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国際会員2022-07-012022-09-300000310158国:米国2023-01-012023-09-300000310158MRK: 国際会員2023-01-012023-09-300000310158国:米国2022-01-012022-09-300000310158MRK: 国際会員2022-01-012022-09-300000310158米国会計基準:EMEA メンバー2023-07-012023-09-300000310158米国会計基準:EMEA メンバー2022-07-012022-09-300000310158米国会計基準:EMEA メンバー2023-01-012023-09-300000310158米国会計基準:EMEA メンバー2022-01-012022-09-300000310158国:CN2023-07-012023-09-300000310158国:CN2022-07-012022-09-300000310158国:CN2023-01-012023-09-300000310158国:CN2022-01-012022-09-300000310158国:日本2023-07-012023-09-300000310158国:日本2022-07-012022-09-300000310158国:日本2023-01-012023-09-300000310158国:日本2022-01-012022-09-300000310158SRT: アジア太平洋地域のメンバー2023-07-012023-09-300000310158SRT: アジア太平洋地域のメンバー2022-07-012022-09-300000310158SRT: アジア太平洋地域のメンバー2023-01-012023-09-300000310158SRT: アジア太平洋地域のメンバー2022-01-012022-09-300000310158SRT: ラテンアメリカ会員2023-07-012023-09-300000310158SRT: ラテンアメリカ会員2022-07-012022-09-300000310158SRT: ラテンアメリカ会員2023-01-012023-09-300000310158SRT: ラテンアメリカ会員2022-01-012022-09-300000310158MRK: その他の国のメンバー2023-07-012023-09-300000310158MRK: その他の国のメンバー2022-07-012022-09-300000310158MRK: その他の国のメンバー2023-01-012023-09-300000310158MRK: その他の国のメンバー2022-01-012022-09-300000310158米国会計基準:重要調整項目メンバー2023-07-012023-09-300000310158米国会計基準:重要調整項目メンバー2022-07-012022-09-300000310158米国会計基準:重要調整項目メンバー2023-01-012023-09-300000310158米国会計基準:重要調整項目メンバー2022-01-012022-09-30


米国
証券取引委員会
ワシントンD.C. 20549
フォーム 10-Q

☒
1934年の証券取引法のセクション13または15 (d) に基づく四半期報告書
四半期終了時 2023年9月30日
または
☐
1934年の証券取引法第13条または第15条 (d) に基づく移行報告書
______ から ______ への移行期間中
コミッションファイル番号1-6571
メルク株式会社
(憲章に明記されている登録者の正確な名前)
ニュージャージー22-1918501
(州またはその他の法人管轄区域)
(IRS雇用者識別番号)
126 イーストリンカーンアベニュー
ラーウェイニュージャージー07065
(主要行政機関の住所) (郵便番号)
(登録者の電話番号、市外局番を含む) (908) 740-4000
該当なし
（以前の名前、以前の住所、以前の会計年度、前回の報告以降に変更された場合。）
同法第12条 (b) に従って登録された証券：
各クラスのタイトルトレーディングシンボル登録された各取引所の名前
普通株式（額面0.50ドル）マークニューヨーク証券取引所
0.500% 2024年満期紙幣マーク24ニューヨーク証券取引所
1.875% 2026年期限の紙幣マーク/26ニューヨーク証券取引所
2.500% 2034年期限の紙幣マーク/34ニューヨーク証券取引所
1.375% 2036年期限の紙幣マーク 36Aニューヨーク証券取引所
登録者が、（1）1934年の証券取引法第13条または第15条（d）で提出が義務付けられているすべての報告書を過去12か月間（または登録者がそのような報告を提出する必要があったよりも短い期間）に提出したか、（2）過去90日間にそのような提出要件の対象であったかどうかをチェックマークで示してください。はい  ☒いいえ☐
登録者が、過去12か月間（または登録者がそのようなファイルの提出を求められたより短い期間）に、規則S-Tの規則405（本章の§232.405）に従って提出が義務付けられているすべてのインタラクティブデータファイルを電子的に提出したかどうかをチェックマークで示してください。はい  ☒いいえ☐
登録者が大規模な加速申告者、加速申告者、非加速申告者、小規模報告会社、または新興成長企業のいずれであるかをチェックマークで示してください。
大型加速フィルター☒アクセラレーテッド・ファイラー☐
非加速ファイラー☐ 小規模な報告会社☐
新興成長企業☐
新興成長企業の場合は、登録者が取引法第13条 (a) に従って規定された新規または改訂された財務会計基準を遵守するために延長された移行期間を使用しないことを選択したかどうかをチェックマークで示してください。☐
登録者がシェル会社（取引法規則12b-2で定義されている）かどうかをチェックマークで示してください。はい☐いいえ☒
2023年10月31日の営業終了時点で発行されている普通株式の数: 2,534,023,084




目次
ページ番号
パート I
財務情報
3
アイテム 1.
財務諸表
3
要約連結損益計算書
3
要約連結包括利益計算書
3
要約連結貸借対照表
4
要約連結キャッシュフロー計算書
5
要約連結財務諸表の注記
6
アイテム 2.
経営陣による財政状態と経営成績に関する議論と分析
31
アイテム 3.
市場リスクに関する定量的・質的開示
45
アイテム 4.
統制と手続き
45
将来の業績に影響を及ぼす可能性のある注意要因
45
パート 2
その他の情報
46
アイテム 1.
法的手続き
46
アイテム 2.
持分証券の未登録売却および収益の使用
46
アイテム 5.
その他の情報
46
アイテム 6.
展示品
47
署名
48




パート I-財務情報
アイテム 1.財務諸表
メルク株式会社および子会社
要約連結損益計算書
（未監査、1株あたりの金額を除く百万ドル）
 
 3 か月が終了
9月30日		9 か月が終了
9月30日
 2023202220232022
セールス$15,962 $14,959 $45,485 $45,453 
費用、経費、その他
売上原価4,264 3,934 12,214 13,530 
販売、一般および管理2,519 2,520 7,700 7,355 
研究開発3,307 4,399 20,904 9,773 
リストラ費用126 94 344 288 
その他（収入）費用、純額126 429 388 1,576 
 10,342 11,376 41,550 32,522 
税引前収入5,620 3,583 3,935 12,931 
所得に対する税金
870 330 2,332 1,423 
純利益4,750 3,253 1,603 11,508 
控除:非支配株主に帰属する純利益5 5 12 6 
メルク社に帰属する当期純利益$4,745 $3,248 $1,591 $11,502 
メルク社の普通株主に帰属する普通株式1株あたりの基本利益$1.87 $1.28 $0.63 $4.55 
メルク社の普通株主に帰属する希薄化を想定した普通株式1株あたりの利益$1.86 $1.28 $0.62 $4.53 
 
メルク株式会社および子会社
要約連結包括利益計算書
（未監査、百万ドル）
 
 3 か月が終了
9月30日		9 か月が終了
9月30日
 2023202220232022
メルク社に帰属する当期純利益$4,745 $3,248 $1,591 $11,502 
税引後のその他の包括損失：
デリバティブの純未実現利益、再分類を差し引いたもの159 338 171 584 
給付プランの純利益（損失）と前サービス（費用）クレジット、償却額を差し引いたもの— (186)(75)92 
累積翻訳調整(175)(568)(244)(990)
 (16)(416)(148)(314)
メルク社に帰属する包括利益$4,729 $2,832 $1,443 $11,188 
添付の注記は、これらの要約連結財務諸表に欠かせないものです。
- 3 -


メルク株式会社および子会社
要約連結貸借対照表
（未監査、1株あたりの金額を除く百万ドル）
 
2023年9月30日2022年12月31日
資産
現在の資産
現金および現金同等物$8,605 $12,694 
短期投資168 498 
売掛金（ドルの貸倒引当金を差し引いたもの）852023年には
と $722022年に)
10,394 9,450 
在庫 ($の在庫を除く)3,1512023年と2,9382022
その他の資産に分類されます。（注7を参照してください）
6,131 5,911 
その他の流動資産6,656 7,169 
流動資産合計31,954 35,722 
投資1,306 1,015 
資産、プラント、設備、原価、減価償却累計額を差し引いたもの18,446
2023年と17,9852022
22,526 21,422 
グッドウィル21,183 21,204 
その他の無形資産、純額19,199 20,269 
その他の資産10,559 9,528 
 $106,727 $109,160 
負債と資本
流動負債
未払いローンと長期債務の現在の割合$887 $1,946 
買掛金取引3,509 4,264 
未払負債およびその他の流動負債14,840 14,159 
支払うべき所得税1,981 1,986 
配当金支払額1,877 1,884 
流動負債合計23,094 24,239 
長期債務33,972 28,745 
繰延所得税1,018 1,795 
その他の非流動負債7,343 8,323 
メルク社株主資本
普通株式、$0.50額面価格
認可- 6,500,000,000シェア
発行されました- 3,577,103,5222023年と2022年の株式
1,788 1,788 
その他の払込資本44,358 44,379 
利益剰余金57,082 61,081 
その他の包括損失の累計(4,916)(4,768)
98,312 102,480 
自己株式を差し引いて、原価として：
1,041,809,7292023年の株式と 1,039,269,6382022年の株式
57,066 56,489 
メルク社の株主資本合計41,246 45,991 
非支配持分54 67 
総資本41,300 46,058 
 $106,727 $109,160 
添付の注記は、この要約連結財務諸表の不可欠な部分です。
- 4 -


メルク株式会社および子会社
要約連結キャッシュフロー計算書
（未監査、百万ドル）
 
 9 か月が終了
9月30日
 20232022
営業活動によるキャッシュフロー
当期純利益
$1,603 $11,508 
純利益を営業活動によって提供される純現金と調整するための調整：
償却1,582 1,623 
減価償却1,326 1,394 
無形資産減損費用13 910 
株式への投資による（収入）損失、純額(240)1,361 
プロメテウス・バイオサイエンス社の買収費用10,217 — 
イマゴ・バイオサイエンス社の買収に関する手数料1,192 — 
繰延所得税(968)(1,261)
株式ベースの報酬478 396 
その他(94)1,169 
資産および負債の純変動(2,349)(2,435)
営業活動による純現金 12,760 14,665 
投資活動によるキャッシュフロー
資本支出(2,874)(3,239)
有価証券およびその他の投資の購入(704)(710)
有価証券およびその他の投資の売却による収入1,489 709 
プロメテウス・バイオサイエンス社の買収、取得した現金を差し引いたもの(10,705)— 
Imago Biosciences社の買収（取得した現金を差し引いたもの）(1,327)— 
その他の買収、取得した現金を差し引いたもの— (121)
その他(15)149 
投資活動に使用された純現金 (14,136)(3,212)
財務活動によるキャッシュフロー
債務の発行による収入5,939 — 
借金の支払い(1,752)(2,250)
自己株式の購入(953)— 
株主に支払われる配当(5,593)(5,262)
ストックオプションの行使による収入119 119 
その他(325)(172)
財務活動に使用された純現金
(2,565)(7,565)
現金、現金同等物、制限付現金に対する為替レートの変動の影響(163)(776)
現金、現金同等物および制限付現金の純額（減少）増加(4,104)3,112 
年初の現金、現金同等物および制限付現金（制限付現金を含む
$79と $71それぞれ2023年1月1日と2022年1月1日に その他の流動資産)
12,773 8,167 
期末の現金、現金同等物および制限付現金（ドルの制限付現金を含む）64
と $1342023年9月30日、2022年9月30日の時点で、それぞれに含まれています その他の流動資産)
$8,669 $11,279 
添付の注記は、この要約連結財務諸表の不可欠な部分です。
- 5 -
要約連結財務諸表の注記（未監査）

1. プレゼンテーションの基礎
添付のメルク株式会社（メルクまたは当社）の未監査の要約連結財務諸表は、Form 10-Qの報告に関する規則および規制に従って作成されています。したがって、会計原則で要求される特定の情報と開示は、米国（米国）で一般的に認められています。連結財務諸表全体の (GAAP) はここには含まれていません。これらの中間計算書は、2023年2月24日に提出されたメルクのForm 10-Kに含まれている監査済み財務諸表およびその注記と併せて読む必要があります。
中間期間の経営成績は、必ずしも通年の経営成績を示すものではありません。当社では、これらの中間声明の公正な記述に必要な調整はすべて含まれており、通常かつ繰り返し行われるものであると考えています。今年度の表示に一致するように、前年の金額を一部再分類しました。
最近採択された会計基準
2021年10月、財務会計基準審議会（FASB）は、買収する事業体に対し、既存の収益認識ガイダンスに従って企業結合における契約資産と負債を認識して測定することを要求する修正ガイダンスを発行しました。当社は、2023年1月1日に発効するガイダンスを採択しました。このガイダンスの採用は、以前の買収に関する当社の連結財務諸表には影響しませんでした。ただし、将来の期間の影響は、将来の企業結合で取得される契約資産と契約負債によって異なります。
2022年6月、FASBは、株式証券の売却を禁止する契約上の制限の対象となる株式証券の公正価値測定に関するガイダンスを発行しました。新しいガイダンスでは、公正価値で測定される契約上の売却制限の対象となる株式の新しい開示要件も導入されています。同社は2023年7月1日に発効したガイダンスを採用しました。採用しても、会社の連結財務諸表には影響はありませんでした。
最近発行された会計基準がまだ採用されていない
2023年8月、FASBは、新しく設立された合弁会社が設立時にその資産と負債を認識し、最初に公正価値で測定することを要求する修正ガイダンスを発行しました。修正されたガイダンスには、企業結合会計ガイダンスと一致する公正価値測定の例外が含まれています。修正されたガイダンスは、設立日が2025年1月1日以降のすべての合弁事業に対して将来的に有効ですが、既存の合弁事業にはガイダンスを遡及的に適用することができます。早期採用は、暫定期間と年次期間の両方で許可されています。当社は、採用後も連結財務諸表に影響はないと予想しています。
2.    買収、共同研究、ライセンス契約
当社は、社内の研究能力を補完するために、買収や研究協力やライセンス契約などの外部提携の確立を引き続き追求しています。これらの取り決めには、多くの場合、前払い、経費の払い戻しまたは第三者への支払い、開発中の資産の成功に関連する特定の将来の事象の発生を条件とするマイルストーン、ロイヤリティ、または利益分配の取り決めが含まれます。オプションや継続支払いも含まれる場合があります。同社はまた、市場に出ている製品とパイプラインを見直して、アウトライセンスを通じてより価値があり、ポートフォリオ評価プロセスの一環として、特定の資産を売却する可能性のある候補者を検討しています。買収した事業体の過去の財務結果が会社の財務結果と比較して重要でない場合、買収した事業の見積財務情報は表示されません。
2023 トランザクション
2023年10月、メルクと第一三共は、グローバルな開発および商品化契約を締結しました。 三第一三共のデルクステカン（DxD）抗体薬物複合体（ADC）候補のうち、パトリツマブデルクステカン（HER3-DxD）（MK-1022）、イフィナタマブデルクステカン（i-DXD）（MK-2400）、ラルドタタグデルクステカン（R-dxD）（MK-5909）。このコラボレーションに関する追加情報については、注記3を参照してください。
2023年6月、メルクはプロメテウスバイオサイエンス社（プロメテウス）を買収しました。プロメテウスは、免疫介在性疾患の治療のための新しい治療薬およびコンパニオン診断製品の発見、開発、および商品化のための精密医療アプローチの先駆者である臨床段階のバイオテクノロジー企業です。支払われた対価の総額は11.010億ドルが含まれています1.2株式ベースの株式報奨の決済にかかる数十億の費用（ドルを含む）700未確定株式報奨の決済に100万ドル）。プロメテウスの主要候補であるMK-7240（旧PRA023）は、腸の炎症と線維化の両方に関連する標的である腫瘍壊死因子様リガンド1Aを対象としたヒト化モノクローナル抗体です。MK-7240は、潰瘍性大腸炎、クローン病、その他の自己免疫疾患を含む免疫介在性疾患の治療のために開発されています。MK-7240は取得した総資産（現金と繰延所得税を除く）の公正価値のほぼすべてを占めていたため、この取引は資産の取得として計上されました。メルクは$の純資産を記録しました877$の現金を含む百万368百万、ドルの投資296百万、$の繰延税金資産218百万ドルおよびその他の純負債5百万、そして$の料金10.210億から 研究開発2023年の最初の9か月間の取引に関連する費用。買収に伴う将来の偶発的な支払いはありません。
2023年2月、メルクとKelun-Biotech（四川ケルン製薬株式会社の持株子会社）は、関係を拡大するライセンスおよびコラボレーション契約を締結しました。この契約により、メルクは最大で研究、開発、製造、および商品化の独占権を取得しました。 七がん治療のための治験中の前臨床ADC。
- 6 -
要約連結財務諸表の注記（未監査）(続き)
Kelun-Biotechは、中国本土、香港、マカオ向けに特定のライセンスおよびオプションADCを研究、開発、製造、および商品化する権利を保持していました。メルクは$の前払いをしました175100万、記録されました 研究開発2023年の最初の9か月間の経費。2023年10月、メルクはケルン・バイオテックに終了を通知しました 二の 七協定に基づく候補者。Kelun-Biotechは、今後も合計で最大$までの偶発的支払いを受け取る資格があります725100万ドルの開発関連の支払い、$1.9510億の規制マイルストーン、そしてドル3.9Kelun-BiotechがオプションADCについて中国本土、香港、マカオの権利を保持せず、残りのすべての候補者が規制当局の承認を得た場合、売上高ベースのマイルストーンは何億ドルにもなります。さらに、Kelun-Biotechは、商品化されたADC製品の将来の純売上高に対して、一桁台半ばから二桁台前半までの段階的なロイヤルティを受け取る資格があります。また、契約に関連して、メルクはドルを投資しました1002023年1月のケルン・バイオテックの株式は100万株です。
2023年1月、メルクは骨髄増殖性腫瘍やその他の骨髄疾患の治療薬を開発する臨床段階のバイオ医薬品企業であるImago BioSciences, Inc.（Imago）をドルで買収しました。1.3510億（株式ベースの株式報奨の決済のための支払いを含む）、そして約$も発生しました60何百万もの取引費用。Imagoの主要候補であるボメデムスタットであるMK-3543（旧IMG-7289）は、治験中の経口投与可能なリジン特異的デメチラーゼ1阻害剤で、他の適応症に加えて、本態性血小板血症、骨髄線維症、真性多血症の治療に関する複数の第2相臨床試験で現在評価されています。bomedemstatは取得した総資産（現金と繰延所得税を除く）の公正価値のほぼすべてを占めていたため、この取引は資産の取得として会計処理されました。メルクは$の純資産を記録しました219百万、そして$の料金1.210億から 研究開発2023年の最初の9か月間の取引に関連する費用。買収に伴う将来の偶発的な支払いはありません。
2022 件の取引
2022年10月、メルクとロイヤルティファーマ株式会社（ロイヤルティファーマ）は、ロイヤルティファーマがメルクにドルを支払うという資金調達契約を締結しました。50統合失調症の治療薬として評価されている治験中の経口ホスホジエステラーゼ10A（PDE10A）阻害剤であるMK-8189の第2b相試験のためのメルクの開発費を共同出資します。ロイヤルティファーマは技術的および規制上の成功のリスクをメルクと共有しているため、開発資金は契約上のサービスを実施する義務としてメルクによって認識されました。したがって、受け取った支払いは、メルクによって以下の減額として認識されています 研究開発フェーズ 2b の推定研究期間中の経費は比例します。契約に基づき、ロイヤルティファーマにはMK-8189に対する権利はなく、プログラムに関する意思決定権限もありません。メルクがMK-8189を第3相試験に進めることを選択した場合、ロイヤルティファーマは次の追加資金を提供することができます 50$までの開発費の％375百万。Royalty Pharmaは、将来の売上に対してロイヤルティを受け取る資格があります。ロイヤルティファーマが上記の追加資金を提供することを選択した場合、ロイヤルティファーマは、より高いロイヤルティレートだけでなく、特定のマーケティング承認を条件として、将来の規制上のマイルストーン支払いを受け取る資格があります。メルクはマイルストーンの支払いを費用として以下の範囲に記録します その他（収入）費用、純額関連する承認を受け取り次第。
2022年9月、メルクは、Moderna, Inc.（Moderna）との既存の協力およびライセンス契約の条件に従って、治験中の個別化新抗原療法であるV940（mRNA-4157）を共同開発して商品化するオプションを行使しました。その結果、1ドルが支払われました。250ミリオンチャージから 研究開発2022年の第3四半期と最初の9か月の費用。メルクとモデルナは開発と商品化で協力し、この世界的な協力の下で費用と利益を平等に分配します。V940（mRNA-4157）は現在、以下と組み合わせて評価されています キートルーダメルクの抗PD-1療法である（ペムブロリズマブ）は、Modernaが実施している第3相臨床試験で高リスク（ステージIIB-IV）黒色腫を切除した患者の補助療法です。
2022年8月、人工環状RNA（orNA）療法の新しい治験クラスを開拓するバイオテクノロジー企業であるメルクとOrna Therapeutics（Orna）は、感染症や腫瘍学の分野におけるワクチンや治療法など、複数のプログラムを発見、開発、商品化するための協力契約を締結しました。契約条件に基づき、メルクはオルナにドルを前払いしました150100万、記録されました 研究開発2022年の第3四半期と最初の9か月の費用。さらに、Ornaは将来、合計で最大$の偶発的支払いを受け取る資格があります。440100万ドルの開発関連の支払い、$675何百万もの規制上のマイルストーン、そしてドル2.4複数のワクチンおよび治療プログラムの進捗に関連する数十億の売上ベースのマイルストーン、およびコラボレーションから得られた承認済み製品に対する一桁台の高いレートから低い二桁台までのロイヤルティがあります。メルクもドルを投資しました1002022年の第4四半期にオルナのシリーズB優先株が100万株。
2022年7月、メルクとオリオンコーポレーション（オリオン）は、オリオンの治験候補ODM-208（MK-5684）と、ステロイド生産に重要な酵素であるシトクロムP450 11A1（CYP11A1）を標的とするその他の薬剤のグローバルな共同開発および共同商品化契約を発表しました。MK-5684は、CYP11A1の経口非ステロイド性阻害剤です。現在、転移性去勢抵抗性前立腺がんの患者を治療するための第2相臨床試験で評価されています。メルクはオリオンに$を前払いしました290100万、記録されました 研究開発2022年の第3四半期と最初の9か月の費用。オリオンは、MK-5684の臨床および商業供給の製造を担当しています。さらに、この契約により、両当事者は当初の共同開発および共同商業化契約をメルクへのグローバルな独占ライセンスに変換することができます。オプションが行使された場合、メルクは契約開始以降のプログラムに関連する過去の開発費と商品化費用、および将来の開発費と商品化費用をすべて負担することになります。さらに、Orionは、MK-5684の開発と商品化の進捗に関連するマイルストーンの支払い、および製品が承認されれば、販売に対する段階的な2桁のロイヤルティを受け取る資格があります。
また、2022年7月、メルクとケルン・バイオテックはライセンスおよびコラボレーション契約を締結しました。これにより、メルクは固形腫瘍治療用の治験用ADC（MK-1200）の開発、製造、商品化に関する世界規模の独占権を取得しました。契約条件に基づき、メルクとケルン・バイオテックは初期臨床で協力します
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要約連結財務諸表の注記（未監査）(続き)
治験用ADCの開発。メルクは$の前払いをしました35100万、記録されました 研究開発2022年の第3四半期と最初の9か月の費用。Kelun-Biotechは、合計で最大$の将来の偶発的なマイルストーン支払いを受け取る資格もあります。82開発マイルストーンで数百万、$334何百万もの規制上のマイルストーン、そしてドル485数百万の売上ベースのマイルストーン。この契約では、メルクが将来の純売上高に対して、一桁台半ばから二桁台前半までの段階的なロイヤリティを支払うことも規定されています。
2022年5月、メルクは、既存の取り決めに関連して、現在第2相臨床開発中の主要化合物であるSKB-264（MK-2870）を含む、Kelun-Biotechの栄養膜抗原2（TROP2）を標的とするADCプログラムの開発、製造、および商品化について、中国本土、香港、マカオ、台湾以外で独占ライセンスを取得するオプションを行使しました。契約条件に基づき、メルクとKelun-Biotechは、MK-2870の単剤療法および併用療法としての可能性の評価など、特定の初期臨床開発計画について協力します。 キートルーダ進行した固形腫瘍の場合。オプション行使の際、メルクは$の支払いを行いました30100万、記録されました 研究開発2022年の最初の9か月間の経費。さらに、メルクはドルの追加支払いを行うことに同意しました252023年の第3四半期に行われた100万ドルの技術移転で、2023年の第4四半期に支払われる予定です。メルクはまた、2022年と2023年に四半期ごとに合計で最大$の支払いを行うことに合意しました111100万ドルはKelun-Biotechの継続的な研究開発活動に充てられます。そのうちの$952023年9月までに100万ドルが支払われました。さらに、Kelun-Biotechは、合計で最大$までの将来の偶発的なマイルストーン支払い（すべてのプログラム化合物を含む）を受け取る資格があります。90開発マイルストーンで数百万、$290最初の商業販売のマイルストーンが100万ドル、そしてドル780数百万の売上ベースのマイルストーン。この契約では、メルクが将来の純売上高に対して、一桁台半ばから二桁台前半までの段階的なロイヤリティを支払うことも規定されています。
3.    共同アレンジメント
メルクは、協力パートナーと共同で製品を開発、生産、販売するためのさまざまな権利を会社に提供する共同契約を締結しました。これらの取り決めに参加している両当事者は積極的に参加しており、協力活動の商業的成功によっては重大なリスクや見返りにさらされています。メルクのより重要な協力体制については、以下で説明します。
アストラゼネカPLC
2017年、メルクとアストラゼネカPLC（アストラゼネカ）は、複数の種類のがんに対するアストラゼネカのリンパルザ（オラパリブ）を共同開発および共同商品化するために、グローバルな戦略的オンコロジーコラボレーションを締結しました。メルクとアストラゼネカは独立して、リンパルザをそれぞれのPD-1およびPD-L1医薬品と組み合わせて開発し、商品化します。 キートルーダ(ペムブロリズマブ) とイムフィンジ。両社はまた、複数の適応症を対象とするアストラゼネカのコセルゴ（セルメチニブ）を共同で開発し、商品化しています。契約条件に基づき、アストラゼネカとメルクはLynparzaとKoselugoの単剤療法と非PD-L1/PD-1併用療法の機会の開発および商品化費用を分担します。
単剤療法または併用療法によって生み出されたLynparzaとKoselugoの製品売上の利益は均等に分配されます。アストラゼネカは、LynparzaとKoselugoの販売取引の責任者です。メルクは、売上原価と商品化費用を差し引いたLynparzaとKoselugoの製品売上のシェアをアライアンスの収益として、またコラボレーションに関連する開発費の一部として記録しています 研究開発費用。アストラゼネカから受け取った研究開発費の払い戻しは、 研究開発費用。
契約の一環として、メルクはアストラゼネカに前払いを行い、特定のライセンスオプションについても複数年にわたって支払いを行いました。さらに、この契約では、販売ベースおよび規制上のマイルストーンの達成に関連して、メルクからアストラゼネカへの条件付き支払いが規定されています。
メルクは2022年の第1四半期に、Lynparzaの将来の売り上げがドルのきっかけになる可能性が高いと判断しました600メルクからアストラゼネカへの100万ドルの売上ベースのマイルストーン支払い。したがって、メルクはドルを記録しました600百万の負債（2023年9月30日の時点で未払いのまま）と、それに応じてLynparzaに関連する無形資産の増加。メルクも$を認識しました2502022年の最初の9か月間のこのマイルストーンの認識に関連する累積償却キャッチアップ費用。さらに、2022年の最初の9か月で、メルクはアストラゼネカに（以前は発生していた）ドルの売上ベースのマイルストーン支払いを行いました。400百万。将来の売上ベースのマイルストーン支払いの可能性は2.1現時点では、10億ドルは発生する可能性が高いと当社が判断していないため、まだ発生していません。2023年の第1四半期に、メルクはアストラゼネカに規制上のマイルストーンとなる金額を支払いました105百万（これは以前に発生した金額です）。2023年の第2四半期に、Lynparzaは規制当局の承認を受け、将来のマイルストーンとなる最大$の支払いが決定しました。245メルクからアストラゼネカまで数百万。2022年、Lynparzaは規制当局の承認を受け、マイルストーンの時価総額支払い額は$でした250メルクからアストラゼネカまで数百万ドル（すべて2022年の最初の9か月間に支払われました）。将来の規制上のマイルストーンとなる可能性のある支払い額850契約には100万が残っています。
Lynparzaに関連する無形資産残高（資本化された売上ベースの支払いと規制上のマイルストーン支払いを含む）はドルでした1.62023年9月30日の時点で10億で、 その他の無形資産、純額。この金額は、減損試験の対象となる将来の予測キャッシュフローに裏付けられて、2028年までの推定耐用年数にわたって償却されます。

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要約連結財務諸表の注記（未監査）(続き)
このコラボレーションに関連する財務情報の要約は次のとおりです。
3 か月が終了
9月30日		9 か月が終了
9月30日
(百万ドル)2023202220232022
アライアンスの収益-リンパルザ$299 $284 $884 $825 
アライアンスの収益-コセルゴ26 10 74 43 
アライアンスの総収益は$325 $294 $958 $868 
売上原価 (1)
82 64 230 425 
販売、一般および管理44 45 143 135 
研究開発23 28 65 79 
(百万ドル)2023年9月30日2022年12月31日
アストラゼネカからの売掛金は その他の流動資産
$337 $303 
アストラゼネカへの買掛金は 未払債務およびその他の流動負債 (2)
257 123 
アストラゼネカへの買掛金は その他の非流動負債 (2)
600 600 
(1)    マイルストーン支払いの時価総額の償却を表します。2022年の最初の9か月の金額にはドルが含まれます250上記の累積償却キャッチアップ費用は、百万ドルです。
(2)    未払のマイルストーン支払いを含みます。
エーザイ株式会社
2018年、メルクとエーザイ株式会社（エーザイ）は、エーザイが発見した経口投与可能なチロシンキナーゼ阻害剤であるLenvima（レンバチニブ）の世界的な共同開発と共同商品化のための戦略的コラボレーションを発表しました。この契約に基づき、メルクとエーザイは、単剤療法と併用療法の両方で、Lenvimaを共同で開発し、商品化します キートルーダ。エーザイはLenvima製品の売上をグローバルに記録しています（Lenvimaの販売取引の主体はエーザイです）。メルクとエーザイは該当する利益を均等に分配します。メルクは、売上原価と商品化費用を差し引いたLenvima製品売上のシェアをアライアンスの収益として記録しています。共同開発中に発生した費用は、協業契約に従って両社が分担し、に反映されます 研究開発 費用。メルクまたはエーザイのみが負担する特定の費用は、合意された上限を超えて発生した費用や、特定の組み合わせ研究に関連する費用など、コラボレーション契約では分担できません キートルーダとレンビマ。
この契約に基づき、メルクはエーザイに前払いを行い、特定のオプション権についても複数年にわたって支払いを行いました。さらに、この契約では、販売ベースおよび規制上のマイルストーンの達成に関連して、メルクからエーザイへの条件付き支払いも規定されています。
メルクは、2023年の第1四半期に、Lenvimaの将来の売上が1ドルのきっかけになる可能性が高いと判断しました。125メルクからエーザイへのミリオンセールスベースのマイルストーン決済。同様に、2023年の第3四半期には、さらに$125エーザイへの100万売上ベースのマイルストーン支払いは、支払いが見込めると見なされました。したがって、メルクは$を記録しました250これらの支払いに対する数百万の負債と、それに対応するLenvimaに関連する無形資産の増加。メルクも$を認識しました81百万と $1542023年の第3四半期と最初の9か月におけるこれらのマイルストーンの認識に関連する累積償却キャッチアップ費用は、それぞれ数百万です。2023年の第1四半期に発生した売上ベースのマイルストーン支払いは、2023年の第2四半期にエーザイに支払われました。2022年の最初の9か月で、メルクはエーザイに（以前は計上されていた）売上ベースのマイルストーン支払いを合計して行いました。600百万。将来の売上ベースのマイルストーン支払いの可能性はあります2.310億円はまだ発生していません。現時点で発生する可能性は低いと当社が判断しているためです。2022年に、Lenvimaは規制当局の承認を受け、マイルストーンの時価総額支払いが開始されました50メルクからエーザイに数百万ドル（すべて2022年の最初の9か月間に支払われました）。契約には規制上のマイルストーンの支払いが残っていません。
Lenvimaに関連する無形資産残高（資本化された売上ベースの支払いと規制上のマイルストーン支払いを含む）はドルでした7432023年9月30日の時点で100万で、に含まれています その他の無形資産、純額。この金額は、減損テストの対象となる将来の予測キャッシュフローに裏付けられて、2026年までの推定耐用年数にわたって償却されます。

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要約連結財務諸表の注記（未監査）(続き)
このコラボレーションに関連する財務情報の要約は次のとおりです。
3 か月が終了
9月30日		9 か月が終了
9月30日
(百万ドル)2023202220232022
アライアンスの収益-レンビマ$260 $202 $734 $660 
売上原価 (1)
137 53 320 159 
販売、一般および管理46 42 145 115 
研究開発5 24 61 128 
(百万ドル)2023年9月30日2022年12月31日
エーザイからの売掛金は その他の流動資産
$260 $214 
エーザイへの買掛金は 未払債務およびその他の流動負債 (2)
125 — 
(1)    マイルストーン支払いの時価総額の償却を表します。第3四半期と第19四半期の金額 2023年の月にはドルが含まれます81百万と $154上記の累積償却キャッチアップ費用は、それぞれ数百万です。
(2)    未払いのマイルストーン支払いを表します。
バイエルAG
2014年、当社はバイエルAG（バイエル）と世界的な臨床開発協力を締結し、バイエルのアデムパス（リオシグアット）を含む可溶性グアニル酸シクラーゼ（sGC）モジュレーターの販売と開発を行いました。両社は共同開発と商品化戦略を実施しています。このコラボレーションには、2021年に米国、欧州連合（EU）、日本で承認され、その後他のいくつかの市場でも承認されたバイエルのVerquvo（vericiguat）の開発も含まれます。契約に基づき、バイエルは南北アメリカでアデムパスを商品化し、メルクは世界中で商品化します。Verquvoの場合、メルクは米国で、バイエルは世界中で商品化しています。両社は開発費と売上利益を分担しています。メルクは、AdempasとVerquvoのマーケティング領域での売上と、アライアンスの収益を記録しています。アライアンスの収益は、バイエルのマーケティング領域におけるAdempasとVerquvoの販売による利益にメルクが占める割合を表しています。これは、売上原価と商品化費用を差し引いた製品売上高です。売上原価には、メルクのマーケティング領域における売上からの利益に占めるバイエルのシェアが含まれます。
さらに、この契約では、販売ベースのマイルストーンの達成に関連して、メルクからバイエルへの偶発的な支払いも規定されていました。2022年の最初の9か月で、メルクは最後の収益を上げました400このコラボレーションによるバイエルへの100万ドルの売上ベースのマイルストーン支払い。
Adempas（取得した無形資産残高と、Adempasに帰属する資産計上された売上ベースのマイルストーン支払いを含む）とVerquvo（最終的な売上ベースのマイルストーン支払のうち、Verquvoに帰属した部分を反映）に関連する無形資産残高はドルでした。533百万と $512023年9月30日の時点で、それぞれ100万個が含まれています その他の無形資産、純額。資産は、将来の予測キャッシュフローに支えられて、減損試験の対象となる推定耐用年数（アデンパスは2027年まで、Verquvoは2031年まで）にわたって償却されています。
このコラボレーションに関連する財務情報の要約は次のとおりです。
3 か月が終了
9月30日		9 か月が終了
9月30日
(百万ドル)2023202220232022
アライアンスの収益-アデンパス/ヴェルクボ$92 $88 $259 $258 
メルクが記録したアデンパスの純売上高65 57 189 181 
メルクが記録したVerquvoの純売上高8 6 24 15 
総売上$165 $151 $472 $454 
売上原価 (1)
53 55 165 158 
販売、一般および管理33 42 100 107 
研究開発26 18 76 52 
(百万ドル)2023年9月30日2022年12月31日
バイエルからの売掛金は その他の流動資産
$157 $143 
バイエルへの買掛金は 未払負債およびその他の流動負債
82 80 
(1)    無形資産の償却を含みます。
リッジバック・バイオセラピューティクスLP
2020年、メルクと株式非公開のバイオテクノロジー企業であるリッジバック・バイオセラピューティクスLP（リッジバック）は、開発のための協力契約を締結しました ラゲブリオ（モルヌピラビル）は、COVID-19患者の治療のための治験中の経口投与可能な抗ウイルス候補です。メルクは開発と商品化のための独占的世界的権利を取得しました ラゲブリオそして
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要約連結財務諸表の注記（未監査）(続き)
関連分子。2021年の第4四半期に特定の市場で最初に承認された後、 ラゲブリオそれ以来、世界中で複数の追加承認を受けています。
契約条件に基づき、リッジバックは前払い金を受け取り、特定の開発上および規制上の承認マイルストーンの達成に応じて、将来の条件付き支払いを受け取る資格があります。この契約では、メルクが特定の第三者による偶発的なマイルストーン支払いと純売上高に対するロイヤルティの一部をリッジバックに払い戻すことも規定されています。これは利益分配の計算の一部です。販売取引ではメルクが主体となり、売上と関連費用を計上し、利益分配額もその中に記録しています。 売上原価。コラボレーションによる利益は、パートナー間で均等に分配されます。研究開発費の一部（リッジバックの利益分から差し引いたもの）に対するリッジバックからの払い戻しは、 研究開発費用。
このコラボレーションに関連する財務情報の要約は次のとおりです。
3 か月が終了
9月30日		9 か月が終了
9月30日
(百万ドル)2023202220232022
純売上高は ラゲブリオ メルクが録音
$640 $436 $1,236 $4,859 
売上原価 (1)(2)
348 244 762 2,586 
販売、一般および管理 (2)
21 48 72 117 
研究開発 (2)
8 18 33 74 
(百万ドル)2023年9月30日2022年12月31日
リッジバックへの買掛金は 未払負債およびその他の流動負債 (3)
$242 $348 
(1)    ロイヤルティ費用、資産計上されたマイルストーン支払いの償却、および在庫準備金が含まれます。
(2)    費用には諸経費の配分が含まれます。
(3)    未払ロイヤルティを含みます。2022年12月31日時点の金額には、未払マイルストーン支払いも含まれています.
ブリストル・マイヤーズスクイブ社
Reblozyl（luspatercept-aamt）は、ブリストル・マイヤーズスクイブ社（BMS）との世界的なコラボレーションにより商品化されている、クラス初の赤血球成熟組換え融合タンパク質です。レブロジルは、特定のまれな血液疾患の貧血治療薬として米国、ヨーロッパ、その他の特定の市場で承認されており、血液療法の追加適応についても評価されています。BMSはReblozylの販売取引の主体です。ただし、メルクは北米でReblozylを共同宣伝しています（また、このコラボレーションの下で承認される今後のすべての製品を共同宣伝します）。その費用は、BMSが負担します。メルクは 20BMSからの販売ロイヤルティの割合。最大値まで上がる可能性があります 24% は販売レベルに基づいています。このロイヤルティは 50各市場における特許の有効期限またはジェネリックエントリーのうち、どちらか早い方の指標に基づく％。さらに、メルクは将来、最大$の偶発的な売上に基づくマイルストーン支払いを受け取る資格があります。80百万。このコラボレーションに関連するアライアンス収益（内に記録） セールス) ロイヤリティで構成され、2022年の最初の9か月間は、規制当局の承認によるマイルストーン支払いの受領も含まれます20百万。メルクは、このコラボレーションに関連するアライアンス収益を$で記録しました52百万と $1422023年の第3四半期と最初の9か月でそれぞれ100万人でしたが、ドルと比較してください39百万と $1242022年の第3四半期と最初の9か月でそれぞれ100万人。
第一三共さん
2023年10月、メルクと第一三共は、グローバルな開発および商品化契約を締結しました。 三第一三共のDxD ADC候補のうち：パトリツマブデルクステカン（HER3-DxD）（MK-1022）、イフィナタマブデルクステカン（i-DXD）（MK-2400）、ラルドタツグデルクステカン（R-DXD）（MK-5909）。すべて 三潜在的にクラス初のDxD ADCは、単剤療法や他の治療法との併用として、複数の固形腫瘍の治療のための臨床開発のさまざまな段階にあります。両社は、第一三共が独占権を保持する日本を除いて、世界中でこれらのADC候補を共同開発し、商品化する可能性があります。第一三共は製造と供給を単独で担当します。
契約条件に基づき、メルクは第一三共に合計$の支払いを行いました4.010億。これらの支払いにはドルが含まれていました1.010億 ($)500パトリツマブ（デルクステカン）とイフィナタマブ（デルクステカン）でそれぞれ100万ドル、どちらかのプログラムの開発が早期に終了した場合、日割りで返金される場合があります。また、契約では$の継続支払いも規定されています750パトリツマブデルクステカンに関連する100万ドルは、2024年10月にメルクから支払われる予定で、継続支払いは$です7502025年10月にメルクから予定されているラルドタトゥグ・デラクステカンに関連する数百万ドル。メルクは、該当する継続支払いを支払わないことを選択することにより、パトリツマブデルクステカンおよび/またはラルドタトゥグデルクステカンのコラボレーションからオプトアウトすることができます。メルクがパトリツマブデルクステカンおよび/またはラルドタトゥグデルクステカンをオプトアウトした場合、すでに支払われた返金不可の前払いは第一三共が留保し、そのようなDxD ADCに関連する権利は第一三共に返還されます。この契約では、メルクから第一三共への最大追加の偶発的支払いも規定されています5.5特定の売上ベースのマイルストーンを達成すると、DxD ADCごとに10億ドル。
規制当局の承認後、第一三共は通常、世界中で売上を記録し（第一三共が販売取引の主体となります）、両社は第一三共が独占権を保持し、メルクが販売ベースのロイヤルティを受け取る日本を除いて、世界中で費用と利益を均等に分配します。メルクは、売上原価と商品化費用を差し引いた製品売上のシェアをアライアンス収益として計上します。ラルドタトゥグ・デラクステカンの場合、メルクが担当します 75最初の $ の%2.010億もの研究開発費。両社は他のすべてを平等に分担します
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要約連結財務諸表の注記（未監査）(続き)
世界中の経費と利益。メルクは、コラボレーションに関連する開発費の一部をその一部に含めます 研究開発費用。
この取引に関連して、メルクは税引前請求総額を$として計上します5.510億から 研究開発 2023年第4四半期の費用は4.010億の前払いと1.510億の継続支払い。
4. オルガノン・アンド・カンパニーのスピンオフ
2021年6月2日、メルクはオルガノンの上場株式を会社の株主に分配することでオルガノンのスピンオフを完了しました。スピンオフに関連して、メルクとオルガノンは分離および販売契約を締結したほか、スピンオフを実施し、スピンオフ後のメルクとオルガノンの関係の枠組みを提供するためのさまざまな契約を締結しました。これには、移行サービス契約（TSA）、製造および供給契約（MSA）、商標ライセンス契約、知的財産ライセンス契約、従業員事項契約、税務協定、およびその他の特定の商業契約が含まれます。TSAの下で、メルクはオルガノンにさまざまなサービスを提供しており、同様に、オルガノンはメルクにさまざまなサービスを提供しています。TSAの下で提供されたサービスの大部分は、その中に終了しました 25スピンオフから数か月後。残りのサービスの大部分は以内に終了します 35スピンオフから数か月後。メルクとオルガノンはまた、一連の暫定運営契約を締結しました。これに基づき、メルクは分離前にオルガノン製品のマーケティング、輸入、流通に関連するライセンス、許可、その他の権利を保有していたさまざまな法域において、関連するライセンスと許可がオルガノンに移転されるまで、そのような製品のマーケティング、輸入、流通を続けています。このような暫定的な運営契約に基づき、また分離および販売契約に従い、メルクはオルガノンに代わって影響を受ける市場での事業を継続しており、オルガノンはそのような活動による経済的利益と負担をすべて受けています。さらに、メルクとオルガノンは、（a）オルガノン向けの特定の医薬品有効成分の製造と供給、（b）オルガノン向けの特定の製剤医薬品の製造と供給、および（c）オルガノン向けの特定の最終医薬品の包装とラベル付けに関する多くのMSAを締結しました。同様に、オルガノンとメルクは、（a）メルク向けに特定の製剤医薬品を製造および供給し、（b）特定の最終医薬品をメルク向けにパッケージングしてラベル付けするという多くのMSAを締結しました。MSAの条件は、最初の期間からさまざまです 四年間に 十年.
上記のMSAの要約連結損益計算書に含まれる金額には、売上高1ドルが含まれています100百万と $100百万ドルとそれに関連する売上原価106百万と $1042023年と2022年の第3四半期にはそれぞれ百万、売上高は290百万と $293百万ドルとそれに関連する売上原価314百万と $3122023年と2022年の最初の9か月でそれぞれ100万人。2023年9月30日と2022年9月30日に終了した3か月と9か月間、TSAの要約連結損益計算書に含まれる金額は重要ではありませんでした。
上記のすべての契約に基づいてオルガノンに支払うべき金額はドルでした526百万と $5112023年9月30日と2022年12月31日の時点でそれぞれ百万人がいて、に反映されています その他の流動資産。これらの契約に基づいてオルガノンに支払うべき金額はドルでした385百万と $3452023年9月30日と2022年12月31日の時点でそれぞれ百万人が含まれ、 未払負債およびその他の流動負債.
5.    リストラ
2019年、メルクは製造および供給ネットワークの最適化とグローバルな不動産フットプリントの削減に焦点を当てた世界的な取り組みの一環として、グローバルリストラクチャリングプログラム（リストラクチャリングプログラム）を承認しました。リストラプログラムで検討されている措置は、2023年末までに実質的に完了する予定で、プログラムを実施するために当社が負担する税引前費用の累積は約ドルと見積もられています4.010億。会社の見積もりでは、おおよそ 70税引前費用の累積のうち、主に従業員の離職費用と施設閉鎖費用に関連する現金支出となる割合は、おおよそ 30税引前費用の累積のうち、主に閉鎖または売却される施設の加速減価償却に関連する非現金費用の割合になります。
当社は税引前費用の合計を$と記録しました199百万と $1752023年と2022年の第3四半期にはそれぞれ百万人、そしてドル532百万と $5592023年と2022年の最初の9か月間のそれぞれ100万は、リストラプログラムの活動に関連していました。リストラプログラムの開始から2023年9月30日まで、メルクは税引前累積費用の合計を約$と計上してきました。3.910億。2023年の通年で、当社は約1ドルの費用を計上する予定です650100万ドルはリストラプログラムに関連しています。セグメント報告の場合、リストラ費用は未配分費用です。

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要約連結財務諸表の注記（未監査）(続き)
次の表は、リストラプログラム活動に関連する費用を費用の種類別にまとめたものです。
 2023年9月30日に終了した3か月間2023年9月30日に終了した9か月間
(百万ドル)分離
費用		アクセラレート
減価償却		その他合計分離
費用		アクセラレート
減価償却		その他合計
売上原価$— $31 $2 $33 $— $74 $20 $94 
販売、一般および管理— 5 35 40 — 5 88 93 
研究開発— — — — — — 1 1 
リストラ費用95 — 31 126 246 — 98 344 
$95 $36 $68 $199 $246 $79 $207 $532 
 2022年9月30日に終了した3か月間2022年9月30日に終了した9か月間
(百万ドル)分離
費用		アクセラレート
減価償却		その他合計分離
費用		アクセラレート
減価償却		その他合計
売上原価$— $16 $38 $54 $— $51 $116 $167 
販売、一般および管理— 5 21 26 — 17 57 74 
研究開発— — 1 1 — 29 1 30 
リストラ費用65 — 29 94 197 — 91 288 
$65 $21 $89 $175 $197 $97 $265 $559 
離職費用は、実際の人員削減だけでなく、予想され合理的に見積もることができた非自発的な人員削減にも関連しています。
加速減価償却費は主に、プログラムの一環として販売または閉鎖される製造、研究、管理施設や機器に関するものです。加速償却費とは、サイトの閉鎖または売却予定日、または機器の廃棄予定日に基づいて、資産の修正後の耐用年数にわたって計上される減価償却費と、リストラ前の耐用年数を利用して決定された減価償却費との差額です。すべてのサイトは、それぞれの閉鎖日まで営業を続けており、今後も継続します。将来の割引なしのキャッシュフローはそれぞれの帳簿価を回復するのに十分であるため、メルクはサイト資産の修正後の耐用年数にわたって加速減価償却を記録しています。特に製造拠点に関連するサイト閉鎖予定日は、規制やその他の要因による変化を反映して調整されており、今後も調整される可能性があります。
2023年と2022年のその他の活動には、資産の放棄、施設の閉鎖、その他の関連費用、施設および関連資産の売却による税引前損益が含まれます。さらに、その他の活動には、年金やその他の退職後給付制度（注記12を参照）に関連する特定の従業員関連費用、および株式ベースの報酬が含まれます。
次の表は、2023年9月30日に終了した9か月間のリストラプログラム活動に関連する費用と支出をまとめたものです。
(百万ドル)分離
費用		アクセラレート
減価償却		その他合計
リストラ準備金 2023年1月1日
$479 $— $34 $513 
経費246 79 207 532 
(支払い) 領収書、純額(191)— (103)(294)
現金以外の活動— (79)(105)(184)
リストラ準備金 2023年9月30日 (1)
$534 $— $33 $567 
(1)残りの現金支出は、2025年末までにほぼ完了すると予想されています。
6.    金融商品
デリバティブ商品とヘッジ活動
当社は、為替レートの変動や金利の変動が会社の収益、キャッシュフロー、資産と負債の公正価値に与える影響を、運営手段やデリバティブ商品を含むさまざまな金融商品を使用して管理しています。
当社の外国関連会社の収益と収益の大部分は、為替レートの変動の影響を受けます。当社の外貨リスク管理プログラムの目的と経理、および金利リスク管理活動については、以下で説明します。
外貨リスク管理
当社は、将来の外貨キャッシュフローの変動や為替レートの変動による公正価値の変動を防ぐために、収益ヘッジ、貸借対照表リスク管理、純投資ヘッジプログラムを確立しています。
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要約連結財務諸表の注記（未監査）(続き)
収益ヘッジプログラムの目的は、外貨建て売上（主にユーロ、日本円、中国人民元）から得られる将来のキャッシュフローの米ドル価値に影響する為替レートの変動を減らすことです。この目的を達成するために、当社は、計画サイクル中に発生すると予想される外貨建ての第三者および会社間販売業者の売上（予測売上）の一部（通常はそれ以下）をヘッジします 2 年間未来へ。当社は、将来的にヘッジを重ね、予測売上の予定日に近づくにつれて、ヘッジされる予測売上の割合を増やしていきます。ヘッジされる売上予測の割合は、自然相殺のエクスポージャー、収益と為替レートの変動と相関関係、およびヘッジ商品のコストを考慮した費用便益プロファイルの評価に基づいています。当社は、主に購入した現地通貨のプットオプション、先渡契約、および購入したカラーオプションで、予想される取引エクスポージャーを管理しています。
これらのデリバティブ契約の公正価値は、要約連結貸借対照表に資産（?$#@$ンポジション）または負債（損失ポジション）として記録されます。デリバティブ契約の公正価値の変動は、各期間の現在の収益または その他の包括利益 (オシ）、デリバティブがヘッジ取引の一部として指定されているかどうか、指定されている場合はヘッジ取引の種類によって異なります。キャッシュフローヘッジとして指定されているデリバティブの場合、これらの契約の未実現損益は以下に記録されます その他の包括損失の累計 (AOCL)と再分類されました セールスヘッジされた予想収益が計上されたとき。キャッシュフローヘッジには指定されていないが、売上予測の経済的ヘッジとなるデリバティブについては、含み損益は セールス各期間。指定契約と非指定契約の両方のキャッシュフローは、要約連結キャッシュフロー計算書に営業活動として報告されます。当社は、取引や投機目的でデリバティブを締結しません。
当社は、為替が金銭的資産や負債に及ぼす影響を緩和するために、各現地子会社の営業活動と純資産残高を管理しています。特定の子会社の機能通貨以外の通貨建ての金銭的資産および負債は、報告されたスポットレートの変動の影響を受けて、貸借対照表日に有効なスポットレートで再測定されます その他（収入）費用、純額。当社はまた、貸借対照表リスク管理プログラムを使用して、そのような資産や負債が外国為替のボラティリティの影響にさらされるのを軽減しています。メルクは主に、先進国の通貨、主にユーロ、日本円、英国ポンド、カナダドル、オーストラリアドル、スイスフランでの為替の影響を相殺するために先渡交換契約を利用しています。中国人民元を含む開発途上国の通貨でのエクスポージャーについては、エクスポージャーの大きさ、為替レートの変動性、およびヘッジ商品のコストを考慮した費用便益分析に基づいて、経済的であると判断される場合、エクスポージャーに対する為替の影響を相殺する先渡契約を締結します。先渡契約はヘッジとして指定されておらず、マーケットスルーとしてマークされています その他（収入）費用、純額。したがって、先渡契約の公正価値の変更は、スポットフォワード差異の範囲を除き、外貨為替レートの変動に起因する再測定された資産および負債の価値の変動を緩和するのに役立ちます。契約の短期的な性質のため、これらの違いはそれほど大きくありません。通常、契約開始時の平均満期は 6 か月。これらの契約によるキャッシュフローは、要約連結キャッシュフロー計算書に営業活動として報告されます。
当社はまた、先渡取引契約を使用して、海外事業への純投資の一部を為替レートの変動に対してヘッジしています。先渡契約は、海外事業への純投資のヘッジとして指定されています。これらの契約の含み損益は、その範囲の外貨換算調整に記録されます オシそしてそこに留まりましょう AOCL子会社の売却、または清算が完了または実質的に完了するまで。当社は、デリバティブ商品の公正価値の変動の特定の部分をヘッジ効果の評価から除外しています（除外された構成要素）。除外された部品の公正価値の変動は次の方法で認識されます オシ。当社は、時価総額アプローチを採用するのではなく、除外されたコンポーネントの初期価値をデリバティブ商品の存続期間にわたって定額ベースで収益に計上しています。これらの契約によるキャッシュフローは、要約連結キャッシュフロー計算書に投資活動として報告されます。
外国為替リスクは、外貨建ての負債を利用することによっても管理されます。当社の優先無担保ユーロ建て債券は、海外事業への純投資の経済的ヘッジとして指定されており、その効果はあります。したがって、ユーロ建て債券のスポットレート変動による外貨取引の損益は、以下の外貨換算調整に含まれます オシ.
会社の純投資ヘッジが及ぼす影響 オシおよび要約連結営業報告書を以下に示します。
その他の包括利益に計上された税引前（利益）損失の金額 (1)
に計上された税引前（利益）損失の金額 その他（収入）費用、純額有効性テストから除外された金額について
9月30日に終了した3か月間9月30日に終了した9か月間9月30日に終了した3か月間9月30日に終了した9か月間
(百万ドル)20232022202320222023202220232022
純投資ヘッジ関係
外国為替契約$(1)$(1)$— $(47)$— $— $1 $(2)
ユーロ建て紙幣(100)(250)(26)(431)— — — — 
(1)    AOCLから子会社の売却に関連する収入に金額が再分類されたことはありません。

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要約連結財務諸表の注記（未監査）(続き)
金利リスク管理
当社は、金利変動に対する純リスクを管理し、全体的な借入コストを削減するために、特定の投資および借入取引で金利スワップ契約を使用する場合があります。当社はレバレッジスワップを使用していません。また、一般的に、元本を危険にさらすような投資活動はレバレッジをかけていません。
2023年9月30日、会社はパーティーを開きました 三以下の表に詳述されているように、固定金利債の一部の公正価値ヘッジとして指定されている、ペイフローティング、固定金利を受け取るスワップ契約。
2023年9月30日
(百万ドル)
負債の額面
保有している金利スワップの数
スワップの想定総額
4.502033年期限の紙幣の割合
$1,500 3 $750 
金利スワップ契約は、ベンチマークの担保付きオーバーナイト・ファイナンス金利（SOFR）スワップレートの変動に起因する債券の公正価値変動のヘッジとして指定されています。SOFRスワップレートの変動に起因する債券の公正価値変動は、スワップ契約の公正価値変動を相殺するとともに支払利息に記録されます。2023年10月、当社は想定額を$とする追加の金利スワップを締結しました250ミリオンもそれに関連しています 4.502033年までに期限が到来する紙幣の％。これらの契約によるキャッシュフローは、要約連結キャッシュフロー計算書に営業活動として報告されます。
以下の表は、公正価値ヘッジの累積基準調整に関連して要約連結貸借対照表に記録された金額の場所を示しています。
ヘッジ負債の帳簿価額
帳簿価額に含まれる公正価値ヘッジ調整の増加（減少）の累積額
(百万ドル)
2023年9月30日2022年12月31日2023年9月30日2022年12月31日
ヘッジ項目が含まれる貸借対照表項目です
長期債務
$743 $— $(7)$— 
以下の表は、ヘッジ商品として指定されているデリバティブとヘッジ手段として指定されていないデリバティブに分離されたデリバティブの総額ベースでの公正価値です。
  2023年9月30日2022年12月31日
  デリバティブの公正価値米国ドル
概念上の		デリバティブの公正価値米国ドル
概念上の
(百万ドル)アセット責任アセット責任
ヘッジング商品に指定されているデリバティブ貸借対照表のキャプション
金利スワップ契約
その他の非流動負債$— $8 $750 $— $— $— 
外国為替契約その他の流動資産321 — 8,059 220 — 4,824 
外国為替契約その他の資産51 — 1,746 27 — 1,609 
外国為替契約未払負債およびその他の流動負債— 4 680 — 101 2,691 
外国為替契約その他の非流動負債— 1 178 — 1 91 
  $372 $13 $11,413 $247 $102 $9,215 
ヘッジング商品として指定されていないデリバティブ貸借対照表のキャプション      
外国為替契約その他の流動資産$229 $— $8,485 $186 $— $8,540 
外国為替契約未払負債およびその他の流動負債— 163 9,910 — 307 10,926 
  $229 $163 $18,395 $186 $307 $19,466 
  $601 $176 $29,808 $433 $409 $28,681 
前述のように、当社はデリバティブを総額ベースで要約連結貸借対照表に記録しています。当社は、いくつかの金融機関の取引相手とマスターネッティング契約を結んでいます（参照 信用リスクの集中以下)。 次の表は、これらのマスターネッティング契約の対象となる当社のデリバティブポジションを、あたかもネットベースで提示されているかのように示したものです。これにより、取引相手による相殺権と、基本契約および関連する信用支援付属書に従って交換される現金担保を考慮しています。
 2023年9月30日2022年12月31日
(百万ドル)アセット責任アセット責任
要約連結貸借対照表に計上された総額$601 $176 $433 $409 
要約連結貸借対照表では相殺されないマスターネッティング契約で相殺される総額(138)(138)(220)(220)
現金担保の受領/掲載(143)— (66)(19)
正味金額$320 $38 $147 $170 

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要約連結財務諸表の注記（未監査）(続き)
以下の表は、公正価値またはキャッシュフローヘッジ関係で指定されたデリバティブの税引前損益の場所と金額に関する情報を示しています。
9月30日に終了した3か月間9月30日に終了した9か月間
(百万ドル)202320222023202220232022202320222023202220232022
公正価値またはキャッシュフローヘッジの効果が記録された財務諸表のキャプションセールス
その他の（収入）費用、純額 (1)
その他の包括利益 (損失)セールス
その他の（収入）費用、純額 (1)
その他の包括利益 (損失)
$15,962 $14,959 $126 $429 $(16)$(416)$45,485 $45,453 $388 $1,576 $(148)$(314)
公正価値ヘッジ関係の（利益）損失：
金利スワップ契約
ヘッジアイテム— — (7)1 — — — — (7)(13)— — 
ヘッジ商品に指定されているデリバティブ— — 8 — — — — — 8 4 — — 
キャッシュフローヘッジ関係の影響：
外国為替契約
に認識される利益の金額 オシデリバティブについて
— — — — 247 682 — — — — 375 1,233 
の増加 セールス結果として AOCL再分類
45 253 — — (45)(253)170 491 — — (170)(491)
金利契約
に認識される利益の金額 その他（収入）費用、純額デリバティブについて
— — — (1)— — — — (1)(2)— — 
認識される（損失）利益の金額 オシデリバティブについて
— — — — — (1)— — — — 13 (2)
(1)    支払利息は その他の（収入）費用、純額。
以下の表は、ヘッジ商品として指定されていないデリバティブの損益計算書効果に関する情報を示しています。
所得に計上されたデリバティブの税引前（利益）損失の金額
9月30日に終了した3か月間9月30日に終了した9か月間
(百万ドル)2023202220232022
ヘッジング商品として指定されていないデリバティブ損益計算書のキャプション
外国為替契約 (1)
その他（収入）費用、純額$60 $(41)$32 $(77)
外国為替契約 (2)
セールス— (4)(3)(42)
(1)    これらのデリバティブ契約は、主に、外貨為替レートの変動に起因する再測定された外貨建ての金銭的資産および負債の価値の変動を緩和します。
(2)    これらのデリバティブ契約は、予測される取引の経済的ヘッジとして機能します.
2023年9月30日の時点で、当社はドルを見積もっています269同じ期間の外貨建て売上高をヘッジした、今後12か月以内に満期を迎えるデリバティブの税引前純未実現利益の百万円は、以下から再分類されます AOCLに セールス。金額は最終的に次のように再分類されました セールス為替レートの変化により、異なる場合があります。実現損益は、最終的には満期時の実際の為替レートによって決まります。

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要約連結財務諸表の注記（未監査）(続き)
負債と株式への投資
負債および株式への投資に関する情報は次のとおりです。
 2023年9月30日2022年12月31日
 償却済み
費用		総未実現額フェア
価値		償却済み
費用		総未実現額フェア
価値
(百万ドル)利益損失利益損失
コマーシャル・ペーパー$168 $— $— $168 $498 $— $— $498 
米国政府および政府機関証券67 — — 67 68 — — 68 
社債と債券12 — — 12 3 — — 3 
負債証券総額$247 $— $— $247 $569 $— $— $569 
上場株式証券 (1)
1,746 1,284 
負債と上場株式の総額$1,993 $1,853 
(1)$の含み純利益61百万と $327100万件が記録されました その他（収入）費用、純額2023年の第3四半期と最初の9か月に、それぞれ2023年9月30日にまだ保有されている株式について。$の未実現純損失221百万と $415100万件が記録されました その他（収入）費用、純額2022年の第3四半期と最初の9か月に、それぞれ2022年9月30日にまだ保有されている株式について。
2023年9月30日と2022年9月30日の時点で、会社にもドルがありました863百万と $705容易に決定できる公正価値を含まない株式投資は、それぞれ100万ドルです その他の資産。当社は、同じ投資先の同様の投資を含む取引から得られる好ましい観察可能な価格変動に基づいて、これらの株式投資の未実現利益を記録し、観察可能な好ましくない価格変動に基づいて含み損失を記録します。これらは以下のとおりです。 その他（収入）費用、純額。最初の9か月間 2023年の,会社は$の含み利益を記録しました7100万ドルと未実現損失24これらの株式投資の一部に関連する金額は、2023年9月30日の時点でまだ保有されています。最初の9か月間 2022年の,会社は$の含み利益を記録しました21百万および$の未実現損失12これらの株式投資の一部に関連する金額は、2022年9月30日の時点でまだ保有されています。2023年9月30日にまだ公正価値が容易に決定できない株式投資への投資の、観察可能な価格変動に基づく累積未実現利益と累積未実現損失はドルでした。296百万と $40それぞれ百万。
2023年9月30日と2022年9月30日の時点で、会社にもドルがありました467百万と $655それぞれ、100万が記録されています その他の資産投資ファンドの所有権を通じて保有される株式用。に記録された損失 その他（収入）費用、純額これらの投資ファンドに関連して$は93百万と $1412023年と2022年の第3四半期のそれぞれ百万で、ドルでした66百万と $9522023年と2022年の最初の9か月でそれぞれ100万人。
公正価値測定
公正価値とは、測定日に市場参加者間で秩序ある取引が行われ、資産または負債の主要市場または最も有利な市場で資産または負債を移転するために支払われる交換価格（出口価格）として定義されます。当社は、公正価値を測る際に、観察可能なインプットを最大限に活用し、観察不可能なインプットの使用を最小限に抑える公正価値階層を採用しています。公正価値の測定に使用されるインプットには3つのレベルがあり、レベル1が最も優先度が高く、レベル3が最も低い優先順位です。
レベル 1 - 同一の資産または負債の活発な市場における相場価格（調整前）。
レベル 2 - 類似の資産や負債の相場価格など、レベル1価格以外の観察可能なインプット、または資産または負債の実質的に全期間にわたって観察可能な、または観測可能な市場データによって裏付けられるその他のインプット。
レベル 3 -市場活動がほとんど、またはまったくないことによって裏付けられた、観察不可能なインプット。レベル3の資産または負債とは、価格モデル、割引キャッシュフロー手法、または同様の手法を使用して価値が決定され、観察できないインプットが多額で決定されるもの、および公正価値の決定に重要な判断または見積もりが必要な資産または負債です。
金融資産と負債の測定に使用されるインプットが上記の複数のレベルに当てはまる場合、分類はその商品の公正価値の測定にとって重要な、最も低いレベルのインプットに基づいて行われます。

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要約連結財務諸表の注記（未監査）(続き)
定期的に公正価値で測定された金融資産と負債
経常的に公正価値で測定された金融資産と負債の概要は以下のとおりです。
を使用した公正価値測定を使用した公正価値測定
 レベル 1レベル 2レベル 3合計レベル 1レベル 2レベル 3合計
(百万ドル)2023年9月30日2022年12月31日
資産
投資
コマーシャル・ペーパー$— $168 $— $168 $— $498 $— $498 
上場株式証券1,306 — — 1,306 1,015 — — 1,015 
 1,306 168 — 1,474 1,015 498 — 1,513 
その他の資産 (1)
米国政府および政府機関証券67 — — 67 68 — — 68 
社債と債券12 — — 12 3 — — 3 
上場株式証券 (2)
440 — — 440 269 — — 269 
519 — — 519 340 — — 340 
デリバティブ資産 (3)
先渡交換契約— 431 — 431 — 218 — 218 
購入した通貨オプション— 170 — 170 — 215 — 215 
 — 601 — 601 — 433 — 433 
総資産$1,825 $769 $— $2,594 $1,355 $931 $— $2,286 
負債
その他の負債
不測の事態への対価$— $— $345 $345 $— $— $456 $456 
デリバティブ負債 (3)
先渡交換契約— 160 — 160 — 402 — 402 
書面による通貨オプション— 8 — 8 — 7 — 7 
金利スワップ
— 8 — 8 — — — — 
— 176 — 176 — 409 — 409 
負債総額$— $176 $345 $521 $— $409 $456 $865 
(1)    他の資産に含まれる投資は、従業員給付制度に基づく給付金の支払いを含め、使用が制限されています。
(2)    2023年9月30日の残高には、公正価値の合計がドルの証券が含まれています132百万、2024年7月に期限が切れる契約上の販売制限の対象となります。
(3)    デリバティブの公正価値の決定には、デリバティブに対する取引相手の信用リスクと会社自身の信用リスクの影響が含まれますが、その影響はそれほど大きくありませんでした。
2023年9月30日と2022年12月31日の時点で、 現金および現金同等物$が含まれています7.810億ドルと11.3それぞれ数十億の現金同等物（公正価値階層ではレベル2と見なされます）。
不測の事態に備えて
企業結合に伴う偶発対価負債の公正価値の変動に関する要約情報は次のとおりです。
(百万ドル)20232022
1月1日の公正価値$456 $777 
推定公正価値の変化 (1)
6 (156)
支払い(117)(119)
その他— (3)
9月30日の公正価値 (2)
$345 $499 
(1)    に録音 売上原価、研究開発経費、および その他（収入）費用、純額。累積的な翻訳調整を含みます。
(2)    2023年9月30日の時点で、$255負債のうち100万件は、2016年にサノフィパスツールMSD合弁会社が終了したことに関するものです。解約の一環として、メルクは将来の偶発的なロイヤルティの支払いに対する負債を記録しました 11.52024年12月31日までに合弁会社が以前に販売したすべてのメルク製品の純売上高の％。この負債の公正価値は、予測されるキャッシュフローの推定金額とタイミングを基に、リスク調整後の割引率を使用してキャッシュフローの現在価値を決定します。2023年9月30日の残高にはドルが含まれています126今後12か月以内に支払われる予定の金額に対して、100万ドルが流動負債として計上されています。
両期間の条件付対価の支払いは、上記のサノフィパスツールのMSD負債に関するものです。

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要約連結財務諸表の注記（未監査）(続き)
その他の公正価値の測定
現金および現金同等物、売掛金および買掛金などの当社の金融商品の一部は、短期的な性質から公正価値に近い帳簿価額で貸借対照表に反映されます。
2023年9月30日の未払いローンと長期債務（現在の部分を含む）の推定公正価値は$でした29.510億ドル、帳簿価額ドルと比較すると34.910億ドルで、2022年12月31日時点では、ドルでした26.710億ドル、帳簿価額ドルと比較すると30.710億。公正価値は、最近観察可能な市場価格を使用して推定され、公正価値の階層ではレベル2と見なされます。
信用リスクの集中
当社は、取引を行う証券や金融機関の企業や政府発行体に関連する信用リスクの集中状況を継続的に監視しています。クレジット・エクスポージャーの限度は、特定の発行体または機関に集中することを制限するために設定されています。現金と投資は、会社の投資方針ガイドラインで指定されている高い信用品質基準を満たす商品に投入されます。
会社の売掛金の大部分は、米国、ヨーロッパ、中国での製品販売によるもので、主に医薬品卸売業者、流通業者、小売業者、病院、政府機関からのものです。当社は、顧客の信用プロファイルの変化を適切に評価して対応できるように、顧客の財務実績と信用度を監視しています。当社はまた、国際主権経済に関連するボラティリティや、それに伴う金融市場や事業への影響など、世界経済の状況を引き続き監視しています。
当社は、売掛金を売却するために、特定の国の金融機関と売掛金ファクタリング契約を結んでいます。会社は$をファクタリングしました3.510億ドルと2.5これらのファクタリング契約の下では、2023年9月30日と2022年12月31日現在、それぞれ10億の売掛金があり、未払いの売掛金が減少しました。金融機関から受け取った現金は、要約連結キャッシュフロー計算書の営業活動内で報告されます。これらのファクタリング契約の一部では、管理を容易にするために、会社はファクタリングされた売掛金に関連する顧客の支払いを回収し、通常受領後30日以内に金融機関に送金します。2023年9月30日と2022年12月31日の時点で、当社はドルを徴収していました39百万と $67金融機関に代わってそれぞれ100万ドル、これは制限付現金として反映されます その他の流動資産およびその中の現金を送金する関連義務 未払負債およびその他の流動負債。これらの回収に関連する純キャッシュフローは、要約連結キャッシュフロー計算書に財務活動として報告されます。そのような売掛金を因数分解する費用は デ・ミニミス.
デリバティブ金融商品は、国際スワップデリバティブ協会の基本契約に基づいて執行されます。当社の複数の金融機関取引相手との基本契約には、信用支援付属書も含まれています。これらの附属書には、デリバティブ資産および負債の価値、会社の信用格付け、取引相手の信用格付けに応じて担保の交換を義務付ける条項が含まれています。当社がさまざまな取引相手から受け取った現金担保はドルでした143百万と $662023年9月30日と2022年12月31日の時点でそれぞれ百万です。そのような担保を返却する義務は、 未払負債およびその他の流動負債。当社がさまざまな取引相手に前払いした現金担保はドルでした192022年12月31日時点では百万です。
7.    インベントリ
インベントリの構成は以下のとおりです。
(百万ドル)2023年9月30日2022年12月31日
完成品$1,840 $1,841 
原材料と仕掛品7,630 7,063 
サプライ281 238 
合計9,751 9,142 
LIFOコストの削減(469)(293)
 $9,282 $8,849 
次のように認識されています：
インベントリ$6,131 $5,911 
その他の資産3,151 2,938 
と認識される金額 その他の資産ほぼすべてが原材料と仕掛品の在庫で構成されています。2023年9月30日と2022年12月31日の両方で、これらの金額にはドルが含まれていました2.41年以内に10億個の在庫が販売される見込みはありません。また、これらの金額にはドルが含まれていました756百万と $5162023年9月30日と2022年12月31日の時点で、製品の発売に備えて作成された在庫のそれぞれ100万個。

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要約連結財務諸表の注記（未監査）(続き)
8. その他の無形資産
2022年の第3四半期に、当社はドルを記録しました887何百万もの減損費用以内 研究開発2020年のArQule, Inc.の買収に関連して取得した無形資産に関連する費用。この金額のうち、$807100万円は、B細胞悪性腫瘍の治療薬として現在評価されている新しい経口BTK阻害薬であるネムタブルチニブ（MK-1026）に関連する進行中の研究開発（IPR＆D）の減損費用に相当します。2022年の第3四半期に規制当局と話し合った結果、ネムタブルチニブの開発期間が延長されました。これは、ネムタブルチニブの無形資産の減損評価を必要とするきっかけとなりました。当社は、レベル3のインプットを使用して将来の予測キャッシュフローの現在価値を計算するインカムアプローチを利用して、ネムタブルチニブの公正価値を推定しました。予測されるキャッシュフローを導き出すために使用された市場参加者の仮定は、ネムタブルチニブの発売予定日の遅れを反映して更新されました。その結果、累積収益予測が低下し、推定公正価値が低下しました。ネムタブルチニブの推定公正価値を関連する帳簿価額と比較して修正した結果、上記のIPR＆D減損費用が発生しました。2022年12月、規制当局は臨床試験デザインに関して追加のフィードバックを提供し、その結果、ネムタブルチニブの開発計画がさらに再評価されました。その結果、臨床試験デザインが変更され、それに伴って予想される承認と開始のスケジュールが遅れることがトリガーイベントとなりました。収益アプローチを利用して、予測されるキャッシュフローは、予測収益の減少と開発費予測の増加を反映するように更新されました。これにより、予測キャッシュフローが減少し、ネムタブルチニブの現在の推定公正価値が低下しました。ネムタブルチニブの修正後の推定公正価値を、当時の関連帳簿価額と比較したところ、1ドルになりました7802022年の第4四半期に記録された百万の減損費用。ネムタブルチニブに関連する残りのIPR＆D無形資産は$418百万。ネムタブルチニブの公正価値の見積もりに使用された仮定が正しくなく、ネムタブルチニブの開発が予想どおりに進まず、将来のキャッシュフローに悪影響を及ぼす場合、会社は将来追加の減損費用を計上する可能性があり、そのような費用は重大になる可能性があります。残りの $802022年第3四半期の百万ドルの無形資産減損費用は、デラザンチニブに関連していました。これは、アウトライセンス契約の終了とメルクがデラザンチニブの開発を追求しないという決定によるものです。
9. 長期債務
2023年5月、同社は$を発行しました6.0ドルから成る10億元以上のシニア無担保社債500百万の 4.052028年までに期限が到来する紙幣の割合は、$750百万の 4.302030年までに期限が到来する紙幣の％、$1.510億の 4.502033年までに期限が到来する紙幣の割合は、$750百万の 4.902044年期限の紙幣の割合は、$1.510億の 5.00期限が2053年の紙幣の％、および$1.010億の 5.15期限が2063年の紙幣の割合です。
会社は$の一部を使用しました5.9この募集による10億の純収入は、プロメテウスの買収のために支払われた現金対価の一部（関連手数料と費用を含む）に充てられ、残りの純収入は、コマーシャルペーパーの借入やその他の満期を迎える負債の返済など、一般的な企業目的に使用しました。
10.    不測の事態
当社は、製造物責任、知的財産、商事訴訟など、自社の事業にとって通常と考えられる性質のさまざまな請求や法的手続きのほか、政府や環境問題を含む特定の追加事項に関与しています。当社の意見では、これらの問題の解決が会社の財政状態、経営成績、またはキャッシュフローにとって重要であるとは考えにくいです。
後述する訴訟の性質とこれらの事項に関わる複雑さを考えると、当社は、(i) どの請求が処分申立ての慣行後も存続するか、(ii) 損害賠償請求の範囲が、特に損害賠償が明記されていないか、不確定である場合、(i) 損害賠償の可能性や損失の範囲を合理的に見積もることはできません。(iii) 証拠開示プロセスが訴訟に与える影響、(iv) 他の当事者の和解態勢訴訟と (v) 訴訟に重大な影響を及ぼす可能性のあるその他の要因。
当社は、負債が発生した可能性が高く、その金額が合理的に見積もることができる場合に、不測の事態に備えて未払金を記録します。これらの見積額は、評価の変更や追加情報が入り次第、定期的に調整されます。製造物責任請求については、過去の経験、報告された請求件数、発生したがまだ報告されていない請求の見積もりなどの要素を考慮して、全体の発生額の一部が保険数理上決定されます。個々に重大な偶発的損失が発生する可能性が高く、かつ合理的に見積もることができる場合に発生します。 不測の事態に関連して発生すると予想される法的防衛費は、発生する可能性が高く、合理的に見積もることができる場合に発生します。
保険に加入するかどうかの決定は、決定が下された時点で存在する費用や利用可能性などの市況によって異なります。当社はリスクを評価し、製造物責任保険に加入する費用が、利用可能な補償から得られる可能性のある利益を上回ると判断しました。そのため、ほとんどの製造物責任には保険がかけられていません。
製造物責任訴訟
ガーダシル/ガーダシル 9
以前に開示したように、メルクは米国での製造物責任訴訟の被告です ガーダシル (ヒトパピローマウイルス4価 [タイプ6、11、16、18]ワクチン、組み換え）と ガーダシル9（ヒトパピローマウイルス）9価
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要約連結財務諸表の注記（未監査）(続き)
ワクチン、組換え）。2023年9月30日の時点で、おおよそ 95メルクに対して連邦裁判所または州裁判所に訴訟が提起され、係属中です。これらの訴訟では、原告は、とりわけ、ワクチン接種後にさまざまな人身傷害を負ったと主張しています ガーダシル または ガーダシル9、主にけがの疑いがあるのは体位性頻拍症候群です。2022年8月、多地区訴訟に関する司法委員会はそれを命じました ガーダシル/ガーダシル全国の連邦裁判所で係属中の製造物責任訴訟9件は、ノースカロライナ州西部地区のロバート・J・コンラッド裁判官に移管され、公判前の手続きが調整されます。より少ないです 15米国外で係属中の製造物責任事件
政府手続き
インフレ削減法
以前に開示されたように、2023年6月6日、メルクは、メディケアのためのインフレ削減法の「薬価交渉プログラム」（プログラム）に関して、米国政府に対して米国コロンビア特別区地方裁判所に訴状を提出しました。この訴訟は、米国憲法修正第1条および第5条の違反として合憲性に異議を申し立てることにより、プログラムからの救済を求めています。
その他の政府手続き
前述のように、当社の中国子会社は、さまざまな中国政府機関から業務に関する問い合わせを受けることがあります。これらの問い合わせの中には、他の多国籍製薬会社や、そのような企業と取引をしている中国の企業が関与する事項に関連するものもあります。当社の方針は、これらの当局と協力し、必要に応じて対応することです。
前述のように、当社は時々、米国以外の市場における競争当局やその他の政府当局から問い合わせを受け、予備調査の対象となります。これらの機関には、規制当局、行政機関、法執行機関などの職員が含まれる場合があり、これらの予備調査活動には、現地訪問、公式または非公式の文書または資料の要求または要求、問い合わせまたは面接などが含まれます。これらの事前の問い合わせや活動の一部は、正式な手続きの開始につながる可能性があります。それらの手続きが会社に不利に判断された場合、罰金および/または是正措置が必要となる場合があります。
商事およびその他の訴訟
ゼティア 独占禁止訴訟
以前に開示したように、メルク、メルクシャープ＆ドーム合同会社。(MSD)、シェリング・コーポレーション、シェリング・プラウ・コーポレーション、MSPシンガポール・カンパニーLLC（総称してメルクの被告）は、連邦および州の独占禁止法の違反、ならびにその他の州の法定および慣習法の訴因を理由に、2018年にZetiaの直接的および間接的な購入者に代わって提起された多数の訴訟の被告でした。これらの訴訟は、バージニア州東部地区のレベッカ・ビーチ・スミス裁判官の前で、連邦多地区訴訟（Zetia MDL）にまとめられました。
以前に開示されたように、2023年4月、メルクの被告は直接購入者および小売業者の原告と和解に達し、裁判所の承認を条件として、間接購入者クラスとの和解案に達しました。これらの契約に基づき、メルクは$を支払うことに同意しました572.5直接購入者、小売業者、および間接購入者の原告の請求を解決するための数百万ドル。これは、2023年の最初の9か月間の会社の財務結果に費用として計上されました。2023年10月18日、裁判所は間接購入者クラス和解の最終承認を与えました。
2020年と2021年に、ユナイテッド・ヘルスケア・サービス社、ヒューマナ社、センテーン・コーポレーションなど、およびカイザー財団健康保険株式会社（総称して保険会社原告）はそれぞれ、バージニア州東部地区以外の管轄区域でメルク被告らに対して訴訟を起こし、Zetia MDLで提起されたものと同様の申し立てと、Venに関する追加の申し立てを行いました。ティトリン。これらの訴訟は、Zetia MDLを進めるためにバージニア州東部地区に移管され、保留中です。
2022年2月、保険会社の原告は修正訴状を提出しました。2022年3月、メルクの被告は、他の被告と共同で、ビトリンの損害賠償請求を含む、保険会社原告の苦情の特定の側面を却下するよう動議しました。ビトリン関連の請求を却下する申立てはまだ保留中です。
クイタム訴訟
以前に開示されたように、2012年6月、米国ペンシルベニア州東部地区地方裁判所は、連邦虚偽請求法に基づいて当社に対して提起された訴状を開封しました 二元従業員は、とりわけ、会社が会社の流行性耳下腺炎成分について実施された臨床研究に関連するデータを改ざんして米国政府を騙したと主張しています M-M-RIIワクチン。訴状によると、詐欺は1999年から2001年の間に起こったとのことです。米国政府はこの訴訟に参加して訴追を引き継ぐ権利を持っていましたが、その権利の行使を拒否したことを裁判所に通知しました。ザは 二元従業員は、米国政府の関与なしに訴訟を起こしています。また、以前に開示したように、 二の直接購入者に代わっての推定集団訴訟 M-M-RIIワクチン。これは、会社がワクチンの有効性を誤って伝えたとして非難されていますM-M-R連邦独占禁止法およびさまざまな州の消費者保護法に違反するIIワクチンが、ペンシルベニア州東部地区で保留中です。2014年9月、裁判所は、虚偽請求法訴訟を却下するというメルクの申し立てを却下し、当時係争中だった独占禁止法訴訟を却下する申し立てを一部認め、一部を却下しました。その結果、虚偽請求法訴訟と独占禁止法訴訟の両方が証拠開示に進み、両当事者は略式判決を求める異議申し立てを提出し、説明を行いました。2023年7月27日、虚偽請求法事件で、裁判所は関係者の略式判決の申立てを却下し、承認しました 二略式判決を求める会社の申立てについて、そして略式判決を求める会社の残りの申立ては議論の余地がないとして却下しました。裁判所は会社に有利な判決を下しました
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要約連結財務諸表の注記（未監査）(続き)
そして、関係者の修正された苦情を偏見をもって完全に却下しました。不動産業者はその決定に対して上訴しました。独占禁止法訴訟では、裁判所は、原告の州法の主張に関する略式判決を求める当社の申立てを認め、原告の独占禁止法の主張に関する申立てを却下しました。2023年10月20日、当社は、独占禁止法の決定に対して上訴する許可を第三巡回区に請願しました。
特許訴訟
医薬品のジェネリックメーカーは、当社が所有する関連特許の有効期限が切れる前に、米国食品医薬品局（FDA）に略称の新薬申請（NDA）を申請して、その会社の製品のジェネリック医薬品の販売を申請することがあります。自社の特許権を保護するために、当社はそのようなジェネリック企業に対して特許侵害訴訟を起こすことがあります。会社の特許権を擁護する同様の訴訟が他の国でも起こる可能性があります。同社は、有効と思われる特許を、特許の有効期限が切れる前に製品を販売しようとする企業による侵害から積極的に守るつもりです。他の訴訟と同様に、結果を保証することはできません。不利な場合、これらの製品の独占期間が大幅に短縮され、企業結合として計上された買収を通じて取得した製品に関しては、多額の無形資産の減損費用が発生する可能性があります。
ブリディオン — 以前に開示したように、2020年1月から11月の間に、当社はハッチ・ワックスマン法に基づく第IV項認証書を複数受け取りました。この書簡は、ジェネリック医薬品会社がジェネリック医薬品のジェネリック版を販売するための特許前の有効期限の承認を求めてFDAに申請したことを通知するものです ブリディオン(スガマデックス) 注射。2020年3月、4月、12月に、当社はこれらのジェネリック企業に対して米国ニュージャージー州地方裁判所とウェストバージニア州北部地区地方裁判所に特許侵害訴訟を提起しました。ニュージャージー地区のすべてのアクションが統合されました。ウェストバージニア州の訴訟は、ニュージャージー州での訴訟を支持して、2022年8月8日に偏見をもって共同で却下されました。ニュージャージー州の訴訟の残りの被告は、主張された請求の侵害を規定し、スガマデックス特許の特許期間延長（PTE）を2022年12月まで短縮することを求める抗弁以外の残りの請求と抗弁をすべて撤回しました。米国ニュージャージー州地方裁判所は 一日この残りのPTE計算抗弁について2022年12月19日に裁判が行われ、2023年2月3日に最終弁論が行われました。
ニュージャージー州の訴訟が保留されている間に、会社は和解しました 五ジェネリック企業は、これらのジェネリック企業が自社のジェネリック版を持ち込むことができるという条件で ブリディオン特定の状況下では、2026年1月（該当する小児科限定のため遅れる可能性があります）またはそれ以前に市場に投入されます。同社は、提起された訴訟を延期することに同意しました 二ジェネリック企業。その見返りとして、ニュージャージー地区での統合訴訟のメリットに関する判決に拘束されることに同意しました。統合訴訟のジェネリック企業の1つがそれに対する訴訟の却下を要求しましたが、会社はこの要求に異議を唱えませんでした。その後、裁判所によって承認されました。同社は、この会社がジェネリック版の提供を期待していません ブリディオン 該当する小児専用品にもよりますが、2026年1月以降に市場に投入してください。
2023年6月13日、米国ニュージャージー州地方裁判所はメルクに有利な判決を下しました。裁判所は、この化合物を対象とするスガマデックス特許に関するメルクのPTEの計算は無効ではなく、米国特許商標庁は5年間の完全延長を正しく認めたと判断しました。この判決は、メルクの米国特許保護を肯定し、有効にするものです ブリディオン少なくとも2026年1月まで。2023年6月29日、米国ニュージャージー州地方裁判所は、被告とメルクとの間のその後の合意または裁判所によるさらなる命令を除き、2026年1月27日までに保留中または暫定的に承認されたジェネリック医薬品申請をFDAが承認することを禁止する最終判決を下しました。
2023年7月24日、被告は連邦控訴裁判所に控訴通知を提出しました。
ジャヌビア、ジャヌメット、ジャヌメットXR —以前に開示したように、FDAは以下に関して小児科の独占権を付与しました ジャヌビア （シタグリプチン）、 ジャヌメット (シタグリプチン/メトホルミンHCI)、および ジャヌメットXR（シタグリプチンとメトホルミンHClの延長リリース）。これにより、FDAのオレンジブックに記載されているすべての特許の有効期限を超えて、米国での独占権がさらに6か月間提供されます。この独占権を主要な特許保護の期間に追加すると、これらの製品の独占権が2023年1月まで延長されました。しかし、 ジャヌビア, ジャヌメット、および ジャヌメットXRシタグリプチンリン酸一水和物を含み、当社には、特定のリン酸塩と多型シタグリプチンを対象とする別の特許が2027年5月に失効します。これには、小児独占権も含まれます（2027年の塩/多形特許）。2019年、Par Pharmaceuticalは、2027年の塩/ポリモーフ特許の無効に関する宣言的判決を求めて、米国ニュージャージー州地方裁判所に当社に対して訴訟を提起しました。これに応えて、当社は、米国デラウェア州地方裁判所に、Par Pharmaceuticalおよびその他の企業に対して、ジェネリック版を販売する意向を示した特許侵害訴訟を提起しました。 ジャヌビア, ジャヌメット、および ジャヌメットXRキー特許保護の満了に続いて、2027年のソルト/ポリモーフ特許の有効期限が切れる前です。同社はまた、マイランに対して米国ウェストバージニア州北部地区地方裁判所に特許侵害訴訟を提起しました。
2021年10月に予定されている米国デラウェア州地方裁判所での無効問題に関する裁判の開始前に、当社はその裁判に参加する予定のすべての被告と和解しました。マイランに対する同社の訴訟では、2021年12月に米国ウェストバージニア州北部地区地方裁判所でベンチトライアルが行われ、最終弁論は2022年4月に行われました。2022年9月、米国ウェストバージニア州北部地区地方裁判所は、主張されたすべての特許請求を支持して、当社に有利な判決を下しました。マイラン（現在のビアトリス）は、米国連邦巡回区控訴裁判所に控訴しました。両当事者はこれで和解し、Viatrisは地方裁判所による修正された最終判決が下された後、自発的に控訴を却下することに同意しました。
全体として、会社は和解しました 26ジェネリック企業は、これらのジェネリック企業が自社のジェネリック版を持ち込むことができるという条件で ジャヌビア そして ジャヌメット 特定の状況下では2026年5月かそれ以前に市場に投入され、そのジェネリック版は ジャヌメットXR 特定の状況下では、2026年7月またはそれ以前に市場に出回る。
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要約連結財務諸表の注記（未監査）(続き)
2021年3月、当社は米国デラウェア州地方裁判所に、Zydus Worldwide DMCC、Zydus Pharmaceuticals（米国）Inc.、およびCadila Healthcare Ltd.（総称してZydus）に対して特許侵害訴訟を提起しました。その訴訟で、当社は、シタグリプチン錠の承認を求めるZydusのNDAの申請に基づいて、2027年の塩/多形性特許の侵害を主張しました。2022年12月、両当事者は偏見なく訴訟を却下するなどの和解に達しました。これにより、Zydusは、使用されていたものとは異なる形態のシタグリプチンを含む、自動的に代替できない製品の最終承認を求めることができました ジャヌビア.
2023年1月、当社はハッチ・ワックスマン法に基づく第4項認証書を受け取りました。これは、Zydusがシタグリプチン/メトホルミンHCl錠の承認を求めるNDAを提出したことを通知し、FDAのオレンジブックに記載されている特許のいずれについても有効または法的強制力のある請求がないことを証明するものです。 ジャヌメット提案されたZydus製品によって侵害されます。2023年3月、両当事者は和解に達し、Zydusは、現在使用されているものとは異なる形態のシタグリプチンを含む、自動的に代替できない製品の最終承認を求めることができました ジャヌメット。
特定のシタグリプチン塩形態の製品を対象とした、後に失効する2027年の塩/多形特許に関連するこれらの有利な裁判所の判決と和解合意の結果として、当社は次のことを期待しています。 ジャヌビア そして ジャヌメット2026年5月まで、米国市場での独占権を失うことはありません ジャヌメットXR2026年7月まで、米国市場での独占権を失うことはありませんただし、Zydusは、当社のシタグリプチン製品の形態とは異なる、自動的に代替できない形態のシタグリプチンについてFDAの承認を受けています.
の補足保護証明書 (SPC) ジャヌメットヨーロッパの大半の国では2023年4月に有効期限が切れました。有効期限が切れる前に、ジェネリック企業は取り消しを求めました ジャヌメットヨーロッパの多くの国のSPC。2022年2月、フィンランドの裁判所は、欧州連合司法裁判所（CJEU）に特定の質問を付託しました。これにより、欧州連合の司法裁判所（CJEU）の妥当性が判断されます ジャヌメット ヨーロッパのSPCについては、2023年3月8日に口頭審問が行われ、2023年の第4四半期に一般意見書が提出され、2024年の第1四半期に決定が下される予定です。CJEUが、その有効性に悪影響を及ぼす決定を下した場合 ジャヌメットヨーロッパ全域のSPC、特定のヨーロッパ諸国でSPC期間中に製品の発売が禁止されていたジェネリック企業は、損害賠償を求める訴訟を起こすことがあります。これらの国には、ベルギー、チェコ共和国、アイルランド、フィンランド、フランス、スロバキア、スイスが含まれます。もし ジャヌメット SPCは最終的に支持されます。当社は、有効期限が切れる前にジェネリック医薬品が発売された国に対する損害賠償請求に関する権利を留保しています ジャヌメット SPC。
キートルーダ — 同社は、2022年11月29日、米国メリーランド州地方裁判所にジョンズ・ホプキンス大学（JHU）を訴えました。この訴訟は、メルクが商品名で販売しているペムブロリズマブの使用に関するメルクとJHUの共同研究から生まれた特許に関するものです。 キートルーダ。メルクとJHUは提携して臨床試験を企画し実施しました キートルーダマイクロサテライト不安定性高（MSI-H）として知られる遺伝子バイオマーカーを持つ腫瘍を患っているがん患者に。調査の終了後、JHUは共同研究を引用して米国特許を取得しました。メルクは、JHUがメルクに通知したり関与させたりせずにこれらの特許を申請して取得し、その特許を他者にライセンス供与したことで、協力契約に違反したと主張しています。そのため、メルクは契約違反、非侵害の宣言的判決、および約束的停止を理由にこの訴訟を提起しました。JHUは2023年4月13日に訴状に回答し、メルクの主張を否定し、メルクの故意の侵害について反訴しました 九損害賠償請求を含む米国特許を発行しました。
リンパルザ —2022年12月、アストラゼネカファーマシューティカルズLPは、ナトコファーマリミテッド（Natco）がLynparza（オラパリブ）錠のジェネリック版を販売するための特許有効期限前の承認を求める申請をFDAに提出したことをアストラゼネカに通知する第IV項の認証書を受け取りました。2023年2月、アストラゼネカと当社は、Natcoに対して米国ニュージャージー州地方裁判所に特許侵害訴訟を提起しました。この訴訟は、オラパリブを対象とする1つまたは複数の特許を主張するもので、ジェネリック医薬品のFDA承認は、2025年6月まで、または裁判所に不利な判決が下される場合、どちらか早い方まで自動的に保留されます。
その他の訴訟
会社が関与するその他のさまざまな法的手続きが係属中です。主に製造物責任と知的財産訴訟です。このような手続きの結果を予測することは現実的ではありませんが、当社の意見では、損失の可能性はわずかであるか、そのような訴訟の解決に関連して合理的に起こり得る損失は、個別に、または全体として、会社の財政状態、経営成績、またはキャッシュフローにとって重要ではないと予想されます。
法的防衛準備金
不測の事態に関連して発生すると予想される法的防御費用は、発生する可能性が高く、合理的に見積もり可能な場合に発生します。これらの法的防御準備金の見直しで考慮される重要な要因には、会社が負担した実際の費用、訴訟の範囲に照らした会社の法的防御戦略と構造の策定、会社に対して提起された訴訟の数、完了した裁判の費用と結果、および関連会社における公判前の活動と裁判の予想される時期、進行、および関連費用に関する最新情報があります。訴訟。2023年9月30日および2022年12月31日現在の法定防衛準備金の額は約ドルです220百万と $230未解決の訴訟に関連して発生する防衛費用の最低額は、それぞれ100万ドルです。ただし、訴訟の過程で発生する可能性のある追加の裁判やその他の事象などの事象は、会社が負担する法的防衛費用の最終的な金額に影響を与える可能性があります。当社は引き続き法的防衛費用の監視と関連準備金の妥当性を検討し、記載された要因に基づいて適切であると判断した場合、将来いつでも準備金を増やすことを決定する場合があります。
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要約連結財務諸表の注記（未監査）(続き)
11.    エクイティ
9月30日に終了した3か月間
 普通株式その他
支払い済み
資本		保持
収益		累積
その他
包括的
損失		自己株式非-
制御する
興味		合計
(金額および百万単位の株式 (1株あたりの金額を除く)株式額面価格株式費用
2022年7月1日時点の残高3,577 $1,788 $44,115 $58,437 $(4,327)1,044 $(56,770)$75 $43,318 
メルク社に帰属する純利益— — — 3,248 — — — — 3,248 
その他の包括損失、税引後— — — — (416)— — — (416)
普通株式に申告された現金配当（$）0.691株あたり)
— — — (1,757)— — — — (1,757)
株式ベースの報酬プランとその他— — 128 — — — 12 — 140 
非支配株主に帰属する当期純利益— — — — — — — 5 5 
非支配持分に帰属する分配— — — — — — — (14)(14)
2022年9月30日時点の残高3,577 $1,788 $44,243 $59,928 $(4,743)1,044 $(56,758)$66 $44,524 
2023年7月1日の残高3,577 $1,788 $44,219 $54,198 $(4,900)1,038 $(56,612)$49 $38,742 
メルク社に帰属する純利益— — — 4,745 — — — — 4,745 
その他の包括損失、税引後
— — — — (16)— — — (16)
普通株式に申告された現金配当（$）0.731株あたり)
— — — (1,861)— — — — (1,861)
購入した自己株式— — — — — 4 (466)— (466)
株式ベースの報酬プランとその他— — 139 — — — 12 — 151 
非支配株主に帰属する当期純利益— — — — — — — 5 5 
2023年9月30日の残高3,577 $1,788 $44,358 $57,082 $(4,916)1,042 $(57,066)$54 $41,300 
9月30日に終了した9か月間
 普通株式その他
支払い済み
資本		保持
収益		累積
その他
包括的
損失		自己株式非-
制御する
興味		合計
(金額および百万単位の株式 (1株あたりの金額を除く)株式額面価格株式費用
2022年1月1日時点の残高
3,577 $1,788 $44,238 $53,696 $(4,429)1,049 $(57,109)$73 $38,257 
メルク社に帰属する純利益— — — 11,502 — — — — 11,502 
その他の包括損失、税引後— — — — (314)— — — (314)
普通株式に申告された現金配当（$）2.071株あたり)
— — — (5,270)— — — — (5,270)
株式ベースの報酬プランとその他— — 5 — — (5)351 — 356 
非支配株主に帰属する当期純利益— — — — — — — 6 6 
非支配持分に帰属する分配— — — — — — — (13)(13)
2022年9月30日時点の残高3,577 $1,788 $44,243 $59,928 $(4,743)1,044 $(56,758)$66 $44,524 
2023年1月1日時点の残高
3,577 $1,788 $44,379 $61,081 $(4,768)1,039 $(56,489)$67 $46,058 
メルク社に帰属する純利益— — — 1,591 — — — — 1,591 
その他の包括損失、税引後— — — — (148)— — — (148)
普通株式に申告された現金配当（$）2.191株あたり)
— — — (5,590)— — — — (5,590)
購入した自己株式— — — — — 9 (953)— (953)
株式ベースの報酬プランとその他— — (21)— — (6)376 — 355 
非支配株主に帰属する当期純利益— — — — — — — 12 12 
非支配持分に帰属する分配— — — — — — — (25)(25)
2023年9月30日の残高3,577 $1,788 $44,358 $57,082 $(4,916)1,042 $(57,066)$54 $41,300 

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要約連結財務諸表の注記（未監査）(続き)
12.    年金とその他の退職後の給付制度
当社は、米国および一部の国際子会社の適格従業員を対象とする給付年金制度を定義しています。このようなプランの正味定期給付費用（クレジット）は、以下の要素で構成されていました。
  3 か月が終了
9月30日		9 か月が終了
9月30日
2023202220232022
(百万ドル)アメリカ国際アメリカ国際アメリカ国際アメリカ国際
サービスコスト$88 $48 $91 $66 $239 $148 $289 $213 
利息費用130 76 123 35 396 225 330 110 
計画資産の期待収益率(182)(131)(182)(93)(553)(390)(576)(292)
認識されていない以前のサービス（クレジット）費用の償却
— (6)(8)(3)(1)5 (24)(10)
純損失 (利益) 償却— (1)10 24 — (2)122 73 
解約特典1 — 1 — 2 — 2 1 
削減— — 3 — 5 — 11 — 
和解— — 79 — 26 — 180 — 
 $37 $(14)$117 $29 $114 $(14)$334 $95 
当社は、主に資格のある米国の退職者に医療給付を提供し、その扶養家族にも同様の給付を、他の退職後給付プランを通じて提供しています。このようなプランの純クレジットは、次の要素で構成されていました。
  3 か月が終了
9月30日		9 か月が終了
9月30日
(百万ドル)2023202220232022
サービスコスト$8 $11 $24 $36 
利息費用16 11 47 34 
計画資産の期待収益率(16)(21)(48)(64)
認識されなかった以前のサービスクレジットの償却(12)(14)(37)(42)
純利益償却(11)(11)(31)(32)
削減— — (1)(1)
 $(15)$(24)$(46)$(69)
リストラ措置（注記5を参照）に関連して、特定の従業員の資格拡大に関連する年金制度に解雇費用が計上されました exメルクと付き合っています。また、これらのリストラ活動に関連して、特定の年金制度に削減が計上されました。さらに、米国の年金制度加入者への一括支払いにより、2023年と2022年の第3四半期と最初の9か月間に部分決済費用が発生しました。これらの部分的な和解は、会社の米国年金制度のいくつかの再計算のきっかけとなりました。2023年9月30日現在の割引率と資産価値を使用して計算された2023年第3四半期の再測定では、純減額は$でした34年金負債の純額に100万ドル、およびそれに関連する調整 AOCL。2023年の最初の9か月間に再測定した結果、ドルが増加しました13年金負債の純額に100万ドル、およびそれに関連する調整 AOCL.
サービス費用の要素以外の正味定期給付費用（クレジット）の要素は、 その他（収入）費用、純額（注記13を参照）、ただし、解約手当、削減、和解のための特定の金額は例外で、これらは以下のように記録されています リストラ費用リストラ措置に関連する解約給付、削減、または和解につながるような事象が発生した場合。

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要約連結財務諸表の注記（未監査）(続き)
13.    その他（収入）費用、純額
その他の（収入）費用、純額、以下で構成されています。
 3 か月が終了
9月30日		9 か月が終了
9月30日
(百万ドル)2023202220232022
利息収入$(73)$(40)$(295)$(62)
支払利息317 244 836 727 
為替損失85 96 208 220 
株券への投資による損失（収入）、純額 (1)
33 371 (240)1,361 
サービス費用以外の正味定期確定給付制度（クレジット）費用(138)(60)(364)(208)
その他、純額(98)(182)243 (462)
 $126 $429 $388 $1,576 
(1)    直接または投資ファンドの所有権を通じて所有されている株式への投資による純実現および未実現損益を含みます。直接所有の投資による含み損益は報告期間の終了時に決定され、投資ファンドの所有権による損益は4分の1遅れて計上されます。
その他、2023年の最初の9か月間の純額（上の表に反映されているとおり）にはドルが含まれます572.5Zetia独占禁止法訴訟における特定の原告との和解に関連する百万の請求です（注記10を参照）。
2023年9月30日と2022年9月30日に終了した9か月間に支払われた利息は$でした678百万と $660それぞれ百万。
14.    所得税
の実効所得税率は 15.52023年第3四半期の％は、収入と支出の好ましい組み合わせを反映しています。の実効所得税率は 59.32023年の最初の9か月間の％には 44.0プロメテウスとイマーゴの買収にかかる費用の不利な影響を合わせたパーセンテージポイント いいえ税制上の優遇措置だけでなく、外国税の引き上げ、2017年の減税および雇用法（TCJA）の研究開発時価総額化条項が当社の米国のグローバル無形資産低課税所得インクルージョンに与える影響、および株式への投資による純未実現利益は、米国の税率で課税されましたが、外国の税額控除の引き上げによって一部相殺されました。の実効所得税率 9.22022年の第3四半期の％と 11.02022年の最初の9か月間の％は、収益と費用の有利な組み合わせと、米国の税率で課税されていた株式への投資と無形資産の減損費用による純未実現損失の好影響を反映しています。
内国歳入庁（IRS）は現在、TCJAに基づいて制定された1回限りの移行税を含む、2017年と2018年の会社の納税申告書の審査を行っています。IRSが会社の移行税制上の立場に同意しない場合、重大な納税義務が発生する可能性があります。
15.    一株当たり利益
1株当たり利益の計算は次のとおりです。
 3 か月が終了
9月30日		9 か月が終了
9月30日
(金額および百万単位の株式 (1株あたりの金額を除く)2023202220232022
メルク社に帰属する当期純利益$4,745 $3,248 $1,591 $11,502 
発行済普通株式の平均株式2,537 2,533 2,538 2,531 
発行可能な普通株式 (1)
9 9 11 9 
希薄化を前提とした平均発行済普通株式数 2,546 2,542 2,549 2,540 
メルク社の普通株主に帰属する普通株式1株あたりの基本利益$1.87 $1.28 $0.63 $4.55 
メルク社の普通株主に帰属する希薄化を想定した普通株式1株あたりの利益$1.86 $1.28 $0.62 $4.53 
(1)    主に株式ベースの報酬プランで発行可能です。
2023年と2022年の第3四半期については、 6百万と 2それぞれ100万人、そして2023年と2022年の最初の9か月間は、 5百万と 5株式ベースの報酬プランに基づいて発行可能な普通株式のうちそれぞれ100万株は、希薄化防止効果があったため、希薄化を想定した普通株式1株あたりの利益の計算から除外されました。

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要約連結財務諸表の注記（未監査）(続き)
16.    その他の包括利益 (損失)
その他の包括利益（損失）の各要素の変化は次のとおりです。
9月30日に終了した3か月間
(百万ドル)デリバティブ従業員
メリット
計画		外国通貨
翻訳
調整		累積その他
包括的
損失
2022年7月1日、税引後の残高$390 $(2,465)$(2,252)$(4,327)
再分類調整前のその他の包括利益（損失）、税引前682 (294)(618)(230)
税金(143)62 50 (31)
再分類調整前のその他の包括利益（損失）、税引後539 (232)(568)(261)
再分類調整、税引前(254)
(1)
77 
(2)
— (177)
税金53 (31)— 22 
再分類調整、税引後(201)

46 

— (155)
その他の包括利益（損失）（税引後）338 (186)(568)(416)
2022年9月30日、税引後の残高$728 $(2,651)$(2,820)$(4,743)
2023年7月1日、税引後の残高$85 $(2,483)$(2,502)$(4,900)
再分類調整前のその他の包括利益（損失）、税引前247 29 (252)24 
税金(52)(7)77 18 
再分類調整前のその他の包括利益（損失）、税引後195 22 (175)42 
再分類調整、税引前(45)
(1)
(27)
(2)
— (72)
税金9 5 — 14 
再分類調整、税引後(36)

(22)

— (58)
その他の包括利益（損失）（税引後）159 — (175)(16)
2023年9月30日の残高、税引後$244 $(2,483)$(2,677)$(4,916)

9月30日に終了した9か月間
(百万ドル)デリバティブ従業員
メリット
計画		外国通貨
翻訳
調整		累積その他
包括的
損失
2022年1月1日の残高（税引後）$144 $(2,743)$(1,830)$(4,429)
再分類調整前のその他の包括利益（損失）、税引前1,233 (125)(1,001)107 
税金(259)25 11 (223)
再分類調整前のその他の包括利益（損失）、税引後974 (100)(990)(116)
再分類調整、税引前(493)
(1)
266 
(2)
— (227)
税金103 (74)— 29 
再分類調整、税引後(390)192 — (198)
その他の包括利益（損失）（税引後）584 92 (990)(314)
2022年9月30日、税引後の残高$728 $(2,651)$(2,820)$(4,743)
2023年1月1日の残高、税引後$73 $(2,408)$(2,433)$(4,768)
再分類調整前のその他の包括利益（損失）、税引前375 (24)(288)63 
税金(79)(4)35 (48)
再分類調整前のその他の包括利益（損失）、税引後296 (28)(253)15 
再分類調整、税引前(158)
(1)
(57)
(2)
9 (206)
税金33 10 — 43 
再分類調整、税引後(125)(47)9 (163)
その他の包括利益（損失）（税引後）171 (75)(244)(148)
2023年9月30日の残高、税引後$244 $(2,483)$(2,677)$(4,916)
(1)    主に、次のように再分類された外貨キャッシュフローヘッジに関するものです AOCLに セールス.
(2)    以前のサービス費用/クレジットの純償却、保険数理上の損益、決済および定期給付費用に含まれる削減が含まれます（注記12を参照）。


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要約連結財務諸表の注記（未監査）(続き)
17.    セグメントレポート
会社の事業は主に製品ベースで管理されており、以下が含まれます 二事業セグメントは製薬と動物用医薬で、どちらも報告対象セグメントです。
医薬品セグメントには、ヒトの健康用医薬品とワクチン製品が含まれます。人間の健康に関する医薬品は、人間の病気を治療するための治療薬と予防薬で構成され、通常は処方箋で販売されています。当社は、これらの健康医薬品を主に医薬品卸売業者や小売業者、病院、政府機関、健康維持機関、薬局給付管理者、その他の機関などの管理対象医療提供者に販売しています。ヒトの健康ワクチン製品は、小児用、青少年用、成人用の予防ワクチンで構成されています。当社は、これらのヒト用健康ワクチンを主に医師、卸売業者、医師流通業者、政府機関に販売しています。小児および青年期のワクチンの売上の大部分は、米国政府から資金提供を受けている米国疾病予防管理センターの小児用ワクチンプログラムに向けられています。さらに、同社はワクチンを連邦政府に販売し、ワクチンの備蓄に組み込んでいます。
動物衛生部門は、すべての主要な家畜およびコンパニオンアニマル種の病気の予防、治療、管理のための幅広い動物用医薬品およびワクチン製品、ならびに健康管理ソリューションおよびサービスを発見、開発、製造、販売しています。同社はまた、デジタル接続された識別、トレーサビリティ、監視製品を幅広く提供しています。同社は、獣医、流通業者、動物生産者、農家、ペットの飼い主に製品を販売しています。

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要約連結財務諸表の注記（未監査）(続き)
当社製品の売上は以下の通りです。
9月30日に終了した3か月間9月30日に終了した9か月間
2023202220232022
(百万ドル)アメリカ国際合計アメリカ国際合計アメリカ国際合計アメリカ国際合計
医薬品:
腫瘍学
キートルーダ$3,795 $2,543 $6,338 $3,331 $2,095 $5,426 $11,142 $7,261 $18,403 $9,307 $6,180 $15,487 
アライアンス・レベニュー-Lynparza (1)
153 146 299 144 140 284 439 445 884 427 397 825 
アライアンス収益-Lenvima (1)
160 100 260 142 60 202 476 258 734 426 235 660 
ウェリレッグ51 3 54 38 — 38 141 6 146 83 — 83 
アライアンス収益-リブロジル (2)
43 10 52 32 7 39 108 33 142 87 37 124 
ワクチン
ガーダシル/ガーダシル 9
838 1,746 2,585 957 1,337 2,294 1,718 5,297 7,015 1,803 3,624 5,428 
プロクアッド/M-M-R II/バリバックス
567 146 713 532 136 668 1,435 388 1,823 1,337 379 1,716 
ローテーションQ108 48 156 154 102 256 381 203 584 427 218 644 
ヴァクスヌーバンス182 33 214 15 1 16 423 65 488 31 1 32 
ニューモワックス 23
42 98 140 68 63 131 105 223 327 280 177 457 
ヴァークタ32 37 69 27 36 64 91 60 151 72 62 134 
病院救急医療
ブリディオン265 159 424 233 190 423 841 572 1,413 665 579 1,244 
プレヴィミス70 87 157 49 64 114 186 244 430 136 174 310 
難しさ69 5 74 72 6 77 199 16 215 184 12 196 
プリマキシン— 41 41 — 63 63 2 173 174 1 185 185 
ノキサフィル4 47 51 13 49 62 29 138 167 39 141 180 
ゼルバクサ29 24 53 24 19 43 86 71 157 64 55 120 
心臓血管
アライアンス収益-アデムパス/ヴェルクボ (3)
96 (4)92 85 3 88 249 10 259 244 14 258 
アデンパス— 65 65 — 57 57 — 189 189 — 181 181 
ウイルス学
ラゲブリオ— 640 640 — 436 436 — 1,236 1,236 1,523 3,336 4,859 
私がストレス/アイセントレス HD
58 61 119 68 93 161 165 212 377 196 270 466 
神経科学
ベルソムラ23 35 58 20 42 62 60 117 176 60 139 199 
免疫学
シンポニ— 179 179 — 173 173 — 539 539 — 540 540 
レミケード— 45 45 — 49 49 — 144 144 — 163 163 
糖尿病
ジャヌビア328 252 581 332 385 717 842 800 1,642 958 1,294 2,252 
ジャヌメット43 211 255 90 327 417 182 755 937 258 1,089 1,347 
その他の医薬品 (4)
197 353 549 194 410 603 540 1,147 1,690 511 1,225 1,736 
医薬品セグメントの総売上高7,153 7,110 14,263 6,620 6,343 12,963 19,840 20,602 40,442 19,119 20,707 39,826 
動物の健康:
家畜205 669 874 186 643 829 543 1,987 2,530 521 1,965 2,486 
コンパニオンアニマル257 269 526 289 253 542 875 942 1,817 904 929 1,834 
動物用医薬品セグメントの総売上高462 938 1,400 475 896 1,371 1,418 2,929 4,347 1,425 2,894 4,320 
セグメント総売上高7,615 8,048 15,663 7,095 7,239 14,334 21,258 23,531 44,789 20,544 23,601 44,146 
その他 (5)
100 199 299 227 398 625 135 561 696 383 925 1,307 
 $7,715 $8,247 $15,962 $7,322 $7,637 $14,959 $21,393 $24,092 $45,485 $20,927 $24,526 $45,453 
米国+国際線の合計は、四捨五入の関係で合計と等しくない場合があります。
(1)    LynparzaとLenvimaのアライアンス収益は、売上原価と商品化費用を差し引いた製品売上高であるメルクの利益に占める割合です（注3を参照）。
(2)    Reblozylのアライアンス収益はロイヤリティであり、2022年の最初の9か月間は、規制当局の承認マイルストーン支払いの受領も含まれます（注3を参照）。
(3)    Adempas/Verquvoのアライアンス収益は、バイエルのマーケティング地域での売上による利益に占めるメルクのシェアに相当します。これは、売上原価と商品化費用を差し引いた製品売上です（注3を参照）。
(4)    その他の医薬品は主に、個別にリストされていないフランチャイズ内の製品を含む、他のヒトの健康用医薬品の売上を反映しています。
(5)    その他は主に、売上をドル増加させた収益ヘッジ活動を含む、さまざまな企業収益で構成されています173百万と $5332023年9月30日と2022年9月30日に終了した9か月間のそれぞれ百万、およびサードパーティの製造契約（オルガノンへの販売を含む）による収益。2023年9月30日と2022年9月30日に終了した9か月間のその他の費用にもドルが含まれます118百万と $156それぞれ100万ドルは、メルクがアウトライセンス契約で受け取った前払い金とマイルストーン支払いに関連しています。
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要約連結財務諸表の注記（未監査）(続き)
製品の売上は、薬局が給付プランの参加者に製品を最終的に調剤した後に、契約した顧客が仲介卸売購入者を通じて購入したときに発生する顧客割引や、民間および公共部門（メディケイドおよびメディケアパートD）の給付提供者との最終的な契約上の合意または法的要件に基づいて支払うべきリベートなど、割引引当金を差し引いて記録されます。これらの割引により、米国での売上は全体として1ドル減少しました3.110億ドルと3.32023年9月30日と2022年9月30日に終了した3か月間のそれぞれ10億と、ドル9.410億ドルと9.12023年9月30日と2022年9月30日に終了した9か月間のそれぞれ10億です。
算出された地域別の連結売上高は次のとおりです。
3 か月が終了
9月30日		9 か月が終了
9月30日
(百万ドル)2023202220232022
米国$7,715 $7,322 $21,393 $20,927 
ヨーロッパ、中東、アフリカ3,327 3,286 9,978 11,228 
中国1,694 1,442 5,322 3,957 
日本1,081 673 2,514 2,776 
アジア太平洋 (中国と日本を除く)781 854 2,475 2,792 
ラテンアメリカ895 684 2,298 1,933 
その他469 698 1,505 1,840 
 $15,962 $14,959 $45,485 $45,453 
セグメント利益の調整 税引前収入は以下の通りです：
 3 か月が終了
9月30日		9 か月が終了
9月30日
(百万ドル)2023202220232022
セグメントの利益：
医薬品セグメント$10,407 $9,590 $29,400 $28,263 
動物衛生セグメント421 515 1,453 1,672 
セグメント利益合計10,828 10,105 30,853 29,935 
その他の利益190 377 374 831 
未割り当て:
利息収入73 40 295 62 
支払利息(317)(244)(836)(727)
償却(562)(460)(1,582)(1,623)
減価償却(401)(448)(1,175)(1,257)
研究開発(3,183)(4,277)(20,523)(9,374)
リストラ費用(126)(94)(344)(288)
Zetiaの独占禁止法訴訟和解の料金— — (573)— 
その他の未割り当て、純額(882)(1,416)(2,554)(4,628)
 $5,620 $3,583 $3,935 $12,931 
医薬品セグメントの利益は、セグメントの売上から標準原価を差し引いたものと、そのセグメントが直接負担する販売費、一般管理費を差し引いたものです。動物用医薬品セグメントの利益は、セグメントの売上からすべての売上原価を差し引いたものと、そのセグメントが直接負担した販売費、一般管理費、研究開発費で構成されています。メルクは、最高経営意思決定者に提示される内部管理報告には、上記のセグメント利益に含まれていない残りの売上原価、メルク研究所（人間の健康関連の活動に焦点を当てた研究開発部門）で発生した研究開発費、または一般管理費、またはこれらの活動の資金調達費用を割り当てません。各部門が使用する固定資産に関連する減価償却を含め、これらの費用の監視と管理は別々の部門が担当しているため、これらはセグメントの利益には含まれません。また、リストラ活動、無形資産の償却、購買会計調整に関連する費用は、セグメントに配分されません。
その他の利益は、主にその他の企業利益と、第三者による製造契約に関連する営業利益で構成されています。
その他の未配分、純額には、企業および製造コストセンターからの費用、無形資産の減損費用、事業の売却による損益、偶発的対価としての負債の推定公正価値測定の変動に関連する費用または収入、およびその他のその他の収益または費用項目が含まれます。



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アイテム 2.経営陣による財政状態と経営成績に関する議論と分析
ビジネス開発
以下は、2023年のこれまでの重要な事業開発活動の概要です。追加情報については、要約連結財務諸表の注記2を参照してください。
2023年10月、メルクと第一三共は、第一三共のデルクステカン（DxD）抗体薬物複合体（ADC）候補の3つについて、グローバルな開発および商品化契約を締結しました。パトリツマブデルクステカン（HER3-DXD）（MK-1022）、イフィナタマブデルクステカン（i-DXD）（MK-2400）およびラルドータタグデルクステカン（R-DxD）(MK-5909)。クラス初となる可能性のある3つのDxD ADCはすべて、単剤療法や他の治療法との併用として、多発性固形腫瘍の治療のための臨床開発のさまざまな段階にあります。両社は、第一三共が独占権を保持する日本を除いて、世界中でこれらのADC候補を共同開発し、商品化する可能性があります。第一三共は製造と供給を単独で担当します。契約条件に基づき、メルクは40億ドルの前払いを行い、第一三共に15億ドルの継続支払いを行います。第一三共は、将来の偶発的な売上ベースのマイルストーン支払いを受ける資格があります。この取引に関連して、メルクは総額55億ドルの税引前費用を計上します 研究開発 2023年の第4四半期の費用、つまり1株あたり約1.70ドル。さらに、メルクはパイプライン資産に投資し、取引の資金調達にかかる費用を負担します。その結果、取引完了後最初の12か月間で1株当たり利益（EPS）が約0.25ドルにマイナスの影響を及ぼします。
2023年6月、メルクは、免疫介在性疾患の治療のための新しい治療薬およびコンパニオン診断製品の発見、開発、商品化のための精密医療アプローチを開拓する臨床段階のバイオテクノロジー企業であるプロメテウスバイオサイエンス社（プロメテウス）を買収しました。支払われた対価の合計110億ドルには、株式ベースの株式報奨を決済するための12億ドルの費用（未確定株式報奨の決済のための7億ドルを含む）が含まれていました。プロメテウスの有力候補であるMK-7240（旧PRA023）は、腸の炎症と線維症の両方に関連する標的である腫瘍壊死因子様リガンド1Aに向けられたヒト化モノクローナル抗体です。MK-7240は、潰瘍性大腸炎、クローン病、その他の自己免疫疾患などの免疫介在性疾患の治療のために開発されています。取引は資産の取得として会計処理されました。メルクは、現金3億6,800万ドル、投資額2億9,600万ドル、繰延税金資産2億1,800万ドル、その他の純負債500万ドル、および102億ドルの費用を含め、8億7,700万ドルの純資産を記録しました 研究開発取引に関連する2023年の最初の9か月間の費用、または1株あたり4.00ドル。買収に伴う将来の偶発的な支払いはありません。
2023年2月、メルクとケルンバイオテック（四川ケルン製薬株式会社の持株子会社）は、関係を拡大するライセンスおよび協力契約を締結しました。これにより、メルクは、がん治療のための最大7つの治験用前臨床ADCの研究、開発、製造、および商品化の独占権を取得しました。Kelun-Biotechは、中国本土、香港、マカオ向けに特定のライセンスおよびオプションADCを研究、開発、製造、および商品化する権利を保持していました。メルクは1億7,500万ドルの前払いを行いました。これは次の日付に記録されています 研究開発2023年の最初の9か月間の経費。2023年10月、メルクはKelun-Biotechに、契約に基づく7人の候補者のうち2人を解雇することを通知しました。Kelun-Biotechは、商品化されたADC製品について、将来の偶発的なマイルストーン支払いと将来の純売上高に対する段階的なロイヤルティを引き続き受け取る資格があります。また、この契約に関連して、メルクは2023年1月にケルン・バイオテックの株式に1億ドルを投資しました。
2023年1月、メルクは、骨髄増殖性腫瘍やその他の骨髄疾患の治療のための新薬を開発している臨床段階のバイオ医薬品企業であるImago BioSciences, Inc.（Imago）を13億5000万ドル（株式ベースの株式報奨の決済のための支払いを含む）で買収しました。また、約6,000万ドルの取引費用が発生しました。Imagoの有力候補であるボメデムスタット、MK-3543（旧IMG-7289）は、他の適応症に加えて、本態性血小板血症、骨髄線維症、真性多血症の治療薬として現在評価されている治験中の経口投与可能なリジン特異的デメチラーゼ1阻害剤です。取引は資産の取得として会計処理されました。メルクは2億1,900万ドルの純資産と12億ドルの費用を記録しました 研究開発2023年の最初の9か月間の取引に関連する費用。買収に伴う将来の偶発的な支払いはありません。
価格設定
医療費抑制に向けた世界的な取り組みは、製品の価格設定と世界中の市場アクセスに引き続き圧力をかけています。医療制度改革の一環として過去数年間に制定された米国の医療制度の変更、およびメディケア、メディケイド、および民間受益者に代わって交渉する事業体の購買力の高まりは、価格圧力の一因となっています。いくつかの国際市場では、政府が義務付けた価格設定措置により、ジェネリック医薬品と特許医薬品の価格が下がりました。さらに、2023年の最初の9か月間の当社の販売実績は、医療費を削減するために政府やその他の第三者が講じたその他のコスト削減措置によって悪影響を受けました。2022年、米国議会はインフレ削減法（IRA）を可決しました。これにより、価格がインフレ率よりも速く上昇する医薬品に対する金銭的罰則の制定、メーカーが特定の医薬品給付に対してより多くの責任を負うことを要求するメディケアパートDプログラムの再設計、特定のメディケアパートD医薬品に対する政府の価格設定（2026年以降）が含まれます。とメディケアパートB薬（2028年開始）。2023年8月、米国保健社会福祉省（HHS）は、メディケア＆メディケイドサービスセンター（CMS）を通じて、次のように発表しました。 ジャヌビア（シタグリプチン）は、IRAの「薬価交渉プログラム」（プログラム）の初年度に含まれます。IRAのプログラムによると、政府との協議は2023年と2024年に行われ、政府の価格設定は2026年1月1日に発効します。当社は、IRAのプログラムに関して米国政府を訴えました（要約連結財務諸表の注記10を参照）。さらに、バイデン政権と
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議会は、薬価を含む医療費を管理するための法律について引き続き議論しています。当社は、これらすべての措置と今後の追加措置が売上と利益に悪影響を及ぼすと予想しています。
運用結果
セールス
3 か月が終了
9月30日		% 変更
除きます
外国人
交換		9 か月が終了
9月30日		% 変更
除きます
外国人
交換
(百万ドル)20232022% 変更20232022% 変更
米国$7,715 $7,322 5 %5 %$21,393 $20,927 2 %2 %
国際8,247 7,637 8 %12 %24,092 24,526 (2)%4 %
合計$15,962 $14,959 7 %9 %$45,485 $45,453 — %3 %
2023年の第3四半期に世界の売上高は7％増加して160億ドルになりました。これは主に、オンコロジーフランチャイズの力強い成長に牽引された売上の増加によるものです。 キートルーダ(ペムブロリズマブ)、およびワクチンフランチャイズの売上の増加、これは主に ガーダシル 9（ヒトパピローマウイルス9価ワクチン、組換え型）と継続的な上市ヴァクスヌーバンス小児用（肺炎球菌15価複合ワクチン）。また、第3四半期の収益成長に貢献したのは、主に次の理由により、ウイルス学フランチャイズの売上が増加したことです。 ラゲブリオ(モルヌピラビル)。2023年第3四半期の収益の伸びは、糖尿病フランチャイズの売上の減少によって一部相殺されました ジャヌビアそして ジャヌメット（シタグリプチンとメトホルミンHCl）、売上の減少 ローテーションQ（ロタウイルスワクチン、経口生ワクチン、五価）とサードパーティの製造契約による収益の減少。
2023年の最初の9か月間の世界の売上高は、前年同期と比較してほぼ横ばいでした。販売実績は、主にオンコロジーフランチャイズの力強い成長に牽引された売上の増加を反映しています キートルーダ、ワクチンフランチャイズの売上の増加、これは主に ガーダシル 9と進行中の打ち上げヴァクスヌーバンス小児用、および以下を含む病院の救急医療製品の売上の増加を目的としています ブリディオン(スガマデックス) と プレヴィミス (レテルモビル)。これらの増加は、主に以下の原因によるウイルス学フランチャイズの売上の減少によって相殺されました ラゲブリオ、そして糖尿病フランチャイズの売上が減少したのは ジャヌビアそして ジャヌメット、売上の低下 ニューモワックス23（多価肺炎球菌ワクチン）、およびサードパーティの製造契約による収益の減少。
当社製品の販売の詳細については、要約連結財務諸表の注記17を参照してください。次に、フランチャイズの一部の製品の性能について説明します。
医薬品セグメント
腫瘍学
3 か月が終了
9月30日		% 変更
除きます
外国人
交換		9 か月が終了
9月30日		% 変更
除きます
外国人
交換
(百万ドル)20232022% 変更20232022% 変更
キートルーダ$6,338 $5,426 17 %17 %$18,403 $15,487 19 %21 %
アライアンス収益-リンパルザ (1)
299 284 5 %6 %884 825 7 %10 %
アライアンス収益 - レンビマ (1)
260 202 29 %30 %734 660 11 %13 %
ウェリレッグ54 38 43 %43 %146 83 77 %77 %
アライアンス収益 - レブロジル (2)
52 39 35 %35 %142 124 14 %14 %
(1)    アライアンスの収益はメルクの利益に占める割合で、売上原価と商品化費用を差し引いた製品売上です（要約連結財務諸表の注記3を参照）。
(2)    アライアンスの収益はロイヤルティを表し、2022年の最初の9か月間には、規制当局の承認マイルストーンの達成に関連して受け取った支払いも含まれます（要約連結財務諸表の注記3を参照）。
キートルーダは、子宮頸がん、古典的ホジキンリンパ腫、皮膚扁平上皮がん、食道または胃食道接合部（GEJ）がん、頭頸部扁平上皮がん（HNSCC）、肝細胞の特定の患者の治療のための単剤療法として承認されている抗PD-1（プログラム死受容体-1）療法です。がん（HCC）、黒色腫、メルケル細胞がん、マイクロサテライト不安定性高（MSI-H）またはミスマッチ修復不全（dMMR）固形腫瘍（MSI-H/dMMR結腸直腸がんと子宮内膜がんを含む）、非小細胞肺がん（NSCLC）、原発性縦隔大細胞型B細胞リンパ腫（PMBCL）、腫瘍変異負荷高（TMB-H）固形腫瘍、および非筋浸潤性膀胱がんを含む尿路上皮がん。 キートルーダまた、特定の黒色腫患者、および特定の腎細胞がん（RCC）患者の手術後の補助療法の単剤療法としても承認されています。 キートルーダは、特定のNSCLC患者に対する切除後の補助療法とプラチナベースの化学療法として承認されています。さらに、 キートルーダは、ネオアジュバント治療として化学療法と併用した特定の種類の切除可能なNSCLCの患者に承認され、手術後も補助療法として単剤として継続されます。 キートルーダまた、リスクの高い早期トリプルネガティブ乳がん（TNBC）の患者に対して、術前補助療法として化学療法と併用することが承認され、その後、手術後も補助療法として単剤として継続されます。また、 キートルーダは、特定の進行NSCLC患者の治療のための化学療法との併用、特定の種類の進行胆道がんの化学療法との併用、進行性子宮頸がんに対するベバシズマブの併用または非併用の化学療法との併用、進行食道がんの化学療法との併用、トラスツズマブとの併用、および特定の進行胃がんまたはGEJ腺がん患者に対する化学療法との併用が承認されています、HNSCCの化学療法との併用、HNSCCの化学療法との併用
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進行したTNBCは、進行したRCCにはアキシチニブと併用し、進行したRCCまたは特定の種類の進行した子宮内膜がんの患者にはLenvimaと併用し、局所進行性または転移性尿路上皮がんの特定のシスプラチン不適格患者にはエンホルツマブベドチンと併用します。は キートルーダ臨床開発プログラムには、さまざまな種類のがんを対象とした研究が含まれています。以下の「研究開発の最新情報」を参照してください。
のグローバルセールス キートルーダ2023年の第3四半期と最初の9か月でそれぞれ17％と19％の成長を遂げました。両期間の売上高の伸びは、主に会社が立ち上げを続けることによる需要の増加によるものでした キートルーダ世界中に複数の新しい適応症があります。米国での売上の伸びは、高リスクの初期段階のTNBC、特定の種類のRCCや黒色腫を含む初期段階の適応症での取り込みの増加と、承認された複数の転移適応症、特に特定の種類のRCC、NSCLC、TNBC、HNSCC、子宮内膜がんおよび膀胱がんの治療に対する需要の高まり、および価格の上昇によるものです。 キートルーダ国際市場での売上の伸びは、HNSCCとRCCの転移適応症に対する需要の高まりと、特にヨーロッパ、ラテンアメリカ、日本でのTNBCとRCCの初期段階適応症の取り込みを反映しています。
キートルーダ2023年には、これまでに以下の規制当局の承認を受けました。
日付承認
2023 年 1 月KEYNOTE-091試験に基づいて、IB期（T2a以上）、II期、またはIIIANSCLCの成人患者に対する外科的切除後の補助療法およびプラチナベースの化学療法の単剤としての米国食品医薬品局（FDA）の承認を得ました。
2023 年 3 月切除不能または転移性のMSI-HまたはdMMR固形腫瘍で、以前の治療後に進行し、満足のいく代替治療法の選択肢がない成人および小児患者の治療について、FDAが全面的に承認しました。加速承認から完全な（通常の）承認への移行は、KEYNOTE-158、KEYNOTE-164、およびKEYNOTE-051の試験に基づいています。
2023 年 4 月FDAは、シーゲンおよびアステラス製薬と共同で実施されたKEYNOTE-869試験用量漸増コホートAおよびコホートKに基づいて、シスプラチンを含む化学療法の対象とならない局所進行性または転移性尿路上皮がんの成人患者の治療について、エンフォルツマブベドチン-ejfvとの併用承認を加速しました。
2023 年 6 月
KEYNOTE-170およびKEYNOTE-A33の研究に基づいて、再発または難治性のPMBCL患者の治療に関する日本の厚生労働省（MHLW）の承認を受けました。
2023 年 8 月
KEYNOTE-811試験に基づいて、腫瘍がPD-L1を発現する成人の局所進行性切除不能または転移性ヒト上皮成長因子受容体2（HER2）陽性の胃がんまたはGEJ腺がんの第一選択治療として、トラスツズマブ、フルオロピリミジン、およびプラチナを含む化学療法と併用する欧州委員会（EC）の承認です。
2023 年 10 月
KEYNOTE-091試験に基づいて、完全切除とプラチナベースの化学療法後に再発リスクが高いNSCLC成人の補助療法の単剤療法としてのECの承認。
2023 年 10 月
KEYNOTE-671試験に基づいて、切除可能な（腫瘍が4cm以上またはリンパ節陽性）NSCLC患者を術前補助療法として白金製剤含有化学療法と併用し、手術後も補助療法として単剤として継続した治療がFDAに承認されました。
2023 年 10 月
再発した局所進行性または転移性メルケル細胞がんの成人および小児患者の治療に関するFDAの全承認。加速承認から完全な（通常の）承認への変換は、KEYNOTE-913とKEYNOTE-017の試験に基づいています。
2023 年 10 月
KEYNOTE-966試験に基づいて、局所的に進行した切除不能または転移性胆道がんの患者の治療として、ゲムシタビンおよびシスプラチンと併用するFDAの承認。
Lynparza（オラパリブ）は、アストラゼネカPLC（アストラゼネカ）との共同研究の一環として開発されている経口ポリ（ADP-リボース）ポリメラーゼ（PARP）阻害剤です（要約連結財務諸表の注記3を参照）。Lynparzaは、特定の種類の進行または再発卵巣がん、早期または転移性乳がん、転移性膵がん、転移性去勢抵抗性前立腺がんの治療に承認されています。Lynparzaに関連するアライアンスの収益は、主に米国での価格上昇とラテンアメリカでの需要の増加により、2023年の第3四半期に5％増加しました。Lynparzaに関連するアライアンスの収益は、主に米国での価格設定と需要の増加、およびいくつかの国際市場での需要の増加により、2023年の最初の9か月で7％増加しました。2023年5月、FDAは、劇性または劇性の疑いのある特定の成人患者の治療に、アビラテロンとプレドニゾンまたはプレドニゾロンの併用でLynparzaを承認しました ブレーカ-突然変異（ブレーカm）ProPel試験に基づく転移性去勢抵抗性前立腺がん（mCRPC）。2023年8月、日本の厚生労働省は、成人患者の治療として、アビラテロンとプレドニゾロンの併用によるLynparzaを承認しました。 ブレーカm ProPel試験に基づく遠隔転移を伴うmCRPC。
Lenvima（lenvatinib）は、エーザイ株式会社（エーザイ）との共同研究の一環として開発されている経口受容体型チロシンキナーゼ阻害剤です（要約連結財務諸表の注記3を参照）。Lenvimaは、特定の種類の甲状腺がん、RCC、HCCの治療に承認されています。進行したRCC患者さんには、エベロリムスと併用したり、 キートルーダ進行した子宮内膜癌または進行したRCCの特定の患者のために。Lenvimaに関連するアライアンスの収益は、主に米国および特定の国際市場での需要の高まりと、中国での購入時期を反映して、2023年の第3四半期に29％増加しました。Lenvimaに関連するアライアンスの収益は、2023年の最初の9か月で11％増加しました。これは主に米国とヨーロッパでの需要の増加を反映していますが、中国の需要の減少によって一部相殺されました。
の売上 ウェリレッグ 特定のフォン・ヒッペル-リンダウ病関連腫瘍の成人患者の治療薬である（belzutifan）は、2023年の第3四半期と最初の9か月でそれぞれ43％と77％増加しました。両期間の売上高の伸びは、2021年の発売後、米国での継続的な増加によるものです。2023年9月、FDAは優先審査を受け入れ、承認しました
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の承認を求める補足新薬申請（NDA） ウェリレッグ免疫チェックポイント療法と抗血管新生療法後の進行したRCCの成人患者の治療に。補足NDAは、LITESPARK-005試験のデータに基づいています。FDAは、2024年1月17日に処方薬使用料法（PDUFA）または目標措置を設定しました。
レブロジル（luspatercept-aamt）は、ブリストル・マイヤーズスクイブ社（BMS）とのグローバルなコラボレーションを通じて商品化されている、クラス初の赤血球成熟組換え融合タンパク質です（要約連結財務諸表の注記3を参照）。レブロジルは、特定の希少血液疾患の貧血の治療薬として承認されています。このコラボレーションに関連するアライアンスの収益にはロイヤルティが含まれ、2022年の最初の9か月間には、規制当局の承認マイルストーンとなる2,000万ドルの支払いの受領も含まれます。アライアンスの収益は、基盤となる堅調な販売実績により、2023年の第3四半期と最初の9か月でそれぞれ35％と14％増加しました。2023年の最初の9か月間のアライアンス収益の増加は、前述のように2022年に規制当局の承認マイルストーンを獲得したことで一部相殺されました。
ワクチン
3 か月が終了
9月30日		% 変更
除きます
外国人
交換		9 か月が終了
9月30日		% 変更
除きます
外国人
交換
(百万ドル)20232022% 変更20232022% 変更
ガーダシル/ガーダシル 9
$2,585 $2,294 13 %16 %$7,015 $5,428 29 %34 %
プロクアッド267 264 1 %1 %678 640 6 %6 %
M-M-R II
122 124 (2)%(4)%329 330 — %(1)%
バリバックス325 280 16 %15 %816 746 9 %10 %
ローテーションQ156 256 (39)%(39)%584 644 (9)%(8)%
ヴァクスヌーバンス214 16 **488 32 **
ニューモワックス 23140 131 6 %4 %327 457 (28)%(27)%
* > 100%
全世界の売上を合わせると ガーダシル (ヒトパピローマウイルス4価 [タイプ6、11、16、18]ワクチン、組み換え）と ガーダシル9、特定の種類のヒトパピローマウイルス（HPV）によって引き起こされる特定のがんやその他の病気の予防に役立つワクチンは、2023年の第3四半期と最初の9か月でそれぞれ13％と29％増加しました。これは主に、米国以外、特に中国での強い需要に牽引され、適応症の拡大が続いていることも一因です。 ガーダシル9 は、9歳から45歳の女の子と女性用です。両期間の売上高の伸びは、公共部門の購買パターンによる米国での売上の減少によって一部相殺され、価格設定と需要の上昇によって一部相殺されました。
のグローバルセールス プロクアッドはしか、おたふく風邪、風疹、水痘の予防に役立つ小児用混合ワクチンである（はしか、おたふく風邪、風疹、水痘ウイルスワクチンライブ）は、2022年の第3四半期と比較して2023年の第3四半期はほぼ横ばいでした。全世界での売上 プロクアッド主に米国での価格上昇により、2023年の最初の9か月で6％増加しました。
の世界的な売上 M-M-Rはしか、おたふく風邪、風疹の予防に役立つワクチンであるII（はしか、おたふく風邪、風疹ウイルス生ワクチン）は、2023年の第3四半期と最初の9か月間で、前年同期と比較してほぼ横ばいでした。
のグローバルセールス バリバックス水痘（水痘）の予防に役立つワクチンである（水痘ウイルスワクチンライブ）は、主に米国での価格と需要の増加、およびラテンアメリカでの需要の増加により、2023年の第3四半期に16％増加しました。のグローバルセールス バリバックス2023年の最初の9か月で9％増加しました。これは主に、米国での価格設定と需要の増加、およびアジア太平洋地域での需要の増加によるもので、ラテンアメリカの需要の減少によって一部相殺されました。
のグローバルセールス ローテーションQは、乳幼児のロタウイルス胃腸炎予防に役立つワクチンで、2023年の第3四半期に39％減少し、2023年の最初の9か月で9％減少しました。これは主に米国の公共部門の購買パターンと、2023年第1四半期の在庫在庫の継続的な買収を反映した中国での売上の減少によるものです。
の世界的な売上 ヴァクスヌーバンスは、侵襲性肺炎球菌感染症の予防に役立つワクチンで、2023年の第3四半期と最初の9か月でそれぞれ2億1,400万ドルと4億8,800万ドルに増加しました。これは主に、米国での小児科適応の継続的な採用とヨーロッパ市場での発売によるものです。
の世界的な売上 ニューモワックス肺炎球菌感染症の予防に役立つワクチンである23は、2023年の第3四半期に6％増加しました。これは主に、米国を除く特定の市場での需要の増加が、米国での需要の減少によって大きく相殺されたためです。 ニューモワックス23は、米国での需要の減少により、2023年の最初の9か月で28％減少しました。これは、米国を除くいくつかの市場での需要の増加によって一部相殺されました。需要の低下 ニューモワックス 2021年に米国疾病予防管理センターの予防接種実施に関する諮問委員会の勧告が変更されたことを受けて、新しい成人肺炎球菌複合ワクチンへの市場シフトが続いているため、米国の23社が牽引されています。同社は、米国での売上の減少を見込んでいます ニューモワックス23で続けてください。

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病院救急医療
3 か月が終了
9月30日		% 変更
除きます
外国人
交換		9 か月が終了
9月30日		% 変更
除きます
外国人
交換
(百万ドル)20232022% 変更20232022% 変更
ブリディオン$424 $423 — %— %$1,413 $1,244 14 %15 %
プレヴィミス157 114 38 %38 %430 310 39 %41 %
の世界的な売上 ブリディオン手術中に使用された2種類の神経筋遮断薬の逆転により、2023年の第3四半期は基本的に横ばいでした。その理由の1つは、米国での需要が高まったことです。 ブリディオン神経筋遮断薬における市場シェアの拡大は、ジェネリック医薬品の競争による米国以外の市場、特にヨーロッパでの需要の減少によって相殺されました。市場独占権を規定した特許 ブリディオン2023年7月に失効した欧州連合（EU）では。したがって、会社の売上が減少しています ブリディオンこれらの市場では、減少が続くと予想されます。のグローバルセールス ブリディオン2023年の最初の9か月で14％成長しました。これは主に、米国での需要と価格の高まりによるものです。
の世界的な売上 プレヴィミス同種造血幹細胞移植の成人CMV血清陽性レシピエントのサイトメガロウイルス（CMV）感染と疾患の予防（予防）薬で、2023年の第3四半期と最初の9か月でそれぞれ38％と39％増加しました。これは主に、米国とヨーロッパでの需要の増加と、2022年の中国での発売からの継続的な普及によるものです。2023年6月、FDAは次の新しい適応症を承認しました プレヴィミス高リスクの成人腎臓移植レシピエント（ドナー、CMV-血清陽性/レシピエントCMV-セロネガティブ）のCMV病の予防に。 [D+/R-]) 優先審査の結果。2023年10月、欧州医薬品庁（EMA）のヒト用医薬品委員会（CHMP）は、以下の承認を推奨しました プレヴィミスこの新しい適応症の場合。CHMPの勧告は、EUでの販売承認のためにECによって審査され、2023年後半に最終決定が下される予定です。
心臓血管
3 か月が終了
9月30日		% 変更
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外国人
交換		9 か月が終了
9月30日		% 変更
除きます
外国人
交換
(百万ドル)20232022% 変更20232022% 変更
アライアンス収益-アデムパス/
ヴェルクーヴォ (1)
$92 $88 5 %5 %$259 $258 — %— %
アデンパス65 57 15 %11 %189 181 5 %7 %
(1)アライアンスの収益は、バイエルのマーケティング地域における売上から得られる利益に占めるメルクの割合で、売上原価と商品化費用を差し引いた製品売上です（要約連結財務諸表の注記3を参照）。
Adempas（riociguat）とVerquvo（vericiguat）は、可溶性グアニル酸シクラーゼ（sGC）モジュレーターの販売と開発を目的としたバイエルAG（バイエル）との世界的なコラボレーションの一環です（要約連結財務諸表の注記3を参照）。アデムパスは、特定の種類の肺動脈高血圧（PAH）と慢性肺高血圧症の治療に承認されています。Verquvoは、症候性慢性心不全で排泄率が低下している成人の心不全または外来静脈内利尿薬の必要性による入院後の心血管死および心不全による入院のリスクを軽減するために承認されています。Verquvoは2021年に米国、EU、日本で承認され、それ以来、他のいくつかの市場でも承認されています。2023年の第3四半期と最初の9か月のコラボレーションによるアライアンスの収益は、前年同期と比較しても比較的安定していました。収益には、メルクのマーケティング地域におけるAdempasとVerquvoの売上も含まれます。メルクのマーケティング領域におけるアデムパスの売上高は、需要の増加により、2023年の第3四半期と最初の9か月でそれぞれ15％と5％増加しました。
ウイルス学
3 か月が終了
9月30日		% 変更
除きます
外国人
交換		9 か月が終了
9月30日		% 変更
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外国人
交換
(百万ドル)20232022% 変更20232022% 変更
ラゲブリオ$640 $436 47 %51 %$1,236 $4,859 (75)%(73)%
アイストレス/アイセントレス HD119 161 (27)%(27)%377 466 (19)%(17)%
ラゲブリオは、リッジバック・バイオセラピューティクスLP（リッジバック）と共同で開発中の経口抗ウイルスCOVID-19薬です（要約連結財務諸表の注記3を参照）。2021年の第4四半期に特定の市場で最初の承認を受けた後、 ラゲブリオそれ以来、世界中で複数の追加承認を受けています。の売上高 ラゲブリオ2023年の第3四半期に47％成長しました。主に日本での需要の増加により、オーストラリアでの需要の減少と英国での販売の非継続により一部相殺されました。の販売 ラゲブリオ主に次の売上により、2023年の最初の9か月で75％減少しました ラゲブリオ2022年の最初の9か月間の米国と英国では、2023年には再発しませんでした。日本とオーストラリアでの需要の減少と相まって。同社は2023年通年を見込んでいます ラゲブリオ売上高は約13億ドルです。2023年4月、日本の厚生労働省は以下を完全に承認しました ラゲブリオ. ラゲブリオ以前、2021年12月に日本の緊急事態に関する特別承認を受けました。
世界の総売上高は アイストレス/アイセントレス HDHIV-1感染症の治療に他の抗レトロウイルス薬と組み合わせて使用するHIVインテグラーゼ阻害剤である（ラルテグラビル）は、主にヨーロッパと米国での競争圧力により、2023年の第3四半期と最初の9か月でそれぞれ27％と19％減少しました。この特許は、主にヨーロッパと米国での競争圧力によるものです。
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アイストレス/アイセントレス HDEUでは2023年7月に期限が切れました。したがって、会社の売上が減少しています アイストレス/アイセントレス HDこれらの市場では、減少が続くと予想されます。同社はまた、次のような競争圧力も予想しています アイストレス/アイセントレス HD続けて、アメリカで。
糖尿病
3 か月が終了
9月30日		% 変更
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外国人
交換		9 か月が終了
9月30日		% 変更
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外国人
交換
(百万ドル)20232022% 変更20232022% 変更
ジャヌビア/ジャヌメット$835 $1,133 (26)%(25)%$2,579 $3,599 (28)%(26)%
全世界の売上を合わせると ジャヌビアそして ジャヌメット、2型糖尿病の成人の血糖値を下げるのに役立つ医薬品は、2023年の第3四半期と最初の9か月でそれぞれ26％と28％減少しました。これは主に、ヨーロッパ、アジア太平洋地域、およびカナダのほとんどの市場における独占権の喪失による継続的な影響と、需要の低下、および競争圧力による米国での価格引き下げによるものです。
一方、重要な米国特許は ジャヌビアそして ジャヌメットシタグリプチン化合物が2023年1月に失効したと主張して、製品の特定のシタグリプチン塩形態を対象とした、後で期限が切れる特許に関連する有利な裁判所の判決と和解合意の結果（要約連結財務諸表の注記10を参照）、当社は、 ジャヌビア そして ジャヌメット2026年5月まで、米国市場での独占権を失うことはありません ジャヌメットXRただし、米国での独占権は2026年7月まで失われません 当社のシタグリプチン製品の形態とは異なる、自動的に代替できない形態のシタグリプチンがFDAによって承認されました。競争圧力の結果として、当社は次のような価格設定と数量の減少を見込んでいます ジャヌビアそして ジャヌメット2023年の残りの期間とそれ以降、米国で。2023年8月、米国保健省はCMSを通じて次のことを発表しました ジャヌビアIRAのプログラムの初年度に含まれます。IRAのプログラムによると、政府との協議は2023年と2024年に行われ、政府の価格設定は2026年1月1日に発効します。当社は、IRAのプログラムに関して米国政府を訴えました（要約連結財務諸表の注記10を参照）。
当社は、市場独占権を失いました ジャヌビアEU全体で、そして ジャヌメット2022年9月、ヨーロッパの一部の国で。の独占権 ジャヌメット2023年4月に他のヨーロッパ諸国で亡くなりました。したがって、当社はこれらの市場で売上が減少しており、その減少は続くと予想しています。会社は市場独占権を失いましたが ジャヌビア中国では2022年にジェネリック同等品が発売され、2023年の第2四半期に追加のジェネリック同等品が発売されたため、2023年通年の売上への影響は軽微であると予想されます。いくつかの一般的な同等物ですが ジャヌメット中国で承認されており、どれも発売されていません。当社は、2023年12月より前に発売される可能性は低いと予想しています。
の合計売上高 ジャヌビアそして ジャヌメットヨーロッパでは、中国、米国がそれぞれ全体の10％、14％、40％を占めていました ジャヌビアそして ジャヌメット2023年の最初の9か月間の売上。
2022年の規制当局からの要請に応えて、メルクはシタグリプチン含有製品のニトロソアミンの有無を評価しました。ニトロソアミンは、水や食品に微量に含まれる有機化合物です。ニトロソアミンは化学反応からも生じる可能性があり、医薬品の製造プロセス、化学構造、または薬剤が保管または包装される条件のいずれかによって薬物中に形成される可能性があります。同社は、シタグリプチン含有医薬品の一部のバッチでニトロソ-STG-19（NTTP）と同定されたニトロソアミンを検出しました。当社は、世界中の主要な保健当局と連携し、シタグリプチン含有製品のポートフォリオが、製品の市場への継続的な流通に関する保健当局の暫定許容NTTP制限を確実に満たすように、追加の品質管理を実施しました。当社は、シタグリプチン含有医薬品に含まれるニトロソアミンのレベルを下げることで大きな進歩を遂げました。提出された変更に対する規制当局の承認を条件として、現時点では製品不足は予想していません。
動物衛生セグメント
3 か月が終了
9月30日		% 変更
除きます
外国人
交換		9 か月が終了
9月30日		% 変更
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外国人
交換
(百万ドル)20232022% 変更20232022% 変更
家畜$874 $829 5 %7 %$2,530 $2,486 2 %6 %
コンパニオンアニマル526 542 (3)%(4)%1,817 1,834 (1)%— %
畜産物の売上高は、2023年の第3四半期と最初の9か月でそれぞれ5％と2％増加しました。両期間の売上高の伸びは、主に価格の高騰と、家禽、豚、反すう動物製品の需要の増加によるものでした。コンパニオンアニマル製品の売上高は、2023年の第3四半期と最初の9か月でそれぞれ3％と1％減少しました。これは主に、米国での獣医の診察が減少したことによるもので、価格の上昇によって一部相殺されました。の販売 ブラベクト （フルラナー）寄生虫駆除剤製品は、2023年の第3四半期に2億3500万ドルで、2022年の第3四半期と比較して3％減少しました。の販売 ブレイベクト2023年の最初の9か月間の製品は8億7,500万ドルで、前年同期と比較して1％、または外国為替の悪影響を除くと3％の成長を示しました。

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費用、経費、その他
3 か月が終了
9月30日		9 か月が終了
9月30日
(百万ドル)20232022% 変更20232022% 変更
売上原価$4,264 $3,934 8 %$12,214 $13,530 (10)%
販売、一般および管理2,519 2,520 — %7,700 7,355 5 %
研究開発3,307 4,399 (25)%20,904 9,773 *
リストラ費用126 94 34 %344 288 19 %
その他（収入）費用、純額126 429 (71)%388 1,576 (75)%
$10,342 $11,376 (9)%$41,550 $32,522 28 %
* > 100%
売上原価
売上原価は、2023年の第3四半期に8％増加し、2023年の最初の9か月で前年同期と比較して10％減少しました。売上原価には、2023年と2022年の第3四半期にそれぞれ3億4,800万ドルと2億4,400万ドル、2023年と2022年の最初の9か月でそれぞれ7億6,200万ドルと26億ドルが含まれます。 ラゲブリオ、これはリッジバックとの共同開発で開発されています。売上原価には、買収、コラボレーション、ライセンス契約に関連して記録された無形資産の償却も含まれます。2023年と2022年の第3四半期にはそれぞれ5億5200万ドルと4億4,500万ドル、2023年と2022年の最初の9か月で16億ドルでした。2023年第3四半期の償却費用には、メルクとエーザイの協力に関連する累積キャッチアップ償却額8,100万ドルが含まれます。2023年と2022年の最初の9か月の償却費用には、メルクとエーザイおよびアストラゼネカとのコラボレーションに関連する累積キャッチアップ償却がそれぞれ1億5400万ドルと2億5000万ドルが含まれます。メルクの協調契約の詳細については、要約連結財務諸表の注記3を参照してください。売上原価には、リストラ活動に関連する費用も含まれています。2023年と2022年の第3四半期にはそれぞれ3,300万ドルと5,400万ドル、2023年と2022年の最初の9か月でそれぞれ9,400万ドルと1億6,700万ドルに達しました。これには、製造施設の売却または閉鎖の計画に関連する加速減価償却と資産の償却が含まれます。製造関連の人員削減に伴う離職費用が発生し、反映されています リストラ費用以下で説明するように。
2023年第3四半期の売上総利益率は 73.3% でしたが、2022年第3四半期の売上総利益率は 73.7% でした。売上総利益率の低下は、主に外国為替の悪影響によるもので、上昇しました ラゲブリオ売上（粗利益が低い）と無形資産の償却額の増加は、（粗利益が低い）第三者製造契約による収益の減少、製造関連コストの削減、および製品構成の好影響によって一部相殺されました。2023年の最初の9か月の売上総利益率は 73.1％でしたが、2022年の最初の9か月は70.2％でした。売上総利益率の改善は、主に利益率の低下による好影響を反映しています ラゲブリオ売上、第三者による製造契約による収益の減少、製造関連コストと製品構成の減少、外国為替の悪影響によって一部相殺されました。
販売、総務、管理
販売、一般管理費（SG&A）は、管理費の削減によって相殺された販促費の増加を反映して、2022年の第3四半期と比較して2023年の第3四半期は横ばいでした。販管費は2023年の最初の9か月で5％増加しました。これは主に、報酬や福利厚生費などの管理費の増加、販促費の増加、販売費の増加によるもので、買収関連費用の減少と外国為替の好影響によって一部相殺されました。
研究開発
研究開発（R＆D）費用は、2023年の第3四半期に25％減少しました。これは主に、2022年に無形資産の減損に対して記録された費用と、2023年にコラボレーションおよびライセンス契約に対する前払いおよびオプション支払いの減少によるものです。研究開発費の減少は、2023年の報酬および福利厚生費用の増加（人員数の増加を一部反映しています）、創薬研究と初期医薬品開発への投資の増加、および臨床開発支出の増加によって部分的に相殺されました。研究開発費は2023年の最初の9か月で209億ドルでしたが、2022年の最初の9か月は98億ドルでした。この増加は主に、プロメテウスの買収による102億ドル、イマゴの買収による12億ドルの費用、報酬と福利厚生費用の増加、創薬研究と初期医薬品開発への投資の増加、および臨床開発支出の増加によるものです。2023年の最初の9か月間の研究開発費の増加は、2022年に記録された無形資産の減損費用と、コラボレーションやライセンス契約に関連する2023年の前払い金とオプション支払いの減少によって部分的に相殺されました。
研究開発費は、人間の健康関連活動に焦点を当てている同社の研究開発部門であるメルクリサーチラボラトリーズ（MRL）が直接負担した費用で構成されており、2023年と2022年の第3四半期でそれぞれ23億ドルと20億ドル、2023年と2022年の最初の9か月でそれぞれ66億ドルと56億ドルでした。研究開発費には、動物用医薬品の研究費、ライセンス費用、資産取得として計上される取引の費用、および減価償却費、生産費、一般管理費などの研究開発活動を支援するために他の部門が負担した費用も含まれます。2023年と2022年の第3四半期には、合計で約10億ドルと15億ドル、2023年の最初の9か月で143億ドルと32億ドルでした。それぞれ、2022年。
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2023年第3四半期におけるこれらの非MRL研究開発費の減少は、主にオリオン社（オリオン）、モデルナ社（モデルナ）、オルナセラピューティクス（オルナ）とのコラボレーションおよびライセンス契約のために2022年に行われた前払い金とオプション支払いが合計6億9,000万ドルになったことを反映しています。2023年の最初の9か月間のこれらの非MRL研究開発費の増加は、主にプロメテウスの買収のための102億ドル（上記のとおり）、Imagoの買収のための12億ドル、およびKelun-Biotechとのライセンスおよびコラボレーション契約のための1億7,500万ドルの費用によるもので、2022年のOrとの取引による6億9000万ドルの費用によって一部相殺されました。イオン、モデルナ、オルナ。事業開発活動に関する追加情報については、要約連結財務諸表の注記2を参照してください。さらに、2022年の第3四半期と最初の9か月の研究開発費には、主にネムタブルチニブに関連する8億8,700万ドルの無形資産減損費用が含まれています。無形資産の減損費用に関する詳細は、要約連結財務諸表の注記8を参照してください。
リストラ費用
2019年、メルクは、会社の製造および供給ネットワークの最適化とグローバルな不動産フットプリントの削減に焦点を当てた世界的な取り組みの一環として、グローバルなリストラプログラム（リストラプログラム）を承認しました。リストラプログラムで検討されている措置は、2023年末までに実質的に完了する予定で、プログラムを実施するために当社が負担する税引前費用の累積は約40億ドルと推定されています。メルクは、リストラプログラムに関連して、2023年の通年で約6億5000万ドルの費用を記録すると予想しています。当社は、リストラプログラムに基づく措置により、2023年末までに年間累計で約9億ドルの純コスト削減につながると予想しています。
リストラ費用は、主にこれらのリストラ活動に関連する分離およびその他の関連費用を表し、2023年と2022年の第3四半期でそれぞれ1億2600万ドルと9,400万ドル、2023年と2022年の最初の9か月でそれぞれ3億4,400万ドルと2億8,800万ドルでした。発生した離職費用は、実際の人員削減に関連するものだけでなく、既存の退職金プログラムに基づく非自発的な人員削減のための推定費用に関連していました。これらの費用は、可能性が高く、合理的に見積もることができました。リストラ費用には、資産の放棄、施設の閉鎖、その他の関連費用、および年金やその他の退職後の給付制度に関連する削減、決済、解約費用、株式ベースの報酬制度の費用などの従業員関連費用も含まれます。セグメントレポートの場合、リストラ費用は未配分費用です。
会社のリストラ活動に関連する追加費用には、 売上原価, 販売、一般および管理経費と 研究開発費用。当社は、リストラプログラムの活動に関連して、2023年と2022年の第3四半期にそれぞれ合計1億9,900万ドルと1億7,500万ドル、2023年と2022年の最初の9か月でそれぞれ5億3,200万ドルと5億5,900万ドルの税引前費用を記録しました（要約連結財務諸表の注記5を参照）。
その他（収入）費用、純額
その他（収入）費用の純額は、主に株式への投資による損失の減少により、2022年第3四半期の4億2,900万ドルに対し、2023年第3四半期の費用は1億2600万ドルでした。その他（収入）費用は、2023年の最初の9か月間の純費用は3億8,800万ドルでしたが、2022年の最初の9か月間の費用は16億ドルでした。これは主に、2022年に記録された純未実現損失と比較して2023年に記録された株式への投資による純未実現利益と、特定の原告との和解に関連する2023年の5億7,250万ドルの費用によって一部相殺された年金決済費用の減少によるものです。Zetiaの独占禁止法訴訟（要約連結財務諸表の注記10を参照）。
その他（収益）費用（純額）の構成要素の詳細については、要約連結財務諸表の注記13を参照してください。
セグメント利益
 3 か月が終了
9月30日		9 か月が終了
9月30日
(百万ドル)2023202220232022
医薬品セグメントの利益$10,407 $9,590 $29,400 $28,263 
動物用医薬品セグメントの利益421 515 1,453 1,672 
その他(5,208)(6,522)(26,918)(17,004)
税引前収入$5,620 $3,583 $3,935 $12,931 
医薬品セグメントの利益は、セグメントの売上から標準コストを差し引いたもの、およびセグメントが直接負担する販管費で構成されます。動物用医薬品セグメントの利益は、セグメントの売上からすべての売上原価を差し引いたもの、およびセグメントが直接負担する販管費と研究開発費で構成されます。経営上の最高意思決定者に提出される内部管理報告については、メルクは、上記のようにセグメント利益に含まれていない残りの売上原価、MRLが負担した研究開発費、一般管理費、またはこれらの活動の資金調達費用を割り当てません。これらの費用（これらの部門が使用する固定資産に関連する減価償却費を含む）を監視および管理する責任は、各部門が負っているため、セグメント利益には含まれていません。また、無形資産の償却、購入会計調整の償却、無形資産の減損費用、費用または収益など、リストラ活動に関連する費用および買収および売却関連費用も、セグメント利益の決定から除外されます。
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偶発的対価のための負債の推定公正価値測定の変化に関連しています。また、セグメント利益には、企業コストセンターや製造コストセンターからのその他の費用、およびその他の収益または費用は反映されていません。これらの未割り当て項目は、上の表の「その他」に反映されています。「その他」には、その他の企業利益（損失）や、第三者による製造契約に関連する営業利益（損失）も含まれます。
製薬部門の利益は、2023年の第3四半期と最初の9か月でそれぞれ9％と4％増加しました。これは主に売上の増加により、管理費と販促費の増加、および外国為替の悪影響によって一部相殺されました。動物用医薬品部門の利益は、製造コストの上昇、在庫償却の増加、管理費と販売促進費の増加、および外国為替の悪影響を反映して、2023年の第3四半期と最初の9か月でそれぞれ18％と13％減少しました。
所得税
2023年第3四半期の実効所得税率は 15.5% で、収入と支出の良好な組み合わせを反映しています。2023年の最初の9か月間の実効所得税率59.3％には、税制上の優遇措置が認められなかったプロメテウスとイマゴの買収費用の不利な影響、外国税の増加、2017年の減税および雇用法の研究開発資本化条項が当社の米国グローバル無形無形低課税所得包含に与える影響、および純未実現利益が含まれます。米国の税率で課税されていた株式への投資から、外国の税額控除の引き上げによって一部相殺されました。2022年第3四半期の実効所得税率は9.2％、2022年の最初の9か月は11.0％でした。これは、収益と費用の好ましい組み合わせと、米国の税率で課税されていた株式や無形資産の減損費用への投資による純未実現損失の好影響を反映しています。
非GAAP収益と非GAAPベースのEPS
非GAAPベースの収益と非GAAPベースのEPSは、メルクが提供している会社の業績に関する別の見方です。経営陣は、非GAAP指標を使用して業績を評価しているため、この情報によって投資家の会社の業績に対する理解が深まると考えているためです。非GAAP収益と非GAAPベースのEPSは、これらの項目の性質と、それらが基礎となる業績と傾向の分析に与える影響から、特定の項目を除外しています。除外項目（非経常的とは見なすべきではない）は、買収および売却関連費用、リストラ費用、株式投資による損益、およびその他の特定の項目です。これらの除外項目は、財務実績の理解と評価において重要な要素です。
非GAAP収益と非GAAPベースのEPSは、会社の重要な内部指標です。上級管理職は、非GAAPベースのEPS指標を含む経営成績の分析を毎月受けます。経営陣は、計画と予測、および会社の業績やその他の指標の測定を目的として、非GAAP指標を社内で使用しています。さらに、上級管理職の年間報酬の一部は、非GAAPベースの税引前利益指標を使用して算出されます。非GAAP収益と非GAAPベースのEPSはGAAPに従って決定された指標ではないため、GAAPで規定されている標準化された意味がないため、他の企業の同様の指標の計算とは比較できない場合があります。非GAAP収益と非GAAPベースのEPSに関する情報は、米国で一般に認められている会計原則（GAAP）に従って作成された純利益やEPSに加えて検討すべきですが、それに代わるものでも、それを上回るものでもありません。
GAAP財務指標と非GAAP財務指標の調整は次のとおりです。
3 か月が終了
9月30日		9 か月が終了
9月30日
(1株あたりの金額を除く百万ドル単位)2023202220232022
GAAPに基づいて報告された税引前利益$5,620 $3,583 $3,935 $12,931 
除外商品の増加 (減少):
買収および売却関連の費用555 1,344 1,643 2,512 
リストラ費用199 175 532 559 
株券への投資による損失（収入）、純額17 350 (218)1,268 
その他のアイテム:
Zetiaの独占禁止法訴訟和解の料金— — 573 — 
税引前非GAAP収益6,391 5,452 6,465 17,270 
GAAPに基づいて報告された所得税規定870 330 2,332 1,423 
除外品目の推定税制上の優遇措置 (1)
89 414 350 965 
非GAAPベースの所得税引当金959 744 2,682 2,388 
非GAAPベースの純利益
5,432 4,708 3,783 14,882 
控除：GAAPに基づいて報告された非支配持分に帰属する純利益5 5 12 6 
メルク社に帰属する非GAAPベースの純利益
$5,427 $4,703 $3,771 $14,876 
GAAPに基づいて報告された希薄化を前提としたEPSは (2)
$1.86 $1.28 $0.62 $4.53 
EPSの違いは0.27 0.57 0.86 1.33 
希薄化を想定した非GAAPベースのEPS (2)
$2.13 $1.85 $1.48 $5.86 
(1)    除外項目に対する推定税効果は、非GAAP調整が行われた地域の法定税率を適用することによって決定されます。
(2)    GAAPと非GAAPベースのEPSは、2023年の最初の9か月で4.52ドル、2022年の第3四半期と最初の9か月の両方で、コラボレーションとライセンス契約に関連する特定の前払いおよび事前承認マイルストーン支払いの費用、および資産取得として会計処理された取引で取得した事前承認資産に関連する費用0.22ドルのマイナスの影響を受けました。
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買収および売却関連費用
非GAAPベースの収益と非GAAPベースのEPSには、事業の買収と売却に関連して記録された特定の金額の影響は含まれていません。これらの金額には、無形資産の償却、在庫の購入会計調整の償却、無形資産の減損費用、および偶発的対価のための負債の推定公正価値測定の変更に関連する費用または収益が含まれます。また、統合、取引、および買収や売却に関連するその他の特定の費用も除外されます。非GAAPベースの収益と非GAAPベースのEPSには、コラボレーションやライセンス契約に関連する無形資産の償却も含まれていません。
リストラ費用
非GAAP収益と非GAAPベースのEPSには、リストラ活動に関連する費用は含まれていません（要約連結財務諸表の注記5を参照）。これらの金額には、従業員の離職費用と、閉鎖または売却される施設に関連する加速減価償却費が含まれます。加速償却費とは、サイトの閉鎖または売却予定日、または機器の廃棄予定日に基づいて、資産の修正後の耐用年数にわたって計上される減価償却費と、リストラ前の耐用年数を利用して決定された減価償却費との差額です。リストラ費用には、資産放棄、施設閉鎖、その他の関連費用のほか、年金やその他の退職後給付制度に関連する削減、決済、解約費用、株式ベースの報酬費用などの従業員関連費用も含まれます。
株式への投資による収益と損失
非GAAP収益と非GAAPベースのEPSには、直接または投資ファンドの所有権を通じて所有されている株式への投資による実現損益と未実現損益は含まれていません。
その他の特定の商品
非GAAPベースの収益と非GAAPベースのEPSには、他の特定の項目は含まれていません。これらの項目は、量的、質的側面を考慮して、個別に評価した後に調整されます。通常、これらは本質的に珍しい項目、特定の期間の業績にとって重要な項目、または将来の経営成績を示さない項目で構成されます。2023年の非GAAP収益および非GAAPベースのEPSから除外されるのは、Zetiaの独占禁止法訴訟における特定の原告との和解に関連する費用です（要約連結財務諸表の注記10を参照）。
研究開発の最新情報
同社には現在、米国内外で規制審査中の候補者がいます。
MK-7264、ゲファピキサントは、難治性または原因不明の慢性咳の成人を治療するための治験中の非麻薬性経口選択的P2X3受容体拮抗薬で、FDAによる審査中です。ゲファピキサントのマーケティング申請は、COUGH-1およびCOUGH-2の臨床試験の結果に基づいています。2023年9月、FDAは、2023年11月17日に肺アレルギー薬諮問委員会を開催し、ゲファピサントについて話し合うことを発表しました。2022年1月、メルクはゲファピキサントの元のNDAの完全回答書（CRL）を受け取りました。CRLでは、FDAは有効性を評価するために使用される咳計数システムに関する追加情報を要求しました。CRLはゲファピキサントの安全性とは関係がありませんでした。2023年7月、FDAはメルクによるゲファピキサントのNDAの再提出を受け入れ、2023年12月27日にPDUFAの日付を割り当てました。2023年9月、欧州委員会は承認しました リュフナ(ゲラピサント)。
3475ミリ秒、 キートルーダは、適応拡大のために臨床開発中の多くのがんの治療薬として承認されている抗PD-1療法です。これらの承認は、胆道がん、エストロゲン受容体陽性乳がん、子宮頸がん、結腸直腸がん、皮膚扁平上皮がん、子宮内膜がん、食道がん、胃がん、膠芽腫、頭頸部、肝細胞、ホジキンリンパ腫、非ホジキンリンパ腫、非ホジキンリンパ腫、非ホジキンリンパ腫、非ホジキンリンパ腫、非ホジキンリンパ腫、非ホジキンリンパ腫、非ホジキンリンパ腫、非ホジキンリンパ腫、非ホジキンリンパ腫、非ホジキンリンパ腫、非ホジキンリンパ腫、非ホジキンリンパ腫、非ホジキンリンパ腫、非ホジキンリンパ腫、非ホジキンリンパ腫、非ホジキンリンパ腫、非ホジキンリンパ腫小細胞肺、小細胞肺、黒色腫、中皮腫、卵巣、前立腺、腎臓、トリプルネガティブ乳房、尿路上皮など、その多くは現在第3相臨床開発段階にあります。他のがんについてもさらなる試験が計画されています。
キートルーダ以前に治療を受けた進行性HCC患者の治療について、FDAによる審査中です。この提出は、第3相KEYNOTE-394試験のデータと、KEYNOTE-240およびKEYNOTE-224試験の裏付けとなるデータに基づいています。 キートルーダは、FDAの早期承認プロセスの下で、この適応症について米国で承認されています。この提出は、早期承認を完全な（通常の）承認に変換するためのものです。
キートルーダまた、高リスクの局所進行子宮頸がんと新たに診断された患者を対象とした治療として、外照射療法と同時化学療法、それに続く近接照射療法（同時化学放射線療法とも呼ばれます）と組み合わせて、FDAによる優先審査を受けています。提出物はKEYNOTE-A18トライアルに基づいています。FDAは、2024年1月20日にPDUFAの日付を設定しました。
さらに、 キートルーダは、局所的に進行した切除不能または転移性の胃がんまたはGEJ腺がんの患者の第一選択治療として、フルオロピリミジンおよびプラチナを含む化学療法と併用してFDAによって検討されています。提出はKEYNOTE-859トライアルのデータに基づいています。米国食品医薬品局（FDA）は、2023年12月16日にPDUFAの日付を設定しました。KEYNOTE-859はEUと日本でも審査中です。2023年10月、EMAのCHMPは、以下の承認を推奨する肯定的な意見を採択しました キートルーダPD-L1を発現する腫瘍を有する成人の局所進行切除不能または転移性HER2陰性胃がんまたはGEJ腺がんの第一選択治療のための化学療法との併用。CHMPの勧告は、EUでの販売承認についてECによって審査され、2023年の第4四半期に最終決定が下される予定です。
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キートルーダは、KEYNOTE-966試験のデータに基づいて、局所的に進行した切除不能または転移性胆道がんの患者の治療として、標準治療化学療法（ゲムシタビンとシスプラチン）と併用してEUと日本で検討されています。
キートルーダKEYNOTE-671研究に基づいて、切除可能なII期、IIIA期、またはIIIB期のNSCLC患者の周術期治療計画として、EUと日本でも検討されています。周術期治療計画には、手術前の治療（ネオアジュバント）と手術後の継続（アジュバント）が含まれます。
2023年9月、FDAは、次の承認を求める補足NDAの優先審査を承認し、承認しました ウェリレッグ免疫チェックポイント療法と抗血管新生療法後の進行したRCCの成人患者の治療に。補足NDAは、LITESPARK-005試験のデータに基づいています。FDAは、2024年1月17日にPDUFAの日付を設定しました。
また、2023年9月、FDAは、PAHの成人患者（世界保健機関グループ1）の治療のためのメルクの新しい治験中のアクチビンシグナル伝達阻害薬であるソタテルセプト（MK-7962）の生物製剤ライセンス申請を優先審査に受け入れました。この申請は、第3相STELLAR試験の結果に基づいています。FDAは、2024年3月26日にPDUFAの日付を設定しました。メルクはEMAに販売承認申請書も提出しました。ソタテルセプトは、FDAからブレークスルーセラピーの指定と希少疾病用医薬品の指定を受けたほか、PAHの治療のためにEMAから優先医薬品（PRIME）スキームと希少疾病用医薬品の指定を受けました。ソタテルセプトはBMSとのライセンス契約の対象です。
4482 ラゲブリオは、重度の病気に進行するリスクのある成人を対象とした軽度から中等度のCOVID-19の治療のための治験中の経口抗ウイルス薬です。メルクは開発中です ラゲブリオリッジバックと共同で。FDAは緊急使用許可を与えました ラゲブリオ2021年12月に、2023年2月に最後に再発行されました。 ラゲブリオは、現在軽度から中等度のCOVID-19と診断されており、入院や死亡を含む重度のCOVID-19に進行するリスクが高く、FDAによって承認または承認された代替のCOVID-19治療オプションが利用できない、または臨床的に適切ではない成人の治療が承認されています。承認は、フェーズ3の退去試験に基づいています。 ラゲブリオ米国での使用は承認されておらず、許可が早期に終了または取り消されない限り、食品、医薬品、化粧品法に基づく緊急使用の許可を正当化する状況が存在することを宣言している間のみ許可されます。2021年11月、EMAは肯定的な科学的意見を発表しました ラゲブリオこれは、可能な使用に関する国の意思決定を支援することを目的としていました ラゲブリオ販売承認の前。2021年10月、EMAはローリングレビューを開始しました ラゲブリオ成人の新型コロナウイルスの治療に。2023年2月、メルクとリッジバックは、EMAのCHMPが以下の販売承認申請（MAA）の拒否を勧告したと発表しました ラゲブリオ。メルクとリッジバックはその決定に対して上訴し、MAAの再審査を要求しました。2023年6月、メルクとリッジバックは、EUの販売承認申請を取り下げたと発表しました ラゲブリオ提出されたデータは、販売承認に関するEUの規制要件を満たすには不十分であるというCHMPの見解に基づいています ラゲブリオ。他の規制機関への申請が進行中です。
2023年7月、メルクとモデルナ社は、治験中の個別化新抗原療法であるV940（mRNA-4157）を併用して評価する極めて重要な第3相ランダム化V940-001臨床試験の開始を発表しました。 キートルーダ、高リスク（IIB-IV期）黒色腫を切除した患者の補助療法として。FDAとEMAは、それぞれV940（mRNA-4157）と組み合わせてブレークスルーセラピー指定とPRIMEスキームを付与しました キートルーダ第2b相基調講演-942/mRNA-4157-P201試験のデータに基づく高リスク黒色腫患者の補助治療に。
2023年8月、メルクは、高コレステロール血症の成人の治療薬として評価されている経口プロタンパク質転換酵素スブチリシン/ケキシン9型（PCSK9）阻害剤であるMK-0616の第3相臨床プログラムであるCoralReefの開始を発表しました。これは経口PCSK9阻害剤の最初の第3相臨床プログラムです。最初の参加者は、低密度リポタンパク質（LDL）コレステロールの減少を評価する2つの登録第3相研究と第3相心血管転帰試験に登録しました。
2023年10月、メルクは潰瘍性大腸炎の治療のためのMK-7240の第3相臨床試験を開始しました。MK-7240は、腸の炎症と線維化の両方に関連する標的である腫瘍壊死因子様リガンド1Aに向けられたヒト化モノクローナル抗体です。2023年6月にメルクがプロメテウスを買収した一環として入手したMK-7240は、潰瘍性大腸炎、クローン病、その他の自己免疫疾患などの免疫介在性疾患の治療用に開発されています。
また、2023年10月、メルクと第一三共は、第一三共のDxD ADC候補の3つであるパトリツマブデルクステカン（HER3-DXD）（MK-1022）、イフィナタマブデルクステカン（i-DXD）（MK-2400）、ラルドタトゥグデルクステカン（R-DuxD）のグローバル開発および商品化契約を締結しました。xD) (MK-5909)。両社は、第一三共が独占権を保持する日本を除いて、世界中でこれらのADC候補を共同開発し、商品化する可能性があります。クラス初となる可能性のある3つのDxD ADCはすべて、単剤療法や他の治療法との併用として、多発性固形腫瘍の治療のための臨床開発のさまざまな段階にあります。パトリツマブデルクステカンは、2021年12月にFDAから以下の患者の治療のためのブレークスルーセラピー指定を受けました 上皮成長因子受容体（EGFR）-第三世代チロシンキナーゼ阻害薬とプラチナベースの治療法による治療中または治療後に、疾患の進行を伴う突然変異した局所進行性または転移性NSCLC。ヘルテナ-肺01第2相試験のデータに基づくパトリツマブデルクステカンのBLAの米国での提出は、2024年3月末までに予定されています。イフィナタマブデルクステカンは現在、以前に治療された拡張期の小細胞肺がん（SCLC）の患者を対象とした第2相臨床試験であるIDEate-01で単剤療法として評価されています。ラルドタツグデルクステカンは現在、ヒト初の第1相臨床試験で評価されています。第一三共独自のDxD ADCテクノロジーを使用して、特定の細胞表面抗原を発現するがん細胞内の細胞毒性ペイロードを標的にして送達するように設計されています。各ADCは、多数のトポイソメラーゼI阻害剤に結合したモノクローナル抗体で構成されています。
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テトラペプチドベースの切断可能なリンカーを介したペイロード（exatecan誘導体、DxD）。このコラボレーションに関する追加情報については、要約連結財務諸表の注記3を参照してください。
同社は、シアトル・ジェネティクスと共同で開発していたLIV-1を標的とするADCであるラディラツズマブ・ベドチンの開発を中止する過程にあります。
2023年8月、メルクとエーザイは、第3相LEAP-010試験の評価に関する最新情報を提供しました キートルーダさらに、腫瘍がPD-L1を発現する再発または転移性HNSCC患者の第一選択治療としてレンビマもあります。独立したデータ監視委員会によって、計画された2つの中間分析が行われました。最初の分析では、 キートルーダさらに、Lenvimaは、無増悪生存率と客観的奏効率が統計的に有意に向上したことを示しました キートルーダプラスプラセボ。2回目の分析では、 キートルーダさらに、Lenvimaは、と比較して全生存期間の改善を示しませんでした キートルーダプラスプラセボ。したがって、研究は終了し、企業はこの決定を調査員に通知します。事前に計画されたサブグループ分析を含め、この調査から得られたデータの完全な評価が進行中です。両社は研究者と協力して、結果を科学界と共有します。
2023年9月、メルクとエーザイは、評価用の2つの第3相試験、LEAP-006とLEAP-008の最新情報を提供しました キートルーダさらに、特定の種類の転移性NSCLC患者にはLenvimaが投与されます。LEAP-006トライアルの評価中 キートルーダさらに、Lenvimaとペメトレキセドおよびプラチナ含有化学療法の併用 vs キートルーダ転移性非扁平上皮性NSCLCの成人患者の第一選択治療として、ペメトレキセドとプラチナを含む化学療法を行い、次のことが確認されました EGFR-、未分化リンパ腫キナーゼ（ALK）-またはc-ros癌遺伝子1（ROS1）-指向療法は適応症ではなく、全生存期間と無増悪生存という二重の主要評価項目を満たしていませんでした。LEAP-008トライアルの評価中 キートルーダさらに、プラチナを含む化学療法と以前に1つの抗PD-1/-L1免疫療法中または後に進行した転移性NSCLC患者の治療として、現在の第二選択標準治療オプションであるレンビマとドセタキセルを比較し、次のことを確認しました。 卵黄-、アルク-、またはローズ1-指向療法は適応症ではなく、全生存期間と無増悪生存という二重の主要評価項目を満たしていませんでした。両社は研究者と協力して、両方の試験の結果を科学界と共有しています。
下のグラフは、2023年11月1日現在の当社の研究パイプラインを反映しています。フェーズ3に表示される候補者には、その候補者がフェーズ3の開発に入った日付が含まれます。フェーズ2で示される候補には、特定のメカニズムを持つ最先端の化合物が含まれます。または、記載されている化合物が同じメカニズムを持っている場合は、それぞれが現在特定の治療分野での商品化を目的としています。小分子と生物製剤にはMK番号が付けられ、ワクチン候補にはV番号が付けられます。特に明記されていない限り、フェーズ1の候補、同じ治療領域での追加の適応症（がんに関するものを除く）、およびインライン製品の追加請求、拡張または製剤は示されていません。
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フェーズ 2
がん
MK-1308 (クアボンリマブ)(2)
非小細胞肺
MK-1308A (クアボンリマブ+ペムブロリズマブ)
結腸直腸の
小細胞肺
MK-2140 (ジルオーバータマンベロチン)
膀胱
乳房
胃の
血液悪性腫瘍
非小細胞肺
卵巣
すい臓
MK-2400（デラクステカンの場合）(1)
小細胞肺
2870(1)(3)
悪性新生物
3475 キートルーダ
進行性固形腫瘍
前立腺
MK-3475A (ペムブロリズマブ+ヒアルロニダーゼ皮下)
皮膚扁平上皮細胞
MK-3543 (ボメデムスタット)
骨髄増殖性疾患
MK-4280 (ファベゼリマブ)(2)
非小細胞肺
MK-4280A (ファベゼリマブ+ペムブロリズマブ)
膀胱
皮膚扁平上皮細胞
食道
メラノーマ
腎細胞
小細胞肺
MK-4830(2)
        結腸直腸の
食道
メラノーマ
非小細胞肺
卵巣
腎細胞
小細胞肺




がん
MK-5684(1)
前立腺
MK-5890 (ボセロリマブ)(2)
非小細胞肺
小細胞肺
MK-6482 ウェリレッグ(3)
胆道
結腸直腸の
子宮内膜
食道
肝細胞
すい臓
まれながん
フォン・ヒッペル・リンダウ病関連腫瘍（EU）
MK-7119 トゥキサ(1)
進行性固形腫瘍
胆道
膀胱
子宮頸部
子宮内膜
胃の
非小細胞肺
MK-7339 リンパルザ(1)(3)
進行性固形腫瘍
MK-7684A (ビボストリマブ+ペムブロリズマブ)
胆道
膀胱
乳房
子宮頸部
結腸直腸の
子宮内膜
食道
胃の
頭と首
肝細胞
卵巣
前立腺

がん
MK-7902 レンビマ(1)(2)
胆道
頭と首
すい臓
前立腺
小細胞肺
デング熱ウイルスワクチン
V181
HIV-1感染
MK-8591B (イスラトラビル+MK-8507)(4)
MK-8591D (イスラトラビル+レナカパビル)(1)(5)
非アルコール性脂肪性肝炎 (NASH)
MK-6024 (エフィノペグダチド)
肺動脈高血圧
5475
左心疾患による肺高血圧
MK-7962 (ソーターセプト)
統合失調症
MK-8189(6)
血栓症
2060 MK-


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フェーズ3 (フェーズ3の開始日)審査中
抗ウイルスCOVID-19
     MK-482 ラゲブリオ(米国)(2021年5月)(1)(7)
がん
MK-1022（パトリツマブデルクステカン）(1)
非小細胞肺 (2022年5月)
MK-1026 (ネムタブルチニブ)
血液の悪性腫瘍（2023年3月）
MK-1308A (クアボンリマブ+ペムブロリズマブ)
腎細胞（2021年4月）
3475 キートルーダ
皮膚扁平上皮細胞（2019年8月）（EU）
肝細胞（2016年5月）（EU）
中皮腫 (2018年5月)
卵巣 (2018年12月)
小細胞肺 (2017年5月)
MK-3475A (ペムブロリズマブ+ヒアルロニダーゼ皮下)
非小細胞肺 (2023年2月)
MK-4280A (ファベゼリマブ+ペムブロリズマブ)
結腸直腸治療（2021年11月）
血液の悪性腫瘍（2022年10月）
MK-6482 ウェリレッグ(3)
腎細胞（EU）（2020年2月）
MK-7119 トゥキサ(1)
ブレスト (2019年10月)
結腸直腸治療 (2022年8月)
MK-7339 リンパルザ(2)
非小細胞肺 (2019年6月)
小細胞肺 (2020年12月)
MK-7684A (ビボストリマブ+ペムブロリズマブ)
メラノーマ (2023年1月)
非小細胞肺（2021年4月）
小細胞肺 (マーチ 2022)
MK-7902 レンビマ(1)(2)
食道（2021年7月）
胃の薬 (2020年12月)
V940(1)(2)
メラノーマ（2023年7月）
HIV-1感染
     MK-8591A (ドラビリン+イスラトラビル) (2020年2月)(5)
高コレステロール血症
MK-0616 (2023年8月)
肺炎球菌ワクチンの成人
V116 (2022年7月)
肺動脈高血圧
MK-7962 (ソーターセプト) (EU) (2021年1月)
呼吸器合胞体ウイルス
MK-1654 (クレスロビマブ) (2021年11月)
潰瘍性大腸炎
MK-7240 (2023年10月)
新しい分子実体
せき
MK-7264 (ゲラピキサント) (米国)(8)
肺動脈高血圧
MK-7962（ソーターセプト）米国





特定の補足申告書
がん
3475 キートルーダ
• 二次肝細胞がん
(基調講演-394) (米国)
• 高リスクの局所進行子宮頸がん
(基調講演-A18) (米国)
• 第一選択HER2陰性局所進行切除不能または転移性胃がん
(基調講演-859) (米国)(EU) (日本)
•第一選択の局所進行切除不能または転移性胆道がん
(基調講演-966) (EU) (日本語)
• 切除可能なII期、IIIA期またはIIIB期のNSCLC
(基調講演-671) (EU) (日本語)
  

MK-6482 ウェリレッグ
•以前に治療した進行性腎細胞癌
(ライトスパーク-005) (米国)



脚注:
(1) 共同で開発されています。
(2)と組み合わせて開発中 キートルーダ.
(3)単剤療法として、あるいはその両方と組み合わせて開発されている キートルーダ。
(4)FDAの臨床ホールドについて。
(5)FDAでは、現在の臨床試験で使用されている用量よりも高い用量を部分的に臨床的に保留しています。
(6)フェーズ2bの開発費は共同出資されています。
(7)米国では緊急使用許可のもとで利用できます。
(8) 2023年7月、FDAは、2022年1月に受け取ったCRLに対するメルクの回答を受けて、メルクによるゲファピキサントに関するNDAの再提出を承認しました。


流動性と資本資源の分析
(百万ドル)2023年9月30日2022年12月31日
現金と投資$10,079 $14,207 
運転資本8,860 11,483 
負債と資本の総額に対する負債の合計32.7 %28.1 %
営業活動によって提供された現金は、2022年の最初の9か月間の147億ドルに対し、2023年の最初の9か月で128億ドルでした。2023年の最初の9か月間に営業活動によって提供された現金は、以前に開示されたZetiaの独占禁止法の5億7,250万ドルの和解に関連して、5億6,700万ドルの支払いによって減少しました。営業活動によって提供された現金は、特定のコラボレーションに関連するマイルストーンとオプションの支払いにより、2023年と2022年の最初の9か月でそれぞれ2億4000万ドルと20億ドル減少しました。営業活動によって提供される現金は、引き続き事業ニーズを賄うための当社の主要な資金源であり、余剰現金は通常、事業開発取引、資本支出、株主に支払われる配当、および自己株式購入の資金調達のための主要な資金源となっています。
投資活動に使用された現金は、2022年の最初の9か月で32億ドルだったのに対し、2023年の最初の9か月は141億ドルでした。投資活動における現金使用量の増加は、主にプロメテウスとイマゴの買収によるもので、有価証券やその他の投資の売却による収益の増加と資本支出の減少によって一部相殺されました。
資金調達活動に使用された現金は、2022年の最初の9か月で76億ドルでしたが、2023年の最初の9か月は26億ドルでした。この変化は主に、負債の発行（下記参照）と長期債務の支払いの減少（下記参照）によるもので、自己株式の購入と株主に支払われる配当金の増加によって一部相殺されました。
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当社は、売掛金を売却するために、特定の国の金融機関と売掛金ファクタリング契約を結んでいます。当社は、これらのファクタリング契約に基づき、2023年9月30日と2022年12月31日にそれぞれ35億ドルと25億ドルの売掛金をファクタリングし、未払いの売掛金を削減しました。金融機関から受け取った現金は、要約連結キャッシュフロー計算書の営業活動内で報告されます。これらのファクタリング契約の一部では、管理を容易にするために、会社はファクタリングされた売掛金に関連する顧客の支払いを回収し、それを金融機関に送金します。これらの回収に関連する純キャッシュフローは、要約連結キャッシュフロー計算書に財務活動として報告されます。
2023年5月、当社は60億ドルのシニア無担保債券を発行しました。これは、2028年満期の 4.05% 債券のうち5億ドル、2030年満期の 4.30% 債券のうち7億5,000万ドル、2033年満期の 4.50% 債券のうち7億5,000万ドル、2053年満期の 5.00% 債券のうち15億ドル、2063年満期の 5.15% 債券のうち10億ドルで構成されています。当社は、この募集による59億ドルの純収入の一部を、関連する手数料と費用を含め、プロメテウスの買収のために支払われた現金対価の一部を賄うために使用し、残りの純収入は、商業紙の借入や満期が迫っているその他の負債の返済など、一般的な企業目的に使用しました。
2023年5月、当社の17.5億ドル、2.80％の紙幣が条件に従って満期を迎え、返済されました。2022年2月、当社の12億5000万ドル、2.35％の紙幣が条件に従って満期を迎え、返済されました。2022年9月、当社の10億ドル、2.40％の紙幣が条件に従って満期を迎え、返済されました。
2023年と2022年の最初の9か月で株主に支払われた配当金は、それぞれ56億ドルと53億ドルでした。2023年5月、取締役会は、2023年7月に支払われた第2四半期の当社の発行済み普通株式に対して、1株あたり0.73ドルの四半期配当を宣言しました。2023年7月、取締役会は、2023年10月に支払われた第3四半期の当社の発行済み普通株式に対して、1株あたり0.73ドルの四半期配当を宣言しました。
2018年、メルクの取締役会は、最大100億ドルのメルクの普通株式を財務用に購入することを承認しました。自己株式の購入承認には期限がなく、公開市場取引、取引所内外のブロック取引、または私的に交渉された取引で時間をかけて行われます。当社は、2023年もこのプログラムの下で適度な自社株買いを行っており、今後も行う予定です。2023年の最初の9か月間に、当社はこのプログラムの下で9億5300万ドル（900万株）の普通株式を財務用に購入しました。2023年9月30日現在、当社の残りの自社株買い承認額は41億ドルでした。
同社には60億ドルのクレジットファシリティがあり、2028年5月に満期を迎えます。このファシリティは、会社の商業用紙の借入ファシリティの予備流動性を提供し、一般的な企業目的に使用されます。同社はこの施設から資金を集めていません。
重要な会計上の見積もり
経営陣の最善の見積もりや判断を含む当社の重要な会計方針は、2023年2月24日に提出されたメルクのForm 10‑Kに含まれる2022年12月31日に終了した年度の連結財務諸表の注記2に含まれています。2023年の新しい会計基準の採用に関する情報は、要約連結財務諸表の注記1を参照してください。そのような見積もりには本質的に不確実性があるため、財務諸表に重大な影響を与える可能性があるために重要と考えられる会計上の見積もりについての説明は、メルクのForm 10-Kに含まれている「経営陣による財政状態と経営成績の議論と分析」の「重要会計見積もり」セクションに開示されています。2022年12月31日以降、当社の重要な会計上の見積もりに大きな変化はありません。
最近発行された会計基準
最近発行された会計基準については、要約連結財務諸表の注記1を参照してください。
アイテム 3.市場リスクに関する定量的・質的開示
「項目7A」に示されている開示に影響を及ぼすような市場リスク・エクスポージャーに重大な変化はありませんでした。2023年2月24日に提出された当社の2022年フォーム10-Kの「市場リスクに関する量的・質的開示」。
アイテム 4.統制と手続き
会社の経営陣は、最高経営責任者と最高財務責任者の参加を得て、財務報告に対する会社の開示管理と手続きの有効性を評価しました。彼らの評価に基づいて、会社の最高経営責任者と最高財務責任者は、2023年9月30日現在、会社の開示管理と手続きが有効であると結論付けました。2023年の第3四半期には、財務報告に対する会社の内部統制に重大な影響を及ぼす、または重大な影響を与える可能性がかなり高い財務報告の内部統制の変更はありませんでした。
将来の業績に影響する可能性のある注意要因
この報告書、および当社が随時行うその他の書面による報告および口頭による声明には、いわゆる「将来の見通しに関する記述」が含まれている場合があります。これらはすべて、経営陣の現在の期待に基づいており、リスクと
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不確実性により、結果が声明に記載されているものと大きく異なる可能性があります。これらの将来の見通しに関する記述は、「予測」、「期待」、「計画」、「予定」、「推定」、「予測」、「プロジェクト」などの言葉を使用して識別できます。また、前述のいずれかを否定的に変えたりします。また、歴史的事実や現在の事実に厳密に関連していないという事実からもそれらを識別できます。これらの記述は、会社の成長戦略、財務結果、製品承認、製品の可能性、開発プログラム、環境またはその他の持続可能性の取り組みに関する記述を含む可能性が高く、COVID-19パンデミックの予想される影響に関する記述が含まれる場合があります。そのような記述は慎重に検討し、多くの要因により実際の結果が会社の将来の見通しに関する記述と大きく異なる可能性があることを理解する必要があります。これらの要因には、不正確な仮定や、知られているものとそうでないものを含むさまざまなリスクと不確実性が含まれます。将来の見通しに関する記述は保証できません。実際の将来の結果は大きく異なる可能性があります。
当社は、将来の見通しに関する記述を更新する義務を負いません。このような記述は、当社が証券取引委員会に提出した書類、特にフォーム10-K、10-Q、8-Kに記載されているリスク要因などの要因に照らして慎重に評価する必要があります。項目1aで。2023年2月24日に提出された2022年12月31日に終了した年度のForm 10‑Kの当社の年次報告書の「リスク要因」では、実際の結果が予想または過去の業績と異なる原因となる可能性のあるさまざまな重要なリスク要因についてより詳細に説明しています。当社は、1995年の民間証券訴訟改革法で認められているとおり、投資家向けにこれらの要素を記録しています。そのような要因のすべてを予測または特定することは不可能であることを理解しておく必要があります。したがって、読者はそのようなリストを潜在的なリスクや不確実性をすべて網羅したものと考えるべきではありません。
パートII-その他の情報
アイテム 1.法的手続き
この項目で要求される情報は、パートI、項目1、財務諸表（未監査）— 要約連結財務諸表の注記に含まれる注記10を参照してここに組み込まれています。
アイテム 2.持分証券の未登録売却および収益の使用
2023年9月30日に終了した3か月間の発行者による株式の購入は次のとおりです。
発行者による株式の購入
(百万ドル)
ピリオド
合計数
株式の
購入済み (1)
平均価格
支払人数
シェア		公表された計画またはプログラムの一環として購入した株式の総数
株式のおおよそのドル価値
それはまだ購入されているかもしれません
計画またはプログラムの下で (1)
7月1日-7月31日1,918,488 $108.791,918,488 $4,351
8月1日-8月31日1,450,550 $106.991,450,550 $4,196
9月1日-9月30日950,239 $107.33950,239 $4,094
合計4,319,277 $107.864,319,277 
(1)この期間に購入した株式は、2018年10月に取締役会で承認されたメルクの普通株式を最大100億ドルまで自己資金として購入する計画の一環として行われました。
アイテム 5.その他の情報
インサイダー取引の取り決め
2023年9月30日に終了した3か月間、会社の取締役や執行役員はいませんでした 採用されたまたは 終了しました任意の規則10b5-1取引協定または規則10b5-1以外の取引契約。
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アイテム 6.展示品
番号  説明
3.1—
メルク社の設立証明書の更新（2009年11月3日）— メルク社を参考に法人化。」2009年11月4日に提出されたフォーム8-Kの最新報告書（番号1-6571）
3.2—
メルク社の付則（2022年3月22日発効）— メルク社を参照して法人化されました。」2022年3月25日に提出されたフォーム8-Kの最新報告書（番号1-6571）
31.1 —
ルール13a — 14 (a) /15d — 14 (a) 最高経営責任者の認定
31.2 —
ルール13a — 14 (a) /15d — 14 (a) 最高財務責任者の認定
32.1 —
第1350条最高経営責任者の認定
32.2 —
セクション1350最高財務責任者の認定
101.インチ—XBRLインスタンス文書-インスタンス文書のXBRLタグはインラインXBRL文書に埋め込まれているため、インタラクティブデータファイルには表示されません。
101.SCH—XBRL タクソノミー拡張スキーマドキュメント。
101.CAL—XBRL タクソノミー拡張計算リンクベースドキュメント。
101.DEF—XBRL タクソノミー拡張定義リンクベースドキュメント
101.LAB—XBRL タクソノミー拡張ラベルリンクベースドキュメント。
101.PRE—XBRL タクソノミー拡張プレゼンテーションリンクベースドキュメント
104 —表紙インタラクティブデータファイル（インラインXBRLとしてフォーマットされ、別紙101に含まれています）。
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署名
1934年の証券取引法の要件に従い、登録者は署名者に代わってこの報告書に正式に署名させ、正式に権限を与えられました。
 
 メルク・アンド・カンパニー株式会社
日付：2023年11月3日 /s/ ジェニファー・ザカリー
 ジェニファー・ザカリー
 エグゼクティブバイスプレジデント兼ゼネラルカウンセル
日付：2023年11月3日 /s/ リタ・A・カラチュン
 リタ・A・カラチュン
 財務担当上級副社長-グローバルコントローラー
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