米国 州

証券 および取引委員会

ワシントン、 DC 20549

フォーム 10-K

( 1 とマーク)

については、会計年度が終了しました 12 月 31 日, 2022

または

の場合、からへの移行期間

コミッション ファイル番号: 001-38797

IMAC ホールディングス株式会社

(憲章に明記されている登録者の正確な 名)

(844) 266-4622

(登録者の 電話番号、市外局番を含む)

同法第12 (b) 条に従って登録された証券

法律第12 (g) 条に従って登録された証券 : なし

登録者が証券法規則405で定義されている有名な経験豊富な発行者である場合は、 にチェックマークを付けてください。はい ☐ いいえ ☒

登録者が法の第13条または第15条 (d) に従って報告を提出する必要がない場合は、 にチェックマークを付けてください。はい ☐ いいえ ☒

に、登録者が (1) 1934年の証券取引所 法第13条または第15条 (d) 条により提出が義務付けられているすべての報告書を過去12か月間（または登録者がそのような報告を提出する必要があったほど短い期間）に提出したかどうか、および（2） が過去90日間にそのような申告要件の対象であったかどうかをチェックマークで記入してください。 はい☒ いいえ ☐

登録者が過去 12 か月間（または登録者 がそのようなファイルの提出を要求したほど短い期間）に、規則 S-T の規則 405（この章の §232.405）に従って に投稿された提出が必要なすべてのインタラクティブデータファイルを電子的に提出したかどうかをチェックマークで示してください。 はい☒ いいえ ☐

登録者が大規模な加速申告者、加速申告者、非加速申告者、小規模の報告会社 企業、または新興成長企業のいずれであるかをチェックマークで 記入してください。取引法規則12b-2の「大規模加速申告者」、「加速申告者」、 「小規模報告会社」、および「新興成長企業」の定義を参照してください。

が新興成長企業の場合は、登録者が 証券取引法第13条 (a) に従って規定された新規または改訂された財務会計基準を遵守するために延長された移行期間を使用しないことを選択したかどうかをチェックマークで示してください。 ☐

登録者が、監査報告書を作成または発行した登録公認会計事務所 が、サーベンス・オクスリー法（15 U.S.C. 7262 (b)）のセクション404（b）に基づく財務報告に対する内部統制の有効性 に関する報告を提出し、経営陣による評価を証明したかどうか にチェックマークを付けてください。 ☐

証券が同法第12条 (b) に従って登録されている場合は、申告に含まれる登録者の財務諸表に 以前に発行された財務諸表の誤りの訂正が反映されているかどうかをチェックマークで示してください。☐

これらの誤り の訂正のうち、§240.10D-1 (b) に従って登録者の 執行役のいずれかが該当する回復期間中に受け取ったインセンティブベースの報酬の回収分析を必要とする修正記述であるかどうかをチェックマークで示してください。☐

登録者がシェル会社 (取引法の規則 12b-2 で定義されている) であるかどうか、チェックマークを付けて に記入してください。はい ☐ いいえ ☒

2022年6月30日の終値に基づく、関連会社以外が保有する登録者の議決権付き普通株式の 総市場価値、およそ $6百万。この計算のみを目的として、 人のすべての役員および取締役は関連会社とみなされています。

2023年3月28日現在の 登録者の普通株式の発行済み株式数（額面価格は1株あたり0.001ドル）は 33,017,049.

参照により組み込まれた文書

[なし]。

アイマック ホールディングス株式会社

フォーム 10-K—年次報告書

については、2022年12月31日に終了した会計年度について

目次

パート I

将来の見通しに関する記述に関する注意事項

Form 10-Kの年次報告書の一部（参照により組み込まれた情報を含む）には、当社の事業戦略、市場の可能性、将来の財務実績、 業界、およびその他の事項に関する当社の現在の信念、期待、および予測に基づく「将来の見通しに関する記述」 が含まれています。これには特に、Form 10-Kの年次報告書の「項目7 — 財務状況と経営成績に関する経営陣の議論と分析」、およびForm 10-Kのこの年次報告書の他の部分が含まれます。「信じる」、「期待する」、「予想する」、「計画する」、「できる」、「する」、「する」、 などの表現は、一般的に「将来の見通しに関する記述」を表しますが、これらは 記述が行われた日付の時点でのみ述べられています。これらの将来の見通しに関する記述で説明されている事項は、リスク、不確実性、およびその他の要因の影響を受けるため、実際の業績は、将来の見通しに関する記述で予測、予想、または暗示されているものと大きく異なる可能性があります。 これらのリスク、不確実性、およびその他の要因のうち最も重要なものは、 Form 10-Kの年次報告書の「項目1A — リスク要因」に記載されています。適用法で義務付けられている限られた範囲を除き、当社は、新しい情報、将来の出来事、またはその他の結果として、将来の見通しに関する記述を更新または改訂する義務を負わないものとします。

文脈上別段の定めがない限り、本文中の「当社」、「当社」、「当社」、 「当社の事業」または「IMACホールディングス」とは、デラウェア州の法人であるIMACホールディングス株式会社を指し、本書で説明する法人 転換前は、ケンタッキー州の有限責任会社であるIMAC Holdings, LLC、およびいずれの場合もその連結子会社を指します。

[概要]

は、IMAC再生センターとBackSpaceクリニックにおける運動を制限する病気や病気を対象に、ライフサイエンスの進歩と従来の医療を組み合わせた、価値に基づく保守的な医療の提供者および管理を行っています 。当社のイノベーティブ・メディカル・アドバンスメント センターとケア（IMAC）再生センターは、医療処置と物理的処置を組み合わせて患者の体験と治療成績を改善し、他の治療オプションと比較して医療費を 削減します。2022年12月31日現在、再生医療、整形外科、低侵襲治療を提供する3つの外来診療所を所有し、7つの外来診療所を運営しています。私たちの治療は、身体の健康を改善し、生活の質を高め、患者の痛みを和らげるために設計された再生リハビリテーションプロトコルを通じて 資格のある医療従事者によって行われます。オピオイド薬の処方は行っておらず、代わりにスポーツ傷害、背中の痛み、膝の痛み、関節痛、 靭帯や腱の損傷、およびその他の関連する軟部組織疾患のある患者を治療するための低侵襲治療を提供することにより、従来の手術や関節置換術に代わる治療を提供しています。当社の従業員は、 患者に思い出に残る思いやりのある体験を提供するために、優れたカスタマーサービスを提供することに重点を置いています。私たちは、人口の 95% が治療費を手頃な価格で提供しており 、拡大を続ける再生医療分野において有利な立場にあると考えています。

の資格を持つ医療従事者は、革新的な再生医療プロトコル （収益の 9% を占める）と従来の低侵襲医療（皮膚穿刺を最小限に抑える）医療処置（収益の 63% を占める）を理学療法（収益の 22% を占める）、カイロプラクティックケア（収益の 5% を占める）、 および残りの 1% を統合したカスタム治療プランを各患者に提供しますメンバーシップからの収入患者さんがオピオイド乱用や依存症の危険を回避できるように、治療選択肢の一部としてオピオイドベースの処方を使用または提供していません 。これまでに 関節や軟部組織に関連する痛みのためにオピオイド中毒になっていた患者さんの治療に成功しています。さらに、当社の手続きは、NFL、NBA、NHL、MLBを含むすべてのプロアスレチックリーグ の薬物制限ポリシーに準拠しています。

当社の社長である マシュー・ウォリス博士（DC）は、2000年8月にケンタッキー州パデューカに最初のIMAC再生センターを開設しました。このセンターは、現在も当社の現在の事業の中心地です。DCのジェイソン・ブラム博士は2008年にウォリス博士に加わりました。2015年、ウォリス博士とブレイム博士は共同で成長戦略を策定して実施するために、ジェフリー・S・アービン を最高経営責任者として採用しました。その結果、IMAC ホールディングス有限責任会社（「LLC」）が正式に設立され、ケンタッキー州西部以外にIMACクリニックを拡大しました。そのような施設は、IMAC再生センターの名前とサービスを使用して グループ内で所有または運営され続けることになりました。2018年6月、既存の診療所の所有権を統合し、成長戦略を実施するために、IMAC Holdings, LLCをIMACホールディングス株式会社に転換する企業転換 を完了しました。2019年2月に新規株式公開を完了し、当社の株式はナスダック・キャピタル・マーケットで取引を開始しました。

高齢化により保存的治療を求める消費者が増えている中、私たちは の痛みに対する天然の非オピオイド薬を提供することに注力しています。当社のサービスに対する需要は、従来の 侵襲的な整形外科治療よりもオーガニックヘルスケアソリューションを求める消費者の好みに支えられて増え続けています。私たちの再生リハビリテーション治療は、整形外科医、疼痛管理クリニック、侵襲的関節再建を対象とした病院システムなど、主要な競合他社よりもはるかに安い価格で患者に提供されていると考えています。 外科的関節置換術は、同じ症状を最初に治療する当社の治療法の数倍の費用がかかります。米国政府は最近、CMSの費用を削減し、オピオイドの拡散を制限するために、厳格な手術事前承認イニシアチブを採用しました。 オピオイドは実質的にすべての関節置換術に用いられるためです。

私たちは 患者さんの満足度は、次の5つの基本的信念によって決まると考えています。

は、医療サービス業界で合わせて100年以上の経験を持つ上級執行役員によって率いられています。 IMAC Holdingsの共同創設者で当社の最高経営責任者であるジェフリー・S・アービンは、2015年3月に入社しました。アービン氏は、 件のプライベートエクイティ投資を調達し、ヘルスケアやその他の成長産業におけるプライベートエクイティ事業を管理してきた経歴があります。アービン氏はヴァンダービルト大学で 経営学修士号を取得しています。当社の創設者であり、カイロプラクターの資格を持つマシュー・C・ウォリスDCが社長です。 ウォリス博士は、販売、マーケティング、サービス デリバリー業務の一貫した運営効率を高めるための戦略を社内で実施してきました。シェリ・F・ガルジナは当社の最高財務責任者を務め、2017年11月に入社しました。ガルジナ夫人はノースイースタン大学で経営学修士と修士号を取得しており、公認会計士の資格も持っています。カイロプラクターの資格を持つベン・ラーナー（DC）は、2022年2月に最高執行責任者としてチームに加わりました。ラーナー博士は、他の機会を追求するために2023年2月に会社を辞めました。

最近の動向

2023年3月20日、当社はフロリダに本拠を置く応用科学技術企業であるブレイン・サイエンティフィック社（OTCQB: BRSFD）との戦略的対等合併の意向書を締結したことを発表しました。 両社は協力して、ブレイン・サイエンティフィックの診断技術、 モーション技術、およびIMACの再生リハビリテーション医療サービスを利用して、患者に真のエンドツーエンドの神経学的ソリューションを提供します。 ブレイン・サイエンティフィックの最高経営責任者であるハッサン・コトブは、合併後の会社の会長兼最高経営責任者を務める予定です。この対等合併に関する詳細はまだ交渉中で 、まだ確定していません。

当社は、報告された時点で、合併後の会社の2023年12月に終了した年度の収益と純利益が、2022年に報告された を上回ると考えています。 意向書で検討されている取引（総称して「ブレイン・サイエンティフィック・アクイジション」）の完了には、最終的な株式および資産購入契約の締結と引き渡し、およびそこに含まれる成約条件 が満たされることが条件となります。ブレイン・サイエンティフィックの買収は2023年に完了する予定ですが、最終的な株式および資産購入契約が締結されるという保証も、ブレイン・サイエンティフィックの買収が意向書やその他の条件で完了するという保証もありません。さらに、脳科学買収には 多くのリスクが伴います。「リスク要因 — 脳科学的買収に関連するリスク」、「経営陣による 財務状況と経営成績に関する議論と分析 — 脳科学的買収」、「ビジネス — 脳科学的買収」を参照してください。

当社の 事業

2022年12月31日現在、当社は5つの州で10の外来診療所、3つの州で10か所のバックスペース診療所を運営していました。当社の現在の財政状態を考慮して、2023年の第1四半期に、現在の事業をサポートするのに十分な資本を調達するために、 業績不振の4か所を閉鎖し、さらにルイジアナ州の整形外科事業とThe BackSpace, LLCの事業を売却することを決定しました。経営陣は、2023年以降の事業を支援するために の取り組みにおいて、さまざまな戦略的代替案を積極的に模索してきました。

以下の は、2022年12月31日現在の各外来診療所の説明と、各拠点の現在の状況です。

ケンタッキー マーケット

2015 年 11 月、ケンタッキー州パデューカの事業所を 10,200 平方フィートのビルド・トゥ・スーツの施設に移転しました。この施設は、約5万人の住民が住むケンタッキー州西部の市場のアンカークリニックとして 機能しています。診療所では、X線、透視下の 脊椎注射、関節および付属器注射、再生医療、理学療法による医学的評価を行っています。リース期間は2020年12月に終了し、現在は 月単位で継続しています。

2018年3月、ケンタッキー州レキシントンにある医療施設を120万ドルで購入しました。ケンタッキー州レキシントンのクリニックは、 7番目のIMAC外来診療所で、これをトニーデルクセンターと名付け、2018年7月2日にオープンしました。この建物は2020年6月に売却され、その後、2025年7月に期限が切れる建物のリースを締結しました。この診療所は2023年1月に患者ケアを中止しました。

は、2017 年 2 月にテネシー州との国境近くにある 15,000 人近くの住民が住むケンタッキー州マレーに 4,700 平方フィートの施設を開設しました。 この施設では、医学的評価、透視による関節と付属肢の注射、理学療法を行っており、患者さんを パデューカに紹介して再生PRP医療処置を受けさせます。リースは2023年12月に期限切れになる予定です。

ミズーリ州 マーケット、セントルイス

2016 年 1 月、オジー・スミス・センターとして事業を営む IMAC of St Louis, LLC は、セントルイスのダウンタウンから西に 18 マイル (18 マイル) 離れたミズーリ州チェスターフィールドにある 13,300 平方フィートの施設のリースを締結しました。オジー・スミス・センターは2016年5月にオープンしました。D.O. のデヴィン・ベル博士がメディカルディレクターです。診療所では、X線、透視による脊椎注射、関節および付属器注射、再生用 PRP医療、理学療法による医学的評価を行っています。同名のオジー・スミスは2002年にメジャーリーグの殿堂入りを果たしました。クリニックのロビーには、彼の13個のゴールドグラブトロフィーのレプリカ が置かれています。リース契約は2026年8月まで有効です。

オジー・スミス・センターは、ミズーリ川西岸の郊外からの需要に応えるため、ミズーリ州セントピーターズにサテライト施設を開設しました。 セントピーターズクリニックは2017年7月に営業を開始しました。この施設はベル博士の指導のもと運営されており、X線、透視による関節と付属肢の注射、理学療法による患者の医学的 評価を行っています。このクリニックは、2021年12月に 患者ケアを中止しました。リースは2022年8月に期限切れになりました。

オジー・スミス・センターは、2020年11月にセントルイス郊外のミズーリ州ウェブスター・グローブスにあるロックウッド・カイロプラクティックのカイロプラクティッククリニックを買収しました。 クリニックは2022年1月に新しい医療施設に移転しました。これにより、近隣の郊外にも拡大しながら、医療サービスを拡大して患者基盤を広げる機会を得ました。リースは2029年1月に期限切れになります。

ミズーリ マーケット、スプリングフィールド

2018 年 8 月に、理学療法と作業療法を提供するアドバンテージセラピー社を買収しました。アドバンテージセラピーは、 ミズーリ州スプリングフィールド大都市圏で 4 か所を運営していました。サウススプリングフィールドの店舗は当初5,000平方フィートを占めていましたが、2019年9月に7,520平方フィートの場所に移転しました。この場所は、2024年6月にリース期限が切れます。ノーススプリングフィールド、モネット、オザークの各ロケーションは サテライトロケーションとして機能します。ノーススプリングフィールドの店舗は、2022年5月にリース期間が満了し、2,400平方フィート以内で運営されています。 Monettの店舗は、2021年2月に期限が切れたリース契約に基づき、2,200平方フィートを占めていました。 リースを早期に終了するよう家主と交渉し、2020年12月に施設を閉鎖しました。オザークの店舗は約1,000平方フィートで運営されていましたが、2019年に2,740平方フィートの場所に移転し、リースは2024年5月に期限切れになります。アドバンテージセラピーは、ミズーリ州スプリングフィールド市場で10年以上事業を展開している老舗企業です 。ノーススプリングフィールドとオザークの各拠点は、2022年に患者ケアを中止しました。

テネシー マーケット

デイビッド・プライス・センターは2017年5月にテネシー州ブレントウッドに開設されましたが、このクリニックは2022年4月に患者ケアを中止しました。7,500平方フィートの敷地は2024年7月までリースされ、2022年12月31日現在では企業のオフィススペースとして使用されています。

2017年11月、テネシー州マーフリーズボロに5,500平方フィートの施設が開設されましたが、このクリニックは2021年2月に患者ケアを中止しました。

シカゴ マーケット

2019年4月、当社はイリノイ州シカゴ大都市圏の3か所で事業を展開する再生医療および物理医療事業所 の非医療資産および管理契約を取得しました。アーリントンハイツの敷地面積は3,390平方フィートで、 のリースは2023年7月に期限切れになります。エルギンの店舗の面積は3,880平方フィートで、リースは2023年10月に期限切れになります。 エルギン店は2022年11月に売却されました。

2019年11月、当社はイリノイ州ロックフォードでの作業療法および理学療法業務の管理契約を締結しました。このロケーション の面積は3,056平方フィートで、リースは2023年7月に期限切れになります。この管理契約は2021年に終了しました。

2021年6月、イリノイ州ネイパービルで資産購入を完了しました。当クリニックでは、医療と身体のリハビリテーションサービスを組み合わせて、さまざまな 状態に対応するさまざまな整形外科治療を提供しています。このロケーションの面積は 2,153 平方フィートで、リース期間は 2025 年 7 月に期限切れになります。このクリニックは2022年7月に売却され、2022年12月1日にリースは終了しました。

フロリダ マーケット

2020年1月、当社はフロリダ州ボニータ スプリングスにあるカイロプラクティックヘルスオブサウスウェストフロリダ社の資産を取得し、ビルリース負債を引き継ぎました。建物のリースは2024年12月に期限切れになります。この事業を買収したことで、当社のプレゼンスを新しい市場に拡大しました そこでは、医療処置を既存の理学療法、カイロプラクティックケア、 軟部組織療法に組み込むようにサービスの提供を拡大しました。このクリニックは2022年3月に患者ケアを中止しました。

2021年2月、当社はフロリダ州タンパにあるペンシルバニア州ウィルミッチカイロプラクティック社の事業を買収しました。この施設はカイロプラクティックケアを提供しており、 の面積は3,613平方フィートで、リースは2026年4月に期限切れになります。この診療所は2023年1月に患者ケアを中止しました。

2021年3月、フロリダ州オーランドで資産購入を完了しました。クリニックは2,500平方フィートで運営されており、リースの期限は2023年9月です。 このクリニックは2022年3月に患者ケアを中止しました。

2021年6月、フロリダ州フォートピースで資産購入を完了しました。クリニックではカイロプラクティック治療を提供しており、医療処置を取り入れる予定です。このクリニックの面積は3,368平方フィートで、リースは2026年5月に期限切れになります。この診療所は2023年1月に患者ケアを中止しました。

IMAC メディカルオブルイジアナ

2021年10月、当社はルイジアナ州バトンルージュにあるルイジアナ州IMAC Medicalの資産および管理契約を取得しました。このロケーションは 9,000平方フィートを占め、リースは2026年12月に期限切れになります。このクリニックは2023年1月に売却されました。「メモ」を参照 15追加情報については

バックスペース

2022年12月31日の時点で、フロリダ州、ミズーリ州、テネシー州に10か所のバックスペースクリニックがありました。これらのクリニックはウォルマートにあり、 カイロプラクティック調整、神経と筋肉の刺激、および軟部組織の回復、筋弛緩、 脊椎の健康のためのパーカッションツールセラピーを提供しています。バックスペース事業は2023年2月に売却されました。注 15 を参照してください 追加情報用。

当社の サービス

当クリニックの 資格を持つ医療専門家が各患者さんと協力して、 以下の伝統的治療法と革新的な治療法を組み合わせて、患者ごとにカスタマイズされたプロトコルを作成します。

医療 トリートメント。整形外科疾患に関連する運動障害や痛みに対して、専門の医師チームが協力して、最新の低侵襲で処方箋不要の治療 を提供しています。治療法は、処方や手術で課題に対処するのではなく、基礎疾患を治療するようにカスタマイズされています。

再生医療 。IMAC再生センターでの再生療法では、未分化の細胞組織を利用して損傷した組織を再生します。 当院の施術の大半は、患者から採取した細胞を最小限の操作で採取し、同じクリニックへの訪問中に 塗布します。これらの自己細胞は、痛みを引き起こしたり、患者さんの 生活の質を損なったりする変性性軟部組織の状態を治すのに役立ちます。血小板療法は再生処置の最大の割合を占めます。Peter B. Fodor博士が最近発表した安全性と実現可能性に関する研究「ヒト膝関節の変形性関節症の疼痛管理 のための脂肪由来間質細胞注射」（Aesthetic Surgery Journal、2016年2月）など、この分野における独立した研究により、脂肪と骨髄を用いた自家細胞 治療が関節、筋肉、結合部の機能の改善と痛みの軽減につながるという主張が裏付けられています。組織と は変形性関節症や変性疾患の緩和に役立ちます。私たちは、再生療法に関連して、この研究や他の同様の研究で 説明されているように、ますます受け入れられているプロトコルに従ってきたと考えています。

物理学 医学。私たちの医療従事者チームは、患者さんが自分にふさわしい生活に戻れるように 設計された、個別の理学療法治療計画を協力して構築することから始めます。

物理療法 療法。生体力学的負荷と組織の可動化を組み合わせて、資格を持つ理学療法士 が各患者さんと協力して、関節や軟部組織内の技能を回復させるお手伝いをします。

脊髄 減圧。この治療中、脊椎は制御された状態で断続的に伸ばしたり弛緩させたりします。これにより、椎間板領域に負の 圧力がかかり、ヘルニア組織や膨らんだ組織が椎間板に引き戻されます。外傷によるものであれ、変性によるものであれ、脊髄損傷が生活の質に与える影響を認識しており、背中の痛みを和らげ、機能を回復させるために、最も革新的で低侵襲の医療技術とケアの提供に取り組んでいます。

カイロプラクティック マニピュレーション。 脊椎疾患によく見られる手技ですが、可動域を広げたり、神経過敏性を軽減したり 、機能を改善したりするために手作業を使用します。

FDA 臨床試験

2017 年 11 月に、再生医療 アドバンストセラピー（RMAT）の任意指定を目指す一方で、医療コンサルティンググループと契約して、現在の再生医療治療プロトコルについて助言し、FDA（米国食品医薬品局）への治験薬申請（IND）に向けた臨床試験を 企画しました。このプロセスは、21世紀治療法法のセクション3033で定義されています。私たちは、衰弱させる神経疾患や疾患の症状を緩和するために、再生技術の進歩を利用して 研究者主導の試験を実施する予定です。 幹細胞療法は、幅広い医学的利益をもたらす、病気やけがを治療する革新的な新しい方法として可能性を秘めています。 幹細胞移植によって得られる健康な新しい細胞を使って、損傷した体や病気にかかった体の部分を修復することを目的としています。

医療コンサルティンググループは、INDとRMATを達成するための研究の実施、患者エンゲージメントツールの確立、臨床戦略 の開発を支援してくれました。研究大学と技術移転契約を締結し、FDA第I相承認の 間葉系幹細胞医薬品候補をライセンス供与しました。2020年5月にこの治療薬を使用するIND申請をFDAに提出し、 FDA組織・先端治療局は2020年8月に第I相臨床試験を承認しました。IMACの医師は、IMAC施設内で 治療を行うためのトレーニングを受け、FDAは2020年11月に試験への登録を開始することを承認しました。最初の登録者は、2020年12月にパーキンソン病 による運動緩慢の治療に臍帯由来の同種間葉系幹細胞を利用して 治療を受けました。第1相臨床試験は、15人の患者を対象とした用量漸増安全性および耐容性試験で構成されています。この試験は 3つのグループに分けられます。（1）パーキンソン病による運動緩慢の患者5人が低用量の静脈内投与を受け、（2）5人の患者 が中用量の静脈内投与を受け、（3）5人の患者が高用量の静脈内投与を受けました。 各 試験参加者は幹細胞を静脈注射され、データ収集のために12か月間追跡されます。最後の患者 は2022年9月6日に投与されました。

FDA が第 I 相試験または RMAT 指定を超える進行を承認する保証はありません。RMAT の指定 は、当社のサービスを差別化し、FDA との幅広い協力関係を築くのに役立つと考えています。RMAT の指定を受けなかった場合、研究費が未払いになりますが、当社の事業または財務状況 に重大な悪影響を及ぼすことはありません。

私たちの 成長戦略

は、低侵襲の 整形外科および神経科治療のための運動を最適化する治療を提供する包括的なアプローチと明確なモデルを開発しました。私たちは、患者さんの動きを制限するさまざまな症状を抱えていることが多いことを認識しており、 患者の最適な機能に影響を与えるすべての状態を対象に、総合的な身体評価を行っています。当社の成長を後押しすると考える戦略の重要な要素は以下のとおりです。

最先端の整形外科治療を提供します。私たちの再生リハビリテーション技術は、関節炎の予防、半月板裂傷の治療、筋肉の劣化の抑制、その他の損傷した組織の状態の治療に使用されます。今後も革新的な治療法と、代替医療治療を含む 最近承認された医療技術を提供し続け、 新しい治療法が開発され市場に出るたびに治療内容を調整していきます。

多専門医療サービスを提供します。私たちは、患者さんの欠陥に一貫したパターンがあることを認識しました。 患者を他の医療専門家に送る代わりに、利便性と満足度を高めるために、患者への補完的な医療サービスを組み込んでいます。 さまざまな医療専門家や医療サービスを集めることで、より多くの健康状態を治療し、より多くの患者層を引き付けることができます。たとえば、肥満は整形外科機能の低下の大きな原因です。主なサービスではありませんが、 関節や背中の痛みを和らげるための医療減量プロトコルを提供しています。

広告 とマーケティング

の企業広告とマーケティングの取り組みは、ブランド認知度を高め、「大手術なしで成功」するという当社のコミットメント、および当社が提供するその他の競争上の優位性を伝えることに重点を置いています。当社のマーケティング戦略は、運動療法や整形外科治療のための革新的で最近承認された医療技術を提供することです。これにより、幅広い潜在的患者さんにアピールし、ブランド認知度を引き続き高め、外来医療サービスの需要を創出します。この分野では、デジタル広告、メールマーケティング、ソーシャルメディア、アフィリエイトマーケティングなど、 の有名なスポーツセレブとの戦略的パートナーシップを通じて、 のさまざまなチャネルを利用して支持を集め、IMAC 再生センターに患者さんを呼び込んでいます。当社の有名人の推薦者は、当社のプレスマーケティングやソーシャルメディアマーケティングの取り組みに 登場し、当社のブランドとサービスへの関心を高めるのに役立ちます。当社はウェブサイト をwww.imacregeneration.comで管理しています。2022年12月31日 31日、および2021年に終了した年度の広告費とマーケティング費用は、それぞれ約1,100,000ドルと1,325,000ドルでした。

当社の 販売およびマーケティング戦略は、健康とウェルネスの維持、回復、最大化を目指す個人に焦点を当てています。お客様の過半数は、当社の外来診療所から25マイル以内に住んでいます。2022年12月31日および2021年12月31日に終了した年度において、 当社の連結収益の 10% を超える顧客は1社もありませんでした。

競争 と当社の競争上の優位性

外来理学療法業界は競争が激しく、全国に何千もの診療所があります。競合他社の中には、変性疾患の効果的な治療法として再生医療を提供している企業もありますが、理学療法と医療専門家が協力して最適な再生医療成果を生み出すという 学際的なアプローチを採用している企業はほとんどないと考えています。私たちの主な競争上の優位性の1つは、補完的な物理療法と並行して医療を提供し、再生治療を幅広く手頃な価格で提供できることです。

当社の事業に影響を及ぼす競争的 要因には、医療の質、費用、治療結果、立地の利便性、紹介者や保険者との関係、および ニーズを満たす能力などがあります。当クリニックは、病院の理学療法部門、民間療法クリニック、医師所有の治療クリニック、カイロプラクターなど、さまざまな種類の医療提供者と直接的または間接的に競合しています。 治療業界の統合が続けば、より激しい競争に直面する可能性があります。

私たちは 以下の競争力の結果として、競合他社との差別化を図ると信じています。

従来の整形外科治療への低侵襲アプローチ。大手術や麻酔をしなくても、患者さんの 筋骨格系のリハビリに特に注意を払っています。これにより、痛みを軽減し、可動性を高めることができます。理学療法と再生 医療を組み合わせることで、患者さん自身の体を使って自然治癒を促すことで、さまざまな身体疾患を治療することができます。

地域での強いプレゼンス。私たちは5つの州に3つのクリニックを所有し、7つのクリニックを運営しています。これにより、マーケティング 戦略の実施とスタッフの活用にレバレッジがもたらされます。私たちは、地域の競合他社よりも幅広い再生療法のプラットフォームを提供していると信じています。

私たちは 中毒性のあるオピオイドを処方していません。患者さんがオピオイド乱用や依存症の危険を回避できるように、 治療オプションの一部としてオピオイドベースの処方を使用または提供していません。私たちは、慢性的な痛みを和らげるのに役立つ 再生療法を通じて、依存症の可能性を防ぐことに重点を置いています。

多様な医療専門家をカスタムケアに活用私たちの治療プロトコルは、医師、ナースプラクティショナー、 カイロプラクター、理学療法士のチームによってカスタマイズされ、大手術や処方された鎮痛剤なしで損傷した組織を治癒するように設計されています。 このチームアプローチは、医療専門家による大規模な再建手術にかかる高額な費用を回避しながら、包括的なサービスを提供します。

専有情報の保護

は、さまざまな米国連邦商標登録および出願、および登録商標「IMAC Regeneration Center」を含む未登録商標を所有しています。当社は、当社の専有情報とブランドを保護するために、米国の商標法、機密保持手続き、契約条項に依拠しています。 既存の商標法または契約上の権利が、当社の知的財産および専有情報を保護する上で 十分であるとは保証できません。当社が事業を展開し競争する市場における機密情報、企業秘密、その他の 知的財産権の保護は非常に不確実であり、複雑な法的問題が伴う場合があります。 機密情報または知的財産権の不正使用または侵害を完全に防ぐことはできません。 そのような防止は本質的に難しいためです。 当社の機密情報と知的財産保護の範囲を強制および決定するには、費用と時間のかかる訴訟が必要になる場合があります。

は、当社の商標における当社の権利に対する侵害またはその他の異議申し立てについては承知していません。当社の成長および拡大戦略を実行するために、 件の知的財産権が追加で必要になることはないと考えています。

2022年12月31日および2021年12月31日に終了した 年度については、 事業で使用する技術の開発に実質的な時間や労力をかけませんでした。

政府 規制

多数の連邦、州、および地方の規制が、医療サービスとその提供者を規制しています。当社が事業を拡大する可能性のある州の中には、医療従事者を雇用し、医療関連サービスを提供する施設に免許を取得すること、場合によっては 必要証明書の取得（つまり、新しい 施設の必要性と財政的実現可能性、または新しい医療サービスの開始を州の規制当局に証明すること）を義務付けている 法が定められています。当社が現在事業を展開しているどの州でも、理学療法事業機能の運営に必要な 証明書は必要ありません。ただし、当社の医療従事者および/または診療所は、サービスを提供する州によって定められているように、 免許を取得する必要があります。必要な証明書、 承認、またはライセンスを取得または維持しないと、当社の事業、財政状態および経営成績に重大な悪影響を及ぼす可能性があります。

規制 詐欺と虐待の規制.さまざまな連邦法および州法が、医療 サービスの提供者との金銭的関係を規制しています。これらの法律には、社会保障法（42 U.S. C. § 1320a-7b (b)）（「詐欺および虐待 法」）のセクション1128B（b）が含まれます。この法律では、（i）品物の提供のために患者を紹介することと引き換えに 報酬を申し出、請求、支払い、または受け取る人には、民事および刑事上の罰則が科せられます。または連邦医療プログラム（メディケアおよびメディケイドを含む）により 全部または一部の支払いが行われる可能性のあるサービス、または（ii） の購入、リース、注文、手配、または購入、リースの推奨連邦医療プログラム（メディケアおよびメディケイドを含む）により 支払いが行われる可能性のある商品、施設、サービス、または品目の全部または一部を注文すること。当社の業務手順および業務上の取り決めは これらの規定に準拠していると考えています。しかし、これらの条項は大まかに記述されており、当社が当事者である特定の事実や取り決めに対するその具体的な適用範囲は不明であり、予測が困難です。さらに、いくつかの州では詐欺・虐待法と同様の州法が制定されており、連邦詐欺・虐待法よりも規制が厳しい場合があります。

スターク の法則。1993年のオムニバス予算調整法（42 U.S.C. §1395nn）（「スターク法」）の規定により、 医師がメディケアまたはメディケイドから全体または一部を支払う「指定医療サービス」を、 医師または医師の近親者が投資持分を保有する事業体に紹介することは禁じられています。その他の金銭的関係。 いくつかの例外があります。詐欺や虐待に関する法律とは異なり、スターク法は厳格責任に関する法律です。 スタークの法則に違反する意図の証明は必要ありません。理学療法サービスは「指定医療サービス」の1つです。さらに、スタークの法則 は、個々の医師や医師グループとの管理契約、および当社と紹介医師との間のその他の金銭的関係（医療顧問の取り決めや診療所の買収に起因する金銭的取引を含む）にも適用されます。 スターク法では、禁止されている紹介に基づいて提供されたサービスへの請求も禁止されています。いくつかの州では、スターク法に類似した法律が制定されています。これらの州法は、（メディケアとメディケイドだけでなく）すべての患者を対象とする場合があります。詐欺・虐待法と同様に、外来診療の計画、医師との契約やその他の取り決め、マーケティング、その他の 活動において スターク法を考慮し、当社の事業はスターク法に実質的に準拠していると考えています。当社がスターク法または類似の 州法に違反した場合、当社の業績および事業に悪影響を及ぼす可能性があります。違反に対する罰則には、 サービスの支払い拒否、重大な民事罰金、メディケアおよびメディケイドプログラムからの除外が含まれます。

ヒパア。 医療詐欺の撲滅と患者の秘密保護をさらに進めるために、議会は1996年の医療保険の相互運用性と説明責任に関する法律（「HIPAA」）にいくつかの不正防止措置を盛り込んだ 。HIPAAは、連邦、州、地方の医療法執行プログラムの調整、調査の実施、医療業界への不正医療行為に関するガイダンスの提供、最終的な不利行為の受領と報告を行うための全国的なデータバンクの設立を目的として、詐欺対策のための資金源を創設しました。 HIPAAはまた、すべての公的および民間の支払者に対する特定の形態の医療詐欺を犯罪としました。さらに、HIPAAは、患者情報のプライバシーと電子的セキュリティを確保するために、医療情報の交換に関する基準と 医療情報のプライバシーに関する基準の採用を義務付けています。HIPAAに従わなかった場合の制裁には、刑事罰と 民事制裁が含まれます。2009年2月、2009年の米国復興再投資法（「ARRA」）が法制化されました。経済・臨床保健医療情報技術法（「HITECH」）であるARRAのタイトル XIIIは、医療提供者が電子医療記録（「EHR」）を採用するための多額の メディケアおよびメディケイドインセンティブと、医療情報交換（「HIE」）の発展 のための助成金を規定しました。HITECHは、このようなシステムにおける患者情報のプライバシーとセキュリティが保護されていることを一般市民が確信できない限り、HIEおよびEHRシステムが導入されないことを認識し、HIPAAに基づくプライバシーおよびセキュリティ要件の範囲を大幅に拡大しました。最も注目すべきは、義務的な違反通知要件と、罰則の強化を含む 執行スキームの強化であり、現在では取引先だけでなく対象事業体にも適用されています。HIPAAに加えて、多くの州が個人を特定できる健康情報の使用および開示に適用される法律および/または規制を採択しています。この法律は、HIPAAに基づく同等の規定よりも厳しい場合があります。

私たちは 当社の事業が保護対象の医療情報のプライバシーとセキュリティに関する適用基準に準拠していると考えています。HIPAA/HITECH、または適用される州法または規制が当社の事業にどのような悪影響を及ぼすか（もしあれば）予測することはできません。

サイバーセキュリティ。 私たちは医療提供者であり、地方自治体および連邦当局によって規制されているHIPAAおよびデータ機密要件を遵守しています。 当社の患者データは、承認された電子カルテベンダーによってホスト、管理、保護されています。サイバーセキュリティは最重要事項であり 当社の執行役員は、患者や会社のデータにアクセスしようとする潜在的な略奪行為から当社を守るために、サイバー侵害保険を定期的に導入しています 。「リスク要因 — 患者のデータ、特に個人を特定するデータがサイバー攻撃を受けたり、権限のない人物によって されたりすると、当社の評判と患者との関係が損なわれます。」を参照してください。

FDA 医薬品承認プロセス

米国では、医薬品は食品医薬品局（「FDA」）による広範な規制の対象となっています。 とりわけ、研究、開発、試験、製造、保管、記録管理、承認、表示、販売促進、マーケティング、流通、 医薬品の承認後の監視と報告、サンプリング、輸出入には、連邦食品医薬品および化粧品法（「FDC法」）およびその他の連邦法および州法および規制が適用されます。適用される 米国要件に従わない場合、企業は、保留中の 新薬申請の承認拒否（「NDA」）、警告書または無題の手紙、製品リコール、製品の差し押さえ、 製造または流通の全部または一部の停止、差止命令、罰金、民事処罰、刑事訴追など、さまざまな行政上または司法上の制裁の対象となる可能性があります。これらの規制の結果、医薬品 製品の開発と承認には非常に費用と時間がかかります。

米国での新製品または承認済み製品の特定の変更を目的とした医薬品 製品開発には、通常、実験室での前臨床試験 および動物試験、臨床試験 開始前に有効になる必要のある治験薬（「IND」）のFDAへの提出、およびFDAの承認を得ている各 適応症に対する医薬品の安全性と有効性を確立するための適切かつ十分に管理された臨床試験が含まれます求めた。FDAの市販前承認要件を満たすには通常何年もかかり、 実際に必要とされる時間は、製品や病気の種類、複雑さ、新規性によって大きく異なる場合があります。

NDAによる市販承認を支援する臨床 試験は、通常、3つのフェーズに分けて実施されますが、フェーズが重複することもあります。フェーズ 1（健康な被験者または患者に薬剤を初めて導入する）では、薬理作用、用量の増加に伴う 副作用、および可能であれば有効性に関する早期証拠を評価するために薬剤を試験します。皮膚科用製品の場合、フェーズ2は通常、代謝、薬物動態、特定の 適応症に対する薬剤の有効性、耐用量および最適な投与量を決定し、一般的な副作用と安全上のリスクを特定するために、限られた患者集団を対象とする試験を行います。化合物が第2相評価で有効性の 証拠と許容できる安全性プロファイルを示した場合、第3相臨床試験を実施して、より多くの患者（通常は地理的に分散した ）の臨床的有効性と安全性について 件の追加情報を取得します。これにより、FDAは薬剤の全体的な利益とリスクの関係を評価し、 のラベル表示に関する適切な情報を提供できるようになります。薬。ほとんどの場合、FDAは、薬剤の有効性を実証するために、統計的に 有意な結果が得られた、適切かつ十分に管理された2件の第3相臨床試験を要求しています。まれに、その研究が内部的な一貫性を示し、死亡率、不可逆的罹患率、または重篤な転帰をもたらす可能性のある疾患の予防への影響について統計的に非常に説得力のある結果が得られ、2 回目の試験で結果を確認することが実際的または倫理的に不可能である場合は、他の確認証拠を組み込んだ単一の第3相臨床試験で十分かもしれません。

臨床試験を含む必要な作業が完了すると、NDA が作成され、FDA に提出されます。米国で製品の販売を開始する前に、NDA のFDA承認が必要です。

FDAは、新薬または安全性や有効性について難しい疑問を呈する医薬品の申請を、 諮問委員会（通常は臨床医やその他の専門家を含むパネル）に照会し、審査、評価、および申請を承認すべきかどうかに関する勧告を求める場合があります。FDAは諮問委員会の勧告に拘束されることはありませんが、通常はそのような勧告に従っています。NDAを承認する前に、FDAは通常、1つ以上の臨床施設を検査して FDAの優良臨床診療要件への準拠を確認します。さらに、FDAは通常、 医薬品が製造されている1つまたは複数の施設を検査し、臨床試験に参加したスポンサー企業および治験実施施設を検査する場合があります。FDAは、現行の適正製造基準（「cGMP」）への準拠が満足できるものでなく、その医薬品が上記の適応症に対して安全で有効であるという実質的な証拠を提供する データがNDAに含まれていない限り、 製品を承認しません。

FDAは、NDAと製造施設を評価した後、承認書または完全な回答書を発行します。 の回答書には通常、提出書類の不備の概要が記載されており、FDAが申請を再検討するためには、 相当な追加検査または情報（ ）が必要になる場合があります。FDAがNDAの再提出を審査した結果、これらの不備がFDAの満足度に合わせて修正された場合 、FDAは承認書を発行します。

承認書は、特定の適応症に関する特定の処方情報を記載した医薬品の商業的販売を許可します。NDA承認の 条件として、FDAは、薬剤の有益性が潜在的なリスクを上回ることを確実にするために、リスク評価および軽減戦略（「REMS」）を要求する場合があります。REMSには、投薬ガイド、医療従事者向けのコミュニケーション計画、および安全に使用するための要素 （「ETASU」）を含めることができます。ETASUには、 の処方や調剤に関する特別なトレーニングや認定、特定の状況下でのみ調剤、特別なモニタリング、患者登録の利用などが含まれますが、これらに限定されません。 a REMSの要件は、医薬品の潜在的な市場と収益性に重大な影響を与える可能性があります。さらに、製品の承認には、医薬品の安全性または有効性を監視するために、承認後の テストとサーベイランスがかなり必要になる場合があります。一度承認されると、規制基準への準拠が維持されない場合、または最初のマーケティング後に問題が特定された場合は、製品の承認が取り消される可能性があります。

適応症、表示、製造プロセス または施設の変更など、承認された申請で定められた条件の一部に 変更を加えるには、変更を実施する前に新しいNDAまたはNDAサプリメントの提出とFDA承認が必要です。新しい適応症のNDAサプリメント には、通常、元の申請と同様の臨床データが必要であり、FDAは通常、NDAの審査と同じ 手順と処置を採用しています。

セクション 505 (b) (2) 新薬申請

ほとんどの 医薬品は、FDC法のセクション505 (b) (1) に基づいて提出されたNDAに従ってFDAの販売承認を得ています。代替案として、一般的にはセクション505 (b) (2) NDA（「505 (b) (2) NDA」）と呼ばれる特別な タイプのNDA（「505 (b) (2) NDA」）があります。これにより、申請者は、その申請を裏付けるために、FDAが以前にFDAに承認した類似製品または出版された文献に一部頼ることができます。

505 (b) (2) NDAは、多くの場合、新規または改良された製剤、または以前に承認された製品の新しい用途について、FDA承認への代替手段となります。セクション 505 (b) (2) では、承認に必要な情報の少なくとも一部が、申請者が 実施したものではなく、申請者が照会権を取得していない研究から得られたものである場合、NDAの提出が認められています。505 (b) (2) NDA申請者が、FDAの以前の承認に頼ることが科学的に適切であることを 立証できれば、新製品について特定の前臨床試験 試験または臨床試験を実施する必要がなくなる可能性があります。FDAは、承認された製品からの 変更を裏付けるために、追加の調査または測定を行うよう企業に要求する場合もあります。その後、FDAは、参照製品が 承認されたラベル表示の全部または一部、およびセクション505（b）（2）NDA申請者が求める新しい適応症について、新製品候補を承認する場合があります。

生物製剤

ヒトの疾患または疾患の予防、治療、または治癒に使用される生物製剤は、FDC 法に基づく規制の対象となります。ただし、FDC法のNDAの承認を規定する条項は除きます。生物製剤は、公衆衛生サービス法（「PHSA」）の規定 に基づき、生物製剤ライセンス申請（「BLA」）を通じて販売が承認されています。ただし、BLAとBLAサプリメントの申請プロセスと要件（審査スケジュールを含む）は、NDAや NDAサプリメントの申請プロセスと非常に似ており、生物製剤には他の医薬品と同様の承認リスクと費用が伴います。

承認後 要件

NDA が承認されると、製品には特定の承認後要件が適用されます。たとえば、FDAは、消費者向け広告、適応外宣伝、業界が後援する 科学および教育活動、インターネットを含む販売促進活動に関する基準や規制など、医薬品の承認後の マーケティングと販売促進を厳しく規制しています。医薬品は、承認された 適応症のみを対象に、承認された表示の規定に従って販売できます。

FDAがNDAを承認した後は、有害事象の報告と定期的な安全性レポートの提出が必要です。FDAは、承認された製品の効果を監視するために、第4相試験と呼ばれる市販後の 試験、REMS、サーベイランスを要求する場合もあります。または、FDAが承認に 条件を課して、製品の流通または使用を制限する場合もあります。さらに、品質管理、医薬品製造、包装 および表示手順は、承認後も引き続きcGMPに準拠している必要があります。製薬会社とその下請け業者は、 FDAおよび特定の州機関に事業所を登録する必要があります。FDAに登録すると、事業体はFDAによる通知なしに定期的に 検査を受け、その間にFDAは製造施設を検査してcGMPの遵守状況を評価します。したがって、 メーカーは cGMP への準拠を維持するために、生産と品質管理の分野に時間、費用、労力を費やす必要があります。規制当局は、企業が規制 基準に従わなかった場合、最初のマーケティング後に問題が発生した場合、またはこれまで認識されていなかった問題がその後発見された場合、製品の承認を取り消したり、製品のリコールを要求したりすることがあります。

小児科 情報

小児研究公正法に基づき、NDAまたはNDAの補足資料には、関連するすべての小児亜集団における適応症の に対する薬剤の安全性と有効性を評価し、薬剤が安全で有効である各小児亜集団 に対する投薬と投与を裏付けるデータが含まれていなければなりません。FDAは、データ提出の全部または一部の権利放棄、または延期を認める場合があります。

小児用医薬品法（「BPCA」）は、特定の条件が満たされた場合、NDA保有者に対し、特許または非特許を問わず、 医薬品の独占権を6か月延長することを認めています。独占権の条件には、小児集団における新薬の使用に関する情報がその集団に健康上の利益をもたらす可能性があるというFDAの判断、FDAが小児科研究を書面で要求 すること、申請者が要求された研究を法定期間内に実施し、報告することに同意することが含まれます。 BPCAに基づく申請は優先申請として扱われ、指定がもたらすすべてのメリットがあります。

臨床試験情報の開示

医薬品を含む FDA 規制対象製品の臨床試験のスポンサーは、特定の臨床試験情報を登録および開示する必要があります。 登録の一環として、製品、患者集団、調査段階、研究施設および治験担当者、および 臨床試験のその他の側面に関する情報が公開されます。スポンサーはまた、臨床的 試験の終了後に結果を開示する義務があります。競合他社は、この公開情報を使用して、当社のプログラムの進捗状況に関する知識を得ることができます。

再生 医療先進治療薬 (RMAT) 指定

FDAは、21 世紀治療法法（治療法）の実施の一環として、再生医療先進療法（「RMAT」）の指定を制定しました。RMAT指定プログラムは、FDAが以下の基準を満たす医薬品の効率的な開発プログラムを促進し、審査を迅速に行うという治療法法の要件を満たすことを目的としています。(1) RMAT、 細胞療法、治療用組織工学製品、ヒト細胞および組織製剤、またはそのような治療法または製品を使用する任意の組み合わせ製品 として定義されますが、例外は限られています。（2）重篤な、または生命を脅かす 疾患または病態の治療、修正、逆転または治癒を目的とする場合、および（3）予備的臨床的証拠から、この薬はそのような病気や状態に対する満たされていない医療ニーズ に対応できる可能性があることが示されています。画期的な治療法の指定と同様に、RMAT の指定には、製品候補の開発計画について話し合うための FDA とのミーティングの頻度を増やしたり、ローリングレビューや優先審査の対象となるなど、潜在的なメリットがあります。RMAT 指定を受けた製品は、長期的な臨床的利益を予測できる可能性が合理的に高い代替エンドポイントまたは中間エンドポイント 、または他の施設への拡張による を含むかなりの数の施設から得られたデータに依存していることに基づいて、迅速承認の対象となる場合もあります。迅速承認を受けたRMAT 指定製品は、必要に応じて、臨床エビデンス、臨床試験、患者登録、またはその他の現実的な 世界のエビデンスの情報源（電子医療記録など）の提出、より多くの確認データセットの収集、または治療法の承認前にそのような治療法で治療されたすべての患者を承認後モニタリング することで、 事後承認要件を満たすことができます。

その他の 規制要因。政治、経済、規制の影響により、米国の医療業界は根本的に変化しています。議会、州議会、民間部門は、代替医療の提供と支払い 制度の見直しと評価を引き続き行っています。代替案としては、基本的な医療給付の義務化、民間医療保険料やメディケアやメディケイドの支出の増加を制限することによる医療費の抑制、 大規模な保険購入グループの設立、 、価格統制などがあります。立法上の議論は今後も続くと予想され、市場の勢力はわずかな増額またはコスト削減のみを要求すると予想されます。たとえば、マネージドケア事業者は医療提供者に低い償還率を要求しており、場合によっては ケースでは、医療提供者が全費用を負担できなくなったり、 従来の収益性を実現できなかったりする可能性のある資本支払いを受け入れるよう医療提供者に要求または奨励しています。連邦または州の医療改革 措置の採択または将来の民間部門の改革が当社の事業にどのような影響を与える可能性があるかを合理的に予測することはできません。

近年、連邦政府と州政府は、虚偽の請求や不正請求やコーディング行為に関する連邦 民法および刑法に違反する行為を発見することを目的として、いくつかの取り組みを開始しました。このような法律では、プロバイダーが政府機関からサービスの対価を受け取るためには、適切な請求とコーディングに関する 複雑な償還要件を順守することが義務付けられています。 当社のコンプライアンスプログラムでは、適用法の遵守を義務付け、償還に関する教育とトレーニングを促進しています。ただし、当クリニックの請求およびコーディング慣行が虚偽または不正であるという判断は、当社に重大な悪影響を及ぼす可能性があります。

当社がメディケアおよびメディケイドプログラムに参加した結果、当社はこれらのプログラムおよび適用される法律および規制の遵守を確認するために、さまざまな政府による検査、審査、監査 および調査の対象となります。マネージドケア支払者は監査を実施する権利を 留保することもできます。不利な検査、審査、監査、または調査が行われた場合、当社に支払われた金額の払い戻し、 罰金、罰金、影響を受けた診療所の請求特権の取り消し、メディケアまたはメディケイド プログラム、または1つ以上のマネージドケア支払者ネットワークへの参加の除外、または当社の評判が損なわれる可能性があります。

および外来診療所は、虚偽または詐欺的な情報を含むメディケア、メディケイド、その他の政府プログラムおよび第三者支払者に対して、団体および個人が故意かつ故意に 請求を行うことを禁止する連邦法および州法の対象となります。 連邦虚偽請求法は、個人が政府に代わって当社などの 医療提供者に対して訴訟を起こすことを奨励しています。このような訴訟は通常、政府が十分な時間をかけて調査し、訴訟に介入するかどうかを判断するために、封印された状態で裁判所に提出されるため、関係する医療提供者は、政府が 決定を下して封印が解除されるまで、訴訟に気付かないことがよくあります。そのような法律の違反または違反の疑い、および関連する訴訟は、(i) メディケア、メディケイド、その他の連邦医療プログラムへの参加から 除外される、または (ii) 重大な金銭的または刑事的制裁の対象となる可能性があります。 その結果、多数の請求で再現された少額の請求エラーに対して多額の罰金が科せられる可能性があります。 個々の請求は個別の違反と見なされる可能性があるためです。さらに、多くの州でも同様の法律が制定されており、刑事罰や多額の罰金、3倍の損害賠償が含まれる場合があります。

従業員 と人的資本管理

2023年3月28日の 時点で、当社は85人の個人を雇用しており、そのうち85人が正社員でした。その日現在、当社の従業員はいずれも団体交渉協定の対象になっておらず、組合の会員でもありませんでした。私たちは、従業員との関係が良好であると考えています。 人の新しいスタッフを私たちの文化に溶け込ませることは、前向きな職場環境を作り、将来の仕事への満足度を維持するために重要です。 2017 年 12 月以降、企業文化を強化する機会を特定するために、半年に一度、従業員満足度調査を実施しています。 私たちは、雇用と管理の慣行を通じて、多様性とインクルージョンの向上に努めています。 現在、 のフルタイム従業員の年齢は21歳から70歳で、経営陣の25％が女性、医師の33％が人種的少数派、フルタイムスタッフの74％が女性です。今後も、従業員基盤の多様性を高めることに引き続き取り組んでいます。

現在の外来診療所がある 州では、指定された医療または理学療法サービスを行う人は 州から認可を受ける必要があります。実施されている標準的な従業員審査制度に基づき、現在当社に雇用されている者で、 免許の取得が義務付けられているすべての人が資格を取得しています。当社の従業員に適用される連邦ライセンス要件については把握していません。

医療 諮問委員会

には、すべてのIMAC医師で構成される医療諮問委員会があります。諮問委員会は毎年開催され、 の治療法、治療法の範囲、戦略的方向性に関連する事項について話し合い、その提案を定期的に理事会と 経営陣に提出します。諮問委員会のメンバー には、諮問委員会に参加する際に発生した自己負担費用を当社から払い戻します。

ビジネス トランザクション

ウィルミッチ カイロプラクティック、P.A.2021年2月にフロリダ州タンパにあるこのクリニックを買収しました。この買収により、フロリダ市場への事業拡大が継続され、創設者のマーティン・ウィルミッチは引き続き当社に在籍し、マネージドケア担当副社長を務めます。

NHC カイロプラクティック、PPLC、シナジーヘルスケア。当社は、2021年3月にフロリダ州オーランドでこのプラクティスの資産を取得しました。クリニック はカイロプラクティックケアを提供しており、当社はクリニックの確立されたサービスへの患者ウェルネスサブスクリプション を含む再生リハビリテーションサービスを実施しています。

フォート ピアスカイロプラクティック. フロリダ州フォートピアスにあるこのクリニックの資産購入を完了し、2021年にフロリダ州で3度目の増設 を完了しました。このクリニックはカイロプラクティック治療を提供しており、当社は現在の患者層に医療サービスを導入する予定です。

アクティブ メディカルセンター。2021年6月にイリノイ州ネイパービルにあるこのクリニックの資産を取得しました。このクリニックは、医療と理学的リハビリテーションサービスを組み合わせて、さまざまな状態に対応するさまざまな 整形外科治療を提供しており、シカゴ地域の 他のクリニックに加わる予定です。

ルイジアナ 整形外科・スポーツリハビリ研究所.ルイジアナ州バトンルージュにあるこの診療管理会社の買収は、2021年10月に完了しました 。このクリニックの創設者であるアレン・ジョンストン医学博士がメディカルディレクターとしてIMACに加わり、ルイジアナ州に拠点を拡大する予定です。

バックスペース。 BackSpaceは、ChiroMart, LLC、ChiroMart Missouri, LLC、ChiroMart Florida, LLCと3つの管理契約を締結しました。これらの は、それぞれテネシー州、ミズーリ州、フロリダ州にあるウォルマートで運営されている BackSpace の店舗に関連しています。

企業 情報と法人設立

初のIMAC再生センターは、2000年8月にケンタッキー州の専門サービス企業として設立されました。そのセンターは現在の事業の前身であり、現在も当社の旗艦拠点です。マシュー・C・ウォリス（DC）とジェイソン・ブラム（DC）は、ジェフリー・S・アービンとともに、州の医療行為ガイドラインと所有法の要件を満たすと同時に、臨床拡大を支援するために経営陣を拡大するため、2015 年 3 月に設立されたケンタッキー州の有限責任会社 IMAC Holdings, LLC の創設メンバーになりました。

当社の 連結財務諸表には、支配議決権持分の直接所有権、または 事業体の唯一のゼネラルパートナーまたは常務メンバーとして当社に付与されたその他の権利により連結されたIMACホールディングス株式会社および以下の事業体の口座が含まれます：セントルイスのIMAC再生センター（「IMAC St Louis」）、IMAC Management Services、LLC（以下「IMAC Management」）、 IMAC リジェネレーション・マネジメント合同会社（「IMAC テキサス」）、IMAC リジェネレーション・マネジメント・オブ・ナッシュビル合同会社（「IMAC ナッシュビル」）、 IMAC マネジメント・オブ・イリノイ、LLC（「IMAC」）イリノイ州」）、アドバンテージ・ハンド・セラピー・アンド・オーソペディック・リハビリテーション合同会社（「アドバンテージ セラピー」）、フロリダ州のIMACマネジメント・マネジメント・オブ・フロリダ（「IMAC フロリダ州」）、ルイジアナ州整形外科・スポーツ・リハビリ（「IMAC ルイジアナ州」）、ザ・バックスペース合同会社（「バックスペース」）。IMAC Regeneration Managementと統合されている以下の法人契約による管理によりナッシュビル合同会社の IMAC 再生センター（「IMAC Nashville PC」）、 契約による管理によりイリノイ州IMAC Management, LLCに統合された以下の法人：プログレッシブ・ヘルスおよび リハビリテーション株式会社、イリノイ・スパイン・アンド・ディスク・インスティテュート・リミテッド、リカルド・ナイト社。契約による管理によりIMAC Management Services, LLCと 統合されている以下の事業体：統合医療およびカイロプラクティック再生センターPSC（ケンタッキー PC）、ケンタッキー州IMACメディカルオブケンタッキー（PSC）（ケンタッキーPSC）、フロリダ州IMACに統合されている以下の事業体契約により の管理下にあるため：ペンシルバニア州ウィルミッチ・カイロプラクティックおよびペンシルバニア州フロリダのIMACメディカル。以下の事業体はルイジアナ州整形外科・整形外科と統合契約による管理によるスポーツリハビリ：医療法人であるルイジアナ州のIMAC Medical、および契約による管理によりBackSpaceに統合されている以下の事業体 ：ChiroMart LLC、ChiroMart Florida LLC、ChiroMart Missouri LLC

2018年6月1日をもって、IMACホールディングスはデラウェア州法人に転換し、社名をIMACホールディングス株式会社に変更しました。これを 法人転換と呼びます。この転換に伴い、当社の未払いの会員持分はすべて 比例ベースで普通株式に交換されました。

当社の 本社は、テネシー州フランクリンのマロリーレーン3401番地、スイート100、37067にあり、電話番号は (844) 266-IMAC（4622）です。弊社は imacholdings.com でコーポレートウェブサイトを運営しています。

利用可能な 情報

当社は、1934年の証券取引法（「取引所 法」）のセクション13（a）または15（d）に従って、証券取引委員会（「SEC」）に電子的に提出し、年次報告書はフォーム10-Kで、最新の報告書はフォーム10-Kで提出します。一般の人々は、当社がSECに提出した資料を、ワシントンD.C. 20549北西の Fストリート100番地にあるSECの公開資料を読んだりコピーしたりすることができます。一般の方は、 SEC（1-800-SEC-0330）に電話することで、SECのパブリックリファレンスルームの運営に関する情報を入手できます。SECはインターネットサイトを管理しています (www.sec.gov）には、報告書、委任勧誘状、情報明細書、 、およびSECに電子的に申告する発行者に関するその他の情報が含まれています。

当社の 年次報告書（Form 10-K）、四半期報告書（Form 10-Q）、最新報告書（Form 8-K）、およびこれらの報告書のすべての修正は、 以下のウェブサイトから無料でご覧いただけます https://imacregeneration.com当該資料が電子的に SECに提出されたか、SECに提供された後、合理的に実行可能な範囲で速やかに行ってください。このような報告は、少なくとも12か月間は当社のウェブサイトでご覧いただけます。また、書面によるリクエストまたは844-266-4622までご連絡いただくことで 無料で入手できます。

当社のウェブサイトやその他のウェブサイトの 件の内容は、参照してもこの年次報告書に組み込まれていません。

このフォーム10-Kの冒頭に記載されている「将来の見通しに関する注意事項」というタイトルの情報に加えて、 目標の達成を妨げる可能性のある既知および未知のリスクが多数存在することを考慮する必要があります。これらのリスクのいずれかが実際に発生した場合、当社の事業、財務状況、または経営成績が重大かつ悪影響を受ける可能性があります 。このような場合、当社の有価証券の取引価格が下落し、投資家が投資の全部または一部を失う可能性があります。これらの リスク要因は、当社が直面しているすべてのリスクを特定できない場合があり、当社の事業は、現在当社に知られていない 要因、または現在当社の事業にとって重要ではないと考えている要因の影響を受ける可能性もあります。

当社、事業、業界に関するリスク

は、2022年12月31日および2021年12月31日に終了した12か月間に純損失を計上しましたが、今後の 事業が純利益につながるという保証はありません。継続事業資格を取得しました。

2022年12月31日および2021年12月31日に終了した12か月間の純売上高は、それぞれ約16,186,000ドルと14,386,000ドルで、 純損失はそれぞれ約18,313,000ドルと10,542,000ドルでした。当社の将来の事業が 純利益につながるという保証はありません。収益の増加や粗利益率の改善に失敗すると、事業に悪影響を及ぼします。今後、 四半期ベースまたは年間ベースで収益性を維持または向上させることができなくなる可能性があります。収益の伸びが予想よりも遅かったり、 粗利益が改善しなかったり、営業費用が予想を上回ったりすると、経営成績が悪化します。当社の管理サービスに対して 請求する手数料が減少する可能性があり、その結果、当社の収益が減少し、事業に悪影響が及ぶ可能性があります。当社のサービスを コストに対して許容できる価格で販売できない場合、または 追加収益を得ることができる新しいサービスを適時に開発および導入できなかった場合、当社の財務成績は悪化します。

連結財務諸表の注記3で説明したように、当社は事業から経常損失を被り、純資本不足を抱えているため、 継続企業として存続する能力について大きな疑問が生じています。

脳科学の獲得に関するリスク 当社はブレイン・サイエンティフィック買収に関する意向書を締結していますが、そのような買収には 最終的な株式および資産購入契約の締結と引き渡し、 に含まれる成約条件が満たされることが条件となります。脳科学的買収が完了する保証はありません。 ブレイン・サイエンティフィックの買収が完了したとしても、それが会社にとって有益であることが証明される保証はありません。 社は、 社の合併後の2023年12月に終了した年度の収益と純利益が、報告された時点で、2022年に報告された収益と純利益を上回ると考えています。脳科学買収に関連する特定のリスクに加えて、 このような買収には一般的な買収関連のリスクも伴います。「買収関連のリスク」を参照してください。

買収関連のリスク。成長戦略の一環として、 当社は、補完的な（競合企業を含む）事業、製品、または技術の買収または投資を目指します。 会社は買収候補者を特定していますが、現在のところ、そのような買収 やブレイン・サイエンティフィック・アクイジション以外の投資に関しては確約も合意もしておらず、最終的にBrain Scientificの買収やその他の買収や投資が完了する保証もありません。取得した資産を会社の事業に統合するプロセスでは、予期せぬ運営上の困難や支出が発生する可能性があり、そうでなければ 会社の事業の継続的な発展に利用できるはずの、経営陣の多大な注意が払われる可能性があります。さらに、当社は買収の実施 および成長の管理に関する経験が限られています。買収によって期待される利益が実現されるという保証はありません。さらに、当社による将来の 買収により、株式の発行が希薄化する可能性があり、のれんやその他の無形資産に関連する負債および偶発的 負債および償却費用が発生する可能性があり、そのいずれも 当社の業績および財政状態に重大な悪影響を及ぼす可能性があります。さらに、買収には他のリスクも伴います。たとえば、当社がこれまでの経験がない、または限られている市場への参入に内在するリスクや、主要な従業員の損失の可能性などがあります。

さらに、 当社は規模が小さく、営業履歴が限られているため、 法の変更、経済状況、消費者の好み、競争、および当社の制御が及ばないその他の不測の事態や出来事による悪影響を特に受けやすくなっています。このような種類のリスクに備えて対応することは、事業が確立されていて営業キャッシュフローが ある企業よりも 難しいかもしれません。状況の変化や成長戦略のどの部分も実施できないため、計画している事業を大幅に変更せざるを得なくなる可能性があります。

私たちは 創業以来、多額の損失を被っています。今年は損失を被ると予想しており、収益性を達成または維持することはできない可能性があります。

事業からの 件の経常損失により、継続企業として継続する能力について大きな疑問が生じます。

の将来の成功は、有能な人材を引き付けて維持する能力にかかっており、経営陣の変更は 事業に悪影響を及ぼす可能性があります。

には追加の資金が必要です。必要なときに資金を調達できなければ、開発を遅らせたり、減らしたり、中止したりせざるを得なくなる可能性があります。

私たち は将来、戦略的提携を結んだり模索したりする可能性があり、そのような提携のメリットに気付かないかもしれません。

米国でのコロナウイルスの発生により、私たち は事業運営の中断に見舞われました。政府の命令または指導、およびコロナウイルスのパンデミックによるその他の関連影響による閉鎖 は、 事業に重大な悪影響を及ぼす可能性があります。

2020年3月、連邦、州、地方自治体は、コロナウイルス パンデミックの蔓延に対抗するための命令とガイダンスを発行しました。これらの措置により、患者さんは必要不可欠な活動以外は自宅にいることが義務付けられているか、奨励されており、患者さんの当クリニックへの訪問が減少する可能性があります。例えば、ケンタッキー州知事は、ケンタッキー州内のすべてのカイロプラクティック施設を 2020年3月20日をもって閉鎖するよう命じたため、2020年5月4日に命令が解除されるまで、ケンタッキー州のカイロプラクティック施設を閉鎖することになりました。このような措置の全容と期間、および長期的な影響は依然として不明であり、コロナウイルスの重症度や感染率、および講じられた封じ込め措置の範囲と有効性など、現時点では正確に予測できない将来の動向に依存しています。

コロナウイルスのパンデミックは、米国全体に重大な経済的損害をもたらす可能性が高く、負の経済状況により 業界における患者の需要が減少する可能性があります。 事業が停止された結果、患者数と収益が大幅に減少する可能性があります。患者との遠隔医療の取り組みを実施する取り組みは、既存の患者や新規の患者には採用されない可能性があります。 患者の習慣も中長期的に変化する可能性があります。マイナスの経済状況、収益の減少、ひいては当社の事業に悪影響を及ぼす 長期的な傾向はすべて、 事業およびそれ以降に対する緊急規制が保留されている間、当社に圧力をかける可能性があります。このような状況により、重要でない人員に関連するコスト削減のため、2020年3月20日に従業員の 11% の雇用を終了しました。

公衆衛生と経済状況がいつ正常に戻るかを確実に予測することはできません。コロナウイルスへの対応で患者の訪問が減少したり、 営業が停止されたりする可能性があり、その結果、この 期間中に収益とキャッシュフローが失われると、事業に必要な資金を調達することが困難になる可能性があります。

成長および拡大戦略の重要な要素を完全に実施できなくなる可能性があり、その結果、当社の事業および財務業績に悪影響を及ぼす可能性があります。

十分な資金調達、 資格のあるスタッフの雇用と維持、診療所に適した施設のリースと開発、 または適切な条件での必要なサービス契約の確保、十分な収益の創出、その他多数の目標の達成など、成長および拡大戦略の重要な要素の1つ以上を実施できない場合、予想される財務実績は 重大な悪影響を受ける可能性があります。成長および拡大戦略の重要な要素がすべて成功裏に実施されたとしても、 期待する好ましい成果、事業、および財務実績を達成できない可能性があります。

診療所の 開発と運営には追加の資本が必要であり、有利な、あるいは受け入れ可能な条件で追加の資本を 取得できない場合があります。また、追加の負債が発生する可能性があり、それが当社の流動性と営業 業績に悪影響を及ぼす可能性があります。

事業をうまく成長させ、成長戦略を実行できる 能力は、事業資金を調達するための十分な資本 が利用できるかどうかに大きく依存します。当社の継続的な事業を支えるのに十分な資本が引き続き確保されるという保証はありません 。当社の成長および拡大戦略の変更、診療所の収益が予想を下回る場合、クレジット市場または株式市場における予期せぬおよび/または 制御不能な出来事、流動性の変化、経費の増加、およびその他の事象により、当社は 追加の負債またはエクイティファイナンスを求める可能性があります。資金調達が有利または受け入れ可能な条件で利用できない場合や、まったく利用できない場合があります。また、当社が資本調達を怠ると、当社の事業および財政状態に悪影響を及ぼす可能性があります。

件のエクイティファイナンスを追加すると、株主の比例配分所有権が希薄化する可能性があります。さらに、当社は 投資家に対し、優先分配や議決権など、既存の株主の権利よりも優れた投資条件を提供するよう求められる場合があり、 これにより、既存の株主の投資価値に悪影響を及ぼす可能性があります。

追加の 件の債務による資金調達には、多額の現金支払い義務、契約、および財務比率が含まれる場合があり、 が事業を運営および成長させる能力を制限し、追加の利息費用および資金調達費用を負担することになります。その結果、当社の の業績は重大な悪影響を受ける可能性があります。

は、許容できる条件で資金を調達できないか、まったく調達できない可能性があり、その結果、当社の事業と 成長および拡大戦略を成功裏に実施する能力に重大な悪影響を及ぼす可能性があります。

当社の 成長戦略は、医療機器や事務機器を購入するための機器ラインを1つ以上含め、 営業費および関連費用を賄うクレジットラインを1つ以上含め、十分な資金を獲得することにかかっています。受け入れ可能な条件で、または 当社の成長および拡大戦略で予想される金額の資金を調達できない場合があります。当社の成長戦略と 拡大戦略で予想される金額の資金を確保できない場合、成長および拡大戦略の一部または複数を実施できない可能性があります。予想よりも有利でない 条件の資金調達を受け入れると、追加の費用や運営上の制限が発生し、流動性が低下し、予想よりも 収益性が低下する可能性があります。これらの出来事のいずれかが発生した場合、当社の成長および拡大戦略を実施し、事業を成功させるために 重大な悪影響を被る可能性があります。

は、株式公開、債務融資、政府または第三者の資金調達、商業化、 マーケティングおよび流通の取り決め、その他のコラボレーション、戦略的提携、ライセンス契約を組み合わせて、追加の資金調達を求める場合があります。 の追加資金は、当社が許容できる条件で利用できない場合や、まったく利用できない場合があります。さらに、資金調達の条件は、株主の保有または 権利に悪影響を及ぼす可能性があります。当社が新たに発行する株式には、既存の資本株式の保有者の よりも優れた権利、優先権、特権がある可能性があります。また、当社による追加株式の発行、またはそのような発行の可能性があることにより、当社株式の 市場価格が下落する可能性があります。将来当社が担保する債務融資には、 当社の資金調達活動やその他の財務上および運営上の問題に関する制限的な契約が含まれる可能性があり、その結果、当社が 追加資本の取得やビジネスチャンスの追求をより困難にする可能性があります。

適時に資金を調達できない場合、1 つ以上の取り組みを大幅に削減する必要が生じる可能性があり、 事業成長をサポートし、ビジネス上の課題に対応する当社の能力が大幅に制限され、事業の中止を余儀なくされる可能性があります。 したがって、当社の事業が失敗する可能性があり、その場合、お客様は当社の普通株式への投資額をすべて失うことになります。

当社の 独立登録公認会計士事務所は、当社の財政状態が 継続企業として 存続する能力に重大な疑問を投げかけていると指摘しました。

当社の 財務諸表は、通常の事業過程における資産の実現と負債の履行を考慮した継続企業として事業を継続することを前提に作成されています。ただし、当社の独立登録公認会計事務所 は、2022年12月31日に終了した年度の監査意見に、 件の追加資金の調達、戦略的提携の締結、または資産の売却ができない限り、2022年12月31日現在の継続的な損失と財政状態の結果として 存続企業として存続する能力に重大な疑問があるという声明を含めました。監査人による継続企業ステートメント の掲載に対する投資家の反応、現在の現金資源の不足、および継続企業として存続できない可能性があることに対する投資家の反応は、 株価および新規資本調達または戦略的提携の締結に悪影響を及ぼす可能性があります。当社が追加の資本 を取得できなくなり、継続企業として存続できなくなった場合、資産を清算しなければならない可能性があり、清算または解散時に資産から受け取る価値 は、財務諸表に反映されている価値よりも大幅に低くなる可能性があります。

当社 は、特定の診療所を管理しますが、所有したり、 診療所で患者を治療する医療サービス提供者を雇用したりすることはありません。

医療行為の所有を規制する州法に準拠するため、当院の診療所の一部は専門サービス会社が独占的に所有することになります。次に、契約上の取り決めを通じて、これらの専門サービス企業とその医療専門家に長期的かつ独占的な管理サービス を提供します。 患者に直接医療サービスを提供するすべての従業員は、専門サービス法人に雇用されます。これらの管理サービス契約は、当社を一定の責任から保護し、 医療従事者の事業運営を支援するために、医療以外の包括的な管理および管理サービスを提供するための体系的な契約を提供します。管理サービス契約は、当社が専門サービス法人を代表して行動することを許可していますが、 専門サービス会社が当社に代わって行動したり、当社に代わって第三者との契約を締結したりすることを許可していません。私たちは 医療提供者以外のスタッフを診療所に雇用し、 専門サービス法人が診療所を運営するのを支援するための包括的な管理および管理サービスを提供します。また、特定の給与および開発費について、専門サービス会社に資金を貸付する場合もありますが、その義務はありません。この取り決めにより、当社の財務上および運営上の成功は、 専門サービス会社に大きく依存することになります。管理サービス契約に基づき、当社は専門サービス企業に独占的な総合管理および関連管理サービスを提供し、管理費を受け取ります。契約によるこの財務上および運営上の管理により、当社の財務諸表は専門サービス企業の財務結果を統合します。ただし、これらの事業に関する有形資産は、もしあれば ほとんどありません。これらの特性により、当社の 社への投資に関連するリスクが高まります。

当社の 管理サービス契約は終了する場合があります。

当社が複数の診療所と締結している 管理サービス契約は、当社と該当する診療所との相互合意により、 違反のない当事者によって、相手方による未解決の違反から30日後、いずれかの当事者が破産した場合、または 90日前にクリニックに書面で通知した上で、違反していない当事者によって終了される場合があります。管理サービス契約の終了により、該当する診療所からの管理費の支払いが 終了し、当社の業績および財政状態に悪影響を及ぼす可能性があります。

どの施設でも医療の提供を管理していません。

どの施設でも、医療を直接管理することはできません。州医療委員会は、州内での医療 ケアの認可と提供を管理します。このため、医療従事者は、自分の能力 と経験を駆使して医学的決定を下す責任を単独で負うことになります。私たちは、成績の悪い医療従事者や 委員会の法律に従わない医療従事者と付き合うリスクがあります。当社が医療従事者の採用または人員配置を担当する場合、 医療プロトコル以外の医療を提供する専門家を雇うことがあります。医療センターや管理センターを管理できないと、当社への投資に関連する リスクが高まります。

州の 医療委員会は、医療サービス提供者のライセンス要件、中堅医療従事者に対するサービス提供の監督、 および医療提供の所有権または所在地要件を改正する場合があります。

どの施設でも、医療を直接管理することはできません。州医療委員会は、州内での医療 ケアの認可と提供を管理します。各州の医療委員会は、各医療従事者に必要な免許のレベルと、医療を提供するためにそのような免許を取得するための要件 を管理しています。さらに、州医療委員会は通常、医師が取得した免許、取得した学位、継続教育に基づいて、医療従事者に必要な医療従事者の 監督を決定します。これらの医師に対する現在の要件 は将来変更される可能性があり、州医療委員会 の要件を満たすために必要な追加費用が発生するリスクがあります。州の医療委員会は、サービスが提供される場所を決定する場合もあります。州の医療委員会が特定の治療を提供する場所の要件を修正した場合、収益の損失または 改造費用の損失が発生するリスクがあります。同様に、州の 医療委員会は、それぞれの州内での診療所の運営に関する所有権または管理要件を改正する場合があります。 理事会は、所有または管理する診療所の法的設立について調査または異議を唱えることもあります。当社は、所有または管理統制の所有権 を著しく喪失し、その後、当社が所有または管理する診療所からの費用を喪失するリスクがあります。

保存的で低侵襲な治療を行うと、 件の医学的転帰が生じる可能性があります。

当院のIMAC施設で診療を行う医療従事者は、患者さんの転帰が不良となる可能性のある治療を提供するリスクを冒しています。これは、患者自身の細胞を用いて損傷した組織を再生する の自家治療など、非侵襲的サービスと低侵襲のサービスの両方で可能です。当院のIMAC再生センターでは、低侵襲治療として 針または小さな切開で皮膚に穴を開けると、感染、出血、痛み、吐き気、またはその他の同様の 結果を引き起こす可能性があります。非侵襲的で保存的な理学療法は、軟部組織の裂傷、挫傷、心臓病、 脳卒中、およびその他の身体的に負担のかかる状態を引き起こす可能性があります。治療や潜在的な臨床研究により、さらなる患者リスクが生じる可能性があります。 有害転帰には、感覚の喪失、慢性的な痛み、長期にわたる障害、または死亡が含まれますが、これらに限定されません。有害転帰が発生した場合に備えて 医療過誤補償を取得しています。ただし、保険限度額を超えたり、 補償範囲外の賠償責任が事業の財務実績に悪影響を及ぼす可能性があります。これには、患者 件数に関するネガティブなメディア報道も含まれます。

ケンタッキー州の当クリニックに関して当社が締結した管理サービス契約には 利益相反が発生する可能性があり、 当社の利益とそれらのクリニックの関連オーナーが相違する可能性があります。

ケンタッキー州の クリニックは、医療行為の所有を規制する州法 を遵守するために、当社の社長で取締役兼共同創設者のマシュー・C・ウォリスDCと、当社の共同創設メンバーであるジェイソン・ブレイムDCが所有する専門サービス法人が運営しています。専門サービス法人は、 患者への医療サービスの提供を指示し、診療所に医師と登録看護師を雇用していますが、私たちはそうではありません。むしろ、長期にわたる専属管理 サービス契約の条件に従い、医療提供者以外のスタッフを診療所に雇用し、総合的な管理および管理 サービスを提供して、専門サービス法人が診療所を運営するのを支援します。私たちは、当社の管理 サービス契約のサービス料金やその他の条件は、外来診療の分野では標準であると考えています。とはいえ、管理サービス契約では、クリニックで 提供されているそれぞれの医療サービスと非医療サービスに関して問題が発生した場合、 利益相反が生じる可能性があります。これには、当社が認識したケアの質の問題や、医師の診療に代わって 処理する請求および回収の問題が含まれており、当社の利益が代理を務めるウォリス博士およびブレイム博士の利益と異なる可能性がありますプロフェッショナル サービス株式会社ただし、この取り決めではそのような問題は発生していません。

管理サービス契約では、医療従事者の場合は、専門サービス法人に代わって行動するウォリス博士とブレイム博士の指示に従い、当社が診療所の日常業務を管理する権利を有すると規定されています。 そのような方向性に関する当社の利益は、ウォリス博士やブレイム博士の利益と相反する可能性があり、両博士はそのような問題に関する当社の決定や、さらには当社とのさらなる関与から身を引く必要があります。

当社は、 潜在的な紛争を伴う取引（ビジネスチャンスおよび管理サービス契約を含む）に関して、適用される州法を遵守します。適用される州会社法では、当社および取締役または役員（またはそれらが関係するその他の法人）が関与するすべての取引は、利害関係のない当社の取締役会の 独立メンバーの過半数の完全な開示と承認、当社の株主の過半数の承認、または契約または 取引が本質的に当社にとって公正であるという判断の対象となることが義務付けられています。より具体的には、関連当事者との取引（すなわち、当社の取締役、役員、または関連会社が関与する取引）は、取締役会に所属する利害関係のない独立取締役の過半数のみによって承認されるというのが当社の方針です。

ウォリス博士とブレイム博士は当社の発行済み普通株式の重要な保有者であり、引き続き当社の発行済み株式の パーセントのかなりの割合を所有すると予想されます。ウォリス博士は2000年8月にケンタッキー州パデューカに当初のIMAC診療所を設立し、2015年3月に当社の最高経営責任者であるジェフリー・S・アービンとともに 現在の会社を設立しました。ウォリス博士は、アービン氏と協力して、私たちがとるビジネスの方向性、将来開設する診療所、および が提供する可能性のあるサービスの選択において 大きな責任を負います。管理サービス契約により、ウォリス博士とブレイム博士は利益相反が生じる可能性があります。

理由の如何を問わず、ジェフリー・S・アービンまたはマシュー・C・ウォリスDCのサービスが停止した場合、当社の事業運営および見通しに重大な悪影響を及ぼします。

当社の 財務上の成功は、最高経営責任者のジェフリー・S・アービンと社長のマシュー C. ウォリスDCの努力に大きく依存しています。私たちのIMAC再生センターの展開に関して独自の知識を持っているアービン氏と、幅広いビジネス関係を持つ ウォリス博士の交代は非常に難しいでしょう。アービン氏とウォリス博士と雇用契約を結んでいますが、アービン氏またはウォリス博士が引き続きサービスを提供するという保証はありません。いずれかの幹部による自発的または 自発的な離職は、 適格な後任者を適時に引き付けることができなければ、当社の事業運営に重大な悪影響を及ぼす可能性があります。 アービン氏またはウォリス博士の生命保険には、当社の利益となるキーマン生命保険はありません。

私たちは 主要人員の努力に大きく依存します.

私たちの の成功は、役員と、医療やカイロプラクティック の医師、その他の開業医を含む主要従業員の努力と能力に大きく依存しています。これらの人物のサービスの喪失または減少は、当社 および当社の事業、運営、および財務実績に重大な悪影響を及ぼす可能性があります。

が成功するかどうかは、高度に熟練した管理職や医師、 カイロプラクター、資格のある理学療法士、その他の開業医を見極め、誘致し、雇用し、訓練し、やる気を起こさせる能力にもかかっています。主要人材の誘致と維持に失敗すると、当社の事業、見通し、財務状況、および経営成績に重大な悪影響を及ぼす可能性があります。さらに、主要人員の質、理念、業績が 当社の事業と業績に悪影響を及ぼす可能性があります。

当社は、医療クリニックの運営に必要な事業許可やその他のライセンス、またはクリニックの施設を開発するために必要なエンジニアリング、 建物、入居およびその他の許可を取得できない場合があります。これにより、当社の成長と 拡張戦略に重大な悪影響が及ぶ可能性があります。

診療所の運営に必要なビジネスライセンスやその他のライセンスの承認を得られない場合、当社の成長と拡大戦略に重大な悪影響を及ぼし、成長および拡大戦略の実施に失敗する可能性があります。 当社の診療所の施設を開発するために必要なエンジニアリング、建物、入居およびその他の許可を該当する政府当局から取得しないと、当社の成長および拡大戦略に重大な悪影響を及ぼし、 当社の成長および拡大戦略を実施できない可能性もあります。

は、主要なサービス分野で他のプロバイダーとの激しい競争に直面する可能性があり、新しい競合他社との競争が激化し、 お客様の獲得と維持が妨げられる可能性があります。

は、整形外科医、疼痛管理クリニック、病院システム、 関節再建および関連手術を提供する外来手術センターなど、当社のサービス が治療を目的としている状態や病気に対してさまざまな治療法を使用している他の確立された企業と競争することになります。これらの企業は、 私たちよりも資本が豊富で、知名度も確立しているかもしれません。他のプロバイダーが当社の主要サービス分野に参入した場合、将来、さらなる競争に直面する可能性があります。 既存のプロバイダー、および将来当社と競合し始める可能性のあるプロバイダーとの競争は、当社の事業と財務実績に重大な悪影響を及ぼす可能性があります。

さらに、 当社が提供するサービスは比較的新しくてユニークです。当社のサービスが市場で 受け入れられるかどうか、またはフロリダ、イリノイ、ケンタッキー、ルイジアナ、ミズーリ、テネシーの各地域の十分な数の患者が当社のサービスを利用するかどうかは定かではありません。私たちは、現在存在している治療法や が将来開発する可能性のある治療法を含め、代替治療法と競争することになります。そのため、当社の成長および拡大戦略には、当社と投資家を高い不確実性とリスクにさらす多くの未知の要因が伴います。

私たち は、技術変化のリスクを伴うダイナミックな市場で競争しています。

医療、理学療法、カイロプラクティックサービスの 市場は、頻繁な技術開発と革新、 新製品とサービスの導入、進化する業界標準が特徴です。これらの製品およびサービスのダイナミックな特性により、 当社には、最先端のテクノロジーや新しいテクノロジーを効果的に使用し、専門知識と評判を高め、現在のサービスを強化し、サービスの有効性、実現可能性、一貫性を向上させるために 継続する必要があります。このような状況やその他の進展に 迅速に、費用対効果が高く、十分に対応できるという保証はありません。

の成功は、一般的な経済状況と当社の主要サービス分野における消費者の受け入れに大きく依存します。

の現在の主要サービスエリアは、フロリダ州、イリノイ州、ケンタッキー州、ルイジアナ州、ミズーリ州の特定の地域にあります。 地域の景気低下、医療に対する当社の アプローチに対する地域消費者の受け入れの変化、裁量的な購買力、およびこれらの分野におけるその他の予期せぬまたは予期しない変化により、当社の事業と収益性に悪影響を及ぼす可能性があります。

私たちは 多数の政府法規制を遵守する必要がありますが、これらの法律は変更され、コストが増加し、 の財務実績と事業に悪影響を及ぼす可能性があります。

医療 およびカイロプラクティックサービス提供者は、米国食品医薬品局、メディケア＆メディケイドサービスセンター、およびその他の政府機関による規制 を含むがこれらに限定されない、連邦、州、および地方の広範な規制の対象となります。当社は、 これらの団体による規制やその他のさまざまな法律や規制の対象となっています。このような法律や規制を遵守するには、 多額の資本支出が必要になる可能性があります。このような規制は随時変更されたり、新しい規制が採用されたりする可能性があり、その結果 追加または予想外のコンプライアンスコストが発生する可能性があります。

従来の医療に関する国民健康保険契約および第三者保険会社の料金表を 変更すると、 患者の収益が減少し、当社の財務実績と事業に悪影響を及ぼす可能性があります。

政治的、経済的、規制上の影響により、米国の医療およびカイロプラクティックサービス提供者、健康保険提供者、およびその他の医療業界関係者は、潜在的な根本的な変化にさらされています。全国の健康保険契約の変更の可能性について 現在検討中です。連邦または州の医療制度改革、または民間保険制度の 改革の採用が当社の事業にどのような影響を与えるかは予測できません。

私たちは 患者さんに提供するサービスの支払いを、個人の健康保険会社、メディケア、メディケイドから受け取ります。 第三者支払者が予想される料金表（当社が提供するサービスに対して支払った金額）を変更した場合、 収益の損失が発生し、財務実績に悪影響を及ぼす可能性があります。

現在、ほとんどの民間健康保険会社は、当クリニックで提供される再生医療を対象としていません。 ただし、当クリニックで提供されている理学療法、カイロプラクティックサービス、 医学的評価など、当院で提供されている従来の理学療法は、ほとんどの健康保険会社がカバーしています。メディケアとメディケイドは民間保険会社と同じ立場をとっており、従来の理学療法の費用を患者に払い戻しますが、再生医療の治療については補償しません。民間の健康保険 プロバイダーとメディケアとメディケイドが再生医療の補償を開始した場合、治療ごとの ベースで受け取る収益は、料金表が厳しくなることを考えると、 回ごとに受け取る収益は減少する可能性があります。さらに、このような変更により、他の 人の医療提供者が当社のカスタマイズされたサービスを提供し始めるため、競争が激化する可能性があります。

IMAC 再生センターのブランド名に関する変更により、 が悪影響を受ける可能性があります。

私たち は持株会社で、診療所はそれぞれの子会社で運営されています。当社の子会社は現在、フロリダ州、 イリノイ州、ケンタッキー州、ルイジアナ州、ミズーリ州で事業を展開しています。この事業体構造の結果として、IMAC Regeneration Centerブランドのブランド、評判、財務、業績、またはその他の側面に何らかの悪影響が及ぶと、会社全体の運営および財務業績に悪影響を及ぼす可能性があります。

は、保険でカバーされていない損失を被る可能性があります。

職業賠償責任、一般商業賠償責任、および当社のその他の潜在的な損失に対する保険契約を結んでいます。当クリニックで行われる再生治療、医学療法、理学療法、カイロプラクティック治療はすべて、医療過誤保険の対象となります。 ただし、医療過誤が発生した場合の支払いには上限があります。 医療提供者の転帰が悪いと、医療過誤保険の補償範囲外の法的措置や和解につながる可能性があります。再生医療は、 当社の受診者数の約 2%、収益の 9% を占めています。再生医療における将来のイノベーションには、政府規制当局によるそのようなイノベーションの審査または承認 が必要になる場合があります。規制当局と協力して実施される正式な調査では、新しい保険契約を取得する必要がある場合があり、保険契約引受会社がそのような調査イニシアチブを補償するという保証はありません。無保険損失または保険限度額を超える損失が発生した場合、当社の財務実績および事業に重大な悪影響を及ぼす可能性があります。

当社 は、メディケア＆メディケイドサービスセンター（「CMS」）、 健康保険会社、およびIRSによる調査または監査に関連するリスクの影響を受けやすいです。

当社 は、CMSまたは患者に提供されるサービスに対して当社に支払いを行う健康保険会社による監査を受ける場合があります。このような監査を行うと、 件の支払いが回収され、収益が減少し、財務実績に悪影響を及ぼす可能性があります。当社の連邦納税申告書は IRSによって監査される場合があり、州の納税申告書は該当する州政府当局によって監査される場合があります。このような監査を行うと、 異議申し立てが行われ、控除の一部が認められなくなったり、課税所得が増加したりする可能性があります。特定の税項目の控除可能性 や、当社の納税申告書における当社の立場については、いかなる保証もできません。さらに、監査または監査に起因する訴訟により、当社の経費が予想外に増加し、財務実績と運営に悪影響を及ぼす可能性があります。

は、請求されたCMS過払いの返済の対象となりますが、結果を予測することはできません。

2021年4月15日、当社は、メディケア・メディケイド・サービスセンター（「CMS」） の請負業者であるコベント・ブリッジ・グループから、当社が2,921,868ドルの過払いを受けたことをCMSに推奨しているという通知を受け取りました。この金額は、2017 年 2 月から 2020 年 11 月までの期間における 40 件の請求のサンプルから 11,530 ドルの請求額を統計的に推定したものです。

2021年6月3日、当社 はCMSから2,918,472ドルの支払い請求を受けました。当社は独自の内部監査プロセスを開始し、 件の適切な異議申し立てを開始しました。当社は、2021年9月30日にCMSから「推定値を実際に戻した結果、リクエストが 有利であると判断した」という通知を受け取りました。当社は、2021年12月31日の時点で支払われていた「推定された 過払い額は、サンプルとして拒否された請求の実際の過払い額5,327.73ドルに減額された」という通知を別途受け取りました。

2021年10月21日、当社は、メディケア・メディケイド・サービスセンター（「CMS」） の請負業者であるコベント・ブリッジ・グループから、当社が2,716,056.33ドルの過払いを受けたことをCMSに推奨しているという通知を受け取りました。この金額は、プログレッシブ ヘルス＆リハビリテーション株式会社（「プログレッシブヘルス」）の2017年7月から2020年11月までの期間の請求38件のサンプルから6,791.33ドルの請求を統計的に推定したものです。当社は2019年4月にProgressive Healthと管理契約を締結したため、サンプル請求の一部についてのみ責任を負います。合計38件の請求が審査され、そのうち25件は会社との管理契約前の期間からのもので、残りの13件の請求はProgressive Healthが当社が管理していた期間に関するものでした。2021年12月、当社はCMSから2,709,265ドルの金額 の支払い要求を受けました。当社は独自の内部監査プロセスを開始し、適切な上訴を開始しました。当社は、この潜在的な過払いに対して $20,000 を計上しました。

2022年5月17日、当社は、メディケア・メディケイド・サービスセンター（「CMS」） の請負業者であるコベント・ブリッジ・グループから、アドバンテージ・セラピーに関連して当社が492,086.22ドルの過払いを受けたことをCMSに推奨しているという通知を受け取りました。 この金額は、サンプルからの請求額を統計的に推定したものです。過払いであることが判明した実際の金額は10,420.22ドルでした。 2022年5月27日、当社はCMSから481,666.00ドルの支払い要求を受け取りました。当社は独自の内部監査プロセスを開始し、適切な異議申し立てを開始しました。この2022年5月の通知に先立ち、CMSはアドバンテージセラピーの前払い監査 を実施していました。2022年12月31日現在、この監査の結果、メディケア 売掛金の回収残高は約91,000ドルになりました。

2022年12月9日、当社は、メディケア＆メディケイド サービスの請負業者であるコベントブリッジグループから、ケンタッキー州IMAC再生センターの支払い停止通知を受け取りました。2022年12月22日、当社は 支払い停止に対する反論通知で対応しました。支払いの停止は、通知に対する反論が回答されるまで有効です。ガイドラインでは、 には30～45日の回答を推奨していますが、 の提出日現在、支払い停止についての回答も説明もありません。

米国食品医薬品局は、再生医療療法業界の悪者を追跡してきましたが、私たちも大まかな 件の調査に含めることができます。

米国食品医薬品局は、再生医療療法業界の悪者を追跡してきました。当社は 再生医療を提供しているため、当社の治療薬のマーケティングおよび医療提供に関して、FDAまたは州の医療委員会による広範な調査の対象となる場合があります。2017年11月、当社は医療コンサルティンググループと契約し、この分野における現在のプロトコルについて助言を求め、 米国食品医薬品局（FDA）への治験用新薬申請に向けた臨床試験を組織しました。その一方で、第21条の第3033条に基づく任意再生医療 高度治療（RMAT）の指定を追求しました。^セントセンチュリー治療法.

当社では、製品候補の臨床試験への患者様の登録状況に依存しています。 の臨床試験への登録が遅れたり困難になったりした場合、当社の研究開発努力と事業、財政状態、および経営成績に 重大な悪影響を及ぼす可能性があります。

臨床試験が成功し、適時に完了するには、十分な数の患者候補を登録する必要があります。この試験および当社が実施する可能性のあるその他の 試験は、患者の登録が 予想よりも長くかかった結果、患者の離脱、または有害事象など、さまざまな理由で遅延する可能性があります。このような開発により、試験を延期したり、今後の開発を中止したりする可能性があります。

当社の 臨床試験は、当社の製品候補と同じ治療領域における他の臨床試験と競合することになり、 この競争により、当社が利用できる患者の数と種類が減ります。これは、当社の試験への登録を選択した患者さんの中には、代わりに 競合他社が実施している試験への登録を 選択する場合があるためです。さらに、 件の臨床研究の対象となる患者プールが限られている場合があります。一部の疾患が希少であることに加えて、当社の臨床試験の適格基準により、対象となる研究参加者の プールがさらに制限されます。これは、患者さんに測定可能な特定の特徴があること、または その疾患が十分に重度であるか、研究に含めるのに十分な進行度でないことを確認する必要があるためです。患者の登録は、次のような多くの要因によって決まります。

これらの 要因により、適時かつ費用対効果の高い方法で臨床試験を完了するのに十分な数の患者を登録することが困難になる可能性があります。 さらに、影響の大きい地域の一部の臨床施設では、地域の状況に応じて新規患者の登録が遅れているため、COVID-19パンデミックの結果として、患者の登録がいくらか遅れていることが当社の臨床試験で経験されており、現在もなお発生しています。このような遅延は、当社の製品開発および承認プロセスの予定スケジュールに影響を及ぼし、さらに悪影響を及ぼす可能性があり、当社の事業、財務状況、および経営成績に悪影響を及ぼす可能性があります。臨床試験の完了が遅れると、コストが増加します。

は、前臨床研究および臨床試験の実施を委託研究機関（「CRO」）に委託しています。これらの第三者 が契約上の義務を首尾よく果たさなかったり、予定された期限に間に合わなかったりした場合、 臨床試験のこのフェーズの完了が遅れる可能性があります。

私たち は、前臨床および臨床試験の実施と の臨床プログラムのデータの監視と管理をCROに頼ってきましたし、今後も信頼し続けます。当社はCROの活動の一定の側面のみを管理していますが、 当社の各研究が、適用されるプロトコルと法的、規制的、科学的基準に従って実施されていることを確認する責任があります。当社が CRO に依存しているからといって、これらの規制上の責任が軽減されるわけではありません。当社と当社のCROは、臨床試験被験者の権利と健康を保護することを目的として、FDAおよび同等の規制当局によって施行される規制およびガイドラインである FDAの規制 を遵守する必要があります。FDAおよび同等の規制当局は、試験の スポンサー、主任研究者、および臨床試験施設を定期的に検査することで規制を実施しています。当社または当社のCROが適用される優良臨床基準 （「GCP」）に従わなかった場合、当社の臨床試験で生成された臨床データは信頼できないと見なされ、FDA（または同様の外国当局）は、製品候補を承認する前に追加の臨床試験の実施を当社に要求する場合があります。検査の結果、 FDA（または同様の外国当局）が当社の臨床試験のいずれかがGCPに準拠していると判断するかどうかは保証できません。

さらに、当社のCROは当社の従業員ではないため、CROが当社の非臨床、 前臨床または臨床プログラムに十分な時間とリソースを費やしているかどうかを制御することはできません。また、当社のCROは、 臨床研究やその他の医薬品開発活動を行っている競合他社を含む他の営利団体と提携している可能性があり、その結果、当社の臨床プログラムに適切な 時間を割くことができなくなる可能性があります。当社のCROが契約上の義務や義務を首尾よく果たせなかったり、予定された期限に間に合わなかったり、 交換が必要になったり、 当社の臨床プロトコルや規制要件に従わなかったために取得した臨床データの質や正確性が損なわれた場合、またはその他の理由により、当社の臨床試験は延長、延期、または中止される場合があります。 その結果、当社の財務成績と臨床試験の商業的見通しが損なわれ、コストが増加し、 収益創出能力が遅れたり終了したりする可能性があります。

これらの CRO との関係が変更または終了した場合、代替の CRO や 治験管理機関との取り決めを締結できなくなったり、商業的に合理的な条件で取り決めが取れなくなったりする可能性があります。CROや他の臨床研究管理組織を切り替えたり追加したりするには、追加費用がかかり、管理に時間と集中力が必要です。さらに、新しい CRO や臨床試験管理組織が業務を開始するときには、自然な移行期間があります。その結果、遅延が発生し、 希望する開発スケジュールを満たすことができなくなる可能性があります。

私たち には、医薬品を規制当局の承認に導いた企業としての経験はありません。

企業として、医薬品や生物学的製剤について規制当局の承認を得たり、商品化したりしたことはありません。FDAは、 が計画しているBLAの一部または全部を実質審査の対象として受け入れることを拒否したり、データを審査した結果、当社の申請では製品候補の規制当局の承認を得るには不十分であると結論付けたりする可能性があります。FDAが計画しているBLAの一部または全部を承認しない場合、費用がかかる可能性のある追加の前臨床、臨床、または製造上の検証研究を実施する必要があり、 申請を再検討する前にそのデータを提出する必要があります 。これらの試験やその他のFDAが義務付けている研究の範囲によっては、当社が提出するBLAまたは 申請の承認が、場合によっては数年間大幅に遅れたり、利用可能な よりも多くのリソースを費やす必要がある場合があります。

は、直接的または間接的に、適用される反キックバック、詐欺、 虐待を含む外国、連邦、州の医療法、およびその他の医療法および規制の対象となる可能性があり、これにより、刑事制裁、民事罰則、契約上の損害、風評被害、利益および将来の収益の減少にさらされる可能性があります。

医療従事者、医師、第三者支払者は、当社が販売承認を得た 製品候補の推奨と処方において主要な役割を果たします。当社の事業運営、および第三者支払者、医療提供者 および顧客との現在および将来の取り決めにより、当社は マーケティング承認を得ている当社製品の研究、開発、マーケティング、販売、流通における事業 または財務上の取り決めや関係を制約する可能性のある、広く適用される詐欺や悪用、その他の医療法規制にさらされる可能性があります。適用される連邦および州の医療法および規制に基づく制限には、以下が含まれます。

当社のコンピュータシステムまたは当社の業務で利用する第三者のコンピュータシステムに 重大な障害が発生すると、サービスの損失または 低下につながり、当社の事業に悪影響を及ぼす可能性があります。

の評判と、患者とユーザーを引き付け、維持し、サービスを提供できるかどうかは、当社のコンピューター システムと、業務で利用するサードパーティの信頼性の高いパフォーマンスにかかっています。これらのシステムは、地震、 悪天候、その他の自然災害、テロ攻撃、停電、電気通信障害、コンピューターウイルス、コンピューター サービス拒否攻撃、またはこれらのシステムに損害を与えようとするその他の試みにより、損傷または中断される可能性があります。これらのシステムまたは一般的なインターネットの中断により、 当社のサービスが利用できなくなったり、お客様にコンテンツを配信する能力が損なわれたりする可能性があります。サービスの中断、当社のソフトウェア のエラー、または当社の業務で使用されているコンピューターシステムが利用できなくなると、既存の および潜在的な患者に対する当社のサービスの全体的な魅力が低下する可能性があります。さらに、2019年の後半には、最新の医療および財務 プラットフォームのクリニックへの導入を開始しました。

当社の サーバーおよび当社が事業に使用している第三者のサーバーは、コンピューターウイルス、物理的または電子的な侵入、および 同様の混乱に対して脆弱であり、当社のサービスと運営の中断や遅延、データの損失、誤用、盗難につながるような標的型攻撃を定期的に受けています。ハッカーが当社のサービスを妨害したり、その他の方法で当社のシステムにアクセスしたりする試みが成功した場合、 当社の事業に悪影響を及ぼし、是正に費用がかかり、当社の評判が損なわれる可能性があります。 ハッカーを阻止するために特定のシステムやプロセスを導入していますが、これまでのところ、ハッカーが当社のサービスやシステムに重大な影響を与えたことはありません。ただし、これはハッカーが将来 成功しない可能性があるという保証ではありません。ハッカーが当社のサービスを妨害したり、その他の方法で当社のシステムにアクセスしたりするのを防ぐための取り組みは、実装に費用がかかり、機能が制限されたり、当社のサービスやシステムに悪影響を与えたりする可能性があります。当社のサービスまたはシステムへのアクセスに 重大な中断が発生すると、患者の損失につながり、当社の事業および運営成績に悪影響を及ぼす可能性があります。

当社 は、当社の施設またはサードパーティのデータセンターにある独自の通信およびコンピューターハードウェアシステムを利用しています。 さらに、当社は事業運営に関連して、第三者のインターネットベースまたは「クラウド」コンピューティングサービスを利用しています。 また、サードパーティのコンテンツ配信ネットワークを利用して、インターネット経由で患者やその他の関係者にコンテンツをストリーミングしています。 当社または当社のサービスプロバイダーが直面する問題（技術的またはビジネス上の混乱を含む）は、当社の視聴者およびユーザーのエクスペリエンスに悪影響を及ぼす可能性があります 。

通常の業務の過程で、当社は別の第三者ベンダーにサービスを求めるか、システムの変更を行う場合があります。その場合、 当社のサービスや業務の中断や遅延、データの損失、誤用、盗難につながる可能性があります。当社は、これらのリスクを軽減するために のシステムおよびプロセスを導入しましたが、現在まで、 システムまたは第三者の変更による当社のサービスまたはシステムに重大な影響は発生していません。ただし、これは、当社が使用するシステムまたはサービスの変更、またはサードパーティの ベンダーの変更が将来重大な影響を及ぼさないことを保証するものではありません。当社のサービスまたはシステムへのアクセスに重大な障害が発生すると、 患者の損失につながり、当社の事業および経営成績に悪影響を及ぼす可能性があります。

患者のデータ、特に個人を特定するデータがサイバー攻撃を受けたり、権限のない人がアクセスしたりすると、 私たちの評判と患者との関係が損なわれます。

は、名前やその他の情報を含む、患者に関する個人データを保持しています。個人を特定するデータに関しては、 そのような情報を保護するために、認可された暗号化および認証技術を利用しています。また、患者のデータへの不正な 侵入を防ぐための対策も講じています。これらの対策にもかかわらず、これまで経験したことはありませんが、サイバー攻撃 またはその他の患者のデータへの不正侵入が発生する可能性があります。また、従業員の過失、不正行為、 システムエラーまたは脆弱性などにより、当社のセキュリティ対策が破られる可能性もあります。当社のセキュリティ対策が破られた場合、または当社のサービスが攻撃を受け、患者の当サービスへのアクセスが損なわれたり、拒否されたりした場合、現在および潜在的な患者は、当社のサービスのユーザーになるために必要な情報を当社に 提供することを嫌がったり、当社のサービスの利用を制限または中止したりする可能性があります。さらに、このような違反に対しては 法的請求を受ける可能性があります。データ漏えいに関連する費用は重大で、データ漏えいのリスクに対して当社が保有する保険の限度額を超える可能性があります。これらの理由から、患者のデータへの不正侵入が発生した場合、当社の事業に悪影響を及ぼす可能性があります 。運用規則の変更は、当社の営業費用を増加させ、当社の事業および経営成績に悪影響を及ぼす可能性があります。

会計原則またはガイダンス、またはその解釈が 変更された場合、以前に提出した連結財務諸表に 変更されるなど、不利な会計上の費用または影響が生じる可能性があり、その結果、当社の株価が下落する可能性があります。

米国で一般に認められている会計原則に従って連結財務諸表を作成します。 これらの原則は、SECおよび適切な会計原則 およびガイダンスを解釈および作成するために結成されたさまざまな機関による解釈の対象となります。これらの原則またはガイダンス、またはその解釈の変更は、報告された の業績に重大な悪影響を及ぼし、以前に報告された業績に遡及的に影響を及ぼし、ひいては当社の株価が下落する可能性があります。

当社の 経営陣は、財務報告に対する内部統制における重大な弱点を特定しました.

社の最高経営責任者および最高財務責任者は、取引法の規則13a-15 (e) および15d-15 (e) に定義されているとおり、 開示管理および手続きの設計と運用の有効性を評価しました。その評価に基づいて、当社の最高執行責任者および最高財務責任者は、財務報告に対する内部統制に特定の 重大な弱点があるため、当社の開示管理と手続きは効果的ではないと結論付けました。重大な弱点は、複雑な取引を適切に会計処理できる社内の経理 担当者がいないことと、経理部門と他の 部門の職務分担がないことです。

は、追加の資本リソースでそのような拡大と改善の費用を吸収できれば、専任スタッフによる会計機能の拡大、内部会計手続きの改善と 職務の分離を見込んでいます。それまでの間、経営陣 は引き続き当社の内部会計機能を監視および評価し、必要な場合はいつでも必要な改善を行います。 当社の是正措置が重大な弱点に対処するには不十分な場合、または財務報告に対する内部統制における追加の重大な弱点または重大な欠陥 が発見または発生した場合、当社の連結財務諸表には 重大な虚偽表示が含まれる可能性があり、財務結果の修正を求められる可能性があります。さらに、 この重大な弱点をうまく修正できず、正確でタイムリーな財務諸表を作成できない場合、当社の株価に悪影響が及び 、該当する証券取引所上場要件の遵守を維持できなくなる可能性があります。

は「新興成長企業」であり、 公開企業に適用される新規または改訂された会計基準の採用を延期することを選択した結果、当社の連結財務諸表が他の上場企業の財務諸表と比較できなくなる可能性があります。本件に加え、新興成長企業に適用される開示要件が緩和された結果、当社の証券は投資家にとって魅力が薄れてしまう可能性があります。

は、前会計年度の収益が10億7,000万ドル未満の公開報告企業であるため、JOBS法に基づき「新興成長企業 企業」とみなされます。新興成長企業では、公開企業に一般的に適用される 特定の軽減報告要件を利用する場合があります。特に、新興成長企業として、私たちは以下のことを行っています。

私たちは、JOBS法第107条に基づく新規または改訂された財務会計基準の段階的導入期間が延長されたことを含め、これらの削減された報告要件と免除のすべてを利用する予定です。段階的導入期間を採用することを選択した場合、当社の連結財務諸表を、JOBS法第107条に基づいて段階的導入期間をオプトアウトした非新興成長企業やその他の新興成長企業 企業の連結財務諸表と比較することが困難になる可能性があります。

当社が SEC 規則の下では「小規模な 報告会社」としての資格も認められているため、これらの軽減された報告要件や免除の中には、すでに一部の 件の報告が認められています。たとえば、小規模な報告会社は、財務報告に関する内部統制に関する経営陣の評価に関する監査証の取得や報告を行う必要はなく、報酬に関する議論や分析を行う必要もなく、業績に応じた報酬のグラフやCEOの給与比率を開示する必要もありません。また、監査済み財務諸表と関連するMD&A開示を 年分のみ提示できます。

JOBS法に基づき、当社は 証券法に基づいて有効と宣言された登録届出書に基づいて普通株式を最初に売却してから最大5年間、または 以前に当社が新興成長企業の定義を満たさなくなった までの間、上記の報告要件の軽減および免除を利用することができます。この点に関して、JOBS法では、年間売上高が10億7,000万ドルを超える場合、非関連会社が保有する普通株式の市場価値が7億ドルを超える場合、 3年間で元本10億ドルを超える非転換社債を発行した場合、当社は「新興成長企業」でなくなると規定しています。ただし、現在のSEC規則では、公開フロートがある限り 、引き続き「小規模報告会社」としての資格があります（すなわち、直近に完了した第2四半期の最終営業日の 時点での普通株式（非関連会社が保有する普通株式）の市場価値は2億5000万ドル未満です。

当社の普通株式および新株予約権の所有権に関するリスク

当社の 株価は変動しやすく、投資の価値が下落する可能性があります。

当社の普通株式の 市場価格は、当社の制御が及ばない多くの要因の結果として大幅に変動します。この年次報告書の提出前の 52週間の間に、当社の普通株式の市場価格は1株あたり最低0.15ドルから 1株あたり最高1.46ドルまでの範囲で、2023年3月28日現在、 $0.15一株あたり。 これらの変動により、当社の普通株式および/またはワラントへの投資価値の全部または一部を失う可能性があります。当社の普通株式の市場価格の 変動を引き起こす可能性のある要因には、以下が含まれます。

さらに、株式市場全体では価格や取引量の大幅な変動が見られますが、これは多くの場合、個々の企業の業績とは無関係または不均衡です 。これらの幅広い市場要因は、当社の業績にかかわらず、当社の普通株式 の市場価格に深刻な打撃を与える可能性があります。過去には、企業の有価証券の市場価格が変動した後、 証券集団訴訟がしばしば提起されていました。当社に対する集団訴訟は、多額の賠償責任につながる可能性があり 、結果にかかわらず、多額の費用がかかり、経営陣の注意と資源が逸脱する可能性があります。

当社の 株価は1株あたり1.00ドル未満であり、それが続くと、当社の普通株式がナスダック・キャピタル・マーケットから上場廃止される可能性があります。

当社の 普通株式は、30営業日連続で1株あたり必要最低1.00ドルを下回って取引を終え、2022年9月21日にナスダックからナスダックマーケットプレイス規則5550（a）（2）に従わなかったことに関する不備通知 を受け取りました。マーケットプレイス規則 5810 (c) (3) (A) に従い、通知が 受領された時点で、 規則 5550 (a) (2) の遵守を回復するために 180 暦日かかることになります。当社の普通株式の入札価格が最低10営業日連続で1株あたり1.00ドル以上で終了した場合、当社は規則5550 (a) (2) の遵守を取り戻します。ナスダックの遵守期間が 満了する前は、規則5550 (a) (2) の遵守を回復しませんでした。上場廃止の決定をナスダックのヒアリングパネルに上訴しましたが、パネルは上場廃止のままでした。当社は2023年9月18日まで延長を受けました。現在、 出品の不備を解決するための代替案を検討中です。上場不備を解決できない限り、当社の普通株式がナスダックから 上場廃止になるリスクがあります。これにより、当社の普通株式の流動性に悪影響を及ぼし、その結果、当社の普通株式の入札価格がさらに低くなる可能性があります 。 普通株式がペニー株規則の対象となると、それらを取引することがより困難になります 。

純営業損失の繰越およびその他の特定の税務属性を活用する当社の能力は限られている場合があります。

は、その後の株式所有権の移転の結果として、将来的に所有権が変更される可能性があります。したがって、純営業損失やその他の税属性の 繰り越しを利用して将来の納税義務を削減する能力は大幅に制限される可能性があります。 さらに、米国の税法により、これらの繰越額が将来の税金に適用される期間が制限されています。そのため、これらの繰越額を連邦税または州税の目的で最大限に活用できない場合があります。2022年12月31日現在、連邦および州の 純営業損失の繰越額は約 $37.0百万と $39.3 それぞれ百万。

証券アナリストまたは業界アナリストが、当社、当社の事業、または市場に関する調査またはレポートを公開しない、または公開を停止した場合、または当社の株式に関する推奨事項を不利に変更した場合、または当社の実際の結果が当社のガイダンスと大きく異なる場合、当社の株価および取引量は下落する可能性があります。

当社の普通株式の 取引市場は、業界アナリストまたは証券アナリストが 当社、当社の事業、市場、または競合他社について発表する可能性のある調査やレポートの影響を受けます。当社を取り上げる可能性のあるアナリストが、当社の株式 に関する推奨を不利に変更したり、競合他社に対してより有利な相対的な推奨を提供したりした場合、当社の株価は下落する可能性があります。当社を取り上げる可能性のあるアナリスト が当社の取材を中止したり、当社に関するレポートを定期的に公開しなかったりすると、金融 市場での可視性が失われ、ひいては当社の株価や取引量が減少する可能性があります。

さらに、当社は随時、決算発表、収益 電話会議、またはその他の将来の業績に関する収益ガイダンスまたはその他の将来の業績に関する記述を発表する場合があります。これらの記述は、発表日現在の経営陣の見積もりを表しています。 私たちが提供する将来のガイダンスの仮定の一部またはすべてが実現しないか、実際の 結果と大きく異なる可能性があります。ガイダンスやアナリストの期待に応えられない場合、当社の株式の取引価格または出来高 に重大な悪影響を及ぼす可能性があります。

当社の憲章文書における買収防止 条項は、当社の支配権の変更を思いとどまらせたり、遅らせたり、妨げたりする可能性があり、当社の普通株式の取引 価格に影響を与える可能性があります。

当社の 法人文書およびデラウェア州一般会社法には、支配権の変更がお客様や他の株主にとって有利であると見なされる場合でも、当社の取締役会が当社の支配権の変更に 抵抗できるようにする条項が含まれています。これらの規定:

さらに、デラウェア州の法律では、特定の状況を除き、大株主、特に当社の発行済み議決権株式の15％以上を所有する株主が と合併または統合することを禁じています。デラウェア州法に基づくこれらの規定およびその他の規定は、当社の支配権の変更を伴う取引を思いとどまらせたり、遅らせたり、妨げたりする可能性があります。これらの条項は、代理人コンテストを思いとどまらせる可能性があり、 あなたや他の株主があなたが選んだ取締役を選出することをより困難にし、 お客様が希望する他の企業行動を取る原因にもなります。

当社は 優先株式の承認済み未発行株式を5,000,000株保有しており、当社の取締役会は、お客様の投票なしに この優先株式の権利と優先権を指定することができます。

当社の 設立証明書により、取締役会は「空白小切手」優先株式を発行し、これらの株式の権利、 優先株式、特権、および議決権を含む制限を、株主のさらなる承認なしに修正することができます。普通株式保有者の権利 は、 が将来発行される可能性のある優先株式の保有者の権利の対象となり、悪影響を受ける可能性があります。前述のリスク要因で示したように、 株主の承認なしに優先株を発行できると、第三者が当社の議決権のある株式の過半数を取得することがより困難になり、 当社の支配権の変更が思いとどまる、遅延、または妨げられる可能性があります。現在、優先株の発行済み株式 はありません。また、将来そのような株式を発行する予定です。

当社の普通株式の所有権が既存の執行役員および取締役に集中していると、他の株主が重要な企業意思決定に 影響を与えることができなくなる可能性があります。

当社の最高経営責任者であるジェフリー S. アービン、当社の社長のマシュー・C・ウォリスDC、およびその他の執行役員および取締役は、当社の発行済み株式のかなりの割合を所有しています。これらの人たちは一丸となって、取締役の選任や解任、合併やその他の重要な企業取引を含む、株主の承認を必要とするすべての事項に影響を与えることができます。この株主グループの利益は、当社や他の株主の利益と一致しない場合があります。

当面の間、普通株式の配当を支払う予定はありません。

現在、将来の事業、拡大、債務返済のために、将来の収益があればすべて留保する予定であり、当面の間、普通株式の保有者に現金配当を支払う予定はありません。 将来の配当の申告および支払いの決定は、当社の経営成績、財務状況、現金要件、契約上の制約、および取締役会が関連すると考えるその他の要因により、取締役会の裁量により決定されます。さらに、 当社が現金配当を支払うためには、信用契約の規約を遵守しなければならず、 通常、当社または当社の子会社が将来被る未払いの債務に関する契約により、当社の配当支払い能力がさらに制限される場合があります。その結果、当社の普通株式を お客様が支払った価格よりも高い価格で売却しない限り、当社の普通株式への投資から利益を得ることはできません。

は、当社の成長資金を調達するために、普通株式、ワラント、またはその他の有価証券を追加発行する場合があります。

は、事業開発の資金を調達したり、追加のエクイティファイナンスを通じて追加の運転資金を創出したりする場合があります。したがって、 ナスダックの規則に従い、当社は、株主の承認の有無にかかわらず、さまざまな状況において、 ランクと同等または上位の普通株式、ワラント、およびその他の株式を追加発行する場合があります。当社による普通株式 株式、ワラント、または同等または上位ランクのその他の株式の発行には、以下の効果があります。

さらに、当社が将来の募集で普通株式および/またはワラントを発行した場合（または、当社の普通株式の場合は、未払いのワラントを行使して普通株式を購入する場合）、証券保有者にとって希薄化する可能性があります。

当社が当社の売却を通じて投資家に流動性を提供するという保証はありません.

当社のようなヘルスケア企業の買収は珍しくありませんが、潜在的な投資家には、 当社のいかなる形の合併、合併、合併、または売却が行われることも、 完了したとしても、投資家に流動性や利益をもたらすという保証は得られないことにご注意ください。投資家に流動性や利益を提供するために 事業を売却できることを期待して、当社に投資しないでください。

は、公募および私募による純収入の使用について幅広い裁量権を有しており、それらを効果的に使用しない場合があります。

当社の 経営陣は、公募および私募による純収益の充当について幅広い裁量権を有しており、その収益を当社の普通株式の価値を高めない方法で 費やす可能性があります。完成した製品からの純収益の 使用を決定する要因の数とばらつきがあるため、最終的な用途は現在の使用目的と大きく異なる場合があります。 当社の経営陣がこれらの資金を効果的に活用できなかった場合、当社の事業に重大な悪影響を及ぼす可能性があります。 弊社は、その使用を待つ間、提供物からの純収益を、収益を生まない、または価値を失うような方法で投資する場合があります。株式公開による純収益を株主価値を高める方法で適用しなかったり 投資したりすると、期待される財務結果を達成できず、 証券の価格が下落する可能性があります。

[なし]。

私たちは テネシー州フランクリンの最高経営責任者事務所と診療所で事業運営を管理しています。 当社のエグゼクティブオフィスリースは月単位です。私たちの事業は、10の外来診療所と10のバックスペース クリニックで行われています。2022年のオフィスと診療所のリースの総家賃は170万ドルでした。 の外来患者施設とそのリース条件の詳細については、上記の項目1「事業-事業内容」を参照してください。

現在のオフィススペースとロケーションは、現在の事業と短期的に計画されている拡張には十分であると考えています。

時折、以下に説明するように、当社は、通常の業務過程で発生するさまざまな訴訟や法的手続きに巻き込まれる可能性があります。ただし、訴訟には固有の不確実性が伴い、これらの問題やその他の問題で不利な結果が発生し、当社の事業に損害を与える可能性があります 。現時点では、個別に、または全体として、当社に重大な悪影響を及ぼすと考えられる、または おそれがあると思われる法的手続きや請求については確認していません。ただし、最終的な結果にかかわらず、そのような訴訟や請求は、経営陣や従業員に多大な負担をかけ、多額の弁護費用や好ましくない 暫定的な暫定判決を伴う可能性があります。

は適用されません。

パート II

マーケット 情報

新規株式公開の完了に関連して、当社の普通株式とワラントは2019年2月13日にナスダック・キャピタル・マーケット でそれぞれ「IMAC」と「IMACW」のシンボルで取引を開始しました。2022年8月8日、当社は の「IMAC」ティッカーシンボルを「戻る」に変更しました。

2023年3月28日の として、約22人の保有者がいました当社の普通株式の記録 普通株式の大部分が「ストリートネーム」で証券会社を通じて記録的に保有されているため、受益所有者の数は記録保持者の数よりも大幅に多いと考えています。

配当 ポリシー

当社の 取締役会は、当社の業績、財務状況、資本要件 およびその他の状況に基づいて、将来の配当方針を決定します。当社はこれまで、普通株式の現金配当を申告または支払ったことはありません。事業を支援し、事業の成長資金を調達するために 収益を維持すると予想しています。したがって、当面の間、当社の普通株式に対して現金配当が 支払われる予定はありません。

株式報酬制度に基づく発行が承認された証券

本年次報告書第III部の項目11にある「2018年インセンティブ報酬制度」を参照してください。

予約済み。

以下の 説明には、リスクと不確実性を伴う将来の見通しに関する記述が含まれています。当社の実際の業績は、以前に の「リスク要因」というキャプションに記載されたものを含むさまざまな要因の結果として、これらの将来の見通しに関する記述で予想されるものと大きく異なる可能性があります。この経営陣による財務状況と経営成績に関する議論と分析 は、本レポートの他の部分に含まれる監査済み連結財務諸表および関連注記と併せて読む必要があります。

本書に反映されている期間の 営業成績は、必ずしも将来の期間に予想される業績を示すものではありません。

本MD&Aにおける「当社」、「当社」、「当社」、「当社の事業」および 「IMACホールディングス」とは、デラウェア州の法人であり、法人転換前は、ケンタッキー州の有限責任会社であるIMACホールディングス株式会社、 ケンタッキー州の有限責任会社であるIMAC Holdings, LLC、および の直接所有権により連結されている以下の事業体を指します。IMAC Regeneration Center of St Louis, LLC（「IMAC St Louis」）、IMAC Management Services, LLC（「IMAC St Louis」）、IMAC Management Services, LLC（」）の唯一のゼネラルパートナーまたは管理メンバーとして当社に付与された支配議決権またはその他の権利IMAC Management」)、IMAC Regeneration Management, LLC (「IMAC Texas」) IMAC Regeneration Management of Nashville, LLC (「IMAC Nashville」) IMAC Management of IMAC Management of Ilis, LLC (「IMAC Illinois」)、 IMAC Management of Florida, LLC (「IMAC」) IMAC（フロリダ州「IMAC」）、ルイジアナ州整形外科・スポーツリハビリ（「IMAC Louisiana」）、 、The Back Space, LLC（「BackSpace」）。契約による管理により、ナッシュビルのIMACリジェネレーション・マネジメント、 LLCに統合された以下の法人：IMAC RegenerationPCナッシュビルセンター（「IMAC Nashville PC」）、契約による管理によりイリノイ州IMACマネジメントLLCに統合されている以下の事業体：プログレッシブ・ヘルス・アンド・リハビリテーション株式会社、イリノイ州 スパイン・アンド・ディスク・インスティテュート株式会社、リカルド・ナイト株式会社。契約による管理により、IMAC Management Services、 LLCと統合されている以下の事業体：統合医療・カイロプラクティック再生センターPSC（ケンタッキーPC）およびケンタッキー州IMACメディカル、 PSC（ケンタッキーPSC）。以下の事業体は統合されていますフロリダ州IMAC（契約による管理のため）：ウィルミッチ・カイロプラクティック、 P.A. およびフロリダ州IMAC Medical of P.A.、契約による管理によりルイジアナ州整形外科・スポーツリハビリテーションと統合されている以下の法人：医療法人であるルイジアナ州IMAC Medical of Louisiana、および契約による管理によりBackSpace に統合されている以下の法人：ChiroChiroMart LLC、ChiroMart Florida LLC、およびChiroMart Missouri LLC

[概要]

は、当社が所有または管理する一連のIMAC再生センターと BackSpaceクリニックで、再生医療と リハビリ治療を通じて患者の身体的健康を改善するための運動療法と整形外科治療、および低侵襲手術を提供しています。当院の外来診療所では、背中の痛み、膝の痛み、関節の痛み、靭帯や腱の損傷、およびその他の関連する軟部組織の状態にある患者を助けるために、保存的で低侵襲な治療を行っています 。私たちの 資格を持つ医療専門家が各患者を評価し、従来の医療 処置と革新的な再生医療処置を物理医療と組み合わせたカスタム治療計画を提供します。患者さんがオピオイド乱用や 中毒の危険を回避できるように、治療オプションの一部として オピオイドベースの処方を使用または提供していません。当初の IMAC 再生センターは 2000 年 8 月にケンタッキー州に開設され、現在は 2015 年 3 月に正式に組織された 事業の旗艦拠点となっています。2022年12月31日現在、フロリダ州、 イリノイ州、ケンタッキー州、ルイジアナ州、ミズーリ州に10の外来診療所があります。IMAC 再生センターのブランディングでは 名の元プロアスリートたちと提携しています。私たちの外来診療所では、従来の修復手術や関節置換術の代替として、スポーツや整形外科の怪我の治療に重点を置いています。2022年12月31日現在、The BackSpace, LLCはフロリダ州、ミズーリ州、テネシー州に10か所の小売クリニック 店舗を開設しています。BackSpaceは、ウォルマートの小売店内でカイロプラクティックと脊椎ケアサービスを専門とするヘルスケアセンター を運営していました。

社の現在の財政状態を考慮して、当社は、継続的な事業を支援するのに十分な資本を調達するために、2023年の第1四半期に、業績不振の 拠点を4か所閉鎖することを決定し、さらにルイジアナ州の整形外科事業とThe BackSpace, LLCの事業を売却しました。経営陣は、2023年以降の事業を支援するために の取り組みにおいて、さまざまな戦略的代替案を積極的に模索してきました。

当社は 診療所を直接所有しているか、契約により特定の 診療所を運営および管理するための長期管理サービス契約を締結しています。私たちは診療所を所有することを希望しています。ただし、州法によっては、企業による医療行為が制限され、資格のある開業医に診療所を所有することが義務付けられています。したがって、当院が管理する診療所は、医療行為の所有を規制する州法を遵守するために、専門サービス法人（有限責任会社または法人として設立）内の医療従事者が独占的に所有し、 と共通の管理下にあります。管理サービス契約 に基づき、提供されるサービスの費用に基づくサービス料に加えて、指定された値上げ率、および各専門サービス法人の独自の裁量により決定される任意の年間ボーナス によって報酬が支払われます。

重要な 財務指標

2022年12月31日に終了した年度の当社の 重要な財務指標は、以下の箇条書きに記載されています。

当社の事業に影響する可能性がある、または現在影響している事項

私たちは 事業の成長と将来の成功は、以下を含むさまざまな機会、課題、トレンド、およびその他の要因にかかっていると考えています。

2023年3月20日、当社はフロリダに本拠を置く応用科学技術企業であるブレイン・サイエンティフィック社（OTCQB: BRSFD）との戦略的対等合併の意向書を締結したことを発表しました。 両社は協力して、ブレイン・サイエンティフィックの診断技術、 モーション技術、およびIMACの再生リハビリテーション医療サービスを利用して、患者に真のエンドツーエンドの神経学的ソリューションを提供します。 ブレイン・サイエンティフィックの最高経営責任者であるハッサン・コトブは、合併後の会社の会長兼最高経営責任者を務める予定です。この対等合併に関する詳細はまだ交渉中で 、まだ確定していません。

当社は、報告された時点で、合併後の会社の2023年12月に終了した年度の収益と純利益が、2022年に報告された を上回ると考えています。 意向書で検討されている取引（総称して「ブレイン・サイエンティフィック・アクイジション」）の完了には、最終的な株式および資産購入契約の締結と引き渡し、およびそこに含まれる成約条件 が満たされることが条件となります。ブレイン・サイエンティフィックの買収は2023年に完了する予定ですが、最終的な株式および資産購入契約が締結されるという保証も、ブレイン・サイエンティフィックの買収が意向書やその他の条件で完了するという保証もありません。さらに、脳科学買収には 多くのリスクが伴います。「リスク要因 — 脳科学的買収に関連するリスク」、「経営陣による 財務状況と経営成績に関する議論と分析 — 脳科学的買収」、「ビジネス — 脳科学的買収」を参照してください。

重要な 会計方針と見積もり

米国で一般に認められている会計原則に従って連結財務諸表を作成する場合、 経営陣は、 日および連結財務諸表が作成された期間における資産、負債、収益および費用の報告額に影響を与える見積もりと仮定を行う必要があります。保険調整や貸倒引当金、無形資産の耐用年数、資産・設備の耐用年数、営業権の評価などに関する見積もりを継続的に評価しています。推定は、過去の経験と、その状況下では妥当と思われるその他のさまざまな仮定に基づいています。実際の結果は、これらの見積もりと大きく異なる可能性があります。

は、連結財務諸表の注記に記載されている重要な会計方針のうち、以下の会計方針は、財務諸表の作成において最も困難な、主観的な、または複雑な判断を必要とすると考えています。

無形資産 資産

会社は、企業結合により取得した無形資産の公正価値を時価総計上します。無形資産は、推定経済的耐用年数（通常は契約期間）にわたって定額制で 償却されます。当社は、企業結合として計上された取得資産と 件の買収時に引き受けた 負債の評価を行い、買収した各事業の購入価格をそれぞれの純有形資産および無形資産に割り当てます。取得した無形資産には、商号、競業避止契約、顧客 関係、および契約上の契約が含まれます。無形資産は毎年の減損試験の対象となります。2022年9月には、イリノイ州とケンタッキー州の買収に関連して、380万ドル ドルの減損損失が計上されました。

グッドウィル

当社の のれんは、企業結合により取得した識別可能な純資産の公正価値に対する購入価格の超過分を表します。 企業結合によって生み出されるのれんは、主に従業員の労働力に対する価値と期待される シナジーに関連しています。減損に関連する指標や状況の変化が発生したかどうかを判断するには、判断が必要です。 このような変化には、とりわけ、予想される将来のキャッシュフローの大幅な減少、ビジネス環境の大幅な不利な変化、 、および予期せぬ競争が含まれる可能性があります。

のれんテストは、少なくとも年に1回、または事象や状況の変化により資産が減損している可能性があることが示された場合は、より頻繁に実施されます。年次減損テストには、報告単位の公正価値が帳簿価額を下回る可能性が 高いかどうかを定性評価を実施するオプションが含まれています。定性テストは、定量的のれん減損テストを実施する前に、または 実施する代わりに 実施できます。事象または状況を総合的に評価した結果、報告単位の公正価値が帳簿価額を下回る可能性が高いと当社が 判断した場合、当社は 定量的のれん減損試験を実施する必要があります。それ以外の場合は、それ以上の分析は必要ありません。フロリダ州、テネシー州、ミズーリ州、ルイジアナ州の買収に関連して、2022年12月に450万ドルののれん減損損失が計上されました。

収益 の認識

社の患者サービス収益は、当社の外来診療所で行われる非外科的処置から得られます。このようなサービスの料金 は、患者またはメディケアを含む第三者支払者に請求されます。

会社は、患者および 第三者支払者から受け取る資格があると当社が予想する推定金額に基づいてサービス収益を計上します。契約上の調整の見積もりは、関連する契約で指定されている支払い条件に基づいています。 当社はまた、無保険の 口座に関連する暗黙的な価格譲歩（主に過去の徴収経験に基づく）を推定して記録し、これらの収益を回収見込み額で計上します。

は 2020 年 1 月から、健康維持プログラムをサブスクリプションベースで実施しました。現在、 の各プランでサービスレベルが異なる 4 つのメンバーシッププランが提供されています。当社は、会員の収益を毎月計上しています。 健康維持プログラムへの登録は、その月のいつでも行うことができ、いつでも登録を取り消すことができます。

2021年6月に から、当社はBackSpaceを導入し、ウォルマートの小売店で外来カイロプラクティックおよび脊椎ケアサービスのほか、メンバーシップ サービスの提供を開始しました。このようなサービスの料金は支払われ、発生したものとみなされます。

2022年9月に から、当社はホルモン補充療法「HRT」と医療減量プログラムを導入しました。当社 は、サービスの提供に伴い、HRTおよび医療減量の収益を計上します。

その他の 管理サービス料は、当社が診療所への請求および回収サポートを提供する管理サービスや 、企業医療行為として知られる州固有の規制（「CPM」）に基づいて管理サービスが提供される管理サービスから算出されます。 CPMの下では、企業は医療を行うことも、 専門医療サービスを提供するために医師を雇うことも禁じられています。このような状況では、当社はLLCを通じて医師所有のPCにすべての管理サポートを提供します。契約（「MSA」— 管理サービス契約）による管理により、PC は 統合されています。これらの管理契約から当社が徴収する費用は、各診療所の収益の所定の割合に基づくか、 LLCの費用の値上げ率に基づくものです。会社は、サービスが提供されている期間におけるその他の管理サービス収益を認識しています。これらの収益は、IMACナッシュビル、IMACマネジメント、イリノイ州IMAC、フロリダ州IMAC、ルイジアナ州IMAC、およびバックスペースによって得られ、 所有している範囲で連結により消滅します。

売掛金勘定

売掛金 売掛金は、主に第三者支払人（非政府）、政府支払人、および民間給与患者からの未払い額 で構成され、貸倒引当金および契約上の割引を差し引いて計上されます。未払いの売掛金を回収する能力は、当社の経営成績とキャッシュフローにとって 極めて重要です。したがって、当社の連結財務諸表 に報告された売掛金は、受領予定の正味金額で計上されます。当社の主な徴収リスクは、(i) 請求時に純収入 が過大評価され、記録された売掛金よりも少なくなる可能性のあるリスク、（ii） 商業保険会社による請求拒否の結果としての未払いのリスク、（iii） 商業保険会社がネットワーク外の請求を直接支払った場合に、患者が保険金を当社に送金できないリスクです。患者様、(iv) リソースおよびキャパシティの制約により、請求および回収に関する大量の問題をタイムリーに処理できない可能性がありますマナー、（v）患者が自己負担残高（自己負担、控除額、および保険の対象とならない請求の一部を含む）を 当社に支払わないリスク、および（vi）無保険の患者による 未払いのリスク。

第三者支払人からの 件の売掛金は、第三者支払者からの推定契約上の調整額および引当金を差し引いて計上されます。 これは、当社の施設の現金回収および契約上の償却、売掛金の経年劣化、確立された料金表、支払者との関係、手続き統計などの過去の傾向に基づいて推定されます。第三者の 支払い者からの推定償還額が変更される可能性は残っていますが、そのような変更は最小限であり、したがって、当社の の財政状態や経営成績に重大な影響を与えることはないと考えています。当社の徴収方針と手続きは、各患者口座の支払者の種類、請求の規模、および 推定回収率に基づいています。患者アカウントの管理に使用されているオペレーティングシステムでは、支払人、医師、患者ごとに30日単位でエージングスケジュールを設定しています。各施設の売掛金を分析して、 が適切に回収され、古くなったカテゴリであることを確認します。オペレーティングシステムは、患者の アカウントに優先順位を付けることで、収集作業に役立つレポートを生成します。回収作業には、保険会社または患者との直接の連絡、および書面による連絡が含まれます。

収入 税金

所得 税は資産負債法で会計処理されます。繰延税金資産および負債は、既存の資産および負債の財務諸表帳簿帳簿価額とそれぞれの 課税基準、営業損失および税額控除繰越との差異に起因する将来の税務上の影響として計上されます。繰延税金資産および負債は、これらの一時的な差異が回収または決済されると予想される年の課税所得に適用されると予想される制定税率 を使用して測定されます。税率の変更による繰延税金資産および負債に対する の影響は、制定日を含む期間の所得に計上されます。

繰延税金資産は、入手可能な証拠の重みに基づいて、繰延税金資産が実現されない可能性が 高い範囲で、評価引当金により減額する必要があります。これらは将来の課税所得の見積もりに基づいており、非常に主観的であり、変更される可能性があります。

2022年12月31日に終了した12か月間の経営成績の 件と2021年12月31日に終了した12か月間の業績

は診療所を直接所有しているか、契約によりこれらの診療所を運営および管理するための長期管理サービス契約を締結しています 。私たちは診療所を所有することを望んでいますが、州法によっては企業による医療行為が制限され、 資格を持つ開業医が診療所を所有することが義務付けられています。したがって、当社の管理するクリニックは、医療行為の所有権を規制する州法を遵守するために、当社または当社の適格メンバー と共通の管理下にある専門サービス法人（有限責任会社または法人として設立）内の医療専門家が独占的に所有しています。当社には、提供されるサービスの費用に基づくサービス料に加えて、指定された値上げ率、および各専門サービス法人の独自の裁量により決定される任意の 年間ボーナスを通じて、管理サービス 契約に基づいて報酬が支払われます。 以前に報告された改訂された財務情報については、注記 15 を参照してください。

収入

当社の 収益構成は、医療と生理学的治療に分散しています。私たちの医療はさらに 従来の医療と再生医療に分けられます。私たちは、理学療法、カイロプラクティックサービス、医療評価などの従来の理学療法を 行うネットワーク内のプロバイダーであり、ほとんどの民間健康保険会社と提携しています。再生医療 治療は通常、保険の対象外ですが、患者さんが負担します。当社の収益認識方針の詳細については、 「重要な会計方針と見積もり-収益認識」を参照してください。

2022年12月31日および2021年に終了した年度の収益 は次のとおりです。

サービスタイプ別の収益内訳の詳細については、以下の表の をご覧ください。

当クリニックへの 回の訪問は、事業活動の指標となります。次の表は、2022 年 12 月 31 日と 2021 年 12 月 31 日に終了した年度の訪問者の種類別の内訳です。

件の統合結果

同店の成長、小売クリニックの開設、COVID-19 の悪影響による継続的な改善により、合計 収益は200万ドル増加しました。

IMAC クリニック

IMAC クリニックによる 収益の増加は 50 万ドルでした。これは、2021年10月に開院したルイジアナ州 州の診療所が230万ドル増加したことによるもので、イリノイ州、テネシー州、ミズーリ州の診療所の閉鎖により相殺され、その結果 万ドルの減少となりました。

リテール クリニック

社は、2021年6月にウォルマートに小売クリニックを開設し始め、2022年12月31日現在、フロリダ、テネシー 、ミズーリに10のクリニックを開設しています。小売クリニックでは、外来カイロプラクティックと脊椎ケアサービスを提供しています。これらの 小売クリニックによる収益増加は678,000ドルで、そのうち367,000ドルは2022年に開設された新しいクリニックによるものでした。

メンバーシップ

2020年1月にIMAC Clinicsで ウェルネス会員プログラムが導入されました。このウェルネスプログラムにはさまざまなプランレベルがあり、 にはカイロプラクティックケアと医療のサービスが月額サブスクリプションで含まれています。そのため、メンバーシップは 1 か月に複数回 回訪問される可能性がありますが、これらの訪問に対して受け取る支払いは 1 回のみです。IMACクリニックcsには1,089人と1,189人のアクティブメンバーがいたそれぞれ2022年12月31日に終了した年度および2021年12月31日に終了した年度について。BackSpaceには、カイロプラクティックケアの会員制の プランもあります。2022年12月31日現在、バックスペースの収益の 85% はメンバーシップに関連していました。

営業経費

営業 費用には、患者経費、給与および福利厚生、株式ベースの報酬、広告およびマーケティング、一般管理費 費用、および減価償却費が含まれます。

患者 人の費用は、提供されたサービスのための医療用品で構成されています。

2022年12月31日に終了した年度の収入（患者経費）の費用 は、2021年12月31日と比較して減少しましたが、患者の収入 は 14% 増加しました。また、サービスミックスのローテーションにより、コストの高い治療である細胞治療の受診など、供給コストも削減されました。

給与 および福利厚生は、給与、福利厚生、および関連当事者契約で構成されます.

2022年12月31日に終了した年度の給与 および福利厚生費用は、2021年12月31日に終了した年度と比較して9.1％増加しました。2022年の第1四半期に当社がBackSpaceの拠点を6か所追加したことを考えると、 件の増加が見込まれていました。これらの新しい BackSpaceクリニックは、この増加のうち130万ドルを占めました。ルイジアナ州市場は2021年10月に買収され、2022年12月31日に終了した年度 の給与は、2021年12月31日に終了した年度と比較してさらに220万ドル増加しました。同じ店舗のIMACクリニックでは、2022年12月31日に終了した年度の給与が、2021年12月31日に終了した年度と比較して210万ドル減少しました 。

広告 とマーケティングは、マーケティング、ビジネスプロモーション、ブランド認知度で構成されます。

2022年12月31日に終了した年度の広告費とマーケティング費用は、2021年12月31日に終了した年度と比較して255,000ドル減少しました。 クリニックの閉鎖または売却で終了した契約に加えて、一部の推薦契約を終了する決定が下されたため、 件が減少の大部分を占めました。

一般経費 および管理費（「G&A」）は、広告およびマーケティング、給与および福利厚生、 患者費用および減価償却費以外のすべての費用で構成されます。

2022年12月31日に終了した年度には、2021年12月31日に終了した年度と比較してG&A が増加しました。不良債権支出は前年比で135,000ドル増加しました。保険料は、設備と従業員の増加により188,000ドル増加しました。2021年にIMACクリニックとバックスペースクリニックが追加されたため、家賃と光熱費は394,000ドル増加しました。

FDA 臨床試験

2020年8月、米国食品医薬品局（「FDA」）は、当社の治験中の新薬申請を承認しました。当社は、12か月にわたって実施される臨床試験の第1相を開始しました。当社は、2022年の臨床試験のためのコンサルタント、消耗品、ソフトウェア、および旅費に関連して $360,000ドルを負担しました。これは上記の G&A総額に含まれています。これに対し、2021年のトライアルでは574,000ドルがかかりました。

減価償却 は、事業活動の過程で使用する資産および設備の購入に関するものです。償却は当社の事業 買収に関連しています。

2022年12月31日に終了した年度の減価償却費 と償却額は、2021年12月31日に終了した年度と比較して比較的同じままでした。

キャッシュフローの 分析

当社の営業キャッシュフローの 主な源泉は、患者、民間保険会社、政府の プログラム、自己保険雇用主、その他の支払者からの売掛金の回収です。

2022年12月31日に終了した年度の 期間中、営業に使用された純現金は、2021年12月31日に終了した年度の760万ドルから1,030万ドルに増加しました。この増加は、主に当社の純損失によるものです。

2022年12月31日および2021年に終了した年度に投資活動に使用された純現金は、それぞれ20万ドルと250万ドルでした 。

2022年12月31日に終了した年度の財務活動によって提供された純現金は420万ドルでした。これは主に 普通株式の売却による収入（関連手数料を差し引いたもの）で、合計440万ドルで、元本返済額30万ドルを差し引いたものです。2021年12月31日に終了した年度の財務活動によって提供された純現金は、普通株式の売却による収益を含めて1,450万ドルで、 関連費用を差し引いた合計2,020万ドルで、元本返済額440万ドルが減少しました。

非GAAP財務指標の調整

この レポートには、非GAAP純利益や調整後EBITDAなど、特定の非GAAP財務指標が含まれており、 経営陣はこれらを当社の財務結果と継続的な業績を分析する際に使用されます。

会社の業績をより適切に評価するために、経営陣は、利息、所得税、株式 ベースの報酬、減価償却費を差し引く前の純利益（「調整後EBITDA」）が会社の営業 業績を評価する上で有用な指標であると考えています。調整後EBITDAは特定の非現金および/または営業外項目を調整した純利益を反映しているためです。また、調整後EBITDAは、現在の事業から得られる当社の継続的な業績を評価する上で、多くの投資家にとって有用であると考えています。調整後 EBITDAは非GAAP財務指標であり、GAAPに基づく財務実績の指標と見なすべきではありません。調整後EBITDA はGAAPに従って決定される測定値ではないため、このような非GAAP財務指標はさまざまな計算の影響を受けやすくなります。したがって、 調整後EBITDAは、提示されているように、他の企業の同様のタイトルの指標と比較できない場合があります。

この 非GAAP財務指標は、米国会計基準に従って作成され、他の企業が使用している非GAAP財務指標とは異なる場合があり、分析ツールとして 制限がある財務実績指標に代わるものでも、優れているものでもありません。

調整後EBITDAと最も直接的に比較可能なGAAP指標との調整を以下に示します。

流動性 と資本資源

2022年12月31日の 時点で、当社の現金は80万ドル、運転資本は50万ドルでした。2021年12月31日現在、当社の現金は710万ドル ドル、運転資本は410万ドルでした。運転資本の減少は主に、現金の640万ドルの減少、売掛金の170万ドルの増加、および流動負債の120万ドルの減少によるものです。

2022年12月31日現在、当社の流動負債は約370万ドルでした。 現在の未払い負債のうち約170万ドルはベンダーに対するもので、これまでは通常の事業過程と未払給与で返済してきました。患者 人の預金は、当社の現在の負債の約242,000ドルを占めました。当社が支払うべき手形の現在の部分は、当社の現在の負債の約 ドルを占めました。当社のファイナンスリース債務の現在の部分は、現在の 負債の約20,000ドルを占めました。当社の普通株式発行負債の当期分は、流動負債の約33万ドルを占めました。 当社のオペレーティングリース負債の当期部分は、当社の流動負債の約140万ドルを占めました。

2022年12月31日の 時点で、当社の累積赤字は4,650万ドルでした。 の将来の事業に資金を提供するために、追加の資本を調達する必要があると予想しています。ただし、必要な場合、または有利な条件で、 またはまったく追加の資金を調達できない場合や、そのような取り決めを締結できない場合があります。これにより、当社の財政状態に悪影響を及ぼし、 の開発または買収活動を遅延、制限、削減、または終了せざるを得なくなる可能性があります。追加の資金を受け取れなかった場合、事業の一部または全部が停止する可能性もあります。 さらに、現在または将来の事業計画に十分な資金があると考えられる場合でも、有利な市況または戦略的考慮事項により、 追加の資本を求める場合があります。当社の経営陣は、当社の財務状況により、継続企業として存続する能力にかなりの疑問が生じていると判断しました。

イリアッド 注

2020年10月29日、当社はイリアスと手形購入契約を締結しました。これに基づき、当社は、2022年4月29日以前に支払われる当初の元本2,690,000ドルの担保付き約束手形を イリアスに発行および売却することに合意しました。10月の 元本金額には、当初175,000ドルの割引額と、弁護士費用、経理 費用、デューデリジェンス、およびその他の取引費用を賄うために当社がIliadに支払うことに同意した15,000ドルが含まれています。オクトーバーノートと引き換えに、イリアスは2,500,000ドルの購入価格を支払いました。10月の 購入契約では、 その他のもの、または当社が10月購入契約に基づく表明、保証、または契約に違反したことに関連して 損失または損害を被った場合に、イリアスとその関連会社に補償することも規定されています。 10月の購入契約および10月債に関連して、当社は に従ってIliadと担保契約を締結しました。これにより、当社の義務は、当社の売掛金 および知的財産を除く当社のすべての資産によって担保されます。10月債券に基づく債務不履行が発生した場合、10月の担保契約により、保有者は当該担保を 保有することができます。ただし、担保に関するイリアスの担保権および救済措置は、2020年3月25日に 当事者が締結した個別の資金調達に関連して当社が以前にイリアスに付与した担保権よりも 優先度が低く、イリアッドが優先優先担保を保有しています同じ担保への関心。当社は、2022年1月に 紙幣を返済しました。

公開 オファリング

2021年3月26日、当社は総収入1,700万ドルで10,625,000株の普通株式を発行することにより、公募を完了しました。 当社は、特定の負債の返済に約180万ドルを使用し、残りの収益をその他の特定の負債の 返済、会社の成長および拡大戦略の一環として、追加の外来診療所およびヘルスケア センターを開設および買収する費用、および運転資金に使用しています。

2021年4月7日、当社は、 が2021年3月に終了した公募に関連して引受会社が全額行使した 15% のオーバーアロットメントオプションに従い、当時の公募価格1株あたり1.60ドルでさらに1,193,750株の普通株式の売却を完了しました。

2022年8月16日、当社は機関認定投資家（「購入者」）と証券購入契約（「証券購入契約」） を締結しました。これに基づき、当社は登録直接募集により、普通株式総額5,164,474株（以下「株式」）を購入者 に0.76ドルの購入価格で売却しました （（「登録ダイレクト・オファリング」）。同時私募では、当社はまた、登録直接募集における普通株式の発行日（「行使日」）から6か月後に行使可能になり、行使日の5周年記念日に失効する5,164,474株の普通株式を購入するシリーズ 1ワラントを投資家に発行することに合意しました。1株あたり0.95ドル、および行使日に行使可能になり、失効する普通株式5,164,474株を購入するシリーズ2ワラント行使日の1周年記念日。行使価格は1株あたり0.95ドルです。株式は、2020年3月27日にSECに最初に提出されたフォームS-3（ファイル番号333-237455） の発行登録届出書（修正後、「登録届出書」）に従って当社から提供され、2020年4月3日に 発効が宣言されました。当社は両方の取引の総収入390万ドルを受け取りました。当社は、 本募集による純収入を、当社の 戦略的代替活動の実施費の資金調達を含む、運転資金およびその他の一般的な企業目的に使用する予定です。

契約上の 義務

次の表は、2022年12月31日現在の契約上の義務を期間別にまとめたものです。

インフレの影響

当社は、インフレが2022年12月31日に終了した年度の業績に重大な影響を及ぼしたと考えています。患者ケアの提供に関連する人件費と供給コストには 明らかなインフレが見られました。将来のインフレが当社の業績と財政状態に悪影響を及ぼさないことを保証することはできません。

小規模な報告会社には適用されません。

アイテム 8。

連結財務諸表の索引

独立登録公認会計事務所の報告書

取締役会および株主へ

株式会社IMACホールディングスの

テネシー州ブレントウッド

連結財務諸表に関する意見

当社は、2022年12月31日および2021年12月31日現在のIMACホールディングス株式会社（以下「当社」）の添付連結貸借対照表、および2022年12月31日 31日に終了した年度の関連する連結営業計算書、株主資本、およびキャッシュフロー計算書、および関連注記（総称して「連結財務諸表」といいます）を監査しました。当社の意見では、 連結財務諸表は、米国で一般に認められている会計原則に従い、 2022年12月31日および2021年12月31日に終了した年度の経営成績とキャッシュフローを、すべての重要な点で公正に示しています。

企業が継続企業として存続できること

添付の 財務諸表は、当社が継続企業として存続することを前提として作成されています。連結財務諸表の注記 3で説明したように、当社は事業から経常損失を被り、純資本不足 を抱えているため、継続企業として存続する能力について大きな疑問が生じています。これらの事項に関する経営陣の計画は、 注記にも記載されています。連結財務諸表には、 この不確実性の結果として生じる可能性のある調整は含まれていません。

意見の基礎

これらの 連結財務諸表は、当社の経営陣の責任です。当社の責任は、監査に基づいて当社の連結財務諸表について 意見を表明することです。当社は、公開会計監視委員会（米国）（「PCAOB」）に登録された公認会計士事務所であり、米国連邦証券法および証券取引委員会 およびPCAOBの適用規則および規制に従って、会社 に関して独立している必要があります。

は PCAOB の基準に従って監査を実施しました。これらの基準では、誤りか詐欺によるものかを問わず、連結財務諸表に重大な虚偽表示がないかどうかについて 合理的な保証を得るために、監査を計画および実施することが義務付けられています。 当社は、財務報告に関する内部統制の監査を受ける必要はなく、また監査を行う義務もありません。監査の一環として、財務報告に関する内部統制についての理解を得る必要がありますが、 財務報告に対する会社の内部統制の有効性について 意見を表明する目的ではありません。したがって、そのような意見は表明しません。

当社の 監査には、 が誤りによるものか詐欺によるものかを問わず、連結財務諸表の重大な虚偽表示のリスクを評価する手続きの実施と、それらのリスクに対応する手続きの実施が含まれていました。このような手続きには、連結財務諸表の金額と開示に関する証拠 をテストベースで調査することが含まれていました。監査には、 使用された会計原則と経営陣による重要な見積もりの評価、および連結財務諸表の全体的な表示の評価も含まれていました。 私たちは、監査が私たちの意見の合理的な根拠を提供すると信じています。

/s/ チェリー・ビーカート法律事務所

私たち は2021年から会社の監査役を務めています。

テネシー州ナッシュビル

2023 年 3 月 31 日

IMAC ホールディングス株式会社

連結貸借対照表

2022 年 12 月 31 日と 2021 年 12 月 31 日

連結財務諸表の 注記を参照してください

IMAC ホールディングス株式会社

連結された 営業報告書

については、2022年12月31日に終了した年度および2021年12月31日に終了した年度について

連結財務諸表の 注記を参照してください

IMAC ホールディングス株式会社

連結された 株主資本計算書

については、2022年12月31日に終了した年度および2021年12月31日に終了した年度について

連結財務諸表の 注記を参照してください

IMAC ホールディングス株式会社

連結キャッシュフロー計算書

については、2022年12月31日に終了した年度および2021年12月31日に終了した年度について

連結財務諸表の 注記を参照してください