を短期または長期に分類している。売却可能な債務証券は公正価値に従って勘定し、損益控除税項を実現しなかった後、他の全面収益(損失)の株主権益を累計して申告する。売却投資の実現損益は財務収入純額に計上されている。

債務証券の償却コストは割増の償却と満期割引の増加に応じて調整された。このような償却は証券利息とともに財務収入純額に計上される。

各報告期間において、会社は、償却コストよりも公正価値の低下が予想される信用損失によるものであるかどうかを評価し、会社は、米国会計基準326号“金融商品-信用損失”の規定に従って、予想回収まで投資する能力および意図を持っている。AFS債務証券の信用損失は，いずれの余剰未実現損失(税引き後純額)も株主権益に蓄積された他の包括収益(損失)に含まれることを会社の総合収益表で確認しようとしている。2023年12月31日現在では信用損失の減値は何も確認されていない。

H.財産と設備、純額：

財産と設備は減価償却累計額を差し引いたコストで申告する。減価償却は、以下の年率で資産の推定耐用年数内の直線法で計算される

		%

コンピュータ、ソフトウェア、および関連デバイス		33
実験室設備と事務家具		6 - 20(主に)20)
賃借権改善		レンタル期間や使用年数が短い

一、長期資産の変化：

当社の長期資産です。事件や環境変化が資産の帳簿金額を回収できない可能性があることを示した場合、米国会計基準第360条“財産、工場及び設備”に基づいて減価を審査する。保有·使用する資産の回収可能性は，資産(資産群)の帳簿価値と資産(資産群)が予想される将来の未割引現金流量とを比較することで測定した。このような資産は減価とみなされ、確認すべき減額は資産グループの帳簿金額が資産グループの公正価値を超える金額で計量される。2023年，2022年，2021年の間に減値損失は確認されなかった。

J.レンタル：

当社はASC 842-レンタル(“ASC 842”)に基づいてレンタルを計算します。当社は、(1)契約が異なる識別された資産の使用に関与しているか否か、(2)当社が全期間にわたって当該資産を使用するほぼすべての経済的利益を得る権利を獲得しているか否か、および(3)当社が当該資産の使用を指示する権利があるか否か、の要因に基づいて、リースであるか否か、およびそのリースの開始時の分類を決定する。レンタル期間が12ヶ月以下の賃貸契約については、会社は賃貸負債や使用権資産を確認しないことを選択します。その会社はそれをレンタルと非レンタル部分を統合することを選択した。

F - 16

Compugen Ltdその子会社は

連結財務諸表付記

千ドル単位(1株当たりおよび1株当たりのデータは含まれていない)

注2：-	重大会計政策(継続)

J.賃貸契約(続)：契約

純収益資産および賃貸負債は、開始日にレンタル期間内の残り賃貸支払いの現在値に基づいて確認される。純収益資産は、最初に金額で計量され、すなわち賃貸支払いの割引値に発生する任意の初期直接コストが加算される。賃貸負債は、最初にレンタル期間内の残りの賃貸支払いの割引現在値に基づいて計測される。そのため、当社は開始時に固定と確定可能な支払いのみを考慮しています。運営賃貸契約内の暗黙的金利は一般的には割り切れないため、当社は開始日所得資料に基づく逓増借入金利(“IBR”)を用いて賃貸支払いの現在値を決定している。リース資産が存在する経済環境では，会社のIBRは類似条項や支払いの担保借金の金利とほぼ同じであると推定されている。

会社が賃貸選択権を行使することを合理的に確定した場合には、ROU資産と賃貸負債の決定に関する賃貸選択権の延長を考慮する。当社が選択権を行使しないことを合理的に判断しない限り、賃貸契約終了の選択権を考慮します。

K.収入確認：

その会社の収入は主にその協力と許可協定から来ている。収入は主に前払い許可証支払い、研究開発サービス、マイルストーン達成に関連するもの、または支払いから来ている。

同社はASC 606である“顧客との契約収入”に基づいて収入を確認している。

したがって、会社は、それらがASC 606の範囲内にあるかどうかを評価するために、その契約を分析する。会社が各合意の義務を履行する際に確認すべき適切な収入額を決定する場合、会社は以下のステップを実行する

	•	顧客との1つまたは複数の契約の表示

	•	契約における履行義務を確定する

	•	取引価格の確定

	•	契約における履行義務の取引価格配分

	•	会社が業績義務を果たした場合や収入として確認します

F - 17

Compugen Ltdその子会社は

連結財務諸表付記

千ドル単位(1株当たりおよび1株当たりのデータは含まれていない)

注2：-	重大会計政策(継続)

K.収入確認(続)：

契約開始時に、契約がASC 606の範囲内にあると決定されると、会社は、各契約において約束された商品またはサービスを評価し、どれが義務を履行しているかを決定し、各約束された商品またはサービスが異なるかどうかを評価する。そして、会社は、履行義務を履行する際にそれぞれの履行義務に割り当てられた取引価格の金額が収入であることを確認する。

同社はアスリーカンと独占ライセンス契約を締結した。協定条項によると、Compugenはアスリーカンに知的財産権の独占許可を提供した(“IP“)会社は、COM 902に由来する二重特異性および多重特異性抗体製品を開発する権利を有する。Compugenは1ドルの報酬を得ました10,000前払いで、最高百ドルを得る資格があります200,000最初の製品の開発規制ビジネスマイルストーンは25,500受信されたか、または計算されなければならず、未来の製品販売の等級別特許権使用料。

ASC 606によれば、会社は、IPのライセンスが重要な独立した機能を有する機能的IPであると判断する。当社は譲渡された知的財産権を引き続き支援、開発、あるいは維持する必要はなく、知的財産権の独立機能を変える活動にも従事しない。したがって，知的財産権の許可は独自の履行義務であるため，収入は許可制御権が顧客に移管された時点で確認される.

将来のマイルストーン支払いは可変対価格とみなされ、可変対価格の制限を受ける(すなわち、可変対価格に関する不確実性を解決する際には、契約によって確認された累積収入が将来の期間に大きな逆転は生じない可能性が高いと結論すれば確認する)。したがって、マイルストーン支払いは不可能であるため、このマイルストーン支払いを実現する前に、このマイルストーン支払いに関する収入は確認されていない。

(1)その後の販売または使用が発生した場合、または(2)の一部または全部の販売または使用に基づく使用料が割り当てられた履行義務(全部または一部)が履行された場合、以下の遅い場合には、知的財産権許可を交換するために受信される販売収入または使用に基づく使用料が確認される。特許使用料は合意により定められた将来の商業販売によって支払われており、財務諸表日までに発生していないため、会社は特許使用料収入を確認していない。

2020年12月18日，アスリコンライセンス協定下の最初のライセンス製品は第1のマイルストーンを実現し，同社はASC 606に規定されている基準に基づいて総収入2，000ドルを確認した。

F - 18

Compugen Ltdその子会社は

連結財務諸表付記

千ドル単位(1株当たりおよび1株当たりのデータは含まれていない)

注2：-	重大会計政策(継続)

K.収入確認(続)：

2021年9月29日、アスリコン許可協定により、第1のライセンス製品は第2のマイルストーンを実現し、会社はASC 606に規定された基準に基づいて総収入6，000ドルを確認した。

2022年11月11日、アスリコン許可協定によると、第1のライセンス製品に関する第3のマイルストーンが実現され、同社はASC 606に規定されている基準に基づいて総収入が7，500ドルであることを確認した。

2023年12月27日，アスリコン許可協定により，最初に許可された製品について第4のマイルストーンが実現され，同社が確認した収入総額は$である10,000ASC 606に規定される基準に適合する。

当社は2023年12月18日にジリッドと独占ライセンス契約を締結した。協定条項によると、同社は、Compugen導管計画から派生した製品を使用、研究、開発、製造、商業化するために、IL-18結合タンパク質に対する臨床前抗体計画およびその中に存在するすべての知的財産権の独占的ライセンスをジリッド社に付与した。Compugenは前金を受け取りました60,000最高約$を得る資格があります788,000追加的なマイルストーン支払いは、いくつかの開発、規制、およびビジネスマイルストーンの実現、および合意における詳細な説明に依存する。

便宜上、ジリッドは、合意発効日後のいつでも会社に事前書面通知を出し、ジリッド協力協定を終了することができる。

同社の結論は、ジリッドは顧客であるため、収入確認はASC 606に従って入金されなければならない。会社はジリードに知的財産権許可証を授与し、研究と開発サービスを提供するので、これらはすべて会社の持続的な活動の成果であり、価格と引き換えに提供される。

当社はライセンス契約下での承諾を評価し，(I)COM 503許可の交付，(Ii)COM 503のIND承認のための臨床前研究·開発活動(“IND研究·開発活動”)および(Iii)第1段階臨床追加研究·開発活動へのコミットメント(“第1段階研究·開発活動”)は，ライセンス合意の範囲内で区別できると結論した。同社は、ライセンスは独立した機能を持ち、機能的知的財産権とみなされ、区別できるとしている。同社はまた、IND研究開発活動と第1段階の研究開発活動はジリッドが本来得ることができる資源から提供できるため、区別できることを確認した。また、同社は、会社が第一段階の臨床追加研究と開発活動に対する承諾が重大な権利を代表していると結論した。

そのため、同社はCOM 503ライセンスの提供承諾、IND研究開発活動を行う約束、および第一段階の研究開発活動はライセンスプロトコルにおける単独の履行義務であると結論した。

F - 19

Compugen Ltdその子会社は

連結財務諸表付記

千ドル単位(1株当たりおよび1株当たりのデータは含まれていない)

注2：-	重大会計政策(継続)

k. 収入確認(続)：

同社はまた、すべてのマイルストーンと特許権使用料を可能な可変対価格として評価している。臨床開発と規制マイルストーンについては，これらの潜在的支払いに関する高度な不確実性とリスクに基づいて，会社はこのような金額はすべて十分に制限されるべきであり，初期取引価格には含まれておらず，会社が結論を出すことができないため，確認された累積収入が大きく逆転しない可能性が高いと結論した。そのため、同社は初期取引価格に潜在的な臨床開発、監督と販売マイルストーン、特許使用料は含まれていない。

当社は相対的に推定された独立販売価格で取引価格を契約履行義務ごとに割り当てています。同社はこのライセンスおよび関連する臨床開発と規制マイルストーンに関する予想将来のキャッシュフローの現在値に基づいて、COM 503ライセンスの推定独立販売価格を制定した。このような見積りを作成する際には，会社は判断を適用して開発許可製品の開発に要する時間，成功の可能性，割引率を決定する.同社は“コストプラス”の合理的な利益率の方法を採用し、IND研究開発活動のために推定した独立販売価格を制定した。第1段階研究開発活動債務の材料権利の推定独立販売価格を決定するために，当社は材料権利に含まれる契約義務に関する独立販売価格を推定し，会社がその義務を履行する可能性を推定した。

同社は、COM 503ライセンスが基本知的財産権(“IP”)が重要な独立した機能を有するため、機能性ライセンスであると認定している。また，当社は，2023年12月18日に(I)当社を代表して当該知的財産権をGileadに提供する日と，(Ii)gileadがその知的財産権を使用してその使用権から利益を得ることができる期間の開始とした.これらの考えに基づき，当社は2023年12月31日までの年度内にCOM 503ライセンス義務履行に割り当てられたすべての初期取引価格を確認した。

また，IND研究開発活動と第1段階研究開発活動の履行義務は，会社がジリッドに必要なサービスを提供する際や一定期間確認することである。同社は、ASC 606が規定する入力法は、履行義務履行の進捗状況を測る最適な措置であり、貨物やサービスの譲渡状況を如実に反映していると認定している。サービス提供の進捗状況を測定する方法は、履行義務を履行するために発生することが予想される内部および外部総費用に対して、実際に発生する内部および外部費用を含む。総コストを推定する期間は、COM 503および第1段階臨床試験IND出願の承認を達成するために同社が活動を展開する最適な推定期間を反映する。

当社は2023年12月31日までに年度内に確認します23,459許可収入の割合。その会社は繰延収入#ドルを含む11,149流動負債とドル25,392非流動負債の中で。

収入に関するより多くの情報は、次の注釈10を参照されたい。

F - 20

Compugen Ltdその子会社は

連結財務諸表付記

千ドル単位(1株当たりおよび1株当たりのデータは含まれていない)

注2：-	重大会計政策(継続)

1.収益コスト：

収入費用には、支払われたか、または計算されなければならない特定の特許使用料とマイルストーンが含まれる。

M.研究開発費を増やし、純額：

研究·開発コストは、発生時に全面赤字報告書を計上し、会社が贈与を受けている間に受け取った研究開発のための任意の贈与後記を差し引く。

連結財務諸表を作成する過程の一部として、当社は契約研究組織或いは他の臨床前或いは臨床試験サプライヤーがまだ領収書を発行していないサービスと関連費用の見積もりに基づいて、臨床前と臨床試験活動のコストを計算しなければならない。場合によっては、会社は、将来研究開発活動のための商品またはサービスをサプライヤーに返金できないお金を前払いすることを要求される。この場合、払戻できない前払金は延期され資本化され、関連商品又はサービスを提供する際に償却される。支払われた金額が発生したコストを超えた場合には、会社は前払い費用を記録する。

百時美施貴宝$12,0002018年の投資は発行済み株式の公正時価を超え、金額は$4,121ドルの中の部分も20,0002021年の投資は発行済み株式の公正時価を超え、金額は$5,000百時美施貴宝が研究開発費用に参与するとみなされ、この費用は研究開発進展に基づいて臨床試験期間中に償却され、1 fと8 bの付記が見られる。

2023年，2022年，2021年12月31日までの研究開発参加費の償却は#ドル325, $ 6,019そして$1,291それぞれ，である.

F - 21

Compugen Ltdその子会社は

連結財務諸表付記

千ドル単位(1株当たりおよび1株当たりのデータは含まれていない)

注2：-重要な会計政策(続)

N.解散料：

イスラエル解散費支払法によると、会社のイスラエル従業員に対する解散費賠償責任は、従業員の最近の給料に資産負債表までの勤務年数を乗じて計算され、大部分は公認された年金基金の定期預金、解散費基金預金、購入保険証書によって支払われる。これらの預金と保険証書の価値は資産として会社の貸借対照表に記録されている。イスラエル解散費支払法第14条によると、この条に規定されているイスラエル従業員については、会社の解散費納付がその解散費義務に代わる。従業員の1年ごとの月給の全金額を支払った後、双方の間で解散費問題について追加的な計算は行われず、会社も従業員に追加金を支払わない。

また、関連債務及び代従業員が当該等の債務を納付する金額は貸借対照表に記載されていない。一旦預金金額を支払うと、当社は従業員への債務を合法的に免除することができるからである。

2023年12月31日まで、2022年、2021年12月31日までの年間の解散費はそれぞれ約14，432ドル、6，468ドル、6，383ドル。

O.株ベースの報酬：

同社は、ASC 718“報酬-株式補償”(“ASC 718”)に基づいて、従業員および非従業員に対して株式ベースの報酬計算を行い、会社には、付与日にオプション定価モデルを使用して株式に基づく支払い報酬の公正価値を推定することを要求する。当社は発生した没収行為を計算します。

当社は、奨励ごとに必要なサービス期間内に、直線的な方法で付与された奨励価値の補償費用を確認している。

同社は、その株式オプション奨励と従業員株式購入計画(“ESPP”)の最適な公正価値方法として、ブラック-スコアーズ-マートン(“ブラック-スコルス”)オプション定価モデルを選択した。オプション定価モデルはいくつかの仮定を必要とし、その中で最も重要なのは期待株価変動率と期待オプション期限である。期待変動率は，オプション付与の期待期限に相当する期限内の実際の履歴株価変動から計算される.オプションが付与された期待期間は、歴史的経験に基づいて、付与されたオプションが予期されていない期間を代表する。

無リスク金利は同期間の米国債収益率に基づいている。同社にはこれまで配当金が派遣されておらず、予見可能な配当計画もなかった。

F - 22

Compugen Ltdその子会社は

連結財務諸表付記

千ドル単位(1株当たりおよび1株当たりのデータは含まれていない)

注2：-	重大会計政策(継続)

株式ベースの報酬(継続)：

同社は、従業員、取締役、非従業員に付与されたオプションおよびESPPに対して以下の仮定を用いた

	十二月三十一日までの年度
	2023	2022	2021
従業員株式オプション

波動率	75.93%-80.95%	69.44%-74.61%	66.02%-69.05%
無リスク金利	3.37%-4.81%	1.54%-4.39%	0.51%-1.14%
配当率	0%	0%	0%
予想寿命(年)	4.02-5.06	5.05-5.4	5.04-5.31

	十二月三十一日までの年度
	2023	2022	2021
ESPP

波動率	-	69.74%	64.68%-69.68%
無リスク金利	-	1.63%	0.04%-0.10%
配当率	-	0%	0%
予想寿命(年)	-	0.50	0.42-0.50

P.信用リスクの集中度：

会社およびCompugen USA，Inc.を集中的な信用リスクに直面させる可能性のある金融商品は、主に現金および現金等価物、制限現金、短期銀行預金、および有価証券投資を含む。

現金、現金等価物、制限された現金および短期銀行預金はイスラエルとアメリカの主要銀行に投資される。一般的に、これらの預金は必要に応じて償還することができ、リスクを最小にする。

1株当たりの基本的な損失と赤字：

1株当たりの基本損失は毎年発行されている普通株の加重平均から計算される。1株当たり純損失は、毎年発行されている普通株の加重平均にASC 260“1株当たり収益”に規定されている希薄化潜在力を加えて計算される”.

2023年12月31日、2022年12月31日、2021年12月31日までの年度のすべての未償還引受権と引受権証は、1株当たりの純損失を希釈する計算には含まれていない。これらの証券はすべての届出時期に逆償却されているからである。2023年12月31日まで、2022年12月31日と2021年12月31日まで、1株当たりの純損失を計上しない既発行オプションと引受権証の平均数はそれぞれ7921，020株、8，405，615株、6，758，300株だった。

F - 23

Compugen Ltdその子会社は

連結財務諸表付記

千ドル単位(1株当たりおよび1株当たりのデータは含まれていない)

注2：-	重大会計政策(継続)

R.所得税：

当社の所得税会計は、負債法の使用、すなわち繰延税金資産と負債口座残高が財務報告と資産と負債の税ベースとの差に基づいて決定され、公布された税率と予想差が逆転したときに発効する法律を用いて計量される米国会計基準740号“所得税”(以下、“ASC 740”と略す)に準拠する。必要があれば、当社は繰延税金資産をその推定可能な価値に減らすための推定手当を提供します。会社は2023年12月31日、2023年12月31日、2022年12月31日までに全額推定手当を提供した。

ASC 740は、税収が確定していない負債を確認および測定するための2ステップ法を含む。最初のステップは、税金申告書において採用されるまたは予期される税務立場を評価することであり、方法は、既存の証拠の重みが、技術的利点を評価した後、税務立場が任意の関連する控訴または訴訟手続きを解決することを含む監査において不変である可能性が高いことを決定することである。二番目のステップは、税金優遇を最終和解時に実現可能な50%以上の最大金額と評価することだ。同社は、その所得税申告額と控除額は監査後も変わらず、その財務状況に重大な変化を招く調整はないと信じている。このため、米国会計基準第740−10条によれば、不確定な所得税頭寸記録準備金はない。

S.金融商品の公正価値：

当社は、ASC 820、“公正価値計量および開示”(“ASC 820”)を採用し、これにより、公正価値は、計量日市場参加者間の秩序ある取引において資産を売却するか、または負債を移動させることによって受信された価格(すなわち、“退出価格”)として定義される。

公正価値を決定する際には、当社は様々な推定方法を採用している。ASC 820は、公正価値を計量する際に使用する投入のための階層構造を構築し、利用可能な場合に最も観察可能な投入を使用することを要求することにより、使用可能な投入を最大化し、観測不可能投入の使用を最大限に減少させる。観察される投入は、市場参加者が当社以外のソースから得られた市場データに基づいて開発するための資産または負債定価の入力である。

F - 24

Compugen Ltdその子会社は

連結財務諸表付記

千ドル単位(1株当たりおよび1株当たりのデータは含まれていない)

注2：-	重大会計政策(継続)

S.金融商品の公正価値(継続)：

観察できない投入は，会社が市場参加者に使用するという仮定を反映した仮定であり，これらの仮定は，その際に得られる最適な情報に基づいて策定された資産や負債定価である.

以下の入力により，階層構造は3つのクラスに分類される

	レベル1-	活発な市場における同じ資産または負債の見積もり(調整されていない)日付訪問を測定しています。

	レベル2-	1つまたは複数の非アクティブ市場またはすべての市場の見積もりに基づく推定値重要な投入は直接的または間接的に観察できる。

	レベル3--	推定値は観察できず、全体の公正価値計量に重大な意義がある投入に基づいている。

公正価値レベルはまた、1つの実体が公正価値を計量する際に観察可能な投入を最大限に利用し、観察できない投入を最大限に減少させることを要求する。

このような手形の短期満期日のため、現金及び現金等価物、制限的現金、短期銀行預金、その他の売掛金及び前払い支出、貿易及びその他の支払すべき帳簿及び計算すべき支出の帳簿はその公正価値に近い。

最近発表された会社に採用されていない会計声明

2023年11月、財務会計基準委員会(FASB)は、会計基準更新(ASU)2023-07、支部報告(主題280)：報告可能支部開示の改善について、その報告すべき支部の重大な費用および他の支部プロジェクトの中期および年間情報の開示を公的エンティティに要求することを発表した。単一の報告可能なセクションを有するパブリックエンティティは、ASU 2023−07における開示要件と、ASC 280内のすべての既存のセクションの開示および確認要件とを中期および年間に基づいて適用しなければならない。ASU 2023−07は、2023年12月15日以降の会計年度と2024年12月15日以降の事業年度内の移行期間で有効であり、早期採用を許可している。会社は現在ASU 2023-07を採用した影響を評価している。

2023年12月、FASBは、税率調整において特定のカテゴリの開示を提供し、支払された所得税を司法管轄区域別に開示することが要求される所得税開示の改善を発行するASU 2023-09、所得税(特別テーマ740)。ASU 2023-09は2024年12月15日以降の会計年度に発効し、早期採用が許可されている。会社は現在ASU 2023-09を採用した影響を評価している。

F - 25

Compugen Ltdその子会社は

連結財務諸表付記

千ドル単位(1株当たりおよび1株当たりのデータは含まれていない)

注3：-	その他の売掛金と前払い費用

	十二月三十一日
	2023		2022

前払い費用	$	2,211	$	2,100
政府当局		92		85
他にも		226		232

	$	2,529	$	2,417

F - 26

Compugen Ltdその子会社は

連結財務諸表付記

千ドル単位(1株当たりおよび1株当たりのデータは含まれていない)

注4：-

賃貸借証書

同社は異なる日に満期になった各種経営賃貸契約に基づいて、そのすべての不動産、倉庫区、自動車をレンタルしている。

同社の経営賃貸契約のオリジナルレンタル期間は2021年から2026年の間に満期となる。イスラエルのオフィスレンタルには2つの更新オプションが含まれており、そのうちの1つは2020年に行使される。継続期間が合理的に確定されていない限り、当社はレンタル期間を決定する際に継続期間を考慮しません。

賃貸負債を計量する際に計上される賃貸支払いには、固定的で取消不可能な賃貸支払いと、継続するオプションの継続を合理的に決定する支払いとが含まれる。

ASC 842によると、すべてのレンタルは、取消不可能な経営リースを含めて、現在貸借対照表で確認されています。賃貸支払いの合計現在価値には“経営的賃貸使用権資産”という長期資産が計上されている。対応するリース負債は、流動負債における経営リース負債の当期満期日と長期負債における長期経営リース負債に分類される。当社の賃貸借契約は暗黙的な金利を提供していないため、当社は発効日に得られた資料に基づいて、逓増借款金利を採用して賃貸支払いの現在値を決定します。

次の表は重み付き平均残存期間と割引率である

		現在までの年度
		十二月三十一日 2023

加重平均残余レンタル期間		2.19
加重平均割引率(年)		5.32%

運営レンタル料金は約$800, $ 884そして$956それぞれ2023年，2022年，2021年12月31日までの年度内である。

CPIの可変支払いとして、レンタル料金に含まれ、約#ドルです61, $ 37そして$14それぞれ2023年，2022年，2021年12月31日までの年度内である。

賃貸負債に計上された金額で支払われる現金は約#ドル852, $ 959そして$914それぞれ2023年，2022年，2021年12月31日までの年度内である。

F - 27

Compugen Ltdその子会社は

連結財務諸表付記

千ドル単位(1株当たりおよび1株当たりのデータは含まれていない)

注4：-

レンタル(継続)

経営リース負債の満期日は以下の通り

	2023年12月31日

2024		690
2025		631
2026		115

リース支払総額を経営する		1,436
差し引く：推定利息		85

賃貸負債現在価値		1,351
賃貸負債、流動		632
非流動賃貸負債		719

賃貸負債現在価値		1,351

上記年度最低将来賃貸料約束には、Compugen Ltd.レンタル施設の第1次行使選択権に関する期間が2026年3月まで含まれているが、現在のレンタル期間が満了した後に会社施設のレンタルを追加5年間延長する第2項目の選択権は含まれていない。

F - 28

Compugen Ltdその子会社は

連結財務諸表付記

千ドル単位(1株当たりおよび1株当たりのデータは含まれていない)

注5：-

財産と設備、純額

	十二月三十一日
	2023		2022
コスト：

コンピュータ、ソフトウェア、および関連デバイス	$	739	$	1,617
実験室設備と事務家具		3,519		3,831
賃借権改善		2,314		2,314

		6,572		7,762
減価償却累計：

コンピュータ、ソフトウェア、および関連デバイス		609		1,435
実験室設備と事務家具		2,909		3,190
賃借権改善		1,838		1,605

		5,356		6,230

減価償却コスト	$	1,216	$	1,532

2023年と2022年の総コストは1,357そして$99減価償却累計総額はそれぞれ#ドルです1,350そして$95統合貸借対照表からそれぞれ売却する。

2023年12月31日現在，2022年と2021年12月31日までの年次償却費用は約$である476, $ 482そして$461それぞれ，である.

注6：-	その他売掛金と売掛金

	十二月三十一日
	2023		2022

従業員及び関連すべき項目	$	3,125	$	2,812
費用を計算する		7,858		6,396

	$	10,983	$	9,208

F - 29

Compugen Ltdその子会社は

連結財務諸表付記

千ドル単位(1株当たりおよび1株当たりのデータは含まれていない)

注7：-	引受金とその他の事項

その会社は#ドルの金額の銀行保証を提供した296イスラエルの事務所に関連するよりも、イスラエルのレンタカーで給油し、そのアメリカ子会社にクレジットカードの安全を提供する。

イスラエルの工業、貿易、労働省イスラエル革新管理局事務室(前身は首席科学者事務室)の下で、会社が援助した研究プロジェクト(S)の結果から何の収入も生じていない場合、会社は首席科学者室から受け取ったいかなる金額も返済する義務はない。助成された研究プロジェクトから収入が得られた場合，会社は以下の比率で印税を支払うことを承諾した3%から5このような研究計画の将来収入の%(S)は，最高受信額の100%を超えず，ドルにリンクしている(1999年1月1日以降に承認された計画で得られた贈与については，償還すべき最高額は100金利はロンドン銀行の同業解体を2023年12月31日までとし、2024年1月1日から12カ月間のSOFR利息)をプラスした。当社が国際投資総署に支払うまたは計上すべき特許使用料の総額は、2023年12月31日、2022年12月31日、2021年12月31日までの年度までに#ドルであり、総合全面損失表では収入コストと記されている1,004, $ 225そして$180それぞれ，である.

2023年12月31日現在、会社がIIAに支払ったまたは債務総額は、受信または計算すべき特許権使用料の負担の参加に基づいて、支払われたまたは計算された特許使用料を差し引いた総額は約$である8,970.

2012年6月25日、同社は米国抗体技術会社(“単一抗体技術会社”)と抗体発見協力協定(“抗体発見協定”)を締結し、完全なヒトモノクロナル抗体に信頼できる源を提供した。抗体発見プロトコルによれば、単一抗体技術会社は、いくつかの使い捨て費用(すべてのお金を総称して“または費用”と呼ぶ)を支払った後に、いくつかのキャンセル可能な特許使用料を得る権利があるであろう。当社では、2023年、2022年および2021年12月31日までに当該等または費用が$と発生しています1,000, $ 750そして$500.

開ける2012年5月9日当社は、選定された配管プロジェクト候補について医薬会社と取引するために、米国業務発展戦略コンサルタント(“コンサルタント”)と合意(“合意”)を締結した。

協議によると，顧問には権利がある4このような取引によって受け取る可能性のある現金の対価格の%です二零一四年五月にバイエル合意は終了したが、バイエル協定による若干の金額は2025年8月5日まで終了した。

バイエル協定は二零二三年二月二十七日から終了し、二零一二年五月合意によると、これ以上の支払いはないことが予想される。

当社は、2023年12月31日、2022年12月31日、2021年12月31日までの年度内に、当社は支払っておらず、本合意項の下での支払いも計上していない。

F - 30

Compugen Ltdその子会社は

連結財務諸表付記

千ドル単位(1株当たりおよび1株当たりのデータは含まれていない)

注7：-	引受金及び又は有事項(継続)

同社は2018年1月5日から欧州細胞系開発会社とビジネスライセンス契約(CLA)を締結した。協定によると、会社は年間維持費を支払い、特定のマイルストーン事件が発生した場合に一定の金額を支払う必要がある1同社の細胞系を用いて生産された商業化製品毎の年間純売上高の印税パーセント。CLAによって支払われる特許使用料は毎年の維持費を免除することができる.さらに、会社は、特定のマイルストーン事件が発生するまでのいつでも、単一の固定額で特許使用料を購入して義務を支払うことができる。当社は2023年、2023年、2022年および2021年12月31日までの年度まで、このマイルストーン支払いに関する研究や発展費は何も生じていない。

2020年10月28日から、同社は米国の抗体発見と最適化会社と協力合意を達成し、同社のために治療性抗体を生産と最適化した。プロトコルによれば、会社は、各サービスにサービス料を支払い、特定のマイルストーンイベントが発生したときに一定の金額を支払う必要があり、そのように生成または最適化された1つまたは複数の抗体を含む各販売の製品の年間純売上について1桁のパーセントの印税を支払う必要がある。印税料率は製品の種類とどんな第三者の貢献にも依存する。2023年12月31日まで、2022年12月31日および2021年12月31日まで、当社が研究·発展費に発生したマイルストーン支払い金額は500, $ 0そして$250.

注8：-

株主.株主’株権

普通株：

普通株式はその所有者に株主総会に出席して株主総会で採決する権利を与える。将来発行可能な有限または優先権株式保有者の権利の規定の下で、当社の普通株式は、持分者と同等の権利を付与して配当金を受け取り、会社の清算時に自社資産の分配に参加し、それぞれが保有する株式額面既納または入金が十分な金額で計算し、その支払い配当金またはその等の分配について、支払いのいかなる額面を超えるプレミアム(ある場合)を考慮することなく、その配当金を支払うか、またはその等の分配を行う。

F - 31

Compugen Ltdその子会社は

連結財務諸表付記

千ドル単位(1株当たりおよび1株当たりのデータは含まれていない)

注8：-	株主.株主’権益(継続)

発行株：

二零一八年六月十四日、当社はいくつかの機関投資家と証券購入契約及びJMP Securities LLCと配給代理契約を締結し、登録に関する直接発売を合算した5,316,457当社普通株(“研発株”)は，買い取り価格は$である3.95RD株1株。RD株式の発行については、当社も株式承認証を発行して、合計最多を購入しています4,253,165余分な普通株。株式承認証は$の価格で行使できる4.74普通株1株につき期限は5年発行の日から発効します。はい発売は当社の登録声明に基づいております。今回発行された収益は$19,767($を差し引いて純額1,233発行費用)。

2021年12月31日と2020年12月31日までの年間で、株式承認証は合計購入されます3,955,696普通株は行使され、収益は約#ドル18,7502023年12月31日と2022年12月31日まで、引受権証0最高可達297,469普通株はそれぞれ流通株である。株式承認証は2023年6月に満期になる。

2018年10月10日、同社は百時美施貴宝と主臨床試験協力協定(“主臨床協定”)を締結し、同社のCOM 701と百時美施貴宝のPD-1免疫検査点阻害剤Opdivo(Nivolumab)の併用による末期固形腫瘍患者に対する安全性と耐性を評価した。主臨床協定と合わせて，百時美施貴宝は1ドルを稼いだ12,000会社への持分投資。

証券購入契約の条項によると，百時美施貴宝は購入した2,424,243当社の普通株は，買い取り価格は$である4.95一株ずつです。株価は一種の33ナスダック普通株より証券購入プロトコル実行前20(20)取引日の平均終値より1%割増した。この投資は2018年10月12日に完了した。

公平な市価以上の割増は$4,121百時美施貴宝を代表して研究開発費に参加する相対的に公正な価値(研究開発の進展に応じて臨床試験期間中に償却)とドル7,788($を差し引いて純額91発行費用)は株式投資とみなされる。

2021年11月に主臨床協定改正案に署名するとともに、百時米施貴宝は1ドルを獲得した20,000会社への投資、購入2,332,815当社の普通株は，買い取り価格は$である8.57333一株ずつです。株価は一種の33証券購入契約締結直前の最後のナスダック取引日会社の普通株の市価より割増%である。

公平な市価以上の割増は$5,000百時美施貴宝を代表して研究開発費に参加する相対的に公正な価値(研究開発の進展に応じて臨床試験期間中に償却)とドル14,958($を差し引いて純額42発行費用)は株式投資とみなされる。

F - 32

Compugen Ltdその子会社は

連結財務諸表付記

千ドル単位(1株当たりおよび1株当たりのデータは含まれていない)

注8：-	株主.株主’権益(継続)

株式発行：(続)

当社は2023年1月31日に販売代理であるLeerink Partners LLC(旧SVB Securities LLC)(“Leerink Partners”)と販売合意を締結し、これにより、当社は時々Leerink Partnersを通して“市価発売”(ATM)方式で普通株を発売することができる。当社の普通株式(あれば)の要約及び売却は、当社が2023年1月31日に提出した目論見書に補完されたF-3表上の棚上げ登録声明に基づいて作成されます。適用される目論見書補足資料によると、当社は最大$を要約及び販売することができます50,000普通株です。2023年12月31日までに2,612,822普通株はATM機で発行·販売され，収益は約$である3,081($を差し引いて純額513発行費用)。

株式オプション計画：

当社が改訂した二零一零年株式購入計画(“この計画”)によると、当社及びCompugen USA，Inc.の従業員、取締役及び非従業員にオプションを付与することができる。

二零一零年の株式購入計画によると、会社は最も多く予約しています13,895,152普通株です。同社の取締役会が前回この計画を修正したのは、2010年計画下の利用可能株式数を減らすため2023年8月だった。2023年12月31日までに1,202,301当社の二零一零年購入権計画下の株式購入権は後日付与することができます。

一般に，この計画によって付与されたオプション付与4年制期限と期日10当社の取締役会には別途決定があるほか、授出日から5年以内に当社の普通株の授出日を下回らない公平な市価の行使価格で授与されます。本計画により付与されたオプションの行権価格は、当該オプションを行使可能な株式の額面を下回ってはならず、満期日は付与日から10年遅れてはならない。引受人が当社との雇用関係または他の関係から離れた場合、または当社との関係が理由なく終了した場合(また、本計画によって定義された死亡または障害の原因ではない)、株式購入権を行使していない有効期間は、当社が別途決定されない限り、一般に90日以内に満了する。

キャンセルされた、没収された、または期限が切れたオプションは、未来の付与で使用することができる。

F - 33

Compugen Ltdその子会社は

連結財務諸表付記

千ドル単位(1株当たりおよび1株当たりのデータは含まれていない)

注8：-	株主.株主’権益(継続)

株式オプション計画(継続)：

2023年12月31日までの年度内に、上記計画に基づいて従業員、取締役、非従業員にオプションを付与することに関する取引は以下の通りである

	オプション数			重みをつける平均値トレーニングをする値段		重みをつける平均値余剰契約生計		骨材固有の価値がある
				$		年.年		$

年初未償還オプション		8,157,749			5.43		6.32		-
付与したオプション		1,576,500			1.20
没収されたオプション		(1,086,404	)		5.49
オプションは期限が切れた		(274,100	)		4.92

年末未償還オプション		8,373,745			4.65		6.61		1,912

年末に行使できる		5,017,329			5.71		5.15		117

2023年、2022年、2021年に従業員、取締役、非従業員に付与されたオプションの加重平均公正価値は#ドルです0.70, $ 1.51そして$3.81それぞれ1株です。

2023年、2022年、2021年の従業員、取締役、非従業員がオプションを行使する内在的価値の合計は#ドルです0, $ 19そして$759それぞれ，である.行権オプションの内的価値合計は，総内的価値(行権日会社株式の販売価格と行権価格との差額)に行権数を乗じたものである.

上表中の内的価値合計代表オプション保有者が2023年12月31日にオプションを行使する際に受け取るべき総内的価値(会社が2023年カレンダー最終取引日の終値と行権価格との差額に現金オプションの数を乗じた)。この額は会社株の時価変化の影響を受けている。

2023年12月31日現在，その日までに付与された非既存株式オプションに関する未確認推定補償コスト総額は$である5,370加重平均時間帯で確認される予定です2.06何年もです。

F - 34

Compugen Ltdその子会社は

連結財務諸表付記

千ドル単位(1株当たりおよび1株当たりのデータは含まれていない)

注8：-	株主.株主’権益(継続)

従業員の株購入計画：

同社は2020年11月にESPPを採用し、初回発売期限は2021年1月1日から。その通過については全部で600,000この計画によると、普通株式は発行のために維持されている。

ESPPは6ヶ月の返済期間で実施されます(最初の返済期間は除く)5か月)である。ESPPによると、条件を満たしている従業員と非従業員が最も多く利用できます15普通株を購入する基本給の%は、総限度額が$を超えません40毎年例年の参加者一人一人。ESPPによって購入した普通株の価格は85各発売期間の初日またはその期間の最後の日において、普通株式の公正時価の割合が低い。

2023年、2022年、2021年12月31日までの年度では、0, 158,025そして117,829普通株はそれぞれESPPと2023年12月31日までに購入した114,146普通株式はESPPにより発行できます。

株式オプションおよびESPPに関連する株式報酬費用は、料金カテゴリに含まれて以下のようになる

	十二月三十一日までの年度
	2023			2022		2021

研究開発費	$	1,933		$	2,158	$	1,971
マーケティングと業務発展費		(41	)		269		215
一般と行政費用		1,658			1,901		2,090

	$	3,550		$	4,328	$	4,276

F - 35

Compugen Ltdその子会社は

連結財務諸表付記

千ドル単位(1株当たりおよび1株当たりのデータは含まれていない)

注9：-

所得税，純額

イスラエルの税金：

当社の収入の税率に適用されます。

会社の課税所得額は会社税率が適用される232021年、2022年、2023年。

課税所得をドルで計量します

当社は1986年のイスラエル所得税条例(外商投資会社とある組合企業の帳簿管理とその課税所得額の決定に関する原則)に基づいて課税所得額を計量し、納税申告書を提出することを選択した。したがって、税務目的のための結果はドルの収益で測定される。

1959年イスラエル“奨励資本投資法”(“投資法”)に規定された税収割引：

2005年4月1日、投資法改正案(“第60号改正案”)が正式に施行され、“投資法”の規定が大きく変更された。第60号改正案は、投資センターが承認可能な企業の範囲を制限し、施設を“受益企業”と承認する基準を規定しており、その中には、一般的に少なくとも1つの規定が含まれている25利益を受ける企業の収入の%は輸出から来るだろう。

第60号改正案によると、代替軌道下で拡張計画に関する福祉を得るもう一つの条件は、最低合格投資である。最低合資格投資の条項によると、当社は資格に適合し、2012年を“選挙年”として選択する。

また、第60号改正案は、投資法に基づいて税収優遇を付与する方式を大きく変更し、会社が投資センターの承認を必要とせずに税金優遇を受ける資格があるようにしている。しかし、投資法は、付与された任意の承認証明書に含まれる条項や利益は依然として“投資法”の規定によって制約されており、承認の日の条項や利益と同じであると規定している。

2023年12月31日現在、利益を受ける企業に帰属すべき課税所得額はない。

2011年1月、投資法のもう一つの改正案(“2011年改正案”)が正式に施行された。二零一一年改正により、“投資法”における福祉範囲が改正され、当社がこの改正規則を受けた全収入(“優先収入”)の統一税率に適用される。

F - 36

Compugen Ltdその子会社は

連結財務諸表付記

千ドル単位(1株当たりおよび1株当たりのデータは含まれていない)

注9：-

所得税，純額(続)

イスラエルの税金(継続)：

選択がなされると、2015年から当社の収入には16%の改訂税率が課される(開発区Aに位置する優先企業については、税率は9%となる)。

2011年度から当社は、ある課税年度にこの改正を選択(取り消すことができない)し、その年度からその後に改訂された税率を適用することができる。

当社は現在、二零一一年改正を採択するつもりはなく、二零一年改正発効前に発効した投資法を守り続けるつもりです。そのため、会社は2023年12月31日までの繰延税金残高を調整していない。その会社の立場は将来変化するかもしれない。

2016年12月、同法の第73号改正案(“第73号改正案”)を含む2016年“経済効率法”(2016年と2017年予算年度に経済政策を適用する立法改正案)が公布された。第73号改正案によると、2016年1月1日から、開発区Aにある優先企業には9%ではなく7.5%の税率が課される(他の地域にある優先企業に適用される税率はまだ16%である)。

第73号改正案はまた、科学技術型企業の特殊税収追跡を規定しており、財政大臣が2017年5月に発表した規則に制約されている。改正された新税制は以下の通り

第一選択技術企業(“PTE”)-その親会社とすべての子会社の納税年度における合併総収入が100億新シェケル未満の企業。法律では、イスラエル中部にある民間企業は知的財産権からの利益を12%の税率で課税すると規定されている(A開発区では税率は7.5%)。

2023年12月31日と2022年12月31日現在，会社はPTE税収軌道を実施しないと推定されているため，繰延税金項目を計算する際にPTE税収軌道に関する上記の税率変化は考慮されていない。

F - 37

Compugen Ltdその子会社は

連結財務諸表付記

千ドル単位(1株当たりおよび1株当たりのデータは含まれていない)

注9：-

所得税，純額(続)

イスラエルの税金(継続)：

1969年“工業奨励法(税収)”(“奨励法”)に規定された税収優遇：

奨励法は工業企業にいくつかの税金優遇を提供した。工業企業は、特定の納税年度内に、その収入の少なくとも90%が、特定の政府融資、資本利益、利息、および配当金の収入を含まない、その所有する工業企業からのものと定義される。工業企業とは，一定納税年度内に工業生産活動を主な活動とする企業である。

経営陣は、同社は現在、奨励法に規定されている“工業会社”の資格を満たしているため、(1)8年以内に購入ノウハウおよび/または特許使用権を差し引くこと、(2)特定の条件下で他の関連イスラエル工業会社および工業持株会社に総合納税申告書を提出することを選択する権利、(3)設備および建物の加速減価率、を含む税優遇を受ける権利があるとしている。及び(4)テルアビブ証券取引所やイスラエル以外の公認証券市場での株式公開に関する費用は、3年以内に等額控除することができる。

奨励法により福祉を受ける資格は、どの政府当局が事前に承認したかの制約を受けない。イスラエルの税務当局が当社に資格があることに同意したり、当社が引き続き工業会社になる資格があるか、あるいは当社が将来的に上記の利益を得ることが保証されません。

純営業損失繰越と資本損失：

2023年12月31日現在、S有限会社が税務上イスラエルで繰り越した純営業損失は約1ドル401,100それは.これらの純営業損失は無期限に繰り越すことができ、将来の課税収入から相殺することができる。

F - 38

Compugen Ltdその子会社は

連結財務諸表付記

千ドル単位(1株当たりおよび1株当たりのデータは含まれていない)

注9：-

所得税，純額(続)

非イスラエル子会社Compugen USA，Inc.：

2017年12月22日、米国は“減税·雇用法案”(“米国税制改革”または“TCJA”)を公布し、商業実体の税収の重大な改革を含む包括的な税収立法である。これらの変化には、企業に影響を与える可能性のあるいくつかの重要な税収条項が含まれている：(I)2017年12月31日以降の納税年度から、法定連邦企業所得税税率を35%から21%に永久的に低下させる；(Ii)米国の多国籍企業に対する税収を世界所得税から地域的税収に転換する(および米国所得税基数の侵食を防止するためのいくつかの新しい規則)；(Iii)時間の経過とともに減価償却費用を控除するのではなく、いくつかの新しい投資を直ちに控除し、多くの業務控除および相殺を修正または廃止する。(Iv)非米国市場から収入を得た会社に恒久的減額(外国由来無形収入の減額と呼ばれる“FDII”と呼ぶ)を提供する。

2023年12月31日現在，Compugen USA，Inc.の連邦所得税純営業損失繰越約$3,050それは.約$1,950これらの損失の一部は、私たちの米国子会社の将来の米国での任意の課税収入を相殺し、2024年から2032年までに満期にすることができる。1986年に“米国国税法”や類似の州が規定した“所有権変更”条項により、米国の純営業損失の使用はかなりの年間制限を受ける可能性がある。年間限度額は純営業損失が使用前に満期になる可能性があります。

イスラエル所得税、外国源泉徴収税或いは繰延所得税はいずれも同社の海外子会社の未分配収益について提供されていない。これは，会社がこれらの収益を無期限に外国子会社に再投資する意欲と能力があるため，これらの収益をこれらの司法管轄区に再分配し続けているためである。

税引前損失(収入)構成は以下の通り

	十二月三十一日までの年度
	2023			2022			2021

国内(イスラエル)	$	10,164		$	34,096		$	34,619
外国.外国		(380	)		(460	)		(416	)

	$	9,784		$	33,636		$	34,203

2023年12月31日と2022年12月31日までの年度の所得税は米国の州所得税を代表している。

F - 39

Compugen Ltdその子会社は

連結財務諸表付記

千ドル単位(1株当たりおよび1株当たりのデータは含まれていない)

注9：-

所得税，純額(続)

繰延税金：

繰延税項は、財務報告目的のための資産及び負債の帳簿金額と所得税目的のための金額との間の一時的な差異の純税収影響を反映する。当社と康柏米国有限公司のS繰延税金資産には、経営損失、繰越その他の一時的な差が含まれています。同社とCompugen USA，Inc.繰延税金資産の重要な構成部分は以下の通りである

	十二月三十一日
	2023			2022

繰延税金資産：
営業損失繰り越し	$	92,885		$	91,704
研究開発		12,109			12,083
社会福祉その他を計算する		3,072			3,123
賃貸負債		312			444
財産と設備		2			2

減価準備前の繰延税金資産		108,380			107,356
推定免税額		(108,073	)		(106,941	)

減価準備後の繰延税金資産		307			415

繰延税金負債：
使用権資産		(307	)		(415	)

繰延税金負債		(307	)		(415	)

繰延税項目純資産	$	-		$	-

当社は営業損失、繰越その他の一時的な違いによる繰延税金資産について全額推定手当を提供しています。経営陣は現在、当社には赤字の歴史があるため、営業赤字の繰越や他の一時的な違いに関する繰延税金は予見可能な未来では実現できない可能性が高いと考えている。

理論税費(福祉)と実税費(福祉)の入金：

当社の法定税率と実際の税率との主な入金項目は、当社の累計純営業損失繰越による税収利益が確認されていないことである Compugen USA，Inc.は、このような税金優遇を実現するための不確実性と、ギレド許可プロトコルに従って前払い源泉徴収税とを含む。

納税評価：

同社の2018年までの納税評価は最終評価とされている。

F - 40

Compugen Ltdその子会社は

連結財務諸表付記

千ドル単位(1株当たりおよび1株当たりのデータは含まれていない)

注10：-

地理情報と主要な顧客

同社の現在の業務には1つは運営部門は、治療と候補製品の研究、開発、商業化。当社が提供する製品とサービスの性質とこれらの製品とサービスの顧客タイプは似ています。イスラエルと米国での業務には、研究開発、臨床運営、マーケティング、業務開発が含まれる。同社はASC 280“支部報告”に従っている。総収入は最終顧客がいる地理的位置に応じて分類される。

以下は、2023年12月31日、2022年、2021年12月31日までの年間総収入と2023年12月31日現在、2022年12月31日までの長期資産です

	十二月三十一日までの年度
	2023		2022		2021
顧客向け販売収入：

ヨーロッパ.ヨーロッパ	$	10,000	$	7,500	$	6,000
アメリカです		23,459		-		-

総収入	$	33,459	$	7,500	$	6,000

	十二月三十一日
	2023		2022
長期資産：

イスラエル	$	2,468	$	3,239
アメリカです		77		119

長期資産総額	$	2,545	$	3,358

	十二月三十一日までの年度
	2023			2022			2021
個々の顧客への売上高は10%を超えています

顧客A		30	%		100	%		100	%
顧客B		70	%		-			-

F - 41

Compugen Ltdその子会社は

連結財務諸表付記

千ドル単位(1株当たりおよび1株当たりのデータは含まれていない)

注11：-

財務やその他の収入、純額

	十二月三十一日までの年度
	2023			2022			2021

利子収入	$	2,960		$	1,437		$	894
有価証券を割引して純額を償却する		281			-			-
銀行手数料その他の財務費用		(31	)		(27	)		(25	)
外貨取引調整		5			340			(1	)
固定資産の売却·処分損益		(7	)		(12	)		3

財務やその他の収入、純額	$	3,208		$	1,738		$	871

注12：-

関係者残高と取引

	十二月三十一日
	2023		2022

貿易は支払いと課税費用を計算する	$	53	$	83

	十二月三十一日までの年度
	2023		2022		2021
以下の金額を記入する

研究開発費	$	147	$	194	$	240

当社は，2023年，2023年，2022年および2021年12月31日までの年度まで，動物モデル癌研究に関する研究開発サービスと，それを支援する動物(マウス)の飼育·維持を獲得している。この取引は一定の距離を保っている.

F - 42

Compugen Ltdその子会社は

連結財務諸表付記

千ドル単位(1株当たりおよび1株当たりのデータは含まれていない)

注13：-

1株当たり損失

以下の表に1株当たりの基本損失と赤字の計算方法を示す

	十二月三十一日までの年度
	2023			2022			2021
分子：

1株当たりの基本損失と赤字の純損失	$	(18,754	)	$	(33,694	)	$	(34,203	)

分母：

普通株式加重平均基本と希釈後の1株当たり純損失の計算に使います		87,633,298			86,555,628			84,203,971

1株当たりの普通株の基本的かつ赤字	$	(0.21	)	$	(0.39	)	$	(0.41	)

注14：-

後続事件

2024年1月292,728普通株はATM機で発行·販売され，収益は約$である562($を差し引いて純額17発行費用)。

F - 43