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Member2023-07-012023-09-300001830214米国-公認会計基準：関連側メンバーDNA：Arcaea Member2022-07-012022-09-300001830214米国-公認会計基準：関連側メンバーDNA：Arcaea Member2023-01-012023-09-300001830214米国-公認会計基準：関連側メンバーDNA：Arcaea Member2022-01-012022-09-300001830214DNA：VerbMember米国-公認会計基準：関連側メンバー2023-07-012023-09-300001830214DNA：VerbMember米国-公認会計基準：関連側メンバー2022-07-012022-09-300001830214DNA：VerbMember米国-公認会計基準：関連側メンバー2023-01-012023-09-300001830214DNA：VerbMember米国-公認会計基準：関連側メンバー2022-01-012022-09-300001830214DNA：Ayana Member米国-公認会計基準：関連側メンバー2023-07-012023-09-300001830214DNA：Ayana Member米国-公認会計基準：関連側メンバー2022-07-012022-09-300001830214DNA：Ayana Member米国-公認会計基準：関連側メンバー2023-01-012023-09-300001830214DNA：Ayana Member米国-公認会計基準：関連側メンバー2022-01-012022-09-300001830214DNA：バイオエディター米国-公認会計基準：関連側メンバー2023-07-012023-09-300001830214DNA：バイオエディター米国-公認会計基準：関連側メンバー2022-07-012022-09-300001830214DNA：バイオエディター米国-公認会計基準：関連側メンバー2023-01-012023-09-300001830214DNA：バイオエディター米国-公認会計基準：関連側メンバー2022-01-012022-09-300001830214DNA：OtherEquityInvesteeMember米国-公認会計基準：関連側メンバー2023-07-012023-09-300001830214DNA：OtherEquityInvesteeMember米国-公認会計基準：関連側メンバー2022-07-012022-09-300001830214DNA：OtherEquityInvesteeMember米国-公認会計基準：関連側メンバー2023-01-012023-09-300001830214DNA：OtherEquityInvesteeMember米国-公認会計基準：関連側メンバー2022-01-012022-09-300001830214アメリカ公認会計基準：副次的事件メンバーDNA：ジマーガンのメンバー2023-10-032023-10-030001830214アメリカ公認会計基準：副次的事件メンバーDNA：ジマーガンのメンバーSRT：シーン予測メンバ2023-12-310001830214アメリカ公認会計基準：副次的事件メンバーDNA：ジマーガンのメンバーSRT：シーン予測メンバ2023-10-012023-12-31DNA：従業員
カタログ表
アメリカです
アメリカ証券取引委員会
ワシントンD.C.，郵便番号：20549
______________________________________________
表10-Q
______________________________________________
(マーク1)
x1934年証券取引法第13条又は15(D)条に規定する四半期報告
本四半期末まで2023年9月30日
あるいは…。
o1934年証券取引法第13条又は15条に基づいて提出された移行報告
_から_への過渡期
依頼書類番号：001-40097
______________________________________________
イチョウ生物工学持株会社
(登録者の正確な氏名はその定款に記載)
______________________________________________
デラウェア州87-2652913
(明またはその他の司法管轄権
会社や組織)
(税務署の雇用主
識別番号)
デルドック通り27番地
8階
ボストンです, 体積量
02210
(主にオフィスアドレスを実行)(郵便番号)
登録者の電話番号、市外局番を含む：(877) 422-5362
______________________________________________
同法第12条(B)に基づいて登録された証券：
クラスごとのタイトル
取引
記号
登録された各取引所の名称
A類普通株は、1株当たり0.0001ドルの価値があります
デオキシリボ核酸
ニュー交所
株式承認証はA類普通株を購入し、1株当たりの使用価格は11.50ドルです
DNA.WS
ニュー交所
再選択マークは、登録者が(1)過去12ヶ月以内に(または登録者にそのような報告の提出を要求するより短い期間内に)1934年の証券取引法第13条または第15条(D)条に提出を要求したすべての報告書を提出したかどうか、および(2)このような提出要求を過去90日以内に遵守してきたことを示すはい、そうですx**番号：o
再選択マークは、登録者が過去12ヶ月以内(または登録者がそのような文書の提出を要求されたより短い時間)に、S−Tルール405(本章232.405節)に従って提出を要求した各相互作用データファイルを電子的に提出したか否かを示すはい、そうですx**番号：o
登録者が大型加速申告会社，加速申告会社，非加速申告会社，小さな報告会社，あるいは新興成長型会社であることを再選択マークで示す。取引法第12 b-2条の規則における“大型加速申告会社”、“加速申告会社”、“小申告会社”、“新興成長型会社”の定義を参照されたい。
大型加速ファイルサーバxファイルマネージャを加速するo
非加速ファイルサーバo規模の小さい報告会社o
 o新興成長型会社o
新興成長型企業であれば、登録者が延長された移行期間を使用しないことを選択したか否かを再選択マークで示し、取引所法第13(A)節に提供された任意の新たまたは改正された財務会計基準を遵守するo
登録者が幽霊会社であるか否かをチェックマークで示す(取引法第12 b-2条で定義されている)。そうであればo**番号：x
2023年10月31日までに登録者は1,619,442,071A類普通株378,994,485B類普通株式と120,000,000発行された無投票権のC類普通株。

カタログ表
前向き陳述に関する注意事項
本報告はイチョウ生物工学持株会社(“イチョウ”)の商業と財務方面の計画、戦略と将来性に関する展望性陳述を含む。このような声明は銀杏経営陣の信念と仮定に基づいている。イチョウはこれらの展望性陳述中に反映或いは暗示する計画、意図と期待は合理的であると考えているが、イチョウはそれがこれらの計画、意図或いは期待を実現或いは実現することを保証することができない。展望的な陳述自体が危険、不確実性、そして仮定の影響を受けるだろう。一般に、非歴史的事実の陳述は、将来可能または仮定された行動、業務戦略、事件または経営結果に関する陳述を含み、いずれも前向きな陳述である。これらの宣言は、“信じる”、“推定”、“予想”、“プロジェクト”、“予測”、“可能”、“将”、“すべき”、“求める”、“計画”、“予定”、“予想”または“意図”などの言葉の前、後、または含むことができる。本四半期報告におけるForm 10-Qに関する前向きな陳述は、以下のように含まれるが、これらに限定されない
•イチョウの将来の資金調達と長期債務に関する制限条約を遵守する能力
•イチョウはその創始者、高級管理者、肝心な人員或いは取締役を維持或いは採用する能力があり、或いはその要求の変化に適応することができる
•我々の完全子会社Zymergen Inc.(“Zymergen”)は2023年10月3日に破産(“Zymergen破産”)を申請し、イチョウとZymergenの非独占ライセンスに対する予想影響、イチョウの将来財務諸表への予想影響を含む
•イチョウの業務、運営、財務業績は、以下の通り
◦イチョウの成長を効果的に管理する能力
◦イチョウはある顧客の株式を持つ固有の波動性と流動性リスクに対する開放性である
◦急速に変化する技術と合成生物業界の激しい競争は、イチョウが開発している製品とプロセスを時代遅れにしたり、競争力を不足させたりする可能性があり、それが引き続き協力して新しい製品と改善された製品とプロセスを開発し、新しい市場機会を求めない限り、
◦イチョウはその顧客に依存してイチョウ開発の工学細胞および/または生物製造技術を使用して製品を開発、生産し、製造する
◦イチョウの生物モニタリングと生物情報支援サービスの期待増加は、これらのサービスがイチョウの未来の生物安全収入に対する相対価値を含む
◦イチョウは人工知能(“AI”)ツールの開発と投資、およびGoogle有限責任会社(“Googleクラウド”)との合意によって実現されたいくつかのマイルストーンである
◦イチョウがその業務に適用される法律と法規を遵守する能力；および
◦市場状況及び全世界と経済要素はイチョウのコントロール範囲を超えている。
各展望性陳述はリスクと不確定要素の影響を受け、これらのリスクと不確定要素は実際の結果がこれらの展望性陳述の明示或いは暗示の結果と大きく異なることを招く可能性がある。他にも適用されるリスクと不確実性は以下のように含まれる
•イチョウ経営の業界では、世界各地の他社からの激しい競争と競争圧力
•証券または株主訴訟、およびイチョウの知的財産権を十分に保護する能力を含む訴訟
i
カタログ表
•イチョウプロジェクトの成功、イチョウ生物モニタリングと生物情報支援サービスの増加、細胞工学サービスの日々の増加の効率とコスト優勢、及びそれらの貢献収入の潜在力、及びイチョウプロジェクトのその未来の収入に対する相対的な貢献は、下流価値と関連する未来の収入の潜在力を含み、未来のマイルストーン支払い、特許使用料及び/又は株式対価格の形式であるかもしれない
•“リスク要因”と題する節で詳述した他の要因
これらの要因および他の要因は、本四半期報告におけるForm 10−Qに関する前向きな陳述によって示唆された実際の結果とは異なる可能性があり、これらの要因および他の要因は、“リスク要因”のタイトルの下および本報告の他の部分とより包括的に説明されている。“リスク要因”のタイトルで述べられているリスクは詳細ではない。本四半期報告におけるForm 10−Qの他の部分は、イチョウの業務、財務状況、または業績に悪影響を及ぼす可能性のある他の要因を記述している。新しいリスク要素は時々出現し、すべてのこれらのリスク要素を予測できず、イチョウもすべてのこれらのリスク要素がイチョウ業務に与える影響を評価できず、或いはいかなる要素或いは要素の組み合わせは実際の結果と任意の展望性陳述に含まれる結果と大きく異なる程度を招く可能性がある。前向きな陳述は業績の保証ではない。あなたはこの声明に過度に依存してはいけません。この声明はこの声明までの日付だけを示しています。イチョウまたはそれに起因することができるすべての人の展望的陳述は、前述の警告的陳述によって明確に制限されている。法律の要求がない限り、イチョウは新しい情報、未来の事件、または他の理由によるものであっても、公開更新または任意の前向き陳述を修正する義務を負わない。
リスク要因の概要
私たちの証券に投資することはリスクと関連がある。私たちのA種類の普通株に投資することを決定する前に、“リスク要因”というタイトルに記載されているリスクをよく考慮しなければなりません。これらのリスクのいずれかが実際に発生すれば、私たちの業務、財務状況、および経営結果は重大な悪影響を受ける可能性がある。以下はイチョウ業務と業界に関連するいくつかのリスクである。以下の要約で言及する“私たち”，“私たち”，“当社”は一般にイチョウを指す
•私たちは純損失の歴史があります。私たちは予測可能な未来に損失が続くと予想して、私たちは決して達成したり利益を維持したりしないかもしれない。
•私たちの従業員と役員だけがB類普通株(将来発行されるB類普通株を含む)を保有する権利があり、1株当たり10個の投票権がある。これは、取締役の選挙、特定の従業員報酬計画の承認、私たちの組織文書のいくつかの改訂、および任意の合併、合併、当社のすべての資産の売却、または株主の承認を必要とする他の重大な会社取引を含む、他の株主が株主に承認された事項に影響を与える結果に影響を与える能力を制限または排除する。
•私たちは未来に私たちの業務に資金を提供するために多くの追加資本が必要かもしれない。
•私たちは急速な成長を経験し、私たちの成長は継続されると予想され、もし私たちが私たちの成長を効果的に管理できなければ、私たちの業務、運営結果、そして財務状況は不利な影響を受けるかもしれない。
•私たちの限られた経営の歴史は、私たちの現在の業務と未来の見通しを評価することを困難にする。
•私たちは現在、私たちのいくつかの顧客を含めて、将来的に他の運営会社の株式を所有し、将来的には、公正な時価推定に関する非現金対価格を受け取ることができるかもしれない。非現金対価格の初期公平市価は契約発効後に減少する可能性があり、最終的に実現される現金収益は確認された収入よりも少ない可能性がある。そのため、私たちはその持分に固有の変動性と流動性のリスク、およびこれらの業務の全体的な運営と財務表現に直面している。
•私たちは過去と未来に戦略的買収や投資を継続するかもしれませんが、これらの買収や投資は私たちの株主を希釈し、彼らが成功しなければ、私たちの業務に悪影響を及ぼすかもしれません。
II
カタログ表
•私たちは引き続き十分で安定した実験室試薬、消耗品、設備、実験室サービスの供給を確保し、維持しなければならない。私たちは限られた数量のサプライヤーに依存しています。その中のいくつかは単一ソースのサプライヤーと、私たちの製品とプロセスの研究、開発、製造に重要な供給、設備、サービスを提供する契約メーカーです。私たちのこれらの第三者への依存は、コスト、契約条項、供給、物流に関連するリスクに直面し、これらのサプライヤーまたは契約製造業者のいずれか1つまたは複数を失って、または彼らが必要な供給、設備、またはサービスをタイムリーに提供できず、私たちの研究、開発、または生産能力の遅延を招き、私たちの業務に悪影響を及ぼす可能性があります。
•私たちは、大量の訓練、専門知識、および費用を必要とする生物、危険、燃えやすい材料、および/または規制された材料を使用して、処理、貯蔵、および処置し、私たちへのクレームを引き起こす可能性がある。
•第三者は私たちの名声を損なう方法で私たちの工学的細胞、材料、そして生物、ならびにそれに伴う生産過程を使用するかもしれない。
•私たちの顧客が私たちの工学細胞および/または生物製造プロセスの開発、生産、製造を停止すれば、私たちの将来の財務状況は不利な影響を受ける可能性があります。
•また、私たちの収入は限られた数の顧客に集中しているため、その中のいくつかは関連側であり、私たちの収入、運営結果、キャッシュフロー、および市場名声は重要な顧客を失ったために影響を受ける可能性がある。
•私たちは証券や株主訴訟と他の関連事項に巻き込まれているか、それは高価で時間がかかるかもしれない。このような訴訟と関連した問題は私たちの業務を損なうかもしれない。
•私たちはZymergen破産と関連した危険に直面している。
•場合によっては、私たちの業務パートナーは、開発と推進計画に関するスケジュールを含む、いつ、および私たちの協力状態を発表するかを決定する権利があるかもしれませんが、私たちの普通株の価格は、予期しない結果や発展を発表することによって下落する可能性があります。
•受動的監視計画や生物安全サービス需要に対する不確実性は、我々の業務に実質的な悪影響を及ぼす可能性がある
•合成生物学業界で急速に変化する技術と新たに出現した競争は、私たちと私たちの顧客が開発しているプラットフォーム、プログラム、製品を時代遅れにしたり、競争力に欠けたりする可能性があります。私たちが私たちのプラットフォームを開発し続け、新しい市場機会を求めなければなりません。
•私たちの人工知能への投資と使用は、私たちの業務運営に名声、責任、または他の不利な結果をもたらす可能性があります。
•遺伝子組換え生物(GMO)および遺伝子組換え動植物細胞、トランスジェニックタンパク質および生物材料(総称して“遺伝子組換え材料”と呼ぶ)およびその製品の倫理、法律および社会的懸念は、我々の技術を使用する製品またはプロセスを制限または阻止し、このような製品またはプロセスに対する公衆の受け入れを制限し、私たちの収入を制限する可能性がある。
•もし私たちが私たちの知的財産権を保護する特許を獲得し、維持し、守ることができなければ、私たちの競争的地位は損なわれるだろう。もし私たちが私たちの商業秘密の機密性を保護できなければ、私たちの業務と競争地位は損なわれるだろう。私たちは私たちの特許や他の知的財産権を保護または強制するために訴訟や他の法執行手続きに巻き込まれるかもしれないが、これは高価で時間がかかるかもしれないし、成功しないかもしれない。
•私たちは、法律が要求する時間枠と方法で私たちの財務業績を正確に報告するために、私たちの顧客、合弁企業、株式投資家、および他の第三者に依存してタイムリーかつ正確な情報を提供します。
三、三、
カタログ表
•私たちは財務報告書の内部統制における重大な弱点を発見し、将来的により多くの重大な弱点を発見する可能性がある。有効な財務報告内部統制システムを維持できなかったことは、私たちの財務結果を正確に報告したり、詐欺を防止したりすることができず、私たちの業務と私たちの普通株の取引価格を損なう可能性があります。
•連邦、州、現地、国際法律と法規を遵守しないことは、私たちを重大な責任や処罰に直面させ、私たちの業務、私たちの財務状況、運営結果に不利な影響を与える可能性があり、私たちはこれらの法律と法規を遵守することによって重大なコストが発生するかもしれない。
•私たちと私たちの実験室パートナーは様々な実験室テスト基準に制約されており、これらの基準を遵守することは高価で時間のかかる過程であり、基準を満たさないいかなる行為も重大な処罰と私たちの業務中断を招く可能性がある。
•私たちと私たちのサービスプロバイダの情報技術システムまたはデータセキュリティイベントの重大な中断は、私たちに重大な財務、法律、規制、商業、名声の損害をもたらすかもしれません。
四
カタログ表
カタログ表
  ページ
   
第1部：
財務情報
1
   
第1項。
財務諸表(監査なし)
1
 
簡明総合貸借対照表
1
 
経営報告書と全面赤字を簡明に合併する
2
 
株主権益簡明合併報告書
3
 
キャッシュフロー表簡明連結報告書
5
 
監査されていない簡明な連結財務諸表付記
6
第二項です。
経営陣の財務状況と経営成果の検討と分析
29
第三項です。
市場リスクの定量的·定性的開示について
46
第四項です。
制御とプログラム
46
   
第二部です。
その他の情報
48
   
第1項。
法律訴訟
48
第1 A項。
リスク要因
48
第二項です。
未登録株式証券販売と収益の使用
91
第三項です。
高級証券違約
91
第四項です。
炭鉱安全情報開示
92
五番目です。
その他の情報
92
第六項です。
陳列品
92
サイン
93

カタログ表
第1部-財務情報
項目1.財務諸表
イチョウ生物工学持株会社
簡明総合貸借対照表
(未監査)
(単位は千、1株当たりのデータは除く)
 9月30日まで12月31日まで
 20232022
資産
流動資産：
現金と現金等価物$1,049,244 $1,315,792 
売掛金純額61,897 80,907 
売掛金関連先1,246 1,558 
在庫、純額70 4,364 
前払い費用と他の流動資産29,389 47,458 
流動資産総額1,141,846 1,450,079 
財産·工場·設備·純価値201,595 314,773 
経営的リース使用権資産341,614 400,762 
投資する84,970 112,188 
権益法投資1,120 1,543 
無形資産、純額100,168 111,041 
商誉58,057 60,210 
他の非流動資産97,022 88,725 
総資産$2,026,392 $2,539,321 
負債と株主権益
流動負債：
売掛金$10,753 $10,451 
繰延収入(#ドルを含む)1,394そして$10,309(関係者から)
42,762 47,817 
費用とその他の流動負債を計算しなければならない114,947 114,694 
流動負債総額168,462 172,962 
非流動負債：
繰延収入、当期分を差し引く(#ドルを含む)124,621そして$131,188(関係者から)
170,011 174,767 
非流動経営賃貸負債403,662 413,256 
株式証負債12,255 10,868 
他の非流動負債19,319 31,191 
総負債773,709 803,044 
引受金及び又は有事項(付記8)
株主権益：
優先株、$0.0001額面価値200,000ライセンス株；ありません発表されました
— — 
普通株、$0.0001額面(付記6)
198 190 
追加実収資本6,334,218 6,136,378 
赤字を累計する(5,078,834)(4,397,659)
その他の総合損失を累計する(2,899)(2,632)
株主権益総額1,252,683 1,736,277 
総負債と株主権益$2,026,392 $2,539,321 
付記はこのような簡明な総合財務諸表の構成要素である。
1
カタログ表
イチョウ生物工学持株会社
経営報告書と全面赤字を簡明に合併する
(未監査)
(単位は千、1株当たりのデータは除く)
 9月30日までの3ヶ月間9月30日までの9ヶ月間
 20232022年(調整)*20232022年(調整)*
細胞工学収入(1)
$37,176 $24,679 $116,555 $90,409 
生物安全収入：
製品6,495 5,190 28,949 23,024 
サービス.サービス11,759 36,529 71,196 265,988 
総収入55,430 66,398 216,700 379,421 
コストと運営費用：
バイオセキュリティ製品収入コスト906 2,660 7,481 13,199 
バイオセキュリティサービス収入コスト6,017 21,995 39,913 160,799 
研究開発156,662 261,460 463,583 875,095 
一般と行政82,028 435,221 295,802 1,308,416 
リース資産減価準備96,210 — 96,210 — 
総運営費341,823 721,336 902,989 2,357,509 
運営損失(286,393)(654,938)(686,289)(1,978,088)
その他(費用)収入：
利子収入，純額15,020 6,380 43,914 8,821 
権益法投資損失— (22,711)(1,516)(53,764)
投資損失(36,324)(1,758)(44,815)(39,981)
株式証負債の公正価値変動を認める1,891 (12,445)(1,387)96,099 
子会社が合併の収益を解除する— 15,989 — 31,889 
その他の収入，純額2,893 (676)9,045 1,473 
その他の収入合計，純額(16,520)(15,221)5,241 44,537 
所得税前損失(302,913)(670,159)(681,048)(1,933,551)
所得税を支給する(22)(28)127 (257)
純損失(302,891)(670,131)(681,175)(1,933,294)
非持ち株権に帰属できる損失— — — (3,833)
イチョウ生物工学持株会社の株主は純損失を占めるべきだ$(302,891)$(670,131)$(681,175)$(1,929,461)
イチョウバイオエンジニアリングホールディングス普通株主と希釈後の1株当たり純損失$(0.16)$(0.41)$(0.35)$(1.19)
加重平均発行済み普通株式、基本普通株式、希釈後普通株1,950,8141,630,9111,933,2021,619,790
総合的な損失：
純損失$(302,891)$(670,131)$(681,175)$(1,933,294)
その他の全面的な損失：
外貨換算調整(1,599)(2,414)(267)(6,195)
その他総合損失合計(1,599)(2,414)(267)(6,195)
総合損失$(304,490)$(672,545)$(681,442)$(1,939,489)
* 会計基準を用いて編集された特集842の影響を反映するように調整された賃貸借証書(“ASC 842”)2022年1月1日現在。調整の要約については，付記1を参照されたい
(1)関係者の収入$も含めて8,727そして$10,0322023年、2023年、2022年9月30日までの3ヶ月、ドル19,912そして$31,5572023年、2023年、2022年9月30日までの9カ月。
付記はこのような簡明な総合財務諸表の構成要素である。
2
カタログ表
イチョウ生物工学持株会社
株主権益簡明合併報告書
(未監査)
(単位：千)
2023年9月30日までの3ヶ月
普通株
株
金額
その他の内容
支払い済み
資本
赤字を累計する
積算
他にも
全面的に
損
合計する
株主の
権益
2023年6月30日までの残高1,954,704$196 $6,280,632 $(4,775,943)$(1,300)$1,503,585 
普通株式を行使または帰属配当金の場合に発行する17,5812 53 — — 55 
対価格決済があります440 — 960 — — 960 
株に基づく報酬費用—— 52,573 — — 52,573 
外貨換算—— — — (1,599)(1,599)
純損失—— — (302,891)— (302,891)
2023年9月30日までの残高1,972,725$198 $6,334,218 $(5,078,834)$(2,899)$1,252,683 
2023年9月30日までの9ヶ月間
普通株
株
金額
その他の内容
支払い済み
資本
赤字を累計する
積算
他にも
全面的に
損
合計する
株主の
権益
2022年12月31日現在の残高1,891,976$190 $6,136,378 $(4,397,659)$(2,632)$1,736,277 
普通株式を行使または帰属配当金の場合に発行する75,4808 531 — — 539 
配当金の株式純額決済に関する源泉徴収(14)— (23)— — (23)
対価格決済があります440— 3,222 — — 3,222 
普通株を発行して資産買収に用いる2,820— 3,581 — — 3,581 
サービスと引き換えに普通株式を発行する2,023— 2,500 — — 2,500 
株式ベースの報酬やその他—— 188,029 — — 188,029 
外貨換算—— — — (267)(267)
純損失—— — (681,175)— (681,175)
2023年9月30日までの残高1,972,725$198 $6,334,218 $(5,078,834)$(2,899)$1,252,683 
付記はこのような簡明な総合財務諸表の構成要素である。
3
カタログ表
2022年9月30日までの3ヶ月
普通株
株
金額
その他の内容
支払い済み
資本
積算
赤字.赤字
積算
他にも
全面的に
損
-ではない
制御管
利子
合計する
株主の
権益
2022年6月30日までの残高1,635,634$164 $5,098,018 $(3,552,060)$(5,496)$31,625 $1,572,251 
普通株式を行使または帰属配当金の場合に発行する10,0411 44 — — — 45 
買収のための普通株を発行し，差し引く2,588— 7,592 — — — 7,592 
子会社の合併解除—— — — — (26,625)(26,625)
株に基づく報酬費用—— 563,137 — — — 563,137 
外貨換算—— — — (2,414)— (2,414)
純損失—— — (670,131)— — (670,131)
2022年9月30日現在の残高(調整後)*1,648,263$165 $5,668,791 $(4,222,191)$(7,910)$5,000 $1,443,855 
 2022年9月30日までの9ヶ月間
普通株
株
金額
その他の内容
支払い済み
資本
積算
赤字.赤字
積算
他にも
全面的に
損
-ではない
制御管
利子
合計する
株主の
権益
2021年12月31日現在の残高1,611,392$161 $3,804,844 $(2,297,925)$(1,715)$62,014 $1,567,379 
ASC 842を採用—— — 5,195 — — 5,195 
普通株式を行使または帰属配当金の場合に発行する29,0253 120 — — — 123 
配当金の株式純額決済に関する源泉徴収(296)— (981)— — — (981)
買収のための普通株を発行し，差し引く8,1421 27,719 — — — 27,720 
子会社の合併解除—— — — — (55,408)(55,408)
株に基づく報酬費用—— 1,837,089 — — 2,227 1,839,316 
外貨換算—— — — (6,195)— (6,195)
純損失—— — (1,929,461)— (3,833)(1,933,294)
2022年9月30日現在の残高(調整後)*1,648,263$165 $5,668,791 $(4,222,191)$(7,910)$5,000 $1,443,855 
* ASC 842が2022年1月1日から採用された影響を反映するように調整されている。調整の要約については，付記1を参照されたい
付記はこのような簡明な総合財務諸表の構成要素である
4
カタログ表
イチョウ生物工学持株会社
キャッシュフロー表簡明連結報告書
(未監査)
(単位：千)
 9月30日までの9ヶ月間
 20232022年(調整)*
経営活動のキャッシュフロー：
純損失$(681,175)$(1,933,294)
純損失と経営活動で使用される現金純額の調整：
減価償却および償却57,670 26,885 
株に基づく報酬187,047 1,822,472 
投資損失と権益法投資46,331 93,745 
株式証負債の公正価値変動を認める1,387 (96,099)
価格負債の公正な価値変動があります10,217 58 
子会社が合併の収益を解除する— (31,889)
長期資産減価準備121,404 — 
非現金顧客考慮事項(884)(18,139)
非現金レンタル費用24,635 11,877 
非現金で開発されています3,981 1,162 
その他の非現金活動3,937 4,602 
経営性資産と負債変動状況：
売掛金(ドル)312そして$4,598(関係者から)
21,168 20,521 
前払い費用と他の流動資産13,557 5,230 
経営的リース使用権資産9,277 — 
他の非流動資産(2,733)144 
売掛金、売掛金、その他流動負債(4,822)(11,852)
繰延収入、流れ、非流れ($()15,482)と$(21,774)関係者から)
(29,382)(35,365)
経営リース流動と非流動負債(18,310)(7,807)
他の非流動負債(974)82 
経営活動のための現金純額(237,669)(147,667)
投資活動によるキャッシュフロー：
変換可能なチケット(関連先)の購入— (10,000)
財産と設備を購入する(37,355)(26,626)
設備を売却して得た収益3,000 110 
株式証券投資を購入する— (3,691)
子会社の合併解除--現金— (55,721)
他にも336 (1,206)
投資活動のための現金純額(34,019)(97,134)
資金調達活動のキャッシュフロー：
融資リース元金支払い(977)(912)
または対価格支払いがあります(1,082)(521)
他にも(525)(993)
融資活動のための現金純額(2,584)(2,426)
為替レートが現金および現金等価物に及ぼす影響(690)(191)
現金、現金等価物、および限定的な現金純減少(274,962)(247,418)
 
期初現金及び現金等価物1,315,792 1,550,004 
制限現金，期日初め53,789 42,924 
期初現金、現金等価物、および限定現金1,369,581 1,592,928 
 
期末現金と現金等価物1,049,244 1,302,603 
制限現金、期末45,375 42,907 
現金、現金等価物、制限された現金、期末$1,094,619 $1,345,510 
*ASC 842が2022年1月1日から採用された影響を反映するように調整されている。調整の要約については，付記1を参照されたい
付記はこのような簡明な総合財務諸表の構成要素である。
5
カタログ表
イチョウ生物工学持株会社
簡明合併財務諸表付記
(未監査)

1. 主要会計政策の列報根拠と概要
業務.業務
イチョウ生物工学持株会社(“イチョウ”あるいは“会社”)の使命は生物工学を容易にすることである。同社は複数の市場の顧客のためにカスタマイズ電池を設計している。設立以来，同社はその細胞プログラミングプラットフォームの改善に取り組んでおり，顧客が生物学を利用して一連の業界で影響力のある製品を創出できるようにしてきた。同社のプラットフォームには、(I)装置、ロボット自動化、ソフトウェア、データパイプラインおよびツール、および高スループット遺伝子工学、発酵および分析の標準操作プログラム(総称して“コードライブラリ”と呼ばれる)、(Ii)独自遺伝資産ライブラリおよび関連性能データベース(総称して“コードライブラリ”と呼ぶ)、および(Iii)社のエキスパートユーザ、開発者、およびコードベースオペレータチームが含まれる
同社の使命は生物工学を容易にすることであり，同社は生物安全に投資する必要があることを認識し，そのプラットフォームの重要な構成要素としている。同社の生物安全と公衆衛生部門Concentent by Ginkgoは政府、コミュニティと公衆衛生指導者が各種の生物脅威を予防、検査と対応できるように、生物安全の全世界インフラを建設している
陳述の基礎
添付されている簡明総合財務諸表はアメリカ証券取引委員会の規則及び規定及びアメリカ中期財務報告公認会計原則(“GAAP”)に基づいて作成された。したがって、一般に年次財務諸表に含まれるいくつかの詳細な開示は省略されている。経営陣は、公正な新聞発行に必要なすべての正常な日常的な調整が行われたと考えている。これらの簡明な総合財務諸表は、会社の2022年年次報告Form 10-Kと組み合わせて読まなければならない。中期業績は必ずしも通年業績を代表するとは限らない。
合併原則
添付されている簡明総合財務諸表は、当社、その全額付属会社、持株付属会社及び可変権益実体(例えば、当社は主要な受益者)の勘定を含む。すべての会社間口座と取引はキャンセルされた。
予算の使用
公認会計原則に基づいて財務諸表を作成する時、管理層は計算と仮定を行い、簡明な総合財務諸表中の資産及び負債、収入及び支出の届出金額及び或いは負債の開示に影響を与える必要がある。このような簡明な総合財務諸表を作成する際に使用される推定には、収入確認、株式基礎報酬、買収資産および企業合併で負担する負債の公正価値、顧客から受け取った非現金対価の公正価値、いくつかの受取手形の公正価値、権益法投資を含むいくつかの投資の公正価値、株式証負債の承認価値、仮想帳簿価値清算法(“HLBV”)による権益法投資損失の分配、リース負債を決定するための漸増借款率、長期資産減価、信用損失準備、課税費用、所得税が含まれる。
当社は過去の経験その他その時点で部下が合理的と考えている特定の市場あるいは関連仮定に基づいて推定しています。報告書の金額や開示は、経営陣が最も起こりうると考えている全体的な経済状況と、経営陣が取る予定の予想措置を反映している。実際の結果はこのような推定とは大きく異なるかもしれない。会計推定数のすべての修正は、推定カウントを修正している間に確認されています。
6
カタログ表
イチョウ生物工学持株会社
簡明合併財務諸表付記
(未監査)
重大会計政策
2023年9月30日までの9ヶ月以内に、2022年年報Form 10−Kにおける会社2022年総合財務諸表付記2に記載の重大会計政策と比較して、会社の重大会計政策に新たな変化や重大な変化は生じていない。
会計原則変更の遡及適用
当社は、2022年1月1日から発効した会計基準編纂テーマ840“レンタル”(“ASC 840”)の案内の代わりに、会計基準更新番号2016-02リース(“ASC 842”)を採用している。当社は2012年創業法案第107(B)節に基づいて移行期間を延長して新たなまたは改正された会計基準を遵守することを選択したため、当社が2022年12月31日までおよび2022年12月31日までの年度総合財務諸表を作成する際にASC 842を採用した。そこで，2022年9月30日までの3カ月と9カ月の比較情報をここで調整し，2022年1月1日現在のASC 842採用の影響を反映した。
ASC 842を採用した簡明総合経営報告書と全面赤字を反映した部分行項目は以下の通り(千計)
 2022年9月30日までの3ヶ月2022年9月30日までの9ヶ月間
 前に報じたように調整する調整後の前に報じたように調整する調整後の
コストと運営費用：
研究開発$259,580 $1,880 $261,460 $871,488 $3,607 $875,095 
一般と行政435,184 37 435,221 1,308,379 37 1,308,416 
総運営費719,419 1,917 721,336 2,353,865 3,644 2,357,509 
運営損失(653,021)(1,917)(654,938)(1,974,444)(3,644)(1,978,088)
その他(費用)収入：
利子収入，純額5,820 560 6,380 7,097 1,724 8,821 
その他の収入，純額(957)281 (676)629 844 1,473 
その他の収入合計，純額(16,062)841 (15,221)41,969 2,568 44,537 
所得税前損失(669,083)(1,076)(670,159)(1,932,475)(1,076)(1,933,551)
純損失(669,055)(1,076)(670,131)(1,932,218)(1,076)(1,933,294)
イチョウ生物工学持株会社の株主は純損失を占めるべきだ(669,055)(1,076)(670,131)(1,928,385)(1,076)(1,929,461)
ASC 842を用いた簡明総合株主権益報告書を反映した部分項目は以下のとおりである(千計)
 2022年9月30日まで
 前に報じたように調整する調整後の
赤字を累計する$(4,226,310)$4,119 $(4,222,191)
株主権益総額1,439,736 4,119 1,443,855 
7
カタログ表
イチョウ生物工学持株会社
簡明合併財務諸表付記
(未監査)
ASC 842を採用した簡明統合キャッシュフロー表を反映する部分行項目は以下のとおりである(千計)
 2022年9月30日までの9ヶ月間
 前に報じたように調整する調整後の
経営活動のキャッシュフロー：
純損失と経営活動で使用される現金純額の調整：
減価償却および償却$28,602 $(1,717)$26,885 
融資リース使用権資産の償却— 1,535 1,535 
非現金レンタル費用— 11,877 11,877 
経営性資産と負債変動状況：
前払い費用と他の流動資産5,849 (619)5,230 
売掛金、売掛金、その他流動負債(11,744)(108)(11,852)
経営リース流動と非流動負債— (7,807)(7,807)
賃料を繰延して当期ではない2,255 (2,255)— 
資金調達活動のキャッシュフロー：
融資リース元金支払い— (912)(912)
資本リース元金支払いとリース融資義務(1,082)1,082 — 
(1)他の非現金活動に新聞を列記する
最近発表された会計公告
本報告で開示される会計声明および2022年年次報告書Form 10−Kに含まれる会社2022年総合財務諸表付記2には、会社にとって重大または潜在的な意味を有する会計声明は新たに発表されていない。
2. 業務合併
2022年4月1日、同社はfgen AG(“fgen”)のすべての未償還持分を買収し、fgen AGはスイスの法律に基づいて設立された会社であり、菌株の開発と最適化に特化し、超高スループットスクリーニングプラットフォームを開発した。当社は米国会計基準第805条に基づいてこの取引を業務合併として入金し、企業合併. 支払いの対価格は、普通株式とまたは対価からなり、以下のようになる(千で計算)
A類普通株の公正価値$17,015 
制限的な株でもあります3,842 
価格を公平にする価値があるということです8,464 
全体的なfgen考慮要素$29,321 
その会社は発行した5.7買収日には，そのA類普通株は百万株であり，4.0100万株制限されない株、価値$17.0100万ドルで終値$で4.201株当たり1.7100万株の制限株に分類されるか、または対価され、帰属条件に制限されている。限定株では0.6その後、2022年6月30日までの四半期内に、登録声明の提出に関する意外な事件が解決され、100万株が没収された。その会社は$を生み出した1.72022年9月30日までの9カ月間の簡明総合経営報告書と全面赤字に一般と行政費用の買収関連コスト百万ドルを計上した
8
カタログ表
イチョウ生物工学持株会社
簡明合併財務諸表付記
(未監査)
買収日までに買収した資産と負担した負債の買収価格への最終配分(単位：千)を表に示す
 
最終分配
現金と現金等価物$1,430 
売掛金144 
他の非流動資産10 
財産と設備34 
無形資産(1)
21,100 
商誉(2)
10,615 
売掛金と売掛金(29)
収入を繰り越す(104)
繰延税金負債(3,879)
取得した純資産$29,321 
(1)予想寿命があります15年.年.
(2)納税目的で相殺してはいけません。

3. 公正価値計量
以下の表では、同社が公平な価値で恒常的に計測している金融資産と負債の情報(千計)を紹介した
2023年9月30日まで
分類する合計するレベル1レベル2レベル3
資産：     
貨幣市場基金現金と現金等価物$1,019,232 $1,019,232 $— $— 
Synlogic，Inc.株式証明書(1)
投資する477 — 477 — 
有価証券(2)
投資する20,148 18,842 1,306 — 
融資を受けるべきだ前払い費用と他の流動資産100 — — 100 
受取手形他の非流動資産39,860 — 30,000 9,860 
総資産 $1,079,817 $1,038,074 $31,783 $9,960 
負債：    
株式証を公開する株式証負債$7,934 $7,934 $— $— 
私募株式証明書(3)
株式証負債4,321 — 125 4,196 
値段が合うかもしれない費用とその他の流動負債を計算しなければならない23,838 — — 23,838 
値段が合うかもしれない他の非流動負債7,488 — — 7,488 
総負債 $43,581 $7,934 $125 $35,522 
9
カタログ表
イチョウ生物工学持株会社
簡明合併財務諸表付記
(未監査)
  2022年12月31日まで
分類する合計するレベル1レベル2レベル3
資産：     
貨幣市場基金現金と現金等価物$1,089,026 $1,089,026 $— $— 
Synlogic，Inc.株式証明書(1)
投資する1,937 — 1,937 — 
有価証券(2)
投資する25,714 21,312 4,402 — 
受取手形他の非流動資産37,660 — 30,000 7,660 
総資産 $1,154,337 $1,110,338 $36,339 $7,660 
負債：    
株式証を公開する株式証負債$6,900 $6,900 $— $— 
私募株式証明書(3)
株式証負債3,968 — 108 3,860 
値段が合うかもしれない費用とその他の流動負債を計算しなければならない6,378 — — 6,378 
値段が合うかもしれない他の非流動負債18,095 — — 18,095 
総負債 $35,341 $6,900 $108 $28,333 
(1)Synlogic，Inc.承認株式証の公正価値は、関連する普通株の見積から株式承認証の未払い行使価格を減算して計算される
(2)2級に分類された販売可能株証券は、規制販売制限により市場性に乏しい割引を反映している。
(3)第2級に分類された私募株式証の公正価値は、公開株式証の公平価値と同等であり、初期購入者又はその譲渡許可者以外の任意の人に非公開配給株式証を譲渡するため、非公開配給承認持分証の条項は公開持分証とほぼ同じである。
推定技術や方法が変化した報告期間終了時に第1，2，3級への資金移行を確認した。2022年9月30日までの9ヶ月間、2級から1級に移行したのは、取引可能持分証券の規制販売制限が失効したためである。2023年9月30日と2022年9月30日までの9カ月間，他に1級，2級または3級から/1級への移行はなかった。
受取手形
当社はASC 825項目の公正価値選択を選択した金融商品その受取手形を説明する.公正価値オプション入金の受取手形に基づいて、資産負債表ごとに市価で計算し、公正価値変動に他の収入(費用)、簡明総合経営報告書の純額と全面赤字を計上する。
2023年9月30日と2022年12月31日まで、公正価値によって日常的に計量された受取手形は主に含まれている30.0細胞工学サービスの支払いとして，Bolt Thads，Inc.から購入した百万優先保証手形(“高度保証手形”)および顧客が発行した一連の変換可能な本チケットを購入した。
同社は収益率法を用いて高級保証手形を推定している。この方法では，推定された将来のキャッシュフローは，元金と利息支払いを含み，適用された市場収益率や割引率を用いて現在値に割引される.市場収益率や割引率の増加や減少は，それぞれ公正価値計測の減少や増加を招く.市場収益率は、発行者の信用格付け種別に対応する社債収益率曲線を用いて決定される。高級保証手形の公正価値は観察可能な市場投入に基づいており、これは公正価値システム中の第二レベルの計量を表す
同社はシナリオに基づく方法を用いて顧客が発行したシリーズ転換可能な本チケットを推定している。シナリオに基づく方法では、将来のキャッシュフローは、条件を満たす融資、満期、および解散シナリオの下で評価され、確率的に重み付けされ、現在値に割引される。2023年9月30日現在，公正価値計測に用いる重大な観察不可能(レベル3)入力は以下のような確率である15%から55%、割引率は17%とイベント日時までの予定時刻1つは至れり尽くせり3年それは.公正価値計量に使用される重大な観察不能(第3級)投入
10
カタログ表
イチョウ生物工学持株会社
簡明合併財務諸表付記
(未監査)
2022年12月31日までのシナリオ確率は15%から55%、割引率は12.5%とイベント日時までの予定時刻1つは至れり尽くせり3年それは.このような投入の大きな変化は公正な価値計量の大幅な低下や上昇を招く可能性がある。2023年9月30日現在、転換可能な元本の未払い残高は#ドルです12.7百万ドル、公正価値は$10.0百万ドルです。2022年12月31日現在、転換可能な元本の未払い残高は#ドルです7.5百万ドル、公正価値は$7.7百万ドルです。
下表は、9月30日までの9ヶ月間、公正価値に応じて第三級重大観察不能投入計量を使用した受取手形とローンの入金(単位：千)である
 20232022
1月1日の残高は$7,660 $11,559 
足し算4,106 — 
価値変動を公平に承諾する(1,806)269 
9月30日までの残高は$9,960 $11,828 
株式証負債
当社の2021年9月16日のShoating Eagle Acquisition Corp.(“SNG”)との合併について、当社は仮定しています34.5百万件の公開取引権証(“株式公開承認証”)及び17.3先にSNGの初公開について発行された百万部の私募株式証(“私募株式証”)である。公開株式証の公正価値は、この等株式証のニューヨーク証券取引所での見える見積を基準とする。私募株式証の公正価値はBlack-Scholesオプション定価モデルを用いて推定され、このモデルは公正価値測定の第三級と考えられている。私募株式証の推定に用いられる主に観察できない入力は期待される株価変動である。当社は償還可能な公共株式証のモンテカルロシミュレーション方法を用いて私募株式証の変動性を推定し、このシミュレーションは当社が可能な限り早い日に当社の償還選択権を最適に行使すると仮定している。無リスク金利は米国財務省のゼロ金利収益率曲線に基づいており、期限は権利証の期待残存期限と似ている。株式承認証の期待寿命は，その残りの契約期間と同じと仮定されている。配当収益率は過去金利に基づいており、会社は過去金利をゼロに維持すると予想している。
以下の表は、その測定日までに私募株式証の経常推定値に使用される3段階投入の定量化情報を提供する
 2023年9月30日2022年12月31日
行権価格$11.50 $11.50 
株価.株価$1.81 $1.69 
波動率79.0 %71.5 %
期限(年)2.963.71
無リスク金利4.83 %4.11 %
以下の表は、9月30日までの9ヶ月の3級重大観察不能投入を使用して公正価値で計算する私募株式証明書の入金を提供した(千計)
 20232022
1月1日の残高は$3,860 $58,558 
価値変動を公平に承諾する336 (43,658)
9月30日までの残高は$4,196 $14,900 
11
カタログ表
イチョウ生物工学持株会社
簡明合併財務諸表付記
(未監査)
値段が合うかもしれない
2022年4月のfgen買収に関連して、当社は最高#ドル以上の利益支払いを払わなければなりません20.0100万ドルは主に会社全体のプロジェクトにおけるfgen技術の成功的な統合と配置と関係がある。
2021年7月のオランダDNA Biotech B.V.(“オランダDNA”)の買収に関連して、会社は最高#ドル以下の配当金を支払わなければならない20.0当社とオランダDNAが買収完了前に締結した技術開発協定によると，オランダDNAがいくつかの技術やビジネスマイルストーンに達した場合には，百万ユーロを支払うべきである。
2022年10月のCircularis BioTechnologies，Inc.(“Circularis”)の買収に関連して，会社は最高#ドル以下の収益金を支払わなければならない37.5主に1年以内にある臨床試験のマイルストーンを実現することによって支払われます5年制期間中、$2.5そのうち1.8億ドルは2023年10月に実現された。
2022年10月にTOAT SAS(“TOAT”)を買収することに関連して、当社は#ドルまでまたは利益のある支払いを払わなければなりません2.5祭壇技術をアメリカのイチョウのウェブサイトに移すことに成功した後
同社はまた、買収に関連する制限された株を発行し、これらの買収は帰属条件によって制限され、対価格負債に分類されている。制限株に関連するまたは対価の公正価値は、イチョウA類普通株の見積、帰属予想株式数の推定、帰属の可能性、および割引率を使用して推定される。買収収益の支払いに関するまたは価格の公正価値は、以下の表に示すように、観察不可能(第3級)投入推定を用いて推定される。これらの投入の重大な増加または減少は、公正な価値計量の増加または減少をもたらす可能性がある。あるいは価格の公正価値変動は簡明総合経営報告書と全面赤字に一般費用と行政費用を計上する
会社は会社の選択に応じて、現金またはA類普通株の株ですべてまたは対価債務を返済することができるが、オランダDNAの買収に関連する債務は除く。2023年9月30日までの9ヶ月間に、会社はドルを決済した4.8支払いまたは対価格負債#億ドルで1.5百万ドルの現金と1.61，000万株の制限株、ドル価値3.2百万ドルです。その中で、$1.4Circularis資産買収に関する1，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000ドルは、登録説明書を提出する前に不可能と考えられるので、追加の実収資本を相殺する。
次の表は、列挙された期間中に対価格負債公正価値計量のための第3レベル投入のための量子化情報を提供する
   2023年9月30日2022年12月31日
対価格負債があります技術を評価する観察できない入力射程距離射程距離
配当金(fgen、オランダDNA、Circularis、祭壇買収)確率重み付き現在値支払確率
10% - 100%
2% - 100%
  割引率
14.5% - 15.3%
12.2% - 13.1%
配当金(オランダDNA買収)現金流を割引する支払年数を予想する
2025 - 2028
2025 - 2028
  割引率11.5 %12.0 %
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カタログ表
イチョウ生物工学持株会社
簡明合併財務諸表付記
(未監査)
次の表は、公正価値で第三級重大観察不能投入を使用して、9月30日終了9ヶ月のまたは対価のある入金を行った(単位：千)
 20232022
1月1日の残高は$24,473 $8,467 
足し算1,397 13,150 
価値変動を公平に承諾する10,217 58 
決済と支払い(4,761)(2,644)
9月30日までの残高は$31,326 $19,031 
非日常的公正価値計測
事件や環境変化がある資産の帳簿価値が回収できない可能性があることを示し、同一発行者の同じまたは類似した証券に知覚可能な価格変動が発生した場合、当社は、容易に公正価値を決定することができる個人持株会社への投資を含む、非日常的な基準でいくつかの資産の公正価値を計量する。当社が観察不可能な入力を用いて減値損失金額を計測する場合、非流通権益証券の公正価値は、公正価値レベルの第三級に分類される。当社が第三者投資家が同一の発行者の同じまたは同様の証券のために支払う可視取引価格を使用して公正価値を推定する場合、非上場株式証券の公正価値は、公正価値レベルの第2レベルに分類される。
2023年9月30日までの3ヶ月と9ヶ月以内に会社は33.0Genomatica優先株への投資に関する減価損失は100万ドルである。公正価値計量は上場会社の準則法を採用して市場法の下で確定した。評価に使用される重大な観察不可能な投入は上場会社、収入倍数とその他の観察できない仮説を選択と分析指導することを含む。また、2023年9月30日までの3ヶ月と9ヶ月以内に、会社は1.6非流通株証券への投資の1つに関する観察可能な価格変化から100万ドル下方調整した
2023年9月30日までの9ヶ月以内に、当社は受け取りました11.0将来の株式は細胞工学サービスの前払いとして簡易プロトコル(“金庫”)を手配する。同社はシナリオに基づく方法で契約開始時に金庫を推定した結果，公正価値総額は#ドルであった4.5百万ドルです。シナリオに基づく方法では、将来のキャッシュフローは、条件を満たす融資および解散シナリオの下で評価され、その一部は回収および解散時に回収されない。いずれの場合もキャッシュフローは確率的に重み付けされ，現在値に割引される.公正価値計測に用いる重大な観察不可能投入は以下のような確率である20%から60%、割引率は14%とイベント日時までの予定時刻1つは至れり尽くせり2年．.
2023年9月30日までの9ヶ月間に会社は1.81，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000ドルへの減価損失は、外管局がその帳票金額をその推定公正価値に減記することに関連している。減値損失の公正価値計測は，部分回復と回復していない解散エピソードを確率的に重み付けするシーンに基づく方法を用いて決定される15%和85%を使用して割引率を14%.
また，同社は運営リースに関する実験室設備や資産の減値を記録している。詳細については注釈6を参照されたい。
4. 投資·権益法投資
同社はMotif FoodWorks，Inc.(“Motif”)，Allonnia，LLC(“Allonnia”)，Arcaea，LLC(“Arcaea”)，Verb Biotics，LLC(“Verb”)，BiomEdit，LLC(“BiomEdit”)とAana Bio，LLC(“Aana”)(総称して“Platform Ventures”)を含む他の投資家と協力して企業を設立している。同社はまた、Genomatica社(“Genomatica”)とSynlogic社(“Synlogic”)(総称して“伝統構造化パートナーシップ”)を含む既存の実体と協力し、高い潜在力のある合成生物学的応用に補充資産を提供する。同社はこれらのプラットフォーム合弁企業と構造化組合企業の持分を持っている。他の上場や民間会社との協力と許可収入手配のため、当社はこれらの会社の株式も保有しています。
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カタログ表
イチョウ生物工学持株会社
簡明合併財務諸表付記
(未監査)
当社はPlatform Venturesへの投資を権益法で入金しています。同社の有価証券にはSynlogic普通株、Synlogic株式承認証、他の上場会社の普通株が含まれている。有価証券は公正価値によって計量し、公正価値変動は簡明総合経営報告書のその他(費用)収入と全面赤字を計上する。同社の非上場株式証券にはGenomatica社の優先株や他の非上場会社の優先株や普通株が含まれており、これらの株式の公正価値は容易に確定できない。非流通株式証券は最初にコスト計量代替案に従って入金され、その後、同一発行者が同じ或いは類似証券の秩序取引中の任意の減値及び見える価格変動について調整する。その会社は1ドルを記録した33.02023年9月30日までの3ヶ月と9ヶ月間のGenomaticaへの投資に関する減価損失は3.5億ドル、10.12022年9月30日までの9カ月間，Genomaticaへの投資に関する減価損失は100万ポンドであった。2023年9月30日までの3ヶ月と9ヶ月以内に会社は1.6非流通株証券への投資に関する観察可能な価格変化から100万ドル下方調整した。2022年9月30日までの3カ月と9カ月では，観察可能な価格変化による調整は行われていない。減価損失及び見られる価格変動による調整は簡明総合経営報告書の投資損失及び全面損失に計上した。
同社はまた金庫を通じて早期合成生物製品会社の投資を持っている。当社は顧客とSAFE契約を締結し，顧客と収入契約を締結し，この契約により，会社はSAFE元金(“購入金額”)に相当する前払い細胞工学サービス信用を顧客に付与し，同社の研究開発サービスの支払いに利用可能である。金庫は自動的に優先株に変換し、購入金額を割引価格で割ることに等しく、割引価格の計算方法は合格株式融資で販売されている1株当たりの価格に割引率を乗じたものである。金庫はまた、清算状況においてエンティティの将来の持分を取得する権利、または清算および解散の場合、または合意された外部日付の前に外部管理局発行者によって選択されたときに現金金額を取得する権利を提供する。当社は最初に公正価値記録金庫(付記3参照)に基づいて、各報告期間に同一発行者の同じまたは類似した手形の任意の減値について、秩序取引に見られる価格変動による変動を加えたり減算したりして、その手形の額面を調整した。2023年9月30日までの9ヶ月間に会社は1.8金庫に関する百万ユーロの減価費用は、簡明総合経営報告書投資損失と全面損失の構成要素として計上されている。あったことがある違います。2022年9月30日までの3ヶ月または9ヶ月以内に記録された減値と違います。列報の任意の期間に見られる価格変動による調整。
投資と権益法投資には以下の内容が含まれる(千計)
 9月30日まで12月31日まで
 20232022
投資：  
Genomatica，Inc.優先株$11,885 $44,885 
Synlogic，Inc.普通株式1,188 4,819 
Synlogic，Inc.株式証明書477 1,937 
有価証券18,960 20,895 
非流通株証券27,631 17,544 
セイフティボックス24,829 22,108 
合計する$84,970 $112,188 
権益法投資(1):
  
生物編集者、有限責任会社$— $369 
他にも1,120 1,174 
合計する$1,120 $1,543 
(1)帳簿価値のためのプラットフォームリスク投資権益法投資ゼロ2023年9月30日と2022年12月31日まで、ランキングから除外された。
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カタログ表
イチョウ生物工学持株会社
簡明合併財務諸表付記
(未監査)
(損失)投資収益と権益法投資収益には、以下が含まれる(千計)
 9月30日までの3ヶ月間9月30日までの9ヶ月間
 2023202220232022
(赤字)投資収益：
Synlogic，Inc.普通株式$(1,538)$(1,268)$(3,631)$(9,321)
Synlogic，Inc.株式証明書(618)(510)(1,459)(3,746)
Genomatica社は(33,000)— (33,000)(10,115)
有価証券460 215 (3,286)(16,604)
非流通株証券(1,628)(195)(1,628)(195)
セイフティボックス— — (1,811)— 
合計する$(36,324)$(1,758)$(44,815)$(39,981)
権利法投資損失：
ジョリン·ビオLLC$— $(5,226)$— $(15,637)
動詞バイオテクノロジー有限責任会社— — — (15,900)
生物編集者、有限責任会社— (1,308)(1,462)(5,860)
Aana、LLC— (15,989)— (15,989)
他にも— (188)(54)(378)
合計する$— $(22,711)$(1,516)$(53,764)
5. 可変利子実体
合併可変利子実体
合弁企業が2022年第4四半期に終了する前に、会社はJoyn Bio，LLC(“Joyn Bio”)合弁企業への投資を保有するために、会社や他の投資家からなる可変権益実体(“VIE”)であるCooksania，LLC(“Cooksonia”)を合併した。当社の結論は，Cooksoniaの可変権益を持ち，Cooksoniaの主要な受益者であり，Cooksoniaの最も重要な活動を制御することであるからである100Cooksonia取締役会%の株式を保有し、Cooksoniaの持株権を保有する
未合併可変利子実体
VerbとAanaは2022年9月30日までの9カ月間、イチョウの付属会社、関連先、代理店ではない新たな最高経営責任者をそれぞれ招聘した。それぞれのCEOも各エンティティの共同指導委員会(“JSC”)と取締役会メンバーに任命された。したがって、同社は、各エンティティのJSCや取締役会に対して実質的なコントロールを持たなくなったと結論した。したがって、当社は、VerbとAanaの主要な受益者ではなく、この2つのエンティティの最も重要な活動を制御しなくなったため、結論を出した。主要受益者が確定したこの変化により、会社は2022年第1四半期に合併動詞を解除し、2022年第3四半期に合併動詞を解除し、合併収益#ドルを解除することを記録した16.01000万ドルと300万ドルです31.92022年9月30日までの3ヶ月と9ヶ月をそれぞれ簡明総合経営報告書と全面赤字報告書に公表した。合併解除の収益は、各エンティティが合併解除日の留保権益の公正価値に等しく、オプション定価方法を用いて計算される。オプション定価方法は逆求解方法を用いて、Aシリーズ優先株融資の定価に基づいて総株価値を推定し、A優先株融資は合併事件を解除する最新の融資取引である。
当社は、2023年9月30日および2022年12月31日まで、Motif、Allonnia、Genomatica、Arcaea、BiomEdit、VerbおよびAana(総称して未合併VIEと呼ぶ)への投資が可変利益を表し、これらのエンティティがVIEであると結論した。当社は取締役会代表を有し、JSCを通じて実体の持続的な開発活動に参加する可能性があるが、当社は主なものではないと結論した
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カタログ表
イチョウ生物工学持株会社
簡明合併財務諸表付記
(未監査)
これらの実体の受益者ですこの結論は、(I)当社がVIEを合併していない取締役会を制御しておらず、当社とそれぞれの取締役会の他のメンバーまたは他の投資家との間に投票または同意合意がないこと、(Ii)VIEを合併していない優先保証権益保持者が、いくつかの行動をとる前に、いくつかの重大な運営および融資決定を含むいくつかの権利を有しており、(Iii)各エンティティのJSCにおける当社の代表が、未合併VIEの開発活動を制御することを可能にしない、という事実によって支持されている。JSCのすべての決定は協議一致方式で行われているため、いかなる合意も当社と一致して投票することを要求していない。当社は未合併VIEの参加にその最も重要な活動の発展やその他の活動に関する決定を制御する権限を与えていないため、当社は未統合VIEの主要な受益者ではないと判断した
また、当社は主要な受益者ではないため、当社はいくつかの合併されていないプライベート持株会社の株式を持っている。2023年9月30日と2022年12月31日現在、当社の未合併VIEに関する最大損失リスクは、当該等実体への投資の帳簿価値に限られている
当社投資および権益法投資のその他の詳細については、付記4を参照されたい。
6. 財務情報を補充する
現金、現金等価物、および限定現金
簡明統合貸借対照表内に報告されている現金、現金等価物、および限定的な現金と簡明総合現金フロー表に列挙された総額との照合状況は以下のとおりである(千計)
 9月30日まで
 20232022
現金と現金等価物$1,049,244 $1,302,603 
前払い料金と他の流動資産に含まれる制限された現金(1)
3,347 6,594 
他の非流動資産に含まれる制限された現金(1)
42,028 36,313 
現金総額、現金等価物、および限定現金$1,094,619 $1,345,510 
(1)会社施設賃貸に関連する信用状を担保する現金残高と、顧客合意に応じてその使用を隔離して制限する顧客前払いとを含む。
財産·工場·設備，純資産
財産、工場、設備、純価値は以下の通り(千計)
 9月30日まで12月31日まで
 20232022
実験室装置$147,043 $183,292 
賃借権改善83,177 125,307 
建物と施設46,927 46,019 
建設中の工事15,099 23,426 
コンピュータ装置及びソフトウェア15,538 15,219 
家具と固定装置8,463 8,206 
土地6,060 6,060 
物件·工場·設備の合計322,307 407,529 
減算：減価償却累計と償却(120,712)(92,756)
財産·工場·設備·純価値$201,595 $314,773 
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カタログ表
イチョウ生物工学持株会社
簡明合併財務諸表付記
(未監査)
同社は2023年9月30日までの3ヶ月と9ヶ月以内に実験室設備の過剰を発見した二つ資産を売却し、販売対象資産または他の方法で減価された施設に分類され、減価損失総額が#ドルになる16.21000万ドルと300万ドルです25.22023年9月30日までの3ヶ月と9ヶ月には、簡明総合経営と全面赤字報告書にそれぞれ一般と行政費用が含まれている。
レンタル施設の退出
2023年9月、Zymergen Inc.(“Zymergen”)は使用を停止し、約10%のレンタル施設から撤退した300,000カリフォルニア州エマーリビルにあるオフィスと実験室面積は2平方フィートです。この施設は経営賃貸契約に基づいて使用されており，最低レンタル期間は2033年8月に満期となる。Zymergenはこの空間の使用を停止して減価損失#ドル96.22000万ドルドルを含めて36.62000万ドルの使用権資産と$59.6関連するレンタル改善のために1000万ドル。減価損失とは、資産の帳簿価値が2023年9月30日に推定公正価値を超えた金額を指し、収益法下の割引現金流量モデルによって決定される。公正価値計量は市場では観察できない重大な投入に基づいているため、第三級公正価値計量に属する。推定に用いた主な投入は，推定した分譲賃貸料収入と#%の割引率である8.5%です。減値は2023年9月30日までの3カ月と9カ月の簡明総合経営報告書にリース資産減値と全面赤字として計上されている。
大文字である
以下の表は、同社が示した日までの認可普通株式、発行済み普通株式、および発行済み普通株(千で計算)を示している
 授権発表されました卓越した
2023年9月30日までの普通株式：
A類10,500,0001,612,7291,497,104
クラスB4,500,000379,141355,621
クラスC800,000120,000120,000
 15,800,0002,111,8701,972,725
2022年12月31日までの普通株式：
A類10,500,0001,448,2341,337,499
クラスB4,500,000383,649354,477
クラスC800,000200,000200,000
 15,800,0002,031,8831,891,976
2023年4月3日、当社が発表2.81，000万株A類普通株は、StrideBio，Inc.(“StrideBio”)を買収する購入対価として使用される(付記8参照)。
2023年5月9日会社発表2.02000万株のA類普通株の価値は約ドルです2.5100万ドルは、fgen買収に関連する従業員として留任支払いの和解を行った。
会社持分インセンティブ計画で発行された普通株については、付記9、株式報酬を参照されたい。
株主交換プロトコルによれば，発行されたC類普通株と発行されたC類普通株の株式数の変化は，C類普通株を同数のA類普通株と交換することである
17
カタログ表
イチョウ生物工学持株会社
簡明合併財務諸表付記
(未監査)
キャッシュフロー情報を補充する
以下の表に非現金投資と融資活動(単位：千)：
 9月30日までの9ヶ月間
 20232022年(調整)*
非現金投資と融資活動を追加開示します  
ASC 842を採用した後、新たな経営リース負債と引き換えに得られた純資産$— $147,744 
ASC 842を採用した後、新しい融資リース負債を交換するためのROU資産— 3,397 
新しい経営リース負債の純資産と引き換えに13,770 75,198 
新しい融資リース負債と引き換えに得られた純資産— 1,370 
売掛金と売掛金に掲げる財産と設備の購入1,563 7,959 
関連先で受け取った持分— 8,873 
細胞工学サービスのために受け取った変換可能な金融商品5,595 13,689 
細胞工学サービスのために受け取った株式証券と引受権証13,843 3,423 
対価格決済があります3,222 — 
企業と資産のために発行された普通株3,581 24,607 
企業が買収したものや掛け値がある— 13,150 
売掛金と売掛金のうち繰延要約と買収コスト— 1,660 
*ASC 842が2022年1月1日から採用された影響を反映するように調整されている。調整の要約については，付記1を参照されたい
7. 商誉と無形資産純額
すべての営業権は付記11に記載した細胞工学報告単位および分部に割り当てられた商誉帳簿金額の変動には、以下の内容(千計)が含まれる
2022年12月31日現在の残高$60,210 
外貨両替の影響(180)
測算期調整(1,973)
2023年9月30日までの残高$58,057 
会社は2023年9月30日までの9ヶ月間、Zymergenの買収に関する見積期間調整を確認し、販売権の減少を招いた#ドル2.2百万ドル、売掛金を増やす$1.8計算すべき費用およびその他の流動負債は#ドル減少0.4百万ドルです。この調整を行ったのは，購入日に関する事実と状況に関する最新の情報が更新されたためであり，これらの事実と状況は，1つの協力プロトコルによって購入された売掛金と売掛金の回収可能性に関連しているためである.さらに、$0.2祭壇SASの買収に関連した名声は100万ユーロ増加した
18
カタログ表
イチョウ生物工学持株会社
簡明合併財務諸表付記
(未監査)
無形資産純資産額は以下の項目からなる(千計)：
毛収入
携帯する
価値がある(1)
積算
償却する(1)
ネットワークがあります
携帯する
価値がある		加重平均
償却期限
2023年9月30日：
発達した技術$117,107 $(20,341)$96,766 8.8
データベース.データベース3,700 (503)3,197 6.0
取引先関係380 (214)166 0.9
集結した労働力190 (151)39 0.4
無形資産総額$121,377 $(21,209)$100,168 
2022年12月31日： 
発達した技術$115,824 $(8,825)$106,999 9.4
データベース.データベース3,700 (107)3,593 6.8
取引先関係380 (71)309 1.6
集結した労働力190 (50)140 1.0
無形資産総額$120,094 $(9,053)$111,041 
(1)額面と累計償却には累積外貨換算調整の影響が含まれている。
償却費用を$とする4.0百万ドルとドル1.02023年9月30日と2022年9月30日までの3ヶ月はそれぞれ100万ドルと12.2百万ドルとドル2.32023年、2023年、2022年9月30日までの9ヶ月はそれぞれ100万ドルだった。2023年9月30日現在、無形資産を識別できる将来予想の償却費用は以下の通り(単位：千)
2023年の残り時間$3,938 
202415,561 
202515,437 
202615,437 
202712,362 
その後…37,433 
合計する$100,168 
8. 引受金とその他の事項
購入義務
2023年8月29日、当社は契約を締結しました5年制戦略クラウドと人工知能(“AI”)はGoogleクラウドと協力し、会社が生物や生物安全な人工知能ツールを開発·配備できるようにすることを目的としている。このパートナーシップは、そのようなサービスの様々な割引と交換するためにクラウドホスティングサービスを購入するための最低年間約束を含む。最低年度の約束は以下の通りです：初年、$8.02000万ドルでした翌年$28.02000万ドル3年目$54.02000万ドル4年目に$86.02000万ドル5年目$113.01000万ドルです。残りの購入承諾に相当する一定の割合のキャンセル費用を支払った後、会社は最低約束を終了することができる。同社はまた、Googleクラウドが最大$を提供する契約を締結しました56.3会社がいくつかのマイルストーンを実現した後に100万の現金資金を提供し、次の数年以内に3年それは.この手配されたサービスコスト純額は、2023年9月30日までの3ヶ月と9ヶ月の簡明総合経営報告書と全面赤字に研究と開発費用として入金されている。2023年9月30日現在、残りの総承諾額は289.01000万ドルです
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カタログ表
イチョウ生物工学持株会社
簡明合併財務諸表付記
(未監査)
資産買収に関連しているか、または対価格がある
2023年4月5日、当社はStrideBioと資産購入契約(“APA”)を締結し、StrideBioの腺関連ウイルスシェル発見およびエンジニアリングプラットフォーム資産を買収し、第2の取引はGinkgoにいくつかの追加的な許可内契約を譲渡することに依存する。当社は、買収された資産の公正価値のほぼすべてが単一識別可能資産に集中しているため、この取引を資産買収として入金している。移転の価格に対する公正価値の合計は$である4.0百万ドルを含めて2.82000万株のイチョウA類普通株、ドル3.6百万ドルとオーストラリアドル0.4100万人または滞在があり，2023年9月30日までの9カ月間，これらすべてが行われている研究開発支出としている。2023年10月、会社は二次成約を完了し、追加購入価格を獲得した$3.8百万ドルこのお金は発行することで2.0300万株のA類普通株は、1ドルを支払う必要があります0.4700万人が妨害されています改正された行政手続法では、著作権料は最高#ドルに達することも規定されている21.3当社は、初期成約10周年日と特許使用料支払い総額が金額の上限に等しい日まで、現金またはA類普通株で百万ドルを支払うことを選択しました。早い者を基準とします。特許使用料は10許可純収入の%で40買収されたプラットフォーム資産を含む製品が受信したすべての対価格%を許可または販売する違います。特許使用料支払額は、2023年9月30日までの3ヶ月または9ヶ月以内に記録されています。
当社は、知的財産権を使用して収入を発生させる際に、特許権使用料を含む将来の価格または対価を支払うために、常に知的財産権を獲得しています。
法律訴訟
通常業務の過程で、当社は時々訴訟、賠償要求、その他の法律手続きで被告とされる可能性がある。以下に述べる以外に、当社はいかなる未解決訴訟が重大であると信じていないか、あるいは経営陣が既存の資料に基づいて判断した場合、当該等の未解決訴訟の結果は、当社の経営業績、キャッシュフロー又は財務状況に重大な悪影響を及ぼす。
2021年8月4日、Zymergen初公開株式(IPO)の登録声明に基づいて、Zymergen普通株の購入者を代表して推定証券集団訴訟が提起された。この訴訟は米国カリフォルニア州北区地域裁判所で決定されており，タイトルはWangがZymergen Inc.らを訴え，事件番号3：21−cv−06028−vcである。訴訟はZymergenのIPOに関連する1933年証券法(改正)第11条と15条に違反し、Zymergen、そのある元高級管理者と取締役、IPO引受業者を被告とし、金額不明の損害賠償、弁護士費、その他の救済措置を要求した。2023年10月5日、この訴訟で、被告のZymergen Inc.は破産提案を提出した。
2021年11月9日、Zymergen当時のいわゆる株主が米カリフォルニア州北区地方裁判所に推定デリバティブ訴訟を起こした。タイトルはMellor v.Hoffmanら、事件番号3：21-cv-08723-vc。起訴状はZymergenのある元幹部と取締役を被告とし、Zymergenを名義被告とし、その告発は証券集団訴訟における告発とほぼ似ている。起訴状はZymergenを代表して受託責任違反、不当な利益獲得、乱用制御、深刻な管理の不備、会社の浪費と連邦証券法による貢献のクレームを主張し、そして会社改革、指定されていない損害賠償と原状回復、及び費用とコストを求めることを目的としている。2023年10月5日、この訴訟で、被告のZymergen Inc.は破産提案を提出した。
2023年2月7日頃，Fortis Advisors LLCはLodo治療会社(“LODO”)のみが本チケット保持者代表としてデラウェア州高裁に同社の子会社Zymergenを提訴した。起訴状は、ZymergenがLodoと普通株と引き換えに発行した転換可能な本票に基づくカリフォルニア証券法違反と主張しており、Zymergenが2021年5月にLodoを買収したことと関連がある。訴状は金額不明の損害賠償、弁護士費、その他の救済措置を要求する。2023年10月5日、この訴訟で、被告のZymergen Inc.は破産提案を提出した
また、米国証券取引委員会を含むいくつかの政府機関は、Zymergen 2021年8月3日の情報開示に関する情報の提供を要求している。Zymergenは全面的に協力している。
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カタログ表
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(未監査)
9. 株に基づく報酬
以下の表は、会社簡明連結経営報告書中の財務諸表行項目別に、株式に基づく補償費用と列挙期間の全面損失(千単位)をまとめた
 9月30日までの3ヶ月間9月30日までの9ヶ月間
 2023202220232022
研究開発$33,250 $186,864 $119,676 $664,710 
一般と行政19,323 376,273 67,371 1,157,762 
合計する$52,573 $563,137 $187,047 $1,822,472 
会社は“2021年インセンティブ奨励計画”(“2021年インセンティブ計画”)と“2022年インセンティブ計画”(“2022年インセンティブ計画”)に基づいて株式インセンティブ奨励を付与する。2023年9月30日までに189.0百万株と8.62021年計画と2022年インセンティブ計画によると、将来発行可能な株はそれぞれ100万株。
株式オプション
2023年9月30日までの9ヶ月間の株式オプション活動の概要は以下の通り
 
量
株(1)
重みをつける
平均値
トレーニングをする
値段
1株当たり
重みをつける
平均値
残り
契約書
用語.用語
骨材
固有の
価値がある(2)
 
(単位：千)
 (単位：年)(単位：千)
2022年12月31日現在の未返済債務10,501$0.34 
授与する9791.90 
鍛えられた(4,700)0.02 
2023年9月30日現在返済されていない6,7800.80 3.20$8,609 
2023年9月30日から行使可能5,6590.52 1.948,609 
(1)含まれていない1.7ASC 718により、会計科目以外で発行された百万株基礎オプションに補償奨励が計上される
(2)総内的価値の計算方法は、当社の四半期最終取引日の終値と行権価格との差額に現金株式オプションの数を乗じたものです。
行使した株式オプションの内在価値は、2023年、2023年、2022年9月30日までの9ヶ月間で合計ドルとなった8.4百万ドルとドル18.8それぞれ100万ドルです当社は2023年、2023年および2022年9月30日までの9ヶ月間、合同公平値がドルのオプションを付与した1.4百万ドルとドル1.8それぞれ100万ドルです2023年，2023年，2022年9月30日までの9カ月間に付与されたオプションの加重平均公正価値は1ドルであった1.43そして$1.921株当たり，以下の式を用いて計算するブラック·スコアーズオプション定価モデルにおける以下の重要な入力仮説：
9月30日までの9ヶ月間
20232022
無リスク金利3.94 %2.95 %
予想変動率93 %80 %
予想期限(年単位)5.55.8
配当率0 %0 %
2023年9月30日までに1ドル1.4加重平均期間内に確認可能な株式オプションに関する未確認報酬支出1一年です。
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カタログ表
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(未監査)
限定株及び限定株式単位
2022年9月30日まで9ヶ月以内に、当社の現金決済約3.2非従業員取締役に100万株制限株式単位(“RSU”)を付与し、現金支払総額は$9.8百万ドルです。
2023年9月30日までの9ヶ月間、RSUと制限株式奨励(RSA)活動の概要は以下の通りである
 限定株単位制限株式賞
 量
株
(単位：千)		重みをつける
平均値
授与日
公正価値		量
株
(単位：千)		重みをつける
平均値
授与日
公正価値
2022年12月31日現在帰属していません134,436$5.84 4$1.99 
授与する94,4271.38 —— 
既得(41,451)6.54 (4)1.99 
没収される(18,646)3.82 —— 
2023年9月30日現在の未帰属168,7663.39 —— 
2023年，2023年，2022年9月30日までの9カ月間，承認されたRSUの加重平均払出日の公正価値は$であった1.38そして$3.68それぞれ，である違います。RSAは，2023年，2023年，2022年9月30日までの9カ月間で承認された。
2023年9月30日と2022年9月30日までの9ヶ月間，帰属するRSUの総付与日公正価値は$である271.2百万ドルとドル290.4それぞれ100万ドルですRSAに付与された総付与日の公正価値は、2023年9月30日と2022年9月30日までの9ヶ月間で最も低い。
2023年9月30日までに1ドル355.9加重平均期間内に確認可能なRSUに関する未確認補償支出3.1何年もです。
割増価格
プレミアム株式とは、当社とSNGが2021年9月16日(“締め切り”)に合併が完了した日に、RSUおよびRSA形式で当社の既存株主に株式奨励を付与することを指す。プレミアム株式は、関連奨励と同じ条項及び条件(帰属及び終了に関する条文を含む)を遵守しなければならない。また、会社普通株の取引価格がドル以上の場合、プレミアム株は市場条件の制約を受ける12.50, $15.00, $17.50そして$20.00どんなものでも20いつでも期間内の取引日30終値5周年またはそれまでの連続取引日(総称して“利得目標”と呼ぶ)。最初の利益目標は#ドルです12.501株当たり収益は2021年11月15日に開催される
2023年9月30日までの9カ月間のプレミアム株の活動概要は以下の通り
 
量
株
(単位：千)
重みをつける
平均値
授与日
公正価値
2022年12月31日現在帰属していません23,520$12.79 
既得(443)13.34 
没収される(289)12.36 
2023年9月30日現在の未帰属22,78812.78 
2023年、2023年および2022年9月30日までの9ヶ月以内に帰属するプレミアム株式の総授出日公正価値は$5.9百万ドルとドル8.3それぞれ100万ドルです
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簡明合併財務諸表付記
(未監査)
2023年9月30日までに1ドル6.5加重平均期間内に確認可能なプレミアム株式に関する未確認補償支出1.48何年もです。
10. 収入確認
収入の分類
以下の表に業界別の細胞工学収入が細胞工学総収入に占める割合を示す
 9月30日までの3ヶ月間9月30日までの9ヶ月間
 2023202220232022
医薬とバイオテクノロジー30 %33 %33 %21 %
食べ物と栄養24 17 17 11 
農業22 3 23 4 
工業と環境16 15 13 16 
政府と国防6 4 5 4 
消費者と技術は2 28 9 44 
細胞工学総収入100 %100 %100 %100 %
2023年、2023年、2022年9月30日までの3ヶ月間、米国内の顧客からの会社の収入は81%和94それぞれ総収入の%を占めている。2023年、2023年、2022年9月30日までの9ヶ月間、米国内の顧客からの会社の収入は83%和91それぞれ総収入の%を占めている。
契約残高
会社が顧客が対価または支払いを支払う前に貨物またはサービスを顧客に譲渡する場合、会社は契約資産を確認するが、売掛金としての金額は含まれていない。その会社は所有している違います。2023年9月30日と2022年12月31日までの契約資産残高
契約負債または繰延収入は、主に、契約を履行する前に受信された支払いを含むか、または会社が貨物またはサービスを顧客に移転する前に、契約条項に従って無条件に価格を支払う権利を有する。同社とその被投資先および関係者との協力計画には、一般に、将来譲渡されるライセンスと交換するために、将来の研究開発サービスの現金または非現金対価格と、将来譲渡されるライセンスと交換するための、変換可能な金融商品および株式証券の形態の非現金対価格が含まれる。当社は転換可能な金融商品と持分証券の前払い現金支払いと公正価値を繰延収入に計上する
同社はまた、契約請求書スケジュールに基づいて顧客に領収書を発行し、これにより、会社が関連サービスを履行する前に支払いを受けた範囲で繰延収入を記録することになる。会社が契約を履行した場合、契約負債は収入として確認される
2023年9月30日までの9ヶ月間、会社は確認しました59.8契約負債残高#ドルに含まれる収入百万ドル222.62022年12月31日現在で100万円。2022年9月30日までの9ヶ月以内に、会社は確認しました37.3契約負債残高#ドルに含まれる収入百万ドル189.22021年12月31日現在で100万人。
契約義務を履行する
2023年9月30日と2022年12月31日までに、未履行または部分的に履行されていない履行義務に割り当てられた取引価格総額はドルである116.9百万ドルとドル123.5それぞれ100万ドルです会社は実際の方便を選択し，契約に関する余剰履行義務開示を提供せず，当該契約の収入はコスト加算に基づいてそれに従う
23
カタログ表
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簡明合併財務諸表付記
(未監査)
領収書と、1年以下の契約書を発行する権利があります。2023年9月30日現在、未履行または部分的に履行されている業績義務のうち、ほとんどが2023年から2027年の間に収入として確認される見通しだ。
11. 市場情報を細分化する
その会社は確定した二つ運営と報告部門：細胞工学と生物安全以下の表に示す期間中の会社報告可能部門のまとめ結果(千単位)：
9月30日までの3ヶ月間9月30日までの9ヶ月間
 20232022年(調整)*20232022年(調整)*
収入：        
細胞工学$37,176 $24,679 $116,555 $90,409 
生物安全18,254 41,719 100,145 289,012 
総収入55,430 66,398 216,700 379,421 
細分化された市場収入コスト：
生物安全6,923 24,655 47,394 173,998 
細分化された市場研究開発費：
細胞工学90,889 65,589 275,494 177,948 
生物安全313 387 1,408 1,347 
分部研究開発費総額91,202 65,976 276,902 179,295 
分部一般と管理費用：
細胞工学42,617 41,606 155,216 104,900 
生物安全12,207 17,039 42,862 42,683 
分部一般費用と管理費用総額54,824 58,645 198,078 147,583 
部門営業(赤字)収入：
細胞工学(96,330)(82,516)(314,155)(192,439)
生物安全(1,189)(362)8,481 70,984 
部門総運営損失(97,519)(82,878)(305,674)(121,455)
細分化市場に割り当てられていない運営費用：
株に基づく報酬(1)
53,647 563,385 191,324 1,829,690 
減価償却および償却21,060 8,917 57,670 26,885 
長期資産減価準備112,403 — 121,404 — 
価格負債の公正な価値変動があります1,764 (242)10,217 58 
運営損失$(286,393)$(654,938)$(686,289)$(1,978,088)
*ASC 842が2022年1月1日から採用された影響を反映するように調整されている。調整の要約については，付記1を参照されたい
(1)$も含めて1.1百万ドルとドル0.22023年9月30日と2022年9月30日までの3ヶ月の雇用主賃金税はそれぞれ100万ドルと4.3百万ドルとドル7.22023年、2023年、2022年9月30日までの9カ月間、雇用主賃金税はそれぞれ100万ポンド。
12. 重大な協力取引
生物編集者、有限責任会社
2022年4月、同社はその投資家の一人とElanco Animal Health Inc.(“Elanco”)を含む第三者投資家と共同で微生物グループ革新会社BiomEdit，LLC(“BiomEdit”)を設立し、動物健康領域の新型プロバイオティクス、微生物グループ由来生物活性物質と工学微生物薬物の発見、設計、開発を目的とした。発売と同時に、同社は(I)知的財産権貢献協定(“BiomedIP”を締結した
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(未監査)
本プロトコルには，(I)当社のいくつかの知的財産権に許可を付与する“生物編集プロトコル”，(Ii)当社が技術開発サービスを提供する条項を締結する技術開発プロトコル(“BiomEdit TDA”)，および(Iii)自社の知的財産権貢献を補償する共通単位発行プロトコル(“BiomEdit CUIA”)がある.これらのプロトコルと同時に，BiomEDITはA系列優先単位購入プロトコルを締結し，このプロトコルにより販売される6.7当社の1人の投資家と1人の第三者投資家に100万個のAシリーズ優先単位を売却し，総収益は約$である32.5百万ドルです。最初の閉鎖後BiomEDITは最大1つの追加を発表するかもしれません1.51，000，000個のA系列優先単位(“追加単位”)が1つ以上の購入者に販売され、A系列優先単位の既存の所有者に対して合理的に受け入れられる。その後2023年第1四半期に完成した取引でBiomEditは販売されました0.83百万個の追加単位、総収益は$4.0100万ドルで最初の優先株融資を終えました
生物編集知的財産権協定によると、同社は生物編集者にある知的財産権を付与し、生物編集の製品を開発または生産するために使用され、双方はその後、技術開発計画(“TDP”)による研究と開発に同意する。これらの許可権は，BiomEditがBiomEdit TDAに基づいて対応するTDPにおける指定製品を商業化できるようにする。BiomEDITは知的財産権許可の見返りとして同社に発行した3.9BiomEditcuiaの実行には100万個の共通単位が使用されています0.7BiomEditがすべての追加ユニットを販売していない場合、そのうち100万個のユニットが没収されるだろう。バイオエディターTDAによると，双方は共同指導委員会における平等な代表によりTDPSを共同で合意し，同委員会によると，提供されたすべてのサービスを固定費用やコストに応じた考慮と引き換えに合意した研究開発サービスを提供する
会計分析
生物編集会社への共同単位投資は、同社が共通単位の所有権を介して生物編集会社の財務や経営政策に大きな影響を与える能力があるため、持分方法投資と考えられている。権益法投資生物編集の初期帳簿価値は普通株を没収できない公正価値#ドルである8.9BiomEdit知的財産権プロトコルの交換として100万ユーロを受け取り，以下に述べるように，このプロトコルはASC 606項下の非現金対価格として入金される.その会社は決めました0.7没収されたイチョウが保有する100万個の普通株は可変対価とされ，追加株式の発行に関する事項や問題が解決されるまで契約開始時に完全に制限されている。2023年第1四半期にBiomEDITのAシリーズ優先株融資を完了した後、イチョウは没収されました0.31000万個の普通単位が保存されています0.41000万個の一般単位、総費用は$1.1百万ドルです。BiomEditの共通単位の公正価値は，プロトコル開始時にオプション定価方法を用いて決定される.オプション定価方法は逆求解方法を用いて、BiomedIPプロトコルと同時に行ったAシリーズ優先株融資定価に基づいて総株式価値を推定する
BiomEDITが発行したAシリーズ優先株は普通株より優先した。そこで，会社は実質的な利益共有手配であり，会社はHLBV法を用いて権益法投資の収益と損失を確認していると結論した。その会社は1ドルを記録した1.52023年9月30日までの9ヶ月間にBiomEditの権益法に100万ユーロの損失を投資し、BiomEditへの権益法投資の帳簿価値を低下させたゼロそれは.当社は生物編集者にさらなる財務支援を提供することを承諾していないため、権益法投資の帳簿価値はゼロ以下にはならない
サービス提供と対応する許可権は会社の日常活動の一部と考えられているため、生物編集会社との関係はサプライヤーと顧客の関係であり、ASC 606の範囲に属する。同社に発行された普通株は非現金対価を代表する。BiomEdit TDAは双方によって署名され、将来のサービスに支払い条件を提供しているが、BiomEdit TDAは双方間のいかなる貨物やサービス譲渡も規定していない。しかしながら、会社は、予想されるTDPSに署名する際にライセンスおよびサービスを提供する。したがって，同社はBiomEdit TDAとBiomEdit CUIAを組み合わせ，ASC 606項目の契約の定義に適合していると結論した。BiomEditTDAに従って実行される各TDPは、ASC 606に従って入金される。
BiomEdit TDAにおける同社の業績義務には四つ将来の技術研究開発サービスの実質的な権利と、会社が実行すると予想される個人TDP下の商業ライセンス
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(未監査)
材料権は、将来のTDP契約時に付与される許可権の事前支払いを表す。今後のTDP実行時にはこのような許可権を追加的に支払うことはないため，当社はBiomEdit TDAに基づいて，各予想TDPに関する重大な権利が存在することを決定した。その会社はすでに約$を支出した2.2100万ドルの前払い非現金で支払います四つ物質的権利は履行義務の推定独立販売価格に基づく。2023年第1四半期に追加ドルは1.1以前に制限された可変対価格を表す非現金対価格はそれぞれに割り当てられる四つBiomEditとの手配による履行義務は#ドルである0.3100万ドルで初期の相対販売価格と一致しています
重大な権利に基づくTDPに署名した後，会社はTDP項下の技術研究·開発サービス，TDPによる設計·開発の適用特許や他の知的財産権の許可を提供することが義務付けられている。TDPによって提供される技術開発サービスとライセンスは、高度に依存し、相互に関連している。同社の知識，専門知識，プラットフォームがなければ，許可可能な菌株や他の商業化可能な製品がBiomEDITに移行することはない。また，BiomEditは開発の結果にかかわらず，各TDPの一部として作成された知的財産権を持つ.したがって、実質的な権利の基礎となる各署名されたTDPは、技術研究開発サービスに関する総合的な履行義務と、会社が提供するライセンスとを含む
重大な権利に関連する各TDPについて、取引価格は、(I)固定料金または(例えば、コストプラス手配のように)最も起こりうる推定コストの可変コストと、(Ii)重大な権利に割り当てられた非現金コストとからなる。会社がTDPが提供するサービスに基づいてBiomEditが資産を作成または強化する際に制御される資産を作成または強化したため、会社は業績義務を履行し、時間とともに収入を確認した。同社は入力法を用いて、発生した総コストと完成した総見積もりコストを比較し、契約項下の進捗を推定する。完成する見積予算総費用の任意の改訂およびそれによる収入確認への影響は，累積追跡調整により変化期間に反映される
2023年9月30日と2022年12月31日までの会社の繰延収入残高は$7.51000万ドルと300万ドルです8.1BiomEditを用いて，それぞれ100万であった。2023年9月30日までの3ヶ月と9ヶ月以内に、会社が確認した収入は0.61000万ドルと300万ドルです2.4BiomEditに提供されているサービスから来ています
13. 1株当たり純損失
当社はA類普通株とB類普通株の1株当たり純損失を計算し、証券参加に必要な2種類の方法を採用している。各種類の普通株の保有者は、法的に配当または清算によって平等な1株当たり分配を得る権利があるので、異なる種類の普通株については、1株当たり収益額は同じである。
次の潜在的普通株は、報告期間中にイチョウ生物工学ホールディングスの普通株主が占めるべき1株当たりの純損失は、報告期間中にイチョウ生物工学ホールディングスの普通株主が占めるべき1株当たりの純損失を含まないので、期間終了時の流通額に基づいて提出される
9月30日まで
20232022
A類普通株購入の引受権証51,82551,825
未償還株式オプション8,42019,541
帰属しないRSU168,766215,669
帰属しないRSA—49
割増株(1)
152,300160,133
 381,311447,217
(1)サービスベースの帰属条件および/または市場条件を満たしていないプレミアム株式を表す。
26
カタログ表
イチョウ生物工学持株会社
簡明合併財務諸表付記
(未監査)
14. 関連先
同社とその関連側との重大な取引には，主に協力と許可協定による創設活動が含まれている
簡明総合貸借対照表に含まれる重大な関連先取引の概要は以下のとおりである(千計)
9月30日まで12月31日まで
20232022
売掛金：  
アルロニアLLC$427 $140 
Arcaea，LLC6 335 
動詞バイオテクノロジー有限責任会社337 361 
Aana Bio、LLC381 403 
生物編集者、有限責任会社95 288 
他の株式投資家— 31 
 $1,246 $1,558 
繰延収入、当期、非当期：
Motif FoodWorks，Inc.$45,752 $52,018 
Genomatica社は3,251 6,250 
アルロニアLLC35,920 35,876 
Arcaea，LLC33,256 38,334 
生物編集者、有限責任会社7,473 8,144 
Aana Bio73 — 
他の株式投資家290 875 
 $126,015 $141,497 
簡明総合経営報告書と全面損失に含まれる重大関連者取引の概要は以下の通り(千計)
 9月30日までの3ヶ月間9月30日までの9ヶ月間
 2023202220232022
細胞工学収入：    
ジョリン·ビオLLC$— $694 $— $2,842 
Motif FoodWorks，Inc.6,303 83 6,306 1,930 
Genomatica社は1,011 2,737 2,999 8,500 
アルロニアLLC180 580 425 4,240 
Arcaea，LLC— 4,014 5,669 10,311 
動詞バイオテクノロジー有限責任会社70 825 588 1,763 
Aana Bio、LLC326 685 961 685 
生物編集者、有限責任会社632 — 2,410 — 
他の株式投資家205 414 554 1,286 
 $8,727 $10,032 $19,912 $31,557 
当社が関連側に保有している投資および権益法投資のその他の詳細については、付記4を参照されたい。
27
カタログ表
イチョウ生物工学持株会社
簡明合併財務諸表付記
(未監査)
15. 後続事件
2023年10月3日、Zymergen及びその一部子会社は、“米国破産法”第11章(“Zymergen破産”)に基づいて、米国デラウェア州地域破産裁判所(“破産裁判所”)に自発的救済請願書を提出した。当社及びその他のどの子会社も破産保護を申請しておらず、当社及びその他の子会社は通常通り業務を継続しています。Zymergenは2022年10月に買収されて以来、会社から独立した独立した法的実体として運営されてきた。買収直後、同社はZymergenの知的財産権について、そのデータベース、自動化、ソフトウェア能力を含め、Zymergenと独立した非独占許可を締結した。Zymergenの破産はこの非独占的な許可に影響を与えず、その許可下での会社の権利も影響を受けない。
Zymergen破産について、当社は2023年10月3日に米国破産法第363条に基づいてZymergen(“Zymergen APA”)と追跡馬入札者として資産購入協定を締結し、Zymergenのほぼすべての知的財産資産および何らかの他の資産の独占的権利を獲得する。その会社の入札には1ドルが含まれている5.01百万ドルの現金部分と施設賃貸を負担する可能性があり(現在、会社の連結財務諸表に含まれています)、残りの最低引受金は#ドルです37.41000万ドル、残りのレンタル期間は約9何年もです。その会社の入札には、同社が約束した91Zymergenの従業員(これらの従業員がZymergen APA計画の取引完了時にZymergenに雇用されている限り)、会社は閉鎖後の雇用義務を負い、1年制ピリオド。今回の買収は破産裁判所の承認が必要であり、Zymergenは代替買収の手続きを考慮する可能性がある。

Zymergen破綻の会計はまだ完了していないが，会社は2023年10月3日からZymergenをその総合財務諸表から合併を廃止する予定であるため，Zymergenの総合貸借対照表，経営表，キャッシュフローは会社の総合財務諸表から削除される。当社は2023年第4四半期にZymergenの合併解除により非現金損失を記録し、追加の関連コストが発生する可能性があると予想しています。
28
カタログ表
項目2.経営陣の財務状況と経営成果の検討と分析
以下では、当社の財務状況と経営結果の検討と分析を、本四半期報告Form 10-Qに含まれる他の部分に含まれる監査されていない簡明な総合財務諸表とその関連付記とともに読まなければなりません。この討論は展望的な陳述を含み、私たちがリスクと不確実性に関連する計画、推定、そして信念を反映している。多くの要素の影響により、実際の結果は、本四半期報告10-Q表の他の部分の第1 A項目“リスク要因”および“前向き陳述に関する警告”で議論されているそれらの要素を含む、これらの前向き陳述中の予想される結果と大きく異なる可能性がある
概要
私たちの使命は生物学をデザインしやすくすることです
イチョウは細胞プログラミングのリードプラットフォームであり、柔軟なエンドツーエンドサービスを提供し、異なる市場の組織に挑戦を解決し、食品と農業から製薬まで、更に工業と特殊化学品に至る。イチョウの生物安全と公共衛生部門Concentent by Ginkgoは政府、コミュニティと公衆衛生指導者が各種の生物脅威を予防、測定と対応できるように、生物安全の全世界インフラを建設している
私たちは私たちのプラットフォームを使って私たちの顧客を代表してユニットをプログラミングする。これらの“細胞計画”の設計は，新療法，キー食品具から現在石油から抽出されている化学物質など様々な製品の生物生産を可能にするためである。生物は端末市場によって進化したわけではない。これらすべてのアプリケーションは細胞上で動作し、これらの細胞は共通のコード-DNAを有し、共通のプログラミングプラットフォームは、これらのすべてのアプリケーションを実現することができる。この共有プラットフォームがあるため，我々の計画分野の柔軟性と多様性を保ちながら規模と学習効率を向上させることができる.最終的に、顧客が私たちを探しに来たのは、彼らが私たちが彼らの製品開発に成功する可能性を最大限に高めたと信じているからだ
我々のセルプログラミングプラットフォームのベースには，クライアントの仕様に応じて様々なセルプログラムを実行する2つのコア資産が含まれている：我々のFoundryと我々のライブラリ
•我々のFoundryは、コア細胞工学ワークフローのパッケージ独自ソフトウェアと自動化-DNAを設計し、DNAを作成し、DNAを細胞に挿入し、細胞を試験して性能を測定し、データ分析とデータ科学を用いて設計の各反復に情報を提供した。我々がFoundryで利用しているソフトウェア，自動化，データ解析パイプラインは強力な規模経済を推進しており，我々は“騎士の法則”と呼んでいる.現在，1日当たりのひずみ試験で測定されているFoundry生産量は前年比で増加し，個々のひずみ試験のコストは低下すると予想される。私たちはこれらの節約されたコストを私たちの顧客に伝え、彼らが彼らの計画の中でより多くの“シュート”を行うことを可能にしたい。
•私たちのコードライブラリには、私たちの物理(工学細胞および遺伝子部分)と数字(遺伝子配列および性能データ)生体資産が含まれています。我々がプラットフォーム上でより多くの細胞プログラムを実行するにつれて，コードライブラリが蓄積されている.個々のプログラムは，成否にかかわらず価値のあるライブラリを生成し，将来の実験設計に情報を提供し，再利用可能な遺伝部分を提供し，我々の細胞プログラミングを効率的にするのに役立つ.歴史上、著者らは微生物菌株、サンプル収集と配列データなどの資産を買収することによって、私たちのコードバンクを拡大した。2022年には、最近の買収により、我々のコードバンクは20億個を超える独自タンパク質配列に成長した。
プラットフォームの拡張にともない，我々のFoundry，コードベースと我々が顧客に提供する価値の間に好循環が観察された.このような良性循環はイチョウの成長と差別化の価値主張を支えていると信じている
•鋳造業：私たちが鋳造工場でより多くの仕事を負担するにつれて、私たちは規模経済から利益を得て、時間が経つにつれて、これはより低い計画コストをもたらすかもしれない。これらのより低いコストは、逆に私たちのセルプログラミング能力の追加的な需要を推進すると予想される
•コードベース：Cellsプログラムはコードベースを生成し、これはより良い実験方向を推進し、技術が成功する確率を高め、更に私たちの顧客価値主張を増加させ、これは追加の需要を招くと信じている
簡単に言えば、私たちは規模が拡大するにつれて、プラットフォームが絶えず改善されると信じている。これは逆により良いプログラム実行と顧客結果を生成し、最終的により多くの需要を推進し、それによって規模とプラットフォームへのさらなる投資を推進すると信じている
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カタログ表
改善などですこのような正のフィードバックサイクルは、新しいプロジェクトが通常、短期収入をもたらすことができ、著しい下流経済とより積極的な影響を増加させる可能性があるので、未来の複合価値創造を推進する可能性があると信じている。
我々のセルプログラミング業務モデルは我々のプラットフォームの構造を反映しており，我々は主に2つの方法で補償を得ている.まず，クラウド会社が計算能力の利用に対して使用料を徴収したり，契約研究機関がサービスに対して使用料を徴収したりするように，サービスに対して使用料を徴収する.また、私たちは、私たちの経済を私たちのプラットフォームが支援する計画の成功と一致させるために、顧客と価値シェア(通常、特許使用料、マイルストーン、および/または株式の形で)を協議します。私たちが新しいプロジェクトを増やすにつれて、私たちはこのような“下流”の価値潜在力を持つプロジェクトの組み合わせも増加するだろう。
私たちの使命は生物工学を容易にすることであり、私たちは私たちのプラットフォームの重要な構成要素として、生物安全に投資する必要があることを認識してきた。我々は，我々の顧客やパートナーとともに未来の生物経済を建設しており，生物安全の将来は，生物の脅威を予防，検出，対応する能力を備えたグローバル免疫システムであることを想定している。この未来を実現する最初のステップも重要な一歩であり、強力な生物脅威警報システムを構築することである--これはイチョウの生物安全と公衆衛生部門Concentent by Ginkgoの主要な重点である。
2020年、新冠肺炎疫病に対応するため、著者らは企業、学術機関とその他の組織に新冠肺炎測定製品とサービスの商業サービスを発売し、その中で製品とサービス収入を創造した。2021年、著者らは共通検査計画を開始し、重点は公衆衛生部門に端から端までの新冠肺炎の検査と報告サービスを提供することである
2022年下半期、Concenter by Ginkgoは規模を拡大し、国際的かつ国内で生物モニタリングと生体情報支援サービスを提供する。我々は現在、疾病予防制御センターとXpresCheckとのパートナーシップを通じて国内で生物モニタリングと生物情報支援サービスを提供し、国際的に生物モニタリングと生物情報支援サービスを提供しており、例えばカタール航空会社やルワンダ生物医学センターとのパートナーシップを通じて。
2023年5月、ホワイトハウスと世界保健機関は突発的な公衆衛生事件の終了を発表した後、学校の新冠肺炎検査に対する需要は大幅に低下し、2023年第3四半期、私たちが学校で行った新冠肺炎検査は完全に終了した。
結論的に、私たちは2つの報告可能な業務分野で運営している
•セル工学：我々のセルプログラミングプラットフォームに関する連携やライセンスプロトコルの下で実行される研究開発サービスを含む.私たちの細胞プログラミングプラットフォームは2つの核心資産を含む：Foundry、効率的な生物実験室施設は、独自のワークフロー、カスタマイズソフトウェア、ロボット自動化、データ科学と分析方面の投資によって実現され、私たちのコードバンク、細胞をプログラミングするための生物“部品”集合と生体データデータベースと結合されている。細胞工学部分には、Foundryおよびコードライブラリの開発、運営、拡張、および増強による費用が含まれています。細胞工学の収入はサービス料と下流価値シェアから来て、形式はマイルストーン支払い、特許権使用料或いは持分である。
•生物安全：主に公衆衛生当局に提供する生物モニタリングと生物情報検査製品とサービスを含む。バイオセキュリティ収入は、販売検出キットおよびエンドツーエンド生物モニタリングから 生体情報支援サービスです
細胞プロセスを通じて経済的価値を創造する
私たちのユニットプログラミングプラットフォームは私たちの顧客製品の鍵となる技術と知的財産権の源です。私たちは私たちの研究開発(“R&D”)サービスと私たちのプラットフォームを利用して作った製品の価値シェアで細胞工学収入を稼いでいます
Cell Engineeringの収入を一般的に以下を含むいくつかの組合せとして構築する
•サービス料は、以下のように、現金および/または非現金対価格を含むことができます
•契約完了時の前払いまたは私たちの履行期間内に公認された他の固定支払い；
30
カタログ表
•研究開発費を精算し
•特定の技術基準を達成した後のマイルストーン支払い
また、
•以下の形式の下流価値シェア支払い：
•規定された商業基準に達したときに、現金および/または非現金対価格を含むことができるマイルストーン支払い
•工学生物または工学生物を含む製品からの特許使用料を販売すること
•顧客が実現する商品販売コストの低減に関する使用料
あるいは、
•下流価値シェアは私たちの顧客に株式の形であります
•持分増価形式の下流価値シェアは収入として確認されないが，清算時に将来のキャッシュフローに貢献することが予想され，その金額や時間自体は予測できない
非現金対価格に関する顧客手配は通常、プラットフォームリスク投資と構造化パートナーシップの2種類に分類される
プラットフォームリスク投資会社
Platform Venturesは，Ginkgoが有力な多国籍企業や金融投資家と協力し，合成生物学から利益を得る可能性のある確定的な細分化市場で新たな企業を構築することができるようにした。合弁企業の株式と交換するために、私たちは独自ユニットプログラミング技術と知的財産権に許可権を提供し、私たちのパートナーは関連する業界の専門知識、他の資源、およびリスク投資を提供します。私たちはまた研究開発サービスを提供して、固定費用あるいはコストを加算して現金対価格を獲得します。プラットフォームリスク投資会社には
Motif FoodWorks，Inc
Motif FoodWorks，Inc.は2018年に設立され，合成生物学の応用に専念し，食品業界の動物製品への依存を減少させた。私たちは知的財産権貢献協定を締結し、私たちの知的財産権のMotif権利を授与したが、双方が合意した技術発展計画を守らなければならない。私たちが知的財産権に貢献し、私たちのプラットフォームにアクセスした見返りとして、私たちはMotifの普通株を獲得した。Motifに対する普通株投資の初期公正価値は6510万ドルであり、私たちの権益法投資会計に損失が割り当てられたため、この価値はその後ゼロに低下した。MotifはAシリーズの優先株融資を通じて資本を獲得し、この融資は1つの投資家グループから約1.19億ドルの総収益を調達し、その中には私たちのいくつかの投資家-ルイダビル会社と恒天然協力グループ有限会社を含む。2021年6月、MotifはBシリーズ優先株融資により2.26億ドルを追加調達した。イチョウはMotifと技術開発協定を締結し、この協定に基づいて、著者らは研究開発サービスを提供し、コストと固定保証金に基づいた現金対価格と交換する。Motifは2021年に初のHemami製品を発売した。
アルロニアLLC
Allonnia，LLC(Allonnia，LLC)は2019年に設立され，廃棄物バイオレメディエーションや生物回収業界における合成生物学の応用に専念している。私たちはAllonniaに私たちの知的財産権に対する権利を付与する知的財産権貢献協定を締結したが、双方が合意した技術開発計画を守らなければならない。知的財産権への私たちの貢献と私たちのプラットフォームへのアクセスの見返りとして、私たちはAllonniaの公共ユニットを獲得し、追加のユニットを得る権利があるが、AllonniaのAシリーズ第一選択ユニットを追加的に閉鎖しなければならない。私たちがAllonniaで受け取った共通単位の初期公正価値は2，450万ドルであり、その後、2021年に1，270万ドル増加した。私たちの権益法投資会計項目の下で損失を分配したため、このすべての公正価値はゼロに低下した。Allonniaは最初の優先株融資で約5200万ドルの資本を調達した
31
カタログ表
総収益は私たちのいくつかの投資家とバテル記念研究所を含む投資家グループから来た。2023年、Allonniaは最初の延期を通じて3000万ドルを追加的に調達した。 イチョウはAllonniaと技術開発協定を締結し、この協定に基づいて、著者らは固定費用或いはコストをプラスした現金対価格と交換するための研究開発サービスを提供する
Arcaea，LLC
Arcaea，LLCは2021年に設立され、美容とパーソナルケア製品業界における合成生物学の応用に集中している。2021年3月、私たちはArcaeaに私たちの知的財産権に対する権利を付与する知的財産権貢献協定を締結したが、双方が合意した技術発展計画を守らなければならない。知的財産権への私たちの貢献と私たちのプラットフォームへのアクセスの見返りとして、私たちはArcaeaの公共ユニットを獲得し、追加のユニットを得る権利があるが、ArcaeaのAシリーズ第一選択ユニットは追加的に閉鎖されなければならない。私たちがArcaeaで受け取った共通単位の初期公正価値は1，190万ドルであり、私たちの権益法投資会計項目の下で損失を分配したため、この価値はその後ゼロに低下した。ArcaeaはAシリーズの優先株融資によって資本を獲得し、この融資は私たちのある投資家シャネルとギヴォダンを含む一人の投資家グループから約7700万ドルの毛収入を集めた。2021年7月に最初の優先株融資が完了した後、私たちはArcaeaで追加的な520万個の一般単位を獲得した。我々が2021年7月に受け取ったArcaea普通株の公正価値は3550万ドルであり、我々の権益法投資会計下で損失分配を行ったため、帳簿価値はゼロに低下した。イチョウはArcaeaと技術開発協定を締結し、この協定に基づいて、著者らは固定費用或いはコストをプラスした現金の対価格と交換するために研究開発サービスを提供する
Aana Bio、LLC
Aana Bio，LLCは2021年9月に設立され，ヒトの健康と健康を支援するために新たな生物活性化合物を識別·設計し，補充薬物として使用することを目的としている。Aanaは最初の融資を通じて資本を獲得し、この融資は私たちのある投資家から構成された投資グループから3000万ドルの毛収入を集めた。私たちはAanaの900万個の公共機関(設立時に公共機関の100%を占める)の権益を持ち、Aanaに私たちの知的財産権のいくつかの許可を提供し、技術開発計画に基づいて研究·開発することに同意した製品を開発または生産することに同意した。2022年第3四半期までに、私たちはAanaを可変権益実体に統合する。2022年第3四半期には、Aanaへの合併を解除し、Aanaでの留保投資を権益法投資として会計処理し始めました。Aanaへの権益法投資の初期帳簿額面は、吾が合併日の留保権益を解除する公正価値1，600，000ドルに等しく、このような権益の帳簿額面はその後ゼロに低下した。なぜなら、権益法投資初期会計の一部として、進行中の研究及び開発に関する基礎差がゼロに確定されたからである。イチョウはまたAanaと技術開発協定を締結し、この協定に基づいて、著者らは固定費用或いはコストをプラスした現金の対価格と交換するために研究開発サービスを提供する
動詞バイオテクノロジー有限責任会社
Verb Biotics，LLC(“Verb”)は2021年9月に設立され、人類の栄養、健康と健康に対して先進的な特性を持つ新しい益生菌菌株の同定と設計を目的としている。Verbは最初の融資を通じて私たちのある投資家から構成された投資グループから3000万ドルの総収益を集め、資本化を実現した。我々はVerbの900万個の汎用単位(最初は汎用単位の100%)の権益を持ち，我々が技術開発計画に基づいて研究·開発することに同意した製品を開発または生産するために我々の知的財産権のいくつかのライセンスをVerbに提供した.2022年第1四半期までに、私たちはVerbを可変金利エンティティに統合する。2022年第1四半期にVerbの統合を解除し、当社の留保投資をVerbに計上して権益法投資として開始しました。Verbの権益法投資の初期帳簿価値は，合併日の留保権益を解除するための公開価値1，590万ドルに等しいが，権益法投資初期会計の一部として行われている研究や開発に関する基底差はゼロの帳簿価値に低下している。銀杏はVerbと技術開発協定を締結し、この協定に基づいて、私たちは固定費用或いはコストをプラスした現金の対価格と交換するための研究開発サービスを提供する。
生物編集者、有限責任会社
BiomEdit，LLCは2022年4月に設立され、動物保健業界の新型プロバイオティクス、微生物群由来生物活性物質と工学微生物薬物の発見、設計と開発を目的としている。BiomEditはAシリーズ優先株融資で約3250万ドルの総収益を獲得した
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カタログ表
投資家グループは私たちの投資家を含めている。2022年4月、私たちはBiomEditに私たちの知的財産権の権利を付与する知的財産権貢献協定を締結しましたが、双方が合意した技術開発計画を遵守しなければなりません。その見返りに、私たちはBiomEditの390万個の投票権のある共通単位を獲得しました。また，Elanco Animal HealthはBiomEditの390万個の投票権のない一般単位と引き換えに知的財産権に貢献している.私たちがBiomEditで受け取った共通単位の初期公正価値は890万ドルで、その後2023年第1四半期に110万ドル増加した。私たちは権益法投資会計項目で損失を割り当てたため、これらはすべて帳簿価値がゼロに減少した。イチョウは生物編集者と技術開発協定を締結し、この協定に基づいて、著者らは研究開発サービスを提供し、固定費用或いはコストをプラスした現金対価格を見返りとする。
構造化されたパートナーシップ
構造化パートナーシップは、Ginkgoを可能にする：(I)初期合成バイオ製品会社と協力し、当社のFoundryをその細胞プログラミング研究開発プラットフォームとして採用し、サービス料の面で柔軟なビジネス条項を提供し、大規模、多プロジェクト協力において高い潜在力を有する合成生物学的応用を有する相補的資産(“従来の構造化パートナーシップ”)を含む、非現金対価格(変換可能金融商品および/または株式証券)の形で費用を支払うことができる下流価値株式対価格(“創業構造化パートナーシップ”)を含む。2023年及び2022年9月30日までの9ヶ月間に、吾らはそれぞれ6つ及び7つの創業構造的パートナーシップを締結し、それぞれ持分証券或いは転換可能な金融商品の形で前払いしたサービス料を受け取り、金額はそれぞれ1，700万ドル及び1，290万ドルであり、業績期に収入として確認された。我々の伝統的な構造化パートナーシップを以下に紹介する
Genomatica社は
Genomatica，Inc.(“Genomatica”)は生物技術会社であり、糖と代替原料を原料とする中間体と特殊化学品を開発·製造している。2016年と2018年には、それぞれ優先株購入契約を締結し、Genomaticaにその優先株と引き換えに現金と研究開発サービスを提供した。Genomatica優先株に投資する初期コストは5500万ドルだ。2023年9月30日現在、投資の帳簿価値は1190万ドルで、2023年9月30日までに確認された歴史的コストから減値損失を引いたことを反映している。
Synlogic社
Synlogic，Inc.(“Synlogic”)は市販の臨床段階生物製薬会社であり、合成生物由来薬物の薬物発見と開発を推進することに集中している。2019年、我々はSynlogicと複数のプロトコルを締結し、Synlogic普通株と引受権証を購入し、Synlogic普通株を購入し、Synlogicに研究開発サービスを提供することに同意した。最初、Synlogic普通株式と引受権証の公正価値はそれぞれ3580万ドルと1440万ドルであった。Synlogic普通株式と引受権証の公正価値は、2023年9月30日現在、それぞれ120万ドルと50万ドルである
当社のプラットフォーム合弁企業および構造的パートナーシップへの投資および合意の実質的な条項のさらなる詳細については、本四半期報告のForm 10-Qの他の部分を含む当社の簡明な総合財務諸表付記4および付記12を参照されたい
重要な業務指標
セルプログラム(または“プログラム”)は，彼らの製品(S)に興味を持たせるために，我々がクライアントのために行った作業である.計画は技術開発計画または目標によって定義される。我々は通常，クライアントを代表して行う概念検証項目や他の探索的な作業をプランから除外する.短期的に、このようなプロジェクトは一般的にサービス料から長年の収入を得るだろう。長期的に見ると，計画成長は有形インフラ規模の経済成長を推進している
33
カタログ表
我々のライブラリにより，我々のコードベースと潜在的な下流価値シェアの蓄積により，データと学習規模経済が形成された.私たちの重要な業務指標は新しい計画、現在の活動計画、そして累積計画を含む
 9月30日までの3ヶ月間9月30日までの9ヶ月間
LTM(1)
 20232022202320222023
新しい計画2115553975
当面の活動計画1168513992151
累積計画219144219144219
(1)2023年9月30日までの過去12カ月。
新しい計画
新しいプログラムは報告期間内に開始された独特なプログラムの数を代表する。新しいプロジェクトは通常数年間持続するため、著者らはこの指標を未来の細胞工学収入の増加の指標と見なしている
当面の活動計画
現在行われている計画は、報告期間内に研究開発サービスを提供する私たちの独自の計画の数を代表している。この指標を今期と未来の細胞工学収入の指標とした
累積計画
累積計画はイチョウがすでに開始した独自の計画の累積数を代表する。この指標は我々の競争優位の指標であり、下流価値シェア手配による中長期的な潜在経済価値のリード指標でもあると考えられる。計画の累積数もコードベースに寄与し，時間の経過とともに追加プランごとにライブラリを蓄積し，より良い実験方向を推進し，現在と未来の計画の技術的成功確率を向上させる
私たちはこのような指標が私たちの現在の業務を理解するために非常に重要だと信じている。業務の発展に伴い、これらの指標は、他の指標または異なる指標を変更または置換する可能性がある。たとえば，我々の計画組合せの変化，データ収集能力の拡張，あるいはキービジネス駆動要因の理解の発展にともない，これらの指標やその定義はこれらの変化を反映するように更新されることが予想される
Zymergenは破産した
2023年10月3日、Zymergen及びそのある子会社は、米国破産法第11章に基づいて、デラウェア州地域米国破産裁判所に自発的救済要望書を提出した。私たちと私たちの他のどの子会社も破産保護を申請していません。私たちと私たちの他の子会社はいつものように私たちの業務を経営し続けます。Zymergenは2022年10月に買収されて以来、独立した法的実体として運営されてきた。Zymergenが買収された直後、私たちはZymergenの知的財産権、そのデータベース、自動化、ソフトウェア機能を含めて、Zymergenと独立した非独占的な許可を締結した。Zymergenの破産はこの非独占的な許可に影響を与えず、私たちの許可下の権利も影響を受けないだろう。Zymergenが破産を申請した後、米国破産法第363条に基づき、Zymergenと追跡馬入札者として資産購入協定を締結し、Zymergenのほぼすべての知的財産資産およびいくつかの他の資産の独占的権利を獲得する。Zymergen破綻に対する会計処理はまだ完了していないが，2023年10月3日からZymergenの合併が解除される予定であるため，Zymergenの合併貸借対照表，運営報告書，キャッシュフローは我々の合併財務諸表から削除される。さらに詳細については、本四半期報告10-Q表の他の部分の簡明総合財務諸表付記15、後続イベントを参照されたい
SNG事業合併に関する持分奨励の見直し
我々が2021年9月16日にShoating Eagle Acquisition Corp.と合併する前に(“SNG業務統合”)には、我々の制限株式単位(“RSU”)には、サービスベースの帰属条件と業績に基づく帰属条件が付与される。我々は従来，このような報酬に関する株式ベースの報酬支出は確認されていなかったが，業績条件に達するには制御権変更や初公開入札(両者とも関連奨励プロトコルの定義が見られる)が必要であるため，このような変更や初公開発売はあまり起こり得ないと考えられてきた.SRNGビジネスグループは、我々に属するRSUに必要な性能条件を満たしていません
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カタログ表
我々の取締役会は、2021年11月17日にRSUの帰属条項を修正し、SNG業務合併終了時までにサービス条件を満たすRSUの10%が業績条件に対して帰属することを許可し、2021年11月19日から発効する、すなわち当該株式をカバーするS-8登録表が発効した日である。残りのRSUは2022年3月15日までに性能状況について全数帰属している.帰属条項の変化は米国会計基準第718条の改正によって入金され、改訂日の公正価値に応じて再計量されることを奨励する。RSUプレミアム株も修正されており、いくつかの目標株価閾値に加えて、関連RSUと同様の業績条件に制約されているからである。第1の目標株価は1株12.50ドルで2021年11月15日に達成された。2023年9月30日と2022年9月30日までの3ヶ月間で2760万ドルと5億489億ドル修正されたRSUおよびRSUプレミアム株式に関する株式ベースの補償費用。2023年と2022年9月30日までの9ヶ月間で1億123億ドルと17.93億ドル修正されたRSUおよびRSUプレミアム株式に関する株式ベースの補償費用
経営成果の構成部分
収入.収入
細胞工学収入
私たちは、ライセンスと協力プロトコルを実行することで細胞工学収入を生成し、これらのプロトコルに基づいて、顧客は、エンジニアリング生物およびその派生製品の開発および商業化のための当社の独自技術および知的財産権の許可権を取得した。これらのプロトコルにより，我々は通常セルプログラミングに研究開発サービスを提供し，双方が合意した仕様に適合したエンジニアリング電池の生産を目指している.私たちの顧客は、この許可株または細胞株から製品を製造し、商業化するために、主に最適化された菌株または細胞株を提供する当社のサービス出力の許可権を取得する。一般に、当該等の合意の条項は、吾等は、(I)合意完了時の前払い金又は他の固定支払い、(Ii)研究開発サービスによる費用の補償及び(Iii)指定技術基準に達したときのマイルストーン支払いに加え、(2)下流価値シェア支払い形式の(I)指定商業基準に達したときのマイルストーン支払い、(Ii)協力又はライセンス契約によるエンジニアリングバイオ製品販売の特許権使用料、及び(Iii)我々顧客が実現する販売商品コストの減少に関する特許権使用料を徴収することが規定されている。特許使用料は、当社の任意の期間における収入の実質額を構成していません
細胞工学収入にはPlatform VenturesやLegacy Structure Partnersとの取引があり，これらの取引の一部としてこのようなエンティティの株式を獲得した。具体的には、当該等取引では、吾らは当該等実体の普通株式権益形式で前払い非現金対価を受け取り、Platform Venturesはそれぞれ戦略パートナー及び財務投資家から現金株式投資を受ける。私たちは前期非現金対価格を許可証前払いと見なしています。これらの前金は私たちが双方が合意した技術開発計画を完成した後、将来的に授与されます。これらの場合、固定費用やコストを加算した上で提供される研究開発サービスの現金対価格も受け取ります。このような計画によると、私たちは追加的なマイルストーンや特許使用料で補償を受けないつもりだ。GenomaticaとSynlogicとの取引は株式証券の購入と研究開発サービスの提供を含む。双方が合意した発展計画に基づいて研究開発サービスを提供する際には，コストプラスに基づいて前払い資金の義務を削減していることを認識した。我々の簡明な総合財務諸表付記4、5、12、および14は、これらの配置をさらに説明しており、これらの付記は、本四半期報告10−Q表の他の部分を含む
細胞工学収入はまた、Startup Structure Partnersとの取引を含み、これらの取引の一部として、イベントをトリガしたときに株式に変換することができる現在の持分または金融機器の形態の前払い非現金対価格を受信する。私たちは顧客に前払いされた細胞工学サービスクレジットを提供し、前払いされた非現金対価格と交換し、この非現金対価格は、双方が合意した発展計画に従って実行される研究開発サービスの支払いとすることができる。
持分増価形式の下流価値シェアは収入として確認されないが，清算時に将来のキャッシュフローに貢献することが予想され，その金額や時間自体は予測できない。被投資者は権益法に基づいて投資し、コスト法で投資するか、公正価値に基づいて帳簿に記入する。
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カタログ表
生物安全収入
2020年、新冠肺炎疫病に対応するため、著者らは企業、学術機関とその他の組織に新冠肺炎測定製品とサービスの商業サービスを発売し、その中で製品とサービス収入を創造した。2021年、著者らは共通検査計画を開始し、重点は公衆衛生部門に端から端までの新冠肺炎の検査と報告サービスを提供することである
2022年下半期、Concenter by Ginkgoは規模を拡大し、国際的かつ国内で生物モニタリングと生体情報支援サービスを提供する。著者らは現在、疾病予防制御センターとXpresCheckとのパートナーシップを通じて国内で生物モニタリングと生物情報支援サービスを提供し、国際的にカタール航空とルワンダ生物医学センターとのパートナーシップを通じて生物モニタリングと生物情報支援サービスを提供している
これらの製品から，側方流動分析(“LFA”)診断検出キット，ポリメラーゼ連鎖反応(“PCR”)試料採取キット，混合検出キットを販売することで製品収入を得ており，これらすべてを独立した方法で顧客に販売している。私たちは私たちのエンドツーエンド生物モニタリングと生体情報支援サービスを販売することでサービス収入を創出します。これらのサービスの各々は、一般に、サンプル収集、サンプル貯蔵および輸送、アウトソーシング実験室分析、ネットワークポータルを介した報告結果の取得、成果分析報告、および全体的なスキーム管理を含むが、これらに限定されない複数のコミットメントされた商品およびサービスを含む。
一般に、これらのプロトコルの条項は、(I)診断検出キットを交付した後に製品収入を得る権利があることと、(Ii)決定された性能義務に依存するサービス収入を提供することとを規定するが、一般に、一定期間内に、または顧客に結果を報告する際に平均的に確認される
2023年5月、ホワイトハウスと世界保健機関は突発的な公衆衛生事件の終了を発表した後、学校の新冠肺炎検査に対する需要は大幅に低下し、2023年第3四半期、私たちが学校で行った新冠肺炎検査は完全に終了した。
コストと運営費用
バイオセキュリティ製品収入コスト
バイオセキュリティ製品収入コストは、診断および試料採取検出キットの販売に関連するコストを含み、検出キットを第三者から購入することによって生成されるコストを含む。
生物安全サービス収入のコスト
バイオセキュリティサービス収入コストは、エンドツーエンド新冠肺炎検出サービスの提供に関連するコストを含み、ここには、サンプル収集パッケージの提供、医師許可、現場テスト管理、アウトソーシング実験室分析、私たち独自のネットワークベースのポータルサイトアクセス結果報告、および公衆衛生当局に結果を報告することによって生じるコストが含まれる。生物安全サービス収入のコストには、生物情報学、実験室ネットワーク管理、配送物流、および顧客支援に関連する直接労働力コストも含まれる。
研究と開発費
私たちの業務の性質、そして私たちの活動の主な重点は、大量の研究開発費を発生させた。研究開発費とは私たちが以下のように発生したコストです
•Foundryとライブラリを開発、運営、拡張、強化し、
•生物安全のような新製品を開発する
上記のイベントでは、以下の費用が発生します
•第三者との合意と許可内に提供される実験室用品、消耗品、関連サービスを手配する
•人々の報酬と福祉
•賃貸料、施設、減価償却、ソフトウェア、専門費及びその他の直接と分配の管理費用
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カタログ表
私たちは発生した金額に基づいて研究開発費を計上します。活発なプロジェクトや顧客基盤を拡大し、有機·無機成長計画を通じてFoundryやCodebaseに投資することで、研究開発費が引き続き増加することが予想されます。私たちの成長を支援するために必要な性質、タイミング、見積もりコストは、技術の進歩、新しい顧客を引き付ける能力、および既存の顧客業界の市場浸透率に依存します
2021年第4四半期から、研究開発費には、RSUの帰属条項および特定のプレミアム株式に帰属することによって生じる株式ベースの報酬支出の重大な費用が含まれる(上記の“SNG事業合併に関連する株式報酬の修正”でさらに説明したように)。
一般と行政費用
一般及び行政(“G&A”)支出は主に行政、業務発展、財務、人力資源、法律及びその他の会社の行政機能の人事コストを含む。G&A費用には、会社、知的財産権、特許事務に関する法律費用、会計、監査、税務、行政コンサルティングサービスの専門費用、保険費用、研究開発費に含まれていない施設関連コスト、および資産減価も含まれる
有機と無機成長計画の追求に伴い、私たちのG&A費用は引き続き増加すると予想される。増加は、追加の人員、システムコスト、および業務発展、財務および法務に関連するコストの増加、および監査、法律および税務サービス、規制コンプライアンスプロジェクトおよび投資家関係に関連する費用のような上場企業の運営に関連する費用の増加に関連する可能性がある。
2021年第4四半期から、G&A支出は、RSUの帰属条項および特定のプレミアム株式の帰属に起因する株式ベースの報酬支出の重大な費用を含む(上記の“SNG事業合併に関連する株式報酬の修正”でさらに説明したように)。
リース資産減価準備
リース資産の減価は、使用権資産で確認された減価損失と、既存のZymergen賃貸施設に関するリース改善に関する。
利子収入，純額
利息純額は主に私たちの現金と現金等価物で稼いだ利息からなります。
権益損失法投資
権益法投資損失には、帳簿価値清算(“HLBV”)法を想定したいくつかの権益法投資の損失シェアが含まれている
投資損失
投資損失には，上場会社の有価証券の公正価値変動と非上場会社の非有価証券確認の減価損失が含まれる。
株式証負債の公正価値変動を認める
株式承認証負債の公正価値変動は私募株式証(“プライベート配給株式証”)及び上場引受権証(“公開株式証”)の公正価値の変動を含み、この等株式証は負債に分類され、SRNG業務合併の一部と仮定される。株式証負債は資産負債表ごとに日ごとに市価で計算される。
子会社が合併の収益を解除する
子会社が合併を解除する収益は、私たちがそれぞれ2022年第1四半期と第3四半期に可変利益実体VerbとAanaの合併を解除することと関係がある。合併解除によりVerbとAanaの資産、負債、および非持株資本残高が私たちの貸借対照表から除去され、各エンティティにおける当社の留保資本が確認され、これらの資本は合併日を解除して価値を計量することになります
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カタログ表
その他の収入，純額
その他の収入(支出)、純額には主に転貸賃貸料収入と設備処分損失が含まれる。
所得税支給
所得税は米国会計基準第740条に従って入金される所得税繰延税項目は、資産および貸借対照法を使用して抽出される(“ASC 740”)。私たちは、繰延税金資産と負債が、私たちの財務諸表または納税申告書に含まれるイベントの予想される将来の税務結果のためであることを確認します。繰延税項資産及び負債は、財務諸表と資産及び負債の税ベースとの差額に基づいて、予想差額を用いて返送される年度の現行税率を決定する。既存の証拠の重みに基づいて、繰延税金資産の一部または全部が現金化できない可能性が高い場合は、繰延税金資産の推定準備に計上しなければならない。すべての列報期間について、私たちは現金化されないことが予想される繰延税金資産計の推定値について準備しています
不確定な税収状況を確認して解決するために、より可能な敷居を使用して、不確定な税収状況を考慮する。不確定税務状況の評価は、法律の変化、納税申告書に採用されたまたは予想される税収状況の測定、監査すべき事項の効果的な解決、新しい監査活動、および税収状況に関連する事実または状況の変化を含むが、これらに限定されない様々な要因に基づく
所得税は控除不可費用、研究開発税収控除とその他の恒久的差異調整後の適用税率によって決定される。私たちの所得税の支出は私たちが推定した変化によって大きな影響を受けるかもしれない
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カタログ表
経営成果
2023年と2022年9月30日までの3ヶ月と9ヶ月の比較
以下の表に示す期間の業務結果を示す
9月30日までの3ヶ月間
9月30日までの9ヶ月間
(単位：千)2023
2022年(調整)*
変わる
2023
2022年(調整)*
変わる
細胞工学収入$37,176 $24,679 $12,497 $116,555 $90,409 $26,146 
生物安全収入：
製品6,495 5,190 1,305 28,949 23,024 5,925 
サービス.サービス11,759 36,529 (24,770)71,196 265,988 (194,792)
総収入55,430 66,398 (10,968)216,700 379,421 (162,721)
コストと運営費用：
バイオセキュリティ製品収入コスト906 2,660 (1,754)7,481 13,199 (5,718)
バイオセキュリティサービス収入コスト6,017 21,995 (15,978)39,913 160,799 (120,886)
研究開発(1)
156,662 261,460 (104,798)463,583 875,095 (411,512)
一般と行政(1)
82,028 435,221 (353,193)295,802 1,308,416 (1,012,614)
リース資産減価準備96,210 — 96,210 96,210 — 96,210 
総運営費341,823 721,336 (379,513)902,989 2,357,509 (1,454,520)
運営損失(286,393)(654,938)368,545 (686,289)(1,978,088)1,291,799 
その他(費用)収入：
利子収入，純額15,020 6,380 8,640 43,914 8,821 35,093 
権益法投資損失— (22,711)22,711 (1,516)(53,764)52,248 
投資損失(36,324)(1,758)(34,566)(44,815)(39,981)(4,834)
株式証負債の公正価値変動を認める1,891 (12,445)14,336 (1,387)96,099 (97,486)
子会社が合併の収益を解除する— 15,989 (15,989)— 31,889 (31,889)
その他の収入，純額2,893 (676)3,569 9,045 1,473 7,572 
その他の収入合計，純額(16,520)(15,221)(1,299)5,241 44,537 (39,296)
所得税前損失(302,913)(670,159)367,246 (681,048)(1,933,551)1,252,503 
所得税を支給する(22)(28)6 127 (257)384 
純損失(302,891)(670,131)367,240 (681,175)(1,933,294)1,252,119 
非持ち株権に帰属できる損失— — — — (3,833)3,833 
イチョウ生物工学持株会社の株主は純損失を占めるべきだ$(302,891)$(670,131)$367,240 $(681,175)$(1,929,461)$1,248,286 
*会計基準を用いて編集された特集842の影響を反映するように調整された賃貸借証書(“ASC 842”) 2022年1月1日まで。調整の概要については、本四半期報告第1項第1項に記載されている簡明総合財務諸表付記1を参照されたい。
(1)研究開発およびG&A支出は、RSUおよびすべての関連するプレミアム株式の帰属条項の修正によって生じる株式ベースの補償支出の重大な費用を含む(上記の“SNG事業合併に関連する株式報酬の改訂”で説明したように)。雇用主給与税を含む株式の給与支出総額に基づいて、以下のように分配される(千単位)
 9月30日までの3ヶ月間9月30日までの9ヶ月間
*(単位：千)2023202220232022
研究開発$33,976 $187,019 $122,086 $670,650 
一般と行政19,671 376,366 69,238 1,159,040 
合計する$53,647 $563,385 $191,324 $1,829,690 
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カタログ表
細胞工学収入
2022年同期と比較して、2023年9月30日までの3ヶ月と9ヶ月、細胞工学収入はそれぞれ1250万ドルと2610万ドル増加した。この成長は主に既存顧客や新規顧客との現在の積極的な計画の進展によるものである。また、新しい計画の発売により収入は増加したが、一部はいくつかの計画の完成によって相殺された。プロジェクトは、一般に、収入に有意義な方法で貢献するために、上昇期および/または技術的マイルストーンを達成する必要がある。
上述したように、単位工事会社の収入には現金と非現金の対価格が含まれている。2023年9月30日までの3カ月間の非現金対価格に関する確認収入は1690万ドルだったが、2022年9月30日までの3カ月は1030万ドル、2023年9月30日までの9カ月は4660万ドルだったが、2022年9月30日までの9カ月は4720万ドルだった
2023年第3四半期、21の新計画が着工したが、前年同期は15の新計画だった。現在活躍しているプロジェクト総数はそれぞれ2023年9月30日と2022年9月30日までの3カ月の85件から116件に増加した。累計項目は2023年9月30日と2022年9月30日までの3カ月間で，それぞれ144件から219件に増加した。2023年9月30日と2022年9月30日までの3カ月間、顧客数はそれぞれ43人から76人に増加した。
2023年9月30日までの9カ月間で55の新計画が着工したが、前年同期は39の新計画だった。現在活躍しているプロジェクト総数は，それぞれ2023年9月30日と2022年9月30日までの9カ月の92個から139個に増加した。累計項目はそれぞれ2023年9月30日と2022年9月30日までの9カ月の144件から219件に増加した。2023年9月30日と2022年9月30日までの9カ月間、顧客数はそれぞれ45人から84人に増加した。
現在の細胞工学収入の大部分はサービス料であるが、私たちの累積プロジェクトの増加と、私たちの顧客は私たちのプラットフォーム上に構築された製品の商業化に成功し、下流価値シェアは細胞工学収入のより大きな割合を占めることが予想される。持分増価形式の下流価値シェアは収入として確認されないが，清算時に将来のキャッシュフローに貢献することが予想され，その金額や時間自体は予測できない。
生物安全収入
2023年9月30日までの3ヶ月間、生物安全収入は2022年同期に比べて2350万ドル減少し、製品収入の130万ドルの増加とサービス収入の2480万ドルの減少を含む。
2023年9月30日までの9カ月間で、生物安全収入は2022年同期に比べて1兆889億ドル減少し、その中には製品収入を含めて590万ドル増加し、サービス収入は1兆948億ドル減少した。
生物安全収入の金額と構成部分は主に新冠肺炎検査製品とサービスの需要に依存し、この需要はホワイトハウスと世界保健機関が2023年5月に公衆衛生緊急状況を終了した後、2023年第3四半期に終了すると発表した。将来の生物安全収入の額および構成要素には、国内および国際パートナー関係を通じて提供される生物モニタリングおよび生体情報支援サービスの拡張製品が含まれると予想される。
バイオセキュリティ製品とサービス収入のコスト
2022年同期と比較して、2023年9月30日までの3ヶ月と9ヶ月、生物安全製品とサービス収入のコストはそれぞれ1770万ドルと1.266億ドル低下した。この低下は我々の新冠肺炎テスト製品とサービスに対する需要の低下によるものである
研究と開発費
2023年9月30日までの3カ月間で、研究開発費は2022年同期に比べて1.048億ドル減少した。減少の主な原因は、RSUおよびいくつかの修正された利益シェアに帰属するため、株式ベースの報酬支出が1.53億ドル(雇用主賃金税を含む)減少したためである
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カタログ表
2021年第4四半期(上記“SNG業務合併に関連する株式奨励”の一部を参照)、専門費用は360万ドル減少し、実験室用品は200万ドル減少したが、賃貸料と施設費用の1，450万ドル増加、関係者の報酬および福祉支出の1，410万ドルの増加、実験室設備の減価1，230万ドル、減価償却および償却費用1，070万ドル、ソフトウェアおよび技術費用の250万ドルの増加によって部分的に相殺された。株式に基づく報酬支出の研究·開発費の増加は、細胞工学収入の増加と前年買収の統合を支持している。
2022年同期と比較して、2023年9月30日までの9カ月間、研究開発費は4億115億ドル減少した。減少の主な原因は、RSUと2021年第4四半期に修正されたいくつかのプレミアム株式(上記“SNG業務合併に関連する株式報酬の修正”の節を参照)と、研究所用品が410万ドルおよび専門費270万ドル減少したが、関係者関連の給与および福祉支出が6060万ドル増加し、賃貸料および施設支出が3260万ドル増加し、減価償却および償却費用2710万ドル、実験室設備減価1230万ドルが減少したため、株式給与支出が5.486億ドル減少したことである(雇用主賃金税を含む)。ソフトウェアと技術費用は830万ドル、設備費用は210万ドル、出張と娯楽費用は160万ドルです。株式に基づく報酬支出の研究·開発費の増加は、細胞工学収入の増加と前年買収の統合を支持している。
一般と行政費用
2023年9月30日までの3カ月間で、2022年同期に比べて一般·行政費は3兆532億ドル減少した。減少の主な原因は、RSUの帰属と2021年第4四半期に修正されたいくつかのプレミアム株式(上記“SNG業務合併に関連する株式報酬の修正”の節を参照)、および専門費用が340万ドル減少し、マーケティング費用が120万ドル減少し、その他の直接および分配費用が120万ドル減少したが、前年買収に関連する実験室設備の減価390万ドルおよび減価償却および償却費用の増加によって部分的に相殺されるため、株式報酬支出が3.567億ドル(雇用主賃金税を含む)減少したことである。購入および生成されたまたは価格負債の公正価値調整200万ドルと、人事に関する報酬および福祉支出190万ドル。株式ベースの報酬支出に属さない一般的かつ行政費用の増加は、細胞工学と生物安全収入の増加および前年買収の統合を支持している。
2022年同期と比較して、2023年9月30日までの9カ月間、一般·行政費用は10.126億ドル減少した。減少の主な原因は、RSUおよび2021年第4四半期に修正されたいくつかのプレミアム株式(上記の“SNG業務合併に関連する株式報酬の修正”の節を参照)、およびソフトウェアおよび技術、営業税、マーケティングおよびその他の直接および分配の間接費用180万ドルを含む他の運営支出が減少したためであるが、関係者の報酬および福祉支出の2440万ドルの増加、賃貸料および施設支出の1470万ドルの増加によって部分的に相殺されるため、株式報酬支出が10.898億ドル減少した(雇用主賃金税を含む)。前年の買収に関連した実験室設備の減価は1290万ドル、専門費用は1050万ドル、主に監査と会計サービスおよびコンサルティングコスト、買収によって生成されたまたは対価格負債の公正価値調整1020万ドル、減価償却および償却費用370万ドル、出張と娯楽費用260万ドルに使用された。株式ベースの報酬支出に属さない一般的かつ行政費用の増加は、細胞工学と生物安全収入の増加および前年買収の統合を支持している。
リース資産減価準備
2022年同期と比較して、2023年9月30日までの3カ月と9カ月で、賃貸資産の減価が9620万ドル増加したのは、使用権資産の確認に対する減価損失とZymergen賃貸施設からの撤退に関する賃貸改善によるものである。Zymergenは2023年第3四半期に使用を停止し、賃貸空間を空き、これは減値分析を引き起こし、資産の帳簿価値をその推定公正価値に減記することを招いた
利子収入，純額
2022年同期と比較して、2023年9月30日までの3ヶ月と9ヶ月の純利息収入はそれぞれ860万ドルと3510万ドル増加した。通貨ベースが増加したのは、主に通貨市場口座内の現金の金利が上昇したためだ。
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カタログ表
権益損失法投資
2022年同期と比較して、2023年9月30日までの3ヶ月間、権益法投資損失は2270万ドル減少した。減少は主にAanaやJoyn Bio，LLC(“Joyn Bio”)への権益法投資によるものである。Aanaが2022年第3四半期に合併を解除した後、Aanaの留保投資で1，600万ドルの損失を記録したのは、進行中の研究·開発に関する基礎差が権益法投資の初期会計部分として決定されたためである。また、2022年第3四半期に、Joyn Bioの権益法投資で520万ドルの損失を記録し、Joyn Bioは合弁企業であり、その後2022年第4四半期に終了した。
2022年同期と比較して、2023年9月30日までの9ヶ月間、権益法投資損失は5220万ドル減少した。この減少は主にVerb、Aana、Joyn Bio、BiomEditへの権益法投資によるものだ。2022年9月30日までの9カ月間にVerb and Aanaの合併解除後，VerbおよびAanaの留保投資で合計3，190万ドルの損失を記録したのは，権益法投資の初期会計の一部として行われている研究や開発に関する基礎差が原因である。2023年9月30日までの9ヶ月間、Joyn Bioの権益法投資で1，560万ドルの損失を記録し、Joyn Bioは合弁企業であり、その後2022年第4四半期に終了した。2022年同期と比較して，2023年9月30日までの9カ月間，バイオエディター社HLBV法での損失シェアは440万ドル減少した。
HLBV法では，実質的な利益共有プロトコルであるため，優先単位保持者が優先分配権を獲得し，我々は一般単位保持者として優先単位保持者が損失を吸収することを優先する.我々は我々の権益法投資対象の損失に資金を提供することを約束していないため，本報告で述べた間にこれらの投資のさらなる損失は確認されなかった
投資損失
2023年9月30日までの3カ月間で、2022年同期に比べて投資損失が3460万ドル増加したのは、主に我々の非流通株証券記録の減価損失によるものである。
2022年同期と比較して、2023年9月30日までの9ヶ月間の投資損失は480万ドル増加した。この増加は，我々の非流通株証券に関する減価損失が2，610万ドル増加したためであるが，流通株証券株価の変動と2022年9月30日までの9カ月間に商業マイルストーンを実現した後に受け取った下流価値株式支払いである株式証券の時価計算1260万ドル調整によって相殺された.顧客の非現金対価格は最初に契約開始時の非現金対価格の公正価値で計量される
権証負債の公正価値変動s
2023年9月30日までの3ヶ月間、私たちの権証負債公正価値変動は190万ドルの収益を記録したが、2022年9月30日までの3ヶ月で1240万ドルの損失を計上した。2023年9月30日までの9カ月間で、私たちの権証負債公正価値変動は140万ドルの損失を記録したが、2022年9月30日までの9カ月で9610万ドルの収益を記録した。株式証明負債の公正価値変化は主に著者らの普通株式価値の変化によって駆動される。普通株式価値の増加または減少はそれぞれ株式証明負債の公正価値変化に損失または収益をもたらす。
子会社が合併の収益を解除する
2022年9月30日までの3ヶ月および9ヶ月の付属会社の合併解除収益は、合併解除日に公平な価値で計算されたVerbおよびAanaの留保資本1，590万ドルおよび1，600万ドルを含むVerbおよびAanaの合併解除に関連している。
その他の収入，純額
2022年同期と比較して、2023年9月30日までの3ヶ月と9ヶ月の他の収入(支出)純額はそれぞれ360万ドルと760万ドル増加したが、これは主に転貸純収入の増加と設備処分損失の減少によるものである。
42
カタログ表
非GAAP情報
公認会計原則に基づいて決定した結果のほかに、利息、税項、減価償却、償却前収益(“EBITDA”)と内部調整後のEBITDAを用いて私たちの業績を評価し、財務と運営決定を行います。我々のGAAP結果に合わせて、これらの非GAAP測定基準は投資家が私たちの経営業績を評価するのに役立つかもしれないと信じている。
著者らはEBITDAを利息収入、利息支出、所得税の支出及び減価償却と償却前のイチョウ生物持株会社の株主が純損失を占めるべきであると定義した
調整されたEBITDAを，株による補償支出，権益法による投資損失，投資損失，株式証負債公正価値変動，付属会社による合併解消損益，資産買収に関する進行中の研究開発資産，減価費用，Zymergen破産に関するコストおよびその他の収入と支出調整後のEBITDAと定義した。2022年第2四半期に、計画、完了または終了の合併·買収に関連する取引および統合コストを排除するために、調整後のEBITDAを再定義した。以下に示す前年度の非公認会計原則財務計量はすでに相応の調整を行い、新列報の比較可能性に符合する。我々は、EBITDAおよび調整されたEBITDAの使用は、投資家が持続的な経営業績および傾向を評価するために、融資活動、投資活動、およびいくつかの非現金費用、ならびに私たちのコア経営業績に関係なく、または一定期間にわたって比較可能な期間に影響を与える他の影響を除去するための追加のツールを提供すると信じている
著者らの非GAAP財務測定は分析ツールとして局限性があり、孤立的に考慮すべきではなく、或いはGAAP計算による業績測定の代替品とすべきではない。さらに、これらの措置に対する私たちの陳述は、私たちの将来の業績が将来の収入または将来の費用の影響を受けないと推定すると解釈されてはならず、これらの収入または支出は、これらの措置を計算する際に排除された収入または支出と類似している。これらの指標の計算，特に調整後のEBITDAは，すべての会社が同じ方法でこれらの指標を計算しているわけではないため，他社の類似名称の指標と比較できない可能性がある。我々は，EBITDAと調整後のEBITDAとそれと最も直接比較可能なGAAP財務指標の入金を提供することで，これらの制限を補っている
次の表は、2023年9月30日と2022年9月30日までの3ヶ月と9ヶ月間のイチョウ生物工学持株会社の株主がEBITDAと調整後EBITDAの純損失を占めるべきであることを照合した
 
9月30日までの3ヶ月間
9月30日までの9ヶ月間
(単位：千)2023
2022年(調整)*
2023
2022年(調整)*
イチョウ生物工学持株会社の株主は純損失を占めるべきだ$(302,891)$(670,131)$(681,175)$(1,929,461)
利子収入，純額(15,020)(6,380)(43,914)(8,821)
所得税を支給する(22)(28)127 (257)
減価償却および償却21,060 8,917 57,670 26,885 
EBITDA(296,873)(667,622)(667,292)(1,911,654)
株に基づく報酬(1)
53,647 563,385 191,324 1,829,690 
権益法投資損失(2)
— 22,711 1,516 52,927 
投資損失36,324 1,758 44,815 39,981 
株式証負債の公正価値変動を認める(1,891)12,445 1,387 (96,099)
子会社が合併の収益を解除する— (15,989)— (31,889)
M&A関連の費用(3)
12,253 12,017 47,108 20,184 
長期資産減価準備(4)
112,403 — 121,404 — 
転換可能手形は価値変動を公正に許容する317 (561)121 (229)
調整後EBITDA$(83,820)$(71,856)$(259,617)$(97,089)
*ASC 842が2022年1月1日から採用された影響を反映するように調整されている。調整の概要については、本四半期報告第1項第1項に記載されている簡明総合財務諸表付記1を参照されたい。
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カタログ表
(1)2023年と2022年9月30日までの3ヶ月でそれぞれ110万ドルと20万ドルの雇用主賃金税と、2023年と2022年9月30日までの9ヶ月でそれぞれ430万ドルと720万ドルの雇用主賃金税が含まれている。
(2)HLBV法下の権益法投資の損失を指し、非持株権益を占めるべき損失を差し引く
(3)合併及び買収に直接関連する取引及び統合コストを代表して、(I)買収に関する職務調査、法律、相談及び会計費用、(Ii)買収後の従業員留任ボーナス及び解散費、(Iii)買収による又は代償負債の公正価値調整、(Iv)資産買収に関連する買収済み無形資産の研究開発支出として、及び(V)Zymergen破産に関するコストを含む。
(4)2023年9月30日までの3ヶ月間に、実験室設備の減価損失1620万ドルと使用権資産減価損失9620万ドル、Zymergen賃貸施設からの撤退に関連した賃貸改善が含まれています。2023年9月30日までの9ヶ月間に、実験室設備の減価損失2520万ドルと使用権資産の減価損失9620万ドル、Zymergen賃貸施設からの撤退に関連した賃貸改善が含まれています。
流動性と資本資源
流動資金源
2021年9月にSNG業務合併が完了した後、一部の認可投資家が1株10.00ドルで7600万株のA類普通株に投資した7億6千万ドルを含む合計約15.096億ドルの純収益を受けた。2023年9月30日現在、私たちは10.492億ドルの現金および現金等価物を持っており、これらの現金および現金等価物は、本10-Q表四半期報告書が提出された日から少なくとも12ヶ月以内に私たちの計画運営に資金を提供できるようになると信じています。
材料現金需要
私たちは持続的な活動に関連した支出が大幅に増加すると予想している
•既存と新しいプロジェクトでの研究開発と活動を続け、さらに私たちの鋳造工場とコードバンクに投資します
•より多くの人を雇用し施設の安全を確保して拡大していく研究開発努力を支援しています
•生物学的安全を含めて私たちの製品を開発し拡大します
•私たちの運営、財務、管理システムをアップグレードして拡張し、私たちの運営を支援します
•買収と統合は、会社の目標を達成するのに役立つ会社、資産、または知的財産権
•私たちの知的財産権を維持し拡大し保護します
•上場企業の運営に関連した追加コストが発生する
以下に述べる以外に、2023年9月30日までの9ヶ月間、我々のForm 10-K年報に掲載されている“経営陣の財務状況および経営成果の検討および分析”に開示されている重大な現金需要と比較して、我々の重大な現金需要に大きな変化はない。

Zymergenが破綻したため、私たちは2023年10月3日からZymergenを私たちの合併財務諸表から廃止する予定であり、したがって、Zymergenの合併貸借対照表、運営報告書、および現金流量は、Zymergenの現金残高を含む私たちの合併財務諸表から削除される予定だ。Zymergen現金残高の廃止は私たちの流動性に実質的な影響を与えないと予想され、私たちは私たちの長期戦略を実行するための十分な資本があると信じている。
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カタログ表
キャッシュフロー
次の表は、私たちの各時期のキャッシュフローに関する情報を提供します
 
9月30日までの9ヶ月間
(単位：千)2023
2022年(調整)*
現金の純額は：
経営活動$(237,669)$(147,667)
投資活動(34,019)(97,134)
融資活動(2,584)(2,426)
為替レート変動の影響(690)(191)
現金、現金等価物、および限定的な現金純減少$(274,962)$(247,418)
▪ASC 842が2022年1月1日から採用された影響を反映するように調整されている。調整の概要については、本四半期報告第1項第1項に記載されている簡明総合財務諸表付記1を参照されたい。
経営活動
2023年9月30日までの9カ月間、経営活動で使用された現金純額には、純損失6.812億ドルが含まれ、1220万ドルの経営資産と負債の純変化および4.557億ドルの非現金費用調整により調整された。営業資産と負債の純変化は、主に売掛金が2，120万ドル減少し、前払い費用や他の流動資産が1，360万ドル減少し、受信した賃貸インセンティブによる経営リース使用権資産は930万ドル減少したが、繰延収入が2，940万ドル減少したことによる経営リース負債の1，830万ドル分が相殺された。非現金調整には、主に5770万ドルの減価償却と償却、1.87億ドルの株式補償、4630万ドルの権益法投資を含む投資損失、1020万ドルまたは対価格負債公正価値変動損失、2460万ドルの非現金賃貸費用、1.214億ドルの長期資産減価がある。
2022年9月30日までの9カ月間、経営活動で使用された現金純額には19.333億ドルの純損失が含まれ、2900万ドルの経営資産と負債の純変化および18.147億ドルの非現金費用調整により調整された。営業資産と負債の純変化は主に私たちの生物安全契約の入金時間手配による売掛金の2，050万ドルの減少、前払い費用の520万ドルの減少とその他である
流動資産の減少額は、売掛金やその他の流動負債が1190万ドル減少し、繰延収入が3540万ドル減少した部分で相殺された。非現金費用には、主に2690万ドルの減価償却と償却費用、18.225億ドルの株式ベース補償費用、9370万ドルの投資損失(持分方法投資を含む)、マイルストーンが実現された際に顧客から受け取った1810万ドルの非現金持分対価格相殺、9610万ドルの権証負債公正価値変化収益、3190万ドルのVerbとAanaの合併解除収益が含まれる。
投資活動
2023年9月30日までの9ヶ月間、投資活動のための現金純額は、主に3740万ドルのFoundry生産能力および能力投資に関連する財産および設備の購入、300万ドルの設備販売収益を含む
2022年9月30日までの9カ月間、投資活動で使用された現金純額は、主にFoundry生産能力や能力投資に関する財産や設備2660万ドルの購入、株式証券への投資370万ドル、VerbとAanaの合併解除後に放棄された5570万ドルの現金、Joynに提供された1000万ドルの転換手形融資が含まれている
融資活動
2023年9月30日及び2022年9月30日までの9ヶ月間の融資活動に用いられた現金純額には、主に融資リース元金の支払い及び業務買収に関するもの又は対価格支払いが含まれている。
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カタログ表
肝心な会計見積もり
我々の2022年年次報告Form 10-Kで開示された“経営陣の財務状況と経営結果の検討と分析”で開示されたキー会計見積もりと比較して、我々のキー会計見積もりは実質的に変化していない。
最近発表された会計公告
最近発表された会計声明の検討については、本四半期報告書第1部表10-Qに含まれる簡明な連結財務諸表の付記1“列報基礎と重要会計政策概要”を参照されたい。
第3項は市場リスクに関する定量的かつ定性的開示である。
金利変動リスク
私たちは金利の変化と関連した市場リスクに直面している。私たちの市場リスクに対する主な開口は金利感受性であり、金利感受性は米国金利の全体的な水準変化の影響を受け、特に私たちの現金等価物は短期アメリカ国債と国債に投資しているからである。しかし、私たちのポートフォリオにおけるツールの短期的な性質のため、市場金利が直ちに100ベーシスポイント変化することは、私たちの現金と現金等価物の公平な市場価値や私たちの財務状況や経営業績に実質的な影響を与えない
外貨変動リスク
海外子会社の財務諸表を転換することで外貨為替リスクを受け、これらの子会社の財務状況と経営結果を現地通貨で報告し、適用される通貨レートでドルに換算して、私たちの総合財務諸表に組み入れます。2023年9月30日と2022年9月30日までの3ヶ月間の外貨換算損失はそれぞれ160万ドルと240万ドルで、2023年9月30日と2022年9月30日までの9ヶ月はそれぞれ30万ドルと620万ドルだった。外貨換算調整は株主権益内に他の全面的な損失を累積する構成要素に計上される。また、私たちは外国のサプライヤーや顧客と契約しており、引き続き契約している可能性がある。他の通貨に対するドルの相対的な価値が直ちに上昇または10%低下することが経営業績や財務状況に実質的な影響を与えるとは思いません
インフレ変動リスク
インフレは一般的に労働力、実験室用品、消耗品、設備のコストを増加させることで私たちに影響を与える。2023年9月30日までの3ヶ月と9ヶ月以内に、インフレは私たちの業務、財務状況、または運営結果に実質的な影響を与えないと考えられます。
項目4.制御とプログラム
情報開示制御とプログラムの評価
我々の開示制御および手続きは、取引所法案に基づいて提出または提出された報告書において開示を要求する情報が、米国証券取引委員会規則および表で指定された期間内に記録、処理、集約および報告され、これらの情報が、開示すべき決定をタイムリーに行うために、我々の最高経営者および最高財務官を含む私たちの管理層に蓄積されて伝達されることを目的としている。私たちの経営陣は、CEOや財務責任者の参加の下、以前にプロジェクト9 Aで発見された大きな弱点を持っていると結論した。2023年9月30日現在、2022年12月31日現在のForm 10-K年次報告書の“制御とプログラム”は依然として存在している。これらの重大な弱点と、我々の開示制御及び手続の評価に基づいて、我々の最高経営責任者及び最高財務官は、2023年9月30日現在、会社の開示統制及び手続は有効ではないと結論した

重大な欠陥が発見されたにもかかわらず、当社の経営陣は、最高経営責任者および最高財務責任者を含み、簡明な総合財務諸表は、すべての重要な点で、本四半期報告Form 10-Qに示されている期間の財務状況、経営結果、および現金流量を公平に反映しており、公認会計基準に適合していると結論している
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カタログ表

財務報告内部統制の重大な弱点の補填

上記のような重大な弱点を発見した後、取締役会監査委員会の監督の下で、財務報告の内部統制を含む重大な弱点を解決し、財務報告の内部統制を改善するための救済作業を開始した。私たちは2023年度の残り時間内に修復作業を継続する予定だ。さらに、修復ステップが完了し、十分に長い期間実行され、その後のその有効性の評価が完了する前に、上述したような重大な弱点が存在し続けるであろう。私たちの仕事は
•私たちの会計、財務、情報技術(IT)機能部門で合格者を増加させ、これらのポストで具体的な制御責任を履行する
•財務報告書の内部統制に関連する従業員訓練を増加し、強化する
•特定の制御プロセスの自動化を含む制御活動を実施し、強化すること
•第三者コンサルタントと交渉して、制御支援や文書の標準化の向上を含む、我々の制御環境をさらに改善します。

経営陣と我々の取締役会は、上記のような重大な弱点を補うことに取り組み、財務報告に対する我々の内部統制を改善し続けている。私たちは、私たちの内部統制の欠陥を補うための措置を継続し、私たちの内部統制と手続きを評価し続け、必要または適切な時に、私たちが発見した他の任意の問題を解決するためにさらに行動するつもりだ。
財務報告の内部統制の変化
上述した“財務報告の内部統制における重大な弱点を救済する”節に別の説明があるほか、上述した持続的な救済作業を含み、最近の会計四半期において、財務報告の内部統制(取引規制13 a-15(F)および15 d-15(F)で定義されている)に大きな影響を与えないか、または合理的に我々の財務報告の内部統制に大きな影響を与える可能性のある変化が発生していない。
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カタログ表
第2部-その他の資料
項目1.法的訴訟
通常業務の過程で、当社は時々訴訟、賠償要求、その他の法律手続きで被告とされる可能性がある。以下に述べる以外に、当社はいかなる未解決訴訟が重大であると信じていないか、あるいは経営陣が既存の資料に基づいて判断した場合、当該等の未解決訴訟の結果は、当社の経営業績、キャッシュフロー又は財務状況に重大な悪影響を及ぼす。
同社は2022年10月19日にZymergenの買収を完了した。2021年8月4日、Zymergen初公開株式(IPO)の登録声明に基づいて、Zymergen普通株の購入者を代表して推定証券集団訴訟が提起された。この訴訟は米国カリフォルニア州北区地域裁判所で決定されており，タイトルはWangがZymergen Inc.らを訴え，事件番号3：21−cv−06028−vcである。訴訟はZymergenのIPOに関連する1933年証券法(改正)第11条と15条に違反し、Zymergen、その一部の元高級管理者と取締役、IPO引受業者を被告とし、金額不明の損害賠償、弁護士費、その他の救済措置を求めている。2023年10月5日、この訴訟で、被告のZymergen Inc.は破産提案を提出した。
2021年11月9日、Zymergen当時のいわゆる株主が米カリフォルニア州北区地方裁判所に推定デリバティブ訴訟を起こした。タイトルはMellor v.Hoffmanら、事件番号3：21-cv-08723-vc。起訴状はZymergenのある元幹部と取締役を被告とし、Zymergenを名義被告とし、その告発は証券集団訴訟における告発とほぼ似ている。起訴状はZymergenを代表して受託責任違反、不当な利益獲得、乱用制御、深刻な管理の不備、会社の浪費と連邦証券法による貢献のクレームを主張し、そして会社改革、指定されていない損害賠償と原状回復、及び費用とコストを求めることを目的としている。2023年10月5日、この訴訟で、被告のZymergen Inc.は破産提案を提出した。
2023年2月7日頃，Fortis Advisors LLCはLodo治療会社(“LODO”)のみが本チケット保持者代表としてデラウェア州高裁に我々の子会社Zymergenを提訴した。起訴状は、ZymergenがLodoと普通株と引き換えに発行した転換可能な本票に基づくカリフォルニア証券法違反と主張しており、Zymergenが2021年5月にLodoを買収したことと関連がある。訴状は金額不明の損害賠償、弁護士費、その他の救済措置を要求する。2023年10月5日、この訴訟で、被告のZymergen Inc.は破産提案を提出した
また、米国証券取引委員会を含むいくつかの政府機関は、Zymergen 2021年8月3日の情報開示に関する情報の提供を要求している。Zymergenは全面的に協力している。
本四半期報告10-Q表の他の部分に列挙されている監査されていない簡明な連結財務諸表に8“引受金及び或いは有事項”を付記する。
第1 A項。リスク要因です
私たちの証券に投資することは高度な危険と関連がある。投資決定を下す前に、以下のリスク要因と、本10-Q表の四半期報告に含まれる他のすべての資料をよく考慮しなければなりません。私たちの業務、見通し、財務状況、あるいは経営業績は上記のいずれかのリスクによって低下する可能性がありますので、あなたはすべてまたは一部の投資を損失する可能性があります。
本文で言及されているすべての“会社”、“私たち”、“私たち”または“私たち”は、イチョウとその子会社の業務を指す.
イチョウ業務に関するリスク
私たちは純損失の歴史があります。私たちは予測可能な未来に損失が続くと予想して、私たちは決して達成したり利益を維持したりしないかもしれない。
設立以来、私たちは深刻な運営損失が発生した。2023年と2022年9月30日までの9ヶ月間、私たちの株主が占めるべき純損失はそれぞれ約6.812億ドルと19.295億ドルだった
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カタログ表
2023年9月30日現在、我々の累計赤字は約50.788億ドルです。予測可能な未来に、私たちは経営活動によって損失と負のキャッシュフローが生じる可能性があります。私たちは引き続き大量の追加資金を投入して、私たちのプラットフォームをさらに開発し、私たちの顧客に代わって細胞プログラムを実行し、私たちの生物安全と公衆衛生部門、Concentent by Ginkgoを含む他の方法で私たちの業務を増加させるかもしれません。上場企業になったため、私たちの運営費用が増加し、業務の増加に伴い、私たちの運営費用は引き続き増加することが予想されます。私たちの収入の大部分は、顧客に提供する先進的なプロジェクトの技術開発サービスの費用とマイルストーンの支払い、そして私たちの収入の大部分はConcentent by Ginkgoから来ています。歴史的に見ると、このような費用は私たちのすべての運営費用を支払うのに十分ではない。さらに、私たちの顧客が私たちとの合意や開発計画を終了すれば、私たちの短期収入は不利な影響を受ける可能性がある。さらに、私たちのいくつかの顧客協定は、マイルストーン支払い、将来の特許使用料、および他の形態、または価格を規定しています。これらの支払いは、工学細胞、生物プロセス、または他の成果の開発に成功した私たちの能力、および私たちの顧客が製品およびプロセスの開発に成功し、それを商業化する能力と意志に依存するので、確定的ではありません。
予測可能な未来に、私たちの支出は収入を超えるかもしれないし、私たちは利益を達成できないかもしれない。もし私たちが利益を達成できない場合、あるいは利益を達成するのに要する時間が私たちが予想していたより長い場合、私たちは私たちの業務を拡大したり、継続できないかもしれません。私たちの普通株の価値はマイナスの影響を受けるかもしれません。私たちが利益を実現または維持する能力は多くの要素に基づいていて、その中の多くの要素は私たちのプラットフォームの開発、新しい顧客と既存の顧客と新しい計画を開始する能力、私たちの計画のビジネス条項、私たちの計画から任意の潜在的な下流価値を実現すること、私たちは適時かつ費用効果的な方法で細胞工学計画を推進する能力、私たちの顧客に新製品を拡張する能力、私たちの顧客が生物プロセスを拡大する能力、私たちの顧客の生産と製品を販売する能力、市場が私たちの顧客製品の受け入れ程度に与える影響、そして私たちの顧客の市場浸透率と利益率を含む。たとえ私たちが確実に利益を達成したとしても、私たちは四半期や年度の収益性を維持したり向上させることができないかもしれない。
私たちは未来に私たちの業務に資金を提供するために多くの追加資本が必要かもしれない。
これまで、私たちは大量の資本を消費してきましたが、私たちが事業を発展させていくにつれて、私たちの計画を進め、私たちのプラットフォームを拡大し、必要な資本投資を行い、私たちのFoundry業務とコードベース資産を拡大し、今後数年間純損失が続くと予想されています。私たちはすでに使用し、追加資本、イチョウの同心、戦略投資、買収を継続して使用することができる。私たちの現金と現金等価物、短期投資、そして投資から稼いだ利息は、私たちが利益を達成するまで、私たちの数年間の予想される運営需要を満たすのに十分だと信じています。しかし、これらの仮定は正しくないことが証明される可能性があり、私たちは現在予想されているよりも早く利用可能な資本資源を枯渇させるかもしれない。私たちのプロジェクトに関連する多くのリスクと不確実性のため、私たちのプロジェクトの進展速度に影響を与える可能性のあるリスクと不確定要素が含まれているため、私たちはこれらの活動に関連する資本支出と運営支出の金額を確定的に見積もることができない。
私たちは現在未来の資金に対する何の約束も持っていない。お客様の合意によると、私たちは費用、マイルストーン、特許権使用料の支払いを受けるかもしれませんが、これらは保証されていません。公正な市場価値推定に関する非現金対価格を受け取るかもしれません。非現金対価格の初期公平市価は契約発効後に減少する可能性があり、最終的に実現される現金収益は確認された収入よりも少ない可能性がある。さらに、私たちはいくつかの子会社や提携会社で私たちの株式を売却するかもしれませんが、これらの株式の多くは個人会社の持分であり、契約制限やその他の理由で買い手が見つからないかもしれません。あるいは流動性と引き換えにこれらの頭寸を販売すれば、重大な減価が生じるかもしれません。これらの合意によれば、私たちはこれ以上の資金を受け取ることができない可能性があり、私たちが受け取った資金は予想よりも低い可能性があり、および/または潜在的な下流価値として開示されるかもしれない、または私たちの計画コストは予想よりも高い可能性がある。また、既存の顧客と新たな顧客契約に署名したり、プロジェクト開発費用を支払うのに十分な資金があるため、新たな開発計画を締結することができない可能性がある。これらや他の要因のため、私たちは必要な時に追加的な融資があるかどうか、あるいはもしあれば、このような融資が私たちの株主または私たちに有利な条項で行われるかどうかを知らない。
もし未来の融資が株式証券の発行と関連があれば、私たちの既存の株主は希釈されるだろう。もし私たちが未来に債務融資を調達すれば、私たちは私たちの業務を経営する能力を制限する制約を受けるかもしれない。我々の
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カタログ表
資金調達能力は現在または未来の経済状況の悪影響を受ける可能性がある。もし私たちが十分な資金を集めて損失を被ることができなければ、私たちの運営に資金を提供し、戦略的チャンスを利用したり、他の方法で競争圧力に対応する能力が大きく制限される可能性がある。十分な資金がなければ、私たちは私たちの業務計画を実行したり、私たちの業務を継続することができないかもしれない。
私たちは急速な成長を経験し、私たちの成長は継続されると予想され、もし私たちが私たちの成長を効果的に管理できなければ、私たちの業務、運営結果、そして財務状況は不利な影響を受けるかもしれない。
設立以来、私たちの業務は大幅な増加を経て、私たちの最近の買収を含めて、当社の文化、運営インフラ、管理に重大な要求を提出し、継続する可能性があります。私たちは私たちの文化が私たちの成功の重要な構成要素だと信じている。私たちは私たちのチームを建設し、従業員の権限付与と積極的に参加する文化を育成するために多くの時間と資源を投入した。我々の事業拡大に伴い、最近買収された従業員や技術を統合し、上場企業として成熟してきており、このような成長を管理しながら、私たちの文化を維持することは困難であることが分かるかもしれません。私たちが期待している成長と組織変革を、私たちの文化の重要な側面を維持する方法で管理できなければ、私たちの将来の成功を損なう可能性があります。私たちの募集と維持の能力、そして私たちの目標に効果的に集中して追求することを含む。逆に、これは私たちの業務、運営結果、そして財政状況に悪影響を及ぼすかもしれない。
また、私たちの急速な成長を管理することに成功するために、私たちの組織構造はより複雑になり、より複雑になり続ける可能性が高い。これらの増加している複雑さを管理するためには、私たちの運営、財務、管理制御、そして私たちの報告システムと手続きを拡大し、調整していく必要があります。私たちのシステムとインフラの拡張は、私たちの収入が増加することを保証することなく、収入が増加する前に大量の財務、運営、管理資源を投入することを要求するだろう。
最後に、持続的な成長は私たちが顧客のために信頼できるサービスレベルと製品を維持できないかもしれない。もし私たちがサービスや他の開発活動を実行する上で必要な能力、品質、効率レベルを達成できない場合、あるいは私たちの発展に伴い、私たちの組織構造が必要な効率レベルに達していなければ、私たちの業務、運営結果、財務状況は不利な影響を受ける可能性がある。
私たちの限られた経営の歴史は、私たちの現在の業務と未来の見通しを評価することを困難にする。
私たちは開始日、持続時間、複雑性、収入潜在力の面で異なる細胞工学プロジェクトの組み合わせを持っている。さらに、私たちの下流経済は、株式、マイルストーン支払い、または特許権使用費流の形で、私たちの将来可能な業績の追加的な不確実性を増加させた。したがって、私たちの将来の成功や生存能力の予測は非常に不確実であり、私たちがより長い成功開発、商業化、そして私たちのプロジェクトおよび/または下流経済参加から収入を創出する会社の歴史があれば、予測はあるべきほど正確ではないかもしれない。Concenter by Ginkgoについては、ホワイトハウスも世界保健機関も2023年5月に発効した突発的な公衆衛生事件を終了することを発表したので、私たちの新冠肺炎検査サービスの収入フローは2023年第3四半期にほぼ終了した。
私たちの長期目標は、異なる業界の顧客からプロジェクトを商業化し、私たちが生物安全に集中している製品から自由キャッシュフローを生成することです。私たちのプロジェクト完成の見積もりコストとスケジュールは、私たちのこれまでの経験と、プロジェクト開発の各段階に対する私たちの期待に基づいています。我々が支援する計画タイプは多種多様であることや，我々のプラットフォームの持続的な成長を考慮して，計画の起動と実行のスケジュールやコストに差があり，完了日がクライアントが参加する過程で変化する可能性がある.私たちのコストとスケジュールはもっと大きいかもしれないし、規制要件が農業、食品、そして治療のようなより長いスケジュールの変化をもたらす影響を受けるかもしれない。また、私たちはある会社で持分を持っており、私たちが株式を所有している可能性のあるこれらの他の会社または未来の会社の財務業績には差があり、引き続き差があるだろう。
経営歴史が限られている企業として、私たちは予見できない費用、困難、複雑な状況、遅延と他の既知と未知の障害に直面する可能性がある。私たちは過去も未来もリスクと不確定要素に遭遇し、これらのリスクと不確定要素は、新興かつ急速に変化する業界の中で運営履歴の限られた成長型会社でよく遭遇する。このようなリスクと不確実性を仮定すれば私たちが計画し運営するために
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もし私たちの業務が正しくないか、あるいはこれらのリスクに対応できなければ、私たちの経営結果は私たちの予想と大きく異なる可能性があり、私たちの業務、財務状況、経営結果は不利な影響を受ける可能性があります。
受動的監視計画や生物安全サービス需要に対する不確実性は、我々の業務に実質的な悪影響を及ぼす可能性がある。
私たちの生物安全と公共健康サービスは病原体テスト、受動モニタリングとバイオインフォマティクス計画からなり、病原体テスト、受動モニタリングとバイオインフォマティクス計画から構成され、これらの計画は商業実行可能性固有のリスクの影響を受け、例えばテスト需要と競争による価格或いは市場シェア侵食を受ける。例えば、ホワイトハウスと世界保健機関は2023年5月に発効した突発的な公共衛生事件を終了することを発表した；そのため、私たちの新冠肺炎検査サービスの収入フローは2023年第3四半期にほぼ終了した。
このような公告を考慮して、Concentent by Ginkgoはこれ以上学校テスト計画に参加しない。
そのため，Concentent by Ginkgoは現在，その生体安全製品のモニタリング項目や分析サービスに集中している。しかし、世界的にバイオセキュリティサービスを提供するために商業および技術インフラを作成することは高価である。大規模な国際的に生物安全に必要な材料、設備、人員、インフラを提供するのに必要な費用や利用できない場合には、規模を拡大する能力も制限される可能性がある。私たちは私たちの生物安全努力で作られた十分な収入で私たちの投資費用を回収できないかもしれない。
私たちの生物安全計画を商業化する能力はまた利用可能な政府、個人、そして多国間資金に依存する。各国政府が生物安全サービスが不要であると考えている場合，あるいはそれらを支援する資金がない場合，生物安全事業の拡大や発展に困難が生じる可能性がある。
私たちは証券や株主訴訟と他の関連事項に巻き込まれているか、それは高価で時間がかかるかもしれない。このような訴訟と関連した問題は私たちの業務を損なうかもしれない。
私たちは、2022年10月のZymergen買収に関する訴訟を含め、将来的にも証券や株主訴訟の目標になる可能性がある。例えば，Zymergenとそのある元幹部や役員に対する訴訟が審理されており，これらの訴訟はZymergen 2021年4月の初公募株や，ZymergenによるLodo買収に対する訴訟に関連している。この懸案と潜在的な訴訟の結果は不確実だ。このような紛争は、任意の関連する政府または規制調査および弁護コストを含み、私たちの業務、運営結果、財務状況、名声およびキャッシュフローに悪影響を及ぼす可能性があり、私たちの普通株の市場価格に悪影響を及ぼす可能性がある。訴訟やクレームの結果は確定的に予測できないにもかかわらず、このようなクレームを弁護する費用が高く、経営陣や従業員に大きな負担をかける可能性がある。私たちがどちらかの訴訟になることは、重い判決や不利な判決をもたらすかもしれないし、お金を支払うことで解決される可能性がある。
既存の顧客パートナーシップを維持·拡大し、新たな顧客パートナーシップを構築することができなければ、我々の業務は悪影響を受ける可能性がある。
私たちは自分の製品から大量の収入を生み出すのではなく、私たちがサービスを提供する顧客の協力から収入を発生させ、通常は印税、株式、マイルストーン支払いの形で下流価値を得る。したがって、私たちの成功は、私たちが顧客協力の数、規模、範囲を拡大する能力にかかっている。私たちが新しい業務を獲得する能力は、私たちの市場での名声、代替製品に対する私たちが提供するサービスの品質、代替製品に対する私たちのサービスの価格設定と効率、私たちの技術と運営能力、私たちの販売チームの効率、および顧客が新しい仕事を支援する能力を含む多くの要素に依存します。これらの要因のいずれかで優位性を保つことができない場合、顧客計画の交付、新規顧客連携の署名、および/または既存の顧客との新しい計画を発売する能力が影響を受ける可能性があり、潜在的な顧客に悪影響を及ぼす可能性があります。また，プログラムを開発する過程で，Foundryノウハウを生成し，最適化されたタンパク質や生体，特徴化された遺伝部分，代謝経路，生物，化学と遺伝バンク，および他のバイオデータエレメントの理解を強化することを含む意味のある生物やデータ資産を蓄積した。私たちの計画によって生成されたデータと技術的ノウハウは拡張能力に基礎を提供し、私たちはこれらの能力がさらに発展すると信じている
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私たちの顧客の協力をサポートします。したがって、私たちの収入を減らしたり、私たちの計画の開発を延期したりするほか、1つ以上の顧客関係を失ったり、新しい顧客や計画を増やすことができなかったりすることが、私たちのこのような情報の蓄積を阻害し、技術差別化の推進やプラットフォームを改善する努力を阻害する可能性があります。
私たちは会社と潜在的な顧客協力について持続的な対話を行っています。我々は、計画を理解する技術的方法、顧客が注目している問題および制限、および潜在的な計画や製品の法律または規制環境を理解することを含む、これらの対話および実行可能性評価に多くの時間とお金を費やす可能性があり、これはビジネス合意を招くことはないかもしれない。合意に達しても、それによって生じる関係が常に成功するわけではないのは、顧客の仕様に沿ったり、顧客の時間範囲でプロジェクトを完成できなかったり、顧客による製品やプロセスの開発や商業化が成功しなかったりするなど、多くの理由による可能性がある。この場合、私たちがこのような協力から得た収入と下流価値の潜在力はすでに減少しており、将来的に著しく減少する可能性がある。
私たちは現在、私たちのいくつかの顧客に関連する権益を含む他の運営会社の株式を所有し、将来的に所有する可能性があり、公正な時価推定に関する非現金対価格を受け取るかもしれない。非現金対価格の初期公平市価は契約発効後に減少する可能性があり、最終的に実現される現金収益は確認された収入よりも少ない可能性がある。そのため、私たちはその持分に固有の変動性と流動性のリスク、およびこれらの業務の全体的な運営と財務表現に直面している。
私たちは現在私たちのいくつかの顧客の中で株式を持っています。私たちは私たちのサービスのために非現金対価格を得るかもしれません。その中には公平な市場価値の推定が含まれています。非現金対価格の初期公平市価は契約発効後に減少する可能性があり、最終的に実現される現金収益は確認された収入よりも少ない可能性がある。未来、私たちはまた他の会社の株式を持っているかもしれない。私たちが株式を獲得する過程と私たちがこれらの持分を受け入れるかどうか、あるいは処分するかどうかを決定する時に考慮する要素は、独立投資家が1つの会社の株式を考慮する時に評価する要素と大きく異なるかもしれない。持分を持つことは私たちの他の会社へのリスクを増加させ、顧客にとっては、私たちが協力している製品の範囲を超えています。私たちの株式市場は私たちを市場変動と負のリターンの可能性に直面させる。私たちは転売に制限があるかもしれないし、私たちの株式を売る市場は限られているかもしれない。多くの場合、私たちの株式は少数の株式であり、これは私たちが証券を持っている会社に統制を加えることができないので、私たちをさらにリスクに直面させます。
将来の協力や合弁企業のために、私たちは時々株式承認証やオプションを受け取るかもしれません。これらはすべて特殊なリスクに関連しています。私たちが将来の協力または合弁企業に関連する権利証またはオプションを受け取る限り、私たちは関連証券の時価と私たちの権利証またはオプションに対する私たちの使用価格との間の定価の差、流動性の不足、および関連して株式証やオプションの頭角を認識できないリスクに直面し、これらのすべては最終的に私たちの財務状況に悪影響を及ぼす可能性がある。
私たちは、初期段階の会社や革新者が資金を獲得し、私たちのプラットフォームから利益を得るのを助けるために、自分の資源を利用して戦略や財務投資家と協力して、多くのリスクに直面しています。
会社設立以来、私たちは戦略と財務投資家を集めることで、新しい会社(例えば、BiomEdit、LLC、Motif FoodWorks、Inc.，Allonnia LLC、Arcaea、LLC、Aana Bio、LLCとVerb Biotics、LLC)の設立を助け、これらの初期段階にある小さな会社のために資金を獲得した。将来を展望して、私たちは引き続き私たち自身の貸借対照表を利用し、投資家と協力して、各段階にある会社が私たちのプラットフォームから利益を得ることができるようにしたいと思います。
初期や小さな会社との協力や投資は私たちを多くのリスクに直面させるかもしれません早期と小さな会社を含めて
•経営の歴史はもっと短く、製品ラインは更に狭く、市場シェアは大企業より小さく、これは往々にして小会社が競争相手の行動と市場状況及び全体の経済低迷の影響を受けやすい
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•資本獲得のルートはもっと限られており、融資コストはもっと高く、比較的に弱い財務状況にある可能性があり、最初の予想よりも多くの資本が必要かもしれない
•このような企業に提供される融資は、より大きな業務、より多くの財政資源、または他の方法で従来の信用源をより魅力的な条件で得ることができる会社に提供される融資よりもリスクが高いため、公共資本市場や商業銀行などの他の従来の資金源から融資を得ることができない
•銀行は、2023年3月に倒産したシリコンバレー銀行(SVB)のようなスタートアップまたはリスク支援のある会社に銀行サービスを提供することに集中している
•そのため、1人以上の死亡、障害、退職、または終了は、その会社に重大な悪影響を与え、私たちに悪影響を及ぼす可能性がある
•予測困難な経営結果は、迅速に変化する業務に従事する可能性があり、製品は重大な時代遅れのリスクに直面し、そして大量の追加資本がその運営、融資拡張或いはその競争地位を維持する必要があるかもしれない
•特に、限られた数の顧客に依存し、より多くの財務、技術、管理、およびマーケティングリソースを有する会社からの競争を含む、顧客の選好および市場状況の変化の影響を受けやすい
•行政資源が減少し、これにより、監査された財務諸表を提出する能力を含む正確で信頼性の高い財務データを作成する能力に大きな不確実性が存在する可能性がある。
これらの要因またはその変化は、早期または小規模会社の財務状態、経営結果、キャッシュフロー、または倒産などの他の不利な事件を引き起こす可能性がある。逆に、これは私たちの投資損失と、私たちの投資収益(赤字)の変化を招くかもしれない。
私たちは将来の戦略買収や成功統合戦略買収を達成できない可能性があり、これは私たちの業務や財務状況に悪影響を及ぼす可能性がある。
私たちは未来のいかなる戦略買収を達成したり、任意の新しいまたは以前の戦略買収を成功させることができず、私たちの業務に実質的な悪影響を及ぼす可能性がある。私たちのビジネス戦略には、私たちの既存製品やサービスの技術と業務を補完または強化することが含まれています。私たちは引き続き魅力的な機会を探し、技術や業務を買収し、合弁企業を設立し、私たちの既存の優位性と相補的な他の投資を行うかもしれない。しかし、いかなる戦略的買収機会も保証されないし、出現すれば、それらが満たされる保証もない。いくつかの買収は達成が難しいかもしれないが、原因は多く、常習的な成約条件を満たす必要があること、反独占および/または他の監督管理承認が必要であること、紛争や訴訟が含まれている。また、我々が達成可能な任意の戦略買収は、買収で純資産の公正価値を確認できるよりも大幅なプレミアムで行われる可能性があるため、この価値を実現することは、成功した統合と持続的な運営に依存する。私たちは買収の技術、資産、製品、運営或いは業務の統合に成功し、いかなる買収した業務を利益を出し、肝心な従業員を維持することができないかもしれません (または従業員を統合する)またはこれらの買収からの予想される収入、コスト節約または相乗効果を達成するか、または効果的、タイムリーかつ非破壊的な方法でそうすることは、私たちの業務および財務状態に悪影響を及ぼす可能性がある。さらに、私たちが行っている業務は中断される可能性があり、私たちの経営陣の関心は、買収、投資、移行、および/または統合活動によって移行される可能性があります。参照してください“リスク要因−Zymergenに関連するリスク−.”
私たちは過去と未来に私たちの株主に希釈した戦略的買収や投資を求め続けるかもしれませんが、これらの戦略的買収や投資が成功しなければ、私たちの業務に悪影響を及ぼす可能性があります。
私たちは過去に買収を行ったことがありますが、適切な機会があれば、将来的により多くの業務、資産、技術、製品を買収して私たちの業務を強化するかもしれませんが、それに成功する能力は保証されません。私たちはまた私たちの業務と協同していると思う会社に投資しました。これらの買収と投資について職務調査を行っているにもかかわらず、これらの過程は重大な負債を過小評価または掲示できない可能性があり、買収された業務の負債によって損失を受ける可能性があり、これらの負債は存在しない
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私たちは売り手から賠償を受けることができる。未解決の取引を含めて適切な機会を見つけても、有利な条件でこのような買収を達成できない可能性があり、それは私たちの業務を損なう可能性があります。また、買収を求めることは、成功するか否かにかかわらず、民事訴訟や規制処罰につながる可能性がある。私たちが行ったいかなる買収も私たちの競争地位を強化しない可能性があり、顧客や投資家はこれらの取引に対して否定的な見方をするかもしれない。私たちは戦略買収に関連する債務や現金支出を決定するかもしれませんが、これは私たちが流動性の問題に直面したり、未来に制限された契約の制約を受けたりする可能性があります。我々はすでに将来的に被買収会社の株主に普通株式または他の株式証券を発行することが可能であり、このような発行が未登録であれば、S-3表に登録することを契約によって要求される可能性があり、搭載登録権の制約を受ける可能性がある。このような発行は、私たちが当時発行していた普通株の大部分を構成し、既存株主の持ち株比率を減少させる可能性がある。
買収はまた私たちの費用を増加させ、私たちが運営や他の用途に使える現金を減らすかもしれない。さらに、このような買収のコストを完全に回収することができないか、またはそのような戦略的取引を利用して業務、収入、または利益を増加させることに成功できない可能性がある。将来の買収の数、時間、規模を予測することもできず、どのような取引が私たちの経営業績に影響を与える可能性も予測できない。
したがって、将来の任意の買収を行うか、成功するかは保証されないが、私たちが完了したか、または将来完了した任意の取引は、予想される利益を生じない可能性があり、前述または他のリスクの影響を受ける可能性があり、私たちの業務、財務状況、運営結果、および見通しに重大な悪影響を及ぼす可能性がある。逆に、競合他社による買収や他の戦略取引を含む、私たちに有利な買収や他の戦略取引の完了を達成できなかったり、遅延したりすることは、私たちの新しい計画に署名する能力に影響を与え、私たちのプラットフォームの開発を延期したり、私たちの計画の進展を遅くしたりして、私たちの顧客製品の潜在的な商業化に影響を与える可能性があります。
私たちの計画は、予想されたスケジュールでマイルストーンや他の予想された重要なイベントを達成できないかもしれません。それは、私たちの業務に悪影響を与え、私たちの普通株価格の下落を招く可能性があります。
私たちは私たちの計画のために様々な技術、製造、規制、商業、そして他の目標を採用することができる。これらのマイルストーンには、技術開発の開始または完了、製造目標の達成、規制文書の提出、または私たちまたは私たちの顧客の他の開発、規制、または商業化目標の実現への私たちまたは顧客の期待が含まれるかもしれません。その中の多くのマイルストーンの達成は私たちがコントロールできることではないかもしれない。これらのマイルストーンはすべて各種の仮説に基づいており、資本資源、制限と優先事項、研究開発(R&D)活動の進展と結果に関する仮説、及びその他の要素、新冠肺炎疫病による影響を含み、いかなる要素もマイルストーンを実現する時間の差が大きい可能性がある。もし私たち、私たちのパートナー、または私たちの顧客が予想された時間枠内でマイルストーンを達成できなければ、私たちの計画の商業化は延期される可能性があり、私たちの信頼性は損なわれる可能性があり、将来の潜在的な下流価値に対する私たちの予想は不正確である可能性があり、私たちの業務と運営結果は損害を受ける可能性があり、私たちの普通株の取引価格は低下する可能性がある。
私たちは引き続き十分で安定した実験室試薬、消耗品、設備、実験室サービスの供給を確保し、維持しなければならない。私たちは限られた数量のサプライヤーに依存しています。その中のいくつかは単一ソースのサプライヤーと、私たちの製品とプロセスの研究、開発、製造に重要な供給、設備、サービスを提供する契約メーカーです。私たちのこれらの第三者への依存は、コスト、契約条項、供給、物流に関連するリスクに直面し、これらのサプライヤーまたは契約製造業者のいずれか1つまたは複数を失って、または彼らが必要な供給、設備、またはサービスをタイムリーに提供できず、私たちの研究、開発、または生産能力の遅延を招き、私たちの業務に悪影響を及ぼす可能性があります。
新型肺炎の流行とウクライナ戦争は世界的なサプライチェーンを混乱させた。そのほか、全世界経済にはインフレ圧力が普遍的に存在し、使い捨て実験室設備、原材料と合成生物材料とサービスの中断或いはコスト上昇を招き、未来の大幅な増加は著者らの運営結果に不利な影響を与える可能性がある。私たちは、私たちの実験室に必要な設備と用品、および第三者が提供するサービス中断を含むいくつかの重要な設備と用品の不足を経験し、そして大流行やその他の理由で、将来このようにし続けるかもしれない。以下の理由により、価格上昇、品質問題、納期延長の問題に遭遇する可能性もあります
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意外な材料不足、サービス中断とその他の意外な事件は、私たちの実験室設備、実験室用品、化学品、試薬、用品と実験室サービスの供給に不利な影響を与えるかもしれない。一部のサプライヤーについては、長期契約を締結するのではなく、注文を調達した上で、私たちの材料とサービスを確保します。私たちの供給者たちは未来の任意の時間に私たちに材料やサービスを供給することを減少または停止するかもしれない。もし材料やサービスの供給が中断されたら、私たちの計画は延期されるかもしれない。
私たちは限られた数のサプライヤーに頼って、実験室の消耗品と設備を含めて重要なプロジェクトを提供して、私たちのプロジェクトを開発します。その中のいくつかの供給者たちは単一ソースの供給者だ。私たちは現在、内部に必要な規模のこれらの製品を生産するためのインフラや能力がなく、全くない。私たちは備蓄された供給品がありますが、これらの重要な製品、サービスと設備の中のいくつかは代替サプライヤーが存在しますが、私たちが鋳造工場で使用している既存のプロセスは私たちが現在使用している製品、サービスと設備の機能、制限、特性と仕様に基づいて設計されています。私たちは様々な国内や国際サプライヤーと協力していますが、私たちのサプライヤーは製品やサービスを提供する義務がないかもしれません。あるいは私たちのスケジュールは比較的短い通知期間内に終了するかもしれません。また、私たちはメーカーが材料を調達したり、製造する過程や時間に何の制御もなく、彼らが時間通りに、あるいは私たちに注文した製品を納品してくれないことを保証することもできません。
特に，Twistに依存してDNA合成をカスタマイズし，Thermo Fisher Science Inc.や他社に依存して何らかの機器や消耗品を行っている。DNA、化学品、試薬、設備、消耗材と機器の価格と獲得性は私たちが鋳造サービスを提供する能力に重大な影響を与える。私たちはフェミックのような契約製造業者に依存するかもしれない。De.c.vは、発酵開発、発酵を拡大し、特定の顧客のための製品を製造するために使用される。
私たちの1つまたは複数のサプライヤーによって提供される製品、サービス、およびデバイスの損失は、交換プロジェクトの機能、制限、特性、および仕様に応じて、私たちの研究、開発、および製造プロセスの設計を変更するか、またはこれらのプロジェクトを提供するために新しいサプライヤーを探す必要があるかもしれません。また、私たちの発展に伴い、私たちの既存のサプライヤーは私たちのますます増加する需要を満たすことができないかもしれません。私たちはもっと多くのサプライヤーを探す必要があるかもしれません。私たちは、私たちが要求した仕様、数量、品質レベルで実験室用品や設備およびサービスを提供するサプライヤーを得ることができないかもしれません。またはそのようなサプライヤーと受け入れ可能な費用およびサービス条項を交渉することができません。
上述したように、私たちが購入したいくつかの実験室設備、実験室消耗品、および他のサービスおよび材料は、単一の供給源または第一選択供給者から購入され、これは、私たちの交渉チップ、および私たちが他の供給者に依存するか、またはこれらの物品を購入する能力を制限する。私たちのこれらの単一源と第一選択供給者への依存は、以下のリスクを含むいくつかのリスクに直面させます
•私たちのサプライヤーは生産または納品を停止または減少し、価格を高めたり、条項を再交渉したりする可能性があります
•私たちは許容可能な条件で、またはタイムリーに基づいて適切な代替者を見つけることができないかもしれない(もしあれば)
•もし私たちの単一の供給源または第一選択供給者の運営が中断された場合、私たちは、影響を受けた施設を回復するか、または彼らが代替供給源を得るまで、関連する研究、開発、または製造業務を継続する他の手段がないだろう
•供給問題による遅延は、私たちの名声を損なう可能性があり、私たちの顧客を落胆させ、彼らが私たちの競争相手に未来を求める計画を転換させることができます
•もし、私たちが依存する単一のソースまたは第一選択サプライヤーが、財務困難や倒産などの問題、他の顧客に関連する問題(例えば、規制や品質コンプライアンスの問題)、または他の財務、法律、規制または名声の問題によって、重大な業務挑戦、中断または失敗に遭遇した場合、既存の計画開発を推進し、将来の計画を開始する能力を拡大することは、実質的で不利な影響を受ける可能性がある。
また、予想される市場ニーズを満たすためには、私たちのサプライヤーは製造能力を増加させる必要があるかもしれませんが、これは重大な課題に関連する可能性があります。これは私たちと私たちのサプライヤーが大量の追加資金を投入して雇用する必要があるかもしれない
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必要な経験を備えた技術者を引き留める。私たちも私たちのサプライヤーも、既存の研究、開発、または製造能力の必要な増加をタイムリーにまたは根本的に成功させることができません。
2023年9月30日までの9ヶ月の間に、私たちの実験室設備、実験室用品と実験室サービスコストは私たちの総研究開発費用の大きな部分を占めている。もしサプライヤーが価格を上げたら、インフレ圧力や他の理由でも、増加したコストを私たちの顧客に転嫁しようとするかもしれません。しかしながら、材料およびサービスコストの増加または材料またはサービス供給中断によって増加したコストを補うために、鋳造工場サービスの価格を向上させることはできないかもしれない。したがって、材料とサービスコストは、私たちの材料とサービスのいかなる価格上昇も含めて、私たちの業務、財務状況、運営結果にマイナスの影響を与える可能性があります。
私たちのいくつかのサプライヤーと契約製造業者たちは外国の実体だ。通関や運航や国際旅行が制限されて中断に直面するかもしれません。持続的なグローバル·サプライチェーンの挑戦により、ある製品や設備の納期が非常に長いため、将来の運営に必要な供給を確保するために大量に注文する可能性があり、特に注文された供給を使用できなければ、財務状況に悪影響を及ぼす可能性があります。
私たちは、大量の訓練、専門知識、および費用を必要とする生物、危険、燃えやすい材料、および/または規制された材料を使用して、処理、貯蔵、および処置し、私たちへのクレームを引き起こす可能性がある。
私たちが使用している生物と化学材料は人間、動物、あるいは植物の健康と安全や環境に危害を及ぼす可能性がある。私たちの業務は危険と生物廃棄物製品を発生させ、私たちは主に第三者とこれらの製品を処分する契約を締結します。連邦、州、地方の法律法規はこれらの材料と廃棄物の使用、発生、製造、貯蔵、処理、処理を管理する。適用される法律法規を遵守することは高価であり、現在または未来の法律法規は私たちの運営を制限するかもしれない。もし私たちが適用された法律と法規を守らなければ、私たちは罰金と処罰を受けるかもしれない。
さらに、(A)意外または故意の傷害、または(B)これらの材料または廃棄物の漏洩または汚染のリスクを除去することはできず、これらのリスクは私たちに責任を負わせる可能性がある。また、法律法規は複雑で、変化が頻繁で、より厳しくなる傾向にある。私たちはこのような変化の影響を予測することもできないし、私たちの未来のコンプライアンス状況を決定することもできない。したがって、放出、汚染、または傷害が発生した場合、私たちはそれによるダメージに責任を負うか、または私たちの資源を超えた罰金を科される可能性があり、私たちの運営は一時停止または他の悪影響を受ける可能性がある。これらの責任はまた、規制行動、訴訟、調査、救済義務、私たちの名声とブランドへの損害、補充開示義務、顧客を失った、消費者、およびパートナーの私たちの実験室運営安全に対する信頼、私たちの業務に対する損害、およびそれに応じた費用、コスト、費用、収入損失および他の潜在的責任、ならびに増加したコストまたは収入損失、または私たちの業務に対する他の損害を含むことができる。
遺伝子組換え生物または遺伝子組換え材料を制御されない環境に放出することは、無意識であっても意図的であっても、予期しない結果を生じる可能性があり、これは、より厳しい規制審査を招き、他の方法で私たちの業務と財務状況を損なう可能性がある。
野外で発見されたものと比較して，我々が開発した遺伝子工学生物や材料の特徴は大きく変化している可能性があり，我々の遺伝子工学生物や材料が制御されていない環境への展開や放出のすべての影響は未知である可能性がある。特に、このような導入または配布は、許可されていない発表を含めて、環境またはコミュニティに影響を与えたり、当社従業員、顧客従業員、および顧客製品消費者の健康および安全に影響を与える可能性があります。
さらに、私たちの業界内で高度な生物安全ホールや許可されていない生物製剤の放出が発生した場合、私たちの顧客および潜在的な顧客は、直接影響を受けなくても、遺伝子組換え生物、遺伝子組換え微生物(“GMM”)および遺伝子組換え材料を生産する実験室環境の安全性に信頼を失う可能性がある。私たちまたは他の人のこのような放出によって生じる任意の悪影響は、工学的細胞製品に対する公衆の受容の程度および私たちの業務および財務状況に実質的な悪影響を及ぼす可能性がある。このような発表は、私たちの施設、プラットフォーム、および計画のより厳しい規制審査をもたらす可能性があり、私たちの規制許可、承認を維持するための追加の費用の高い措置を実施することを要求するかもしれません。この規制審査の程度では
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既存または新しい計画を顧客のために実行する能力に影響を与えたり、この動作を実行するコストをより高くまたは困難にしたりすることは、当社の業務、財務状態、または運営結果が悪影響を受ける可能性があります。さらに、私たちは、それによる損害の責任、および規制行動、訴訟、調査、救済義務、私たちの名声とブランドに対する損害、補足開示義務、顧客、消費者およびパートナーの工学細胞材料および生体安全性に対する信頼喪失、私たちの業務に対する損害、およびそれに応じた費用、コスト、支出、収入損失および他の潜在的責任、ならびにコスト増加または収入損失または私たちの業務に対する他の損害に直面する可能性がある。
DNA配列を合成したり、無意識に生物安全要求に違反する他の活動に従事したり、あるいは規制機関がより深い生物安全要求を公布する可能性があり、私たちの標準的な商業実践は適応できず、これは重大な法的責任を招き、私たちの業務を阻害し、私たちの名声を損なう可能性がある。
連邦選択製剤計画(“FSAP”)は疾病制御と予防センターとアメリカ農業部APHISによって管理される規則に関連し、これらの規則管理は公衆、動物或いは植物健康或いは動植物製品に深刻な脅威となる可能性のある生物選択製剤と毒素の所有、使用及び譲渡を行う。国際遺伝子合成連盟(“IGSC”)が合成DNA配列注文をスクリーニングするための協調スクリーニングプロトコルに基づいて、著者らは生物安全と生物安全業界の実践に従い、IGSCが監督された病原体データベースに基づいて合成DNA配列注文をスクリーニングすることによって、FSAP規則に関連するDNA合成活動を避ける；しかし、著者らはコンプライアンス計画の要求を遵守する時にミスする可能性があり、私たちはFSAP或いは他の生物安全規則に符合しない。しかも、当局は新しい生物安全要求を公布し、私たちの行動を制限することができる。それによって生じる1つまたは複数の法的処罰、私たちの業務に対する制限または名声被害は、私たちの業務、財務状態、または運営結果に実質的な悪影響を及ぼす可能性があります。
第三者は私たちの名声を損なう方法で私たちの工学的細胞、材料、そして生物、ならびにそれに伴う生産過程を使用するかもしれない。
私たちの顧客が私たちの工学細胞、材料、生物、およびそれに伴う生産過程を受け取った後、私たちはそれらの使用に何の制御もなく、私たちの顧客は私たちの名声を損なう方法でそれらを使用するかもしれません。また、我々は、第三者が悪意のある目的で私たちの工学細胞または他の生体材料を獲得しないことを保証するために、生物安全および生物安保要件および輸出規制要件を遵守するためのバイオセキュリティ製品を構築しているが、これらの予防措置が、国内および世界的な誤用または私たちの工学細胞材料、生体および生産プロセスを使用するリスクを除去または低減することを保証することはできない。したがって、このような誤用や使用をおろそかにすれば、私たちの名声、未来の収入、経営業績は影響を受けるかもしれない。
私たちの業務の国際拡張は、アメリカ以外での業務展開に関するビジネス、規制、政治、運営、金融、経済リスクに直面しています。
私たちは今アメリカ海外で私たちのサービスをマーケティングして、私たちのプロジェクト、材料と流れを提供して、未来はアメリカ海外で私たちの製品をマーケティングするかもしれません。私たちと私たちのサプライヤー、協力者、顧客は現在アメリカ以外で業務を展開しています。時々、私たちのサービスには、アメリカ以外の第三者施設で私たちの従業員を雇用したり、出向したり、海外買収の結果としても含めて、私たちの施設内で外国人を雇用または出向することを要求することがあります。そのため、私たちは国際業務において様々な固有のリスクに直面しており、私たちが業務や顧客基盤を拡大していくにつれて、私たちが直面しているこれらのリスクは増加していきます。これらのリスクには
•政治、社会、経済は不安定です
•信用リスク、腐敗、支払い詐欺のレベルが高い
•海外買収の統合が難しくなっています
•支出を増やし、計画を進めるための管理職の注意をそらす
•規制はアメリカ国外で稼いだ現金を国内に送金する困難を増加させ、他の方法で私たちの自由な現金移動を阻止するかもしれない
•輸出規制と規制と貿易法規の変化
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カタログ表
•米国の“海外腐敗防止法”、イギリスの“反賄賂法”、その他の司法管轄区域の類似法律を遵守する
•プライバシー、安全およびデータ使用法規、税法、関税、貿易法規、経済制裁と禁輸、労働法、反腐敗法、規制要件、精算または支払人制度、および他の政府の承認、許可、許可など、相互衝突と変化する複数の法律法規
•私たち、私たちの協力者、または私たちの顧客は、異なる国/地域で私たちのサービスを使用する際に、規制部門の承認、許可、または承認を得ることができませんでした
•他の関連する可能性のある第三者特許権；
•知的財産権保護を獲得し、知的財産権を実行する上での複雑さと困難
•国際場所に関する業務、出張、インフラ、法律コンプライアンス費用の増加に関する困難を含む、人員配置と外国業務の管理において困難に直面している
•インフラ条件および輸送遅延を含む、化学物質、生体材料および製品サンプルの輸送に関連する物流および条例；
•支払い周期が長い、売掛金の回収が困難、一般的なインフレ圧力、地元と地域的金融危機の影響、私たちの製品への需要と支払い、外貨為替レートの変動の影響を受けるなどの金融リスク
•戦争、テロ、政治的動揺、病気の発生、または公衆衛生流行病/流行病、例えば新冠肺炎などの自然災害、政治的および経済的不安定は、私たちの従業員、請負業者、顧客、パートナー、旅行、および世界経済に悪影響を及ぼす可能性がある
•インフラ、公共事業、その他のサービスの細分化
•貿易や他のビジネス制限をボイコットし削減し
•この四半期報告書10-Q表に記載されている他のリスクと不確実性。
さらに、私たちの成長戦略の一部として、私たちは潜在的な国際拡張機会を評価し続けるつもりだ。国際市場での運営には大量の資源と経営陣の関心が必要であり、米国で直面しているリスクに加えて、規制、経済、政治的リスクに直面させる。しかし、私たちの国際拡張努力は成功しないかもしれませんが、これは私たちの市場規模や国際的にサービスや計画を提供する能力を制限することができます。また、いかなる国際拡張努力の潜在的なコストや、米国以外の潜在的なより高いサプライヤーコストのため、私たちの国際業務はより低い利益率で運営される可能性があります。したがって、私たちが国際的に業務や顧客基盤を拡大するにつれて、私たちの利益率は変動する可能性があります。
これらの要素のいずれも、私たちの将来の国際拡張と運営を深刻に損なう可能性があり、それによって私たちの収入と運営結果を損なう可能性がある。
私たちの人工知能への投資と使用は、私たちの業務運営に名声、責任、または他の不利な結果をもたらす可能性があります。
2023年8月、我々はGoogleクラウドと戦略的パートナーシップを達成し、生物および生物安全のための人工知能ツールを開発し、配備した
イチョウが人工知能ツールの開発に成功することを保証できず、多くの革新のように、人工知能の使用は濫用、アルゴリズム欠陥及びデータセット不足及び/或いは偏見を含む多くのリスクと挑戦をもたらした。しかも、人工知能技術は複雑で急速に発展している。新しい人工知能技術および新興人工知能技術をめぐる不確実性は、商業関連性を維持し、および/または適切な保護および保障措置を策定するために、追加の投資を必要とする可能性がある。これらの投資は費用が高く、私たちのプラットフォームやサービスでの人工知能の使用を拡大することを考えているので、私たちの支出を増加させるかもしれない。私たちはまた変化する規制構造がもたらす重大な潜在的破壊に直面するかもしれない。人工知能固有またはGoogle人工知能システムに固有の挑戦を使用することは、私たちのデータ信頼性に悪影響を及ぼす可能性があり、遅延および競争被害を受け、新たなまたは強化された政府または監督審査をもたらし、秘密またはセキュリティリスク、道徳的問題または法的責任、およびブランドまたは名声の損害を構成し、私たちの業務および運営結果が影響を受ける可能性がある。
顧客関連のリスク
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カタログ表
私たちは、私たちが開発した工学細胞、他の生物資産、および/または生物製造プロセスを使用して、私たちの顧客に依存して製品を開発、生産、製造します。もし私たちの顧客のこれらの計画が成功していない場合、あるいは私たちの顧客が私たちの工学細胞、他の生物資産、および/または生物製造プロセスの開発、生産、製造を停止した場合、私たちの将来の財務状況は悪影響を受ける可能性があります。
私たちはプラットフォーム会社として運営しています。したがって、私たちは、私たちの工学細胞、他の生物資産(例えば、酵素DNA配列)および/または生物製造プロセスによって実現される製品を、私たちの顧客に依存して商業化します。私たちの顧客協力における価値の一部は、通常、株式、版税流、またはマイルストーン支払い形態の下流価値共有によって得られます。もし私たちの顧客がこれらの製品を市場に出すことに成功できなければ、あるいはこれらの製品が一旦発売されると成功しなければ、私たちの価値の下流部分は不利な影響を受けるだろう。私たちは製造、製品、あるいは下流プロセスの開発や商業化を直接制御しないため、私たちはパートナーの生産プロセスの品質と最終商業成功に影響を与える能力が限られている。
また、お客様が選択しており、将来的には、利用可能な製品を開発または商業化することも可能であり、その製品の中で、下流価値共有を得る権利があります。私たちの現在の関係では、元の顧客がいなければ、これらの製品を貨幣化するための代替方法を見つけることができないだろう。この業界はまだ萌芽段階にあるため、規制環境も変化しており、私たちが把握している生物工学製品や生物製造技術が市場で商業的に成功する可能性に関する歴史的情報は限られており、私たちの顧客が彼らと私たちのプロジェクトの結果を利用してその市場で価値のある製品やプロセスを創造できる可能性も限られている。もし私たちが商業成功の可能性や規模を過大評価すれば、顧客協力の将来のキャッシュフローへの期待が低いため、普通株の価格は不利な影響を受ける可能性がある。
私たちの収入は限られた数の顧客に集中しており、その中のいくつかは関連側であり、私たちの収入、運営結果、キャッシュフロー、および名声は重要な顧客を失ったために影響を受ける可能性があります。
私たちは限られた数の大顧客から大きな収入を得続けているかもしれない。2022年12月31日までの1年間、2社の顧客はそれぞれ私たちの総収入の10%以上を占め、累計は私たちの総収入の22%を占めている。新規顧客の獲得、顧客のための新しい計画の計画および既存計画の満足な実行に要する大量の時間、これらの顧客のいずれかの流失、または任意の他の重要な顧客の流失、または重要な顧客からの需要量の大幅な減少は、私たちの収入、運営結果、キャッシュフロー、および市場名声に悪影響を及ぼす。既存の顧客が未来に私たちとビジネスをすることを選択しない、あるいは財務的な困難に直面するというリスクがある。もし私たちの顧客が財務困難や業務逆転に遭遇し、私たちのサービスに対する需要を減少または除去した場合、彼らは私たちとの契約を履行できないか、または履行したくないかもしれない。もう一つのリスクは、私たちの顧客が私たちに新しいまたは追加的な要求をして、私たちが提供するサービスの収益性を低下させようとするということだ。私たちの顧客集中度はまた、私たちの売掛金の集中度と私たちが肝心な顧客が支払いを滞納するリスクに直面しています。もし私たちが重要な顧客の支払いを受けていなければ、私たちは巨大で回収できないかもしれないコストに直面するかもしれません。また、重要な顧客を失うことは、私たちの名声に損害を与え、新しい顧客を得ることをより挑戦的にする可能性があります。
また、私たちの顧客連携は通常長年ですが、私たちは通常、顧客に最低年間需要を生成することを要求しませんし、このような契約がなければ、私たちの顧客は彼らが選択した金額を超えたサービスを使用する義務はありません。私たちの顧客は計画の進捗、彼ら自身の技術能力、市場のその製品に対する需要、および/または彼ら自身の内部予算周期に基づいて、私たちのサービスをより少なく使用することを選択するかもしれません。したがって、私たちは顧客が私たちのサービスを減少したり停止したりする決定を正確に予測できない。私たちが顧客と長期契約を締結しても、このような合意が私たちに長期的に有利なビジネス条項で交渉される保証はありません。さらに、既存のクライアントは、内部で、他の第三者パートナーと、または資産を買収する機能を使用することによって、私たちから取得したいサービスの一部または全部を実行することを選択することができる。
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カタログ表
場合によっては、私たちの業務パートナーは、開発と推進計画に関するスケジュールを含む、いつ、および私たちの協力状態を発表するかを決定する権利があるかもしれませんが、私たちの普通株の価格は、予期しない結果や発展を発表することによって下落する可能性があります。
一般的に、私たちと私たちの顧客は、私たちの計画の発展と、私たちのプラットフォームを用いて開発された工学細胞の製品の商業化または改善のスケジュールを含む、いつ、私たちの協力状態を発表するかどうかについて合意しなければなりません。しかし、場合によっては、私たちの顧客は、私たちの同意なしに特定の事項を報告したり、開示する義務があるかもしれません。私たちのパートナーはまた、そのような情報の頻度が私たちの予想よりも高いか低いか、またはそのような情報を報告することを全く望んでいないかもしれない。私たちまたは私たちのパートナーは、プロジェクト費用を確認することができなくても、協力や協力を発表するかもしれない。私たちの普通株価格は、私たちのパートナー関係における意外な結果や事態の発展を公開発表するか、または私たちのパートナーが情報の発表や隠蔽に同意しないために下落する可能性があります。
Zymergenに関連するリスクは
私たちは破産法11章によるZymergenの訴訟に関するリスクに直面している。
2023年10月3日、Zymergen及びそのある子会社は、米国破産法第11章に基づいて、デラウェア州地域米国破産裁判所に自発的救済要望書を提出した。Zymergenの破産については、米国破産法第363条に基づき、Zymergenと追跡馬入札者として資産購入協定を締結し、Zymergenのほぼすべての知的財産資産およびいくつかの他の資産の独占的権利を得る。さらに詳細については、本四半期報告10-Q表の他の部分の簡明総合財務諸表付記15、後続イベントを参照されたい

Zymergen破産に関連するリスクおよび不確実性は、これらに限定されないが、これらに限定されない：破産法第11章の手続きに関連する法的リスク；私たちの名声および私たちの顧客、サプライヤー、従業員との関係への潜在的な影響(Zymergen破産未解決期間および後の新入社員誘致の難しさが増加する可能性があり、新入社員誘致の難しさが増加する可能性がある)；Zymergen破産の第三者動議または敵対プロセスに関連するリスクは、追加の担保要求または妨害Zymergen再構成計画の策定および実施能力を適用する可能性がある。Zymergen資産と負債の追跡入札は落札のリスクではなく、入札失敗および他方がZymergenのほぼすべての資産の所有者になることに関するリスクは、従業員、知的財産権、不動産、設備、技術への潜在的な影響、破産法11章の手続きのコストおよび事件解決に要する時間の長さ、およびZymergenが請求者と受け入れ可能な合意を達成し、破産法11章の手続きによって再構成計画を承認および完了する能力を含む。破産過程固有の不確実性のため、私たちはこの問題や他のどのような他の行われているか、または未来の訴訟の時間、結果、または財務的影響を予測することができない。

Zymergenの破綻については，Zymergen買収予想のメリットや相乗効果を実現できない可能性があり，我々の株価に悪影響を及ぼす可能性がある。

Zymergen破産について追跡入札を行っても，Zymergenが入札プログラムのいくつかの要求を満たす資産の追加オファーを受けた場合，ZymergenはZymergenの資産をオークションにかける可能性がある.このプロセスによれば、他の潜在的な購入者は、Zymergen資産のより高い見積もりおよび/またはより良いオファーを提出する機会があるであろう。他の買い手は、私たちが支払いたいよりも高い価格でZymergen資産を買収することを望んでいる可能性があり、この場合、Zymergen資産を買収することはありません。もし私たちが入札手続きに従ってオークションの落札者に選ばれれば、売却の完了は破産裁判所の承認が待たれるだろう。我々が成功した入札者となる保証はなく，Zymergen資産の買収が完了する保証はない.

もし私たちがZymergen破産事件の成功入札者でなければ、私たちはZymergenを買収する期待された利益と協同効果を実現できないかもしれない。Zymergen買収のメリットを実現することは、私たちがZymergenと成功し続ける能力があるかどうかにある程度かかっている。潜在的な課題は複雑で時間がかかるでしょう

▪私たちのプラットフォームおよび運営に関連する新しいおよび既存の技術、システム、およびプロセスを管理することは困難である
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カタログ表
▪イチョウとZymergenのサプライヤーと顧客群の関係を管理することに成功した
▪プラットフォームを越えた独立した研究開発と工学チームを協調させ、同時にコストを削減する
▪調達、研究、開発と工事活動とプロセス及び顧客と技術支援及び管理と行政機能の効率を高める
▪Zymergenのポートフォリオから価値を生み出すことができます
▪販売とマーケティングを協調させ、私たちの能力と私たちのプラットフォームの方向を効果的に位置づけます
▪いくつかのZymergen知的財産権に対する制限または財産権負担、またはイチョウポートフォリオにおいてZymergen知的財産権を使用する他の困難；
▪Zymergenの買収は私たちのビジネスの規模と複雑さを増加させました
▪Zymergenの不動産コストを管理する約束
▪イチョウとZymergenの重要な従業員を維持し
▪従業員の移行と解散費を管理する
▪Zymergenの買収以外にもイチョウの買収を管理しています
▪銀杏経営陣の注意力が他の重要な業務目標から移行することをできるだけ少なくする
▪私たちがコントロールできない要素は、全体的な経済状況、運営コストの増加、規制事態の発展を含むが、限らない。

もし私たちがこれらの問題を成功的に処理できなければ、イチョウはZymergenを買収する期待的なメリットを実現できない可能性があり、その収入、費用、運営業績と財務状況は重大な不利な影響を受ける可能性がある。
新冠肺炎の流行に関連するリスク
もし私たちがテスト手続きで使用した新冠肺炎テストが提供した結果が正確でなければ、私たちは侵害責任を負うかもしれない。
“公共準備及び緊急事態準備法案”(以下、“準備法案”と略す)は、メーカー、流通業者、計画計画者、合格者及びその官僚、代理人及び従業員は、州又は連邦法律に基づいて米国で実施又は使用される“保険対策”による“損失”によるいくつかのクレームを免れることができると規定している。ディーラーとは薬品、生物製品或いは器械の流通に従事するある個人或いは実体を指す。計画計画者は、“予備法”で定義されるように、保険対策の管理、配布、提供、または使用に関する計画を監視または管理する者を含む。カバーされた対策には、新冠肺炎診断試験のような流行病または流行病の診断または治療を目的とした製品、およびこのような製品による状況に対応するための治療が含まれる安全対策および“合格した流行病または流行病製品”がある。引受対策はまた、FDAの承認、承認または許可を得て緊急用途のために使用するか、または調査用途に使用することを許可しなければならず、“準備法”下の保証対策とみなされる。
これらの免除を適用するために、衛生·公衆サービス部部長は、突発公衆衛生事件或いは未来の突発公衆衛生事件の“信頼できるリスク”の場合に声明を発表しなければならない。2020年3月10日、衛生·公衆サービス部部長は準備法案に基づいて声明を発表し、その後の改正案を発表し、新冠肺炎の大流行に対応するいくつかの対策に関する活動に責任免除を提供した。
著者らはEU協定を獲得したいくつかの第三者新冠肺炎テストと収集キットの許可流通業者として、そして私たちの新冠肺炎テスト顧客のテスト計画を監督した。これらのプロジェクトに関連したテスト配布やプロジェクト計画活動が“予科法案”の規定によってカバーされることは保証されない。また、米議会が将来、“予備法”のカバー面を減らしたり、それを完全に廃止したりする行動を取らない保証もない。
また，我々の集合テスト計画の一部である第三者テストのいくつかはEUAのカバー範囲内ではなく，現在，我々の集合テスト計画に関するこのようなテストサービス，管理または計画計画がPrep Act免除権を得る資格があるとは考えられない.もし新冠肺炎検査サービスが損害を受けた疑いで私たちに製品責任訴訟を起こしたら、私たちは重大な責任を招く可能性があり、私たちの検査サービスを制限することを要求される可能性があります。Prep Actは複雑な法律であり，司法判例が限られているため，我々の検査サービスで使用されているEUAに拘束された第三者新冠肺炎試験および収集キットについても，Prep Act免除権に基づいて訴訟却下を得るために多くの時間と法的資源をかけなければならない可能性がある。
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カタログ表
もし私たちが私たちの新冠肺炎検査サービスによる傷害のクレームを自己弁護することに成功できなければ、もし私たちが予科法案によって免除権を受ける資格がなければ、あるいはアメリカ議会が予科法案下の保険範囲を制限または廃止した場合、あるいは予科法案下の責任保護がすべてのクレームをカバーするのに十分でない場合、私たちは大きな法的責任を招く可能性がある。是非曲直あるいは最終結果にかかわらず、製品責任クレームは私たちのサービスに対する需要の減少、私たちの名声に対する損害、訴訟弁護コスト、収入損失及び顧客への巨額の賠償を招く可能性がある。

合成生物産業に関するリスク
合成生物学業界で急速に変化する技術と新たに出現した競争は、私たちと私たちの顧客が開発しているプラットフォーム、プログラム、製品を時代遅れにしたり、競争力に欠けたりする可能性があります。私たちが私たちのプラットフォームを開発し続け、新しい市場機会を求めなければなりません。
合成生物学産業はまだ新興段階にあり、その特徴は迅速かつ重大な技術変革、新製品の頻繁な発売と改善、及び絶えず発展する業界の需要と標準である。私たちの将来の成功は、私たちが新しい計画に署名し、起動する能力があるかどうかにかかって、適時かつ費用効果を持った上で顧客の絶えず変化する需要を満たし、既存の計画を推進し、技術と科学の進歩に伴い発展する新しい市場機会を求める。また、私たちの顧客は激しい競争や他のリスクに直面する可能性があり、これは私たちの業務や運営結果に悪影響を及ぼす可能性があります。
より広範な合成生物学業界には多くの会社があり、私たちの将来の成功は技術進歩の面で競争地位を維持する能力にかかっている。新しい人工知能技術を含む技術発展, 私たちのプラットフォームを時代遅れにするかもしれない。私たちが競争に成功する能力は、私たちの顧客が私たちのプラットフォームを使用して、より安価で、より速く、より良い方法で製品を開発することができるように、または他の方法で競争相手の技術および製品と区別できるように、私たちの独自技術を開発する能力に依存するだろう。もし私たちが私たちのプラットフォームやそれが提供するサービスの規模をうまく進めることができない場合、あるいは私たちの顧客が私たちのプラットフォームを使用することで製品やプロセスを商業化することができない場合、私たちの業務および運営結果は不利な影響を受けるだろう。
我々のプラットフォームを使用して新計画を開始したり、新製品やプロセスを開発するには長い納期が必要であるため、私たちの顧客は新製品の商業実行可能性に対して多くの仮定と推定を行う必要があるが、新興製品カテゴリの規模と私たちの技術を使用する端末製品とプロセスの需要に関する仮定と推定、製造プロセスを拡大して商業規模製品を生産する能力、この新興製品カテゴリを浸透させる能力、顧客の下流製品の採用、競争相手が同時に開発する製品の存在または存在、潜在的な市場浸透率と時代遅れ、計画内または計画外のものを含む。したがって、私たちは、顧客が発表時に代替された製品またはプロセスを開発し、以前考えられていたよりも小さい市場が存在しなくなったか、またはそれよりも小さい市場を満たすことを望む顧客と新たな計画を開始することができ、端末消費者は、起動時に競争力がないか、または他の方法で競争力がなく、いずれの場合も、そのような製品を開発する重大な機会コストの後である。私たちの顧客が私たちのサービスを使用して開発した製品の最終的な成功は、私たちまたは私たちの顧客がその中で運営しているか、または知識や専門知識のない他の市場の成功に依存していないか、またはすべての場合、これらの市場の規模が私たちまたは私たちの顧客が予想している規模に達していないか、または他の新興製品カテゴリに取って代わられたり完全に淘汰されたりする可能性がある。
顧客や潜在投資家を含む市場は、比較的斬新で複雑な技術に基づいているので、私たちがプロジェクトを納入する能力を疑うかもしれない。
顧客と潜在投資家を含む市場は、比較的斬新な方法に基づいて複雑な技術を採用しているため、生物工学製品の実行可能性と利益および私たちの能力(私たちのプラットフォームと計画を含む)に対して懐疑的である可能性があり、私たちはまだ私たちのプラットフォームの価値を市場に示している。私たちのプラットフォームと計画が理解され、承認され、受け入れられることは保証されない
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カタログ表
顧客、規制機関、潜在的投資家、または競争力のある価格と需要を確立するのに十分な機能で私たちのサービスを販売し、利益を実現することができるだろう。
また，我々のプロジェクトにおける新製品の商業化を成功させるためには，関連サプライチェーン全体の支援が必要である.市場動向及び機能と規格要求を理解し、顧客がその製品を成功的に製造し、監督管理の許可を得て、肝心な流通ルートのアクセスを得ることを確保するためには、サプライチェーンのすべての部分との関係が非常に重要である。もし私たちがこれらの潜在的な顧客、彼らのサプライヤーを説得したり、工学細胞および/または生物製造プロセスを含んで製造または開発した製品を含む消費者を購入したり、これらの製品の実用性と価値を信じさせたり、あるいはこれらの製品が現在使用されている製品よりも優れている場合、私たちはこれらの市場に入ることに成功できず、私たちの業務と運営結果は不利な影響を受けるだろう。もし潜在的な投資家が私たちのプラットフォームやCELL計画の成功に懐疑的であれば、私たちの資金調達能力と私たちの普通株の価値は不利な影響を受けるかもしれない。
遺伝子組換え生物と遺伝子組換え材料及びその製品に対する倫理、法律及び社会的懸念は、我々の技術を使用する製品又はプロセスを制限又は阻止し、このような製品又はプロセスに対する公衆の受け入れを制限し、私たちの収入を制限する可能性がある。
私たちの技術と私たちの顧客の技術は、遺伝子組換え生物、遺伝子組換え生物、遺伝子組換え材料、およびそれらのそれぞれの製品を含むが、これらに限定されないトランスジェニック細胞、生物および生物材料の使用に関する。遺伝子組換え材料の使用、生産とマーケティングは多くの国で法律法規の制約を受け、その中のいくつかは新しいものであり、いくつかはまだ発展中である。米国では、FDA、EPAとUSDAは遺伝子組換え生物、遺伝子組換え生物及び遺伝子組換え生物或いは遺伝子組換え生物から誘導された潜在製品の使用を管理する主要な機関である。遺伝子組換え材料や製品が規制機関の承認を得られなければ、私たちの業務運営、財務状況、および私たちの業務成長としての能力は不利な影響を受ける可能性がある。私たちの顧客が生産能力の確立やその製品を販売することを求める可能性のある大多数の国(すべての国でなければ)では、遺伝子組換え材料に関する法規に遭遇する可能性があり、これらの法規の範囲や性質は国によって異なる可能性があると予想される。安全、社会、または他の目的のために、政府当局は、遺伝子組換え材料の使用、生産、またはマーケティングに制限を加えたり、規制を実施したりすることができる。私たちの顧客がその製品を生産または販売しようとしている他の国/地域の適用要件を満たすことができない場合、またはそのような承認を得る時間が予想より長い場合、私たちの業務は悪影響を受ける可能性があります。
また、遺伝子組換え材料または遺伝子組換え材料を製造するためのプロセス(遺伝子編集または遺伝子制御技術を含む)の安全および環境危害に対する公衆の見方およびその道徳的側面への懸念は、私たちおよび顧客の技術、製品およびプロセスに対する公衆の受け入れに影響を与える可能性がある。例えば、いくつかの提唱団体が参加する努力は、遺伝子組換え製品に対する規制法の挑戦およびラベル運動、および遺伝子組換え食品の販売を約束しないことを求める消費者小売店に圧力をかけることを含む。これらの組織は過去に食品小売店や雑貨店チェーン店に圧力をかけ，遺伝子組換え食品を販売しないことを公言し，遺伝子組換え微生物が生産した原料を使用しないことを公言するよう食品ブランドに圧力をかけてきた。また、ラベルに関連するいくつかの措置は、遺伝子組換え生物に対する消費者の認識を向上させ、遺伝子組換え成分を含む製品を購入する消費者の可能性を低下させ、私たちの顧客の製品や計画の商業成功に悪影響を及ぼす可能性がある。このような懸念は私たちが計画した費用の増加、規制検討、遅延、または他の障害物を招くかもしれない。遺伝子組み換え材料というテーマは否定的に宣伝され、大衆の討論を引き起こした。このような負の宣伝はすでに原因となっており、遺伝子組換え材料またはその結果製品の輸入に対してより厳しい規制および貿易制限を実施することを招き続ける可能性がある。また，オランダDNA Biotech B.V.，fgen，Tateの買収に伴い，EU市場に拡張しており，EU市場は遺伝子組換え製品に対する政府の規制と審査を強化している。我々の技術を使用して生産された製品は、悪影響または他の有害事象をもたらす可能性があり、これは、負の宣伝、規制行動、または個人訴訟をもたらす可能性もある。もし私たちが遺伝子工学に関連する倫理、法律、社会的懸念を克服できなければ、私たちのプロジェクトはより高い費用、規制審査、遅延、または他の障害に直面する可能性があり、私たちのプロジェクトや最終製品やプロセスの商業化を渡すことができない。
知的財産権に関するリスク
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もし私たちが私たちの知的財産権を保護する特許を獲得し、維持し、守ることができなければ、私たちの競争的地位は損なわれるだろう。
私たちの成功は、私たちのノウハウに対する知的財産保護の能力を獲得して維持する能力にある程度かかっている。私たちは特許と商業秘密を通じて私たちのノウハウを保護し、両方とも危険をもたらすだろう。もし私たちが私たちの技術に関連する知的財産権を獲得、維持または保護できない場合、あるいは私たちの知的財産権が不足している場合、私たちの競争地位、業務、財務状況、経営業績、および将来性が損なわれる可能性がある。私たちの発明の数量と性質のため、特許保護は実行できない可能性があり、私たちの独自技術のいくつかの態様にも適用されない。私たちは米国や他の管轄地域で特許と処理されている特許出願を持っているが、これらの出願は私たちの知的財産権が保護されることを保証することはできない。私たちが知らないいくつかの既存技術があるかもしれない。さらに、特許の取得、保守、保護および実行は高価で、時間がかかり、複雑であり、必要または望ましいすべての特許出願を提出して起訴することができないか、または合理的なコストで、またはそのような特許出願からタイムリーに発行される可能性のある任意の特許を維持および実行することができない可能性がある。私たちはまた、特許保護を受けるのが遅くなる前に、私たちの技術の特許可能性を確認できない可能性がある。私たちは、私たちの従業員、協力者、コンサルタント、コンサルタント、および他の第三者などと、私たちの研究開発成果の秘密または特許可能な当事者と秘密協定を締結する権利がありますが、これらの当事者のいずれかは、合意に違反し、特許出願を提出する前にこのような成果を開示する可能性があり、特許保護を求める能力を危険にさらす可能性があります。
また、係属中の出願は発行されないかもしれないし、発行される可能性のあるクレーム範囲は、私たちが現在求めているものよりもはるかに小さいかもしれない。許可された特許を主張することは成功的な挑戦と無効に宣言されるかもしれない。私たちの保留申請が発行されない限り、それらの保護範囲を決定することは不可能であり、発行後であっても、それらの保護範囲は限られている可能性がある。
最近の特許法の変化は，生命科学発明をカバーする特許を入手·実行することを困難にしている。さらなる立法変更または既存の特許法解釈の変更は、私たちが所有する特許出願をめぐる起訴および私たちが所有する特許の維持、実行または弁護の不確実性およびコストを増加させる可能性がある。“Leahy-Smith America Invents Act”(“Leahy-Smith米国発明法”)は、特許出願起訴方法の変化に影響を与えること、既存技術を再定義すること、特許訴訟中に米国特許商標局(“USPTO”)に以前の技術を提出することを第三者に許可すること、およびUSPTO管理の付与後プログラムにおいて競争相手および他の第三者が特許有効性に挑戦するために、付与後審査、当事当事者審査、および派生手続を含む費用対効果的なアプローチを提供することを含む。したがって、Leahy-Smith法案およびその継続実施は、私たちの特許出願をめぐる起訴および私たちが発行された特許の実行または保護の不確実性およびコストを増加させる可能性があり、これらのすべては、私たちの業務、財務状況、運営結果、および見通しに実質的な悪影響を及ぼす可能性がある。
法律の他の変化は生命科学特許の価値をさらに低下させ、私たちの特許に挑戦するために便利になるかもしれない。場合によっては，機械学習や他の人工知能と考えられる計算ツールの助けを借りて発明を開発し，将来の開発にこれらのツールを用い，生成的人工知能を用いることが望ましい.米国連邦巡回控訴裁判所は、完全に人工知能によって創造された発明は特許を得るべきではないと判断したが、アメリカ特許商標局はどのように発明の開発に人工知能を使用して公衆の意見を求めることを奨励するか。人工知能補助発明に関する法律が変化しているため、このような発明のための特許出願には不確実性およびリスクがある。 米国議会、連邦裁判所、および米国特許商標局の将来の行動によると、特許を管理する法律および法規は予測不可能な方法で変化する可能性があり、私たちの特許権および私たちの将来の特許権の保護、擁護、執行能力にさらなる重大な悪影響を及ぼす可能性がある。特許庁は、人工知能ツールの使用に対して開示要求を行う可能性もあり、特許起訴のコストを増加させ、特許権実行の不確実性や遅延を招く可能性がある。
場合によっては，自然に発生する生体からの遺伝子配列情報を用いる.米国最高裁の裁決は，自然発生のシーケンスと自然現象の観察と利用に基づく発明の特許保護範囲を縮小した。このような決定は場合によっては特許権者の権利を弱化させる。連邦巡回裁判所と最高裁判所も一連の裁決を発表し，同じ機能特徴を持つ遺伝子配列群の特許出願に障害を作り，ある遺伝子の権利を獲得することをより困難にした
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カタログ表
特に抗体を構築しています法的なこれらの変化は，自然配列や工学配列に関連する特許の有効性と実行可能性に不確実性をもたらしている
さらに、特許の発行は、その発明性、範囲、有効性、または実行可能性に対して決定的ではなく、我々の特許は、米国および海外の裁判所または特許庁で挑戦される可能性がある。このような挑戦における不利な裁決は、排他性の喪失をもたらす可能性があり、または特許請求の範囲の全部または一部が縮小され、無効にされ、または実行できない可能性がある。これらの結果のいずれも、他人の使用を阻止したり、商業化したり、同様の技術が私たちと直接競争する能力を制限する可能性がある。さらに、私たちの特許または特許出願によって提供される保護の広さまたは強度が脅かされている場合、結果にかかわらず、会社が私たちと協力することを阻止することができる。最終的な結果が私たちに有利であっても、このような手続きは大量のコストを招く可能性があり、私たちの科学者と経営陣に多くの時間がかかる必要がある。
一部の国の法律は知的財産権の保護程度が米国の法律に及ばないか、あるいは知的財産権譲渡に異なる規則を適用する可能性がある。ある外国司法管轄区では、多くの会社が知的財産権の保護と保護に重大な問題に直面している。私たちは特に外国人従業員や請負業者との協力を拡大し、私たちの協力活動を海外市場に拡張する際に、似たような困難に直面するかもしれない。特定の国の法制度、特にある発展途上国の法制度は、外国の保有者が特許を強制することに賛成せず、場合によっては、特許、特に生命科学分野の特許の強制執行に全く賛成しない。これは私たちが私たちの特許の侵害を阻止することを難しくするかもしれない。外国の管轄区域で私たちの特許権を強制的に執行する訴訟手続きは、巨額のコストを招き、私たちの努力と注意を私たちの業務の他の側面から移し、失敗する可能性があります。 私たちの特許保護範囲や実行可能な減少は、私たちの顧客がその製品を商業化する能力に悪影響を及ぼす可能性があり、印税、株式、または商業マイルストーン支払いから得られる下流価値を低下させる可能性があります。
もし私たちが私たちの商業秘密の機密性を保護できなければ、私たちの業務と競争地位は損なわれるだろう。
特許保護は、私たちが開発している技術の重要な側面に適用されない可能性があるので、私たちの成功は、遺伝子および他の化学および生物学的データ、プロセス、ノウハウ、および長年の研究開発を経て形成された他のビジネス秘密を含む、私たちの独自の情報に大きく依存する可能性があり、その中のいくつかは、独自のソフトウェアに具現化されている。私たちは、特に特許または他の形態の登録知的財産権保護が適切でないか、または入手できない可能性があると考えている場合に、商業秘密保護に大きく依存している。しかし、商業秘密は保護することが難しい。会社の商業秘密は商業秘密としての地位と保護を維持するために秘密にされなければならない。従業員、顧客、コンサルタント、請負業者にセキュリティ協定を締結し、デジタル環境および生体材料を多層的に保護することを含む、私たちのビジネス秘密および他の固有情報のセキュリティを保護しようと努力していますが、私たちは私たちのビジネス秘密または他の固有情報を十分に保護できないかもしれません。私たちは私たちが私たちの商業秘密、生物学的材料、またはノウハウ、およびプロセスの可能性、または接触したすべての当事者とこのような合意に到達したことを保証することができない。さらに、このような努力にもかかわらず、どちらも合意に違反し、私たちのビジネス秘密を含む私たちの固有の情報を漏洩する可能性があり、私たちはこのような違反について十分な救済を受けることができないかもしれない。
我々は，我々の場所の実体セキュリティと我々の情報技術システムの実体と電子セキュリティを維持することで，我々の情報の完全性とセキュリティを維持しようとしているが，これらのセキュリティ対策は破壊される可能性がある.私たちはまた、セキュリティホールや事故に遭遇する可能性がある第三者が提供するシステムに依存する。このようなセキュリティホールは、意図的な不正行為または他の不正行為、人為的エラー、または技術的故障(ハッカー、従業員、請負業者、またはサプライヤーによる障害を含む)によるものである可能性がある。商業秘密または他の機密情報がハッカーに侵入されると、困難または回復不可能である可能性があり、ハッカーはこのような努力に協力したくない司法管轄区で行動する可能性がある。第三者が私たちのどんな商業秘密を不法取得して使用するかを強制するいかなるクレームも高価で時間がかかり、結果は予測できない。また、一部の司法管轄区の裁判所はハッカーや泥棒の身分を識別することができても、商業秘密を保護することをあまり望まないか、または保護したくない。
私たちの競争相手は私たちの1つ以上のビジネス秘密に相当する知識を合法的に獲得または独立して開発することができる。もし彼らがそうすれば、私たちは彼らが独立して開発された知識を使用することを防ぐことができないだろう。このような競争相手は、私たちが彼らからビジネス秘密を知ったと主張し、それに基づいて私たちを提訴することができる
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もし私たちの任意の商業秘密が競争相手または他の第三者に漏洩された場合、または競争相手または他の第三者によって独立して開発された場合、私たちの競争地位は実質的かつ不利な損害を受ける可能性がある。また、競争相手は、私たちが商業秘密保護として選択した知的財産権をカバーする特許保護を申請することができる。この場合、競争相手の前にこの知的財産権を開発しても、私たちはその知的財産権の使用から制限されたり排除されたりする可能性があります。
私たちの施設は大量の微生物菌株、細胞系、他の生体材料を持っている。十分な制御および保護を実施できなかったこと、適切な処置手順を実施できなかったこと、実験室内の許可されていない訪問者、または顧客が生体材料を十分に保護できなかったことは、私たちおよび私たちの顧客が不注意や盗難によって貴重な資産を損失するリスクに直面させ、私たちの競争相手がこれらの失われた材料を使用できるようにする可能性がある。私たちは私たちまたは私たちの顧客が持っている生体材料の安全を保護する合理的な措置を取っていると信じているが、私たちの安全な制御と接近は許可されていない、あるいは他の方法でこのような遺伝物質への不正アクセスを防ぐことができないかもしれない。許可されていないアクセス、取得、使用、廃棄、または解放は、私たちが設計した遺伝子組換え生物の重大な責任、および規制行動、訴訟、調査、救済義務、私たちの名声とブランドに対する損害、補足開示義務、顧客、消費者、またはパートナーの私たちのプラットフォームの安全に対する自信喪失、私たちの業務への損害、およびそれに応じた費用、コスト、支出、収入損失、およびその他の潜在的な責任をもたらす可能性があります。
私たちの顧客は時々私たちの協力で生物、遺伝物質、および/またはデータを提供してくれます。お客様の材料やデータを保護できなかったり、意図せずにそのような材料やデータを不正目的に使用したりすることができなかった場合、ビジネス秘密法律または契約条項に基づいてお客様に法的責任を負う可能性があります。

私たちは私たちの特許、生体材料、および他の知的財産権の発明権または所有権に挑戦するクレームを受けるかもしれない。
私たちの一部の従業員、コンサルタント、および請負業者は以前、私たちの競争相手または潜在的な競争相手を含む大学または他のソフトウェアまたはバイオテクノロジー会社に雇われていた。しかも、私たちのいくつかの顧問や請負業者は大学と持続的な関係があるかもしれない。私たちの従業員、コンサルタント、および請負業者が私たちのために働いているときに他人の知的財産権を使用しないことを保証するために努力しているにもかかわらず、私たちは、これらの個人または他の請負業者が他人の知的財産権(商業秘密または他の固有情報を含む)を使用または開示するというクレームを受ける可能性がある。このようなクレームは訴訟を引き起こす可能性がある。
私たちの政策は、知的財産権開発に参加する可能性のある私たちの従業員、コンサルタント、請負業者が、このような知的財産権を私たちに譲渡する協定に署名することを要求していますが、実際に私たちが自分たちの知的財産権を開発しているすべての側とこのような合意を実行することができないかもしれません。私たちと彼らの知的財産権譲渡協定は自動的に実行されないかもしれないし、違反される可能性があります。私たちは第三者にクレームを出させたり、私たちが私たちの知的財産権の所有権だと思うことを確認するために、私たちが提起したクレームを弁護することを余儀なくされるかもしれません。このようなクレームは、私たちの業務、財務状況、運営結果、および見通しに実質的な悪影響を及ぼす可能性があります。
もし私たちがこのようなクレームについて訴訟を提起することに成功できなければ、金銭損害賠償を支払うことに加えて、貴重な知的財産権や人員を失う可能性があり、これは私たちの競争業務の地位と将来性に実質的な悪影響を及ぼす可能性がある。このような知的財産権は第三者に付与することができ、私たちは、商業的に合理的な条項では得られないか、または全く存在しない可能性がある第三者から当社の技術または製品の使用または商業化の許可を取得することを要求される可能性があります。このようなクレームの起訴や抗弁に成功しても、訴訟は巨額のコストを招き、経営陣や従業員の注意を分散させる可能性がある。
生命科学学術界と研究界はずっと生物材料の自由交換の規範を遵守してきたが、規範はすでに変化し始め、各方面はそれらの過去に自由伝播を許可した生物材料の所有権と制御権を主張できるようになった。したがって、私たちは私たちが持っている生物材料を使用する権利があることを確認するために最善を尽くしているにもかかわらず、私たちは財産権の負担がないと思う生物を使用するかもしれませんが、実際には、これらの生物は他の人の所有権要求によって制約されています。この場合、所有権が除去されることができる場合、所有権を除去するための訴訟が必要となる可能性がある。同様に私たちはこのような告発を受けるかもしれません
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ライセンス者またはリポジトリから取得した生体材料を無許可の目的に使用するか、または組織のライセンス条項を提供することと一致しない目的。
私たちは私たちの特許や他の知的財産権を保護または強制するために訴訟や他の法執行手続きに巻き込まれるかもしれないが、これは高価で時間がかかるかもしれないし、成功しないかもしれない。
競争相手や他の第三者は、私たちが発表した特許または他の知的財産権を侵害または他の方法で侵害する可能性がある。しかも、私たちの特許は発明権、所有権、または優先権紛争と関連があるかもしれない。私たちはまた、私たちが持っている知的財産権や生体材料が実際に彼らが持っていると思うパートナーからクレームを受ける可能性がある。このような問題に対するどんな訴訟も高価で時間がかかり、不確実になるだろう。私たちが私たちまたは第三者が私たちに提起したどんな訴訟でも勝つ保証はなく、私たちがこのようなクレームを成功的に解決したり、他の方法で解決する保証もない。重大な訴訟は巨額のコストをもたらし、最終的な結果が私たちに有利であっても、経営陣の私たちの業務目標に対する注意をそらすことになる。
場合によっては、私たちは米国連邦によって援助された研究支出と契約によって開発された知的財産権の権利を共有または失う可能性がある。
私たちのいくつかの発明、データ、または他の知的財産権は、米国政府の援助の研究過程で開発されたか、または可能性がある。もし私たちが政府に発明を直ちに開示しなかった場合、または規定された期限内に知的財産権特許を申請しなかった場合、米国政府は政府が援助した発明の所有権を得る権利がある可能性がある。また、私たちは政府の援助を受けているので、アメリカ政府は改正された1980年のベハ-ドール法案(“ベハ-ドール法案”)によって私たちのプラットフォームや手続きで使用された知的財産権に対していくつかの権利を持っているかもしれない。“ベハ·ドール法案”によると、米国政府が政府援助の計画の下で開発したいくつかの“主題発明”の権利は、任意の政府の目的のために発明を使用する非排他的で撤回不可能な世界的許可を含むことができる。場合によっては、アメリカ政府は私たちが生成したデータに対して無制限の権利を得るかもしれない。さらに、米国政府は、(I)発明を商業化するのに十分なステップを取っていないと判断した場合、政府または第三者に、(I)発明を商業化するのに十分なステップをとっていない場合、(Ii)政府行動は、公衆衛生または安全需要を満たすために必要な行動であり、(Iii)政府行動は、連邦法規の公共使用に対する要求を満たすために必要である、または米国政府が援助している発明の譲受人または独占許可者に要求する権利がある。または(Iv)米国政府の事前承認なしに、そのような発明を使用または販売する権利は、米国内のエンティティにのみ付与され、米国国外で大量に製造される。さらに、私たちは、関連するベハ·ドール法案の制限(例えば、ほとんどの発明が米国で製造されている)および報告要件を遵守することに許可者が同意しない限り、そのような発明を使用または販売する権利に独占的な許可を付与することができないように制限される可能性がある。さらに、米国政府は特許出願を提出していないいかなる国でも所有権を得ることができる。いくつかの技術および発明は、米国政府と締結されたこれらの協定の期間およびその後の期間においても譲渡制限される。これらの制限は、製品や部品の販売を制限し、関連協定の目的で外国子会社への譲渡、およびある外国第三者への譲渡を制限する可能性がある。もし私たちの任意の知的財産権が“ベハ-ドール法案”によって米国政府または第三者によって獲得可能な任意の権利または救済措置によって制約された場合、これは私たちの知的財産権の価値を損なう可能性があり、私たちの業務に悪影響を及ぼす可能性がある。
デジタル遺伝子配列情報の使用は、名古屋議定書や生物多様性に関する他の条約や地方立法によって制約される可能性があり、これは私たちのコストを増加させ、私たちの業務に悪影響を及ぼす可能性がある。
名古屋議定書は生物多様性条約の補完合意であり，遺伝資源と伝統知識を利用した恩恵を公平に共有することを目的としている。他の国際条約と多くの国の地方立法も似たような目標を持っている。名古屋議定書や他の多くの条約や法律によると，遺伝資源を持つ国(“由来国”)の任務は，由来国や任意の関連土着や伝統的なコミュニティの生物研究に対する事前インフォームドコンセントを得るために，研究者のためのプログラムや体制インフラを構築することである。多くの国はなかなか実行可能な制度を採択せず、利益共有協定について理性的な交渉を許可している。多くのソース国は、現在、デジタル遺伝子配列情報の使用は、名古屋議定書または同様の国または地方レベルの恩恵共有要求によって制限されていると主張している。この立場が最終的に採択されるかどうかは不明であり、この採択がどのような影響を与える可能性があるかも不明である。遺伝子を使ったら由来国が何を断言するかはまだわかりません
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(I)ソース国から生物多様性条約を批准するか、または名古屋議定書に署名する前に、そのソース国から移動された自然資源から第三者によって抽出された配列、(Ii)第三者によって抽出され、ソース国が“生物多様性条約”を承認した後に共通配列データベースにアップロードされる配列、(Iii)異種宿主生物において、または(Iv)さらなる工学の基礎として、私たちが使用する配列がそれに基づく自然配列に適合しなくなるようにする。
私たちは私たちの仕事を支援するために公共と独自のシーケンスデータベースを広く使用する。遺伝資源使用に関する法律や国際議定書の識別と遵守に努めているが、デジタル配列情報使用の不確実性をめぐり、多くのソース国は利益共有プロトコルを効率的に交渉する実行可能な機関が不足しており、私たちの使用を制限したり、公共データベースや自然源から得られたいくつかのシーケンスの不確実性を使用したりする可能性がある。私たちがシーケンス情報を使用するので、新しい財政的義務が生じるかもしれない。名古屋議定書の義務を遵守している顧客が，入手可能な遺伝子配列を公開する由来国と高価で時間のかかる利益共有交渉を行わない限り，我々と商売をしたくないことを証明しなければならない。これらの変化は私たちの研究開発コストを増加させ、私たちの業務、財務状況、業績に悪影響を及ぼす可能性がある。
第三者特許は私たちのいくつかの分野での経営の自由を制限するかもしれないが、これは私たちの業務に悪影響を及ぼすかもしれない。
いくつかの特許はいくつかの分野での私たちの経営自由に影響を与える可能性があるので、私たちはこれらの特許を中心に設計したり、第三者からこのような特許の許可を得ることを選択するかもしれません。もし私たちが他人が持つことができるかもしれない特許を設計するために多くの時間とお金をかけなければならなければ、私たちの商業と財務の将来性は損なわれるかもしれない。私たちは私たちの鋳造工場でいくつかの操作を行うことに制限されるかもしれません。あるいは私たちが顧客のために新製品を設計する能力は制限されるかもしれません。私たちは私たちが侵害したり、流用したり、他の方法で彼らの知的財産権を侵害したりする第三者のクレームを受けるかもしれない。
もし私たちが第三者の知的財産権を侵害、流用、または他の方法で侵害した場合、このような訴訟は費用が高く、時間がかかり、私たちのプラットフォームと技術の使用を阻止または延期する可能性がある。
第三者知的財産権に関する紛争による訴訟費用は高価で時間がかかり、確定していない。私たちがそのような紛争で勝つという保証はない。私たちにクレームを出した当事者は、禁止または他の救済を受けることができるかもしれません。これは、私たちまたは私たちの顧客が製品の開発、商業化、販売または私たちの技術を使用する能力を阻止することができ、もし私たちが故意に侵害していることが発見されたら、私たちへの巨額の損害賠償、弁護士費、費用、費用を含むかもしれません。私たちに対するクレームが成功した場合、私たちまたは私たちの顧客は、損害賠償および持続的な印税の支払いを要求され、第三者からライセンスを取得するか、または特定の製品の販売またはいくつかの技術の使用を禁止される可能性があります。私たちはもしあれば、受け入れ可能な条項や商業的に合理的な条項でこのような許可証を得ることができないかもしれない。さらに、これらのクレームを回避または解決するために、代替設計または既存製品または技術の再設計を試みた場合、私たちまたは私たちの顧客は、製品またはサービスの発売において遅延に遭遇する可能性があります。私たちのどんな訴訟での損失や許可を得られなかったかは、私たちのプラットフォームと技術の使用を阻止するかもしれない。そのような損失や失敗は私たちの業務と名声に実質的な影響を及ぼすかもしれない。これらの問題に関連するいかなる訴訟も大きな代価を払い、最終的な結果が私たちに有利であっても、経営陣の私たちの業務目標への注意をそらすことになる。
もし私たちの商標と商号が十分に保護されていなければ、私たちは興味のある市場で知名度を作ることができないかもしれません。私たちの業務は悪影響を受けるかもしれません。
我々の登録または未登録商標または商号は、挑戦、侵害、希釈、汚れ、回避、または汎用商標として宣言されるか、または他の商標が侵害されたと判断される可能性がある。私たちはこれらの商標と商品名に対する私たちの権利を保護できないかもしれません。私たちは私たちが関心のある市場における潜在的な協力者や顧客の中で知名度を確立するために必要です。時々、競争相手は私たちと似たような商品名や商標を採用して、ブランド表示を確立する能力を阻害し、市場の混乱を招く可能性があります。さらに、他の商標または商標の所有者は、我々の登録または未登録商標または商号の変異体を含む潜在的な商標または商標侵害、希釈または損害クレームを提起することができる。長期的には、私たちの商標や商号に基づいて名称を確立することができなければ、効果的に競争できない可能性があり、私たちの業務は悪影響を受ける可能性があります。商標、商業名、商業秘密、ドメイン名、著作権、または他の知的財産権に関連する独自の権利を実行または保護する努力は無効である可能性があり、結果となる可能性があります
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大量のコストと資源移転は、私たちの業務、財務状況、運営結果、将来性に悪影響を及ぼす可能性がある。
私たちによって提起された、または私たちによって提起された知的財産権の侵害、流用、または他の方法での知的財産権違反に関するクレームまたは訴訟は、高価で時間がかかり、私たちの業務、財務状況、および運営結果に悪影響を及ぼす可能性があります。
このような危険のいずれかは重大な訴訟を引き起こす可能性がある。上記の訴訟に関連する具体的なリスクを除いて、どのタイプの訴訟も一定の内在的リスクを持っている。米国裁判所の訴訟に関連する大量の発見の必要性により、私たちのいくつかの機密情報は発見過程で漏洩する可能性がある。公聴会、動議、または他の一時的な手続き、または事態の発展の結果が発表されるかもしれない。証券アナリストや投資家がこれらの結果をマイナスだと思っていれば、私たちの株価に大きな悪影響を及ぼす可能性がある。
さらに、私たちが私たちのいくつかの顧客、サプライヤー、または他のエンティティと合意した要求は、もしこれらの当事者が私たちの製品、サービス、または技術に対する侵害クレームに関連している場合、またはいくつかの他の場合、私たちは彼らを弁護または賠償しなければならない。もし私たちが第三者を保護または賠償しなければならないなら、私たちは巨大なコストと支出を生むかもしれないし、これは私たちの業務、経営業績、あるいは財務状況に悪影響を及ぼすかもしれない。
知的財産権は私たちの業務が直面しているすべての潜在的な脅威を解決できるとは限らない。
私たちの知的財産権が提供する未来の保護の程度は不確定であり、知的財産権には限界があるため、私たちの業務を十分に保護できないか、あるいは競争優位性を維持することができるかもしれない。以下の例は例示的である
•私たちは、商業秘密または独自技術としていくつかの知的財産権を維持するために特許を出願しないことを選択することができ、第三者は、その後、これらの知的財産権をカバーする特許を提出することができる
•他の会社は、私たちが持っているまたは許可された知的財産権を侵害することなく、類似または代替技術を開発したり、私たちのいかなる技術を複製したりすることができる
•他人の特許は私たちの業務を損なうかもしれません
•私たちは私たちが所有している発表された特許または未解決の特許出願がカバーしている発明を最初に作った人ではないかもしれない
•私たちは特定の発明に関する特許出願を最初に提出した会社ではないかもしれません
•私たちが権利を持っている発行された特許は、私たちにいかなる競争優位性を提供することができないかもしれないし、私たちの競争相手による法的挑戦を含む無効または実行不可能と認定される可能性がある。
これらの事件のいずれかが発生した場合、私たちの業務、財務状況、運営結果、および将来性を損なう可能性があります。
第三者と顧客との知的財産権紛争は、我々の業務、財務状況、業績に実質的な悪影響を及ぼす可能性がある。
私たちは、私たちの運営、プラットフォーム、製品、サービス、製品に使用できるかもしれないいくつかの資本設備、機械、消耗品、試薬、ソフトウェア、サービス、知的財産権を第三者から購入することに依存し、引き続き依存することが予想されます。私たちのサプライヤー、サプライヤー、ライセンシーが他人の知的財産権を侵害していないことを確認することもできませんし、私たちが運営する可能性のあるすべての司法管轄区域で私たちの業務で使用される第三者技術が十分な権利を持っていると判断することもできません。これらの第三者のいずれかとの使用または条項とのトラブルは、追加の印税または罰金の支払い、基礎ライセンスのキャンセルまたは更新、供給の終了または使用権または訴訟を引き起こす可能性があります。もし私たちがこのような問題を解決できない場合、私たちは許可知的財産権を含む運営、プラットフォーム、製品、サービス、または製品の使用を停止または制限することを要求されるかもしれない。このような生産停止や制限は、私たちの業務、財務状況、および運営結果に実質的な悪影響を及ぼす可能性がある。
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私たちの顧客は、私たちが彼らに提供したり提供したりする任意の製品やサービスに関連しているか、または関係のない第三者との知的財産権紛争に巻き込まれるかもしれません。このようなトラブルはお客様が製品を販売できない可能性がありますので、
私たちの許可証、マイルストーン、あるいは他の収入を奪った。このような剥奪は私たちの財務状況と業績に実質的な悪影響を及ぼすかもしれない。
私たちが“オープンソースソフトウェア”を使用することは、私たちのマーケティングやサービスを提供する能力に悪影響を与え、可能な訴訟に直面する可能性があります。
私たちのソフトウェアプラットフォームを開発し展開する際には、私たちはすでに“オープンソースソフトウェア”を使用しており、将来的にオープンソースソフトウェアを使用し続けたいと思っています。オープンソースソフトウェアは、オープンソースソフトウェアを含む製品を無料で提供することを要求することを含む、オープンソースソフトウェアの著者または他の第三者によってオープンソース許可に従って許可されることがあり、場合によっては、オープンソースソフトウェアを含む製品を無料で提供することを要求することを含み、オープンソースソフトウェアをベース、統合または使用して作成された任意の修正または派生作品、または特定のオープンソースソフトウェアの条項に従ってこのような修正または派生作品を修正または派生するために、すべてまたは一部のソースコードを公開することを要求する。
オープンソースソフトウェアをその製品に組み込む会社は、オープンソースソフトウェアの使用とオープンソースライセンス条項の遵守に対する疑問に直面することがある。私たちは当事者から似たような訴訟を受けるかもしれません。これらの当事者は、私たちがオープンソースソフトウェアの所有権を持っていると主張したり、オープンソースライセンス条項を遵守していないと主張したりします。私たちはオープンソースソフトウェアの使用を監視し、どのソフトウェアの使用も私たちの独自のソースコードの開示やオープンソースプロトコルの違反を要求しないように努力していますが、私たちが成功する保証はありません。すべてのオープンソースソフトウェアが私たちのプラットフォームで使用される前に審査され、私たちの開発者は私たちの知らないオープンソースソフトウェアを私たちの製品に入れていない、あるいは彼らは未来にそうしないでしょう。
また，オープンソースソフトウェア許可タイプが多くなり，米国や外国裁判所の解釈を得るタイプはほとんどなく，そのような許可に関する適切な法的解釈の指導が不足している.したがって、オープンソースソフトウェアライセンスの解釈方法は、製品およびサービスをマーケティングまたは提供する能力に予期しない条件または制限を加える可能性があるというリスクがある。オープンソースソフトウェア許可のすべての条項および条件に違反または完全に遵守できないと認定された場合、私たちは、侵害クレームや他の責任に直面したり、経済的に不可能な条項で私たちの製品を提供し続けるために第三者に高い許可を求められたりする可能性があり、もし私たちのプラットフォームの全部または一部を再設計し、再設計がタイムリーに完了できない場合、またはソースコードの形で私たちの独自コードを一般的に利用可能にすることができない場合、私たちの製品の提供を停止または遅延させます。さらに、ライセンス要件に関連するリスクに加えて、いくつかのオープンソースコードソフトウェアを使用することは、第三者商業ソフトウェアを使用するよりも大きな技術的および法的リスクをもたらす。例えば、オープンソースコードソフトウェアは、一般に、セキュリティホールの存在を含む侵害またはコード品質に関するサポートまたは保証または他の契約保護なしに提供される。私たちのプラットフォームはオープンソースソフトウェアの成功的な動作に依存する程度で、私たちが使用しているオープンソースソフトウェアでは検出されていないエラーや欠陥は、配備を阻止したり、私たちのシステムの機能を損なう可能性があり、私たちの名声を損なう可能性があります。また，このようなソフトウェアの公開使用は，他の人が我々のプラットフォームに危害を与えやすくなる可能性がある.上記のいずれのリスクも、私たちの業務、財務状況、経営結果に重大な悪影響を及ぼす可能性があります。

人員、IT、物理インフラに関するリスク
重要な人員の流失は、私たちの創始者と高級管理者、および/またはより多くの重要な人員を吸引、訓練、維持できなかったことを含み、私たちの細胞工学計画を延期し、私たちのプラットフォーム開発努力を損害し、私たちの生物安全と公共衛生サービスを制限し、特に従業員の募集、採用、訓練に必要な大量の投資を考慮して、私たちの業務目標を達成する能力を損なう可能性がある。
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私たちの業務は複数の市場にまたがる複雑なグローバル運営に関連しており、私たちが運営している多くの分野で知識のある管理チームと従業員チームが必要です。私たちの未来の成功は私たちの吸引、訓練、維持と激励の高素質の管理、科学、工事、情報技術、運営、業務発展とマーケティング人員などの方面の能力に依存する。また，(A)必要な技術スキルを備えており，我々の技術や製品を知る人員の数が限られていること，および(B)我々の業界的性質は，我々の一部の技術者が我々の施設で現場で働くことを要求するため，合格者に対する市場競争は非常に激しい.私たちは、アメリカマサチューセッツ州、アメリカカリフォルニア州、オランダ、フランス、スイスを含む他の生命科学·情報技術会社および私たちが運営する市場の学術機関や研究機関と合格した技術者を争奪しています。また、私たちが国際業務を増やすにつれて、私たちはますますアメリカ以外で合格者を募集する必要があるだろう。しかし、そうすることは、私たちが現在拘束されていない法律を遵守することを要求するかもしれません。これは、私たちが組織から資本、人員、および他の資源を分配または移転させる可能性があり、これは、私たちの業務、財務状況、運営結果、将来性、および名声に悪影響を及ぼす可能性があります。国際業務の構築と採用者は過去に新冠肺炎旅行と運営制限の影響を受けたことがある。私たちの上級指導者チームは、私たちのビジョン、戦略方向、プラットフォーム開発、運営、ビジネス努力に重要です。私たちのリーダーチームのメンバーを含めて、少ないまたは事前に通知することなく会社を出ることができ、競争相手のために自由に働くことができる従業員。私たちはまた私たちの誰にも“キーパーソン”生命保険を提供しない。私たちの一人以上の創始者、上級指導チームのメンバー、または他の重要な従業員の退職は、私たちが合格した後継者を募集できるまで、私たちの業務に破壊を与える可能性があります。
私たちの持続的なプラットフォーム開発、成長と商業成功は、私たちの各目標業界と市場で訓練された人員を募集し、維持することにある程度依存し、これらの人員は私たちのプラットフォームを開発と使用し、既存と新しい顧客を効果的に識別し、販売するために必要な背景と能力を持っている。私たちの最近のいかなる買収で入社した新入社員や従業員は大量の訓練を必要とする可能性があり、多くの場合、彼らは十分な生産性を達成するために多くの時間を要する。私たちはこれらのキーパーソンを採用して私たちの業務に統合することに成功できなかったので、私たちの業務に悪影響を及ぼすかもしれません。トップレベルの人材を誘致するためには、株式インセンティブ計画を含む競争力のある報酬や福祉プログラムを提供する必要があり、多くの投資が必要かもしれないと考えています。もし私たちが競争力のある報酬を提供できなければ、これは私たちが重要な従業員を引き付けて維持することをもっと難しくするかもしれない。また、もし私たちの株式奨励の感知価値が低下すれば、私たちが肝心な従業員を吸引し、維持する能力に不利な影響を与えるかもしれない。私たちの業務目標を達成するために必要な人員を残さなければ、人員配置の緊張の問題に遭遇し、計画や運営を支援する能力に悪影響を及ぼす可能性があります。
また、私たちの一部の人員は合格した外国市民であり、彼らのアメリカでの生活と仕事の能力は適切なビザを取得し続けるかどうかにかかっており、彼らは私たちのいくつかの技術的な仕事に従事する能力は適切な輸出許可証を購入する必要があるかもしれない。私たちの経営の重要な市場での適格人材の競争により、私たちは引き続き外国人を利用して私たちの一部の求人需要を満たす予定です。そのため、米国の移民政策の変化は制限され、技術や専門人材の米国への流入をさらに制限し、適格者を雇用·維持する能力に悪影響を及ぼす可能性がある。
私たちの業務と運営結果は、電力、配管、暖房エアコン、ネットワークインフラを含む十分な実験室とオフィス空間、および適切な物理インフラに依存して、私たちの運営を展開しています。私たちの本部といくつかの実験室はボストン港地域の洪水区にあります。他の施設は地震と津波活動区、あるいはハリケーンや野火活動区に位置している。私たちが十分な空間や私たちの物理インフラが故障した場合、私たちまたは私たちのサプライヤーに影響を与える自然災害を含めて、私たちの業務や運営結果は悪影響を受ける可能性があります。
私たちの業務は顧客に技術サービスを提供することに依存している。私たちの業務を正確に展開するためには、私たちの計画を推進し、完成させるために必要な活動を展開するために、十分な実験室空間と設備を得る必要がある。また、電力、配管、暖房エアコン、物流、輸送システム、ネットワークインフラなど、適切な物理インフラを維持することを含む、私たちの実験室と会社のオフィスが常に正常に動作することを確実にする必要があります。私たちはカリフォルニア州にいくつかの不動産を持っていて、ほとんどの実験室とオフィススペースを借りました。私たちが借りた実験室とオフィスビルは大家さんに頼って基本的なメンテナンスを行っています。もし私たちの大家の一人が賃貸物件を十分に維持していなければ、早めに離れさせられるかもしれません
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これは私たちの業務を混乱させるかもしれない。しかも、私たちは私たちが作った研究室ではなく、私たちの生産能力を十分に拡大するために買収し続けるかもしれない。もし私たちがこれらの建物とそのインフラ資産が私たちの買収時に予想された状況に達していないことを発見すれば、私たちは研究室を修復またはアップグレードするために多くの追加費用を支払う必要があるかもしれない。
私たちの1つまたは複数の実験室または会社のオフィス内および周囲の問題は、私たちの制御範囲内にあるかどうかにかかわらず、サービス中断または重大なインフラまたは設備の損傷を招く可能性があります。これは様々な要因によるものかもしれません
•人為的な誤り
•設備の故障
•物理的電子ネットワークセキュリティホール
•火災地震ハリケーン洪水竜巻などの自然災害
•極端な温度
•洪水と/または水の破壊
•繊維切断；
•電力損失；
•生物テロ行為を含むテロ行為
•破壊、破壊、サイバー攻撃
•局部疫病或いは全世界大流行、例えば新冠肺炎の大流行。
私たちのいくつかの施設は地震と津波の活発な地域にあり、私たちのあるサプライヤーは同じ地域や他の自然災害の影響を受けやすい場所で業務を展開しています。地震、津波、ハリケーン、干ばつ、洪水、火災、野火または気候変動のような自然災害や他の災害が発生したり、重要な公共事業や輸送システムの局所的な長期停止、または私たちまたは私たちのサプライヤーや製造業者に影響を与えるいかなる深刻な資源不足も、私たちの業務を深刻に中断させ、私たちの施設、生産設備または在庫を損傷または破壊し、重大なコストを発生させたり、私たちの原材料供給が制限されたりする可能性があり、これらはすべて私たちの業務、財務状況、および運営結果を損なう可能性があります。
私たちは特定の顧客の計画にスケジュール義務がある。したがって，我々の実験室のサービス中断や重大な設備破損は，これらのクライアントの計画スケジュールやそのような障害に関連する潜在的なクレームを維持することが困難になる可能性がある.私たちの実験室で提供するサービスは私たちの多くのお客様の業務に重要であるため、私たちの実験室のサービス中断或いは重大な設備の破損は収入損失や顧客に他の間接的あるいは後得的な損害をもたらす可能性もあります。もし私たちの顧客の一人が私たちのある実験室の問題で私たちに訴訟を起こしたら、裁判所は私たちの責任に対するいかなる契約制限も強制的に執行し、私たちはこのような契約制限を考慮することなく、影響を受けた顧客と和解することを決定する可能性があります。また、いかなるサービス損失、設備の破損、または私たちのサービス義務を履行できないことは、私たちの顧客の信頼を低下させ、私たちが顧客を獲得し、維持する能力を弱めることができ、これは私たちの収入を創出する能力と私たちの経営業績に悪影響を与える。
さらに、私たちは、過去に深刻なシステム故障および電力中断を経験したインターネットサービスプロバイダ、電気通信事業者、および他のウェブサイト事業者に依存する。
私たちの顧客は将来、私たちのシステムや製品とは関係のないシステム故障で困難に直面するかもしれません。何らかの理由で、これらのプロバイダが必要なサービスを提供できなかった場合、私たちの業務、財務状況、および運営結果は実質的かつ不利な影響を受ける可能性がある。
財務報告に関連するリスク
私たちは、法律が要求する時間枠と方法で私たちの財務業績を正確に報告するために、私たちの顧客、合弁企業、株式投資家、および他の第三者に依存してタイムリーかつ正確な情報を提供します。
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カタログ表
私たちは私たちの財務結果をタイムリーに正確に報告するために、多くの第三者からタイムリーで正確かつ完全な情報を受け取る必要がある。もし私たちが受け取った情報が正確でないか不完全である場合、または第三者の会計規則の解釈が私たちと異なる場合、私たちの連結財務諸表には重大なミスがある可能性があり、再説明が必要かもしれません。あるいは私たちは以前の財務報告書の訂正を要求されるかもしれません。私たちは第三者と審査権を持っているにもかかわらず、このような監査を実行するのは高価で時間がかかる可能性があり、私たちの報告書の要求と一致する時間的枠組み内のいかなる違いを明らかにするのに十分ではないかもしれない。私たちは正確でタイムリーな財務開示を達成する上で困難に直面しており、これは私たちの業務に悪影響を及ぼすかもしれない。例えば，我々はForm 10-Kの2021年年次報告書を改正し，我々の権益法投資に関する重要な被投資者財務諸表を含む.
私たちは特定の資産と負債の公正な価値を決定するために推定値を使用する。もし私たちの推定が正しくないことが証明されたら、私たちはこれらの資産の価値を減記したり、これらの負債の価値を減記することを要求されるかもしれないが、これは私たちの財務状況に悪影響を及ぼすかもしれない。
私たちが財務状況と経営業績を測定し、報告する能力は、資産や負債の公正な価値を推定する需要の影響を受ける。公正価値は、観察可能な投入を最大限に使用することと、観察できない投入を最大限に使用する階層構造とに基づいて推定される。観察可能な投入は、報告エンティティとは独立したソースから得られた市場データから市場参加者が策定した資産または負債の定価に基づいて市場参加者が使用する仮定を反映するものである。観察できない投入は，報告実体自身が市場参加者がその時点で入手可能な最適な情報に基づいて策定した資産や負債を定価する際に使用されるという仮定を反映した仮定である.私たちは、財務諸表の際に得られる情報に基づいて、将来のイベントの影響または結果を推定する。会計推定が会計推定を行う際に高度に不確実な事項を管理層に仮定することを要求する場合、会計推定は重要であると考えられる。実際の結果が経営陣の判断や仮定と異なる場合、それらは私たちの運営結果やキャッシュフローに悪影響を及ぼす可能性がある。
私たちの純営業損失の繰越と他の税務属性を使用する能力は限られているかもしれません。
設立以来、私たちは純損失を受けて、私たちは決して利益を達成したり維持したりしないかもしれない。一般的に、米国連邦所得税の目的で発生した純営業損失は繰越される。しかし、2018年1月1日までに生じた純営業損失の繰越は米国連邦所得税の目的で満期となった。2022年12月31日までに、我々が繰り越した連邦純営業損失は約18.38億ドルで、その中の1.392億ドルは2029年に満期になり、16.98億ドルは無期限に繰り越すことができる。2022年12月31日までに、私たちが繰り越した州の純営業損失は約7.341億ドルで、そのうち6.619億ドルは2030年に満期になり、7220万ドルは無期限に繰り越すことができる。2022年12月31日現在、私たちの海外純運営損失は約140万ドルで、うち50万ドルは2030年に満期になり、90万ドルは無期限に繰り越すことができる。2022年12月31日まで、私たちは約3030万ドルの連邦研究開発税の繰越免除があり、これらの控除は2029年に満期になります。2022年12月31日までに、約5570万ドルの州研究開発と投資税収の繰越免除があり、これらの控除は2030年から満期になります。
改正後の“1986年国税法”第382条と383条によると、ある会社が“所有権変更”を経験し、ある株主の3年間の持分所有権の価値計算の変化が50%を超えると一般的に定義されている場合、同社は所有権変更前の純営業損失の繰越と他の所有権変更前の税収属性(例えば、税収控除を検討する)を利用して所有権変更後の収入や税金を相殺する能力は限られている可能性がある。州税法の類似規定は、私たちの州純営業損失の繰越や他の州税収属性の使用を制限することにも適用可能です。私たちは私たちが過去に発行した株式と私たちの株式所有権の他の変化が1回または複数回の所有権変更を招く可能性があるかどうかを確認するために分析を行っていない。もし私たちが過去に所有権変更を経験したと判断した場合、あるいはもし私たちが未来の株式取引によって1回または複数回の所有権変更を経験した場合、これは私たちがコントロールできないかもしれない場合、私たちの純営業損失の繰越と他の税金属性を利用する能力は実質的に制限されるかもしれない。したがって、課税収入を稼いでも、私たちの純営業損失の大部分の繰越や他の税金属性を使うことができないかもしれません。これは私たちの将来のキャッシュフローに悪影響を及ぼす可能性があります。もう一つのリスクは、規制の変化、純営業損失の一時停止や他の予見できない原因のように、私たちの既存の純営業損失の繰越期限が切れたり、使用できない可能性があるということです
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カタログ表
未来の課税所得を相殺するために。これらの理由で、私たちが利益を達成しても、私たちの純営業赤字の繰越や他の税金属性の大部分を利用できないかもしれません。
私たちは財務報告書の内部統制における重大な弱点を発見し、未来に私たちはもっと多くの重大な弱点を発見するかもしれない。有効な財務報告内部統制制度を維持できず、我々の財務結果を正確に報告できなかったり、不正を防止したりする可能性がある。したがって、株主は私たちの財務や他の公開報告書に自信を失う可能性があり、これは私たちの業務と私たちの普通株の取引価格を損なうだろう。
米国証券取引委員会及びニューヨーク証券取引所(“ニュー交所”)の規則及び条例は、財務報告に関する内部制御プログラムの確立及び定期的な評価を要求している。また、2002年のサバンズ·オキシリー法404条によると、財務報告に対する私たちの内部統制を記録してテストしなければならず、私たちの経営陣が財務報告の内部統制に対する私たちの有効性を証明できるようにしなければならない。同様に、私たちの独立公認会計士事務所もまた財務報告書の内部統制に対する私たちの有効性を証明しなければならない。
我々が2023年3月13日に米国証券取引委員会に提出した10-K年度報告第II部第9 A項“制御及び手順”(“第9 A項”)に開示されているように、2022年12月31日までの年度の財務諸表監査については、報告期間内に、我々の財務報告内部統制には、(1)様々な重大な勘定に重大な誤報が生じるリスクに対応するための有効な管理審査制御措置がなく、外部資源や専門家に依存し、適切な知識を備えた内部人員を十分に維持していないと結論している。管理審査制御の精度、証拠および/または即時性に対して十分な審査および監視を提供するために、我々の技術会計および財務報告要件に適合した経験および/または訓練を提供する。また，(2)我々の制御に用いるデータの存在，完全性，正確性を効率的に制御しておらず，様々なキーシステムに対して十分な情報技術全体制御を保持していない.項目9 Aで決定された重大な弱点は、任意の列報中の財務諸表に重大なミスマッチをもたらしていません。
私たちが発見された重大な弱点に対する救済作業は十分ではないかもしれないし、私たちは未来に私たちの内部統制の他の分野が修復されなければならないことを発見するかもしれない。
私たちは未来の私たちの財務報告書の内部統制にもっと多くの重大な欠陥や重大な欠陥が発生しないということを保証できない。財務報告を内部統制できなかったいかなる行為も、財務状況や経営結果を正確に報告する能力を深刻に抑制する可能性がある。私たちの財務報告の内部統制にはいかなる重大な欠陥や重大な欠陥が存在し、投資家が私たちの財務報告の正確性と完全性に自信を失い、私たちの普通株の市場価格が下落し、ニューヨーク証券取引所、アメリカ証券取引委員会、あるいは他の規制機関の制裁や調査を招く可能性がある。財務報告の内部統制の大きな弱点を補うことができなかったり、他の有効な制御システムを実施または維持できなかったりすることは、将来的に資本市場に参入する機会を制限する可能性もある。
金融サービス業の不利な発展に影響を与えることは、私たちの業務運営、財務状況、運営業績に悪影響を及ぼす可能性があります。
流動性の減少或いは有限、違約、業績不振又はその他の不利な発展に関連する実際又は噂事件は、金融機関又は金融サービス業又は金融サービス業に影響を与える他の会社は、過去に発生したことがあり、将来は市場全体の流動性問題を招く可能性がある。例えば、2023年3月にSVBとSignature Bankおよび2023年5月のFirst Republic Bankの閉鎖は銀行の特定とより広範な金融機関の流動性リスクと懸念をもたらした。米国政府は銀行システムに対する国民の信頼を強化し、預金者を保護する措置を講じているが、これらの措置は金融市場の変動を解消し、より多くの銀行倒産のリスクを下げるのに十分ではないかもしれない。将来的に特定の金融機関またはより広範な金融サービス業における不利な発展は、市場全体の流動性不足を招き、企業が運営資金需要を獲得する能力を弱める可能性があり、より多くの市場や経済的不確実性をもたらす可能性がある。
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カタログ表
私たちは定期的にSVBを含む第三者金融機関で連邦預金保険会社の保険限度額を超える現金残高を維持しています。SVBが接収された後，我々はすぐにSVBの現金と現金等価物を一時的に得ることができなかった。SVBが保有するすべての資金の使用権を再取得しますが、類似した預金機関が私たちの預金を返すことができなかった場合、あるいは預金機関が金融や信用市場の他の不利な条件の影響を受けた場合、私たちが投資した現金や現金等価物の取得にさらに影響を与え、私たちの運営流動性や財務業績に悪影響を及ぼす可能性があります。
さらに、米国または国際金融システムに対する投資家の一般的な懸念は、より高い金利またはコスト、より厳しい財務および運営契約、または信用および流動性源の獲得に対する体系的な制限を含むあまり有利ではない商業融資条項を招く可能性があり、それによって、私たちはより受け入れ可能な条項が融資を受けにくく、さらには融資を得ることができなくなるかもしれない。他のリスクに加えて、利用可能な資金または現金および流動資金源の減少は、運営費用、財務的義務、または他の義務を履行する能力に悪影響を及ぼす可能性があり、または財務および/または契約義務に違反する可能性があります。上記のいずれかの影響、または上記の要因または他の関連または同様の要因に起因する任意の他の影響は、我々の流動資金、私たちの現在および/または予想される業務運営、ならびに財務状態および運営結果に重大な悪影響を及ぼす可能性がある。
政府の規制と訴訟に関するリスク
連邦、州、現地、国際法律法規を守らなければ、私たちの業務や財務状況に悪影響を及ぼす可能性がある。
様々な連邦、州、地方、国際法律法規は私たちの業務のいくつかの側面を管理している。例えば，特定の規制物質を研究し，ボストン公衆衛生委員会の許可を得てDNA組換え作業を行うための米国麻薬取締局(“DEA”)の登録を有している。我々の工学細胞および/または生物製造プロセスを使用して製造または開発されたいくつかのプログラムまたは製品は、FDA、DEA、EPAまたはUSDAによって発行された法規を含む規制によって制限されている。著者らの新冠肺炎検査サービスで使用される製品はアメリカ食品と薬物管理局、医療保険と医療補助サービスセンター及びある州政府が公布した法規の制約を受けている。また，他の事項に加えて，反賄賂，インサイダー取引，生体材料調達，データプライバシーに関する法律を遵守する必要がある。私たちの業務に適用される法律と法規の要求は、異なる管轄区域間の不一致な方法で解釈および適用されるかもしれません。または他の規則や私たちのやり方と衝突する可能性があります。したがって、私たちの接近はこのようなすべての法律、法規、要求、義務に適合していないかもしれないし、未来には該当しないかもしれない。もし私たちがいかなる連邦、州、現地または国際法律、法規、業界自律原則、業界標準または行動基準、規制ガイドライン、私たちが受ける可能性のある命令または他の法的義務に従わなかったか、または私たちの名声、ブランド、および業務に悪影響を及ぼす可能性があり、政府の実体または他の人が私たちにクレーム、訴訟、または行動を取ることを招き、あるいは私たちに業務を変更することを要求する可能性がある。契約によれば、私たちはまた、いかなる法律、法規、または他の法的義務を遵守しない第三者を賠償し、任意の法律、法規、または他の法的義務の費用または結果から守るように要求される可能性がある。
私たちの業務の拡大に伴い、私たちは未来にますます多くの規制を受けるかもしれない。私たちが国内と世界で私たちの業務や製品を拡張し続けるにつれて、私たちはこれらの場所のコンプライアンスを維持するために大量の管理と財務資源を使わなければならないだろう。規定を守らないことは訴訟につながる可能性があり、これは多くの管理と財政資源を必要とするだろう。
私たちは環境、健康、安全法律法規の遵守によって巨額のコストが発生する可能性があり、これらの法律法規を守らないことは私たちに重大な責任を負わせるかもしれない。
私たちは私たちの業務で危険な化学と生物材料を使用し、様々な連邦、州、地方と国際法律と法規の制約を受けて、他の事項を除いて、これらの材料の使用、生産、製造、輸送、貯蔵、運搬、処分、人間はこれらの材料に接触し、職業安全と健康管理局と環境保護局のような政府の監督管理機関による規制を含む。私たちはすでに私たちの正常な業務過程でこれらの法律法規を遵守することによって資本と運営支出、その他のコストを発生させ続けるだろう。
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カタログ表
これらの法律および法規を遵守するために、これらの材料および廃棄物を貯蔵、処理、処理する安全手順を実施しているが、我々の安全対策が、危険材料および/または可燃性化学品の発生、製造、使用、貯蔵、輸送、運搬、処置、および人間の曝露による傷害または汚染リスクに適合するか、または除去できることを保証することはできない。環境、健康、そして安全法を守らないことは私たちに責任を負わせて被害を及ぼすかもしれない。人為的ミス、事故、設備故障、汚染、故意不当行為或いはその他の原因で環境、健康と安全法律に違反しないことは保証されない。適用される環境法律と法規を遵守することは費用が高い可能性があり、過去、現在、または未来の法律を遵守しないことは、罰金、監督管理コスト、第三者財産損害、製品責任、人身傷害クレーム、調査と救済コスト、生産停止または運営停止を招く可能性があり、私たちの負債は私たちの総資産を超える可能性がある。環境法に規定されている賠償責任は，汚染や人間の健康への影響や自然資源への損害の調査や整理の相対的過失を考慮することなく全額賠償することができる。私たちが所有し経営している物件や危険材料を輸送している物件が汚染されている可能性があり、環境法律や法規によって責任を負うかもしれません。
私たちの業務と運営は、他の新しい環境、健康、安全に関する法律法規の影響を受ける可能性があり、これらの法律法規は、私たちの運営の変更を要求したり、より高いコンプライアンスコストと違反に関連するリスクと処罰を招く可能性があり、これは私たちの研究開発や生産努力を損ない、私たちの業務を損なう可能性があります。
もし私たちが医療や他の政府法規を守らなければ、私たちは巨額の処罰に直面する可能性があり、私たちの業務、財務状況、運営結果は不利な影響を受けるかもしれない。
私たちの業務活動はFDA、アメリカ司法省、HHS、監察長事務室、その他の連邦と州政府機関によって規制され、実行される可能性があります。私たちのサービスは現在、第三者支払者(任意の商業支払人や政府医療計画を含む)に請求書を発行していませんが、将来的には第三者支払者(政府医療計画を含む)に私たちのサービスに対するクレームを提出する可能性があります。もし私たちが第三者支払者にクレームを提出すれば、このような活動は私たちの連邦と州医療保険法に適用される範囲を拡大するだろう。
私たちの業務能力に影響を与える可能性のある連邦と州医療法律は含まれていますがこれらに限定されません
•個人または実体が直接または間接的に、現金または実物の形態で直接または間接的に、公開的または隠蔽的に請求、提供、受け入れ、または任意の報酬を要求または奨励して、個人の推薦または購入、レンタル、注文、手配または推薦、レンタルまたは任意の物品またはサービスの注文を誘導または奨励することが禁止され、これらの物品またはサービスは、連邦医療保険および医療補助などの連邦医療計画に従って全部または部分的に支払うことができる連邦反減税法規。個人またはエンティティは、法規または法規違反の具体的な意図を実際に知る必要がなく、違反を実施することができる
•連邦医師自己回診禁止は、通常、スタック法と呼ばれ、医師が適用例外なしに、医師または医師の直系親族が指定された医療サービスを提供する実体と経済的関係がある場合には、臨床実験室サービスを含む連邦医療保険または医療補助計画がカバーするいくつかの指定医療サービスに回診することを禁止する。スタック法はまた、指定保健サービスを提供するエンティティが、回診禁止に基づいて提供される指定保健サービスに請求書を発行し、クレームを出すことを禁止している
•連邦民事虚偽申告法は、連邦虚偽申告法(一般市民が連邦政府を代表して“qui tam”または告発者訴訟によって強制執行することができる)および民事罰金法を含むが、これらの法律は、個人または実体が虚偽または詐欺的な政府資金支払い申請の提出または提出を故意に禁止するか、または虚偽記録または声明の作成、使用または使用を故意に作成、使用または誘導することを禁止し、政府への支払いの義務または故意および不当な逃避、減少または隠蔽の義務に重大な意義を有する。また、政府は、民事虚偽請求法については、連邦反リベート法規またはスタッカー法違反による物品およびサービスを含むクレームが虚偽または詐欺的クレームを構成していると断言することができる
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•EKRAは、(1)患者をリハビリテーションの家、臨床治療機関または実験室に転任する報酬と交換するために、故意に任意の報酬を請求または受け取ること、または(2)このような紹介を誘導するために任意の報酬を支払うか、または個人がリハビリテーションの家、臨床治療機関または実験室を使用するサービスを交換するための任意の報酬を支払うか、または提供する新しい連邦犯罪を設立する。“反リベート条例”とは異なり、EKRAは政府の医療計画の下で精算可能なサービスに限らず、“医療福祉計画”で精算できるすべてのサービスに拡張されている
•HIPAA下の医療詐欺法規は、他の事項を除いて、任意の医療福祉計画を詐欺の計画を故意に実行または実行しようとしているか、または重大な事実を故意に偽造、隠蔽または隠蔽し、または任意の重大な虚偽陳述を行い、医療福祉計画(政府および個人援助の福祉計画を含む)の交付または支払い、プロジェクトまたはサービスに関連する行為は、刑事および民事責任を負うと規定されている。連邦反リベート法規と同様に、個人または実体は、この法規または法規違反の具体的な意図を実際に理解する必要がなく、違反を実施することができる
•HIPAAは、2009年に“米国回復·再投資法案”の一部として公布された“健康情報技術促進経済·臨床健康法”(“HITECH”)及びその実施条例の改正を経て、HITECHと“遺伝情報非差別法”によるHIPAAのプライバシー、安全、実行及び通知規則の改正により再改正された。HIPAAルールの他の修正は、一般に、2013年1月に発表されたHIPAA統合ルールと呼ばれ、HIPAAによって拘束された保証エンティティ(すなわち、健康計画、医療チケット交換所、および特定の医療提供者)およびその商業パートナーに、個人が識別可能な健康情報のプライバシー、安全、および送信を許可されていない使用または開示から保護するために、彼らに代わって、個人が識別可能な健康情報を使用または開示することに関するいくつかのサービスを提供する強制的な契約条項を含むいくつかの義務が加えられている
•米国の食品、薬物、化粧品法案(“FDCA”)は、偽またはブランドの誤りを混入した薬品、設備、食品の配布を含むいかなる禁止された行為にも従事し、民事と刑事責任を負わなければならないと規定している。海外腐敗防止法違反の刑事軽罪を告発するには、意図を示す必要はない
•連邦消費者保護法と不正競争法は、プラットフォーム活動と消費者を損なう可能性のある活動を広く規制する
•州法は、反リベート、自己推薦および費用分担、および任意の第三者支払人(商業保険会社および自費患者を含む)が精算する物品またはサービスに適用可能な虚偽請求法のような上記の各連邦法律と同等である。
このような法律の広汎性と、利用可能な法定と規制免除、例外状況、および安全港の範囲が狭いため、私たちのいくつかの活動は、1つ以上のこのような法律の挑戦を受けるかもしれない。私たちは、個人当事者のクレームおよび訴訟、ならびに政府当局のクレーム、調査および他の訴訟に直面する可能性があり、私たちの業務行為が現在または将来、詐欺および乱用または他の医療保健法律および法規を適用する法律または法規に適合していないことを告発する可能性があり、裁判所または政府当局は、私たちまたは任意のパートナーがそれらを遵守していない、またはそのような任意のクレームまたは他の訴訟を必要または適切に解決する必要があると判断する可能性がある。これらや他の法律や法規に違反して私たちに提起された訴訟は、たとえ抗弁に成功しても、巨額の法的費用を招き、経営陣の業務運営への注意をそらす可能性があります。私たちの業務が上記の任意の連邦または州法律に違反していることが発見された場合、または私たちの任意の他の現在または将来の詐欺および乱用または他の医療関連法律および法規に適用される場合、私たちは、重大な刑事、民事および行政処罰、損害および罰金、返還、追加の報告要件および監視を含む個人当事者のクレームおよび訴訟、政府当局の調査および他の手続き、ならびに重大な刑事、民事および行政処罰、損害および罰金、追加の報告要件および監督を含む、会社の誠実な合意または同様の合意の制約を受け、これらの法律または法規に違反した疑い、個人監禁および政府参加計画(例えば、MedicareおよびMedicaid)から除外されたことを解決するために、契約および名声の損害を解決する可能性があります。私たちはまた私たちの業務を縮小したり停止したりすることを要求されるかもしれない。さらに、任意の顧客、私たちが招聘した医療専門家、実験室パートナー、または私たちと業務往来のある他のエンティティが適用されていないことが発見された場合、彼らは政府が援助する医療計画から除外されることを含む、同じ刑事、民事または行政制裁を受ける可能性がある。上記のいずれかは私たちの業務と財政的業績を深刻に損なう可能性がある。
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カタログ表
私たちと私たちの実験室パートナーは様々な実験室テスト基準に制約されており、これらの基準を遵守することは高価で時間のかかる過程であり、基準を満たさないいかなる行為も重大な処罰と私たちの業務中断を招く可能性がある。
私たちが協力している第三者研究室はCLIAによって制限されている。CLIAは連邦法律であり、監督臨床実験室は人類からのサンプルに対してテストを行い、目的は疾病の診断、予防或いは治療に情報を提供することである。CLIAはある臨床実験室が必ず連邦政府の認証を得なければならないことを要求し、そして実験室が認証を獲得した複雑さに基づいて、各種の操作、人員、施設管理、品質と熟練度テスト要求を強制的に遵守する。CLIA認証も州や連邦医療保健計画や多くの個人第三者支払人に実験室検査サービス請求書を発行する資格がある前提条件である。著者らの協力実験室は高複雑性テストのCLIA認証を持ち、実験室認証の複雑さによって、これらの認証は各種の操作、人員、施設管理、品質と能力テスト要求を遵守することが要求される。CLIA要求を遵守できなかった制裁には、実験室のCLIA証明書の一時停止、取り消し、または制限、および巨額の罰金または刑事罰が含まれる可能性がある。CLIA、その実施条例または管理許可の国または外国の法律または法規に基づいて実施される任意の制裁、または当社の協力実験室がCLIA証明書、国または外国ライセンスまたは認証を更新できなかったことは、当社の業務に重大な悪影響を及ぼす可能性があります。
さらに、私たちの協力実験室とCLIA免除証明書を持っている実験室は、国家実験室許可証管理法令によって制限されています。いくつかの州はCLIAよりもっと厳しい州許可法を公布した。カリフォルニア州、ニューヨーク州、ペンシルベニア州のようないくつかの市場では、私たちまたは私たちの協力実験室はまた、これらの州から追加のライセンスを取得して維持する必要があるかもしれません。我々の協力実験室がこのような許可を得ているかどうかは不明であり，この場合，これらの州に位置する患者に検査を提供することはできず，大規模な検査を提供する能力を制限する可能性がある。
将来的にはもっと多くの州が実験室ライセンス要件を公布するかもしれません。これは私たちがサービスを拡大する能力をさらに制限するかもしれません。
私たちは第三者研究室に依存して私たちの生物安全と公衆衛生事業を展開する。もし私たちのいかなるパートナーも私たちとの協力を停止したり、サプライチェーンの中断や他の困難に直面したりすれば、私たちの業務は損害を受ける可能性がある。
検査業界は複雑でコストの高い法規によって制限されており、政府法規の解釈や実行方式が私たちに不利であれば、私たちは法執行行動、処罰、排除、および他の私たちの業務に対する実質的な制限を受ける可能性がある。
著者らは第三者実験室、診断テストメーカーと採集キットメーカーと協力して新冠肺炎検査サービスを提供し、これらのメーカーは著者らの業務の各方面を管理する広範かつ頻繁に変化する連邦、州と地方の法律法規の制約を受け、重要な政府認証と許可法規を含む。新しい法律、法規、司法裁決、あるいは既存の法律、法規、裁決の新しい解釈は、私たちの潜在的な収入を制限する可能性もあり、私たちの研究開発または商業化計画を修正する必要があるかもしれない。違反行為に関連するクレームの弁護のコスト、および実施されたいかなる制裁も、私たちの財務業績に重大な悪影響を及ぼす可能性がある。
私たちは連邦と州の遺伝子検査とプライバシー法を遵守することを要求された。適切なインフォームドコンセントを提供した被験者から臨床データや遺伝子や他の生物試料を収集し，検出結果を開示する措置をとっている。しかしながら、インフォームドコンセントは将来的に挑戦される可能性があり、これらのインフォームドコンセントは、無効であること、不法であること、または他の方法では私たちの目的に適合しないことが証明される可能性がある。どんな法的挑戦も私たちの管理と財政資源を消費する可能性がある。
現在、私たちが提供するテストサービスを管理する規制は変化しており、場合によっては明確ではない。さらに、私たちの実験室パートナーは、私たちが新冠肺炎テストサービスを提供することに依存するテストを獲得したり、維持したりすることができないかもしれない。任意の第三者製造業者または実験室がテストサービスで使用するテストを提供する場合、FDAまたは他の規制機関によって適用される法律に違反しているとみなされる場合、またはテストまたはテストが行われた場合
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カタログ表
コンポーネントの販売、加工、配布が適用法に違反した場合、私たちは法執行行動や訴訟の影響を受ける可能性があり、あるいは私たちのテストサービスを支援するための代替テストを探すことが要求される可能性があり、コストが増加する可能性があります。
また，いくつかの新冠肺炎診断キットや収集キットの流通については，EU協定の適用条項や条件を含むFDAの適用法規を遵守しなければならない。このような条件には，製品の性能に関する情報の収集，有害事象の報告，記録保存要求，およびラベルや販売促進活動に関する要求が含まれる可能性がある.ある程度、私たちがこれらの製品の許可用途以外に、または第三者検出または検出キットを虚偽または誤解的な方法で販売または普及させる場合、検出または収集キットは、ブランドエラーまたは混合偽とみなされる可能性があり、それらが州間商業で流通されることはFDCAに違反する可能性がある。適用されるFDA要件違反は、警告または“無タイトル”手紙の実行、EUAの撤回、差し押さえ、禁止、民事罰および刑事起訴、および罰金の実行をもたらす可能性があり、FTC法案違反は禁止および他の関連救済措置をもたらす可能性があり、これらはすべて私たちの業務に実質的な悪影響を及ぼす可能性がある。ほとんどの州は実験室検査と関連収集キットの配布に対しても同様の規制と実行権を持っている。例えば、多くの州の法律は、これらの州に新冠肺炎診断キットと収集キットを配布するために、特定の形態の許可証を持つことを要求している。このような要求は一つの州から他の州まで様々で、よく変化する。州の法律と法規を遵守することは私たちが連邦法規の下で経験するかもしれないように、私たちを似たようなリスクと遅延に直面させるかもしれない。我々のモニタリング測定作業は個人を識別するデータを収集せず，診断結果も返さないが，二重収集のようなモニタリング方法もあり，個人からサンプルを取得する必要がある。規制当局は、このような検出を監視と同定することに異議を唱え、/または追加的な要求または制限を加えることができる。
連邦貿易委員会法案(“FTC法案”)によると、私たちが配布している任意の検出または収集キットまたは私たちが提供する検出サービスの広告も連邦貿易委員会(FTC)によって規制されている。連邦貿易委員会は十分な証拠や虚偽または誤解性のない広告主張に対して法執行行動を取ることができる。
私たちは連邦と州の法律法規の制約を受けて、健康情報および他のタイプの個人情報を保護、使用、開示し、もし私たちがこれらの法律法規を遵守しない場合、あるいは私たちが持っている情報を十分に保護できなければ、重大な責任や名声の損害を招く可能性がある。
多くの州および連邦法律、法規、基準、および他の法的義務は、個人情報(健康関連情報を含む)の収集、伝播、使用、アクセス、秘密、セキュリティ、および処理を管理する消費者保護法律および法規を含み、私たちの運営または私たちのパートナーの運営に適用される可能性があります。例えば、HIPAAは、特定の医療保健プロバイダ、健康計画、および医療情報交換所(保険エンティティと呼ばれる)およびそれらの業務パートナーに、特定のサービスを実行するプライバシー、セキュリティ、および違反通知義務を、そのような保証エンティティおよびその保証下請け業者、またはその代表のために個別に識別可能な健康情報を作成、受信、維持、または送信することを含む。HIPAAは、保護された健康情報(“PHI”)の保護、使用、および開示に関する政策を策定し、維持することを保証することを要求し、行政、物理、および技術保障措置を講じてこのような情報を保護すること、および安全でないPHIに違反する場合のいくつかの通知要件を含む。もし私たちが将来、MedicareまたはMedicaid計画または商業健康計画に請求書を発行することを含む、支払人に関するいくつかのタイプの標準的な電子取引に従事している場合、私たちは“保証エンティティ”としてHIPAAの制約を受けるだろう。私たちは現在“ビジネスパートナー”としてHIPAAの制約を受けています。私たちはカバーする実体顧客を代表して私たちの新冠肺炎テストサービス製品についてPHIの使用或いは開示に関連するいくつかのサービスを提供するからです。HIPAA基準を満たすために必要なインフラを実施するには大量の投資が必要である。保証実体や業務パートナーとしてHIPAAの制約を受けており、刑事罰金や処罰を含む巨額の罰金と処罰に直面します。
また、HIPAAによると、保険エンティティは影響を受けた個人に安全保障のないPHI違反を報告しなければならず、保証実体或いはその代理人が違反行為を発見してから60日を超えてはならない。また、衛生及び公共サービス部民権事務室に通知しなければならず、一部の大規模な違反に関連する場合には、メディアにも通知しなければならない。
商業パートナーは、商業パートナーまたはその代理人が違反を発見してから60日以内に、安全PHIのない違反を保証エンティティに報告しなければならない。HIPAAによると，潜在的危険装置の使用または開示が許可されていないことは違反と推定される
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カタログ表
保証エンティティやビジネスパートナーが情報が漏洩する可能性が低いと判断しない限り、情報が漏洩しており、HIPAAに列挙された要求に適合している。
安全でないPHI違反、プライバシー慣行への苦情やHHSの監査によりHIPAA違反が発見されたエンティティは、HHSと解決計画と修正行動計画を達成し、HIPAA不遵守に関する告発を終わらせる必要があれば、巨額の民事、刑事、行政罰金および/または追加の報告と監督義務を受ける可能性がある。HIPAAはまた、州総検察長が地域住民を代表して訴訟を起こすことを許可した。この場合、裁判所はHIPAA違反に関する損害賠償、費用、弁護士費を判決することができる。HIPAAは個人訴訟権利を確立しておらず、個人がHIPAA違反行為について民事裁判所で私たちを起訴することを許可しているが、その基準は、PHIの濫用やPHI違反による不注意や無謀な民事訴訟のような州民事訴訟における注意義務の基礎として使用されている。
連邦貿易委員会によると、HIPAAや州法律が適用されない場合でも、消費者のプライバシー権を侵害したり、消費者の個人情報の安全を保護する適切な措置を講じることができなかったりしても、連邦貿易委員会法案第5(A)条に違反する不公平および/または詐欺的な行為ややり方を構成する可能性がある。連邦貿易委員会は、ある企業のデータセキュリティ対策が、消費者情報の感度および数、その業務の規模および複雑さ、および安全性の向上および脆弱性を低減するために使用できるツールのコストのために合理的かつ適切になると予想している。
いくつかの州では、“カリフォルニア医療情報秘密法”のような健康情報の使用および開示を管理するプライバシー法が公布されている。これらの法律は、HIPAAよりも厳しいので、HIPAAに先を越されていない。これらの法律と法規は異なる裁判所や他の政府当局によって解釈され、私たちと私たちのパートナーに潜在的な複雑なコンプライアンス問題をもたらすだろう。また，近年広く知られているデータ漏洩事件が多く発生しており，医療業界内外の個人の個人情報の不正伝播に関連している。すべての50州の法律は、個人身分情報がデータ漏洩により漏洩した個人に通知を企業に要求している。これらの法律は一致しておらず，広範囲のデータ漏洩が発生すると，法律を遵守するコストも高い。各州は既存の法律を絶えず改正し、新しいデータプライバシーと安全法律を制定しており、常に変化する監督管理要求に注意することが求められている。例えば、2018年カリフォルニア消費者プライバシー法(CCPA)が2020年1月1日に施行された。CCPAは新しい透明性要求を制定し、カリフォルニア住民にいくつかの個人情報に関する新しい権利を付与した。CCPAを遵守しないことは、重大な民事処罰及び禁止救済、又は潜在的な法定又は実際の損害賠償をもたらす可能性がある。2020年11月3日、カリフォルニア州有権者は、CCPAの範囲を著しく拡大したカリフォルニアプライバシー権法案(CPRA)を支持する投票イニシアティブを採択した。CPRAは、カバーする企業に、追加の消費者権利プログラム、データ使用の制限、より高いリスクデータの新しい監査要件、および敏感なデータを選択するいくつかの用途を含む追加のデータ保護義務を適用する。それはまた、実質的な法規の発行を許可し、プライバシーと情報セキュリティ法執行の強化につながる可能性がある新しいカリフォルニア州データ保護機関を作成した。2023年1月1日に施行されたバージニア州消費者データ保護法を含む、他の州と提出または採択された同様の法律の適合性を維持するために、追加のコンプライアンス投資および潜在的なビジネスプロセスの変化が必要となる可能性がある。
私たちの運営と業務の増加に伴い、私たちは新しいまたは追加のデータ保護法律と法規の制約または影響を受け、規制機関のより厳しい審査や関心に直面する可能性がある。例えば，2018年5月に施行されたEU一般データ保護条例(GDPR)は，欧州経済域内の個人データの処理に厳しい要求をしている。GDPRを遵守しなければならない企業は、より強力なデータ保護要件の規制法執行、および不正があれば2000万ユーロまたは不適合会社の世界年収の4%までの罰金が科される可能性があるコンプライアンス義務およびリスクに直面しなければならない。他の要件では、GDPR規制は、GDPRによって制約された個人データを、このような個人データに対して十分な保護を提供することが発見されていない第3国に移行し、現在のEUと米国との間の移動機構の有効性および永続性はまだ不確定である。例えば、2016年、EUと米国は、EUから米国へのデータ移転のためのプライバシーシールドと呼ばれる枠組みに同意したが、プライバシーシールドは2020年7月にEU裁判所によって無効と発表された。また，2021年1月1日から会社はGDPRとイギリスGDPR(イギリスGDPR)を遵守しなければならず，後者は改正されたイギリス2018年データ保護法とともにイギリス国内法にGDPRを保持している。イギリスのGDPRはGDPRでの罰金、すなわち最高2000万ユーロの罰金(GB 17.5)を反映しています
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100万ドルか世界売上高の4%です連合王国とEUのデータ保護法のいくつかの面での関係はまだ不明であり、連合王国のデータ保護法律や法規が中長期的にどのように発展するかも不明である。2021年6月28日、欧州委員会は、追加的な保障措置を必要とすることなく、EU加盟国から英国へのデータの移行を可能にするイギリスに有利な十分性決定を採択した。しかし、連合王国の適切性決定は、欧州委員会がこの決定を延長または延長し、その間に委員会の審査を継続しない限り、2025年6月に自動的に失効する。このような変化は追加的な費用を招き、私たちの全体的なリスクを増加させるかもしれない。
適用される法律、法規および標準、契約義務、および他の法律義務を遵守するために努力しているにもかかわらず、これらの要求は変化しており、異なる司法管轄区で一致しない方法で修正、解釈、適用され、互いにまたはイチョウが遵守しなければならない他の法律義務と衝突する可能性がある。様々な政府機関のデータ収集活動が暴露され，会社に対するプライバシー関連訴訟の数が増加するにつれ，プライバシー問題に対する公衆の意識が高まっている.私たちまたは私たちの従業員、代表、請負業者、コンサルタント、協力者、または他の第三者は、そのような要求を遵守できなかったか、またはプライバシーおよびセキュリティ問題を十分に解決できなかったと考えられ、根拠がなくても、私たちの追加コストおよび責任を招き、私たちの名声を損なうことができ、私たちの業務および運営結果に悪影響を及ぼす可能性があります。
当社の従業員、代理店、請負業者、研究パートナー、コンサルタントまたはサプライヤーは、法規基準および要件を遵守しないことを含む、不適切な行為または他の不適切な活動に従事する可能性があります。
私たちは、従業員、代理店、請負業者、研究パートナー、コンサルタント、またはサプライヤーが詐欺的または他の不正行為または不正行為に従事する可能性があるリスクに直面しています。これらの当事者の不適切な行為は、故意、無謀、および/または不注意な行為、または不正活動を私たちに開示することを含む可能性があり、それに限定されないが、これらに限定されない法律を含む契約および/または適用される法律および法規に違反する
•保健サービスを提供するのに適しています
•規制された物質の貯蔵と処理を規制する
•FDA、USDA、および他の政府機関に真の、完全かつ正確な情報を報告することが要求される
•仕入先資格基準及び記録保存要件を規定する
•国際、連邦、州の詐欺と法律の乱用
•個人識別可能な情報のプライバシーおよびセキュリティを保護し、違反通知を要求する
•反腐敗、賄賂、反マネーロンダリングと関連がある
•サービス、財務情報、またはデータを実際に、完全に、正確に報告することが要求される。
具体的には、医療業界および政府請負業者は、詐欺、リベート、自己取引、および他の乱用を防止するための広範な法律法規の制約を受けている。これらの法律法規は、広範な定価、割引、マーケティングと販売促進、販売手数料などの業務手配を制限または禁止することができる。さらに、不適切な使用または誤った陳述が研究過程で得られた情報や詐欺的データの作成に関する活動は、契約違反、規制制裁を招き、私たちの名声を深刻に損なう可能性がある。私たちはいつも私たちの従業員や他の第三者の不適切な行為を識別し、阻止することができるわけではありません。私たちがこのような活動を発見し、防止するための予防措置は、未知または未管理のリスクや損失を効果的にコントロールできないか、あるいは政府の調査、他の行動、またはそのような法律や法規を遵守できないことによる訴訟から私たちを保護することができないかもしれません。また、私たちは、起きていなくても、このような詐欺や他の不正行為を告発する可能性があるというリスクに直面している。もし私たちにこのような訴訟を提起した場合、私たちは私たちの権利を弁護したり、維持することに成功しませんでした。これらの訴訟は、民事、刑事および行政処罰、損害賠償、罰金、連邦医療保険、医療補助および他の連邦医療保健計画から除外される可能性があり、米国法第21編335 a節または同様の外国の法律によって参加が禁止されていること、契約損害、名声損害、潜在的利益および将来の収益の減少、および私たちの業務の削減を含む、これらのいずれも、私たちの業務、財務状況、運営結果、または将来の見通しに悪影響を及ぼす可能性があります。
FDAによるEUA販売のスクリーニングおよび/または診断試験の配布および使用は、政府の裁量に依存するいくつかの制限されている。
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我々の関連会社Concentent by Ginkgoの試験計画およびサービスにおいて使用されるスクリーニングおよび/または診断試験は、そのような試験を販売する製造業者または実験室のEUAにFDAによって制限される。各EUAは、特定のワークフロー要件を含むいくつかの条件を遵守し、テストのマーケティング、配布、および使用に他の制限を適用することを必要とする。FDAは、EUA保有者は、彼らのデバイスを交換するための猶予期間があるが、私たちが流通しているすべてのEUA製品がFDAの承認を申請または取得できるわけではなく、市場から撤退する必要があるかもしれないと述べている。EUAからFDAライセンス状態に移行した製品を調達して探すことは、これらの製品を調達するコストを増加させ、収益性に影響を与える可能性があります。
私たちは過去に、アメリカ政府の主請負業者や下請け業者として、将来的により多くのアメリカ政府の請負·下請けの機会を求め、将来的には多くの調達ルールや法規を守らなければならないと求めてきた。
私たちは過去に政府の実体や請負業者と合意していたが、米国政府の主請負業者や下請けとして、将来再びそうする可能性がある。米国政府調達請負業者と下請け業者は特定の調達規定やその他の要求を遵守しなければならない。これらの要求は、米国政府契約における慣例であるが、業務パートナー、顧客、投資家と情報を共有する能力を制限または延期する能力を含む、私たちの業績およびコンプライアンスコストに影響を与える可能性がある。アメリカ政府は過去と未来に民間部門の顧客と締結された契約条項が標準的に手配されていないことを要求するかもしれないし、法定、契約、または他の法的権利を持っている可能性があり、便利または他の理由で私たちとの契約を終了することができる。一般的に、米国政府契約は、政府の都合の良い場合に契約の全部または一部を一方的に終了または修正することを可能にする条項を含む。政府契約法の一般原則によると、政府が便宜のために契約を終了した場合、政府請負業者は、終了前に完了した作業の発生または承諾した費用、和解費用、利益のみを回収することができる。もし政府が違約により契約を終了した場合、政府の建設業者はすでに受け入れたプロジェクトの回収によるコストと関連利益を保証する権利があり、政府が他の出所から未交付プロジェクトを調達することによる追加コストに責任を負わなければならない可能性がある。いかなる違約終了も、私たちが他の政府顧客や機関と契約を締結する能力や、私たちの名声、業務、財務状況、運営結果に悪影響を及ぼす可能性があります。さらに、米国政府予算優先事項の変化は、調達環境の変化を招き、米国政府の請負、下請け、または融資機会の可用性に影響を与える可能性があり、これは、私たちの米国政府契約または下請け契約の修正、減少、または終了を招く可能性がある。もしこのような変化が発生すれば、それらは私たちの業績と潜在的な成長機会に影響を及ぼすかもしれない。
さらに、我々の米国政府契約は、政府に、政府が政府契約に従って開発した技術を使用する権利、または政府または代表政府のために私たちの技術に関連するデータを共有する権利を付与する。私たちの政府契約によると、私たちは、私たちの競争相手を含む第三者が政府に製品およびサービスを提供する際に、知的財産権を含むいくつかの技術またはデータ権利にアクセスすることを制限できないかもしれない。
さらに、私たち、私たちの従業員、代表、請負業者、パートナー、代理店、仲介機関、他の顧客または他の第三者がこれらの規定および要求を遵守できない場合、契約価値の減少、契約修正または終了、損害賠償、払い戻し義務、民事または刑事罰および罰金の評価、私たちの知的財産権の喪失および政府契約の一時停止または永久禁止につながる可能性があり、これらはすべて私たちの運営結果および財務状況に悪影響を及ぼす可能性があります。私たちが公共部門と業務を展開する能力は、このような損害、処罰、妨害、制限を受けても、私たちの製品の販売減少、名声被害、処罰、その他の制裁を招く可能性があり、いずれも私たちの業務、名声、運営結果を損なう可能性があります。
著者らが従事しているいくつかの研究活動は、カンナビノイドと他の化学中間体を含む制御物質に関連し、その製造、使用、販売、輸入、輸出と流通はDEA、FDAと他の監督管理機関の厳格な監督管理を受ける可能性がある。
我々はいくつかの研究活動に従事しており，カンナビノイドとその前駆体や他の化学中間体を産生するための微生物の開発に関連しており，その中のいくつかは米国で制御物質として規制されている可能性がある。制御物質の製造は州や連邦、外国の法律法規によって制限されています
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使用、販売、輸入、輸出、流通。他の法律では，制御物質は1970年の連邦“制御物質法”やDEA施行条例によって規制されている。DEAは制御物質を付表I，II，III，IVまたはV物質として管理している。定義によると，別表一物質には既定の医療用途がなく，通常米国での販売や販売はできない。物質乱用の相対リスクにより，別表1物質は最も厳しい規制を受け，付表5は5つの付表の中で最も少ない規制を受けている。
カンナビノイドは大麻植物で発見された天然化合物である。大麻植物及びその誘導体はDEAとアメリカ農業部の高度な監督管理を受けている。具体的には大麻は植物のすべての部分として定義されています大麻女優.成長の有無にかかわらず、その種子、それから抽出された樹脂、および各化合物、物品、塩、誘導体、混合物または製剤は、表I規制物質に分類される。しかしながら、この用語は“大麻”を含まず、すなわち、種子およびすべての誘導体、抽出物、カンナビノイド、異性体、酸、塩および異性体を含む大麻植物および植物の任意の部分を意味し、成長の有無にかかわらず、その増加-9テトラヒドロカンナビノール(“THC”)の濃度は、乾燥重量で計算して0.3%以下である。したがって、製品のTHC濃度によっては、当該製品が規制される可能性があり、規制されない可能性がある。DEAは従来から合成カンナビノイドに対する監督管理は天然カンナビノイドに類似している。したがって，微生物から産生されるカンナビノイドは大麻植物から抽出されていない可能性があっても，DEAは厳しく規制された規制物質であると考えられるかもしれない。
制御された物質に関連する法規管理製造、ラベル、包装、テスト、分配、生産と調達割当、記録保存、報告、運搬、輸送と処置。これらの条例には、従業員の背景調査や在庫の実物統制などに必要な安全対策が含まれており、製品や候補製品(制御対象物質を含む)の開発や商業化に関連する人員の需要や費用が増加している。規制機関は、処理、製造、または他の方法で制御物質を配布することに関連するエンティティを定期的に検査し、広範な法執行権力を持っている。適用される制御対象物質登録および関連要求を遵守していないことが発見された場合、私たちは、その業務活動を修正し、および/または制御物質規制としての製品の処理を停止または生産する必要があり、法執行行動、巨額の罰金または処罰、および/または負の宣伝などの結果を受ける可能性がある。
各州はまた制御物質を独立して管理している。州政府規制物質の法律は通常連邦法律を反映しているが，各州は独立した司法管轄区であるため，個別に物質を配置することも可能である。適用される規制要件を遵守しないことは、DEAの法執行行動や制裁ではなく、各州が法執行行動や制裁をとること、または連邦法律によって生じた法執行行動や制裁を招く可能性がある。
政府法規の変化は私たちの販売と運営結果に実質的な悪影響を及ぼす可能性がある。
私たちがサービスを提供する市場は外国、連邦、州、地方政府の法規と政策の深刻な影響を受けている。米国または外国政府は、いくつかの国および/または特定の顧客に工学細胞由来の製品を販売する能力を著しく妨害する可能性がある行政、立法、または規制措置をとる可能性がある。将来の基準や政策に関する不確実性は、私たちの計画や顧客にエンジニアリング細胞を許可し、私たちの顧客と新しい計画を開始する能力にも影響を与える可能性があり、これは私たちの業務、財務状況、運営結果に実質的な悪影響を及ぼす可能性があります。
より広く言えば、米国の貿易政策の変化は、影響を受けた国の報復行動を引き起こす可能性があり、これは、影響を受けた国や影響を受けた国と業務を展開する能力を制限したり、外国の顧客が私たちのサービスを購入することを禁止、減少または奨励しないことによって、プロジェクトコストの増加、私たちの顧客製品の開発や製造コストの増加、および彼らの製品の海外市場での価格上昇を招く可能性がある。米国の貿易政策の変化と対応は、私たちのサービスまたは顧客製品の競争力を低下させ、私たちのサービス需要の減少を招き、私たちの売上高が低下し、私たちの競争能力に悪影響を及ぼす可能性があり、これは私たちの業務、財務状況、運営結果に実質的な悪影響を及ぼす可能性がある。
私たちはいくつかのアメリカと外国の反腐敗、反賄賂、そして反マネーロンダリングの法律と法規の制約を受けている。私たちは違反によって深刻な結果に直面するかもしれない。
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私たちが業務を展開している司法管区では、1977年に改正された米国の“反海外腐敗法”(以下、“反海外腐敗法”と略す)、“米国法典”第18編201節に含まれる米国国内賄賂法規、米国“旅行法”、イギリスの“反賄賂法”、および可能な他の反腐敗、反賄賂、反マネーロンダリング法律、法規を遵守しなければならない。近年、反腐敗と反賄賂法の執行力は大きくなってきた。“海外腐敗防止法”および他の腐敗防止法は、一般に、企業、その従業員、代理人、代表、商業パートナー、および第三者中間者が、業務を取得または保持し、または不正な商業的優位性を得るために、腐敗した方法で政府官僚、政党または公職候補者に任意の価値のあるものを約束、許可、提供または提供することを禁止する。イギリスの“反賄賂法”やその他の反腐敗法も、政府関係者に関連しない商業賄賂や賄賂の要求または収受を禁止し、反マネーロンダリング法は犯罪派生財産や犯罪活動収益に関連するいくつかの取引を禁止している。
私たちと私たちの第三者業務パートナー、代表および代理人は、政府機関、国有または付属大学または他の実体の官僚や従業員と直接または間接的な相互作用がある可能性があり(例えば、必要な許可、許可証、特許登録、および他の規制承認を得るために)、これは“反海外腐敗法”および他の反腐敗法の下での私たちのリスクを増加させる。私たちはまた時々請負業者、コンサルタント、他の第三者を招いて海外で業務発展活動を行っている。私たちは私たちがこのような活動を明確に許可していなくても、職員たちや第三者の腐敗や他の不法活動に責任を負わなければならないかもしれない。私たちは増加し、未来に私たちの非アメリカ活動は時間の経過とともに増加すると予想され、これはまたこのような法律の下での私たちの開放を増加させるかもしれない。
“海外腐敗防止法”では、正確な帳簿や記録を保持し、適切な内部統制制度を維持することも求められている。このような法律のコンプライアンス問題を解決し、コンプライアンス計画を検討·改善するための制御措置がありますが、私たちの従業員、代理、代表、業務パートナー、または第三者仲介機関が常に私たちの政策と適用された法律を遵守し、最終的にこれに責任を負わなければならないという保証はありません。
いかなる告発または“海外腐敗防止法”または他の適用される反賄賂、腐敗防止法および反マネーロンダリング法は、告発者の苦情、制裁、和解、調査、起訴、法執行行動、巨額の刑事罰金と民事処罰、利益返還、監禁、除名、税務再評価、契約違反と詐欺訴訟、輸出特権の喪失、米国政府契約の一時停止または取り消し、不利なメディア報道、名声損害、その他の結果を招く可能性があり、これらはすべて私たちの名声、業務、財務状況、運営結果、見通しに悪影響を及ぼす可能性がある。調査や行動への対応は、経営陣の注意力や資源の重大な移転、巨額の弁護費や他の専門費にもつながる可能性がある。
私たちと私たちのサービスプロバイダの情報技術システムまたはデータセキュリティイベントの重大な中断は、私たちに重大な財務、法律、規制、商業、名声の損害をもたらすかもしれません。
私たちは、クラウドコンピューティングインフラやオペレーティングシステムなどの第三者から許可、レンタル、または購入されたサービスを含む情報技術システムやインフラにますます依存しています。通常のビジネスプロセスでは、知的財産権、独自業務情報、個人情報、および他の機密情報を含む大量の敏感な情報を収集、格納、処理、および送信します。重要なのは、私たちはこのような敏感な情報の機密性、完全性、そして利用可能性を維持するために、安全な方法でそうしなければならないということだ。我々はまた，我々の運営要素(その情報技術インフラの要素を含む)を第三者にアウトソーシングするため，我々のネットワークや我々の機密情報にアクセスできる第三者サプライヤーを管理している.私たちがこれらの情報を維持し保護するための措置をとると同時に、ネットワークとデータセキュリティが直面する脅威はますます多様で複雑になっている。私たちはまた、インターネット技術への依存と私たちの遠隔作業の従業員の数によって、サイバー犯罪者の抜け穴を利用するためのより多くの機会を作るかもしれないので、より多くのネットワークセキュリティリスクに直面する可能性がある。セキュリティホールおよび事故を防止するために努力し、訓練し、プロセスしているにもかかわらず、私たちの情報技術システム、サーバ、および私たちが運営中に使用する第三者のシステムは、ネットワーク攻撃、例えば、ウイルスおよびワーム、ネットワーク釣り攻撃および他の形態の社会工学、サービス拒否攻撃、恐喝ソフトウェア攻撃、物理または電子侵入、第三者または従業員の窃盗または乱用、ならびに従業員または他の第三者の不注意行為、エラーまたは汚職行為、ならびにそのサーバおよびコンピュータシステムを不正に改ざんすること、またはその運営に使用される第三者のサーバおよびコンピュータシステムを無許可で改ざんすることを含むネットワークセキュリティリスクの影響を受けやすい。重要なデータの損失や破損、不正アクセス、
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健康に関する個人情報や他の個人情報を取得する。また，個人情報や会社の資産を取得したり，我々のシステムにアクセスしようとしたりする電子メール詐欺や他の社会工学攻撃の目標となる可能性がある.私たちはこのような脅威のための安全障壁を設定しようと努力しているにもかかわらず、私たちはこのような危険を完全に軽減できないかもしれない。私たちの第三者サービス提供者たちは似たような危険に直面している。私たちが顧客に代わって維持しているデータ、そのサービスを中断したり、他の方法でそのシステムにアクセスしたり、私たちが使用している第三者のシステム、または任意の他のセキュリティホールやイベントを含む、私たちのデータまたは資産を取得しようとするいかなるネットワーク攻撃も、私たちの業務、財務状況、および経営業績に悪影響を与え、コストが高く、私たちの名声を損なう可能性があります。我々および第三者サービスプロバイダは、任意の攻撃または実際または潜在的なセキュリティホールまたはセキュリティイベントに識別または他の方法で応答する際に、困難または遅延に直面する可能性がある。私たちは、実際または知覚されたセキュリティホールおよび他のセキュリティイベント(私たちが受ける可能性のある任意の実際または知覚されたイベントに対応することを含む)を防止するための追加のツールおよび装置を調査、修復、除去、および実施することによって、重大なコストおよび運営結果、ならびに任意のセキュリティホールまたは他のセキュリティイベントのために任意の通知または他の法的義務を遵守するための巨額のコストを生じる可能性がある。さらに、このような違反や事件、またはそれらが発生したと考える見方は、負の宣伝をもたらす可能性があり、私たちの業務、財務状況、および経営業績に悪影響を及ぼす可能性がある。
私たちの保険範囲には、安全違反や他の安全事件に関連するいくつかの責任が含まれている可能性がありますが、実際に発生した責任に対して私たちの保険範囲が十分であることを保証することはできません。もしあれば、商業的に合理的な条項で保険を受け続けるか、あるいはどの保険会社も将来のクレームを拒否しないようにします。
政府の貿易統制には、輸出入規制、制裁、税関要求、関連制度が含まれており、私たちに責任を負わせたり、契約特権を喪失させたり、ある市場での私たちの競争能力を制限したりする可能性がある。
私たちのプロジェクトと技術はアメリカと非アメリカの輸出規制を受けている。生物技術製品、技術或いはサービスはアメリカ国外に輸出し、外国人或いは外国司法管轄区以外の場所に輸出するには、輸出許可が必要かもしれない。私たちの現在または未来のプロジェクトまたは技術は現在も将来も“輸出管理条例”(“EAR”)によって制限されている。計画、技術、またはサービスが特定のEAR制御基準に適合する場合、工学的細胞、生産プロセス、最終製品、技術またはサービスは、必要に応じて適用可能な輸出許可または他の適用許可を得た場合にのみ、米国以外の国または外国人に輸出することができ、または1つの外国司法管轄区域から別の外国司法管轄区に輸出することができる。米国と外国の輸出法律法規、および私たちの工学細胞、生物技術および他の技術の販売、輸送、使用に関する他の適用規制要件を遵守することは、私たちが外国のパートナーと協力する能力に影響を与え、新製品を非米国市場に導入する速度に影響を与え、あるいは特定の国/地域にプログラムやサービスまたは許可技術を販売する能力を制限する可能性がある。
しかも、私たちが計画で使用したいくつかの材料はアメリカの輸入規制を受けている。私たちは現在いくつかの輸入許可を持っており、業務過程で調達が必要である可能性があり、例えば、植物病虫害、化学品、生物製剤および他の規制された材料に関連する輸入許可は、米国農業省、環境保護局、疾病管理センターからの許可を含む。このような材料輸入に関する適用規制要件を遵守することは，我々の開発活動に重要な材料を得ることを制限したり，新たな計画を進める速度に影響を与えたりする可能性がある。
私たちの活動はまたアメリカと他の司法管轄区域の経済制裁法律と法規によって制限されている。このような規制は、許可証または他の適切な許可なしに、金融取引および製品、技術およびサービスの譲渡を含む可能性がある制裁された国、政府、および個人へのいくつかの取引を禁止する。米国の制裁政策の変化は、私たちまたは私たちの顧客がターゲット会社や制裁国の会社と直接または間接的に相互作用する能力に影響を与える可能性がある。
米国や非米国の輸出制御、輸入制御、経済制裁の法律や法規を遵守する予防措置をとっているが、不正な人や目的地への移転や、輸出規制法による製品、技術、サービスの誤分類による意図しない違反を含むこのような予防措置が違反することを防止する保証はない。違反行為は、私たちの業務が、政府の調査、輸出拒否または輸入特権、巨額の罰金または処罰、政府契約の拒否、および名声の損害を受ける可能性がある。工学細胞生産過程最終製品を輸出する能力に制限はありません
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私たちのプロジェクトに重要な技術、サービス、または輸入材料は、私たちの業務と財務状況に悪影響を及ぼすかもしれません。
米国と外国税法の変化は、私たちの業務、キャッシュフロー、運営結果、あるいは財務状況に実質的な悪影響を及ぼす可能性がある。
私たちはアメリカと他の管轄区域で所得税と非所得税を払わなければならない。私たちが納税する司法管轄区域内で、税務法律、法規と政策の変化、あるいはその解釈と応用は、私たちの業務、キャッシュフロー、経営業績或いは財務状況に重大な不利な影響を与える可能性があります。米国議会は米国企業所得税法の変化についてよく議論しており、20カ国·地域グループ(G 20)、経済協力開発機構(OECD)、欧州委員会(EC)、個別税収管轄区は、国ごとの報告、常設機関の規則、譲渡定価、税収条約など、様々な国際税収関連問題をカバーする提案を公表している。将来制定される可能性のあるどんな税金立法も、私たちの実際の税率と現金納税義務、税収控除とインセンティブに大きな影響を与える可能性があります。
通常の業務プロセスにおいて、私たちは訴訟またはクレームを受ける可能性があり、これは私たちの業務および運営結果に実質的な悪影響を及ぼす可能性がある。
通常の業務過程で、私たちは時々訴訟、クレーム、そして他の法的手続きで被告に指名されるかもしれない。その他の事項を除いて、これらの行動は、告発された製品責任、人身傷害、雇用差別、契約違反、財産損失およびその他の損失の賠償、または強制令または宣言的救済を求めることができる。私たちのサービス、エンジニアリング細胞、生産プロセス、または結果製品が設計または予想通りに実行されなかった、または傷害または他の損害をもたらしたと非難された場合、マーケティング、販売、および当社のサービス、エンジニアリング細胞、生産プロセス、および結果製品の使用は、製品責任クレームを引き起こす可能性があります。製品責任クレームは大量の損害賠償を招く可能性があり、私たちには高価で時間のかかる弁護だ。
是非曲直や最終結果にかかわらず、製品責任クレームは次のようになるかもしれない
•解決策と結果製品の需要が減少した
•収入損失
•多額の貨幣支払い
•関連訴訟を弁護するのに必要な多くの時間と費用
•私たちが計画している製品を商業化することはできません
•私たちの名声とメディアの深刻な否定的な関心を害した。
もしこのような訴訟、クレーム、または訴訟が最終的に私たちの負債を超える金額または重大な金額で私たちに不利に解決された場合、結果は私たちの業務および運営結果に実質的な悪影響を及ぼす可能性がある。しかも、大量支払いは、予約されていても、私たちの流動性状況に悪影響を及ぼす可能性がある。私たちは製品責任保険を維持していますが、この保険は私たちを製品責任クレームの財務影響から完全に保護できないかもしれません。私たちが提出したどんな製品責任クレームに対しても、合理的かどうかにかかわらず、私たちの保険料率を増加させたり、未来に保険範囲を得ることを阻止したりすることができます。さらに、どの製品責任訴訟も、既存の協力者が既存の合意を終了したり、潜在的な協力者が他社を求めたりする可能性があり、これらはいずれも、私たちの業務および運営結果に影響を与える可能性があります。
私たちの普通株、組織構造、ガバナンスに関連するリスク
私たちは、“投資会社法”に規定されている“投資会社”になるつもりもありませんが、“投資会社法”によれば、私たちが“投資会社”とみなされていれば、適用される制限は、私たちが想定している業務を非現実的に継続させ、私たちの業務に大きな悪影響を及ぼす可能性があります。
改正された1940年の“投資会社法”(“投資会社法”)については、1つの実体は一般に“投資会社”とみなされる
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•それは、自分が主に証券投資、再投資または取引業務に従事しているか、または主に証券投資、再投資または取引業務に従事していることを示す“正統”投資会社である
•非故意投資会社であり、免除が適用されない場合には、(I)非合併ベースでその総資産価値の40%(米国政府証券や現金プロジェクトを含まない)の投資証券を所有または提案する投資証券、または(Ii)その総資産価値の45%(米国政府証券および現金プロジェクトを除く)を超える買収価値を有する投資証券、および/またはその全資本子会社との総合ベースでの投資証券からの収入の45%以上を有する。
私たちは主に、投資、再投資、証券取引の業務ではなく、異なる業界からの顧客に細胞工学サービスを提供する業務に従事していると信じている。私たちは自分が合成生物会社であり、主に投資、再投資、あるいは証券取引業務に従事するつもりはないと主張している。したがって，我々は“投資会社法”第3(A)(1)(A)節で定義された“正統”投資会社ではなく，上記の第1の要点で述べた“正統”投資会社でもない.また、未合併に基づいて、我々の総資産(米国政府証券や現金プロジェクトを除く)のうち、40%未満のみが投資証券と見なすことができる資産で構成されると考えられる。したがって，上記第2の要点で述べた投資会社法第3(A)(1)(C)節の40%テストにより，意図しない投資会社ではないと考えられる.また、“投資会社法”第3(B)(1)条によれば、我々は主に非投資会社業務に従事しているため、投資会社ではないと考えられる。
“投資会社法”とその規則には、投資会社の組織と運営の詳細なパラメータが記載されている。その他の事項を除いて、“投資会社法”及びその規則は、関連会社との取引を制限又は禁止し、債務及び株式証券の発行に制限を加え、一般に発行オプションを禁止し、特定のガバナンス要求を適用する。私たちは、“投資会社法”の下の投資会社とみなされないように、あるいは“投資会社法”の登録や他の要求に拘束されないように事業を展開するつもりです。私たちが投資会社とみなされないことを確実にするためには、私たちが保有し続ける可能性のある資産を制限することができ、私たちに不利な時間や条項で特定の資産を処分または買収する必要があるかもしれない。何かが起こった場合、私たちが“投資会社法”に規定されている投資会社(例えば、“投資会社法”によると、私たちの計画価値が大きく変化したり、計画中の利益が再分類されたりする)とみなされ、“投資会社法”に規定されている要求は、現在展開されている業務を継続できなくなる可能性があり、これは、私たちの業務、財務状況、運営結果に大きな悪影響を及ぼす。さらに、もし私たちが無意識に“投資会社法”の制約を受けている場合、“投資会社法”に違反するいかなる行為も、潜在的な重大な規制処罰を含む実質的な不利な結果に直面する可能性があり、私たちのいくつかの契約は実行不可能とみなされるかもしれない。
B類普通株(将来付与または他の方法で発行された従業員と取締役を含むB類普通株を含む)を保有する権利があるのは我々の従業員と取締役のみであり、1株当たり10票である。これは、取締役の選挙、特定の従業員報酬計画の承認、私たちの組織文書のいくつかの改訂、および任意の合併、合併、当社のすべての資産の売却、または株主の承認を必要とする他の重大な会社取引を含む、他の株主が株主に承認された事項に影響を与える結果に影響を与える能力を制限または排除する。
私たちB類普通株の株式は1株10票であり、私たちA類普通株の株式は1株当たり1票であり、私たちC類普通株の株式は投票権がありません(私たちが改正して再記載した会社登録証明書(“憲章”)が別途明確に規定されているか、または法的要求が適用されない限り)。2023年9月30日現在、私たちの役員と役員は全部で私たちの発行済み株の総投票権の半分近くを持っていて、私たちの役員、創始者、幹部は合計私たちの発行した株式総投票権の半分以上を持っています。したがって、クラスB普通株式の所有者は、取締役の選挙、特定の従業員報酬計画の承認、私たちの組織文書の改訂および任意の合併、合併、販売のすべてまたはほとんどの資産、または他の必要な重大な会社取引を含む、私たちの株主承認事項に提出された事項の結果に顕著に影響を与えることができる
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カタログ表
株主が承認する。このような集中的な投票権は、他の株主がこれらの事項の結果に影響を与える能力を制限したり排除したりする。B類普通株保有者の権益はA類普通株保有者と異なる可能性があり、投票方式はA類普通株保有者と異なる意見を持つ可能性があり、A類普通株保有者の利益に不利である可能性がある。このような集中的な投票権は，自発的に提出された合併提案，能動的に提出された買収要約や取締役罷免の代理競争の可能性を制限する可能性がある.したがって、我々のガバナンス構造や定款は、現在の市場価格よりも高い割増で彼らの株を売却する機会を株主に奪われ、取締役や経営陣を交代させることをより困難にする可能性がある。また、このような集中的な投票権は、B類普通株に対するこのような株の投票権が限られているため、潜在投資家がA類普通株を買収することを阻止する可能性があり、A類普通株の取引価格に悪影響を及ぼす可能性もある。
私たちの多段株式構造は、私たちの既存の創業者指導者の管理構造を維持し、従業員の維持と尊敬度を促進し、持続的な革新と必要なリスク負担を促進し、短期的な結果ではなく、長期目標を優先し続けることができ、私たちの取締役会構成とその政策の持続的な安定の可能性を増加させ、実際または買収会社に関連する可能性のあるタイプの取引を阻止することを目的としており、これらはすべてわが社の長期成功と長期株主価値に重要であると考えられる。私たちは、私たちの株式補償計画に基づいて私たちの従業員に追加のB類普通株を発行し、私たちの従業員と取締役がB類普通株と交換することを可能にすることを含む、予見可能な未来に創始者と従業員のこのような集中投票権を維持したい。
将来的にB類普通株をイチョウ取締役と従業員以外の人に譲渡するか、またはイチョウの1人以上の取締役または従業員がB類普通株投票権を独占的に行使する信託または法人実体(任意のこのような取締役、従業員、信託または法人実体、“合格所有者”)またはB類普通株保有者はもはや合格所有者ではなく、通常、これらの株を1対1でA類普通株に変換する。いくつかの例外を除いて、我々の取締役会の大多数の独立取締役が、このような譲渡やイベントがこのような自動変換を引き起こさないと考えない限り。各B類普通株は、保有者の選択に応じて随時A類普通株に変換することもできる。時間の経過とともに、B類普通株をA類普通株に変換し、B類普通株株式を長期的に保持しているB類普通株保有者の相対投票権を増加させる。したがって、クラスAの普通株式保有者の相対投票権は、長い間制限されることが予想され、他のB種類の普通株式保有者がその株を売却または他の方法でA類普通株に変換する場合、B類普通株を保有する1つまたは複数の個人または実体は、重大な投票権制御を受ける可能性がある。また，B類普通株をA類普通株に変換し，A類普通株の保有者のA類普通株における投票権を希釈する。クラスCの普通株式の保有者には投票権がないため(憲章に明確な規定または適用法がない限り)、B類普通株の保有者は、C類普通株ではなく、我々がこのような取引でA類普通株を発行する場合よりも、より長い時間にわたって、我々の株主に承認された事項の結果に著しく影響を与えることができるかもしれない。
私たちの株価は時間の経過とともに大きく変化するかもしれません。お支払いいただいた価格以上に私たちの普通株を転売することができないかもしれません。あるいは転売できないかもしれません。したがって、投資の全部または一部を失うかもしれません。
私たちA類普通株の取引価格はずっと過去のもので、変動し続ける可能性があります。この変動の一部は
•私たちまたは既存の株主が将来私たちの普通株または他の証券を売却するか、または将来のこのような売却に対する見方；
•会社や競争相手の経営業績は証券アナリストや投資家の予想と一致しない
•私たちの将来の財務業績と成長に対する予想変化は、私たちの業務、将来性、財務推定と証券アナリスト、投資家と空売り者の投資提案の評価を含む
•主な管理者や取締役会のメンバーの増減
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カタログ表
•私たちまたは私たちの競争相手は、重大な契約、新製品、買収、共同マーケティング関係、合弁企業、その他の戦略関係、または資本約束を発表します
•実際または潜在的な民事および非民事訴訟に関連する公告、ならびに政府または規制機関の調査または問い合わせ
•私たちが公衆に提供するガイドライン、本ガイドラインの任意の変更、または私たちは本ガイドラインの要求を満たすことができなかった
•私たちの製品や合成生物業界の見方の変化は、規制条件の変化をより広く含む
•活発な普通株取引市場を発展させ、持続的に発展させる
•会計原則の変化
•業界または市場の全体的な経済または市場状況または傾向の変化；
•自然災害、流行病、流行病、戦争、テロ行為、またはこれらの事件に対する反応に起因するイベントまたは要因を含む他のイベントまたは要因。
他の要素を除いて、これらの要素は私たちA類普通株の市場価格に重大な悪影響を与える可能性があり、私たちの実際の経営業績にかかわらず。また、私たち普通株の公開流通株と取引量が低ければ、価格変動がより大きくなる可能性がある。
過去、市場が変動した後、株式市場は証券集団訴訟を提起する。もし私たちが証券訴訟に巻き込まれれば、このような訴訟の結果にかかわらず、巨額のコストをもたらし、資源と執行管理層の注意を私たちの業務から移す可能性がある。
私たちまたは私たちの株主が公開市場での将来の販売、あるいは将来の販売に対する見方は、私たちの証券の市場価格の低下を招く可能性がある。
我々が取引中に株式を発行する実体を含む我々の証券を公開市場で販売したり、そのような売却が発生する可能性があると考えたりすることは、我々の証券の現行の市場価格を損なう可能性がある。これらの売却、あるいはこれらの売却が起こりうる可能性は、将来的に私たちが適切だと思う時間と価格で株式証券を売却することをより困難にする可能性もある。
30取引日連続の20取引日以内に、取引価格が特定の裁定価格ハードル以上であれば、20取引日以内のいずれかの取引日の任意の時点で、2.06億株までの普通株が稼ぐ可能性があり、その中で2023年9月30日現在で約5150万株がある。プレミアム条件を満たせば、割増の一部であるほとんどの株はロックされないだろう。
SNG業務合併では、2021年9月、Jason Kelly、Reshma Shetty、Austin Che、Bartholomew広州は制限株式単位を獲得し、これらの単位およびいくつかの関連するプレミアム株は2022年10月1日に12.50ドルのハードルに達した。その中のいくつかは、その帰属および分配または他の関連する所得税義務の支払いを含む市場で販売されており、このプロセスは、2023年3月31日までの四半期に完了しており、そのような売却および将来の任意の売却は、私たちの証券の現行の市場価格を損なう可能性がある。
私たちはまたいくつかの買収に関連する普通株を発行し、これらの株の発行は既存の株主を希釈した。また、当社の株式インセンティブ計画に基づいて将来の発行のために予約された普通株が発行されると、公開市場で販売する資格があるが、様々な帰属協定に関連する条項を遵守しなければならず、場合によっては、規則第144条を遵守して関連会社の数及び販売方法制限にも適用されなければならない。私たちの取締役会の報酬委員会は、私たちの持分インセンティブ計画に基づいて将来の発行のために予約された適切な株式数を適宜決定することができます。当社は、当社の株式インセンティブ計画に従って発行されたA類普通株式または交換可能なA類普通株株式を登録するために、証券法に基づいてS-8表登録声明を1部以上提出している。このようなフォーマットのS-8登録宣言は、届出時から自動的に発効します。したがって、当該等の登録宣言に基づいて登録された株式は公開市場で販売されることができる。
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カタログ表
空売り者は、我々A種類の普通株市場価格を押し下げるための操作活動に参加する可能性があり、関連する規制や政府審査、その他の影響を招く可能性もある。
空売りとは，売り手が所有していない証券を売却することであり，第三者から借り入れや借り入れしようとする証券であり，以降に価格の低い同じ証券を購入し，貸し手に返却することを目的としている.したがって，価格下落はA類普通株空売り者の利益に合致する.いつでも、空売り者は、負の市場の勢いを作ることを意図した観点または特徴を発表または手配するかもしれない。我々のような発行者は，その証券の取引履歴や取引量が従来限られており，および/あるいは比較的高いボラティリティレベルの影響を受けやすく，このような空売りの攻撃を受けやすい可能性がある.空売り報告は発行者の株価変動を激化させ、規制機関や政府の調査につながる可能性がある。2021年10月6日、私たちに関する報告書が発表された。しばらくして、私たちはこの報告書に対する米司法省の予備的な非公式的な質問を受けた。政府組織又は他の規制機関の任意の関連問い合わせ又は正式調査は、米国証券取引委員会のいかなる問い合わせも含めて、会社の制御範囲内ではない。我々は、2021年10月または近いうちにイチョウバイオホールディングスの調査を終了し、法執行行動を提案していないことを確認した米国証券取引委員会の確認を受けたが、どの政府組織や規制機関のいかなる調査や正式な調査も、私たちの経営陣の時間が実質的に移行され、私たちの業務や運営結果に大きな悪影響を及ぼす可能性がある。
私たちの憲章は未来の発行のためにB種類の普通株式を大量に発行することを許可した。将来的にB類普通株を発行することはさらに私たちの従業員や他のB類株主に投票権を集中させ、A類普通株の取引価格に悪影響を及ぼす可能性がある。
私たちの定款によると、私たちは45.0億株B類普通株の発行を許可され、1株当たり10個の投票権がある。私たちの株式補償計画によると、私たちは現在、将来的に既存と新しく採用された従業員に追加のB類普通株を発行する予定です。われわれが許可しているが発行されていないB類普通株は、株主の承認なしに、取締役会の許可を得て条件を満たす株主に発行することができるが、ニューヨーク証券取引所上場規則が要求する可能性があるものを除く。また，我々が許可しているが発行されていないB類普通株は，B類普通株式保有者が選択した大多数の取締役が同意した場合にのみ，合格所有者以外の他の人に発行し，1つのカテゴリとして単独投票することができる.将来的にB類普通株を増発すれば、A類普通株の保有者は経済希釈に比例しない投票権希釈を経験することになり、A類普通株を発行した場合に比べて、B類普通株の保有者は、より長い時間で株主に承認事項を提出した結果に著しく影響する可能性がある。
参照してくださいリスク要因--私たちの組織構造とガバナンスに関連するリスク--私たちの従業員と取締役だけがB類普通株(将来付与または他の方法で発行された従業員と取締役のB類普通株を含む)を保有する権利があり、これらの株は1株当たり10票です。これは、取締役の選挙、特定の従業員補償計画の承認、私たちの組織文書の修正、および株主の承認を必要とする任意の合併、合併、当社のすべての資産または他の主要会社取引を承認することを含む、他の株主の承認に影響を与える事項の結果に影響を与える能力を制限または排除します“
私たちの憲章によると、私たちは投票権のないC種類普通株8.0億株の発行を許可されている(憲章が別に明確に規定されているか、または法的要求が適用されない限り)。発行されたC類普通株はB類普通株の投票権を拡大する可能性があり、我々の業務への潜在的な買収を阻害する可能性があり、A類普通株の取引価格に悪影響を及ぼす可能性がある。
我々の定款によると、我々は8.0億株C類普通株の発行を許可されており、これらの普通株には投票権がない(法律で規定されているものを除く)。C類普通株は、融資、買収、投資を含む様々な会社の目的に使用することができる。私たちが許可していますが発行されていないC類普通株は株主の承認を必要とせずに取締役会の承認の下で発行することができますが、ニューヨーク証券取引所の上場規則が要求する可能性があるものは除外します。C類普通株は投票権がないからです(憲章に明確に規定されていない限り
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C類普通株を上場取引し、米国証券取引委員会に登録して売却しないことを求めることができるが、これらの株式(または法律で要求されるもの)は、他の株式に変換することもできず、取引所に上場取引したり、Sequoia Capitalに登録販売したりすることもできず、C類普通株の流動性とこれらの株の将来の受給者への魅力は、A類普通株に及ばない可能性がある。また、我々のC類普通株には投票権がないため(憲章に法的要求が明確に規定または適用されていない限り)、このような取引でC類普通株ではなくA種類普通株を発行した場合と比較して、B類普通株の保有者は、より長い時間にわたって、株主に承認された事項の結果に著しく影響を与えることができる可能性がある。また，さらにC類普通株を発行することは，A類普通株とB類普通株の経済的利益に希釈効果を与える。このような発行はまた、A類普通株の取引価格を下落させる可能性がある。
私たちの普通株の多段構造が私たちA種類の普通株の取引価格に与える影響は予測できません。
A類普通株のような低投票権株を保有することは、ある機関投資家の投資政策によって許可されていない可能性があり、または特定の機関投資家のポートフォリオマネージャーにとってそれほど魅力的ではない可能性がある。さらに、いくつかの指数プロバイダは、複数の株式構造を有する会社をそのいくつかの指数に組み込むことを制限することを宣言している。私たちの多種類株式構造のため、私たちのA種類の普通株はいくつかの指数から除外され続ける可能性があり、他の株式指数が類似した行動を取らないことを保証することはできません。投資資金が継続的に流入していくつかの指数を追跡する受動的な戦略を求めていることから、株式指数から除外されると、その多くの基金が私たちのA類普通株に投資することを阻止し、他の投資家に対する私たちA類普通株の吸引力を低下させる可能性がある。したがって、私たちA類普通株の取引価格は不利な影響を受ける可能性がある。
当社の長期最適利益への関心とすべての利害関係者への考慮は、私たちの株主、従業員、顧客、サプライヤー、学術研究者、政府、コミュニティ、および私たちが時々決定する可能性のある他の利害関係者を含み、短期または中期財務利益および業務業績と衝突する可能性があり、これは私たちの普通株の価値に不利な影響を与える可能性がある。
私たちは、会社の長期最適な利益に着目し、私たちの株主、従業員、顧客、サプライヤー、学術研究者、政府、コミュニティ、私たちが時々決定する可能性のある他の利害関係者を含むすべての利害関係者を考慮することは、わが社の長期成功と長期株主価値に重要であると信じている。したがって、将来的には、わが社およびわが株主の長期最適利益に適合すると考えられる決定を下すことが可能であり、たとえそのような決定が、私たちの業務短期または中期表現、経営結果、財務状況、または私たちAクラス普通株の短期または中期表現に負の影響を与える可能性がある。私たちは、会社とその株主のために長期的な価値を追求することに力を入れており、短期的または中期的な業績を犠牲にする可能性があり、これは、より短時間でリターンに注目している投資家に対する我々A類普通株の取引価格に実質的な悪影響を与える可能性がある。私たちは、長期成功と長期株主価値の決定と行動を追求しており、私たちの多種類の株式構造、研究開発と従業員への投資、ならびに新製品やサービスへの投資と発売が含まれている可能性があり、私たちの予想される長期的な利益が生じない可能性があり、この場合、私たちの業務、運営結果、財務状況、および私たちA類普通株の取引価格は大きな悪影響を受ける可能性がある。

第二項株式証券の未登録販売及び募集資金の使用。
ない。
第3項高級証券違約
ない。
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カタログ表
第4項鉱山安全情報開示
ない。
第5項その他資料
ない。
プロジェクト6.展示品。
展示品
番号をつける		説明する
3.1
イチョウ生物持株有限会社の会社登録証明書(会社が2021年9月20日に米国証券取引委員会に提出した最新8-K表報告書の添付ファイル3.1を参考に合併)。
3.2
イチョウ生物持株有限会社登録証明書修正案(合併内容参考会社が2021年9月20日にアメリカ証券取引委員会に提出した現在の8-K表報告の添付ファイル3.2)。
3.3
イチョウ生物持株有限会社の定款(合併内容参考会社は2023年10月27日にアメリカ証券取引委員会に提出した現在の8-K表報告の添付ファイル3.1)。
31.1*
2002年のサバンズ·オキシリー法第302節で可決された1934年の証券取引法第13 a−14(A)及び15 d−14(A)条に基づいて発行された首席執行幹事証明書。
31.2*
2002年サバンズ−オキシリー法第302節で可決された1934年証券取引法第13 a−14(A)及び15 d−14(A)条に基づいて首席財務幹事が認証された。
32.1*
2002年にサバンズ·オクスリ法案第906条で可決された“米国法典”第18編1350条に規定されている最高経営責任者証明書。
32.2*
2002年の“サバンズ-オックススリー法案”906節で採択された“米国法典”第18編1350条による首席財務官の認証。
101.INS連結されたXBRLインスタンス文書−インスタンス文書は、XBRLタグがイントラネットXBRL文書に埋め込まれているので、相互作用データファイルには表示されない。
101.書院イントラネットXBRL分類拡張アーキテクチャ文書
101.カールインラインXBRL分類拡張計算リンクライブラリ文書
101.defインラインXBRL分類拡張Linkbase文書を定義する
101.介護会XBRL分類拡張ラベルLinkbase文書を連結する
101.PreインラインXBRL分類拡張プレゼンテーションLinkbaseドキュメント
104表紙インタラクションデータファイル(イントラネットXBRL文書に埋め込む)
___________________________
*本局に提出します。
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カタログ表
サイン
1934年の証券取引法の要求によると、登録者はすでに正式に本報告を正式に許可した署名者がそれを代表して署名することを促した。
イチョウ生物工学持株会社
日付：2023年11月8日
差出人：/S/ジェイソン·ケリー
名前：ジェイソン·ケリー
役職：最高経営責任者(CEO)
日付：2023年11月8日
差出人：/S/マーク·デミトルック
名前：マーク·デミトルク
役職：最高財務官(首席財務官)
日付：2023年11月8日
差出人：/S/スティーブン·P·コーエン
 名前：スティーブン·P·コーエン
 職名：首席会計官(首席会計官)
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