6771600067716000677160006771600067716000677160000001674365--12-312023Q1000.310.2948M0.310.290001674365aptX: 2人目のトランシェタームローンメンバーUS-GAAP: 測定入力リスクフリー金利メンバー2022-03-140001674365aptX: 2人目のトランシェタームローンメンバー米国会計基準:測定インプット価格ボラティリティメンバー2022-03-140001674365aptX: 2人目のトランシェタームローンメンバー米国会計基準:測定インプット予想タームメンバー2022-03-140001674365aptX: 2人目のトランシェタームローンメンバー米国会計基準:測定インプット予想配当率メンバー2022-03-140001674365aptX: 最初のトランシェターMローンメンバーUS-GAAP: 測定入力リスクフリー金利メンバー2021-09-150001674365aptX: 最初のトランシェターMローンメンバー米国会計基準:測定インプット価格ボラティリティメンバー2021-09-150001674365aptX: 最初のトランシェターMローンメンバー米国会計基準:測定インプット予想タームメンバー2021-09-150001674365aptX: 最初のトランシェターMローンメンバー米国会計基準:測定インプット予想配当率メンバー2021-09-150001674365米国会計基準:追加払込資本構成員2023-01-012023-03-310001674365米国会計基準:利益剰余金メンバー2023-03-310001674365米国会計基準:追加払込資本構成員2023-03-310001674365米国会計基準:利益剰余金メンバー2022-12-310001674365米国会計基準:追加払込資本構成員2022-12-310001674365米国会計基準:利益剰余金メンバー2022-03-310001674365米国会計基準:追加払込資本構成員2022-03-310001674365米国会計基準:利益剰余金メンバー2021-12-310001674365米国会計基準:追加払込資本構成員2021-12-310001674365米国会計基準:従業員ストックオプションメンバー2022-01-012022-12-310001674365米国会計基準:従業員ストックオプションメンバー2022-12-310001674365米国会計基準:従業員ストックオプションメンバー2022-01-012022-03-310001674365米国会計基準:研究開発費メンバー米国会計基準:従業員退職金メンバーaptX: 労働力メンバーの分離2023-01-012023-03-310001674365米国会計基準:一般管理費メンバー米国会計基準:従業員退職金メンバーaptX: 労働力メンバーの分離2023-01-012023-03-310001674365米国会計基準:従業員退職金メンバーaptX: 労働力メンバーの分離2023-01-012023-03-310001674365米国会計基準:従業員退職金メンバーaptX: 労働力メンバーの分離2023-02-012023-02-280001674365aptX: K2ヘルス・ベンチャーズLLCメンバーとのローンおよび担保契約米国会計基準:後任イベントメンバー2023-04-242023-04-240001674365米国会計基準:リースホールド改善メンバー2023-03-310001674365APTX: オフィス機器や家具のメンバー2023-03-310001674365米国会計基準:リースホールド改善メンバー2022-12-310001674365米国会計基準:機器メンバー2022-12-310001674365APTX: オフィス機器や家具のメンバー2022-12-310001674365aptX: 2人目のトランシェタームローンメンバー2022-03-142022-03-140001674365米国会計基準:利益剰余金メンバー2023-01-012023-03-310001674365米国会計基準:利益剰余金メンバー2022-01-012022-03-310001674365aptx: 1500万人の会員への3回目のトランシェタームローン2021-09-1500016743652023-01-010001674365aptX: K2ヘルス・ベンチャーズLLCメンバーとのローンおよび担保契約2023-01-012023-03-310001674365aptX: K2ヘルス・ベンチャーズLLCメンバーとのローンおよび担保契約2022-01-012022-03-310001674365米国会計基準:従業員ストックオプションメンバー2023-03-310001674365米国会計基準:従業員ストックオプションメンバー2023-01-012023-03-310001674365SRT: 最大メンバー数2023-01-012023-03-310001674365SRT: 最大メンバー数2022-01-012022-03-310001674365aptX: 1000万人の会員向けの第3次トランシェターM融資施設2021-09-150001674365aptX: K2ヘルス・ベンチャーズLLCメンバーとのローンおよび担保契約2021-09-150001674365aptX: K2ヘルス・ベンチャーズLLCメンバーとのローンおよび担保契約米国会計基準:プライムレートメンバー2021-09-152021-09-150001674365米国会計基準:普通株式会員2023-03-310001674365米国会計基準:普通株式会員2022-12-310001674365米国会計基準:普通株式会員2022-03-310001674365米国会計基準:普通株式会員2021-12-310001674365aptX: 2人目のトランシェタームローンメンバー2022-03-140001674365aptX: 最初のトランシェターMローンメンバー2021-09-1500016743652022-03-3100016743652021-12-310001674365米国会計基準:フェアバリューインプットレベル1メンバー米国会計基準:公正価値測定経常委員aptx: 制限付現金会員に含まれるマネーマーケットファンド2023-03-310001674365米国会計基準:フェアバリューインプットレベル1メンバー米国会計基準:公正価値測定経常委員aptx: 現金および現金同等物のマネーマーケットファンド2023-03-310001674365米国会計基準:公正価値測定経常委員aptx: 制限付現金会員に含まれるマネーマーケットファンド2023-03-310001674365米国会計基準:公正価値測定経常委員aptx: 現金および現金同等物のマネーマーケットファンド2023-03-310001674365米国会計基準:フェアバリューインプットレベル1メンバー米国会計基準:公正価値測定経常委員aptx: 制限付現金会員に含まれるマネーマーケットファンド2022-12-310001674365米国会計基準:フェアバリューインプットレベル1メンバー米国会計基準:公正価値測定経常委員aptx: 現金および現金同等物のマネーマーケットファンド2022-12-310001674365米国会計基準:公正価値測定経常委員aptx: 制限付現金会員に含まれるマネーマーケットファンド2022-12-310001674365米国会計基準:公正価値測定経常委員aptx: 現金および現金同等物のマネーマーケットファンド2022-12-310001674365米国会計基準:フェアバリューインプットレベル1メンバー米国会計基準:公正価値測定経常委員2023-03-310001674365米国会計基準:公正価値測定経常委員2023-03-310001674365米国会計基準:フェアバリューインプットレベル1メンバー米国会計基準:公正価値測定経常委員2022-12-310001674365米国会計基準:公正価値測定経常委員2022-12-310001674365米国会計基準:ワラントメンバー2023-01-012023-03-310001674365米国会計基準:従業員ストックオプションメンバー2023-01-012023-03-310001674365米国会計基準:ワラントメンバー2022-01-012022-03-310001674365米国会計基準:従業員ストックオプションメンバー2022-01-012022-03-310001674365米国会計基準:研究開発費メンバー2023-01-012023-03-310001674365米国会計基準:一般管理費メンバー2023-01-012023-03-310001674365米国会計基準:研究開発費メンバー2022-01-012022-03-310001674365米国会計基準:一般管理費メンバー2022-01-012022-03-310001674365米国会計基準:追加払込資本構成員2022-01-012022-03-3100016743652023-05-1500016743652022-01-012022-03-310001674365SRT: 最低メンバー数aptx: 債務証書の前払いは、最初の資金提供メンバーから24か月以上経過してから36か月以内aptX: K2ヘルス・ベンチャーズLLCメンバーとのローンおよび担保契約2021-09-152021-09-150001674365SRT: 最大メンバー数aptx: 債務証書の前払いは、最初の資金提供メンバーから24か月以上経過してから36か月以内aptX: K2ヘルス・ベンチャーズLLCメンバーとのローンおよび担保契約2021-09-152021-09-150001674365SRT: 最低メンバー数aptX: K2ヘルス・ベンチャーズLLCメンバーとのローンおよび担保契約2021-09-150001674365aptx: 債務証書の前払いは、最初の資金提供メンバーになってから24か月前に行われますaptX: K2ヘルス・ベンチャーズLLCメンバーとのローンおよび担保契約2021-09-152021-09-150001674365aptx: 債務証書の前払いは、最初の資金提供メンバーから36か月以上経ってから行われますaptX: K2ヘルス・ベンチャーズLLCメンバーとのローンおよび担保契約2021-09-152021-09-150001674365aptx: 債務証書の前払いは、最初の資金提供メンバーから24か月以上経過してから36か月以内aptX: K2ヘルス・ベンチャーズLLCメンバーとのローンおよび担保契約2021-09-152021-09-150001674365aptX: 最初のトランシェターMローンメンバー2021-09-152021-09-150001674365aptX: K2ヘルス・ベンチャーズLLCメンバーとのローンおよび担保契約2021-09-152021-09-1500016743652023-01-012023-03-3100016743652023-03-3100016743652022-12-31ISO 4217: 米ドルエクセルリ:シェアエクセルリ:ピュアAPTX: トランシェISO 4217: 米ドルエクセルリ:シェア

目次

米国

証券取引委員会

ワシントンDC 20549

フォーム10-Q

(マークワン)

1934年の証券取引法のセクション13または15 (d) に基づく四半期報告書

四半期終了時 2023年3月31日

または

1934年の証券取引法第13条または第15条 (d) に基づく移行報告書

からへの移行期間について

コミッションファイル番号001-38535

アプティ二クス

(憲章に明記されている登録者の正確な名前)

デラウェア州

47-4626057

(州またはその他の管轄区域)法人または組織)

(IRS) 雇用主識別番号)

909デイビスストリート, スイート 600

エバンストン, イリノイ州60201

(847) 871-0377

(登録者の主要行政機関の住所(郵便番号を含む)、電話番号(市外局番を含む)

同法第12条 (b) に従って登録された証券:

各クラスのタイトル

取引シンボル

登録された各取引所の名前

普通株式、額面価格1株あたり0.01ドル

APTX

ナスダックキャピタルマーケット

登録者が、(1)1934年の証券取引法の第13条または第15条(d)で提出が義務付けられているすべての報告書を過去12か月間(または登録者がそのような報告を提出する必要があったよりも短い期間)に提出したかどうか、および(2)過去90日間にそのような提出要件の対象であったかどうかをチェックマークで示してください。はい  いいえ

登録者が過去12か月間(または登録者がそのようなファイルを提出する必要があったほど短い期間)に、規則S-Tの規則405(この章の§232.405)に従って提出する必要のあるすべてのインタラクティブデータファイルを電子的に提出したかどうかをチェックマークで示してください。はい  いいえ

登録者が大規模な加速申告者、加速申告者、非加速申告者、小規模な報告会社、または新興成長企業のいずれであるかをチェックマークで示してください。取引法規則12b-2の「大規模加速申告者」、「加速申告者」、「小規模報告会社」、および「新興成長企業」の定義を参照してください。

大型加速フィルター

アクセラレーテッド・ファイラー

非加速ファイラー

小規模な報告会社

新興成長企業

新興成長企業の場合は、登録者が取引法第13条 (a) に従って規定された新規または改訂された財務会計基準を遵守するために延長された移行期間を使用しないことを選択したかどうかをチェックマークで示してください。

登録者がシェル会社(取引法の規則12b-2で定義されている)であるかどうかをチェックマークで示してください。はいいいえ

2023年5月15日現在、登録者は 67,715,718普通株式、1株あたり額面0.01ドル、発行済です。

目次

目次

ページ

第一部。

財務情報

4

アイテム 1.

要約財務諸表 (未監査)

4

貸借対照表

4

運用ステートメント

5

キャッシュフロー計算書

6

株主資本計算書

7

財務諸表に関する注記

8

アイテム 2.

経営陣による財政状態と経営成績に関する議論と分析

17

アイテム 3.

市場リスクに関する定量的・質的開示

23

アイテム 4.

統制と手続き

23

第二部

その他の情報

24

アイテム 1.

法的手続き

24

アイテム 1A.

リスク要因

24

アイテム 2.

持分証券の未登録売却および収益の使用

25

アイテム 3.

シニア証券のデフォルト

25

アイテム 4.

鉱山の安全に関する開示

26

アイテム 5.

その他の情報

26

アイテム 6.

展示品

27

署名

28

2

目次

将来の見通しに関する記述に関する特記事項

Form 10-Qのこの四半期報告書には、リスク、不確実性、および実際の結果、活動水準、業績、または業績が、これらの将来の見通しに関する記述で表現または暗示される情報と大きく異なる原因となる可能性のあるリスク、不確実性、その他の要因を含む将来の見通しに関する記述が含まれています。当社の戦略、将来の事業、将来の財政状態、将来の収益、予測コスト、経営の見通し、計画と目標、および予想される市場の成長に関する記述を含む、Form 10-Qのこの四半期報告書に含まれる歴史的事実の記述以外のすべての記述は、将来の見通しに関する記述です。「予想する」、「信じる」、「継続する」、「できる」、「見積もる」、「期待する」、「意図する」、「可能性がある」、「潜在的」、「予測」、「プロジェクト」、「すべき」、「目標」、「する」などの表現は、将来の見通しに関する記述を特定することを目的としています。ただし、すべての将来の見通しに関する記述にこれらの識別語が含まれているわけではありません。

これらの将来の見通しに関する記述には、とりわけ以下に関する記述が含まれます。

解散の計画と期待
当社の財務実績
今後12か月間の計画事業に資金を提供する当社の能力、および継続企業として存続する能力。
現金の使用に関する私たちの期待、そして
普通株式の上場を維持する能力に関する私たちの期待
その他のリスクと不確実性。これには、2022年12月31日に終了した年度のForm 10-Kの年次報告書または年次報告書の「リスク要因」に記載されているものが含まれます。

将来の見通しに関する記述に開示されている計画、意図、または期待を実際には達成できない可能性があります。当社の将来の見通しに関する記述に過度に依存しないでください。実際の結果や出来事は、私たちが行う将来の見通しに関する記述に開示されている計画、意図、期待とは大きく異なる可能性があります。このForm 10-Qの四半期報告書と、2023年3月30日に証券取引委員会(SEC)に提出した年次報告書、特に「リスク要因」のセクションに含まれる注意書きには、実際の結果や出来事が当社の将来の見通しに関する記述と大きく異なる原因となる重要な要因を含めました。私たちの将来の見通しに関する記述には、私たちが行う、または参入する可能性のある将来の買収、合併、処分、コラボレーション、合弁事業、投資による潜在的な影響を反映していません。

このForm 10-Qの四半期報告書と、当社が本書で参照し、本書の別紙として提出または参照により組み込んだ文書をすべて読んでください。また、将来の実際の業績は予想とは大きく異なる可能性があることを理解したうえで読んでください。法律で義務付けられている場合を除き、新しい情報、将来の出来事、その他の結果として、将来の見通しに関する記述を更新する義務は一切負いません。

3

目次

第一部-財務情報

アイテム1。要約財務諸表。

アプティ二クス

要約貸借対照表

(未監査)

(千単位、一株当たりのデータを除く)

    

3 月 31 日

    

12月31日

2023

2022

資産

 

 

  

  

流動資産:

 

 

  

  

現金および現金同等物

$

44,573

$

56,205

制限付き現金

179

179

前払費用およびその他の流動資産

3,005

  

 

7,646

流動資産合計

47,757

  

 

64,030

その他の資産

206

2,622

資産および設備、純額

  

 

32

総資産

$

47,963

$

66,684

負債と株主資本

  

  

 

  

流動負債:

  

  

 

  

買掛金

$

1,374

$

724

未払費用およびその他の流動負債

1,157

  

 

2,772

ファイナンスリース、現行

1,138

タームローン、現在

5,654

2,795

流動負債合計

9,323

  

 

6,291

ファイナンスリース、非流動性

940

タームローン、非流動ローン

19,444

22,108

負債総額

$

29,707

  

$

28,399

コミットメントと不測の事態(注記12を参照)

  

  

 

  

株主資本:

  

  

 

  

優先株式、$0.01額面価格、 10,000承認された株式と いいえ2023年3月31日および2022年12月31日の時点で発行済み株式および発行済株式

 

普通株式、$0.01額面価格、 150,0002023年3月31日および2022年12月31日の時点で承認された株式は 67,7162023年3月31日および2022年12月31日の時点で発行され、未払いのままです

677

  

 

677

追加払込資本

391,381

  

 

390,344

累積赤字

(373,802)

  

 

(352,736)

株主資本の総額

$

18,256

  

$

38,285

負債総額と株主資本

$

47,963

$

66,684

これらの未監査の要約財務諸表に添付されている注記を参照してください。

4

目次

アプティ二クス

要約運用明細書

(未監査)

(千単位、一株当たりのデータを除く)

3月31日に終了した3か月間

 

    

2023

    

2022

     

営業経費:

  

 

  

研究開発

$

16,093

  

$

13,602

一般管理と管理

4,229

  

 

5,777

営業費用の合計

20,322

  

 

19,379

事業による損失

(20,322)

  

 

(19,379)

その他(収入)費用、純額

(286)

  

 

(29)

支払利息

1,030

477

純損失と包括損失

 

$

(21,066)

$

(19,827)

普通株主に帰属する1株当たりの純損失(基本および希薄化後)

 

$

(0.31)

$

(0.29)

基本および希薄化後の加重平均発行済普通株式数

 

67,716

  

 

67,716

これらの未監査の要約財務諸表に添付されている注記を参照してください。

5

目次

アプティ二クス

キャッシュフローの要約計算書

(未監査)

(千単位)

3 か月が終了

3 月 31 日

    

2023

    

2022

営業活動によるキャッシュフロー:

 

 

  

 

純損失

 

$

(21,066)

$

(19,827)

純損失を営業活動に使用された純現金と調整するための調整:

  

 

減価償却費および償却費

32

  

38

偶発的に発行可能なワラントに関連するデリバティブ負債の公正価値の変化

15

タームローンに関連する非現金支払利息

196

139

サプライ製造契約に関連する資産の減損

8,199

株式ベースの報酬費用

1,037

  

2,350

営業資産および負債の変動:

  

前払費用およびその他の資産

1,202

  

2,375

買掛金

664

  

1,075

未払費用およびその他の負債

(1,629)

  

(2,089)

営業活動に使用された純現金

(11,365)

  

(15,924)

財務活動によるキャッシュフロー:

 

  

  

ファイナンスリース負債の元本部分の返済

(265)

タームローンの発行による収入、貸し手に支払った発行費用を差し引いたもの

10,000

債務発行費用の支払い

(2)

(13)

募集費用の支払い

  

(27)

財務活動による純現金

(267)

  

9,960

現金、現金同等物および制限付現金の純減少

(11,632)

  

(5,964)

期首における現金、現金同等物および制限付現金

56,384

  

106,321

期末の現金、現金同等物および制限付現金

 

$

44,752

$

100,357

キャッシュフロー情報の補足開示:

利息として支払われた現金

$

822

$

298

非現金投資および財務活動の補足開示:

 

  

 

ファイナンスリース義務と引き換えに認められた使用権資産

$

2,344

$

繰延オファリング費用はまだ支払われていません

95

債務発行費用はまだ支払われていません

2

タームローン融資に関連するワラントの発行

206

これらの未監査の要約財務諸表に添付されている注記を参照してください。

6

目次

アプティ二クス

株主資本の要約計算書

(未監査)

(千単位)

[追加]

合計

普通株式

支払い済み

累積

株主の

    

株式

    

金額

    

資本

    

赤字

    

公平

2021年12月31日時点の残高

 

67,716

$

677

$

381,966

$

(287,887)

$

94,756

株式ベースの報酬

 

 

 

2,350

 

 

2,350

タームローン融資に関連するワラントの発行

206

206

純損失

(19,827)

(19,827)

2022年3月31日時点の残高

 

67,716

$

677

$

384,522

$

(307,714)

$

77,485

2022年12月31日現在の残高

67,716

$

677

$

390,344

$

(352,736)

$

38,285

株式ベースの報酬

1,037

1,037

純損失

 

(21,066)

 

(21,066)

2023年3月31日時点の残高

 

67,716

$

677

$

391,381

$

(373,802)

$

18,256

未監査の要約財務諸表に添付されている注記を参照してください。

7

目次

アプティ二クス

要約財務諸表の注記

(未監査)

1.組織

事業内容の説明

アプティ二クス.(以下「当社」または「Aptinyx」)は、2015年6月24日にデラウェア州で設立され、本社はイリノイ州エバンストンにあります。

Aptinyxは、脳や神経系の障害の治療用の新しい独自の合成小分子の発見、開発、商品化に焦点を当てた、臨床段階のバイオ医薬品企業です。Aptinyxには、脳と神経系の正常で効果的な機能に不可欠なN-メチル-D-アスパラギン酸受容体(「NMDAR」)の調節という新しいメカニズムを介して作用する独自の化合物を発見するためのプラットフォームがあります。このメカニズムは、多くの神経系障害に適用できます。

流動性、資本資源、継続会社

財務諸表は、継続企業に適用される一般に認められている会計原則に従って作成されています。この原則では、通常の事業過程における資産の実現と負債の履行が想定されています。

当社は創業以来、営業損失と事業によるマイナスのキャッシュフローを被っています。2023年3月31日現在、当社の累積赤字はドルです373.8百万、現金および現金同等物44.6百万、負債総額は29.7百万。

2023年2月、会社の財政状態と、継続的な発展を支えられなかった最近の臨床研究の結果を考慮して、当社は資本を節約し運営費を削減するための戦略的リストラ計画の実施を開始しました。当社はまた、株主価値を最大化するための戦略的代替案の検討も開始しました。リストラ計画の一環として、会社は排除 60%従業員のうち、中核となる個人チームが戦略的代替案の審査プロセスを主導することになります。2023年5月4日、戦略的代替案の審査が完了した後、会社の取締役会は満場一致で会社の清算と解散の計画を承認しました。この計画は株主の承認が必要です。

これらの状況や出来事により、当社が継続企業として存続する能力についてかなりの疑問が生じます。

当社は、会社が継続企業として存続できるかどうかについての実質的な疑念を和らげる予定はありません。

財務諸表には、記録された資産金額の回収可能性と分類、またはこの不確実性の結果から生じる可能性のある負債の金額と分類に関する調整は含まれていません。

2.重要な会計方針の要約

プレゼンテーションの基礎

ここに含まれる当社の要約財務諸表は、証券取引委員会(「SEC」)の規則および規制に従って作成されています。米国で一般に認められている会計原則(「GAAP」)に従って作成された財務諸表に通常含まれる特定の情報や脚注の開示は、そのような規則や規制で認められている限り、このレポートから要約または省略されています。添付の要約財務諸表には、提示された中間期間の財政状態、経営成績およびキャッシュフローを公平に提示するために必要な、通常の定期的な調整からなるすべての調整が反映されています。中間業績は、必ずしも通年の業績を示すものではありません。したがって、これらの要約財務諸表は、会社の財務諸表と併せて読む必要があります

8

目次

2023年3月30日にSECに提出された2022年12月31日に終了した年度のForm 10-Kの年次報告書(以下「年次報告書」)。

時々、財務会計基準審議会(「FASB」)またはその他の基準設定機関によって新しい会計申告書が発行され、指定された発効日時点で当社が採択します。特に説明しない限り、最近発行された基準がまだ有効ではない場合でも、採用時の会社の財務諸表に重大な影響を与えることはありません。改正された2012年のJumpstart Our Business Startups法(「JOBS法」)に基づき、当社は新興成長企業の定義を満たし、新規または改訂された会計基準の遵守のために移行期間の延長を選択しました。これにより、これらの会計基準の採用は、民間企業に適用されるまで延期されます。

見積もりの使用

要約財務諸表はGAAPに基づいて作成されています。このプロセスでは、経営陣は、報告された資産と負債の金額、および財務諸表の日付時点での偶発資産と負債の開示、および報告期間中に報告された費用額に影響する見積もりと仮定を行う必要があります。実際の結果は、これらの見積もりとは異なる場合があります。

リスクと不確実性

会社の将来の業績には、多くのリスクと不確実性が伴います。会社の将来の業績に影響を与え、実際の業績が予想と大きく異なる原因となる可能性のある要因には、計画の不確実性や期待が含まれますが、これらに限定されません 清算と解散の計画、 そして、当社が現在進行中およびその他の研究開発活動の範囲、時期、進捗率、および費用。

重要な会計方針

当社の重要な会計方針は、本書および年次報告書の注記3「重要な会計方針の要約」に記載されています。2023年3月31日に終了した3か月間、重要な会計方針に重要な変更はありませんでした。

3.補足財務情報

現金、現金同等物および制限付現金

現金および現金同等物は、現金と、該当する場合は、購入時の当初の満期が3か月以下の流動性の高い投資で構成されます。次の表は、貸借対照表に報告された現金、現金同等物、および制限付現金の調整を示しています。これらの合計は、要約キャッシュフロー計算書に記載されている金額と同じ金額 (千単位) になります。

現在

現在

3 月 31 日

12月31日

    

2023

    

2022

    

現金および現金同等物

$

44,573

$

56,205

短期制限付現金

 

179

 

179

キャッシュフロー計算書に記載されている現金、現金同等物、および制限付現金の合計

$

44,752

$

56,384

9

目次

前払費用およびその他の流動資産

前払費用とその他の流動資産は以下で構成されています (千単位)。

現在

現在

3 月 31 日

12月31日

    

2023

    

2022

    

プリペイドクリニック

 

$

2,048

$

3,828

 

プリペイド保険

579

1,109

前払いの製造コスト

2,380

その他の前払い費用と流動資産

 

 

378

 

329

 

前払費用とその他の流動資産の合計

 

$

3,005

$

7,646

 

未払費用およびその他の流動負債

未払費用とその他の流動負債は以下のとおりです (千単位)。

現在

現在

3 月 31 日

12月31日

    

2023

    

2022

    

従業員関連経費

$

256

$

1,724

開発費とスポンサードリサーチ

 

151

 

84

臨床試験

 

 

184

その他

 

750

 

780

未払費用およびその他の流動負債の合計

$

1,157

$

2,772

4.公正価値の測定

820 のように 公正価値測定(「ASC 820」)は、市場データに基づく仮定(観察可能なインプット)と会社自身の仮定(観察不可能なインプット)を区別する、公正価値で測定された商品の公正価値階層を確立します。ASC 820では、公正価値を交換価格または出口価格として特定しています。これは、市場参加者間の秩序ある取引において、資産を売却するために受け取られる金額、または負債を移転するために支払われる金額を表します。公正価値の測定において市場参加者の仮定を検討するための基礎として、ASC 820は以下を区別する3段階の公正価値階層を確立しています。

レベル1のインプットは、同一の資産または負債の活発な市場における相場価格(調整前)です。
レベル2のインプットとは、レベル1に含まれる相場価格以外の、資産または負債について直接的または間接的に観察可能なインプットです。
レベル3のインプットは、市場参加者が資産または負債の価格設定に使用するであろう仮定に関する会社自身の仮定を反映した、観察不可能なインプットです。金融資産と負債は、公正価値の測定にとって重要な最低レベルのインプットに基づいて全体として分類されます。

評価が市場ではあまり観察できない、または観察できないモデルやインプットに基づいている限り、公正価値の決定にはより多くの判断が必要です。したがって、公正価値を決定する際に当社が下す判断の度合いは、レベル3に分類される商品が最も高くなります。公正価値階層における金融商品のレベルは、公正価値の測定にとって重要なインプットのうち最も低いレベルに基づいています。

10

目次

現金および現金同等物、制限付現金、売掛金、買掛金、未払費用について当社の貸借対照表に報告されている帳簿価額は、これらの項目の短期的な性質により、その公正価値の妥当な推定値です。

2023年3月31日時点で公正価値で測定された資産と負債は以下の通りです(千単位)。

3 月 31 日

    

2023

    

レベル 1

    

レベル 2

    

レベル 3

資産

現金および現金同等物に含まれるマネーマーケット資金

$

42,071

$

42,071

$

$

制限付現金に含まれるマネーマーケット資金

179

179

 

 

総資産

$

42,250

$

42,250

$

$

2022年12月31日時点で定期的に公正価値で測定された資産は次のとおりです(千単位)。

12月31日

    

2022

    

レベル 1

    

レベル 2

    

レベル 3

資産

 

  

 

  

 

  

 

  

現金および現金同等物に含まれるマネーマーケット資金

$

55,686

$

55,686

$

$

制限付現金に含まれるマネーマーケット資金

179

179

 

 

総資産

$

55,865

$

55,865

$

$

5.資産と設備、純額

資産と設備は次のとおりです(千単位)。

現在

現在

3 月 31 日

12月31日

2023

    

2022

    

オフィス機器と家具

 

152

 

152

実験室用機器

 

 

401

借地権の改善

 

979

 

979

減価償却累計額が少ない

 

(1,131)

 

(1,500)

資産および設備、純額

$

$

32

減価償却費は$未満でした0.12023年3月31日および2022年3月31日に終了した3か月間で、それぞれ100万円。当社は、処分時に完全に減価償却された特定の実験装置を処分しました。

6.借金

2021年9月15日、当社はK2 HealthVentures LLC(以下「貸し手」)とローンおよび担保契約(「ローン契約」)を締結しました。貸し手は、元本総額を上限として当社にタームローンを提供することに同意しました $50.0ローン契約では百万ドルです。当社は、タームローンの収益を臨床開発の支援だけでなく、運転資金や一般的な企業目的に使用する予定でした。ローン契約では、次の期間のローン契約が定められました。 $50.0ミリオンイン 潜在的なトランシェ:(i) $15.02021年9月15日に融資された100万タームローンファシリティ(「ファースト・トランシェ・ターム・ローン」)、(ii) $10.02022年3月14日に融資された100万タームローンファシリティ(「第2トランシェタームローン」)。(iii) $10.02022年7月1日から2022年12月1日の間に当社の選択で利用できるミリオンタームローンファシリティ(「第3トランシェタームローン」)は、第2トランシェタームローンの抽選と、NYX-2925またはNYX-458の第2相臨床データが陽性であること、および別の臨床資産の進捗状況を条件とします。そして(iv) $15.0200万タームローンファシリティ(「第4トランシェタームローン」)は、2023年7月1日まで会社の選択で利用可能ですが、財務および臨床計画の審査と貸し手の投資委員会の承認が必要です。すべて これらのタームローンのうち、満期日は2025年9月1日でした。

11

目次

借入総額 タームローンファシリティは、(i)のうち大きい方に等しい変動年率で利息を計上しました 7.95%と (ii) プライムレートプラス 4.70%。当社は、第1次トランシェ・タームローンの利息のみの支払いを許可されました 24 か月間資金提供日の後です。利息のみの期間は、さらに延長できます 12 か月間、第2トランシェ・ターム・ローンと第3トランシェ・ターム・ローンの資金調達を条件とします。統合された施設の期間は 48 か月、月々の分割払いの返済は、上記で概説した利息のみの期間の終了時から 48年-月期間。

会社は、次の金額に相当する最終手数料を支払う義務がありました 6.45%(i) 満期日、(ii) タームローンの加速、(iii) タームローンの前払いのうち最も早い日に支払われる、資金提供されたタームローンの総額(「エグジット手数料」)のうち。当社は、ローン契約に基づくタームローンの未払いの元本残高の全部または全額を前払いすることを選択できました。会社が満期日前にすべてのタームローンを前払いした場合、未払いの元本残高のパーセンテージに基づいて、次の金額に相当する前払い違約金を貸し手に支払います。 3%支払いが行われた日またはそれ以前に行われた場合 24 か月間最初の資金提供日以降、 2%前払金がそれ以上発生した場合 24 か月間後、しかしオンまたはそれ以前 36 か月間最初の資金提供日以降、または 1%前払金がそれ以上発生した場合 36 か月間最初の資金提供日以降。会社はまた、貸し手に次のオリジネーション手数料を支払う義務があります 0.8%資金調達時に融資されたすべてのタームローンのうち。

貸し手は、その選択により、以下の任意の部分を転換することを選択できます $4その時点で未払いのタームローン金額の100万ドルと、それに対する未払利息と未払利息のすべてを、低い方の転換価格で会社の普通株式に転換します $4.25一株当たり そして、当社が少なくとも受領する次回の株式公開における普通株式の1株あたりの価格 $20.0総収入 (百万)。当社は、埋め込み転換オプションをタームローンと切り離す必要はないと判断しました。埋め込み転換オプションは会社の普通株式に連動し、株主資本に分類されるので、埋め込み転換オプションはデリバティブ会計の範囲の例外を満たします。

ローン契約に基づく当社の債務は、実質的にすべての資産に対する最優先担保権によって担保されました。ローン契約には慣習的な表明と保証が含まれており、支払不履行、契約違反、支配権の変更、重大な悪影響など、慣習的な債務不履行事由も含まれていました。 貸付契約は、会社の事業または特定の資産の処分、追加の負債または先取特権の発生、その他の債務の支払い、特定の投資および配当の申告、別の事業体の買収または合併、関連会社との取引、知的財産の侵害など、特定の活動を制限していました。ローン契約に関連する金銭的契約はありませんでした。当社は、2023年3月31日現在、ローン契約に基づくすべての非財務規約を遵守していました。

債務不履行事由が発生した場合、追加のデフォルト金利 5%未払いのローン残高には年額を適用できたはずですが、貸し手は未払いのすべての債務を直ちに支払うべきであると宣言し、ローン契約および適用法に定められているすべての権利と救済を行使することができます。

2023年4月21日、当社はローン契約に基づく任意の前払いを完了し、ローン契約およびローン契約に関連して締結されたその他すべての書類は、注記12に記載されているとおり、終了しました。

当社は、融資契約に関連する支払利息を記録しました $1.0百万と $0.52023年3月31日および2022年3月31日に終了した3か月間は、それぞれ100万ドルでした。

12

目次

2023年3月31日時点で融資されたタームローンの将来の元本債務支払い額は次のとおりです(単位:千単位)。

    

2023

$

2,782

2024

 

12,048

2025

 

10,170

2026

 

元本支払い総額

 

25,000

退出手数料

1,613

元本支払い総額と退出手数料の合計

26,613

控除:ワラント関連の未償却債務割引

(300)

控除:退出手数料に関連する未償却の債務割引

(954)

控除:未償却の債務発行費用

 

(261)

タームローン、純額

25,098

控除:タームローンの現在の部分

(5,654)

タームローン、非流動ローン

$

19,444

7.株式インセンティブプラン

2018年6月5日、当社の株主は2018年6月20日に発効した2018年のストックオプションおよびインセンティブプラン(「2018年プラン」)を承認しました。

株式ベースの報酬費用

添付の2023年3月31日および2022年3月31日に終了した3か月間のストックオプション、制限付株式報酬、および制限付株式ユニットに関する要約営業報告書に計上された非現金株式ベースの報酬費用は、次のとおりです(千単位)。

3 か月が終わりました

3 月 31 日

    

2023

    

2022

    

研究開発

$

165

$

375

一般管理と管理

 

872

 

1,975

株式ベースの報酬費用の合計

$

1,037

$

2,350

ストック・オプション

以下の表は、ストックオプションに関連する活動をまとめたものです(千単位、1株あたりの金額を除く)。

    

    

    

加重-

    

加重-

平均

平均

残り

集計

運動

契約上

固有の

[オプション]

株式

価格

期間

素晴らしい、2022年12月31日

 

11,836

$

4.96

 

7.31

$

付与されました

 

2,533

 

0.36

 

  

 

  

運動した

没収されキャンセルされました

 

(1,061)

 

2.09

 

  

 

  

素晴らしかったです、2023年3月31日

13,308

$

4.31

7.10

$

2023年3月31日に権利が確定し、権利が確定する見込みです

13,308

$

4.31

7.10

$

2023年3月31日に行使可能

 

8,002

$

5.87

 

5.90

$

2023年3月31日、2022年3月31日に終了した3か月間に、当社は助成金を交付しました 2.5百万と 1.7ストックオプションはそれぞれ100万個で、これらのオプションの加重平均付与日の公正価値は$でした0.29と $2.74一株あたり、

13

目次

それぞれ。オプションの加重平均付与日の公正価値は、ブラック・ショールズのオプション価格モデルを使用して決定されました。2023年3月31日に終了した3か月間に付与されたオプションのブラック・ショールズのオプション価格モデルで使用された仮定は、予想されるボラティリティを決定する方法を除いて、年次報告書に記載されている仮定と同様でした。2023年3月31日に終了した3か月間に付与された当社のオプションの予想ボラティリティは、バイオテクノロジー業界の上場企業の株価の過去のボラティリティの加重平均に基づいています。これには、当社の新規株式公開以降の当社株式の過去のボラティリティが含まれます。2023年3月31日の時点で、ドルがありました7.7未確定ストックオプションに関連する未認識株式ベースの報酬費用の総額(百万円)。加重平均期間で計上されると予想される 2.3年。オプションには 十年間耐用年数および一般的に一定期間の確定 四年間、継続雇用を条件とします。

8.新株予約権

ワラント

2021年9月15日、当社は貸し手とローン契約を締結しました。この契約に基づき、貸し手は元本総額で最大$のタームローンを当社に提供することができます。50.0百万。

2021年9月15日、当社は、ファースト・トランシェ・ターム・ローンの資金調達に関連して、以下の条件を行使できるワラントを発行しました 147,600行使価格$の当社の普通株式2.29一株あたり。令状は以下の目的で直ちに行使できます 147,600株式を保有し、2031年9月15日に有効期限が切れます。

2022年3月14日、当社は、第2トランシェ・タームローンの資金調達に関連して、以下を行使できるワラントを発行しました 98,399行使価格$の当社の普通株式2.29一株あたり。令状は以下の目的で直ちに行使できます 98,399株式を保有し、2031年9月15日に有効期限が切れます。

いいえワラントは2023年3月31日時点で行使されています。ワラントの行使により発行された当社の普通株式はすべて、未登録株式で決済することができます。新株予約権は、GAAPに基づく株式分類の条件をすべて満たしているため、株式として分類されます。当社は、セカンド・トランシェ・ターム・ローンの初期測定用ワラントの公正価値と資金調達日を計算し、各貸借対照表日において、ワラントの株式分類または資本構成が変更された場合に、ワラントの株式分類が適切かどうかを再評価しています。

当社は、第1トランシェ・ターム・ローンおよび第2トランシェ・ターム・ローンに関連して発行されたワラントの公正価値はドルであると判断しました0.3百万と $0.2それぞれ百万。ワラントの公正価値の初期評価を決定するために使用された具体的な前提は次のとおりです。

第1トランシェ

第二トランシェ

タームローン

タームローン

予想されるボラティリティ

 

95

%

93

%

予想配当

 

[なし]

[なし]

予定期間

 

5.00何年も

5.00何年も

リスクフリーレート

 

0.81

%

2.10

%

14

目次

9.1株当たりの純損失

2023年3月31日および2022年3月31日に終了した3か月間の普通株主に帰属する基本および希薄化後の1株当たり純損失は、次のように計算されました(1株あたりのデータを除く千単位)。

3 か月が終わりました

3 月 31 日

    

2023

    

2022

    

分子:

普通株主に帰属する純損失

$

(21,066)

$

(19,827)

分母:

 

 

  

発行済普通株式の加重平均発行済株式—基本株式と希薄化後普通株式

 

67,716

 

67,716

普通株主に帰属する1株当たりの純損失(基本および希薄化後)

$

(0.31)

$

(0.29)

2023年3月31日および2022年3月31日時点で発行されている以下の普通株式同等物は、提示された期間の普通株主に帰属する希薄化後の1株当たり純損失の計算から除外されました。それらを含めると、希薄化防止効果(千単位)になるためです。

現在

3 月 31 日

    

2023

    

2022

発行済みおよび発行済のストックオプション

 

13,308

 

12,428

ワラント

246

246

合計

 

13,554

 

12,674

10.所得税

繰延税金資産および負債は、財務諸表と資産および負債の課税基準との差に基づいて、差額が逆転すると予想される年に有効な制定税率を使用して決定されます。評価引当金は、入手可能な証拠の重みに基づいて、繰延税金資産の一部または全部が実現しない可能性が高い場合に支給されます。当社は、純営業損失を含む繰延税金資産の実現可能性に関係する肯定的な証拠と否定的な証拠を評価しました。営業損失の履歴からすると、当社は、繰延税金資産の利益が実現しない可能性が高いと考えています。そのため、当社は、2023年3月31日および2022年12月31日現在の繰延税金資産に全額評価引当金を支給しました。

11.コミットメントと不測の事態

不測の事態

時々、会社は通常の事業運営から生じる訴訟、調査、請求の対象となることがあります。2023年3月31日現在、当社には、係属中または脅迫中の重要な訴訟はありません。

損害賠償

通常の業務では、会社は従業員、ライセンサー、サプライヤー、サービスプロバイダーとさまざまな補償を含む契約を締結します。さらに、当社は、会社の要請によりそのような職務に就いている、または務めていた取締役や役員に補償します。これらの取り決めに基づく当社の最大エクスポージャーは、2023年3月31日時点で不明です。当社は、これらの取り決めに関連して重大な損失が発生するとは考えていません。

15

目次

オペレーティングリース

当社は、事業を行うために、施設や設備について、キャンセル不可のさまざまなオペレーティングリース契約を締結しています。当社は、リース期間中の家賃を一定額で支払い、関連する使用権、リース資産、リース負債を会社の貸借対照表に記録しています。

2021年、当社は受託製造機関と、臨床試験材料の製造を含む研究開発目的の材料の製造に関する契約を締結しました。本契約の有効期間は 五年、会社が早期に解約しない限り。当社は、契約に組み込みリースが含まれると判断しました。本契約に関連する契約上の最低購入義務はありません。本契約に関連するすべての支払いは変動します。

すべてのオペレーティングリース契約に基づく家賃費の合計は $0.3百万と $0.22023年3月31日および2022年3月31日に終了した3か月間は、それぞれ100万ドルでした。

ファイナンスリース

2023年1月1日、最低注文額を$とする臨床用品製造契約が開始されました2.6百万、最低リース期間は 2 年間.

12.リストラおよび減損費用

従業員退職給付

人員削減の影響を受けた従業員(脚注1)は、1回限りの福利厚生を提供するもので、将来のサービスを提供する必要のない非自発的解雇給付を受けていました。人員削減に関連する費用は、ドルに達しました1.42023年3月31日に終了した3か月間の100万ドル、そのうち100万ドル1.3研究開発部門では100万ドルが認められ、さらに$が認められました0.1要約運用明細書では、100万ドルが一般管理上および管理上の範囲で認められました。

長期にわたる臨床用品製造前払いの減損

当社は、開発プログラムを進めることができないため、臨床用品、製造前払金、および使用権資産の1ドルが減損していると判断しました。8.22023年3月31日に終了した3か月間は100万ドルで、要約運用明細書で研究開発に計上されています。

13.その後の出来事

債務前払い

2023年4月21日、当社は未払いの元本、未払利息、手数料、費用および経費の自発的な前払いを完了しました。 $27.52021年9月15日付けの貸付および担保契約に基づく総額100万ドル。貸主が受領した時点で、貸付契約に基づく当社の義務、契約、負債はすべて履行され、全額履行され、貸付契約および貸付契約に関連して締結されたその他すべての書類は終了しました。

解散

2023年5月4日、当社の戦略的代替案の審査が終了した後、当社の取締役会は、完全清算と解散の計画に基づく会社の解散と清算を満場一致で承認しました。この計画は株主の承認が必要です。

16

目次

アイテム 2.経営陣による財政状態と経営成績に関する議論と分析

以下の説明は、このForm 10-Qの四半期報告書、および2022年12月31日に終了した年度のForm 10-Kの年次報告書、または2023年3月30日に証券取引委員会(SEC)に提出された年次報告書に含まれる監査済み財務諸表と関連する脚注と併せて読んでください。

当社の事業計画や戦略に関する情報を含め、この議論や分析に含まれる情報、またはForm 10-Qのこの四半期報告書の他の場所に記載されている情報の一部には、リスクと不確実性を伴う将来の見通しに関する記述が含まれています。「将来の見通しに関する記述に関する特記事項」を参照してください。年次報告書の「リスク要因」セクションや、Form 10-Qのこの四半期報告書のセクションII、項目1Aに記載されている要因など、多くの要因により、当社の実際の結果は、以下の説明と分析に含まれる将来の見通しに関する記述に記載された、または暗示される結果と大きく異なる場合があります。 法律で義務付けられている場合を除き、新しい情報、将来の出来事、その他の結果として、将来の見通しに関する記述を更新する義務は一切負いません。

[概要]

最近まで、私たちは神経系障害の治療用の新しい独自の合成小分子の発見、開発、商品化に焦点を当てた臨床段階のバイオ医薬品企業でした。私たちは、N-メチル-D-のターゲティングと調節に注力してきました脳と神経系の正常で効果的な機能に不可欠なアスパラギン酸受容体、またはNMDARです。

2023年2月、パーキンソン病とレビー小体の認知症に関連する認知障害を対象とした製品候補NYX-458の開発を中止しました。これは、NYX-458が研究の有効性エンドポイントでプラセボよりも臨床的に有意な改善を示さなかったという探索的第2相臨床試験の結果によるものです。その後、資本を節約し、運営コストを削減するための戦略的リストラ計画を実施しました。また、株主価値を最大化するための戦略的代替案の模索を開始し、そのプロセスを支援する専属財務顧問としてLadenburg Thalmann & Co. を雇いました。リストラ計画の一環として、人員の約60%を削減し、これまでのデータを分析するために、製品候補であるNYX-783の当時進行中だった心的外傷後ストレス障害(PTSD)の第2b相試験の早期終了などの措置を講じました。入手可能なデータを分析したところ、NYX-783は研究の主要評価項目について、当社によるプログラムの継続的な開発を支援するのに十分な改善を示さなかったことが示されたため、2023年3月、PTSDにおけるNYX-783の開発を中止しました。

2023年5月4日、戦略的代替案の検討が完了した後、当社の取締役会は満場一致で会社の清算と解散の計画を承認しました。この計画は株主の承認を条件としています。

2023年5月10日に、解散予定だったことを踏まえて、ナスダック株式市場LLC(「ナスダック」)からの書面による通知。その用語はナスダック上場規則5101で定義されている「パブリック・シェル」であるとスタッフが判断し、当社が特定の取締役会および委員会構成の上場要件に従わなかった場合、会社がナスダック・ヒアールでのヒアリングを適時に要請しない限り、2023年5月19日の営業開始時に上場廃止となる不備に対処し、コンプライアンスを取り戻すための計画を提示するパネルです。当社はヒアリングを依頼する予定はなく、2023年5月19日の営業開始時に当社株式の取引が停止されると予想しています。その後、ナスダックはSECにForm 25-NSEを提出し、会社の株式を正式に上場廃止します。ナスダックは、フォーム25-NSEを提出する正確な日付を明記していません。

17

目次

金融業務の概要

営業経費

研究開発費用

研究開発活動は、当社の運営費のかなりの部分を占めています。研究開発費は発生に応じて支出します。研究開発費は、以下を含む製品候補の開発に関連して発生する費用で構成されます。

コンサルタント、受託研究者、受託製造機関(CMO)、委託研究機関(CRO)に支払われる手数料(当社の前臨床および臨床研究に関連するものを含む)、およびその他の関連する臨床研究費(研究者補助金、患者スクリーニング、実験室作業、臨床研究データベース管理、統計の編集と分析など)。
前臨床および臨床研究の材料と施設の取得と維持に関連する費用。
規制要件の順守に関連する費用、および
研究開発部門の従業員の給与、賞与、その他の報酬(株式報酬を含む)に関連する費用。

一般管理費

一般管理費は、主に給与と株式ベースの報酬を含む関連費用で構成されています。一般管理費には、家賃のほか、法律、コンサルティング、会計、監査サービスの専門家費用も含まれます。

リストラ費用および減損費用

2023年3月31日に終了した3か月間に、戦略的再編計画と戦略的代替案、および四半期に開始した関連するコスト削減策に関連して、特定の運営上および組織上の措置を講じました。これらの措置には、PTSDの治療のためのNYX-783、パーキンソン病とレビー小体の認知症の治療のためのNYX-458の進行中の臨床試験の中止、および当社全体の労働力の削減が含まれていました。

その他の(収入)費用、純額、および支払利息

その他(収入)費用、純費用および支払利息は、主に現金および現金同等物で得られる利息収入と、ローン契約上の支払利息で構成されます。

18

目次

操作の結果

2023年3月31日と2022年3月31日に終了した3か月間の比較

次の表は、2023年3月31日および2022年3月31日に終了した3か月間の当社の経営成績(千単位)をまとめたものです。

    

    

3月31日に終了しました。

増加

    

2023

    

2022

    

(減少)

営業経費:

 

  

 

 

  

研究開発

16,093

13,602

2,491

一般管理と管理

 

4,229

 

5,777

 

(1,548)

営業費用の合計

 

20,322

 

19,379

 

943

事業による損失

 

(20,322)

 

(19,379)

 

943

その他(収入)費用、純額

 

(286)

 

(29)

 

257

支払利息

1,030

477

553

純損失と包括損失

$

(21,066)

$

(19,827)

$

1,239

研究開発費用

次の表は、2023年3月31日および2022年3月31日に終了した3か月間に発生した研究開発費(千単位)をまとめたものです。

    

    

3月31日に終了しました。

増加

    

2023

    

2022

    

(減少)

ニューヨーク証券取引所-2925

$

472

$

4,529

$

(4,057)

ニューヨーク-783

 

3,126

 

4,551

 

(1,425)

ニューヨーク-458

 

1,197

 

1,460

 

(263)

減損費用

8,199

8,199

前臨床研究および発見プログラム

 

444

 

860

 

(416)

人件費と関連費用

 

2,655

 

2,202

 

453

研究開発費の合計

$

16,093

$

13,602

$

2,491

研究開発費は、2022年3月31日に終了した3か月間の1,360万ドルに対し、2023年3月31日に終了した3か月間の研究開発費は1,610万ドルでした。約250万ドルの純増は、主に以下の理由によるものです。

NYX-2925での第2相試験の完了に関連する臨床、規制、医薬品の費用を約410万ドル削減しました。
パーキンソン病とレビー小体型認知症を対象としたNYX-458の第2相試験の実施に関連する臨床、規制、医薬品の費用を約30万ドル削減しました。そして
PTSDにおけるNYX-783の第2b相試験の実施に関連する臨床、規制、および医薬品費用の約140万ドルの削減。
そして、当社の臨床供給契約に関連する減損費用に関連して、約820万ドルの増額となりました。

一般管理費

2023年3月31日と2022年3月31日に終了した3か月間の一般管理費は、それぞれ420万ドルと580万ドルでした。

19

目次

その他(収入)費用、純額

2023年3月31日に終了した3か月間のその他の収益は30万ドルでしたが、2022年3月31日に終了した3か月間のその他の収益は10万ドル未満でした。これは主に、デリバティブ負債の公正価値の変動によるものです。

支払利息

支払利息は、2022年3月31日に終了した3か月間の50万ドルに対し、2023年3月31日に終了した3か月間は100万ドルでした。これは、当社のローン契約とファイナンスリースに関連する支払利息が原因でした。

流動性と資本資源

創業から2023年3月31日まで、私たちは多額の営業損失を被り、これまで、コラボレーション、助成金、転換優先株式の売却、IPOとそれに続く公募増資、ATMオファリング、および債務融資による収益を通じて事業資金を調達してきました。これまでのところ、Allerganとの研究協力契約、Allerganとの開発サービス契約、および米国政府からの研究開発助成金から、限られた収益しか得ていません。Allerganとの研究協力契約に基づく共同出資の研究活動とオプション行使期間、およびAllerganによる当社への支払いは、それぞれ2020年8月と2021年2月に契約が締結されました。株主の承認を得た場合の解散計画の実行を含め、当面の間、営業損失とマイナスの営業キャッシュフローが発生し続けると予想しています。

2022年3月24日、私たちはコーウェンとの2021年売買契約(「2022年売買契約」)の改正を締結しました。この契約に基づき、当社は「アット・ザ・マーケット」オファリング・プログラム(「2022年のATMオファリング」)に基づき、総額7,500万ドルまでの普通株式を募集および売却することができ、これは2021年の販売契約および2021年のATMオファリングに取って代わります。2022年の売買契約では、コーエンは2022年のATMオファリングに基づいて売却された全株式の1株あたりの総販売価格の3.0%に相当する販売手数料を受け取る権利があると規定されています。現在までに、2022年の売買契約に基づく普通株式の発行および売却は行われていません。

2021年9月15日、私たちはK2 HealthVentures LLCとローンおよび担保契約(以下「ローン契約」)を締結しました。ローン契約では、最大5,000万ドルのタームローンの元本が提供され、そのうち1,500万ドルは契約締結時に資金提供され、そのうち1,000万ドルは2022年3月14日に資金提供されました。 (i)7.95%と(ii)ウォールストリートジャーナルに掲載されたプライムレートに4.70%を加えた値の大きい方の変動金利で発生した未払いローン残高の利息。2023年9月まで、毎月利息のみの支払いを行う必要がありました。3つ目のトランシェを引き出せば、利息のみの期間は2024年10月まで延長されていたでしょう。利息のみの期間の後、2025年9月にローンが満期になるまで、毎月の元本と未払利息を均等に支払う必要がありました。ローンの最終支払いまたは前払い時に、借りたローンの6.45%に相当する最終支払いを支払う必要がありました。ローン全体を前払いすることもできました。ただし、最初の資金調達日から24か月以前に支払いが行われた場合は 3%、前払いが最初の資金調達日から24か月以上経過してから36か月前に行われた場合は 2%、前払いが最初の資金調達日から36か月以上後に行われた場合は 1% の前払い手数料がかかります。 私たちは、ローン契約に基づいて資金調達される各タームローンの0.8%のローン開始手数料を支払う義務がありました。貸付契約では、当社の事業または特定の資産の処分、追加の負債または先取特権の発生、その他の債務の支払い、特定の投資および配当の申告、別の事業体の買収または合併、関連会社との取引、知的財産の侵害など、特定の活動も制限されました。 2023年4月21日、当社はローン契約に基づく任意の前払いを完了し、ローン契約とローン契約に関連して締結されたその他すべての書類は終了しました。

2023年3月31日現在、当社の現金および現金同等物は4,460万ドルでした。私たちは、現金同等物を流動性のあるマネーマーケット口座に投資しています。

20

目次

2023年2月、資本を維持し運営コストを削減するための戦略的リストラ計画の実施を開始しました。2023年5月4日、戦略的代替案の検討が完了した後、当社の取締役会は満場一致で会社の清算と解散の計画を承認しました。この計画は株主の承認を条件としています。リストラ計画と解散計画に関連して、2023年4月と5月に、解雇された従業員、ベンダー、監査人、その他の債権者に対する特定の既知の金銭的義務を履行および/または決済するために、合計で約500万ドルの支払いを行いました。これらの支払いは、2023年4月21日に、K2 HealthVenturesとのローンおよび担保契約に基づくすべての未払いの元本、未払利息、手数料、費用、経費の2750万ドルの任意前払いに追加されたものです。さらに、将来の解散計画に関連して、追加の費用が発生し、追加の支払いを行う予定です。これには、弁護士費用、保険料、税金、解散手続きを支援するために委託したVerdolino & Lowey, P.C. の会計事務所が負担する費用、および会社の業務の終了に関連するその他の費用が含まれますが、これらに限定されません。

当社の負債の最終的な金額や、清算および清算プロセス中の請求、義務、引当金のために留保される金額に関する不確実性があるため、当社の負債の最終的な金額を予測することはできません。また、そのような取引が完了するタイミングによっては、株主が清算および解散の計画を承認した場合に最終的に利用できる実際の正味現金額(ある場合)を確実に予測することは不可能ですが、そうでない場合もあります。現金を減少させる可能性のある不確実性の例としては、当社または当社の取締役または役員に対して脅迫されている訴訟またはその他の請求の防御、充足、または解決に関連する予期しない費用、債権者またはその他の第三者の請求を解決するために必要な金額、清算および解散またはその他の清算プロセスの遅延などがあります。

資金要件

私たちの主な資本用途は、研究開発活動、報酬および関連費用、製品製造、研究室および関連用品、法律およびその他の規制費用、ライセンスされた知的財産の特許出願と維持費用、および一般的な諸経費です。清算と解散の計画に関連して、一定の報酬および関連費用、保険費用、一般諸経費、および追加の管理費が引き続き発生すると予想されます。

見通し

追加の資金源を確保しなければ、有意義な研究開発を行うことはできません。 2023年5月4日、戦略的代替案の検討が完了した後、当社の取締役会は満場一致で会社の清算と解散の計画を承認しました。この計画は株主の承認を条件としています。 これらの状況や出来事により、当社が継続企業として存続する能力にかなりの疑問が生じます。

2023年2月、私たちの戦略的リストラ計画に関連して、私たちはすべての臨床プログラムを中止し始めました。製品の販売から収益が生まれるとは考えていません。営業活動から利益が出たり、プラスのキャッシュフローが生み出されたりするかどうかは保証できません。

21

目次

キャッシュフロー

次の表は、2023年3月31日、2022年3月31日に終了した3か月間の資金源と使用状況をまとめたものです(千単位)。

3 か月が終わりました

3 月 31 日

    

2023

    

2022

提供した純現金(使用量):

営業活動

$

(11,365)

$

(15,924)

投資活動

 

資金調達活動

 

(267)

9,960

現金、現金同等物および制限付現金の純減少

$

(11,632)

$

(5,964)

営業活動

2023年3月31日に終了した3か月間で、営業活動に使用された純現金が460万ドル減少したのは、主に当社の純損失の増加と、240万ドルの運転資本の変動により、臨床供給契約の減損費用と株式報酬に関連する680万ドルの非現金費用で相殺されたためです。

資金調達活動

2023年3月31日に終了した3か月間で、2022年の同時期と比較して、資金調達活動によって提供された純現金が1,020万ドル減少したのは主に、2023年3月31日に終了した3か月間のファイナンスリース負債の元本支払いが30万ドルだったのに対し、2022年のローン契約から受け取った純収入が980万ドルだったためです。

重要な会計方針と重要な判断と見積もり

当社の財政状態と経営成績に関するこの議論と分析は、米国で一般に認められている会計原則に従って作成された財務諸表に基づいています。財務諸表と関連する開示を作成するには、報告された資産、負債、収益、費用と費用、および関連する開示に影響を与える見積もり、仮定、判断を行う必要があります。当社の重要な会計方針は、ここに記載されている要約財務諸表の注記に記載されています。また、重要な会計上の見積もりについては、年次報告書の「財政状態と経営成績に関する経営陣の議論と分析 — 重要な会計方針と重要な判断と見積もり」という見出しの下に説明されています。2023年3月31日までに、当社の重要な会計方針や重要な会計上の見積もりに、年次報告書に記載されている内容から重要な変更はありませんでした。

JOBS法会計選挙

改正された2012年のJumpstart Our Business Startups法またはJOBS法の第107(b)条に基づき、「新興成長企業」は、新しいまたは改訂された会計基準の採用を、それらの基準が民間企業に適用されるまで延期することができます。私たちはこの免除に頼るつもりです。現在検討中のJOBS法には、他にも免除事項や報告要件の軽減があります。たとえば、「新興成長企業」として、改正された1934年の証券取引法のセクション14A(a)と(b)、または証券取引法のセクション14A(a)と(b)の対象外です。そうしないと、(1)特定の役員報酬事項を株主諮問投票に提出し、(2)特定の役員報酬事項を株主諮問投票に提出する必要があります。役員報酬と業績との相関関係や、当社の最高経営責任者の報酬と従業員の中央値の比較など、役員報酬関連の項目報酬。また、財務に関する内部統制に関する監査人の証明報告書の提出を義務付ける規則の免除に頼るつもりです。

22

目次

2002年のサーベンス・オクスリー法第404 (b) 条に基づく報告。当社は、(1) 2023年12月31日、(2) 当社の年間総収入が12億3500万ドル以上の会計年度の最終日、(3) 過去3年間に10億ドル以上の非転換社債を発行した日、(4) 当社が「新興成長企業」であり続けます。SECの規則に基づく大型加速ファイラーです。

アイテム 3.市場リスクに関する定量的および定性的な開示。

この商品で要求された情報 3.市場リスクに関する定量的および定性的な開示は、この項目に関して小規模な報告会社が利用できるスケーリングされた開示要件を選択しているため、適用されません。

アイテム 4.統制と手続き。

当社は、(取引法に基づく規則13a-15(e)および15d-15(e)で定義されている)開示管理および手続き(証券取引法に基づく規則13a-15(e)および15d-15(e)で定義されているとおり)を確立しています。これは、会社が取引法に基づいて提出または提出する報告書での開示が義務付けられている情報が、SECの規則およびフォームで指定された期間内に記録、処理、要約、報告され、蓄積され、最高経営責任者(当社の最高経営責任者)を含む経営陣に伝達されるように設計されています役員)と最高財務責任者(当社の最高財務責任者)は、開示義務に関するタイムリーな決定。さらに、情報開示の管理と手続きの設計には、リソースに制約があり、経営陣は可能な管理や手続きのメリットをその費用に対して評価する際に判断を下す必要があるという事実を反映していなければなりません。

開示管理と手続きの評価

当社の経営陣は、最高経営責任者の参加を得て、フォーム10-Qのこの四半期報告書の対象期間の終了時点で、当社の開示管理および手続き(取引法に基づく規則13a-15 (e) および15d-15 (e) で定義されている)の有効性を評価しました。経営陣は、どんなにうまく設計され運用されていても、望ましい統制目標の達成を合理的に保証することしかできないことを認識しており、経営陣は、可能な統制と手続きの費用対効果の関係を評価する際に必然的にその判断を適用します。当社の開示管理と手続きは、その目的の達成を合理的に保証するように設計されています。その評価に基づいて、当社の最高経営責任者および最高財務責任者は、当社の開示管理と手続き(取引法に基づく規則13a-15 (e) および15d-15 (e) で定義されている)は、2023年3月31日時点で妥当な保証レベルで有効であると結論付けました。

財務報告に関する内部統制の変更

2023年の第1四半期に、私たちは大幅な人員分離を実施し、取締役会と経営陣の書面による辞表を取得しました。通常は別々の個人で行われている管理手順は、必然的に大幅に削減されたスタッフで統合されています。内部統制は損なわれず、注意深く監視されていると私たちは考えていますが、監査委員会の外部メンバー、独立取締役の不在、およびスタッフの機能の組み合わせにより、内部統制に関連するリスクにさらされています。

23

目次

パートII-その他の情報

アイテム1。法的手続き。

時々、私たちは知的財産、商業、雇用、その他通常の業務過程で発生する問題からなる訴訟、請求、調査、訴訟に巻き込まれることがあります。そのような訴訟の結果を確実に予測することはできませんが、2023年3月31日現在、私たちは、財政状態、経営成績、またはキャッシュフローに重大な悪影響を及ぼすと予想される法的手続きの当事者ではありません。

アイテム 1A.リスク要因。

この報告書に記載されている当社の事業と事業についての説明は、以下に含まれるリスク要因、年次報告書の項目1A、およびSECへのその他の提出書類に記載されています。これらの書類には、当社が現在または対象となる可能性のあるさまざまなリスクと不確実性が記載されています。これらのリスクと不確実性は、当社の事業、財政状態、経営成績、キャッシュフロー、戦略、または見通しに重大かつ不利な影響を与える可能性があります。以下に示すリスク要因以外に、当社の年次報告書で以前に開示されたリスク要因による重大な変化はありません。

株主への分配のタイミングは予測できません。

現在の目標は、株主の承認が得られれば、承認後速やかに解散証明書をデラウェア州に提出することです。ただし、解散および清算の計画(「解散」)を進めるかどうかの決定は、取締役会が独自の裁量で行います。解散を実施するのに、これ以上の株主の承認は必要ありません。ただし、取締役会が、解散が当社の最善の利益または株主の最善の利益にならないと判断した場合、取締役会は独自の裁量により、追加の株主の承認を必要とせずに、デラウェア州法で認められる範囲で解散を中止するか、解散計画を修正または変更することができます。解散証明書の提出後、解散を取り消すには、デラウェア州法に基づく株主の承認が必要です。

デラウェア州の法律では、解散した企業が株主に何らかの分配を行う前に、法人に知られているすべての偶発的、条件付き、または未熟な契約上の請求を含む、すべての請求および義務を支払うか、または支払うための合理的な規定をしなければなりません。さらに、私たちは、第三者または現在および以前の役員や取締役に対する補償義務(もしあれば)に関連する潜在的な責任の対象となる場合があります。これらの問題の解決にはかなりの時間がかかる可能性があり、その結果、株主への分配が行われるとしても、そのタイミングを予測することはできません。

株主に分配される分配額については、もしあれば、保証できません。

株主への分配金があるとしても、それを確実に予測することはできません。このような分配は、解散証明書が提出されるまで行われず、そのような分配のタイミングや金額を予測することはできません。なぜなら、当社の負債の最終的な金額、清算および清算プロセス中の請求、義務、引当金のために取っておくべき運用コストと金額、およびそのような取引を完了する関連するタイミングなどの不確実性により、最終的に利用可能になる実際の正味現金額を確実に予測することは不可能だからです株主への分配やそのタイミングのためディストリビューション。株主への分配の価値を低下させる可能性のある不確実性の例としては、当社または当社の取締役または役員に対して脅かされる訴訟またはその他の請求の防御、満足、または解決に関連する予期しない費用、債権者またはその他の第三者の請求の解決に必要な金額、清算および解散またはその他の清算プロセスの遅延などがあります。

さらに、取締役および役員の保険、サービスプロバイダーおよび継続従業員またはコンサルタントへの支払い、税金、法律、会計、コンサルティング料、SECへの提出義務に関連する費用など、業務上の経費が引き続き発生し、これにより株主に分配できる金額が減少します。その結果、株主に分配される金額について保証することはできません

24

目次

理事会が解散を進めるなら。株主が解散提案を承認しない場合、解散を進めることはできず、それに関連する清算分配も行われません。

取締役会の現在の意図は、解散の承認を前提として、現金はまず当社の未払いの流動負債の支払いに使用され、次に会社の清算に関連する継続的な企業および管理費および費用、訴訟事項に関連または生じる可能性のある負債、および当社のサービスプロバイダーに対する補償義務に関連する潜在的な負債(ある場合)の支払いに留保されます。または、現在および以前の役員や取締役に。

取締役会は、独自の裁量により、解散時に残りの金額(ある場合)を株主に分配する時期を決定します。そのような分配が行われるかどうか、いつ行われるかについては保証できません。また、そのような分配が行われたとしても、株主に支払われる金額についても保証できません。株主は、現在受け取れると推定されている金額よりも大幅に少ない金額を受け取る場合もあれば、まったく分配を受けない場合もあります。取締役会は、資金を株主に分配できる範囲で、DGCLが許可する範囲で、できるだけ早く株主に分配するよう努め、株主に分配可能な価値を最適化するためにあらゆる合理的な措置を講じるつもりです。

株主が解散を承認しなければ、私たちは事業を継続できなくなります。

2023年3月30日、当社の財政状態と臨床試験の否定的な結果を踏まえ、当社の取締役会は、会社の売却または合併、または当社の資産の1つ以上の売却を含む戦略的代替案を検討し、当社の事業を大幅かつ直ちに縮小する計画(「戦略計画」)を承認したと発表しました。戦略計画に関連して、私たちは戦略的レビュープロセスを主導する中核チームを除いて全員を解雇しました。残っている人のほとんどは、パートタイムでコンサルティングベースで仕事をしています。戦略的代替案を徹底的に検討した結果、当社または資産の合併パートナーまたは購入者を特定することができませんでした。株主が解散を承認しない場合、取締役会は、事業活動の中止に照らして、会社の将来にどのような代替案があるかを引き続き検討します。ただし、それらの代替案は、後で資産が減少する可能性のある自発的な解散を求めるか、破産保護を求めるか(純資産がそのような措置を必要とするレベルまで減少した場合)、または別の事業に現金を投資することに限定されます。これらの代替案が解散よりも株主価値を高めることはまずありません。

理事会は、解散を進めないことを決定することができます。

たとえ株主によって解散が承認されたとしても、取締役会は独自の裁量で解散を進めないことを決定することができます。取締役会が解散の代替案を追求することを選択した場合、当社の株主は、本来なら株主に分配できるはずの資金をまったく受け取れなくなる可能性があります。解散証明書の提出後、解散を取り消すには、デラウェア州法に基づく株主の承認が必要です。

アイテム2。株式の未登録売却と収益の使用。

株式の未登録売却

該当しません。

収益の使用

該当しません。

アイテム 3.シニア証券の債務不履行。

該当しません。

25

目次

アイテム 4.鉱山の安全に関する開示。

該当しません。

アイテム 5.その他の情報。

[なし]。

26

目次

アイテム 6.展示品。

展示索引

示す番号

    

説明

2.1

登録者の解散計画。フォーム8-Kの当社の最新報告書(2023年5月5日にSECに提出されたファイル番号001-38535)の別紙2.1を参照して組み込まれています。

3.1

修正および改訂された登録者の法人設立証明書。フォーム8-Kの当社の最新報告書(2018年6月25日にSECに提出されたファイル番号001-38535)の別紙3.1を参照して組み込まれました。

3.2

登録者の修正および改訂された細則。フォーム8-Kの当社の最新報告書(2018年6月25日にSECに提出されたファイル番号001-38535)の別紙3.2を参照して組み込まれました。

31.1*

改正された1934年の証券取引法に基づく規則13a-14 (a) および規則15d-14 (a) に基づく最高経営責任者の認定

31.2*

改正された1934年の証券取引法に基づく規則13a-14 (a) および規則15d-14 (a) に基づく最高財務責任者の認定

32.1*

2002年のサーベンス・オクスリー法第906条に基づいて採択された、18 U.S.C. セクション1350に基づく最高執行責任者および最高財務責任者の認定

101.インチ

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インライン XBRL タクソノミー拡張定義リンクベースドキュメント

101.LAB

インライン XBRL タクソノミー拡張ラベルリンクベースドキュメント

101.PRE

インライン XBRL タクソノミー拡張プレゼンテーションリンクベースドキュメント

104

カバーページインタラクティブデータファイル-XBRL タグがインライン XBRL ドキュメントに埋め込まれているため、カバーページのインタラクティブデータファイルはインタラクティブデータファイルに表示されません。

* ここに提出しました。

+ 本書の別紙32.1に記載されている証明書は、フォーム10-Qのこの四半期報告書とともに提出されたものとみなされ、登録者が参照により具体的に組み込む場合を除き、改正された1934年の証券取引法第18条の目的では「提出」されたとはみなされません。

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目次

署名

1934年の証券取引法の要件に従い、登録者は署名者に代わってこの報告書に正式に署名させ、正式に権限を与えられました。

アプティニクス株式会社

日付:2023年5月18日

作成者:

/s/ アンドリュー・キッド

アンドリュー・キッド

最高経営責任者
(暫定最高執行責任者および暫定最高財務責任者)

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