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ソルトレイクシティ、2023年9月5日--生物学を解読して創薬を産業化している大手臨床段階のTechBio企業であるRecursion（NASDAQ：RXRX）は本日、健康なボランティアを対象とした REC-3964 の第1相試験を完了したと発表しました。この研究は、REC-3964の安全性、忍容性、薬物動態プロファイルを評価するという主な目的を達成しました。REC-3964は忍容性が高く、重篤な有害事象（SAE）は報告されていません。

「これは、最初の新しい化学物質を、満たされていない重大なニーズに対応できる可能性を秘めた安全で効果的な治療法に迅速に変換するための取り組みにおける重要なステップです」と、Recursionの最高医療責任者であるDavid Mauro医学博士は述べました。「安全性と耐容性が高いことに勇気づけられ、このプログラムを患者に届けるための最も迅速な方法を積極的に模索しています。」

REC-3964は、クロストリジオイデス・ディフィシル（C. diff）感染症の治療薬として開発されている、C. ディフィシル毒素の新しい非抗生物質小分子阻害剤です。クロストリジオイデス・ディフィシル（C. diff）感染症は、米国とEU5で毎年73万人以上が罹患している細菌性疾患です。REC-3964はRecursionの最初で最も先進的な新しい化学物質であり、新しい洞察を迅速に特定、検証、最適化、臨床候補に変換するRecursionのプラットフォームの力を実証しています。

REC-3964は、クロストリジオイデス・ディフィシルが胃腸管で産生する毒素を選択的に阻害するように設計された新しい小分子アプローチです。この分子を治療計画の一部として使用すると、再発性疾患や他の形態のC. diff感染を予防する可能性があります。C.diff は、抗生物質による下痢の主な原因であり、重大な罹患率や死亡率につながることがあります。米国では毎年29,000人以上の患者がC. diff感染で死亡しています。

第1相試験は、健康なボランティアを対象にREC-3964の単回投与と複数回投与を評価するヒト初のプロトコルとして設計されました。この研究では、REC-3964の安全性、忍容性、薬物動態（PK）プロファイルを評価し、単回昇順投与（SAD）と複数回昇順投与（MAD）の2つの部分で構成されていました。MADの投与レベルは、100 mg（コホート1）、300 mg（コホート2）、500 mg（コホート3）、900 mg（コホート4）でした。コホート1では、12人の参加者がREC-3964（N=10）またはプラセボ（N=2）のいずれかにランダム化され、各コホート2から4では、10人の参加者がREC-3964（N=8）またはプラセボ（N=2）のいずれかにランダム化され、MAD研究の参加者は合計42人でした。参加者はREC-3964を14日間投与されました。

PK分析では、暴露（AUC）は試験した用量範囲全体でほぼ用量比例して増加し、半減期は約7〜10時間の範囲であることが示されました。その結果、1日2回（BID）の投与量は目標トラフ濃度に達すると予想されます。全体的に、REC-3964は非常に耐容性が高かったです。4人の参加者（11.8％、N=34）は、軽度の治療関連の有害事象を経験しました。さらに、治療に関連するSAEは観察されず、治療関連の有害事象による中止もありませんでした。これらのデータに基づいて、この分子の属性をさらに研究するための第2相概念実証試験が2024年に開始される予定です。

Recursion（NASDAQ：RXRX）は、生物学を解読して創薬を産業化することでこの分野をリードする臨床段階のTechBio企業です。その使命を果たすのがRecursion OSです。Recursion OSは、世界最大級の独自の生物学的および化学的データセットを継続的に拡張する、さまざまなテクノロジーにわたって構築されたプラットフォームです。再帰は、高度な機械学習アルゴリズムを活用して、人間の偏見にとらわれない、生物学と化学にわたる何兆もの検索可能な関係のコレクションをデータセットから抽出します。Recursionは、毎週最大数百万件のウェットラボ実験、そして膨大な計算規模で、世界で最も強力なスーパーコンピューターの1つを所有して運用することで、技術、生物学、化学を統合して医学の未来を前進させています。

Recursionの本社はソルトレイクシティにあり、ユタ州のライフサイエンス産業団体であるBioHiveの創設メンバーです。Recursionは、トロント、モントリオール、サンフランシスコ・ベイエリアにもオフィスを構えています。www.Recursion.comで詳細を確認するか、ツイッターやリンクトインでつながりましょう。

この文書には、1995年の証券訴訟改革法の意味における「将来の見通しに関する記述」を含む、またはそれらに基づく情報が含まれています。これには、REC-3964やその他の初期段階および後期段階の発見、前臨床、臨床プログラム、ライセンスとコラボレーション、将来の潜在的な適応症と市場機会、Recursion OSやその他の技術、事業および財務計画と業績、その他すべての記述が含まれますが、これらに限定されません。歴史的事実ではありません。将来の見通しに関する記述には、「計画」、「意志」、「期待」、「予想」、「意図」、「信じて」、「可能性」、「継続」などの識別語が含まれる場合と含まれない場合があります。これらの記述には、既知または未知のリスクと不確実性が伴い、実際の結果がそのような記述で表明または暗示されたものと大きく異なる可能性があります。これには、タイミングを含む医薬品の研究開発に固有の課題が含まれますが、これらに限定されません。

十分な有効性、安全性への配慮、またはその他の要因により、失敗のリスクが高く、規制当局の承認の前または後のどの段階でも失敗する可能性がある前臨床および臨床プログラムの結果、創薬プラットフォームを活用および強化する能力、開発活動やその他の企業目的のための資金調達能力、コラボレーション活動の成功、医薬品候補の規制当局の承認を得て、最終的に商品化する能力、取得、維持、施行知的財産保護、サイバー攻撃やその他のテクノロジーシステムへの混乱、主要な従業員を引き付け、やる気を起こさせ、維持し、成長を管理する当社の能力、および米国証券取引委員会への提出書類の「リスク要因」という見出しに記載されているその他のリスクと不確実性。これには、フォーム10-Qの最新の四半期報告書やフォーム10-Kの年次報告書が含まれます。将来の見通しに関する記述はすべて、経営陣の現在の見積もり、予測、仮定に基づいており、Recursionは、適用法で義務付けられている場合を除き、新しい情報、将来の開発、またはその他の結果として、そのような記述を修正または更新する義務を負いません。