auto-202401220001730463偽00017304632024-01-222024-01-22 米国
証券取引委員会
ワシントンD.C. 20549
フォーム 8-K
現在のレポート
第13条または第15条 (d) に基づく
1934年の証券取引法の
報告日 (最初に報告されたイベントの日付): 2024年1月22日
オートラス・セラピューティクス社
(憲章に明記されている登録者の正確な名前)
| | | | | | | | | | | |
イングランドとウェールズ | 001-38547 | 該当なし |
(法人または組織の州またはその他の管轄区域) | (コミッションファイル番号) | (IRS雇用者識別番号) |
| |
メディアワークス |
191 ウッドレーン |
ロンドン | W12 7FP |
イギリス |
(主要行政機関の住所) (郵便番号) |
| | | |
(44) 20 | 3829 6230 |
(登録者の電話番号、市外局番を含む) |
該当なし
(前回の報告以降に変更された場合、以前の名前または以前の住所)
Form 8-Kの提出が、以下のいずれかの条項に基づく登録者の申告義務を同時に履行することを目的としている場合は、以下の該当するボックスにチェックを入れてください(下記の一般指示A.2を参照)。
| | | | | |
☐ | 証券法(17 CFR 230.425)に基づく規則425に基づく書面による通信 |
| |
☐ | 取引法(17 CFR 240.14a-12)に基づく規則14a-12に基づく資料の勧誘 |
| |
☐ | 取引法(17 CFR 240.14d-2 (b))に基づく規則14d-2 (b) に基づく開始前の連絡 |
| |
☐ | 取引法(17 CFR 240.13e-4 (c))に基づく規則13e-4 (c) に基づく開始前の連絡 |
同法第12条 (b) に従って登録された証券:
| | | | | | | | |
各クラスのタイトル | トレーディングシンボル | 登録された各取引所の名前 |
米国預託証券、それぞれが普通株式1株を表し、額面価格は1株あたり0.000042ドルです | 自動 | ナスダック・グローバル・セレクト・マーケット |
登録者が1933年の証券法の規則405(この章の§230.405)で定義されている新興成長企業であるか、1934年の証券取引法の規則12b-2(この章の§240.12b-2)で定義されている新興成長企業であるかをチェックマークで示してください。
新興成長企業 ☐
新興成長企業の場合は、登録者が取引法第13条 (a) に従って規定された新規または改訂された財務会計基準を遵守するために延長された移行期間を使用しないことを選択したかどうかをチェックマークで示してください。☐
アイテム7.01レギュレーションFD開示
2024年1月22日、Autolus Therapeutics plcは、米国食品医薬品局(FDA)が、再発/難治性(r/r)成人B細胞急性リンパ芽球性白血病(ALL)の患者を対象としたオベカブタゲンオートロイセル(obe-cel)の生物製剤ライセンス申請(BLA)を受け入れたことを発表しました。処方薬使用料法(PDUFA)に基づき、FDAは2024年11月16日に目標措置日を設定しました。これは、最近承認されたCAR T療法と一致する標準的な審査スケジュールです。
プレゼンテーションに含まれる情報は別紙99.1として提供されており、改正された1934年の証券取引法(以下「取引法」)の第18条の目的で「提出された」とは見なされません。また、本書の日付より前または後に作成されたかどうかにかかわらず、明示的に次の場合を除き、改正された1933年の証券法または証券取引法に基づく当社の提出書類に参照として組み込まれることはありません。そのような書類には、特定の参照事項によって記載されています。
項目9.01 財務諸表および展示物
d) 展示品
| | | | | | | | |
展示品番号。 | | 展示品の説明 |
| | |
99.1 | | 2024年1月22日付けのプレスリリース |
| | |
署名
改正された1934年の証券取引法の要件に従い、登録者は、登録者に代わってこの報告書に署名させ、正式に権限を与えられた署名者に正式に署名させました。
| | | | | | | | |
| | アウトルス・セラピューティクス株式会社 |
日付:2024年1月26日 | 作成者: | /s/クリスチャン・イティン |
| | 名前:クリスチャン・イティン |
| | 役職:最高経営責任者 |