別紙99.1

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即時リリース用

連絡先:

クリス・ルイス

投資家向け広報およびコーポレートアフェアーズ担当副社長

(949) 481-0510

clewis@glaukos.com

グラウコスは2023年第3四半期の決算を発表しました

カリフォルニア州アリソビエホ — 2023年11月1日 — 緑内障、角膜障害、網膜疾患の治療のための新しい治療法に焦点を当てた眼科医療技術および製薬会社であるグラウコス・コーポレーション(NYSE: GKOS)は本日、2023年9月30日に終了した第3四半期の決算を発表しました。主なハイライトは次のとおりです。

·

2023年第3四半期の純売上高は7,800万ドルで、報告ベースで前年比10%、固定通貨ベースで前年比9%増加しました。

·

2023年第3四半期の緑内障の純売上高は5,830万ドルで、前年比9%増加しました。

·

2023年第3四半期の角膜健康の純売上高は1,970万ドルで、前年比12%増加しました。

·

2023年第3四半期の売上総利益は約76%、非GAAPベースの売上総利益は約83%でした。

·

2023年の純売上高予想を、以前の3億400万ドルから3億800万ドルに対し、3億700万ドルから3億1000万ドルに引き上げました。

「第3四半期の堅調な業績は、当社のグローバルな商業戦略の成功を反映しています」と、Glaukosの会長兼最高経営責任者であるトーマス・バーンズは述べています。「私たちは、慢性眼疾患に苦しむ患者の標準治療を有意義に進め、治療成績を向上させるために設計された、新しいドロップレスプラットフォーム技術の強固なパイプラインを引き続き成功裏に進めています。」

2023年第3四半期の財務結果

2023年第3四半期の純売上高は7,800万ドルで、2022年の同時期の7,130万ドルに対し、報告ベースでは10%、固定通貨ベースでは9%増加しました。

2023年第3四半期の売上総利益は約76%でしたが、2022年の同時期は約76%でした。2023年第3四半期の非GAAPベースの売上総利益は約83%でしたが、2022年の同時期は約84%でした。

2023年第3四半期の販売費、一般管理費(SG&A)は、2022年の同時期の4,710万ドルから、15%増加して5,420万ドルになりました。2023年第3四半期の非GAAPベースの販管費は、2022年の同時期の4,640万ドルから、15%増加して5,350万ドルになりました。

2023年第3四半期のGAAPおよび非GAAPベースの研究開発(R&D)費用は、2022年の同時期の2,890万ドルから、15%増加して3,330万ドルになりました。

2023年第3四半期の営業損失は2,800万ドルでしたが、2022年第3四半期の営業損失は2,160万ドルでした。2023年第3四半期の非GAAPベースの営業損失は2,180万ドルでしたが、2022年第3四半期の非GAAPベースの営業損失は1,530万ドルでした。

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2023年第3四半期の純損失は3,040万ドル、希薄化後1株あたり(0.63ドル)でしたが、2022年第3四半期の純損失は2,760万ドル、希薄化後1株あたり(0.58ドル)でした。2023年第3四半期の非GAAPベースの純損失は2,420万ドル、希薄化後1株あたり(0.50ドル)でしたが、2022年第3四半期の非GAAPベースの純損失は2,130万ドル、希薄化後1株あたり(0.45ドル)でした。

同社は2023年の第3四半期末に、約3億700万ドルの現金および現金同等物、短期投資、制限付現金で締め切りました。

2023年収益ガイダンス

同社は、最新の外貨為替レートに基づいて、2023年の純売上高が3億700万ドルから3億1000万ドルの範囲になると予想しています。

ウェブキャストと電話会議

会社は本日午後1時30分(東部標準時午後4時30分)に電話会議と同時Webキャストを開催し、結果について話し合い、会社の財務見通しに関する追加情報を提供します。ウェブキャストへのリンクは、同社のウェブサイト http://investors.glaukos.com にあります。電話会議に参加するには、888-210-2212(米国)または646-960-0390(国際)にダイヤルして、カンファレンスID 7935742と入力してください。電話会議が完了すると、ウェブキャストのリプレイが会社のウェブサイトにアーカイブされます。

四半期ごとの要約文書

同社は、投資家向け広報ウェブサイトの「財務および申告—四半期業績」セクションに「四半期概要」というタイトルの文書を掲載しています。この四半期概要文書は、四半期に関連する重要な事実、会社の事業目標と戦略の状況、および会社が作成する可能性のある将来の記述やガイダンスを詳述した、要約された参照文書を投資コミュニティに提供することを目的としています。この文書は、会社の決算プレスリリースと一緒に提供されており、定期的に予定されている四半期電話会議の前に投資家が読むことを目的としています。そのため、今日の電話会議は、主に質疑応答のセッションで構成される形式で行われ、その間にグラウコスは会社の業績に関して投資家からの質問に答えます。このフォーマットにより、四半期収益プロセスがより効率的になり、今後の投資コミュニティにとって影響力のあるものになることが会社の目標です。

グラウコスについて

グラウコス(www.glaukos.com)は、緑内障、角膜障害、網膜疾患の治療のための新しい治療法の開発と商品化に焦点を当てた眼科医療技術および製薬会社です。Glaukosは、従来の緑内障治療パラダイムの代替として微小侵襲的緑内障手術(MIGS)を最初に開発し、2012年に最初のMIGSデバイスを商業的に発売しました。そして、継続的な医薬品および医療機器の革新をサポートするために、技術的に独特で活用可能なプラットフォームのポートフォリオを開発し続けています。これらの各プラットフォームの製品または製品候補は、緑内障、角膜障害、網膜疾患の領域にわたるより良い治療オプションを通じて標準治療を向上させるように設計されています。

将来の見通しに関する記述

このコミュニケーションには、連邦証券法の意味における「将来の見通しに関する記述」が含まれています。このプレスリリースに含まれる歴史的事実の記述以外の、将来発生すると予想される、または発生する可能性のある活動、出来事、または進展を扱っているすべての記述は、将来の見通しに関する記述です。これらの記述は、経営陣の現在の期待、仮定に基づいています。

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見積もりと信念。ここに含まれる将来の見通しに関する記述には合理的な根拠があると考えていますが、それらは当社に影響を及ぼす将来の出来事に関する現在の期待に基づいており、当社の事業と事業環境に関連するリスク、不確実性、要因の影響を受けやすく、そのすべてが予測が難しく、その多くは当社の制御が及ばないため、実際の結果が、このプレスリリースに記載されている将来の見通しに関する記述で表明または暗示されているものと大きく異なる可能性があることに注意してください。実際の結果が将来の見通しに関する記述に記載されているものと大きく異なる原因となる可能性のあるこれらの潜在的なリスクと不確実性には、COVID-19パンデミックまたはその他の将来の公衆衛生危機が当社の事業に与える影響に関する不確実性、外貨変動を含む一般的なマクロ経済状況の影響、会社を利用する手続きについてCMSが2022年と2023年にCMSによって最終決定した医師費とASC施設費の償還率が含まれますが、これらに限定されません。のiStentファミリー製品とその米国への影響緑内障による収益、商品化された製品の販売を継続し、追加製品を開発および商品化する能力、製品のコンポーネントについて限られた数の第三者サプライヤーへの依存(一部は単一ソース)、当社の主要施設での壊滅的な事故、自然災害、またはその他の混乱の発生は、当社の製造能力と事業に重大な影響を与える可能性があります。適切な補償の確保または維持または、以下を使用した手続きに対する第三者支払者による払い戻し このテント、 そのIsTent インジェクションiStent注入, iAccess, アイプライム, それは無限です、当社の角膜架橋製品または開発中の他の製品、当社製品の使用について眼科医を適切にトレーニングし、眼科医からの受け入れと信頼を得る能力、医療機器業界および現在および将来の技術(MIGS技術を含む)と効果的に競争する能力、製品および製造プロセスの承認、販売、マーケティングに関する連邦、州、および外国の法律と規制の順守、時間と費用がかかります。臨床試験のプロセスとタイミングの不確実性と特定の臨床試験または規制当局の承認プロセスからの結果、当社製品のリコールまたは重大な安全上の問題のリスク、患者の結果の不確実性、保護能力、および第三者や競合他社から知的財産を保護するための費用と時間がかかる性質、第三者の知的財産権の侵害または横領に関する当社に対する請求および関連する訴訟の影響、および当社の債務返済能力。これらおよびその他の既知のリスク、不確実性、および要因は、「リスク要因」というキャプションや、2023年11月9日までにSECに提出される予定の2023年9月30日に終了した四半期のフォーム10-Qの四半期報告書など、証券取引委員会(SEC)への提出書類の他の場所で詳細に説明されています。SECへの提出書類は、当社のウェブサイトwww.glaukos.comの投資家セクションまたはwww.sec.govでご覧いただけます。また、当社製品のリスクと利点に関する情報は、当社のウェブサイト(www.glaukos.com)でご覧いただけます。このプレスリリースに含まれるすべての将来の見通しに関する記述は、前述の注意書きによって完全に限定されます。このプレスリリースの将来の見通しに関する記述に過度に依存しないように注意してください。これらの記述は、本書の日付の時点でのみ述べられています。当社は、適用される証券法で義務付けられている場合を除き、新しい情報、将来の出来事、またはその他の結果として、これらの将来の見通しに関する記述を更新、修正、または明確化する義務を負いません。

非GAAP財務指標の使用に関する声明

一般に認められた会計原則(「GAAP」)に従って作成された連結財務結果を補足するために、当社は特定の非GAAPの過去の財務指標を使用しています。経営陣は、(a)会社の中核事業活動を反映していない項目、(b)会社の財務結果を同業他社との比較可能性を高めるために会社の業界内で一般的に調整されている項目、または(c)期間間の金額または頻度に一貫性がない項目(ただし、そのような項目は中核事業と同等の注意を払って監視および管理されている)項目(費用と利益の両方)についてGAAP指標を調整します。当社は、外部を除外するために「非GAAP」という用語を使用しています

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企業結合を実現するために発生した買収関連費用、企業結合、資産購入取引またはその他の契約関係で取得した無形資産の償却、のれんおよび無形資産の減損、特定の進行中の研究開発費、偶発的対価負債および企業結合から生じる買収前の不測の事態に対する公正価値調整、企業結合に関連する統合および移行費用、公正市場価値調整企業結合または資産で取得した在庫へ購入取引、リストラ費用、重複した営業費用、または事業の撤退または大幅な縮小に関連する資産の償却(または逆転)、事業の売却による損益、長期投資の時価総額調整、減損、または売却による損益、将来の収益または費用のリスクをヘッジするデリバティブ商品の時価総額調整、重大な法的訴訟特別で重大な費用および/または決済費用、または法務およびその他の関連費用の収入政府または内部からの問い合わせ、取引に関連する大幅な個別所得およびその他の税調整、企業結合に関連する推定取得日の税効果の変化、および税法の変更と和解の実施による影響に関連しています。提示された各非GAAP指標と同等のGAAP財務指標との調整については、「GAAPと非GAAPの調整」を参照してください。

さらに、外貨為替レートの変動による影響を取り除くために、当社では特定の純売上高情報を固定通貨ベースで提示しています。これは、当期の為替レートが前期の同時期に有効だった平均為替レートと同じだった場合の結果を表しています。特定の純売上高情報を報告ベース、GAAPベース、固定通貨ベースで表示するには、「報告された売上と前期間の比較」を参照してください。

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グラウコス社

要約連結営業明細書

(未監査)

(千単位、1株あたりの金額を除く)

    

3 か月が終了

    

9 か月が終了

9月30日

9月30日

2023

    

2022

2023

    

2022

純売上高

$

78,048

$

71,269

$

232,346

$

211,635

売上原価

 

18,510

 

16,861

 

56,684

 

51,757

売上総利益

 

59,538

 

54,408

 

175,662

 

159,878

営業経費:

 

  

 

  

 

  

 

  

販売、一般および管理

 

54,247

 

47,149

 

161,034

 

140,998

研究開発

 

33,301

 

28,870

 

101,706

 

87,459

進行中の研究開発を取得

 

 

 

3,000

 

10,000

訴訟関連の和解

 

 

 

 

(30,000)

営業費用の合計

 

87,548

 

76,019

 

265,740

 

208,457

事業による損失

 

(28,010)

 

(21,611)

 

(90,078)

 

(48,579)

営業外費用:

 

  

 

  

 

  

 

  

利息収入

 

2,710

 

744

 

6,252

 

1,415

支払利息

 

(3,398)

 

(3,481)

 

(10,205)

 

(10,311)

その他の費用、純額

 

(1,709)

 

(2,981)

 

(2,978)

 

(9,792)

営業外費用の合計

 

(2,397)

 

(5,718)

 

(6,931)

 

(18,688)

税引前損失

 

(30,407)

 

(27,329)

 

(97,009)

 

(67,267)

所得税規定

 

37

 

247

 

873

 

468

純損失

$

(30,444)

$

(27,576)

$

(97,882)

$

(67,735)

基本および希薄化後の1株当たり純損失

$

(0.63)

$

(0.58)

$

(2.03)

$

(1.43)

基本および希薄化後の1株当たり純損失の計算に使用される加重平均株式

 

48,675

 

47,614

 

48,284

 

47,346

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グラウコス社

要約連結貸借対照表

(千単位、額面価格を除く)

    

9月30日

    

12月31日

2023

2022

(未監査)

資産

  

  

流動資産:

 

  

 

  

現金および現金同等物

$

108,929

$

119,525

短期投資

 

191,928

 

233,170

売掛金、純額

 

39,326

 

36,073

インベントリ

 

39,781

 

37,841

前払費用およびその他の流動資産

 

19,565

 

17,250

流動資産合計

 

399,529

 

443,859

制限付き現金

 

5,856

 

7,078

資産および設備、純額

 

103,075

 

94,403

オペレーティングリースの使用権資産

 

27,273

 

25,826

ファイナンスリース使用権資産

 

44,786

 

46,601

無形資産、純額

 

289,184

 

307,869

グッドウィル

 

66,134

 

66,134

預金およびその他の資産

 

12,797

 

10,613

総資産

$

948,634

$

1,002,383

負債と株主資本

 

  

 

  

流動負債:

 

  

 

  

買掛金

$

10,413

$

14,403

未払負債

 

56,734

 

57,956

流動負債合計

 

67,147

 

72,359

コンバーチブルシニアノート

 

282,430

 

281,400

オペレーティング・リースの負債

 

30,572

 

28,905

ファイナンスリース負債

 

70,784

 

72,172

繰延税金負債、純額

 

7,249

 

7,264

その他の負債

 

12,793

 

10,278

負債総額

 

470,975

 

472,378

株主資本:

 

  

 

  

 

  

 

  

優先株式、額面0.001ドル、承認済み株式5,000株、発行済み株式なし

 

 

普通株式、額面0.001ドル、承認済株式15万株、2023年9月30日と2022年12月31日にそれぞれ発行済株式48,748株と47,782株、発行済株式48,720株と47,754株

 

49

 

48

追加払込資本

 

1,039,266

 

997,470

その他の包括利益 (損失) の累計

 

764

 

(2,975)

累積赤字

 

(562,288)

 

(464,406)

自己株式を差し引いて(2023年9月30日および2022年12月31日時点で28株)

 

(132)

 

(132)

株主資本の総額

 

477,659

 

530,005

負債総額と株主資本

$

948,634

$

1,002,383

6


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グラウコス社

GAAPと非GAAPの調整

(千単位、1株あたりの金額とパーセンテージデータを除く)

(未監査)

    

Q3 2023

    

Q3 2022

ギャップ

調整

非GAAPベースです

ギャップ

調整

非GAAPベースです

売上原価

$

18,510

$

(5,523)

(a)

$

12,987

$

16,861

$

(5,536)

(a)

$

11,325

売上総利益

 

76.3

%  

7.1

%  

83.4

%  

76.3

%  

7.8

%  

84.1

%  

営業経費:

 

  

 

  

  

 

  

 

  

  

 

販売、一般および管理

$

54,247

$

(705)

(b)

$

53,542

$

47,149

$

(787)

(b)

$

46,362

 

事業による損失

$

(28,010)

$

6,228

$

(21,782)

$

(21,611)

$

6,323

$

(15,288)

 

純損失

$

(30,444)

$

6,228

(c)

$

(24,216)

$

(27,576)

$

6,323

(c)

$

(21,253)

 

基本および希薄化後の1株当たり純損失

$

(0.63)

$

0.13

$

(0.50)

$

(0.58)

$

0.13

$

(0.45)

 


(a)

Avedro, Inc.(Avedro)の買収に関連する売上原価調整。これには、2023年第3四半期に550万ドルの開発技術無形資産の償却、および代替アワードに関連する先進技術無形資産の償却と株式ベースの報酬費用が含まれます。2022年第3四半期には合計550万ドルになりました。

(b)

Avedroの買収関連費用。これには、2023年第3四半期の顧客関係無形資産の償却費70万ドル、2022年第3四半期の顧客関係無形資産および代替報奨に関連する株式ベースの報酬費用80万ドルが含まれます。

(c)

非GAAPベースの税引前調整の合計税効果を含みます。米国に関連する非GAAP調整の場合、2023年と2022年の両方における当社の米国課税対象損失状況を考えると、税効果は1ドルです。

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グラウコス社

GAAPと非GAAPの調整

(千単位、1株あたりの金額とパーセンテージデータを除く)

(未監査)

    

年初来 2023年第3四半期

    

年初来 2022年第3四半期

    

ギャップ

調整

非GAAPベースです

ギャップ

調整

非GAAPベースです

売上原価

$

56,684

$

(16,569)

(a)

$

40,115

$

51,757

$

(16,633)

(a)

$

35,124

売上総利益

 

75.6

%  

7.1

%  

82.7

%  

75.5

%  

7.9

%  

83.4

%  

営業経費:

 

  

 

  

  

 

  

 

  

  

 

販売、一般および管理

$

161,034

$

(2,115)

(b)

$

158,919

$

140,998

$

(2,533)

(b)

$

138,465

 

研究開発

$

101,706

$

$

101,706

$

87,459

$

(127)

(c)

$

87,332

訴訟関連の和解

$

$

$

$

(30,000)

$

30,000

(d)

$

事業による損失

$

(90,078)

$

18,684

$

(71,394)

$

(48,579)

$

(10,707)

$

(59,286)

純損失

$

(97,882)

$

18,684

(e)

$

(79,198)

$

(67,735)

$

(10,707)

(e)

$

(78,442)

基本および希薄化後の1株当たり純損失

$

(2.03)

$

0.39

$

(1.64)

$

(1.43)

$

(0.23)

$

(1.66)


(a)

Avedro, Inc.(Avedro)の買収に関連する売上原価調整。これには、2023年第3四半期の年初来1,660万ドルの開発技術無形資産の償却、および代替アワードに関連する先進技術無形資産の償却と株式ベースの報酬費用が含まれます。2022年第3四半期には年初来で合計1,660万ドルになりました。

(b)

Avedroの買収関連費用。これには、2023年第3四半期の顧客関係無形資産の償却費210万ドル、2022年第3四半期には年初来250万ドルの顧客関係無形資産および代替報奨に関連する株式ベースの報酬費用が含まれます。

(c)

Avedroの買収による代替アワードに関連する株式ベースの報酬費用。

(d)

会社の特許侵害訴訟に関連して受け取った和解金。

(e)

非GAAPベースの税引前調整の合計税効果を含みます。米国に関連する非GAAP調整の場合、2023年と2022年の両方における当社の米国課税対象損失状況を考えると、税効果は1ドルです。

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報告された売上と前期の売上(千単位)

 

前年比変化率

前四半期比の変化率

 

    

3Q 2023

  

  

3Q 2022

  

  

2Q 2023

  

  

報告済み

オペレーション (1)

通貨 (2)

  

報告済み

  

  

オペレーション (1)

  

  

通貨 (2)

 

国際緑内障

$

20,280

$

16,532

$

22,305

 

22.7

%  

20.2

%  

2.5

%  

(9.1)

%

(8.0)

%

(1.1)

%

総純売上

$

78,048

$

71,269

$

80,399

 

9.5

%  

8.9

%  

0.6

%  

(2.9)

%

(2.6)

%

(0.3)

%


(1)事業の成長には、翻訳通貨の影響は含まれていません

(2) 現在の期間の数字を前期の平均為替レートで換算して計算します

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