別紙99.1

Kiniksa Pharmaceuticals は、2023年第2四半期の決算と最近のポートフォリオ執行を報告しています

— アーカリスト^® (リロナセプト) 2023年第2四半期の純製品売上高は5,450万ドル —

— ARCALYST 2023年の純製品収益予想は、2億2000万ドルから2億3000万ドルに増加しました。これは、中間点では前年比で約84％の成長に相当します。

— KPL-404 2024年上半期に予定されている第2相関節リウマチデータ —

—現在、現金 準備金は、少なくとも2027年まで事業資金を調達すると予想されています—

— 電話会議 の電話会議とウェブキャストは、本日の東部標準時午前8時30分に予定されています—

ハミルトン、バミューダ — 2023年7月25日 — さまざまな心血管疾患や自己免疫疾患を対象とする免疫調節資産のパイプラインを持つバイオ医薬品会社 のキニクサファーマシューティカルズ株式会社（ナスダック：KNSA）（Kiniksa）は本日、2023年第2四半期の決算と最近のポートフォリオ実行を発表しました。

「Kiniksaは、再発性心膜炎に対する最初で唯一のFDA承認の治療法であるARCALYST を、必要としている患者に提供することにおいて、引き続き大きな進歩を遂げています。電話の頻度が増加し、対象となる処方者とのリーチが拡大した結果、処方者の採用と患者登録が増加しています。私たちはまだ再発性心膜炎市場を構築する初期段階にあり、高い患者満足度、支払者の承認率、および 治療期間に勇気づけられています。これらの重要な指標から、2023年のARCALYSTの売上予想を2億2000万ドルから2億3000万ドルに引き上げるという確信が持てます」と、Kiniksaの会長兼最高経営責任者であるSanj K. Patelは述べています。「私たちのパイプラインでは、関節リウマチのKPL-404第2相試験に 人の患者を引き続き登録しており、2024年前半にデータが発表される予定です。さらに、私たちは堅調な財政状態と現金準備金を保有しており、ARCALYSTの継続的な商取引執行と財務規律と相まって、少なくとも2027年までの キャッシュランウェイを提供しています。」

ポートフォリオとコラボレーションの実行

アーカリスト（IL-1αとIL-1βサイトカイントラップ）

KPL-404 (CD40-CD154相互作用のモノクローナル抗体阻害剤)

マブリリムマブ（GM-CSFRαを標的とするモノクローナル抗体阻害薬）

ビキサレリマブ（ OSMRβを介したシグナル伝達のモノクローナル抗体阻害剤）

財務結果

財務ガイダンス

電話会議情報

キニクサについて

Kiniksaは、医療上のニーズが非常に満たされていない衰弱性疾患に苦しむ患者のための治療薬の発見、買収、 開発、商品化に焦点を当てたバイオ医薬品企業です。Kiniksaの免疫調節資産であるARCALYST、KPL-404、およびマブリリムマブは、強力な生物学的根拠または検証済みの メカニズムに基づいており、十分な治療を受けていないさまざまな心血管疾患や自己免疫疾患を対象としており、差別化の可能性を秘めています。 の詳細については、www.kiniksa.comをご覧ください。

アーカリストについて

ARCALYSTは、インターロイキン-1アルファ（IL-1α）とインターロイキン-1ベータ（IL-1β）のシグナル伝達を遮断する組換え二量体融合タンパク質を毎週皮下に 注入します。 ARCALYSTはRegeneron Pharmaceuticals, Inc.（Regeneron）によって発見され、米国食品医薬品局 （FDA）によって再発性心膜炎、家族性風邪自己炎症症候群や マックルウェルズ症候群を含むクリオピリン関連周期性症候群（CAPS）、およびIL-1受容体拮抗薬の欠乏症に対して承認されています。(ディラ)。FDAは、2019年に再発性心膜炎の治療のためにARCALYST にブレークスルーセラピーの指定を、2020年にARCALYSTに心膜炎の治療のために希少疾病用医薬品の指定を与えました。 欧州委員会は、2021年に特発性心膜炎の治療薬としてARCALYSTに希少疾病用医薬品の指定を与えました。

アーカリストに関する重要な安全情報

ARCALYSTについての詳しい情報 については、かかりつけの医師に相談して、製品情報を参照してください。

KPL-404について

KPL-404は治験中の ヒト化モノクローナル抗体で、CD40-CD154（CD40リガンド）相互作用を阻害するように設計されています。CD40-CD154（CD40リガンド）相互作用は、B細胞の成熟と免疫グロブリンクラスの切り替え、および1型免疫応答にとって重要な 個のT細胞共刺激シグナルです。キニクサは、CD40-CD154の相互作用を阻害すること は、複数の自己免疫疾患の病状に対処する魅力的なアプローチだと考えています。

マブリリムマブについて

マブリリムマブは、GM-CSF受容体のアルファサブユニット（GM-CSFRα）に特異的に結合することによってGM-CSFの活性を遮断する治験中の 完全ヒトモノクローナル抗体です。 関節リウマチと巨細胞性動脈炎におけるマブリリムマブの第2相臨床試験では、主要評価項目と副次評価項目 が統計的に有意に達成されました。Kiniksaは、GM-CSF メカニズムが関係している希少心血管疾患におけるマブリリムマブの開発を評価しています。

将来の見通しに関する記述

このプレスリリースには、1995年の民間証券訴訟改革法の の意味における将来の見通しに関する記述が含まれています。場合によっては、将来の見通しに関する記述は、「かもしれない」、「するべき」、「期待する」、「計画」、「できる」、「意図する」、「意図する」、「目標」、「プロジェクト」、「熟考する」、「信じる」、「見積もり」、「予測」、 「可能性」、「継続」などの用語で識別できます。これらの用語または他の類似の表現。ただし、すべての将来の見通しの 記述にこれらの識別語が含まれているわけではありません。このプレスリリースに含まれる歴史的事実に関係のない記述はすべて、将来の見通しに関する記述と見なす必要があります。これには、ARCALYST の2023年通年の純製品収益が2億2000万ドルから2億3000万ドルの間になると予想しています。関節リウマチにおけるKPL-404のフェーズ 2臨床試験のデータを報告すると予想しています。2024年の前半、少なくとも2027年に向けて現在の 事業計画に資金を提供する現金準備金についての私たちの予想。当社の製品候補の作用機序とそれらの アプローチの潜在的な影響（KPL-404を使用してCD40-CD154の相互作用を妨害することは、複数の自己免疫 疾患の病状に対処するための魅力的なアプローチであるということを含め）。また、当社の製品候補はすべて分化の可能性を秘めていると私たちは考えています。

これらの将来の見通しに関する記述は、経営陣の現在の の期待に基づいています。これらの記述は約束でも保証でもありませんが、当社の実際の結果、業績、または成果が、将来の見通しに関する記述によって表現または暗示される将来の結果、業績 または成果と大きく異なる原因となる可能性がある既知および未知のリスク、不確実性、およびその他の重要な 要因が含まれます。これには、以下が含まれますが、これらに限定されません：患者の登録の遅延または困難、および当社の臨床施設の活性化または継続試験、当社の 臨床試験の完了の遅延または困難当初の設計、最終データと、臨床試験の暫定データ、中間データ、トップラインデータ、またはその他のデータとの間に変更が生じる可能性、以前の臨床試験または研究の結果を再現できない、当社または他の企業からの追加データの影響（当社のデータが否定的、決定的でない、または商業的に競争力のない結果をもたらす可能性を含む）、当社の製品および製品候補によって引き起こされる潜在的な 望ましくない副作用。適用される規制で満足できるほど安全性と有効性を実証できない当局。該当する規制当局が、当社の提出書類を受理しない、当社の製品候補の承認を延期または拒否する、または承認を裏付けるために追加のデータや試験を要求する可能性がある、ARCALYSTの商業的 戦略を首尾よく実行できない、当社の製品 および製品候補に使用される原薬および製剤の唯一の供給源として第三者に依存している。Regeneronへの依存は ARCALYSTの現在の唯一のメーカー。当社の継続的な技術 ARCALYSTの移転から生じるリスク原薬の製造、原材料、重要な補助製品、原薬および/または医薬品の不足、 当社の製品候補に関する研究、臨床試験、および/または特定の規制活動の実施における第三者への依存、臨床試験に関するさまざまな法域の規制当局の要件、規制、ガイドラインの調整における複雑さ 、事業計画、事業開発戦略、資金調達要件の変更、および既存または新規の競合他社。

米国証券取引委員会への提出書類で議論されたこれらおよびその他の重要な要因（そこに含まれる「リスク要因」というキャプションを含む）により、実際の の結果は、このプレスリリースに記載されている将来の見通しに関する記述に示されているものと大きく異なる可能性があります。このような将来の見通しの に関する記述は、このプレスリリースの日付時点での経営陣の見積もりです。法律で義務付けられている場合を除き、当社は、将来の見通しに関する記述を更新または改訂する意図や義務を否認します。これらの将来の見通しに関する記述は、このプレスリリースの日付以降の 時点での私たちの見解を表すものとして信頼すべきではありません。

アーカリスト^®はリジェネロンの登録商標です。その他の の商標はすべて、それぞれの所有者に帰属します。

一秒一秒が重要です！ ^®

近所の投資家とメディアの連絡先

レイチェル・フランク

(339) 970-9437

rfrank@kiniksa.com

キンニクサ製薬株式会社

選択した連結損益計算書と包括利益（損失）

(千単位)

(未監査)

キンニクサ製薬株式会社

選択した連結貸借対照表データ

(千単位)

(未監査)