別紙 10.2

クレームのリリース

2024年2月13日付けのこの 請求の解除(以下「契約」)は、主たる事務所をドイツのレバークーゼンのヘメルラザー・ウェグ201に置くドイツ法人 (以下「ファーマ」)と、ヘメルラザー・ウェグ201に本社を置くドイツ企業Biofrontera Bioscience GmbH(51377年)、51377によるものです。ドイツのレバークーゼン(「BIOSCIENCE」)(総称して「リリース者」)と、米国マサチューセッツ州ウォーバーンのプレジデンシャル・ウェイ120番地、 スイート330を主な事業所とするデラウェア州の企業であるバイオフロンテラ・インク(「リリーサー」)。本書では、リリース者とリリース対象者を個別に 当事者、総称して当事者と呼びます。本契約は、最後に署名した当事者が署名した日、つまりその当事者の署名の横にある日付(「発効日」)に で示されているとおり、その時点で有効になります。

リサイタル

一方、 両当事者は、2016年10月1日付けのライセンスおよび供給契約を締結しました。この契約は、i) 2019年7月1日( の修正により、誤ってLSAの発効日を2016年7月15日と記載しています)、ii)2021年6月16日、iii)2021年10月8日( は、修正条項に署名された以前のバージョンを修正する修正条項を含みます)の発効日)、iv) 2023年12月5日、および v) 2024年1月26日(総称して「LSA」)

一方、LSAのセクション7.1(c)によると、 (一部):

「PHARMA とBIOSCIENCEは、ライセンス製品の米国ラベルの改善のために、PHARMA および/またはBIOSCIENCEが現在開発中のすべての改善を、自費でタイムリーに、引き続き誠実に追求する義務があります。そのような製品の市場ポテンシャルを最大限に活用するためです。」

一方、 LSAのセクション7.1(c)で言及されている「現在開発中の改善点」は次のとおりです。

プロダクト 徴候 スタディ タイプ 患者募集の開始予定
BF-ホロレッド® XL 体の広い部位を照らすためのPDT ランプ 該当なし 2021年第2四半期に を米国食品医薬品局に提出しました
アメルーズ® 日光の 角化症 薬物動態学 研究 完成した
アメルーズ® 表在性 基底細胞がん フェーズ III 継続中
アメルーズ® 日光の 角化症 フェーズ Ameluzのチューブ3本を使った安全性研究 H2 2021
アメルーズ® 中等度 から重度のにきび フェーズ IIb H2 2021
アメルーズ® 日光の 角化症 フェーズ IIIを顔と頭皮に塗布し、3本のチューブと痛みを軽減する照明プロトコルを使用します 2022
アメルーズ® 日光の 角化症 体幹と四肢のフェーズ IIIです 2022
アメルーズ® 上皮内扁平上皮癌 細胞癌 フェーズ III 2023

一方、 Releasesesが「現在開発中の改善」をタイムリーに、または がLSAのセクション7.1(c)に準拠せずに追求しなかった場合、リリース者から価値ある損害賠償請求が発生する可能性があります。

一方、 契約の締結と同時に、両当事者はLSAをさらに改正して、i)臨床試験とその追求に関する特定の義務をリリース者 から免除し(「試験義務」)、ii)「現在開発中の改良 をリリース者からリリース者(「LSA改正」)に移管することに合意しました(「LSA改正」)); と

一方、 はLSA改正と併せて、以下で詳しく説明するように、リリース者が裁判義務に関して に基づくLSAに基づく特定の法的権利を放棄することに両当事者は合意しました。

さて、 したがって、本書に含まれる相互の契約や約束、その他の有益で価値のある対価を考慮し、その受領と十分性が確認され、法的拘束を受けることを意図して、両当事者は以下のとおり合意します。

合意

1.クレームのリリース 。

1.1。Releasor は、既知であるかどうかにかかわらず、すべての請求、苦情、訴因、要求、損害、義務、責任、損失、 約束、契約、論争、罰則、費用、および執行から、リリース対象者およびその取締役、役員、従業員、子会社、関連会社、 代理人、代表者を解放し、キャンセルし、永久に解任しますまたは不明、 法律上のものか衡平法上のものかを問わず、リリース者が から生じた、または発生する可能性のあるもの、または将来取得する可能性のあるものリリーシーがLSA のセクション7.1(c)に従ってトライアル義務を履行しなかった場合(以下「免責請求」)に関するものです(総称して「リリース」)。

1.2。各 当事者は、相手方当事者に対して、または相手方当事者を巻き込んで、裁判所または政府当局に対して、請求を構成したり、リリースされた請求に関連する事実に基づく責任の根拠となるような訴訟を提起したり、その他の手続きを開始したりしていないことを表明し、保証します。

2.考慮事項。

2.1。 リリーサーは、リリース者によるLSA修正条項の実行時に、本リリースを作成するための適切で貴重かつ十分な の対価を受けることを認め、同意します。

3.効果。

3.1。この リリースは、リリーサーがリリースしたクレームの一般リリースを目的としています。両当事者は、すべての法域のあらゆる法律および法令を明示的に放棄することを理解し、同意します。これらの法律は、一般公開が、公開の実行時に存在することが知られていない、または存在が疑われる請求は、知っていれば釈放を行う決定に重大な影響を及ぼしたであろう請求には適用されないと規定しています。本リリースは、実際には、本リリースの対象となる日付までに起こったことに関連する、そのような未知で予想外の申し立て にまで及ぶことが明確に意図され、合意されています。たとえそのことを知っていれば、本リリースの決定に重大な影響があったとしても。さらに、両当事者は、本リリースの実行と引き渡しが、時間の経過とともに、第三者に対する当事者の義務に違反しないこと、また違反しないことを保証し、相手方に表明します。さらに、各当事者 は、LSAに関する権利を他の当事者に譲渡していないことを表明し、保証します。

4. 入場料はありません。

4.1。 当事者は、本リリースが潜在的な紛争請求の解決と妥協を示すものであり、 本契約の締結により、本契約の締結により、本契約のいずれの当事者も、自らの責任、義務、または不正行為 の存在を認めたり認めたりしないことに明示的に同意し、認めます。各当事者は、本契約の主題に関する一切の責任を明示的に否定します。

5.独立した の法律顧問。

5.1。 当事者は、本契約 およびリリースの法的効力について、独立した弁護士と相談する機会があったことを認めます。各当事者は自由かつ自発的に本契約を締結します。

6.その他。

6.1.準拠法 法、裁判地。本契約は、法の選択に関する規定にかかわらず、デラウェア州の 法に準拠し、それに従って解釈されるものとします。両当事者 は、本契約の 条件の執行または本契約に基づく権利に関する一方の当事者による他方当事者に対する請求または法的措置は、デラウェア州チャンセリー裁判所、または当該裁判所が主題 事項管轄権を持たない場合はデラウェア州上級裁判所、または 管轄権の場合は vで開始および維持されることに同意します米国の連邦裁判所、デラウェア州にある 米国の連邦裁判所にのみ適用されます。

6.2.手数料 と経費。本契約の各当事者は、本契約および本契約で予定されている取引の完了に関連して発生した独自の手数料および費用(弁護士費用を含む)を負担するものとします。どちらかの当事者が本契約の条件または本契約に定める権利を行使するために何らかの訴訟費用および/または費用を負担した場合、 勝訴当事者は合理的な弁護士費用と、 裁判費用、仲裁、調停、その他の訴訟費用を相手方当事者から回収する権利を有します。

6.3.対応する。 本契約は1つまたは複数の対応物で締結することができ、それぞれが は原本と見なされますが、それらすべてが一緒になって1つの同じ文書となり、 は他の文書を作成する必要はありません。ファクシミリ 送信または電子署名によって配信された署名ページは、署名された元の署名ページと同様に有効とみなされます。

6.4.権利放棄。 本契約の条項または権利の放棄は、放棄する当事者の権限のある代表者が に署名した書面でない限り有効ではありません。いずれかの当事者が本契約の 条項を施行しなかったとしても、そのような 条項の放棄または変更、または当該条項または本契約の のその後のその他の条項を施行する権利の喪失と解釈されないものとします。

6.5. 契約全体。本契約は、免責請求に関する両当事者間の完全かつ完全な理解と合意 を定めています。本契約は、口頭、書面、電子的またはその他の方法を問わず、リリースされた請求に関連する のその他すべての以前の契約または議論に優先します。本契約への追加または修正は、 の書面で行い、両当事者の権限のある代表者の署名が必要です。両当事者は を認め、本契約書に明示的に定められている場合を除き、 本契約に関して、相手方の 当事者または相手方の従業員、代理人、代表者、または弁護士が行ったいかなる表明または声明にも依拠していないことを認め、同意します。

6.6.権限。 以下に署名することにより、両当事者は、署名者がそれぞれの事業体に代わって本 契約を締結する権限を持ち、本契約の締結と引き渡しが、それぞれの企業の正式に承認され拘束力のある行為であることを表明します。

[ページの残りの は意図的に空白になっています。署名ページはその後に続きます]

その証人として、両当事者は下記の最終日をもってこの請求放棄を実行しました。

バイオフロンテラ ファーマ株式会社 バイオフロンテラ・バイオサイエンスGmbH
名前: ピラール デ・ラ・フエルタ 名前: ピラール デ・ラ・フエルタ
タイトル: マネージングディレクター タイトル: マネージングディレクター
署名: /s/ ピラール・デ・ラ・ウエルタ 署名: /s/ ピラール・デ・ラ・ウエルタ
日付: 2024年2月 13日 日付: 2024年2月 13日

ビオフロンテラ 株式会社
名前: ヘルマン リューベルト
タイトル: 最高執行責任者
署名: /s/ ヘルマン・リューベルト
日付: 2024年2月 13日