別紙99.1

マラバイライフサイエンスは、2023年第4四半期および通年の財務結果を報告しています


製品ポートフォリオの拡大、市場リーダーシップ、イノベーションに引き続き注力しています


カリフォルニア州サンディエゴ — 2024年2月22日 — 研究者やバイオテクノロジーイノベーターにライフサイエンス試薬とサービスを提供するグローバルプロバイダーであるマラバイライフサイエンスホールディングス株式会社(マラバイ)(NASDAQ:MRVI)は本日、2023年12月31日に終了した第4四半期および通年の決算を、その他の事業最新情報とともに報告しました。最近のハイライトは次のとおりです。

財務:
•特定の繰延税金資産の評価調整後の四半期売上高7,410万ドル、純損失は1億1,000万ドル、調整後EBITDAマージンは 28%
•年間売上高は2億8,890万ドル、純損失は1億3840万ドル、調整後EBITDAマージンは23%。そして
•2024年通年の収益ガイダンスの範囲を2億6,500万ドルから2億8,500万ドルと導入しました。
製品イノベーション、パートナーシップ、賞:
•TriLink BioTechnologies® は、中国とカナダでCleanCap® テクノロジーの特許を取得しました。これにより、TriLinkの世界的な強みと知的財産の保護が強化されます。
•TriLink独自のCleanCap M6、CleanCap AG 3'Ome、CleanCap AG、CleanCap AG、CleanCap AG、およびCleanCap AUキャップ類似体の非独占供給契約を締結しました。これは、富士フイルム富山化学の日本でのmRNA開発および製造サービスに、前臨床から第III相プログラムまで使用するためのものです。
•CleanCap M6に含まれるものと同じモノマーであるM6amホスホルアミダイトを含むいくつかの新製品を含む最新のグレンレポートを公開しました。これにより、RNAオリゴの修飾にアクセスできます。
•Cygnus TechnologiesはDyadicと戦略的パートナーシップを結び、バイオマニュファクチャリングにおける品質保証を強化するためのC1 HCP ELISAアッセイを提供しました。そして
•最高商務責任者のベッキー・ブゼオは、ヘルスケア・テクノロジー・レポートの2023年のバイオテクノロジーの女性リーダーのトップ25に選ばれました。

マラバイの最高経営責任者であるトレイ・マーティンは、「CleanCapやカスタムケミストリーを含む当社の核酸製造製品の需要が予想を上回り、困難な2023年を締めくくりました」と述べています。「私たちのチームの強力な実行力、第4四半期に実施したコスト削減、そして収益を上回った業績のおかげで、第4四半期には調整後EBITDAマージンが 28% に達しました。」

マーティンは続けます。「マラバイは、製品ポートフォリオの拡大、mRNA分野における市場リーダーシップの強化、お客様の急速に進化するニーズをサポートするイノベーションの導入の加速に引き続き注力しています。お客様の開発プログラムのパイプラインは引き続き進展しており、2024年の基本ビジネスチャンスにわくわくしています。」








2023年第4四半期の収益
12月31日に終了した3か月間
(000年代のドル)20232022前年比変化率
核酸生産$58,825 $189,290 (68.9)%
生物製剤安全性試験15,316 15,423 (0.7)%
総収入$74,141 $204,713 (63.8)%
2023年通年の収益
12月31日に終了した年度
(000年代のドル)20232022前年比変化率
核酸生産$224,769 $813,069 (72.4)%
生物製剤安全性試験64,176 69,932 (8.2)%
総収入$288,945 $883,001 (67.3)%
2023年第4四半期の財務結果
第4四半期の収益は7,410万ドルで、前年同期比 64% 減少しました。これは以下の要因によるものです。
•第4四半期の核酸製造収益は5,880万ドルで、前年同期比 69% 減少しました。これには、第4四半期の新型コロナウイルス関連のCleanCap収益の推定1,840万ドルが含まれており、前年同期より1億520万ドル減少しました。新型コロナウイルスワクチンメーカーからのCleanCapの需要は、パンデミックが収束したことと、顧客が手元に持っているマラバイ製品の未使用の在庫により、2022年の第2四半期のピーク時から減少しています。第4四半期の基本核酸製造の収益は4,050万ドルでしたが、厳しい業界状況、顧客が引き続き資本保全に注力し、特定の分野での競争の激化が見られたため、前年同期より2,520万ドル減少しました。
•第4四半期の生物製剤安全性試験の収益は1,530万ドルで、前年比で 1% 減少しました。
2023年第4四半期の純損失と調整後EBITDA(非GAAP)はそれぞれ1億1,000万ドルと2,050万ドルでしたが、前年第4四半期の純利益と調整後EBITDA(非GAAP)はそれぞれ8,740万ドルと1億2,980万ドルでした。
2023年通年の財務結果
2023年12月31日に終了した年度の収益は2億8,890万ドルで、前年同期比 67% 減少しました。これは以下の要因によるものです。
•2023年12月31日に終了した年度の核酸生産収益は2億2,480万ドルで、前年比で 72% 減少しました。これには、推定6,080万ドルが含まれます







2023年12月31日に終了した年度の新型コロナウイルス関連のCleanCapの収益は、上記の理由で新型コロナウイルスワクチンメーカーからのCleanCapの需要が減少したため、前年より5億3,900万ドル減少しました。2023年12月31日に終了した年度の基本核酸生産収益は1億6,400万ドルで、上記の理由により前年より4,930万ドル減少しました。
•2023年12月31日に終了した年度の生物製剤安全性試験の収益は6,420万ドルで、前年比で8%減少しました。
2023年12月31日に終了した年度の純損失と調整後EBITDA(非GAAP)はそれぞれ1億3840万ドルと6,530万ドルでしたが、前年度の純利益と調整後EBITDA(非GAAP)はそれぞれ4億9,070万ドルと6億3,780万ドルでした。
2024年の財務ガイダンス
マラバイの2024年通期の財務ガイダンスは、既存の事業に対する期待に基づいており、潜在的な新規買収や、まだ特定または定量化されていない項目による財務的影響は含まれていません。このガイダンスには、以下の「将来の見通しに関する記述」に記載されているものを含め、多くのリスク、不確実性、その他の要因の影響を受けます。
2024年の収益は、2億6,500万ドルから2億8,500万ドルの範囲になると予測されています。
調整後EBITDA(非GAAP)マージンは、23%から25%の範囲になると予想されます。
将来を見据えた調整後EBITDAマージンに関連して、マラバイは最も直接的に比較可能なGAAP指標やこの非GAAP財務指標の調整についてのガイダンスを提供できません。不当な努力なしには、特定の重要な調整項目の有意義で正確な計算または見積もりを提供できないからです。







マラバイライフサイエンスホールディングス株式会社
連結営業明細書
(未監査)
(千単位、1株あたりの金額を除く)

3 か月が終了
12月31日
年度終了
12月31日
2023202220232022
収益$74,141 $204,713 $288,945 $883,001 
営業経費
収益コスト35,108 53,253 148,743 168,957 
販売、一般および管理38,478 37,203 151,390 129,259 
研究開発4,594 5,011 17,280 18,369 
条件付対価の推定公正価値の変動(3,355)— (3,286)(7,800)
リストラ6,466 — 6,466 — 
営業費用の合計81,291 95,467 320,593 308,785 
営業からの (損失) 収入(7,150)109,246 (31,648)574,216 
その他の収入 (費用)
支払利息(15,400)(10,180)(45,892)(20,414)
利息収入7,459 2,338 27,727 2,338 
債務の消滅による損失— — — (208)
売掛金契約に基づく関連当事者への支払義務の変更671,228 (6,442)668,886 (4,102)
その他の収入 (費用)49 914 (1,337)(358)
税引前利益
656,186 95,876 617,736 551,472 
所得税費用
766,168 8,447 756,111 60,809 
純利益 (損失)(109,982)87,429 (138,375)490,663 
非支配持分に帰属する純利益(損失)(4,023)49,795 (19,346)270,458 
マラバイライフサイエンスホールディングス株式会社に帰属する純利益(損失)$(105,959)$37,634 $(119,029)$220,205 
マラバイライフサイエンスホールディングス株式会社に帰属するクラスA普通株式1株あたりの純利益(損失):
ベーシック$(0.80)$0.28 $(0.90)$1.67 
希釈$(0.80)$0.28 $(0.90)$1.67 
加重平均発行済株式数
ベーシック132,140 131,627 131,919 131,545 
希釈132,140 131,651 131,919 255,323 







マラバイライフサイエンスホールディングス株式会社
非GAAPベースの財務情報の調整
(未監査)
(千単位、1株あたりの金額を除く)

調整後EBITDAに対する純利益(損失)
3 か月が終了
12月31日
年度終了
12月31日
2023202220232022
純利益 (損失)$(109,982)$87,429 $(138,375)$490,663 
追加:
償却6,869 6,236 27,356 24,269 
減価償却3,932 1,962 12,898 7,566 
支払利息15,400 10,180 45,892 20,414 
利息収入(7,459)(2,338)(27,727)(2,338)
所得税費用766,168 8,447 756,111 60,809 
EBITDA674,928 111,916 676,155 601,383 
買収条件付対価 (1)
(3,355)— (3,286)(7,800)
買収統合コスト (2)
3,497 2,720 12,695 13,362 
株式報酬 (3)
9,342 5,995 34,588 18,670 
合併・買収関連費用 (4)
684 1,221 4,392 2,416 
資金調達費用 (5)
— — 1,078 
買収関連の税調整 (6)
(77)(915)1,293 349 
売掛金契約の負債調整(7)
(671,228)6,442 (668,886)4,102 
最高経営責任者の異動費用 (8)
— 2,426 28 2,426 
リストラ (9)
6,567 — 6,567 — 
その他 (10)
176 — 1,763 1,814 
調整後EBITDA$20,534 $129,812 $65,309 $637,800 







調整後純利益と調整後完全希薄化後の1株当たり利益
3 か月が終了
12月31日
年度終了
12月31日
2023202220232022
マラバイライフサイエンスホールディングス株式会社に帰属する純利益(損失)$(105,959)$37,634 $(119,029)$220,205 
クラスB普通株式をクラスA普通株式にプロフォーマ転換することによる純利益(損失)収益への影響
(4,023)49,795 (19,346)270,458 
所得税引当金の調整 (11)
948 (12,265)4,618 (64,474)
税の影響を受ける純利益(損失)(109,034)75,164 (133,757)426,189 
買収条件付対価 (1)
(3,355)— (3,286)(7,800)
買収統合コスト (2)
3,497 2,720 12,695 13,362 
株式報酬 (3)
9,342 5,995 34,588 18,670 
合併・買収関連費用 (4)
684 1,221 4,392 2,416 
資金調達費用 (5)
— — 1,078 
買収関連の税調整 (6)
(77)(915)1,293 349 
売掛金契約の負債調整(7)
(671,228)6,442 (668,886)4,102 
最高経営責任者の異動費用 (8)
— 2,426 28 2,426 
リストラ費用 (9)
6,567 — 6,567 — 
その他 (10)
176 — 1,763 1,814 
調整の税務上の影響 (12)
764,796 (7,259)749,848 (14,863)
外国由来の所得現金税制上の優遇措置(13)
— 937 — 4,243 
過去の取引所から受けられる純現金税制上の優遇措置 (14)
879 1,906 1,434 7,456 
調整後純利益
$2,247 $88,644 $6,679 $459,442 
発行済クラスA普通株式の希薄化後の加重平均株式数251,246 255,321 251,287 255,323 
調整後純利益
$2,247 $88,644 $6,679 $459,442 
調整後の完全希薄化後のEPS$0.01 $0.35 $0.03 $1.80 
____________________
リコンシリエーションについての説明文
(1) 完了した買収に関連する条件付対価の推定公正価値の変動を指します。
(2) 完了した買収を実行し統合するために発生する追加費用と、これらの買収に関連する留保金のことを指します。
(3) 株式ベースの報酬に関連する現金以外の費用を指します。
(4) 買収を追求したが完了しなかった買収に関連して発生する勤勉さ、法務、会計、税金、コンサルティングの費用を指します。
(5) Maravaiの長期債務のリファイナンスに関連する、資本化できない取引費用を指します。
(6) 2022年1月に完了したMyChem, LLC(「MyChem」)の買収に関連して記録された補償資産の調整に関連する非現金費用を指します。
(7) 2023年12月31日に終了した年度について、主に負債の非流動部分をゼロに再測定することによる、売掛金契約の負債を調整することを指します。これは、契約に基づく支払いの可能性がなくなったためです。2022年12月31日に終了した年度について、主にマラバイの推定州配分の変更とそれに対応する推定州税率の変更による、売掛金契約の負債の調整を指します。
(8) 2023年7月に発生した最高経営責任者(「CEO」)のリーダーシップの交代に関連する弁護士費用およびその他の費用を指します。
(9) 2023年11月に実施されたコスト再編計画に関連するリストラ費用を指します。リストラに関連する10万ドルの株式ベースの報酬給付は、株式ベースの報酬項目に含まれています。







(10) 2023年12月31日に終了した年度とは、退職金、法定決済額、Alphazyme, LLCの買収に関連する在庫増額、特定の運転資金およびその他の調整、およびMyChemの買収に関連するその他の経常費用を指します。2022年12月31日に終了した年度について、2021年9月に完了したベクター・ラボラトリーズ社の売却に関連する特定の運転資金およびその他の調整に関連して計上された期間に計上された損失と、債務の消滅により発生した損失を指します。
(11) は、クラスB普通株式の発行済み株式すべてをクラスA普通株式と仮交換することによるマラバイライフサイエンスホールディングス株式会社に帰属する追加の純利益(損失)に、約24%の想定実効税率による追加の法人所得税を表します。
(12)約24%の想定実効税率での非GAAP調整と、クラスB普通株式のすべての発行済み株式をクラスA普通株式に仮交換した場合の所得税への影響を表します。2023年12月31日に終了した年度には、否定的な証拠が肯定的な証拠を上回ると判断したため、繰延税金資産に評価引当金を計上することに関連する税金費用が含まれます。そのため、繰延税金資産が利用されない可能性が高いためです。
(13)外国に居住する顧客への販売から得られる所得の所得税処理に関連する、マラバイライフサイエンスホールディングス株式会社の所得税上の優遇措置を代表します。
(14) マラヴァイ・トプコ・ホールディングス合同会社のユニットおよびクラスB普通株式の購入または交換に伴う課税基準の引き上げから生じる無形資産およびその他の税属性の償却による所得税上の優遇措置を、売掛金契約に基づく支払い義務を差し引いたものです。







非GAAP財務情報
このプレスリリースには、米国で一般に認められている会計原則(GAAP)に従って計算されていない財務指標が含まれています。これらの非GAAP指標には、調整後EBITDAと調整後完全希薄化後の1株当たり利益(EPS)が含まれます。
マラバイでは、調整後EBITDAを、利息、税金、減価償却、および調整前の純利益(損失)と定義しています。(i)買収条件による対価への公正価値調整、(ii)完了した買収の実行と統合に必要な追加費用および関連する留保金、(iii)株式ベースの報酬に関連する非現金費用、(iv)追求された買収のために発生した費用は、必要に応じて除外されます。完了していないが(法律、会計、専門コンサルティングサービスを含む)、(v)取引費用債務の借り換えで発生しました。(vi)買収完了に関連して記録された補償資産の帳簿価額の調整に関連する非現金費用、(vii)債務の消滅による損失で発生した非現金費用、(viii)売掛金契約の負債の変化により該当する期間に認識された損失または(収入)、(ix)CEOの移行関連費用、(x)リストラ買収完了に関連する費用、(xi)退職金、(xii)法的決済額、および(xiii)完了した買収に関連する在庫ステップアップ費用。マラバイでは、調整後純利益(損失)を、上記の調整前の税効果と、それらの調整による税効果と定義しています。マラバイでは、調整後希薄化後EPSを、調整後純利益(損失)を、該当する期間に発行されたクラスA普通株式の希薄化後の加重平均株式数で割ったものと定義しています。これは、マラバイ・トプコ・ホールディングスLLCのすべての発行済ユニット(クラスB普通株式とのペア)をクラスA普通株式の見積り交換を前提としています。
これらの非GAAP指標は、GAAPに従って作成されていない営業実績の補足指標であり、GAAPに従って決定された純利益(損失)利益に代わるものではなく、また代替と見なすべきでもありません。
経営陣はこれらの非GAAP指標を使用して、マラバイの中核的な業績と傾向を理解および評価し、短期および長期の事業計画を策定します。経営陣は、これらの指標により、期間間で一貫してマラバイの業績を比較しやすくなり、GAAPに従って作成された結果と組み合わせて見ると、マラバイの経営成績に影響を与える要因と傾向をより広く把握するのに役立つと考えています。
これらの非GAAP財務指標には分析ツールとしての限界があり、単独で検討したり、GAAPに基づいて報告されたMaravaiの結果の分析の代わりとして検討したりしないでください。これらの制限があるため、GAAPで決定される純利益(損失)の代わりとして、またはマラバイの収益性の指標と見なすべきではありません。経営陣は、主にMaravaiのGAAPの結果に頼り、非GAAP指標は補足的な目的でのみ使用することで、これらの制限を補っています。非GAAP財務指標は、GAAPに従って作成された財務情報を補足するものであり、それに代わるものではないと考えるべきです。







電話会議と Web キャスト
マラバイの経営陣は本日、太平洋標準時午後2時/東部標準時午後5時に電話会議を開催し、2023年度の第4四半期および通年の決算について話し合います。電話の約10分前に、(888) 596-4144または (646) 968-2525にダイヤルして、マラバイライフサイエンスのカンファレンスID 4939675を伝えてください。電話会議は、マラバイのウェブサイトの「投資家」セクション https://investors.maravai.com/ のライブまたはアーカイブされたウェブキャストでもご覧いただけます。
マラバイについて
マラバイは、薬物療法、診断、新しいワクチンの開発を可能にし、人間の病気に関する研究を支援するための重要な製品を提供する大手ライフサイエンス企業です。マラバイの会社は、核酸合成と生物製剤安全性試験の分野で、世界をリードするバイオ医薬品、ワクチン、診断、細胞・遺伝子治療会社の多くに製品とサービスを提供しているリーダーです。
マラバイ・ライフサイエンスの詳細については、www.maravai.comをご覧ください。
将来の見通しに関する記述
このプレスリリースには、1995年の米国民間証券訴訟改革法のセーフハーバー条項の意味における「将来の見通しに関する記述」が含まれており、マラバイの役員および代表者は随時発表することがあります。投資家は、このプレスリリースの記述が厳密には過去の記述ではないが、将来の見通しに関する記述であることを警告します。これには、マラバイの2024年の財務ガイダンス、マラバイの製品ポートフォリオの拡大、マラバイの顧客の開発プログラムの進展、将来のビジネスチャンス、マラバイのサービス可能な市場の規模、マラバイの成長と収益性への期待、以下を含む成長機会に関する記述が含まれますが、これらに限定されません無機的な成長、そして将来のイノベーションは、前進を構成します-探している発言で、「信じる」、「期待する」、「見る」、「プロジェクト」、「かもしれない」、「する」、「する」、「すべき」、「求める」、「期待する」、「できた」などの言葉や類似の表現で識別されます。
将来の見通しに関する記述は、歴史的事実でも将来の業績を保証するものでもありません。代わりに、マラバイの事業の未来、将来の計画と戦略、予測、予想される出来事と傾向、経済やその他の将来の状況に関する経営陣の現在の信念、期待と仮定のみに基づいています。将来の見通しに関する記述は将来に関するものであるため、固有の不確実性、リスク、および予測が困難な状況の変化の影響を受けやすく、その多くは経営陣の管理外です。マラバイの実際の業績と財政状態は、将来の見通しに関する記述に示されているものと大きく異なる場合があります。したがって、これらの将来の見通しに関する記述はどれも信用しないでください。マラバイの実際の業績と財政状態が将来の見通しに関する記述に示されているものと大きく異なる原因となる可能性のある重要な要因には、特に以下が含まれます。
•マラバイのアウトソーシングされた核酸製造と生物製剤安全性試験の製品とサービスに対する顧客の支出額と需要のレベル。
•COVID-19関連の製品とサービスに関連するマラバイの収益の範囲と期間、およびそのような収益がマラバイの管理外の要因に依存しているという重要な点に関する不確実性。
•銀行や金融機関に影響を及ぼす不利な展開を含む、進行中のマクロ経済的課題と経済状況の変化の影響、それらの事象の後遺影響







マラバイとその顧客の現在および将来の事業運営に対する関連するシステム上の圧力。
•マラバイの最近の人員削減の影響(有能な主要人材の誘致および/または維持能力への影響を含む)。
•ワクチンや治療法の製造における顧客によるマラバイ製品の使用。その中には比較的新しく、まだ開発中の治療法もあります。また、予期せぬ有害事象、陰性の臨床結果、代替療法の開発、またはこれらの治療法に対する規制当局の精査の強化、およびそれらの財務コストが、マラバイのお客様のマラバイの製品とサービスの利用に与える影響。
•マラバイよりもかなり大きく、マラバイの製品、サービス、技術を時代遅れにする可能性のある新しいアプローチを開発できる可能性のあるライフサイエンス、製薬、バイオテクノロジー企業との競争。
•Maravaiの製品とサービスが期待どおりに機能しない可能性と、その製品とサービスの基盤となる技術の信頼性。
•マラバイの製品が必要な品質基準を満たしていないというリスク。
•マラバイのライフサイエンス試薬の市場での受け入れ。
•マラバイの四半期および年間の業績に大きな変動と予測不能性があるため、将来の業績を予測するのが難しく、業績が予想または提供されたガイダンスを下回る可能性があります。
•自然災害、地政学的な不安定(ウクライナとガザ地区で進行中の軍事紛争を含む)、その他の壊滅的な出来事。
•マラバイの買収に関連するリスク。これには、マラバイが事業買収または技術買収によって期待される利益を達成できるかどうかなどが含まれます。
•製造物責任訴訟。
•マラバイは、収益の大部分を限られた数の顧客に依存しており、そのような顧客との現在の関係を維持しています。
•マラバイが原材料の一部を限られた数のサプライヤー、場合によっては唯一のサプライヤーに依存しており、代替品を見つけられなかったり、すぐに代替サプライヤーに移行したりするリスク。
•マラバイの製品が将来、FDAや他の規制機関によるより厳しい規制の対象となるリスク。
•現在または将来の製品について十分な知的財産保護を取得、維持、実施するマラバイの能力。
•フォーム10-Kの最新の年次報告書、フォーム10-Qの四半期報告書、およびマラバイが証券取引委員会に提出したその他の文書の「リスク要因」および「経営陣による財政状態と経営成績の議論と分析」というタイトルのセクション全体で説明されているその他の要因。
このリリースに記載されている将来の見通しに関する記述は、経営陣が現在入手可能な情報のみに基づいており、作成された日付の時点でのみ述べられています。マラバイは、新しい情報、将来の動向、その他の結果であるかどうかにかかわらず、随時作成される可能性のある将来の見通しに関する記述を、書面または口頭を問わず、公に更新する義務を負いません。
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投資家の連絡先:デブ・ハート







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