別紙99.1

MaxCyte、2022年第4四半期および通年の決算を発表

2022年通年の総収益は 31% 増加しました。これには、コアビジネス収益の 26% 増加とプログラム関連収益460万ドルの増加が含まれます

メリーランド州ロックビル、2023年3月15日 — 次世代細胞治療薬の発見、開発、商業化を促進し、革新的な細胞ベースの研究を支援するためのプラットフォーム技術を提供する細胞工学に焦点を当てた大手企業であるMaxCyte, Inc.（NASDAQ：MXCT、LSE：MXCT）は本日、2022年12月31日に終了した第4四半期および通期の決算を発表し、2023年当初の収益予想を発表しました。

第4四半期および通年のハイライト

2022年第4四半期の総収益は1,240万ドルで、2021年の第4四半期に比べて 22% 増加しました。

2022年の第4四半期には、中核事業の収益が 4% 増加し、2021年の第4四半期に比べて、細胞療法の顧客からの収益は 4% 増加し、創薬顧客からの収益は 5% 増加しました。

2022年通年の総収益は4,430万ドルで、2021年通年に比べて 31% 増加しました。

2022年通年のコアビジネスの収益は 26% 増加しました。これは細胞療法の収益が 33% 増加したことに牽引され、創薬による収益は 8% 増加しました。

2023年の当初の予想では、2022年に比べて総収益が21％から26％増加すると予想されています。これには、2022年に比べてコア収益が20％から25％増加し、戦略的プラットフォームライセンス（SPL）プログラム関連の収益が約600万ドルになることが含まれます。

2022年12月31日現在、現金、現金同等物、および短期投資の合計は2億2,730万ドルでした。

「2022年の力強い進歩と業績に満足しており、この好調な勢いが2023年まで続くことを楽しみにしています。年間を通じて、私たちは人材、製造能力、研究開発インフラに多額の投資を行ってきたため、次の成長段階に向けて順調に進んでいます」と、MaxCyteの社長兼CEOであるDoug Doerflerは述べています。

「当社のパートナーシップのポートフォリオは2022年を通じて拡大を続け、3つの新しいSPLパートナーシップを発表したほか、最近では2023年初頭にカタマランバイオがパートナーとして加わりました。また、CRISPRからexa-celプログラムが移管された後、Vertexとパートナーシップを締結しました。Vertex社は現在、鎌状赤血球症とベータサラセミアに関する規制当局による販売承認を米国とヨーロッパで求めています。私たちは、パートナーが臨床プログラム全体で力強い進歩を遂げているのを見続けており、商業化に向けて必要となる社内の製造および規制上のサポートを提供することに注力しています。当社のパートナーシップパイプラインは、2023年に入っても引き続き堅調で成長を続けています。パートナーが今後のマイルストーンを達成し、細胞療法業界を前進させることを楽しみにしています。」

次の表は、提示された期間の収益源に関する詳細を示しています。


	3 か月が終了					年度終了
	12月31日 (未監査)					12月31日 (未監査)
	2022		2021		%	2022		2021		%
(パーセンテージを除く千単位)
細胞療法	$	7,544	$	7,264	4%	$	30,546	$	22,984	33%
創薬研究		3,026		2,885	5%		9,100		8,395	8%
プログラム関連		1,854		3	NM*		4,616		2,515	83%
総収入	$	12,424	$	10,152	22%	$	44,262	$	33,894	31%

* 意味がない (NM)

運用上のハイライト

今年度は18件のSPLパートナーシップを結び、2022年にはインティマ・バイオサイエンス、LG化学、キュラミスとのパートナーシップも加わりました。2023年初頭にカタマランバイオ社とのSPLパートナーシップが追加されたことで、パートナーシップの総数は現在19社になりました。Vertex Pharmaceuticalsは、MaxCyteのフローエレクトロポレーション® テクノロジーとePerT™ プラットフォームを使用して、遺伝子編集ヘモグロビノパシー細胞療法エクサセル（CRISPRではCTX001™ として知られていました）をサポートします。この移管プログラムについては、2022年にVertexとSPLパートナーシップを締結しました。さらに、免疫腫瘍学におけるCRISPR/Cas9ベースの治療法をサポートするCRISPR治療薬とのパートナーシップを維持しました。

2022年12月31日現在、18件の有効なSPLパートナー契約により、125を超える潜在的なプログラムが許可されました。そのうち16件は、現在クリニックで実施されている有効なプログラム（INDまたは同等の資格を持つプログラムとして定義されています）でした。すべての潜在的なプログラムがクリニックを通じて商業的承認へと順調に進めば、既存の契約に基づく販売ベースの商業収益に加えて、商業化前のマイルストーン支払い総額が15億5,000万ドルを超える見込みです。2021年末時点で、95以上のプログラムを対象とする15のSPLパートナーシップがあり、商業化前のマイルストーンとなる可能性のある総額は12億5,000万ドルを超えました。

2022年12月31日現在、お客様に提供された機器は600台を超えていましたが、2021年末には500台を超えました。

ExpertブランドのVLXを発売^TM、当社の大規模なフローエレクトロポレーションプラットフォーム。

メリーランド州の I-270 バイオテクノロジー回廊にある 67,000 平方フィートの最新鋭の本社を完成して占有しました。これにより、社内の製造能力と研究およびプロセス開発ラボのスペースが大幅に増加しました。

パトリック・J・バルスロップ・シニアを非常勤メンバーとして取締役会に任命しました。バルスロップ氏は、取締役会の指名委員会およびコーポレートガバナンス委員会にも参加します。

収益に加えて、経営陣は定期的に主要なビジネス指標を見直して、事業の評価、業績の測定、事業に影響を与える傾向の特定、財務予測の策定、戦略的意思決定を行っています。提示された日付の時点で、これらの主要な指標は次のとおりでした。


	12月31日現在、
	2022	2021	2020*
機器の設置ベース（販売またはリース）	>600	>500	>400
アクティブな SPL パートナーシップの数	18	15	12
認可された臨床プログラムの総数 (SPL パートナーシップのみ)	>125	>95	>75
現在クリニックで実施されているSPLパートナーシップに基づくアクティブなライセンス臨床プログラムの総数**	16	15	7
SPLパートナーシップに基づく潜在的なプレコマーシャルマイルストーンの合計	15億5000万ドル以上	12億5000万ドル以上	9億5,000万ドル以上

* 2020年12月31日時点で提示された金額は、2021年1月に締結された1つのSPLおよび決済された追加のINDに対して有効となります。

** SPLに基づいて認可された臨床プログラムの数は、適応症ではなく製品候補の数によるものです。

2022年第4四半期の財務結果

2022年第4四半期の総収益は、2021年第4四半期の1,020万ドルに対し、1,240万ドルで、22％の成長となりました。

2022年のコアビジネス収益（細胞療法および創薬顧客向けの機器および使い捨て製品、プログラム関連の収益を除く）は1,060万ドルでしたが、2021年のコアビジネス収益は1,010万ドルでした。これは、細胞療法の顧客からの収益が4％増加し、創薬顧客からの収益が5％増加したことを含めて、4％の成長に相当します。

当社のSPLプログラム関連の収益は、2022年の第4四半期には190万ドルでしたが、2021年第4四半期には重要ではないSPLプログラム関連の収益でした。

2022年第4四半期の売上総利益は1,090万ドル（売上総利益率88％）でしたが、2021年第4四半期の売上総利益は890万ドル（売上総利益率88％）でした。

2022年第4四半期の営業費用は1,760万ドルでしたが、2021年第4四半期の営業費用は1,390万ドルでした。営業費用の全体的な増加は、主に、新しい本社に関連する研究開発、販売、マーケティングの人員と入居費用の増加によるものです。

2022年第4四半期の純損失は480万ドルでしたが、2021年第4四半期の純損失は490万ドルでした。非GAAP指標であるEBITDAは、2021年第4四半期の損失が450万ドルだったのに対し、2022年第4四半期は580万ドルの損失となりました。株式ベースの報酬費用は、2021年第4四半期の240万ドルに対し、2022年第4四半期は310万ドルでした。

2022年通期決算発表

2022年の総収益は、2021年の3,390万ドルに対し、4,430万ドルで、31% の成長となりました。

2022年のコアビジネス収益は、2021年の3,140万ドルに対し、3,960万ドルでした。これは、細胞療法の顧客からの収益が33％増加し、創薬顧客からの収益が8％増加したことを含めて、26％の成長に相当します。

2022年のSPLプログラム関連の収益は460万ドルでしたが、2022年のSPLプログラム関連の収益は250万ドルで、2022年には 83% の成長となりました。

2022年の売上総利益は、前年の3,020万ドル（売上総利益率89％）に対し、3,920万ドル（売上総利益率88％）でした。

2022年の営業費用は6,650万ドルでしたが、2021年の営業費用は4,840万ドルでした。営業費用の全体的な増加は、主に人員、稼働率、および公開会社費の増加によるものです。

2022年通期の純損失は、2021年の1,910万ドルの損失に対して2,360万ドルでした。2022年通年のEBITDAは、2021年の1,740万ドルの損失に対して2,480万ドルの損失となりました。2022年の株式ベースの総報酬は、2021年の800万ドルに対し、1,180万ドルでした。

現金、現金同等物、および短期投資の合計は、2021年12月31日時点では2億2,730万ドルでしたが、2021年12月31日時点では2億5,500万ドルでした。

2023年収益ガイダンス

経営陣は、総収益、中核事業収益、およびSPLプログラム関連の収益について、2023年の最初の収益ガイダンスを提供しています。

経営陣は、2023年通年の総収益が2022年に比べて21％から26％増加すると予想しています。これには、2022年に比べてコアビジネスの収益が20〜25％増加し、SPLプログラム関連の収益が約600万ドルになることが含まれます。

Web キャストと電話会議の詳細

MaxCyteは本日、2023年3月15日、東部標準時午後4時30分に電話会議を開催します。電話会議を聞きたい投資家は、オンラインで登録する必要があります。イベントのライブおよびアーカイブされたウェブキャストは、MaxCyteのウェブサイト https://investors.maxcyte.com/ の「イベント」セクションでご覧いただけます。

マックスサイトについて

MaxCyteは、次世代細胞治療薬の発見、開発、商業化を促進し、革新的な細胞ベースの研究を支援するためのプラットフォーム技術を提供する細胞工学に焦点を当てた大手企業です。過去20年にわたり、当社は独自のフローエレクトロポレーション® 技術を開発し、商品化してきました。これにより、さまざまなセルの複雑なエンジニアリングが容易になります。当社のeXperT™ プラットフォームは、当社のフローエレクトロポレーション技術に基づいており、急速に拡大する細胞療法市場をサポートするように設計されており、次世代の細胞ベースの医薬品の発見と開発から商業化まで、成長著しい細胞療法分野全体で利用できます。ePerT 製品ファミリーには以下が含まれます:4 つ

インストゥルメント、税務^TM、STx^TMGTx^TMまた、VLx™、独自の関連加工アセンブリやディスポーザブルのポートフォリオ、ソフトウェアプロトコルなど、すべて世界規模の強固な知的財産ポートフォリオに支えられています。

非GAAPベースの財務指標

このプレスリリースには、利息収入と支出、税金、減価償却費および償却費を差し引く前の収益として定義される非GAAP指標であるEBITDAが含まれています。MaxCyteは、EBITDAが経営成績に関する有用な情報を経営陣や投資家に提供すると考えています。会社の経営陣は、この非GAAP指標を使用して会社の業績を前期の業績と比較し、傾向分析や予算編成および計画に役立てています。EBITDAの使用は、投資家が現在の業績や傾向を評価したり、会社の財務指標を他の企業と比較したりする際に使用できる追加のツールとなり、その多くは投資家に同様の非GAAP財務指標を提示しており、経営陣が財務上および業務上の意思決定において使用する主要な指標に関する透明性が向上すると考えています。

経営陣は、EBITDAを単独で検討したり、GAAPに従って決定された財務指標の代替と見なしたりしません。EBITDAの主な制限は、GAAPが会社の財務諸表に計上することを義務付けている重要な費用を除外していることです。これらの制限を補うために、経営陣はEBITDAをGAAPの結果とともに提示しています。非GAAP指標は、GAAPに従って作成された結果に加えて検討すべきですが、GAAPの結果に代わるものやそれよりも優れているものと見なすべきではありません。本リリースの末尾には、最も比較しやすいGAAP財務指標である純損失とEBITDAの調整表が含まれています。MaxCyteは、投資家に対し、調整を見直し、会社の事業を評価する際に単一の財務指標に頼らないよう強く求めています。

将来の見通しに関する記述

このプレスリリースには、1995年の民間証券訴訟改革法の「セーフハーバー」条項の意味における「将来の見通しに関する記述」が含まれています。これには、2023年12月31日に終了する年度に予想される総収益の増加、中核事業収益の増加、SPLプログラム関連の収益、SPLの拡大と収益、およびお客様のプログラムの臨床試験への進行状況に関する記述が含まれますが、これらに限定されません。「可能性がある」、「かもしれない」、「する」、「するだろう」、「すべき」、「期待する」、「計画する」、「予想する」、「意図する」、「信じる」、「期待する」、「見積もる」、「求める」、「予測する」、「計画する」、「可能性」、「続く」、「ターゲット」などの言葉や表現は、将来を見据えたものを識別することを目的としていますただし、すべての将来の見通しに関する記述にこれらの識別語が含まれているわけではありません。このプレスリリースに記載されている将来の見通しに関する記述は、経営陣の現在の期待と信念に基づいており、実際の出来事や結果が、このプレスリリースに含まれる将来の見通しに関する記述によって表明または暗示されるものと大きく異なる原因となる可能性のある多くのリスク、不確実性、および重要な要因の影響を受けます。これには、お客様の進行中および計画中の臨床試験のタイミング、当社の資金の十分性、商業的資金の利用可能性などが含まれますが、これらに限定されません合理的に妥当な条件バイオ医薬品業界に対する投資家の信頼に影響を与え、投資家が現在および将来のパートナーに提供する資本額、および当社製品の需要に影響を与える可能性のある一般的な市場および経済状況。これらおよびその他のリスクと不確実性については、2023年3月15日頃に証券取引委員会に提出される2022年12月31日に終了する年度のフォーム10-Kの年次報告書の「リスク要因」というタイトルのセクションで詳しく説明されているほか、当社が証券に対して行うその他の申告における潜在的なリスク、不確実性、およびその他の重要な要因についても説明されています。

マックスサイト株式会社

連結貸借対照表


	12月31日
	2022		2021

資産
流動資産:
現金および現金同等物	$	11,064,700	$	47,782,400
償却費での短期投資		216,274,900		207,261,400
売掛金		11,654,600		6,877,000
売掛金-TIA		1,912,400		—
インベントリ		8,580,800		5,204,600
前払費用およびその他の流動資産		2,778,800		3,307,400
流動資産合計		252,266,200		270,432,800

資産および設備、純額		23,724,700		7,681,200
使用権資産-オペレーティングリース		9,853,500		5,689,300
その他の資産		809,000		316,700
総資産	$	286,653,400	$	284,120,000

負債と株主資本
流動負債:
買掛金	$	531,800	$	1,820,300
未払費用およびその他		8,025,300		6,523,500
オペレーティング・リース負債、現行		156,800		527,200
繰延収益、当期分		6,712,600		6,746,800
流動負債合計		15,426,500		15,617,800

オペレーティング・リースの負債、当期分を差し引いたもの		15,938,100		5,154,900
その他の負債		1,321,600		450,200
負債総額		32,686,200		21,222,900


株主資本
優先株式、額面0.01ドル、2022年12月31日および2021年12月31日時点で承認済み株式500万株、発行済み株式なし		—		—
普通株式、額面0.01ドル、承認済み株式4億株、2022年12月31日および2021年12月31日にそれぞれ発行済み株式102,397,913株および101,202,705株		1,024,000		1,012,000
追加払込資本		390,818,500		376,189,600
累積赤字		(137,875,300)		(114,304,500)
株主資本の総額		253,967,200		262,897,100
負債総額と株主資本	$	286,653,400	$	284,120,000

* テナント改善手当（「TIA」）

マックスサイト株式会社

連結営業報告書


	12月31日に終了した3か月間				12月31日に終了した年度
	2022		2021		2022		2021
収益	$	12,423,600	$	10,152,000	$	44,261,500	$	33,894,100
売上原価		1,546,500		1,225,900		5,098,400		3,647,400
売上総利益		10,877,100		8,926,100		39,163,100		30,246,700

営業経費:
研究開発		5,728,000		3,381,000		19,514,400		15,407,300
セールスとマーケティング		5,376,900		4,089,400		18,652,900		13,002,900
一般管理と管理		5,649,100		5,969,000		25,828,700		18,676,000
減価償却と償却		873,300		441,900		2,527,600		1,349,100
営業費用の合計		17,627,300		13,881,300		66,523,600		48,435,300
営業損失		(6,750,200)		(4,955,200)		(27,360,500)		(18,188,600)

その他の収入 (費用):
利息およびその他の費用		(10,900)		-		(126,900)		(1,044,400)
利息収入		1,951,700		80,800		3,916,600		150,800
その他の収入 (費用) の合計		1,940,800		80,800		3,789,700		(893,600)
純損失	$	(4,809,400)	$	(4,874,400)	$	(23,570,800)	$	(19,082,200)
基本および希薄化後の1株当たり純損失	$	(0.05)	$	(0.05)	$	(0.23)	$	(0.21)
加重平均発行済株式、基本発行済株式および希薄化後発行済株式		102,120,812		100,829,377		101,702,664		90,619,057

マックスサイト株式会社

連結キャッシュフロー計算書


	12月31日に終了した年度
	2022		2021
営業活動によるキャッシュフロー:
純損失	$	(23,570,800)	$	(19,082,200)

純損失を営業活動に使用された純現金と調整するための調整：
減価償却と償却		2,697,900		1,423,900
販売された委託機器の正味簿価額		76,400		51,600
固定資産の処分による損失		139,500		32,500
賠償責任分類ワラントの公正価値調整		—		645,400
株式報酬制度		11,752,400		7,958,800
短期投資割引の償却		(2,667,400)		(70,300)
非現金支払利息		—		5,400

営業資産および負債の変動：
売掛金		(4,777,600)		(1,705,100)
売掛金 — TIA		(1,912,400)		—
インベントリ		(3,493,300)		(1,405,800)
前払費用およびその他の流動資産		528,600		(2,304,400)
使用権資産 — オペレーティングリース		(4,164,200)		(3,806,200)
使用権資産 — ファイナンスリース		—		63,500
その他の資産		(492,300)		(282,800)
買掛金、未払費用、その他		(149,700)		2,090,900
オペレーティング・リースの負債		10,412,800		3,874,900
繰延収益		(34,200)		1,903,800
その他の負債		871,400		(73,500)
営業活動に使用された純現金		(14,782,900)		(10,679,600)

投資活動によるキャッシュフロー:
短期投資の購入		(290,942,100)		(268,683,600)
短期投資の満期		284,596,000		77,500,000
資産および設備の購入		(18,477,200)		(3,834,200)
機器の売却による収入		—		4,600
投資活動に使用された純現金		(24,823,300)		(195,013,200)

財務活動によるキャッシュフロー:
普通株式の発行による純収入		—		51,808,900
新規株式公開時の普通株式発行による純収入		—		184,268,400
支払手形の元本支払		—		(4,922,400)
ストックオプションの行使による収入		2,888,500		3,631,200
ファイナンスリースの元本支払い		—		(66,100)
財務活動による純現金		2,888,500		234,720,000
現金および現金同等物の純増額（減少）		(36,717,700)		29,027,200
現金および現金同等物、期初		47,782,400		18,755,200
現金および現金同等物、期末	$	11,064,700	$	47,782,400

純損失とEBITDAの未監査調整


	3 か月が終了				年度終了
	12月31日				12月31日
	2022		2021		2022		2021
(千単位)
純損失	$	(4,809)	$	(4,874)	$	(23,571)	$	(19,082)
減価償却費および償却費		920		417		2,698		1,424
利息（収入）費用、純額		(1,952)		(81)		(3,917)		239
所得税		—		—		—		—
EBITDA	$	(5,842)	$	(4,538)	$	(24,789)	$	(17,419)