[***] S-K法規第601(B)(10)(Iv)項によれば、いくつかの情報は、実質的な でもなく、登録者が個人または機密とみなすタイプでもないので、本ファイルから除外されている。
添付ファイル 10.23
業務 秘密保護B
この は修正プロトコルである
| 以下の場合： | カナダ国家研究委員会 | ||
カナダ政府の下部にある会社は から“国家研究委員会法案” (R.S.C. 1985, c. N-15), and 女王陛下の代理人はカナダを代表して その本部の住所は： | |||
| モントレー通り一千二百号 | |||
| オタワ、オンタリオ州K 1 A 0 R 6 | (“NRC”と呼ばれる) | ||
| そして： | 変異体バイオテクノロジー会社です | ||
| a カナダの“商業会社法”の登録成立、番号393728-3の会社によると、その登録住所は： | |||
| ハンタークラブ東路300号、2発送するフロア.フロア | |||
| オタワオンタリオ州K 1 V 1 C 1 | (“協力者”または“VBI”と呼ぶ) | ||
| (総称して“当事者”という) | |||
双方が核管理委員会が3月3日に署名した協定を締結したことを受けて2020年3月0日(“原始 協定”と呼ぶ)と核管理委員会が2020年12月21日に署名した改正案(“改正案一”と呼ぶ)によると、双方の は新冠肺炎ワクチン評価のための“プロジェクト”の協力に同意した。オリジナルプロトコルと修正案1プロトコル を現在“プロトコル”と呼ぶ.
本改訂協定にはある特別な義務が含まれているため、これらの義務は南アフリカの新冠肺炎(テスト版)に対する変種ワクチンを開発するために実行した任務と関係があり、このプロジェクトは防疫革新連盟(CEPI)によって援助されている。これらの特殊な義務は、協力者とCEPIの間の援助協定条項によって要求される。
双方が合意を修正することを望んでいることを考慮する。本契約項の下の相互契約を考慮すると，双方は以下のように同意する
| 1. | プロトコルを読む際には，以下に述べる改訂条項を用いるべきである.他のすべての条項について、双方は合意を確認した。 |
| 2. | 添付されている “支払い計画”は正しい“タスク1.7に示した金額は，修正案1のタスク 1.7に示した金額の代わりに，タスク1.8に示した金額を修正案1のタスク1.8-1.9に示した金額に置き換える.しかも、修正案の添付ファイルBはキャンセルされた。 |
| 3. | 添付された“新しい作業説明と成果の納入”は付加されており，タスク1.7，1.8と1.9については，添付ファイルBは協定における“作業説明と成果の納入”の修正である. |
| 4. | 本プロジェクト修正2の推定総価値は：最低$である[***](オプションなし)最大 $[***](選択権がある)作業説明書に記載されているように。 |
| 5. | 協力者は、コミュニティ·カレッジ、CEGEP、理工系、または大学を含むカナダの中小企業(SME)やカナダの教育機関であり、最低$から[***](オプションなし)最大 $[***](オプション付き)。協力者は、本協定に署名する際に、中小企業であり、500人以下のフルタイム同等従業員、またはカナダ教育機関であることを保証する。 |
| ヒト健康治療学−ワクチンと新たに出現した感染RI | 1ページ目(8ページ) |
| NRC Ref. #: A-0040072 (orig. A-0035546) | |
| 6. | 協力者は、本修正案2の金額を現金形式でNRCに支払う：最低$[***](オプションなし) から最大$まで[***](選択権がある)作業説明書に記載されているように。 | |
| 7. | NRCがこの修正案に提供した実物寄付の推定価値は：$である[***]. | |
| 8. | 以下の特定の規定は、本改訂プロトコルに従って実行されるタスクに適用される | |
| (a) | NRC は、仕事が完了した日から少なくとも5年以内に、本改訂プロトコルに従って展開された仕事の活動記録を保持すべきであり、この記録はNRCの任意の適用法律、法規または政策に抵触しないことを条件とし、このような文書のコピーを協力者に提供することを要求すべきである | |
| (b) | NRC は、本改訂プロトコルに記載された作業が完了した日から少なくとも5年以内(NRCの任意の適用可能な法律、法規、または政策と衝突しない範囲内で)本改訂プロトコルに従って協力者に請求書および支払いを発行することをサポートする文書 を保持し、そのような文書のコピーを協力者に提供することを要求することができる合理的な努力をすべきである。 | |
| (c) | NRCおよびパートナーの各メンバーは、その活動および運営に適用される法律および法規に基づいて、本合意項の下での義務を履行すべきであることに同意する。 | |
| (d) | 元協定第 IU−8節を修正し，以下の最終段を追加した | |
| 協力者 は、CEPIとの支援プロトコルによって規定される義務(CEPI第三者コードに従って負担される義務を含む)を履行するために必要な範囲内でのみ、CEPIに機密性の非項目情報を開示することを許可されなければならない。NRCは、CEPIに任意の情報を開示する前に秘密情報を検討する権利がある | ||
| (e) | NRCはカナダ政府の一部であり，法律，法規，政策に適合していることを確認し，その目標はCEPI第三者コードの目標と一致している。 | |
| 9. | 本改訂プロトコルは、本改訂プロトコルの1つまたは複数のコピーによって署名されてもよく、本プロトコルの異なる当事者によって別個のコピーで署名されてもよく、各コピーは、署名時に正本とみなされるべきであるが、すべてのコピーを加算することは、有効で拘束力のあるプロトコルを構成することになる。 本改訂プロトコルに署名する場合、署名されたコピーの移植可能なファイルフォーマット(PDF)コピーは、元に署名されたコピーと同等の効力を有する | |
オンタリオ州オタワの協力者が署名しました
| 変異体バイオテクノロジー会社です | ||||
| 日付： | July 6, 2021 | PER： | /s/Jeff バクスター | |
| ジェフ バクスター | ||||
| 最高経営責任者 | ||||
NRCによってオンタリオ州オタワで署名されました
| カナダ国家研究委員会 |
| 日付： | July 8, 2021 | PER： | /s/Lakshmi クリシナン | |
| ラクヒミ·クリヒナン博士です | ||||
| A/副総裁、生命科学 |
| ヒト健康治療学−ワクチンと新たに出現した感染RI | 2ページ目、全8ページ |
| NRC Ref. #: A-0040072 (orig. A-0035546) | |
添付ファイル SP--NRCへの支払いスケジュール
請求書の住所：1ページを参照
勘定書 連絡先：
| 名前： | アンドレア·マクレレ | ||||
| タイトル： | プロジェクト マネージャ | ||||
| 電話： | [***] | Eメール： | [***] | ||
| SP-1 | 協力者の領収書は以下のとおりである |
| 開票 スケジュール(予定日) | 満期金額 * | |
| ステップ 1 | ||
| 1. タスク1.7本修正案署名後に発行された請求書 | [***] | |
| 2. タスク1.8完了後に発行された請求書 | [***] | |
| 3. タスク1.10完了後に領収書を発行する | [***] | |
| 4. タスク1.11完了後に領収書を発行する | [***] | |
| 5. タスク1.12完了後に領収書を発行する | [***] | |
| 6. タスク1.13完了後に領収書を発行する | [***] | |
| 7. タスク1.14完了後に領収書を発行する | [***] | |
| 8. オプションタスクを実行1.9.1承認後に領収書を発行 | [***] | |
| 9. オプションタスク1.9.2承認後に領収書を発行 | [***] | |
| 10. オプションタスクの実行1.15.1承認後に請求書を発行する | [***] | |
| 11. オプションタスクを実行1.15.2承認後に領収書を発行 | [***] | |
| 12. オプションタスクの実行1.16.1承認後に請求書を発行 | [***] | |
| 13. オプションタスクの実行1.16.2承認後に請求書を発行 | [***] | |
| ステップ 2 | ||
| 14. タスク2.6および2.7.1本修正案に署名した後、領収書を発行します | [***] | |
| 15. タスク2.7.2、2.7.3、および2.7.4完了後に請求書を発行します | [***] | |
| 16. オプションタスクを実行2.7.5.1承認後に請求書を発行 | [***] | |
| 17. オプションタスクを実行2.7.5.2承認後に請求書を発行 | [***] |
*税金が適用されます
| SP-2 | すべてのbr金額は領収書発行日から30日以内に期限が切れなければなりません。 |
| SP-3 | 支払い は“Receiver General-National Research Council of Canada”と 宛先： |
売掛金
カナダ国家研究委員会
モントレー通り一千二百号
カナダオンタリオ州オタワ，K 1 A 0 R 6
| ヒト健康治療学−ワクチンと新たに出現した感染RI | 3ページ、全8ページ |
| NRC Ref. #: A-0040072 (orig. A-0035546) | |
| SP-4 | 支払い は小切手、マスターカード、Visaやアメリカンエキスプレスが使えますし、電信為替もできます。電信為替情報は要求に応じて提供することができる.協力者は電信為替に関するすべての銀行手数料 を担当する。何かお問い合わせがありましたら、AcCountsReceiable@nrc-cnrc.gc.caに連絡してください。 |
| SP-5 | 協力者は、プロトコル署名時または直後に任意の請求書参照番号を提供しなければならない。NRCは，協力者が伝票参照番号を提供できなかったために伝票を遅延やキャンセルすることはなく，利息の課税 を遅らせることもない. |
| SP-6 | いかなる理由でも金が期限を超えている限り、NRCは、本プロトコルの下の任意の義務の履行を一時停止することができる。 |
| SP-7 | 本プロトコルを修正してサービス範囲を拡大する場合、NRCは権利 を保持し、そのときの有効なレートで他のプロジェクト活動のコストを計算する。このような費用増加は両方の書面で承認されなければならない。 |
| SP-8 | もし NRCがその推定寄付の価値が 1を超えると予想される場合0%は、すぐに相手に通知しなければなりません。そして、双方は費用または支払いについてさらなる合意を達成しなければならず、いずれも、さらなる合意が達成されるまで、秘密、知的財産権、および支払い義務以外の任意の義務の履行を一時停止することができる。双方が通知後60日以内に修正案について合意できなかった場合，本合意は60日以内に終了するこれは…。双方が別途書面の約束をしない限り、通知の翌日に配達してはならない。 |
| SP-9 | あらかじめ終了して前払い残高が残っていれば返金する. |
| SP-10 | NRCに支払いまたは決済のために提出されたチケットが何らかの理由で を拒否された場合、NRCは25カナダドルの追加行政費用領収書を発行し、その金額はインボイス金額で支払われる。 |
| SP-11 | 利息 はすべての超過金額に支払わなければなりません。利息は平均br銀行金利プラス3%月計算と複利で、満期日からNRCが支払いを受ける前日までの期間を累計します。本項の場合、“銀行金利”とは、カナダ銀行が定期的に決定した金利であり、カナダ銀行としてカナダ支払協会メンバーに短期前金を提供する最低金利である。一方、“平均銀行金利” とは、利息を計算する月の1ヶ月前の銀行金利の加重算術平均値である。 |
(Rate 情報は以下の位置で見つけることができるHttp：//www.tpsgc-pwgsc.gc.ca/recgen/txt/tipp-ppir-eng.html本サイトは、カナダ政府各部門が期限を過ぎた売掛金の利息を計算するための金利に関する情報を提供しており、NRCが“利息および行政課金条例”(SOR/96-188)による超過売掛金の利息の徴収に使用する金利と同じである。 は便宜上、本サイトのアドレスとその中に記載されている情報を提供する。為替レートの違いがあれば、カナダ銀行がオファーした為替レートを基準とします。)
(本ページの残りは故意に空にされている)
| ヒト健康治療学−ワクチンと新たに出現した感染RI | 4ページ、全8ページ |
| NRC Ref. #: A-0040072 (orig. A-0035546) | |
仕事報告書
新冠肺炎ワクチン評価−修正案2
| 1. | 作業計画 |
| ステップ1：候補認識と免疫原性 | ||
| 修正案1の任務1.5と1.6は完了し、領収書を発行した。 | ||
| 作業計画では、以下のタスクが修正/追加されました | ||
| 特化融資に関する仕事(製品：VBI-2901； VBI-2902) | ||
| タスク1.7：[***] | ||
| [***] | ||
| 見積もり 予算：$[***] | ||
| 任務1.8武漢と南アフリカのPRNT(R&D 分析)の第一段階臨床サンプル測定： | ||
| [***] | ||
| 見積もり予算：$[***] | ||
| オプション：タスク1.9第2段階臨床サンプルテスト はPRNT(研究開発テスト)によって行われ、協力者の要求に応じて行われる。 | ||
| [***] | ||
| 見積もり予算：$[***] | ||
| 次に捕捉されたタスクは、追加された新しい仕事であり、CEPI助成プロジェクトの下の新しい変異体に関連しています | ||
| タスク1.10研究29 B 688：武漢と南アフリカのマウス研究(72匹のマウス、2剤) とPRNT(研究開発試験) | ||
| [***] | ||
| 見積もり 予算：$[***] | ||
| タスク1.11研究未定日1：武漢と南アフリカのマウス研究(48匹のマウス、2剤)とPRNT(研究開発試験) | ||
| [***] | ||
| ヒト健康治療学−ワクチンと新たに出現した感染RI | 5ページ、全8ページ |
| NRC Ref. #: A-0040072 (orig. A-0035546) | |
| 見積もり予算：$[***] |
| タスク1.12研究未定2：マウス研究(48匹のマウス、2剤)とPRNT(研究開発試験) | |
| [***] | |
| 見積もり予算：$[***] | |
| 任務1.13武漢株と南アフリカ株はVIDOが完成したハムスター挑戦研究1のサンプルで研究開発試験を行った。 | |
| [***]見積もり 予算：$[***] | |
| 任務1.14武漢と南アフリカの研究開発テスト、サンプルはVidoが完成したハムスター挑戦研究2から | |
| [***] | |
| 見積もり予算：$[***] | |
| オプション： タスク1.15は協力者の要求に応じて、PRNT(研究開発テスト)による第1段階の臨床サンプルテストを行った。 | |
| [***] | |
| 見積もり 予算：$[***] | |
| オプション：タスク1.16第2段階臨床サンプルテスト はPRNT(研究開発テスト)によって行われ、顧客の要求に応じて行われる。 | |
| [***] | |
| 見積もり予算：$[***] | |
| [***] | ||
| ステップ2：技術移転とプロセス開発活動 | ||
| 以下のタスクを完了しました | ||
| Task 2.1 - [***]EVLP精製 | ||
| Task 2.4.1 [***]生産する[***] | ||
| 作業計画では、以下のタスクが修正/追加されました | ||
| タスク 2.2プロセス遷移[***]それは.これには次のような | ||
| サブタスク [***]キャンセルしました([***]). | ||
| タスク2.3 | ||
| Task 2.4 [***]プロセス拡張(新しいIEXステップを含む)サブタスク2.4.1および2.4.2を変更しない | ||
| 2.4.3 [***] | ||
| ヒト健康治療学−ワクチンと新たに出現した感染RI | 6ページ、全8ページ |
| NRC Ref. #: A-0040072 (orig. A-0035546) | |
| 見積もり予算：$[***] | ||
| CEPI助成プロジェクト下の新変種に関する取り組み | ||
| タスク2.6[***] | ||
| [***] | ||
| 見積もり予算：$[***] | ||
| タスク2.7上流最適化 | ||
| [***] | ||
| [***] | ||
| 見積もり予算：[***] | ||
| ステップ4：ステップ4期間と承認前にリスクに直面している国内生産 | ||
| タスク4.1：[***] | ||
| タスク4.2：[***] | ||
| Task 4.3: [***] | ||
| [***] | ||
| ● | 成果を届ける[***] | ||
| 2.仮定 | |||
| ● | [***] | ||
| 3.予算予算 | |||
予算 概要：VBI新冠肺炎ワクチン評価− 修正案 2-ステップ1 |
||||||
| 仕事の任務 | タスク 値 | 中小企業が費用を下げることができるかどうか | NRC タスク価格* | |||
| [***] | [***] | [***] | [***] | |||
| [***] |
| ヒト健康治療学−ワクチンと新たに出現した感染RI | 7ページ、全8ページ |
| NRC Ref. #: A-0040072 (orig. A-0035546) | |
| 4. | プロジェクトスケジュール | |
| [***] | ||
| 5. | 責任 | |
| 核管理委員会の職責 | |||
| ● | 上記の作業を高い基準で行う； | ||
| ● | NRCは、NRC担当者のエラーまたは電源またはデバイスの故障によって失敗した任意の動作部分を自費で繰り返す | ||
| ● | 顧客と良好なコミュニケーションルートを維持する変異バイオテクノロジー会社です; | ||
| ● | 遭遇したいかなる問題も報告する変異バイオテクノロジー会社ですすぐに | ||
| ● | NRC は特定の数/レベルの純度や製品が得られる保証はない | ||
| ● | 別の説明がない限り、サンプル はプロジェクト中にNRC施設内に格納される。NRCは、残りのbrサンプルを処理するか、または転送する可能性がある変異バイオテクノロジー会社ですご希望がありましたら、ご提供ください。 | ||
| Variant BioTechnologies Inc.役割 | |||
| ● | 核管理委員会に必要なすべての情報を提供します | ||
| ● | NRCに臨床試験サンプルのインフォームドコンセントのコピーを提供する | ||
| ● | NRCに必要なプラスミドをすべて提供します | ||
| ● | 核管理委員会と良好なコミュニケーションチャネルを維持しています | ||
| ● | 製品出荷 はVariant BioTechnologies Inc.の宅配口座に計上される. | ||
| ヒト健康治療学−ワクチンと新たに出現した感染RI | 8ページ、全8ページ |
| NRC Ref. #: A-0040072 (orig. A-0035546) | |