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米国
証券取引委員会
ワシントンD.C. 20549
フォーム 10-Q
(マークワン)
☒1934年の証券取引法のセクション13または15 (d) に基づく四半期報告書
四半期終了時 2023年6月30日
または
☐1934年の証券取引法第13条または第15条 (d) に基づく移行報告書
からへの移行期間について
コミッションファイル番号 001-40797
プロセプト・バイオロボティクス株式会社
(憲章に明記されている登録者の正確な名前)
デラウェア州26-0199180
(法人または組織の州またはその他の管轄区域)(IRS雇用者識別番号)
900アイランドドライブレッドウッドシティカリフォルニア州94065
(主要執行機関の住所)(郵便番号)
(650) 232-7200
(登録者の電話番号、市外局番を含む)
同法第12条 (b) に従って登録された証券：
各クラスのタイトルトレーディングシンボル登録された各取引所の名前
普通株式、1株あたり額面0.00001ドルPRCTナスダック・グローバル・マーケット
登録者が、（1）1934年の証券取引法の第13条または第15条（d）で提出が義務付けられているすべての報告書を過去12か月間（または登録者がそのような報告の提出を求められた期間が短い期間）に提出したかどうか、（2）過去90日間にそのような提出要件の対象であったかどうかをチェックマークで示してください。はい☒ いいえ ☐
登録者が、過去12か月間（または登録者がそのようなファイルの提出と投稿を要求された短い期間）に、規則S-Tの規則405（この章の§232.405）に従って提出および投稿する必要のある電子的にインタラクティブデータファイルを提出したかどうかをチェックマークで示してください。はい☒ いいえ ☐
登録者が大規模な加速申告者、加速申告者、非加速申告者、小規模な報告会社、新興成長企業のいずれであるかをチェックマークで示してください。取引法の規則12b-2の「大規模加速申告者」、「加速申告者」、「小規模報告会社」の定義を参照してください。
大型加速フィルター☒アクセラレーテッド・ファイラー☐
非加速ファイラー☐小規模な報告会社☐
新興成長企業☐
新興成長企業の場合は、登録者が取引法第13条 (a) に従って規定された新規または改訂された財務会計基準を遵守するために延長された移行期間を使用しないことを選択したかどうかをチェックマークで示してください。☐
登録者がシェル会社（同法第12b-2条で定義されている）かどうかをチェックマークで示してください。はい☐いいえ ☒

登録者は未払いでした 45,278,9452023年7月24日現在の普通株式。


PROCEPT バイオロボティクス株式会社
フォーム10-Q — 四半期報告書
2023年6月30日に終了した四半期について
目次
ページ
第I部財務情報
アイテム 1.
要約連結財務諸表（未監査）
4
要約連結貸借対照表
4
要約連結営業報告書および包括損失計算書
5
要約連結株主資本計算書
6
要約連結キャッシュフロー計算書
8
要約連結財務諸表の注記
9
アイテム 2.
経営陣による財政状態と経営成績に関する議論と分析
18
アイテム 3.
市場リスクに関する定量的・質的開示
27
アイテム 4.
統制と手続き
28
第二部。その他の情報
アイテム 1.
法的手続き
29
アイテム 1A.
リスク要因
29
アイテム 2.
持分証券の未登録売却および収益の使用
29
アイテム 3.
シニア証券のデフォルト
29
アイテム 4.
鉱山の安全に関する開示
29
アイテム 5.
その他の情報
29
アイテム 6.
展示品
30
署名
__________________


2

将来の見通しに関する記述に関する注意事項
このフォーム10-Qの四半期報告書には、将来の見通しに関する記述が含まれています。この四半期報告書に含まれる歴史的事実の記述以外のすべての記述は、将来の見通しに関する記述です。場合によっては、将来の見通しに関する記述を「かもしれない」、「できる」、「する」、「する」、「すべき」、「期待」、「計画」、「できる」、「意図する」、「ターゲット」、「計画」、「熟考する」、「信じる」、「見積もる」、「予測」、「可能性」、「継続」、「否定する」などの用語で識別できます。これらの用語または他の類似の表現の。ただし、すべての将来の見通しに関する記述にこれらの言葉が含まれているわけではありません。この四半期報告書に含まれる歴史的事実に関する記述以外のすべての記述には、当社のビジネスモデルおよび当社の製品、技術、および事業に関する戦略計画（その実施、規制当局の承認の取得と維持の時期と能力、当社の商品化、マーケティング、製造能力と戦略、当社製品の商業的成功と市場での受け入れに関する当社の期待、現金、現金同等物、および短期を含む）に関する記述が含まれますが、これらに限定されません投資、および将来の事業と設備投資に関する経営の計画と目標は、将来の見通しに関する記述です。
この四半期報告書の将来の見通しに関する記述は単なる予測であり、主に、当社の財政状態、経営成績、事業戦略、短期および長期の事業運営と目標、および財務上のニーズに影響を与える可能性があると当社が考える将来の出来事や傾向に関する現在の予想と予測に基づいています。これらの将来の見通しに関する記述は、この四半期報告書の日付時点でのみ述べられており、この四半期報告書の「リスク要因」と「経営陣による財政状態と経営成績に関する議論と分析」のセクションや、この四半期報告書の他の部分に記載されているものを含む、多くの既知および未知のリスク、不確実性、および仮定の影響を受けます。さらに、私たちは非常に競争が激しく、急速に変化する環境で事業を行っています。新しいリスクが時々現れます。経営陣がすべてのリスクを予測することはできませんし、すべての要因が当社の事業に与える影響や、何らかの要因または要因の組み合わせによって実際の結果が将来の見通しに関する記述に含まれるものと大きく異なる可能性がある程度を評価することもできません。これらのリスク、不確実性、仮定に照らして、この四半期報告書に記載されている将来の出来事や傾向は発生しない可能性があり、実際の結果は、将来の見通しに関する記述で予測または暗示されているものと大きく異なる可能性があります。
将来の見通しに関する記述は本質的にリスクと不確実性の影響を受けやすく、その一部は予測または定量化できないため、これらの将来の見通しに関する記述を将来の出来事の予測として信頼すべきではありません。将来の見通しに関する記述に反映されている出来事や状況は、達成されなかったり、発生したりする可能性があります。将来の見通しに関する記述に反映されている期待は妥当だと考えていますが、将来の結果、業績、または成果を保証することはできません。適用法で義務付けられている場合を除き、新しい情報、将来の出来事、状況の変化などの結果として、ここに含まれる将来の見通しに関する記述を公に更新または改訂する予定はありません。この四半期報告書に含まれる将来の見通しに関する記述は、改正された1933年の証券法（「証券法」）のセクション27Aおよび改正された1934年の証券取引法（「取引法」）のセクション21Eに含まれる将来の見通しに関する記述のセーフハーバー条項の対象となることを意図しています。

3



プロセプト・バイオロボティクス株式会社
要約連結貸借対照表
(千単位、一株当たりのデータを除く)
(未監査)
6月30日12月31日
20232022
資産
流動資産:
現金および現金同等物$149,691 $221,859 
制限付現金、現行777 777 
売掛金、純額33,173 15,272 
インベントリ42,636 28,543 
前払費用およびその他の流動資産3,739 6,175 
流動資産合計230,016 272,626 
制限付き現金3,038 3,038 
資産および設備、純額16,357 8,656 
オペレーティングリースの使用権資産、純額21,563 23,481 
無形資産、純額1,341 1,477 
その他の資産131 51 
総資産$272,446 $309,329 
負債と株主資本
流動負債:
買掛金$10,036 $9,391 
未払報酬9,949 13,447 
繰延収益、現在4,717 2,855 
オペレーティングリース、最新2,354 2,129 
その他の流動負債8,889 7,468 
流動負債合計35,945 35,290 
長期債務51,275 51,213 
オペレーティングリース、非現行27,135 23,975 
ローンファシリティデリバティブ負債1,832 1,779 
繰延収益、非流動収益357 — 
負債総額116,544 112,257 
コミットメントと不測の事態（注記11を参照）
株主資本:
優先株式、$0.00001額面価格;
授権株式: 10,0002023年6月30日と2022年12月31日に
発行済株式と発行済株式： 無し2023年6月30日と2022年12月31日に
— — 
普通株式、$0.00001額面価格;
授権株式: 300,0002023年6月30日と2022年12月31日に
発行済株式と発行済株式： 45,271そして 44,828それぞれ2023年6月30日と2022年12月31日に
— — 
追加払込資本558,352 545,753 
その他の包括損失の累計(6)(6)
累積赤字(402,444)(348,675)
株主資本の総額155,902 197,072 
負債総額と株主資本$272,446 $309,329 
添付の注記は、これらの要約連結財務諸表の不可欠な部分です。
4

プロセプト・バイオロボティクス株式会社
要約連結損益計算書および包括損失
(千単位、一株当たりのデータを除く)
(未監査)
6月30日に終了した3か月間6月30日に終了した6か月間
2023202220232022
収益$33,104 $16,691 $57,508 $30,888 
売上原価14,675 8,205 26,588 14,710 
売上総利益18,429 8,486 30,920 16,178 
営業経費:
研究開発11,613 6,706 22,350 11,717 
販売、一般および管理32,441 19,655 62,574 38,040 
営業費用の合計44,054 26,361 84,924 49,757 
事業による損失(25,625)(17,875)(54,004)(33,579)
支払利息(965)(1,441)(1,851)(2,862)
利息およびその他の収入、純額1,305 132 2,084 72 
純損失$(25,285)$(19,184)$(53,771)$(36,369)
1株当たり純損失（基本および希薄化後）$(0.56)$(0.43)$(1.19)$(0.82)
かつての加重平均普通株は
に帰属する1株当たりの純損失を計算します
普通株主、基本株主、希薄株主45,160 44,324 45,023 44,091 
その他の包括的損失:
現金同等物の未実現利益（損失）(21)85 — 87 
包括的損失$(25,306)$(19,099)$(53,771)$(36,282)
添付の注記は、これらの要約連結財務諸表の不可欠な部分です。
5

プロセプト・バイオロボティクス株式会社
要約連結株主資本計算書
(千単位)
(未監査)
普通株式[追加]
支払い済み
資本		累積
その他
包括的
利益 (損失)		累積
赤字		合計
株主の
エクイティ
株式金額
2022年12月31日現在の残高44,828 $— $545,753 $(6)$(348,675)$197,072 
ストックプランに基づく普通株式の発行181 — 380 — — 380 
株式ベースの報酬費用— — 4,137 — — 4,137 
現金同等物の未実現利益（損失）— — — 21 — 21 
純損失— — — — (28,484)(28,484)
2023年3月31日現在の残高45,009 — 550,270 15 (377,159)173,126 
ストックプランに基づく普通株式の発行262 — 2,430 — — 2,430 
株式ベースの報酬費用— — 5,652 — — 5,652 
現金同等物の未実現利益（損失）— — — (21)— (21)
純損失— — — — (25,285)(25,285)
2023年6月30日の残高45,271 $— $558,352 $(6)$(402,444)$155,902 
添付の注記は、これらの要約連結財務諸表の不可欠な部分です。

6

プロセプト・バイオロボティクス株式会社
要約連結株主資本計算書（赤字）
(千単位)
(未監査)
普通株式[追加]
支払い済み
資本		累積
その他
包括的
利益（損失）		累積
赤字		合計
株主の
エクイティ
株式金額
2021年12月31日時点の残高43,676 $— $528,666 $(54)$(261,521)$267,091 
ストックプランに基づく普通株式の発行401 — 1,291 — — 1,291 
株式ベースの報酬費用— — 1,552 — — 1,552 
現金同等物の未実現利益— — — 1 — 1 
純損失— — — — (17,185)(17,185)
2022年3月31日現在の残高44,077 — 531,509 (53)(278,706)252,750 
ストックプランに基づく普通株式の発行461 — 2,861 — — 2,861 
株式ベースの報酬費用— — 2,676 — — 2,676 
現金同等物の未実現利益— — — 85 — 85 
純損失— — — — (19,184)(19,184)
2022年6月30日時点の残高44,538 $— $537,046 $32 $(297,890)$239,188 
添付の注記は、これらの要約連結財務諸表の不可欠な部分です。
7

プロセプト・バイオロボティクス株式会社
要約連結キャッシュフロー計算書
(千単位)
(未監査)
6月30日に終了した6か月間
20232022
営業活動によるキャッシュフロー:
純損失$(53,771)$(36,369)
純損失を営業活動に使用された現金と調整するための調整：
減価償却と償却1,435 1,475 
株式ベースの報酬費用8,827 4,228 
デリバティブ負債の公正価値の変動53 74 
現金以外のリース調整315 (193)
在庫減価償却414 — 
営業資産および負債の変動：
売掛金、純額(17,901)(6,430)
インベントリ(13,422)(684)
前払費用およびその他の流動資産2,435 471 
その他の資産(81)(302)
買掛金2,234 947 
未払報酬(3,497)431 
未払利息支出61 503 
繰延収益2,219 838 
オペレーティングリースによる借地権の改善に対する償還4,989 — 
その他の負債1,423 (346)
営業活動に使用された純現金(64,267)(35,357)
投資活動によるキャッシュフロー:
資産および設備の購入(10,711)(273)
投資活動に使用された純現金(10,711)(273)
財務活動によるキャッシュフロー:
従業員株式購入制度に基づく普通株式の発行による収入1,717 1,289 
ストックオプションの行使による普通株式の発行による収入1,093 2,864 
財務活動による純現金2,810 4,153 
現金、現金同等物および制限付現金の純減少(72,168)(31,477)
現金、現金同等物および制限付現金— 
期間の開始225,674 305,097 
期間の終わり$153,506 $273,620 
現金、現金同等物、制限付現金の貸借対照表への調整：
現金および現金同等物$149,691 $269,806 
制限付き現金3,815 3,814 
貸借対照表にある現金、現金同等物、制限付現金$153,506 $273,620 
補足キャッシュフロー情報
利息が支払われました$2,064 $2,369 
非現金投資および資金調達活動
評価ユニットの在庫から資産や設備への移転、純額$(123)$53 
買掛金およびその他の流動負債に含まれる資産および設備$1,956 $566 
添付の注記は、これらの要約連結財務諸表の不可欠な部分です。
8

プロセプト・バイオロボティクス株式会社
要約連結財務諸表の注記
(未監査)
1.    組織
事業内容の説明
PROCEPT BioRobotics Corporation（以下「当社」）は、泌尿器科における革新的なソリューションを開発することにより、患者ケアの進歩に焦点を当てた外科用ロボット企業です。同社はAquaBeam Robotic Systemを開発、製造、販売しています。これは、最初は良性前立腺肥大症（BPH）の治療に重点を置いた、低侵襲性泌尿器科手術用の高度な画像誘導手術ロボットシステムです。BPHは最も一般的な前立腺疾患で、およその影響を及ぼします 40米国では100万人の男性。AquaBeam Robotic Systemは、使い捨てハンドピースを使用して同社独自のアクアブレーション療法を行っています。これは、リアルタイムの多次元画像処理、個別化された治療計画、自動ロボティクス、および前立腺組織の的を絞った迅速な除去のためのヒートフリーのウォータージェットアブレーションを組み合わせたものです。同社は2017年12月に、AquaBeamロボットシステムをデノボ分類に従って販売する許可を米国食品医薬品局から受けました。
2.    重要な会計方針の要約
プレゼンテーションの基礎
要約連結財務諸表は、米国で一般に認められている会計原則、または米国GAAP、および米国証券取引委員会（SEC）の規則と規制に従って作成されています。これらの要約連結財務諸表には、会社とその連結子会社の勘定が含まれます。連結時に会社間の残高と取引はすべて消去されました。
未監査の中間財務諸表
添付の貸借対照表（2023年6月30日現在）、2023年6月30日および2022年6月30日に終了した3か月および6か月間の営業報告書と包括損失、2023年および2022年6月30日に終了した6か月間のキャッシュフロー、および2023年6月30日および2022年6月30日現在の株主資本計算書は未監査です。2023年6月30日、および2023年6月30日と2022年6月30日までの3か月と6か月に関連する財務諸表の注記に記載されている財務データやその他の情報も未監査です。添付の2022年12月31日現在の貸借対照表は、証券取引委員会に提出されたForm 10-Kの年次報告書（「年次報告書」）に含まれる監査済みの連結財務諸表から導き出されています。
未監査の中間財務諸表は、年次財務諸表と同じ基準で作成されており、経営陣の見解では、2023年6月30日現在の会社の財政状態、および2023年6月30日および2022年6月30日までの3か月と6か月の経営成績とキャッシュフローを公正に表すために必要な、通常の定期的な調整のみを含むすべての調整を反映しています。2023年6月30日までの3か月および6か月の業績は、必ずしも2023年12月31日に終了する年度、またはその他の中間期間または将来の年度に予想される業績を示すものではなく、会社の年次報告書に含まれる年次連結財務諸表と併せて読む必要があります。
見積もりの使用
米国会計基準に準拠した要約連結財務諸表を作成するには、経営陣は要約連結財務諸表で報告された金額と開示に影響を与える見積もりと仮定を行う必要があります。経営陣は、株式ベースの報酬費用、使用権リース資産、リース負債、ローンファシリティデリバティブ負債、および特定の未払負債に関連する見積もりを行う際に、重要な判断を下します。経営陣は、過去の経験や、その状況下で妥当と思われるその他のさまざまな仮定に基づいて見積もりをしています。その結果は、資産と負債の帳簿価額を判断するための基礎となります。実際の結果は、これらの見積もりとは異なる可能性があります。
9

最近発行された会計上の宣言
最近発表された新しい会計発表は、要約された連結財務諸表に重大な影響を与えるとは予想されていません。









10

3.    公正価値測定
以下は、定期的に公正価値で測定される資産と負債の要約（千単位）です。
2023年6月30日
レベル 1レベル 2レベル 3合計
現金および現金同等物:
現金$3,935 $— $— $3,935 
現金同等物145,756 — — $145,756 
現金および現金同等物の合計$149,691 $— $— $149,691 
ローンファシリティデリバティブ負債$— $— $1,832 $1,832 
2022年12月31日
レベル 1レベル 2レベル 3合計
現金および現金同等物:
現金$8,870 $— $— $8,870 
現金同等物212,989 — — 212,989 
現金および現金同等物の合計$221,859 $— $— $221,859 
ローンファシリティデリバティブ負債$— $— $1,779 $1,779 
現金同等物は、主にマネーマーケット預金資金で構成されています。
2023年6月30日に終了した3か月と6か月間、および2022年12月31日に終了した年度には、レベル3への異動はありませんでした。
次の表は、レベル3（千単位）に分類される当社のローンファシリティデリバティブ負債の推定公正価値の変動の概要です。
6月30日に終了した3か月間6月30日に終了した6か月間
2023202220232022
期間の開始$1,805 $1,533 $1,779 $1,496 
公正価値の変動27 37 53 74 
期間の終わり$1,832 $1,570 $1,832 $1,570 
11

4.    インベントリ
インベントリは以下で構成されています (千単位)。
6月30日12月31日
20232022
原材料$16,826 $12,417 
作業中の作業2,072 1,738 
完成品23,738 14,388 
在庫合計$42,636 $28,543 

5.    固定資産
固定資産は次の（千単位）で構成されています。
6月30日12月31日
20232022
研究室、製造、コンピューター機器、家具、備品
$7,992 $3,260 
レンタル機器1,202 1,313 
借地権の改善5,243 4,941 
評価単位2,475 2,475 
建設中
9,664 5,671 
総資産と設備26,576 17,660 
控除：減価償却累計額と償却額(10,219)(9,004)
総資産および設備、純額$16,357 $8,656 

6.    長期債務
2022年10月、当社はカナディアン・インペリアル・バンク・オブ・コマース（CIBC）とローンおよび担保契約（「ローン契約」）を締結しました。この契約は、元本総額$のシニア担保タームローンファシリティを規定しています52.0100万ドル（「タームローンファシリティ」）が全額借入されました。
タームローンファシリティからの収益は、会社の以前のローンファシリティ、取引手数料、および関連費用の返済と解約に使用されました。
タームローンファシリティは、締切日の5周年（「満期日」）に満期を迎える予定です。契約では、タームローンファシリティの最初の利息のみの支払いが規定されています 三十六ヶ月満期日（「当初の利息のみの期間」）の後です。当初の利息のみの期間は、さらに延長されます 12 か月会社が（i）$のいずれかを達成した場合200.012か月間の収益が100万以上、または（ii）$0任意の6か月間のEBITDA（ローン契約で定義されているとおり）がそれ以上です。その後、タームローンファシリティの償却支払いは、満期日まで毎月次の金額を分割して支払う必要があります 20タームローンファシリティの当時の未払い元本の割合を12で割って、未払利息と未払利息を加えたものです。会社には、前払いの手数料や手数料なしでタームローンファシリティを前払いすることができます。
ターム・ローン・ファシリティの下で借りたローンには、担保付オーバーナイト・ファイナンス金利またはSOFR（SOFR）（調整に基づいて計算）に等しい年利がかかります。 .10%, .15% と .25指定された日付における1か月、3か月、または6か月の期間のSOFRについて、それぞれ％。下限は 1.5%) と適用マージンの 2.25%.
12

ローン契約に基づく義務は、知的財産を含む当社の実質的にすべての資産、および米国子会社における当社のすべての出資持分を質権によって担保されています。 65当社が直接所有する米国以外の子会社における当社の株式持分の割合。会社は、貸し手が保有する (i) $のうち小さい方の預金口座を維持する義務があります90.0100万または（ii）デマンド預金またはマネーマーケット口座の預金。
7.    株式ベースの報酬
ストックオプション
会社は持っていた 5.42021年の株式インセンティブ賞制度に基づき、2023年6月30日現在、100万株が付与可能です。
会社のストックオプション活動と関連情報の概要は次のとおりです（千株）。
6 か月間終了
2023年6月30日
株式数加重平均行使価格
未払い、期初5,353 $6.93 
付与されました398 36.83 
運動した(236)4.62 
没収(10)13.75 
未払い、期限切れ5,505 9.18 
権利確定済みおよび権利確定見込み5,505 9.18 
運動可能3,764 6.23 
2023年6月30日と2022年12月31日の時点で、未払いで行使可能なオプションの税引前本質的価値の合計は$でした112.2百万と $126.3それぞれ100万で、未払いのオプションの税引前本質価値の合計は$でした144.9百万と $185.3それぞれ、百万。行使されたオプションの税引前本質的価値の合計は $でした6.4百万と $21.72023年6月30日と2022年に終了した6か月間でそれぞれ百万ドルになりました。
2023年6月30日の時点で、合計は$でした14.0ストックオプションに関連する、認識されていない数百万の株式報酬費用。
従業員または取締役に付与されるオプションの公正価値は、次の表に示す加重平均仮定を前提として、Black-Scholesモデルを使用して、付与日時点での推定値です。
6月30日に終了した3か月間6月30日に終了した6か月間
2023202220232022
期待寿命 (年)5.55.85.95.9
予想されるボラティリティ 58 %56 %57 %55 %
リスクフリー金利 3.9 %2.9 %4.0 %2.5 %
予想配当率 — %— %— %— %
加重平均公正価値$19.48 $20.07 $21.02 $19.15 
制限付株式ユニット
会社の制限付株式ユニットまたはRSUの活動と関連情報の概要は次のとおりです（千株単位）。
13

6 か月間終了
2023年6月30日
株式数加重平均付与日公正価値
未払い、期初742 $36.35 
受賞910 36.81 
没収(140)34.73 
既得(51)34.97 
未払い、期限切れ1,461 36.84 
2023年6月30日の時点で、合計は$でした48.4RSUに関連する何百万もの認識されていない株式ベースの報酬費用。
従業員株式購入制度
2023年6月30日の時点で、およそ$がありました1.8会社の従業員株式購入制度（ESPP）に関連する、認識されていない数百万の費用。この費用は、加重平均期間にわたって計上されると予想されます 0.6何年も。2023年6月30日の時点で、合計は 1.1ESPPでは100万株が発行可能でした。
2023年6月30日までの6か月間にESPPに基づいて従業員に付与された報奨の公正価値は、次の表に示す加重平均の前提を前提として、Black-Scholesモデルを使用して付与日時点で推定されました。
6月30日に終了した6か月間
2023
期待寿命 (年)0.8
予想されるボラティリティ 55 %
リスクフリー金利 5.0 %
予想配当率 — %
加重平均公正価値$11.28 
税引前の株式報酬の合計は、次のとおりです（千単位）。
6月30日に終了した3か月間6月30日に終了した6か月間
2023202220232022
売上原価$609 252 $1,070 375 
研究開発1,245 553 2,132 853 
営業、総務、管理3,798 1,871 6,587 3,000 
在庫に資産計上された株式ベースの報酬(548)— (962)— 
株式報酬総額$5,104 $2,676 $8,827 $4,228 



14

8.    一株当たり純損失
1株当たりの純損失は次のように決定されました（千単位）。
6月30日に終了した3か月間6月30日に終了した6か月間
2023202220232022
純損失$(25,285)$(19,184)$(53,771)$(36,369)
加重平均発行済普通株式45,160 44,324 45,023 44,091 
1株当たり純損失（基本および希薄化後）$(0.56)$(0.43)$(1.19)$(0.82)
以下の希薄化の可能性のある発行済み有価証券は、加重平均発行済株式数の計算から除外されています。なぜなら、そのような有価証券は、報告された損失（普通株式相当株式、千株）による希薄化防止効果があるからです。
6月30日現在、
20232022
一般的なストックオプション5,505 5,666 
制限付株式単位1,461 559 
従業員株式購入制度177 61 
合計7,143 6,286 

9.    収益
次の表は、収益を種類と地域別（千単位）で分類したものです。
6月30日に終了した3か月間6月30日に終了した6か月間
2023202220232022
アメリカ
システムの販売とレンタル$14,828 $8,516 $23,598 $16,270 
ハンドピースやその他の消耗品13,601 5,723 25,371 10,167 
サービス1,499 567 2,734 929 
米国の総収入29,928 14,806 51,703 27,366 
米国外です。
システムの販売とレンタル1,599 869 3,068 1,610 
ハンドピースやその他の消耗品1,269 832 2,175 1,578 
サービス308 184 562 334 
米国外の総収入3,176 1,885 5,805 3,522 
総収入$33,104 $16,691 $57,508 $30,888 


15

10.    セグメント、地域、および顧客集中度
同社は単一の事業セグメントとして運営されています。会社の最高執行意思決定者である最高経営責任者は、リソースの配分と財務実績の評価を目的として、財務情報を集計してレビューします。同社の長期資産は主に米国にあります。
2023年6月30日と2022年6月30日に終了した3か月と6か月の間に、収益の10％を超える顧客はいませんでした。
2023年6月30日と2022年12月31日の時点で、売掛金の10％以上を占めている顧客はいません。
地域別の会社の収益は次のとおりです。
6月30日に終了した3か月間6月30日に終了した6か月間
 2023 2022 2023 2022
アメリカ90 %89 %90 %89 %
米国以外10 %11 %10 %11 %

16

11.    コミットメントと不測の事態
保証と補償
通常の業務では、会社はさまざまな表明を含む契約を締結し、一般的な補償を規定します。これらの契約に基づく会社のリスクは不明です。なぜなら、それは将来会社に対してなされる可能性のある請求を含むからです。これまでのところ、当社は重大な請求を支払ったことも、補償義務に関連する訴訟を弁護するよう求められたこともありません。2023年6月30日および2022年12月31日の時点で、当社にはありそうな、または合理的に可能な重大な損害賠償請求はなく、したがって関連する負債は記録されていません。
ファシリティリース
2013年7月、同社はカリフォルニア州レッドウッドシティにある現在の施設のリース契約を締結しました。2018年、同社はリーススペースを拡大し、リース契約を2023年10月まで延長しました。2023年1月、当社はこのリースの修正を締結しました。これにより、 19,807平方フィートのオフィススペースは2023年10月29日に終了し、残りはリースされます 23,638平方フィートは、会社がそのような拡張を利用しないという通知をしない限り、2024年1月31日までに終了するように延長されます。
2021年12月、同社はそのリースを締結しました 二既存の建物、およそ 158,221カリフォルニア州サンノゼにある平方フィートのスペース。リースは2022年7月に開始され、今後も継続されます 122その後数ヶ月、 二五年リース期間を延長するオプションです。
光熱費、駐車場税、維持費、不動産税の追加家賃を含む、リースで計上された家賃費用は、$でした1.9百万と $0.72023年6月30日と2022年に終了した3か月間でそれぞれ百万ドル、そしてドル4.0百万と $1.42023年6月30日と2022年に終了した6か月間はそれぞれ百万ドルでした。
2023年6月30日現在
最低リース料債務返済合計
2023$2,945 $— $2,945 
20244,183 — 4,183 
20254,297 4,333 8,630 
20264,426 26,000 30,426 
20274,808 21,667 26,475 
その後27,250 — 27,250 
最低支払額合計47,909 52,000 99,909 
控除：利息/未償却債務割引を表す金額(18,420)(725)(19,145)
将来の支払いの現在価値29,489 51,275 80,764 
減少:現在の部分(2,354)— (2,354)
非流動部分$27,135 $51,275 $78,410 
2023年6月30日および2022年12月31日現在、当社の保証金は制限付現金として記録されています。
12.    確定拠出制度
会社には、内国歳入法のセクション401（k）に基づく確定拠出型退職貯蓄制度があります。このプランでは、対象となる従業員が年間報酬の一部を税引前ベースで繰り延べることができます。雇用者の拠出金は$でした0.4百万と $02023年6月30日および2022年6月30日に終了した3か月に終了した3か月間、および$0.9百万と $02023年6月30日および2022年6月30日に終了した6か月間。
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アイテム2。経営陣による財政状態と経営成績に関する議論と分析
当社の財政状態と経営成績についての以下の議論と分析、およびこのレポートの他の部分に含まれる財務諸表および関連注記です。過去の財務情報に加えて、以下の議論と分析には、リスク、不確実性、仮定を含む将来の見通しに関する記述が含まれています。当社の実際の結果と特定の出来事のタイミングは、「リスク要因」というタイトルのセクションやこのレポートの他の場所で説明されているものを含む多くの要因の結果として、これらの将来の見通しに関する記述で予想されるものと大きく異なる場合があります。「将来の見通しに関する記述に関する注意事項」というタイトルのセクションもご覧ください。
[概要]
私たちは、泌尿器科に変革をもたらすソリューションを開発することにより、患者ケアの進歩に焦点を当てた外科用ロボティクス企業です。私たちは、低侵襲性泌尿器科手術用の高度な画像誘導手術ロボットシステムであるAquaBeam Robotic Systemを開発、製造、販売しています。当初は良性前立腺肥大症（BPH）の治療に重点を置いていました。BPHは最も一般的な前立腺疾患で、米国では約4,000万人の男性が罹患しています。2060年までに、米国の65歳以上の男性の数は2倍になり、それに応じて前立腺肥大の男性の数が増加すると予想されています。AquaBeam Robotic Systemは、使い捨てハンドピースを使用して当社独自のアクアブレーション療法を行います。これは、リアルタイムの多次元画像処理、個別化された治療計画、自動ロボティクス、および前立腺組織の標的を絞った迅速な除去のためのヒートフリーのウォータージェットアブレーションを組み合わせたものです。アクアブレーション療法は、代替の外科的介入に伴う妥協点に対処することで、BPHの外科的治療におけるパラダイムシフトを表していると考えています。私たちは、前立腺の大きさや形とは無関係なBPHによる下部尿路症状（LUTS）に苦しむ男性に、効果的で安全かつ持続的な治療成績をもたらすために、アクアブレーション療法を設計しました。私たちは、アクアブレーション療法の利点と臨床的利点を裏付ける約150の査読済み出版物を含む、重要で増え続ける臨床的証拠を開発しました。2023年6月30日の時点で、米国の233台を含む世界中で322台のアクアビームロボットシステムのインストールベースがありました。
私たちの米国の重要な試験であるWATER研究は、BPHの外科的治療の歴史的標準治療である経尿道的前立腺切除（TURP）に対してランダム化された唯一のFDAの極めて重要な研究です。この研究では、アクアブレーション療法は、30mlから80mlの前立腺サイズにわたってTURPと比較して優れた安全性と有効性が示され、前立腺が50mlを超える一部の患者では優れた有効性が示されました。私たちは、泌尿器科業界の主要なオピニオンリーダー（KOL）と強固な関係を築き、世界市場の主要な泌尿器科学会と協力してきました。この支援は、アクアブレーション療法の幅広い受け入れと採用を促進するのに役立ちました。私たちの強力なKOLネットワークと説得力のある臨床的証拠の結果として、アクアブレーション療法は、米国泌尿器科学会を含むさまざまな専門家団体の臨床ガイドラインに追加されました。
米国では、製品を病院に販売しています。私たちは当初、年間平均200件以上の切除手術を実施し、すべての病院ベースの切除処置の約70％を占める860の大規模病院をターゲットにしています。さらに、私たちが対象としている残りの30％のBPH処置を行う米国の病院は約1,840あります。次に、これらの病院は、各患者の治療費の支払いについて、商業支払者や政府機関などのさまざまな第三者支払者に請求します。2021年より、対象となるメディケア患者の100％を占めるすべての地域のメディケア管理請負業者（MAC）が、メディケアの受益者が50州すべてでアクアブレーション療法を受けられるようにするために、最終的な肯定的な地域補償決定を行いました。また、ほとんどの大規模な民間支払者からも有利な補償決定が下されています。米国以外では、主要市場で既存の補償範囲を拡大し、支払いを改善するための取り組みを継続的に行っています。これにより、患者さんがアクアブレーション療法を受けやすくなると考えています。
AquaBeam Robotic System、ハンドピース、インテグレーテッドスコープ、その他の付属品は、主にカリフォルニア州レッドウッドシティの施設で製造しています。これには、さまざまなコンポーネントのサプライチェーン、物流、物流のサポートが含まれます。当社の製品の製造に必要なコンポーネント、サブアセンブリ、およびサービスは、多数のグローバルサプライヤーから購入されています。AquaBeamロボットシステムはそれぞれ、次のものと一緒にお客様に出荷されます
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サードパーティ製の超音波システムとプローブ。私たちは、米国とオランダにある有名なサードパーティのロジスティクスプロバイダーを利用して、世界中の主要市場に製品を出荷しています。
2023年6月30日までの6か月間の収益は5,750万ドル、純損失は5,380万ドルでした。これに対し、2022年6月30日までの6か月間の収益は3,090万ドル、純損失は3,640万ドルでした。2023年6月30日の時点で、当社の現金および現金同等物は1億4,970万ドルで、累積赤字は4億240万ドルでした。
当社の業績に影響する要因
影響を及ぼし、当面の間、当社の業績と経営成績に影響を与えると予想される重要な要因がいくつかあると考えています。これらの要因は私たちにとって大きな機会をもたらす可能性がありますが、対処しなければならない重大なリスクと課題ももたらします。詳細については、「リスク要因」というタイトルのセクションを参照してください。これらの要因には以下が含まれます：
•アクアビームロボットシステムズのインストールベースを拡大してください：2023年6月30日の時点で、米国の233台を含め、世界中で322台のアクアビームロボットシステムを設置しています。米国では、当初、病院で切除性BPH手術を行う泌尿器科医にアクアブレーション療法の採用を促進することに重点を置いていました。私たちは当初、年間平均200件以上の切除手術を実施しており、病院で行われるすべての切除処置の約70％を占めると推定されている860の大規模病院を対象としています。これらの病院に浸透するために、私たちは引き続き、資本販売担当者の直属チームを増やしていきます。彼らは、主要な外科医や意思決定者と連携して、アクアブレーション療法の説得力のある価値提案について教育することで、病院内のシステム導入を促進することに重点を置いています。AquaBeam Roboticシステムのインストールベースを増やすと、システムの販売とその結果としての利用の結果として収益が増加します。
•システム使用率を上げてください：私たちの収益は、AquaBeamロボットシステムの利用によって大きな影響を受けます。病院内にシステムを導入したら、私たちの目標は、BPHに最適な外科的治療法としてアクアブレーション療法を確立することです。各病院では、最初は中程度から大量の切除手術を行う泌尿器科医を対象とし、切除された症例をアクアブレーション療法に変換することに重点を置いています。これを達成するために、私たちは病院内でのシステム利用を促進し、教育と訓練のサポートを提供し、優れたユーザー体験を確保することに重点を置いた、高度な訓練を受けたアクアブレーションの担当者と臨床専門家のチームを拡大していきます。泌尿器科医がアクアブレーション療法の経験を積むにつれて、私たちは彼らの経験を活かしてより多くの手術量を把握し、アクアブレーション療法を外科的標準治療として確立していきます。
•第三者支払者による償還と補償範囲の決定。米国の医療提供者は通常、当社のアクアビームロボットシステムを使用した手術費用の全部または一部を負担するために、主に連邦メディケア、州のメディケイド、民間の健康保険プランなどの第三者支払者に依存しています。製品の販売から得られる収益は、そのような支払者から十分な払い戻しがあるかどうかに大きく依存します。2021年より、対象となるメディケア患者の100％を占めるすべての地域のMACが、メディケアの受益者が50州すべてでアクアブレーション療法を受けられるようにするための最終的な肯定的な地域補償決定を行いました。これらの有利な補償範囲の決定が、私たちのアクアビームロボットシステムが病院に採用されるきっかけになったと私たちは信じています。私たちは、メディケアの補償範囲からの勢いに支えられて、主要な学会からの強力な臨床エビデンスと支援が、ほとんどの大規模な民間支払者からの有利な補償決定につながったと考えています。米国以外では、確立された対象範囲を拡大し、アクアブレーション療法への患者アクセスをさらに改善するために、主要市場で継続的な取り組みを行っています。2023年7月、メディケア＆メディケイドサービスセンターは、病院外来患者の見込み支払いシステムに関する2024年の規則案を発表しました。アクアブレーションのレベル6のAPCコードでは、1回のアクアブレーション手術で病院に8,847ドルを提供する支払いが提案されています。これは、2023年の料金より約3％高い金額です。最終規則は2023年11月に公開される予定です。
•売上原価。私たちの経営の成果は、アクアビームロボットシステムとシングルユースの製造コストをより効果的に管理することで粗利益を増やすことができるかどうかに一部依存します
19

使い捨てハンドピース、そして製造業務を効率的に拡大するため。私たちは、販売とマーケティングの取り組みを拡大し、さらなる売上成長を促進するにつれて、単位あたりの購買コストが減少し、ひいては粗利益が改善すると予想しています。商業活動が拡大し続けるにつれて、規模効率の向上を通じて営業レバレッジを実現し続けることを期待しています。
•継続的な改善と革新を促進するための研究開発への投資。私たちは現在、アクアブレーション療法をサポートおよび改善して、外科医とその患者の進化するニーズをさらに満たし、アクアビームロボットシステムの使いやすさとスケーラビリティをさらに強化するために、追加の次世代技術を開発しています。また、治療データとソフトウェア開発機能を活用して人工知能と機械学習を統合し、コンピューター支援の解剖学的構造認識を可能にし、治療計画とパーソナライズを改善する予定です。私たちの将来の成長は、多大なリソースと投資を必要とするこれらの継続的な改善にかかっています。
経営成績の構成要素
収益
私たちの収益は主に、アクアビームロボットシステムの販売とレンタルを含む事業の資本部分と、当社のシステムで行われる各手術中に使用される使い捨てハンドピースの販売に関連する経常収益から生み出されています。その他の収益は、主に既存のお客様とのサービス、修理、および延長サービス契約から得られます。四半期ごとに変動する可能性はありますが、アクアブレーション療法の採用とシステム利用率の向上に引き続き注力しているため、当面は収益が絶対金額で増加すると予想しています。
次の表は、示された期間の重要な地域別の収益を示しています。
6月30日に終了した3か月間6月30日に終了した6か月間
 2023 2022 2023 2022
アメリカ90 %89 %90 %89 %
米国以外10 %11 %10 %11 %
AquaBeam Robotic Systemsの設置基盤を拡大し続け、使い捨てハンドピースの販売台数を増やすにつれて、米国と海外の両方の収益が短期的に増加すると予想しています。絶対ドル建てでの収益の増加は、米国では大きくなると予想しています。
売上原価と粗利益
売上原価は、主に製造間接費、材料費、保証およびサービス費、直接人件費、スクラップ、および輸送費などのその他の直接費で構成されます。現在、当社の売上原価の大部分は製造間接費です。これらの諸経費には、株式ベースの報酬、施設、設備、運営の監督、品質保証、資材調達などの人件費が含まれます。当面の間、売上原価は絶対金額で増加すると予想しています。これは主に、収益の増加、または製造能力への追加投資に応じて、または期間によって変動する可能性があります。
売上総利益率は、売上総利益を収益で割ったもので計算します。当社の売上総利益は、主に製品と地域の組み合わせと、その結果生じる平均販売価格、生産量、製造コスト、製品利回り、そして程度は低いがコスト削減戦略の実施など、さまざまな要因の影響を受け続けます。生産量が増加し、製造間接費の固定部分をより多くの生産ユニットに分散させると、売上総利益は長期的に増加すると予想しています。これにより、ユニットあたりの製造コストは四半期ごとに変動する可能性がありますが、大幅に削減されます。当社の売上総利益は、地理的要因によって変動する可能性があります。米国内でより多くのシステムやハンドピースを販売する限り、米国外での販売と比較して平均販売価格が高いため、マージンが増加すると予想しています。
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営業経費
研究開発
研究開発、または研究開発費は、主にエンジニアリング、製品開発、規制業務、コンサルティングサービス、材料費、減価償却費、および開発中の製品や技術に関連するその他の費用で構成されます。これらの費用には、株式ベースの報酬、消耗品、資材、品質保証費用、コンサルティング、関連する旅費、施設費など、従業員報酬と非従業員報酬が含まれます。四半期ごとに変動する可能性はありますが、研究開発に戦略的投資を行い、新しい製品や技術の開発、強化、商品化を続けるにつれて、研究開発費は当面の間絶対金額で増加すると予想しています。ただし、収益に占める研究開発費の割合は、新製品開発の取り組みを開始するレベルと時期に応じて、時間の経過とともに変化すると予想しています。
販売、総務、管理
販売費、一般管理費、または販売管理費は、主に、販売、マーケティング、臨床事務、専門教育、財務、情報技術、および人事機能に関連する株式ベースの報酬を含む人件費で構成されます。販売管理費には、手数料、研修、旅費、販促活動、会議、展示会、専門サービス料、監査費用、弁護士費用、保険費用、および割り当てられた施設関連費用を含む一般的な企業経費も含まれます。臨床研究費用には、試験設計、施設償還、データ管理、および旅費が含まれます。四半期ごとに変動する可能性はありますが、長期的な成長計画を実行するために商業インフラを拡大するにつれて、販売管理費は当面の間絶対金額で増加すると予想しています。ただし、時間の経過とともに、販売管理費は収益に占める割合が減少すると予想しています。
利息およびその他の収入、純額
支払利息
支払利息は、主に当社の長期債務による支払利息です。
利息およびその他の収入、純額
利息およびその他の収入（純額）は、主に当社の現金および現金同等物残高からの利息収入と、当社のローンファシリティデリバティブ負債による公正価値調整で構成されます。

業務結果
次の表は、2023年6月30日および2022年6月30日に終了した3か月と6か月間の当社の経営成績を示しています。
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3 か月が終了
6月30日		変更
20232022$%
(パーセンテージを除く千単位)
収益$33,104 $16,691 $16,413 98 %
売上原価14,675 8,205 6,470 79 
売上総利益18,429 8,486 9,943 117 
売上総利益56 %51 %
営業経費:
研究開発 11,613 6,706 4,907 73 
販売、一般および管理 32,441 19,655 12,786 65 
営業費用の合計44,054 26,361 17,693 67 
事業による損失(25,625)(17,875)(7,750)(43)
支払利息(965)(1,441)476 33 
利息およびその他の収入、純額1,305 132 1,173 889 
純損失$(25,285)$(19,184)$(6,101)(32)

6 か月間終了
6月30日		変更
20232022$%
(パーセンテージを除く千単位)
収益$57,508 $30,888 $26,620 86 %
売上原価26,588 14,710 11,878 81 
売上総利益30,920 16,178 14,742 91 
売上総利益54 %52 %
営業経費:
研究開発 22,350 11,717 10,633 91 
販売、一般および管理 62,574 38,040 24,534 64 
営業費用の合計84,924 49,757 35,167 71 
事業による損失(54,004)(33,579)(20,425)(61)
支払利息(1,851)(2,862)1,011 35 
利息およびその他の収入、純額2,084 72 2,012 2794 
純損失$(53,771)$(36,369)$(17,402)(48)
2023年6月30日と2022年6月30日に終了した3か月と6か月の比較
22

収益
3 か月が終了
6月30日		変更
20232022$%
(パーセンテージを除く千単位)
システムの販売とレンタル$16,427 $9,385 $7,042 75 %
ハンドピースやその他の消耗品14,870 6,555 8,315 127 
サービス1,807 751 1,056 141 
総収入$33,104 $16,691 $16,413 98 
6 か月間終了
6月30日		変更
20232022$%
(パーセンテージを除く千単位)
システムの販売とレンタル$26,666 $17,880 $8,786 49 %
ハンドピースやその他の消耗品27,546 11,745 15,801 135 
サービス3,296 1,263 2,033 161 
総収入$57,508 $30,888 $26,620 86 
2023年6月30日までの3か月間の収益は、2022年6月30日までの3か月間の1,670万ドルから1,640万ドル（98％）増加して3,310万ドルになり、2022年6月30日までの6か月間の3,090万ドルに対し、2023年6月30日までの6か月間の2,660万ドル（86％）増加して5,750万ドルになりました。収益の増加は主に、2023年6月30日までの3か月と6か月間に、米国からの収益がそれぞれ1,510万ドルと2,430万ドル増加したことによるものです。この増加は、システム販売、ハンドピース、およびサービス契約の販売量が増加したことによるものです。
売上原価と粗利益
売上原価は、2022年6月30日までの3か月間の820万ドルに対し、2023年6月30日までの3か月間で650万ドル（79％）増加して1,470万ドルになりました。また、2022年6月30日までの6か月間の1,470万ドルに対し、2023年6月30日までの6か月間では1,190万ドル（81％）増加して2,660万ドルになりました。売上原価の増加は、主に販売台数の増加によるものでした。
売上総利益率は、2022年6月30日までの3か月間の51％と比較して、2023年6月30日までの3か月間で56％に増加し、2022年6月30日までの6か月間の52％と比較して、2023年6月30日までの6か月間の54％に増加しました。売上総利益の増加は、主に販売台数の増加によるものでした。これにより、製造間接費の固定部分をより多くの生産単位に分散することができました。
研究開発費用
研究開発費は、2022年6月30日までの3か月間の670万ドルに対し、2023年6月30日までの3か月間で490万ドル（73％）増加して1,160万ドルになりました。また、2022年6月30日までの6か月間の1,170万ドルに対し、2023年6月30日までの6か月間には1,060万ドル（91％）増加して2,240万ドルになりました。研究開発費の増加は、主に当社の研究開発組織の従業員関連費用によるものでした。これらの費用は、継続的な製品改善と、追加および次世代技術の開発に充てられます。
販売費、一般管理費
販売管理費は、2022年6月30日までの3か月間の1,970万ドルと比較して、2023年6月30日までの3か月間で1,280万ドル（65％）増加して3,240万ドルになりました。また、2023年6月30日までの6か月間では、3,800万ドルから2,450万ドル（64％）増加して6,260万ドルになりました。販管費の増加
23

経費は主に、収益の成長を促進およびサポートするためにインフラストラクチャを拡張した際の、販売およびマーケティング組織と管理組織の従業員関連の費用によるものでした。
支払利息
支払利息は、2022年6月30日までの3か月と6か月と比較して、2023年6月30日までの3か月と6か月間でそれぞれ50万ドルと100万ドル減少しました。これは、以前のローン契約よりも低い金利で新しいローン契約を締結したためです。
利息およびその他の収入、純額
利息およびその他の収入の純額は、現金および現金同等物から得られる利息収入により、2022年6月30日までの3か月と6か月と比較して、2023年6月30日までの3か月と6か月間でそれぞれ120万ドルと200万ドル増加しました。
流動性と資本資源
[概要]
2023年6月30日の時点で、当社の現金および現金同等物は1億4,970万ドル、累積赤字は4億240万ドル、ローンファシリティには5,200万ドルの未払い元本がありました。特に販売、マーケティング、運用、研究開発に多額の投資を続けているため、当面は経費が増加すると予想しています。さらに、当社は公開会社として運営される結果として、法律、会計、保険、SECおよび当社の証券が取引される証券取引所の規則と規制の遵守、投資家向け広報、およびその他の管理上および専門的サービス費用を含む追加費用が発生すると予想しています。私たちの将来の資金調達要件は、次のような多くの要因に左右されます。
•当社製品とアクアブレーション療法の市場受け入れの程度と割合。
•当社の営業部隊への投資の範囲と時期、および商業組織の拡大。
•現在または将来の臨床試験と登録の範囲、進捗率、費用。
•私たちの研究開発活動の費用。
•追加の規制当局の認可または承認の費用と時期。
•発生する可能性のある製品リコールに関連する費用
•規制や政府の措置、その他の訴訟に関連する費用。
•生産レベルの向上による当社製品の製造に関連するコスト。
•私たちの知的財産権の取得、防衛、行使にかかる費用。
•第三者の企業、製品、技術を買収するかどうか。
•当社が締結する可能性のあるその他の協力、ライセンス、その他の取り決めの条件と時期。
•競合技術の出現やその他の不利な市場動向。そして
•私たちが国際的に事業を拡大する速度です。
当社の事業計画に基づき、当社は現在、既存の現金および現金同等物と見込まれる収益は、財務諸表の発行日から少なくとも今後12か月間は、当社の資本要件を満たし、事業資金を調達するのに十分であると考えています。この見積もりは、間違っていることが判明する可能性のある仮定に基づいており、利用可能な追加の資本リソースを活用する必要があるかもしれません。これらの資金源が当社の流動性要件を満たすのに不十分な場合、追加の株式または負債証券を売却したり、追加のクレジットファシリティを取得したりすることがあります。また、事業を拡大し、戦略を追求するために、追加の資本調達を検討することもあります
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資金調達の機会を利用するため、またはその他の理由による投資。株式および転換社債証券の売却は、当社の株主に対する希薄化につながる可能性があり、優先株式または転換社債の場合、それらの証券は当社の普通株式よりも優先される権利、優遇、または特権を提供する可能性があります。債務による資金調達には、可能な場合、当社の事業を制限する契約や、当社が追加の債務を負担する能力を制限する契約が含まれる場合があります。私たちが調達する借金や追加の株式には、私たちや私たちの株主にとって不利な条件が含まれている可能性があります。追加の資金調達は、まったく利用できない場合もあれば、当社が受け入れられない金額や条件で行うことも可能です。追加の資金が得られない場合は、製品の開発、商品化、マーケティングを遅らせる必要があるかもしれません。さらに、私たちは金融機関との現金残高を保険限度額を超えて維持しています。
債務
2022年10月、私たちは新しい貸し手であるカナディアン・インペリアル・バンク・オブ・コマースとローンおよび担保契約を締結しました。この契約では、元本総額5,200万ドルのシニア担保タームローンファシリティが規定されており、全額借入されました。タームローンファシリティからの収益は、以前のローンファシリティの返済と解約、取引手数料および関連費用の支払いに使用されました。
タームローンファシリティは、締切日（「満期日」）から5周年を迎える2027年10月6日に満期を迎える予定です。ローンおよび担保契約では、締切日から最初の36か月間（「当初の利息のみの期間」）のタームローンファシリティの利息のみの支払いが規定されています。当初の利息のみの期間は、当社が（i）12か月間で2億ドル以上の収益を達成した場合、または（ii）任意の6か月間にEBITDA（ローンおよび担保契約で定義されているとおり）が0ドル以上の場合、さらに12か月に延長されます。その後、ローンファシリティの償却支払いは、その時点でのローンファシリティの未払い元本の20％を12で割った金額に未払利息と未払利息を加えた金額を毎月の分割払いで支払います。前払いの手数料や手数料なしでローンファシリティを前払いすることができます。
ローンファシリティに基づいて借りられたローンには、担保付オーバーナイト融資金利（「SOFR」）（指定日の1か月、3か月、または6か月の期間のSOFRについて、それぞれ0.10％、0.15％、0.25％の調整に基づいて計算され、1.5％の最低額を条件とします）に2.25％の適用証拠金を加えた利息がかかります。
ローンおよび担保契約に基づく義務は、知的財産を含む実質的にすべての当社の資産、ならびに米国子会社における当社のすべての株式と、当社が直接所有する米国以外の子会社における当社の株式持分の65％を担保に担保しています。当社は、貸し手が保有する預金口座を、(i) 9,000万ドルまたは (ii) デマンド預金またはマネーマーケット口座のいずれか少ない方の預金口座を維持する義務があります。
ローンおよび担保契約には、特定の慣習的な表明と保証、肯定的および否定的な契約、および債務不履行事由が含まれています。ローンおよび担保契約に基づき、当社が保有する利用可能な現金が1億ドル未満の場合、無制限の最低現金契約または最低収益および成長契約の2つの財務規約のいずれかを満たす必要があります。制限のない最低現金契約では、現金準備金を (i) 2,000万ドル、(ii) その時点で終了した直近の4か月連続のEBITDA損失の絶対額 (ある場合)、または (iii) 未払いの元本の総額5,200万ドルのいずれか大きい方以上を維持することが義務付けられています。最低収益および成長契約では、各測定日現在の連続した12か月間の収益が5,000万ドル以上で、直前の年の連続する12か月間の最終日の時点で少なくとも115％の収益が必要です。当社が少なくとも1億ドルの利用可能な現金を保有していれば、そのような金銭的契約を満たす必要はありません。
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キャッシュフロー
次の表は、提示された期間のキャッシュフローをまとめたものです。
6 か月間終了
6月30日
20232022
(千単位)
純現金（使用額）の提供元：
営業活動$(64,267)$(35,357)
投資活動(10,711)(273)
資金調達活動2,810 4,153 
現金、現金同等物および制限付現金の純減少$(72,168)$(31,477)
営業活動に使用された純現金
2023年6月30日までの6か月間の営業活動に使用された純現金は6,430万ドルで、主に5,380万ドルの純損失と2,150万ドルの純営業資産の増加で構成されていますが、1,100万ドルの非現金費用によって一部相殺されました。事業に使用された現金は主に、当社の商品化および開発活動を支援するための営業費用の増加による純損失によるものでした。商品化の拡大により、売掛金と在庫が増加しましたが、買掛金の増加によって一部相殺されました。現金以外の費用は、主に減価償却と株式報酬で構成されていました。
2022年6月30日までの6か月間の営業活動に使用された純現金は3,540万ドルで、主に純損失3,640万ドル、純営業資産は460万ドルの増加でしたが、560万ドルの非現金費用によって一部相殺されました。事業に使用された現金は主に、当社の商品化および開発活動を支援するための営業費用の増加による純損失によるものでした。商品化の拡大により、売掛金と在庫が増加しました。現金以外の費用は、主に株式ベースの報酬と減価償却で構成されていました。
投資活動に使われた純現金
2023年6月30日までの6か月間、投資活動に使用された純現金は1,070万ドルで、資産と設備の購入から成り立っていました。2022年6月30日までの6か月間、投資活動に使用された純現金は30万ドルで、資産と設備の購入から成り立っていました。
財務活動によって提供される純現金
2023年6月30日までの6か月間、財務活動によって提供された純現金は280万ドルでした。これは、ストックオプションの行使による収益と、当社の従業員株式購入計画に基づく普通株式の発行による収益で構成されています。2022年6月30日までの6か月間、財務活動によって提供された純現金は420万ドルでした。これは、ストックオプションの行使による収益と、当社の従業員株式購入計画に基づく普通株式の発行による収益で構成されています。
契約上の約束と不測の事態
フォーム10-Qのこの四半期報告書のパートI、項目1に含まれる要約連結財務諸表の注記11に含まれる情報は、参照によりここに組み込まれています。
オフバランスシートアレンジメント
提示された期間にはありませんでしたし、現在、ストラクチャード・ファイナンス、特別目的事業体、変動金利事業体などの貸借対照表外の取り決めもありません。
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重要な会計方針と見積もり
経営陣による当社の財政状態と経営成績に関する議論と分析は、米国で一般に認められている会計原則に従って作成された財務諸表に基づいています。これらの財務諸表を作成するには、報告された資産、負債、収益、費用、および関連する開示額の見積もりと仮定を行う必要があります。私たちの見積もりは、私たちの過去の経験と、その状況下で妥当であると私たちが考えるその他のさまざまな要因に基づいています。その結果は、他の情報源からはすぐには明らかにならない資産や負債の帳簿価額を判断するための基礎となります。実際の結果は、仮定や条件が異なれば、これらの見積もりと異なる場合があり、そのような違いは重大な場合があります。
未監査の要約連結財務諸表の作成に使用される重要な会計方針と見積もりは、2022年12月31日に終了した年度の監査済み連結財務諸表とその注記（2023年2月28日付けのフォーム10-Kの年次報告書または年次報告書）、および年次報告書に含まれる「経営陣の議論と分析」に記載されています。ただしパートIの項目Iで説明した会計方針の変更注2、2023年6月30日までの3か月間、当社の重要な会計方針に重大な変更はありませんでした。
最近の会計上の宣言
フォーム10-Qのこの四半期報告書のパートI、項目1に含まれる要約連結財務諸表の注記2に含まれる情報は、参照によりここに組み込まれています。
アイテム 3.市場リスクに関する定量的および定性的な開示
金利リスク
2023年6月30日現在の現金および現金同等物1億4,970万ドルは、当初の満期が3か月以下の相場市場価格で保有されている有価証券で構成されているため、金利の変動に伴うリスクは最小限です。現在、投資ポートフォリオで金融デリバティブを使用していませんし、使用する予定もありません。
さらに、上記の「債務」というタイトルのサブセクションで説明したように、当社のローンファシリティに基づく未払い金額には、担保付オーバーナイトファイナンス金利またはSOFR（指定された日付の1か月、3か月、または6か月の期間のSOFRについて、それぞれ0.10％、.15％、0.25％の調整に基づいて計算され、1.5％の下限を条件とします）に2.25％の適用証拠金を加えた利息がかかります。その結果、私たちは金利の変動によるリスクにさらされています。仮定の金利の100ベーシスポイントの増減、または30日間のSOFRが、このForm 10-Qの四半期報告書の他の部分に含まれる財務諸表に重大な影響を及ぼしたとは考えていません。
信用リスク
私たちは米国の金融機関で現金および現金同等物を保管しており、現在の預金は保険限度額を超えています。これらの機関の財務諸表を見直したところ、当社に信用リスクがほとんどまたはまったくない通常の事業運営を行うのに十分な資産と流動性があると考えています。
当社の売掛金は、主に当社製品の販売またはレンタルによる収益に関するものです。2023年6月30日と2022年12月31日の時点で、売掛金の10％以上を占めている顧客はいません。売掛金の信用リスクは、信用評価プロセス、比較的短い回収期間、顧客基盤の多様性によって軽減されると考えています。
外貨リスク
当社の純売上高と費用の一部は外貨、特にユーロ建てです。将来、米ドルの価値が変動すると、米国外での当社製品の価格競争力に影響を与える可能性があります。米国外での直接販売の場合、米ドルと現地通貨の両方で販売しています。
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為替レートの変動など、その他の外貨リスクにさらされることになります。米国以外の国での営業費用は外貨で支払われるため、通貨リスクにさらされます。他の通貨に対する米ドルの相対価値が仮に 10% 増減したとしても、Form 10-Qのこの四半期報告書の他の部分に含まれる財務諸表に重大な影響があったとは考えていません。
現在、米ドル以外の通貨へのエクスポージャーをヘッジするプログラムは実施していません。
インフレの影響
インフレは一般的に、人件費と研究開発契約費を増加させることで私たちに影響を与えます。このForm 10-Qの四半期報告書の他の部分に含まれている財務諸表に、インフレが重大な影響を及ぼしたとは考えていません。
アイテム 4.統制と手続き
開示管理と手続きの評価
当社の経営陣は、最高経営責任者と最高財務責任者の参加を得て、フォーム10-Qのこの四半期報告書の対象期間の終了時点で、当社の開示管理と手続き（取引法の規則13a-15（e）および15d-15（e）で定義されている）の有効性を評価しました。その評価に基づいて、当社の最高経営責任者と最高財務責任者は、2023年6月30日の時点で、当社の開示管理と手続きは妥当な保証レベルで有効であったと結論付けました。
開示管理と手続きの有効性に関する制限
当社の開示管理と手続きを設計、評価するにあたり、経営陣は、どんなにうまく設計され運用されても、望ましい管理目標の達成を合理的に保証することしかできないと認識しています。さらに、情報開示の管理と手続きの設計には、リソースに制約があり、経営陣は可能な管理や手続きのメリットをその費用に対して評価する際に判断を下す必要があるという事実を反映していなければなりません。
財務報告に関する内部統制の変更
2023年6月30日までの四半期に、財務報告に対する内部統制（取引法の規則13a-15（f）および15d-15（f）で定義されている）に、財務報告に対する当社の内部統制に重大な影響を及ぼした、または重大な影響を与える可能性がかなり高い変更はありませんでした。


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パート 2
その他の情報
アイテム1。法的手続き
私たちは重要な法的手続きの対象にはなりません。
アイテム 1A.リスク要因
当社の事業、財政状態および経営成績は、現在知られているか不明であるかを問わず、当社または医療業界に固有のリスクや、事業全般に影響を及ぼすリスクなど、さまざまな要因の影響を受けます。フォーム10-Qのこの四半期報告書に記載されている情報に加えて、2023年2月28日にSECに提出された2022年12月31日に終了した会計年度のフォーム10-Kの年次報告書のパートI、項目1A「リスク要因」に記載されている要因を慎重に検討する必要があります。このような年次報告書やこの四半期報告書に開示されているリスクや不確実性は、当社の事業、財政状態、キャッシュフロー、経営成績、ひいては株価に重大な悪影響を及ぼす可能性があります。終了した3か月の間に 2023年6月30日、以前に開示したリスク要因に重大な変更はありませんでした。年次報告書およびこの四半期報告書に開示されているリスク要因の他に、現在知られていない、または現在重要ではないと当社が判断しているその他のリスクや不確実性も、当社の事業、財政状態、または経営成績に重大な悪影響を及ぼす可能性があります。
これらのリスク要因は、この四半期報告書の他の記述を理解する上で重要である可能性があり、この四半期報告書の第1部、第1部「財務諸表」および第1部、第2部「経営陣による財政状態および経営成績に関する議論と分析」にある未監査の要約連結財務諸表および関連注記と併せて読む必要があります。このようなリスク要因や、当社の財政状態や経営成績に影響を与えるその他の要因のため、過去の財務実績は将来の業績の信頼できる指標と見なすべきではありません。投資家は、過去の傾向を利用して将来の業績や傾向を予測すべきではありません。
アイテム 2.持分証券の未登録売却および収益の使用
[なし]。
アイテム 3.シニア証券のデフォルト
[なし]。
アイテム 4.鉱山の安全に関する開示
該当しません。
アイテム 5.その他の情報
2023年6月30日に終了した会計四半期には、会社の取締役または役員はいませんでした 採用されたまたは 終了しましたa「規則10b5-1取引契約」または「非規則10b5-1取引契約」（いずれの場合も、規則S-Kの項目408で定義されているとおり）。
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アイテム 6.展示品
以下の展示品は、Form 10-Qのこの四半期報告書の一部として提出または提供されたか、参照により組み込まれています。
展示品番号展示品の説明
3.1
修正および改訂された法人設立証明書（2021年9月21日に提出されたフォーム8-Kの登録者の最新報告書の別紙3.1を参照して組み込まれています）
3.2
改正および改訂された細則（2021年9月21日に提出されたフォーム8-Kの登録者の最新報告書の別紙3.2を参照して組み込まれています）
31.1**
2002年のサーベンス・オクスリー法第302条に従って採択された、1934年の証券取引法に基づく規則13a-14 (a) および15d-14 (a) に基づく最高経営責任者の認定
31.2**
2002年のサーベンス・オクスリー法第302条に従って採択された、1934年の証券取引法に基づく規則13a-14 (a) および15d-14 (a) に基づく最高財務責任者の認定
32.1**
2002年のサーベンス・オクスリー法第906条に基づいて採択された、米国法第18条第1350条に基づく最高経営責任者の認定
32.2**
2002年のサーベンス・オクスリー法第906条に基づいて採択された、米国法第18条第1350条に基づく最高財務責任者の認定
101.インチインライン XBRL インスタンスドキュメント — インスタンスドキュメントは、その XBRL タグがインライン XBRL ドキュメントに埋め込まれているため、インタラクティブデータファイルには表示されません。
101.SCHインライン XBRL タクソノミー拡張スキーマドキュメント
101.CALインライン XBRL タクソノミー拡張計算リンクベースドキュメント。
101.DEFインライン XBRL タクソノミー拡張定義リンクベースドキュメント。
101.LABインライン XBRL タクソノミー拡張ラベルリンクベースドキュメント。
101.PREインライン XBRL タクソノミー拡張プレゼンテーションリンクベースドキュメント。
104*
表紙インタラクティブデータファイル (インライン XBRL ドキュメントに埋め込まれています)
__________________
*ここに提出しました。
** ここに付属しています。


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署名
改正された1934年の証券取引法の第13条または第15条 (d) 条の要件に従い、登録者は、登録者に代わって署名者がこの報告書に正式に署名させ、正式に承認を得ました。
日付：2023年7月28日
プロセプト・バイオロボティクス株式会社
/s/ レザ・ザンドー
レザ・ザンドー博士
社長兼最高経営責任者
(最高執行役員)
/s/ ケビン・ウォーターズ
ケビン・ウォーターズ
EVP、最高財務責任者
(最高財務会計責任者)

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