別紙99.1

 
 

Bionanoが第4四半期および2023年通年の暫定業績を発表


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2023年第4四半期の暫定収益は1,040万ドルから1,070万ドルの間になると予想されており、これは2022年第4四半期と比較して27％から30％の増加が見込まれています


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2023年度には、326台の光学ゲノムマッピング（OGM）システムのインストールベースに達しました。2022年度には、設置された240台のシステムから 36% 増加しました


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2023年第4四半期に販売されたナノチャネルアレイフローセルの暫定数は7,980個で、2022年第4四半期に販売された4,781個のフローセルから67％増加すると推定されています。


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2023年通年のELEVATEマイルストーンをすべて達成しました

サンディエゴ、2024年1月8日（GLOBE NEWSWIRE）— バイオナノ・ジェノミクス株式会社（Nasdaq：BNGO）は本日、 が、2023年12月31日に終了した第4四半期および会計年度の未監査の暫定財務および商業上のハイライトをいくつか報告しました。当社の第4四半期および2023年12月31日に終了した会計年度の完全な業績はまだ出ていません。

Bionanoの社長兼最高経営責任者であるErik Holmlin博士は、「2023年は事業が一貫して進展した年であり、事業のあらゆる面で大きな勢いを増して今年を締めくくりました」とコメントしています。「OGMを推進するためのBionanoの取り組みに加えて、私たちのユーザーベースは独自に組織化して、従来の 細胞遺伝学的方法の代替としてOGMを提唱しています。ユーザーグループが世界中で集まり、研究者の国際コンソーシアムがOGMの採用と実施のためのフレームワークを公開しています。2023年のOGMの進展と、ELEVATEマイルストーンの達成 、コスト削減の取り組みと資金調達が相まって、2024年の成功への道が開かれたと信じています。」

 
 
2023年第4四半期の暫定的な未監査財務および事業結果


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2023年第4四半期の収益は1,040万ドルから1,070万ドルの範囲になると予想されており、2022年第4四半期の820万ドルと比較して27％から30％の増加が見込まれています。


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2023年通年の収益は、3,580万ドルから3,610万ドルの範囲で、2022年通年と比較して29％から30％の増加が見込まれています。


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OGMシステムのインストールベースは、年末時点で合計326件で、2022年末に報告された240台のシステムと比較して 36% 増加しました。


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第4四半期に販売されるナノチャネルアレイフローセルは7,980個になると予想されており、2022年の第4四半期に販売された4,781個のフローセルと比較して、 は67％増加すると推定されています。


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2023年12月31日現在の現金、現金同等物、および売却可能な有価証券は約1億280万ドルで、そのうち3,610万ドルには一定の制限があります。2023年11月14日から2023年12月31日までの間に、ATM販売による純収入を1,100万ドル調達しました。2024年までに、ATM販売による純収入として、さらに ドルが調達されました。

2023年通年の昇格をすべて達成しました！マイルストーン


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2023年の第4四半期に、早期アクセスプログラムの一部として、Stratys™ システムと呼ばれるハイスループットのOGM機器をリリースしました。完全な商用リリースは2024年初頭に予定されています。Stratysシステムでは、生データの生成速度がSaphyrの4倍になると予想されています®システムとは、消耗品で複数のサンプルをバッチ処理しなくても、最大12個のシングルアクセスチップを使用できるように設計されており、実行が完了したらアクセスできるため、ラボの柔軟性を最大限に高めるように設計されています。


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Nに代わる™ ソフトウェア経由でリリースされましたx 用のOGM、マイクロアレイ、次世代シーケンシング（NGS）データタイプの視覚化、解釈、レポートのための シンプルで統合されたワークフローを備えたClinical™ ソフトウェアは、複数のバリアントタイプにわたるコンテキスト化を強化し、コストを削減しながら結果が出るまでの時間を短縮しました。血液悪性腫瘍に焦点を当てたワークフローが2023年6月にリリースされ、2023年12月、当社は体質遺伝病への応用のためのVIAソフトウェアでのOGMデータ分析のパイプラインの のアップグレードを発表しました。


 
 

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OGM分析用のDNA分離用のイオン精製システムの市販前のバージョンで、現場で稼働しています。2024年に完全な商業的発売が予定されています。


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バイオナノラボラトリーズを通じて、体質遺伝学 疾患への応用を目的としたOGMラボ開発試験（LDT）を開始しました。


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OGM補償の地域補償範囲決定（LCD）を求める書類をメディケアに提出しました。


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Stratysシステムの クリアランス計画に関連して、提出前にFDAと話し合いを行いました。


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出生前、 出生後、および血液悪性腫瘍の臨床試験について、以前に述べた2023年のマイルストーンをすべて満たしたか、上回りました。これには、出生前研究のためのサンプル登録とデータ収集、出生前研究の中間公開、血液悪性腫瘍研究の中間公開、 出生後の研究からの 査読付き中間発表、固形腫瘍研究のIRB承認が含まれます。

「2023年に、私たちは追加の資金を確保し、今年も継続する一連のコスト削減イニシアチブを発表しました。私たちは の財務規律と実行可能なプロセスの実施に引き続き注力しています。これにより、マージンを向上させ、キャッシュランウェイをさらに拡大できると考えています。私はOGMの力を信じており、2024年はビオナーノにとって途方もない年になる可能性があると信じています」と、 ビオナノの最高財務責任者であるギュルセン・カーマは付け加えました。

Bionanoは、2023年の第4四半期または通年の財務諸表の作成を完了していません。このプレスリリースに記載されている2023年第4四半期および2023年12月31日に終了した年度の財務実績指標 は、提示された情報を経営陣が最初に検討した結果に基づく暫定的なものであり、未監査です。したがって、Bionanoが2023年の第4四半期および通年の期末報告プロセスと関連活動を完了するにつれて、本質的に不確実であり、 は変更される可能性があります。Bionanoは、2023年12月31日に終了した 年度現在、通常の年末決算および審査手続きを完了中であり、この期間の最終結果は、このプレスリリースで開示されている暫定的な推定結果とは異なる可能性があります。2023年12月31日に終了した年度のBionanoの未監査連結財務諸表 および関連文書を作成する過程で、Bionanoの独立登録公認会計士は、最終報告結果がここに記載されている暫定的な見積もりと大きく異なる原因となる可能性のある項目を特定することがあります。2023年12月31日に終了した第4四半期および年度のBionanoの財政状態と経営成績をより完全に理解するには、追加情報および開示が必要になります。したがって、この暫定情報に過度の 信頼を置くべきではありません。


 
 
ビオナノについて

Bionanoは、研究者や 臨床医が生物学や医学における難しい質問に対する答えを明らかにできるようにするゲノム解析ソリューションのプロバイダーです。同社の使命は、OGMソリューション、診断サービス、ソフトウェアを通じて、世界のゲノムに対する見方を変えることです。同社は、基礎研究、トランスレーショナルリサーチ、臨床研究にわたる アプリケーション向けのOGMソリューションを提供しています。Lineagen, Inc.d/b/a Bionano Laboratories事業を通じて、自閉症スペクトラム 障害やその他の神経発達障害と一致する臨床症状を示す患者の診断テストも提供しています。同社はまた、業界をリードする、プラットフォームにとらわれないソフトウェアソリューションも提供しています。このソリューションでは、次世代のシーケンシングとマイクロアレイデータを統合して、コピー数バリアント、単一ヌクレオチドバリアント、およびゲノム全体のヘテロ接合性の欠如の分析、視覚化、 の解釈、報告を1つの統合ビューで提供します。同社はさらに、 独自のアイソタコフォレシス技術を使用した核酸抽出および精製ソリューションを提供しています。詳細については、www.bionano.com、www.bionanolaboratories.com、またはwww.purigenbio.comをご覧ください。

特に明記されていない限り、BionanoのOGM製品は研究用であり、診断には使用できません。


 
 
Bionanoの将来の見通しに関する記述

このプレスリリースには、1995年の私的 証券訴訟改革法の意味における将来の見通しに関する記述が含まれています。「予想する」、「信じる」、「できた」、「見積もる」、「期待する」、「できる」、「計画する」、「する」、「する」、「すべき」、「意図する」などの言葉や同様の表現（および将来の出来事、 の条件や状況を指す言葉や表現）は、将来の出来事や結果の不確実性を伝え、これらの将来の見通しに関する記述を識別することを目的としています。将来の見通しに関する記述には、とりわけ、2023年第4四半期と2023会計年度に予想される暫定収益、設置ベースおよびフローセル販売などの特定の財務指標、 戦略を実行して目標を達成する能力、コスト削減イニシアチブの影響と有用性、および当社の位置付けとなる最近の資金調達に関する当社の意図、信念、予測、見通し、 分析、または現在の期待に関する記述が含まれます。2024年の成功。潜在的にOGM採用を促進し続ける私たちの能力当社のOGMインストールベースと計画されている製品発売および規制の進展を拡大するためのゲノム 分析に日常的に使用しているお客様、Stratysシステムとイオン精製システムの完全な商用リリースの時期とその潜在的な影響、従来の細胞遺伝学や当社の技術と比較したOGMとその有用性に関する継続的な 研究、プレゼンテーション、出版物、OGMと当社の技術ソリューションの採用を促進する当社の能力、そして私たちの展望 2024年のものです。これらの将来の見通しに関する記述には、それぞれリスクと不確実性が伴います。実際の結果や進展は、これらの将来の見通しの 記述で予測または暗示されているものと大きく異なる場合があります。このような違いを引き起こす可能性のある要因には、とりわけ、期末の レビューおよび報告プロセスの完了に起因する財務実績の暫定指標の調整、特定の会計期間に認識できる収益の時期と金額、最近および将来の銀行破綻や世界的なパンデミック、インフレ、といった地政学的およびマクロ経済的な不利な出来事の影響に関連するリスクと不確実性が含まれます。} サプライチェーンの混乱と、ウクライナとロシアの間で続いている紛争、イスラエルとハマス、私たちのビジネスと世界経済について、一般的な市場状況、融資に基づく口座管理契約で制限付現金として保有されている最低現金 にアクセスするための資金調達条件を満たす能力、競争環境の変化と競争技術の導入または既存技術の改善、戦略計画と 商業計画の変化、戦略計画と商業化の取り組みに資金を提供するための十分な追加資金を獲得する必要性と能力、私たちの能力現金の使用や、「継続企業」として存続する能力、当社の技術の採用または継続的な使用を支援するための資金調達能力または可能性、および証券取引委員会への提出書類（終了した年度のフォーム10-Kの年次報告書を含むがこれらに限定されない）に記載されているリスクと不確実性を含む、当社の事業および財務状況全般に関連するリスクと不確実性を効果的に管理します 2022年12月31日、およびその後当社が証券に提出したその他の申告書では交換手数料。 このプレスリリースに含まれるすべての将来の見通しに関する記述は、それらが作成された日付の時点でのみ述べられており、その日現在の経営陣の仮定と見積もりに基づいています。私たちは、新しい情報の受領または将来の出来事の発生、またはその他の結果として、 の将来の見通しに関する記述を公に更新する義務を負いません。


 
 
連絡先

会社の連絡先:

エリック・ホルムリン、CEO

バイオナノ・ゲノミクス株式会社

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投資家向け広報活動:

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