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保証責任関連当事者のメンバー2023-06-300001641489米国会計基準:公正価値測定経常委員2022-12-310001641489米国会計基準:公正価値測定経常委員米国会計基準：フェアバリューインプットレベル1メンバー2022-12-310001641489米国会計基準:公正価値インプットレベル2メンバー米国会計基準:公正価値測定経常委員2022-12-310001641489米国会計基準:公正価値測定経常委員米国会計基準：フェアバリューインプットレベル3メンバー2022-12-310001641489米国会計基準:公正価値測定経常委員米国会計基準：フェアバリューインプットレベル1メンバーVTVT: 保証責任関連当事者のメンバー2022-12-310001641489米国会計基準:公正価値インプットレベル2メンバー米国会計基準:公正価値測定経常委員VTVT: 保証責任関連当事者のメンバー2022-12-310001641489米国会計基準:公正価値測定経常委員米国会計基準：フェアバリューインプットレベル3メンバーVTVT: 保証責任関連当事者のメンバー2022-12-310001641489米国会計基準：フェアバリューインプットレベル3メンバー2022-12-310001641489米国会計基準：フェアバリューインプットレベル3メンバー2023-01-012023-06-300001641489米国会計基準：フェアバリューインプットレベル3メンバー2023-06-300001641489米国会計基準：フェアバリューインプットレベル3メンバー2021-12-310001641489米国会計基準：フェアバリューインプットレベル3メンバー2022-01-012022-06-300001641489米国会計基準：フェアバリューインプットレベル3メンバー2022-06-300001641489米国会計基準:測定インプット価格ボラティリティメンバーVTVT: レター契約はメンバーに保証しますSRT: 最低メンバー数2023-06-300001641489米国会計基準:測定インプット価格ボラティリティメンバーSRT: 最大メンバー数VTVT: レター契約はメンバーに保証します2023-06-300001641489米国会計基準:測定インプット価格ボラティリティメンバーSRT: 加重平均メンバーVTVT: レター契約はメンバーに保証します2023-06-300001641489米国会計基準:測定インプット価格ボラティリティメンバーVTVT: レター契約はメンバーに保証しますSRT: 最低メンバー数2022-12-310001641489米国会計基準:測定インプット価格ボラティリティメンバーSRT: 最大メンバー数VTVT: レター契約はメンバーに保証します2022-12-310001641489米国会計基準:測定インプット価格ボラティリティメンバーSRT: 加重平均メンバーVTVT: レター契約はメンバーに保証します2022-12-310001641489VTVT: レター契約はメンバーに保証しますUS-GAAP: 測定入力リスクフリー金利メンバーSRT: 最低メンバー数2023-06-300001641489SRT: 最大メンバー数VTVT: レター契約はメンバーに保証しますUS-GAAP: 測定入力リスクフリー金利メンバー2023-06-300001641489SRT: 加重平均メンバーVTVT: レター契約はメンバーに保証しますUS-GAAP: 測定入力リスクフリー金利メンバー2023-06-300001641489VTVT: レター契約はメンバーに保証しますUS-GAAP: 測定入力リスクフリー金利メンバーSRT: 最低メンバー数2022-12-310001641489SRT: 最大メンバー数VTVT: レター契約はメンバーに保証しますUS-GAAP: 測定入力リスクフリー金利メンバー2022-12-310001641489SRT: 加重平均メンバーVTVT: レター契約はメンバーに保証しますUS-GAAP: 測定入力リスクフリー金利メンバー2022-12-310001641489米国会計基準:測定インプット価格ボラティリティメンバーVTVT: CINRXのワラントメンバー2023-06-300001641489VTVT: CINRXのワラントメンバー2023-06-300001641489US-GAAP: 測定入力リスクフリー金利メンバーVTVT: CINRXのワラントメンバー2023-06-300001641489米国会計基準:測定インプット予想配当率メンバーVTVT: CINRXのワラントメンバー2023-06-300001641489SRT: シナリオ予測メンバーSRT: 最大メンバー数2023-07-172023-11-22ユーザ:レート0001641489SRT: シナリオ予測メンバーSRT: 最低メンバー数2023-07-172023-11-22

目次

米国

証券取引委員会

ワシントンD.C. 20549

____________________________

フォーム 10-Q

_____________________________

(マークワン)

x			1934年の証券取引法のセクション13または15 (d) に基づく四半期報告書

四半期終了時 2023年6月30日

または

o			1934年の証券取引法第13条または第15条 (d) に基づく移行報告書

からへの移行期間中

コミッションファイル番号: 001-37524

_____________________________

VTVセラピューティクス株式会社

(憲章に明記されている登録者の正確な名前)

_____________________________

デラウェア州			47-3916571
(州またはその他の管轄区域) 法人または組織）			(IRS) 雇用主 識別番号)
3980 プレミア・ドクター, スイート 310 ハイポイント, 数値制御			27265
(主要執行機関の住所)			(郵便番号)

(336) 841-0300

(登録者の電話番号、市外局番を含む)

（前回の報告以降に変更された場合、以前の名前、以前の住所、および以前の会計年度）

_____________________________

同法第12条 (b) に従って登録された証券：

各クラスのタイトル			トレーディングシンボル			登録された各取引所の名前
クラスA普通株式、額面価格1株あたり0.01ドル			VTVT			ナスダックキャピタルマーケット

登録者が (1) 1934年の証券取引法第13条または第15条 (d) 条により提出が義務付けられているすべての報告書を過去12か月間（または登録者がそのような報告を提出する必要があったほど短い期間）に提出したかどうか、および（2）過去90日間にそのような申告要件の対象であったかどうかをチェックマークで示してください。 はいxいいえ o

登録者が、過去 12 か月間（または登録者がそのようなファイルの提出を求められたほど短い期間）に、規則 S-T の規則 405（本章の § 232.405）に従って提出する必要のあるすべてのインタラクティブデータファイルを電子的に提出したかどうかをチェックマークで示してください。 はいxいいえ o

登録者が大規模な加速申告者、加速申告者、非加速申告者、小規模な報告会社、または新興成長企業のいずれであるかをチェックマークで示してください。取引法規則12b-2の「大規模加速申告者」、「加速申告者」、「小規模報告会社」、および「新興成長企業」の定義を参照してください。

大型加速フィルター

o

アクセラレーテッド・ファイラー

o

非加速ファイラー

o

小規模な報告会社

x

新興成長企業

o

新興成長企業の場合は、登録者が取引法第13条 (a) に従って規定された新規または改訂された財務会計基準を遵守するために延長された移行期間を使用しないことを選択したかどうかをチェックマークで示してください。 o

登録者がシェル会社（取引法の規則12b-2で定義されている）であるかどうかをチェックマークで示してください。はい oいいえ x

株式クラス						2023年8月11日現在の発行済株式
クラスA普通株式、額面価格1株あたり0.01ドル						81,483,600
クラスB普通株式、額面価格1株あたり0.01ドル						23,093,860

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目次

VTVセラピューティクス株式会社および子会社

フォーム10-Qへのインデックス

2023年6月30日に終了した四半期について

						ページ 番号
パート I — 財務情報
アイテム 1.			2023年6月30日（未監査）および2022年12月31日現在の要約連結貸借対照表			4
			2023年6月30日および2022年6月30日に終了した3か月および6か月間の未監査の要約連結損益計算書			5
			2023年6月30日および2022年6月30日までの3か月および6か月間の償還可能な非支配持分および株主赤字の変動に関する未監査の要約連結計算書			6
			2023年6月30日および202年6月30日までの6か月間の未監査の要約連結キャッシュフロー計算書2			8
			未監査の連結財務諸表に関する注記			9
アイテム 2.			経営陣による財政状態と経営成績に関する議論と分析			24
アイテム 3.			市場リスクに関する定量的・質的開示			33
アイテム 4.			統制と手続き			34
パートII — その他の情報
アイテム 1.			法的手続き			34
アイテム 1A.			リスク要因			34
アイテム 2.			持分証券の未登録売却および収益の使用			35
アイテム 3.			シニア証券のデフォルト			35
アイテム 4.			鉱山の安全に関する開示			35
アイテム 5.			その他の情報			35
アイテム 6.			展示品			35
			署名			36

2

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目次

パート I — 財務情報

このレポートに含まれる財務諸表およびその他の開示には、登録者であるvTV Therapeutics Inc.（「当社」または「登録者」）の財務諸表およびその他の開示には、登録者の主要な運営子会社であるVTV Therapeutics LLC（「vTV LLC」）の財務諸表およびその他の開示が含まれます。文脈上特に明記されていない限り、このForm 10-Qの四半期報告書の「当社」、「私たち」、「当社」とは、VTV Therapeutics Inc. とその連結子会社を指します。

3

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目次

VTVセラピューティクス株式会社

要約連結貸借対照表

（株式数と1株あたりのデータを除く、千単位）

			6月30日 2023						12月31日 2022
			(未監査)
資産
流動資産:
現金および現金同等物			$	12,599					$	12,126
売掛金			—						173
G42 約束受取手形			—						12,243
前払費用およびその他の流動資産			1,324						2,537
現在の預金			15						15
流動資産合計			13,938						27,094
資産および設備、純額			162						207
オペレーティングリースの使用権資産			299						349
長期投資			8,027						5,588
総資産			$	22,426					$	33,238
負債、償還可能な非支配持分、および株主赤字
流動負債:
買掛金と未払費用			$	9,108					$	7,313
オペレーティング・リース負債の現在の部分			161						154
契約負債の現在の部分			17						17
支払手形の現在の部分			—						224
流動負債合計			9,286						7,708
契約負債、当期分を差し引いたもの			18,669						18,669
オペレーティングリース負債、当期分を差し引いたもの			256						338
保証責任、関連当事者			619						684
負債総額			28,830						27,399
コミットメントと不測の事態
償還可能な非支配持分			18,879						16,579
株主赤字:
クラスA普通株式、$0.01額面価格; 200,000,000承認された株式、 81,483,6002023年6月30日および2022年12月31日現在の発行済株式			815						815
クラスB普通株式、$0.01額面価格; 100,000,000承認された株式、および 23,093,8602023年6月30日と2022年12月31日の時点で素晴らしいです			232						232
追加払込資本			254,479						253,737
累積赤字			(280,809)						(265,524)
VTVセラピューティクス社に帰属する株主赤字総額			(25,283)						(10,740)
負債総額、償還可能な非支配持分および株主赤字			$	22,426					$	33,238

添付の注記は、未監査の要約連結財務諸表に欠かせないものです。

4

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目次

VTVセラピューティクス株式会社

要約連結営業報告書-未監査

（株式数と1株あたりのデータを除く、千単位）

			3 か月が終了 6月30日												6 か月間終了 6月30日
			2023						2022						2023						2022
収益			$	—					$	9					$	—					$	2,009
営業経費:
研究開発			4,691						2,205						8,633						5,338
一般管理と管理			3,309						1,831						6,794						7,179
営業費用の合計			8,000						4,036						15,427						12,517
営業損失			(8,000)						(4,027)						(15,427)						(10,508)
その他の収益（費用）、純額			335						(167)						2,126						(3,401)
その他の収入 — 関連者			303						53						65						545
利息収入			153						50						253						50
支払利息			(2)						—						(2)						(1)
所得税および非支配利息を控除する前の損失			(7,211)						(4,091)						(12,985)						(13,315)
所得税規定			—						—						—						200
非支配持分控除前純損失			(7,211)						(4,091)						(12,985)						(13,515)
控除:非支配株主に帰属する純損失			(1,592)						(940)						(2,867)						(3,357)
VTVセラピューティクス社に帰属する純損失			$	(5,619)					$	(3,151)					$	(10,118)					$	(10,158)
VTVセラピューティクス社の普通株主に帰属する純損失			$	(5,619)					$	(3,151)					$	(10,118)					$	(10,158)
VTV Therapeutics Inc.のクラスA普通株式、基本および希薄化後の1株あたりの純損失			$	(0.07)					$	(0.04)					$	(0.12)					$	(0.15)
VTV Therapeutics Inc.のクラスA普通株式（基本株式および希薄化後）の加重平均数			81,483,600						70,366,823						81,483,600						68,664,259

添付の注記は、未監査の要約連結財務諸表に欠かせないものです。

5

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目次

VTVセラピューティクス株式会社

償還可能な非支配持分および株主赤字の変動に関する要約連結計算書-未監査

(株式数を除く千単位)

2023年6月30日に終了した3か月間
												クラス A 普通株式												クラス B 普通株式
			償還可能 非制御 利息									株式						金額						株式						金額						[追加] 支払い済み 資本						累積赤字						株主総赤字
2023年3月31日時点の残高			$	19,600								81,483,600						$	815					23,093,860						$	232					$	254,080					$	(274,319)					$	(19,192)
純損失			(1,592)									—						—						—						—						—						(5,619)						(5,619)
株式ベースの報酬			—									—						—						—						—						399						—						399
非支配持分の償還価額の変動			871									—						—						—						—						—						(871)						(871)
2023年6月30日の残高			$	18,879								81,483,600						$	815					23,093,860						$	232					$	254,479					$	(280,809)					$	(25,283)

2022年6月30日に終了した3か月間
												クラス A 普通株式												クラス B 普通株式
			償還可能 非制御 利息									株式						金額						株式						金額						[追加] 支払い済み 資本						累積赤字						株主総赤字
2022年3月31日時点の残高			$	14,367								66,942,777						$	669					23,093,860						$	232					$	238,669					$	(247,663)					$	(8,093)
純損失			(940)									—						—						—						—						—						(3,151)						(3,151)
株式ベースの報酬			—									—						—						—						—						167						—						167
コラボレーションパートナーへのクラスA普通株式の発行			—									10,386,274						104						—						—						4,936						—						5,040
非支配持分の償還価額の変動			2,489									—						—						—						—						—						(2,489)						(2,489)
2022年6月30日時点の残高			$	15,916								77,329,051						$	773					23,093,860						$	232					$	243,772					$	(253,303)					$	(8,526)

添付の注記は、未監査の要約連結財務諸表に欠かせないものです。

6

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目次

VTVセラピューティクス株式会社

償還可能な非支配持分および株主赤字の変動に関する要約連結計算書-未監査

(株式数を除く千単位)

2023年6月30日に終了した6か月間
												クラス A 普通株式												クラス B 普通株式
			償還可能 非制御 利息									株式						金額						株式						金額						[追加] 支払い済み 資本						累積赤字						総株主赤字
2022年12月31日現在の残高			$	16,579								81,483,600						$	815					23,093,860						$	232					$	253,737					$	(265,524)					$	(10,740)
純損失			(2,867)									—						—						—						—						—						(10,118)						(10,118)
株式ベースの報酬			—									—						—						—						—						742						—						742
非支配持分の償還価額の変動			5,167									—						—						—						—						—						(5,167)						(5,167)
2023年6月30日の残高			$	18,879								81,483,600						$	815					23,093,860						$	232					$	254,479					$	(280,809)					$	(25,283)

2022年6月30日までの6か月間
												クラス A 普通株式												クラス B 普通株式
			償還可能 非制御 利息									株式						金額						株式						金額						[追加] 支払い済み 資本						累積赤字						総株主赤字
2021年12月31日時点の残高			$	24,962								66,942,777						$	669					23,093,860						$	232					$	238,193					$	(248,834)					$	(9,740)
純損失			(3,357)									—						—						—						—						—						(10,158)						(10,158)
株式ベースの報酬			—									—						—						—						—						643						—						643
コラボレーションパートナーへのクラスA普通株式の発行			—									10,386,274						104						—						—						4,936						—						5,040
非支配持分の償還価額の変動			(5,689)									—						—						—						—						—						5,689						5,689
2022年6月30日時点の残高			$	15,916								77,329,051						$	773					23,093,860						$	232					$	243,772					$	(253,303)					$	(8,526)

添付の注記は、未監査の要約連結財務諸表に欠かせないものです。

7

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目次

VTVセラピューティクス株式会社

要約連結キャッシュフロー計算書-未監査

(千単位)

			6月30日に終了した6か月間
			2023						2022
営業活動によるキャッシュフロー:
非支配持分控除前純損失			$	(12,985)					$	(13,515)
非支配持分を控除した純損失を営業活動に使用した純現金と調整するための調整：
減価償却費			45						45
G42約束手形の早期償還による損失			313						—
現金以外の利息収入			(100)						(50)
株式ベースの報酬費用			742						643
投資の公正価値の変化			(2,439)						3,401
ワラントの公正価値の変化、関連当事者			(65)						(545)
資産と負債の変動：
売掛金			173						(20)
前払費用およびその他の資産			1,213						1,421
買掛金と未払費用			1,770						1,536
契約負債			—						6,769
営業活動に使用された純現金			(11,333)						(315)
投資活動によるキャッシュフロー:
資産および設備の購入			—						(21)
投資活動に使用された純現金			—						(21)
財務活動によるキャッシュフロー:
コラボレーションパートナーへのクラスA普通株式の売却に関連するG42約束手形早期償還からの収入			12,030						—
クラスA普通株式をコラボレーションパートナーに売却して得られる収入、募集費用を差し引いたもの			—						5,040
支払手形の返済			(224)						(256)
財務活動による純現金			11,806						4,784
現金および現金同等物の純増加			473						4,448
現金および現金同等物の総額、期首は			12,126						13,415
現金および現金同等物の合計、期末			$	12,599					$	17,863
現金以外の活動：
非支配持分の償還価額の変動			$	5,167					$	(5,689)
コラボレーションパートナーから公正価値で記録された受取手形			—						11,891

添付の注記は、未監査の要約連結財務諸表に欠かせないものです。

8

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目次

VTVセラピューティクス株式会社

要約連結財務諸表の注記 — 未監査

(特に明記されていない限り、金額は数千ドルです)

ノート 1: 事業の説明、提示の基礎、継続する会社

事業内容の説明

VTV Therapeutics Inc.（以下「当社」、「登録者」、「当社」）は、2015年4月にデラウェア州に設立されました。同社は、末端器官の保護を通じて長期の合併症を最小限に抑えるための代謝性疾患の治療に焦点を当てた臨床段階の製薬会社です。

統合の原則

VTV Therapeutics Inc. は持株会社であり、その主要資産は、当社の主要事業子会社であるvTV Therapeutics LLC（「vTV LLC」）の支配持分です。VTV Therapeutics LLC（「vTV LLC」）は、満たされていない重要な医療ニーズを満たすために経口投与される小分子薬剤候補の発見と開発に従事する臨床段階の製薬会社です。

当社は、vTV LLCは会計上の変動利益（「VIE」）であり、vTV Therapeutics Inc. がvTV LLCの主な受益者であると判断しました。なぜなら（vTV LLCに対する管理メンバーの持分と、vTV LLCの上級管理職がvTV LLCの上級管理職でもあるという事実から）、vTV LLCにはVtv LLCのすべての活動を指揮する権限と利益があるからです。vTV LLCには、vTV LLCの経済パフォーマンスに最も大きな影響を与えるものが含まれます。そのため、vTV Therapeutics Inc. は、以下のようにvTV LLCの業績を統合しました会計基準の体系化要約連結財務諸表のトピック810「連結」。さまざまな保有者がvTV LLCの議決権のない持分を所有しています。 22.1vTV LLCへの経済的利益の割合。これにより、vTVセラピューティクス社の利益は事実上以下に制限されます 77.9vTV LLCの経済成績の割合。vTV Therapeutics Inc. がvTV LLCの議決権のない普通ユニット（「vTVユニット」）を追加購入するか、またはvTVユニットの保有者がそのようなユニットを（会社のクラスB普通株式と合わせて、額面金額$）交換することを決定した場合、将来増加する可能性があります0.01（「クラスB普通株式」）は、交換契約（注記9で定義されているとおり）に基づくクラスAの普通株式（または現金）を対象としています。vTV Therapeutics Inc. は、2015年の当社の新規株式公開（「IPO」）、2019年3月の登録直接募集、および契約による純収入でvTV LLCに財政的およびその他の支援を提供してきましたホライゾンテクノロジーファイナンスコーポレーションおよびシリコンバレー銀行（総称して「貸し手」）とのベンチャーローンおよび担保契約（「ローン契約」）に基づく共同借入人になること2016年に締結されました。VTV Therapeutics Inc. は、2017年12月、2018年7月、2018年12月、2019年3月、2019年9月、2019年12月に、マクアンドリュース・アンド・フォーブス・インコーポレイテッド（併せて「マクアンドリュース」）の関連当事者で関連会社であるマクアンドリュース・アンド・フォーブス・グループLLC（「M＆Fグループ」）とレター契約を締結しました（それぞれ「レター契約」、総称して「レター契約」)。さらに、VTV Therapeutics Inc. もコントロールト・エクイティ・オファリングを締結しましたSMカンター・フィッツジェラルド・アンド・カンパニーとの販売契約（「販売契約」）（「カンター・フィッツジェラルド」）（「ATMオファリング」）、リンカーン・パーク・キャピタル・ファンド合同会社（「リンカーン・パーク」）との購入契約（「LPC購入契約」）、G42インベストメンツAIホールディングRSC株式会社との普通株式購入契約（「G42インベストメンツ」）、Cinpax、LLCおよびCinRxとの普通株式およびワラント購入契約、それぞれLLC（「CinRx購入契約」）。vTv Therapeutics Inc. は、VTV LLCに財政的またはその他の支援を提供する必要はありません。 ただし、VTV Therapeutics Inc. は、VTV LLCのマネージングメンバー持分を通じて事業やその他の活動を管理し、その管理はVTV LLCの経営陣です。それでも、VTV Therapeutics Inc. は、vTV LLCの持分以外の重要な資産を持たないため、vTV LLCの財政難により、VTV Therapeutics Inc. は損失を計上する可能性があります。

継続企業と流動性

これまでのところ、同社は製品の収益を上げておらず、収益性の高い事業も達成していません。当社の薬剤候補の開発を続けるには、追加の資金が必要です。創業から2023年6月30日まで、当社は主に普通株式と優先株式の私募による資金調達、研究協力契約、ライセンス契約の前払い金とマイルストーンの支払い、負債と株式の融資、および2015年8月のIPOの完了を組み合わせて事業に資金を提供してきました。2023年6月30日の時点で、同社の累積赤字は$でした280.8100万ドルで、その歴史上毎年純損失を生み出しています。

2023年6月30日の時点で、当社の流動性源には現金および現金同等物が含まれていました12.6百万。現在の事業計画に基づくと、現在の現金および現金同等物により、2023年の第3四半期まで流動性要件を満たすことができると考えています。2024年第2四半期までの将来の資金調達要件を満たすために、

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目次

現在進行中および将来の臨床試験への資金提供を含みます カディセリアチン (TTP399)、私たちは、直接的な株式投資や、他の企業プログラムのライセンスや収益化の可能性など、いくつかの資金調達戦略を評価しています。

また、会社は残りの在庫額をドルとして使用することもあります37.3Cantor Fitzgeraldとの売買契約に基づき、当社は随時、当社のクラスA普通株式および追加の売却能力を募集および売却することができます 9,437,376LPC購入契約に基づくクラスA普通株式の株式は、残りの登録株式数に基づきます。ただし、これらの資金源を利用できるかどうかは、会社のクラスA普通株式の実勢市場価格や取引量など、さまざまな要因に左右されます。詳細については、注記9を参照してください。

必要に応じて、または許容できる条件で追加の資本を調達できない場合、そのような失敗は重大なマイナス要因となります。 私たちの財政状態への影響。そのため、これらの状況により、当社が継続企業として存続する能力についてかなりの疑問が生じています。

当社の財務諸表は、当社が継続企業として存続することを前提として作成されており、とりわけ、通常の事業過程における資産の実現と負債の履行を想定しています。は要約連結財務諸表には、記録資産の回収可能性と分類、または会社が継続企業として存続できない場合に必要となる可能性のある負債の金額に対する将来的な影響を反映するための調整は含まれていません。

ノート 2: 重要な会計方針の要約

未監査の中間財務情報

添付の財務諸表は、米国で一般に認められている会計原則（「GAAP」）に従って作成されています。添付の2023年6月30日現在の要約連結貸借対照表、2023年6月30日および2022年6月30日までの3か月および6か月の要約連結損益計算書、2023年6月30日および2022年6月30日までの3か月および6か月間の要約連結キャッシュフロー計算書は掲載されていません監査済みです。これらの未監査の財務諸表は、米国証券取引委員会（「SEC」）の中間財務情報に関する規則と規制に従って作成されています。したがって、GAAPが財務諸表全体に必要なすべての情報や脚注が含まれているわけではありません。これらの財務諸表は、フォーム10-Kの会社の年次報告書に含まれる2022年12月31日に終了した年度の監査済み財務諸表および付随する注記と併せて読む必要があります。未監査の中間財務諸表は、年次財務諸表と同じ基準で作成されており、経営陣の見解では、2023年6月30日現在の会社の財政状態、2023年6月30日および2022年6月30日に終了した3か月と6か月の経営成績、および2023年6月30日および2022年に終了した6か月間のキャッシュフローを公平に表すために必要なすべての調整（通常の定期的な調整で構成される）を反映しています。ここに含まれる2022年12月31日の要約連結貸借対照表は、監査済み財務諸表から導き出されたものですが、完全な財務諸表のためにGAAPが要求する開示や注記がすべて含まれているわけではありません。

2023年6月30日および2022年6月30日までの3か月および6か月に関連する財務諸表の注記に記載されている財務データおよびその他の情報は未監査です。中間結果は必ずしも1年間の結果を示すものではありません。

当社は、要約連結財務諸表にその他の包括利益の構成要素を一切記録していないため、要約連結財務諸表に包括利益計算書を個別に提示することはありません。

見積もりの使用

米国で一般に認められている会計原則に従って財務諸表を作成するには、財務諸表の日付時点での報告された資産および負債の金額、偶発資産および負債の開示、および報告期間中に報告された収益と費用の金額に影響する見積もりと仮定を行う必要があります。実際の結果は、これらの見積もりとは異なる場合があります。

当社は、株式報奨の付与日の公正価値、クラスA普通株式を購入するためのワラントの公正価値、クラスB普通株式の公正価値、財産および設備の耐用年数、会社の負債の公正価値などに関する見積もりを継続的に評価しています。当社の見積もりは、過去の経験や、合理的と思われるその他のさまざまな仮定に基づいており、その結果が資産と負債の帳簿価額を判断する基礎となります。

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目次

信用リスクの集中

会社を信用リスクの集中にさらす可能性のある金融商品は、主に1つの金融機関に預け入れた現金です。現金口座の残高が保険限度額を超えることがよくあります。現金および現金同等物が集中するリスクは、当社の現金の大部分を信用力のある機関のAAA格のマネーマーケット口座に振り込むことで軽減されます。

100パーセント (1002022年6月30日までの3か月と6か月の間に得られた収益の％）は、第1次華東改正（本書で定義されているとおり）の開発マイルストーンが達成されたことによるものです。2023年6月30日までの3か月と6か月の間、同社は収益がありませんでした。

現金および現金同等物

当社は、当初の満期が3か月以下の流動性の高い投資を現金および現金同等物と見なします。

投資

会社が支配力も大きな影響力もなく、主な受益者ではなく、公正価値を容易に決定できる事業体への投資は、公正価値を容易に決定できる株式投資として分類されます。投資額は、活発な市場における1口あたりの相場市場価格に、取引費用を考慮せずに保有されているユニット数を掛けたものに基づいて公正価値で評価されます（レベル1）。損益は、要約連結営業諸表に差し引かれたその他の収益（費用）に記録されます。

公正価値を容易に決定できない株式投資には、会社に支配権や大きな影響力を与えない所有権が含まれ、これらの投資には容易に決定できる公正価値はありません。当社は、容易に決定できる公正価値なしに、同一または類似の投資について、秩序ある取引において観察可能な価格変動に起因する減損額（ある場合）を差し引いた株式投資を測定することを選択しました.

収益認識

同社はASC 606で定められた収益認識ガイダンスを使用しています。 顧客との契約による収入(「ASC 606」)。契約がASC 808などの他の基準の範囲に該当する場合、 共同アレンジメント（「ASC 808」）、当社は、ASC 606の認識、測定、提示、および開示のガイダンスを契約上の履行義務に対して適用します。ただし、それらの履行義務が顧客に対するものである場合に限ります。ASC 606に例えるとわかる収益は、業務明細書にコラボレーション収益として記録されます。

当社の収益の大部分は、治験薬の開発に関連するライセンス契約および協力契約によるものです。会社は、両当事者の承認と約束を得て、当事者の権利が特定され、支払い条件が特定され、契約に商業的実体があり、対価の回収が可能である可能性が高い場合に、契約の会計処理を行います。これらの基準を満たす各契約について、会社は契約に含まれる履行義務を特定します。履行義務とは、明確な商品やサービスを顧客に譲渡するという契約上の約束です。その後、会社は関連する履行義務が履行された時点で、各契約に基づく収益を計上します。

契約に基づく取引価格は、譲渡された資産またはサービスと引き換えに受け取ると予想される対価の価値に基づいて決定されます。会社の協力契約に含まれる開発、規制、販売のマイルストーンは、変動要因と見なされます。受け取ると予想される変動対価の金額は、マイルストーンが達成される可能性が高まったときに取引価格に含まれます。複数の履行義務を伴う契約の場合、契約の取引価格は、契約に含まれる個々の商品またはサービスの個別の販売価格を当社が最適に見積もったものを使用して、各履行義務に割り当てられます。単独販売価格を見積もるために使用される主な方法は、予想コストにマージンを加えたアプローチです。収益は、当社がサービスの提供を見込んでいる関連期間にわたって、比例業績モデルまたはサービスの提供に明確なパターンがない場合は定額法を用いて計上されます。

研究開発

研究開発費の主な構成要素には、現金補償、研究開発用不動産や設備の減価償却費、前臨床試験、臨床試験および関連する臨床製造の費用、医薬品開発の費用、材料や消耗品の費用、設備費、諸経費、規制およびコンプライアンス費用などがあります。

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会社に代わって特定の研究開発活動を行うコンサルタントやその他の団体に支払われる料金。研究開発費は発生時に費用計上されます。

当社は、多数の委託研究機関や製造機関との契約に基づき、受けたサービス、費やした労力、未払金額の見積もりに基づいて見積りを記録しています。通常の業務では、当社は潜在的な製品の継続的な開発において、さまざまな臨床研究活動を行うために第三者と契約します。これらの契約の金銭的条件は交渉の対象となり、契約ごとに異なるため、支払いの流れが不均一になる可能性があります。契約に基づく支払いは、特定のイベントの達成、臨床研究の一部の完了、または同様の条件などの要因によって異なります。会社の発生主義方針の目的は、財務諸表への費用の記録を、実際に受けたサービスと費やした努力と一致させることです。そのため、臨床研究に関連する費用の発生額は、特定の臨床研究で指定された1つまたは複数の事象の完了度合いに関する会社の見積もりに基づいて計上されます。

会社は、将来の研究開発活動のために支払う返金不可の前払い金を前払費用として記録します。前払い費用は、会社が関連する商品やサービスを受け取ったときに、要約連結営業報告書で費用として認識されます。

費用分担契約に基づいて払い戻される研究開発費は、研究開発費の削減として反映されます。

最近発行された会計上の宣言

公正価値の測定:2022年6月、財務会計基準審議会（FASB）は会計基準アップデート（ASU）第2022-03号を発行しました 公正価値測定（トピック820）：契約上の売却制限の対象となる株式の公正価値測定。これらの改正により、株式の売却に関する契約上の制限は、株式の勘定単位の一部とは見なされないため、公正価値の測定には考慮されないことが明確になりました。このガイダンスは、2023年12月15日以降に開始する会計年度内の中間期間を含む会計年度において、公的事業体に有効です。早期採用は許可されています。当社はASU 2022-03を評価し、2022年の第2四半期にガイダンスを早期に採用しました。この採用は、当社の要約連結財務諸表に重大な影響を及ぼしませんでした。

ノート 3: コラボレーション契約

G42購入契約とCognaコラボレーティブおよびライセンス契約

当社と非公開有限会社であるG42インベストメンツAIホールディングRSC Ltd（「G42インベストメンツ」）は、普通株式購入契約（「G42購入契約」）を締結し、これに基づいて当社はG42インベストメンツに売却しました 10,386,274当社のクラスA普通株式の1株あたりの価格は約ドルです2.41、購入価格の合計が$の場合25.0百万、支払われました (i) $12.5決算時の現金100万ドルと (ii) $12.52023年5月31日に支払われるG42投資の約束手形（「G42約束手形」）の形の100万ドル。G42購入契約の一環として、G42 Investmentsは取締役を任命者に指名し、当社の取締役会は新しい取締役を当社の取締役会に任命することを承認しました。2023年2月28日、当社とG42インベストメンツはG42購入契約を修正し、手形に基づく支払いを早めるためにG42約束手形を修正しました。改正により、2023年2月28日に、当社はドルを受け取りました12.0百万。これは、G42約束手形に基づく当初の支払額からaを差し引いたものです 3.75紙幣を全額満足させた場合、％割引となり、結果として$の損失となります0.3百万ドルで、会社の要約連結営業諸表のその他の収益/（費用）の一部として認識されました。

G42 Investmentsは、特定の譲渡制限（空売りまたは類似の取引の制限を含む）および株式のさらなる取得の制限に同意しています。いずれの場合も、特定の例外があります。ロックアップ期間の満了後、2022年5月31日から2024年12月31日（またはそれ以前の場合は、米国で米国食品医薬品局（「FDA」）の承認を受けた日 カディセリアチン（TTP399）、当社は、G42インベストメンツに対し、G42購入契約に基づいてG42 Investmentsに発行されたクラスA普通株式に関する特定の棚上げおよびピギーバック登録権を付与しました。これには、特定の状況下で当該株式を再販するための引受募集を行う能力も含まれます。登録権には、慣習的な協力、削減、経費支払、および補償条項が含まれます。

2022年5月31日に発効したG42購入契約と同時に、当社はG42インベストメンツ（「Coga」）の関連会社であるCoga Technology Solutions LLCとコラボレーションおよびライセンス契約（「Cogna契約」）を締結しました。この契約では、Cognaは当社と協力して以下の臨床試験を実施する必要があります。 カディセリアチン（TTP399）開発、マーケティング、商品化のためのグローバル開発計画を共同で作成することに加えて カディセリアチン（TTP399）中東、アフリカ、中央アジアの特定の国（「パートナー地域」）では。Cogna契約の条件に基づき、Cognaは会社が管理する特定の知的財産に基づくライセンスを取得し、以下のことを可能にします。

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Cogna契約に基づく義務を履行し、開発や商品化を含む権利を行使しますe カディセリアチン（TTP399） パートナーテリトリーですが、ライセンスに関連するさまざまな知的財産（「IP」）にアクセスすることはできません カディセリアチン（TTP399）。具体的には、会社は臨床試験の実施に関するさまざまなプロトコルをコーニャと共有し、患者に投与量とプラセボを提供します カディセリアチン（TTP399） 試験を実施する必要がありました。

Cogna契約に基づき、Cognaは開発および商品化する権利があります カディセリアチン（TTP399）会社によって知的財産の使用制限が解除されたら、パートナー地域を自費で負担します。Cogna協定は、Cognaが開発と商業化を追求できるパートナー地域の特定の国を決定し、グローバル開発計画を承認するために会社に付与された権限を通じて、Cognaがいつこの知的財産から利益を得ることができるかを決定することができます。さらに、会社が原価で供給する場合もあれば、Cognaが製造する場合もあります。 カディセリアチン（TTP399）後日両当事者が合意する条件のもとで商業販売を行います。

これとは別に、当社は次の目的で臨床試験を実施します カディセリアチン（TTP399）パートナーテリトリー外では自費で。両当事者の臨床試験の結果は、当社がまとめて、米国でのFDAの承認を求めます カディセリアチン（TTP399）。2022年12月21日、G42ヘルスケア・テクノロジー・ソリューションズLLC（旧称コグナ・テクノロジー・ソリューションズLLC）は、コーニャ契約に基づく権利と義務をG42インベストメンツの関連会社であるG42ヘルスケア・リサーチ・テクノロジー・プロジェクトLLC（「G42ヘルスケア」）に変更しました。更新の結果、本書での「コグナ」への言及はすべて、G42 Healthcareを指しているものとみなされます。

G42購入契約には、FDAの承認を受けた後に、 カディセリアチン（TTP399）、G42 Investmentsのオプションで、（a）総額が$に等しい当社のクラスA普通株式（「マイルストーン株式」）の発行30.0百万、または (b) 会社による米ドルの支払い30.0100万円の現金（「マイルストーン現金支払い」）。マイルストーン株式の発行またはマイルストーン現金支払いの支払い（該当する場合）は、FDAの承認を受けることを条件とし、G42購入契約に定められた特定の制限と条件に従う必要があります。FDAの承認が下されるという保証も、その時期についても保証できません。

パートナー地域で商品化が行われると、当社は次の地域の純売上高に対して一桁のロイヤリティをCognaから受け取ります。 カディセリアチン（TTP399）少なくとも一定期間は 十年最初の商業販売の後 カディセリアチン（TTP399）パートナーテリトリーで。

普通株式は通常、発行日に公正価値で記録されます。G42 Investmentsに発行されたクラスA普通株式の公正価値を決定するにあたり、当社は発効日の普通株式の終値を考慮しました。当社は、ASU 2022-03年に最近採択されたガイダンスに従い、株式の公正価値の売却制限を調整しませんでした。ASUの詳細については、Form 10-Qのこの四半期報告書の「最近発行された会計ガイダンス」を参照してください。したがって、当社はその現金対価を$と決定しました5.7100万ドルは、クラスAの普通株価の終値であるドルを利用して、発効日にクラスA普通株式の公正価値として計上されるべきです0.55発効日に。

G42 Investmentsは、クラスAの普通株式にAドルのプレミアムを支払いました。18.7百万、売掛金割引額を差し引いた金額0.6百万。このプレミアムは、契約に基づく残りのすべての債務の取引価格として決定され、勘定単位の決定に基づいてASC 808またはASC 606に基づいて会計処理されます。

同社とCognaはどちらもASC 808の臨床試験に積極的に参加しているため、契約に基づく特定のコミットメントはASC 808の範囲内にあると判断しました カディセリアチン（TTP399）、そしてどちらも、臨床試験の成功とそれに続くFDAの承認に基づいて、重大なリスクと報酬にさらされます。Cognaは、臨床試験段階では会社のベンダーになることを決意しています。顧客立場ではなく、会社に代わって研究開発活動を完了します。同社は、ASC 606の類推による認識と測定の原則を適用して、試験プロトコルの移転、臨床試験の投与量の提供、共同開発委員会（「JDC」）への協力など、臨床試験に関連するコミットメントをASC 808の勘定単位として計上しました。同社は、開発活動によるコラボレーション収益を、推定業績期間に基づいて、ASC 808に基づいて長期的に計上します。

ASC 606の原則を類推して適用することで、同社は履行義務を特定し、収益認識のパターンを考慮して義務の履行時期を検討しました。コラボレーションによる収益を計上するためには、一般的に会社は履行義務を果たし始め、Cognaは資産やサービスを活用し、その提供から利益を得ることができる必要があります。ASC 808の勘定単位に該当する契約に基づく履行義務は、臨床試験に集中しています。2023年6月30日の時点で、臨床試験は開始されていません。したがって、 いいえコラボレーション収益は、2023年6月30日までの3か月と6か月の間に、ASC 808のアカウント単位に計上されました。

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目次

同社はASC 606の範囲内にある特定のコミットメントを特定しました。Cognaは、これらのコミットメントに対する顧客との関係だからです。ASC 606の対象となる重要な履行義務は、（1）会社が知的財産の使用制限を解除した後の知的財産の開発、商品化、製造ライセンス、および（2）商業供給契約に対する潜在的な重要な権利です。当社は、知的財産の使用に関する制限を解除した時点で、開発、商用、および製造ライセンスによる収益を認識します。その時点以降になると予想されます カディセリアチン（TTP399）はFDAの承認を受けています。当社は、Cognaが最初の臨床試験の完了後に行われる商業供給品を当社から購入する際に（Cognaが臨床用品を当社から購入することを決定した場合）、Cognaが商業供給品を有償で購入する能力に関連する重要な権利からの収益を認識します。その結果、同社は いいえ2023年6月30日までの3か月と6か月の間に、ASC 606の勘定単位に基づく収益を認識しました。

2023年2月28日、当社とG42インベストメンツはG42購入契約を修正し、手形に基づく支払いを早めるためにG42約束手形を修正しました。改正により、2023年2月28日に、当社はd $12.0百万。これは、G42約束手形に基づく当初の支払額からaを差し引いたものです 3.75% ディスカウント、メモの内容を十分に満たせば、 その結果、の損失が発生しました $0.3百万会社の要約連結損益計算書では、その他の収入/（費用）の一部として認識されていました。G42約束手形売掛金はASC 310に基づいて分類され、会計処理されました 売掛金 (「ASC 310」) で、当初は公正価値であるドルで測定されました11.9百万。 会社もドルを記録しました18.72023年6月30日までの3か月および6か月の間、基礎となる履行義務が履行されていないため、要約連結貸借対照表では100万が繰延収益として計上されています。

華東ライセンス契約

当社は、杭州中美華東製薬株式会社（「華東」）とのライセンス契約（「華東ライセンス契約」）の当事者であり、この契約に基づき、華東は、化合物を含む当社のグルカゴン様ペプチド1受容体作動薬（「GLP-1r」）プログラムを開発および商品化するための独占的かつサブライセンス可能なライセンスを取得しました。TTP273中国およびオーストラリアや韓国（総称して「華東ライセンス地域」）を含む一部の環太平洋諸国（総称して「華東ライセンス地域」）で、人間または動物の治療目的で使用されます。さらに、Huadongライセンス契約に基づき、当社は、Huadongライセンス地域外のヒトまたは動物の治療用途を目的とした同社のGLP-1rプログラムに関連する特定のHuadongの特許権とノウハウを開発および商品化するための非独占的でサブライセンス可能なロイヤリティフリーのライセンスを取得しました。

2021年1月14日、当社は華東ライセンス契約の最初の改正（「華東第1次改正」）を締結しました。これにより、多地域臨床試験を後援する義務（「第2相MRCT」）と、それに対応する最大金額の拠出義務が廃止されました3.0そのような裁判に100万ドルを寄付しました。この改正により、開発および規制上のマイルストーンに支払われる可能性のある総額も減額されました3.0百万。

憲法修正第1条以前は、当社は取引価格の一部をフェーズ2のMRCTの一部を後援および実施する義務に割り当てていました。この履行義務の撤廃に際し、当社はASC 606の規定に基づいて変更の影響を評価し、残りの履行義務のうち取引価格の再配分を行いました。その結果、約$が認識されました2.02022年6月30日までの6か月間に、キャッチアップベースで累計で数百万の収益を上げました。フェーズ2のMRCT履行義務に最初に割り当てられた取引価格の大部分は、すでに完了していた、後述するライセンスと技術移転サービスの複合履行義務に再配分されました。華東修正第1条に関連した購入価格の再配分は、残りの履行義務の相対的な推定販売価格に基づいて行われました。

改正された華東ライセンス契約に基づく重要な履行義務は、（i）会社のGLP-1rプログラムを開発および商品化するための独占的ライセンス、（ii）発効日から一定期間にわたる化学および製造ノウハウに関連する技術移転サービス、（iii）共同開発委員会（「JDC」）に参加する会社の義務、および（iv）考慮されるその他の義務であると判断されました本質的には重要ではないということです。

同社は、化学と製造のノウハウに関連するライセンスおよび技術移転サービスは、それらだけでは区別できないため、複合的な履行義務であると判断しました。同社はまた、移転サービス期間中に技術移転サービスが提供されるという明確なパターンはないと判断しました。そのため、会社はこの複合履行義務に関連する収益を、譲渡サービス期間にわたって定額法で計上しました。この複合履行義務は、2022年6月30日に完了したものとみなされます。会社は$を認識しました2.02022年6月30日までの6か月間のこの複合履行義務に関連する数百万の収益。 いいえこの複合履行義務に関連する収益は、2023年6月30日までの6か月間に計上されました。

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製品開発を監督するJDCへの参加義務と開発計画に基づくフェーズ2のMRCTに割り当てられた取引価格の一部は、2023年6月30日時点で延期されたままであり、収益は、当社がJDCに参加している期間中、比例業績モデルを使用して計上されます。2023年6月30日の時点で、この履行義務に割り当てられた取引価格のうち、認識されていない金額は重要ではありませんでした。 2022年6月30日までの6か月間に、この履行義務に対する実質的でない額の収益が計上されました。 いいえこの履行義務による収益は、2023年6月30日までの6か月間に計上されました。

契約負債

会社のコラボレーション契約に関連する契約負債は以下でした（千単位）。

			2023年6月30日						2022年12月31日
契約負債の現在の部分			$	17					$	17
契約負債、当期分を差し引いたもの			18,669						18,669
契約負債総額			$	18,686					$	18,686

ノート 4: 株式ベースの報酬

同社は、経営陣、その他の主要従業員、コンサルタント、および非従業員取締役に非適格ストックオプション報奨を発行しています。これらのオプション特典は、通常、より格段に確定します 三年間期間とオプション特典は、期間の終了後に失効します 十年助成を受けた日から。2023年6月30日の時点で、当社の未払いのストックオプション報奨に対する未認識の株式ベースの報酬費用の総額は約$でした2.0百万。加重平均期間に計上される見込みは 2.3何年も。2023年6月30日および2022年6月30日に終了した6か月間に付与されたオプションの加重平均公正価値は、$でした0.76と $0.65それぞれ、オプションごとに。2023年6月30日に発行されたインザマネーアワードの総本質的価値は重要ではありませんでした。

次の表は、2023年6月30日までの6か月間のストックオプション報奨に関連する活動をまとめたものです。

			株式数						加重 平均行使価格
2022年12月31日に授与されたアワード			8,418,571						$	2.17
付与されました			1,176,868						0.87
没収			(50,000)						1.29
2023年6月30日の時点で傑出した受賞歴			9,545,439						$	2.01
オプションは2023年6月30日に行使可能			4,180,290						$	3.48
加重平均残存契約期間			6.4何年も
オプションは2023年6月30日に確定し、権利が確定する見込みです			7,916,583						$	2.25
加重平均残存契約期間			7.7何年も

ストックオプションの付与に関連する報酬費用は、研究開発費と一般管理費に次のように含まれています（千単位）。

			6月30日に終了した3か月間															6月30日に終了した6か月間
			2023						2022									2023						2022
研究開発			$	105					$	88								$	203					$	180
一般管理と管理			294						79									539						463
株式ベースの報酬費用の総額			$	399					$	167								$	742					$	643

ノート 5: 投資

ReneoとAnterisのライセンス契約に関連して、当社は以下の株式所有権を取得しています 20投資先の議決権株式の％。さらに、当社には投資先に対して大きな影響力を行使する能力はありません。投資は、当社の要約連結貸借対照表では長期投資として分類されています。

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目次

Reneoは2021年4月に新規株式公開を完了しました。Reneoが上場企業になる前は、Reneoへの投資は容易に決定できる公正価値がなく、費用から減損を差し引き、観測可能な価格の変化に合わせて調整して、測定代替手段の下で測定されていました。Reneoの新規株式公開後、Reneoへの当社の投資は容易に決定できる公正価値を有すると見なされ、そのため、公正価値の変動が純損失の一部として認識され、各期間の公正価値に合わせて調整されます。

当社のAnterisへの投資は、容易に決定できる公正価値ではなく、目に見える価格の変化に合わせて調整された費用から減損額を差し引いた額で測定されます。

当社の投資は以下の内容で構成されています。

			2023年6月30日						2022年12月31日
公正価値を容易に決定できる株式投資：
レネオ普通株式			$	3,782					$	1,343
代替手段で評価された、容易に決定できる公正価値のない株式投資：
アンテリス優先株式			4,245						4,245
合計			$	8,027					$	5,588

当社のAnterisへの投資額は、当初の測定以降、減損または目に見える価格変動による調整は行われていません。当社は、Reneoへの投資により1ドルの含み利益を計上しました0.3百万と $2.42023年6月30日までの3か月と6か月でそれぞれ100万になりました。同社は、Reneoへの投資による含み損を$として認識しました0.2百万と $3.42022年6月30日までの3か月と6か月でそれぞれ100万になりました。これらの調整は、会社の要約連結営業報告書でその他の収益/（費用）の一部として認識されていました。

ノート 6: コミットメントと不測の事態

法務事項

当社は、通常の業務過程で発生するさまざまな法的手続きに随時関与します。特定の偶発的負債が発生する可能性が高いと判断され、合理的に見積もることができる場合、会社はその金額を発生させて開示します。現在、当社はいかなる重要な法的手続きの当事者でもありません。

ノボノルディスク

2007年2月、当社はNovo Nordisk A/Sとグルコキナーゼ活性化剤プロジェクトに関する契約（「ノボライセンス契約」）を締結しました。これにより、当社は、人または動物の病気の予防、治療、管理、緩和、緩和または緩和のための製品の発見、開発、製造、使用、および商品化について、特定のノボノルディスクの知的財産権に基づいて、世界規模でサブライセンス可能な独占的なライセンスを取得しました。条件。このライセンス付与の一環として、当社はノボノルディスクのGKAプログラムに対する特定の世界的権利を取得しました。これには、次のような前臨床および臨床化合物の権利が含まれますカディセリアチン（TTP399）。この契約は2019年5月に改正され、特定の治療用途および非特定の治療分野に適用されるマイルストーン支払いが定められました。修正されたNovoライセンス契約の条件に基づき、当社は開発上および規制上のマイルストーン支払い額を合計で最大$まで受ける可能性があります9.01型糖尿病の治療用製品の承認に100万ドル、ドル50.52型糖尿病の治療用製品の承認には100万ドル、つまりドル115.0その他の適応症の製品の承認には100万ドルかかります。会社は追加の金額を支払う義務がある場合もあります75.0商品化されたライセンス製品の段階的販売に基づいて、一桁台半ばのロイヤリティレートで支払われる可能性のある売上ベースのマイルストーンが100万円。2021年の第4四半期に、当社はドルの支払いを行いました2.0100万ドルは、第2相試験を完了するためのマイルストーンの満足度に関連しています カディセリアチン（TTP399）本契約に基づき。

ノート 7: リース

2019年8月、当社は本社所在地のオフィススペースをオペレーティングリースでリースしました。このリースは、貸主が行った特定のテナント改善が完了した後、2019年11月に開始されました。リースには、次の期間の更新オプションが含まれています 五年間期間と、それ以降に終了するオプション 三年それらの選択が合理的に確実ではないと考えられるため、どちらも関連する使用権資産またはリース負債の一部として認識されていません。2022年11月、当社は (i) 平方フィートの削減、および (ii) リースの延長というリースの第2次改正を締結しました。

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目次

この期間は、ASC 842に基づく変更事項であり、資産のリース分類はオペレーティングリースのままです。関連するリース負債を再評価した結果、会社は追加の利用権資産とそれに対応するリース負債を認めましたの $0.1百万。さらに、リースの2回目の修正には、重要な残存価値保証や制限条項は含まれていません。

2023年6月30日と2022年12月31日のそれぞれにおいて、当社が保有するオペレーティングリースの加重平均増分借入金利は 9.5%。2023年6月30日と2022年12月31日の時点で、当社が保有するオペレーティングリースの加重平均残存リース期間は 2.4年と 2.9それぞれ年。

2023年6月30日現在の当社のオペレーティングリースのリース負債の満期は次のとおりです（千単位）。

2023 (残りの 6 か月間)			$	97
2024			194
2025			177
2026			—
2027			—
その後			—
リース料総額			468
控える:帰属			(51)
リース負債の現在価値			$	417

2023年6月30日および2022年6月30日までの6か月間のオペレーティングリース費用と関連する営業キャッシュフローは重要ではない金額でした。

ノート 8: 償還可能な非支配持分

当社は、以下を代表するVTVユニットに関する交換契約の対象となります 22.12023年6月30日現在のvTV LLCの未払いの非支配持分の割合（注9を参照）。交換契約では、AのクラスA普通株式の（i）株について、同数のVTVユニットとクラスBの普通株式の引き渡しが義務付けられています 一株式分割、株式配当、および再分類のための慣習的な転換率調整を条件として、（vTV LLCの管理メンバーとして）会社が選択した、1対1ベースまたは（交換契約に基づいて決定されたクラスA普通株式の公正市場価値に基づく）現金。交換価値は 20株式分割、株式配当、および再分類のための慣習的な転換率調整を条件として、取引契約で定義されているクラスA普通株式の1日あたりの出来高加重平均価格。

償還可能な非支配持分は、（1）初期公正価値に非支配持分に関連する累積収益/損失を加えたもの、または（2）貸借対照表日現在の償還価値のいずれか高い方で認識されます。2023年6月30日と2022年12月31日に、償還可能な非支配持分は、貸借対照表日現在の償還価値に基づいて記録されました18.9百万と $16.6それぞれ百万。

当社がvTV LLCの支配持分を留保している間に、当社のvTV LLCに対する所有権の変更は株式取引として計上され、会社はそのような変化に合わせて非支配持分と資本を調整する必要があります。 以下は、vTV Therapeutics Inc. に帰属する純利益と非支配持分への振り替えの概要です。

			6月30日に終了した3か月間、												6月30日までの6か月間、
			2023						2022						2023						2022
VTVセラピューティクス社の普通株主に帰属する純損失			$	(5,619)					$	(3,151)					$	(10,118)					$	(10,158)
普通株式発行によるLLCユニットの購入によるVTV Therapeutics Inc. の累積赤字の減少/（増加）			1,275						(1,361)						2,620						1,071
VTV Therapeutics Inc. の普通株主に帰属する純損失からの変化および非支配持分への譲渡			$	(4,344)					$	(4,512)					$	(7,498)					$	(9,087)

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ノート 9: 株主赤字

法人設立証明書の修正

2021年5月4日、当社は、当社が発行を許可されているクラスA普通株式の数を増やすため、修正および改訂された法人設立証明書の修正（「憲章改正」）を提出しました。 100,000,000クラスAの普通株式は 200,000,000クラスAの普通株式、値上がりを表す 100,000,000認可されたクラスA普通株式の株式。それに応じて、クラスA普通株式とクラスB普通株式を含む授権普通株式総数が増加し、 200,000,000に 300,000,000、およびそれに応じて、普通株式と優先株式を含む授権資本金の総額が 250,000,000シェアへ 350,000,000株式。

G42 投資取引

2022年5月31日、当社とG42インベストメンツはG42購入契約（注記3を参照）を締結し、これに基づいて当社はG42インベストメンツに売却することに合意しました 10,386,274当社のクラスA普通株式の1株あたりの価格は約ドルです2.41、購入価格の合計が$の場合25.0百万、(i) $で構成されています12.5取引完了時の現金100万ドルと (ii) $12.5G42 Investmentsの約束手形で、100万ドルをG42投資先で支払います 1 年間G42購入契約（「G42約束手形」）の締結記念日。2023年2月28日、当社とG42インベストメンツはG42購入契約を修正し、手形に基づく支払いを早めるためにG42約束手形を修正しました。改正により、2023年2月28日に、当社はドルを受け取りました12.0百万。これは、G42約束手形に基づく当初の支払額からaを差し引いたものです 3.75紙幣を全額満足させた場合、％割引となり、結果として$の損失となります0.3百万ドルで、会社の要約連結営業諸表のその他の収益/（費用）の一部として認識されました。

CinPaxとCinRxトランザクション

2022年7月22日（以下「取引日」）、当社はCinPaxおよびCinRxとCinRxとの間でCinRx購入契約を締結し、これに基づいて当社はCinPaxへの売却に合意しました 4,154,549当社のクラスA普通株式の1株あたりの価格は約ドルです2.41、購入価格の合計が$の場合10.0百万、支払われました (i) $6.0取引完了時の現金100万ドルと (ii) $4.02022年11月22日にCinpaxが発行する無利子約束手形の形で100万ドルが当社に支払われました。CinRx購入契約により、CinPaxは、当社の取締役会のメンバーおよび取締役会のオブザーバーとして承認される取締役を指名する権利を付与し、その後、会社の取締役会で承認されました。

普通株式は通常、発行日に公正価値で記録されます。Cinpaxに発行されたクラスA普通株式の公正価値を決定するにあたり、当社は取引日の普通株式の終値を考慮しました。当社は、ASU 2022-03年に最近採択されたガイダンスに従い、株式の公正価値の売却制限を調整しませんでした。ASUの詳細については、Form 10-Qのこの四半期報告書の「最近発行された会計ガイダンス」を参照してください。 したがって、当社はその現金対価を$と決定しました3.0100万ドルは、クラスAの普通株価の終値であるドルを利用して、発効日にクラスA普通株式の公正価値として計上されるべきです0.72発効日に。

CinRx購入契約には、最大でCinRxを購入できるCinRxの保証も記載されています 1,200,000約$の初期行使価格での普通株式0.72一株あたり（「CinRxワラント」）。CinRxワラントは当初、公正価値ドルで測定されました0.4100万ドルは発行時点でブラック・ショールズのオプションモデルを使用しており、保証責任関係者に要約連結貸借対照表に記録され、その後、収益を通じて公正価値で再測定されます。(注 13 を参照)

CinRxワラントは、(i) 当社が独自の候補を含む医薬品の販売と流通について、米国食品医薬品局から承認 (「FDA承認」) を受けた場合にのみ、CinRXが行使できるようになります。 カディセリアチン（TTP399）(「製品」)、または (ii) 当社が第三者に買収され、製品に関連する資産の全部または実質的にすべてを第三者に売却するか、米国で製品を開発、商品化、製造するための独占ライセンスを第三者に付与します。これらのイベントのどちらも内部で起こらない場合 五年CinRxワラントの発行日をもってCinRxワラントは失効し、CinRxが行使できなくなります。CinRxワラントの行使価格およびCinRXワラントの行使時に発行可能な株式数は、CinRXワラントの条件に従って調整されることがあります。

さらに、CinRx購入契約と併せて、当社とCinRxはマスターサービス契約（「CinRx MSA」）を締結しました。これにより、CinRXは、当社とCinRxとの間で随時交渉されるプロジェクト提案に列挙されているように、コンサルティング、前臨床および臨床試験サービスを当社に提供します。(注10を参照してください)

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目次

当社は、CinRx購入契約で（普通株式とCinRXワラントの発行を除いて）他の約束を特定せず、CinRX MSA（取締役会のメンバーおよびオブザーバーを任命する権利）に帰属する価値がないため、残りの未配分額は拠出株式の定義を満たし、額面を超える金額であると判断しました。

ATMオファリング

2020年4月、当社はCantorと販売代理店として売買契約を締結しました。この契約に基づき、当社は、Cantorを通じて、クラスA普通株式（額面価格）を随時募集および売却することができます。0.011株あたり、総募集価格が最大$まで13.0証券法上の規則415 (a) (4) で定義されている「市場での募集」（「ATMオファリング」）とみなされる方法で、100万ドルです。株式は、フォームS-3に記載されている会社の登録届出書に従って募集および売却されます。

2021年1月14日と2021年6月25日に、当社はATM募集に関連して目論見書補足を提出しました。これは、当社が時折、販売代理人または主要として、当社のクラスA普通株式の募集総額で、または販売代理店または主要として、Cantorに対して、市場での募集の規模を拡大するための目論見書補足を提出しました。 $5.5百万と $50.0それぞれ、百万.

2023年6月30日と2022年6月30日に終了した3か月と6か月の間に、同社は じゃないATMオファリングで株式を売ります。

リンカーン・パーク・キャピタル・トランザクション

2020年11月24日、当社はLPC購入契約と登録権契約（「登録権契約」）を締結しました。この契約に基づき、当社はリンカーン・パークに会社のクラスA普通株式の合計金額が最大で売却する権利を有します。47.0百万。ただし、LPC購入契約に定められた特定の制限と条件が適用されます。会社は、購入契約に従って、リンカーンパークへの株式の売却の時期と金額を管理します。2023年6月30日と2022年6月30日に終了した3か月と6か月の間に、同社は じゃないLPC購入契約に基づいて株式を売却します。

ノート 10: 関連当事者取引

マクアンドリュース・アンド・フォーブス・インコーポレイテッド

マクアンドリュースが直接的または間接的に支配している 23,084,267クラスBの普通株式。さらに、2023年6月30日現在、マクアンドリュースは直接的または間接的に株式を保有しています 36,519,212当社のクラスA普通株式の株式。その結果、マクアンドリュースの持ち株はおよそ 57.0会社の発行済み普通株式の合計議決権の％。

当社は、MacAndrewsまたはその関連会社といくつかの契約を締結しました。詳細は以下のとおりです。

レター契約

同社は以前、マクアンドリュースとレター契約を締結していました。レター契約の条件に基づき、各レター契約の日から始まる1年間の契約期間中、当社はクラスA普通株式を1株あたり特定の価格でマクアンドリュースに売却する権利を有し、マクアンドリュースはクラスAの普通株式を同じ価格で売却するよう会社に要求する権利（最大3回まで行使可能）を有していました。各レター契約の契約期間が満了しました。さらに、これらの特定のレター契約に関連して、またその締結のためのコミットメント手数料として、当社は当社のクラスA普通株式を追加購入するためのマクアンドリュースワラント（「レター契約ワラント」）も発行しました。

レター契約ワラントは、公正価値に基づいて当社の要約連結貸借対照表の関連当事者である保証責任として記録されています。レター契約ワラントの発行は、追加の払込資本の減額として計上された資本コストと見なされていました。

交換契約

交換契約の条件に従い、ただし、vTV Therapeutics LLCの修正および改訂されたLLC契約に従い、vTVユニット（および対応する数のクラスB普通株式）は、（i）会社のクラスA普通株式の1対1ベースで、または（ii）現金（決定された会社のクラスA普通株式の公正市場価値に基づく）と交換できます。交換契約に従い）、会社の選択により（vTV Therapeutics LLCのマネージングメンバーとして）、慣習的なコンバージョンレートの調整を条件とします。

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目次

株式分割、株式配当、および再分類用。クラスAの普通株式ではなく現金との交換を要求する決定は、最終的には取締役会全体が決定します。2023年6月30日の時点で、マクアンドリュースは交換契約の規定に基づいて株式を交換していません。

売掛金契約

当社とマクアンドリュースは、VTVセラピューティクス・ホールディングス合同会社（「VTVセラピューティクス・ホールディングス」）およびM&F TTPホールディングスLLC（またはその一部の譲受人またはその他の譲受人またはその他の譲受人またはその他の譲受人またはその他の譲受人の持分の承継者として、当社がM&F）に支払うことを規定する売掛金契約（「売掛金契約」）の当事者です。（または） 85(a) クラスBの普通株式と、それに対応する数のVTVユニットを、会社のクラスA普通株式（または現金）と交換した結果、当社が実際に実現する（または状況によっては当社が実現したとみなされる）米国連邦、州、地方の所得税またはフランチャイズ税の現金貯蓄額（ある場合）の％、（b）imに関連する税制上の優遇措置売掛金契約の結果として当社が支払ったとみなされる利息、(c) 税に基づく支払いに起因する特定の税制上の優遇措置売掛金契約。

交換契約（上述）に従ってMacAndrewsが株式を交換していないため、2023年6月30日の時点で、当社はいかなる責任も確定しておらず、売掛金契約に基づく支払いもしていません。

投資家権利契約

当社は、VTV Therapeutics Holdingsの利益を引き継ぐものとして、M&Fとの投資家権利契約（「投資家権利契約」）の当事者です。投資家権利契約は、M&FにクラスA普通株式に関する特定のデマンド、シェルフ、ピギーバック登録権を与えるほか、クラスA普通株式の保有規模に応じて、M&Fに特定のガバナンス権を与えます。投資家権利契約に基づき、M&Fは当初、取締役会のメンバーの過半数を指名し、取締役会の委員会のメンバーを指名する権利がありました。

G42 インベストメンツ

2022年5月31日、当社はG42インベストメンツと普通株式購入契約を締結し、これに基づいて当社はG42インベストメンツに売却しました 10,386,274当社のクラスA普通株式の1株あたりの価格は約ドルです2.41、購入価格の合計が$の場合25.0百万、支払われました (i) $12.5決算時の現金100万ドルと (ii) $12.52023年5月31日に支払われるG42インベストメンツの約束手形（「G42約束手形」）の形で百万ドル。G42購入契約の一環として、G42 Investmentsは取締役を任命者として推薦し、当社の取締役会は2022年7月11日に新しい取締役を当社の取締役会に任命しました。2023年2月28日、当社とG42インベストメンツは普通株式購入契約の改正を締結しました。これに基づき、G42インベストメンツは、G42約束手形に基づく未払額の支払いを早めることに合意しました。2023年2月28日、会社は$を受け取りました12.0G42インベストメンツから100万ドルが寄付され、これは 3.75約束手形の全額を最終的に満たした場合に、G42約束手形に基づいて支払われるべき全額に対して％割引され、その結果、$の損失が発生しました0.3百万ドルで、会社の要約連結営業諸表のその他の収益/（費用）の一部として認識されました。

CinRx Pharma, LLC

マスターサービス契約

2022年7月22日、当社はCinRx Pharma, LLC（「CinRx」）（「CinRx MSA」）とマスターサービス契約を締結しました。CinRxは、CinRx MSAの下で、会社とCinRxの間で随時交渉されるプロジェクト提案に列挙されているように、会社にコンサルティングと臨床試験サービスを提供しています。2022年10月10日の時点で、当社は最大$のCinRx手数料を支払うことに合意しました0.2CinRx MSAの下で現在合意されているプロジェクト提案について、2024年12月頃まで毎月100万ドルと、CinRxが会社に代わって負担する自己負担費用を加えた額です。2022年8月9日に当社の取締役会の議長に任命されたジョナサン・アイザックソン博士は、CinRXの社長兼最高経営責任者です。CinRxの子会社であるCinPax, LLCは現在 4,154,549当社のクラスA普通株式の株式。

ノート 11: 所得税

当社は、米国連邦所得税と州税の対象となります。会社はやりました じゃない2023年6月30日までの3か月と6か月の所得税引当金を記録してください。2022年6月30日までの6か月間の会社の所得税引当金は $でした0.2100万は、以下の条件で受け取った支払いに関連して発生する外国の源泉徴収税を表します

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目次

外国企業とのライセンス契約。会社がやりました じゃない2022年6月30日までの3か月間の所得税引当金を記録してください。

経営陣は、会社の損失履歴など、繰延税金資産の実現に関する肯定的な証拠と否定的な証拠を評価し、適用される会計基準の下では、繰延税金資産が実現しない可能性が高いと判断しました。2023年6月30日の会社の実効税率と米国の法定税率21％の差は、会社の予想純営業損失に対する評価引当金によるものです。

注記10で説明したように、当社は関連当事者との売掛金契約の当事者であり、この契約により、会社によるM&F（またはその一部の譲受人またはその他の譲受人）への支払いが規定されています 85特定の取引の結果として会社が実際に実現する（または、状況によっては会社が実現したと見なされる）米国の連邦、州、地方の所得税またはフランチャイズ税における現金貯蓄額（ある場合）の割合。本契約に基づく責任の引き金となる取引は発生していないため、2023年6月30日の時点で、当社は本契約に関連するいかなる責任も認識していません。

ノート 12: 1株当たり純損失

1株あたりの基本損失は、vTV Therapeutics Inc. に帰属する純損失を、期間中に発行されたクラスA普通株式の加重平均数で割って計算されます。希薄化後の1株当たり損失は、希薄化の可能性のあるすべての株式に影響を与えて計算されます。提示されているすべての期間の希薄化後1株当たり損失は、発行可能な株式を含めると希薄化防止効果があるため、1株あたりの基本損失と同じです。

クラスA普通株式の1株あたりの基本および希薄化後の純損失の計算に使用される分子と分母の調整は次のとおりです（1株あたりの金額を除く千単位の金額）。

			6月30日に終了した3か月間、												6月30日までの6か月間、
			2023						2022						2023						2022
分子:
純損失			$	(7,211)					$	(4,091)					$	(12,985)					$	(13,515)
控除:非支配株主に帰属する純損失			(1,592)						(940)						(2,867)						(3,357)
VTV Therapeutics Inc. の普通株主に帰属する純損失（基本および希薄化後）			(5,619)						(3,151)						(10,118)						(10,158)
分母:
VTV Therapeutics Inc.のクラスA普通株式、基本株および希薄化後の加重平均			81,483,600						70,366,823						81,483,600						68,664,259
VTV Therapeutics Inc.のクラスA普通株式、基本および希薄化後の1株あたりの純損失			$	(0.07)					$	(0.04)					$	(0.12)					$	(0.15)

希薄化後の1株当たり純損失の計算に含まれない希薄化の可能性のある有価証券は次のとおりです。

			2023年6月30日						2022年6月30日
クラス B 普通株式 (1)			23,093,860						23,093,860
本プランに基づいて付与される普通株式オプション			9,545,439						5,384,527
普通新株予約権			3,214,503						2,014,503
合計			35,853,802						30,492,890

__________________________

			(1)			クラスBの普通株式は、会社の収益に影響せず、参加証券でもありません。そのため、二種法によるクラスB普通株式の1株当たり損失の個別表示は行われていません。クラスB普通株式の1株あたり（対応するVTVユニットと併せて）は、クラスAの普通株式1株と交換できます。

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目次

ノート 13: 金融商品の公正価値

現金および現金同等物、純売掛金、売掛金、買掛金、その他の未払負債など、当社の特定の金融商品の帳簿価額は、その短期的な性質から公正価値に近似しています。

当社は、容易に決定できる公正価値なしに、同一または類似の投資について、秩序ある取引において観察可能な価格変動に起因する減損額（ある場合）を差し引いた額で、株式投資の価値を測定します。2021年12月31日に終了した年度中に、レネオは新規株式公開を完了しました。その結果、当社によるReneoの普通株式への投資の公正価値は、現在では容易に決定可能な市場価値を持ち、容易に決定できる公正市場価値のない投資の実際的な手段にはもはや適していません。

経常的に公正価値で測定される資産および負債

会社は、公正価値測定の対象となる金融資産と負債を定期的に評価して、各報告期間における適切な分類レベルを決定します。この判断には重要な判断が必要です。同社は、G42約束手形売掛金はレベル2で、公正価値の測定は市場利回り曲線に基づいていると判断しました。 次の表は、2023年6月30日および2022年12月31日の時点で公正価値測定に関して得られた結論（千単位）をまとめたものです。

			2023年6月30日の残高						現在表示中の見積価格 同一資産の市場 (レベル 1)						その他重要かつ観察可能 インプット (レベル 2)						観察できない重要なインプット (レベル 3)
資産:
公正価値が容易に決定できる株式証券			$	3,782					$	3,782					$	—					$	—
合計			$	3,782					$	3,782					$	—					$	—
負債:
保証責任、関連当事者 (1)			$	619					$	—					$	—					$	619
合計			$	619					$	—					$	—					$	619

			2022年12月31日現在の残高						現在表示中の見積価格 同一資産の市場 (レベル 1)						その他重要かつ観察可能 インプット (レベル 2)						観察できない重要なインプット (レベル 3)
資産:
公正価値が容易に決定できる株式証券			$	1,343					$	1,343					$	—					$	—
合計			$	1,343					$	1,343					$	—					$	—
負債:
保証責任、関連当事者 (1)			$	684					$	—					$	—					$	684
合計			$	684					$	—					$	—					$	684

_____________________________

(1)			公正価値は、ブラック・ショールズのオプション価格モデルを使用して決定されました。予想されるボラティリティは、直近の期間における当社の普通株式の過去のボラティリティに基づいています。リスクフリー金利は、評価時点で有効な米国財務省の利回り曲線に基づいています。

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目次

			6月30日までの3か月間のレベル3機器の変更
			1月1日の残高						純増減率 公正価値が含まれています 収益						購入/ 発行						営業/ 買戻し						6月30日の残高
2023
保証責任、関連当事者			$	684					$	(65)					$	—					$	—					$	619
合計			$	684					$	(65)					$	—					$	—					$	619
2022
保証責任、関連当事者			$	1,262					$	(545)					$	—					$	—					$	717
合計			$	1,262					$	(545)					$	—					$	—					$	717

2023年6月30日までの3か月から6か月の間に、レベル3の機器への移動やレベル1とレベル2の機器間の転送はありませんでした。新株予約権負債の公正価値の変動により認識された利益と損失は、当社の要約連結損益計算書では、関連当事者であるその他の収益の一部として認識されます。

レター契約ワラントの公正価値は、Black-Scholesのオプション価格モデルまたは会社の現在の時価総額に基づくオプション価格モデルを使用して決定されました。予想されるボラティリティは、直近の期間における当社の普通株式の過去のボラティリティに基づいています。リスクフリー金利は、評価時点で有効な米国財務省の利回り曲線に基づいています。 2023年6月30日および2022年12月31日の時点で、レター契約ワラントの評価に利用された重要な情報は次のとおりです。

			2023年6月30日									2022年12月31日
			範囲			加重平均						範囲			加重平均
予想されるボラティリティ			70.33% - 83.61%			77.29%						76.94% - 85.88%			82.17%
リスクフリー金利			4.40% - 5.17%			4.57%						4.11% - 4.43%			4.19%

CinRxワラントの公正価値は、ブラック・ショールズのオプション価格モデルを使用して決定されました。予想されるボラティリティは、直近の期間における当社の普通株式の過去のボラティリティに基づいています。リスクフリー金利は、評価時に有効な米国財務省の利回り曲線に基づいています。2023年6月30日現在のCinRxワラントの評価に利用された重要なインプットは次のとおりです。

予想されるボラティリティ			80.6		%
オプションの期待寿命（年数）			4.0
リスクフリー金利			4.3		%
予想配当利回り			—		%

加重平均予想ボラティリティとリスクフリー金利は、ワラントの相対的な公正価値に基づいています。

上記の観察不可能なインプットの変化は、レター契約ワラントとCinRxワラントの負債額に影響します。会社の年間ボラティリティの見積もりが増加（減少）すると負債は増加（減少）し、年間リスクフリーレートが上昇（低下）すると負債が増加（減少）します。

ノート 14: 後続イベント

2023年7月17日、当社はナスダックから、記入されたアンケートと迅速な審査プロセスに基づいて、当社が最低入札要件の遵守を取り戻すための期間を2023年12月18日まで延長するという会社の要求を承認したという通知を受け取りました。ナスダックは、この延長は、2023年11月22日までに 1:10 と 1:20 の比率で株式併合を完了し、2023年10月30日またはそれ以前に株主の承認を得るという当社の表明に基づいていると指摘しました。

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目次

アイテム2。経営陣による財政状態と経営成績に関する議論と分析

このForm 10-Qの四半期報告書で使用されているように、「会社」、「登録者」、「当社」はVTV Therapeutics Inc. を指し、「vTV LLC」はVTV Therapeutics LLCを指します。当社の財政状態と経営成績に関する以下の説明と分析は、このレポートの他の箇所に記載されている当社の財務諸表および関連注記と併せて読む必要があります。以下の説明には、過去の財務情報に加えて、当社の計画、見積もり、仮定、および信念を反映した将来の見通しに関する記述が含まれています。当社の実際の業績は、将来の見通しに関する記述に記載されているものと大きく異なる可能性があります。これらの違いを引き起こしたり、その原因となる可能性のある要因には、以下や本レポートの「パートII、その他の情報—項目1A、リスク要因」で説明されているものが含まれます。将来の見通しに関する記述には、将来の業績の可能性または想定される業績、事業戦略と業務、資金調達計画、潜在的な成長機会、潜在的な市場機会、当社の医薬品開発努力または試験の潜在的な結果、および競争の影響に関する情報が含まれます。将来の見通しに関する記述には、歴史的事実ではないすべての記述が含まれており、「予想する」、「信じる」、「できる」、「求めている」、「見積もる」、「期待する」、「意図する」、「可能性がある」、「計画している」、「潜在的」、「予測する」、「すべき」、「する」、または同様の表現、およびそれらの否定的な表現規約。これらの不確実性を考えると、これらの将来の見通しに関する記述に過度に依存すべきではありません。また、将来の見通しに関する記述は、本報告の日付時点における当社の経営陣の計画、推定、仮定、信念のみを表しています。法律で義務付けられている場合を除き、将来的に新しい情報が利用可能になったとしても、当社は、これらの将来の見通しに関する記述を公に更新する義務や、実際の結果がこれらの将来の見通しに関する記述で予想されるものと大きく異なる可能性がある理由を更新する義務を負わないものとします。

会社概要

私たちは、代謝性疾患や炎症性疾患の治療に注力し、長期的な合併症を最小限に抑え、患者の生活を改善することに重点を置いている臨床段階の製薬会社です。当社には、業界初の低分子臨床および前臨床薬候補の革新的なパイプラインがあります。私たちのリードプログラムは カディセリアチン（TTP399）は、1型糖尿病（「T1D」）の治療のためのインスリンの補助療法としての経口投与の小分子グルコキナーゼ活性化因子（「GKA」）です。

最近の動向

2023年6月21日、ナスダックは、最初の180日間のコンプライアンス期間内に最低入札要件を満たさなかったため、ナスダック公聴会での聴聞会を要請しない限り、会社の普通株式は2023年6月30日の営業開始時にナスダックキャピタルマーケットから上場廃止になると通知しました。

2023年6月22日、同社は上場廃止の決定に対して上訴する聴聞会を要請しました。これに対し、ナスダックは2023年8月17日に公聴会日を設定し、当社に優先審査プロセスを提案しました。そのためには、最低入札要件の順守を取り戻すために、会社の計画に関するアンケートに回答する必要がありました。同社は2023年6月28日にアンケートを提出しました。その中には、最低入札要件の順守を取り戻すために、必要に応じて2023年11月22日またはそれ以前に株式併合を実施するという内容が含まれていました。

2023年7月17日、当社はナスダックから、記入されたアンケートと迅速な審査プロセスに基づいて、当社が最低入札要件の遵守を取り戻すための期間を2023年12月18日まで延長するという会社の要求を承認したという通知を受け取りました。ナスダックは、この延長は、2023年11月22日までに 1:10 と 1:20 の比率で株式併合を完了し、2023年10月30日またはそれ以前に株主の承認を得るという当社の表明に基づいていると指摘しました。

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次の表は、当社の医薬品候補、パートナーシップの状況、およびそれぞれの開発段階をまとめたものです。

私たちの1型糖尿病プログラム — カディセリアチン（TTP399）

当社は、登録を支援する効率的な規制経路を支援する試験デザインについて、FDAと連携しています カディセリアチン（TTP399）1型糖尿病の治療におけるインスリンの補助療法として、FDAによる画期的な治療法の指定に従い、2023年後半に研究活動を開始する予定です。FDAと当社は、研究の主要評価項目として、プラセボとプラセボの間の低血糖事象の数の削減に合意しました カディセリアチン（TTP399） 治療を受けたグループ。

2021年10月、私たちはメカニズム研究の肯定的な結果を発表しました カディセリアチン（TTP399）T1Dの患者を対象としています。この研究は、T1Dを服用している患者が示しました カディセリアチン（TTP399）急性インスリン離脱の期間中、プラセボと比較してケトン濃度の上昇は見られませんでした。ケトアシドーシスのリスクの増加は見られませんでした。以前の臨床研究と一致して、空腹時血漿血糖値が改善し、血糖降下イベントが少なかった カディセリアチン（TTP399）インスリン離脱検査の前の治療週に行われた治療群。薬理学的研究の結果は、次のような治療法という考えを裏付ける追加の証拠を提供しました カディセリアチン（TTP399）T1D患者の糖尿病性ケトアシドーシス（「DKA」）のリスクを高めることはありません。データは、SGLT2阻害剤やGLP-1RAなどの薬剤とは対照的に、 カディセリアチン（TTP399）T1D患者のインスリンの補助療法として使用しても、ケトアシドーシスのリスクは増加しません。さらに、これらの調査結果は、次のことを実証した以前の研究を裏付けています カディセリアチン（TTP399）血糖コントロールを改善し、低血糖を軽減し、以下の保護効果を示唆しています カディセリアチン（TTP399）T1D患者のアシドーシスに対して。研究結果の全文は 糖尿病、肥満、代謝2022年6月6日に開催される第82回米国糖尿病学会科学セッションに関連するジャーナル。

2021年4月、FDAがブレークスルーセラピー指定（「BTD」）を付与したことを発表しました カディセリアチン（TTP399）T1Dの治療のためのインスリンの補助療法として。この指定により、スポンサーは追加の支援を受けることができ、有望な新しい治験薬の開発と審査のスケジュールを早めることができます。

持株会社の構造

vTV Therapeutics Inc. は持株会社であり、その主要資産は主要事業子会社であるvTV Therapeutics LLC（「vTV LLC」）の支配持分です。私たちは、vTV LLCは会計上の変動金利法人（「VIE」）であり、vTV Therapeutics Inc. がvTV LLCの主な受益者であると判断しました。なぜなら（その経営を通じて）

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vTV LLCに対するメンバーの関心と、vTV（Therapeutics Inc.）の上級管理職がvTV LLCの上級管理職でもあるという事実（vTV LLCの経済パフォーマンスに最も大きな影響を与える活動を含む）。そのため、vTV Therapeutics Inc. は、VTV LLCの連結財務諸表においてVTV LLCの業績をVIE会計モデルに基づいて統合しました。

財務概要

収益

現在まで、医薬品販売による収益は発生していません。私たちの収益は主に、コラボレーションやライセンス契約に基づくマイルストーンの支払い、前払いの収入、研究費から得られています。

将来的には、製品の販売、ライセンス料、マイルストーンの支払い、および当社の知的財産のライセンスに基づいて開発された製品の販売によるロイヤルティを組み合わせて収益を生み出す可能性があります。ライセンス料、マイルストーンやその他の支払いのタイミングと金額、製品の販売時に受け取る支払いの金額とタイミングにより、商品化が成功する限り、私たちが生み出す収益は四半期ごとに変動すると予想しています。医薬品候補の開発を適時に完了しなかったり、規制当局の承認を得られなかったりした場合、将来の収益を生み出す能力、経営成績および財政状態に重大な悪影響が及びます。

研究開発費用

創業以来、前臨床研究や臨床試験、製造開発の取り組み、新薬候補の規制当局への申請に関連する活動など、研究開発活動にリソースを集中させてきました。研究開発費は発生した時点で計上しています。私たちの直接的な研究開発費は、主に、臨床試験に関連して研究者、コンサルタント、中央研究所、臨床研究機関に支払われる費用などの外部費用や、臨床試験資料の入手と製造に関連する費用で構成されています。当社の間接的な研究開発費用は、主に現金および株式ベースの報酬費用、従業員福利厚生の費用、および研究開発部門の担当者の関連諸経費で構成されています。私たちは通常、複数の研究開発プログラムで従業員とインフラ資源を使用しているため、そのような費用は個々のプロジェクトに配分されません。

前身の企業を含め、設立から2023年6月30日まで、約6億2,110万ドルの研究開発費が発生しました。

2023年6月30日と2022年6月30日に終了した3か月と6か月間のプロジェクト別の研究開発費は次のとおりです（千単位）。

			6月30日に終了した3か月間												6月30日に終了した6か月間
			2023						2022						2023						2022
直接の研究開発費：
カディセリアチン（TTP399）			$	4,033					$	1,633					$	7,089					$	4,129
HPP737			—						(8)						4						45
アゼリラゴン			—						(92)						—						(52)
その他のプロジェクト			59						238						308						251
間接的な研究開発費			599						434						1,232						965
研究開発費総額			$	4,691					$	2,205					$	8,633					$	5,338

私たちは、開発を続ける中で、当面の間、引き続き多額の研究開発費を負担する予定です カディセリアチン（TTP399） そして、追加の資金が利用可能であることを条件として、他の候補薬の開発をさらに進めます。

当社の臨床および前臨床薬剤候補の開発が成功するかどうかは非常に不確実です。現時点では、臨床または前臨床の薬剤候補の開発の残りの期間を完了するために必要となる努力の性質、時期、または費用や、資金の純資金が流入する期間（ある場合）を合理的に見積もることはできません。

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目次

これらから薬剤候補が始まるかもしれません。これは、当社の新薬候補の開発には、次のような多くのリスクと不確実性が伴うためです。

•現在進行中の、その他の臨床試験やその他の研究開発活動の範囲、進捗率、費用が不確実であること。

•他の治療法よりも候補者がもたらす潜在的なメリット。

•開発中または将来開発する可能性のある医薬品候補の市場投入、商品化、および市場での受け入れを実現する当社の能力。

•将来の臨床試験結果;

•臨床試験に患者を登録する当社の能力。

•規制当局の承認のタイミングと受領、および

•特許請求およびその他の知的財産権の申請、起訴、防御、行使、およびそれらにかかる費用。

医薬品候補の開発に関するこれらの変数のいずれかの結果に変化があった場合、その医薬品候補の開発に関連するコストとタイミングが大きく変わる可能性があります。例えば、FDAや他の規制当局から、医薬品候補の臨床開発の完了に必要になると現在予想されている臨床試験以外の臨床試験を実施するよう要求された場合、またはいずれかの臨床試験への登録が大幅に遅れた場合、その薬剤候補の開発に多額の追加財源と時間を費やす必要があります。

一般管理費

一般管理費は、主に、役員、財務、企業開発、人事、および管理サポート部門の従業員の給与、福利厚生、および関連費用で構成されています。その他の重要な一般管理費には、会計および法律サービス、特許の取得と維持に関連する費用、さまざまなコンサルタントの費用、入居費用、情報システムが含まれます。

利息収入

利息収入は、実効利息法を使用した、G42約束手形売掛金からの帰属利息に関連する非現金利息収入です。現金利息収入は、当社のマネーマーケット口座からの配当と利息を表し、これらはすべて当社の要約連結損益計算書に計上されています。

支払利息

会社の支払利息は重要ではありません。

その他の収益（費用）、純額

その他の収益/費用は、主に、ライセンシーが保有する株式投資の公正価値の変動、関連当事者が保有するクラスA普通株式を購入するためのワラントの公正価値の変動の認識、および2023年2月28日のG42約束手形の早期償還による損失に起因する未実現利益または損失です。

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業務結果

2023年6月30日と2022年に終了した3か月間の比較

次の表は、表示されている期間における当社の経営成績に関する特定の情報を示しています。

(千ドル)			6月30日に終了した3か月間
運用明細書データ:			2023						2022						変更
収益			$	—					$	9					$	(9)
営業経費:
研究開発			4,691						2,205						2,486
一般管理と管理			3,309						1,831						1,478
営業費用の合計			8,000						4,036						3,964
営業損失			(8,000)						(4,027)						(3,973)
利息収入			153						50						103
支払利息			(2)						—						(2)
その他の収益（費用）、純額			638						(114)						752
所得税および非支配利息を控除する前の損失			(7,211)						(4,091)						(3,120)
所得税規定			—						—						—
非支配持分控除前純損失			(7,211)						(4,091)						(3,120)
控除:非支配持分に起因する純損失			(1,592)						(940)						(652)
VTVセラピューティクス社に帰属する純損失			$	(5,619)					$	(3,151)					$	(2,468)

収益

2023年6月30日および2022年6月30日に終了した3か月間の収益はわずかでした。

研究開発費用

2023年6月30日と2022年に終了した3か月間の研究開発費は、それぞれ470万ドルと220万ドルでした。この期間の研究開発費が250万ドル（112.7％）増加したのは、主に i）支出の増加によるものです カディセリアチン（TTP399） 240万ドルでした。これは、医薬品関連費用の増加と試験準備費用への支出の増加、およびii）間接費およびその他のプロジェクトの10万ドルの増加によるものです。

一般管理費s

2023年6月30日と2022年に終了した3か月間の一般管理費は、それぞれ330万ドルと180万ドルでした。この期間の一般管理費が150万ドル（80.7％）増加したのは、主にi）給与費用の100万ドルの増加、ii）株式ベースの費用の20万ドルの増加、iii）その他の一般管理費の60万ドルの増加。iv）訴訟費用の30万ドルの減少によって一部相殺されました。

利息収入

2023年6月30日までの3か月間の20万ドルの利息収入は、当社のマネーマーケット口座からの配当収入に関連しています。2022年6月30日までの3か月間の利息収入はわずかでした。

支払利息

の支払利息 三2023年6月30日と2022年に終了した月は取るに足らないものでした。

その他の収入/ (費用)、純額

2023年6月30日までの3か月間のその他の収益は60万ドルでしたが、これはReneoへの投資に関連する未実現利益と利益によるものです本物関連当事者に発行された自社株式（「関連当事者ワラント」）を購入するための発行済みワラント（「関連当事者ワラント」）の公正価値の変動に関連します。その他の費用は、2022年6月30日までの3か月間で10万ドルでした。これは、Reneoへの投資に関連して認識された未実現損失と、関連当事者が保有する当社株式を購入するための発行済みワラントの公正価値の変動に関連する利益に関連していました。

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2023年6月30日と2022年6月30日に終了した6か月間の比較

次の表は、表示されている期間における当社の経営成績に関する特定の情報を示しています。

(千ドル)			6月30日に終了した6か月間
運用明細書データ:			2023						2022						変更
収益			$	—					$	2,009					$	(2,009)
営業経費:
研究開発			8,633						5,338						3,295
一般管理と管理			6,794						7,179						(385)
営業費用の合計			15,427						12,517						2,910
営業損失			(15,427)						(10,508)						(4,919)
利息収入			253						50						203
支払利息			(2)						(1)						(1)
その他の収益（費用）、純額			2,191						(2,856)						5,047
所得税および非支配利息を控除する前の損失			(12,985)						(13,315)						330
所得税規定			—						200						(200)
非支配持分控除前純損失			(12,985)						(13,515)						530
控除:非支配持分に起因する純損失			(2,867)						(3,357)						490
VTVセラピューティクス社に帰属する純損失			$	(10,118)					$	(10,158)					$	40

収益

2023年6月30日までの6か月間、収益はありませんでした。2022年6月30日までの6か月間の収益は、開発のマイルストーンの達成により、Huadongとの修正されたライセンス契約に基づくライセンス履行義務の取引価格が上昇したことによるものです。

研究開発費用

2023年6月30日と2022年に終了した6か月間の研究開発費は、それぞれ860万ドルと530万ドルでした。期間中の研究開発費が330万ドル（61.7％）増加したのは、主に i）支出の増加によるものです カディセリアチン（TTP399） 医薬品関連費用の増加と試験準備費用への支出の増加により300万ドル、およびii）間接費およびその他のプロジェクトの30万ドルの増加によるものです。

一般管理費s

2023年6月30日と2022年に終了した6か月間の一般管理費は、それぞれ680万ドルと720万ドルでした。40万ドルの減少は主に、i）訴訟費用の230万ドルの減少、ii）退職費用の80万ドルの減少、iii）その他の一般管理費用の140万ドルの増加、iv）給与費用の120万ドルの増加、v）株式ベースの費用の10万ドルの増加によって一部相殺されました。

利息収入

2023年6月30日までの6か月間の30万ドルの利息収入は、G42約束手形の帰属利息と当社のマネーマーケット口座からの配当収入に関連しています。2022年6月30日までの6か月間の利息収入はわずかでした。

支払利息

2023年6月30日と2022年6月30日に終了した6か月間の支払利息はわずかでした。

その他の収入/（費用）

2023年6月30日までの6か月間のその他の収益は220万ドルでしたが、これは当社のReneoへの投資に関連して認識された未実現利益と、関連当事者が保有する当社株式を購入するための発行済みワラントの公正価値の変動に関連する利益によるものです。その他の費用は、2022年6月30日までの6か月間で290万ドルで、これも当社のReneoへの投資に関連して認識された未実現損失に関連していました。

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目次

関連当事者が保有する自社株を購入するための発行済みワラントの公正価値の変動に関連する利益です。

流動性と資本資源

流動性と継続性

2023年6月30日の時点で、当社の累積赤字は2億8,080万ドルでした。創業以来、営業活動によるマイナスのキャッシュフローの歴史を経験してきました。臨床試験を続ける中で、当面は損失を被り続けると予想しています。さらに、事業の資金調達を続けるには、追加の資本が必要になると予想しています。2023年6月30日の時点で、当社の現金および現金同等物は1,260万ドルでした。利用可能な現金および現金同等物に加えて、現在進行中および将来の臨床試験に資金を提供するために、いくつかの資金調達戦略を評価しています カディセリアチン（TTP399）、直接的な株式投資や、他社プログラムのライセンス供与や収益化の可能性を含みます。会社は収益を受け取りました2023年2月28日のG42約束手形からの1,200万ドルのもの（注記9を参照）。

現在の事業計画に基づくと、コントロールド・エクイティ・オファリングの残りの可用性3,730万ドルを当てにする可能性がありますSMカンター・フィッツジェラルド・アンド・カンパニーとの販売契約（「販売契約」）（「カンター・フィッツジェラルド」）は、これに基づいて、購入契約（「LPC購入契約」）に従い、またそれを条件として、クラスA普通株式（「ATMオファリング」）の株式、および約940万株のクラスA普通株式をリンカーン・パーク・キャピタル・ファンドLLC（「リンカーン・パーク」）に売却できることを随時募集および売却することができました。ただし、これらの資本源を利用できるかどうかは、クラスA普通株式の実勢市場価格や取引量など、さまざまな要因に左右されます。

In 利用可能な現金および現金同等物、および上記の利用可能な資金に加えて、GKA、GLP-1r、およびその他の薬剤候補について、追加の提携機会を模索しています。これにより、当社の事業や薬剤候補の臨床試験の継続に使用するための追加の資金が得られると考えています。計画中および進行中の臨床試験に資金を提供するために、直接株式投資や将来の普通株式公開など、いくつかの資金調達戦略を評価しています。そのような資金調達の時期と可能性はまだわかっていません。私たちは現在、将来の発展のための資金調達、提携、ライセンス取引について活発に話し合っています カディセリアチン（TTP399）、しかし、私たちはそのような取引をうまく完了できないかもしれません。これらの要因により、当社が継続企業として存続する能力にかなりの疑問が生じます。

ATMオファリング

当社は、カンター・フィッツジェラルドと売買契約を締結しました。これに基づいて、総額6,850万ドルまでのクラスA普通株式を、販売代理人または元本であるカンター・フィッツジェラルドに随時提供および売却することができます。当社は、売買契約に基づいて株式を売却する義務はありません。売買契約の条件に基づき、当社は株式売却による総収入の最大3％の手数料をカンター・フィッツジェラルドに支払い、特定の弁護士費用またはその他の支払いを払い戻します。2023年6月30日の時点で、ATMオファリングに基づく3,120万ドル相当のクラスA普通株式を3,030万ドルの純収入で売却しました。3,730万ドルは売却可能です。

リンカーンパーク購入契約

私たちはLPC購入契約を締結しました。これに基づいて、総額4,700万ドルまでの当社のクラスA普通株式をリンカーンパークに売却する権利があります。2023年6月30日現在、当社はこれらの株式のうち5,331,306株を発行しており、総収入は約1,110万ドルで、3,590万ドルは売却可能です。

LPC購入契約の36か月の期間中、当社には随時、独自の裁量により、リンカーンパークにクラスA普通株式（それぞれ「通常購入」）を1日あたり最大25万株（「通常購入株式の上限」）を購入するよう指示する権利がありますが、義務はありません。通常購入日のクラスA普通株式の終値が1株あたり4.00ドルを下回らない場合、通常購入株式限度額は1日あたり275,000株に増加し、該当する購入日のクラスA普通株式の終値が1株あたり5.00ドルを下回らない場合は、さらに1日あたり300,000株に引き上げられます。いずれにしても、1回の定期購入におけるリンカーンパークの最大債務額は2,000,000ドルを超えません。リンカーンパークが通常購入に基づいて購入するクラスA普通株式の購入価格は、(いずれの場合も、LPC購入契約に記載されている調整を条件として)、(i) 該当する購入日のクラスA普通株式の最低売却価格と (ii) その前の10取引日におけるクラスA普通株式の最低終値3点の算術平均のいずれか低い方になります購入日。

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目次

通常購入で売却できるクラスA普通株式の最大数を購入するようリンカーンパークに指示した場合、そのような通常購入に加えて、LPC購入契約の特定の条件と制限に従い、リンカーンパークに「加速購入」と「追加加速購入」を行うよう指示することができます。クラスA普通株式の追加数は、次のいずれか小さい方を超えてはなりません。対応する定期購入により購入された株式数の 300%、および (ii) 株式の 30%LPC購入契約に定められた購入日の特定の期間に取引された普通株式の総数。当該株式の購入価格は、(i) LPC購入契約に定められた売却日の特定の期間におけるクラスA普通株式の出来高加重平均価格の 97% と、(ii) 売却日のクラスA普通株式の終値 (「加速購入」) のいずれか低い方になります。特定の状況下では、LPC購入契約に従い、同じ取引日に複数の加速購入で株式を購入するようリンカーンパークに指示することがあります。

LPC購入契約では、リンカーンパークとその関連会社が当時受益的に所有していたクラスA普通株式の他のすべての株式と合算して、リンカーンパークとその関連会社が、計算されたクラスA普通株式の当時の発行済み株式総数の9.99％を超える受益所有権を持つことになる場合、リンカーンパークにクラスA普通株式の購入を指示することも禁じられています。改正された1934年の証券取引法の第13 (d) 条およびそれに基づく規則13d-3に準拠します。

キャッシュフロー

			6月30日に終了した6か月間
			2023						2022
(千ドル)
営業活動に使用された純現金			$	(11,333)					$	(315)
投資活動に使用された純現金			—						(21)
財務活動による純現金			11,806						4,784
現金および現金同等物の純増加			$	473					$	4,448

営業活動

2023年6月30日までの6か月間で、営業活動に使用された当社の純現金は、2022年6月30日までの6か月間から1,100万ドル増加しました。使用された現金の変化に大きく貢献したのは 運転資本の変動により、2022年にG42インベストメンツに発行されたクラスA普通株式の公正価値を超える680万ドルの受領現金によって相殺されました。

投資活動

2023年6月30日までの6か月間、投資活動によるキャッシュフローはありませんでした。2022年6月30日までの6か月間、投資活動に使用された純現金はわずかでした。

資金調達活動

2023年6月30日までの6か月間、資金調達活動によって提供された純現金は、2023年6月30日までの6か月間にG42約束手形早期償還により1,200万ドルの収益を受け取ったことを背景に、2022年6月30日までの6か月間から700万ドル増加しました。2022年6月30日までの6か月間、資金調達活動によって得られた純現金は、コラボレーションパートナーへのクラスA普通株式の売却によって賄われました。

将来の資金要件

現在まで、医薬品の販売による収益は得られていません。医薬品の販売からいつ収益が生まれるのか、あるいつ、あるいは生まれるかどうかはわかりません。医薬品候補のいずれかの規制当局の承認を得て商品化しない限り、医薬品販売から収益を生み出すことは期待できません。同時に、特に医薬品候補の研究、開発、臨床試験を継続し、規制当局の承認を求める中で、継続的な開発活動に関連して経費が継続または増加すると予想しています。さらに、当社の医薬品候補のいずれかの規制当局の承認を得ることを条件として、製品の販売、マーケティング、製造、流通に多額の商品化費用が発生すると予想されます。継続的な事業に関連して、多額の追加資金が必要になると予想しています。

現在の事業計画に基づくと、現在の現金および現金同等物により、2023年の第3四半期まで流動性要件を満たすことができると考えています。現金および現金同等物を使用して2024年の第2四半期に事業の資金調達を計画しています。現在の事業計画に基づいて、いくつかの資金調達を検討しています。

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目次

現在進行中および将来の臨床試験に資金を提供するための戦略 カディセリアチン（TTP399）、直接的な株式投資や、他社プログラムのライセンス供与や収益化の可能性を含みます。そのような取引のタイミングは定かではなく、許容できる条件でそのような取引を完了できない場合や、まったく完了できない場合があります。そのような取引を完了できたとしても、その取引には当社の業務が制限されたり、株主が大幅に希薄化したりする可能性があります。私たちの見積もりは、間違っていることが判明する可能性のある仮定に基づいており、現在の予想よりも早く利用可能な資本資源を使用する可能性があります。私たちの医薬品候補の開発と商品化には数多くのリスクと不確実性が伴うため、私たちはできません新薬候補の開発を完了するために必要な資本支出と運営支出の増加額を見積もってください。さらに、ATMオファリングおよびLPC購入契約に基づくクラスA普通株式の売却能力に頼る場合もあります。ただし、これらの資金源を利用できるかどうかは、会社のクラスA普通株式の実勢市場価格や取引量など、さまざまな要因に左右されます。

当社の将来の資本要件は、以下を含む多くの要因に左右されます。

•評価する予定の試験の進捗状況、費用、結果、タイミング カディセリアチン（TTP399） 1型糖尿病の治療のための潜在的な補助療法として、

•医薬品候補の審査と承認の基礎として、完了し計画されている臨床研究や前臨床研究やその他の研究を頼りにするFDAの意欲。

•FDAやその他の規制当局の承認を求め、取得した結果、費用、タイミング。

•前臨床開発中の薬剤候補も含め、当社が追求する薬剤候補の数と特徴

•医薬品候補が臨床開発を成功裏に進める能力。

•研究開発活動を拡大する必要性。

•商業化能力の確保、確立、維持に関連する費用。

•事業、製品、新薬候補、技術の取得、ライセンス供与、投資にかかる費用。

•知的財産ポートフォリオの範囲を維持、拡大、防御する当社の能力。これには、特許やその他の知的財産権のライセンス、出願、起訴、防衛、執行に関連して、支払う必要のある、または受け取る可能性のある支払いの金額と時期が含まれます。

•管理職、科学者、医療系の人材を追加雇用する必要性と能力

•競合する技術開発と市場開発の影響

•財務や報告システムなど、追加の内部システムやインフラを導入する必要がある。

•既存のライセンス契約、および将来締結する可能性のあるコラボレーション、ライセンス、またはその他の取り決めの経済的条件およびその他の条件、タイミングと成功。そして

•売掛金契約に基づいて将来、M&F TTP Holdings Two LLCに支払う必要のある支払い金額。

医薬品販売から多額の収益を生み出すことができるようになるまでは、株式公開、デット・ファイナンス、マーケティングと流通の契約、その他のコラボレーション、戦略的提携、ライセンス契約を組み合わせて、現金需要の資金を調達する予定です。s. 私たちは現在、ATMオファリングとLPC購入契約を通じて外部資金源を確保しています。ただし、これらの資金源を利用できるかどうかは、会社のクラスA普通株式の実勢市場価格や取引量など、さまざまな要因に左右されます。

株式または転換社債の売却を通じて追加の資本を調達する範囲で、普通株主の所有権は希薄化され、これらの有価証券の条件には、普通株主の権利に悪影響を及ぼす清算またはその他の優先権が含まれる場合があります。デット・ファイナンスや優先エクイティ・ファイナンス（可能な場合）には、追加債務の発生、資本支出、配当の申告など、特定の行動を取る能力をさらに制限または制限する契約が含まれる場合があります。第三者とのコラボレーション、戦略的提携、マーケティング、流通、またはライセンス契約を通じて追加の資金を調達した場合、当社の技術、将来の収益源、または医薬品候補に対する貴重な権利を放棄するか、私たちにとって不利な条件でライセンスを付与する必要があります。

当社の経常損失、累積赤字、および現在の現金および現金同等物の水準から、フォーム10-Qのこの四半期報告書の日付の時点で、当社が継続企業として存続できるかどうかについて大きな疑問が生じています。できなければ

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目次

引き続き継続している企業ですが、私たちは資産を清算しなければならない可能性があり、投資家は投資の全部またはかなりの部分を失う可能性があります。当社が将来の事業活動の資金を調達するために追加の資金調達を求め、当社が継続企業として存続できるかどうかについて大きな疑念が残っている場合、投資家やその他の資金源は、商業的に合理的な条件で、あるいはまったく当社に追加の資金を提供することを望まない可能性があります。このような追加の資金調達は、既存の投資家に大幅な希薄化をもたらす可能性があります。追加の資金を調達できない場合、研究開発プログラムや商業化の取り組みを延期、削減、廃止せざるを得ないか、リストラなどの代替戦略を1つ以上追求せざるを得ない可能性があり、いずれも事業見通しに悪影響を及ぼす可能性があります。

オフバランスシートアレンジメント

2023年6月30日の時点で、SEC規則で定義されている貸借対照表外の取り決めはありませんでした。

重要な会計方針についての議論

当社の重要な会計方針と見積もりについては、第2部の項目7を参照してください。2022年12月31日に終了した年度のForm 10-Kの年次報告書には、「経営陣による財政状態と経営成績に関する議論と分析」があります。2023年の重要な会計方針と見積もりに重要な変更はありませんでした。

将来の見通しに関する記述

この四半期報告書には、とりわけ当社の経営陣の意図、計画、信念、期待、または将来の出来事の予測に関する連邦証券法の意味における特定の将来の見通しに関する記述が含まれており、これらは将来の見通しに関する記述と見なされます。これらの記述は、当社の事業や事業環境に関連する多くの不確実性や要因の影響を受けやすく、すべて予測が難しく、その多くは制御できないため、過度に信頼しないでください。将来の見通しに関する記述には、当社の事業戦略の説明を含む、当社の将来の経営成績の可能性または想定される業績に関する情報が含まれています。これらの記述にはしばしば「予想する」、「信じる」、「できる」、「求める」、「見積もる」、「期待する」、「意図する」、「可能性がある」、「計画する」、「可能性がある」、「予測」、「プロジェクト」、「すべき」、「する」、または同様の表現と、それらの用語の否定的な表現が含まれます。これらの記述は、当社の業界での経験や、過去の傾向、現在の状況、予想される将来の展開、および状況に応じて適切であると当社が考えるその他の要因についての認識に照らして行った仮定に基づいています。この四半期報告書を読むとき、これらの記述は業績や結果を保証するものではないことを理解してください。それらには、Form 10-Kの年次報告書のパートIの項目1Aや、Form 10-Qのこの四半期報告書のパートIIの項目1Aに記載されているものを含め、既知および未知のリスク、不確実性、および仮定が含まれます。これらの将来の見通しに関する記述は合理的な仮定に基づいていると考えていますが、Form 10-Kの年次報告書のパートIの項目1Aや、Form 10-Qのこの四半期報告書のパートIIの項目1Aにある「リスク要因」の見出しに記載されているものを含め、多くの要因が当社の実際の財務結果または経営成績に影響を与え、実際の結果が将来の見通しと大きく異なる可能性があることに注意する必要があります。声明。

ここに記載されている将来の見通しに関する記述は、この四半期報告書の日付時点で作成されたものです。当社は、本書に記載されている将来の見通しに関する記述について、それに関する私たちの期待の変化、またはそのような記述の根拠となる出来事、条件、状況の変化を反映するために、更新または改訂する意図、義務、または約束を明示的に否認します。その後の書面または口頭による当社または当社に代わって行動する人物の将来の見通しに関する記述は、すべてこの四半期報告書に含まれる注意事項によってその全体が明示的に認められます。

最近の会計報告の影響

このフォーム10-Qの要約連結財務諸表の注記2「重要な会計方針の要約」にある最近の会計上の表示に関する説明を参照してください。

アイテム 3.市場リスクに関する定量的および質的開示

金利リスク

現在、重要な金利エクスポージャーはありません。

市場リスク

市場リスクに対する当社のエクスポージャーは、満期が1年以下の現金および現金同等物に限定されています。私たちの投資戦略の目標は、資本の保全、流動性ニーズの充足、現金と投資の受託者管理です。また、大きなリスクを負うことなく、投資収益を最大化するよう努めています。目標を達成するために、経営陣が信用度が高いと信じている金融機関に現金同等物のポートフォリオを保有しています

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品質。私たちの投資は短期的に満期を迎えているため、市場金利の上昇が投資ポートフォリオの価値に重大な悪影響を及ぼすとは考えていません。

外貨リスク

外貨への重大なリスクはありません。

アイテム 4.統制と手続き

開示管理と手続きの評価

経営陣は、最高経営責任者および最高財務責任者の監督と参加を得て、2023年6月30日現在の開示管理と手続き（1934年の証券取引法の規則13a-15（e）または15d-15（e）で定義されている）の設計と運用の有効性を評価しました。その評価に基づいて、当社の最高経営責任者および最高財務責任者は、2023年6月30日現在、当社の開示管理および手続きは、当社（連結子会社を含む）に関する重要な情報を経営陣が適時に記録、処理、要約、報告し、SECの開示義務に基づく公開開示の質と適時性を確保する上で有効であると結論付けました。

最高経営責任者や最高財務責任者を含む当社の経営陣は、当社の開示管理と手続きによってすべてのエラーや詐欺が防止されるとは考えていません。制御システムは、どれほどよく考えられ運用されていても、制御システムの目的が達成されているという絶対的な保証ではなく、合理的にしか提供できません。さらに、制御システムの設計は、資源の制約があるという事実を反映していなければならず、統制のメリットはコストと比較して考慮されなければなりません。すべての統制システムには固有の制限があるため、統制を評価しても、会社に対するすべての統制上の問題や詐欺事例（もしあれば）が検出されたという絶対的な保証はできません。これらの固有の制限には、意思決定の判断に誤りがある場合や、単純な間違いや間違いが原因で故障が発生する可能性があるという現実が含まれます。さらに、統制は、一部の個人の行為、2人以上の共謀、または経営陣による統制の無効化によって回避される可能性があります。

また、どの統制システムの設計も、将来起こり得る出来事の可能性に関する特定の仮定に一部基づいており、どのような設計でも、将来起こり得るあらゆる条件のもとで、定められた目標を正常に達成できるという保証はありません。時間が経つにつれて、状況の変化やポリシーや手続きの順守の度合いの低下により、統制が不十分になる可能性があります。費用対効果の高い管理システムには固有の制限があるため、エラーや詐欺による虚偽表示が発生し、発見されない場合があります。

財務報告に関する内部統制の変更

直近の会計四半期に、財務報告に関する内部統制に重大な影響を与えた、または重大な影響を及ぼす可能性がかなり高い変更はありませんでした。

レポートやその他のコーポレートガバナンス情報のウェブサイトでの公開状況

当社は、取締役会のコーポレートガバナンス・ガイドライン、取締役の独立性を評価するための取締役会のガイドライン、監査委員会、指名・コーポレートガバナンス委員会、報酬委員会の憲章など、包括的なコーポレート・ガバナンス・プログラムを実施しています。当社は、株主やその他の利害関係者がコーポレートガバナンス資料や特定のSEC提出書類などを無料で閲覧できる企業投資家向けのウェブサイトwww.vtvtherapeutics.comを運営しています。これらの書類は通常、SECへの提出日と同じ営業日にSECのウェブサイト http://www.sec.gov で入手できます。私たちのウェブサイトの内容は、Form 10-Qのこの四半期報告書には含まれていません。

パート II — その他の情報

アイテム 1.法的手続き

私たちは現在、重要な法的手続きの当事者ではありません。

アイテム 1A.リスク要因

当社のリスク要因は、2022年12月31日に終了した年度の年次報告書のパートIの項目1Aの「リスク要因」という見出しの下に記載されています。当社のリスク要因には、2022年12月31日に終了した年度のForm 10-Kの年次報告書に以前に開示されたものと大きく変わっていません。

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アイテム 2.持分証券の未登録売却および収益の使用

2023年6月30日までの3か月間、未登録の株式の売却はありませんでした。

アイテム 3.シニア証券のデフォルト

[なし]。

アイテム 4.鉱山の安全に関する開示

[なし]。

アイテム 5.その他の情報

[なし]。

アイテム 6.展示品

示す 番号						説明
31.1*						2002年のサーベンス・オクスリー法第302条に従って採択された、改正された1934年の証券取引法に基づく規則13a-14 (a) /15d-14 (a) で義務付けられている社長および最高経営責任者の認定。
31.2*						2002年のサーベンス・オクスリー法第302条に従って採択された、改正された1934年の証券取引法に基づく規則13a-14 (a) /15d-14 (a) で義務付けられている最高財務責任者の認定。
32.1*						2002年のサーベンス・オクスリー法第906条に基づいて採択された、米国連邦法第18条第1350条に基づく社長および最高経営責任者の認定。
32.2*						2002年のサーベンス・オクスリー法第906条に基づいて採択された、米国法第18条第1350条に基づく最高財務責任者の認定
101.インチ						インライン XBRL インスタンスドキュメント
101.SCH						インライン XBRL タクソノミー拡張スキーマ
101.CAL						インライン XBRL タクソノミー拡張計算リンクベース
101.DEF						インライン XBRL タクソノミー拡張定義文書
101.LAB						インライン XBRL タクソノミー拡張ラベルリンクベース
101.PRE						インライン XBRL タクソノミー拡張プレゼンテーションリンクベース
104						表紙インタラクティブデータファイル（インライン XBRL としてフォーマットされ、別紙101に含まれています）

___________________________

* ここに提出

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目次

署名

1934年の証券取引法の要件に従い、登録者は署名者に代わってこの報告書に正式に署名させ、正式に権限を与えられました。

日付：2023年8月11日

						VTVセラピューティクス株式会社
						(登録者)
			作成者:			/s/ ポール・J・セクリ
						ポール・J・セクリ
						社長兼最高経営責任者
			作成者:			/s/ スティーブン・タッチ
						スティーブン・タッチ
						最高財務責任者

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