別紙99.1
フルジェントは2023年第2四半期の財務結果を報告します
カリフォルニア州エルモンテ、2023年8月4日 — 確立された臨床診断事業と治療開発事業を営むテクノロジーベースの企業であるフルジェント・ジェネティクス社(NASDAQ:FLGT)(「フルジェント」または「当社」)は本日、2023年6月30日までの第2四半期の決算を発表しました。
2023年第2四半期の業績:
メモ:
1) コア収益には、COVID-19 NGS検査の収益を含む、COVID-19検査製品およびサービスからの収益は含まれていません。
非GAAP収益(損失)、非GAAPベースの1株当たり利益(損失)、および調整後EBITDA収益(損失)は、以下の「非GAAP財務指標に関する注記」に記載されており、添付の表の最も直接的に比較可能なGAAP財務指標であるGAAP収益(損失)と調整されています。
取締役会長兼最高経営責任者のミン・シェは、結果について次のようにコメントしています。「当社の中核となる遺伝学事業の記録的な収益は、精密診断、解剖病理学、製薬サービスという3つの主要分野で引き続き勢いを増しており、上半期のこれまでの業績に満足しています。当社の治療薬開発事業では、米国臨床腫瘍学会の年次総会で発表された、さまざまながんにおける主要薬剤候補であるFID-007のフェーズ1bデータに対する医学界の反応に満足しています。2023年末までに第2相試験の開始に備えて、この臨床プログラムをさらに進めることを楽しみにしています。」
最高財務責任者のポール・キムは次のように付け加えました。「第2四半期に好調だったため、今年のコアガイダンスを再び引き上げています。将来を見据えて、私たちは粗利益と営業利益を信じています
統合の取り組みを通じて効率化を図るにつれて、利益率は向上し続けます。現在のキャッシュポジションにより、事業への投資を続けることができます。」
見通し:
フルジェントは2023年の第3四半期について、次のように予測しています。
フルジェントは現在、2023年通年について次のことを期待しています。
電話会議情報
フルジェントは本日、東部標準時午前8時30分(太平洋標準時午前5時30分)に投資業界向けの電話会議を開催し、2023年第2四半期の結果について話し合います。電話会議には、会社のウェブサイト http://ir.fulgentgenetics.com の投資家向け情報セクションにあるライブオーディオWebキャストからアクセスできます。オーディオリプレイも同じ場所で視聴できます。
非GAAP財務指標に関する注記
非GAAPベースの収益(損失)、非GAAPベースの1株当たり利益(損失)、調整後EBITDA収益(損失)など、このプレスリリースに記載されている特定の情報は、非GAAP財務指標です。フルジェントは、この情報は、会社の業績に直接起因しないと経営陣が考える特定の収益または支出項目を除いて、会社の業績を測定するための基礎となるため、投資家にとって有用であると考えています。フルジェントは、非GAAP収益(損失)を、米国で一般に認められている会計原則(GAAP)に従って計算された純利益(損失)に、無形資産の償却、リストラ費用、さらに銀行手数料や買収に関連する弁護士費用などの買収関連費用に加えて、株式ベースの報酬費用に非GAAP税効果を加えたり、その他の費用を加えたり引いたものと定義しています。または、特定されたように、経営陣が会社の運営を代表するものではないと判断した利益。非GAAPベースの税効果は、無形資産の償却、リストラ費用、買収関連費用、および株式ベースの報酬費用に法定法人税率を適用することによって計算されます。フルジェントは、調整後EBITDA収益(損失)に、利息(費用)収入をGAAP収入(損失)プラスまたはマイナス利息(費用)収入、所得税引当金、リストラ費用、買収関連費用、株式ベースの報酬費用、減価償却費、および経営陣が会社の事業を代表するものではないと経営陣が考えるその他の費用または利益を加えたものまたは差し引いたものと定義しています。フルジェントは、非GAAP収益(損失)と調整後EBITDA収益(損失)を計算するために、GAAP収益(損失)に加算または減算された項目と同様の費用を引き続き負担する可能性があります。したがって、これらの非GAAP財務指標の表示においてこれらの項目を除外しても、これらの項目が異常である、まれである、または非経常的であることを意味すると解釈されるべきではありません。経営陣は、これらの非GAAP財務指標を、最も直接的に比較可能なGAAPとともに使用します。
会社の業績を評価する際の純利益(損失)の財務的指標。非GAAP財務指標は、GAAPに従って提示された財務情報と切り離して、またはそれに代わるものとして検討すべきではありません。フルジェントが報告する非GAAP財務指標は、他の企業が報告した同様のタイトルの指標と比較できない場合があります。
フルジェントについて
Fulgentはテクノロジーベースの会社で、臨床診断事業と治療開発事業が確立されています。フルジェントの臨床診断事業では、分子診断検査サービス、包括的な遺伝子検査、および高品質の解剖病理学検査サービスを提供しており、医師と患者に臨床的に実用的な診断情報を提供して、患者ケアの質を向上させています。フルジェントの治療開発事業は、新規および既存の抗がん剤の治療期間と薬物動態学的プロファイルを改善するように設計された新しいナノカプセル化および標的療法プラットフォームを使用して、幅広いがんを治療するための薬剤候補の開発に焦点を当てています。同社は、ゲノム診断事業から完全に統合された精密医療企業への変革を目指しています。
将来の見通しに関する記述
このプレスリリースには、1995年の民間証券訴訟改革法の意味における将来の見通しに関する記述が含まれています。このプレスリリースの将来の見通しに関する記述の例には、とりわけ、将来の業績、予想される四半期および年間の財務成績、コア収益、GAAP損失、および非GAAP損失に関するガイダンス、特定の収益源の安定性、会社のキャッシュポジションとリソースの十分性、勢い、ビジョン、将来の機会と将来の成長、会社のテストサービスと技術と拡大に関する記述が含まれます。開発努力(任意を含む)以前の臨床試験の結果が、後の臨床試験の代表的または一致していること、およびこれらの試験のデータまたは結果の予想入手可能性、機会の特定と評価、機会の活用、市場シェアの獲得、または特定の市場におけるプレゼンスの拡大の能力、および会社が事業を成長させ続ける能力、という含意です。
将来の見通しに関する記述は、歴史的事実以外の記述であり、将来の出来事や状況、または会社の将来の業績に関する記述であり、将来の発展とそれが会社の事業に及ぼす潜在的な影響に関する経営陣の現在の仮定、期待、信念に基づいています。これらの将来の見通しに関する記述には、多くのリスクと不確実性が伴います。そのため、このプレスリリースに記載されている将来の見通しに関する出来事や状況が発生せず、実際の結果が、将来の見通しに関する記述に記載されている、または暗示されているものと大きく異なる可能性があります。これらのリスクと不確実性には、とりわけ、Beacon787パネルを含む当社のテストの市場ポテンシャルと、市場での採用率と程度、ターンアラウンドタイムを維持する能力、急速に変化する技術に対応する能力、ビジネスモデルの内部コストを低く維持する能力、許容できるマージンを維持する会社の能力、会社の業績のボラティリティに関連するリスクが含まれます。期間ごとに大きく変動します。その構成に関連するリスク会社の顧客基盤は、期間によって変動する可能性があり、会社の収益のかなりの部分を占める少数の顧客で構成されます。会社が保証の取得に成功した度合いと、テストのための第三者支払者からの十分な償還と回収可能性レベル、
試験サービス、パートナーシップ、戦略的投資、合弁事業、買収、またはその他の関係を確立し、そこから意図した利益を得ることにおける会社の成功度、期待されるスケジュールで候補者を臨床試験に進める能力を含む、会社の開発努力の成功、事業と業界に適用されるさまざまな進化し複雑な法律や規制への会社のコンプライアンス、および独自の技術を保護する会社の能力そして知的財産。これらのリスクと不確実性の結果として、将来の見通しに関する記述を信頼したり、将来の出来事の予測と見なしたりしないでください。
このプレスリリースに記載されている将来の見通しに関する記述は、このプレスリリースの日付時点でのみ述べられており、当社は、法律で別段の定めがある場合を除き、実際の結果または予想の変化を反映するために、そのような将来の見通しに関する記述を公に更新する義務を負わないものとします。
米国証券取引委員会(SEC)に提出された当社の報告書(2023年12月31日に終了した会計年度のForm 10-Kによる年次報告書、2023年2月28日にSECに提出された年次報告書、四半期報告書、最新報告書を含む)および随時提出されるその他の報告書は、SECへの提出時に当社のWebサイトで公開されます。これらのレポートには、このプレスリリースに含まれる財務結果の対象期間における会社、事業、事業に影響を及ぼすリスク、および経営成績に関する詳細情報が含まれています。
投資家向け広報担当者:
ブルーシャツ・グループ
メラニー・ソロモン、melanie@blueshirtgroup.com
フルジェント・ジェネティクス株式会社 |
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連結貸借対照表の要約データ |
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2023年6月30日と2022年12月31日 |
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(千単位) |
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6月30日 |
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12月31日 |
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2023 |
|
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2022 |
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資産: |
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現金および現金同等物 |
$ |
58,348 |
|
|
$ |
79,506 |
|
有価証券への投資 |
|
788,466 |
|
|
|
773,377 |
|
売掛金、純額 |
|
34,809 |
|
|
|
52,749 |
|
不動産、プラント、設備、純額 |
|
87,556 |
|
|
|
81,353 |
|
その他の資産 |
|
385,398 |
|
|
|
399,068 |
|
総資産 |
$ |
1,354,577 |
|
|
$ |
1,386,053 |
|
負債と資本: |
|
|
|
|
|
|
|
買掛金、未払負債、その他の負債 |
$ |
91,251 |
|
|
$ |
116,178 |
|
株主資本の総額 |
|
1,263,326 |
|
|
|
1,269,875 |
|
負債と資本の合計 |
$ |
1,354,577 |
|
|
$ |
1,386,053 |
|
フルジェント・ジェネティクス株式会社 |
|
|
|
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|
要約された連結運用明細書データ |
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2023年6月30日と2022年6月30日に終了した3か月と6か月 |
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||
(千単位、一株当たりのデータを除く) |
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|
(未監査) |
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|
6月30日に終了した3か月間 |
|
|
6月30日に終了した6か月間 |
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||||||||||
|
2023 |
|
|
2022 |
|
|
2023 |
|
|
2022 |
|
||||
収益 |
$ |
67,853 |
|
|
$ |
125,341 |
|
|
$ |
134,021 |
|
|
$ |
445,609 |
|
収益コスト (1) |
|
47,281 |
|
|
|
60,065 |
|
|
|
94,638 |
|
|
|
137,790 |
|
売上総利益 |
|
20,572 |
|
|
|
65,276 |
|
|
|
39,383 |
|
|
|
307,819 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
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|
|
営業経費: |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
研究開発 (1) |
|
9,692 |
|
|
|
6,905 |
|
|
|
19,474 |
|
|
|
12,894 |
|
販売とマーケティング (1) |
|
10,723 |
|
|
|
10,866 |
|
|
|
20,806 |
|
|
|
18,806 |
|
一般および管理 (1) |
|
17,993 |
|
|
|
30,240 |
|
|
|
39,795 |
|
|
|
56,015 |
|
無形資産の償却 |
|
1,962 |
|
|
|
1,575 |
|
|
|
3,930 |
|
|
|
2,481 |
|
リストラ費用 |
|
— |
|
|
|
2,896 |
|
|
|
— |
|
|
|
2,896 |
|
営業費用の合計 |
|
40,370 |
|
|
|
52,482 |
|
|
|
84,005 |
|
|
|
93,092 |
|
営業(損失)収益 |
|
(19,798 |
) |
|
|
12,794 |
|
|
|
(44,622 |
) |
|
|
214,727 |
|
利息およびその他の収入、純額 |
|
5,098 |
|
|
|
958 |
|
|
|
8,873 |
|
|
|
1,003 |
|
(損失) 所得税控除前利益 |
|
(14,700 |
) |
|
|
13,752 |
|
|
|
(35,749 |
) |
|
|
215,730 |
|
所得税引当金 (給付) |
|
(3,110 |
) |
|
|
2,653 |
|
|
|
(8,310 |
) |
|
|
51,074 |
|
連結事業からの純収入(損失) |
|
(11,590 |
) |
|
|
11,099 |
|
|
|
(27,439 |
) |
|
|
164,656 |
|
非支配株主に帰属する純損失 |
|
361 |
|
|
|
438 |
|
|
|
870 |
|
|
|
860 |
|
フルジェントに帰属する純利益(損失) |
$ |
(11,229 |
) |
|
$ |
11,537 |
|
|
$ |
(26,569 |
) |
|
$ |
165,516 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
フルジェントに帰属する普通株式1株あたりの純利益(損失): |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
ベーシック |
$ |
(0.38 |
) |
|
$ |
0.38 |
|
|
$ |
(0.90 |
) |
|
$ |
5.46 |
|
希釈 |
$ |
(0.38 |
) |
|
$ |
0.37 |
|
|
$ |
(0.90 |
) |
|
$ |
5.30 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
加重平均普通株式: |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
ベーシック |
|
29,813 |
|
|
|
30,362 |
|
|
|
29,675 |
|
|
|
30,298 |
|
希釈 |
|
29,813 |
|
|
|
31,189 |
|
|
|
29,675 |
|
|
|
31,225 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
(1) 株式ベースの報酬費用は次のように配分されました。 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
収益コスト |
$ |
2,359 |
|
|
$ |
2,243 |
|
|
$ |
4,753 |
|
|
$ |
3,708 |
|
研究開発 |
|
3,670 |
|
|
|
2,502 |
|
|
|
7,118 |
|
|
|
4,423 |
|
販売とマーケティング |
|
1,094 |
|
|
|
1,080 |
|
|
|
2,455 |
|
|
|
1,905 |
|
一般管理と管理 |
|
3,200 |
|
|
|
2,205 |
|
|
|
6,262 |
|
|
|
3,610 |
|
株式ベースの報酬費用の合計 |
$ |
10,323 |
|
|
$ |
8,030 |
|
|
$ |
20,588 |
|
|
$ |
13,646 |
|
フルジェント・ジェネティクス株式会社 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
非GAAP収益(損失)の調整 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
2023年6月30日と2022年6月30日に終了した3か月と6か月 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||||
(千単位、一株当たりのデータを除く) |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
6月30日に終了した3か月間 |
|
|
6月30日に終了した6か月間 |
|
||||||||||
|
2023 |
|
|
2022 |
|
|
2023 |
|
|
2022 |
|
||||
フルジェントに帰属する純利益(損失) |
$ |
(11,229 |
) |
|
$ |
11,537 |
|
|
$ |
(26,569 |
) |
|
$ |
165,516 |
|
無形資産の償却 |
|
1,962 |
|
|
|
1,575 |
|
|
|
3,930 |
|
|
|
2,481 |
|
リストラ費用 |
|
— |
|
|
|
2,896 |
|
|
|
— |
|
|
|
2,896 |
|
買収関連費用 |
|
— |
|
|
|
5,158 |
|
|
|
— |
|
|
|
6,409 |
|
株式ベースの報酬費用 |
|
10,323 |
|
|
|
8,030 |
|
|
|
20,588 |
|
|
|
13,646 |
|
非GAAPベースの税効果(1) |
|
(3,440 |
) |
|
|
(4,945 |
) |
|
|
(6,865 |
) |
|
|
(7,121 |
) |
フルジェントに帰属する非GAAP(損失)収益 |
$ |
(2,384 |
) |
|
$ |
24,251 |
|
|
$ |
(8,916 |
) |
|
$ |
183,827 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
フルジェントに帰属する普通株式1株あたりの純利益(損失): |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
ベーシック |
$ |
(0.38 |
) |
|
$ |
0.38 |
|
|
$ |
(0.90 |
) |
|
$ |
5.46 |
|
希釈 |
$ |
(0.38 |
) |
|
$ |
0.37 |
|
|
$ |
(0.90 |
) |
|
$ |
5.30 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
フルジェントに帰属する普通株式1株あたりの非GAAP(損失)収益: |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
ベーシック |
$ |
(0.08 |
) |
|
$ |
0.80 |
|
|
$ |
(0.30 |
) |
|
$ |
6.07 |
|
希釈 |
$ |
(0.08 |
) |
|
$ |
0.78 |
|
|
$ |
(0.30 |
) |
|
$ |
5.89 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
加重平均普通株式: |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
ベーシック |
|
29,813 |
|
|
|
30,362 |
|
|
|
29,675 |
|
|
|
30,298 |
|
希釈 |
|
29,813 |
|
|
|
31,189 |
|
|
|
29,675 |
|
|
|
31,225 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
(1) 税率は次のとおりです。 |
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|
|
|
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|
|
|
|
|
|
|
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2023年6月30日および2022年6月30日に終了した3か月と6か月間の法人税率は28%です。 |
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フルジェント・ジェネティクス株式会社 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
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|
非GAAPベースの調整後EBITDA調整 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
2023年6月30日と2022年6月30日に終了した3か月と6か月 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||||
(千単位) |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
6月30日に終了した3か月間 |
|
|
6月30日に終了した6か月間 |
|
||||||||||
|
2023 |
|
|
2022 |
|
|
2023 |
|
|
2022 |
|
||||
フルジェントに帰属する純利益(損失) |
$ |
(11,229 |
) |
|
$ |
11,537 |
|
|
$ |
(26,569 |
) |
|
$ |
165,516 |
|
利息収入、純額 |
|
(5,003 |
) |
|
|
(874 |
) |
|
|
(8,775 |
) |
|
|
(135 |
) |
所得税引当金 (給付) |
|
(3,110 |
) |
|
|
2,653 |
|
|
|
(8,310 |
) |
|
|
51,074 |
|
リストラ費用 |
|
— |
|
|
|
2,896 |
|
|
|
— |
|
|
|
2,896 |
|
買収関連費用 |
|
— |
|
|
|
5,158 |
|
|
|
— |
|
|
|
6,409 |
|
株式ベースの報酬費用 |
|
10,323 |
|
|
|
8,030 |
|
|
|
20,588 |
|
|
|
13,646 |
|
減価償却と償却 |
|
6,312 |
|
|
|
8,345 |
|
|
|
13,191 |
|
|
|
13,040 |
|
調整後EBITDA |
$ |
(2,707 |
) |
|
$ |
37,745 |
|
|
$ |
(9,875 |
) |
|
$ |
252,446 |
|