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サンディエゴ、2024年2月29日 — PLK1阻害剤を活用してさまざまながんの新しい治療法を開発している臨床段階のバイオテクノロジー企業であるカーディフ・オンコロジー社（Nasdaq：CRDF）は本日、RAS変異転移性大腸がんの患者を対象とした第1選択ランダム化第2相試験、CRDF-004で最初の患者が投与されたことを発表しました。(MCRC)。この試験は、ファイザーのバイオテクノロジー企業向けの新しいエンドツーエンドサービスであるファイザー・イグナイトによって臨床実施されており、その後の登録試験に向けてオンバンセルチブの投与量を確認し、オンバンセルチブを標準治療（SoC）に追加した場合とSoC単独で追加した場合の安全性と有効性のデータを生成することを目的としています。

「今日の発表は、カーディフ腫瘍学にとって、また20年近く新しい治療法が承認されていないRAS変異mCRC患者にとって重要なマイルストーンです」と、カーディフ腫瘍学の最高医療責任者であるFairooz Kabbinavar医学博士、FACPは述べました。「第二選択のKRAS変異mCRCを対象とした第1b/2相試験の有望な結果と、オンバンセルチブとベバシズマブの併用による強力な効果を示す前臨床データに基づいて、オンバンセルチブを第一選択治療に追加することで、RAS変異を有するmCRC患者のSoCの有効性が有意義に改善される可能性があると考えています。特に、ファイザー・イグナイトの実行能力を活用してオンバンセルチブの開発を進める機会を得たことを嬉しく思います。私たちは、私たちがmCRCの治療環境における変革の危機に瀕していると強く信じています。」

第2相試験には、KRASまたはNRASの変異が確認されているmCRCの患者が含まれます。オンバンセルティブは、SoC FOLFIRI+ベバシズマブまたはFOLFOX+ベバシズマブに追加されます。合計90人の患者が、20mgのオンバンセルチブ+SoC、30mgのオンバンセルチブ+SoC、またはSoC単独のいずれかに1：1：1の比率でランダム化されます。主要評価項目は客観的奏効率（ORR）で、副次的評価項目は無増悪生存（PFS）、奏効期間、安全性です。

「CRDF-004試験が進行中であることを嬉しく思います。転移性結腸直腸がんの患者に影響を与える可能性があると考えているRAS変異mCRCにおけるオンバンセルチブの臨床開発支援を提供できることを楽しみにしています。」と、ファイザー・オンコロジーのMBA製品チームポートフォリオおよびプログラム管理責任者であるアダム・シャヨウィッツ博士は述べました。そしてカーディフオンコロジーの科学諮問委員会のメンバー。

カーディフ・オンコロジーは、2024年2月29日の東部標準時午後4時30分、太平洋標準時午後1時30分（太平洋標準時）に電話会議とライブWebキャストを開催します。電話会議のライブを聞きたい人は、会社のウェブサイト（www.cardiffoncology.com）の「投資家」セクションにあるウェブキャストのリンクを使って聞くことができます。電話会議が終了すると、会社のウェブサイトの投資家向け情報セクションでウェブキャストの再生をご覧いただけます。

Cardiff Oncologyは臨床段階のバイオテクノロジー企業で、十分に検証された腫瘍薬標的であるPLK1阻害剤を活用して、さまざまながんを対象とした新しい治療法を開発しています。同社の主な資産はオンバンセルチブです。PLK1阻害薬は、RAS変異転移性結腸直腸がん（mCRC）や転移性膵管腺がん（mPDAC）などの適応症を対象とした臨床プログラムや、小細胞肺がん（SCLC）の医師主導試験で標準治療（SoC）治療薬と併用して評価されています。C）とトリプルネガティブ乳がん（TNBC）。これらのプログラムと当社のより広範な開発戦略は、治療抵抗性を克服し、SoC単独と比較して優れた臨床的利益をもたらすために、腫瘍の脆弱性を対象として設計されています。詳細については、https://www.cardiffoncology.com をご覧ください。

このプレスリリースの特定の記述は、1995年の民間証券訴訟改革法の意味における将来の見通しに関するものです。これらの記述は、「予想する」、「信じる」、「予測する」、「予測する」、「意図する」などの言葉、またはCardiff Oncologyの期待、戦略、計画、意図に関係するその他の同様の用語や表現を使用して識別できます。これらの将来の見通しに関する記述は、Cardiff Oncologyの現在の予想に基づいており、実際の結果は大きく異なる可能性があります。実際の出来事が、そのような将来の見通しに関する記述に示されているものと大きく異なる原因となる要因はいくつかあります。これらの要因には、臨床試験には長くて費用のかかるプロセスがあり、結果が不確実で、以前の研究や試験の結果が将来の試験結果を予測できない場合がある、予期しない副作用やその他の安全上のリスクにより臨床試験が中断または中止され、製品候補の承認が妨げられる可能性がある、製品候補の前臨床試験または臨床試験の結果が不利または遅延する可能性がある、追加の必要性などが含まれますが、これらに限定されません資金調達、事業中断に関連するリスク、当社の財政状態に深刻な悪影響を及ぼし、コストと経費を増加させる可能性のあるCOVID-19コロナウイルスの発生や情報技術インフラへのサイバー攻撃、政府または第三者の支払者への償還の不確実性、主要人材への依存、マーケティングと販売における経験の限界、激しい競争、特許保護と訴訟の不確実性、第三者への依存、およびFDAの許可または承認の取得を怠ったことに関連するリスクを含みますそしてFDA規制への違反。当社の製品候補が利用される保証や、商業的に成功するという保証はありません。さらに、将来の臨床試験が完了または成功すること、または当社の製品候補が何らかの適応症について規制当局の承認を受けること、または商業的に成功することが証明されるという保証はありません。投資家は、2022年12月31日に終了した年度のCardiff OncologyのForm 10-Kおよび証券取引委員会に提出されたその他の定期報告書に記載されているリスク要因をお読みください。ここに提示されている要素のリストは考慮されますが

代表的なものです。そのようなリストは、すべての潜在的なリスクと不確実性を網羅した完全な記述と見なすべきではありません。リストにない要因は、将来の見通しに関する記述の実現にとってさらに重大な障害となる可能性があります。ここに含まれる将来の見通しに関する記述は、本書の日付の時点で作成されたものであり、Cardiff Oncologyは、その後の出来事や状況を反映するためにそのような記述を公に更新する義務を負いません。