別紙99.1

日付: 2023年12月21日 公開アナウンス(ナスダック:IXHL)

CLARION CLINICSは、オーストラリアで最初のサイケデリックス支援療法専門クリニックの倫理委員会の承認を受けています

ハイライト:

Incannex の子会社であるClarion Clinicsは、オーストラリアでのTRDとPTSDのサイケデリック補助療法の実施について、人間研究倫理委員会(HREC)の承認 を受けています。

オーストラリアでのサイケデリックス薬の投与には、HREC の承認が必要です。

Clarion Clinicsは、オーストラリアで唯一のサイケデリック補助療法専門クリニックです。法律が許す限り、国内および国際的にさらに多くのクリニックを開設する予定です。

Clarion Clinicsチームには、オーストラリアでは簡単に再現できない専門知識を持つ著名なサイケデリック研究者、心理学者、精神科医 が含まれています。

メルボルンのクリニックの設備が整い、臨床チームと管理チームが揃いました。

2023年12月 21日 — 満たされていないニーズのために独自の薬用カンナビノイド製品とサイケデリック支援心理療法を開発している製薬会社 であるIncannex Healthcare Inc.(Nasdaq:IXHL)(「Incannex」または「当社」)は、サイケデリック支援療法についてオーストラリア倫理委員会の承認を初めて受けたことを発表しました オーストラリアのメルボルンにあるクリニック。

オーストラリア医薬品局(TGA)の認定処方者制度に基づいてスケジュール8の薬を処方するには、精神科医 は、資格、経験、治療チームの資格と経験、 、およびサイケデリック化合物による患者の治療に使用されるプロトコルについて、HRECの承認を受ける必要があります。クラリオンは、治療抵抗性うつ病(TRD)と心的外傷後ストレス障害(PTSD)の治療のためのサイロシビンとMDMA補助療法の両方について、それぞれ HRECの承認を受けたことを発表できることを嬉しく思います。

TGAは、オーストラリアでは米国のFDAに相当し、2023年7月にTRD の治療用のサイロシビンとPTSDの治療用のMDMAを選択的にスケジュール9からスケジュール8に短縮しました。これにより、認可された精神科医は、認定処方者制度に基づいて両方の 薬を処方できるようになります。

メルボルン・クラリオンクリニックは、オーストラリアで最初のサイケデリック補助療法専門クリニックになります。メルボルンのアボッツフォードにあるヤラリバーフロント にあるこのクリニックは、サイケデリックアシスト セラピーに最適な環境を整えるために特別に設計され、設備が整っています。7つの治療室と1つの集団治療室を備えたこのクリニックは、商業規模のプロトタイプであり、通常の勤務時間内に年間約600人、時間外手術ではそれ以上の人を治療できます。将来の診療所は 大幅に拡大する予定です。

日付: 2023年12月21日 公開アナウンス(ナスダック:IXHL)

クラリオン Clinicsは、今年初めに 申請プロセスを開始して以来、潜在的な患者から治療薬の申請に対する関心の表明をかなり多く受けています。オーストラリアでは、いつでも670,000人がTRD、PTSD、またはその両方に苦しんでいると推定されており、多くの患者は両方の適応症に対して従来の治療法に反応しないか、有効性が低下しています。サイケデリックアシスト 療法は、従来の治療法に反応しないかなりの割合の人々に役立つことが臨床試験を通じて証明されています。

「この 治療法は、オーストラリアでは数十万人、世界では数千万人の人々の人生を変える可能性があります。 クラリオンはメンタルヘルスケアの最先端にあり、適切なプロトコルと経験豊富なチームをオーストラリアに用意して、このような困難な状況を乗り越える人々を支援できると信じています。」クラリオンクリニックを担当するIHLディレクター、ピーター・ウィドウズは言いました。

「オーストラリアでこの分野に最初に参入したのは、クラリオン経由のインカネックスを サイケデリック支援療法の最前線に位置付けるべきであり、治療プロトコルとビジネスモデルを展開するにつれて、全国のより多くのクリニックへのスムーズな拡大を促進するはずです。私たちは は、サイケデリック補助療法の使用に関する規制は、オーストラリアの の先導に従い、他の国でも変わると考えています。クラリオンはこれを利用するのに適した立場にあるはずです。」IXHLのCEO兼社長であるジョエル・レイサムは、言いました。

終わり

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日付: 2023年12月21日 公開アナウンス(ナスダック:IXHL)

インカネックスヘルスケア社について

Incannex は、閉塞性睡眠時無呼吸(OSA)、外傷性脳損傷(TBI)、脳震動、肺炎症 (ARDS、COPD、喘息、気管支炎)、関節リウマチ、炎症性腸疾患の治療のためのユニークな薬用大麻医薬品とサイケデリック 医薬品を開発している臨床段階の医薬品開発会社です、不安障害、依存症、痛み、 などの適応症があります。

米国 FDAの承認と登録は、継続的な臨床的成功を条件として、開発中の各薬剤と治療法について追求されています。調査中の各 適応症には、現在一般に公開されている既存の登録薬物療法(薬物)治療法がないか、限定されており、インカネックスとその株主にとって大きな世界的経済的機会となっています。

Incannex は、医学・科学 諮問委員会やパートナーと協力して製品や治療法を開発するにあたり、強力な特許出願戦略を立てています。当社は、19件の付与済み特許と30件の出願中の特許を保有しています。インカネックスはナスダック にIXHLとして上場しています

ウェブサイト: www.incannex.com.au

投資家: investors@incannex.com.au

将来を見据えた ステートメント

この プレスリリースには、1995年の米国 民間証券訴訟改革法の「セーフハーバー」条項の意味における「将来の見通しに関する記述」が含まれています。これらの将来の見通しに関する記述は、最初に発行された日現在のものであり、 は現在の期待と見積もり、ならびに経営陣の信念と仮定に基づいています。このプレスリリースに含まれる将来の見通しに関する記述 は、このプレスリリースの日付におけるIncannexの見解を表しています。Incannexは、その後の 件の出来事や進展によって見方が変わる可能性があると予想しています。Incannexは、新しい情報、将来の出来事、またはその他の結果として、将来を見据えた 記述を更新または改訂する意図または義務を負いません。これらの将来の見通しに関する記述は、このプレスリリースの日付以降におけるIncannexの見解を表すものとして 当てにするべきではありません。

連絡先 情報:

投資家 リレーションズの連絡先 — 米国

アリッサ ファクター

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