別紙99.1

ヘリウス・メディカル・テクノロジーズ社は、PONの UPC番号を受け取ります®システムとマウスピース

--信頼できる臨床技術を提供する のWolters Kluwer Healthが割り当てたUPC番号-

--PONシステムとマウスピースは、売上高上位20社の薬局給付管理者(PBM)のうち17社が利用する薬局データベースに 含まれます —--

--PONは、薬局コードとデバイスコードの両方が で記載された数少ない製品の1つになると予想されており、償還の方法が2つあります-

ペンシルバニア州 ニュータウン、2023年9月28日 — バランスと歩行障害に対する新しい治療的神経調節アプローチ の提供に注力している神経技術企業であるヘリアス・ヘリウス・メディカル・テクノロジーズ株式会社(NASDAQ:HSDT) (「Helius」または「当社」)は本日、携帯型神経調節刺激装置(「PONS」)を発表しました。®”)システム とマウスピースには、Wolters Kluwer Health — Medi-Span® (「Medi-Span」)によってユニバーサル製品コード(「UPC」)番号が割り当てられています。Medi-Spanは、支払者、薬局給付管理者(「PBM」)、卸売業者、製造業者にデータバックボーンと重要なサポート を提供する、主要な自動臨床スクリーニングソリューションです。

PONシステムには、00864288000462のグローバルトレードアイテム番号(「GTIN」)が割り当てられています。直接価格は 25,700ドルです。PONのマウスピースには00864288000431のGTINが割り当てられており、直接価格は7,900ドルです。これらのUPC番号は現在、Wolters Kluwer Healthの薬局データベースに 含まれています。 売上高の高いPBMの20社のうち17社を含め、多くの医療会社が登録しています。その結果、Heliusは薬局とDurable 医療機器(「DME」)/HCPCS経路の両方を通じて償還を求めることができます。

Heliusの社長兼最高経営責任者であるDane Andreeffは、「PoNSシステムとマウスピースのUPC番号を受け取ることはHeliusにとってゲームチェンジャーです」と述べています。「これで、第三者の支払者と払い戻しを交渉する際に、これらのUPC番号を 参照できるようになり、処方箋もこれらのUPC番号で書くことができます。 これらのUPC番号を設定しておくと、DME/HCPCS経路よりも早いスケジュールで、第三者の支払者との交渉が容易になり、潜在的に迅速になると考えています。さらに、CMSによってHCPCSコードが割り当てられ、メディケアの支払い金額が決定されると、PONは薬局コードとデバイスコードの両方を備えた数少ない製品の1つになり、償還の可能性を二重にする可能性があります。」

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ヘリウス・メディカル・テクノロジーズ社について

Helius Medical Technologiesは、生理学的補償メカニズムに関与して神経可塑性を促進する脳の能力を増幅し、神経可塑性を促進する経口応用技術 プラットフォームを使用して、神経障害に焦点を当てた医療機器分野の大手神経技術企業です。 神経疾患を患う人々の生活を改善します。同社の最初の商用製品は、ポータブル神経調節刺激装置 (PoN®)デバイスです。PON® またはヘリウス・メディカル・テクノロジーズの詳細については、www.heliusmedical.comをご覧ください。

PONS デバイスと PONS セラピーについて

ポータブル神経調節刺激装置(PON)は、コントローラーに接続されたマウスピースを通して神経刺激を与える革新的で移植性のない 経口適用療法で、主に 家庭で、身体的リハビリを行う際に、バランスと歩行を改善するために使用されます。舌に に軽度の電気インパルスを送るPoNSデバイスは、 多発性硬化症(「MS」)による軽度から中等度の症状による歩行障害の短期治療として米国での使用が推奨されています。また、22歳の 患者の監督付き運動療法プログラムの補助として、処方箋でのみ使用されます。

PONS は、カナダで歩行または平衡感覚の治療に有効であり、脳卒中患者の転倒リスクも大幅に低下することが示されています。 では、(i)脳卒中の軽度および中等度の症状による歩行障害の短期治療(14週間)として使用し、理学療法と併用します。(ii)短期の 治療として使用軽度から中等度の外傷性脳損傷(「mmTBI」)による(14週間)慢性的なバランス障害。 身体療法と組み合わせて使用してください治療、および(iii)多発性硬化症の軽度から中等度の 症状による歩行障害の短期治療(14週間)として使用し、理学療法と併用します。PONsは、バランスと歩行を改善するための運動療法プログラムの補助として、医療従事者が短期 使用するための販売もオーストラリアで承認されています。詳細については、www.ponstherapy.comをご覧ください。

ウォルターズ・クルーワー・ヘルスについて — メディスパン

Wolters Kluwer Healthは、臨床医、患者、研究者、学生、そして次世代の医療提供者を引き付ける信頼できる臨床技術とエビデンスに基づいた ソリューションを提供しています。Medi-Spanは業界をリードする 組込み薬物データおよび自動臨床スクリーニングソリューションです。テクノロジーを活用して、臨床医がより多くの情報に基づいて投薬関連の 決定を下せるようサポートしています。処方や調剤の決定を下す臨床医や薬剤師に、回避可能な 投薬ミス、不適切な投薬、有害事象に関する情報を知らせるように設計されています。また、支払者、PBM、卸売業者、製造業者などの ヘルスケア企業にデータのバックボーンと重要なサポートを提供し、サービスの拡大、プロセスの合理化、データ分析を支援します。

詳細については、www.wolterskluwer.com/en/solutions/medi-spanをご覧ください。

注意事項に関する免責事項

このニュースリリースの特定の記述は、歴史的な 事実に基づくものではなく、1995年の米国民間証券訴訟 改革法およびカナダの証券法の意味における将来の見通しに関する記述または将来の見通しに関する情報です。このニュースリリース に含まれる歴史的事実の記述以外のすべての記述は、リスクと不確実性を伴う将来の見通しに関する記述です。将来の見通しに関する記述は、しばしば 「信じる」、「期待する」、「続く」、「意志」、「目標」、および同様の 表現で識別されます。このような将来の見通しに関する記述には、とりわけ、UPCコードの割り当てがPoNSシステムの 商品化の成功に及ぼす潜在的な影響、PoNSシステムのメディケア償還の有無、Heliusが第三者の支払者と償還を交渉する能力、会社の戦略計画とそれらの計画の有効性などが含まれます。

そのような記述が正確であることを証明するという保証はありません 、実際の結果や将来の出来事は、そのような記述によって表明または暗示されたものと大きく異なる可能性があります。 によって実際の業績が会社の予想と大きく異なる可能性がある重要な要因には、事業目標を達成するための会社の 資本要件に関連する不確実性、銀行システムや金融市場の混乱、 新型コロナウイルスのパンデミックの長引く影響、マクロ経済状況と資本市場へのアクセス能力の影響、監督の理学療法士を養成する会社の 能力などがあります。PONs待遇の使用、当社との契約 を確保する能力リハビリテーションクリニック、 PONデバイスがメディケアとメディケイドの対象になるように、全国のメディケア保険を取得し、償還コードを取得する当社の能力、社内の商業インフラを構築し、州 販売ライセンスを確保し、商業チームを構築し、主要なオピニオンリーダー、神経科専門家、神経リハビリテーション センターとの関係を構築する当社の能力、PONSデバイスの市場認知度、資金の利用可能性、製造業、人手不足、サプライチェーンのリスク、当社の維持・実施能力 当社の知的所有権、臨床試験と臨床開発プロセス、製品開発 プロセス、規制当局への提出審査と承認プロセス、当社の運用コストと現金の使用、そして大量の 収益を達成する能力、継続的な政府規制、およびその他のリスクについては、2022年12月31日に終了した年度の 年次報告書(Form 10-K)の「リスク要因」セクション、およびその他の書類に随時詳述されています。米国証券取引委員会と 取引委員会とカナダ証券との契約規制当局。www.sec.govまたはwww.sedar.comから入手できます。

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