別紙99.1

Aadi Bioscienceが2022年第4四半期および通年の決算を発表し、企業最新情報を提供します

FYARRO® の2022年度の総売上高は1,520万ドル

プレシジョン1試験の暫定データは2023年の第2四半期に発表される予定です

電話会議は本日午前8時30分（東部夏時間）に開催されます

カリフォルニア州ロサンゼルス、2023年3月28日 — mTOR経路遺伝子に異常がある遺伝子が特定されたがんの精密治療法の開発と商品化に注力するバイオ医薬品企業であるAadi Bioscience, Inc.（NASDAQ: AADI）は本日、企業最新情報を提供し、2022年第4四半期および通年の決算を発表しました。

Aadi Bioの最高財務責任者兼暫定社長兼CEOであるスコット・ジャコベッロは、「2022年は、FYARROの開始、7,250万ドルの資金調達による貸借対照表の強化、2025年までのキャッシュランウェイの導入、ナブ・シロリムスとミラティのアダグラシブの新しい組み合わせでの共同開発など、連続したマイルストーンを記録した年でした」と、Aadi Bioの最高財務責任者兼暫定社長兼CEOであるスコット・ジャコベッロは言います。科学。「2023年を迎えるにあたり、第2四半期に開始される予定の最初のコラボレーションの進展を含め、今後1年間の進歩を期待しています。計画どおり、2023年の第2四半期にPRECISION 1試験の患者に関する予備データを提供する予定です。」

2022年第4四半期のアップデートと最近の業務上のハイライト

•FYARROの第4四半期の純製品売上高は520万ドル、前四半期比23％増加しました。2022年通年は1,520万ドルで、10か月間の売上高に相当します。

•腫瘍にとらわれないTSC1およびTSC2の不活性化変異を有する患者を対象としたPRECISION 1登録対象試験は、登録が継続されるにつれて引き続き進展しており、当社は2023年の第2四半期にかなりの数の患者に関する予備データを提供する予定です。

•モハマド・ハーマンド医学博士の取締役会の任命を発表しました。ハーマンド博士はAvenzo Therapeutics, Inc. の共同創設者であり、オンコロジー治療に焦点を当てたこの非公開バイオテクノロジー企業のエグゼクティブバイスプレジデント兼最高医療責任者を務めています。以前、ハーマンド博士は精密腫瘍学の上場企業であるターニング・ポイント・セラピューティクスのエグゼクティブ・バイス・プレジデント兼最高医療責任者を務め、2019年12月から2022年8月にブリストル・マイヤーズスクイブに買収されるまで、臨床開発、臨床業務、規制関連業務を担当していました。

•第4四半期に7,250万ドルの資金調達を完了し、当社のキャッシュランウェイを2025年まで延長しました。

•第4四半期に、アダグラシブとナブシロリムスの併用について、ミラティ・セラピューティクスと臨床共同契約を締結しました。フェーズ 1/2 試験は、2023 年の第 2 四半期に開始される予定です。

2022年第4四半期および通期の業績

•2022年12月31日現在の現金、現金同等物および短期投資は、2021年12月31日時点の1億4,890万ドルに対し、1億7,260万ドルでした。現在の計画では、2025年までの事業資金を調達できる見込みです。

•2022年12月31日に終了した四半期の総収益は520万ドル、2022年12月31日に終了した通期の総収益は1,520万ドルでした。これはFYARROの売上高によるものです。

•2022年12月31日に終了した3か月間の純損失は、2021年12月31日に終了した3か月間の1,600万ドルに対し、1,390万ドルでした。2022年12月31日に終了した2022年通期の純損失は、2021年は1億1,010万ドルに対し、6,050万ドルでした（前年度には、Aerpioの合併に関連して発生した買収契約無形資産に関連する7,420万ドルの非現金減損費用が含まれていました）。

電話会議情報

Aadiの経営陣は本日、東部標準時午前8時30分（太平洋標準時午前5時30分）に電話会議とウェブキャストを開催し、2022年第4四半期および通年の業績について話し合う予定です。

参加者は、Aadi Biosciencesのウェブサイト（aadibio.com）の「投資家とニュース」ページで、電話会議のライブウェブキャストにアクセスできます。電話で参加するには、このリンクから事前に登録してください。登録すると、電話参加者全員に、ダイヤルイン番号、固有のパスコード、通話へのアクセスに使用できる登録者IDなど、電話会議への参加方法を詳述した確認メールが届きます。電話会議とウェブキャストのリプレイは、少なくとも30日間会社のウェブサイトにアーカイブされます。

FYARRO® について

FYARROは、局所進行した切除不能または転移性の悪性血管周囲類上皮細胞腫瘍（PeCOMA）の成人患者の治療に必要なmTOR阻害薬です。

プレシジョン 1 トライアルについて

PRECISION 1試験は、TSC1またはTSC2遺伝子に病原性不活性化変化が認められる固形腫瘍を有する成人および青年の患者約120人を評価するバスケット試験として設計された、ナブシロリムスを対象とした多施設、非盲検、腫瘍にとらわれないピボタル研究です。この試験では、TSC1またはTSC2の不活性化変異を有する患者を個別に評価するために、それぞれ60人の患者を対象とした2つの独立した治療群が実施されます。Aadiは、この適応症におけるナブシロリムスを評価するためのファストトラック認定をFDAから受けています。プレシジョン1試験の最初の患者は、2022年3月に投与されました。

アディバイオサイエンスについて

Aadiは商業段階のバイオ医薬品企業で、遺伝子的に特定されたがんの精密治療に注力し、mTOR経路ドライバーが変化したがん患者に変革をもたらす治療を提供しています。Aadiは2021年11月にFDAの承認を受け、2022年2月に局所進行した切除不能または転移性の悪性血管周囲上皮細胞腫瘍（PeCoMA）の成人患者の治療薬としてFYARRO® を商品化しました。

PRECISION 1試験について、Aadiは、TSC1またはTSC2の不活性化変化を有するmTOR阻害剤未投与の悪性固形腫瘍を対象とした、腫瘍にとらわれない登録指向の第2相試験であるPRECISION 1も開始しました。当社の開発パイプラインの詳細については、Aadiのウェブサイト（www.aadibio.com）でご覧いただけます。また、TwitterやLinkedInでもお問い合わせください。

将来の見通しに関する記述

このプレスリリースには、1995年の民間証券訴訟改革法の意味における歴史的事実の記述ではない、Aadi Biosciencesの事業に関する特定の将来の見通しに関する記述が含まれています。将来の見通しに関する記述には、当社の現在の信念と期待、当社の予想される成長、FYARROの商品化に関連する計画と成功の可能性、FYARROの有益な特性、安全性、有効性、治療効果に関する期待、経営陣の業績に関する期待、FYARROのさらなる開発と製造に関連する計画、FYARROの価格設定と償還、FYARROの市場での受け入れ率と程度に関する記述が含まれます FYARRO; 医師へのFYARROの投与が予想されるコミュニティ、TSC1またはTSC2の不活性化変異を有する患者を対象とした登録指向試験を含む追加の臨床試験の臨床結果とタイミング、FYARROの規制当局への申請および承認のタイミングと可能性（潜在的な追加適応症および追加の管轄区域への申請を含む）、Mirati Therapeuticsと協力して行うアダグラシブとナブシの併用に関する臨床試験に関する計画患者のロリムス

KRASG12C変異腫瘍と、併用療法の有効性に関する関連する時期と期待。また、既存の資本資源と将来の事業費と資本支出要件を賄うための予想される時間枠の充実。これらのリスクと不確実性の結果、実際の結果は、このような将来の見通しに関する記述で予想されるものと大きく異なる可能性があります。これには、FYARROの商品化を成功させる能力に関連するリスク、FYARROの償還と価格設定に関連するリスク、FYARROの臨床開発および追加の適応症における規制当局の承認に関連する不確実性（開始、登録、完了の遅延など）が含まれますが、これらに限定されません。追加適応症の臨床試験; 予期せぬリスクFYARROの商品化、開発、試験の過程で、副作用や副作用、製品候補の市場投入を成功させることに伴う固有のリスクと困難を考慮すると、FYARROから何らかの価値を実現できないことに関連するリスク、将来の費用、資本要件、追加資金の必要性に関するAadiの見積もりに関連するリスク、およびCOVID-19パンデミックがAadiの事業、バイオテクノロジー業界、および事業に与える影響に関連するリスク経済全般。

実際の結果や結果が将来の見通しに関する記述で想定されているものと大きく異なる原因となる可能性のあるその他のリスクと不確実性は、2022年12月31日に終了した会計年度のフォーム10-Kの当社の年次報告書には、「項目1A」というキャプションを含め、含まれています。リスク要因」、およびAadiがSECに随時提出した、または提出する予定のAadiの報告書およびその他の文書（www.sec.gov）

このプレスリリースの将来の見通しに関する記述はすべて、本プレスリリースの日付の時点でのみ最新のものであり、適用法で義務付けられている場合を除き、Aadiは、新しい情報、将来の出来事、またはその他の結果として、将来の見通しに関する記述を改訂または更新、またはその他の将来の見通しに関する記述を作成する義務を負わないものとします。すべての将来の見通しに関する記述は、すべてこの注意書きの対象となります。この注意書きは、1995年の民間証券訴訟改革法のセーフハーバー条項に基づいて作成されています。

連絡先:

マーシーグラハム

IR@aadibio.com

アーディ・バイオサイエンス株式会社

要約連結貸借対照表

(千単位)

(未監査)

アーディ・バイオサイエンス株式会社

要約連結営業明細書

（千単位、株式数および1株当たり利益を除く）

(未監査)

*転換優先株式に対する累積配当の影響を含む