エキシビション99.5
| プレスリリース |
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フェーズ2の結果は、リルザブルチニブが慢性特発性じんま疹の成人のかゆみの重症度を急速に軽減し、 疾患活動を大幅に改善したことを示しています
| • | 2024年のAAAAIの最新データでは、中等度から重度のCSUの成人の治療の最初の週に、経口BTK阻害薬であるリルザブルチニブが毎週のかゆみの重症度 スコア（ISS7）を大幅に低下させたことが示されました |
| • | データは、2024年に開始される第3相CSUおよび結節性そう痒症プログラムの基礎となります。 |
| • | 免疫血小板減少症における重要なフェーズ3の読み出しと、喘息、IgG4関連疾患、温かい 自己免疫性溶血性貧血におけるフェーズ2の読み出しは、2024年に予定されています |
| • | リルザブルチニブは、サノフィスの主要な免疫学パイプラインにおける12の潜在的な大ヒット薬の1つです |
パリ、2024年2月24日。RILECSUの第2相試験の肯定的な結果によると、リルザブルチニブは、成人の のかゆみ、じんましん、じんましんを大幅に改善しました 中程度から重度H1抗ヒスタミン薬では症状が十分に抑えられない慢性特発性じんま疹（CSU）。これらの の結果は、本日、ワシントンDCで開催された2024年の米国アレルギー・喘息・免疫学会（AAAAI）年次総会の最新のポスターで発表され、2024年に開始予定のフェーズ3プログラムの基礎となっています。
マーカス・マウラー教授、医学博士
皮膚科とアレルギーの教授、シャリテ・ベルリンのアレルギー学研究所の事務局長
CSUの人は、激しいかゆみを伴う再発性じんましん、腫れ、またはその両方などの衰弱症状を抱えて生活しています。これらの症状は に大きな影響を与えます 日々生きています。これらのデータは、 ではコントロールできない患者にとって有望なニュースです標準治療抗ヒスタミン薬経口薬でかゆみをすばやく抑えることができるということは、この 疾患の治療に重要な進歩をもたらすでしょう。
ナイミッシュ・パテル、M.D。
サノフィのグローバル開発、免疫学、炎症の責任者
これらのデータは、次のような患者の治療選択肢としてのリルザブルチニブの可能性を裏付けています 中程度から重度CSUと私たちは、かゆみの急速な改善が、これらの患者が苦しむ身体的および心理社会的負担を軽減する上で有意義な違いをもたらす可能性があると考えています。これらのデータに基づいて、 今年後半には、CSUと絶え間ないかゆみを特徴とする別の皮膚疾患である結節性そう痒症の両方で、リルザブルチニブの開発段階を第3相に進める予定です。また、2024年にリルザブルチニブのデータが発表されるのを楽しみにしています。 は、複数の免疫介在性疾患にわたる潜在的な影響をさらに実証する機会でもあります。
キー の結果
この用量範囲研究では、400mgを毎晩1回（QPM）、400mgを 日に2回（BID）、400mgを1日3回（TID）、400mgを1日3回（TID）など、さまざまな用量で評価しました。
で 治療意向オマリズマブ、リルザブルチニブ400mg TIDに対して以前に奏効しなかった、または奏効が不完全だった患者を含む （ITT）集団では、次のことが実証されました：
| • | 病気の主要な症状である12週目の週次かゆみ重症度スコア（ISS7）のベースラインから大幅に低下しています。 [最小二乗平均値（LSM）は、それぞれ-9.58対-6.31です。p=0.0181]。ISS7の大きな変化は、早くも第1週に見られました。 |
| • | 週ごとのじんましん活動スコアがベースラインから12週目に大幅に減少しました（UAS7） [LSM はそれぞれ -17.95 対 -11.20 です。p=0.0116]. |
| • | 週ごとのじんましん重症度スコア（HSS7）がベースラインから12週目に大幅に減少しました [LSM -8.31対-4.89; |
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