エキシビション 99.2

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Connect Biopharma CBP-201 アトピー性皮膚炎中国ピボタル研究により、患者の症状が迅速に緩和されることが示されました

2023年3月18日

 

米国皮膚科学会年次総会での最新アブストラクトおよび口頭発表

 

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現在進行中の52週間にわたる中国における重要なAD試験のステージ1が主要評価項目と副次評価項目を達成
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16週目には有効性が横ばいにならない

 

サンディエゴと太倉、中国、蘇州--(ビジネスワイヤ)--2023年3月18日-- コネクト・バイオファーマ・ホールディングス・リミテッド（ナスダック：CNTB）（Connect Biopharmaまたは当社）（Connect Biopharmaまたは当社）は、炎症性疾患を治療するためのT細胞駆動療法を開発している世界的な臨床段階のバイオ医薬品企業であり、現在進行中の極めて重要なCBP-201のステージ1のデータを発表しました 中国裁判中等度から重度のアトピー性皮膚炎（AD）では、1週目という早い時期に症状が急速に緩和され、16週目には有効性が横ばいにならなかったケースもありました。この研究は主要評価項目と副次評価項目を満たし、ほとんどが軽度から中等度の副作用が報告されました。このデータは、本日、3月17日から21日にかけてニューオリンズで開催された米国皮膚科学会年次総会で、最新の口頭発表として発表されました。

「次世代のIL-4Rα抗体であるCBP-201は、中等度から重度のアトピー性皮膚炎（AD）の成人の治療において、すべての主要および二次有効性エンドポイントを達成しました：中国での無作為化二重盲検ピボタル試験（CBP-201-CN002）」では、CBP-201に関する重要な中国試験のステージ1の結果について研究者が報告しました中等度から重度のAD。この16週間の試験段階では、一次分析対象集団の成人255人が対象となり、プラセボと比較して、CBP-201負荷600mgを投与された後、2週間ごとに300mgのCBP-201を投与されました。積極的な治療を受けた患者は、症状が急速に緩和され、1週目にかゆみが軽減され、4週目までにすべての研究エンドポイントで有意な改善が見られ、16週目まで持続しました。さらに、16週目では、IGAとEASIの有効性反応に横ばいはありませんでした。

具体的には、ベースラインの湿疹面積および重症度指数（EASI）の中央値は26.9でした。患者の54.5％が重症とみなされ、ベースラインの治験責任医師グローバルアセスメント（IGA）スコアは4でした。16週目で、CBP-201で治療された患者のうち、プラセボを投与された患者よりもIGAスコアが0-1（透明またはほぼ透明）、2ポイントのIGA低下を達成した割合が高く（30.3％ vs 7.5％）、研究の主要評価項目を満たしました。CBP-201 患者の62.9％が75％の皮膚クリアランス（EASI-75）を達成したのに対し、プラセボ群では 23.4%、35% 0.8% が EASI-90 を達成しました（プラセボ群では 6.3%）。CBP-201 患者の 46.7% が、プラセボ群の 16.7% に対して、ピーク掻痒症数値評価尺度（PP-NRS）を 3 ポイント下げ、35.0% が PP-NRS の 4 ポイント減少を達成しましたプラセボ群の9.6％に対してポイント。CBP-201は耐容性が高いようでした。

Connect Biopharmaの共同創設者兼CEOであるZheng Wei博士は、「権威ある米国皮膚科学会の年次総会で実施された2件のCBP-201 アトピー性皮膚炎研究のデータから、迅速かつ持続的な緩和が示されたことを光栄に思います」と述べています。「CBP-201は、同クラスの他の薬剤よりも結合親和性が高く、効力が高く、標的を介した薬剤の排除が遅いなど、非常に差別化されたプロファイルを持っています。これにより、4週間の投与スケジュールがより柔軟になると考えています。まだ満たされていないニーズが高く、患者さんの投薬レジメンの選択肢が限られている中等度から重度のアトピー性皮膚炎に対するこの有望な新しい治療法をさらに開発するために、4週間の投与群を含むCBP-201 中国試験の36週間の維持データを完成させることを楽しみにしています。」

コネクト・バイオファーマ・ホールディングス・リミテッドについて

 

Connect Biopharmaは、臨床段階のグローバルバイオ医薬品企業であり、T細胞生物学の専門知識と創薬業界に関する深い知識を活かして、世界中の何百万人もの影響を受ける人々の生活を改善することを目的として、慢性炎症性疾患を治療する革新的な治療法を開発しています。当社は、機能性T細胞アッセイを用いて独自の小分子と抗体の豊富なパイプラインを構築し、検証済みの免疫標的に対する強力な製品候補をスクリーニングおよび発見しています。当社の主力製品候補であるCBP-201は、アトピー性皮膚炎（AD）および喘息の治療薬として開発中のインターロイキン-4受容体アルファ（IL-4Rα）を標的とするように設計された抗体です。同社が2番目に進んだ製品候補であるCBP-307は、S1P1 T細胞受容体のモジュレーターであり、潰瘍性大腸炎（UC）の治療薬として開発中です。当社の3番目の製品候補であるCBP-174は、治療薬として開発中のヒスタミン受容体3の末梢作用型アンタゴニストです。

ADに伴うそう痒症の。詳細については、以下をご覧ください。 https://www.connectbiopharm.com/

 

将来の見通しに関する記述

 

Connect Biopharmaは、このプレスリリースに含まれる歴史的事実の説明ではない記述は将来の見通しに関する記述であることに注意しています。「可能性がある」、「できる」、「する」、「すべき」、「期待する」、「計画する」、「予想する」、「信じる」、「見積もる」、「意図する」、「予測する」、「求める」、「熟考する」などの言葉

「可能性」、「継続」、「計画」、あるいは本規約の否定的表記やその他の同等の用語は、将来の見通しに関する記述を特定することを目的としています。これらの記述には、製品候補の開発を進めるための当社の計画、開発または規制上のマイルストーンを達成するタイミング、またはそのようなマイルストーンが達成されるかどうか、およびそのような製品候補の可能性（利益、差別化またはプロファイル、または製品の承認または有効化を含む）が含まれます。将来の見通しに関する記述を含めることは、Connect Biopharmaが計画のいずれかが達成されることを表明したものと見なすべきではありません。実際の業績は、当社の事業に固有のリスクと不確実性、および2022年3月31日にSECに提出されたフォーム20-Fに関する当社の年次報告およびその他の報告書を含む、証券取引委員会（SEC）への提出書類に記載されているその他のリスクにより、本リリースに記載されているものと大きく異なる場合があります。投資家は、これらの将来の見通しに関する記述に過度に依存しないように注意する必要があります。Connect Biopharmaは、このニュースリリースを本ニュースリリースの日付以降の出来事や状況を反映するように改訂または更新する義務を負わないものとします。これらおよびその他のリスクに関する詳細情報は、Connect BiopharmaがSECに提出した書類に記載されています。これらの書類は、SECのウェブサイトから入手できます（ www.sec.gov)そしてコネクト・バイオファーマのウェブサイト（ www.connectbiopharm.com)「投資家」という見出しの下にあります。すべての将来の見通しに関する記述は、すべてこの注意書きの対象となります。この注意は、1995年の民間証券訴訟改革法第21E条のセーフハーバー条項に基づいて定められています。

 

 

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出典:コネクト・バイオファーマ・ホールディングス・リミテッド