条約第53条に基づく特別公告
財務業績|Résultats金融家|FINANZERGEBNISE
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ノワ製薬国際会社
ノワールグローバル伝播 CH-4002バーゼル スイス https://www.novartis.com |
•
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第2四半期売上高+9%(Cc)3+7%ドル)、コア運営収入は+17%増加(抄送、+9%ドル)
|
o
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革新薬品(IM)の売上高は9%(cc,+7%ドル)、コア運営収入は20%(cc,+12%ドル)、コア利益率は39.0%(+340ベーシスポイントcc)に達した
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o
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Entresto、Kesimpta、Pluvicto、Kisqaliの強い業績による成長
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o
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Sandozの売上高は8%(cc,+5%ドル)、コア運営収入は6%(cc,−5%ドル)増加した
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•
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第2四半期の営業収入は+50%(ml,+31%ドル)増加し、主に売上高の増加と再編費用の低下によるものだった。純収入が54%(cc,+37%ドル)増加したのは,主に営業収入の増加によるものである。自由キャッシュフロー433億ドル(-6%ドル)
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•
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第2四半期のコア1株当たり収益は+25%(ml、+17%ドル)、1.83ドルに増加した
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•
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上半期の業績は強く、売上高は+8%(cc,+5%ドル)、コア運営収入は+16%(cc,+9%ドル)増加した
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o
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IM売上高は+8%(ml,+5%ドル)、コア運営収入は19%(ml,+12%ドル)、コア利益率は38.9%に達し、(+360ベーシスポイントml)
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o
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Sandozの売上高は8%(cc,+4%ドル)、コア運営収入は5%(cc,−3%ドル)増加した
|
•
|
第2四半期の重要な革新的マイルストーン:
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o
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Cosentyx-EUは中から重度の化膿性汗腺炎への使用を許可しました
|
o
|
Entresto−EUは小児心不全の使用を許可した;RDPは2026年11月まで延長
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o
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Kisqali−ASCO(Natalee)に示されたEBCに示された臨床的意義のあるデータ
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•
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Chinookの提案と目先の資産の剥離を含む開発グループの戦略的合理化を継続する5
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•
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150億ドルにのぼる株の買い戻しを開始し、2025年末に完成し、これまで発表されていた株の買い戻しは2023年6月に完了する
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•
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取締役会は100%剥離でSandozを分離することに同意しました2
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•
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強力な上半期の勢いに基づいて2023年通年グループ指針を引き上げ6
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o
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グループ売上高は高い伸びが期待できる
ビット数(MIDから)
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o
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グループコア運営収入は
低い2桁(高ユニット数から)増加する見通しである
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Q2 2023
|
Q2 2022
|
*%
|
H1 2023
|
H1 2022
|
*%
|
|||
|
百万ドル
|
百万ドル
|
ドル
|
抄送する
|
百万ドル
|
百万ドル
|
ドル
|
抄送する
|
純売上高
|
13 622
|
12 781
|
7
|
9
|
26 575
|
25 312
|
5
|
8
|
営業収入
|
2 920
|
2 228
|
31
|
50
|
5 776
|
5 080
|
14
|
28
|
純収入
|
2 317
|
1 695
|
37
|
54
|
4 611
|
3 914
|
18
|
32
|
1株当たりの収益(ドル)
|
1.11
|
0.77
|
44
|
62
|
2.20
|
1.77
|
24
|
39
|
自由キャッシュフロー4
|
3 275
|
3 498
|
-6
|
|
5 995
|
4 890
|
23
|
|
コア営業収入
|
4 668
|
4 270
|
9
|
17
|
9 081
|
8 353
|
9
|
16
|
核心純収入
|
3 811
|
3 431
|
11
|
19
|
7 425
|
6 682
|
11
|
19
|
コア1株当たり収益(ドル)
|
1.83
|
1.56
|
17
|
25
|
3.54
|
3.02
|
17
|
25
|
1.
|
加速成長:高価値薬物(NME)の提供に再注目し、優れた製品の発売に集中し、私たちの核心治療分野は豊富な導管を持っている。
|
2.
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見返りを提供する:運営優位性を強化し続け、財政状況を改善する。ノワールは我々の資本配置方法において依然として規律が厳しく、株主を中心とした、大量の現金発生と強力な資本構造が
の持続的な柔軟性を支持している。
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3.
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基礎を強化する:私たち従業員の力を解放し、データ科学と技術を拡張し、社会との信頼を構築し続ける。
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エンタレスト
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(15.16億ドル、+37%ml)強い需要牽引型成長が続き、地域を越えたガイドラインを採用した医療療法のおかげです
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ケシンプタ
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(4.89億ドル、+105%ml)すべての地域の売上高の増加は、需要の増加と強い市場参入のおかげである
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プルーヴィト
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(2.4億ドル)米国で強い需要を見続け、第2四半期に承認され、ニュージャージー州ミルビンの製造能力を拡大する
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キスカリー
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(4.93億ドル、+66%cc)すべての地域の売上が力強く増加したのは、一致した全体的な生存と生活の質の良さを認識するようになってきたからである
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Scemblix
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(1.06億ドル、+248%ml)全地域の売上高が増加し、CMLの高い需要が満たされていないことが示された
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ルタザロ島
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(1.5億ドル、+75%)需要増加と前年の低基数により、売上高は主に米国と日本で増加している
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Promacta/Revolade
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慢性ITPおよび重篤な再生不良性貧血としての一線および/または二次治療の使用量の増加が原因で(5.83億ドル,+11%cc)全地域で増加した
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Tafinlar+Mekinist
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BRAF+アジュバント黒色腫およびNSCLC適応需要に押されて、すべての地域の売上が増加した(4.96億ドル、+13%ml)
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レクビオ
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(7800万ドル、+249%cc)患者の入社、参入障害の除去、医学教育の強化に重点を置いて米国および他の市場で発売されています
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Piqray/Vijoice
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(1.3億ドル、+54%cc)売上高は主に米国とヨーロッパで増加し、PIK 3 CA関連過剰成長スペクトル(PRO)の適応拡張から利益を得ている
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ヤカルヴィ
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(4.35億ドル、+11%ml)骨髄繊維化と真性赤血球増加症の強い需要に押され、新興成長市場、ヨーロッパ、日本の売上高が増加した
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イラリス
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(3.16億ドル、+17%cc)米国、新興成長市場、日本の売上高増加
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コゼンティックス
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(12.72億ドル、+1%ミリリットル)売上高は安定し、主要地域の需要は増加し続けているが、米国の収入減額によって相殺されている。米国を除く売上高+18%(Cc)
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Sandoz生体模倣薬
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(5.31億ドル、+13%ml)、米国を含まない成長駆動
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新興成長型市場*
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全体的に15%(Cc)増加した。中国の成長(+14%cc、8.95億ドル)は多国籍企業市場を超え、革新薬物の増加+16%
*米国、カナダ、西欧、日本、オーストラリア、ニュージーランド以外のすべての市場
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Q2 2023
|
*%
|
H1 2023
|
*%
|
|||
百万ドル
|
ドル
|
抄送する
|
百万ドル
|
ドル
|
抄送する
|
|
エンタレスト
|
1 516
|
35
|
37
|
2 915
|
31
|
35
|
コゼンティックス
|
1 272
|
0
|
1
|
2 348
|
-4
|
-1
|
Promacta/Revolade
|
583
|
9
|
11
|
1 130
|
10
|
13
|
Tafinlar+Mekinist
|
496
|
10
|
13
|
954
|
12
|
15
|
タシニア
|
476
|
-4
|
-3
|
938
|
-2
|
1
|
キスカリー
|
493
|
60
|
66
|
908
|
66
|
73
|
ケシンプタ
|
489
|
105
|
105
|
873
|
101
|
103
|
ヤカルヴィ
|
435
|
9
|
11
|
849
|
8
|
12
|
ルサンティス
|
395
|
-21
|
-20
|
811
|
-21
|
-17
|
Xolair
|
362
|
3
|
5
|
716
|
-1
|
3
|
善が確実である
|
331
|
4
|
5
|
660
|
3
|
5
|
イラリス
|
316
|
15
|
17
|
644
|
15
|
18
|
ゾルゲンスマ
|
311
|
-18
|
-16
|
620
|
-16
|
-15
|
ギレンア
|
269
|
-52
|
-52
|
501
|
-57
|
-56
|
プルーヴィト
|
240
|
NM
|
NM
|
451
|
NM
|
NM
|
Exforge Group
|
184
|
-8
|
-4
|
370
|
-7
|
-3
|
ガルワースグループ
|
175
|
-21
|
-15
|
358
|
-18
|
-12
|
Diovanグループ
|
155
|
-3
|
2
|
313
|
-11
|
-5
|
ルタザロ島
|
150
|
74
|
75
|
299
|
42
|
43
|
Gleevec/Glivec
|
142
|
-27
|
-24
|
289
|
-26
|
-23
|
上位20ブランド合計
|
8 790
|
9
|
11
|
16 947
|
7
|
10
|
コゼンティックス
|
2つのPh 3試験の陽性読み取り値に基づいて、ECはCosentyxが活動期中の重度化膿性汗管炎(HS)を有し、しかも通常の全身HS治療に対する反応が不足している成人患者に応用することを許可した
FDAはCosentyxUnoReadyPEN,300 mg用量強度の皮下注射を許可し,中重度斑塊型乾癬,活動期乾癬関節炎と活動期強直性脊椎炎の治療に用いられている
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エンタレスト
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EUは児童心不全を承認し、欧州規制データ保護を2026年11月まで延長することを支持している
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イプタコパン
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PNH-アメリカとヨーロッパで行われた規制提出
C 3糸球体病変はFDAの突破的治療の称号を得た
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レクビオ
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今年7月、FDAはこのラベルを拡大した。ヘテロ性家族性高コレステロール血症を含む原発性高脂血症への適応を更新し,スタチン治療のための制限言語が少なく,オリオン−11のより広範な人々,安全部分からのいくつかの副作用の除去
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ジノシューズマブは生物に似ています
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EMAは提案された生物類似Denosumabの上場許可申請を受け、監督部門の審査に供する。この2つの応用には参照薬プロリアとXGEVAが含まれています
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アダクビオ
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CHMPは、検証性Ph 3標準研究の結果に基づいて、条件付きマーケティング許可を撤回することを提案し、この結果は、重要な継続的試験と一致しない。最終決定は2023年第3四半期に行われる予定です
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キスカリー
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PH 3 Natalee試験では,非ステロイドアロマターゼ阻害剤(NSAI)単独と比較して,HR+/HER 2早期乳癌患者では,リボ核酸リチウム+非ステロイドアロマターゼ阻害剤(NSAI)が,その分期,閉経あるいはリンパ節状態にかかわらず癌再発リスクを有意に低下させた。すべての二次治療効果の終点の結果も一致し,全体生存率は改善傾向にあった。400 mgの安全性は比較的に良く、症状不良イベントの発生率は比較的に低い。データは2023年ASCO大会で発表された。
ノヴァ社は2023年第3四半期/第4四半期にNataleeのデータを(ヨーロッパ、アメリカ、その他の国)規制機関に提出する予定です
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イタコパン
|
補体阻害剤(抗C 5療法を含む)を服用していない成人PNH患者で行われたAPIME−PNH試験はその主要な終点に達し,92.2%の患者(95%信頼区間:82.5,100)が24週のコア治療期後に輸血することなくヘモグロビンレベルをベースラインより2 g/dL以上増加させることが推定された。副次的な終点も臨床的に意義のある利点を示している。データはEBMT 2023に公表されている。
PNHの他のオウムデータもEHA 2023で公開されています
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ケシンプタ
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ALITHIOSオープンタグ拡張研究の5年間にわたるデータでは,テフロンの使用を開始し,その後Kesimptaに変更した患者に比べて,早期とKesimptaを継続的に使用した患者の障害悪化事象は少なく,脳容量変化も低かった。Kesimptaを用いた治療継続耐性は良好であり,治療期間中に新たな安全シグナルは認められなかった。データはAAN 2023で発表された
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NISS 793
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利益-リスク評価に基づいて、転移性膵管腺癌(MPDAC)の治療方案を中止した。
大腸癌に対するPH 2の研究が継続されている
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MBL 949
|
GDF−15は効果不良のため生産中止となった
|
チヌーク治療会社
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ノバ社は、IgA腎症を治療する2つの高価値末期資産を有する臨床段階バイオ製薬会社Chinook Treeuticsを買収することで合意したと発表した:アトラセンタン(エンドセリンA受容体拮抗薬の経口投与、第3段階)とジガバート(1種の抗4月のモノクロナル抗体、第3段階に入る)。2023年下半期に完成する予定で、慣例条件によります
|
“目の前”資産
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眼眼科資産を博士課程に剥離することに同意した。取引には,XIIDRA(ドライアイ),開発中の慢性眼表痛を治療するSAF 312(Libvatrep),OJL 332(臨床前開発におけるTRPV 1アンタゴニスト)および
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AcuStreamを使用してデバイスを送信する権利。慣例によると、2023年下半期と取引が完了する予定です | |
DTX製薬会社
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ノワールはDTX Pharmaを買収したと発表した。取引は、DTX-1252、1 A型Charcot-Marie-Tooth病(CMT 1 A)を治療する潜在的な薬物、他の神経科学的適応に対する2つの追加の臨床前計画、およびDTXの脂肪酸リガンド結合オリゴヌクレオチド(Falcon)プラットフォームを含む
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Sandoz/Just-Evotec Biologics
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SandozとJust−Evoec Biologicsはパートナーシップの構築を発表し,多様な生体模倣薬を開発·生産し,現在のSandoz管路を24資産に拡張し,早期管路の開発を継続している
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オシペリーモノクロナル
(TIGIT阻害因子)
|
百済神州と諾華社は相互終了と解除協定を締結し、オシペリモノクロナル抗体のオプション、協力及び許可協定を中止し、2023年7月10日から発効する
|
革新薬
|
売上高は桁の高成長が期待される
Core OpInc.は2桁の低成長を実現する見通しである
10代まで
|
(中から)
(高単から低双まで)
|
ノヴァ社の前です。サントス
(IM+社)
|
売上高は桁の高成長が期待される
Core OpInc.は2桁の低成長を実現する見通しである
10代まで
|
(中から)
(高単から低双まで)
|
ノバ会社サントス
(IM+Sandoz+Corporation)*
|
売上高は桁の高成長が期待される
Core OpInc.は2桁の低成長を実現する見通しである
|
(中から)
(高シングルから)
|
サントス
|
売上高は中桁から1桁に増加する見通しだ
Core OpInc.は2桁の低下が予想され,Sandozを独立会社に変換するために必要な立位投資と持続的なインフレ圧力を反映している
|
•
|
2023年には米国企業GXがリスクに直面していない
|
•
|
2023年にはSandostatin LAR模倣薬がアメリカには入っていません
|
•
|
Sandozの剥離は2023年第4四半期初めに完成しました
|
集団化する
|
Q2 2023
|
Q2 2022
|
変更率
|
|
|
百万ドル
|
百万ドル
|
ドル
|
抄送する
|
純売上高
|
13 622
|
12 781
|
7
|
9
|
営業収入
|
2 920
|
2 228
|
31
|
50
|
売り上げのパーセントを占める
|
21.4
|
17.4
|
|
|
純収入
|
2 317
|
1 695
|
37
|
54
|
1株当たりの収益(ドル)
|
1.11
|
0.77
|
44
|
62
|
キャッシュフローは
経営活動 |
3 576
|
3 755
|
-5
|
|
非国際財務報告基準計量
|
||||
自由キャッシュフロー2
|
3 275
|
3 498
|
-6
|
|
コア営業収入
|
4 668
|
4 270
|
9
|
17
|
売り上げのパーセントを占める
|
34.3
|
33.4
|
|
|
核心純収入
|
3 811
|
3 431
|
11
|
19
|
コア1株当たり収益(ドル)
|
1.83
|
1.56
|
17
|
25
|
革新薬
|
Q2 2023
|
Q2 2022
改めて述べる3
|
変更率
|
|
|
百万ドル
|
百万ドル
|
ドル
|
抄送する
|
純売上高
|
11 243
|
10 525
|
7
|
9
|
営業収入
|
2 999
|
2 206
|
36
|
52
|
売り上げのパーセントを占める
|
26.7
|
21.0
|
|
|
コア営業収入
|
4 387
|
3 911
|
12
|
20
|
売り上げのパーセントを占める
|
39.0
|
37.2
|
|
|
サントス
|
Q2 2023
|
Q2 2022
改めて述べる3
|
変更率
|
|
|
百万ドル
|
百万ドル
|
ドル
|
抄送する
|
純売上高
|
2 379
|
2 256
|
5
|
8
|
営業収入
|
212
|
357
|
-41
|
-27
|
売り上げのパーセントを占める
|
8.9
|
15.8
|
|
|
コア営業収入
|
429
|
451
|
-5
|
6
|
売り上げのパーセントを占める
|
18.0
|
20.0
|
|
|
会社
|
Q2 2023
|
Q2 2022
改めて述べる3
|
変更率
|
|
|
百万ドル
|
百万ドル
|
ドル
|
抄送する
|
営業損失
|
-291
|
-335
|
13
|
16
|
鉄心運転損失
|
-148
|
-92
|
-61
|
-63
|
集団化する
|
H1 2023
|
H1 2022
|
変更率
|
|
|
百万ドル
|
百万ドル
|
ドル
|
抄送する
|
純売上高
|
26 575
|
25 312
|
5
|
8
|
営業収入
|
5 776
|
5 080
|
14
|
28
|
売り上げのパーセントを占める
|
21.7
|
20.1
|
|
|
純収入
|
4 611
|
3 914
|
18
|
32
|
1株当たりの収益(ドル)
|
2.20
|
1.77
|
24
|
39
|
キャッシュフローは
経営活動 |
6 533
|
5 404
|
21
|
|
非国際財務報告基準計量
|
||||
自由キャッシュフロー2
|
5 995
|
4 890
|
23
|
|
コア営業収入
|
9 081
|
8 353
|
9
|
16
|
売り上げのパーセントを占める
|
34.2
|
33.0
|
|
|
核心純収入
|
7 425
|
6 682
|
11
|
19
|
コア1株当たり収益(ドル)
|
3.54
|
3.02
|
17
|
25
|
革新薬
|
H1 2023
|
H1 2022
改めて述べる3
|
変更率
|
|
|
百万ドル
|
百万ドル
|
ドル
|
抄送する
|
純売上高
|
21 813
|
20 755
|
5
|
8
|
営業収入
|
5 674
|
4 833
|
17
|
30
|
売り上げのパーセントを占める
|
26.0
|
23.3
|
|
|
コア営業収入
|
8 475
|
7 583
|
12
|
19
|
売り上げのパーセントを占める
|
38.9
|
36.5
|
|
|
サントス
|
H1 2023
|
H1 2022
改めて述べる3
|
変更率
|
|
|
百万ドル
|
百万ドル
|
ドル
|
抄送する
|
純売上高
|
4 762
|
4 557
|
4
|
8
|
営業収入
|
531
|
751
|
-29
|
-19
|
売り上げのパーセントを占める
|
11.2
|
16.5
|
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コア営業収入
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933
|
964
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-3
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5
|
売り上げのパーセントを占める
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19.6
|
21.2
|
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会社
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H1 2023
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H1 2022
改めて述べる3
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変更率
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百万ドル
|
百万ドル
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ドル
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抄送する
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営業損失
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-429
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-504
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15
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17
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鉄心運転損失
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-327
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-194
|
-69
|
-71
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2023年9月15日
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特別株主総会(Sandoz剥離に関連)
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2023年10月24日
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2023年第3四半期と9ヶ月間の業績
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2023年11月28日
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研究開発日
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