20230930
0001680367偽2023Q312 月 31 日http://fasb.org/us-gaap/2023#LicenseMemberhttp://fasb.org/us-gaap/2023#LicenseMemberhttp://fasb.org/us-gaap/2023#LicenseMemberhttp://fasb.org/us-gaap/2023#LicenseMember00016803672023-01-012023-09-3000016803672023-10-01エクセルリ:シェア00016803672023-09-30ISO 4217: 米ドル00016803672022-12-31ISO 4217: 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米国
証券取引委員会
ワシントンDC 20549
フォーム 10-Q
(マークワン)
☒1934年の証券取引法のセクション13または15 (d) に基づく四半期報告書
四半期終了時 2023年9月30日
または
☐1934年の証券取引法第13条または第15条 (d) に基づく移行報告書
からへの移行期間中
コミッションファイル番号: 001-39593
シャタックラボ株式会社
(憲章に明記されている登録者の正確な名前)
デラウェア州
81-2575858
(州またはその他の管轄区域)
法人または組織）
(IRS) 雇用主
識別番号)
500 W. フィフスストリート, スイート 1200
オースティン, TX78701
(512) 900-4690
(郵便番号を含む主要行政機関の住所)
以前の名前、以前の住所、以前の会計年度（前回の報告以降に変更された場合）：N/A
取引法第12条 (b) に従って登録された証券：
各クラスのタイトルトレーディングシンボル登録された各取引所の名前
普通株式、額面価格1株あたり0.0001ドルSTTKナスダック・グローバル・セレクト・マーケット
登録者が (1) 1934年の証券取引法第13条または第15条 (d) 条により提出が義務付けられているすべての報告書を過去12か月間（または登録者がそのような報告を提出する必要があったほど短い期間）に提出したかどうか、および（2）過去90日間にそのような申告要件の対象であったかどうかをチェックマークで示してください。 はい☒ いいえ ☐
登録者が、過去12か月間（または登録者がそのようなファイルの提出を求められたより短い期間）に、規則S-Tの規則405（本章の§232.405）に従って提出が義務付けられているすべてのインタラクティブデータファイルを電子的に提出したかどうかをチェックマークで示してください。 はい☒ いいえ ☐
登録者が大規模な加速申告者、加速申告者、非加速申告者、小規模な報告会社、または新興成長企業のいずれであるかをチェックマークで示してください。取引法規則12b-2の「大規模加速申告者」、「加速申告者」、「小規模報告会社」、および「新興成長企業」の定義を参照してください。
大型加速フィルター
☐
アクセラレーテッド・ファイラー
☐
非加速ファイラー
☒
小規模な報告会社
☒
新興成長企業
☒
新興成長企業の場合は、登録者が取引法第13条 (a) に従って規定された新規または改訂された財務会計基準を遵守するために延長された移行期間を使用しないことを選択したかどうかをチェックマークで示してください。 ☐
登録者がシェル会社（取引法規則12b-2で定義されている）かどうかをチェックマークで示してください。はい ☐いいえ ☒
2023年10月1日の時点で、登録者は 42,485,485普通株式、1株あたり額面0.0001ドル、発行済です。


シャタックラボ株式会社
目次
ページ
パート I
財務情報
1
アイテム 1.
要約財務諸表（未監査）
1
2023年9月30日および2022年12月31日現在の要約貸借対照表
1
2023年9月30日および2022年9月30日までの3か月および9か月間の要約営業報告書および包括損失
2
2023年9月30日および2022年9月30日までの3か月および9か月間の株主資本変動の要約計算書
3
2023年9月30日および2022年9月30日に終了した9か月間の要約キャッシュフロー計算書
5
未監査の中間要約財務諸表の注記
6
アイテム 2.
経営陣による財政状態と経営成績に関する議論と分析
17
アイテム 3.
市場リスクに関する定量的・質的開示
25
アイテム 4.
統制と手続き
25
パート 2
その他の情報
26
アイテム 1.
法的手続き
26
アイテム 1A.
リスク要因
26
アイテム 2.
株式の未登録売却と収益の使用
26
アイテム 3.
シニア証券のデフォルト
26
アイテム 4.
鉱山の安全に関する開示
26
アイテム 5.
その他の情報
26
アイテム 6.
展示品
27

署名
28


将来の見通しに関する記述に関する注意事項
フォーム10-Qのこの四半期報告書には、連邦証券法の意味における「将来の見通しに関する記述」が含まれています。これらの記述には、重大なリスクと不確実性が伴い、見積もりと仮定に基づいています。当社の計画、目的、目標、戦略、将来の出来事、将来の収益または業績、製品や市場に関する資金調達の必要性、計画または意図、事業動向、および「リスク要因」および「経営陣による財政状態と経営成績の議論と分析」というタイトルのセクションで言及されているその他の情報に関する記述を含む、歴史的事実の記述を除くすべての記述は、将来の見通しに関する記述です。場合によっては、将来の見通しに関する記述を、「かもしれない」、「かもしれない」、「意志する」、「客観的」、「意図する」、「すべき」、「できる」、「できる」、「する」、「期待する」、「信じる」、「設計する」、「見積もる」、「予測」、「可能性」、「計画」、またはこれらの用語の否定性を識別するための同様の表現などの用語で識別できます。-見通しに関する声明。将来の見通しに関する記述は歴史的事実ではなく、将来の出来事に関する私たちの現在の見解を反映しています。重大な不確実性を考えると、これらの将来の見通しに関する記述に過度に依存すべきではありません。
実際の業績が、フォーム10-Qのこの四半期報告書で表明または暗示されている将来の見通しに関する記述と大きく異なる原因となるリスク、不確実性、その他の要因があります。このようなリスク、不確実性、その他の要因には、とりわけ次のものが含まれます。
•非臨床試験、臨床試験、研究開発プログラムの開始時期、進捗状況、期待される結果。
•臨床試験に患者を登録する当社の能力。
•私たちの非臨床研究、臨床試験、研究開発プログラムに関連する費用、そしてインフレ圧力がそのような費用に与える影響。
•主要な経営幹部の継続的なサービスを維持し、資格のある専門家をさらに発見、雇用、定着させる当社の能力。
•製品候補を非臨床研究や臨床試験に進め、成功裏に完了させる当社の能力。
•規制当局への提出と承認のタイミングまたは可能性。
•承認された場合、当社の製品候補の商品化。
•臨床試験用および商業用（承認されれば）候補製品を製造して供給する当社の能力と可能性。
•候補製品の価格、対象範囲、および払い戻し（承認された場合）。
•当社のビジネスモデルの実装、事業の戦略計画、および製品候補の実装。
•ARCを含む当社の技術プラットフォームを対象とする知的財産権について、当社が確立し維持できる保護の範囲®製品候補およびその他の製品候補、およびそのような知的財産権の擁護。
•当社が利用できない、または商業的に不合理な条件でのみ入手可能な、第三者の技術の追加ライセンスを取得する必要がある可能性があります。これにより、予想外のコストがかかったり、その他の不利な方法で事業を運営したりする可能性があります。
•戦略的な取り決めや協力を締結し、そのような取り決めの潜在的な利益を実現する私たちの能力。
•第三者のサプライヤーや製造業者と契約を結ぶ当社の能力と、それらが適切に履行する能力。
•承認された場合、当社の製品候補の市場機会に関する当社の見積もり
•経費、資本要件、追加の資金調達の必要性、および追加資本の獲得能力に関する当社の見積もり。
•当社の財務実績、および


•競合する製品候補や治療法を含む、競合他社や業界に関連する開発。
「リスク要因」および「経営陣による財政状態と経営成績に関する議論と分析」に開示されている要因を含め、実際の業績がフォーム10-Qのこの四半期報告書で表明または暗示されている将来の見通しに関する記述と大きく異なる原因となる可能性のある他の要因があるかもしれません。フォーム10-Qのこの四半期報告書に記載されている将来の見通しに関する記述はすべて、これらのリスクと不確実性を考慮して評価する必要があります。
フォーム10-Qのこの四半期報告書で上記およびその他の場所で言及されているリスク、不確実性、およびその他の要因には、将来の業績と事業に影響を与える可能性のあるリスク、不確実性、およびその他の要因がすべて含まれているわけではないことに注意してください。さらに、新しいリスクが随時出現します。私たちの経営陣がすべてのリスクを予測することは不可能です。さらに、私たちが期待または期待する結果、利益、または発展を実現すること、あるいは実質的に実現したとしても、それらが結果をもたらしたり、期待どおりに当社または当社の事業に影響を与えたりすることを保証することはできません。
フォーム10-Qのこの四半期報告書に含まれる将来の見通しに関する記述は、本書の日付の時点でのみ述べられており、将来の日付のものではありません。私たちは、新しい情報、将来の出来事、またはその他の結果として、将来の見通しに関する記述を更新する意図を明示的に否認します。



パート I-財務情報
アイテム 1.要約財務諸表
シャタックラボ株式会社
要約貸借対照表
（千単位、1株あたりの金額を除く）
2023年9月30日
12月31日
2022
(未監査)
資産
流動資産：
現金および現金同等物$40,632 $47,379 
投資60,442 113,901 
前払費用およびその他の流動資産11,914 23,304 
流動資産合計112,988 184,584 
資産および設備、純額14,796 17,671 
その他の資産2,673 3,069 
総資産$130,457 $205,324 
負債と株主資本
流動負債:
買掛金$2,016 $7,170 
未払費用およびその他の流動負債12,043 17,795 
流動負債合計14,059 24,965 
非流動オペレーティングリース負債3,615 4,202 
負債総額17,674 29,167 
コミットメントと不測の事態（注5）
株主資本:
普通株式、$0.0001額面価格: 300,000,000承認された株式。 42,485,4852023年9月30日に発行および発行された株式と 42,390,5862022年12月31日に発行され、発行された株式
5 5 
追加払込資本401,394 396,041 
その他の包括損失の累計7 (877)
累積赤字(288,623)(219,012)
株主資本の総額112,783 176,157 
負債総額と株主資本$130,457 $205,324 
未監査の中間要約財務諸表の添付注記を参照してください
1

シャタックラボ株式会社
要約営業報告書と包括損失
(未監査)
（千単位、1株あたりの金額を除く）
 9月30日に終了した3か月間9月30日に終了した9か月間
 2023202220232022
コラボレーション収益$686 $212 $943 $262 
営業経費:
研究開発24,211 18,862 59,083 61,012 
一般と管理5,073 6,579 14,866 16,303 
事業経費29,284 25,441 73,949 77,315 
事業による損失(28,598)(25,229)(73,006)(77,053)
その他の収入
1,057 594 3,395 519 
純損失$(27,541)$(24,635)$(69,611)$(76,534)
投資の含み損益 (損失)81 (226)884 (774)
包括的損失$(27,460)$(24,861)$(68,727)$(77,308)
1株当たり純損失 — 基本および希薄化後$(0.65)$(0.58)$(1.64)$(1.81)
加重平均発行済株式数 — 基本および希薄化後42,477,642 42,386,470 42,461,644 42,374,955 
未監査の中間要約財務諸表の添付注記を参照してください
2

シャタックラボ株式会社
株主資本の変動に関する要約計算書
(未監査)
（千単位、株式金額を除く）
2023年9月30日に終了した9か月間
普通株式追加払込資本その他の総合利益（損失）の累計累積赤字株主資本の総額
株式金額
2022年12月31日現在の残高42,390,586 $5 $396,041 $(877)$(219,012)$176,157 
ストックオプションの行使と従業員の株式購入計画に基づく購入11,888 — 39 — — 39 
譲渡制限付株式の決済における普通株式の発行73,937 — — — — — 
純株式決済に関連して源泉徴収された株式(16,153)— (39)— — (39)
株式ベースの報酬費用— — 1,683 — — 1,683 
投資の未実現利益— — — 538 — 538 
純損失— — — — (20,724)(20,724)
2023年3月31日現在の残高42,460,258 $5 $397,724 $(339)$(239,736)$157,654 
ストックオプションの行使11,077 — 33 — — 33 
株式ベースの報酬費用— — 1,852 — — 1,852 
投資の未実現利益— — — 265 — 265 
純損失— — — — (21,346)(21,346)
2023年6月30日の残高42,471,335 $5 $399,609 $(74)$(261,082)$138,458 
ストックオプションの行使と従業員の株式購入計画に基づく購入11,849 — 21 — — 21 
譲渡制限付株式の決済における普通株式の発行3,375 — — — — — 
純株式決済に関連して源泉徴収された株式(1,074)— — — — — 
株式ベースの報酬費用— — 1,764 — — 1,764 
投資の未実現利益— — — 81 — 81 
純損失— — — — (27,541)(27,541)
2023年9月30日の残高42,485,485 $5 $401,394 $7 $(288,623)$112,783 
未監査の中間要約財務諸表の添付注記を参照してください
3

シャタックラボ株式会社
株主資本変動の要約計算書（続き）
(未監査)
（千単位、株式金額を除く）
2022年9月30日に終了した9か月間
普通株式追加払込資本その他の総合利益（損失）の累計累積赤字株主資本の総額
株式金額
2021年12月31日時点の残高42,338,898 $5 $389,408 $(560)$(117,067)$271,786 
ストックオプションの行使と従業員の株式購入計画に基づく購入39,616 — 134 — — 134 
株式ベースの報酬費用— — 1,513 — — 1,513 
投資の未実現利益— — — 33 — 33 
純損失— — — — (24,528)(24,528)
2022年3月31日現在の残高42,378,514 $5 $391,055 $(527)$(141,595)$248,938 
ストックオプションの行使3,499 — 10 — — 10 
株式ベースの報酬費用— — 1,533 — — 1,533 
投資の含み損失— — — (581)— (581)
純損失— — — — (27,371)(27,371)
2022年6月30日時点の残高42,382,013 $5 $392,598 $(1,108)$(168,966)$222,529 
ストックオプションの行使と従業員の株式購入計画に基づく購入8,573 — 27 — — 27 
株式ベースの報酬費用— — 1,723 — — 1,723 
投資の含み損失— — — (226)— (226)
純損失— — — — (24,635)(24,635)
2022年9月30日時点の残高42,390,586 $5 $394,348 $(1,334)$(193,601)$199,418 
未監査の中間要約財務諸表の添付注記を参照してください
4

シャタックラボ株式会社
キャッシュフローの要約計算書
(未監査)
(千単位)
9 か月が終了
9月30日
20232022
営業活動によるキャッシュフロー:
純損失$(69,611)$(76,534)
純損失を営業に使用した純現金と調整するための調整：
株式報酬制度5,299 4,769 
減価償却3,061 2,068 
非現金オペレーティングリース費用267 220 
投資の純償却（増加）(1,055)1,509 
減損損失204 770 
営業資産および負債の変動：
前払費用およびその他の流動資産11,890 3,060 
その他の資産129 (87)
買掛金(5,154)(7,197)
未払費用およびその他の流動負債(6,309)1,066 
非流動オペレーティングリース負債(587)(517)
繰延収益57 216 
営業活動に使用された純現金(61,809)(70,657)
投資活動によるキャッシュフロー:
資産および設備の購入(390)(10,921)
投資の純変動55,398 28,897 
投資活動によって提供される純現金55,008 17,976 
財務活動によるキャッシュフロー:
ストックオプションの行使および従業員株式購入計画に基づく購入による収入93 171 
株式報奨の純株式決済に関連して支払われる税金(39)— 
財務活動による純現金54 171 
現金および現金同等物の純減少
(6,747)(52,510)
現金および現金同等物、期初47,379 92,268 
現金および現金同等物、期末$40,632 $39,758 
非現金財務活動の補足開示：
繰延収益は請求されたが受領されていない
$500 $— 
不動産や設備の購入に関連する未払いの金額$— $221 
営業使用権資産について認識されたオペレーティングリース負債$— $5,447 
オペレーティングリース負債と交換された営業使用権資産$— $2,945 
未監査の中間要約財務諸表の添付注記を参照してください
5

シャタックラボ株式会社
未監査の中間要約財務諸表の注記
1. 組織と事業内容
Shattuck Labs, Inc.（以下「当社」）は、2016年にデラウェア州で設立され、アゴニストリダイレクトチェックポイント（「ARC」）を含む両面融合タンパク質を開発している臨床段階のバイオ医薬品企業です。®」) は、腫瘍学や炎症性疾患に応用できる可能性のある多機能活性を発揮する新しいクラスの生物製剤としてのプラットフォームです。同社は独自の技術を使用して、当初は固形腫瘍と血液悪性腫瘍の治療に焦点を当てていた治療薬のパイプラインを構築しています。会社には 一臨床段階の製品候補であるSL-172154で、前臨床開発中のいくつかの化合物があります。
流動性
会社は創業以来、事業による損失とマイナスのキャッシュフローを被っており、累積赤字はドルです288.62023年9月30日現在、百万です。当社は、現在開発中の製品候補の大幅な売上を生み出すことができるようになるまで、事業からさらなる損失とマイナスのキャッシュフローが発生すると予想しており、技術のライセンス供与、協力契約、公的および私的負債および株式融資という形で追加の資金源を見つける能力に大きく依存しています。十分な追加資金が、許容できる条件では提供されない場合もあれば、まったく提供されない場合もあります。必要なときに資金を調達できないと、会社の財政状態や、臨床事業、研究開発、製品候補の商品化を進める能力に悪影響を及ぼす可能性があります。経営陣は、会社の現金および現金同等物および投資がドルであると考えています101.12023年9月30日現在の100万ドルは、少なくとも今後12か月間の会社の計画運営資金を調達するのに十分です。
世界経済上の考慮事項
世界のマクロ経済環境は不確実であり、とりわけ、米国の貿易関税の引き上げや他国との貿易紛争、世界の資本市場と信用市場の不安定性、サプライチェーンの弱さ、ロシアのウクライナ侵攻やその他の政治的緊張による地政学的環境の不安定性、COVID-19パンデミックの長引く影響によって悪影響を受ける可能性があります。このような課題は、景気後退への懸念、金利の上昇、外国為替のボラティリティ、インフレ圧力を引き起こしており、今後も引き起こす可能性があります。現時点では、この経済的不安定性が将来の事業に与える潜在的な影響を定量化することはできません。
2. 重要な会計方針の提示と要約
プレゼンテーションの基礎
添付の未監査の中間要約財務諸表は、米国で一般に認められている会計原則（「GAAP」）に従って作成されています。
未監査の中間要約財務諸表
経営陣の見解では、添付の中間財務諸表には、提示された中間期間における会社の財政状態、経営成績、株主資本およびキャッシュフローの変動計算書を公正に表示するために必要と考えられる、通常および定期的な調整（主に財務諸表に影響を与える見越額、見積もり、仮定からなる）がすべて含まれています。提示されている中間期の経営成績は、必ずしも2023年12月31日に終了する年度に予想される業績を示すものではありません。ここに記載されている中間財務諸表には、年次財務諸表のGAAPに基づく開示が義務付けられているものがすべて含まれているわけではありません。添付の未監査の中間要約財務諸表は、2022年12月31日に終了した年度のフォーム10-Kの年次報告書の年次監査済み財務諸表および関連注記と併せて読む必要があります。
見積もりの使用
GAAPに準拠した財務諸表を作成するには、経営陣は財務諸表と添付の注記で報告される金額に影響する見積もりと仮定を行う必要があります。重要な
6

これらの財務諸表に反映される見積もりと仮定には、収益認識、研究開発費の発生、株式ベースの報奨の評価が含まれますが、これらに限定されません。見積もりは、状況、事実、経験の変化に照らして定期的に見直されます。見積もりの変更があったとしても、それが判明した期間に記録され、実際の結果は経営陣の見積もりと異なる場合があります。
セグメント情報
事業セグメントとは、企業の構成要素として定義されます。経営の意思決定者または意思決定グループは、リソースの配分方法を決定したり、業績を評価したりする際に、個別の情報を評価できます。会社はその運営を次のように見て、事業を管理しています 一セグメント。
金融商品の公正価値
公正価値とは、測定日に市場参加者間で秩序ある取引を行い、その資産または負債の主要または最も有利な市場において、資産の売却時に受け取る、または負債の移転時に支払われる価格と定義されます。公正価値の測定は、次のカテゴリのいずれかに分類および開示されます。
•レベル1：測定日時点で報告主体がアクセスできる同一の資産の活発な市場における相場価格など、観察可能なインプット
•レベル2：活発な市場での相場価格以外の、直接的または間接的に観察可能なインプット。そして
•レベル3：市場データがほとんどまたはまったくない、観察不可能なインプット。報告主体は独自の仮定を立てる必要があります。
公正価値の測定は、測定にとって重要な最低レベルのインプットに基づいて分類されます。公正価値測定における特定のインプットの重要性を会社が評価するには判断が必要です。判断は、資産や負債の評価や公正価値階層レベル内での位置付けに影響を与える可能性があります。下記の公正価値の決定では、金融資産と負債の市場、関連する信用リスク、および必要に応じてその他の要因を考慮に入れています。当社は、活発な市場とは、資産または負債の取引が、継続的に価格情報を提供するのに十分な頻度と量で行われる市場であると考えています。
経営陣は、投資や買掛金を含む会社の金融商品の帳簿価額は、それらの金融商品の短期的な性質から公正価値に近いと考えています。
リスクの集中
会社を信用リスクの集中にさらす可能性のある金融商品は、主に現金、現金同等物、および投資です。当社は、連邦保険の限度額を超える金額の現金および現金同等物を2つの認定金融機関に保管しています。当社は、商業銀行関係に関連する通常の信用リスクを超える異常な信用リスクにさらされているとは考えていません。当社は、デフォルトや価値の減損のリスクから会社を守ると経営陣が考える米国財務省証券にのみ投資しています。
当社は、臨床試験や非臨床研究を含むプログラムの研究開発活動のための医薬品の供給を、限られた数の受託製造機関（「CMO」）に大きく依存しています。このような医薬品の供給が大幅に中断されると、これらのプログラムは悪影響を受ける可能性があります。
当社は、臨床試験の管理とサポートを限られた数の委託研究機関（「CRO」）と第三者のサービスプロバイダーに大きく依存しています。これらのプログラムは、これらのCROや第三者が提供するサービスの大幅な中断によって悪影響を受ける可能性があります。
現金および現金同等物
当社は、金融機関へのすべてのデマンドデポジット、および購入日の当初の満期が90日以下の流動性の高い投資を、現金および現金同等物と見なします。現金と現金
7

同等物は$でした1.6営業口座に保有されている100万ドルと39.02023年9月30日現在、マネーマーケットファンドで保有されている100万、および$3.5営業口座に保有されている100万ドルと43.92022年12月31日現在、マネーマーケットファンドで100万ドルを保有しています。
投資
当社の投資は、格付けの高い米国財務省証券で構成されており、売りに出せるものとして分類されており、相場市場価格に基づいて決定される推定公正価値で保有されています。経営陣は、購入時に投資有価証券の適切な分類を決定します。当社は、定められた満期が1年を超える有価証券を保有することがあります。すべての売却可能な有価証券は、現在の事業を支援できると見なされ、流動資産として分類されます。売却可能な有価証券の信用減損は、証券を直接減価償却するのではなく、引当金によって記録され、営業報告書への請求によって記録されます。信用減損に関連しない未実現損益は、実現されるまで、株主資本の構成要素であるその他の包括利益（損失）の累計に計上されます。当社は、四半期ごとに、信用損失やその他の要因に関連する減損がないか、売却可能な債務証券を見直しています。2023年9月30日と2022年12月31日の時点で、投資の信用損失に関連する減損はありませんでした。
長期資産の減損
事象や状況の変化によって資産の帳簿価額を回収できない可能性があることが示された場合はいつでも、長期資産は減損の可能性がないかどうか見直されます。回収可能性は、帳簿価額を、これらの資産に起因する将来の割引前のキャッシュフローと比較することによって測定されます。減損損失は、資産グループが回収不可能で、帳簿価がこれらの資産から生じる割引後の将来のキャッシュフローを超える場合に計上されます。$がありました0.22023年9月30日に終了した3か月と9か月のそれぞれにおける長期資産の減損損失、およびドル0.4百万と $0.82022年9月30日に終了した3か月と9か月間の減損損失はそれぞれ百万です。減損損失は、不要になったラボ機器に関するもので、そのような損失は会社の研究開発費に含まれていました。
リース
契約がリースであるかどうかは、会社が最初に判断します。使用権（「ROU」）資産は、リース期間中に原資産を使用する会社の権利を表し、リース負債は、リースから生じるリース支払いを行う会社の義務を表します。会社のリースをオペレーティングリースまたはファイナンスリースとして分類し、関連するROU資産とリース負債の初期測定と認識は、リース開始日に行われます。リース負債の測定は、リース期間中の将来のリース支払いの現在価値に基づいています。会社のリースには暗黙の利率が定められていないため、当社は、将来のリース支払いの現在価値を決定する際に、リース開始日に入手可能な情報に基づく増分借入金利を使用します。ROU資産はリース負債の測定に基づいており、リース開始前またはリース開始時に行われたリース支払いも含まれ、リースインセンティブと発生した初期直接費用（該当する場合）は含まれていません。リース条件には、会社がそのようなオプションを行使することが合理的に確信できる場合に、リースを延長または終了するオプションが含まれる場合があります。会社のオペレーティングリースの家賃費用は、リース期間にわたって定額で計上されます。当社は、会計基準体系（「ASC」）842の認識要件を適用しないことを選択しました。 リース財務会計基準審議会（「FASB」）は、あらゆる種類の資産について12か月以内のリースを対象としています。
コミットメントと不測の事態
当社はASC 450-20に準拠しています。 不測の事態不測の事態に備えて会計を報告するためのFASBのものです。要約財務諸表が発行された日付の時点で、特定の条件が存在する可能性があり、それが会社に損失をもたらす可能性がありますが、将来1つ以上の事象が発生するか、発生しなかった場合にのみ解決されます。会社はそのような偶発債務を評価しますが、そのような評価には本質的に判断力が必要です。会社に対して係属中の法的手続きまたはそのような訴訟につながる可能性のある主張されていない請求に関連する不測の事態を評価するにあたり、当社は、法的手続きまたは主張されていない請求の認識されたメリットと、そこで求められている、または求められると予想される救済額の認識されたメリットを評価します。
8

不測の事態の評価の結果、重大な損失が発生した可能性が高いことが示され、負債額を見積もることができる場合、推定負債は会社の要約財務諸表に計上されます。評価の結果、潜在的な物的損失の不測の事態はありそうもないが合理的に可能である、またはありそうだが推定できないことが示された場合、偶発的負債の性質と、決定可能で重大な場合は発生する可能性のある損失の範囲の見積もりが開示されます。
遠いと考えられる不測の事態は、保証を伴う場合を除き、通常は開示されません。保証が含まれる場合、保証は開示されます。
収益認識
コラボレーション収益はASC 606に従って計上されます。 顧客との契約による収入(「アスク606」)。協力者との取り決めには、知的財産のライセンス、研究開発サービス、臨床および商業供給のための製造サービス、合同運営委員会への参加が含まれる場合があります。会社は、契約で約束された商品またはサービスを評価して、どの約束または約束のグループが履行義務を表すかを判断します。約束された商品またはサービスが履行義務に必要な基準を満たしているかどうかを検討する際、当社は、基礎となる知的財産の開発段階、基礎となる知的財産に関連する顧客の能力と専門知識、および約束された商品またはサービスが契約の他の約束に不可欠であるか、または契約の他の約束に依存しているかを検討します。複数の履行義務を含む取り決めを会計処理する場合、会社は、契約で特定された各履行義務の独立した販売価格を決定するために、市場の状況、人件費の償還率、開発スケジュール、規制上の成功確率などの判断上の仮定を立てる必要があります。
既存の契約が修正されると、会社はその修正が収益への累積的なキャッチアップを通じて記録される既存の契約の変更なのか、それとも別の契約なのかを評価します。別の契約であると判断された場合、会社は以下の5段階のプロセスを通じて必要な収益認識を評価します。
契約は複合履行義務として会計処理され、時間の経過とともに認識されるべきであると会社が結論付けた場合、会社は収益を計上すべき期間と収益を測定する方法を決定しなければなりません。会社は通常、コストベースの入力方法を使用して収益を認識します。
当社は、顧客または協力者が約束された商品またはサービスの支配権を獲得したときに、それらの商品またはサービスと引き換えに当社が受け取ると予想する対価を反映した金額でコラボレーション収益を計上します。ASC 606の範囲内であると当社が判断した取り決めの収益認識を決定するには、次の5つのステップを実行します。
i.顧客との契約を特定します。
ii。契約の履行義務を特定してください。
iii。取引価格を決定します。
iv。取引価格を契約内の履行義務に割り当てます。そして
v.事業体が履行義務を果たしたとき（または履行義務を果たしたとき）に収益を認識します。
会社は、顧客に譲渡する商品やサービスと引き換えに受け取る資格のある対価を徴収する可能性が高いと判断した場合にのみ、契約に5段階モデルを適用します。
契約開始時に、契約がASC 606の範囲内にあると判断されると、会社は契約内で約束された商品またはサービスを評価して、約束された各商品またはサービスが履行義務であるかどうかを判断します。会社の取り決めで約束された商品またはサービスには、会社の知的財産と研究、開発、製造サービスのライセンスまたはライセンスオプションが含まれる場合があります。当社は、そのような取り決めにおける追加項目にオプションを提供することがあります。そのオプションがお客様に重要な権利を与える場合を除き、お客様がそのようなオプションを行使することを選択した場合、別の契約として会計処理されます。履行義務とは、（i）顧客が単独で、または他の容易に入手できるリソースと一緒に利益を得ることができる、特定の商品またはサービスを顧客に譲渡するという契約上の約束です。
9

契約の他の約束とは別に識別できます。個別に異なる履行義務ではない商品またはサービスは、そのような複合的な約束が履行義務の要件を満たすまで、他の約束された商品またはサービスと組み合わされます。
会社は、契約で約束された商品またはサービスを譲渡するために会社が受け取ると予想される対価の金額に基づいて取引価格を決定します。考慮事項は、固定でも、変動でも、両方の組み合わせでもかまいません。変動対価を含む取り決めの契約開始時に、当社は、契約に基づいて受け取ると予想される対価の確率と範囲を、最も可能性の高い金額法または予想金額法のどちらかを使用して見積もります。次に、当社は、変動対価に関する制約を検討し、変動対価に関連する不確実性がその後解決されたときに、認識された累積収益額の大幅な逆転は起こらないと考えられる範囲で、変動対価を取引価格に含めます。
次に、会社は、相対的な独立販売価格に基づいて取引価格を各履行義務に割り当て、支配権が顧客に移転（または）履行義務が履行されたときに、それぞれの履行義務に割り当てられる取引価格の金額を収益として認識します。ライセンスやその他の約束からなる履行義務については、会社は判断に基づいて複合履行義務の性質を評価し、複合履行義務が長期的に履行されているのか、ある時点で履行されているのか、長期的であれば進捗状況を測定する適切な方法を判断します。当社は、報告期間ごとに進捗状況の測定値を評価し、必要に応じて業績指標と関連する収益認識を調整します。
対価を受ける権利が無条件とみなされる場合、会社は金額を売掛金として記録します。契約条件に基づいて商品やサービスを顧客に譲渡する前に、顧客から対価を受け取った場合、またはそのような対価が無条件に支払われる場合、契約負債は繰延収益として記録されます。
収益認識基準を満たす前に受け取った金額は、会社の添付貸借対照表では繰延収益として認識されます。貸借対照表日から12か月以内に収益として認識されると予想される繰延収益は、流動負債として分類されます。貸借対照表日から12か月以内に収益として認識される見込みのない繰延収益は、非流動負債として分類されます。
会社のコラボレーション収益の取り決めには、次のものが含まれる場合があります。
前払いライセンス料:ライセンスが契約で特定された他の履行義務と異なると判断された場合、当社は、ライセンスがライセンシーに譲渡され、ライセンシーがライセンスを使用して利益を得ることができるようになったときに、ライセンスに割り当てられた返金不可の前払い料金からの収益を認識します。他の約束とバンドルされているライセンスについては、会社は判断に基づいて複合履行義務の性質を評価し、複合履行義務が長期的に履行されているのか、ある時点で履行されているのかを判断します。また、時間の経過とともに、返金不可の前払い料金による収益を認識する目的で進捗状況を測定する適切な方法も検討します。当社は、報告期間ごとに進捗状況の測定値を評価し、必要に応じて業績指標と関連する収益認識を調整します。
マイルストーン支払い：研究開発のマイルストーン支払いを含む契約の締結時に、会社は各マイルストーンを評価して、いつ、どのくらいのマイルストーンを取引価格に含めるかを決定します。会社はまず、期待値または最も可能性の高い金額のどちらかを使用して、会社が受け取ることができるマイルストーン支払いの金額を見積もります。当社は主に、最も可能性の高い金額アプローチを採用しています。これは、バイナリーの結果を伴うマイルストーン支払いの場合、一般的に最も予測しやすいアプローチだからです。次に、会社は、その見積もり金額の一部が変動対価制約の対象となるかどうか（つまり、不確実性が解消されても累積収益の大幅な逆転は起こらない可能性があるかどうか）を検討します。当社は、報告日ごとに、取引価格に含まれる変動対価の見積もりを更新します。これには、現在の事実と状況を反映して、予想される対価額の評価を更新したり、制約を適用したりすることが含まれます。
ロイヤリティ：売上に基づくマイルストーンの支払いを含め、販売ベースのロイヤルティを含む契約で、ライセンスがロイヤルティに関連する主な項目であると見なされる場合、当社は、（i）関連する販売が行われたとき、または（ii）ロイヤルティの一部またはすべてが割り当てられた履行義務が履行された（または部分的に履行された）遅い時点で収益を計上します。
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現在まで、当社は開発および商品化のライセンスを付与しておらず、売上ベースのロイヤルティや売上水準に基づくマイルストーン支払いに関連する収益も計上していません。
研究開発サービス：当社は、開発およびプロセス最適化活動に関連する費用を、ASC 730に従い、研究開発費として営業報告書および包括損失に記録します。 研究開発。当社はASC 808のガイダンスを検討しました。 共同アレンジメントそして、関連費用が発生したときに、これらの契約から受け取った支払いを収益として認識します。
研究開発コスト
研究開発費は発生時に計上され、給与、株式報酬およびその他の人件関連費用、設備と消耗品、減価償却、非臨床試験、臨床試験、製造開発活動が含まれます。
当社が継続的に行っている研究開発活動のかなりの部分は、CROやCMOを含む第三者のサービスプロバイダーによって行われています。当社は、CRO、CMO、およびその他の外部サービスプロバイダーとの契約に基づく義務により、支払フローが資料またはサービスが会社に提供される期間と一致しない場合に発生する費用を負担します。発生額は、CRO、CMO、その他の外部サービスプロバイダーと締結した契約に従って、受けたサービスと費やした労力の見積もりに基づいて記録されます。これらの見積もりは通常、実施された作業の割合に適用される契約金額に基づいており、サービスの進捗状況または完了段階の評価を通じて決定されます。CRO、CMO、または外部のサービスプロバイダーに前払いが行われた場合、支払いは前払い資産として記録され、契約したサービスが実施されると償却されます。実際の費用が明らかになると、会社はそれに応じて発生額と前払い資産を調整します。提供されるサービス、登録された患者数、研究期間などの入力は、会社の見積もりと異なる場合があります。その結果、将来の研究開発費が調整される可能性があります。会社は、各報告期間の発生残高および/または前払い残高を決定する際に重要な判断と見積もりを行います。これらの見積もりを変更すると、会社の発生額に重大な変化が生じ、会社の経営成績に重大な影響を与える可能性があります。
一株当たり純損失
普通株式1株あたりの基本損失は、普通株主に帰属する純損失を、各期間に発行された普通株式の加重平均数で割って計算されます。普通株式の1株あたりの希薄化後の損失には、償還可能な転換優先株式や転換社債（ある場合）、ストックオプションや制限付株式の未確定株式などの有価証券の行使または転換の可能性による影響が含まれ、その結果、普通株式の増分が発行されます。希薄化後の1株当たり純損失の場合、普通株式の加重平均株式数は、1株あたりの基本純損失と同じです。純損失が存在する場合、影響は希薄化防止効果があるため、希薄化性有価証券は計算に含まれません。
以下の潜在的に希薄化要因となる有価証券は、希薄化防止効果があるため、発行済普通株式の希薄化後加重平均株式の計算から除外されています。
9月30日現在、
20232022
ストック・オプション5,357,517 4,073,267 
権利確定されていない制限付株式655,777 295,977 
6,013,294 4,369,244 
その他の包括収入 (損失)
その他の包括利益（損失）とは、非所有者からの取引やその他の出来事や状況による、ある期間における企業の資本の変化として定義されます。その他の包括利益（損失）は、純損失と投資の未実現損益で構成されます。
最近採択された会計上の宣言
[なし]。
11

3. 投資
次の表は、主要な証券タイプ（千単位）別の会社の売却可能投資を示しています。
2023年9月30日
償却済み
費用
含み上総利益
公正価値合計
投資:
米国財務省証券$60,435 $7 $60,442 
投資総額$60,435 $7 $60,442 
2022年12月31日
償却済み
費用		総未実現損失公正価値合計
投資:
米国財務省証券$114,778 $(877)$113,901 
投資総額$114,778 $(877)$113,901 
 
会社の投資商品と現金および現金同等物は、公正価値階層内のレベル1のインプットを使用して分類され、相場市場価格、ブローカーまたはディーラーの見積もり、または妥当なレベルの価格透明性を備えた代替価格源を使用して評価されます。負債証券の加重平均満期は 0.112023年9月30日現在の年数。
4. 未払費用およびその他の流動負債
未払費用およびその他の流動負債は、次のものでした（千単位の金額）。
9月30日
2023		12月31日
2022
研究開発契約費用$6,510 $11,256 
報酬と関連給付3,981 3,967 
オペレーティングリース負債771 701 
繰延収益557 — 
その他224 471 
訴訟和解— 1,400 
未払費用およびその他の流動負債の合計$12,043 $17,795 
5. コミットメントと不測の事態
オペレーティングリース
会社は特定のオフィススペース、実験施設、設備をリースしています。これらのリースには毎月のリース料が必要ですが、リース期間を通じて毎年増加する場合があります。これらのリースの中には、会社がリースを更新または延長するための更新オプションも含まれているものがあります。これらのオプション期間は、これらのリースに関連するROU資産またはリース負債の決定において考慮されていません。なぜなら、当社はオプションを行使することが合理的に確信できるとは考えていなかったからです。会社は契約の評価を行い、オペレーティングリースを締結していると判断しました。2022年12月31日に終了した年度のフォーム10-Kの年次報告書に記載されているオペレーティングリースと比較して、オペレーティングリースに重要な変更はありませんでした。
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ナイトホーク・バイオサイエンス社のライセンス契約
ナイトホーク・バイオサイエンス社（「ナイトホーク」）とのライセンス契約に関連して、当社は最大$の支払いを行う必要があります20.6特定のライセンス製品の特定の開発、規制、および商業販売のマイルストーンの達成には、合計で数百万ドル。会社は$を支払いました0.12023年9月30日に終了した9か月間にナイトホークに100万ドルを寄付しました。これは、当社がSL-172154の第1相臨床試験を完了したことに対する画期的な支払いです。当社は、ライセンスされた特許の特定のサブライセンスに関連して受け取る前払い金またはその他のマイルストーンイベントとは関係のないその他の非ロイヤルティ支払いの一部をナイトホークに支払う必要があります。会社はまた、ナイトホークの全世界での純売上、その関連会社の売上高、および特定のライセンス特許のサブライセンスに対して、一桁台前半のロイヤリティを支払う必要があります。同社は いいえ貸借対照表の日付の時点で、特定のライセンス製品について特定の開発、規制、および商業販売のマイルストーンを達成する可能性が低いことを考えると、前述の支払いに対する負債を記録しました。
訴訟
時々、会社は通常の業務過程で生じるさまざまな法的措置に巻き込まれる可能性があります。2022年1月31日と2022年2月11日、ニューヨーク州東部地区地方裁判所に、当社および当社の役員および取締役の一部に対して、推定される集団訴訟が提起されました。訴訟は2022年6月2日に統合され、原告は2022年7月1日に修正訴状を提出しました。修正訴状は、当社の普通株式の変動性を理由に、被告が当社の臨床試験結果および武田薬品工業株式会社の完全子会社であるミレニアムファーマシューティカルズ社との協力契約に関して誤解を招くような不作為を行った、または責任があると主張しています。裁判所は、原告の請求に対する両当事者の和解を承認しました。1.42023年11月6日には百万です。当社は、2023年6月19日に決済金額をエスクローエージェントに支払いました。
契約上の義務
契約上の義務は、第三者との契約に基づく将来の現金コミットメントと負債を表し、会社が将来の支払いを合理的に予測できない偶発的な負債は含まれません。会社の契約上の義務は、主にさまざまなCMOやCROに対する義務から生じています。これには、契約に基づいて要求される可能性のある支払いが含まれます。契約には、登録された患者さんや臨床試験施設などに基づいているため、予測が難しい変動費やマイルストーンも含まれています。CMOおよびCRO契約に基づく支払いのタイミングと実際に支払われる金額は、商品やサービスの受領時期、または一部の債務について合意された条件または金額の変更によって異なる場合があります。このような契約は、会社の書面による通知によりキャンセルできるため、長期の責任ではありません。
6. エクイティ
当社は、以下の金額まで発行する権限を有します 300,000,000普通株式と 10,000,000優先株の株式、すべて額面金額は$0.0001一株当たり。会社の普通株式の所有者は、株主の投票に提出されたすべての事項について、1株あたり1票の投票権があります。会社の普通株式には先制権はありません。また、転換、償還、またはシンキングファンド規定の対象でもありません。その時点で発行されている優先株式に適用される優遇措置に従い、会社の普通株式の保有者は、法的に利用可能な資金から、会社の取締役会（「取締役会」）が宣言した配当を定額で受け取ります。会社が清算、解散、または清算された場合、会社の普通株式の保有者は、負債の支払いまたは引当金の支払後に残っているすべての資産を定価で共有する権利があります。提示された期間の時点で、取締役会は普通株式配当を宣言していません。2023年9月30日の時点で、 無しの 10,000,000優先株式は発行済みで、当社は今のところ優先株を発行する予定はありません。
7. 株式ベースの報酬
2020 エクイティ・インセンティブ・プラン
2020年9月、当社は2020年株式インセンティブプラン（「2020年プラン」）を採択しました。これは、採択日時点で、2016年の株式インセンティブプランに代わるものです。2020年プランでは、株式準備金は、2021年に始まり、2030年1月1日に終了する毎年1月1日に自動的に増加し、次の金額になります。 4前暦年の12月31日の当社の発行済み普通株式の割合。取締役会は、その年の株式準備金の増加がないこと、または増加することを規定することができます
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株式準備金は、そうでない場合よりも小さくなる可能性があります。2023年1月1日、株式準備金は自動的に増加しました 1,695,623株式。2023年9月30日の時点で、 3,626,489将来の助成に利用できる株式。2020年プランでは、オプション、株式評価権、制限付株式単位（「RSU」）、パフォーマンス株およびパフォーマンスキャッシュアワードの付与が許可されています。2020年計画に基づく契約の条件は、理事会によって決定されます。会社の賞は一般的に次のものに帰属します 四年間という用語があります 10何年も。会社は定期的に、連続した取引日で一定の終値を達成したことに基づいて権利が確定する報酬を授与します。
2020年従業員株式購入計画
2020年の従業員株式購入計画（「2020 ESPP」）は、2020年10月に発効しました。対象となる従業員は、2020年のESPPに基づいて普通株式を次の場所で購入できます。 85各募集期間の初日または最終日における会社の普通株式の公正市場価値のいずれか低い方の％。従業員は貢献に限られています 15従業員の対象となる報酬の％、金額を超えて購入することはできません25,000任意の暦年の在庫数、またはそれ以上 600任意の購入期間中の株式。2020年のESPP株式準備金は、各暦年の1月1日に自動的に増加します。 十年、2021年1月1日から、次の金額で 1前暦年の12月31日に発行された普通株式の総数の％。取締役会は、その年の1月1日より前に行動して、その年の株式準備金が1月1日に増加しないこと、またはその年の株式準備金の増加が、前の文に従って発生しない普通株式の数よりも少なくなることを規定することができます。2023年1月1日、株式準備金は増加しました 423,905株式。2023年9月30日の時点で、 1,204,874株式は将来購入できます。2023年9月30日に終了した3か月と9か月の間に、会社は発行しました 11,849そして 23,020現金収入総額の普通株式0.1百万と $0.1それぞれ、百万。2022年9月30日に終了した3か月と9か月の間に、当社は発行しました 7,861そして 13,088現金収入総額の普通株式0.1百万と $0.1それぞれ百万。
当社は、添付の未監査の中間要約営業報告書および包括損失（千単位）の以下の費用カテゴリに株式ベースの報酬費用を記録しました。
9月30日に終了した3か月間9月30日に終了した9か月間
2023202220232022
研究開発$921 $950 $2,681 $2,672 
一般と管理843 773 2,618 2,097 
株式報酬総額$1,764 $1,723 $5,299 $4,769 
次の表は、2023年9月30日に終了した9か月間の2020年計画に基づくオプション活動をまとめたものです。
[オプション]
加重
平均
行使価格
加重
平均
残存寿命
(年)
2022年12月31日現在の残高4,209,255 $8.29 8.07
付与されました1,462,535 3.41 
運動した(11,794)2.95 
没収(302,479)7.00 
2023年9月30日の残高5,357,517 $7.04 7.21
権利確定済みおよび権利確定見込み5,294,379 $7.06 7.20
期末に行使可能です2,595,439 $8.05 6.38
2023年9月30日と2022年9月30日に終了した9か月間に付与されたオプションの加重平均公正価値は、付与日の加重平均公正価値がドルでした2.50と $4.21それぞれ、1株あたり。2023年9月30日の時点で、発行されたオプションの認識されていない報酬費用は$でした10.9100万円で、推定加重平均償却期間にわたって認識されます 2.18何年も。2023年9月30日に終了した9か月間に行使されたオプションの本質的価値の合計
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そして2022年はドルでした0.0百万と $0.1それぞれ百万。2023年9月30日の時点で未払いで行使可能なオプションの総本質的価値は$でした0.1百万。
制限付株式ユニット
次の表は、2023年9月30日に終了した9か月間の従業員のRSU活動をまとめたものです。
アワード
加重
平均
付与日公正価値
2022年12月31日時点で権利が確定していないRSU309,477 $7.22 
付与されました460,925 3.54 
リリース済み(77,312)7.22 
没収(37,313)4.77 
2023年9月30日の残高
655,777 $4.78 
当社は$を認めました0.72023年9月30日に終了した9か月間のRSUに関連する数百万の株式ベースの報酬費用。2023年9月30日の時点で、発行されたRSUの未認識報酬費用は$でした2.6100万円で、推定加重平均償却期間にわたって認識されます 2.99何年も。RSUの公正価値は、付与日の会社の普通株式の公正価値に基づいています。
ストックオプションと発行済み株式の公正価値
当社は、従業員のストックオプションや制限付株式報奨を含む、従業員に対して行われるすべての株式ベースの支払い報奨の公正価値を測定し、報酬費用として認識することにより、株式ベースの報酬を会計処理します。当社は、Black-Scholesオプション価格モデルを使用して、サービス条件または性能条件のみを備えた従業員ストックオプションの公正価値を見積もっています。当社は、モンテカルロ価格モデルを使用して、市場ベースの条件を持つオプションの公正価値を見積もります。両方の価格設定モデルへのインプットには、予想期間、ボラティリティ、リスクフリー金利、配当利回りなど、いくつかの経営陣の見積もりが必要です。ストックオプションの公正価値は、以下に説明する方法と仮定を使用して決定されました。
•サービスベースの権利確定による従業員ストックオプションの予想期間は、「簡略化された」方法を使用して決定されます。この方法では、会社が十分な履歴データを持っていないため、期待寿命は権利確定期間とオプションの当初の契約期間の算術平均に等しくなります。
•予想される株価変動性の仮定は、上場企業の同業グループの普通株式の過去のボラティリティと、2020年10月の会社の新規株式公開（「IPO」）に続いて、付与日現在の予想耐用年数に対応する期間にわたって当社が取引を開始してからの会社の普通株式の過去のボラティリティに基づいています。過去のボラティリティデータは、株式ベースのアワードの計算された予想期間と同等の期間における毎日の終値を使用して計算されました。当社は、会社の株価の変動に関する十分な量の履歴情報が入手可能になるまで、または状況が変化して特定された事業体がもはや比較可能な企業ではなくなるまで、このプロセスを適用し続けます。後者の場合、株価が公開されている他の適切で類似の事業体が計算に使用されます。
•リスクフリー金利は、付与時に有効な米国財務省証券に対して、予想される期間に見合った期間で支払われる金利に基づいています。
•予想配当利回りは 0% は、当社がこれまで普通株式の配当を支払っておらず、当面の間、配当を支払う予定もないためです。
•会社のIPOに先立ち、取締役会は、とりわけ、無関係の第三者評価会社が作成した普通株式の同時評価を考慮して、会社の普通株式の公正価値を定期的に見積もりました。会社のIPOに続いて、オプションは付与日の市場価格以上の行使価格で発行されます。
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当社の2020年プランに基づいて付与されたBlack-Scholesオプション価格モデルを使用して計算されたオプションの付与日公正価値は、次の加重平均仮定を使用して推定されました。
9月30日に終了した9か月間
20232022
2020 年計画
期待期間-年6.066.08
予想されるボラティリティ84.6%82.3%
リスクフリー金利3.6%2.2%
予想配当——
会社の2020年プランに基づいて付与されたモンテカルロオプション価格モデルを使用して計算されたオプションの付与日公正価値は、次の仮定を使用して推定されました。
9月30日に終了した9か月間
20232022
2020 年計画
期待期間-年4.004.00
予想されるボラティリティ80.0%80.0%
リスクフリー金利3.6%1.4%
予想配当——
当社の2020年のESPPに基づくBlack-Scholesオプション価格モデルを使用して計算された発行済株式の付与日公正価値は、次の加重平均仮定を使用して推定されました。
9月30日に終了した9か月間
20232022
2020 ESPP
期待期間-年0.50.5
予想されるボラティリティ85.5%82.9%
リスクフリー金利4.0%2.5%
予想配当——
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アイテム 2.経営陣による財政状態と経営成績に関する議論と分析
当社の財政状態と経営成績に関する以下の議論と分析を、このフォーム10-Qの四半期報告書に記載されている未監査の要約財務諸表と関連注記、および2022年12月31日に終了した年度のフォーム10-Kの年次報告書に含まれる監査済み財務諸表、注記、および財務状況と経営成績に関する経営陣による議論と分析をお読みください。この議論とフォーム10-Qのこの四半期報告書の他の部分には、私たちの計画、目的、期待、意図の記述など、リスクと不確実性を伴う将来の見通しに関する記述が含まれています。私たちの実際の業績は、これらの将来の見通しに関する記述で説明されているものと大きく異なる可能性があります。このような違いの原因となる、または寄与する可能性のある要因には、フォーム10-Kの年次報告書の「リスク要因」セクションで説明されているものが含まれますが、これらに限定されません。フォーム10-Qのこの四半期報告書の「将来の見通しに関する記述に関する注意事項」とフォーム10-Kの年次報告書の「リスク要因」セクションをよく読んで、実際の結果が以下で説明する結果と大きく異なる原因となる可能性のある重要な要因を理解する必要があります。
[概要]
私たちは革新的な臨床段階のバイオテクノロジー企業であり、まったく新しいクラスの生物医学として両面融合タンパク質の開発を開拓しています。私たちは、モノクローナル抗体や二重特異性抗体など、既存の治療法では達成できない構造的特徴を持つ生物製剤を設計することにより、免疫調節への新しいアプローチを生み出しました。当社独自のアゴニストリダイレクトチェックポイント（ARC）に由来する化合物®、プラットフォームは、チェックポイント分子を同時に阻害し、単一の治療法で共刺激分子を活性化します。
当社の主力製品候補であるSL-172154は、CD47/SIRPαマクロファージチェックポイント相互作用を同時に阻害し、CD40共刺激受容体を活性化して抗腫瘍免疫応答を誘導するように設計されています。CD40の活性化とCD47阻害を組み合わせることで、SL-172154は開発中の他のすべての臨床段階のCD47/SIRPα阻害剤と区別されます。私たちが公開している前臨床研究では、SL-172154は特定のCD47/SIRPα阻害剤と比較して優れた抗腫瘍免疫を示しました。私たちは、固形腫瘍と血液腫瘍の両方で幅広い臨床開発戦略を追求しており、複数の臨床試験が進行中です。SL-172154は、卵巣がん患者を治療するための第1相臨床試験が進行中です。Wまた、certaの患者を治療するための進行中の第1相臨床試験でSL-172154を評価しています急性骨髄性白血病（AML）、および高リスク骨髄異形成症候群（HR-MDS）などの血液悪性腫瘍で。私たちの臨床開発計画は、SL-172154にクラス初と最高の両方の開発機会を提供できると考えています。
ヒトの癌患者についてこれまでに共有されたデータは、ARCプラットフォームのユニークなタンパク質工学と物理的特性が、モノクローナル抗体や二重特異性抗体と比較して、安全性と標的上の免疫活性化の点で差別化されたプロファイルをもたらしたことを示していると思います。
臨床段階のARC製品候補に加えて、私たちは前臨床開発における潜在的な製品候補の深いパイプラインを持っています。一例として、前臨床開発中のARC化合物であるSL-9258は、HVEMとLTβ共刺激受容体を同時に活性化しながら、TIGIT/PVRチェックポイント相互作用を阻害するように設計されています。
長期的には、自己免疫疾患など、当社の両面融合タンパク質プラットフォームが現在の治療法よりも優れている可能性のある新たな疾患分野を追求しています。
最近の動向
再発/難治性AMLまたはHR-MDSにおける単剤療法およびアザシチジンとの併用のSL-172154
2023年11月2日、単剤療法とアザシチジン（AZA）との併用のSL-172154の第1相A/B臨床試験の用量漸増部分のトップラインデータを発表しました。主に 再発/難治性、またはR/R、急性骨髄性白血病（AML）、および高リスク骨髄異形成症候群（HR-MDS）の患者は、2023年12月9日から12日まで仮想的にもカリフォルニア州サンディエゴでも開催される第65回米国血液学会年次総会のポスター発表で紹介されます。
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SL-172154単剤療法の反応は、わずか1サイクルの治療後にR/R AMLの高度に前治療された患者で観察されました。また、TP53変異患者を対象とした未治療のHR-MDSでは、SL-172154とAZAの併用によるSL-172154の有効性シグナルが早期に認められました。SL-172154は、単剤療法およびAZAとの併用で3 mg/kgで耐容性がありました。
•データ概要:2023年5月25日の要約データ締め切り日の時点で、R/R AMLとHR-MDSの成人患者37人が、第1A/B相臨床試験の並行段階的用量漸増部分で、単剤療法またはAZAとの併用としてSL-172154を投与されていました。患者の以前の治療ラインの中央値は2回でした。
•抗白血病活性の暫定徴候：ASH要約の有効性評価に使用された2023年7月10日のデータ締め切り日の時点で、R/R AML患者の単剤療法反応と、SL-172154とAZAを併用したR/R AML患者の抗白血病活性の初期シグナル（芽球数の減少という形で）が用量依存的に観察されました。TP53変異HR-MDSの最前線患者において、SL-172154とAZAの併用による初期の活性シグナルが観察されました。
◦SL-172154単剤療法反応（形態学的白血病のない状態）（n = 6 mg/kgで1）が観察され、その後同種造血細胞移植（allo-HCT）に進んだR/R AML患者でした。
◦R/R AML患者では、AZA（1 mg/kgでn = 2、3 mg/kgでn = 5）と併用して、芽球数の減少という形での抗白血病活性が観察され、その後、1人の患者がアロHCTに進行しました。
◦TP53m患者を対象とした未治療のHR-MDSの評価可能な4つのうち、1件の完全奏効（3 mg/kg）、1つの骨髄完全奏効（1 mg/kg）、および2つの安定疾患（n=1 mg/kgで1、6 mg/kgで1）が確認されました。その後、2人の患者がアロHCTに進みました。
•SL-172154は、単剤療法およびAZAとの併用で許容できる安全性プロファイルを示しました。
◦輸液関連反応（IRR）は、最も一般的なSL-172154関連の治療創発AE（TEAE）であり、13人の患者（68％）で単剤療法として、8人の患者（44％）でAZAと併用したことが報告されました。
◦観察された他のTEAEは、単剤療法コホートではAST（アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ）（4; 21％）、ALT（アラニンアミノトランスフェラーゼ）（3; 16％）、吐き気（3; 17％）の増加で、併用コホートでは吐き気（3; 17％）が増加しました。AST/ALTの増加のすべてのイベントは一時的なものでした。
◦SL-172154をAZAと組み合わせると、6 mg/kgのSL-172154で用量制限毒性イベントが1回発生し、許容できる安全性プロファイルが得られました。3 mg/kgの用量は、用量拡大で評価されています。
•CD47とCD40の標的結合とCD40依存性の薬力学的効果が3 mg/kgの用量で観察されました。
◦SL-172154は、血清IL-12P40、IP-10、IL-8、IL-10、MIP3α、MCP1の上昇を誘発し、1 mg/kgと比較して3 mg/kgでの反応が大きく、3 mg/kgから6 mg/kgの間でも同様の反応を示しました。
◦骨髄では、SL-172154の豊富な染色が観察され、成熟骨髄性免疫細胞コンパートメント内の食細胞の用量依存的な増加も観察されました。白血病芽球の減少は、成熟骨髄性および食細胞表現型の増加と関連していました。
プラチナ耐性卵巣癌におけるペグ化リポソーマルドキソルビシンと組み合わせたSL-172154
2023年11月9日、ペグ化リポソーマルドキソルビシン（PLD）と組み合わせたSL-172154の第1B相臨床試験の中間データを発表しました。3つの部分奏効が観察されました（1つは標的病変の直径の合計が58％減少したことが確認され、2つは未確認で、100％と31％の減少が確認されました）。
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PLDとSL-172154のPROCを併用した11人の評価可能な患者のうち、対象病変の直径（合計）です。 予備データによると、SL-172154はPLDと組み合わせた場合の安全性プロファイルが許容範囲内でした。
•データ概要：2023年10月31日のデータ締め切り日の時点で、進行中の第1B相臨床試験でPROCの成人患者16人が投与され、そのうち11人の患者の奏効が評価可能でした。患者の以前の全身療法の中央値は1.5で、47％は5cmを超えるかさばる病気で、56％はベバシズマブで前治療され、88％は最前線のプラチナレジメンに抵抗性がありました。
•予備的な抗腫瘍活性：2023年10月31日のデータ締め切り日の時点で、SL-172154とPLDの併用で3つの部分奏効（1つは確認済み、2つは未確認）が観察されました。2023年11月9日の時点で、部分奏効が確認されていない患者は両方とも研究を続けており、確認的奏効の評価日に達していません。
•PLDの奏効率ベンチマーク：この研究でこれまでに治療された患者集団は、ファイザーが後援するJAVELIN Ovarian 200臨床試験に登録された集団と同様で、PLD単剤療法の全体的な奏効率は4％でした。
•SL-172154とPLDの安全性プロファイルは、個々のエージェントの安全性プロファイルと一致しています。
◦2023年10月31日のデータ締め切り日の時点で、治療を受けた16人の患者のうち、最も一般的なSL-172154関連の有害事象は、輸液関連反応、吐き気、疲労、頭痛、好中球減少で、主にグレード1〜2でした。グレード3または4のSL-172154関連の有害事象は、貧血（n = 2）、アスパラギン酸アミノトランス?$#@$ーゼ増加（n = 2）、好中球減少（n = 2）、アラニンアミノトランス?$#@$ーゼ増加（n = 1）、塞栓症（n = 1）、血小板減少（n = 1）の6人の患者で観察されました。SL-172154関連のIRRは4人の患者で発生しましたが、管理しやすく、投薬の完了を妨げたり、中止に至ったりすることはありませんでした。グレード5の有害事象はありませんでした。
◦PLDと組み合わせたSL-172154のPROCでの第1B相併用試験では、SL-172154の3 mg/kgの用量を使用しています。
•次のステップと予想されるマイルストーン:
◦PLDと組み合わせたSL-172154のフェーズ1B用量拡大コホートのPROCへの計画的な登録は、2023年の第4四半期に完了する予定です。
事業の概要
2016年の設立以来、私たちは、製品候補の非臨床研究、最先端の製品候補の臨床試験、製品候補の製造、知的財産権の開発と完成、会社の組織と人員配置、事業計画、資金調達など、研究開発活動の実施に実質的にすべてのリソースを費やしてきました。販売が承認された製品はありません。また、製品の販売による収益も得られていません。フォーム10-Qのこの四半期報告書の提出日時点で、約2億1,350万ドルの新規株式公開（IPO）からの純収入、約1億5,290万ドルの償還可能な転換優先株式の売却、約1,050万ドルの転換社債の発行、およびコラボレーション契約に従って受領した約8,290万ドルの支払いを通じて、事業資金を調達してきました。
2023年9月30日と2022年9月30日に終了した9か月間の純損失は、それぞれ6,960万ドルと7,650万ドルでした。私たちは創業以来利益を上げておらず、2023年9月30日の時点で、累積赤字は2億8,860万ドル、現金および現金同等物と投資は1億110万ドルでした。私たちは、次のような継続的な活動に関連して、短期的には引き続き多額の費用と営業損失を被ると予想しています。
•臨床段階の製品候補であるSL-172154の非臨床および臨床開発を引き続き進めてください。
•将来特定する可能性のある追加の製品候補について、非臨床研究と臨床試験を開始する。
•進行中および計画中の非臨床研究と臨床試験を支援するのに十分な量の原薬および医薬品を製造しています。
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•現在および将来の製品候補のためのプロセス開発努力を続けてください。
•当社の運営、財務、管理システムの維持。
•私たちの臨床開発、研究、製造の取り組みを支援するための主要な人材とインフラを維持します。
•社内のプロセス開発と製造能力を活用してください。
•私たちの知的財産ポートフォリオを発展させ、完成させ、守り続けてください。そして
•公開会社としての運営に関連する追加費用、進行中および将来の訴訟に関連して発生した費用（ある場合）を含む、当社の事業運営において追加の法律、会計、またはその他の費用が発生する。
開発を無事に完了し、1つ以上の製品候補の規制上および販売上の承認を得て、販売を開始しない限り、大きな製品収益を生み出すことは期待できません。これには数年かかると予想されます。その前に、開発とマーケティングに多額の費用を費やすと予想しています。私たちは、候補製品について規制上および販売上の承認を得ることができないかもしれません。非臨床研究や臨床試験から予想外の結果が得られるかもしれません。私たちは、製品候補の非臨床研究や臨床試験の中止、延期、または変更を選択する場合があります。私たちは、私たちの制御が及ばないインフレ圧力とマクロ経済環境によって悪影響を受ける可能性があります。製品候補の開発に関してこれらの変数のいずれかの結果が変化すると、その製品候補の開発に関連するコストとタイミングが大幅に変化する可能性があります。したがって、もしあれば、大きな製品収益を生み出すことができるようになるまでは、当社の資本要件を満たすために、プライベートエクイティまたはパブリックエクイティとデットファイナンス、および/または第三者との追加のコラボレーションを引き続き模索していくつもりです。そのような資金が許容できる条件で利用できるという保証はありませんし、まったく保証できません。また、候補製品を商品化できるという保証もありません。また、候補製品を商品化しても、利益が出ない場合があります。
世界経済上の考慮事項
さらに、世界のマクロ経済環境は不確実であり、とりわけ、米国の貿易関税の引き上げや他国との貿易紛争、世界の資本市場と信用市場の不安定性、サプライチェーンの弱さ、ロシアのウクライナ侵攻やその他の政治的緊張による地政学的環境の不安定性、COVID-19パンデミックの長引く影響によって悪影響を受ける可能性があります。このような課題は、景気後退への懸念、金利の上昇、外国為替のボラティリティ、インフレ圧力を引き起こしており、今後も引き起こす可能性があります。現時点では、この経済的不安定性が将来の事業に与える潜在的な影響を定量化することはできません。
当社の経営成績の構成要素
コラボレーション収益
商業販売が承認された製品はありません。また、商用製品の販売による収益も得られていません。これまでの総収益は、さまざまな第三者との共同研究契約から生み出されています。その中には、ImmunoGen, Inc.（ImmunoGen）との臨床試験協力契約が含まれます。この契約に基づき、2023年から2024年まで、最大200万ドルの収益が見込まれています。
私たちは他の潜在的なコラボレーションを引き続き模索しており、私たちが生み出す可能性のあるコラボレーション収益は、もしあれば、時期ごとに変動すると予想しています。
営業経費
研究開発経費
私たちの研究開発費は、主に、現在および将来の潜在的な製品候補の発見と開発に関連して発生する費用です。これらの費用には以下が含まれます：
•非臨床研究と臨床試験を実施するために発生した費用。
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•非臨床試験および臨床試験材料の製造コスト（製造に必要な原材料のコストを含む）。
•製造プロセスを最適化するためのプロセス開発活動。
•給与、福利厚生、株式報酬などの従業員関連費用。
•私たちの研究活動を支援するために使用される実験材料と備品。
•研究開発活動を支援する第三者に支払われる料金。
•規制当局に支払われる出願手数料を含む、規制活動に関連する費用、および
•施設関連の費用に割り当てられた経費。
次の表は、製品候補ごとの研究開発費をまとめたものです。
9月30日に終了した3か月間
9月30日に終了した9か月間
(千単位)
2023
2022
20232022
(未監査)(未監査)
L-172154$10,596 $7,338 $22,929 $27,080 
他のパイプラインコンパウンド6,075 4,062 14,359 13,710 
人件費関連の給付、設備、減価償却を含む内部費用7,540 7,462 21,795 20,222 
$24,211 $18,862 $59,083 $61,012 
研究開発活動は私たちのビジネスモデルの中心です。臨床開発の後期段階にある製品候補は、一般に、臨床開発の初期段階の製品候補よりも開発コストが高くなります。これは主に、臨床試験材料の需要の増加など、後期段階の臨床試験の規模と期間が増加するためです。2023年には多額の研究開発費がかかると予想しています。確実に予測することは困難ですが、現在および将来の製品候補について、後期臨床試験を含む追加の非臨床研究と臨床試験（現在計画している臨床試験を超える）を実施したり、製品候補の規制当局の承認を求めたり、前臨床パイプラインを進めたりした場合、今後数年間で運営費が前年比で増加すると予想されます。さらに、抗TNFRSF25抗体、特定の融合タンパク質のmRNAデリバリー（腫瘍、自己免疫、または心臓代謝の適応症における潜在的な評価用）など、いくつかの初期段階の研究開発イニシアチブがありますが、これらに限定されません。これらのプログラムのいずれかが臨床開発に進んだ場合、運営費と資本要件が増加すると予想されます。
規制当局の承認を得るために必要な非臨床および臨床研究を実施するプロセスには、費用と時間がかかります。当社の製品候補が実際に成功する確率は、次のようなさまざまな要因の影響を受ける可能性があります。
•当社の製品候補の安全性と有効性;
•当社の製品候補の初期の臨床データ。
•私たちの臨床プログラムへの投資。
•競争;
•製造能力。そして
•商業的実行可能性。
上記の不確実性のため、どの製品候補についても規制当局の承認を得ることができない場合があります。研究開発プロジェクトの期間と完了費用、または製品候補の商品化と販売からいつ、どの程度収益を上げるかを決定することはできません。
21

一般管理費
一般管理費は主に、役員、財務、会計、法務、情報技術、事業開発、人事部門の従業員とコンサルタントの給与、福利厚生、株式ベースの報酬費用などの人件費で構成されます。一般管理費には、研究開発費には含まれていない家賃、光熱費、減価償却費、維持費などの企業施設費、知的財産、企業、訴訟に関連する弁護士費用、会計および税務サービスの費用も含まれます。
進行中の研究開発活動を支援するため、また公開企業としての運営費の結果として、将来一般管理費が増加する可能性があると予想しています。これらの増加には、人員の維持に関連するコストや、外部のコンサルタント、弁護士、会計士に支払われる費用、その他の費用の増加が含まれる場合があります。さらに、ナスダックと証券取引委員会の要件の遵守を維持するためのサービスに関連する費用、またはSEC、保険、投資家向け広報費など、上場企業であることに関連する多額の費用が引き続き発生すると予想しています。現在または将来の製品候補のいずれかが後期段階の臨床開発に進んだり、規制当局の承認を得たりした場合、拡大する研究開発活動のための適切な一般管理サポートの構築、または営業およびマーケティングチームの構築に関連する費用がそれぞれ大幅に増加すると予想されます。
その他の収入
その他の収入には、当社の現金、現金同等物、および投資から得られる利息が含まれます。これは、マネーマーケットファンドに保有され、さまざまな時期に政府債務として保有されている金額、投資手数料、投資による実現損益（存在する場合）で構成されます。
所得税
入手可能な証拠の重みに基づくと、すべてのNOLと税額控除が実現されない可能性が高いと私たちは考えているように、創業以来、発生した純営業損失（NOL）または研究開発税額控除に対する所得税上の優遇措置を記録していません。当社のNOLと税額控除の繰越は、2024年に期限切れになります。貸借対照表の日ごとに、繰延税金資産の全額評価引当金を計上しました。
業務結果
2023年9月30日に終了した3か月と2022年9月30日に終了した3か月間の比較
次の表は、2023年9月30日および2022年9月30日に終了した3か月間の当社の経営成績を示しています。
9月30日に終了した3か月間
変更
(千単位)20232022ドルパーセンテージ
(未監査)
コラボレーション収益$686 $212 $474 223.6 %
営業経費:
研究開発24,211 18,862 5,349 28.4 %
一般と管理5,073 6,579 (1,506)(22.9)%
事業による損失(28,598)(25,229)(3,369)13.4 %
その他の収入
1,057 594 463 77.9 %
純損失$(27,541)$(24,635)$(2,906)11.8 %
コラボレーション収益
コラボレーション収益は、2022年9月30日に終了した3か月間の20万ドルから、2023年9月30日に終了した3か月間で50万ドル（223.6％）増加して70万ドルになりました。収益の増加は主に、ImmunoGenとの臨床試験協力契約に関連する臨床活動の増加によるものでした。
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研究開発費
研究開発費は、2022年9月30日に終了した3か月間の1,890万ドルから、2023年9月30日に終了した3か月間で530万ドル（28.4％）増加して2,420万ドルになりました。研究開発費の増加は主に、臨床試験材料の適正製造基準（GMP）製造を含むサプライチェーンおよび製造活動に関連する費用の増加による370万ドルの増加、SL-172154の進行中の臨床試験における活動の増加による臨床試験費の110万ドルの増加、およびパイプライン候補に関連する費用の30万ドルの増加によるものです。
一般管理費
一般管理費は、2022年9月30日に終了した3か月間の660万ドルから、2023年9月30日に終了した3か月間で150万ドル（22.9）％減少し、510万ドルになりました。この減少は主に、2022年の第3四半期に140万ドルの訴訟和解が確認されたことによるものです。
業務結果
2023年9月30日に終了した9か月と2022年9月30日の比較
次の表は、2023年9月30日および2022年9月30日に終了した9か月間の当社の経営成績を示しています。
9月30日に終了した9か月間変更
(千単位)20232022ドルパーセンテージ
(未監査)
コラボレーション収益$943 $262 $681 259.9 %
営業経費:
研究開発59,083 61,012 (1,929)(3.2)%
一般と管理14,866 16,303 (1,437)(8.8)%
事業による損失(73,006)(77,053)4,047 (5.3)%
その他の収入
3,395 519 2,876 (554.1)%
純損失$(69,611)$(76,534)$6,923 (9.0)%
コラボレーション収益
コラボレーション収益は、2022年9月30日に終了した9か月間の0.3ドルから、2023年9月30日に終了した9か月間で70万ドル（259.9％）増加して90万ドルになりました。収益の増加は、ImmunoGenとの臨床試験協力契約に関連する臨床活動の増加によるものでした。
研究開発費
研究開発費は、2022年9月30日に終了した9か月間の6,100万ドルから、2023年9月30日に終了した9か月間で190万ドル（3.2）％減少して5,910万ドルになりました。研究開発費の減少は主に、臨床試験材料のGMP製造が870万ドル減少し、研究室で消費される材料が50万ドル減少したことによるものです。これは、SL-172154の臨床試験の実施に関連する費用が380万ドル増加し、従業員の報酬と福利厚生が150万ドル、他のパイプライン候補に関連する費用が120万ドル増加し、減価償却費が増加したことによって相殺されました。社内の製造と開発の拡大に関連する100万ドルの固定資産機能
一般管理費
一般管理費は、2022年9月30日に終了した9か月間の1,630万ドルから、2023年9月30日に終了した9か月間で140万ドル、つまり（8.8）％減少して1,490万ドルになりました。この減少は、2022年9月30日に終了した9か月間に140万ドルの訴訟和解が確認された結果です。
流動性と資本資源
創業以来、私たちの主な流動性源は、IPOを含む優先株と普通株式の売却、およびさまざまな第三者との協力契約や研究契約を通じて生み出されてきました。
23

2022年7月、当社はLeerink Partners LLC（旧SVB証券LLC）または販売代理店と売買契約または売買契約を締結しました。これにより、市場施設またはATM施設で最大7,500万ドルの普通株式を随時提供および売却することができます。販売代理店は通常、売買契約に基づいて売却された1株あたりの総販売価格の3.0％に相当する手数料で報酬を受け取る権利があります。2023年9月30日現在、ATM施設に基づく販売はありませんでした。
資本資源と資金要件
現金および現金同等物および投資の主な用途は、主に当社のプログラムに関連する研究開発支出、製品開発費、研究費、管理支援、特定のプロセス開発および製造能力を社内に持ち込むことに関連する資本支出、および運転資金要件で構成されます。近い将来、現在開発中の製品候補で大幅な売上を生み出すことができるようになるまで、事業による純損失とマイナスのキャッシュフローが発生すると予想しています。私たちの将来の資金要件は、次のような多くの要因に左右されます。
•製品候補の発見、非臨床開発、臨床試験、および臨床試験の範囲、時期、進捗状況、結果。
•登録臨床試験をサポートするためのプロセス開発と商業的に利用可能な製造プロセスのスケールアップのコスト。
•臨床試験用および市販承認と商品化に備えて、当社の製品候補を製造するためのコスト。
•製品候補をさらに発展させるために、当社が追加の第三者とどの程度協力またはその他の取り決めを締結するか。
•特許出願の準備、出願、審理、当社の知的財産権の維持と行使、その他の知的財産関連の請求の弁護にかかる費用。
•追加の製品候補または技術の発見、取得、またはライセンス供与に関連する費用と手数料。
•当社が販売承認を受けた製品候補の販売、マーケティング、製造、流通、保管能力の確立を含む、将来の商業化活動の費用（もしあれば）。そして
•製品候補のいずれかがマーケティング承認を受けた場合、製品候補の商業販売から得られる収益（もしあれば）。
候補製品を販売するための規制当局の承認を得るまでは、製品の販売から収益を上げることはできません。製品を販売できたとしても、必要な現金を賄うのに十分な製品収益を生み出せない場合があります。したがって、株式公開やデットファイナンス、またはその他の潜在的な流動性源（1つまたは複数の開発プログラムまたは特許ポートフォリオに関する新しいコラボレーション、ライセンス、その他の商業契約など）を通じて、追加の資本を調達する必要があります。そのような資金が受け入れ可能な条件で、あるいはまったく利用できないという保証はありません。株式の発行は株主の希薄化につながる可能性があり、債務証券の発行には、当社の普通株式よりも優れた権利、優遇、特権が与えられる可能性があり、そのような債務証券の条件により、当社の事業に重大な制限が課される可能性があります。必要なときに資金を調達できないと、当社の財政状態と事業戦略の遂行能力に悪影響を及ぼす可能性があります。さらに、必要に応じて追加の資金が確保されない場合、そのような資金を受け取るまで事業を延期または縮小する必要が生じる可能性があり、これは当社の事業見通しと経営成績に重大かつ悪影響を及ぼす可能性があります。
私たちは、2023年9月30日現在の現金および現金同等物と投資は、2024年末までの計画事業資金を調達するのに十分であると考えています。
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キャッシュフロー
次の表は、指定された期間のキャッシュフローの概要を示しています。
9月30日に終了した9か月間
(千単位)20232022
(未監査)
営業活動に使用された純現金$(61,809)$(70,657)
投資活動によって提供される純現金55,008 17,976 
財務活動による純現金54 171 
現金および現金同等物の純減少
$(6,747)$(52,510)
営業活動に使用された純現金
2023年9月30日に終了した9か月間、営業活動に使用された純現金は6,180万ドルで、主に純損失6,960万ドル、株式ベースの報酬による非現金費用530万ドル、減価償却費、投資の増加、非現金オペレーティングリース費用230万ドルを反映しています。臨床試験と非臨床研究を実施し、臨床試験と非臨床研究資料の製造コストが発生し、製造プロセスを最適化するためのプロセス開発活動を継続するにあたり、営業活動に引き続き現金を使用することを期待しています。
2022年9月30日に終了した9か月間、営業活動に使用された純現金は7,070万ドルで、主に7,650万ドルの純損失と350万ドルの営業資産と負債の純変動を反映しており、株式ベースの報酬である480万ドルの非現金費用、370万ドルの減価償却費、投資の償却と非現金営業リース費用、および80万ドルの減損によって相殺されました。損失。
投資活動によって提供される純現金
2023年9月30日に終了した9か月間、投資活動によって提供された純現金は5,500万ドルで、そのうち5,540万ドルは投資の純変動を表し、40万ドルは不動産と設備の購入に使用されました。
2022年9月30日に終了した9か月間、投資活動に使用された純現金は1,800万ドルで、そのうち2,890万ドルは投資の純変動を表し、1,090万ドルは不動産と設備の購入に使用されました。これは主に、特定のプロセス開発、製造、および実験能力を社内に持ち込むための継続的な取り組みによるものです。
財務活動によって提供される純現金
2023年9月30日に終了した9か月間、財務活動によって提供された純現金は10万ドルで、主に従業員の株式購入計画に基づくストックオプションの行使と購入によるものでした。
2022年9月30日に終了した9か月間、財務活動によって提供された純現金は20万ドルで、主に従業員株式購入計画に基づくストックオプションの行使と購入によるものでした。
契約上の義務とその他のコミットメント
追加の開示については、フォーム10-Qのこの四半期報告書の他の場所にある財務諸表の注記5を参照してください。2022年12月31日に終了した年度のフォーム10-Kの年次報告書の注記6および7に開示されている契約上の義務およびその他の約束から、他に重要な変更はありません。
重要な会計方針
経営陣による当社の財政状態と経営成績の議論と分析は、一般に認められている会計原則に従って作成された財務諸表に基づいています。
アメリカ合衆国、またはGAAP。これらの財務諸表を作成するには、報告された資産、負債、費用の金額、および財務諸表における偶発資産と負債の開示に影響する見積もりと判断を行う必要があります。収益認識、研究開発費の発生、評価に関連するものを含め、見積もりや判断を継続的に評価しています。
25

株式ベースの賞の。私たちは、過去の経験、既知の傾向や出来事、および状況下で合理的であると考えられるその他のさまざまな要因に基づいて見積もりを行います。その結果は、他の情報源からは容易には明らかにならない資産や負債の帳簿価額について判断するための基礎となります。実際の結果は、さまざまな仮定や条件の下で、これらの見積もりと異なる場合があります。
私たちの重要な会計方針は、財務諸表の作成において最も重要な判断と見積もりを必要とする方針です。私たちの最も重要な会計方針に関連する仮定と見積もりは、収益、未払研究開発費、株式ベースの報酬に関するものだと考えています。
2022年12月31日に終了した年度のフォーム10-Kの年次報告書に含まれる経営陣の財政状態と経営成績に関する議論と分析で開示されている重要な会計方針と見積もりと比較して、当社の重要な会計方針と見積もりに大きな変化はありませんでした。
最近の会計上の宣言
当社の財務諸表に適用される最近の会計報告の説明については、フォーム10-Qのこの四半期報告書の他の場所にある財務諸表の注記2を参照してください。
新興成長企業と小規模報告会社の状況
私たちは、JOBS法で定義されている新興成長企業です。JOBS法の下では、新興成長企業は、新規または改訂された会計基準に準拠するための移行期間の延長を利用して、特定の会計基準の採用を、その基準が民間企業に適用されるまで延期することができます。私たちは、この新規または改訂された会計基準の遵守の免除を利用することを選択しました。したがって、新興成長企業ではない他の公開企業と同じ新規または改訂された会計基準の対象にはなりません。その結果、当社の財務諸表は、公開会社の発効日時点で新規または改訂された会計声明に準拠している企業と比較できない場合があります。
JOBS法に基づく他の免除や報告要件の軽減に頼ることの利点を評価しました。一定の条件のもと、新興成長企業として、これらの免除の一部に頼る場合があります。これには、（1）サーベンス・オクスリー法のセクション404（b）に従って財務報告に関する内部統制システムに関する監査人の証明レポートを提供する要件、および（2）強制監査に関して公開会社会計監視委員会が採用する可能性のある要件の遵守に関する要件の免除が含まれますが、これらに限定されません会社のローテーションまたは監査に関する追加情報を提供する監査報告書の補足と監査人の議論と分析と呼ばれる財務諸表。私たちは、（a）IPO完了5周年後の会計年度の最終日、（ii）年間総収入が少なくとも12億3500万ドルの場合、または（iii）SECの規則により、当社が保有する普通株式の市場価値を意味する「大規模加速申告者」と見なされるいずれか早い方まで、新興成長企業であり続けます。前年の6月30日の時点で、非関連会社が7億ドルを超えています。または (b) 当社が前年に10億ドル以上の転換不能債務を発行した日3年の期間。
また、改正された1934年の証券取引法または取引法で定義されている「小規模報告会社」でもあります。（i）非関連会社が保有する株式の時価が2億5,000万ドル未満の場合、または（ii）直近の会計年度における年間収益が1億ドル未満で、非関連会社が保有する株式の時価が7億ドル未満の場合、当社は引き続き小規模な報告会社であり続ける可能性があります。私たちが新興成長企業でなくなった時点で小規模な報告会社だったとしても、小規模な報告会社が利用できる特定の開示要件の免除に引き続き依存する可能性があります。具体的には、小規模な報告会社として、フォーム10-Kの年次報告書に監査済み財務諸表の直近の2会計年度のみを提示することを選択できます。また、新興成長企業と同様に、小規模な報告会社は役員報酬に関する開示義務を軽減しています。
アイテム 3.市場リスクに関する定量的・質的開示
当社は、取引法の規則12b-2および規則S-Kの項目10（f）（1）で定義されている小規模な報告会社であり、この項目に基づく情報を提供する必要はありません。
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アイテム 4.統制と手続き
開示管理と手続きの評価
当社の経営陣は、当社の最高執行責任者と最高財務責任者の参加を得て、フォーム10-Qのこの四半期報告書の対象期間の終わりに、当社の開示管理と手続きの有効性を評価しました。2023年9月30日現在の当社の開示管理と手続きのこの評価に基づいて、当社の最高執行責任者と最高財務責任者は、その日現在の当社の開示管理と手続きは合理的な保証レベルで有効であると結論付けました。取引法の規則13a-15（e）および15d-15（e）で定義されている「開示管理および手続き」という用語は、企業が取引法に基づいて提出または提出する報告書で開示する必要のある情報が、SECの規則および形式で指定された期間内に記録、処理、要約、報告されることを保証するために設計された企業の統制およびその他の手続きを意味します。開示管理と手続きには、取引法に基づいて提出または提出する報告書で当社が開示する必要のある情報を蓄積し、必要に応じて当社の最高執行責任者や最高財務責任者を含む経営陣に伝達して、必要な情報を開示するための管理と手続きが含まれますが、これらに限定されません。経営陣は、統制と手順がどれほどうまく設計され運用されても、その目的を達成するための合理的な保証しか提供できないことを認識しており、経営陣は、可能な統制と手順の費用便益関係を評価する際に必ずその判断を適用します。
財務報告に関する内部統制の変更
2023年12月31日に終了する年度の第3四半期に、財務報告に対する内部統制に重大な影響を及ぼした、または重大な影響を与える可能性がかなり高いと思われる財務報告に対する内部統制の変更はありませんでした。
パート II-その他の情報
アイテム 1.法的手続き
フォーム10-Qのこの四半期報告書の他の箇所にある財務諸表の注記5に記載されている場合を除き、当社は現在、経営陣が判断し、当社に不利な判断を下した場合に、個別に、またはまとめて当社の事業、経営成績、財政状態、またはキャッシュフローに重大な悪影響を及ぼすその他の法的手続きの当事者ではありません。
アイテム 1A.リスク要因
当社の事業には、2022年12月31日に終了した年度のフォーム10-Kの年次報告書の項目1Aに記載されているものを含め、さまざまなリスクがあります。フォーム10-Kの年次報告書の項目1Aに開示されているリスク要因から大きな変化はありません。
アイテム2。株式の未登録売却と収益の使用
[なし]。
アイテム 3.シニア証券のデフォルト
[なし]。
アイテム 4.鉱山の安全に関する開示
[なし]。
アイテム 5.その他の情報
[なし]。
27

アイテム 6.展示品
この四半期報告書の一部としてフォーム10-Qに提出または提出された展示品は以下のとおりです。
示す
番号		展示品の説明
  
3.1
Shattuck Labs, Inc.の設立証明書の修正および改訂版（2020年10月14日に提出されたフォーム8-Kに関するシャタックの最新報告書（委員会ファイル番号001-39593）を参考にして法人化）
3.2
Shattuck Labs, Inc.の細則の改正および改訂版（2020年10月14日に提出されたフォーム8-Kに関するシャタックの最新報告書（委員会ファイル番号001-39593）を参考に別紙3.2から組み込んでいます）
4.1
シャタックの普通株券の形式（2020年10月8日に提出されたフォームS-1の登録届出書（委員会ファイル番号333-248918）へのシャタックの修正第2号の別紙4.1から参照して組み込まれています）
  
4.2
2020年6月12日付けの、Shattuck Labs, Inc. とその株主の一部による2回目の修正および改訂された投資家権利契約（2020年10月8日に提出されたフォームS-1の登録届出書のShattuckの修正第2号の別紙4.2から参照して組み込まれました（委員会ファイル番号333-248918））
31.1*
1934年の証券取引法に基づく規則13a-14 (a) および15d-14 (a) に基づく最高執行責任者の認定
  
31.2*
1934年の証券取引法に基づく規則13a-14 (a) および15d-14 (a) に基づく最高財務責任者の認定
  
32.1* (1)
1934年の証券取引法に基づく米国証券取引法第18条第1350条および規則13a-14（b）に基づく最高執行責任者および最高財務責任者の認定
101.インチ*インライン XBRL インスタンスドキュメント
101.SCH*インライン XBRL タクソノミー拡張スキーマドキュメント
101.CAL*インライン XBRL タクソノミー拡張計算リンクベースドキュメント
101.DEF*インライン XBRL タクソノミー拡張定義
101.LAB*インライン XBRL タクソノミー拡張ラベルリンクベースドキュメント
101.PRE*インライン XBRL タクソノミー拡張プレゼンテーションリンクベースドキュメント
104*インラインXBRLでフォーマットされたこのレポートの表紙（別紙101に含まれています）
______________
* ここに提出
(1) 本書の別紙32に記載されている証明書は、取引法第18条の目的で「申請」されたものではなく、その条項の責任の対象とはみなされません。そのような証明書は、証券法または取引法に基づく書類に参照によって組み込まれたとは見なされません。
28

署名
1934年の証券取引法の要件に従い、登録者は署名者に代わってこの報告書に正式に署名させ、正式に権限を与えられました。
シャタックラボ株式会社
 
日付：2023年11月9日
作成者:
/s/ テイラー・シュライバー博士
 
テイラー・シュライバー博士
最高経営責任者
(最高執行役員)
日付：2023年11月9日
作成者:
/s/ アンドリュー R. ニール
アンドリュー・R・ニール
最高財務責任者
(最高財務会計責任者)

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