別紙99.1
Connect Biopharma CBP-201 アトピー性皮膚炎グローバルフェーズ 2b のデータは、すべての身体部位で急速かつ持続的な改善を示しました
2023年3月17日
米国皮膚科学会年次総会での電子ポスターと口頭発表
サンディエゴと太倉、中国、蘇州--(ビジネスワイヤ)--2023年3月17日 — コネクト・バイオファーマ・ホールディングス・リミテッド(ナスダック:CNTB) (Connect Biopharma or the Company) (Connect Biopharma or the Company) は、炎症性疾患の治療用の T 細胞駆動療法を開発している世界的な臨床段階のバイオ医薬品企業で、フェーズ 2b の CBP-201 の事後データ分析を発表しました グローバルトライアル中等度から重度のアトピー性皮膚炎（AD）では、CBP-201 により、プラセボと比較して2週間と4週間の投与レジメンで、早ければ2週目から16週間の研究まで継続して、4つの身体部位すべてでADの徴候と症状が迅速かつ持続的に改善することが示されました。CBP-201 ADの改善が体の部位と症状のサブタイプ別に分類されたのはこれが初めてです。データは、本日、ニューオリンズで3月21日まで開催された米国皮膚科学会の年次総会で、電子ポスターとオンライン口頭発表として発表されました。
「CBP-201による全身体部位における迅速かつ持続的な改善：第2b相におけるアトピー性皮膚炎の治療、無作為化二重盲検プラセボ対照試験（CBP-201-WW001）」と題された要約では、CBP-201は早くも2週目にADの急速な改善を示し、16週目には頭頸部、胴体、上肢の4つの身体部位で持続したと報告しています。プラセボと比較して下肢も結果は2週間と4週間の両方の投与計画で観察されました。
具体的には、EASIサブスコアは、16週間の治療で4つの身体部位すべてで改善しました。さらに、300 mgのQ2WとQ4Wの改善は同等でした。2週目には、CBP-201 300 mg Q4W治療を受けた患者のEASIが-26.3％（頭頸部）、-26.4％（体幹）、-21.6％（上肢）、-23.2％（下肢）減少したのに対し、プラセボ群では-9.5％から-15.7％減少しました。16週目には、EASIはさらに-69.2％（頭頸部）まで低下しました。
-72.1％（体幹部）、-64.2％（上肢）、-68.5％（下肢）に対し、プラセボ群では-21.2％から-49.1％（p
研究者は、体の4つの部位すべてでADが全体的に改善したことに加えて、AD症状（徴候）の各分類（紅斑、硬直/丘疹、苔状化および皮膚剥離）の改善も観察しました。特に頭頸部では、300 mgのQ4Wを投与された患者では、Q4Wが-24.7％から-40.2％減少したのに対し、Q4Wには-61.2％（紅斑）、-72.3％（苔状化）、-77.7％（擦り傷）、-74.3％（硬化）が見られました。他の地域でも、AD徴候の減少について同様のパターンと反応がみられます。頭頸部にみられるADの徴候や症状は特にコントロールが難しく、患者の生活の質に大きく影響します。
「CBP-201 は、2 週間と 4 週間の投与計画の両方で、体の四つの部位すべてにおいて症状を迅速かつ持続的に緩和しました」と、ワシントンDCのジョージ・ワシントン大学医学部・健康科学部の皮膚科准教授であり、臨床研究および接触性皮膚炎の臨床研究部長であり、研究著者のジョナサン・I・シルバーバーグ医学博士は述べました。「CBP 201では、治療が難しいことが多い頭頸部のADの軽減も良好でした。CBP-201は、柔軟な投与スケジュールで、安全で効果的なAD治療になる可能性があります。」
コネクト・バイオファーマ・ホールディングス・リミテッドについて
Connect Biopharmaは、臨床段階のグローバルバイオ医薬品企業であり、T細胞生物学の専門知識と創薬業界に関する深い知識を活かして、世界中の何百万人もの影響を受ける人々の生活を改善することを目的として、慢性炎症性疾患を治療する革新的な治療法を開発しています。当社は、機能性T細胞アッセイを用いて独自の小分子と抗体の豊富なパイプラインを構築し、検証済みの免疫標的に対する強力な製品候補をスクリーニングおよび発見しています。当社の主力製品候補であるCBP-201は、アトピー性皮膚炎（AD）および喘息の治療薬として開発中のインターロイキン-4受容体アルファ（IL-4Rα）を標的とするように設計された抗体です。同社が2番目に進んだ製品候補であるCBP-307は、S1P1 T細胞受容体のモジュレーターであり、潰瘍性大腸炎（UC）の治療薬として開発中です。当社の3番目の製品候補であるCBP-174は、ADに伴うそう痒症の治療薬として開発中のヒスタミン受容体3の末梢作用型アンタゴニストです。
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出典:コネクト・バイオファーマ・ホールディングス・リミテッド