別紙99.1


即時リリース用

Compugenが2023年第3四半期の業績を発表

CompugenのCOM902に由来するアストラゼネカ(LSE/STO/Nasdaq:AZN)のPD-1/TIGITバイスペシフィックであるリルベゴストミグは、化学療法と組み合わせた切除後の胆道 路がんの補助療法としてフェーズ3に進行しました
 
SITC 2023で発表された臨床データは、通常免疫療法に反応しない腫瘍におけるCOM701(抗PVRIG)を介した抗腫瘍活性を裏付けており、初期データ は、特定の適応症におけるCOM701の組み合わせの潜在的なバイオマーカーとしてPVRL2を示唆しています
 
転移性 マイクロサテライト安定性大腸がん患者を対象に、COM701+COM902(抗TIGIT)+ペムブロリズマブによるDNAM-1軸の三重遮断を評価する概念実証研究への登録が完了しました
 
SITC 2023で発表された前臨床データは、IL-18サイトカイン生物学を利用してがんを治療する抗体アプローチによるCOM503の潜在的な最先端を浮き彫りにしています
 
イスラエル、ホロン — 2023年11月7日-臨床段階のがん免疫療法企業であり、計算標的発見のパイオニアであるCompugen Ltd.(Nasdaq: CGEN)(TASE:CGEN)は本日、2023年9月30日に終了した第3四半期の決算を発表し、企業最新情報を提供しました。

「2023年の後半も、私たちは引き続き実行を続けており、パートナーのアストラゼネカがCOM902から派生した リルベゴストミグの開発を化学療法と組み合わせて切除後の胆道がんの補助療法としてフェーズ3に進めたことを嬉しく思います」と、社長のアナット・コーエン・ダヤグ博士は述べました。、そしてCompugenのチーフ エグゼクティブオフィサー。「独自の三重免疫療法の組み合わせにより、マイクロサテライト安定大腸がんの概念実証研究への患者登録を完了しました。2024年前半にデータを報告する予定です。先週、SITCで新しい臨床データを発表しました。これは、通常は免疫療法に反応しない患者におけるCOM701を介した抗腫瘍活性を示唆する以前のデータを補強するものです。ベースラインのPVRL2レベルと臨床的有益性との関連を示す初期データを初めて発表しました。これは、特定の適応症においてCOM701の組み合わせから利益が得られる可能性のある患者の豊かさに役立つ予測バイオマーカーとしてのPVRL2の可能性を示唆しています。この最初の発見は、バイオマーカー主導の戦略を採用する私たちの研究の将来の方向性を示す可能性を秘めています。」

コーエン・ダヤグ博士は次のように付け加えています。「SITCでは、口頭発表とポスター発表の両方で、IL-18生物学を利用してがんと闘い、サイトカインの全身投与で過去に他の人が失敗した原因となった課題に取り組むという私たちのアプローチを裏付けるデータを発表しました。私たちのデータは、業界初となる可能性のある抗IL18BP抗体アプローチが、組換えIL-18サイトカインの投与に伴う末梢毒性を回避しながら、腫瘍 の増殖を阻害する点で最先端を行っていることを示唆しています。」


コーエン・ダヤグ博士は次のように締めくくりました。「来年に向けて、転移性大腸がんに関する概念実証 試験のデータを2024年前半に発表し、プラチナ耐性卵巣がんの概念実証研究から最大20人の患者を登録し、2024年にデータを発表することを楽しみにしています。さらに、2024年のIND申請に向けて順調に進んでいます。」

コーポレートアップデート:
2023年第4四半期:CompugenのCOM902に由来するアストラゼネカのPD-1/TIGIT二重特異性 であるリルベゴストミグは、化学療法と組み合わせた切除後の胆道がんの補助療法としてフェーズ3に進行しました。
2023年第4四半期:マイクロサテライト安定性大腸がん研究。 20人の患者の登録が完了しました。
Q3-Q4 2023:プラチナ 耐性卵巣がん研究における追加サイトの活性化により、登録数が増加しました。ただし、最大20人の患者の登録完了は2024年に移ります。
SITC 2023:COM701を介した臨床的利益を裏付けるCOM701+ニボルマブ±BMS抗TIGITを評価するプラチナ耐性卵巣がん研究からの新しい翻訳データと初期 バイオマーカーデータの提示。また、COM701の組み合わせから利益が得られる可能性のある 患者の豊かさに役立つ潜在的なバイオマーカーとしてPVRL2を示唆する初期データの提示。
SITC 2023:COM701 +ニボルマブ+ BMS 抗TIGITを評価した プラチナ耐性卵巣がん研究からの長期患者フォローアップの発表会。臨床的に有意義な持続的反応を示し、標準治療と比較して良好な傾向を示しています。
SITC 2023: COM701とニボルマブで治療された患者を対象とした転移性乳がん コホート拡大研究の新しいデータの発表。免疫療法に通常反応しない患者に臨床的有益性を示すもう1つの適応症で、初期データでは、プラチナ耐性卵巣がん患者の発見を裏付ける臨床的利益のある患者のベースラインPVRL2レベルが 高いことが示されました。
SITC 2023:Compugenの の主要な前臨床プログラムであるCOM503からの新しいデータの発表。IL-18BPの抗体遮断後に抗腫瘍活性を誘発するのに十分なレベルの腫瘍IL-18が、組換えサイトカインと比較して良好な治療ウィンドウになる可能性があることを示しています。
ESMO 2023年10月: パートナーのアストラゼネカが、COM902由来のPD-1/TIGIT二重特異性であるリルベゴストミグに関する追加の臨床データを発表しました。安全性と薬物動態学的プロファイルが確立され、通常 免疫療法に反応しないチェックポイント阻害剤経験のあるNSCLC患者における抗腫瘍活性が示されました。

次に予定されているマイルストーン
2024年上半期の安定性結腸直腸マイクロサテライトで進行中のトリプルコンビネーション(COM701 + COM902 +ペムブロリズマブ)の概念実証研究のデータを報告してください。
最大20人の患者を完全に登録し、2024年に進行中の三剤併用(COM701 + COM902 +ペムブロリズマブ)の概念実証研究のプラチナ耐性 卵巣がんのデータを提示します。
2024年のCOM503のファイル識別名


財務結果
2023年9月30日現在、現金、現金同等物および現金 投資は約5,750万ドルでしたが、2022年12月31日時点では約8,370万ドルでした。当社は、既存の現金および現金関連の残高が、少なくとも2024年末までには、現在の事業計画の資金を賄うのに十分であると予想しています。2023年9月30日に終了した3か月間に、当社は、2023年1月31日にLeerink Partnersと締結した売買契約に基づき、「市場での募集」 (ATM)機能の下で約10万株の普通株式を1株あたり平均約1.30ドルで売却しました。

Compugenには借金はありません。

2023年9月30日に終了した第3四半期の研究開発費は約830万ドルで、2022年の 同時期の930万ドルから減少しました。この減少は主に、CMC活動に関連する費用の減少によるもので、臨床試験費用の増加と、2022年の第3四半期にブリストル・マイヤーズスクイブとの契約が 終了した後の研究開発費への繰延参加の償却の終了によって相殺されました。

2023年9月30日に終了した第3四半期の一般管理費は約230万ドルで、2022年の同時期の約260万ドルから減少しました。

2023年9月30日に終了した第3四半期の純損失は約990万ドル、基本および希薄化後1株あたり0.11ドルでした。これに対し、 は、2022年の同時期の純損失は約1,170万ドル、基本および希薄化後1株あたり0.14ドルでした。
 
財務表の全文は以下に含まれています
 
電話会議とウェブキャストの情報
当社は、本日、2023年11月7日午前8時30分(東部標準時)に、2023年第3四半期の業績を確認するための電話会議を開催します。電話でライブ電話会議にアクセスするには、米国からは1-866-744-5399、海外からは+972-3-918-0644をダイヤルしてください。電話会議は、次のリンクにあるCompugenのWebサイトからライブWebキャスト で視聴できます。ライブWebキャストの に続いて、会社のWebサイトでリプレイをご覧いただけます。

コンピュジェンについて
Compugenは、臨床段階の治療法の発見と開発を行う会社です。幅広く適用できる予測計算 発見機能を活用して、がん免疫療法を開発するための新薬標的と生物学的経路を特定しています。Compugenは2つの独自製品候補を開発しました。COM701はクラス初の抗PVRIG抗体になる可能性があり、COM902は固形腫瘍の治療にTIGITを標的とするクラス最高の抗体となる可能性があります。Compugenには、COM902から派生したPD-1/TIGITの二重特異性である臨床段階の提携プログラムであるrilvegostomig(以前はAZD2936)もあります。これは、 アストラゼネカが二重特異性および多特異性抗体の開発に関するライセンス契約を通じて第3相開発中です。さらに、当社の初期段階の免疫腫瘍学プログラムの治療パイプラインは、免疫抵抗性のさまざまな メカニズムに対処することを目的としたプログラムで構成されています。最も先進的なプログラムであるCOM503は、INDの研究を可能にします。COM503は、IL-18結合タンパク質とIL-18との相互作用をブロックし、それによって{ br} 天然のIL-18を解放して腫瘍微小環境での癌の増殖を阻害する、クラス初の高親和性抗体となる可能性があります。Compugenはイスラエルに本社を置き、カリフォルニア州サンフランシスコにオフィスを構えています。Compugenの株式は、ナスダックとテルアビブ証券取引所にCGENという銘柄で上場しています。



将来の見通しに関する記述
このプレスリリースには、改正された1933年の証券法と1934年の証券取引法、および1995年の民間証券訴訟改革法のセーフハーバー条項の意味における「将来の見通しに関する記述」 が含まれています。このような将来の見通しに関する記述は、Compugenの現在の 件の信念、期待、仮定に基づいています。将来の見通しに関する記述は、「意志」、「可能性がある」、「期待する」、「予測する」、「信じる」、「可能性」、「計画」、「目標」、「推定」、「可能性が高い」、「すべき」、 「自信がある」、「意図」などの用語を使用して識別できます。ただし、すべての将来の見通しに関する記述が含まれているわけではありません。これらの識別語。将来の見通しに関する記述には、COM701が通常免疫療法に反応しない患者の抗腫瘍活性を媒介する可能性に関する 声明、ベースラインのPVRL2レベルと臨床的有益性との関連、および特定の適応症で有益性を引き出す可能性のある患者の豊かさを高めるのに役立つ予測バイオマーカーとしてのPVRL2の 可能性に関する記述、および以下を含む研究の将来の方向性に関する記述が含まれますが、これらに限定されませんバイオマーカー主導の戦略; Compugenのトリプレットの開発に関する声明特定の患者を対象としたレジメン、マイクロサテライト安定結腸がんを対象に現在進行中のトリプルコンビネーション(COM701 + COM902 +ペムブロリズマブ)の概念実証研究に関するデータを2024年前半に報告するという私たちの期待に関する声明。最大20人の患者の登録を完了できるという私たちの信念、そして現在進行中のトリプルコンビネーション(COM701+COM902 + pem)のデータを提示できますブロリズマブ)の概念実証研究(2024年のプラチナ耐性卵巣癌)、2024年にCOM503のINDを申請する予定、および既存の現金と現金に関連するという私たちの期待残高は、少なくとも2024年末までの事業計画の資金を調達するのに十分です。これらの将来の見通しに関する記述には、既知の、または 未知のリスクと不確実性が伴い、Compugenの実際の結果、業績、または成果が、そのような将来の見通しに関する記述で表明または暗示される将来の結果、業績、または成果と大きく異なる可能性があります。 これらのリスクのうち、短期的には、CompugenはCOM701とCOM902の成功に大きく依存しています。Compugenは、臨床開発または製造を通じて社内の臨床段階プログラムを進めることができず、単独で、または協力者とともに 提携または商品化に成功したり、販売承認を得ることができなかったり、大幅に遅れる可能性があります。臨床開発には、時間と費用のかかるプロセスが必要で、時間がかかることがあります。結果は確実で、 Compugenでは大幅な遅延が発生したり、開始できなくなったりする可能性があります特定の製品の臨床試験、または期待どおりのスケジュールで試験を実施または完了できない場合があります。Compugenは、臨床試験を実施するために 第三者に引き続き依存しており、今後も期待しています。これらの第三者は、契約上の義務を順守したり、規制要件を遵守したり、予定された期限に間に合わなかったりする可能性があります。また、Compugenは、臨床試験の実施において 大幅な遅延を経験する可能性があります支出の増加。Compugenの経験は限られています治療薬候補の開発、および事業戦略を実行できない可能性があります。 イスラエルを含むCompugenが事業を展開している国の一般的な市場、政治的および経済的状況、および最近のガザでのイスラエルとハマスの間の摩耗の性質の変化の影響。これらのリスクやその他のリスクについては、証券取引委員会(SEC)に提出されたCompugenの最新のフォーム20-F年次報告書の「リスク要因」セクションと、その後Compugenが随時 SECに提出する可能性のあるその他の文書で、より詳細に議論されています。さらに、将来の見通しに関する記述は、このリリースの日付におけるCompugenの見解のみを表しており、それ以降の日付におけるCompugenの見解を表すものとして信頼すべきではありません。Compugenは、法律で義務付けられている場合を除き、将来の見通しに関する記述を更新する義務を負いません。

会社の連絡先:
イボンヌ・ノートン博士
投資家向け広報およびコーポレートコミュニケーション責任者
電子メール:ir@cgen.com
電話:+1 (628) 241-0071





コンピュージェン株式会社
要約連結営業明細書
(1株と1株あたりの金額を除く、千米ドル)

   
3 か月が終了
   
9か月が終わりました、
 
   
9月30日
   
9月30日
 
   
2023
   
2022
   
2023
   
2022
 
   
未監査
   
未監査
   
未監査
   
未監査
 
                         
営業経費
                       
研究開発費用
   
8,338
     
9,339
     
23,544
     
23,321
 
マーケティングおよび事業開発費
   
18
     
263
     
183
     
741
 
一般管理費
   
2,272
     
2,610
     
7,249
     
7,783
 
営業費用の合計
   
10,628
     
12,212
     
30,976
     
31,845
 
財務およびその他の収入、純額
   
776
     
464
     
2,473
     
1,243
 
所得に対する税引前損失
   
(9,852
)
   
(11,748
)
   
(28,503
)
   
(30,602
)
税制上の優遇
   
-
     
-
     
36
     
-
 
純損失
   
(9,852
)
   
(11,748
)
   
(28,467
)
   
(30,602
)
                                 
普通株式1株あたりの基本および希薄化後の純損失
   
(0.11
)
   
(0.14
)
   
(0.33
)
   
(0.35
)
基本および希薄化後の1株当たり純損失の計算に使用された普通株式の加重平均数
   
88,310,329
     
86,624,643
     
87,372,604
     
86,532,622
 



コンピュージェン株式会社
要約連結貸借対照表データ
(米ドル、千単位)

   
9月30日
   
12月31日
 
   
2023
   
2022
 
   
未監査
       
             
資産
           
 
           
流動資産
           
現金、現金同等物、短期銀行預金、制限付現金
   
47,782
     
83,708
 
有価証券への投資
   
9,725
     
-
 
その他の売掛金と前払い費用
   
2,763
     
2,417
 
流動資産合計
   
60,270
     
86,125
 
                 
非流動資産
               
長期の前払い費用
   
1,906
     
1,899
 
退職金基金
   
2,772
     
2,794
 
オペレーティングリース資産の使用権
   
1,432
     
1,826
 
資産および設備、純額
   
1,231
     
1,532
 
非流動資産合計
   
7,341
     
8,051
 
                 
総資産
   
67,611
     
94,176
 
                 
負債と株主資本
               
                 
現在の負債
               
その他の買掛金、未払費用、買掛金
   
9,784
     
10,981
 
オペレーティングリース負債の現在の満期
   
592
     
613
 
研究開発費への短期間の繰延参加
   
-
     
325
 
流動負債合計
   
10,376
     
11,919
 
                 
非流動負債
               
長期オペレーティングリース負債
   
818
     
1,312
 
未払退職金
   
3,190
     
3,265
 
非流動負債合計
   
4,008
     
4,577
 
 
               
株主資本の総額
   
53,227
     
77,680
 
                 
負債総額と株主資本
   
67,611
     
94,176