sgmo-20231211
2023年12月11日000100123300010012332023-12-112023-12-11

米国
証券取引委員会
ワシントンD.C. 20549
 
 
フォーム 8-K
 
 
現在のレポート
第13条または第15条 (d) に基づく
1934年の証券取引法の
報告日 (最初に報告されたイベントの日付): 2023年12月11日

 
 サンガモセラピューティクス株式会社
(憲章に明記されている登録者の正確な名前)
  
デラウェア州 000-30171 68-0359556
(州またはその他の管轄区域)
法人化)
 (委員会
ファイル番号)
 (IRS) 雇用主
ID番号)
7000マリーナブルバード, ブリスベン, カリフォルニア94005
(主要行政機関の住所) (郵便番号)
(510) 970-6000
(登録者の電話番号、市外局番を含む)
該当なし
(前回の報告以降に変更された場合、以前の名前または以前の住所)
 
フォーム8-Kの提出が、次のいずれかの条項に基づく登録者の提出義務を同時に満たすことを目的としている場合は、下の適切なボックスにチェックを入れてください。
 
証券法(17 CFR 230.425)に基づく規則425に基づく書面による通信
取引法(17 CFR 240.14a-12)に基づく規則14a-12に基づく資料の勧誘
取引法(17 CFR 240.14d-2 (b))に基づく規則14d-2 (b) に基づく開始前の連絡
取引法(17 CFR 240.13e-4 (c))に基づく規則13e-4 (c) に基づく開始前の連絡
同法第12条 (b) に従って登録された証券:
各クラスのタイトル トレーディングシンボル 登録された各取引所の名前
普通株式、1株あたり額面0.01ドル SGMO ナスダック・グローバル・セレクト・マーケット
登録者が1933年の証券法の規則405(この章の§230.405)で定義されている新興成長企業であるか、1934年の証券取引法の規則12b-2(この章の§240.12b-2)で定義されている新興成長企業であるかをチェックマークで示してください。
新興成長企業
新興成長企業の場合は、登録者が取引法第13条 (a) に従って規定された新規または改訂された財務会計基準を遵守するために延長された移行期間を使用しないことを選択したかどうかをチェックマークで示してください。




項目 8.01 その他のイベント
2023年12月11日、サンガモ・セラピューティクス社(サンガモ)とその共同研究者であるファイザー社(ファイザー)は、65歳の中等度から重度の血友病Aの治療のための遺伝子治療薬候補であるgiroctocogene fitelparvovecに関する第1/2 Alta試験の最新データを発表しました。番目の米国血液学会年次総会と博覧会。ジロクトコゲン・フィテルパルボベックは、ファイザーが実施している登録第3相AFFINE臨床試験の対象です。ファイザーは、2024年半ばにジロクトコジーン・フィテルパルボベックを評価する第3相AFFINE試験で極めて重要な結果が出ると予想しています。プレゼンテーションのコピーは別紙99.1としてここに提出され、参照によりここに組み込まれています。
将来の見通しに関する記述
フォーム8-Kのこの最新レポートには、サンガモの現在の期待に関する将来の見通しに関する記述が含まれています。この将来の見通しに関する記述は、2024年半ばに予定されている第3相AFFINE試験の重要な数値に関する期待です。この記述は将来の業績を保証するものではなく、予測が難しい特定のリスクや不確実性の影響を受けます。サンガモの実際の業績は、この将来の見通しに関する記述に記載されているものと大きく異なる可能性があります。実際の結果が異なる原因となる可能性のある要因には、進化するCOVID-19パンデミックと、それがサンガモとファイザーのグローバルなビジネス環境、医療システム、事業および運営に与える影響(臨床試験への患者の登録と運営を含む)、研究開発プロセス、治療上のリスクを含む臨床試験結果の不確実なタイミングと予測不可能な性質に関連するリスクと不確実性が含まれますが、これらに限定されません。第3相AFFINE試験の効果は、患者さんには持続しません。製品および製品候補の製造、サンガモとファイザーがジロクトコゲン・フィテルパルボベックで使用した技術を排除する技術開発の可能性、ファイザーがジロクトコジーン・フィテルパルボベックプログラムを終了するか、サンガモとの協力契約に違反または終了する可能性、サンガモが期待される利益を実現できない可能性ファイザーとの協力、およびサンガモが年次報告書を含む米国証券取引委員会に提出した書類に記載されているその他のリスクと不確実性2022年12月31日に終了した年度のフォーム10-Kに、2023年9月30日に終了した四半期のフォーム10-Qに関するサンガモの四半期報告書で補足されています。このフォーム8-Kの最新報告書に含まれる情報は2023年12月11日現在のものであり、サンガモは、適用法で義務付けられている場合を除き、フォーム8-Kのこの最新報告書に含まれる将来の見通しに関する記述を更新する義務を負いません。
項目9.01財務諸表および展示物。
(d) 展示品.
 
示す
いいえ。
  説明
99.1   
65番目の米国血液学会年次総会と博覧会のデータプレゼンテーション
104 表紙インタラクティブデータファイル (インライン XBRL ドキュメントに埋め込まれています)




署名
1934年の証券取引法の要件に従い、登録者は、登録者に代わってこの報告書に署名させ、正式に権限を与えられた署名者に正式に署名させました。
 
  サンガモセラピューティクス株式会社
日付が付けられました:2023年12月13日  作成者: /s/ スコット・B・ウィロビー
  名前: スコット・B・ウィロビー
  タイトル: 上級副社長、法務顧問、コーポレートセクレタリー