米国 州

証券 および取引委員会

ワシントン、 D.C. 20549

フォーム 8-K

現在の レポート

のセクション13または15 (d) に準拠

1934年の 証券取引法

報告日 （最も早いイベントの報告日）: 2023年11月 7日

MATINAS バイオファーマ・ホールディングス株式会社

(憲章に明記されている登録者の正確な 名)

登録者の 電話番号（市外局番を含む）: (908) 484-8805

該当なし

(前回の報告以降に変更された場合、以前の 名または以前の住所。)

フォーム8-Kの提出が 以下の条項のいずれかに基づく登録者の申告義務を同時に履行することを目的としている場合は、下の該当するボックスにチェックを入れてください（下記の一般指示A.2を参照）。

同法第12 (b) 条に従って登録された証券

登録者が1933年の証券法（17 CFR §230.405）の規則405 で定義されている新興成長企業か、1934年の証券取引法の規則12b-2（17 CFR §240.12b-2）に定義されている新興成長企業かをチェックマークで 記入してください。

新興の 成長企業 ☐

が新興成長企業の場合は、登録者が 証券取引法第13条 (a) に従って規定された新規または改訂された財務会計基準を遵守するために延長された移行期間を使用しないことを選択したかどうかをチェックマークで示してください。☐

2023年11月7日 、マティナスバイオファーマホールディングス株式会社（以下「当社」）は、ドセタキセルの経口脂質ナノ結晶（「LNC」）製剤に関する生体内動物試験 の結果を発表しました。プレスリリースのコピーは、別紙99. 1に記載されており、参考までにここに組み込まれています。

この項目7.01およびここに添付されている別紙99.1の 情報は、改正された1934年の証券取引法（「取引法」）のセクション 18の目的で「提出」されたものとみなされず、また、その セクションの責任の対象となるものとみなされないものとします。また、そのような情報は、改正された1933年の証券法または に基づく提出に参照により組み込まれたものとみなされないものとします。} 取引法。ただし、そのような提出書類に特定の参照先によって明示的に定められている場合を除きます。

2023年11月7日、当社は、多発性転移性で切除不能な腫瘍の管理に使用される化学療法剤であるドセタキセルの経口LNC製剤に関する生体内動物試験の肯定的な結果を発表しました。現在、ドセタキセルは 静脈内投与されており、重大な副作用や毒性を伴う可能性があります。この研究では、十分に検証されたマウス黒色腫モデルにおいて、全身ドセタキセル静脈内投与と同等の腫瘍サイズの縮小が示されました。 10日間の経口投与では、LNC製剤に毒性は観察されませんでした。治療方針は主に有効性を対象としており、長期間の投与を伴うさらなる研究と評価が必要です。

デザインを研究

目的: 陰性（未治療）対照と陽性（IV ドセタキセル）対照の両方で、腫瘍を標的にして治療するための経口LNCドセタキセル製剤の有効性を文書化します。

主な 調査結果

社は、現在のLNCドセタキセル製剤の他の腫瘍モデルでの有効性を評価し、毒性がないことを確認するために長期の 治療レジメンを評価することを検討しています。同社は、 個の低分子オリゴヌクレオチドのLNC製剤の潜在的な抗腫瘍活性を評価する予定です。

将来- のルッキングステートメント

フォーム8-Kにあるこの 現在のレポートには、1933年の証券法のセクション27A、1934年の証券取引法および改正された民間証券訴訟改革法のセクション21Eの意味における特定の将来の見通しに関する記述が含まれています。これには、会社の戦略的焦点と、規制当局への提出の予想タイミング を含む製品候補の将来の発展に関連するものが含まれます。臨床研究の予想されるタイミング、規制上の相互作用の予想されるタイミング、会社の 能力自社製品またはプラットフォームデリバリー技術の開発およびパートナーシップの機会を、たとえあったとしても、有利な 条件で特定し、追求します。また、規制当局の承認や、本質的に予測可能な、将来の出来事や状況に依存する、または将来の出来事や状況に言及するその他の声明を取得できることも必要です。歴史的事実の記述以外のすべての記述は、将来を見据えた 記述である可能性があります。

これらの 記述は、「期待する」、「予想する」、「意図する」、「計画」、「できる」、「信じる」、「見積もる」などの将来の見通しに関する表現を使用することで識別できます。 これらの記述には、既知および未知のリスク、不確実性、その他の要因が含まれ、実際の結果が将来の見通しに関する記述で表明または暗示される将来の結果と大きく異なる場合があります。将来の見通しに関する記述には、多くの リスクと不確実性が伴います。これには、当社が流動性 のニーズを満たすために許容できる条件で、または当社の 製品候補の臨床試験を完了するために必要な追加資本を含む追加資本を獲得できること、製品候補の研究とさらなる開発と商品化を成功裏に完了できること、 不確実性が含まれますが、これらに限定されません。臨床検査に内在する確実性、取得のタイミング、コスト、不確実性規制当局の承認、 会社の知的財産を保護する当社の能力、執行役員または主要人員またはコンサルタントの喪失、競争、会社の製品に影響を与える規制状況の 「リスク要因」に記載されているその他の要因、およびフォーム10-K、10-Q、8-Kなど、SECへの提出書類の 「リスク要因」に記載されているその他の要因。投資家は、このような将来の見通しに関する記述に過度に依存しないように注意してください。これらの記述は、本書の日付の時点でのみ述べられています。法律で義務付けられている場合を除き、当社は、本契約の日付以降の出来事や状況を反映するため、または予期しない出来事の発生を反映するために、そのような将来の見通しに関する記述の改訂を公表する義務を一切負いません。会社の製品候補はすべて開発段階にあり、販売も使用もできません。

署名

1934年の証券取引法の要件に従い、登録者は、登録者に代わって、正式に権限を与えられた署名者 によってこの報告書に正式に署名させました。