2023年10月4日に証券取引委員会に提出されたとおり
登録番号:333-274610
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デラウェア州 | | | 3845 | | | 68-0533453 |
(州またはその他の管轄区域) 法人または組織) | | | (一次標準工業用) 分類コード (番号) | | | (IRS) 雇用主 識別番号) |
フィリップ・D・トーレンス ホニグマン法律事務所 650 トレード・センター・ウェイ、スイート200 ミシガン州カラマズー 49002 電話:(269) 337-7700 ファックス:(269) 337-7703 | | | ニール・P・アヨット 上級副社長、ジェネラル 弁護士、 秘書兼チーフ・コンプライアンス 役員 ニューウェリス株式会社 12988 バレービューロード ミネソタ州エデン・プレーリー 55344 電話:(952) 345-4200 | | | デビッド・E・ダノビッチ アーロン・M・シュライヒャー シュウ・ウェイ サリバン&ウースター法律事務所 1633 ブロードウェイ ニューヨーク、ニューヨーク 10019 (212) 660-3060 |
大型のアクセラレーテッドファイラー ☐ | | | アクセラレーテッド・ファイラー ☐ | | | 非加速ファイラー | | | 小規模な報告会社 |
| | | | | | 新興成長企業 ☐ |
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| | 1ユニットあたり | | | 合計 | |
公募価格 | | | $15.00 | | | $6,000,000 |
プレースメントエージェント手数料(1) | | | $1.20 | | | $480,000 |
経費を差し引く前の収入、当社へ(2) | | | $13.80 | | | $5,520,000 |
(1) | このオファリングで投資家が支払う購入価格の合計の8%に相当する現金手数料を表します。また、職業紹介エージェントに募集関連の費用の一部を払い戻すことにも合意しました。プレースメントエージェントが受け取る報酬の説明については、この目論見書の54ページから始まる「分配計画」を参照してください。 |
(2) | この表に示されている当社への募集収益の金額は、ワラントの行使には影響しません。 |
レイクストリート | | | | | マキシムグループLLC |
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この目論見書について | | | ii |
目論見書要約 | | | 1 |
リスク要因の要約 | | | 11 |
リスク要因 | | | 13 |
将来の見通しに関する記述に関する注意事項 | | | 22 |
収益の使用 | | | 23 |
配当政策 | | | 24 |
時価総額 | | | 25 |
特定の受益者および経営者の担保所有権 | | | 27 |
提供されている有価証券の説明 | | | 28 |
資本金の説明 | | | 38 |
米国連邦所得税の重要な影響 | | | 45 |
配布計画 | | | 54 |
法律問題 | | | 60 |
専門家 | | | 60 |
追加情報を見つけることができる場所 | | | 60 |
参照により組み込まれた情報 | | | 61 |
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1 | スタイン、A、他。クリティカル・ケア、2012:16:R99。 |
2 | Ronco C、Costanzo MR、Bellomo R、他(2010)流体過負荷の診断と管理。バーゼル、スイス:Karger。 |
3 | エリソンDH。うっ血性心不全における利尿療法と抵抗性。心臓病学.2001; 96:132-143。 |
4 | コスタンツォ、MR、他アイ・アム・コル・カーディオール。2017 年 5 月 16 日; 69 (19): 2428-2445。 |
5 | プレミア応用科学データベースから。 |
6 | MCRAからの償還見積もり。 |
7 | コスタンツォ、MR、他アイ・アム・コル・カーディオール。2017 年 5 月 16 日; 69 (19): 2428-2445。 |
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8 | カマス、SA。代償不全心不全患者における限外濾過の役割。ネフロールのイント・J。2011。 |
9 | フェルカーMG。急性非代償性心不全における利尿薬と限外濾過 J Am Coll Cardiol 2012 年 6 月 12 日; 59 (24): 2145-53。 |
10 | JM、ハンバーグJS、チェン・Sなどをテストしてください。心不全患者の低ループ利尿性ナトリウム利尿反応を迅速かつ高精度に予測できます。サーク・ハート・フェイル。2016 年 1 月; 9 (1): e002370。 |
11 | ホールンEJとエリソンDH。利尿耐性。アム・J・キドニー・ディッシュ。2017; 69 (1): 136-142。 |
12 | コスタンゾMR、ロンコC、エイブラマンWT、他心不全の体液過剰に対する体外限外濾過。アイ・アム・コル・カーディオール。2017; 69 (19): 2428-2445。 |
13 | Gheorghiade M、Filippatos G. 急性心不全症候群の治療法の再評価:ADHEREレジストリ。ユーロ・ハート・ジェイ・サプライ。2005; 7: B13—19。 |
14 | フェルカーGM、リーKL、ブルDA、他急性非代償性心不全患者の利尿戦略。英語と医学博士。2011; 364:797 —805。 |
15 | コスタンゾMR、ググリンME、サルツバーグMT、他。急性非代償性心不全で入院した患者に対する限外ろ過と静脈内利尿薬の比較。アイ・アム・コル・カーディオール。2007; 49 (6): 675-683。 |
16 | アゴストーニPG、マレンジGC、ペピM、他中等度のうっ血性心不全における隔離限外濾過。アイ・アム・コル・カーディオール。1993; 21 (2): 424-431。 |
17 | コスタンザMR、他。心不全患者の体液過剰治療のための限外ろ過と利尿薬:病院の費用分析。バリューヘルス。2018; 21 (サプライ1): S167。 |
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• | 入院率を81%減らします19利尿薬と比べて; |
• | Aquadexによる再入院は、30日間の全国平均より48%低かったです。19 |
• | 早期に開始すると入院期間が短縮され、平均3,975ドル(14%)の節約になります。20-21 |
• | 腎機能に大きな変化はありません。19 |
• | 心臓の血行動態を安定または改善します。22-25 |
• | 予想通りに余分な水分を取り除きます。 |
• | 安全で、使いやすく、適用範囲が広いです。 |
• | 医療従事者が個々の患者から除去する液体の量を指定できるようにすることで、除去される液体の量と総量を完全に制御できます。 |
• | 末梢または中心静脈アクセスを介して行うことができます。 |
• | 等張液を除去します(カリウムとマグネシウムを節約しながらナトリウムを抽出します)。26 |
• | 限外ろ過の後、神経ホルモンの活性化はより生理的な状態にリセットされ、利尿作用が回復します。27 |
• | 高度に自動化された操作が可能で、治療を開始するのに必要な設定は1つだけです。 |
• | 使い捨ての自動装填式血液フィルター回路を採用しているので、簡単にセットアップできます。 |
• | 開業医がセットアップと操作プロセスをガイドするコンソールが組み込まれています。 |
• | コンソール、電気機械式ポンプを含む資本機器、LCDスクリーン、スタンド。 |
• | 使い捨ての血液回路セット、血液を収納して患者さんに送り返すチューブ、フィルター、センサー、コネクターが一体化したものです。そして |
• | 使い捨てカテーテルは、患者の末梢静脈系にアクセスすると同時に、血液を採取し、ろ過した血液を患者に戻すように設計された、小型の2ルーメン延長カテーテルです。 |
18 | セーフトライアル:Jaski BE、他Jカード失敗。2003年6月9日; 9日(3):227-231; ラピッドトライアル:バート・バ他アイ・アム・コル・カーディオール。2005年12月6日; 46 (11): 2043-2046。 |
19 | ワトソンRら。J 心臓障害。2020; 26 (10): s56。 |
20 | キジルテペ、U、他。アン・ソーラック・サーグ。2001; 71 (2): 684-93。 |
21 | サフー、TK、他インディアンJ胸部心臓血管外科。2007; 23 (2): 116-24。 |
22 | ボガら。パーフュージョン。2000; 15:143-50。 |
23 | 尾上ら。パーフュージョン。2001; 16:37-42 .65。 |
23 | コスタンツォ、MRら。ジャック. 2005; 46 (11); 2457-51。 |
25 | Costanzoら、ISPOR第23回年次国際会議、2018年5月19〜23日、米国メリーランド州ボルチモア。 |
26 | アリ・SS、他コンゲスト・ハートフェイルです。2009; 15 (1): 1-4。 |
27 | マレンジ・G、他アイ・アム・コル・カーディオール。2001年10月; 38 (4): 963-968。 |
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(i) | シリーズJ転換優先株に与えられた権限、優先権、権利を逆に変更または変更すること、または指定証明書を逆に変更または修正すること。 |
(ii) | シリーズJ転換優先株式の授権株式数を増やしてください。または |
(iii) | 前述のいずれかに関して何らかの契約を締結します。 |
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• | 発行済みのストックオプションの行使により発行可能な当社の普通株式111,275株、加重平均行使価格は1株あたり36.78ドルです。 |
• | 未払いのワラント(本書で提供されるワラントを除く)の行使により発行される当社の普通株式1,308,271株で、加重平均行使価格は1株あたり35.51ドルです。 |
• | シリーズF優先株式の発行済み株式127株の転換時に発行可能な当社の普通株式5,080株、および |
• | 株式インセンティブプランに基づいて将来の発行のために留保されている当社の普通株式49,456株。 |
• | このオファリングで売却されたシリーズJ転換優先株式の換算、および |
• | この募集に関連して発行されたワラントの行使はありません。 |
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• | 私たちの事業の歴史は限られており、販売とマーケティングの経験も限られています。売り上げを伸ばすことに失敗する可能性があり、私たちが大きな収益を生み出したり、利益を上げたりすることを保証することはできません。 |
• | 私たちは創業以来営業損失を被っており、短期的には引き続き営業損失を被ると予想しています。これまで、私たちはエクイティ・ファイナンスで資金を調達してきました。私たちは事業資金をうまく調達できると信じていますが、それができるという保証も、今後も収益を上げられるという保証はありません。この資金調達が成功しなかった場合、または予定していたよりも少ない資金を調達した場合は、2023年の第4四半期以降に事業資金を調達するために追加の資金を調達する必要があります。追加の資本が利用できない場合は、事業を延期、削減、または停止する必要があります。これらの要因は、当社が今後12か月間継続企業として存続できるかどうかについて、大きな疑問を投げかけています。 |
• | 私たちの短期的な見通しは、Aquadex Systemという単一の製品からの収益に大きく依存しています。Aquadex Systemの市場での受け入れを拡大する上で大きな課題に直面しており、潜在的な売上に悪影響を及ぼす可能性があります。 |
• | 私たちは限られた数の顧客に依存しています。特定の期間にどの顧客を失ったり、注文しなかったりすると、収益が減少する可能性があります。 |
• | 私たちの商業的製造経験は限られており、Aquadexシステムおよび関連コンポーネントを商業的に大量に生産することが困難な場合や、製造を第三者に依頼する必要がある場合があります。 |
• | 私たちは、単一供給元サプライヤーを含む第三者のサプライヤーに依存しているため、供給問題や価格変動に対して脆弱です。 |
• | COVID-19の流行やその他の公衆衛生上の脅威、または伝染病の発生は、当社の事業と全体的な財務実績に重大な悪影響を及ぼす可能性があります。 |
• | 病院でのCOVID-19患者の優先順位付けにより、私たちは悪影響を受けています。 |
• | 適切な流通、カスタマーサービス、テクニカルサポートのネットワークを構築できなければ、Aquadex Systemを効果的にマーケティングして流通させることができず、売上が落ちる可能性があります。 |
• | 私たちは多くの企業と競争していますが、その中には、私たちよりも長い営業履歴、より確立された製品、より多くのリソースを持っている企業もあります。そのため、さらなる市場への浸透や業績の改善が妨げられる可能性があります。 |
• | 私たちの業界では、有能な人材をめぐる競争が特に激しいです。重要な人材を維持または雇用できなければ、事業を維持または成長させることができない可能性があります。 |
• | 政府による大幅な追加規制により、予期せぬ遅延が発生し、売上に悪影響を及ぼす可能性があります。 |
• | 製品の欠陥は、製造物責任の訴訟につながり、当社の事業、経営成績、財政状態に害を及ぼす可能性があります。 |
• | 私たちは、国際事業に関連する重大なリスクに直面する可能性があり、それが当社の事業、財政状態、経営成績に重大な悪影響を及ぼす可能性があります。 |
• | 十分な品質管理を維持できなければ、欧州連合、FDA、またはその他の関係当局による製品の承認または許可が取り消されたり、遅延、拒否されたりする可能性があり、販売に悪影響を及ぼします。 |
• | 連邦食品医薬品化粧品法(「FDC法」)またはその他の法令や規制の規定に違反した場合、FDAや他の政府機関による執行措置の対象となる可能性があります。 |
• | 私たちの製品が安全であることや、重傷や製品の故障がないことを保証することはできません。さらに、適用法に基づき、当社に関連するあらゆる状況を報告することが義務付けられています。 |
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• | 政府の医療制度改革により、業界は大きな不確実性に直面しています。 |
• | 私たちは、直接的または間接的に、米国連邦および州の医療詐欺や虐待、虚偽請求に関する法律や規制の対象となっています。このような法律に基づく訴追は近年増加しており、私たちはそのような訴訟の対象になる可能性があります。そのような法律を遵守できない、または完全に遵守していない場合、多額の罰則が科せられる可能性があります。 |
• | 贈収賄防止、腐敗防止、マネーロンダリング防止に関する法律を遵守しないと、罰則やその他の不利な結果を招く可能性があります。 |
• | 他の事業、製品、技術を買収した場合、追加の減損費用が発生する可能性があり、事業に悪影響を及ぼすリスクにさらされます。 |
• | 知的財産権を効果的に保護できない可能性があり、それは私たちの事業、財政状態、または経営成績に悪影響を及ぼす可能性があります。 |
• | 知的財産訴訟は費用がかかり、私たちにとって混乱を招く可能性があります。 |
• | 専有情報やノウハウの機密を保護できなければ、私たちの技術とシステムの価値が悪影響を受ける可能性があります。 |
• | 当社の製品は他者の特許権を侵害する可能性があり、費用のかかる訴訟が必要になる可能性があり、成功しなかった場合、多額の損害賠償を請求したり、製品の商品化を制限したりする可能性があります。 |
• | 当社は、従業員が以前の雇用主の企業秘密を不正に使用または開示したという申し立ての対象となる場合があります。 |
• | セキュリティ侵害、データの損失、その他の混乱により、当社の事業に関連する機密情報が危険にさらされたり、重要な情報にアクセスできなくなったり、責任を問われたりする可能性があり、それが当社の事業や評判に悪影響を及ぼす可能性があります。 |
• | 私たちの普通株価の取引価格は、これまでも、そして今後も変動する可能性があります。 |
• | 当社の資本金の保有者の権利は、当社の発行済優先株式および将来発行される可能性のある株式の保有者の権利の対象となり、悪影響を受ける可能性があります。 |
• | 私たちの普通株式のより活発で流動的な取引市場は発展しないかもしれませんし、私たちの普通株式の価格は大きく変動する可能性があります。 |
• | 米国純営業損失の繰越やその他の税属性を使用する私たちの能力は限られているかもしれません。 |
• | 近い将来、普通株式に現金配当を支払う予定はありません。 |
• | ユニットの投資家は、保有者が現金を受け取らない場合でも、特定の状況ではシリーズJ転換優先株式またはワラントに関して税金を支払わなければならない(または源泉徴収される)場合があります。 |
• | 将来の有価証券の売却やその他の株式の希薄化が発生する可能性があり、それが当社の普通株式の市場価格に悪影響を及ぼす可能性があります。 |
• | これはベストエフォート型のサービスであり、最低限の有価証券を売却する必要はありません。また、事業計画に必要と思われる資金を調達することもできません。 |
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• | 他の機会の有無、または既存の活動のタイミングの変化を利用する必要性 |
• | とりわけ、市場の状況の変化や競争の激化により、既存のイニシアチブを加速、増加、または廃止したいという私たちの必要性または願望、および/または |
• | 戦略的機会(買収、合弁事業、ライセンス、その他の同様の取引を含む)が現れた場合。 |
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| | 2023年6月30日の時点で (数千単位ですが、 (株と一株あたりのデータ) | ||||
| | 実績 | | | として 調整済み(1) | |
現金および現金同等物 | | | $8,896 | | | 14,051 |
株主資本: | | | | | ||
シリーズAのジュニア参加優先株式、額面価格1株あたり0.0001ドル、承認済み30,000株、実際に発行された株式はありません、調整後の発行済株式はありません | | | — | | | — |
シリーズFの転換優先株式、額面価格は1株あたり0.0001ドル、承認済み127株、発行済みおよび発行済株式数は127株、実績および調整後の127株 | | | — | | | — |
シリーズJ転換優先株式、額面価格1株あたり0.0001ドル、承認済み無株と1,700,000株(実績と調整後)、発行済みおよび発行済の無株式、それぞれ1,567,821株(実績と調整後) | | | — | | | — |
優先株式、額面価格は1株あたり0.0001ドル、承認済み39,969,873株、実際に発行されたものはありません、調整後の発行済株はありません | | | — | | | — |
普通株式、額面価格1株あたり0.0001ドル、承認済み1億株、発行済みおよび発行済株式数1,864,265株、調整後 | | | — | | | — |
追加払込資本 | | | 289,845 | | | 295,000 |
その他の包括利益の累計: | | | | | ||
外貨換算調整 | | | (24) | | | (24) |
有価証券の含み益について | | | — | | | — |
累積赤字 | | | (278,747) | | | (278,747) |
株主資本の総額 | | | 11,074 | | | 16,229 |
(1) | 調整後の残高には、発行時に行われる不確定な転換活動により負債または資本に分類されるシリーズJ転換償還可能優先株は含まれていません。 |
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• | 発行済みのストックオプションの行使により発行される当社の普通株式114,004株、加重平均行使価格は1株あたり41.67ドルです。 |
• | 未払いのワラント(本書で提供されるワラントを除く)の行使により発行される当社の普通株式1,308,271株で、加重平均行使価格は1株あたり35.51ドルです。 |
• | シリーズF優先株式の発行済み株式127株の転換時に発行可能な当社の普通株式5,080株、および |
• | 株式インセンティブプランに基づいて将来の発行のために留保されている当社の普通株式46,727株;. |
• | このオファリングで売却されたシリーズJ転換優先株式の換算、および |
• | この募集に関連して発行されたワラントの行使はありません。 |
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受益者の名前 | | | 番号 株式の | | | への権利 取得(1) | | | 合計 | | | 集計 のパーセント クラス(2) |
ジョン・L・アーブ | | | 4 | | | 5,325(3) | | | 5,329 | | | * |
マイケル・マコーミック | | | — | | | 820 | | | 820 | | | * |
マリア・ローザ・コスタンゾ、M.D. | | | — | | | — | | | — | | | — |
ジョン・W・サルベソン | | | — | | | 1,336 | | | 1,336 | | | * |
グレゴリー・D・ウォーラー | | | — | | | 1,336 | | | 1,336 | | | * |
ロバート・B・スコット | | | — | | | 66 | | | 66 | | | * |
ネスター・ジャラミロ・ジュニア | | | 4,098 | | | 1,526 | | | 5,624 | | | * |
ニール・P・アヨット | | | — | | | 360 | | | 360 | | | * |
リン・ブレイク | | | 100 | | | 0 | | | 100 | | | * |
現在のすべての取締役と執行役員をグループ(8人) | | | 4,102 | | | 10,769 | | | 14,871 | | | *% |
* | 1% 未満です。 |
(1) | 以下に別段の記載がある場合を除き、金額は、(i)未払いのストックオプションの行使、(ii)発行済みのRSUの権利確定/決済、(iii)普通株式を購入するための未払いのワラントの行使、および(iv)発行済みのシリーズF優先株式の転換を通じて取得できる株式数を反映しています。いずれの場合も、2023年9月27日から60日以内です。 |
(2) | 2023年9月27日現在の発行済株式1,864,265株に基づいています。 |
(3) | (i) 発行済ストック・オプションの行使により発行可能な1,319株、(ii) 普通株式を購入するための発行済ワラントの行使により発行可能な6株、(iii) シリーズF転換優先株式の発行済み株式の転換時に発行可能な4,000株で構成されています(アーブ氏が保有するシリーズF転換優先株式100株すべてが一度に転換され、最も近い全株式に切り上げられると仮定します)。 |
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• | 取締役会の取締役の人数、取締役会の分類、取締役会のメンバーの任期 |
• | 当社の取締役の解任に関する制限は、以下の「資本金の説明-当社の設立証明書の特定の条項および細則およびデラウェア州法の買収防止効果」で説明しています。 |
• | 特定の状況下で、その時点で在任している取締役の過半数の賛成票によって取締役会の空席を埋めることができること。 |
• | 取締役会が当社の細則を採択、修正、廃止できること、および上記の細則を採択、修正、廃止するために必要な株主の過半数の議決権。 |
• | 書面による訴訟による株主の行動の制限は、以下の「資本金の説明—-当社の設立証明書の特定の条項および細則およびデラウェア州法の買収防止効果」で説明しています。 |
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• | フォーラムの選択条項は、以下の「資本金の説明 — フォーラムの選択」で説明しています。 |
• | 取締役の責任と補償の制限は、以下の「資本金の説明—取締役の責任の制限と補償」という見出しで説明しています。そして |
• | 上記の法人設立証明書を修正するための圧倒的多数の議決要件。 |
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• | 当社の取締役会を3年の任期をずらして3つのクラスに分け、各年次株主総会で1つのクラスの取締役のみが選出され、他のクラスはそれぞれの3年間の任期の残りの期間継続することを規定しています。 |
• | 当社の取締役会があらゆる種類の優先株式を随時発行し、当該一連の優先株式の議決権、名称、権限、優先権および権利を確定することを承認すること。 |
• | 株主が会議の代わりに書面による同意を得て行動することを禁止します。 |
• | 株主総会で取締役候補者を出したり、他の事業を提起したりする意思を株主に事前に通知する必要があります。 |
• | 株主が特別株主総会を招集することを禁止します。 |
• | 66が必要です 2株主が当社の設立証明書の特定の条項を変更、修正、または廃止するための 3% の過半数株主の承認。 |
• | 66が必要です 2株主が当社の細則を採択、修正、または廃止するための 3% の過半数株主の承認。 |
• | ただし、一連の優先株の保有者が特定の状況下で追加の取締役を選出する権利を条件として、取締役会も個々の取締役も理由なく解任することはできません。 |
• | 当社の普通株式と優先株式の承認済みではあるが未発行の株式が大量にあることによる当社の強制買収を、取締役会が阻止できる可能性を生み出しています。 |
• | ただし、一連の優先株式の保有者の権利を条件として、取締役の数は、権限を与えられた取締役の総数の過半数が採択した決議に従って、当社の取締役会によって独占的に決定されるものとします。そして |
• | ただし、特定の状況下での取締役会の空席は、たとえ定足数未満であっても、その時点で在任している取締役会の過半数のみによって補充され、株主は補充しません。 |
• | その日より前に、当社の取締役会は、株主が利害関係のある株主になることになった企業結合または取引のいずれかを承認しました。 |
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• | 取引が完了して株主が利害関係のある株主になった時点で、利害関係のある株主は、取引開始時に発行された当社の議決権株式の少なくとも85%を所有していました。ただし、発行済み株式数(利害関係株主が所有する発行済み議決権株式は除く)を決定する目的では、(i)取締役および役員が所有する株式、および(ii)従業員参加者に権利がない従業員株式プランは除きます。株式が保有されているかどうかを秘密裏に判断するためプランによっては、公開買付けまたは交換買付けで入札されます。または |
• | その日またはそれ以降、企業結合は当社の取締役会によって承認され、年次株主総会または特別株主総会で、書面による同意ではなく、少なくとも66票の賛成票によって承認されます。 2∕ 利害関係のある株主が所有していない発行済議決権株式の3%。 |
• | 法人、または法人の直接的または間接的な過半数出資子会社と利害関係のある株主が関与する合併または統合。 |
• | 法人、または法人の子会社が過半数を所有する資産の売却、リース、抵当、質権移転、または利害関係のある株主への売却、リース、抵当、質権移転、またはその他の処分。資産の総価値が、連結ベースでの資産の公正価値の10%以上であるか、または会社の発行済み株式の市場価値の合計です。 |
• | 特定の例外を除いて、会社または法人の直接的または間接的な過半数所有子会社が、その法人または子会社の株式を利害関係のある株主に発行または譲渡する結果となる取引。 |
• | 法人、その法人の直接的または間接的な過半数出資子会社が関与し、利害関係のある株主が受益的に所有する株式または会社または子会社の比例配分を増やす効果のある取引。または |
• | 利害関係のある株主による、法人、または法人の直接的または間接的な過半数所有子会社による、貸付、前払金、保証、質権、またはその他の金銭的利益の受領。 |
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• | 当社または当社の株主に対する彼らの忠誠義務の違反。 |
• | 善意に反する作為または不作為、または故意の違法行為、または故意の法律違反を伴う作為または不作為 |
• | DGCLの第174条に規定されている違法な配当金の支払いまたは株式の償還、または |
• | 取締役が不適切な個人的利益を得た取引 |
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• | 米国の個々の市民または居住者。 |
• | 米国、その州、またはコロンビア特別区の法律内またはそれに基づいて設立または組織された、米国連邦所得税の目的で法人として課税対象となる法人、またはその他の団体。 |
• | 源泉を問わず、所得が米国連邦所得税の対象となる不動産、または |
• | (i)その管理が米国の裁判所の主要な監督下にあり、信託のすべての重要な決定を管理する権限を持つ1人以上の米国人がいる信託、または(ii)米国人として扱われるために有効な選択を行った信託。 |
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• | 利益は、米国以外の保有者の米国貿易または事業の実施と実質的に関連しており、適用される所得税条約で定められている場合は、そのような非米国保有者が米国で維持する「恒久的施設」または「固定基盤」に起因します。その場合、米国以外の保有者は通常、米国保有者に適用される累進的米国連邦所得税率(「米国ホルダーセール」を参照)で利益に対して課税されます。、シリーズJ転換株式、普通株式、ワラントの交換またはその他の課税対象処分-売却、交換、または上記の「その他の課税対象処分 — 一般」、および米国以外の保有者が外国法人の場合は、上記の「一般的な配分」に記載されている支店利益税もそのような利益に適用される場合があります。 |
• | 米国以外の保有者は、課税対象処分の課税年度に183日以上米国に居住し、その他の特定の条件が満たされている非居住外国人です。その場合、米国以外の保有者は、課税対象処分から得られる純利益に対して30%の税金(または米国と保有者の居住国との間で適用される所得税条約で定められているような低い税率)の対象となります。これは、米国以外の保有者の特定の米国源泉資本損失(ある場合)によって相殺される場合があります。または |
• | 当社は、そのような課税対象処分の前の5年間(またはそれより短い場合は米国以外の所有者の保有期間)の任意の時点で、「米国不動産持株会社」(「USRPHC」)です。私たちは、自分たちはUSRPHCではないと信じており、近い将来そうなるとは考えていません(この議論は、私たちがUSRPHCではなく、今後もそうならないことを前提としています)。 |
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| | 1ユニットあたり | | | 合計 | |
公募価格 | | | $15.00 | | | $6,000,000 |
プレースメントエージェントの手数料(8.0%) | | | $1.20 | | | $480,000 |
経費を差し引く前の収入、当社へ | | | $13.80 | | | $5,520,000 |
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• | 私たちの歴史と展望 |
• | 私たちが事業を展開している業界。 |
• | 私たちの過去と現在の経営成績 |
• | 当社の執行役員の以前の経験、そして |
• | この募集時の証券市場の一般的な状況。 |
(1) | 直接的または間接的に、当社の普通株式または当社の普通株式に転換可能な、または行使可能または交換可能な証券(当社の普通株式を含むがこれに限定されない)の売却、売却、売却、購入オプションまたは契約の売却、オプションまたは販売契約の売却、購入オプション、権利または保証の付与、空売り、またはその他の方法で譲渡または処分するの規則と規制に従って、署名者の受益所有者とみなされます現在所有されているか、今後取得されるかにかかわらず、SECおよびストックオプションまたはワラントの行使により発行される可能性のある証券(「署名者証券」)。 |
(2) | 署名者の有価証券の所有権の全部または一部を他者に譲渡するスワップまたはその他の取り決めを締結する。 |
(3) | 当社の普通株式または当社の普通株式に転換可能な、または行使または交換可能な有価証券の登録に関して要求または権利を行使すること。または |
(4) | 前述のいずれかをする意向を公に発表または開示する。 |
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i. | 目論見書規則で定義されている適格投資家である任意の法人へ。 |
ii。 | プレースメントエージェントの事前の同意を得ることを条件として、150人未満の自然人または法人(目論見書規則で定義されている適格投資家を除く)に。または |
iii。 | 目論見書規則の第1(4)条に該当するその他の状況では、 |
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• | 2001年の会社法(Cth)の第6D.2章、または会社法に基づく開示書類や目論見書にはなりません。 |
• | 会社法の目的で開示書類としてオーストラリア証券投資委員会(ASIC)に提出されたことはなく、今後提出されることもありません。また、会社法の目的で開示書類に必要な情報を含めることを意図していません。 |
• | オーストラリアでは、会社法第708条に基づく1つ以上の投資家のカテゴリーに該当することを証明できる選ばれた投資家、または免除投資家にのみ提供されます。 |
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• | 2023年3月3日にSECに提出された、2022年12月31日に終了した会計年度のフォーム10-Kの年次報告書。 |
• | 2023年5月9日にSECに提出された2023年3月31日に終了した四半期と、2023年8月8日にSECに提出された2023年6月30日に終了した四半期のフォーム10-Qの四半期報告書。 |
• | 2023年1月5日、2023年1月18日、2023年3月1日、2023年5月22日、2023年6月5日、2023年6月5日、2023年6月21日、2023年8月8日、2023年8月18日にSECに提出されたフォーム8-Kの最新報告書。 |
• | 2023年4月7日にSECに提出された2023年5月19日に開催された年次株主総会の正式委任勧誘状から、2022年12月31日に終了した年度のフォーム10-Kの年次報告書に参照により具体的に組み込まれた情報。 |
• | 2023年5月19日に開催され、2023年4月7日にSECに提出された当社の年次株主総会の正式な委任勧誘状。 |
• | 2011年9月30日にSECに提出されたフォーム10の登録届出書にある当社の普通株式の説明。これには、その説明を更新する目的で提出された修正または報告書も含まれます。 |
• | 2013年6月14日にSECに提出されたフォーム8-Aの登録届出書にある、シリーズAジュニア参加優先株の額面価格は1株あたり0.0001ドルの説明です。 |
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アイテム 13. | 発行および配布のその他の費用。 |
| | 金額 支払いを受ける | |
SEC 登録料 | | | $992 |
FINRA申請手数料 | | | 2,300 |
弁護士費用と経費 | | | 235,000 |
印刷費用 | | | 33,500 |
会計士の手数料と経費 | | | 65,000 |
ワラントエージェント手数料 | | | 12,000 |
移管エージェントとレジストラの手数料 | | | 12,000 |
その他の手数料および経費 | | | 15,000 |
合計 | | | $375,792 |
アイテム 14. | 取締役および役員の補償。 |
• | 当社または当社の株主に対する取締役の忠誠義務の違反から |
• | 誠実ではない作為や不作為、または意図的な違法行為や故意の法律違反を伴う行為や不作為から。 |
• | DGCLの第174条の下で、そして |
• | 取締役が不適切な個人的利益を得たあらゆる取引から |
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アイテム 15. | 最近の未登録証券の売上 |
• | 2023年6月19日、登録者は2023年6月19日付けの供給・協力契約(「供給契約」)に基づいてDaVita, Inc.(「DaVita」)に令状を付与しました。この契約に基づき、DaVitaは、特定の米国市場でうっ血性心不全および関連疾患の成人患者を治療するためのAquadex限外ろ過療法システムを試験運用します。ワラントは、1株あたり3.2996ドルの行使価格で、額面金額0.0001ドルまでの当社の普通株式を合計1,289,081株まで購入する権利を表します。ただし、特定の権利確定マイルストーンに従って、会社の19.9%を超える所有権(「DaVitaワラント」)に相当する量の株式(「DaVitaワラント」)ではいつでも行使することはできません。DaVitaワラントは、供給契約を最初のパイロット期間を超えて延長する通知(「限外ろ過サービス承認」)を当社が受領した時点で25%、(ii)限外ろ過サービスの承認から12か月以内に供給契約に基づくDaVitaの取り組みによる純収益の達成を当社が達成した時点で25%、(iii)25% 供給契約に基づくDaVitaの取り組みにより、当社が24か月以内に純収益を達成したとき限外ろ過サービスの承認。(iv) 限外ろ過サービスの承認から36か月以内に、供給契約に基づくDaVitaの取り組みによる純収益が達成された時点で25%。この発行は、証券法のセクション4(a)(2)および同法に基づいて公布された規則Dの規則506に基づく公募を行わない発行者による取引の免除に基づいて行われました。 |
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アイテム 16. | 展示品と財務諸表スケジュール |
| | | | 参照による組み込み | | | | | ||||||||||
展示品番号 | | | 示す 説明 | | | フォーム | | | [ファイル] 番号 | | | 初日 ファイリング | | | 示す 番号 | | | 提出 これで |
1.1 | | | 当社、レイク・ストリート・キャピタル・マーケッツ合同会社、マキシム・グループ合同会社によるプレースメント・エージェンシー契約の形式 | | | S-1 | | | 333-274610 | | | 2023年9月29日 | | | 1.1 | | | |
| | | | | | | | | | | | |||||||
3.1 | | | 修正および改訂された4番目の法人設立証明書 | | | 10 | | | 001-35312 | | | 2012年2月1日 | | | 3.1 | | | |
| | | | | | | | | | | | |||||||
3.2 | | | 修正され改訂された4番目の法人設立証明書の修正証明書 | | | 8-K | | | 001-35312 | | | 2017年1月13日 | | | 3.1 | | | |
| | | | | | | | | | | | |||||||
3.3 | | | 修正され改訂された4番目の法人設立証明書の修正証明書 | | | 8-K | | | 001-35312 | | | 2017年5月23日 | | | 3.1 | | | |
| | | | | | | | | | | | |||||||
3.4 | | | 修正され改訂された4番目の法人設立証明書の修正証明書 | | | 8-K | | | 001-35312 | | | 2017年10月12日 | | | 3.1 | | | |
| | | | | | | | | | | | |||||||
3.5 | | | 修正され改訂された4番目の法人設立証明書の修正証明書 | | | 8-K | | | 001-35312 | | | 2019年1月2日 | | | 3.1 | | | |
| | | | | | | | | | | | |||||||
3.6 | | | 修正され改訂された4番目の法人設立証明書の修正証明書 | | | 8-キロ/A | | | 001-35312 | | | 2020年10月16日 | | | 3.1 | | | |
| | | | | | | | | | | | |||||||
3.7 | | | 修正され改訂された4番目の法人設立証明書の修正証明書 | | | 8-K | | | 001-35312 | | | 2021年4月27日 | | | 3.1 | | | |
| | | | | | | | | | | | |||||||
3.8 | | | 修正され改訂された4番目の法人設立証明書の修正証明書 | | | 8-K | | | 001-35312 | | | 2022年12月9日 | | | 3.1 | | | |
| | | | | | | | | | | | |||||||
3.9 | | | 第3次改正および改訂細則 | | | 8-K | | | 001-35312 | | | 2021年4月27日 | | | 3.2 | | | |
| | | | | | | | | | | | |||||||
3.10 | | | 第3次改正および改訂された細則の改正 | | | 8-K | | | 001-35312 | | | 2022年10月5日 | | | 3.1 | | | |
| | | | | | | | | | | | |||||||
3.11 | | | シリーズAジュニア参加優先株式の指定証明書のフォーム | | | 8-K | | | 001-35312 | | | 2013年6月14日 | | | 3.1 | | | |
| | | | | | | | | | | |
目次
| | | | 参照による組み込み | | | | | ||||||||||
展示品番号 | | | 示す 説明 | | | フォーム | | | [ファイル] 番号 | | | 初日 ファイリング | | | 示す 番号 | | | 提出 これで |
3.12 | | | シリーズF転換優先株式の優先権、権利および制限の指定証明書の様式 | | | S-1/A | | | 333-221010 | | | 2017年11月17日 | | | 3.7 | | | |
| | | | | | | | | | | | |||||||
3.13 | | | シリーズJ転換償還可能優先株式の優先権、権利および制限の指定証明書の様式 | | | S-1 | | | 333-274610 | | | 2023年9月29日 | | | 3.13 | | | |
| | | | | | | | | | | | |||||||
4.1 | | | 普通株式の購入ワラントの形式 | | | S-1/A | | | 333-221010 | | | 2017年11月17日 | | | 4.9 | | | |
| | | | | | | | | | | | |||||||
4.2 | | | 普通株式を購入するためのシリーズ1およびシリーズ2のワラントの形式 | | | S-1/A | | | 333-209102 | | | 2019年2月25日 | | | 4.10 | | | |
| | | | | | | | | | | | |||||||
4.3 | | | 2019年5月30日付けの当社とレディントン社の間の普通株式購入ワラント。 | | | 10-Q | | | 001-35312 | | | 2019年8月8日 | | | 4.1 | | | |
| | | | | | | | | | | | |||||||
4.4 | | | 2019年10月23日付けの証券購入契約に基づいて当社とそれに署名した購入者の間で発行された普通株式購入ワラントの形式 | | | 8-K | | | 001-35312 | | | 2019年10月23日 | | | 4.1 | | | |
| | | | | | | | | | | | |||||||
4.5 | | | 2019年11月4日付けの証券購入契約に基づいて当社とそれに署名した購入者の間で発行された普通株式購入ワラントの形式 | | | 8-K | | | 001-35312 | | | 2019年11月4日 | | | 4.1 | | | |
| | | | | | | | | | | | |||||||
4.6 | | | 2019年11月4日付けの有価証券購入契約に基づいて当社とそれに署名した購入者の間で発行された普通株式事前積立購入ワラントの形式 | | | 8-K | | | 001-35312 | | | 2019年11月4日 | | | 4.2 | | | |
| | | | | | | | | | | | |||||||
4.7 | | | 普通株式購入ワラントの形式 | | | S-1/A | | | 333-235385 | | | 2020年1月23日 | | | 4.15 | | | |
| | | | | | | | | | | |
目次
| | | | 参照による組み込み | | | | | ||||||||||
展示品番号 | | | 示す 説明 | | | フォーム | | | [ファイル] 番号 | | | 初日 ファイリング | | | 示す 番号 | | | 提出 これで |
4.8 | | | 2020年3月19日付けの証券購入契約に従って、当社とその署名ページで特定された購入者の間で発行された普通株式購入ワラントの形式 | | | 8-K | | | 001-35312 | | | 2020年3月20日 | | | 4.1 | | | |
| | | | | | | | | | | | |||||||
4.9 | | | 2020年3月30日付けの証券購入契約に従って、当社とその署名ページで特定された購入者の間で発行された普通株式購入ワラントの形式 | | | 8-K | | | 001-35312 | | | 2020年3月30日 | | | 4.1 | | | |
| | | | | | | | | | | | |||||||
4.10 | | | 2020年5月1日付けの証券購入契約に従って、当社とその署名ページで特定された購入者の間で発行された普通株式購入ワラントの形式 | | | 8-K | | | 001-35312 | | | 2020年5月4日 | | | 4.1 | | | |
| | | | | | | | | | | | |||||||
4.11 | | | 普通株式の購入ワラントの形式 | | | S-1/A | | | 333-24145 | | | 2020年8月17日 | | | 4.19 | | | |
| | | | | | | | | | | | |||||||
4.12 | | | 普通株式の購入ワラント | | | S-1/A | | | 333-267368 | | | 2022年10月13日 | | | 4.20 | | | |
| | | | | | | | | | | | |||||||
4.13 | | | シリーズJ転換優先株式を購入するためのワラントの形式 | | | S-1 | | | 333-274610 | | | 2023年9月29日 | | | 4.13 | | | |
| | | | | | | | | | | | |||||||
4.14 | | | 普通株券の見本 | | | 10 | | | 001-35312 | | | 2011年9月30日 | | | 4.1 | | | |
| | | | | | | | | | | | |||||||
4.15 | | | ダビータ. の普通株式ワラント契約+ | | | 8-K | | | 001-35312 | | | 2023年6月21日 | | | 4.1 | | | |
| | | | | | | | | | | | |||||||
5.1 | | | ホニグマン法律事務所の意見 | | | S-1 | | | 333-274610 | | | 2023年9月29日 | | | 5.1 | | | |
| | | | | | | | | | | | |||||||
10.1 | | | 2016年8月5日付けのサンシャインハート社とガンブロUFソリューションズ社の間の特許使用許諾契約 | | | 8-K | | | 001-35312 | | | 2016年8月8日 | | | 10.1 | | | |
| | | | | | | | | | | | |||||||
10.2 | | | 2013年の非従業員取締役の株式インセンティブプラン† | | | 14A | | | 001-35312 | | | 2013年4月5日 | | | アプリ。A | | | |
| | | | | | | | | | | |
目次
| | | | 参照による組み込み | | | | | ||||||||||
展示品番号 | | | 示す 説明 | | | フォーム | | | [ファイル] 番号 | | | 初日 ファイリング | | | 示す 番号 | | | 提出 これで |
10.3 | | | 2013年の非従業員取締役の株式インセンティブプランのストックオプション付与通知とオプション契約の形式† | | | 8-K | | | 001-35312 | | | 2013年5月29日 | | | 10.2 | | | |
| | | | | | | | | | | | |||||||
10.4 | | | 2013年の非従業員取締役の株式インセンティブプランの制限付株式付与通知と契約の形式† | | | 10-K | | | 001-35312 | | | 2015年3月20日 | | | 10.11 | | | |
| | | | | | | | | | | | |||||||
10.5 | | | 新入社員エクイティ・インセンティブ・プラン† | | | 10-Q | | | 001-35312 | | | 2013年8月8日 | | | 10.1 | | | |
| | | | | | | | | | | | |||||||
10.6 | | | 新入社員エクイティ・インセンティブ・プランの第1改正† | | | 10-Q | | | 001-35312 | | | 2013年11月12日 | | | 10.1 | | | |
| | | | | | | | | | | | |||||||
10.7 | | | 新入社員エクイティ・インセンティブ・プランの第2改正† | | | S-8 | | | 333-202904 | | | 2015年3月20日 | | | 99.12 | | | |
| | | | | | | | | | | | |||||||
10.8 | | | 新入社員エクイティ・インセンティブ・プランの第3改正† | | | S-8 | | | 333-210215 | | | 2016年3月15日 | | | 99.13 | | | |
| | | | | | | | | | | | |||||||
10.9 | | | 新入社員エクイティ・インセンティブ・プランの第4改正† | | | 8-K | | | 001-35312 | | | 2017年5月30日 | | | 10.4 | | | |
| | | | | | | | | | | | |||||||
10.10 | | | 新入社員エクイティ・インセンティブ・プランの修正第5条† | | | 8-K | | | 001-35312 | | | 2018年1月18日 | | | 10.1 | | | |
| | | | | | | | | | | | |||||||
10.11 | | | 新入社員エクイティ・インセンティブ・プランの第6条の修正† | | | 10-Q | | | 001-35312 | | | 2019年8月8日 | | | 10.2 | | | |
| | | | | | | | | | | | |||||||
10.12 | | | 新入社員エクイティ・インセンティブ・プランの第7修正† | | | 8-K | | | 001-35312 | | | 2019年12月6日 | | | 10.1 | | | |
| | | | | | | | | | | | |||||||
10.13 | | | 新入社員エクイティ・インセンティブ・プランの第8条の修正† | | | 8-キロ/A | | | 001-35312 | | | 2021年2月25日 | | | 10.1 | | | |
| | | | | | | | | | | | |||||||
10.14 | | | 新入社員エクイティ・インセンティブ・プランのストックオプション付与通知とオプション契約の形式† | | | 10-Q | | | 001-35312 | | | 2013年11月12日 | | | 10.2 | | | |
| | | | | | | | | | | | |||||||
10.15 | | | 2017年の株式インセンティブプラン† | | | 8-K | | | 001-35312 | | | 2017年5月30日 | | | 10.1 | | | |
| | | | | | | | | | | | |||||||
10.16 | | | 2017年の株式インセンティブプランの第1改正† | | | 14A | | | 001-35312 | | | 2020年9月11日 | | | アプリ。A | | | |
| | | | | | | | | | | | |||||||
10.17 | | | 2017年の株式インセンティブプランの第2改正† | | | 10-K | | | 001-35312 | | | 2023年3月3日 | | | 10.17 | | | |
| | | | | | | | | | | |
目次
| | | | 参照による組み込み | | | | | ||||||||||
展示品番号 | | | 示す 説明 | | | フォーム | | | [ファイル] 番号 | | | 初日 ファイリング | | | 示す 番号 | | | 提出 これで |
10.18 | | | 2017年の株式インセンティブプランのストックオプション付与通知とオプション契約の形式† | | | 8-K | | | 001-35312 | | | 2017年5月30日 | | | 10.2 | | | |
| | | | | | | | | | | | |||||||
10.19 | | | 2017年の株式インセンティブプランの制限付株式ユニット付与通知と制限付株式ユニット契約の形式† | | | 8-K | | | 001-35312 | | | 2017年5月30日 | | | 10.3 | | | |
| | | | | | | | | | | | |||||||
10.20 | | | ニューウェリス社 2021 誘致計画† | | | 8-K | | | 001-35312 | | | 2021年5月20日 | | | 10.1 | | | |
| | | | | | | | | | | | |||||||
10.21 | | | 2021年の誘因計画の最初の修正† | | | 8-K | | | 001-35312 | | | 2022年4月21日 | | | 10.1 | | | |
| | | | | | | | | | | | |||||||
10.22 | | | 2021年の誘致計画の第2改正† | | | 8-K | | | 001-35312 | | | 2023年3月1日 | | | 10.1 | | | |
| | | | | | | | | | | | |||||||
10.23 | | | ストックオプション付与通知、オプション契約、およびNuwellis, Inc.の2021年誘因計画に基づく行使通知の形式† | | | 8-K | | | 001-35312 | | | 2021年5月20日 | | | 10.2 | | | |
| | | | | | | | | | | | |||||||
10.24 | | | 会社の執行役員と取締役の補償契約の形式† | | | 10 | | | 001-35312 | | | 2011年9月30日 | | | 10.1 | | | |
| | | | | | | | | | | | |||||||
10.25 | | | 会社の執行役員向けの支配権変更契約の形式† | | | 10-K | | | 001-35312 | | | 2015年3月20日 | | | 10.16 | | | |
| | | | | | | | | | | | |||||||
10.26 | | | 非従業員取締役の報酬方針(2021年8月18日発効)† | | | 10-Q | | | 001-35312 | | | 2021年11月10日 | | | 10.2 | | | |
| | | | | | | | | | | | |||||||
10.27 | | | 非従業員取締役の報酬方針(2023年1月1日発効)† | | | 10-K | | | 001-35312 | | | 2023年3月3日 | | | 10.27 | | | |
| | | | | | | | | | | | |||||||
10.28 | | | 2011年10月21日付けの当社とシルバー・プレイリー・クロスロード合同会社との間のリース契約 | | | 10 | | | 001-35312 | | | 2011年12月16日 | | | 10.18 | | | |
| | | | | | | | | | | | |||||||
10.29 | | | 2015年4月20日付けの、当社とキャピタル・パートナーズ・インダストリアル・ファンドI、LLLP dba Prairie Crossroads Business Centerによるリースの第2次修正 | | | 8-K | | | 001-35312 | | | 2015年4月23日 | | | 10.1 | | | |
| | | | | | | | | | | |
目次
| | | | 参照による組み込み | | | | | ||||||||||
展示品番号 | | | 示す 説明 | | | フォーム | | | [ファイル] 番号 | | | 初日 ファイリング | | | 示す 番号 | | | 提出 これで |
10.30 | | | 会社とキャピタル・パートナーズ・インダストリアル・ファンドI、LLLPによる、2018年8月3日付けのリースの第3次改正 | | | 10-Q | | | 001-35312 | | | 2018年11月7日 | | | 10.2 | | | |
| | | | | | | | | | | | |||||||
10.31 | | | 当社とキャピタル・パートナーズ・インダストリアル・ファンドI、LLLPによる、2021年11月18日付けのリースの第4次改正 | | | 8-K | | | 01-35312 | | | 2021年11月23日 | | | 10.1 | | | |
| | | | | | | | | | | | |||||||
10.32 | | | 2017年4月24日付けの、当社とアメリカン・ストック・トランスファー&トラスト・カンパニー合同会社との間のワラント・エージェンシー契約 | | | 8-K | | | 001-35312 | | | 2017年4月25日 | | | 10.1 | | | |
| | | | | | | | | | | | |||||||
10.33 | | | ワラント価格改定契約の形式 | | | 8-K | | | 001-35312 | | | 2018年6月29日 | | | 10.1 | | | |
| | | | | | | | | | | | |||||||
10.34 | | | 2019年3月12日付けの、当社とアメリカン・ストック・トランスファー・アンド・トラスト・カンパニー合同会社との間のワラント・エージェンシー契約 | | | 8-K | | | 001-35312 | | | 2019年3月13日 | | | 4.2 | | | |
| | | | | | | | | | | | |||||||
10.35 | | | 2019年3月8日付けの、当社とラーデンブルク・タルマン・アンド・カンパニーとの間の引受契約。Inc。 | | | 8-K | | | 001-35312 | | | 2019年3月13日 | | | 1.1 | | | |
| | | | | | | | | | | | |||||||
10.36 | | | 役員を含む会社の従業員に関する従業員専有情報、発明の譲渡、および競業避止契約の形式† | | | 10-Q | | | 001-35312 | | | 2019年5月9日 | | | 10.3 | | | |
| | | | | | | | | | | | |||||||
10.37 | | | 2019年4月12日付けの当社とネスター・ジャラミロとの間の、オファーレター† | | | 10-Q | | | 001-35312 | | | 2019年5月9日 | | | 10.5 | | | |
| | | | | | | | | | | | |||||||
10.38 | | | 2019年10月23日付けの、当社とラーデンブルク・タルマン・アンド・カンパニーとの間の職業紹介契約です。Inc。 | | | 8-K | | | 001-35312 | | | 2019年10月23日 | | | 1.1 | | | |
| | | | | | | | | | | | |||||||
10.39 | | | 2019年10月23日付けの、会社とその署名ページで特定された購入者との間の、証券購入契約のフォーム | | | 8-K | | | 001-35312 | | | 2019年10月23日 | | | 10.1 | | | |
| | | | | | | | | | | |
目次
| | | | 参照による組み込み | | | | | ||||||||||
展示品番号 | | | 示す 説明 | | | フォーム | | | [ファイル] 番号 | | | 初日 ファイリング | | | 示す 番号 | | | 提出 これで |
10.40 | | | 2019年11月4日付けの、当社とラーデンブルク・タルマン・アンド・カンパニーとの間の、職業紹介会社契約Inc。 | | | 8-K | | | 001-35312 | | | 2019年11月4日 | | | 1.1 | | | |
| | | | | | | | | | | | |||||||
10.41 | | | 2019年11月4日付けの、会社とその署名ページで特定された購入者との間の、証券購入契約のフォーム | | | 8-K | | | 001-35312 | | | 2019年11月4日 | | | 10.1 | | | |
| | | | | | | | | | | | |||||||
10.42 | | | 2020年1月24日付けの、当社とラーデンブルク・タルマン・アンド・カンパニーとの間の引受契約Inc。 | | | 8-K | | | 001-35312 | | | 2020年1月29日 | | | 1.1 | | | |
| | | | | | | | | | | | |||||||
10.43 | | | 2020年1月28日付けの、当社とアメリカン・ストック・トランスファー・アンド・トラスト・カンパニー合同会社との間のワラント・エージェンシー契約 | | | 8-K | | | 001-35312 | | | 2020年1月29日 | | | 4.2 | | | |
| | | | | | | | | | | | |||||||
10.44 | | | 2020年3月19日付けの、当社とラーデンブルク・タルマン・アンド・カンパニーとの間の、職業紹介契約です。Inc。 | | | 8-K | | | 001-35312 | | | 2020年3月20日 | | | 1.1 | | | |
| | | | | | | | | | | | |||||||
10.45 | | | 2020年3月19日付けの、会社とその署名ページで特定された購入者との間の、証券購入契約のフォーム | | | 8-K | | | 001-35312 | | | 2020年3月20日 | | | 10.1 | | | |
| | | | | | | | | | | | |||||||
10.46 | | | 2020年3月30日付けの、当社とラーデンブルク・タルマン・アンド・カンパニーとの間の職業紹介契約です。Inc。 | | | 8-K | | | 001-35312 | | | 2020年3月30日 | | | 1.1 | | | |
| | | | | | | | | | | | |||||||
10.47 | | | 2020年3月30日付けの、会社とその署名ページで特定された購入者との間の、証券購入契約のフォーム | | | 8-K | | | 001-35312 | | | 2020年3月30日 | | | 10.1 | | | |
| | | | | | | | | | | | |||||||
10.48 | | | 2020年5月1日付けの、当社とその署名用ポケットに記載された購入者との間の、証券購入契約のフォーム | | | 8-K | | | 001-35312 | | | 2020年5月4日 | | | 10.1 | | | |
| | | | | | | | | | | |
目次
| | | | 参照による組み込み | | | | | ||||||||||
展示品番号 | | | 示す 説明 | | | フォーム | | | [ファイル] 番号 | | | 初日 ファイリング | | | 示す 番号 | | | 提出 これで |
10.49 | | | 2020年8月19日付けの、当社とラーデンブルク・タルマン・アンド・カンパニーとの間の引受契約Inc。 | | | 8-K | | | 0001-35312 | | | 2020年8月21日 | | | 1.1 | | | |
| | | | | | | | | | | | |||||||
10.50 | | | 当社とアメリカン・ストック・トランスファー・アンド・トラスト・カンパニー合同会社との間の、2020年8月21日付けのワラント・エージェンシー契約 | | | 8-K | | | 001-35312 | | | 2020年8月21日 | | | 4.2 | | | |
| | | | | | | | | | | | |||||||
10.51 | | | 2021年1月16日付けの、当社とネスター・ジャラミロ・ジュニアとの間の役員雇用契約† | | | 8-K | | | 001-35312 | | | 2021年1月19日 | | | 10.1 | | | |
| | | | | | | | | | | | |||||||
10.52 | | | 2021年1月16日付けの、当社とJohn L. Erb†との間の役員雇用契約 | | | 8-K | | | 001-35312 | | | 2021年1月19日 | | | 10.2 | | | |
| | | | | | | | | | | | |||||||
10.53 | | | 当社とジョージ・モンタギューとの間のオファーレター(2021年6月28日発効)† | | | 8-K | | | 001-35312 | | | 2021年6月22日 | | | 10.1 | | | |
| | | | | | | | | | | | |||||||
10.54 | | | 当社とニール・P・アヨットとの間のオファーレター(2021年6月7日発効)† | | | 10-Q | | | 001-35312 | | | 2021年8月12日 | | | 10.4 | | | |
| | | | | | | | | | | | |||||||
10.55 | | | 2022年10月19日に発効する、当社とリン・ブレイクとの間のオファーレター† | | | 8-K | | | 001-35312 | | | 2022年10月5日 | | | 10.1 | | | |
| | | | | | | | | | | | |||||||
10.56 | | | 会社とリン・ブレイクとの間のオファーレターの第1修正† | | | 8-K | | | 001-35312 | | | 2022年12月9日 | | | 10.1 | | | |
| | | | | | | | | | | | |||||||
10.57 | | | 2021年9月15日付けの、当社とラーデンブルク・タルマン・アンド・カンパニーとの間の引受契約Inc.、そのスケジュールIに記載されている複数の引受会社の代表を務めています | | | 8-K | | | 001-35312 | | | 2021年9月17日 | | | 1.1 | | | |
| | | | | | | | | | | | |||||||
10.58 | | | 2022年10月18日付けの、当社とアメリカン・ストック・トランスファー・アンド・トラスト・カンパニー合同会社との間のワラント・エージェンシー契約 | | | 8-K | | | 001-35312 | | | 2022年10月18日 | | | 4.2 | | | |
| | | | | | | | | | | | |||||||
10.59 | | | リークアウト契約 | | | S-1/A | | | 333-267368 | | | 2022年9月30日 | | | 10.70 | | | |
| | | | | | | | | | | |
目次
| | | | 参照による組み込み | | | | | ||||||||||
展示品番号 | | | 示す 説明 | | | フォーム | | | [ファイル] 番号 | | | 初日 ファイリング | | | 示す 番号 | | | 提出 これで |
10.60 | | | ニューウェリス社とラーデンバーグ・タルマン・アンド・カンパニーによる、2022年10月14日付けの引受契約Inc。 | | | 8-K | | | 001-35312 | | | 2022年10月18日 | | | 1.1 | | | |
| | | | | | | | | | | | |||||||
10.61 | | | シースター・メディカル・ホールディング・コーポレーションとのライセンスおよび販売契約、2022年12月27日以降 | | | 10-K | | | 001-35312 | | | 2023年3月3日 | | | 10.63 | | | |
| | | | | | | | | | | | |||||||
10.62 | | | 2023年6月19日付けの、当社とダビータとの間の供給およびコラボレーション契約 + | | | 8-K | | | 001-35312 | | | 2023年6月21日 | | | 10.1 | | | |
| | | | | | | | | | | | |||||||
10.63 | | | 2023年6月19日付けの、当社とダビータとの間の登録権契約。 | | | 8-K | | | 001-35312 | | | 2023年6月21日 | | | 10.2 | | | |
| | | | | | | | | | | | |||||||
10.64 | | | 2023年8月4日付けの、リン・ブレイクと当社との間の移行契約 | | | 8-K | | | 001-35312 | | | 2023年8月8日 | | | 10.1 | | | |
| | | | | | | | | | | | |||||||
10.65 | | | 2023年8月4日付けの、リン・ブレイクと当社との間のコンサルティング契約 | | | 8-K | | | 001-35312 | | | 2023年8月8日 | | | 10.2 | | | |
| | | | | | | | | | | | |||||||
10.66 | | | ロバート・B・スコットと当社との間のオファーレター、2023年9月2日に発効 | | | 8-K | | | 001-35312 | | | 2023年8月18日 | | | 10.1 | | | |
| | | | | | | | | | | | |||||||
10.67 | | | 2023年3月3日付けの、当社とラーデンブルク・タルマン・アンド・カンパニーとの間のマーケット・オファリング契約で。Inc。 | | | 10-K | | | 001-35312 | | | 2023年3月3日 | | | 1.1 | | | |
| | | | | | | | | | | | |||||||
10.68 | | | 保証機関契約の形式 | | | S-1 | | | 333-274610 | | | 2023年9月29日 | | | 10.68 | | | |
| | | | | | | | | | | | |||||||
10.69 | | | 本オファリングで締結する有価証券購入契約の形式 | | | S-1 | | | 333-274610 | | | 2023年9月29日 | | | 10.69 | | | |
| | | | | | | | | | | | |||||||
21.1 | | | 子会社一覧 | | | 10-K | | | 001-35312 | | | 2023年3月3日 | | | 21 | | | |
| | | | | | | | | | | | |||||||
23.1 | | | 米国ベーカー・ティリー法律事務所の同意 | | | S-1 | | | 333-274610 | | | 2023年9月29日 | | | 23.1 | | | |
| | | | | | | | | | | | |||||||
23.2 | | | Honigman LLPの同意 | | | | | | | | | | | (別紙5.1に含まれています) | ||||
| | | | | | | | | | | |
目次
| | | | 参照による組み込み | | | | | ||||||||||
展示品番号 | | | 示す 説明 | | | フォーム | | | [ファイル] 番号 | | | 初日 ファイリング | | | 示す 番号 | | | 提出 これで |
24.1 | | | 委任状 | | | S-1 | | | 333-274610 | | | 2023年9月21日 | | | 24.1 | | | |
| | | | | | | | | | | | |||||||
107 | | | 出願手数料表 | | | S-1 | | | 333-274610 | | | 2023年9月29日 | | | 107 | | |
† | 管理報酬計画、契約、または取り決めを示します。 |
+ | 規則S-Kの項目601(a)(5)に従って、特定のスケジュールや展示が省略されています。省略されたスケジュールや展示品のコピーは、要求に応じてSECに提出されます。ライセンスおよび販売契約、保証、および供給およびコラボレーション契約の一部は、規則S-Kの項目601(a)(6)および601(b)(10)(iv)に従って編集されました。これは、当社が慣例的かつ実際に編集された情報を非公開または機密として扱い、省略された情報は重要ではないためです。編集されていないライセンスおよび配布契約、保証、供給およびコラボレーション契約のコピーは、要求に応じてSECに提出されます。 |
アイテム 17. | 事業。 |
(1) | 以下に署名した登録者は、以下のことを行うものとします。 |
a. | 1933年の証券法に基づく責任を決定する目的で、そのような発効後の各改正は、そこで提供された有価証券に関する新しい登録届出とみなされ、その時点での当該有価証券の募集は、その最初の善意の募集とみなされるものとします。 |
b. | 登録中の有価証券のうち、募集終了時に売れ残っているものを、発効後の修正により登録から削除すること。 |
c. | 1933年の証券法に基づく責任を決定する目的で、規則430Aに基づいて本登録届出書の一部として提出された目論見書の形式から省略され、証券法に基づく規則424(b)(1)または(4)または497(h)に従って登録者が提出した目論見書の形式に含まれる情報は、その時点でこの登録届出書の一部とみなされます。有効と宣言されました。 |
d. | これは、1933年の証券法に基づく登録者の、有価証券の初回分配における購入者に対する責任を判断するためです。 |
(i) | 規則424に従って提出する必要のある募集に関連する暫定目論見書または署名者登録者の目論見書 |
(ii) | 署名者またはその代理人が作成した、または署名した登録者が使用または照会した募集に関する自由書の目論見書 |
(iii) | 署名者登録者またはその代理人によって提供された有価証券に関する重要な情報を含む募集に関連するその他の自由書目論見書の一部、および |
目次
(iv) | 署名した登録者が購入者に対して行うオファリングにおけるオファーであるその他の通信。 |
(2) | 1933年の証券法に基づいて生じる責任の補償が、前述の規定に従って登録者の取締役、役員、および支配者に許可される場合を除き、登録者には、証券取引委員会の見解では、そのような補償は法律に明記されている公共政策に反するものであり、したがって執行不能であると知らされています。登録されている有価証券に関連して、当該取締役、役員、または管理者が当該負債に対する補償請求(何らかの訴訟、訴訟、または訴訟を成功裏に弁護するために登録者の取締役、役員、または支配者が負担または支払った費用の登録者による支払いを除く)が主張された場合、登録者は、その弁護士の意見がない限り、そうします。支配的判例により解決された場合は、その旨を適切な管轄裁判所に提出してくださいそれによる補償は、同法に明記されている公共政策に反するものであり、当該問題の最終裁定によって決定されます。 |
(3) | 以下の署名をした登録者は、1933年の証券法に基づく責任を決定する目的で、1934年の証券取引法のセクション13(a)またはセクション15(d)に基づく登録者の年次報告書の各提出(および該当する場合は、1934年の証券取引法のセクション15(d)に基づく従業員福利厚生プランの年次報告書の各提出)に組み込まれることを約束します。登録届出書の参照により、登録届出書に記載されている有価証券に関する新しい登録届出書とみなされるものとし、その際のそのような有価証券の募集は、その最初の善意の提供とみなされます。 |
目次
| | ニューウェリス株式会社 | ||||
| | | | |||
| | 作成者: | | | /s/ ネスター・ジャラミロ・ジュニア | |
| | | | ネスター・ジャラミロ・ジュニア | ||
| | | | 最高経営責任者 |
署名 | | | タイトル | | | 日付 |
| | | | |||
* | | | 取締役会長 | | | 2023年10月4日 |
ジョン・L・アーブ | | |||||
| | | ||||
* | | | 社長、最高経営責任者 役員と所長 (最高執行役員) | | | 2023年10月4日 |
ネスター・ジャラミロ・ジュニア | | |||||
| | | ||||
* | | | 最高財務責任者 (最高財務責任者 と最高会計責任者) | | | 2023年10月4日 |
ロバート・B・スコット | | |||||
| | | | |||
* | | | ディレクター | | | 2023年10月4日 |
マリア・ローザ・コスタンゾ、M.D. | | |||||
| | | | |||
* | | | ディレクター | | | 2023年10月4日 |
マイケル・マコーミック | | |||||
| | | | |||
* | | | ディレクター | | | 2023年10月4日 |
ジョン・W・サルベソン | | |||||
| | | | |||
* | | | ディレクター | | | 2023年10月4日 |
グレゴリー・ウォーラー | |
*作成者: | | | /s/ ネスター・ジャラミロ・ジュニア | | | |
| | ネスター・ジャラミロ・ジュニア | | | ||
| | 事実上の弁護士 | | |