プレスリリース

サノフィは、製品の発売が成功し、免疫学パイプラインが進歩する中、CERで堅調な売上と事業EPS成長を実現しました

パリ、2024年2月1日

2023年第4四半期のCERでの売上高は9.3％増加し、CERでの事業EPS（1）は8.2％増加しました

•スペシャリティケアは、デュピクセントとALTUVIIIOの発売実績に牽引され、13.7％の成長を遂げました。これは、すべての主要市場におけるオーバジオのジェネリック医薬品との競争を相殺した以上のものです

•ワクチンの売上高は、主にベイフォートスの前例のない買収の結果として大幅に増加し（21.1％増加）、発売の第2四半期には4億1,000万ユーロに達しました

•一般医薬品の減少は、中核資産の成長の加速（6.3％増加）を反映して、緩和（2.4％減）でしたが、ランタスの売上の減少と非中核資産のダイベストメントにより相殺されました

•CHCは 8.5% 上昇しました。これは、Qunolの買収の恩恵を受けた消化器系の健康と心身の健康のおかげです

2023年通年では、CERの売上高は5.3％、事業EPSは5.4％増加しました

•ベイフォートス（5億4700万ユーロ）とCHC（+ 6.3％）の好調な発売実績の恩恵を受けたデュピクセント（107億1,500万ユーロ、+ 34.0％、CERで28億ユーロ増加）、ワクチン（8.3％増加）により、売上高は43,07,000万ユーロに達しました。

•8.11ユーロのビジネスEPS（1）は、報告ベースで1.8％減少し、CERで5.4％上昇しました

•IFRSのEPSは4.31ユーロ（35.6％減）です。これは主に、研究開発プログラムの優先順位の低下による技術資産の減損損失と、主に第4四半期に発生した米国ベイフォートスの売上に対する将来のロイヤルティ支払いの予想される負債の再測定に関連する費用を反映しています

•1月31日に開催された取締役会では、5.6％増の3.76ユーロの年間配当を提案しています

第4四半期の研究開発の変革と主要なマイルストーン

•最近の研究開発デーで詳述された、臨床評価中の記録的な12の大ヒット機会を含む強力なパイプライン

•Dupixentは、米国、EU、中国のCOPD（慢性閉塞性肺疾患）の治療薬として提出されました

•Sarclisaは、1L移植に適格ではない多発性骨髄腫（IMROZ）で第3相陽性の結果を示しました

第4四半期の企業の社会的責任戦略の進捗状況

•サノフィ・グローバル・ヘルス・ユニットは、インパクト・ファンドを通じて、サハラ以南のアフリカのヘルスケア新興企業を支援するための3つの新規投資を発表しました

•COP28でのサノフィ：医療制度の脱炭素化を支援しています

2024年通期のビジネスEPSガイダンス

•サノフィは、2024年の事業EPS（1）は、予想される実効税率の 21% への引き上げの影響を除くとほぼ安定しており、予期せぬ重大な有害事象がない限り、CERでは予想税率の引き上げを含めて一桁台前半（2）に減少すると予想しています。2024年1月の平均為替レートを適用すると、2024年の企業EPSに対する通貨の影響は -3.5% から -4.5% の間と推定されます。

サノフィの最高経営責任者であるポール・ハドソンは次のようにコメントしています。

「2023年は、患者へのサービスと成長の加速に取り組む、開発主導型のテクノロジー主導のバイオ医薬品企業になるための重要な年でした。Beyfortus、Altuviiio、Tzieldの素晴らしい発売実績に支えられて、スペシャリティケアとワクチンのコアドライバーの基礎となる業績が今年も堅調に推移しました。科学ニュースの流れが過去最高を記録し、パイプラインが進歩し、アムリテリマブ、フレキサリマブ、トレブルチニブなど、開発の後期段階にある12の潜在的な大ヒット薬により、私たちの研究開発の変革は、免疫学における業界リーダーへの道のりの転換点に達しました。将来を見据えて、私たちはAIを大規模に活用したパイプラインの価値を最大限に引き出すために研究開発への投資に引き続き取り組み、COPDにおけるDupixentなどの期待されるローンチ機会に引き続き注力していきます。同時に、2030年までに製薬会社の立ち上げによる売上高が100億ユーロ以上貢献する、バイオ医薬品専業企業になるための措置を講じています（4）。」

純売上高の変動は、特に明記されていない限り（付録9で定義）、固定為替レート（CER）で表されます。（1）業績の理解を容易にするために、サノフィは事業純損益計算書にコメントしています。事業純利益は非IFRSベースの財務指標です（付録9で定義されています）。2023年第4四半期の連結損益計算書は付録3に記載されており、報告されたIFRS純利益と事業純利益との調整は付録4に記載されています。（2）2023年の事業EPSは8.11ユーロ、（3）フリーキャッシュフローは非IFRS財務指標（付録9で定義）です。（4）CERのリスク調整後の純売上高。すでに発売中：ALTUVIIIO、TZIELD、Sarclisa、Nexviazyme、Rezurock、Xenpozyme、Enjaymo、Cablivi。トレブルチニブ、イテペキマブ、アムリテリマブ、フレキサリマブ、リルザブルチニブ、ランセキミグ、経口TNFR1siを発売予定

2023年第4四半期と通期のまとめ

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特に明記されていない限り、このプレスリリースの売上の変化率はすべてCER1に記載されています

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2023年第4四半期のサノフィの売上高は、報告ベースで10,9億1,900万ユーロで、1.8％増加しました。為替レートの変動は7.5パーセントポイントのマイナスの影響を及ぼしました。CERでは、会社の売上高は9.3％増加しました。

2023年、サノフィの売上高は430億7000万ユーロに達し、報告ベースで0.2％増加しました。為替レートの変動は5.1パーセントポイントのマイナスの影響を及ぼしました。CERでは、会社の売上高は 5.3% 増加しました。

グローバルビジネスユニット

2023年第4四半期のグローバルビジネスユニット別の純売上高（CERでの成長率、百万ユーロ、総売上高の％）

事業営業収益

2023年第4四半期の事業営業利益（BOI）は 5.2% 減の25億8,300万ユーロでした。CERでは、BOIは 5.3% 増加しました。純売上高に対するBOIの比率は、1.7パーセントポイント（ppts）減少して23.7％になりました（CERでは0.9ポイント減の24.5％）。

2023年に、BOIは2.8％減の126億7,000万ユーロになりました。CERでは、BOIは4.3％増加しました。事業営業利益と純売上高の比率は、0.9ポイント減の29.4％（CERでは0.2ポイント減の30.1％）でした。

買収と主要なコラボレーション

11月9日、サノフィは、腸外病原性大腸菌（Expec9v）の9価ワクチン候補であるSP0282を開発および商品化するための、ジョンソン・エンド・ジョンソン企業であるヤンセン・ファーマシューティカルズ社との協力契約の締結を発表しました。

11月30日、サノフィは、炎症性腸疾患の一種である潰瘍性大腸炎とクローン病の治療のための第2b相臨床試験中の資産TEV'574を開発および共同商品化するためのテバファーマシューティカルズとの協力契約の締結を発表しました。

地域別の売上

1 財務指標の定義については、付録9を参照してください

米国では、第4四半期の売上高は 10.1% 増の48億7,600万ユーロでした。Dupixentの好調な業績とBeyfortusとALTUVIIIOの発売は、AubagioとMozobilに対するジェネリック医薬品の競争の影響と、インフルエンザワクチンとLantusの売上の減少によって一部相殺されました。

ヨーロッパでは、デュピクセントとベイフォートスの発売により、第4四半期の売上高は0.6％（26億5,100万ユーロ）増加しましたが、ジェネリック医薬品の競争がオーバジオに与えた影響と、ランタスとCHCの売上の減少により一部相殺されました。

その他の地域では、主にデュピクセント、一般医薬品のコア資産、インフルエンザワクチン、CHCにより、第4四半期の売上高は14.7％（33億9200万ユーロ）増加しました。中国での売上高は、デュピクセント、トゥジオ、プラビックスに牽引され、19.2％増加して6億4,400万ユーロになりました。

バイオファーマ

バイオ医薬品セグメントには、グローバルビジネスユニット、スペシャリティケア、一般医薬品、ワクチンが含まれます。包括的なセグメント報告については、付録1と2も参照してください。

第4四半期のバイオ医薬品の売上高は、スペシャリティケア（13.7％増加）とワクチン（21.1％増加）に牽引され、9.4％増の97億400万ユーロでしたが、一般医薬品の売上高は 2.4% 減少しました。

2023年、バイオ医薬品の売上高は 5.1% 増の378億9,000万ユーロでしたが、スペシャリティケアとワクチンの成長に牽引されましたが、一般医薬品の非中核資産の売上の減少により一部相殺されました。

専門医療

第4四半期に、デュピクセント（リジェネロンとのコラボレーション）の売上高は 31.3% 増加して29億9000万ユーロになりました。米国では、アトピー性皮膚炎（AD）、喘息、鼻ポリープ症を伴う慢性鼻副鼻腔炎（crSWnP）、好酸球性食道炎、結節性掻痒症などの承認された適応症に対する継続的な強い需要により、Dupixentの売上高は22億9,900万ユーロ（28.2％増加）でした。デュピクセントの処方総数（TRx）は（前年比）30％増加し、新規ブランド処方箋（NBRx）は24％増加しました。ヨーロッパでは、AD、喘息、crsWNPの継続的な成長を反映して、第4四半期のDupixent® の売上高は32.5％増加して3億2900万ユーロになりました。その他の地域では、主に日本と中国での売上高に牽引され、第4四半期の売上高は 52.5% 増の3億6,200万ユーロに達しました。2023年、デュピクセント® の売上高は 34.0% 増の107.15百万ユーロに達しました。

Aubagioの売上高は、2023年9月末にジェネリック医薬品が市場に参入したヨーロッパを含むすべての地域でのジェネリック医薬品との競争を反映して、第4四半期に74.0％減少して1億2100万ユーロになりました。

ポンペフランチャイズ（Nexviazyme/Nexviadyme + Myozyme/Lumizyme）の第4四半期の売上高は、2億9,100万ユーロ（11.0％増加）でした。Nexviazyme/Nexviadymeの売上高は1億3,100万ユーロで、115.4% 増加（うち米国では7,600万ユーロ）増加しました。これは、対象となるポンペ集団におけるミオザイム/ルミザイムの転換（遅発性疾患）と新規患者の増加によるものです。逆に、ミオザイム/ルミザイムの売上高は、ネクスビアザイム/ネクスビアダイムへの転換を反映して、20.4％減の1億6000万ユーロになりました。Nexviazyme® /Nexviadymeの売上高は現在、世界のポンペ売上高の45％を占めています。

第4四半期のFabrazymeの売上高は、主に3つの地域すべてで新規患者数が増加したことを反映して、9.2％増加して2億4,200万ユーロになりましたが、その他の地域における不利な出荷パターンによって一部相殺されました。

Cerezyme/Cerdelgaの売上高は、その他の地域のインフレ率の高い国（アルゼンチンとトルコ）の成長を反映して、7.4％増加して2億900万ユーロになりました。

Eloctateの第4四半期の売上高は1億300万ユーロで、21.0％減少しました。これはALTUVIIIOの買収を反映しています。

ALTUVIIIOは、血友病Aに対する、週1回投与されるクラス初の持続性の高い第VIII因子治療薬で、出血防止効果が高く、2023年3月末に米国で発売され、第4四半期に9,400万ユーロの売上を上げました。ALTUVIIIOは第4四半期に日本で発売されました。

第4四半期のAlprolixの売上高は、米国に牽引され、6.4％増の1億4,200万ユーロでした。これは、その他の地域で記録されたSobiへの売上の減少を大きく相殺しました。

Sarclisaの売上高は、米国およびその他の地域の力強い成長に牽引され、30.2% 増の1億300万ユーロでした。

Jevtana第4四半期の売上高は、ヨーロッパでのジェネリック医薬品の競争と、競争の激化による米国での売上の減少により、5.7% 減の7,700万ユーロとなりました。

Cabliviの第4四半期の売上高は、主に米国での売上が減少したことを反映して、3.2％減の5,800万ユーロになりました。

Xenpozymeの第4四半期の売上高は、米国を中心に2,600万ユーロでした。

Enjaymoの第4四半期の売上高は、主に米国と日本で2,300万ユーロでした。

一般医薬品

コアアセット2

第4四半期の中核資産の売上高は 6.3% 増加（15億7,600万ユーロ）しましたが、これは主にプラビックス、トゥージオ、レズロック、プラルーエントの業績により、2023年7月に米国で始まったジェネリック医薬品の競争によるモゾビルの売上の減少によって一部相殺されました。2023年、コア資産の売上高は 3.3% 増加して62億7000万ユーロになりました。

Lovenoxの第4四半期の売上高は、バイオシミラーの競争と中国におけるVBP（バリューベース調達）の影響を反映して、ほぼ安定（-0.3％）で2億6,300万ユーロと推移しましたが、世界の他の地域のいくつかの国の成長によって大部分が相殺されました。

第4四半期のToujeoの売上高は、中国が現在市場シェアをランタスを上回っていることに牽引され、11.4％増加して2億7,800万ユーロになりました。米国では、主にチャネルミックスの変化により売上が減少し、その結果、平均純価格が下がりました。

Plavixの第4四半期の売上高は、中国に牽引され、13.1％増の2億5,400万ユーロでした。

Praluentの第4四半期の売上高は1億1,800万ユーロで、ヨーロッパおよびその他の地域が牽引し、26.0％増加しました。

Rezurockの売上高は8,600万ユーロで、米国での新規患者の採用と患者アドヒアランスの向上により、第4四半期には 44.4% 増加しました。

第4四半期のTZIELDの売上高は1,000万ユーロでした。これは、早期の患者識別プログラムに支えられて、米国では徐々に増加すると予想されていることを反映しています。2023年、TZIELDの連結売上高は2,500万ユーロでした。

Mozobilの第4四半期の売上高は、50.7％減の3,300万ユーロでした。これは、7月に米国でジェネリック医薬品の競争が始まったことを反映しています。サノフィは、2024年にジェネリックの競争がヨーロッパ市場に参入すると予想しています。

2 サノフィは、一般医薬品ポートフォリオの中核資産の中で、主要市場で大きな成長が見込める差別化された、および/または確立されたプロファイルを持つ中核資産を優先しています。

非中核資産

第4四半期の非中核資産の売上高は、主にランタスの売上の減少とダイベストメント（-4.2パーセント）により、11.6％減の12億5200万ユーロとなりました。2023年、非中核資産の売上高は 16.5% 減の55億2400万ユーロでした。

ランタスの売上高は2億7,700万ユーロで、第4四半期には 24.9% 減少しました。米国では、以前に発表された2024年の米国定価の引き下げを見越して、チャネルミックスの変更と棚在庫の調整により純価格が下がったことを反映して、売上高は 68.7% 減でした（3,400万ユーロ）。

ワクチン

第4四半期のワクチンの売上高は 21.1% 増加（19億8600万ユーロ）しました。これは、ベイフォートスの好調な普及に牽引され、昨年と比較してインフルエンザワクチンの売上が減少し、2022年の第4四半期に記録されたCOVID-19ワクチンの売上高によって一部相殺されました。2023年、ワクチンの売上高は 8.3% 増の74億7400万ユーロに達しました。

Beyfortusの第4四半期の売上高は、米国、フランス、スペインでの「全乳児保護プログラム」の段階的な実施を反映して、4億1,000万ユーロに達しました。2023年、ベイフォートスの売上高は5億4700万ユーロに達しました。

インフルエンザワクチンの売上高は、ワクチン接種率の低下と米国での競争の激化により、第4四半期に4.0％減少して7億4,100万ユーロになりました。その他の地域は、2022年の第4四半期と比較して順調なデリバリーの段階的導入の結果、80.7％増加しました。2023年通年のインフルエンザ売上高は 5.5% 減の26億6900万ユーロでした。

ポリオ/百日咳/Hib（PPH）ワクチンの売上高は、米国におけるペンタセルCDCの好調な購入パターンと、その他の地域での売上の増加により、3.4％増加して4億3,400万ユーロになりました。米国では、2023年末にVaxelisが3回投与の一次シリーズ市場のマーケットリーダーになりました。Vaxelisの市場での売上は連結されておらず、利益はサノフィとメルク社の間で均等に分配されます。

髄膜炎、旅行、流行ワクチンの売上高は、CDCの米国における好調な購入パターンを反映して 10.4% 増加（2億4,200万ユーロ）しましたが、2022年の日本脳炎ワクチンのダイベストメントは世界の他の地域にも影響を及ぼしました。

ブースターワクチンの売上高は、その他の地域での売上が減少したことを反映して、第4四半期に 1.4% 減少して1億3,900万ユーロになりました。

バイオ医薬品事業の営業利益

第4四半期に、バイオファーマの事業営業利益（BOI）は 2.8% 減の22億7900万ユーロでした。CERでは、バイオファーマのBOIは6.2％上昇しました。これは、2022年の第4四半期と比較して減少したキャピタル?$#@$ンと訴訟関連の準備金を相殺したよりも、総利益の増加を反映しています。純売上高に対するBOIの比率は1.2パーセント減の23.5％（中央ヨーロッパ標準時では24.0％）になりました。

2023年、バイオファーマの事業営業利益は2.1％減の112億4700万ユーロ（CERで4.8％増加）になりました。純売上高に対するBOIの比率は、0.7ポイント減の29.7％（CERでは30.3％）になりました。

2023年第4四半期末の研究開発の最新情報

規制の更新

•米国における慢性閉塞性肺疾患（COPD）のデュピクセント（デュピルマブ）の生物製剤ライセンス補足申請（SbLA）は、ヨーロッパでの販売承認申請（MAA）の提出を受けて、2023年12月に、中国では2024年に完了しました。提出は、第3相反復試験NOTUSの中間分析で得られた圧倒的な肯定的な結果と、前回の第3相試験BOREASの肯定的な結果に基づいています。

NOTUS試験は、制御されていないCOPDと2型炎症の証拠があり、現在最大限の標準治療である三重吸入療法を受けている成人を対象に、Dupixentをプラセボと比較して評価し、主要評価項目に圧倒的な有効性を示し、プラセボと比較して増悪が34％大幅に減少したことが示され、画期的なBOREASピボタル試験の結果が確認されました。結果はまた、デュピクセントによる治療により、プラセボ（FEV1のベースラインから57mL）と比較して、12週間で肺機能が急速かつ大幅に改善され（FEV1のベースラインから139 mL）、52週間持続したことも証明されました。

•米国食品医薬品局（FDA）は、2024年6月10日のPDUFA日付で、多関節若年性特発性関節炎の治療薬としてケブザラのSbLAの審査を承認しました。

•中国の国家医薬品局（NMPA）は、RSVシーズンに入る、または最初のRSVシーズン中の新生児および乳児の呼吸器合胞体ウイルス（RSV）下気道感染症（LRTI）の予防薬としてベイフォートス（ニルセビマブ）を承認しました。

•欧州医薬品庁（EMA）のヒト用医薬品委員会（CHMP）は、急性型睡眠病（トリパノソーマ・ブルーセイ・ローデシエンス）の最初の経口治療薬として、フェキシニダゾール・ウィンスロップという肯定的な科学的意見を採用しました。これは、東アフリカと南部アフリカで見られ、成人と6歳以上の体重のある小児にみられる致死的な寄生虫症です少なくとも20キロです。

ポートフォリオの更新

フェーズ 3:

•標準治療のボルテゾミブ、レナリドミド、デキサメタゾン（VRD）と併用したSarclisa（イサツキシマブ）の治験的使用を評価したIMROZ試験は、予定されていた有効性の中間分析で主要評価項目を満たしました。新たに診断された移植不適格患者を対象に、vRD単独と比較して無増悪生存期間の統計的に有意な改善が示されました多発性骨髄腫。このデータは、今後の規制当局への提出の基礎となります。

さらに、Sarclisaをカルフィルゾミブ、レナリドミド、デキサメタゾン（KrD）と組み合わせて調査した欧州骨髄腫ネットワーク主催のISKIA第3相試験では、新たに多発性骨髄腫と診断された移植適格患者を対象に、自家幹細胞移植による強化後、KrD単独と比較して最小残存疾患陰性率の統計的に有意な改善が示されました。結果は米国血液学会（ASH）2023年次総会で発表されました。

•好酸球性胃炎（EoG）の治療におけるDupixentの有効性と安全性を評価した研究では、最初の患者が治療を受けました。

•中等度から重度のアトピー性皮膚炎（COAST 1 NCT06130566およびCOAST 2 NCT06181435）の成人を対象としたプラセボと比較して、当社の潜在的に最初でクラス最高の新規抗OX40L mAbである皮下アムリテリマブの有効性と安全性を評価した研究では、最初の参加者が治療を受けました。これらの研究は、外用薬では疾患を適切にコントロールできない成人や、外用薬が推奨される治療法ではない成人における中等度から重度のADの徴候と症状の有意な改善を示したSTREAM-AD第2b相試験の肯定的な結果を受けて開始されました。これらの結果は、欧州皮膚科・性病学アカデミア（EADV）2023年会議の最新セッションの一環として発表されました。

•ステージ3の自己免疫性1型糖尿病の8〜17歳の小児および青年を対象に、C-ペプチドによって測定されるベータ細胞の喪失を遅らせ、ベータ細胞の機能を維持する治療法の有効性と安全性をプラセボと比較して評価するTZIELD（teplizumab-mzwv）PROTECT研究の新しいデータが、国際小児青年糖尿病学会（ISPAD）で発表されました 2023年の年次会議。さらに、全データセットが同時にニューイングランド・ジャーナル・オブ・メディスンに掲載されました。

•慢性肺同種移植片機能障害（RockAspire NCT06082037）および第一選択移植片対宿主病（RockNrol-1 NCT06143891）の治療におけるレズロック（ベルモスジル）の有効性と安全性を評価する2つの追加研究が開始されました。

•2023年の欧州/米州合同多発性硬化症治療研究委員会（ECTRIMS-ACTRIMS）会議で共有された、多発性硬化症（MS）の治療のための当社の治験初かつクラス最高の抗CD40LmAbであるフレキサリマブの第2b相試験の陽性データを受けて、再発多発性硬化症の治療におけるその有効性と安全性を評価する2つの計画された第3相試験です（フレクサルト-1 NCT06141473）とnrSPM（フレビバ NCT06141486）が最初の患者を治療しました。

•SP0282、腸外病原性大腸菌9価ワクチン（Expec9V）は、ヤンセンファーマシューティカルズ（NCT04899336）との開発契約の締結後にパイプラインに入りました。

•FDAは、Dupixentの慢性自然蕁麻疹（CSU）のSbLAに対する完全回答書を発行しました。承認には追加の有効性データが必要ですが、安全性や製造上の問題は特定されていません。第3相試験の進行中の研究Cです

引き続き患者を登録しており、2024年後半に結果が発表され、追加の有効性データが提供されると予想されます。

•独立したデータ監視委員会は、単剤療法としてのツサミタマブ・ラブタンシンは、ドセタキセルと比較して、無増悪生存期間という二重の主要評価項目を満たしていないことを発見しました。全体的な生存傾向が改善したにもかかわらず、プログラムの終了は、最終分析でPFSが改善されなかったことに基づいていました。ツサミタマブのラブタンシンは、以前に提示されたものと同様の安全性プロファイルを示し、ドセタキセルと比較して、さまざまな重要な臨床カテゴリーの有害事象の発生率が低くなりました。治験参加者は、医療提供者の判断に従って、効果がある場合は現在の治療法を続けるか、適切な標準治療に移行するかを選択できます。サノフィは、ツサミタマブをベースにした抗体薬物複合体と、いくつかの種類のがんにおけるCEACAM5研究の可能性を引き続き探っていきます。

フェーズ 2:

•中等度から重度の化膿性汗腺炎（HS）の成人参加者を対象にアムリテリマブの皮下投与を評価する研究では、最初の患者の治療が開始されました（NCT06118099）。

•インスリン療法に加えて成人と青年を対象に、内因性インスリン分泌の維持におけるフレキサリマブとプラセボを比較した研究（FABULINUS NCT06111586）では、最初の参加者が治療を受けました。

•炎症性疾患において重篤な有害事象を伴わずに抗体様の効力を示す当社の分化型経口TNFR1シグナル伝達阻害剤SAR441566の陽性データを受けて、乾癬（SPECIFIC-PSO NCT06073119）と関節リウマチ（SPECIFIC-RA NCT06073093）の2件の第2相試験が最初の参加者の登録を開始しました。

•喘息の治療薬として、2型炎症以降で効能の上限を破る可能性のある抗IL-13/TSLPナノボディ® VHHであるlunsekimigを評価する第2b相試験（AIRCULES NCT06102005）では、最初の患者が投与されました。

•SAR447189（TEV-48574としても知られています）は、テバファーマシューティカルズと共同で開発された、クラス最高の有効性を示す可能性のある抗TL1a mAbで、炎症性腸疾患（IBD）の治療のためのフェーズ2bでパイプラインに入りました（NCT05668013）。

•軟骨無形成症の治療のための抗FGFR3抗体であるSAR442501の有効性、安全性、耐容性、およびPK/PDを評価した研究では、最初の患者が治療を受けました。

•筋萎縮性側索硬化症（ALS）の治療のためのクラス初の経口治験用脳浸透性RIPK1阻害剤であるSAR443820の新しい発見が、2023年のヨーロッパ/アメリカの多発性硬化症治療研究合同委員会（ECTRIMS-ACTRIMS）会議で発表されました。

•再発/難治性の急性リンパ芽球性白血病または急性骨髄性白血病（ISAKIDS）の小児患者を対象に化学療法と併用してSarclisaを評価した研究は、全体的な臨床開発計画の一環としての小児研究計画（PIP）を完了し、終了しました。

•全身性若年性特発性関節炎（SKYPS）の小児および青年を対象としたケブザラの反復用量決定試験は、全体的な臨床開発計画の一環として、小児調査計画（PIP）に基づき、EUとROWで進行中です。提出は現在2027年に予定されています。このプロジェクトの本質的な性質を考えると、サノフィのパイプラインチャート全体ではもう詳しく説明されていません。

フェーズ 1:

•炎症適応症の治療のために開発中の抗CD28/ox40二重特異性抗体であるSAR446422を評価した研究では、最初の参加者が治療を受けました。

•大腸がん（CRC）の治療のために開発中の抗CEACam5/Topo1 ADC、SAR445953を評価した研究では、最初の参加者が治療を受けました（NCT06131840）。

•以前に共有されたmRNA RSV OA一価の第1相の結果が肯定的で、SP0256の基礎が築かれました。SP0256は、高齢者の多発性感染を予防するために開発中のmRNA RSV混合ワクチンプログラムで、最初の参加者が治療を受けました（NCT05639894）。

•髄膜炎菌のABCWYコンジュゲートワクチンであるSP0230は、ワクチンイベントで第1/2相陽性の結果が発表された後のB型髄膜炎成分を含み、髄膜炎の予防を目的として開発中で、最初の参加者を治療しています。

•SAR442257（CD38/CD28/CD3 T細胞エンゲーガー）、SAR443216（CD3/CD28/HER2 T細胞エンゲーガー）、およびSAR445710（抗PDL1/IL-15融合タンパク質）を評価した3つの研究は、暫定的な結果に基づいて中止されました。

2023年12月31日現在の研究開発パイプラインの最新情報は、当社のウェブサイト https://www.sanofi.com/en/science-and-innovation/research-and-development でご覧いただけます。

コンシューマー・ヘルスケア

第4四半期のコンシューマーヘルスケア（CHC）の売上高は、Qunolの買収を含むその他の地域と米国の成長に支えられ、8.5％増加して12億1500万ユーロになりました。非中核製品のダイベストメントは-2.3パーセントのマイナスの影響を及ぼしました。これは主に第4四半期の非中核/その他のカテゴリーに反映されています。2023年、CHCの総売上高は5,18億ユーロに達し、6.3％増加しました。ダイベストメントとQunolの買収を除くと、CHCのオーガニック売上高は第4四半期に4.8％、2023年には6.6％でした。

米国では、第4四半期のCHCの売上高は 10.1% 増加して3億4,100万ユーロになりました。これは、Qunolのフィジカル＆メンタルウェルネス部門での売上高が今四半期に連結されたことによるもので、アレグラの需要の減少を相殺しただけでなく、

ヨーロッパでは、第4四半期のCHCの売上高は 5.4% 減の3億5300万ユーロになりました。これは主に、咳と風邪のカテゴリーと消化器系の健康の売上の減少と、非中核製品のダイベストメントによるものです。

その他の地域では、消化器系の健康カテゴリーの好調な業績に牽引され、第4四半期のCHCの売上高は 17.1% 増の5億2,100万ユーロになりました。

CHC事業営業利益

第4四半期に、CHCの事業営業利益（BOI）は 3.1% 増加して3億400万ユーロになりました。CERでは、CHCのBOIは 22.7% 上昇しました。これは主にクノールの統合を反映しています。純売上高に対するBOIの比率は、2022年の第4四半期と比較して1.2パーセント増加して25.0％（CERでは26.9％）になりました。

2023年、香港証券取引所のBOIは 5.5% 減少して14億3,800万ユーロになりました。CERでは、CHCのBOIは4.7％増加しました。これは主に売上の増加によるもので、運用費の伸びを相殺する以上のものでした。純売上高に対するBOIの比率は1.6ポイント減の27.8％でした（CERでは0.5ポイント減の28.9％）。

2023年第4四半期末の企業の社会的責任に関する最新情報

医療へのアクセス

サノフィ・グローバル・ヘルス・ユニットは、インパクト・ファンドを通じて、サハラ以南のアフリカのヘルスケア新興企業を支援するための3つの新規投資を発表しました

サノフィ・グローバル・ヘルス・ユニット（GHU）インパクト・ファンドは、第4四半期にさらに3件の投資を完了しました。

Viebeg Technologiesは、独自のデータと人工知能（AI）技術を活用して、「ワンストップ」調達プラットフォーム、柔軟な支払い条件、および在庫を最適化して再注文を自動化するデジタル在庫管理システムにより、医療提供者が高品質の医療機器をより利用しやすく手頃な価格にしています。Viebegは現在、ルワンダ、コンゴ民主共和国、ケニアで事業を展開しており、他の国にも拡大する予定です。サノフィの投資は、薬局セグメントを強化し、製品提供を医薬品に拡大する機会を見極めるためのViebegの取り組みを支援します。

mPharmaは、地域薬局向けのベンダー管理在庫サービス、データ分析、プライマリケアソリューションなどの革新的なサービスを提供しています。mPharmaは現在、ガーナ、ナイジェリア、ケニア、ウガンダ、ザンビア、ルワンダで事業を展開しています。サノフィのmPharmaへの投資と社内のビジネスの専門知識は、トーゴ、ベナン、タンザニア、ウガンダなどの国々での事業拡大をサポートします。

企業間電子マーケットプレイスとラストマイル配送サービスを利用する卸売業者であるDawa Mkononiへの3回目の新規投資は、タンザニアでの既存事業の強化と、モザンビークとルワンダでの事業拡大の可能性をサポートします。

EMAは、睡眠病（ローデシエンス）の最初の経口治療薬としてフェキシニダゾールウィンスロップに肯定的な意見を示しています

睡眠病、またはヒトアフリカトリパノソーマ症（HAT）は通常、治療しないと致命的であり、アフリカの36か国で見られる感染したツェツェバエに刺されて伝染します。2023年12月、サノフィ、DNDi、およびHat-R-ACCコンソーシアムは、CHMP（EMA）が、第1段階（血リンパ性）と第2期（髄膜脳炎）の両方の6歳以上の患者の治療について、フェキシニダゾールウィンスロップの肯定的な科学的意見を採用したと発表しました。ローデシア睡眠病。2018年には、より一般的な形式（西アフリカと中央アフリカで見られるT.b. ガンビエンセ）の両方の段階について肯定的な意見が採択されました。

この2つ目の肯定的な意見は、睡眠病と闘う革新的な治療法を開発するというサノフィの23年間の取り組みを示しており、T.B. ローデシア型の睡眠病の治療に関する最新のWHOガイドラインへの道を開きます。ガイドラインが更新されると、サノフィの慈善団体であるFoundation Sは、フェキシニダゾール・ウィンスロップを世界保健機関に寄付します。

サノフィは、WHOの「顧みられない熱帯病」ロードマップを支援し、2030年までに睡眠病の撲滅に貢献することを約束しています。

環境

COP28でのサノフィ：医療制度の脱炭素化への支援

143カ国が気候と健康に関する宣言に署名した「健康デー」が開催され、COP28の公式議題に初めて健康が取り上げられました。サノフィは、CEOのポール・ハドソンが率いる代表団とともに、低炭素で気候変動に強い医療制度に積極的に取り組もうとしている保健大臣、医療関係者、NGOと話し合いました。サノフィは、自社の事業にとどまらず、気候変動と健康への取り組みを紹介しました。財団Sは、脆弱な人々が気候変動に適応できるよう支援するために慈善資金を振り向けることの重要性を強調しました。

サノフィは、気候変動とその健康への影響との闘いに取り組んでいる企業として、持続可能な市場イニシアチブ（SMI）-患者ケア経路ワーキンググループの主導権を握っています。これに関連して、サノフィは世界の医療システム排出量の 45% を占めるヘルスケアの提供を、次の方法で脱炭素化するよう取り組んでいます。

•ケアの提供を再考し、低炭素で回復力があり、より公平で、病気を早期に発見し、最新のイノベーションを使用して質の高い治療法へのアクセスを提供する医療システムを構築します。たとえば、全乳児予防接種政策を実施することで、一部の国では現在管理されているRSV感染症の排出量を最大68％削減できます。

•健康状態を改善する真の変革への取り組みに私たちがどのように貢献するかについて、透明性を高めます。たとえば、標準化されたデータ主導型のライフサイクルアセスメントフレームワーク（LCA）を設定して、製造やサプライチェーンから製品の耐用年数まで、サノフィ製品の環境への影響を測定します。

気候変動とそれが人々の健康に及ぼす影響との闘いに貢献するというサノフィの戦略は、次の2つの重点分野に基づいています。

•その活動と製品が環境に与える影響の削減：2019年から2023年の間に、スコープ1と2の二酸化炭素排出量を 38% 削減し、気候変動の影響緩和の分野で国際的に認められたトップクラスのスコアを達成しました。サノフィは、2045年までに正味ゼロエミッションを達成するための行動計画を実施しています。

•特に呼吸器疾患、アレルギー、糖尿病、心血管疾患、感染症などの深刻な影響を受けた地域で、気候変動によって悪化する新規または既存の病気に取り組むための革新的で科学に基づいたソリューションを提供します。

ESGレーティングです

サノフィのDJSIランキングは、79/100のスコアで向上しました

この成果により、サノフィはDJSIインデックスで最も業績の良い企業の1つになり、DJSIワールドとDJSIヨーロッパのインデックスに含まれるようになりました。この改善は、問題に関する透明性の向上による製品関連の論争によるマイナススコアの影響の軽減と、ガバナンスと環境の側面における業績の向上の両方によって推進されました。

S&P ESG格付けの更新

最新のサノフィESGランキング：

第4四半期および2023年通年の財務結果

ビジネス純利益 (3)

2023年の第4四半期に、サノフィの純売上高は109億1900万ユーロで、1.8％（CERで9.3％増加）増加しました。2023年通年の純売上高は430億7000万ユーロで、0.2% 増加しました（CERでは5.3％増加）。

第4四半期のその他の収益は、サノフィ以外の製品のVaxServeの売上高が7億1,100万ユーロ（CERで82.8％増加）と4億1,100万ユーロ増加したことと、新型コロナウイルス関連の収益が4億1,100万ユーロ増加したことを含め、12億8,200万ユーロに増加しました。2023年には、サノフィ以外の製品のVaxServeの売上高が21億6700万ユーロ（CERで43.8％増加）とCOVID-19ワクチン関連の収益（5億500万ユーロ）を含め、その他の収益は41.1％（CERで50.0％増加）増加して33億7400万ユーロになりました。

第4四半期の売上総利益は 5.8%（CER時点では 13.5% 増加）増加して8,167百万ユーロになりました。売上総利益率は、2022年の同時期と比較して2.8パーセント増加して74.8％（CERでは74.8％）になりました。この増加は主に、スペシャリティケア製品の好調な組み合わせとCOVID-19関連の収益によるバイオファーマの売上総利益率の改善（73.3％から76.5％）を反映しており、Aubagioに対するジェネリック医薬品の競争の影響と米国におけるLantusの純価格の下落によって一部相殺されました。CHCの売上総利益率は、通貨効果により61.8％から61.5％に低下し、Qunolの統合の恩恵を受けてCERでは0.2ポイント上昇しましたです。2023年には、新型コロナウイルスワクチン関連の収益の恩恵を受けたバイオファーマに牽引されて、売上総利益率は1.1パーセント増加して74.8％（CERでは74.9％）になりました。

研究開発（R&D）費用は、第4四半期に 2.7% 増加して18億7,200万ユーロになりました。CERでは、ワクチンの費用の増加を反映して、研究開発費は6.6％増加しました。2023年、研究開発費は0.3％増加して67億2800万ユーロ（CERでは3.0％増加）になりました。

第4四半期の販売一般管理費（SG&A）は 1.2% 増加して29億3,100万ユーロになりました。CERでは、専門医療とワクチンへの商業投資と発売費用の増加、およびCHCの商業費の増加を反映して、販売管理費は7.4％増加しました。第4四半期に、販管費と売上高の比率は、前年比で0.2ポイント減少し、26.8％になりました。2023年には、販管費は1.9％増加して106億9,200万ユーロ（CERでは6.1％増加）になり、販管費と売上高の比率は2022年と比較して24.8％と0.4パーセントポイント高まりました。

2023年第4四半期および通年の営業費用は、それぞれ48億300万ユーロ（CERで1.8％増加、7.1％増加）と174億2000万ユーロ（CERで1.3％および4.9％増加）でした。

第4四半期のその他の経常営業利益（費用控除後）は、2022年第4四半期の-2億7,600万ユーロに対し、-8億2,100万ユーロでした。経費を差し引いたその他の経常営業利益には、モノクローナル抗体アライアンスからリジェネロンに支払われた利益のシェア、開発費としてリジェネロンが支払った利益のシェア、およびリジェネロンが負担した商品化関連費用の払い戻しに相当する8億8,900万ユーロ（2022年第4四半期の費用は6億5900万ユーロ）でした。第4四半期と2023年通年には、ポートフォリオの合理化に関連するキャピタル?$#@$ンもそれぞれ1億4900万ユーロと6億5,100万ユーロでしたが、2022年の同時期には2億2,700万ユーロと6億1,500万ユーロでした。第4四半期には、このラインには訴訟関連の準備金も含まれていました。サノフィは、ポートフォリオの合理化によるキャピタル?$#@$ンの額は、2024年に5億ユーロを超えると予想しています。

アソシエイトからの第4四半期および2023年通年のアソシエイトからの利益シェアは、それぞれ4,700万ユーロと1億2,200万ユーロでしたが、2022年の同時期には600万ユーロと8,800万ユーロでした。これには、Vaxelisに関連する米国の利益のシェアが含まれています。

第4四半期の事業営業利益（BOI）は 5.2% 減の25億8,300万ユーロでした。CERでは、BOIは 5.3% 増加しました。純売上高に対するBOIの比率は、1.7ポイント減の23.7％でした（CERでは0.9ポイント減少しました）。2023年の事業営業利益は126億7,000万ユーロで、2.8％（CERで4.3％増加）減少しました。2023年、純売上高に対する事業営業利益の比率は0.9パーセントポイント低下して29.4％（CERでは30.1％）になりました。

2023年第4四半期と通年の純金融費用は、それぞれ4,900万ユーロと1億8,100万ユーロでしたが、2022年の同時期には2,800万ユーロと2億3,400万ユーロでした。

2023年第4四半期の実効税率は、2022年第4四半期の20.6％から18.1％に低下しました。これにより、2023年通年の実効税率は、2022年の19.3％から18.8％になりました。サノフィは、2024年には実効税率が約 21% になると予想しています。

第4四半期の事業純利益5は、2.7％減の20億8300万ユーロで、CERでは8.2％増加しました。純売上高に対する事業純利益の比率は、2022年の第4四半期と比較して0.9ポイント減少して19.1％になりました（CERでは0.2ポイント減少）。2023年、企業の純利益は1.8％減の101億55百万ユーロで、CERでは5.5％増加しました。純売上高に対する事業純利益の比率は、2022年と比較して0.5ポイント減少して23.6％になりました（CERでは安定）。

32023年第4四半期の連結損益計算書については付録3を参照してください。財務指標の定義については付録9を、事業純利益に報告されたIFRS純利益との調整については付録4を参照してください。

2023年第4四半期の1株当たり事業利益（EPS）は1.66ユーロで、報告ベースでは2.9％減少しました（CERでは8.2％増加）。発行済株式の平均数は、2022年第4四半期の12億5,400万株に対し、12億5,360万株でした。2023年の1株当たり事業収益8は8.11ユーロで、報告ベースでは1.8％減少し、CERでは5.4％増加しました。発行済株式の平均数は、2022年の12億5190万株に対し、12億5,170万株でした。

IFRSで報告されたIFRS純利益と事業純利益の調整（付録4を参照）

2023年のIFRSの純利益は54億ユーロでした。事業純利益から除外された主な項目は次のとおりです。

•無形資産の公正価値再測定に関連する2,17200万ユーロの償却費用（主にBioverativ：6億3,300万ユーロ、Genzyme：4億500万ユーロ、ベーリンガーインゲルハイムCHC事業：1億8400万ユーロ、Ablynx：1億6800万ユーロ、Kadmon：1億5600万ユーロ、プロベンション・バイオ：1億4,400万ユーロ、Beyfortus：76ユーロ百万ユーロ）と個別の買収による無形資産（最初は取得費用（ライセンス/製品）で測定）：8000万ユーロ。これらの項目は、会社に現金による影響はありません。

•8億9,600万ユーロの減損費用、そのうち8億7,700万ユーロは第4四半期に記録されました。これは、特にNKセルとPRO-XTENテクノロジープラットフォームに関連する一部の研究開発プログラムの優先順位を下げるという戦略的決定の影響を反映しています。

•リストラ費用および類似項目は14億9,000万ユーロで、そのうち6億8,400万ユーロはイニシアチブの合理化に関連して第4四半期に記録されました。

•Beyfortusの米国売上高の将来の予想ロイヤルティの再測定に関連して5億4,100万ユーロの金融費用が発生し、そのうち4億1,400万ユーロは第4四半期に記録されました。これは主に、製品が当初の予想よりも早く市場投入されたためです。

•上記の項目から生じる10億9700万ユーロの税効果。主に、無形資産の償却および減損によって生じる5億6,700万ユーロの繰延税金と、リストラ費用および同様の項目に関連する3億9,700万ユーロが含まれます（付録4を参照）。

•早くても2024年第4四半期に予定されているコンシューマーヘルスケア事業の分離に関連する、子会社への投資に関連する3億6,500万ユーロの繰延税金。

•第4四半期の株価下落によるEuroAPIの株式の減損により、2億3,100万ユーロの損失が発生しました。

資本配分

2023年には、運転資本（4億7,800万ユーロ）と資本支出（-1,771万ユーロ）の純変動を受けて、リストラ、買収、処分前のフリーキャッシュフローは 10.4% 増加して98億3,000万ユーロになりました。買収（-11億1,300万ユーロ）、売却による収益4（9億9,700万ユーロ）、およびリストラおよび類似項目に関連する支払い（-12億3,600万ユーロ）を差し引いた後、フリーキャッシュフロー5は8,478百万ユーロで安定しています。プロベンション・バイオの買収（-25億8,000万ユーロ）、Qunolの買収（-13億3500万ユーロ）、およびサノフィが支払った配当（-44億5400万ユーロ）の後、純負債は2022年12月31日の64億3700万ユーロから2023年12月31日には77億9300万ユーロ（現金および現金同等物を差し引いた金額）に増加しました。

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フレデリック・オウデア会長が議長を務めるサノフィの取締役会は、1月31日に会合を開き、第4四半期および2023年通年の財務諸表を承認しました。

このプレスリリースは、2023年12月31日現在のサノフィの連結財務諸表（未監査）からの第4四半期および2023年通年の業績を示しています。法定監査人による監査手続きが進行中です。

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4 1回の取引につき5億ユーロを超えないこと（取引に関連するすべての支払いを含む）。

5 非IFRS財務指標（付録9の定義）。

将来の見通しに関する記述

このプレスリリースには、改正された1995年の民間証券訴訟改革法で定義されている将来の見通しに関する記述が含まれています。将来の見通しに関する記述は、歴史的事実ではない記述です。これらの記述には、将来の業績、出来事、業務、サービス、製品開発と可能性に関する予測と見積もり、およびその基礎となる仮定、計画、事業変革、目標、意図、期待に関する記述、および将来の業績に関する記述が含まれます。将来の見通しに関する記述は通常、「期待する」、「期待する」、「信じる」、「意図」、「見積もり」、「計画」、「可能性」、「見通し」、「ガイダンス」などの言葉で識別されます。サノフィの経営陣は、このような将来の見通しに関する記述に反映されている期待は妥当であると考えていますが、将来の見通しに関する情報や記述にはさまざまなリスクや不確実性が伴い、その多くは予測が難しく、一般的にサノフィの管理が及ばないため、実際の結果や進展が、将来の見通しに関する情報や記述で表現、暗示、予測されたものと大きく異なる可能性があることを投資家に警告しています。これらのリスクと不確実性には、とりわけ、研究開発に内在する不確実性、市販後を含む将来の臨床データおよび分析、そのような製品候補について提出する可能性のある医薬品、デバイス、または生物学的申請を承認するかどうか、いつ承認するかに関するFDAやEMAなどの規制当局による決定、およびそのような製品候補の入手可能性や商業的可能性に影響を与える可能性のある表示やその他の事項に関する決定が含まれます。製品が承認されれば候補になるという事実商業的に成功しない可能性がある、代替治療薬の将来の承認と商業的成功、外部成長機会から利益を得るサノフィの能力、資本市場やその他の取引の完了および/または規制当局の許可の取得、独立事業の開発に関連するリスク、知的財産および関連する係争中または将来の訴訟に関連するリスクとそのような訴訟の最終的な結果、為替レートと実勢金利の傾向、不安定な経済および資本市場の状況、コスト封じ込めイニシアチブとその後の変更、パンデミック、政治的混乱、武力紛争、その他の世界的危機が、当社、お客様、サプライヤー、ベンダー、その他のビジネスパートナー、およびそれらのいずれかの財務状況、当社の従業員、世界経済全体に与える影響。リスクと不確実性には、サノフィがSECおよびAMFに提出した公開書類で議論または特定された不確実性も含まれます。これには、2022年12月31日に終了した年度のサノフィの年次報告書フォーム20-Fの年次報告書の「リスク要因」と「将来の見通しに関する記述に関する注意事項」に記載されているものが含まれます。適用法で義務付けられている場合を除き、サノフィは将来の見通しに関する情報または記述を更新または改訂する義務を負いません。

この文書に記載されているすべての商標は保護されています。

付録

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付録1：2023年第4四半期のGBU、フランチャイズ、地域、製品別の純売上高

2023年 GBU、フランチャイズ、地域、製品別の純売上高

付録2：事業純損益計算書

* 税引後。

** 税引前事業利益、関連会社、および非支配持分に基づいて決定されます。

*** 2023年第4四半期の平均発行済株式数12億5,360万株と2022年第4四半期の12億5,400万株に基づいています。

                                                                        

(a) 2022年の数値は、2023年1月1日から発効するバイオ医薬品とコンシューマーヘルスケアという2つの新しい事業セグメントを考慮して調整されました。

* 税引後。

** 税引前事業利益、関連会社、および非支配持分に基づいて決定されます。

*** 2023年通年の平均発行済株式数12億5,170万株と2022年通年の12億5190万株に基づいています。

                                                                        

(a) 2022年の数値は、2023年1月1日から発効するバイオ医薬品とコンシューマーヘルスケアという2つの新しい事業セグメントを考慮して調整されました。

付録3: 連結損益計算書

付録4：サノフィの株主に帰属する純利益と事業純利益との調整

(1) そのうち、取得日の公正価値で測定された無形資産によって生じた償却費用に関するものです。2023年第4四半期は5億5900万ユーロ、2022年第4四半期は4億4,300万ユーロです。

(2) 2023年の場合、この金額は主に8億3,300万ユーロの減損損失です。これは、特定の研究開発プログラム、特にNK CellとPRO-XTENTMテクノロジープラットフォームに関連するプログラムの優先順位を下げるという戦略的決定の影響を反映しています。

(3) 2023年には、早くても2024年第4四半期に予定されているコンシューマーヘルスケア事業の分離案に関連する子会社への投資に関連する繰延税金です。

(4) 第4四半期:2023年第4四半期の平均発行済株式数は12億5,360万株、2022年第4四半期の平均発行済株式数は12億5,400万株に基づいています。

会計年度:2023年通年の平均発行済株式数は12億5,170万株で、2022年通年の平均発行済株式数は12億5,190万株です。

付録5：純負債の変化

(1) フリーキャッシュフローには、1回の取引につき上限5億ユーロを超えない投資とダイベストメント（取引に関連するすべての支払いを含む）が含まれます。

(2) 1回の取引あたりの上限が5億ユーロを超える取引を含みます（取引に関連するすべての支払いを含む）。

付録 6: 簡略化された連結貸借対照表

付録7：リジェネロンに関連する費用を差し引いたその他の現在の営業利益

(1) 2022年にこの項目には、2022年6月に署名された修正IO Discovery契約に関連してサノフィがリジェネロンから受け取った9億ドルの前払い金と1億ドルの規制上のマイルストーン支払いは含まれていません。これらの項目は、連結損益計算書の「その他の営業利益」の項目に含まれています。

付録 8: 通貨感度

2024ビジネスEPSの通貨感度

2023年第4四半期の売上における通貨のエクスポージャー

通貨平均レート

付録9: 非IFRS財務指標の定義

固定為替レート（CER）での会社の売上

「固定為替レート（CER）での」純売上高の変動について言及する場合、これは為替レートの変動の影響を除外していることを意味します。

該当期間の純売上高を前期に使用された為替レートで再計算することで、為替レートの影響を排除します。

第4四半期と2023年通年の純売上高と会社の売上高を一定為替レートで調整したもの。

ビジネス純利益

サノフィは主要な非IFRS指標を公開しています。事業純利益は、以下を除くサノフィの株主に帰属する純利益として定義されます。

•無形資産の償却、

•無形資産の減損、

•企業結合または処分に関連する偶発的対価の公正価値の再測定、

•買収が在庫に与える影響から生じる費用

•リストラ費用および類似項目 (1)、

•その他の損益（非流動資産（1）の処分による損益を含む）、

•訴訟（1）に関連する費用または規定

•サノフィの通常の活動の範囲外の取引から生じる、その他の営業利益という項目で認識されている前払い金と規制上のマイルストーン支払い

•純負債以外の償却費用で計上される負債に関連する財務（収益）/費用、

•上記の項目に関連する税務上の影響、および主要な税務紛争の影響

•持分法で計上された投資による利益/損失の割合。ただし、サノフィが戦略的提携を結んでいる合弁事業および関連会社を除き、

•上記の項目に関連する非支配持分に帰属する純利益。

(1) 連結財務諸表の注記B.16およびB.17で定義されている、リストラ費用および類似項目、および処分による損益、訴訟の項目で報告されています。

フリーキャッシュフロー

フリーキャッシュフローは非IFRS財務指標であり、当社の経営陣が検討しています。これにより、戦略的投資1（ダイベストメント後1）、債務返済、および株主へのキャピタルリターンに利用できる当社の事業から生み出される純現金を測定するのに役立つ情報が得られると考えています。フリーキャッシュフローは、減価償却、減損額を調整した事業純利益、受け取った配当金を差し引いた関連会社および合弁事業の損益の割合、処分による損益、年金やその他の雇用後の給付を含む引当金の純変動、繰延税金、株式ベースの費用、その他の非現金項目から決定されます。これには、運転資本、資本支出およびその他の資産取得の純増額2、処分費用を差し引いた2、およびリストラおよび同様の項目に関連する支払いが含まれます。フリーキャッシュフローはIFRSでは定義されておらず、営業活動におけるIFRSの総純キャッシュフローの代替指標でもありません。

1 1回の取引あたりの上限が5億ユーロを超える取引金額（取引に関連するすべての支払いを含む）。

2 1回の取引あたりの上限が5億ユーロを超えないこと（取引に関連するすべての支払いを含む）。

営業活動によって提供された（使用された）純現金とフリーキャッシュフローとの調整

1 フリーキャッシュフローと最も直接的に比較できるIFRS指標。

2 1回の取引につき最大5億ユーロの取引。

3 非IFRS指標（付録9の定義を参照）。

付録10: CSRダッシュボード

特に明記されていない限り、データは年初来で表示されます。