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エキジビション99.1

ショックウェーブ・メディカルは2023年第3四半期の財務結果を報告します

カリフォルニア州サンタクララ、2023年11月6日(GLOBE NEWSWIRE)— 心血管疾患の治療のための変革技術の開発と商業化のパイオニアであるショックウェーブメディカル社(ナスダック:SWAV)は本日、2023年9月30日に終了した3か月間の財務結果を報告しました。

最近のハイライト

  • 2023年の第3四半期の認識収益は1億8,600万ドルで、2022年の同時期から42%増加しました。
  • 転換社債の募集を発表、価格設定し、完了しました。純収入は6億3,440万ドルです
  • ショックウェーブCを導入しました2+心臓血管研究財団の第35回経カテーテル心血管治療薬(TCT)年次科学シンポジウムでの冠動脈血管内結石術(IVL)カテーテル
  • 2024暦年の医師報酬表(PFS)の最終規則の一環として、米国メディケア&メディケイドサービスセンター(CMS)から冠動脈血管内結石術(IVL)に関する処置のカテゴリーIの現行処置用語(CPT®)アドオンコードが付与されました。これにより、医師に報酬(RVUおよび/または手数料)が20〜30%増額されます。冠状動脈IVLの実施に関連する追加作業用
  • ショックウェーブ・メディカルの社長兼最高経営責任者であるダグ・ゴッドシャルは、「当四半期は好調で、事業の業績は堅調で、世界中で業務が大幅に進歩しました」と述べています。「先日のインベスター・イノベーション・デーで、ショックウェーブで起こったエキサイティングな出来事についてさらに詳しくお話しできることを嬉しく思います。心血管疾患に苦しむ患者の治療成績を向上させるために、お客様に新製品の継続的なパイプラインを提供できることを楽しみにしています。」

    2023年第3四半期の財務結果

    2023年9月30日に終了した第3四半期の収益は1億8,600万ドルで、2022年同期の1億3,130万ドルから42%増加しました。この成長は主に、米国および海外での当社製品の購入量の増加によって牽引されました。

    2023年第3四半期の総利益は1億6,150万ドルでしたが、2022年第3四半期の総利益は1億1,350万ドルでした。2023年9月30日に終了した3か月間の売上総利益率は87%でしたが、2022年9月30日に終了した3か月間の売上総利益率は86%でした。

    2023年第3四半期の総営業費用は1億1,790万ドルで、2022年第3四半期の7,670万ドルから54%増加しました。この増加は主に、事業の成長を支えるための営業部隊の拡大と人員数の増加によるものです。

    2023年第3四半期の純利益は3,500万ドルで、2022年の同時期の純利益と一致していました。2023年第3四半期の基本および希薄化後の1株当たり純利益は、それぞれ0.95ドルと0.92ドルでした。

    2023年第3四半期の調整後EBITDAは4,980万ドルでしたが、2023年第3四半期の調整後EBITDAは約31%増加して6,500万ドルになりました。調整後EBITDAは非GAAP指標です。

    2023年9月30日現在、現金、現金同等物、および短期投資は合計9億1,730万ドルです。これには、2023年8月の転換社債発行による6億3,440万ドルの純収入が含まれています。

    2023年財務ガイダンス

    Shockwave Medicalは、2023年通年の収益が7億2,500万ドルから7億3,000万ドルの範囲になると予測しています。これは、当社の前年の収益の48%から49%の増加に相当します。

    カンファレンス・コール

    ショックウェーブ・メディカルは、2023年11月6日(月)の太平洋標準時午後1時30分/東部標準時午後4時30分に電話会議を開催し、2023年第3四半期の決算について話し合います。会議ID:13737257を使用して、国内発信者の場合は877-704-4453、国際発信者の場合は201-389-0920にダイヤルすると、電話にアクセスできます。イベントのライブおよびアーカイブされたWebキャストは、次のURLでご覧いただけます https://ir.shockwavemedical.com/。

    ショックウェーブ・メディカル社について

    Shockwave Medicalは、心血管疾患の治療を変革する革新的な製品の開発と商品化のリーダーです。その初めての血管内結石術(IVL)技術は、音圧波を安全に使用して難しい石灰化プラークを破壊することにより、アテローム性動脈硬化性心血管疾患の治療を変革し、患者の治療成績を大幅に改善しました。Shockwave Medicalは最近、米国で臨床研究中で、欧州連合と英国ではCEマークが付けられているネオバス?$#@$デューサーも買収しました。リデューサーは、心臓内の血流を再分配することで、難治性狭心症に苦しむ世界中の何百万人もの患者を緩和するように設計されています。詳細については、www.shockwavemedical.comとwww.neosac.comをご覧ください。

    将来の見通しに関する記述

    このプレスリリースには、当社の期待、予測、信念、および見通しに関する記述が含まれています。これらは、1995年の民間証券訴訟改革法の意味における「将来の見通しに関する記述」です。これらの記述は、「可能性がある」、「可能性がある」、「する」、「すべき」、「期待する」、「計画する」、「予想する」、「信じる」、「見積もる」、「予測する」、「潜在的」、「継続する」などの将来の見通しに関する言葉と、これらの用語の否定的な表現で識別できる場合があります。このプレスリリースの将来の見通しに関する記述には、2023年12月31日に終了する通期を含む、当社の予想される将来の業績と財政状態、当社の事業戦略と計画、将来の事業と財務実績の目標、およびその他の事項に関する記述が含まれますが、これらに限定されません。これらの将来の見通しに関する記述に過度に依存しないように注意してください。将来の見通しに関する記述は、当社の現在の期待、推定、および仮定に基づく予測に過ぎず、作成された時点でのみ有効であり、リスクと不確実性の影響を受けますが、その一部は現在認識していません。

    当社の実際の業績および財政状態が将来の見通しに関する記述に示されているものと大きく異なる原因となる可能性のある重要な要因には、とりわけ、インフレ、金利の上昇、連邦予算の不確実性、世界の銀行システムの不安定性、不安定な市況、サプライチェーンの混乱、サイバーセキュリティイベント、および世界中の地域紛争を含む世界的な出来事が当社の事業に与える影響が含まれます。財務結果、流動性、資本資源、経費、サプライチェーン、製造、研究開発活動、臨床試験、従業員、事業および成長戦略を成功裏に実行する能力、当社製品の規制当局の承認を取得、市場投入および販売する能力、当社製品の市場規模と成長可能性を含む将来の予想される成長、当社製品を使用して実施された手続きに対する補償および償還を受ける能力組織文化を拡大する私たちの能力; 競合製品の開発、規制当局の承認、有効性、商品化の影響、主要な科学者または管理職の喪失、内部統制を含む企業インフラストラクチャを開発および維持する能力、財務実績と資本要件、行う買収の成功、自社製品の知的財産保護を取得および維持する能力、および他者の知的財産権を侵害することなく事業を運営する能力。これらの要因やその他の要因は、当社が証券取引委員会(SEC)に提出した書類で説明されています。その中には、最新のフォーム10-Kの年次報告書とその後に提出されたフォーム10-Qの四半期報告書の「リスク要因」というタイトルのセクション、およびSECに提出されたその他の報告書に記載されています。法律で義務付けられている場合を除き、これらの将来の見通しに関する記述を実際の結果または修正された期待と一致させるために、本契約の日付以降に更新することを約束しません。

    非GAAP財務指標の使用

    このプレスリリースには、米国で一般に認められている会計原則(GAAP)以外の方法で決定された補足財務情報が含まれています。調整後EBITDAは、所得税引当金、その他の収益(費用)、支払利息、持分法投資による(損失)収入、減価償却、株式ベースの報酬の影響を純利益から除外する非GAAP財務指標です。調整後EBITDAの表示は、本質的に非現金であるか、中核事業とは関係のない特定の項目の影響を除外することで、基礎となる継続的な業績を可視化できるため、有用であると考えています。

    調整後EBITDAの定義は、他の人が使用している同様のタイトルの指標とは異なる場合があります。調整後EBITDAは、GAAPに従って作成された財務情報を補足するものであり、それに代わるものではありません。調整後EBITDAには、報告された経営成績を増減させる項目の影響は含まれていないため、経営陣は投資家に、連結財務諸表と公開報告書全体を確認するよう強く勧めています。調整後EBITDAと純利益との調整は、このプレスリリースに含まれる財務諸表に記載されており、投資家はその調整を確認することをお勧めします。

    メディア連絡先:
    スコット・シャドウ
    +1.317.432.9210
    sshadiow@shockwavemedical.com

    投資家の連絡先:
    デビー・マスター
    dkaster@shockwavemedical.com


    ショックウェーブメディカル株式会社
    貸借対照表データ
    (千単位)
         
         
      9月30日
    2023
     12月31日
    2022
      (未監査)  
    資産    
    流動資産:    
    現金および現金同等物 $498,108  $156,586 
    短期投資  419,225   147,907 
    売掛金、純額  98,819   71,366 
    インベントリ  97,180   75,112 
    前払費用およびその他の流動資産  15,210   8,292 
    流動資産合計  1,128,542   459,263 
    オペレーティングリースの使用権資産  30,360   32,365 
    資産および設備、純額  62,017   48,152 
    持分法投資  1,810   3,512 
    無形資産、純額  93,775    
    グッドウィル  39,789    
    繰延税金資産  109,432   97,568 
    その他の資産  8,234   5,229 
    総資産 $1,473,959  $646,089 
    負債と株主資本     
    流動負債:    
    買掛金 $6,870  $6,721 
    未払負債  69,764   55,375 
    リース負債、現在の部分  1,569   1,278 
    流動負債合計  78,203   63,374 
    リース負債、非流動部分  32,358   34,928 
    転換社債、非流動部分  730,926    
    負債、非流動部分     24,198 
    関連当事者の契約責任、非流動部分  12,273   12,273 
    繰延税金負債  9,647    
    その他の負債  9,307    
    負債総額  872,714   134,773 
    株主資本:    
    優先株式      
    普通株式  37   36 
    追加払込資本  535,197   548,960 
    その他の包括損失の累計  (149)  (867)
    利益剰余金(累積赤字)  66,160   (36,813)
    株主資本の総額  601,245   511,316 
    負債総額と株主資本 $1,473,959  $646,089 
             


    ショックウェーブメディカル株式会社
    運用明細書データ
    (未監査)
    (千単位、1株あたりのデータを除く)
           
           
      3 か月が終了 9 か月が終了
      9月30日 9月30日
       2023   2022   2023   2022 
    収益:        
    製品収益 $186,020  $131,330  $527,251  $345,707 
    収益コスト:        
    製品収益のコスト  24,513   17,874   70,072   47,494 
    売上総利益  161,507   113,456   457,179   298,213 
    営業経費:        
    研究開発  39,526   20,177   103,326   57,956 
    セールスとマーケティング  56,907   42,082   167,656   118,558 
    一般と管理  21,451   14,434   70,386   39,988 
    営業費用の合計  117,884   76,693   341,368   216,502 
    事業からの収入  43,623   36,763   115,811   81,711 
    持分法投資による(損失)収入  (733)  97   (1,702)  (1,414)
    支払利息  (2,509)  (316)  (3,955)  (917)
    その他の収益(費用)、純額  4,699   (1,423)  8,667   (3,206)
    税引前純利益  45,080   35,121   118,821   76,174 
    所得税規定  10,094   118   15,848   1,089 
    当期純利益 $34,986  $35,003  $102,973  $75,085 
    1株当たり純利益、基本利益 $0.95  $0.97  $2.81  $2.10 
    希薄化後の1株当たり純利益 $0.92  $0.92  $2.70  $1.99 
    1株当たりの純利益の計算に使用される株式、基本  36,797,072   36,003,931   36,630,575   35,807,264 
    希薄化後の1株当たり純利益の計算に使用される株式  38,196,780   37,948,049   38,184,299   37,813,107 
                     


    ショックウェーブメディカル株式会社
    GAAP純利益と調整後EBITDAの調整
    (未監査)
    (千単位)
             
             
      3 か月が終了 9 か月が終了
      9月30日 9月30日
       2023   2022   2023  2022
    GAAPベースの純利益 $34,986  $35,003  $102,973  $75,085
    非GAAPベースの調整        
    所得税規定  10,094   118   15,848   1,089
    その他(収入)費用  (4,699)  1,423   (8,667)  3,206
    支払利息  2,509   316   3,955   917
    持分法投資による損失(収入)  733   (97)  1,702   1,414
    減価償却と償却  3,009   1,258   7,283   3,318
    株式ベースの報酬費用  18,410   11,732   51,423   32,247
    調整後EBITDA $65,042  $49,753  $174,517  $117,276