2023年11月2日 2023年第3四半期の決算と事業の最新情報


2 将来の見通しに関する記述このプレゼンテーションの特定の記述は、1995年の民間証券訴訟改革法の意味における将来の見通しに関するものです。これらの記述は、「予想する」、「信じる」、「予測する」、「予測する」、「意図する」などの言葉や、当社の期待、戦略、計画、意図に関係するその他の同様の用語や表現を使用することで識別できます。これらの将来の見通しに関する記述は、現在の予想に基づいており、実際の結果は大きく異なる可能性があります。実際の出来事が、そのような将来の見通しに関する記述に示されているものと大きく異なる原因となる可能性のある要因はいくつかあります。これらの要因には、追加資金の必要性、継続企業として継続する当社の能力、臨床試験には長くて費用のかかるプロセスが必要で結果が不明であり、以前の研究や試験の結果が将来の試験結果を予測できない可能性がある、予期しない副作用やその他の安全上のリスクにより、製品候補の承認を妨げる可能性のあるその他の安全上のリスクにより、臨床試験が中断または中止される場合がありますが、これらに限定されません。当社の臨床試験では費用と時期に影響する入会または入会試験の読み上げ、当社の財政状態に深刻な悪影響を及ぼし、当社の費用と経費を増加させる可能性のある、COVID-19コロナウイルスの発生を含む事業中断に関連するリスク、政府または第三者の支払者への償還の不確実性、主要人材への依存、マーケティングと販売における限られた経験、激しい競争、特許保護と訴訟の不確実性、第三者への依存、規制およびFDA認可の取得失敗に関連するリスクまたは承認およびFDA規制への違反。私たちの技術や製品のいずれかが利用されたり、商業的に成功したりする保証はありません。さらに、将来の臨床試験が完了または成功する保証や、精密医療治療薬が適応症について規制当局の承認を受けるという保証や商業的に成功することが証明される保証はありません。投資家は、2022年12月31日に終了した年度のフォーム10-Kおよび証券取引委員会に提出されたその他の定期報告書に記載されているリスク要因をお読みください。ここに記載されている要因のリストは代表的なものですが、潜在的なリスクや不確実性をすべて網羅したリストではありません。リストにない要因は、将来の見通しに関する記述の実現にとってさらに重大な障害となる可能性があります。ここに含まれる将来の見通しに関する記述は、本書の日付の時点で作成されたものであり、当社は、その後の出来事や状況を反映するためにそのような記述を公に更新する義務を負いません。


2023年第3四半期の発表は、カーディフ腫瘍学にとって変革をもたらしました • KRAS変異mCRCを対象とした第2線の第1/2相試験のデータ • C型FDA会議からの結論 • ファイザー社との提携の拡大 8月のデータ発表•転移性膵管腺がん(mPDAC)•小細胞肺がん(SCLC)9月のデータ発表


4 カーディフオンコロジーには、価値を生み出すための中核的な強みがいくつかあります 1.Onvansertibの有効性と忍容性に関する臨床シグナル 2.オンバンセルティブのPLK1阻害への新しいアプローチ 3.Onvansertibは、大勢の人口を対象としたファーストライン/セカンドラインのSoCレジメンと組み合わせることができます。4.FDA、ファイザー5を含むサードパーティのサポートと検証。堅調な財政状態で、2025年にかけてキャッシュランウェイが見込まれる


5 カーディフ腫瘍学は、価値を創造するために3つの目標に焦点を当てています。1.リードプログラム:RAS-mut mCRC 2024年半ばの第1ラインRAS変異mCRC CRDF-004試験からデータを生成してください 2.初期段階のプログラム:膵臓、SCLC、TNBC 3.パイプラインの拡大:前臨床プログラム医師主導の試験を通じて開発新しい組み合わせや適応症について前臨床試験を実施します


6 カーディフ腫瘍学は、価値を創造するために3つの目標に焦点を当てています。1.リードプログラム:RAS-mut mCRC 2024年半ばの第1ラインRAS変異mCRC CRDF-004試験からデータを生成 • 第2ラインのKras-mut mCRCからフェーズ1b/2データを生成 — bevナイーブ患者のORRが73%、過去対照では約25% — Bevナイーブ患者のPFS中央値が15か月間、過去の対照では約7〜8か月です•前臨床プログラム — オンバンセルチブとベバシズマブには、腫瘍の血管系を減少させる独立したMOAがあります — 135人の患者を対象としたmCRC研究のデータにより、抵抗性メカニズムが特定されました • C型から合意された第一選択の臨床経路、FDAとの会議 — CRDF-004:ランダム化を提供します有効性データ、用量確認 — CRDF-005:迅速で完全な承認のための登録パスを提供します • CRDF-004の臨床実施はファイザー・イグナイトが担当します • CRDF-004の中間データ読み出しは2024年半ばに予定されています


7 カーディフオンコロジーは、価値を創造するために3つの目標に焦点を当てています 1.リードプログラム:RAS-mut mCRC 2024年半ばの第1ラインRAS変異mCRC CRDF-004試験からデータを生成してください 2.初期段階のプログラム:膵臓、SCLC、TNBC 3.パイプラインの拡大:前臨床プログラム医師主導の試験を通じて開発新しい組み合わせや適応症について前臨床試験を実施します


8 オンバンセルチブ/パクリタキセルの併用により、有意な腫瘍退縮が達成されました。* オンバンセルチブ(PO)は45mg/kg、週5回、パクリタキセル(IP)の投与量は毎週20mg/kgです。平均±SEMが表されます。完全奏効とは、少なくとも1回の腫瘍測定と定義されます


9 2023年第3四半期現在、当社の財政状態は堅調です。2024年半ばに実施される第1選択のRAS変異mCRC試験の臨床データから、2023年9月30日に現金と投資* 2023年第3四半期の営業活動に使用された純現金8,140万ドル* 現在の現金で現在の現金は2025年まで延長されます* 上記の財務情報は、11月11日に提出されたフォーム10Qの未監査財務情報から導き出されています /2/23。2023年9月30日現在の財務情報の概要


10 カーディフオンコロジーには、価値を生み出すための中核的な強みがいくつかあります 1.Onvansertibの有効性と忍容性に関する臨床シグナル 2.オンバンセルティブのPLK1阻害への新しいアプローチ 3.Onvansertibは、大勢の人口を対象としたファーストライン/セカンドラインのSoCレジメンと組み合わせることができます 4.FDA、ファイザー5を含むサードパーティのサポートと検証。堅調な財政状態で、2025年にかけてキャッシュランウェイが見込まれる