別紙99.1


ニューウェリス社、2023年第3四半期の決算を発表

ミネソタ州ミネアポリス、2023年11月7日（GLOBE NEWSWIRE）— 体液過多の人々の生活を変えることに専念する医療技術企業であるNuwellis, Inc.（Nasdaq：NUWE）は本日、2023年9月30日に終了した第3四半期の の決算を発表しました。


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2023年第3四半期の収益は240万ドルで、前四半期から16％増加し、前年同期比で17％増加しました。

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治療法の利用率、つまり設置されたコンソールあたりの回路数は、Aquadexで治療される患者数の継続的な増加を反映して、前年比26％増加しました。®セラピー。

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顧客カテゴリ別では、2023年第3四半期の心不全の収益は前年同期比で27％増加し、救命救急と小児科はそれぞれ16％と9％増加しました。

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病院の資本予算の制約が続いているにもかかわらず、設置されたコンソールのベースは増加しました。第3四半期には、20台のコンソールを販売しました。前四半期から11台増加しました。

「第3四半期の年間収益が17％増加したのは、増え続ける臨床的エビデンスを活用して、Aquadex限外ろ過システムで治療される患者の数を増やすなど、主要な戦略的取り組みが着実に進展したことによるものです。これらの取り組みが採用と成長の両方を牽引し、治療法の利用率が26％増加し、すべての顧客カテゴリーで収益が引き続き増加したと考えています。」Nuwellisの社長兼CEO であるNestor Jaramillo, Jr.（ネスター・ジャラミロ・ジュニア）は語ります。「好調な販売実績に加えて、SeaStarとDaVitaとの2つの戦略的コラボレーションに非常に興奮しています。SeaStarが最近、米国での独占販売権を持っている小児用SCDデバイス について、FDAから承認書を受け取ったことを祝福します。DaVitaとの供給および協力契約のパイロット段階では引き続き進展しています。私たちのチームは、複数の成長手段に焦点を当てて実施することで、Aquadex 限外ろ過療法を利尿薬に耐性のある体液過負荷患者の新しい標準治療にすることに全力を注いでいます」とジャラミロ氏は結論付けました。

2023年第3四半期の財務結果

2023年第3四半期の収益は240万ドルで、前年同期比17％増加しました。当四半期の業績は、回路の売上が26％増加したことによるものです。

2023年第3四半期の売上総利益率は57.3％でしたが、前年同期は61.0％でした。売上総利益の減少は、主にコンソールの製造量の減少によるものです。米国の使い捨て製品のマージン は 74.0% で、医療技術業界の標準と一致しています。

2023年第3四半期の販売費、一般管理費は340万ドルでしたが、前年同期は420万ドルでした。80万ドルの減少は、主に人員数とそれに関連する報酬費用の削減によるものです。

第3四半期の研究開発費は110万ドルでしたが、2022年第3四半期の92.8万ドルでした。これは、IDEの提出が近づくにつれ、新しい 小児専用CRRTデバイスの開発の最終段階に関連する支出がわずかに増加したことを反映しています。

総営業費用は450万ドルで、前年同期比で12％減少し、前四半期比で26％減少しました。これは、第3四半期の初めに実施されたコスト削減策によるものです。

2023年第3四半期の純損失は340万ドル、つまり1株あたり1.81ドルの損失でしたが、前年同期の純損失は390万ドル、普通株式1株あたりの損失は36.72ドルでした。1株あたりの純損失 の減少は、売上の増加、支出の減少、加重平均株式数の増加によるものです。

2023年9月30日の時点で、当社には490万ドルの負債と現金および現金同等物はなく、発行済普通株式は約190万株でした。10月17日、Nuwellisは、引受割引と募集に関連する手数料を差し引く前に、総収入225万ドルの引受公募 を終了しました。

Web キャストと電話会議情報
当社は、本日、東部標準時午前9時に電話会議とウェブキャストを開催し、財務結果について話し合い、会社の業績に関する最新情報を提供します。

ライブWebキャストにアクセスするには、NuwellisのWebサイト https://ir.nuwellis.com の投資家ページをご覧ください。または、 は、1-833-816-1404（米国）または1-412-317-0497（国際）にダイヤルし、会議ID：10182705を使用して、ライブ電話会議にアクセスすることもできます。ウェブキャストのオーディオアーカイブは、電話会議後に投資家ページ https://ir.nuwellis.com でご覧いただけます。

ニューウェリスについて
Nuwellis, Inc.（ナスダック：NUWE）は、科学、コラボレーション、イノベーションを通じて、体液過多に苦しむ患者の生活を変えることに専念する医療技術企業です。当社は、Aquadex SmartFlowの商品化に 注力しています®限外濾過療法用システム。Nuwellisはミネソタ州ミネアポリスに本社を置き、アイルランドに完全子会社があります。詳細については、www.nuwellis.comをご覧になるか、LinkedInで私たちをご覧ください。

アクアデックス・スマートフローについて®システム
Aquadex SmartFlowシステムは、高容量血症（体液過負荷）に苦しむ患者から余分な水分を除去するシンプルで柔軟でスマートな方法を使用して、臨床的に証明された治療法を提供します。 Aquadex SmartFlowシステムは、体重が20kg以上の成人および小児患者で、体液の過負荷が利尿薬を含む医学的管理に反応しない場合に、一時的（最大8時間）または長期（入院が必要な患者の場合は8時間以上）の使用に適しています。すべての治療は、外来または入院の臨床現場で、医師の処方の下で、両方とも体外療法のトレーニングを受けた医療提供者が実施する必要があります。

将来の見通しに関する記述
このリリースの特定の記述は、1995年の民間証券訴訟改革法の意味における将来の見通しに関する記述と見なされる場合があります。これには、2023年以降の新しい市場機会と予想される成長に関する記述 が含まれますが、これらに限定されません。将来の見通しに関する記述とは、現在の期待と仮定に基づいた、将来の出来事に関する予測、予測、その他の記述であり、結果として、リスクと不確実性の影響を受けます。多くの要因により、実際の将来の出来事が本リリースの将来の見通しに関する記述と大きく異なる可能性があります。その中には、商業化戦略の を実行する能力に関連するリスク、予想される業務、市販後の臨床データ収集活動、患者にとっての製品のメリット、製品開発と商品化の取り組みに対する期待 、当社の能力などが含まれますが、これらに限定されません市場と医師を増やすために当社製品の承認、潜在的に競争力のある製品提供、知的財産保護、およびその他のリスクと不確実性 は、SECへの提出書類に記載されています。将来の見通しに関する記述は、作成された日付の時点でのみ述べられています。Nuwellisは、新しい情報、将来の 件の出来事、またはその他の結果として、将来の見通しに関する記述を公に更新または改訂する義務を負いません。

連絡先

投資家:
ビビアン・セルバンテス
ギルマーティン・グループ
ir@nuwellis.com

株式会社ニューウェリスと子会社
要約連結貸借対照表
（千単位、1株あたりの金額を除く）

   
9月30日
2023
    
12月31日
2022
  
資産
  
(未監査)
        
流動資産
            
現金および現金同等物
  
$
4,930
    
$
17,737
  
市場性のある証券
    
—
      
569
  
売掛金
    
1,425
      
1,406
  
在庫、純額
    
2,336
      
2,661
  
その他の流動資産
    
947
      
396
  
流動資産合計
    
9,638
      
22,769
  
不動産、プラント、設備、純額
    
912
      
980
  
オペレーティングリースの使用権資産
    
762
      
903
  
その他の資産
    
120
      
21
  
総資産
  
$
11,432
    
$
24,673
  
                 
負債と株主資本
                
現在の負債
                
買掛金と未払負債
  
$
1,707
    
$
2,245
  
未払報酬
    
1,021
      
2,161
  
オペレーティング・リース負債の現在の部分
    
211
      
196
  
ファイナンスリース負債の現在の割合
    
8
      
28
  
その他の流動負債
    
45
      
58
  
流動負債合計
    
2,992
      
4,688
  
普通株予約権負債
    
—
      
6,868
  
オペレーティング・リースの負債
    
601
      
760
  
負債総額
    
3,593
      
12,316
  
                 
コミットメントと不測の事態
                
                 
株主資本
                
2023年9月30日および2022年12月31日現在のシリーズAジュニア参加優先株式、額面価格は1株あたり0.0001ドル、承認済み30,000株、発行済株式なし
    
—
      
—
  
2023年9月30日および2022年12月31日現在のシリーズFの転換優先株式、額面価格は1株あたり0.0001ドル、承認された127株、発行済み株式127株
    
—
      
—
  
2023年9月30日および2022年12月31日現在のシリーズI転換優先株式、額面価格0.0001ドル、承認済み1,049,280株、発行済みおよび発行済みなし、それぞれ1,049,280株、
               
2023年9月30日と2022年12月31日現在の優先株式、額面価格は1株あたり0.0001ドル、承認された39,969,873株、発行済株なし
    
—
      
—
  
2023年9月30日および2022年12月31日現在の普通株式、額面価格は1株あたり0.0001ドル、承認済み1億株、発行済み株式はそれぞれ1,864,265株と536,394株、
   
—
        
—
  
追加払込資本
    
289,980
      
279,736
  
その他の包括利益の累計：
                
外貨換算調整
    
(24
)
    
(18
)
有価証券の含み益について
    
—
       56
  
累積赤字
    
(282,117
 )    
(267,417
)
株主資本の総額
    
7,839
      
12,357
  
負債総額と株主資本
   $
11,432
     $
24,673
  

要約連結財務諸表の注記を参照してください。

株式会社ニューウェリスと子会社
要約連結営業報告書および包括損失計算書
(未監査)
（千単位、1株あたりの金額を除く）

   
3 か月が終わりました
9 月 30 日
    
9 か月が終了
9 月 30 日
  
   
2023
    
2022
    
2023
    
2022
  
純売上高
  
$
2,412
    
$
2,065
    
$
6,313
    
$
6,204
  
売上原価
    
1,031
      
806
      
2,718
      
2,780
  
売上総利益
    
1,381
      
1,259
      
3,595
      
3,424
  
営業経費:
                                
販売、一般および管理
    
3,428
      
4,251
      
13,582
      
12,920
  
研究開発
    
1,117
      
928
      
4,050
      
3,141
  
営業費用の合計
    
4,545
      
5,179
      
17,632
      
16,061
  
事業による損失
    
(3,164
)
    
(3,920
)
    
(14,037
)
    
(12,637
)
その他の収益（費用）、純額
    
(204
)
    
52
      
98
      
14
  
保証責任の公正価値の変更
    
—
      
—
      
(755
)
    
—
  
税引前損失
    
(3,368
)
    
(3,868
)
    
(14,694
)
    
(12,623
)
所得税費用
    
(2
)
    
(2
)
    
(6
)
    
(6
)
純損失
  
$
(3,370
)
  
$
(3,870
)
  
$
(14,700
)
  
$
(12,629
)
                                 
1株当たりの基本損失と希薄化後損失
  
$
(1.81
)
  
$
(36.72
)
  
$
(10.21
)
  
$
(119.85
)
                                 
加重平均発行済株式数 — 基本株式と希薄化後株式
    
1,864
      
105
      
1,439
      
105
  
                                 
その他の包括的損失:
                                
外貨換算調整
  
$
—
    
$
2
    
$
(6
)
  
$
1
  
包括損失合計
  
$
(3,370
)
  
$
(3,868
)
  
$
(14,706
)
  
$
(12,628
)

要約連結財務諸表の注記を参照してください。
 
株式会社ニューウェリスと子会社
要約連結キャッシュフロー計算書
(未監査)
(千単位)

   
9 か月が終了
9 月 30 日
  
   
2023
    
2022
  
営業活動:
            
純損失
  
$
(14,700
)
  
$
(12,629
)
純損失を営業活動に使用されたキャッシュフローと調整するための調整：
                
減価償却と償却
    
253
      
301
  
株式報酬費用、純額
    
513
      
697
  
保証責任の公正価値の変更
    
755
      
—
  
有価証券の純実現利益
    
(65
)
    
—
  
営業資産および負債の変動：
                
売掛金
    
(19
)
    
(350
)
在庫、純額
     325      
(113
)
その他の流動資産
    
(551
)
    
(40
)
その他の資産と負債
    
(16
)
    
(142
)
買掛金と未払費用
    
(1,678
)
    
254
  
営業活動に使用された純現金
    
(15,183
)
    
(12,022
)
                 
投資活動:
                
有価証券の売却による収入
    
578
      
—
  
無形資産への追加
    
(99
)
    
—
  
資産および設備の購入
    
(185
)
    
(103
)
投資活動によって提供された（使用された）純現金
    
294
      
(103
)
                 
資金調達活動:
                
ATMの株式公開による収入、純額
    
2,108
      
—
  
ファイナンスリース負債の支払い
    
(20
)
    
(28)
  
財務活動によって提供された（使用された）純現金
    
2,088
      
(28
)
                 
為替レートの変動による現金への影響
    
(6
)
    
1
  
現金および現金同等物の純減少
    
(12,807
)
    
(12,152
)
現金および現金同等物-期初
    
17,737
      
24,205
  
現金および現金同等物-期末
  
$
4,930
    
$
12,053
  
                 
補足キャッシュフロー情報  
 
          
在庫を不動産、プラント、設備に移管しました   $ —     $ 37
 
ワラントの普通株式への転換による非現金への影響（注3を参照）   $ 6,868
    $ —
 

要約連結財務諸表の注記を参照してください。