[***] S-K法規第601(B)(10)(Iv)項によれば、いくつかの情報は、実質的なでもなく、登録者が個人または機密とみなすタイプでもないので、本ファイルから除外されている。

添付ファイル 10.22

業務秘密保護B

このは修正プロトコルである

以下の場合：	カナダ国家研究委員会
	カナダ政府の一部を構成する部門会社
	作成されました，“国家研究委員会法案” (R.S.C. 1985, c. N-15), and
	女王陛下はカナダの代理人です
	その本社の住所は：

	モントレー通り一千二百号
	オタワ、オンタリオ州K 1 A 0 R 6	(“NRC”と呼ばれる)

そして：	変異体バイオテクノロジー会社です
	a カナダの“商業会社法”の登録成立、番号393728-3の会社によると、その登録住所は：

	ハンタークラブ東路300号、2^発送するフロア.フロア
	オタワオンタリオ州K 1 V 1 C 1	(“協力者”または“VBI”と呼ぶ)

		(総称して“当事者”という)

双方が核管理委員会が3月3日に署名した協定を締結したことを受けて0 March 2020 (“オリジナルプロトコル”と呼ぶ)各当事者は、“プロジェクト”で協力することに同意し、を：新冠肺炎ワクチンの効果評価.

双方が元の合意を修正することを望んでいることを考慮する。本プロトコルの下での相互契約を考慮すると，双方は以下のように同意する

1.	元の合意を読む際には，以下に述べる改訂条項を用いなければならない.他のすべての条項について，双方はオリジナルプロトコルを確認した.

2.	本文書に添付されている予算は、元の協定に従って計画された作業(タスク1、2、3および4) および元の協定に含まれていないワクチン評価に関連する追加の作業を含む

3.	添付されている “支払い計画”は正しい“元プロトコルの支払いスケジュール

4.	添付されている“新しい作業説明書と成果の交付”は，元のプロトコルにおける“作業説明書と成果の納入”を補完するものである.

5.	このプロジェクト修正の予想総価値は：最低$である[*](タスク1.5、1.6、1.8、1.9)(直接優先度) まで最大$[](タスク1.5-1.9)(含む)[**]タスク)は，作業説明で述べたとおりである.

6.	協力者は、コミュニティ·カレッジ、CEGEP、理工学部、または大学を含むカナダの中小企業(SME)やカナダの教育機関であり、最低$から利益を得ている[*] (Tasks 1.5, 1.6, 1.8 and 1.9) to a maximum of $[*](タスク1.5-タスク1.9).協力者は、本契約に署名したとき、そのパートナーが中小企業であり、500人以下のフルタイムの同等従業員を有するか、またはそのパートナーがカナダ教育機関であることを保証する。

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7.	協力者はこの修正案のbr金額を現金でNRCに支払う：少なくとも$[*](タスク1.5，1.6 1.8および 1.9)(現在の優先度)，最高限度額は$[](タスク1.5-1.9)(含む)[**]タスク)は、作業説明書に記載されているように。

8.	NRCがこの修正案に提供した実物寄付の推定価値は以下のとおりである最低額[**](Tasks 2.1, 2.2, 2.3, 2.4 and Task 2.6) to a maximum $[*](タスク2.1-タスク2.6)*.

9.	元の合意で規定されていた期限は“2020年11月30日”であり、現在は“2022年3月15日”に改正されている。

10.	本プロトコルは、本プロトコルの1つまたは複数のコピーによって署名されてもよく、本プロトコルの異なる当事者によって別個のコピーで署名されてもよく、各コピーは、署名時に正本とみなされるべきであるが、すべてのコピーが一緒になると、有効で拘束力のあるプロトコルを構成する。本プロトコルに署名する場合、署名されたコピー署名ページの移植可能な文書フォーマット(PDF)コピーは、元の署名コピーと同様に有効である

オンタリオ州オタワの協力者が署名しました

		変異体バイオテクノロジー会社です

日付：	21 DEC 2020	PER：	/s/ Jeff Baxter
			ジェフバクスター
			最高経営責任者

NRCによってオンタリオ州オタワで署名されました

		カナダ国家研究委員会

日付：	21 DEC 2020	PER：	/s/ Lakshimi Krishnan
			ラクヒミ·クリヒナン博士です
			A/副総裁、生命科学

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添付ファイル SP--NRCへの支払いスケジュール

請求書の住所：1ページを参照

勘定書連絡先：

	名前：	アンドレア·マクレレ
	タイトル：	プロジェクトマネージャ
	電話：	[***]
	Eメール：	[***]

SP-1	協力者の領収書は以下のとおりである

	開票スケジュール(予定日)		満期金額 *
	1. 領収書発行日：1.5-1.6タスクに署名した本修正案		$[***]
	2. 領収書発行日：タスク完了1.8-1.9		$[*]
	3. お客様が確認した後に領収書を発行します-タスク1.7		$[*]

*税金が適用されます

SP-2	すべてのbr金額は領収書発行日から30日以内に期限が切れなければなりません。

SP-3	支払いは“カナダ国家研究理事会係本部長”に支払わなければならない。受取人は：

売掛金

カナダ国家研究委員会

モントレー通り一千二百号

オタワ、オンタリオ州、K 1 A 0 R 6

カナダ

SP-4	支払いは小切手、マスターカード、Visaやアメリカンエキスプレスが使えますし、電信為替もできます。電信為替情報は要求によって取得できる.協力者は電信為替に関連するすべての銀行手数料を担当している。何か質問があれば、Account tsReceiable@nrc-cnrc.gc.caにメールを送ってください。

SP-5	協力者は、協定調印時または署名後すぐに任意の請求書参照番号を提供しなければならない。NRC は，協力者が伝票参照番号を提供できなかったために開票を遅延やキャンセルすることはなく，利息の計上を遅らせることもない

SP-6	いかなる理由でも金が期限を超えている限り、核管理委員会は、本協定の下でのいかなる義務の履行を一時停止することができる。

SP-7	本プロトコルがサービス範囲を拡大するために修正された場合、NRCは、その追加のプロジェクト活動のコストをその時点で有効なレートで計算する権利を保持する。このような費用増加は両方の書面で承認されなければならない。

SP-8	もしNRCが寄付金の価値を超えると予想される場合10%，は速やかに相手に通知すべきである.そして、双方は費用または支払いについてさらなる合意を達成し、さらなる合意に達する前に、いずれも守秘義務、知的財産権、支払義務以外のいかなる義務の履行を一時停止することができる。双方が通知後60日以内に修正案について合意できなかった場合，本合意は60日以内に終了する^{これは…。}双方が別途書面の約束をしない限り、通知の翌日に配達してはならない。

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SP-9	あらかじめ終了して前払い残高が残っていれば返金する.

SP-10	NRCに支払いまたは決済のために提出されたチケットが何らかの理由で償還されない場合、NRCはカナダドル25カナダドルに追加の管理費を発行し、その金額は請求書金額に従って支払われる

SP-11	利息はすべての超過金額に支払わなければなりません。利息は、平均銀行金利に3%を月ごとに計算し、利息を返済し、満期日からNRCが支払いを受けた前日までの期間に累計します。本項では、“銀行金利”とは、カナダ銀行が定期的に決定した金利であり、カナダ銀行としてカナダ支払協会メンバーに短期前金を提供する最低金利である。と“平均銀行金利”とは、利息を計算する月の1ヶ月前の銀行金利の加重算術平均値である。

	(Rate 情報は以下の位置で見つけることができるHttp：//www.tpsgc-pwgsc.gc.ca/recgen/txt/tipp-ppir-eng.html本サイトは、カナダ政府各部門が期限を過ぎた売掛金の利息を計算するための金利に関する情報を提供しており、NRCが“利息と行政課金条例”(SOR/96-188)に基づいて期限を過ぎた売掛金に対して利息を受け取るために使用するのと同じ金利でもある。便宜上、本明細書では、このウェブサイトアドレスおよびリストされた情報が提供される。為替レートに差がある場合は、カナダ銀行がオファーした金利を基準とします。)

(本ページの残りは故意に空にされている)

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を改訂し、作業説明と成果を拡張しました

VBI−NRC協力研究協定A−0035546修正案：多価コロナウイルスワクチン開発

顧客および国家薬品監督管理委員会は、ここで元の合意の作業計画を修正することに同意し、以下に述べるように、顧客の新冠肺炎ワクチンの評価および製造に関連するより広範な作業計画に拡張する

Br}元の仕事計画中の第一段階(VBI単価と多価コロナウイルスEVLPワクチン製剤の有効性の確立)の完成に伴い、VBIとNRCはすでに後続の臨床前評価、生物技術の最適化と拡大仕事、及び臨床試験の追加生産を含む研究開発協力の拡大に同意した

第2段階の以下の活動は、作業計画のさらなる範囲をカバーすることを目的としている。示した予算数は高度推定数である.NRCとVBIの間の後続の討論は範囲と関連予算をさらに改善するだろう。しかし、顧客が書面で同意しない限り、予算に列挙された金額のいかなる増加も発効しないだろう

注： VBIはすべての生産に必要なプラスミドを提供する責任があります。

第1段階：候補同定と免疫原性

クライアントおよびNRCは、追加のPRNTおよびELISPOT動作を含む3つのより大きな研究(29 B 609、29 B 619、および29 B 621) に適合するために、元の作業計画を修正することに同意している。これら3つの研究の最終価格は、プロトコルA-00355546のすべての最高価格に相当する[***]それは.双方はまた、この段階の作業を以下のように修正し、延長することに同意した

	1.5	タスク 1.5：29 B 634概算：$[*](予想持続時間：[*]周)
	1.6	タスク 1.6：その他[*]: []適用することができます[]完成した勤務時間[]見積もり予算：$[](予想持続時間：[*]周)
	1.7	タスク 1.7：オプション[*]顧客の要求に応じて免疫原性研究を行う(最大[]マウスの研究ではn=[]) $[]各研究x[*] = 見積もり予算：$[*](予想持続時間：[]1つの研究数週間)
	1.8	タスク1.8第1段階臨床サンプル検査[***]臨床サンプルに使われています

●

n= [***]見積もり予算$[***](予定持続時間)[***]周)

1.9

オプション：タスク1.9第2段階臨床サンプル検査[***]臨床サンプルに使われています

●

n= [***]見積もり予算$[***](予定持続時間)[***]周)

第1段階の新しい任務と修正任務の予算総額：$[***]

フェーズ 2：技術移転とプロセス開発活動

以下の活動の方法は，既存のVBI製造プロセスをNRCに渡すものであり，アドレスは[***]修正されたプロセスを拡大します[***](実施する)[***]後期臨床試験のための製品を生産するために，以下のタスク2.1で開発した。NRCはVBIとともに方法を検討し，双方が同意した場合には，プロセス修正を変更する範囲をさらに検討する可能性がある.しかし、時間進行を加速させるために、プロセス修正は最小限に保たれる。この発展のリスク性質を考慮して、NRCは、これらのリスクのある開発活動を完了し、添付ファイルBに示す将来の保留量を考慮することを提案する。

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	2.1.	Task 2.1: [***](作業説明書は提出されましたが、より多くの仕事が予定されています)--添付ファイルC参照
		改訂されたbr推定予算：$[*](予想持続時間：[*]周)

	2.2.	タスク 2.2プロセスへの遷移[*]：現在のプロセスを移行する[]それは.これには2.2.1が含まれる[**].
		見積もり予算：$[](予想持続時間：[]週数[*])

	2.3.	タスク 2.3分析：
		[*]見積もり予算：$[*].

	2.4	タスク 2.4修正フロー拡大[***].

	2.5	タスク 2.5オプション-[***]

		コアタスクの総予算：$[***]

COVIDの場合，特にタイムラインには多くの制限がある：

現在の調達挑戦のため、多くのもっと大規模と臨床材料生産のプロジェクトはリスク情況下でを調達する必要があるかもしれず、ある消耗材(媒体、柱など)の長い納期の短縮を試みる。最善を尽くしたにもかかわらず、いくつかのプロジェクトの納期は、その作業のスケジュールに影響を与える可能性がある。VBIはスケジュールを加速させるために、これらの製品を直接購入することを選択するかもしれない。

公衆衛生とNRC社は現場での作業を許可する人数に制限があり，NRCやVBIはこの制限をできるだけ少なくするように努力しているにもかかわらずスケジュールに影響を与える可能性がある。

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予算概要：コロナウイルスに対するVBI−2900 EVLP候補ワクチン
仕事タスク	タスク値	NRC 共同投資	中小企業が費用を下げることができるかどうか	NRC タスク価格*
フェーズ 1：候補者識別
[***]	[***]	[***]	[***]	[***]
[***]	[***]	[***]	[***]	[***]
[***]	[***]	[***]	[***]	[***]
[***]	[***]	[***]	[***]	[***]
[***]	[***]	[***]	[***]	[***]
[***]	[***]	[***]	[***]	[***]
[***]	[***]	[***]	[***]	[***]
[***]	[***]	[***]	[***]	[***]
フェーズ 1-最小合計(オプションなし)	[***]	[***]	[***]	[***]
フェーズ 1-総最大値(オプション付き)	[***]	[***]	[***]	[***]

仕事タスク	タスク値	NRC 共同投資	中小企業が費用を下げることができるかどうか	NRC タスク価格*
フェーズ 2：技術移転とプロセス開発
[***]	[***]	[***]	[***]	[***]
[***]	[***]	[***]	[***]	[***]
[***]	[***]	[***]	[***]	[***]
[***]	[***]	[***]	[***]	[***]
[***]	[***]	[***]	[***]	[***]
[***]	[***]	[***]	[***]	[***]
Stage 2 Total Minimum フェーズ 2最高合計(オプションを含む)*	[***]	[***]	[***]	[***]

臨床試験材料−添付ファイルA
[***]	未定である		未定である
[***]	未定である		未定である

添付ファイル A小計	未定である	0	未定である

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添付ファイルbr}A−臨床試験材料の作成

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添付ファイルB-ステージ4--追加生産

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添付ファイル：EVLP精製研磨工程の作業範囲。

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