別紙 99.1

マティナス バイオファーマがポジティブを発表 インビボメラノーマモデルにおける経口LNCドセタキセル製剤の有効性結果

研究 の結果は、ドセタキセル点滴と同等の腫瘍サイズの縮小であり、全身毒性はないことを示しています

ニュージャージー州ベッドミンスター(2023年11月7日)— 脂質ナノ結晶(LNC)プラットフォーム技術を使用した画期的な治療法の提供に注力している臨床段階のバイオ医薬品 企業であるマティナスバイオファーマホールディングス株式会社(NYSE American: MTNB)は、臨床段階のバイオ医薬品 企業で、肯定的な結果 を発表しました。 インビボ多発性転移性で切除不能な腫瘍の管理 に使用される有名な化学療法剤であるドセタキセルの経口LNC製剤に関する動物試験。現在、ドセタキセルは静脈内投与されており、重大な 副作用や毒性を伴うことがあります。

「私たち は新しいことを報告できることを嬉しく思います インビボドセタキセルの経口LNC製剤の治療効果を示すデータ」と マティナスの最高医療責任者であるジェームズ・J・ファーガソン博士は言いました。「これは、マティナス独自の ドラッグデリバリープラットフォームの一歩前進だと考えています。経口投与された LNCが腫瘍を効果的に標的にし、それらの腫瘍に小分子治療薬をうまく送達できるという説得力のある原理証明を提供することで、感染症での成功を超えて私たちを導きます。

「 研究では、十分に検証されたマウス黒色腫モデルにおいて、全身ドセタキセル静脈内投与と同等の腫瘍サイズの縮小が示されています」と、彼 氏は付け加えます。「私たちのLNC製剤では、10日間の経口投与で毒性は観察されませんでした。この比較的短い治療コース は主に有効性を目標としており、長期間の投与ではさらなる研究と評価が必要になることに気付きました。データの追加の 分析が進行中で、今後の科学会議での発表に向けて準備しています。」

デザインを研究

目的: 陰性(未治療)対照と陽性(IV ドセタキセル)対照の両方で、腫瘍を標的にして治療するための経口LNCドセタキセル製剤の有効性を文書化します。

同種 腫瘍モデル(C57BL/6匹のマウスにB16F10マウス黒色腫細胞を注射したもの)
4つの 治療グループ

未処理の コントロール
低用量 経口LNCドセタキセル
高用量 経口LNCドセタキセル
IV ドセタキセル

経口LNCと点滴ドセタキセルの投与 は、腫瘍細胞注射の5日目に開始しました
低用量 および高用量の経口LNC群を14日目まで毎日投与します
IV ドセタキセルを5日目と10日目に投与
治療中に測定された腫瘍 体積(キャリパー測定)
14日目の治療と血液学的パラメータの評価中、毒性 を監視しました
14日目の動物 の犠牲
14日目に測定した腫瘍 の体積

主な 調査結果

有効性: 高用量群と低用量群の両方で毎日経口LNCドセタキセルの抗腫瘍効果は ドセタキセルIVと同等で、14日目に未治療の対照群と比較して 腫瘍量が統計的に有意に減少しました(高用量経口LNC -63%、低用量経口LNC -57%、IVドセタキセル -68%)などと同様でした。14日目の腫瘍重量の減少。

安全性: 全身毒性は認められませんでした。体重は治療期間中安定しており、血液学的パラメータ は未治療の対照と同様でした。

Matinasの潜在的な 次のステップには、他の腫瘍モデルにおける現在のLNCドセタキセル製剤の有効性を評価することと、毒性がないことを確認するための 長期治療レジメンの評価が含まれます。さらに、マティナスは低分子オリゴヌクレオチドのLNC製剤の潜在的な抗腫瘍活性 を評価する予定です。

マティナスバイオファーマについて

Matinas BioPharmaは、脂質ナノクリスタル(LNC)プラットフォームのデリバリー テクノロジーを使用して画期的な治療法の提供に注力しているバイオ医薬品企業です。

マティナスの リードLNCベースの治療法は、広域スペクトルの抗真菌薬アムホテリシンBの経口製剤であるMAT2203です。これは非常に強力ですが、 は重大な毒性を伴う可能性があります。マティナスのLNCプラットフォームは、点滴投与製剤に伴う重大な 腎毒性を伴わずにアムホテリシンBを経口投与できます。また、MAT2203は、病院 環境外での安全で長期間の使用を可能にし、薬理経済的に大きなメリットをもたらす可能性があります。MAT2203は、クリプトコッカス髄膜炎に関する完了した第2相eNact試験で首尾よく評価され、主要評価項目を満たし、堅調な生存率を達成しました。MAT2203は、薬物間相互作用、耐性 に関連する理由でアゾールで治療できない人、またはこれらの抗真菌剤を他の臨床上の理由で使用できない人を対象としたアスペルギルス症 の治療に関する単一の極めて重要な第3相試験で、アムホテリシンBの静脈内投与に続く経口ステップダウン単剤療法として さらに評価されます。

では、MAT2203に加えて、前臨床データと臨床データから、この新しい技術が、RNAi、アンチセンスオリゴヌクレオチド、ワクチンなどの小分子とより大きな より複雑な分子貨物の両方の安全で効果的な細胞内送達の妨げとなる多くの課題の解決策を提供できる可能性があることが示されています。独自の作用機序 と投与経路(経口を含む)の柔軟性の組み合わせにより、マティナスのLNC技術は次世代の経口投与可能な細胞内薬物送達プラットフォームとして好まれる可能性があります。詳細については、www.matinasbiopharma.comをご覧ください。

将来を見据えた ステートメント

この リリースには、1995年の民間証券訴訟改革法( )の意味における「将来の見通しに関する記述」が含まれています。これには、当社の事業活動、戦略と計画、ナショナル・レジリエンス社とのコラボレーション、当社のLNCプラットフォーム技術の可能性 、MAT2203を含む製品候補の将来の開発、開発、ライセンス、および追求する当社の能力( )に関連するものが含まれます。MAT2203を含む自社製品、またはプラットフォームデリバリー 技術に関するパートナーシップの機会が好調です条件(もしあれば)、必要な規制当局の承認や、本質的に将来の出来事や状況に依存する、または将来の出来事や状況に依存する、または将来の出来事や状況に依存するその他の記述を取得できるかどうか。歴史的事実の記述以外のすべての記述は、将来の見通しに関する記述である可能性がある記述 です。将来の見通しに関する記述には、「期待する」、「予想する」、「意図する」、「計画する」、「できる」、「信じる」、「見積もる」などの表現が含まれます。 これらの記述には、既知および未知のリスク、不確実性、その他の要因が含まれ、実際の結果は、将来の見通しに関する記述で表明または暗示される将来の結果と大きく異なる場合があります。将来の見通しに関する記述には、多くの リスクと不確実性が伴います。これには、継続的な企業として継続する能力、流動性ニーズを満たすために許容できる条件で流動性ニーズを満たすために追加の 資本を獲得する能力、製品候補の臨床試験を完了するために必要な追加資本などが含まれますが、これらに限定されません。当社の製品候補について、臨床試験に内在する不確実性、タイミング、コスト、規制当局の承認取得の不確実性、 会社の知的財産を保護する当社の能力、執行役員または主要人員またはコンサルタントの喪失、 競争、規制環境の変化または会社の製品に影響を与える規制の施行、およびフォーム10-K、10-Q、8-Kなど、SECへの提出書類の「リスク要因」に記載されているその他の 要因。投資家は、このような将来の見通しに関する記述に過度に依存しないように注意してください。これらの記述は、このリリースの日付の時点でのみ述べられています。法律で 義務付けられている場合を除き、当社は、本契約の日付以降の 件の出来事や状況を反映するため、または予期しない出来事の発生を反映するために、そのような将来の見通しに関する記述の改訂を公表する義務を負いません。Matinas BioPharmaの製品 候補はすべて開発段階にあり、販売も使用もできません。

投資家 連絡先

LHA 投資家向け広報活動

ジョディ カイン

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310-691-7100

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