VBI ワクチン株式会社/BC000076419500007641952024-02-142024-02-14ISO 4217: 米ドルエクセルリ:シェアISO 4217: 米ドルエクセルリ:シェア

 

 

 

米国 州

証券 および取引委員会

ワシントン、 D.C. 20549

 

フォーム 8-K

 

現在の レポート

 

のセクション13または15 (d) に準拠

1934年の証券 取引法

 

報告の日付 (イベントが最初に報告された日付):2024年2月14日

 

VBI ワクチン株式会社

(憲章に明記されている登録者の正確な 名)

 

イギリス コロンビア、カナダ   001-37769   N/A
(法人設立の州 またはその他の管轄区域 )   (委員会
(ファイル番号)
  (IRS 雇用主
識別番号)

 

160 セカンドストリート、3階

ケンブリッジ、 マサチューセッツ州

  02142
(主要行政機関の住所 )   (郵便番号 コード)

 

(617) 830-3031

(登録者の 電話番号、市外局番を含む)

 

N/A

(前回の の名前または以前の住所(前回の報告以降に変更されている場合)

 

Form 8-Kの提出が 以下のいずれかの条項に基づく登録者の申告義務を同時に履行することを目的としている場合は、 以下の該当するボックスにチェックを入れてください。

 

証券法(17 CFR 230.425)に基づく規則425(17 CFR 230.425)に基づく書面による通信
   
取引法(17 CFR 240.14a-12)に基づく規則 14a-12 に基づく 資料の勧誘
   
取引法(17 CFR 240.14d-2 (b))に基づく規則14d-2 (b) に基づく開始前 通信
   
取引法(17 CFR 240.13e-4 (c))に基づく規則13e-4 (c) に基づく開始前 通信

 

同法第12 (b) 条に従って登録された証券

 

各クラスのタイトル   シンボルの取引   登録された取引所の名前
普通株式、1株あたりの額面金額はありません   VBIV   ナスダック・ストック・マーケット合同会社

 

登録者が1933年の証券法の規則405(この章の§230.405)で定義されている新興成長企業か、1934年の証券取引法の規則12b-2(この章の§240.12b-2)で定義されている新興成長企業かをチェックマークで 記入してください。

 

新興の 成長企業 ☐

 

が新興成長企業の場合は、登録者が 証券取引法第13条 (a) に従って規定された新規または改訂された財務会計基準を遵守するために延長された移行期間を使用しないことを選択したかどうかをチェックマークで示してください。☐

 

 

 

 
 

 

アイテム 1.01 を重要決定契約に記入

 

2024年2月13日、VBI Vaccines Inc.(以下「当社」)は、(i)K2 HealthVentures LLC(「K2HV」)との当社のローン契約 の修正、(ii)カナダ連邦法人のVariation Biotechnologies社(「VBI Cda」)の 間での購入契約(「Brii購入契約」)を締結しました。)とBrii Biosciences Limited、 はケイマン諸島の法律に基づいて設立された免除会社(「Brii Bio」)、(iii)当社、イスラエルの会社であるSciVac Ltd.(「SciVac」)、Brii Biosciences、 間の購入契約(「Rehovot 購入契約」)} Inc. は、デラウェア州の法人(「Brii子会社」)で、イスラエルで設立される予定のBrii Bioの完全子会社 で、Rehovot購入契約の当事者として参加し、(iv)Brii Bioとのサイドレター(「サイドレター」)の当事者として参加しました。

 

ローン契約の修正

 

が以前に開示したように、当社とその子会社であるVBI Cdaは、借り手として、2021年5月17日付けの第1修正、2022年9月14日付けの第2改正、および2023年7月5日付けの 第3修正、およびそのような契約により、2020年5月22日付けのローンおよび保証契約を締結しました。将来随時、K2HVおよびその当事者である他の貸し手(総称して「ローン当事者」)との間で、 に基づく義務とともに修正されることがあります(総称して「ローン 契約」)。当社と その子会社の実質的にすべての資産に対する先取特権によって優先的に担保されるローン契約。

 

2024年2月13日、貸付当事者は、 に基づく貸付契約の改正(「第4改正」)を締結しました。これについて、両当事者は、特に、(i)最低純収入を予測の75%に維持することを会社に要求する財務契約、(ii)K2HVとその当事者による他の貸し手による猶予を削除することに合意しました。、(A) 2024年12月 31日、(B) エッセンシャル・アクティビティの完了前にサイドレターが完全に効力を失う日 (以下に定義)、および (C) 日付のいずれか早い方より前特定の例外を除いて、債務不履行事由の発生に関する救済措置を行使したことで、必須活動が完了しました(「猶予有効期限」) 。また、(iii)猶予有効期限 の後に、ローン契約に基づく債務 と同等の最低現金額を常に維持することを会社に要求する財務契約を追加します。

 

この Form 8-Kの最新報告書(以下「報告書」)に記載されているBrii購入契約、サイドレター、およびRehovot購入契約への{ br} の記入は、修正第4条の発効の条件です。

 

Brii 購入契約

 

2024年2月13日、当社とVBI CdaはBrii BioとBrii購入契約を締結しました。これに従い、当社と VBI Cdaは、当社とVBI Cdaが 所有するVBI-2601に関連する実質的にすべての知的財産を、担保付き約束手形としてBrii Bioに売却、譲渡、譲渡し、譲渡します元本は最大10,000,000ドル(以下「手形」)を に発行し、その後、会社の 減額と引き換えに、修正第4条の条件に従ってK2HVに譲渡する必要がありますローン契約に基づく債務は、手形の当初の元本と同額です。本ノートの最初の 元本は2,500,000ドルで、2021年9月1日付けのライセンス契約に基づき、フェリング・インターナショナル・センターS.A.、 SciVac、および当社の間で該当する同意を当社 が取得すると、合計で7,500,000ドルに増額されます。VBIによるBrii購入契約の特定の違反があり、そのような違反が30日経っても是正されない場合、債券の元本総額は合計2,500,000ドル減額されます。

 

 
 

 

前述の に加えて、購入契約には、当社が以前に発表したBrii Bioとのコラボレーション 契約に対する特定の修正が含まれています。これについては以下で詳しく説明します。

 

コラボレーションおよびライセンス契約の改正

 

が2023年7月5日に以前に開示したように、当社とBrii Bioはコラボレーションおよびライセンス契約(「コラボレーション 契約」)を締結しました。これに従い、とりわけ、コラボレーション契約に定められた条件に従い、 当社とBrii Bioは、3つの アンチであるPreHevbri(「ライセンス製品」)のさらなる開発について協力することに合意しました日本以外のアジア太平洋地域 で構成される認可地域でB型肝炎予防の分野で使用するためのワクチンです。

 

Brii購入契約の に従い、2024年2月13日、当社とBrii Bioは、コラボレーション契約に定められた条件に従い、とりわけ、コラボレーション契約に定められた条件に従い、コラボレーション契約を修正することに合意しました。(i)ライセンス製品のグローバルな開発活動のために当社がBrii Bioに付与した ライセンスを含むロイヤリティの条件を「永続的」にし、取り消せません」、 (ii)Brii Bioが特定の地域でライセンス製品の販売承認を取得するという要件を省略し、(iii) を省略していますBrii Bioが会社にロイヤルティとマイルストーンの支払いを行うための要件。

 

修正および改訂されたコラボレーションおよびライセンス契約の改正

 

が以前に開示したように、2018年12月4日、当社とBrii Bioはコラボレーションおよびライセンス契約(「元の コラボレーション契約」)を締結しました。これに従い、当社とBrii Bioは、中国、香港、台湾、マカオ(総称して )で構成されるライセンス地域で、 B型肝炎組換えタンパク質ベースの免疫療法の開発に協力することに合意しました。「VBI-2601ライセンス地域」)。

 

さらに、 以前に開示したように、2023年7月5日、当社とBrii Bioは、元のコラボレーション契約( 「A&Rコラボレーション契約」)を修正および改訂することに合意しました。これは、とりわけ、A&R コラボレーション契約に定められた条件に従い、Brii Bioの独占権とライセンスのためにVBI-2601ライセンス地域を全世界に拡大するためです。 は、VBI-2601の製造、製造、使用、販売、販売、提供、輸入を行います。

 

Brii購入契約の に従い、2024年2月13日、当社とBrii Bioは、A&Rコラボレーション契約に定められた条件に従い、とりわけ にA&Rコラボレーション契約を修正することに合意しました。(i)当社がVBI-2601の調査研究と開発のためにBrii Bioに付与したライセンス付きのロイヤルティ の条件を修正しました「永続的で取消不能」であるためには、 (ii)Brii Bioが販売承認を取得し、VBI-2601を米国と中国で商品化するための要件を省略し、(iii) を改訂してくださいBrii BioがBrii購入契約の発効日後に譲渡された特定の知的財産 に関して当社に補償し、会社がその日より前にBrii Bioに補償する、(iv)Brii Bioが会社にロイヤルティとマイルストーンの支払いを行うための要件 を省略し、(v)A&Rを終了する会社の特定の権利を省略するような補償要件 コラボレーション契約と、A&Rコラボレーション契約の終了によるその他の特定の影響。

 

 
 

 

サイド レター

 

2024年2月13日 、当社とBrii Bioは、サイドレターに記載されているBrii地域 へのVBI-2601およびPreHevBriの臨床供給および商業供給の製造責任を譲渡するための特定の重要かつ追加の優先活動 を記載したサイドレターを締結しました(「必須活動」)は、ライセンスへの エントリーの条件として会社が完了する必要がありますレホヴォト購入契約に基づく取引の合意と完了。債券の元本 は、基本活動の完了時に最大18,000,000ドルまで増額され、 ローン契約に基づく会社の債務は、それに応じて減額されるものとします。

 

ライセンス 契約

 

が必須アクティビティを完了すると、VBI CdaとBrii Brioはライセンス契約(「ライセンス契約」) を締結します。これに従い、VBI CdaはBrii Bioに、開発と商業化のためのGBMプログラム(VBI-1901)への永続的、ロイヤリティフリー、マイルストーンフリー、サブライセンス可能、全額支払い、独占ライセンス を付与します。アジア太平洋(APAC)地域(日本を除く)では、Brii Bioが発行する元本500万ドルの担保付き 約束手形については、次の条件に従って に従ってK2HVに譲渡する必要があります貸付契約に基づく当社の債務を、当該手形の当初の元本額 と同額減額することと引き換えに、修正第4条です。

 

VBI CdaとBrii Brioによるライセンス契約への登録は、会社が必須アクティビティを完了することを条件としています。

 

レホヴォット 購入契約

 

2024年2月13日、 とSciVac(以下「売主」)は、クロージング前にイスラエルで設立されるBrii Bioの 完全子会社とRehovot購入契約を締結し、クロージング前に購入者(「購入者」)およびBrii子会社として契約の当事者として加わりました。これに従い、Rehovot購入契約で検討されている取引 の完了時に、売り手は、特定の資産とリースに対する売り手と その関連会社の利益と権利を含む特定の資産を購入者に売却しますイスラエルのワクチン製造施設 については、合計購入価格が1,000万ドルで、修正第4条 の条件に従ってK2HVに支払う必要があります。

 

Rehovot購入契約には、この種の の取引で一般的な売り手と購入者の表明と保証が含まれています。Rehovot購入契約には、この タイプの取引で一般的な会社側の契約も含まれています。

 

レホヴォト購入契約に基づく取引の クロージングには、この種の取引 にありがちなクロージング条件が適用されます。これには、当社が基本業務を完了し、2024年6月30日より前にクロージングが行われないことも含まれます。

 

アイテム 2.03 登録者の直接金融債務または貸借対照表外の取り決めに基づく債務の作成 。

 

フォーム8-Kのこの最新レポートの項目1.01に記載されている 情報は、参照によりこの項目2.03に組み込まれています。

 

アイテム 3.03 重要な 担保権者の権利の変更。

 

この項目3.03で必要な 情報は項目1.01に含まれており、参照により本書に組み込まれています。

 

アイテム 8.01 その他の イベント。

 

2024年2月14日 に、当社はBrii購入契約の締結、コラボレーション 契約の改正、A&Rコラボレーション契約の改正、レホヴォト購入契約、第4改正を発表するプレスリリースを発表しました。プレスリリース のコピーは、フォーム8-Kのこの最新レポートに別紙99.1として添付されており、ここに参照として組み込まれています。

 

アイテム 9.01 財務諸表および展示物

 

(d) 展示品

 

別紙 いいえ。   説明
99.1   2024年2月14日付けのプレスリリース(項目8.01に従って提供)
104   Cover ページのインタラクティブデータファイル(インラインXBRLとしてフォーマット)。

 

 
 

 

署名

 

1934年の証券取引法の要件に従い、登録者は、登録者に代わって、正式に権限を与えられた署名者 によってこの報告書に正式に署名させました。

 

  VBI ワクチン株式会社
     
日付: 2024年2月14日 作成者: /s/ ジェフリー・R・バクスター
    ジェフリー R. バクスター
    社長 兼最高経営責任者