別紙99.1

 

Ocuphire Pharmaは、重要な任命によりリーダーシップチームを強化

 

アッシュ・ジャヤゴパル博士、経営学修士が最高科学技術開発責任者に任命されました

 

ニラヴ・ジャヴェリ、C.F.A、MBAが最高財務責任者に任命されました

 

Nirav Jhaveri、CFA、MBAは、バイオ医薬品業界を中心とした20年以上のバリュエーション、事業開発、資本市場での経験を持つ、熟練した財務およびビジネスの専門家です。 Ocuphireに入社する前は、人工知能バイオテクノロジー企業であるInsilico Medicineの最高財務責任者を務め、IPO前の資金調達とIPO準備を主導し、4億1000万ドル以上の資金調達に成功しました。それ以前は、商業段階のバイオ医薬品企業であるジャーニー・メディカル・コーポレーションの最高財務責任者を務め、事業開発、企業戦略、資金調達を担当していました。Journey Medicalに入社する前は、Jhaveri氏はフォートレス・バイオテックで事業開発担当副社長を務め、眼科を含む複数の治療分野を評価していました。キャリアの早い段階で、シティグループの株式調査やバンク・オブ・アメリカの 投資銀行業務など、複数の金融市場の役職を歴任しました。ペンシルベニア大学で化学と経済学の学士号を、ニューヨーク大学のスターン・スクール・オブ・ビジネスで経営学修士号を取得し、公認財務アナリストです。

Ocuphire Pharmaについて

 

Ocuphireは、網膜および屈折矯正眼疾患の治療のための小分子療法の開発と商品化に焦点を当てた臨床段階の眼科バイオ医薬品企業です。

 

オクファイアの主要なレチナール製品候補であるAPX3330は、Ref-1（還元酸化エフェクター ファクター1タンパク質）のクラス初の小分子阻害剤です。Ref-1は転写因子HIF-1aとNF-kBの調節因子です。REF-1を阻害すると、眼 の血管新生と炎症に重要な役割を果たすことが知られている血管内皮成長因子（「VEGF」）と炎症性サイトカインのレベルが低下します。REF-1を阻害することで、APX3330はVEGFレベルを生理学的レベルに正常化します。これは、VEGFを正常な機能に必要なレベル以下に枯渇させる生物製剤とは異なります。APX3330は、糖尿病性網膜症（「DR」）の治療に を1日2回投与する経口錠剤です。DRの被験者を対象とした第2相試験と第2相終了会議が最近完了し、特別プロトコル評価（「SPA」）がFDAに提出される予定です。

 

DRは約1,000万人の糖尿病患者に影響を及ぼし、2050年までに1,400万人以上のアメリカ人が罹患すると予測されています。DRは に、症状が軽度またはまったくない疾患の初期段階である非増殖性糖尿病性網膜症（「NPDR」）、または失明により症状が強くなる糖尿病性眼疾患のより進行した段階である増殖性糖尿病性網膜症（「PDR」）に分類されます。DR患者の約80％がNPDRを患っており、治療せずに放置するとPDRに進行します。この病気に伴う視力喪失のリスクにもかかわらず、現在、NPDR患者の90％以上が、視力を脅かす合併症を発症するまで、眼科専門医による観察以外に治療を受けていません。これは、この病気に対して現在承認されている治療法で必要とされる頻繁な眼科注射の治療負担によるものです。 経口錠剤としてのAPX3330は、米国の800万人のNPDR患者にとって早期の非侵襲的治療となる可能性があります。APX3330による治療は、NPDRの進行を遅延または予防し、抗VEGF療法による高価な 硝子体内注射の必要性を減らし、DRによる視力喪失の可能性を減らします。

 

オクファイアは、APX3330の第2世代のアナログであるAPX2009とAPX2014のライセンスも取得しています。血管新生と炎症の両方を抑える これらRef-1阻害薬のユニークな作用機序は、加齢性黄斑変性症や地理的萎縮症などの他の網膜疾患の治療に有益である可能性があります。Ocuphireは現在、網膜治療のパイプライン拡大の一環として、全身（経口）経路に加えて地元の 送達経路を評価しています。

 

また、Ocuphire は Viatris, Inc. と提携して、フェントラミン点眼液 0.75% を開発し、商品化しています。フェントラミンは 非選択的なα-1およびalpha-2アドレナリン拮抗薬で、毛様体筋に影響を与えずに虹彩拡張筋にあるα-1受容体を独自に遮断することで瞳孔サイズを小さくするように設計されています。2023年9月、FDAは、アドレナリン作動薬（フェニレフリンなど）または副交感神経遮断薬（トロピカミドなど）によって生じる薬理学的に誘発された散瞳症の治療薬として、RYZUMVI™ （フェントラミン点眼液 0.75%）を承認しました。フェントラミン点眼液0.75％は、老眼の治療と薄暗い場所での視力低下の治療のための第3相臨床開発でもあります。

 

詳細については、www.ocuphire.comをご覧ください。

 

将来の見通しに関する記述

 

歴史的事実ではない事項に関するこのプレスリリースに含まれる記述は、1995年の民間証券訴訟改革法の 意味における「将来の見通しに関する記述」です。このような記述には、製品候補のフェーズ3開発、特別プロトコル評価に関するFDA合意、APX3330が視力を脅かす合併症への進行を遅延または予防するための最初の非侵襲的早期治療薬となる可能性 、APX3330を糖尿病性網膜症の登録試験に進める計画、および RYZの商品化に関する記述が含まれますが、これらに限定されません UMVI^™。これらの将来の見通しに関する記述は、Ocuphireの現在の期待に基づいており、実現しないか、正しくないことが判明する可能性のある仮定を含んでいます。実際の結果とイベントのタイミングは、さまざまなリスクと不確実性の結果として、このような将来の見通しに関する記述で予想されるものと大きく異なる可能性があります。(i) 規制当局への提出および前臨床試験および臨床試験の成功と時期（ の登録とデータの読み出しを含む）、（ii）規制要件または開発、（iii）臨床試験のデザインと規制経路の変更、（iv））資本資源要件の変化、（v）Ocuphireが を十分に入手できないことに関連するリスク製品候補とその前臨床プログラムを継続的に発展させるための追加資本、（vi）立法、規制、政治、経済の発展、（vii）市場機会の変化、（viii）フェントラミン 眼科用ソリューションパートナーシップがOcuphireの製品候補の商品化または市場での受け入れを促進しないリスク、（ix）Ocuphireの製品の商品化の成功と時期候補者と（xi） Ocuphireの知的財産権の維持。実際の出来事が予想と異なる原因となる可能性のある重要な要因に関する前述のレビューは、網羅的なものとして解釈されるべきではありません。Ocuphireの最新のForm 10-K年次報告書や、OcuphireがSECに随時提出した、または提出する可能性のあるその他の文書に詳述されているリスク要因を含む、本書や他の場所に含まれている 記述と併せて読む必要があります。このプレスリリースに含まれる将来の見通しの に関する記述はすべて、その記述が行われた日付の時点でのみ述べられています。Ocuphireは、 作成日以降に発生した出来事や状況を反映するようにそのような記述を更新する義務を負いません。

 

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