mrna-20230630
偽2023Q2000168285212 月 31 日http://fasb.org/us-gaap/2023#PrepaidExpenseAndOtherAssetsCurrenthttp://fasb.org/us-gaap/2023#PrepaidExpenseAndOtherAssetsCurrenthttp://fasb.org/us-gaap/2023#PropertyPlantAndEquipmentAndFinanceLeaseRightOfUseAssetAfterAccumulatedDepreciationAndAmortizationhttp://fasb.org/us-gaap/2023#PropertyPlantAndEquipmentAndFinanceLeaseRightOfUseAssetAfterAccumulatedDepreciationAndAmortizationhttp://fasb.org/us-gaap/2023#OtherLiabilitiesCurrenthttp://fasb.org/us-gaap/2023#OtherLiabilitiesCurrenthttp://fasb.org/us-gaap/2023#OtherLiabilitiesCurrenthttp://fasb.org/us-gaap/2023#OtherLiabilitiesCurrent00016828522023-01-012023-06-3000016828522023-07-31エクセルリ:シェア00016828522023-06-30ISO 4217: 米ドル00016828522022-12-31ISO 4217: 米ドルエクセルリ:シェア0001682852NAさん：製品販売メンバー2023-04-012023-06-300001682852NAさん：製品販売メンバー2022-04-012022-06-300001682852NAさん：製品販売メンバー2023-01-012023-06-300001682852NAさん：製品販売メンバー2022-01-012022-06-300001682852US-GAAP: 製品およびサービスその他のメンバー2023-04-012023-06-300001682852US-GAAP: 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現在の有価証券のメンバー米国会計基準:公正価値インプットレベル2メンバー2022-12-310001682852NA氏:非流動有価証券会員米国会計基準:公正価値インプットレベル2メンバー2022-12-310001682852米国会計基準：米国財務省証券会員2023-06-300001682852US-GAAP: 米国財務省証券会員2023-06-300001682852米国会計基準:企業債務証券メンバー2023-06-300001682852米国会計基準:米国政府債務証券メンバー2023-06-300001682852米国会計基準：米国財務省証券会員2022-12-310001682852US-GAAP: 米国財務省証券会員2022-12-310001682852米国会計基準:企業債務証券メンバー2022-12-310001682852米国会計基準:米国政府債務証券メンバー2022-12-31MRNA: セキュリティ0001682852米国会計基準:公正価値測定経常委員US-GAAP: マネー・マーケット・ファンド・メンバー2023-06-300001682852米国会計基準:公正価値測定経常委員米国会計基準：フェアバリューインプットレベル1メンバーUS-GAAP: マネー・マーケット・ファンド・メンバー2023-06-300001682852米国会計基準:公正価値測定経常委員米国会計基準:公正価値インプットレベル2メンバーUS-GAAP: 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米国
証券取引委員会
ワシントンD.C. 20549
フォーム10-Q
(マークワン)
☒    1934年の証券取引法のセクション13または15 (d) に基づく四半期報告書
四半期終了時 2023年6月30日
または
☐1934年の証券取引法第13条または第15 (d) 条に基づく移行報告書
_ から _ への移行期間
コミッションファイル番号: 001-38753

modernalogoa04.jpg

株式会社モデルナ
(憲章に明記されている登録者の正確な名前)
デラウェア州81-3467528
(法人または組織の州またはその他の管轄区域)(IRS 雇用者識別番号)
200 テクノロジースクエア
ケンブリッジ、マサチューセッツ02139
(主要執行機関の住所)(郵便番号)
(617) 714-6500
(登録者の電話番号、市外局番を含む)
同法第12条 (b) に従って登録された証券：
各クラスのタイトル取引シンボル登録された各取引所の名前
普通株式、額面価格1株あたり0.0001ドルMRNAナスダック・ストック・マーケットLLC
登録者が (1) 1934年の証券取引法第13条または第15条 (d) 条により提出が義務付けられているすべての報告書を過去12か月間（または登録者がそのような報告を提出する必要があったほど短い期間）に提出したかどうか、および（2）過去90日間にそのような申告要件の対象であったかどうかをチェックマークで示してください。 はい☒    いいえ ☐

登録者が、過去 12 か月間（または登録者がそのようなファイルの提出を求められたほど短い期間）に、規則 S-T の規則 405（本章の § 232.405）に従って提出する必要のあるすべてのインタラクティブデータファイルを電子的に提出したかどうかをチェックマークで示してください。 はい☒ いいえ ☐

登録者が大規模な加速申告者、加速申告者、非加速申告者、小規模報告会社、または新興成長企業のいずれであるかをチェックマークで示してください。取引法規則12b-2の「大規模加速申告者」、「優先申告者」、「小規模報告会社」、「新興成長企業」の定義を参照してください。
大型加速フィルター☒
アクセラレーテッド・ファイラー o
非加速ファイラー o
小規模な報告会社☐
新興成長企業☐

新興成長企業の場合は、登録者が取引法第13条 (a) に従って規定された新規または改訂された財務会計基準を遵守するために延長された移行期間を使用しないことを選択したかどうかをチェックマークで示してください。☐

登録者がシェル会社（同法の規則12b-2で定義されている）であるかどうかをチェックマークで示してください。 はい ☐いいえ ☒

2023年7月31日の時点で、 380,592,588登録者の普通株式、額面1株あたり0.0001ドル、発行済の普通株式。


将来の見通しに関する記述に関する特記事項

このForm 10-Q（Form 10-Q）の四半期報告書には、明示的または黙示的な将来の見通しに関する記述が含まれています。このフォーム10-Qに含まれる歴史的事実以外のすべての記述は、当社の経営陣の信念と仮定、および経営陣が現在入手可能な情報に基づいています。このフォーム10-Qの将来の見通しに関する記述には、以下に関する記述が含まれますが、これらに限定されません。

•COVID-19ワクチンに関する私たちの活動、およびSARS-CoV-2ウイルスの変異体に対応して開発する可能性のあるブースターを含む次世代のCOVID-19ワクチンに関する計画と期待、進行中の臨床開発、製造と供給、価格設定、商品化、規制事項（ワクチンの投与量、ブースターの承認または承認を含む）、COVID-19ワクチンの需要、および第三者および政府の取り決めと潜在的な取り決め。

•COVID-19ワクチンの流行性および季節的な商業市場、およびそのような市場での効果的な競争への備えと能力、および進化する市場が当社の経済的利益に与える影響に関する私たちの期待。

•2023年に予定されているCOVID-19ワクチンの販売と納入、および販売の季節性予想。

•北半球の秋のワクチン接種シーズンに間に合うように、最新のCOVID-19ワクチンを届けることを見越して、世界中の規制当局に申請しています。

•当社のRSVワクチン候補であるmRNA-1345に関する当社のグローバル規制への提出。

•第三者のサプライヤー、流通業者、製造業者との契約を成功させる当社の能力

•当社のCOVID-19ワクチンとブースター、および将来のあらゆる商用製品、ならびに前臨床および臨床使用のための原薬、デリバリー手段、開発候補薬、治験薬、治験薬の製造、供給、流通を成功させる当社の能力と、当社が契約している第三者の能力。

•新型コロナウイルスワクチンを含む当社製品の製造に関連する内部コストと外部コスト、および2023年通年の売上原価への影響。

•当社の商用製品、開発候補、治験薬および技術を対象とする知的財産権について、当社が確立および維持できる保護範囲（ライセンス契約を締結する能力、および当社の知的財産に関連する係争中の法的手続きに関する期待を含む）

•mRNA-1010の最新の製剤により、インフルエンザB株に対する免疫原性が向上することを期待しています。

•個別化された新抗原療法に関する私たちの計画、および開発プログラムを非小細胞肺がんを含む他の腫瘍タイプに拡大する計画を含みます。

•用量依存性薬理学の初期兆候を示し、mRNA-3927の潜在的な臨床的有益性を示唆しています。

•当社の臨床試験、前臨床試験、研究開発プログラム、ならびにメルクやバーテックスファーマシューティカルズを含む共同研究者の開始時期、進捗状況、完了、結果、および費用のタイミング

•当社の臨床試験への参加者の登録（登録人口統計や時期を含む）

•伝統医学と比較したmRNAの潜在的な利点。

•治験薬に関する規制当局の承認を取得し、維持する当社の能力

•当社の事業、治験薬、技術に関するビジネスモデルと戦略計画の実施。

•製品発売の可能性（発売のタイミングを含む）

•承認されれば、当社製品の商品化を成功させる当社の能力

•当社の医薬品の価格設定と払い戻し（承認された場合）



•当社の製造および商業活動の構築。

•将来の経費、収益、資本要件の見積もり

•当社の事業および資金調達要件（当社の財源が当社の事業を支援するのに十分である期間の予測を含む）。

•戦略的協力契約の潜在的なメリットと、開発、規制、商業化の専門知識を持つ協力者と戦略的協力またはその他の契約を締結できること。

•オリシロ・ジェノミクス株式会社の買収に伴う潜在的な利益

•当社の財務実績

•米国および海外における法的および規制上の進展。

•納期や製造コストの面で有利な製品や治験薬を製造する当社の能力、および

•競合他社や業界に関する進展。

将来の見通しに関する記述には、「する」、「可能性がある」、「すべき」、「期待する」、「意図」、「計画」、「目的」、「予想する」、「信じる」、「見積もる」、「潜在的」、「継続する」などの言葉が含まれることがよくありますが、すべての将来の見通しに関する記述にこれらの言葉が含まれているわけではありません。これらの将来の見通しに関する記述に反映されている期待は妥当だと考えていますが、これらの記述は将来の出来事、または当社の業務上または財務上の業績に関するものであり、リスク、不確実性、その他の要因を伴い、当社の実際の結果が、これらの将来の見通しに関する記述によって表明または暗示される将来の結果と大きく異なる可能性があります。したがって、これらの将来の見通しに関する記述に過度に依存すべきではありません。実際の結果が現在の予想と大きく異なる原因となる可能性のある要因には、とりわけ、「リスク要因」というタイトルのセクション、このForm 10-Qの他の箇所、およびパートIの項目1Aに記載されているものが含まれます。2022年12月31日に終了した年度のForm 10-Kの年次報告書の「リスク要因」これらのリスクや不確実性の1つ以上が発生した場合、または当社の基礎となる仮定が正しくないことが判明した場合、実際の結果は将来の見通しに関する記述で明示または暗示されているものと大きく異なる可能性があります。

このフォーム10-Qの将来の見通しに関する記述は、このフォーム10-Qが発行された時点での当社の見解を表しています。当社は、適用される証券法で義務付けられている場合を除き、将来の見通しに関する記述を更新する義務を負わないものとします。したがって、これらの将来の見通しに関する記述を、このフォーム10-Qの日付以降の日付における当社の見解を表すものとして当てにしないでください。ただし、その後の証券取引委員会に提出する報告書で、関連する主題についてさらに開示された場合は、参照してください。

商標

このフォーム10-Qには、当社の商標およびその他の団体が所有する商標への言及が含まれています。あくまで便宜上、言及されている商標や商号は ®または™ の記号。ただし、そのような言及は、それぞれの所有者が適用法の下で最大限の範囲でそれに対する権利を主張しないことを示すことを意図したものではありません。私たちは、他社の商号や商標を参照して、他の企業との関係、他社による当社への推薦や後援を暗示することを意図していません。

会社の参考文献に関する注記

文脈上別段の定めがない限り、このフォーム10-Qの「Moderna」、「当社」、「私たち」、および「私たち」という用語は、Moderna, Inc. とその連結子会社を指します。
追加情報

当社のウェブサイト（www.modernatx.com）には、投資家向け情報セクション（www.investors.modernatx.com）、企業ブログwww.modernatx.com/moderna-blog、ならびに当社のソーシャルメディアチャンネル（Facebook、www.facebook.com/modernatx、ツイッター、www.twitter.com/moderna_tx (@moderna_tx)、LinkedIn（www.linkedin.com/company/modernatx）には、当社に関する大量の情報が含まれています。投資家向けの財務情報やその他の情報を含みます。情報は頻繁に更新され、新しい情報が共有されるため、投資家にはこれらのウェブサイトやソーシャルメディアチャネルにアクセスすることをお勧めします。当社のウェブサイト、企業ブログ、ソーシャルメディアチャネルに含まれる情報は、このフォーム10-Qに組み込まれたり、このフォーム10-Qの一部になったりしてはなりません。


目次

第一部。
ページ
アイテム 1.
財務諸表 (未監査)
5
2023年6月30日および2022年12月31日現在の要約連結貸借対照表
5
2023年6月30日および2022年6月30日に終了した3か月および6か月間の要約連結損益計算書
6
2023年6月30日および2022年6月30日に終了した3か月および6か月間の要約連結包括利益（損失）計算書
7
2023年6月30日および2022年6月30日に終了した3か月および6か月間の要約連結株主資本計算書
8
2023年6月30日および2022年6月30日に終了した6か月間の要約連結キャッシュフロー計算書
10
要約連結財務諸表の注記
11
アイテム 2.
経営陣による財政状態と経営成績に関する議論と分析
30
アイテム 3.
市場リスクに関する定量的・質的開示
38
アイテム 4.
統制と手続き
39
第二部
アイテム 1.
法的手続き
39
アイテム 1A.
リスク要因
39
アイテム 2.
持分証券の未登録売却および収益の使用
40
アイテム 6.
展示品
40
署名
41

目次
アイテム 1.財務諸表

モデルナ株式会社
要約連結貸借対照表
（1株あたりのデータを除く、未監査、百万単位）
6月30日12月31日
20232022
資産
流動資産:
現金および現金同等物$3,801 $3,205 
投資4,658 6,697 
売掛金232 1,385 
インベントリ715 949 
前払費用およびその他の流動資産1,193 1,195 
流動資産合計10,599 13,431 
投資、非流動投資6,105 8,318 
不動産、プラント、設備、純額2,280 2,018 
使用権資産、オペレーティングリース130 121 
繰延税金資産1,480 982 
その他の非流動資産1,290 988 
総資産$21,884 $25,858 
負債と株主資本
流動負債:
買掛金$310 $487 
未払負債1,490 2,101 
繰延収益1,040 2,038 
支払うべき所得税47 48 
その他の流動負債236 249 
流動負債合計3,123 4,923 
繰延収益、非流動収益692 673 
オペレーティングリース負債、非流動負債104 92 
ファイナンスリース負債、非流動性843 912 
その他の非流動負債173 135 
負債総額4,935 6,735 
コミットメントと不測の事態 (ノート 13)
株主資本:
優先株式、額面価格 $0.0001; 1622023年6月30日および2022年12月31日の時点で承認された株式。 いいえ2023年6月30日および2022年12月31日に発行または発行済み株式
— — 
普通株式、額面価格 $0.0001; 1,6002023年6月30日および2022年12月31日の時点で承認された株式。 381そして 3852023年6月30日および2022年12月31日の時点でそれぞれ発行済株式と発行済株式は
— — 
追加払込資本193 1,173 
その他の包括損失の累計(263)(370)
利益剰余金17,019 18,320 
株主資本の総額16,949 19,123 
負債総額と株主資本$21,884 $25,858 

添付の注記は、これらの未監査の要約連結財務諸表の不可欠な部分です。
5
目次
モデルナ株式会社
要約連結営業明細書
（1株あたりのデータを除く、未監査、百万単位）
6月30日に終了した3か月間6月30日に終了した6か月間
2023202220232022
収益:
製品販売$293 $4,531 $2,121 $10,456 
その他の収入51 218 85 359 
総収入344 4,749 2,206 10,815 
営業経費:
売上原価731 1,381 1,523 2,398 
研究開発1,148 710 2,279 1,264 
販売、一般および管理332 211 637 479 
営業費用の合計2,211 2,302 4,439 4,141 
営業からの (損失) 収入(1,867)2,447 (2,233)6,674 
利息収入104 40 213 55 
その他の収益（費用）、純額14 (13)(34)(26)
(損失) 所得税控除前利益(1,749)2,474 (2,054)6,703 
所得税引当金 (給付)(369)277 (753)849 
純利益 (損失)$(1,380)$2,197 $(1,301)$5,854 
（損失）1株当たり利益:
ベーシック$(3.62)$5.55 $(3.39)$14.66 
希釈 $(3.62)$5.24 $(3.39)$13.85 
1株当たりの（損失）利益の計算に使用される加重平均普通株式：
ベーシック381 396 383 399 
希釈381 419 383 423 

添付の注記は、これらの未監査の要約連結財務諸表の不可欠な部分です。
6
目次
モデルナ株式会社
要約連結包括利益（損失）計算書
(未監査、百万単位)
6月30日に終了した3か月間6月30日に終了した6か月間
2023202220232022
純利益 (損失)$(1,380)$2,197 $(1,301)$5,854 
その他の包括利益（損失）、税引後：
売却可能な証券:
売却可能な債務証券の未実現利益（損失）(10)(80)69 (258)
控除：売出し可能有価証券の純実現損失を純利益（損失）に再分類しました14 8 30 15 
売却可能な負債による純増加 (減少)4 (72)99 (243)
キャッシュフローヘッジ:
デリバティブ商品の未実現利益— 46 — 71 
控除：デリバティブ商品の純実現（利益）損失は、純利益（損失）に再分類されました— (30)8 (44)
ヘッジ商品として指定されたデリバティブによる純増額— 16 8 27 
その他の包括利益（損失）の合計4 (56)107 (216)
包括利益（損失）$(1,376)$2,141 $(1,194)$5,638 


添付の注記は、これらの未監査の要約連結財務諸表の不可欠な部分です。
7
目次
モデルナ株式会社
要約連結株主資本計算書
(未監査、百万単位)
普通株式[追加]
支払い済み
資本		累積
その他
包括的
損失		利益剰余金合計
株主の
エクイティ
株式金額
2023年3月31日現在の残高384 $— $731 $(267)$18,399 $18,863 
普通株式購入オプションの行使1 — 4 — — 4 
従業員株式購入プランに基づく普通株式の購入— — 12 — — 12 
株式報酬制度— — 74 — — 74 
その他の包括利益（税引後）— — — 4 — 4 
普通株式の買戻し(4)— (628)— — (628)
純損失— — — — (1,380)(1,380)
2023年6月30日の残高381 $— $193 $(263)$17,019 $16,949 


普通株式[追加]
支払い済み
資本		累積
その他
包括的
損失		利益剰余金合計
株主の
エクイティ
株式金額
2022年3月31日現在の残高400 $— $3,644 $(184)$13,615 $17,075 
普通株式購入オプションの行使1 — 8 — — 8 
従業員株式購入プランに基づく普通株式の購入— — 9 — — 9 
株式報酬制度— — 50 — — 50 
その他の包括損失（税引後）— — — (56)— (56)
普通株式の買戻し(9)— (1,298)— — (1,298)
当期純利益— — — — 2,197 2,197 
2022年6月30日時点の残高392 $— $2,413 $(240)$15,812 $17,985 


8
目次


普通株式[追加]
支払い済み
資本		累積
その他
包括的
損失		利益剰余金合計
株主の
エクイティ
株式金額
2022年12月31日現在の残高385 $— $1,173 $(370)$18,320 $19,123 
制限付普通株式の権利確定1 — — — — — 
普通株式購入オプションの行使3 — 13 — — 13 
従業員株式購入プランに基づく普通株式の購入— — 12 — — 12 
株式報酬制度— — 149 — — 149 
その他の包括利益（税引後）— — — 107 — 107 
普通株式の買戻し(8)— (1,154)— — (1,154)
純損失— — — — (1,301)(1,301)
2023年6月30日の残高381 $— $193 $(263)$17,019 $16,949 


普通株式[追加]
支払い済み
資本		累積
その他
包括的
損失		利益剰余金合計
株主の
エクイティ
株式金額
2021年12月31日時点の残高403 $— $4,211 $(24)$9,958 $14,145 
普通株式購入オプションの行使2 — 20 — — 20 
従業員株式購入プランに基づく普通株式の購入— — 9 — — 9 
株式報酬制度— — 94 — — 94 
その他の包括損失（税引後）— — — (216)— (216)
普通株式の買戻し(13)— (1,921)— — (1,921)
当期純利益— — — — 5,854 5,854 
2022年6月30日時点の残高392 $— $2,413 $(240)$15,812 $17,985 


添付の注記は、これらの未監査の要約連結財務諸表の不可欠な部分です。
9
目次
モデルナ株式会社
要約連結キャッシュフロー計算書
(未監査、百万単位)
6月30日に終了した6か月間
20232022
営業活動
純利益 (損失)$(1,301)$5,854 
純利益（損失）を営業活動によって提供された純現金（使用量）と調整するための調整：
株式報酬制度149 94 
減価償却と償却170 155 
投資の償却/増加(29)29 
株式投資利益、純額(17)— 
繰延所得税(530)(376)
その他の現金以外の商品(12)15 
事業買収を差し引いた資産と負債の変動：
売掛金1,153 484 
前払費用およびその他の資産(142)(324)
インベントリ234 (480)
使用権資産、オペレーティングリース(9)20 
買掛金(187)(56)
未払負債(633)305 
繰延収益(979)(2,370)
支払うべき所得税(1)(527)
オペレーティングリース負債12 (19)
その他の負債(18)263 
営業活動により提供された純現金（使用額）(2,140)3,067 
投資活動
有価証券の購入(1,281)(8,734)
有価証券の満期による収入3,264 1,409 
有価証券の売却による収入2,427 2,506 
不動産、プラント、設備の購入(347)(219)
事業の買収（取得した現金を差し引いたもの）(85)— 
転換社債と株式への投資(23)(35)
投資活動によって提供された（使用された）純現金3,955 (5,073)
資金調達活動
エクイティプランによる普通株式の発行による収入25 29 
普通株式の買戻し(1,154)(1,921)
ファイナンスリース負債の変化(81)(77)
財務活動に使用された純現金(1,210)(1,969)
現金、現金同等物および制限付現金の純増額（減少）605 (3,975)
現金、現金同等物および制限付現金、期初3,217 6,860 
現金、現金同等物および制限付現金、期末$3,822 $2,885 
非現金投資および資金調達活動
買掛金および未払負債に含まれる資産および設備の購入$105 $49 
ファイナンスリースの変更と再評価により取得した使用権資産$50 $— 
リース負債の融資と引き換えに取得した使用権資産$— $94 

添付の注記は、これらの未監査の要約連結財務諸表の不可欠な部分です。
10
目次

モデルナ株式会社
要約連結財務諸表の注記
(未監査)

1.ビジネスの説明

Moderna, Inc.（その連結子会社と合わせて、Moderna、当社、または当社）は、メッセンジャーRNA（mRNA）で作られた新しいクラスの医薬品を開拓するバイオテクノロジー企業です。mRNA医薬品は、治療上または予防上の利点があり、さまざまな病気に対処する可能性のある細胞内、膜、または分泌タンパク質を生成するように体の細胞に指示するように設計されています。私たちのプラットフォームは、基礎および応用mRNA科学、デリバリー技術、製造における継続的な進歩に基づいて構築されており、新しい開発候補の強固なパイプラインを並行して追求する能力を備えています。私たちは、感染症、免疫腫瘍学、希少疾患、自己免疫疾患、心血管疾患の治療薬とワクチンを独立して、また戦略的協力者と共同で開発しています。

私たちのCOVID-19ワクチンは私たちの最初の市販製品であり、承認されればSpikevaxという名前で販売されています®。当社のオリジナルワクチンであるmRNA-1273は、SARS-CoV-2の祖先株を対象としていました。私たちはmRNAプラットフォームを活用して、ワクチンを新興のSARS-CoV-2株に迅速に適応させ、ウイルスの進化や規制ガイダンスの更新に対応できるようにしています。

私たちには、多様で広範な開発パイプラインがあります 45当社全体の開発候補 47開発プログラム、そのうち 39現在臨床研究中です。

2。プレゼンテーションの基礎と最近の会計基準の要約

プレゼンテーションの基礎と統合の原則

これらの注記に添付されている添付の未監査の要約連結財務諸表は、中間財務報告に関する米国一般会計原則（GAAP）および証券取引委員会（SEC）の適用規則および規制に従って作成されており、すべての重要な点において、2022年12月31日に終了した年度のフォーム10-Kの年次報告書（2022年フォーム10-K）に適用されているものと一致しています。これらの注記における該当するガイダンスへの言及は、財務会計基準審議会（FASB）の会計基準体系化（ASC）および会計基準更新（ASU）に記載されている、米国で一般に認められている正式な会計原則を参照することを意図しています。このレポートは、2022年のForm 10-Kの監査済み連結財務諸表と併せて読む必要があります。

要約連結財務諸表には、モデルナ社とその子会社が含まれています。すべての会社間取引と残高は、連結により廃止されました。2023年6月30日までの3か月および6か月間のこれらの要約連結財務諸表の作成に使用された重要な会計方針は、2022年のフォーム10-Kに記載されているものと一致しています。2023年6月30日までの3か月および6か月間の経営成績は、必ずしも会計年度全体または将来の事業期間に期待される業績を示すものではありません。要約連結営業報告書のその他の収益には、以前は2022年のフォーム10-Kの連結営業明細書で別々の項目として表示されていた助成金収益とコラボレーション収益が含まれます。要約連結財務諸表およびその注記にある関連する前期の金額は、現在の表示に合わせて再分類されました。

見積もりの使用

私たちは、要約連結財務諸表および添付の注記に報告された金額に影響する見積もりと判断を行いました。私たちの見積もりは、過去の経験と、その状況下で合理的であると私たちが考えるさまざまな関連する仮定に基づいています。その結果は、財務諸表の日付における資産と負債の帳簿価額、および報告期間中に報告された収益と費用の金額について、他の情報源からは簡単には明らかにならない判断を下すための基礎となります。これらの財務諸表を作成する際に必要となる重要な見積もりには、収益認識、所得税、繰延税金資産の評価引当金、在庫評価、企業購買義務負債、発売前在庫、リース、金融商品の公正価値、デリバティブ金融商品、資産および設備の耐用年数、研究開発費、株式ベースの報酬、無形資産およびのれんに関連する重要な会計方針または見積もりが含まれますが、これらに限定されません。私たちが経験する実際の結果は、私たちの見積もりと大きく異なる場合があります。

11
目次
包括利益 (損失)

包括利益（損失）には、その期間の純利益（損失）およびその他の包括利益/損失が含まれます。その他の包括利益/損失には、ヘッジ手段として指定された当社の投資およびデリバティブの未実現損益が含まれます。表示されているすべての期間の包括利益（損失）の合計は、要約連結包括利益（損失）計算書に開示されています。

2023年6月30日までの3か月と6か月間のその他の包括損失の累計額は次のとおりです（百万単位）。
売却可能債務証券の未実現利益ヘッジ商品として指定されたデリバティブの純未実現利益合計
その他の包括損失の累計、2022年12月31日時点の残高$(362)$(8)$(370)
その他の包括利益95 8 103 
その他の包括損失の累計、2023年3月31日時点の残高(267)— (267)
その他の包括利益 4 — 4 
その他の包括損失の累計、2023年6月30日の残高$(263)$— $(263)

制限付き現金

制限付現金残高は、要約連結キャッシュフロー計算書の現金、現金同等物、および営業、投資、財務活動の制限付現金調整に含めています。 

次の表は、要約連結貸借対照表にある現金、現金同等物、および制限付現金の調整を示しています。これらの合計は、要約連結キャッシュフロー計算書に示されている金額と同じ金額 (百万単位) になります。
6月30日
20232022
現金および現金同等物 $3,801 $2,873 
制限付現金、非流動現金(1)
21 12 
要約連結に表示されている現金、現金同等物、制限付現金の総額
キャッシュフロー計算書		$3,822 $2,885 
_______
(1)要約連結貸借対照表のその他の非流動資産に含まれています。

最近発行された会計基準はまだ採用されていません

時々、FASBまたはその他の標準設定機関によって新しい会計申告書が発行され、指定された発効日をもって当社が採択します。特に説明しない限り、最近発行されたまだ有効ではない基準の影響は、当社の要約連結財務諸表や開示に重大な影響を与えることはないと考えています。

3。製品販売

製品の販売は主に、米国政府、その他の国際政府や組織とのCOVID-19ワクチン供給契約に関連しています。

12
目次
顧客の地理的位置別の製品売上は次のとおりです（百万単位）。
6月30日に終了した3か月間6月30日に終了した6か月間
2023202220232022
米国$2 $1,450 $3 $2,395 
ヨーロッパ60 1,390 636 3,466 
その他の地域231 1,691 1,482 4,595 
合計 $293 $4,531 $2,121 $10,456 

2023年6月30日の時点で、当社のCOVID-19ワクチンは、使用が許可されている唯一の市販品でした。

2023年6月30日と2022年12月31日の時点で、当社の繰延収益は$でした1.710億ドルと2.6それぞれ10億ドル、顧客の預金に関連しています。私たちは$を期待しています1.02023年6月30日現在、お客様の預金に関連する当社の繰延収益のうち10億ドルは、1年足らずで実現される見込みです。製品の販売が認められる期間は、製品の納品、製造、および最新の変異型COVID-19ワクチンの販売承認の受領のタイミングによって決まります。

4。その他の収入

次の表は、表示されている期間のその他の収益 (百万単位) をまとめたものです。
6月30日に終了した3か月間6月30日に終了した6か月間
2023202220232022
助成金収入$28 $183 $52 $309 
コラボレーション収益23 35 33 50 
その他の収益合計$51 $218 $85 $359 

助成金収入

2020年9月、私たちは国防高等研究計画局（DARPA）と最大$の賞金に関する契約を締結しました。56ワクチンや治療薬を迅速に製造できる既存の製造技術を活用して、モバイル製造プロトタイプの開発に100万ドルの資金を調達します。2023年6月30日の時点で、私たちは$の確約資金を獲得しています32百万。追加の $24DARPAが追加の契約オプションを行使すれば、何百万もの資金が利用可能になります。

2020年4月、私たちは米国保健社会福祉省（HHS）内の準備・対応担当次官補室の一部門である生物医学先端研究開発局（BARDA）と、最大$の賞金を出す契約を締結しました。483mRNA-1273の開発を加速するために何百万ドルも必要です。その後、2020年、2021年、2022年にこの契約が改正され、mRNA-1273のさまざまな後期段階の臨床開発活動を支援するための追加のコミットメントが規定されました。 30,000参加者：第3相試験、小児臨床試験、思春期の臨床試験、およびファーマコビジランス研究。2020年、2021年、2022年の改正を含め、BARDAから授与される最大裁定額はおよそ $1.710億。すべての契約オプションが行使されました。2023年6月30日の時点で、収益を差し引いた残りの利用可能な資金は$でした93百万。

2016年1月、私たちはビル＆メリンダ・ゲイツ財団（ゲイツ財団）と、ヒト免疫不全ウイルス（HIV）を含むさまざまな感染症のmRNA開発プロジェクトを進めるためのグローバルヘルスプロジェクトフレームワーク契約を締結しました。2023年6月30日の時点で、利用可能な資金は、収益を差し引いた金額は$でした。4100万、最大1ドルの追加で80追加の後続プロジェクトが承認されれば、100万件が利用可能になります。

次の表は、提示された期間の助成金収入 (百万単位) をまとめたものです。
6月30日に終了した3か月間6月30日に終了した6か月間
2023202220232022
バルダ$24 $179 $44 $301 
その他の助成金収入4 4 8 8 
助成金の総収入は$28 $183 $52 $309 

13
目次
コラボレーション収入

私たちは、治療分野全体で潜在的なmRNA医薬品の発見と進歩を加速するために、戦略的協力者と協力契約を締結しました。2023年6月30日と2022年12月31日の時点で、私たちはメルク社（メルク）、バーテックスファーマシューティカルズ社、バーテックスファーマシューティカルズ（ヨーロッパ）リミテッド（共に、バーテックス）、アストラゼネカ社（アストラゼネカ）などと協力契約を結んでいます。これらのコラボレーション契約の詳細については、「第三者戦略的提携」という見出しの下にある2022年のフォーム10-Kと、連結財務諸表の注記5を参照してください。

次の表は、提示された期間における戦略的協力者からのコラボレーション収益の合計 (百万単位) をまとめたものです。
6月30日に終了した3か月間6月30日に終了した6か月間
戦略的コラボレーター別のコラボレーション収益:2023202220232022
頂点$22 $25 $32 $29 
メルク— 5 — 15 
アストラゼネカ— 4 — 4 
その他1 1 1 2 
コラボレーション総収益$23 $35 $33 $50 

5。コラボレーション契約

ジェネレーション・バイオ

2023年3月、私たちはジェネレーション・バイオと戦略的コラボレーションおよびライセンス契約を締結しました。(バイオ)。このコラボレーションは、免疫細胞に到達できるものを含む新しい核酸治療薬を開発することにより、各社のプラットフォームの応用を拡大し、それぞれの非ウイルス遺伝子医薬品のパイプラインを加速することを目的としています。この契約に基づき、GBIO独自の細胞標的脂質ナノ粒子（ctLNP）とクローズエンドDNA（ceDNA）技術を2つの免疫細胞プログラムと2つの肝臓プログラムにライセンス供与し、さらに3つ目の免疫細胞または肝臓プログラムのいずれかをオプションとしてライセンスすることができます。私たちはGBIOに$の前払いをしました40百万、研究費の前払い8百万、プラス1ドル36百万株投資。私たちは、研究計画に基づくすべての研究開発活動に資金を提供します。研究開発費として、1ドルの前払いを支出しました40百万ドルと$のエクイティ・プレミアム13百万、株式投資の差額を表します36GBIOに支払われた百万ドルと2023年の第1四半期に取得した株式の公正価値。さらに、1ドルの株式投資を記録しました23百万は、2023年3月31日現在の当社の要約連結貸借対照表のその他の非流動資産と同様、決算日における公正価値を表します。その後、GBIOへの株式投資は再測定され、各報告期間の終了時にGIBO普通株式の相場市場価格で記録されます。

GIBOのコラボレーション契約に加えて、現時点では、個別に当社のビジネスにとって重要ではないと考えられる他のコラボレーションやライセンス契約があります。これらの契約に従い、当社は前払いのほか、開発、規制、商業上のさまざまなマイルストーンの達成時に支払いを義務付けられる場合があり、これらを合わせると重要な場合があります。将来のマイルストーン支払いがある場合は、該当する事象が発生した時点で連結財務諸表に反映されます。さらに、これらの取り決めに関連する製品が商品化された場合、将来の売上に対して多額のロイヤルティを支払う必要がある場合があります。

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6。買収

2023年1月31日、私たちは、主に無細胞DNA合成および増幅技術に焦点を当てた日本を拠点とする非公開のバイオテクノロジー企業であるオリシロ・ジェノミクス株式会社のすべての発行済み株式をドルで取得しました86100万の現金。今回の買収により、mRNA製造の重要な構成要素であるプラスミドDNAを無細胞合成および増幅するためのツールを入手しました。りちろう’の技術は、当社の製造プロセスを戦略的に補完し、研究開発努力をさらに加速させます。買収は企業結合として会計処理され、取得したすべての資産と負債は買収日時点で公正価値で計上されていると想定されていました。買収後、オリシロはモデルナ・エンザイマティクスに改名されました。

次の表は、取得日時点で取得した資産と引き受けた負債の推定公正価値（百万単位）をまとめたものです。

2023年1月31日
有効期間の有限無形資産
開発された技術 $48 
繰延税金負債(15)
その他の資産および負債、純額1
特定可能な純資産の合計 34
グッドウィル52
総対価額$86 

$の開発技術48100万ドルは、買収日時点での無細胞DNA合成および増幅技術の推定公正価値を表しています。公正価値は、インカムアプローチに基づくコスト削減法を適用して決定されました。これは、資産が残りの耐用年数にわたって生み出すキャッシュフローに対する市場参加者の期待に基づいて、資産の公正価値を推定する評価手法です。開発技術に起因する予想キャッシュフローを見積もるには、レベル3の公正価値の測定とインプットが必要です。これには、推定経費削減額と、当社と似た特徴を持つ企業の推定加重平均資本コストに基づいて、市場参加者がこの無形資産を評価するために使用する推定率を表す割引率が含まれます。開発された技術は、推定耐用年数にわたって定額で償却されます 12年。

取得した資産と引き受けた負債に配分された公正価値に対する対価の超過52100万ドルはのれんとして記録され、税務上控除できません。のれんは主に、買収した技術と当社の既存のプラットフォーム技術および製造能力を組み合わせることによる相乗効果が期待できることに起因します。今回の買収に関する当社の会計処理は暫定的なものであり、取得日から最大1年間の測定期間中に追加情報を取得し次第、取得した特定の資産の公正価値、引き受けた負債、および税関連項目を決定するための分析が完了した時点で最終決定されます。

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7。金融商品

現金および現金同等物および投資

以下の表は、2023年6月30日および2022年12月31日現在の当社の現金および売却可能な有価証券（百万単位）を重要投資カテゴリー別にまとめたものです。
2023年6月30日
償却済み
費用		未実現
利益		未実現
損失		推定公正価値現金と
現金
同等物		現在の
市場性のある
証券		非-
現在の
市場性のある
証券
現金および現金同等物$3,801 $— $— $3,801 $3,801 $— $— 
売りに出されています：
預金証書11 — — 11 — 11 — 
米国財務省短期証券196 — — 196 — 196 — 
米国財務省証券5,786 — (157)5,629 — 3,157 2,472 
企業債務証券4,949 — (170)4,779 — 1,257 3,522 
政府債務証券156 — (8)148 — 37 111 
合計$14,899 $— $(335)$14,564 $3,801 $4,658 $6,105 
2022年12月31日
償却済み
費用		未実現
利益		未実現
損失		推定公正価値現金と
現金
同等物		現在の
市場性のある
証券		非-
現在の
市場性のある
証券
現金および現金同等物$3,205 $— $— $3,205 $3,205 $— $— 
売りに出されています：
預金証書188 — — 188 — 188 — 
米国財務省短期証券767 — — 767 — 767 — 
米国財務省証券7,781 — (229)7,552 — 4,182 3,370 
企業債務証券6,595 — (226)6,369 — 1,560 4,809 
政府債務証券148 — (9)139 — — 139 
合計$18,684 $— $(464)$18,220 $3,205 $6,697 $8,318 

2023年6月30日および2022年12月31日時点の契約満期別の売却可能有価証券の償却費用と推定公正価値は次のとおりです（百万単位）。
2023年6月30日
償却済み
費用		推定
公正価値
期限が1年以内$4,751 $4,658 
1年後から5年後に期限切れ6,347 6,105 
合計$11,098 $10,763 

2022年12月31日
償却済み
費用		推定
公正価値
期限が1年以内$6,792 $6,697 
1年後から5年後に期限切れ8,687 8,318 
合計$15,479 $15,015 

当社の投資方針に従い、信用力の高い発行体による投資適格証券に投資し、通常、信用エクスポージャーの額は発行者1社に限定しています。各報告期間の終わりに、有価証券の減損評価を行います。障害は多くの要因を考慮して評価され、その相対的な重要性は状況によって異なります。
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考慮される要因には、償却原価基準を下回る公正価値の下落が信用関連要因によるものか非信用関連要因によるものか、発行体の財政状態と短期的な見通し、予想される公正価値の回復に備えて投資を保有する当社の意図と能力などがあります。信用に関連しない減損は、適用される税金を差し引いたその他の包括的損失に計上されます。信用関連の減損は、貸借対照表上の引当金として計上され、それに応じて収益が調整されます。やりました いいえ2023年6月30日および2022年6月30日に終了した3か月および6か月間の売却可能有価証券に関連する減損費用を認識します。私たちはやりました いいえ2023年6月30日および2022年12月31日の時点で、売却可能な有価証券の信用関連引当金を記録します。

次の表は、2023年6月30日および2022年12月31日の時点で、未実現損失ポジションにある当社の売却可能有価証券の未実現損失総額と推定公正価値を、有価証券が未実現損失状態にあった期間別（百万単位）にまとめたものです。
12 か月未満12 か月以上合計
未実現損失総額推定公正価値未実現損失総額推定公正価値未実現損失総額推定公正価値
2023年6月30日現在：
米国財務省短期証券$— $117 $— $— $— $117 
米国財務省証券(28)1,358 (129)4,272 (157)5,630 
企業債務証券(17)874 (153)3,779 (170)4,653 
政府債務証券(1)46 (7)102 (8)148 
合計$(46)$2,395 $(289)$8,153 $(335)$10,548 
2022年12月31日現在:
米国財務省短期証券$— $128 $— $— $— $128 
米国財務省証券(101)3,956 (128)3,541 (229)7,497 
企業債務証券(138)3,505 (88)1,890 (226)5,395 
政府債務証券(2)46 (7)93 (9)139 
合計$(241)$7,635 $(223)$5,524 $(464)$13,159 

2023年6月30日と2022年12月31日の時点で、私たちは開催しました 467そして 582当社の全投資ポートフォリオのうち、未実現損失が続いていた売出し可能な証券。私たちはこれらの投資を売却するつもりはありません。また、帳簿価額が回復する前に売却しなければならないと結論付ける可能性も高いとは考えていません。また、満期時に当社に支払うべき元本と利息の両方を回収できると考えています。

経常的に公正価値で測定される資産および負債

資産と負債の評価に使用される観察可能なインプットと観察不可能なインプットに基づいて資産と負債を分類するには、次の公正価値階層を使用します。

•レベル1：同一の無制限資産または負債について、測定日時点で入手可能な、活発な市場における調整前の相場価格
•レベル2: 活発な市場における類似の資産と負債の相場価格、活発でない市場の相場価格、または資産または負債のほぼ全期間にわたって、直接的または間接的に観察可能なインプット。または
•レベル3: 公正価値の測定にとって重要であり、かつ観察不能な（つまり、市場活動がほとんど、またはまったくサポートされていない）インプットを必要とする価格または評価手法。
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以下の表は、2023年6月30日および2022年12月31日の時点で定期的に公正価値で測定された当社の金融資産と負債（百万単位）をまとめたものです。
2023年6月30日の公正価値を使用した公正価値の測定
レベル 1レベル 2
資産:
マネー・マーケット・ファンド$2,767 $2,767 $— 
預金証書11 — 11 
米国財務省短期証券641 — 641 
米国財務省証券5,629 — 5,629 
企業債務証券5,200 — 5,200 
政府債務証券148 — 148 
株式投資(1)
77 77 — 
デリバティブ商品 (ノート 8)
6 — 6 
合計$14,479 $2,844 $11,635 
負債:
デリバティブ商品 (ノート 8)
$1 $— $1 

2022年12月31日時点の公正価値を使用した公正価値の測定
レベル 1レベル 2
資産:
マネー・マーケット・ファンド$1,079 $1,079 $— 
預金証書188 — 188 
米国財務省短期証券767 — 767 
米国財務省証券7,552 — 7,552 
企業債務証券6,369 — 6,369 
政府債務証券139 — 139 
デリバティブ商品 (ノート 8)
6 — 6 
合計$16,100 $1,079 $15,021 
負債:
デリバティブ商品 (ノート 8)
$32 $— $32 
_______
(1)公正価値が容易に決定できる上場株式への投資は、同一証券の相場市場価格で記録され、公正価値の変動は当社の要約連結営業報告書のその他の収益（費用）純額に記録されます。

2023年6月30日までの3か月と6か月の間に、私たちは$の純利益を確認しました36百万と $17有価証券の公正価値の変動による株式投資に対して、それぞれ100万ドル。2022年には、公正価値がすぐに決定できる上場証券への株式投資はありませんでした。

2023年6月30日および2022年12月31日の時点で、定期的に公正価値で測定される非金融資産または負債はなく、レベル3の金融資産または金融負債もありませんでした。

さらに、2023年6月30日と2022年12月31日の時点で、私たちには$がありました42当社の要約連結貸借対照表の他の非流動資産に記録され、上記の公正価値の測定表からは除外されている、容易に決定できる公正価値のない株式投資が、各貸借対照表の日付で百万ドルです。

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8。デリバティブ金融商品

私たちはさまざまな外貨で取引を行っており、海外での売上と経費は外貨建てです。そのため、私たちは事業運営と経済状況の両方から生じる一定のリスクにさらされています。当社のリスク管理戦略には、デリバティブ金融商品を使用してヘッジすることが含まれます。（1）外貨建ての予測商品売上、（2）外貨建ての金銭的資産または負債の外貨為替レートの変動。私たちは、投機的または取引目的でデリバティブ金融契約を締結しません。取引相手は大規模でグローバルで資本の豊富な金融機関であるため、外貨ヘッジでわずかな金額以上の信用リスクにさらされているとは考えていません。要約連結キャッシュフロー計算書では、デリバティブ取引によるキャッシュフローを営業活動によるキャッシュフローとして分類しています。

キャッシュフローヘッジ

私たちは、ユーロと日本円の外貨建て商品の売上の変動から生じる為替リスクを、外貨キャッシュフローヘッジプログラムを通じて、先渡契約と超過しない外貨オプションを通じて軽減しています 15期間は数ヶ月です。私たちは、為替レートの変動によって収益とキャッシュフローが悪影響を受けるリスクを軽減するために、これらのキャッシュフローエクスポージャーをヘッジしています。ヘッジ会計の扱いを受けるには、すべてのヘッジ関係がヘッジ開始時に正式に文書化され、ヘッジはヘッジ取引における将来のキャッシュフローの変化を相殺する上で非常に効果的でなければなりません。当社のヘッジ活動に関連するデリバティブ資産または負債は、それぞれ他の流動資産またはその他の流動負債に公正価値で記録されます。 要約連結貸借対照表。これらのヘッジの公正価値の変動による損益は、最初は株主資本のその他の包括利益（損失）（AOCI）の累計の一部として記録され、 その後、ヘッジ取引が収益に影響する期間の製品販売に再分類されました。基礎となる予測取引が発生しない、または発生する可能性が高くなった場合、定義されたヘッジ期間内に、関連するキャッシュフローヘッジの損益をAOCIからのその他の収益（費用）、純額に再分類します 当社の要約連結営業報告書では。私たちは、ヘッジの開始時にヘッジの有効性を将来的に評価し、遡及的にも将来的にも継続的に評価します。ヘッジ会計を選択しない場合、または契約がヘッジ会計処理の対象とならない場合は、期間ごとの公正価値の変化が記録されます その他の収益（費用）の構成要素として、当社の要約連結損益計算書を差し引いたもの. 2023年6月30日の時点で、私たちは いいえAOCIに含まれる外貨先渡契約の繰延利益または損失のうち、今後12か月以内に商品売上に計上される見込みです。

貸借対照表ヘッジ

私たちは、主に現金、売掛金、買掛金、リース負債（ユーロ、日本円、スイスフラン）の外貨建ての金融資産や負債に関連する変動をヘッジするために、ヘッジ会計処理を目的としていない外貨先渡契約を締結します。したがって、これらの先渡契約はデリバティブとして会計処理され、契約の公正価値は他の流動資産またはその他の流動負債として当社の要約連結貸借対照表に報告され、公正価値の変動による損益はその他の収益（費用）の一部として当社の要約連結営業報告書に純額として記録されます。これらの外貨先渡契約の損益は、通常、基礎となる外貨建て資産および負債の損益を相殺します。これらの損益は、その他の収益（費用）にも計上され、当社の要約連結損益計算書に計上されます。

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当社の外貨デリバティブの想定総額と公正価値の合計は次のとおりです（単位：百万単位）。
2023年6月30日
想定金額公正価値
アセット(1)
責任(2)
ヘッジ商品として指定されていないデリバティブ:
外貨先渡契約$691 $6 $1 
デリバティブ総額 $691 $6 $1 

2022年12月31日
想定金額公正価値
アセット(1)
責任(2)
キャッシュフローヘッジ商品として指定されているデリバティブ：
外貨先渡契約$120 $— $11 
ヘッジ商品として指定されていないデリバティブ:
外貨先渡契約1,368 6 21 
デリバティブ総額$1,488 $6 $32 
_________
(1)前払費用およびその他の流動資産に含まれる要約連結貸借対照表に示されているとおり。
(2)その他の流動負債を含む要約連結貸借対照表に示されているとおり。

2023年6月30日および2022年6月30日までの3か月および6か月間の当社の要約連結包括利益（損失）計算書に計上された税引後の外貨デリバティブの利益は次のとおりです（百万単位）。
6月30日に終了した3か月間6月30日に終了した6か月間
2023202220232022
キャッシュフローヘッジ関係におけるデリバティブ：
外貨先渡契約$— $46 $— $71 

2023年6月30日および2022年6月30日までの3か月および6か月間の要約連結営業報告書における外貨デリバティブの影響は次のとおりです（百万単位）。
6月30日に終了した3か月間6月30日に終了した6か月間
損益計算書分類表2023202220232022
キャッシュフローヘッジ関係におけるデリバティブ：
外貨先渡契約
純利益（損失）はAOCIから収益に再分類されました製品販売$— $30 $(8)$44 
ヘッジ商品として指定されていないデリバティブ:
外貨先渡契約
純実現利益と未実現利益その他の費用、純額$33 $41 $49 $69 

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9。インベントリ

2023年6月30日および2022年12月31日現在の在庫は次のとおりです（百万単位）。
6月30日12月31日
20232022
原材料$507 $575 
作業中です 196 205 
完成品12 169 
在庫合計$715 $949 
在庫、非最新(1)
$723 $910 
_______
(1)1年を超える消費が見込まれる原材料で構成されていました。在庫、非流動性は、要約連結貸借対照表の他の非流動資産に含まれています。

過剰、陳腐化、廃棄、その他の理由による在庫の減価償却、および会社の購入約束による損失は、当社の要約連結営業報告書に売上原価の一部として記録されます。2023年6月30日までの3か月と6か月間、在庫の減価償却額は$でした464百万と $612それぞれ、百万。2022年6月30日までの3か月と6か月間、在庫の減価償却額は$でした499百万と $689それぞれ、百万。2023年6月30日までの3か月と6か月の間、企業購入契約による損失は$でした75百万と $141それぞれ、百万。2022年6月30日までの3か月と6か月の間、企業購入契約による損失は$でした184百万と $342それぞれ、百万。在庫の減価償却は、主に、賞味期限切れによる陳腐化した在庫と、予想需要を超える在庫に関連していました。企業の購入約束による損失は、主に、それらの原材料の予想消費量より前に期限が切れる超過原材料の購入約束に関連していました。2023年のこれらの費用は主に、製品需要が最新の変異型COVID-19ワクチンに継続的にシフトしていることと、COVID-19ワクチン市場が2023年も風土病の季節市場にシフトし続けることによる顧客需要の減少によるものです。2023年6月30日および2022年12月31日の時点で、当社の要約連結貸借対照表における将来の確約による損失に対する未払負債は$でした220百万と $268それぞれ百万。

2023年6月30日と2022年12月31日の時点で、私たちの手元には$の在庫がありました1.410億ドルと1.9それぞれ、10億。私たちの原材料や仕掛品の在庫は賞味期限が変動し、今後3年間で消費されると予想されていました。当社のCOVID-19ワクチン製品の賞味期限は9ヶ月です。

発売前のインベントリ

2023年6月、SARS-CoV-2のオミクロンXBB.1.5亜系列（mRNA-1273.815）を標的とする最新のCOVID-19ワクチン候補について、米国食品医薬品局（FDA）への規制申請を完了しました。提出は、COVID-19ワクチンは一価のXBB.1.5組成に更新すべきだとアドバイスしたFDAのガイダンスに基づいています。FDAからのこのガイダンスは、一価のXBB.1.5組成を推奨する他の規制当局や世界の公衆衛生機関と一致しています。規制当局の承認に先立ち、2023年の第2四半期にmRNA-1273.815に関連する発売前の在庫費用の製造と資本化を開始しました。2023年6月30日の時点で、発売前の在庫は$を資本化していました183要約連結貸借対照表には百万ドルあります。

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目次
10。不動産、プラント、設備、純額

2023年6月30日および2022年12月31日現在の不動産、プラント、設備、純額は次のとおりです（百万単位）。
6月30日12月31日
20232022
土地$32 $11 
製造および実験装置307 284 
借地権の改善
488 460 
家具、備品、その他22 21 
コンピュータ機器とソフトウェア
46 38 
建設中
580 281 
使用権資産、資金調達（ノート 12)
1,631 1,581 
合計3,106 2,676 
控除:減価償却累計額
(826)(658)
不動産、プラント、設備、純額$2,280 $2,018 

2023年6月30日までの3か月と6か月の減価償却費は$でした90百万と $168それぞれ、百万。2022年6月30日までの3か月と6か月の減価償却費は$でした76百万と $155それぞれ百万。

11。その他の貸借対照表の構成要素

前払費用およびその他の流動資産

2023年6月30日および2022年12月31日現在の前払い費用およびその他の流動資産は次のとおりです（百万単位）。
6月30日12月31日
20232022
プリペイドサービス$332 $216 
所得税の売掛金288 10 
前払所得税214 187 
製造業者への頭金77 229 
売掛金62 61 
材料や物資の頭金61 219 
テナント改善手当売掛金42 42 
コラボレーション売掛金41 11 
付加価値税の売掛金23 140 
転換社債権売掛金— 36 
その他の流動資産53 44 
前払費用およびその他の流動資産$1,193 $1,195 

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目次
その他の非流動資産

2023年6月30日および2022年12月31日現在のその他の非流動資産は次のとおりです（百万単位）。
6月30日12月31日
20232022
在庫、非最新(1)
$723 $910 
頭金と前払い、非流動的303 — 
株式投資119 42 
グッドウィル（ノート 6)
52 — 
有期無形資産（ノート 6)
46 — 
制限付き現金21 12 
その他26 24 
その他の非流動資産$1,290 $988 
_______
(1)1年以上消費が予想される原材料で構成されていました。

未払負債

2023年6月30日および2022年12月31日現在の未払負債は次のとおりです（百万単位）。
6月30日12月31日
20232022
製造業$385 $400 
臨床試験290 319 
将来の企業購入契約による損失(1)
220 268 
開発事業142 88 
その他の外部の商品やサービス136 264 
報酬関連126 190 
不動産、プラント、設備70 5 
原材料62 316 
ロイヤリティ12 203 
その他47 48 
未払負債$1,490 $2,101 
______
(1)将来の原材料購入の確固たる取消不可の約束から生じると予想される損失に関連しています（ノート 9).

その他の流動負債

2023年6月30日および2022年12月31日現在のその他の流動負債は次のとおりです（百万単位）。
6月30日12月31日
20232022
リース負債-資金調達（ノート 12)
$187 $161 
リース負債-営業中（ノート 12)
34 35 
その他15 53 
その他の流動負債$236 $249 
23
目次

繰延収益

次の表は、の繰延収益の活動をまとめたものです 6 か月が終了2023年6月30日（百万単位）：
2022年12月31日追加控除2023年6月30日
製品販売$2,626 $127 $(1,085)$1,668 
助成金収入4 — (2)2 
コラボレーション収益81 13 (32)62 
繰延収益の合計$2,711 $140 $(1,119)$1,732 

12。リース

私たちは、2042年までのさまざまな時期に期限が切れる施設や設備について、キャンセル不可の長期リース契約を締結しています。これらの契約の中には、無料のレンタル期間や家賃の支払い条項がエスカレートするものがあります。このような契約に基づくリース費用は、リースの全期間にわたって定額で計上されます。私たちは 二マサチューセッツ州のメインキャンパス、ケンブリッジキャンパス、ノーウッドにある工業技術センターであるモデルナテクノロジーセンター（MTC）。また、事業運営のために他のオフィスや研究室のスペースをグローバルにリースしています。

ケンブリッジキャンパス

私たちは、マサチューセッツ州ケンブリッジのテクノロジースクエアにある複数棟のキャンパスを占めています。オフィスと研究室のスペースが混在しているのは、およそ 292,000平方フィート。ケンブリッジのキャンパスリースの有効期限は2024年から2029年です。ケンブリッジのリースはすべて、オペレーティングリースに分類されます。

また、マサチューセッツ州ケンブリッジにある新しいモデルナサイエンスセンター（MSC）にも投資して、発見の次の段階をサポートするための専用スペースを作っています（参照 ノート 13)。現在 2023年6月30日、MSCでは基礎となるリース資産の管理権を獲得していなかったため、要約連結貸借対照表には関連する使用権資産とリース負債を認識していませんでした。MSCへの投資に関連して、2021年9月にリース契約の修正を締結しました。これにより、リースの一部または全部を早期に終了することができます。オプションを行使する意向の通知は、2023年12月までに提出しなければなりません。私たちはこのオプションを行使することを選択していません。

モデルナテクノロジーセンター

私たちのMTCは 三建物、MTCサウス、MTCノース、MTCイースト、合計で約 686,000平方フィート。当社のMTCリースは2042年に期限切れになり、期間を延長することもできます 三の延長期間 五年それぞれ。当社のMTCリースはすべてファイナンスリースに分類されます。

組み込みリース

私たちは、ASC 842の範囲内の組み込みリースを含む複数の受託製造サービス契約を第三者と締結しています。これらのリースの有効期限は2023年から2026年までです。2023年6月30日と2022年12月31日の時点で、当社のリース負債は$でした456百万と $440組み込みリースに関連して、それぞれ100万です。2023年6月30日と2022年12月31日の時点で、私たちの使用権資産は$でした633百万と $639埋め込みリースに関連するのはそれぞれ100万です。当社の組み込みリースはすべてファイナンスリースに分類されます。

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2023年6月30日および2022年12月31日現在の営業および資金調達リースの使用権資産とリース負債は次のとおりです（百万単位）。
6月30日12月31日
20232022
資産:
使用権資産、営業、純額(1) (2)
$130 $121 
使用権資産、資金調達、純額(3) (4)
1,076 1,150 
合計$1,206 $1,271 
負債:
現在:
オペレーティングリース負債(5)
$34 $35 
ファイナンス・リース負債(5)
187 161 
現在のリース負債総額221 196 
非電流:
オペレーティングリース負債、非流動負債104 92 
ファイナンスリース負債、非流動性843 912 
非流動リース負債の合計947 1,004 
合計$1,168 $1,200 
_______
(1)これらの資産は、土地、オフィス、実験室を含む不動産関連資産です。
(2)累積償却額を差し引いたものです。
(3)これらの資産は、MTCリースに関連する不動産資産と、受託製造サービス契約に関連する資産です。
(4)要約連結貸借対照表の資産および設備に含まれており、減価償却累計額を差し引いたものです。
(5)要約連結貸借対照表のその他の流動負債に含まれています。

2023年6月30日時点のキャンセル不可のリース契約に基づく将来の最低リース支払い額は、次のとおりです（百万単位）。
会計年度
オペレーティングリース
ファイナンスリース(1)
2023(今年の残りの期間)$20 $126 
202447 198 
202520 130 
202618 109 
202719 23 
その後48 1,097 
最低リース料総額
172 1,683 
利息または帰属（帰属）を表す金額が少ない(34)(653)
リース負債の現在価値
$138 $1,030 
______
(1)主にMTCリースに関連する特定のオプションリース期間の延長を含み、合計で$になります668将来のリース料の割引なしの100万円。

13。コミットメントと不測の事態

法的手続き

私たちは、私たちのビジネスでは普通の流れと考えられている性質のさまざまな請求や法的手続きに関与しています。このような手続の結果は、そのメリットにかかわらず、本質的に不確実です。したがって、損失の可能性や推定損害額を評価することは難しく、かなりの判断が必要です。現在、重大な損失が発生する可能性がある、または現時点で損失が合理的に推定できる法的手続きの当事者ではありません。

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補償義務

デラウェア州の法律で認められているとおり、役員、取締役、従業員に特定の事象が発生した場合、その役員、取締役、従業員に補償を行います。補償期間は、役員または取締役の生涯です。

研究室やオフィススペースのリースには、特定の行為、違反、違反、または当社のリースに基づく不履行に起因する請求、訴訟、手続き、または費用による傷害、損失、事故、または損害に対する責任について家主に補償することを義務付ける標準的な補償契約があります。

私たちは、通常の業務過程で取引相手、通常はビジネスパートナー、請負業者、臨床施設、顧客との契約に基づいて補償条項を締結します。これらの規定に基づき、私たちは通常、私たちの活動の結果として被補償者が被った、または被った損失について、被補償者に補償し、免責します。これらの補償条項は、通常、基礎となる契約の終了後も存続します。これらの補償条項に基づいて当社が行う必要がある可能性のある将来の支払いの最大額は無制限です。

2023年6月30日に終了した3か月と6か月、および2022年12月31日に終了した年度を通じて、私たちは いいえこれらの補償義務に関連して何らかの重大な損失が発生し、 いいえ重大な請求は未解決でした。これらの補償義務に関連する重大な請求はないと予想しているため、これらの義務の公正価値はごくわずかであると結論付けました。 いいえ関連準備金が設定されました。

購入契約と購入注文

私たちは、通常の業務の中で、原材料や製造サービスについてはベンダーや受託製造組織と、前臨床研究、臨床試験、その他の商品やサービスについてはベンダーと契約を締結します。2023年6月30日の時点で、私たちは$を持っていました3.42029年までに支払われる見込みの、原材料および製造契約に関連する何十億ものキャンセル不可の購入契約。2023年6月30日の時点で、ドル220原材料に関連する購入契約のうち、数百万件が、将来の企業購入契約の損失に対する未払負債として計上されました。2023年6月30日の時点で、私たちは$を持っていました347百万C以外の場合2039年までに支払われると予想される臨床サービスおよびその他の商品やサービスに関連するキャンセル可能な購入契約。これらの金額は、解約手数料を含む、当社の最低契約上の義務です。

購入契約に加えて、臨床業務やサポート、受託製造に関連するサービスを含む、さまざまな商品やサービスについて第三者と契約を結んでいます。便宜上、契約上それらを解約することはできず、ベンダーに対する将来の義務をすべて回避することもできません。特定の契約では、解約手数料または解約費用の対象となる解約権が規定されています。このような契約に基づき、当社は契約上、ベンダーに特定の支払いを行う義務があります。主に、キャンセル前に発生した回収不能な支出をベンダーに払い戻すためです。2023年6月30日の時点で、キャンセル可能な未処理の注文がありました2.9当社の重要な臨床業務とサポート、および受託製造に関するこのような契約に基づき、合計で10億ドルになります。これらの金額は、2023年6月30日の時点で当社が支払うことを約束していた品目の見積もりに過ぎません。ただし、これらの契約を取り消さないことを前提としています。そのような契約に基づいて将来当社がベンダーに支払う実際の金額は、発注金額と異なる場合があります。
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特許技術のライセンス

2017年、私たちはCellscript, LLCとその関連会社であるmRNA RiboTherapeutics, Inc. とサブライセンス契約を締結し、特定の特許権をサブライセンスしました。各契約に従い、特定の製品の開発、規制、および商業上の特定のマイルストーンの達成を条件として、特定のライセンス料、年間維持費、将来の純売上高に対する最低ロイヤルティ、およびマイルストーンの支払いを製品ごとに支払う必要があります。治療薬および予防薬のライセンス製品の年間純売上高に基づく商業マイルストーンの支払いとロイヤルティは、対応する販売が行われた期間における関連製品の売上の追加費用として計上されます。

2022年12月、私たちは国立アレルギー感染症研究所、国立衛生研究所の研究所またはセンターと非独占的な特許ライセンス契約を締結しました。これにより、融合前のコロナウイルススパイクタンパク質と、その結果として得られる安定化タンパク質に関する特定の特許権がCOVID-19ワクチン製品に使用できるようになります。契約に基づき、将来の純売上に対して一桁台という低額のロイヤリティ、最低年間ロイヤリティの支払い、および特定の偶発的開発、規制、および商業上のマイルストーンの支払いに対して、ライセンス製品ごとに支払うことに同意しました。

2023年6月30日までの3か月と6か月の間に、私たちは$を認識しました12百万と $98それぞれ、当社の製品販売に関連する数百万のロイヤリティ費用。2022年6月30日までの3か月と6か月の間に、私たちは$を認識しました157百万と $364それぞれ、当社の製品販売に関連する数百万のロイヤリティ費用。これらのロイヤルティ費用は、当社の要約連結営業報告書の売上原価に計上されました。

さらに、サードパーティとの間には他のライセンス契約があり、その契約に関連する特定の製品について、将来の開発、規制、商業上のマイルストーンの支払い、および販売に基づくロイヤルティを行う必要があります。これらのマイルストーンの達成は、2023年6月30日の時点ではまだ達成されていません。

モデルナ・サイエンス・センター

2021年9月、マサチューセッツ州ケンブリッジのMSC開発への投資を発表しました。MSCは、主要なエグゼクティブオフィスを含む科学分野と非科学分野を統合することが期待されており、mRNA医薬品のパイプラインを前進させ続ける中で、私たちの成長を支えるように構築されています。投資に関連して、私たちはおおよそのリース契約を締結しました 462,000平方フィートで、現在、およそ 二年間建築プロジェクト。建築プロジェクトの完了後のリース期間は 15何年も、リースを最大まで延長する当社の権利を条件とします 二追加 7 年間規約。このリース契約に基づき、私たちは約$を約束します1.0最初のリース期間における10億件のキャンセル不可の家賃支払い。2023年の第4四半期に段階的な入居手続きを開始する予定です。

14。株式報酬と自社株買いプログラム

株式ベースの報酬

次の表は、2023年6月30日および2022年6月30日に終了した3か月と6か月間の株式ベースの報酬費用の構成と分類を次のように示しています（百万単位）。
6月30日に終了した3か月間6月30日に終了した6か月間
2023202220232022
[オプション]
$34 $27 $70 $52 
制限付普通株式 (RSU) とパフォーマンス株式ユニット (PSU)37 22 74 39 
従業員株式購入制度 (ESPP)3 1 5 3 
合計
$74 $50 $149 $94 
売上原価$16 $13 $21 $21 
研究開発33 19 75 39 
販売、一般および管理25 18 53 34 
合計
$74 $50 $149 $94 

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2023年6月30日の時点で、$がありました743付与されたオプション、RSU、PSUに関する未確定株式ベースの報酬に関連する未認識報酬費用の総額は100万です。その費用は、加重平均期間にわたって計上されると予想されます 3.02023年6月30日現在の年です。

株式買戻しプログラム

2023年6月30日の時点で、ドル1.7取締役会による普通株式の買戻し承認のうち数十億件は未払いのままで（2022年の買戻しプログラム）、有効期限はありません。2022年の買戻しプログラムに基づいて買い戻される株式の時期と実際の数は、価格、一般的なビジネスおよび市場の状況、その他の投資機会など、さまざまな要因によって決まります。株式は、改正された1934年の証券取引法に基づく規則10b5-1に基づく資格を得ることを意図した取引プランを使用して、公開市場での購入を通じて買い戻すことができます。

次の表は、2023年6月30日までの6か月間の自社株買いプログラムに関連する活動（百万単位、1株あたりのデータを除く）をまとめたものです。
6月30日に終了した6か月間
2023
買戻した株式数8
1株あたりの平均価格(1)
$143.39 
購入価格の合計$1,154 
期間終了時の残りの承認$1,667 
_______
(1)1株あたりの平均支払価格には、関連費用と消費税が含まれています。

15。所得税

次の表は、提示された期間の所得税費用をまとめたものです（百万単位、パーセンテージを除く）。

6月30日に終了した3か月間6月30日に終了した6か月間
2023202220232022
(損失) 所得税控除前利益$(1,749)$2,474 $(2,054)$6,703 
所得税引当金 (給付)$(369)$277 $(753)$849 
実効税率21.1 %11.2 %36.7 %12.7 %

2023年6月30日までの3か月間の実効税率は、米国の法定税率と一致していました。2023年6月30日までの6か月間の実効税率は、主に減税および雇用法の国際規定と研究開発クレジットにより、米国の法定税率よりも高かったです。2023年6月30日までの3か月と6か月の実効税率には、株式ベースの報酬、州の繰延税率変更、および州税属性の一部に対する評価引当金の解除による個別の特典も含まれています。2023年6月30日までの3か月と6か月間の所得税費用の減少は、主に税引前利益の減少によるものでした。

私たちは、米国連邦所得税申告書と所得税申告書をさまざまな州、地方、外国の管轄区域に提出しています。現在、米国やその他の主要な課税管轄区域での所得税審査による課税評価の対象ではありません。

繰延税金資産について維持している評価引当金を定期的に再評価し、肯定的な証拠と否定的な証拠を比較検討して、繰延税金資産の回収可能性を評価します。2022年12月31日に終了した年度の時点で、州の評価引当金はドルを維持しています155百万。2023年6月30日までの3か月と6か月間、米国での市場拡大に伴う研究開発への投資や将来の収益性など、肯定的な証拠が増えたことを指摘して、州の評価引当額を再評価しました。肯定的な証拠と否定的な証拠の両方を評価した結果、州税の属性の一部が実現する可能性が高いと判断し、$を公開しました502023年には百万です。使用前に失効すると予想される特定の州税項目については、引き続き評価引当金を維持します。

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大統領は2022年8月16日にインフレ削減法（IRA）に署名しました。この法律には、2022年12月31日以降、新規株式発行を差し引いた企業株式買戻しの価値に対して、新たに15％の法人最低税と1％の物品税が含まれています。現在、これらの規定が当社の財務諸表に重大な悪影響を及ぼすとは考えていません。今後、追加のガイダンスや規制が発行されることを期待しています。また、情報が入り次第、それが当社の事業や経営成績に与える潜在的な影響を引き続き評価していきます。

16。(損失) 1株当たり利益

基本的な（損失）1株当たり利益（EPS）の計算は、当社の発行済普通株式の加重平均数に基づいています。希薄化後EPSの計算は、自己株式法を用いて決定された、期間中の当社の発行済み普通株式と希薄化の可能性のある普通株式の加重平均数に基づいています。

2023年6月30日と2022年6月30日に終了した3か月と6か月の基本および希薄化後EPSは次のように計算されました（1株あたりのデータを除く百万単位）。
6月30日に終了した3か月間6月30日に終了した6か月間
2023202220232022
分子:
純利益 (損失)$(1,380)$2,197 $(1,301)$5,854 
分母:
基本加重平均発行済普通株式381 396 383 399 
希薄化証券の影響— 23 — 24 
希薄化後の加重平均発行済普通株式381 419 383 423 
ベーシックEPS$(3.62)$5.55 $(3.39)$14.66 
希釈後のEPS$(3.62)$5.24 $(3.39)$13.85 
上記のEPS計算から除外された希薄化防止潜在普通株式 28 4 28 3 
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アイテム 2.経営陣による財政状態と経営成績の議論と分析

2023年2月24日に証券取引委員会（SEC）に提出された2022年度のフォーム10-Kの年次報告書（2022年フォーム10-K）にある当社の財務状況と経営成績に関する未監査の財務情報および関連注記およびその他の財務情報とともに、このフォーム10-Qに含まれる当社の財務状況と経営成績に関する以下の説明と分析をお読みください。

[概要]

私たちは、メッセンジャーRNA（mRNA）でできた新しいクラスの医薬品を開拓しているバイオテクノロジー企業です。mRNA医薬品は、治療上または予防上の利点があり、さまざまな病気に対処する可能性のある細胞内、膜または分泌タンパク質を生成するように体の細胞に指示するように設計されています。私たちのプラットフォームは、基礎および応用mRNA科学、デリバリー技術、製造における継続的な進歩に基づいて構築されており、新しい開発候補の強固なパイプラインを並行して追求する能力を備えています。私たちは、感染症、免疫腫瘍学、希少疾患、自己免疫疾患、心血管疾患の治療薬とワクチンを独立して、また戦略的協力者と共同で開発しています。

2010年の設立以来、私たちはmRNA分野のプログラムを推進する研究段階の企業から、7つのモダリティにわたるワクチンと治療薬の多様な臨床ポートフォリオ、幅広い知的財産ポートフォリオ、および大規模な臨床生産と商業生産を可能にする統合製造能力を備えた商業企業へと変貌を遂げました。47の開発プログラムで45の開発候補から成る多様で広範な開発パイプラインがあり、そのうち39は現在臨床研究中です。

私たちのCOVID-19ワクチンは私たちの最初の市販製品であり、承認されればSpikevaxという名前で販売されています®。当社のオリジナルワクチンであるmRNA-1273は、SARS-CoV-2の祖先株を対象としていました。私たちはmRNAプラットフォームを活用して、ワクチンを新興のSARS-CoV-2株に迅速に適応させ、ウイルスの進化や規制ガイダンスの更新に対応できるようにしています。

ビジネスハイライト

2023年6月、SARS-CoV-2のオミクロンXBB.1.5亜系列（mRNA-1273.815）を標的とする最新のCOVID-19ワクチン候補について、米国食品医薬品局（FDA）への規制申請を完了しました。また、mRNA-1273.815の規制申請書を、欧州医薬品庁（EMA）、スイスメディック、日本の厚生労働省など、世界の他の規制当局にも提出しています。これらの提出は、FDA、欧州疾病予防管理センター（ECDC）、EMAなどの規制当局や世界の公衆衛生機関からのガイダンスに基づいており、COVID-19ワクチンは一価のXBB.1.5組成に更新すべきだとアドバイスされています。さらに、XBB.1.5、XBB.1.16、XBB.2.3.2などのXBBの子孫亜系統に対する免疫反応を示すmRNA-1273.815の予備臨床データを生成しました。

私たちは、60歳以上の成人を対象とした治験中の呼吸器合胞体ウイルス（RSV）ワクチン（mRNA-1345）の生物製剤ライセンス申請のFDAへの順次提出を開始しました。また、オーストラリアのEMA、スイスメディック、医薬品管理局に、60歳以上の成人を対象としたmRNA-1345の販売承認申請書を提出しました。 および英国の医薬品・ヘルスケア製品規制庁。規制への適用は、22か国の60歳以上の約37,000人を対象とした無作為化二重盲検プラセボ対照試験であるConquerrSV研究の事前に指定された中間分析からの肯定的なデータに基づいています。この研究では、mRNA-1345は主要な有効性エンドポイントを満たし、高齢者のRSV下気道疾患に対するワクチンの有効性が83.7％であることを実証しました。

2023年の第2四半期には、2022年の第2四半期には45億ドルだったのに対し、COVID-19ワクチンの売上による製品売上高は2億9,300万ドルでした。2023年第2四半期の希薄化後1株当たり損失は3.62ドルでしたが、2022年第2四半期の希薄化後1株当たり利益は5.24ドルでした。

最近のプログラム開発

個別化ネオ抗原療法（mRNA-4157）

•私たちは、メルク社（メルク）と共同で、治験用のmRNA個別化新抗原療法（INT）であるmRNA-4157を開発しています。2023年7月、私たちとメルクは、切除された高リスク黒色腫（ステージIIB-IV）患者の補助療法として、mRNA-4157とメルクの抗PD-1療法であるKEYTRUDA®（ペムブロリズマブ）の併用を評価する極めて重要な第3相ランダム化V940-001臨床試験の開始を発表しました。治験の世界的な募集が開始され、最初の患者はオーストラリアで登録されています。この試験には、165歳以上の約1,089人の患者が登録される予定です
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世界25か国以上のサイト。この研究の主要評価項目は無再発生存（RFS）で、副次評価項目には遠隔転移のない生存（DMFS）、全生存期間、および安全性が含まれます。

•第2b相KEYNOTE-942/mRNA-4157-P201研究のデータに基づいて、FDAとEMAは、完全切除後の高リスクのIII/IV期黒色腫患者の補助療法として、mRNA-4157とKEYTRUDAの併用について、それぞれ画期的治療法の指定と優先医薬品（PRIME）スキームを付与しました。私たちとメルクは、2023年4月に米国がん研究協会（AACR）の年次総会でこの研究の主要評価項目であるRFSを発表しました。これにより、mRNA-4157をKEYTRUDAと組み合わせると、RFSが統計的に有意で臨床的に有意に改善され、再発または死亡のリスクが44％減少したことが示されました（HR=0.56 [95% CI、0.309-1.017]; 治療意図のある全人口におけるKEYTRUDA単独と比較した場合、片側p値=0.0266）。この研究の主要な副次評価項目であるDMFSのさらなるデータは、2023年6月に米国臨床腫瘍学会（ASCO）の年次総会で発表されました。私たちとメルクは、開発プログラムを非小細胞肺がんを含む他の種類の腫瘍にも拡大する予定です。治療意図のある全集団において、mRNA-4157とKEYTRUDAの併用による補助治療は、KEYTRUDA単独と比較してDMFSの統計的に有意で臨床的に有意な改善を示し、遠隔転移または死亡を発症するリスクを65％減少させました（HR=0.347）。 [95% の信頼性、0.145-0.828]; 片側のp値=0.0063）。DMFSの副次評価項目は、KEYTRUDAの最初の投与から最初の遠隔再発または何らかの原因による死亡までの時間と定義され、RFSの主要評価項目が陽性となった後の統計的検査のために事前に指定されています。

季節性インフルエンザ (インフルエンザ) ワクチン (mRNA-1010)

•季節性インフルエンザワクチン候補のmRNA-1010の第3相免疫原性試験（P303）は完全に登録されました。P303は、インフルエンザB株に対する免疫反応の改善につながると予想されるmRNA-1010の最新の製剤をテストしています。

CMVワクチン (mRNA-1647)

•当社のCMVワクチン候補であるmRNA-1647の重要な第3相試験（cmVictory）には80％以上が登録されており、約150の臨床施設から最大7,300人の女性が登録されると予想されています。cmVictoryは、16歳から40歳の女性の原発性CMV感染に対するワクチンの防御能力を評価しています。この試験は、mRNA-1647の有効性、安全性、免疫原性を評価して一次感染の予防を評価することを目的とした、ランダム化、観察者盲検、プラセボ対照試験です。一次有効性分析は、セロコンバージョン症例の増加に基づいて開始されます。

プロピオン酸血症（mRNA-3927）

•プロピオン酸血症（PA）の治験mRNA療法であるmRNA-3927の第1/2相臨床試験であるパラマウント研究が進行中で、現在、用量確認群に患者を登録しています。この試験には、用量の最適化段階（コホート1〜5）とそれに続く用量確認段階があり、その進行は前のコホートの安全性によって異なります。コホート1から5までの登録が完了しました。mRNA-3927は、投与された用量で一般的に耐容性が高く、用量依存的な薬理学の初期兆候が有望であり、臨床的利益が見込める可能性があります。対象となる参加者の大多数は、非盲検延長研究に参加して治療を継続することを選択しています。

•2023年5月、私たちは2023年の米国遺伝子+細胞療法学会（ASGCT）年次総会でのパラマウント研究の中間データについて報告しました。

新しいプログラム

•2023年4月、私たちは最初の細菌ワクチン候補となるライム病と、腸内ウイルスに対する最初のワクチン候補となるノロウイルスに対する新しい開発候補を発表しました。ライムの生物学的複雑さに対処するために、私たちは並行して開発される2つのライム病ワクチン候補を用いた7価アプローチを進めています。mRNA-1982は、米国のほぼすべてのライム病の原因となるボレリア・ブルグドルフェリに特異的な抗体を誘発するように設計されています。mRNA-1975は、米国とヨーロッパで病気を引き起こす4つの主要なボレリア種に特異的な抗体を誘発するように設計されています。mRNA-1982とmRNA-1975の第1相臨床試験を開始しました。

•ノロウイルスの遺伝的多様性と抗原性の多様性が広いため、広く有効なノロウイルスワクチンには多価ワクチンの設計が必要です。私たちは、ノロウイルスの五価（mRNA-1405）と三価（mRNA-1403）の候補を開発しています。




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目次
私たちのパイプライン

次のグラフは、現在のパイプラインを示しています 477つのモダリティにわたる開発プログラム。
SEC FIling - Full pipeline chart - 2Q23 (08.03.23).jpg
略称：BARDA、生物医学先端研究開発局、CMV、サイトメガロウイルス、EBV、エプスタインバーウイルス、HIV、ヒト免疫不全ウイルス、HMPV、ヒトメタニューモウイルス、HSV、単純ヘルペスウイルス、ILCM、人生を変える医薬品研究所、IL-12、インターロイキン23、IL-36γ ロイキン-36ガンマ、国立アレルギー感染症研究所、NIH、国立衛生研究所、OX40L、野生型OX40リガンド、PIV3、ヒトパラインフルエンザウイルス3、RSV、呼吸器合胞体ウイルス、VEGF-A、血管内皮増殖ファクターA; VZV、水痘帯状疱疹ウイルス。

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目次
操作の結果

次の表は、提示された期間の要約連結損益計算書（百万単位）をまとめたものです。
6月30日に終了した3か月間
2023年と2022年の違いを変えてください
20232022$%
収益:
製品販売$293 $4,531 $(4,238)(94)%
その他の収入51 218 (167)(77)%
総収入344 4,749 (4,405)(93)%
営業経費:
売上原価731 1,381 (650)(47)%
研究開発1,148 710 438 62%
販売、一般および管理332 211 121 57%
営業費用の合計2,211 2,302 (91)(4)%
営業からの (損失) 収入(1,867)2,447 (4,314)(176)%
利息収入104 40 64 160%
その他の収益（費用）、純額14 (13)27 208%
(損失) 所得税控除前利益(1,749)2,474 (4,223)(171)%
所得税引当金 (給付)(369)277 (646)(233)%
純利益 (損失)$(1,380)$2,197 $(3,577)(163)%
6月30日に終了した6か月間
2023年と2022年の違いを変えてください
20232022$%
収益:
製品販売$2,121 $10,456 $(8,335)(80)%
その他の収入85 359 (274)(76)%
総収入2,206 10,815 (8,609)(80)%
営業経費:
売上原価1,523 2,398 (875)(36)%
研究開発2,279 1,264 1,015 80%
販売、一般および管理637 479 158 33%
営業費用の合計4,439 4,141 298 7%
営業からの (損失) 収入(2,233)6,674 (8,907)(133)%
利息収入213 55 158 287%
その他の費用、純額(34)(26)(8)31%
(損失) 所得税控除前利益(2,054)6,703 (8,757)(131)%
所得税引当金 (給付)(753)849 (1,602)(189)%
純利益 (損失)$(1,301)$5,854 $(7,155)(122)%
33
目次

収益

顧客の地理的位置別の製品売上は次のとおりです（百万単位）。
6月30日に終了した3か月間6月30日に終了した6か月間
2023202220232022
米国$2 $1,450 $3 $2,395 
ヨーロッパ60 1,390 636 3,466 
その他の地域(1)
231 1,691 1,482 4,595 
合計 $293 $4,531 $2,121 $10,456 

2023年6月30日の時点で、当社のCOVID-19ワクチンは、使用が許可されている唯一の市販品でした。

2023年6月30日の時点で、2023年に新型コロナウイルスワクチンを納入するための供給契約に基づいて受領した、または請求可能なお客様の預金に関連して、17億ドルの収益を繰延していました。COVID-19ワクチン市場は引き続き風土病の季節市場にシフトしており、当社の製品売上高は2022年と比較して2023年には大幅に減少すると考えています。さらに、各国が自国民への追加ワクチン接種の提供を模索しているため、各半球の秋/冬シーズンの需要が高まるため、販売の季節性が大きくなると予想しています。

製品販売以外にも、当社の収益は主に、生物医学先端研究開発局（BARDA）、国防高等研究計画局（DARPA）、ビル＆メリンダ・ゲイツ財団などの政府支援および民間組織、およびメルク社（メルク）、バーテックスファーマシューティカルズ社、バーテックスファーマシューティカルズ（ヨーロッパ）リミテッド（合わせてVertex）との戦略的提携によって得られています。AstraZeneca plc（AstraZeneca）は、潜在的なmRNA医薬品を発見、開発、商品化しています。

次の表は、表示されている期間のその他の収益 (百万単位) をまとめたものです。
6月30日に終了した3か月間6月30日に終了した6か月間
2023202220232022
助成金収入$28 $183 $52 $309 
コラボレーション収益23 35 33 50 
その他の収益合計$51 $218 $85 $359 

2023年6月30日までの3か月と6か月間の総収益は、主に新型コロナウイルスワクチンの製品売上の減少により、2022年の同時期と比較してそれぞれ44億ドルと86億ドル、つまり93％と80％減少しました。

2023年6月30日までの3か月と6か月間の製品収益は、主に2023年の販売量の減少により、2022年の同時期と比較して、それぞれ42億ドルと83億ドル、つまり94％と80％減少しました。

その他の収益は、2023年6月30日までの3か月と6か月間で、2022年の同時期と比較して、それぞれ1億6,700万ドルと2億7400万ドル、77％と76％減少しました。これは主に、mRNA-1273ワクチンの開発に関するBARDAとの契約に基づく助成金収入が減少したためです。

営業経費

売上原価

2023年6月30日までの3か月間の売上原価は7億3,100万ドルでした。これには、1,200万ドルの第三者ロイヤリティ、4億6,400万ドルの在庫減価償却、1億3,500万ドルの未使用製造能力、7,500万ドルの企業購入コミットメントによる損失が含まれます。2023年6月30日までの6か月間の売上原価は15億ドルでした。これには、9800万ドルの第三者ロイヤリティ、6億1,200万ドルの在庫減価償却、2億7000万ドルの未使用製造能力、および1億4,100万ドルの企業購入コミットメントによる損失が含まれます。ロイヤルティ以外のこれらの費用は、主に製品需要が最新の一価XBB.1.5 COVID-19ワクチン候補にシフトしたことと、顧客の需要が減少したことが原因でした。二価株選択から一価株選択への移行により、残りのmRNA-1273.222の製品在庫は時代遅れになりました。

34
目次
2023年6月30日までの3か月間の売上原価は、2022年の同時期と比較して6億5000万ドル、つまり47％減少しました。2023年6月30日までの3か月間の製品売上に占める売上原価の割合は、2022年の同時期の30％に対し、249％でした。2023年6月30日までの6か月間の売上原価は、2022年の同時期と比較して8億7,500万ドル、つまり36％減少しました。2023年6月30日までの6か月間の製品売上に占める売上原価の割合は 72% でしたが、2022年の同時期は 23% でした。2023年の売上原価の減少は、主に販売量の減少によるものです。2023年に製品売上に占める売上原価の割合の増加は、主に、製品需要の減少と製品の季節性の増加による製品売上の減少に対するロイヤリティ以外の前述の料金によるものでした。

2023年もCOVID-19ワクチンのパンデミック市場から季節性が大きい風土病市場へと移行し続けるにつれて、製品売上に占める売上原価の割合が増加すると予想しています。この変化により、2023年通年の売上原価が製品売上高に占める割合は、2022年の割合よりも高くなると予想しています。2023年の単位あたりの製造コストは、前年よりも大幅に高くなると予想されています。2023年になっても、未使用生産能力の巨額の請求や在庫の減価償却が引き続き発生する可能性があります（参照 ノート 9在庫関連費用については、当社の要約連結財務諸表に）。

研究開発費用

2023年6月30日までの3か月間の研究開発費は、2022年の同時期と比較して4億3,800万ドル、つまり 62% 増加しました。この増加は主に、臨床試験費が1億3,400万ドル、臨床試験材料の製造費が1億900万ドル、人事関連費用と株式報酬が8,400万ドル、コンサルティングと外部サービスが7,200万ドル増加したことによるものです。2023年6月30日までの6か月間の研究開発費は、2022年の同時期と比較して10億ドル、つまり80パーセント増加しました。この増加は主に、臨床試験費用が4億1,500万ドル、臨床試験材料の製造コストが2億1,700万ドル、人事関連費用と株式報酬が1億8200万ドル、コンサルティングと外部サービスが8,600万ドル、前臨床研究費用（コラボレーションの前払い費用を含む）が5,000万ドル増加したことによるものです。2023年の3か月と6か月間のこれらの増加は主に、特にRSV、インフルエンザ、CMVプログラムの臨床開発の増加、人員の増加、および2023年の第1四半期に締結されたライフエディットおよびジェネレーションバイオとの協力契約によってもたらされました。

当社は、多様体特異的で次世代のCOVID-19ワクチン候補の開発を継続的に進め、パイプラインを開発し続け、製品候補を開発し続け、特に進行中の第3相試験、RSV、季節性インフルエンザ、CMVワクチンプログラム、個別化新抗原療法（個別化がんワクチン）プログラムの開発を進めているため、研究開発費は2022年と比較して増加すると予想しています。

販売費、一般管理費

2023年6月30日までの3か月間の販売、一般管理費は、2022年の同時期と比較して1億2,100万ドル（57％）増加しました。この増加は主に、コンサルティングと外部サービスが6,500万ドル増加し、人事関連費用と株式報酬が4,400万ドル増加したことによるものです。2023年6月30日までの6か月間の販売、一般管理費は、2022年の同時期と比較して1億5800万ドル（33％）増加しました。この増加は主に、外部サービスが1億1500万ドル、人事関連費用と株式報酬が8,500万ドル、商業およびマーケティング費用が2,900万ドル増加したことによるもので、販売代理店手数料5,700万ドルの減少と2022年に寄付されたモデルナ慈善財団への5,000万ドルの寄付によって一部相殺されました。2023年の3か月と6か月間のこれらの増加は、主に、当社のデジタルイニシアチブ、マーケティング製品、および会社の拡大をサポートするためのデジタル、医療、および商業機能における人員数と支出の増加によるものです。

私たちは、グローバルな商業、規制、販売、マーケティングのインフラを構築し続け、プログラムの数と事業運営を拡大し続けるため、販売費、一般管理費は2022年と比較して2023年には増加すると予想しています。

利息収入

2023年6月30日までの3か月間の利息収入は、2022年の同時期と比較して6,400万ドル、つまり160パーセント増加しました。2023年6月30日までの6か月間の利息収入は、2022年の同時期と比較して1億5800万ドル（287％）増加しました。2023年の3か月と6か月間の有価証券への投資による利息収入の増加は、主に全体的な金利上昇環境によるものでした。

35
目次
その他の収益（費用）、純額

次の表は、提示された期間の純額（百万単位）のその他の費用をまとめたものです。
6月30日に終了した3か月間
2023年と2022年の違いを変えてください
20232022$%
投資利益 (損失)$22 $(8)$30 375%
支払利息(13)(5)(8)160%
その他の収益、純額5 — 5 100%
その他の収益（費用）の合計、純額$14 $(13)$27 208%
6月30日に終了した6か月間
2023年と2022年の違いを変えてください
20232022$%
投資損失$(13)$(14)$1 (7)%
支払利息(22)(11)(11)100%
その他の収益（費用）、純額1 (1)2 200%
その他の費用合計、純額$(34)$(26)$(8)31%

2023年6月30日までの3か月間のその他の純収入の合計は、2022年の同時期と比較して2,700万ドル、つまり208パーセント増加しました。2023年6月30日までの3か月間のその他の純利益の増加は、主に株式投資による利益によるもので、支払利息の増加によって一部相殺されました。2023年6月30日までの6か月間のその他の費用の総額（純額）は、2022年の同時期と比較して800万ドル（31％）増加しました。2023年6月30日までの6か月間のその他の費用の純額の増加は、主に売却可能な債務証券の損失と支払利息の増加によるもので、株式投資の純利益によって一部相殺されました。私たちの支払利息は、主にファイナンスリースに関連しています。を参照してください ノート 12当社の要約連結財務諸表へ

所得税

2023年6月30日までの3か月と6か月の間に、3億6,900万ドルと7億5300万ドルの税制上の優遇措置を受けました。2023年6月30日までの3か月間の所得税引当金は、2022年の同時期と比較して6億4,600万ドル、つまり233％減少しました。2023年6月30日までの6か月間の所得税引当金は、2022年の同時期と比較して16億ドル、つまり189％減少しました。2023年の両方の期間の減少は、主に税引前利益の大幅な減少によるものでした。その結果、2023年の実効税率は前年に匹敵しなくなります。

流動性と資本資源

次の表は、2023年6月30日および2022年12月31日現在の当社の現金、現金同等物、投資、運転資本（百万単位）をまとめたものです。
6月30日12月31日
20232022
金融資産:
現金および現金同等物$3,801 $3,205 
投資4,658 6,697 
投資、非流動投資6,105 8,318 
合計$14,564 $18,220 
運転資本:
流動資産$10,599 $13,431 
現在の負債3,123 4,923 
合計$7,476 $8,508 

当社の現金、現金同等物および投資は、主に流動性と資本保護の観点から、当社の投資方針に従って投資されます。主に政府および企業の債務証券で構成される投資は、公正価値で記載されています。2023年6月30日現在の現金、現金同等物および投資は、2022年12月31日と比較して37億ドル、つまり20％減少しました。2023年6月30日までの6か月間に、当社の営業活動による純現金流出は21億ドル、普通株式の買い戻しは12億ドル、不動産および設備の購入は3億4,700万ドル、事業買収は8,500万ドルの現金を差し引いたもので、売却可能な債務証券の未実現利益1億2900万ドルによって一部相殺されました。
36
目次

運転資本（流動資産から流動負債を差し引いたもの）は、2023年6月30日現在、2022年12月31日と比較して10億ドル、つまり12％減少しました。これは主に、当社の営業活動と普通株式の買戻しのための現金、現金同等物、短期投資が14億ドル減少し、主に請求超過分の回収により売掛金が12億ドル減少したためです。これは、主に顧客預金を上回る繰延収益から計上された収益と、6億1,100万ドルの未払負債の減少により、短期繰延収益が10億ドル減少したことによって一部相殺されました。

2023年6月30日の時点で、貸借対照表外の取り決めはありませんでした。

キャッシュフロー

次の表は、提示された各期間の主な資金源と使用方法をまとめたものです (百万単位)。
6月30日に終了した6か月間
20232022
提供した純現金（使用量）:
営業活動
$(2,140)$3,067 
投資活動
3,955 (5,073)
資金調達活動
(1,210)(1,969)
現金、現金同等物および制限付現金の純増額（減少）$605 $(3,975)

営業活動

当社の事業からのキャッシュフローは、主に、当社のCOVID-19ワクチン供給契約に関連する顧客の預金や売掛金、および特定の政府支援機関や民間組織、戦略的提携から集められた現金から得ています。営業活動によるキャッシュフローは、事業を支援するための営業費用と運転資金に現金を使用することに大きく影響されます。

2020年の第3四半期から、私たちは米国政府やその他の国際機関とCOVID-19ワクチンの供給に関する供給契約を締結し、前払い金を受け取りました。2023年6月30日の時点で、お客様の受領または請求可能な預金に関連する繰延収益は17億ドルありました。

2023年6月30日までの6か月間の営業活動に使用された純現金は21億ドルで、純損失は13億ドル、資産と負債の純変動、事業の買収を差し引いた純変動は5億7,000万ドル、非現金調整額は2億6900万ドルでした。現金以外の項目には、主に5億3,000万ドルの繰延所得税、1億7000万ドルの減価償却費、および1億4,900万ドルの株式報酬が含まれていました。資産と負債の純変動は主に、繰延収益の9億7,900万ドルの減少、未払負債の6億3,300万ドルの減少、買掛金の1億8,700万ドルの減少、前払い費用およびその他の資産の1億4,200万ドルの増加によるもので、売掛金の12億ドルの減少と2億3,400万ドルの在庫の減少によって一部相殺されました。

2023年6月30日までの6か月間の純営業キャッシュフローは、2022年の同時期と比較して52億ドル、つまり170％減少しました。これは主に、純利益が72億ドル減少したことによるもので、繰延収益14億ドルと在庫7億1,400万ドルの変動によって一部相殺されました。

投資活動

私たちの主な投資活動は、投資の購入、売却、満期、借地権改善のための資本支出、製造、研究所、コンピューター機器とソフトウェア、事業開発です。

2023年6月30日までの6か月間の投資活動によって提供された純現金は40億ドルで、これには主に57億ドルの満期および有価証券の売却による収益が含まれていましたが、13億ドルの有価証券の購入、3億4,700万ドルの不動産および設備の購入、および8500万ドルの事業買収によって一部相殺されました。

2023年6月30日までの6か月間の純投資キャッシュフローは、2022年の同時期と比較して90億ドル（178％）増加しました。これは主に、有価証券の購入が75億ドル減少し、有価証券の満期による収益が19億ドル増加したためです。

37
目次
資金調達活動

2023年6月30日までの6か月間の財務活動に使用された純現金は12億ドルでした。これは主に、12億ドルの普通株式の買戻しによるものです。

財務活動に使用された純現金は、主に普通株式の買戻しの減少により、2023年6月30日までの6か月間に2022年の同時期と比較して7億5,900万ドル、つまり39％減少しました。

運営と資金の要件

2023年6月30日現在の当社の主な資金源は、現金および現金同等物、投資、および事業から生み出す可能性のある現金でした。2020年12月に最初の商用製品が承認された後、2022年と2021年に終了した年度に84億ドルと122億ドルの純利益を上げました。創業から2020年末まで、多額の研究開発費により、事業から大きな損失を被りました。また、2023年6月30日までの6か月間で13億ドルの純損失が発生しました。2023年6月30日の時点で、170億ドルの収益を留保しています。

研究開発活動の実施、組織の運営、資本支出のニーズへの対応、自社株買いプログラムの資金調達のための予想営業費用など、将来的に多額の資本要件があります（参照 ノート 14当社の要約連結財務諸表へ）。継続的な活動に関連して、特に開発候補の研究開発や治験薬の臨床活動を続けるにつれて、経費が増加すると予想しています。また、国際的な供給パートナーや製造パートナーとの取り決めを含め、製造コストに関連する経費が増加すると予想しています。RSV、季節性インフルエンザ、CMVのワクチン候補、個別化された新抗原療法、COVID-19ワクチン（SARS-CoV-2の変異株に対する新世代のブースターやワクチンの開発、後期段階の臨床開発、後期段階の臨床開発、およびグローバルな商業、規制、販売、マーケティングインフラの構築を含む）に関する継続的な取り組みでは、2023年には多額の現金流出が必要になりますが、そのほとんどは当社による払い戻しやその他の支払いは行われませんパートナーまたは協力者。さらに、私たちにはかなりの設備、リース、購入の義務があります（参照 ノート 12そして ノート 13当社の要約連結財務諸表へ）。私たちは、特定の研究開発活動への資金提供、および将来のマイルストーンや当社によるロイヤルティの支払いを含む、特定のコラボレーションおよびライセンス契約を第三者と締結しました。

2023年6月30日現在の当社の現金、現金同等物、および投資は、事業から生み出されると予想される現金と合わせて、このフォーム10-Qに含まれるこれらの財務諸表の発行から少なくとも今後12か月間、予測される事業、資本支出、および自社株買いの資金を調達するのに十分であると考えています。私たちは、新薬の開発と商品化に関連するすべてのリスクにさらされており、予期せぬ出費、困難、合併症、遅延、およびその他の未知の要因に遭遇する可能性があり、それが当社の事業に悪影響を及ぼす可能性があります。たとえば、2023年に市場が風土病の季節市場にシフトし続けるにつれて、COVID-19ワクチンに対する顧客の需要が減少しました。また、将来の製品発売をサポートするために事業への投資を続けるため、今後も事業からのマイナスのキャッシュフローが発生する可能性があります。私たちの財源が私たちの事業を支えるのに十分である期間の予測は将来の見通しに関する記述であり、リスクと不確実性を伴います。実際の結果は、さまざまな要因の結果として異なる可能性があります。この見積もりは、間違っている可能性がある仮定に基づいており、現在の予想よりも早く利用可能な資本資源を活用することができました。

重要な会計方針と重要な判断と見積もり

2023年6月30日までの3か月間の要約連結財務諸表の作成における重要な会計方針と見積もりに、2022年のフォーム10-Kで開示されたものと比較して重大な変更はありませんでした。

契約上の義務

2023年6月30日現在、その中に開示されているもの以外 ノート 12そして ノート 13当社の要約連結財務諸表では、当社の2022年のForm 10-Kに含まれている「経営陣による財政状態と経営成績の議論と分析」に記載されている内容から、当社の契約上の義務およびコミットメントに重大な変更はありません。

アイテム 3.市場リスクに関する定量的・質的開示
当社の市場リスクとその管理方法は、2022年のフォーム10-KのパートII、項目7A「市場リスクに関する定量的および定性的な開示」にまとめられています。2023年6月30日までの3か月と6か月の間、当社の市場リスクまたはそのようなリスクの管理に重大な変更はありませんでした。

38
目次
アイテム 4.統制と手続き
開示管理と手続き

当社の経営陣は、最高経営責任者と最高財務責任者の参加を得て、2023年6月30日現在の開示管理と手続きの有効性を評価しました。取引法の規則13a-15（e）および15d-15（e）で定義されている「開示管理および手続き」という用語は、企業が取引法に基づいて提出または提出する報告書において開示が義務付けられている情報が、SECの規則および形式で指定された期間内に記録、処理、要約、および報告されることを保証するように設計された会社の管理およびその他の手続きを意味します。開示の管理と手続きには、企業が取引法に基づいて提出または提出するレポートで開示する必要のある情報が蓄積され、必要に応じて会社の経営陣（最高経営責任者や最高財務責任者を含む）に伝達されるようにするための管理と手順が含まれますが、これらに限定されません。経営陣は、どんなにうまく設計され運用されていても、どのような統制や手順も、その目的を達成するための合理的な保証しか提供できないことを認識しています。経営陣は、可能な統制と手順の費用対効果の関係を評価する際に必然的にその判断を適用します。2023年6月30日現在の当社の開示管理と手続きの評価に基づいて、当社の最高経営責任者および最高財務責任者は、現時点で当社の開示管理および手続きは妥当な保証レベルで有効であると結論付けました。

財務報告に関する内部統制の変更

2023年6月30日までの3か月間、財務報告に対する内部統制（取引法の規則13a-15（f）および15d-15（f）で定義されているとおり）に変更はありませんでした。これらの変更は、財務報告に対する当社の内部統制に重大な影響を及ぼした、または重大な影響を与える可能性がかなり高いです。

統制の有効性に関する固有の制限

最高経営責任者、最高財務責任者を含む当社の経営陣は、当社の開示管理と手続き、および財務報告に関する内部統制は、目的の達成を合理的に保証するように設計されており、妥当な保証レベルで有効であると考えています。しかし、当社の経営陣は、当社の開示管理と手続き、または財務報告に関する内部統制によってすべての誤りや詐欺が防止されるとは考えていません。制御システムは、どれほどよく考えられ運用されていても、制御システムの目的が達成されているという絶対的な保証ではなく、合理的にしか提供できません。さらに、制御システムの設計は、資源の制約があるという事実を反映していなければならず、統制のメリットはコストと比較して考慮されなければなりません。すべての統制システムには固有の制限があるため、統制を評価しても、すべての統制上の問題や詐欺の事例が検出されたことを絶対的に保証することはできません。これらの固有の制限には、意思決定の判断に誤りがある場合や、単純な間違いや間違いが原因で故障が発生する可能性があるという現実が含まれます。さらに、統制は、一部の個人の行為、2人以上の共謀、または管理者が統制を無効化することによって回避される可能性があります。また、統制システムの設計は、将来起こる可能性に関する特定の仮定に一部基づいており、将来起こり得るすべての条件のもとで、その設計が定められた目標を正常に達成できるという保証はありません。時間が経つにつれて、状況の変化により統制が不十分になったり、方針や手続きの遵守度が低下したりする可能性があります。費用対効果の高い管理システムには固有の制限があるため、エラーや詐欺による虚偽表示が発生し、発見されないことがあります。

パート 2
アイテム 1.法的手続き
私たちは、2022年のフォーム10-Kの「法的手続き」という見出しで説明されている知的財産訴訟など、私たちのビジネスでは普通と考えられている性質のさまざまな請求や法的手続きに関与しています。これらの請求によって提起された問題のほとんどは非常に複雑で、かなりの不確実性が伴います。これらおよびその他の法的手続きに関連するリスクの説明については、2022年フォーム10-KのパートI、項目1A「リスク要因」を参照してください。「当社の知的財産に関連するリスク」と「当社の市販品、開発候補、治験薬、および将来のパイプラインの製造に関連するリスク」という見出しの下での議論も含まれています。そのような手続きの結果は、本案にかかわらず、本質的に不確実です。したがって、損失の可能性と推定損害額を評価することは困難であり、かなりの判断が必要です。

アイテム 1A.リスク要因
私たちの事業に関連するリスクと不確実性に関する情報は、パートIの項目1Aに記載されています。2022年のフォーム10-Kの「リスク要因」。2022年のForm 10-Kで以前に開示されたリスク要因による重大な変化はありません。

39
目次
アイテム 2.持分証券の未登録売却および収益の使用

発行者による株式の購入

次の表は、2023年6月30日までの3か月間に当社が買い戻した普通株式に関する情報です。

ピリオド購入した株式の総数
一株当たりの平均支払価格(1)
公に発表されたプログラムの一環として購入された株式の総数
プログラムの下でまだ購入されている可能性のある株式のおおよそのドル価値
(百万単位)(2)
2023年4月1日から4月30日2,702,957 $146.71 2,702,957 $1,896 
2023年5月1日から5月31日1,727,343 $132.90 1,727,343 $1,667 
2023年6月1日から6月30日— $— — $1,667 
合計4,430,300 4,430,300 
_______
(1)1株あたりの平均支払価格には、関連費用と消費税が含まれています。
(2)2022年2月22日、当社の取締役会は、最大30億ドルの当社の普通株式に対する有効期限なしの自社株買いプログラムを承認しました。この自社株買いプログラムは、2022年8月1日に取締役会によってさらに30億ドル増額されました。これも有効期限はありません。

を参照してください ノート 14当社の株式買戻しプログラムに関する情報は、要約連結財務諸表へ。

アイテム 6.展示品

下記の展示品は、このForm 10-Qの一部として提出または参照により組み込まれたものです。
展示品番号展示物索引
31.1*
2002年のサーベンス・オクスリー法第302条に従って採択された、1934年の証券取引法の規則13a-14 (a) および規則15d-14 (a) に基づく最高執行役員の認定
31.2*
2002年のサーベンス・オクスリー法第302条に従って採択された、1934年の証券取引法の規則13a-14 (a) および規則15d-14 (a) に基づく最高財務責任者の認定
32.1+
2002年のサーベンス・オクスリー法第906条に従って採択された、米国法第18条第1350条に基づく認証
101.インチ*XBRL インスタンス文書-インスタンス文書のXBRLタグはインラインXBRL文書に埋め込まれているため、インタラクティブデータファイルには表示されません
101.SCH*XBRL タクソノミー拡張スキーマドキュメント
101.CAL*XBRL タクソノミー拡張計算ドキュメント
101.DEF*XBRL タクソノミー拡張定義リンクベースドキュメント
101.LAB*XBRL タクソノミー拡張ラベルリンクベースドキュメント
101.PRE*XBRL タクソノミー拡張プレゼンテーションリンク文書
104*カバーページインタラクティブデータファイル（Inline XBRL形式で、該当する分類拡張情報は別紙101に記載されています）
*ここに提出
+

本書の別紙32.1に記載されている証明書は、このForm 10-Qに添付されているものとみなされ、改正された1934年の証券取引法第18条の目的上「提出」されたとはみなされません。このような証明書は、登録者が特に参照により組み込んだ場合を除き、改正された1933年の証券法または改正された1934年の証券取引法に基づく申告書に参照により組み込まれたとはみなされません。
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目次

署名
1934年の証券取引法第13条または第15条 (d) の要件に従い、登録者は、正式に権限を与えられた署名者に、この報告書に代理で署名させたものです。
                                
モデルナ株式会社
日付:作成者:/s/ ステファン・バンセル
2023年8月3日
ステファン・バンセル
最高経営責任者兼取締役
((最高執行役員)
日付:作成者:/s/ ジェームズ・M・モック
2023年8月3日
ジェームズ・M・モック
最高財務責任者
(最高財務責任者)

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